JP2006515219A

JP2006515219A - ｐＨ計測バルーン

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Publication number: JP2006515219A
Application number: JP2006501122A
Authority: JP
Inventors: スミス，スコット・アール; コーケイト，ジェイディープ・ワイ; リチャードソン，レオナード・ビー; ドブラヴァ，エリック・エム
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 2003-01-23
Filing date: 2004-01-23
Publication date: 2006-05-25
Also published as: US20040147845A1; CA2513725A1; EP1589868A1; US6999807B2; WO2004064630A1

Abstract

光電装置を含むバルーンを易損性プラークの近くに位置決めしてもよい。バルーンを部分的に膨張させて血流を部分的に塞ぎ、脂肪分が多い血液と、バルーン内又はバルーンの壁上のいずれかのｐＨ感受性材料との間の相互作用を可能にする。選択されたｐＨ感受性材料は、光学的特性が脈管系内の血液のｐＨの関数として変化する材料である。ｐＨ感受性化合物の光学的特性及び／又は光学的特徴の変化の計測に光電装置装置を使用してもよい。

Description

本発明は、全体として、血管内の易損性プラークを検出するための方法及び装置に関する。更に詳細には、本発明は、易損性プラークの近傍の血液のｐＨを計測するための方法及び装置に関する。

身体の脈管系内のプラークや病変は、三つの大きなカテゴリー、即ち石灰化即ち硬質、線維、又は炎症を生じた脂肪で一杯のプラークにクラス分けできるということが広く認識されている。炎症を起こしたプラークを検出し、同定することは重要である。これは、このような病変は、破裂することにより大きな血栓や凝血塊を形成し、動脈を通る血流を遮断し、これによって心臓や脳に取り返しのつかない損傷が加わる危険が大きいためである。

炎症を起こした又は易損性のプラークは、そのキャップ厚さ、脂肪プールの大きさ、及びその近傍の血液の水素イオン活性度（ｐＨ）によって特徴付けることができる。一般的には、このような病変の近傍の又は直ぐ先端側の位置でのｐＨは、通常よりも僅かに低い。更に、炎症を起こしたプラークの領域は、周囲組織よりも僅かに温度が高い。赤外線検出器を備えた光ファイバシステム等の多くの装置が提案されてきたが、こうした装置は非常に高価であり、限られた数の手順でしか使用できなかった。従って、血管内の易損性プラークを検出する比較的安価な手段が必要とされている。

本発明は、身体の内腔内に挿入でき易損性プラークがあると考えられる位置まで前進させることができる、病変近傍の血液のｐＨを決定するためのバルーンカテーテルに関する。

本発明の一つの例示の実施例では、バルーンは、カテーテルの一部の周囲にカテーテルのほぼ先端に配置された二重壁バルーンであってもよい。二重壁バルーンは、外壁を形成する第１材料及び内壁を形成する第２材料を含んでもよく、内壁と外壁との間に空間が形成される。バルーンの外壁は脂肪分が多い血液に対して透過性の材料で形成されていてもよく、これによって、内壁と外壁との間に画成された空間に血液が進入できる。

本発明の一実施例では、二重壁バルーンの内壁と外壁との間の空間を、血液のｐＨに応じて光学的特性が変化するｐＨ感受性材料で充填してもよい。
本発明の別の実施例は、カテーテルの一部の周囲にカテーテルのほぼ先端に配置された単壁バルーンを有する。このような実施例では、バルーン壁は脂肪分が多い血液に対して透過性の材料で形成されていてもよく、これによって、単壁バルーンが包囲する空間に血液を進入させることができる。

別の実施例では、一つ又はそれ以上のバルーン壁の少なくとも一部を、血液のｐＨに応じて光学的特性が変化するｐＨ感受性材料でコーティングしてもよい。更に別の実施例では、バルーン壁自体を、血液のｐＨに応じて光学的特性が変化する材料で形成してもよい。

