JP2006510417A - 硬化した血管の治療方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は硬化した血管の治療に関し、より具体的には心臓負荷の軽減および冠灌流量の増加を目的として硬化および拡張した大動脈を治療することに関するが、これに限定されることはない。
左心室は、酸素を豊富に含んだ血液を大動脈を介して送り出すため、周期的にポンプ作用をする。左心室の周期的ポンプ作用には収縮期と拡張期とがある。これらをそれぞれ図1および図2に示す。
Ep = (dP/dD) x D
ただし、D = 大動脈の直径
dD = 大動脈の直径の変化
dP = 大動脈圧の変化
Ep = (dP/dD) x D
ただし、D = 拡張期の大動脈の直径
dD = 大動脈の直径の拍動性変化(収縮期の直径−拡張期の直径)
dP = 脈圧(収縮期血圧−拡張期血圧)
本発明の目的は、前述の欠点のうち少なくとも1つを克服するまたは実質的に改善することである。
本発明はその第一の局面において、硬化した血管を治療する方法であって、生体適合性材料で形成された弾性膜で血管を捕捉しこれにより血管の外径を小さくするため膜で血管の一部を少なくとも実質的に包む段階を含む方法を提供する。
図3および図4において、硬化および拡張した大動脈2は、弾性膜6で大動脈2の一部を少なくとも実質的に包むことによって治療される。弾性膜6は大動脈2の壁を捕捉し、拡張した大動脈を収縮させて、その直径を健康な大動脈の拡張期(図2に示したような状態)の直径まで戻す。弾性膜6はこのようにして拡張期に大動脈2を収縮させるとともに、拡張期中に大動脈壁に作用する内部血圧負荷の大部分を担う。収縮期に血圧が上昇すると、膜6に作用する圧力が増加することにより膜6が伸展し、これにより、大動脈2は通常の様式で膨張して拡張状態に戻ることができる。大動脈2は永久的に拡張した状態を超えて膨張したときにはじめて負荷を負担するため、弾性膜6の剛性および直径が硬化していない動脈のものと同程度であれば、収縮期の血圧により生じる負荷の大部分は弾性膜6が担う。
Claims (67)
- 硬化した血管を治療する方法であって、生体適合性材料で形成された弾性膜で血管を捕捉しこれにより血管の外径を小さくするため膜で血管の一部を少なくとも実質的に包む段階を含む方法。
- 血管が、動脈である、請求項1記載の方法。
- 血管が、大動脈である、請求項2記載の方法。
- 血管が、上行大動脈である、請求項2記載の方法。
- 血管の一部が、移植された合成血管の部分である、請求項1記載の方法。
- 移植された合成血管の部分が、織物ポリエステルグラフトである、請求項5記載の方法。
- 血管が、治療前に拡張している、請求項1記載の方法。
- 膜がシートの形態であり、膜シートを血管の一部の外周に巻きつけ且つ膜の対向する端部を固定することによって血管の一部が包まれる、請求項1記載の方法。
- 膜シートを巻きつけるのが、血管の一部の外周全体である、請求項8記載の方法。
- 膜シートを巻きつけるのが、血管の一部の外周の大部分である、請求項8記載の方法。
- 膜シートの対向する端部が、縫合によって固定される、請求項8記載の方法。
- 膜シートの対向する端部が、クランプによって固定される、請求項8記載の方法。
- 膜シートの対向する端部が、溶着によって固定される、請求項8記載の方法。
- 膜の対向する端部が、対向する端部のそれぞれに形成または固定されたインターロック構造によって固定される、請求項8記載の方法。
- 対向する端部のそれぞれが、端部の自由端と概ね平行にわたるマーキングを有し、且つ、マーキングに沿ってまたはその近傍で固定される、請求項8記載の方法。
- 膜シートが、円筒状の膜を切り開くことによって形成される、請求項8記載の方法。
- 膜がらせんの形態であり、膜らせんを血管の一部の外周にらせん状に巻きつけることによって血管の一部が包まれる、請求項1記載の方法。
- 膜が、治療対象血管と同種類の血管の未硬化状態と同程度の剛性を有する、請求項1記載の方法。
- 膜の引張剛性×厚さの値が、25〜2500 N/mである、請求項1記載の方法。
- 引張剛性×厚さの値が、50〜1000 N/mである、請求項19記載の方法。
- 膜が内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.15 x 106〜15 x 106 dyn/cm2である、請求項8記載の方法。
- 膜が内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.3 x 106〜6 x 106 dyn/cm2である、請求項8記載の方法。
- 膜に包んだときの血管の外径が、圧力70 mmHg(9 kPa)で10〜50%小さくなる、請求項1記載の方法。
- 膜に包んだときの血管の外径が、圧力70 mmHg(9 kPa)で10〜60 mmまで小さくなる、請求項4記載の方法。
- 膜に包んだときの血管の外径が、圧力70 mmHg(9 kPa)で18〜30 mmまで小さくなる、請求項4記載の方法。
- 膜が、弾性シリコンポリマーで形成される、請求項1記載の方法。
- 膜が、弾性ポリウレタンで形成される、請求項1記載の方法。
- 胸腔鏡的手技により実施される、請求項1記載の方法。
- 天然組織部分および天然組織部分に直結して移植され且つ天然組織部分より剛性が大きい合成部分を有する血管を治療する方法であって、生体適合性材料で形成された弾性膜で合成部分を捕捉しこれにより合成部分の外径を小さくするため膜で合成部分を少なくとも実質的に包む段階を含む方法。
- 合成部分が、織物ポリエステルである、請求項29記載の方法。
