JP2006288638A - Blood pressure measuring apparatus - Google Patents

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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a blood pressure measuring apparatus provided with a cuff mounting structure capable of stably measuring a blood pressure while suppressing an invasion degree low even at the tragus. <P>SOLUTION: The mounting part 3 of the blood pressure measuring apparatus 1 is provided with an inner side cuff 6, an outer side cuff 7 and a holding member 10 for holding them, and the holding member is U-shaped. Then, the holding member 10 is constituted of a first holding member for holding the outer side cuff 7, a second holding member for holding the inner side cuff 6 and a main holding member to which the first and second holding members are attached. The first holding member and the second holding member (support member 85) are joined to the main holding member so as to be turned. Further, in the case that the first holding member and the second holding member (support member 85) are at a stationary position without being turned, the first holding member and the support member 85 are roughly parallel at the holding member 10 and the inner side cuff 6 and the outer side cuff 7 face each other. <P>COPYRIGHT: (C)2007,JPO&INPIT

Description

本発明は、血圧測定装置に係り、特に外耳及びその周辺部を被測定部位とした技術に関する。   The present invention relates to a blood pressure measurement device, and more particularly to a technique in which an outer ear and its peripheral portion are measured parts.

血圧は、外部環境や内部環境の変化に応じて刻々変動している。このため、一拍一拍を連続的に記録できれば理想的となるが、たとえ連続的に記録できなくても、1日における血圧を定期的(間欠的)に連続測定して血圧の経時変化を測定することにより、健康管理を行うことも重要である。   The blood pressure fluctuates every moment according to changes in the external environment and internal environment. For this reason, it would be ideal if the beats could be recorded continuously, but even if they could not be recorded continuously, the blood pressure in the day was measured continuously (intermittently) to measure the change in blood pressure over time. It is also important to perform health care by measuring.

従来の血圧測定装置で定期的に血圧を測定する場合には、例えば、被験者の上腕にカフを巻いて血圧を測定することになる。この場合には、上腕を覆う大きなサイズのカフと、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着する必要がある。   When blood pressure is regularly measured with a conventional blood pressure measurement device, for example, the blood pressure is measured by wrapping a cuff around the upper arm of the subject. In this case, it is necessary to wear on the body a large-sized cuff that covers the upper arm and the main body of the blood pressure measurement device connected to the cuff.

このため、血圧測定装置で定期的に血圧測定を行う場合には、被験者は、カフを上腕に装着し、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着した状態で日常生活を送る必要があるが、これでは日常生活における支障が大きい。また被験者は圧力測定のたびに上腕が圧迫されて痛みを感じるなどの負担をしいられる場合もある。   For this reason, when blood pressure is regularly measured with the blood pressure measurement device, the subject wears a cuff on the upper arm and the body of the blood pressure measurement device connected to the cuff is worn on the body. This needs to be sent, but this is a major obstacle to daily life. In addition, the subject may be burdened by feeling pain because the upper arm is compressed each time pressure is measured.

この点を考慮して、耳たぶにカフを装着し、耳たぶを圧迫することにより脈波を測定する方法がある(特許文献1)。これによれば、上腕にカフを装着して血圧を測定する血圧計よりもカフおよび本体を小型化することができ、被験者の負担も軽減することができる。
特開2005−6906号公報
Considering this point, there is a method of measuring a pulse wave by attaching a cuff to the earlobe and pressing the earlobe (Patent Document 1). According to this, the cuff and the main body can be made smaller than the sphygmomanometer that measures the blood pressure by wearing the cuff on the upper arm, and the burden on the subject can be reduced.
JP 2005-6906 A

しかしながら、耳たぶで脈波や血圧を測定するとしても、耳たぶの血管は非常に細く、安定的及び正確に血圧を測定することは困難である。特に耳たぶの血管は外気温が低くなると収縮してしまい、なおさら安定的な測定は困難となる。   However, even if the pulse wave and blood pressure are measured with the earlobe, the blood vessels of the earlobe are very thin and it is difficult to measure blood pressure stably and accurately. In particular, the blood vessels of the earlobe contract when the outside air temperature is lowered, and it becomes more difficult to measure stably.

そこで、耳たぶに比べて血管の太い耳珠にカフを装着して血圧等を測定すれば、比較的上腕部に近い血圧が安定的に測定できるようになると考えられる。   Therefore, it is considered that blood pressure, which is relatively close to the upper arm, can be stably measured by attaching a cuff to a tragus with a larger blood vessel than the earlobe and measuring the blood pressure.

ところが、耳たぶはソフトで比較的大きく露出度が高くてカフが装着しやすいが、耳珠は比較的硬く形状の個人差も激しいため、特許文献1で開示された耳タブ装着用カフの構造をそのまま耳珠用に転用することはできない。つまり、特許文献1に開示された装着部の構造を用いたとしても、耳珠部における血圧の測定結果を安定的に出すのは難しい。また、無理に装着しようとすると、被験者への侵襲度が増加してしまう危険性もある。   However, the earlobe is soft and relatively large and exposed, and the cuff is easy to wear. However, since the tragus is relatively hard and the shape varies greatly, the structure of the ear tab wearing cuff disclosed in Patent Document 1 is used. It cannot be used for tragus as it is. That is, even if the structure of the mounting portion disclosed in Patent Document 1 is used, it is difficult to stably obtain the blood pressure measurement result in the tragus. Moreover, there is a risk that the degree of invasiveness to the subject will increase if it is forced to wear.