バルーン壁は、少なくとも部分的に、少なくとも一つの所定の波長の光に対して透明であってもよい。更に、バルーン壁及び／又は二重壁バルーンの内壁と外壁との間に封入されたｐＨ感受性化合物の光学的特性がｐＨに応じて変化してもよい。

バルーン壁及び／又はｐＨ感受性化合物の光学的特性の変化は、カテーテルに取り付けられており且つバルーンによって包囲された電気光学装置によって決定してもよい。一実施例では、電気光学装置には、少なくとも一つの所定波長の光を放射するように形成され且つ構成された光源、及び少なくとも一つの所定波長の光を検出し、これに応じて信号を発生するように形成され且つ構成された光検出器を含む。別の実施例では、光源及び検出は、カテーテルの基端からカテーテルの先端を包囲するバルーン内の所定の位置まで延びる一つ又はそれ以上の光ファイバを含んでもよい。

本発明のこれらの及び他の目的、特徴、及び利点は、添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むことにより明らかになるであろう。

以下の詳細な説明は、異なる図面の同様のエレメントに同様の参照番号を付した添付図面を参照して読まれるべきである。添付図面は等縮尺ではないが、選択された実施例を示すものであって、本発明の範囲を限定しようとするものではない。ここに提供する例の多くに適当な変形例があり、これらの変形例は、本発明の精神から逸脱することなく使用できるということは当業者には理解されよう。

図１は、血液のｐＨの計測に使用できる二重壁バルーンシステム１０の一実施例を示す。このシステム１０は、基端（図示せず）及び先端１４を持つ細長いシャフト１２を含んでいてもよく、二重壁バルーン１６が細長いシャフト１２のほぼ先端１４の周囲に配置されている。二重壁バルーン１６は、バルーンの外壁１８を形成する第１材料及びバルーンの内壁２０を形成する第２材料を含んでいてもよく、これらの内壁２０及び外壁１８の夫々がその間に密閉空間２２を形成する。

ヒドロニウムイオン（Ｈ₃Ｏ⁺）の濃度が高ければ高い程、これに伴ってｐＨが低下するということは、当業者に周知である。これに関し、一実施例では、二重壁バルーン１６の外壁１８について、ヒドロニウムイオン（Ｈ₃Ｏ⁺）に対して透過性の材料でできているのが有利である。

本発明の実施例では、ｐＨ感受性化合物の性質の一つ又はそれ以上が身体の血管内の血液のｐＨの関数として変化するのが望ましい。利用可能な多くのｐＨ感受性材料のうち、血液のｐＨの関数として光学的特性を変化する化合物がとりわけ望ましい。このようなｐＨ感受性材料の例の幾つかには、フルオレセイン、フルオレセイン誘導体、カルボキシナフサフルオレセイン（ｃａｒｂｏｘｙｎａｐｈｔｈｏｆｌｕｏｒｅｓｃｅｉｎ）、セミナフサローダフルオレ類（ｓｅｍｉｎａｐｈｔｈｏｒｈｏｄａｆｌｕｏｒｓ）、及びセミナフサフルオレセイン（ｓｅｍｉｎａｐｈｔｈｏｆｌｕｏｒｅｓｃｅｉｎｓ）が含まれる。これに鑑み、バルーン１６の壁の一方又はそれ以上が少なくとも一つの所定波長の光に対して透明であるのが有利である。

一実施例では、二重壁バルーンの外壁１８は、脂肪分が多い血液が密閉空間２２に流入し流出できるように、血液透過性材料で形成されていてもよい。この実施例のシステムは、二重壁バルーン１６の内壁２０及び外壁１８の夫々の間の空間２２へのｐＨ感受性材料の注入及び／又は取り出しを行うための手段を含んでもよい。ｐＨ感受性材料は、先端が空間２２に流動学的に連結された基端方向に延びる内腔２４を通って搬送される。変形例では、空間２２がｐＨ感受性材料で予備充填してあり、その結果、内腔２４は必要とされない。別の実施例では、バルーン壁１８及び／又は２０をポリアクリロニトリル等のｐＨ感受性材料３２でコーティングしてあるのがよい。別の態様では、バルーン壁１８及び／又は２０をｐＨ感受性材料で形成してもよい。