- 硬化した血管を治療するための装置であって、2つの対向する端部を有する生体適合性材料のシートで形成された弾性膜を含み;膜が血管の一部の外周に巻きつけるのに適した膜であり且つ血管の外径を小さくするため対向する端部が互いに固定され;端部には端部の自由端と概ね平行にわたるマーキングが設けられ;マーキングが、対向する端部において、血管に巻きつけた膜との固定位置を示すようなマーキングであり;マーキング同士の間隔が、膜シートを血管の一部に巻きつけることによって形成される円筒の円周となるように選択される装置。
- 膜が、治療対象血管と同種類の血管の未硬化状態と同程度の剛性を有する、請求項31記載の装置。
- 膜の引張剛性×厚さの値が、25〜2500 N/mである、請求項31記載の装置。
- 引張剛性×厚さの値が、50〜1000 N/mである、請求項33記載の装置。
- マーキング同士の間隔が、31〜188 mmである、請求項31記載の装置。
- マーキング同士の間隔が、56〜94 mmである、請求項35記載の装置。
- 膜が、内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.15 x 106〜15 x 106 dyn/cm2である、請求項31記載の装置。
- 膜が、内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.3 x 106〜6 x 106 dyn/cm2である、請求項31記載の装置。
- 膜が、弾性シリコンポリマーで形成される、請求項31記載の装置。
- 膜が、弾性ポリウレタンで形成される、請求項31記載の装置。
- 硬化した血管を治療するための装置であって、2つの対向する端部を有する生体適合性材料のシートで形成された弾性膜を含み;膜が血管の一部の外周に巻きつけるのに適した膜であり;血管の一部の周囲で端部を固定しこれにより血管の外径を小さくするため、対向する端部のそれぞれに形成または固定されたインターロック構造をさらに含む装置。
- 膜が、治療対象血管と同種類の血管の未硬化状態と同程度の剛性を有する、請求項41記載の装置。
- 膜の引張剛性×厚さの値が、25〜2500 N/mである、請求項41記載の装置。
- 引張剛性×厚さの値が、50〜1000 N/mである、請求項43記載の装置。
- 膜が内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.15 x 106〜15 x 106 dyn/cm2である、請求項41記載の装置。
- 膜が、内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.3 x 106〜6 x 106 dyn/cm2である、請求項41記載の装置。
- 膜が、弾性シリコンポリマーで形成される、請求項41記載の装置。
- 膜が、弾性ポリウレタンで形成される、請求項41記載の装置。
- 硬化した血管を治療するための装置であって、2つの対向する端部を有する生体適合性材料のシートで形成された弾性膜を含み;膜が血管の一部の外周に巻きつけるのに適した膜であり且つ血管の外径を小さくするため対向する端部が互いに固定され;一連のマーキングが膜の表面に設けられた装置。
- 各マーキングが、各端部の自由端に概ね平行である、請求項49記載の装置。
- 膜が、治療対象血管と同種類の血管の未硬化状態と同程度の剛性を有する、請求項49記載の装置。
- 膜の引張剛性×厚さの値が、25〜2500 N/mである、請求項49記載の装置。
- 引張剛性×厚さの値が、50〜1000 N/mである、請求項52記載の装置。
- 膜が、内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.15 x 106〜15 x 106 dyn/cm2である、請求項49記載の装置。
- 膜が、内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.3 x 106〜6 x 106 dyn/cm2である、請求項49記載の装置。
- 膜が、弾性シリコンポリマーで形成される、請求項49記載の装置。
- 膜が、弾性ポリウレタンで形成される、請求項49記載の装置。
- 硬化した血管を治療するための装置であって、2つの対向する端部を有する生体適合性材料のシートで形成された弾性膜を含み;膜が血管の一部の外周に巻きつけるのに適した膜であり且つ血管の外径を小さくするため対向する端部が互いに固定され;膜が放射線不透過性のマーカーを含む装置。
- 放射線不透過性のマーカーが、膜全体に散在する、請求項58記載の装置。
- 放射線不透過性のマーカーが、膜の表面に設けられる、請求項58記載の装置。
- 膜が、治療対象血管と同種類の血管の未硬化状態と同程度の剛性を有する、請求項58記載の装置。
- 膜の引張剛性×厚さの値が、25〜2500 N/mである、請求項58記載の装置。
- 引張剛性×厚さの値が、50〜1000 N/mである、請求項62記載の装置。
- 膜が、内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.15 x 106〜15 x 106 dyn/cm2である、請求項58記載の装置。
- 膜が、内径20 mmの円筒として形成される場合、脈圧120/70 mmHg(16/9 kPa)に対する膜の圧力−ひずみ弾性率の平均値が0.3 x 106〜6 x 106 dyn/cm2である、請求項58記載の装置。
- 膜が、弾性シリコンポリマーで形成される、請求項58記載の装置。
- 膜が、弾性ポリウレタンで形成される、請求項58記載の装置。
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