ｐＨ感受性化合物の光学的特性及び／又は光学的特徴の変化は、細長いシャフト１２に取り付けられた光電装置２６を使用して計測できる。図１に示すように、光電装置２６は、細長いシャフト１２の先端１４の近くに配置されていてもよく、二重壁バルーン１６内に配置されている。

ｐＨ感受性化合物の光学的特徴を計測するための光電装置２６は、光源及び光検出器が含まれる。光源は、少なくとも一つの所定波長の光をバルーンの最内面に伝達するように形成されており且つ構成されていてもよい。光検出器は、少なくとも一つの所定波長の光を検出し、検出器された光の波長を示す信号を発生するように形成されており且つ構成されていてもよい。

本発明の一実施例では、光検出器は、一つ又はそれ以上のバルーン壁の一つ又はそれ以上の表面から反射された及び／又は放射された光を検出できる。変形例では、光電装置２６は、バルーン１６の少なくとも一つのｐＨ感受性材料から反射された及び／又は放射された少なくとも一つの所定波長の光を検出するように形成されており且つ構成された、光差し向け手段を含んでいてもよい。別の実施例では、光検出器は、二重壁バルーン１６の内壁２０及び外壁１８の夫々の間に封入されたｐＨ感受性材料から反射された光を検出できてもよい。

本発明の一実施例では、光電装置２６の光源として発光ダイオードを使用してもよい。変形例では、光源は、先端及び基端（図示せず）を持つ少なくとも一つの光ファイバ３６を含んでもよい。この光ファイバの先端はバルーン１６の内側に配置され、前記少なくとも一つの光ファイバ３６はバルーン１６の内側から細長いシャフト１２の基端まで延びる。前記少なくとも一つの光ファイバ３６は、少なくとも一つの所定波長の光を光ファイバの基端からバルーン１６の内側に位置決めされた先端まで伝達するように、形成されており且つ構成されていていもよい。

本発明の一実施例の光検出器は、先端及び基端（図示せず）を持ち、先端がバルーン１６の内側に位置決めされた少なくとも一つの光ファイバ３８を含んでもよい。この少なくとも一つの光ファイバ３８は、バルーン１６の内側から細長いシャフト１２の基端まで延びる。少なくとも一つの光ファイバ３８は、少なくとも一つの所定波長の光を、バルーン１６の内側に位置決めされたその先端から光ファイバ３８の基端からまで伝達するように、形成されており且つ構成されていていもよい。

光電装置２６は、更に、少なくとも一つの所定波長の光を少なくとも一つのｐＨ感受性材料に少なくとも部分的に差し向けるように形成されており且つ構成された光差し向け装置を含んでいてもよい。光差し向け装置は、バルーン１６の内側に位置決めされていてもよく、バルーン１６の内側で長さ方向軸線に沿って移動できるように、及びバルーン１６の内側で長さ方向軸線を中心として回転するように、形成されており且つ構成されていてもよい。このように、光差し向け装置は、少なくとも一つの所定波長の光をバルーン１６の内側の任意の位置に及び／又はこのような任意の位置から差し向けるのに使用できる。

本発明の変形例では、光電装置２６は、光源及び／又は光検出器への、又は光源及び／又は光検出器からの少なくとも一つの所定波長の光の少なくとも一部を、フィルタにかける光フィルタを含んでいてもよい。光電装置２６は、光源及び／又は光検出器への、又は光源及び／又は光検出器からの少なくとも一つの所定波長の光をコリメートする（すなわち視準する）、少なくとも一つの光学レンズを含んでもよい。

バルーン１６を易損性プラークの近傍に位置決めした後、バルーン１６を膨張し、血流を幾分遮断し、これによって脂肪分が多い血液を外壁１８を通して密閉空間２２に流入できるようにするのが有利である。この場合、血液はｐＨ感受性材料と接触できる。バルーン１６を膨張させることの別の利点は、バルーン外壁１８の大きな表面積を血管内の血液に露呈できるということである。これは、バルーン壁の表面がｐＨ感受性材料でコーティングしてあるシステム、及びバルーン壁がｐＨ感受性材料で形成されたシステムについて望ましい。バルーンの膨張及び収縮は、先端がバルーン１６の内側の空間に流動学的に連結されており且つ基端が膨張／収縮手段に流動学的に連結された基端方向に延びる内腔２８を介して行うことができる。

図２は、脈管系内の血液のｐＨの計測に使用できる単壁バルーンシステム１１０の一実施例を示す。このシステム１１０は、基端（図示せず）及び先端１４を持つ細長いシャフト１２、及びこの細長いシャフト１２のほぼ先端１４の周囲に配置された単壁バルーン１５０を含んでもよい。単壁バルーン１５０は、このバルーン１５０の最外部分を画成し且つ空間１５４を包囲する壁１５２を含む。

バルーン壁１５２は、多くの点で、図１を参照して上文中に論じた二重壁バルーン１６の外壁１８と同様であってもよい。バルーン壁１５２は、脂肪分が多い血液に対して透過性であってもよく、ｐＨ感受性化合物３２でコーティングしてあってもよく、又はｐＨ感受性化合物３２でできていてもよい。バルーン１５０は、基端方向に延びる内腔２８を通してｐＨ感受性流体を注入することによって膨張できる。図１と関連した様々な実施例で上文中に論じたように、脈管系の血液のｐＨに応じて光学的特性が変化するｐＨ感受性材料を使用するのが望ましい。同様に、細長いシャフト１２のほぼ先端１４に取り付けられており且つバルーン１５０内に密閉された光電装置２６を使用して、ｐＨ感受性化合物の光学的特性及び／又は光学的特徴の変化を計測できる。

使用時に、二重壁バルーン１６を持つ本発明のシステム１０（図１参照）又は単壁バルーン１５０を持つ本発明のシステム１１０（図２参照）のいずれかを脈管系に導入し、バルーン１６又は１５０を易損性プラークの近くに位置決めしてもよい。幾つかの場合には、脂肪分が多い血液とバルーンとの間の接触を高めるため、バルーンを病変の直ぐ手前の位置に位置決めするのが望ましい。次いで、バルーンを膨張し、空間２２又は１５４に血液が進入できるようにする。血液は、ここで、バルーン内に収容されたｐＨ感受性流体と接触する。別の態様では、身体の血管内の血液は、膨張させたバルーンの一つ又はそれ以上のｐＨ感受性壁と接触する。低いｐＨを有する脂肪分が多い血液がｐＨ感受性材料と接触したとき、ｐＨ感受性材料の光学的特徴が変化する。細長いシャフト１２に取り付けられた光電装置２６を使用して、ｐＨ感受性化合物の光学的特性及び／又は光学的特徴の変化を計測できる。手順の完了時にバルーンを収縮させ、次いで脈管系から取り除く。

本発明の幾つかの実施例を説明してきたが、特許請求の範囲の範囲内のこの他の実施例を形成でき、使用できるということは当業者には容易に理解されよう。本願に含まれる本発明の多くの利点は、以上の説明に既済してある。本願は、多くの点に関して単なる例示であるということは理解されよう。詳細、特に部品の形状、大きさ、及び構成を本発明の範疇で変更できる。

カテーテルの先端周囲に配置されたｐＨ計測用二重壁バルーンの一実施例の断面図である。カテーテルの先端周囲に配置されたｐＨ計測用単壁バルーンの一実施例の断面図である。

符号の説明

１０二重壁バルーンシステム
１２細長いシャフト
１４先端
１６二重壁バルーン
１８バルーン外壁
２０バルーン内壁
２２密閉空間
２４内腔
３２ｐＨ感受性材料
２６光電装置
３６、３８光ファイバ

Claims

身体の血管内のプラークを検出するための装置において、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、
前記細長いシャフトのほぼ前記先端の部分の周囲に配置されたバルーン、及び
身体の血管内の材料のｐＨを検出するための手段を含む、装置。
請求項１に記載の装置において、二重壁バルーンは、前記バルーンの外壁を形成する第１材料及び前記バルーンの内壁を形成する第２材料を含み、前記内壁及び前記外壁がその間に空間を形成する、装置。
請求項２に記載の装置において、前記二重壁バルーンの前記外壁を形成する前記第１材料は、一つ又はそれ以上のｐＨ表示化合物に対して透過性である、装置。
請求項２に記載の装置において、前記細長いシャフトは、前記二重壁バルーンの前記内壁と前記外壁との間の空間にｐＨ感受性材料を注入し及び／又は取り出すための手段を更に含む、装置。
請求項２に記載の装置において、前記二重壁バルーンの前記外壁を形成する前記第１材料は、ヒドロニウムイオン（Ｈ₃Ｏ⁺）に対して透過性である、装置。
請求項３に記載の装置において、前記二重壁バルーンの前記内壁と前記外壁との間の空間にｐＨ感受性材料が収容される、装置。
請求項６に記載の装置において、前記ｐＨ感受性材料の特性の一つ又はそれ以上が、前記二重壁バルーンの前記外壁を透過する一つ又はそれ以上のｐＨ表示化合物のｐＨの関数として変化する、装置。
請求項６に記載の装置において、前記ｐＨ感受性材料は、前記二重壁バルーンの前記外壁を透過する一つ又はそれ以上のｐＨ表示化合物のｐＨの関数として変化する光学的特徴を有する、装置。
請求項６に記載の装置において、前記ｐＨ感受性材料は、セミナフサフルオレセイン、フルオレセイン、カルボキシナフサフルオレセイン、セミナフサローダフルオレ類、及びフルオレセイン誘導体、からなる群から選択される、装置。
請求項１に記載の装置において、前記バルーンは、膨張状態及び収縮状態を有する、装置。
請求項１に記載の装置において、前記細長いシャフトは、前記バルーンを膨張及び／又は収縮するための手段を更に含む、装置。
請求項１に記載の装置において、前記バルーンの前記壁は、少なくとも一つの所定波長の光に対して透明である、装置。
請求項１に記載の装置において、前記ｐＨを検出するための前記手段は、光電装置である、装置。
請求項１３に記載の装置において、前記光電装置は、身体の血管内の材料のｐＨの変化を検出する、装置。
請求項１３に記載の装置において、前記光電装置は、前記バルーンの前記外面をコーティングした前記ｐＨ感受性材料の一つ又はそれ以上の光学的特徴の変化を検出する、装置。
請求項１３に記載の装置において、前記光電装置は、前記二重壁バルーンの前記内壁と前記外壁との間の前記ｐＨ感受性材料の一つ又はそれ以上の光学的特徴の変化を検出する、装置。
請求項１３に記載の装置において、前記光電装置は、前記バルーンの一つ又はそれ以上の壁を含む前記ｐＨ感受性材料の一つ又はそれ以上の光学的特徴の変化を検出する、装置。
請求項１３に記載の装置において、前記光電装置は、
少なくとも一つの所定波長の光を前記バルーンの最内面に伝達するように形成され且つ構成された光源、及び
少なくとも一つの所定波長の光を検出し、光の波長を示す信号を発生するように形成され且つ構成された光検出器を含む、装置。
請求項１８に記載の装置において、前記光検出器は、前記バルーン壁の一つ又はそれ以上の表面から反射された光を検出する、装置。
請求項１９に記載の装置において、バルーンを形成する少なくとも一つのｐＨ感受性材料から反射及び／又は放射された少なくとも一つの所定波長の光を差し向けるように形成され且つ構成された光差し向け装置を更に含む、装置。
請求項１８に記載の装置において、前記光検出器は、前記二重壁バルーンの前記内壁と前記外壁との間の前記ｐＨ感受性材料から反射された光を検出する、装置。
請求項１８に記載の装置において、前記光検出器は、バルーン壁から放射された光を検出する、装置。
請求項１８に記載の装置において、前記光検出器は、前記二重壁バルーンの前記内壁と前記外壁との間の前記ｐＨ感受性材料から放射された光を検出する、装置。
請求項１８に記載の装置において、前記光検出器は前記バルーンの内側に位置決めされる、装置。
請求項１８に記載の装置において、前記光源は前記バルーンの内側に位置決めされる、装置。
請求項１８に記載の装置において、前記光源は発光ダイオードである、装置。
請求項１８に記載の装置において、前記光源は、先端及び基端を持つ少なくとも一つの光ファイバを含み、前記光ファイバの前記先端は、前記バルーンの内側に位置決めされ、前記光ファイバは、前記バルーンの内側から前記細長いシャフトの前記基端まで延びており、前記光ファイバは、少なくとも一つの所定波長の光を前記光ファイバの前記基端から前記バルーンの前記内側に伝達するように形成され且つ構成されている、装置。
請求項１８に記載の装置において、前記光検出器は、先端及び基端を持つ少なくとも一つの光ファイバを含み、前記光ファイバの前記先端は、前記バルーンの内側に位置決めされ、前記光ファイバは、前記バルーンの内側から前記細長いシャフトの前記基端まで延びており、前記光ファイバは、少なくとも一つの所定波長の光を前記バルーンの前記内側から前記光ファイバの前記基端に伝達するように形成され且つ構成されている、装置。
請求項１８に記載の装置において、少なくとも一つの所定波長の光を前記バルーンを含む少なくとも一つのｐＨ感受性材料に差し向けるように形成され且つ構成された光差し向け装置を更に含む、装置。
請求項２９に記載の装置において、前記光差し向け装置は、前記バルーンの内側に位置決めされる、装置。
請求項２９に記載の装置において、前記光差し向け装置は、前記バルーンの内側で長さ方向軸線に沿って移動するように形成されており且つ構成されている、装置。
請求項２９に記載の装置において、前記光差し向け装置は、前記バルーンの内側で長さ方向軸線を中心として回転するように形成されており且つ構成されている、装置。
請求項２９に記載の装置において、前記光差し向け装置は、少なくとも一つの所定波長の光を前記バルーンの内側の任意の位置に及び／又はこの位置から差し向けるように形成されており且つ構成されている、装置。
請求項２９に記載の装置において、光源への及び／又は光源からの少なくとも一つの所定波長の光の少なくとも一部にフィルタを掛けるように形成されており且つ構成された光学的フィルタを更に含む、装置。
請求項２９に記載の装置において、光検出器への及び／又は光源からの少なくとも一つの所定波長の光の少なくとも一部にフィルタを掛けるように形成されており且つ構成された光学的フィルタを更に含む、装置。
請求項２９に記載の装置において、光源への及び／又は光源からの少なくとも一つの所定波長の光をコリメートするように形成されており且つ構成された少なくとも一つの光学的レンズを更に含む、装置。
請求項２９に記載の装置において、光検出器への及び／又は光源からの少なくとも一つの所定波長の光をコリメートするように形成されており且つ構成された少なくとも一つの光学的レンズを更に含む、装置。
身体の血管内のプラークを検出するための装置において、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、
前記細長いシャフトの一部の周囲にこの細長いシャフトのほぼ先端のところに配置されたバルーン、及び
身体の血管内の材料のｐＨを検出するための手段を含む、装置。
請求項３８に記載の装置において、前記バルーンの前記外面は、ｐＨ感受性材料を更に含む、装置。
請求項２９に記載の装置において、前記ｐＨ感受性材料は、バルーンの一つ又はそれ以上の性質を身体の血管内の材料のｐＨの関数として変化する、装置。
請求項３９に記載の装置において、前記ｐＨ感受性材料の一つ又はそれ以上の性質は、身体の血管内の材料のｐＨの関数として変化する、装置。
請求項３９に記載の装置において、前記ｐＨ感受性材料はポリアクリロニトリルである、装置。
請求項３８に記載の装置において、前記バルーンは、前記ｐＨ感受性材料から形成されている、装置。
請求項３８に記載の装置において、前記バルーンは膨張状態及び収縮状態を有する、装置。
請求項３８に記載の装置において、ｐＨを検出するための前記収縮は光電装置である、装置。
請求項３８に記載の装置において、前記バルーンは、少なくとも一つの所定波長の光に対して透明である、装置。
身体の血管内のプラークを検出するための方法において、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、内壁及びｐＨ表示化合物に対して透過性の外壁を持つ膨張可能な二重壁バルーンであって、前記内壁及び外壁はｐＨ感受性材料をその間に保持するための空間を画成し、前記二重壁バルーンは、前記細長いシャフトの一部の周囲にこの細長いシャフトのほぼ先端のところに配置されている、バルーンを含むカテーテルを提供する工程、
前記カテーテルの前記先端を身体の血管に挿入し、前記二重壁バルーンをプラークの近くに位置決めし、前記二重壁バルーンを膨張させて前記二重壁バルーンの最外面と一つ又はそれ以上のｐＨ表示化合物との間を接触できるようにし、前記ｐＨ表示化合物が前記二重壁バルーンの前記透過性外壁を横切って流れることができるようにする工程、及び
前記二重壁バルーンの前記内壁と前記外壁との間に収容された前記ｐＨ感受性材料の一つ又はそれ以上の特性の変化を検出することによって身体の血管内の材料のｐＨを計測する工程を含む、方法。
請求項４７に記載の方法において、前記二重壁バルーンの前記内壁と前記外壁との間の前記ｐＨ感受性材料の注入及び／又は取り出しを行う工程を更に含む、方法。
身体の血管内のプラークを検出するための方法において、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、膨張可能な単壁バルーンであって、バルーン壁の外面にｐＨ感受性材料を有し、前記細長いシャフトの一部の周囲にこの細長いシャフトのほぼ先端のところに配置されている、バルーンを含む、カテーテルを提供する工程、
前記カテーテルの前記先端を身体の血管に挿入し、前記単壁バルーンをプラークの近くに位置決めし、前記単壁バルーンを膨張させて前記単壁バルーンの最外面と身体の血管内の一つ又はそれ以上のｐＨ表示化合物との間を接触できるようにする工程、及び
前記単壁バルーンの外面の前記ｐＨ感受性材料の一つ又はそれ以上の特性の変化を検出することによって身体の血管内の材料のｐＨを計測する工程を含む、方法。
身体の血管内のプラークを検出するための方法において、
基端及び先端を持つ細長いシャフト、ｐＨ感受性材料を含む膨張可能なバルーンであって、前記細長いシャフトの一部の周囲にこの細長いシャフトのほぼ先端のところに配置されたバルーンを含む、カテーテルを提供する工程、
前記カテーテルの前記先端を身体の血管に挿入し、前記バルーンをプラークの近くに位置決めし、前記バルーンを膨張させて前記バルーンの最外面と身体の血管内の一つ又はそれ以上のｐＨ表示化合物との間を接触できるようにする工程、及び
前記膨張可能なバルーンの壁の一つ又はそれ以上の特性の変化を検出することによって身体の血管内の材料のｐＨを計測する工程を含む、方法。