本発明はこのような状況に鑑みてなされたものであり、耳珠においても安定的に、かつ侵襲度を低く抑えながら、血圧を測定できるカフ装着構造を有する血圧測定装置を提供するものである。   The present invention has been made in view of such a situation, and provides a blood pressure measurement device having a cuff attachment structure capable of measuring blood pressure stably even in a tragus while keeping the degree of invasiveness low. .

上記課題を解決するために、本発明による血圧測定装置は、耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、前記流体を送るために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、前記各カフへの加圧時に、前記圧力検出手段による検出圧力値と、前記脈波検出手段による前記脈波信号とから最高血圧値を測定し、前記各カフの減圧時に、前記圧力検出手段による検出圧力値と前記圧力検出手段による前記脈波信号とから最低血圧値の測定をする血圧測定制御手段と、を備え、前記保持手段はその一端が開放されており、前記外側カフを保持する第1の保持部材と前記内側カフを保持する第2の保持部材と前記第1及び第2の保持部材が取り付けられる主保持部材とで構成され、前記第1の保持部材及び前記第2の保持部材は前記主保持部材に回動するように接合され、さらに、前記第1及び第2の保持部材が回動せずに定常位置にある場合には、前記保持手段において前記第1及び第2の保持部材とは略平行しており、前記内側カフと前記外側カフは対向していることを特徴とする。   In order to solve the above-described problems, a blood pressure measurement device according to the present invention includes an inner cuff inserted into the ear hole, an outer cuff positioned outside the tragus, and holding means for holding the inner cuff and the outer cuff. And a pulse wave detecting means built in at least one of the inner cuff or the outer cuff and detecting a pulse wave signal from blood flowing through a blood vessel, and after holding the tragus between the inner cuff and the outer cuff, Pressurizing and depressurizing means for pressurizing and depressurizing the inner cuff and the outer cuff with a fluid, piping connected between the inner cuff, the outer cuff and the pressurizing and depressurizing means for sending the fluid, and the piping Pressure detecting means for detecting the pressure of the inner cuff and the outer cuff, a pressure value detected by the pressure detecting means when pressurizing each cuff, and the pulse wave signal by the pulse wave detecting means And the best from A blood pressure measurement control means for measuring a pressure value, and measuring a minimum blood pressure value from a pressure value detected by the pressure detection means and the pulse wave signal by the pressure detection means at the time of depressurization of each cuff, One end of the holding means is open, a first holding member that holds the outer cuff, a second holding member that holds the inner cuff, and a main holding member to which the first and second holding members are attached. The first holding member and the second holding member are joined to the main holding member so as to rotate, and the first and second holding members do not rotate and are stationary. When in the position, the holding means is substantially parallel to the first and second holding members, and the inner cuff and the outer cuff face each other.

そして、前記保持手段における前記第1及び第2の保持部材の少なくとも1つは、所定幅で伸縮可能であり、前記内側カフと前記外側カフの対向位置を相対的にオフセットすることができるようになっている。   Further, at least one of the first and second holding members in the holding means can be expanded and contracted with a predetermined width so that the opposing positions of the inner cuff and the outer cuff can be offset relatively. It has become.

さらに、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を調節するための挟持幅調節機構を備え、前記挟持幅調節機構は、前記外側カフ及び前記内側カフの対向状態を維持しつつ、挟持幅を調節する。前記挟持幅調節機構は、望ましくは、ネジ機構又はブラッシングブッシュ機構である。そして、前記外側カフは、前記挟持幅調節機構に取り付けられており、望ましくは、前記外側カフは、首振り可能なように前記挟持幅調節機構に取り付けられている。その首振り構造は、望ましくは、玉軸受けで前記挟持幅調節機構に軸止される構造である。   Furthermore, a clamping width adjusting mechanism for adjusting a clamping width between the outer cuff and the inner cuff is provided, and the clamping width adjusting mechanism increases the clamping width while maintaining the opposing state of the outer cuff and the inner cuff. Adjust. The clamping width adjusting mechanism is preferably a screw mechanism or a brushing bush mechanism. The outer cuff is attached to the clamping width adjusting mechanism, and preferably, the outer cuff is attached to the clamping width adjusting mechanism so as to swing. The swing structure is desirably a structure that is fixed to the clamping width adjusting mechanism by a ball bearing.

また、前記外側カフ及び内側カフにおける、前記耳珠に直接接触する接触面以外の側面は、蛇腹状に構成されており、前記外側カフ及び内側カフの前記蛇腹の段数は同じであることを特徴とする。   Further, the side surfaces of the outer cuff and the inner cuff other than the contact surface that directly contact the tragus are configured as bellows, and the number of bellows of the outer cuff and the inner cuff is the same. And

さらに、前記第2の保持部材における前記内側カフが取り付けられる部分には、耳の一部が圧迫されることによる使用者の負担を軽減するためのクッション部が取り付けられている。   Furthermore, a cushion portion for reducing a burden on the user due to a part of the ear being pressed is attached to a portion of the second holding member to which the inner cuff is attached.

前記外側カフと前記内側カフの断面形状は異なり、望ましくは、前記外側カフの断面形状は略円形であり、前記内側カフの断面形状は略楕円形又は長円形である。   The outer cuff and the inner cuff have different cross-sectional shapes. Preferably, the outer cuff has a substantially circular cross-sectional shape, and the inner cuff has a substantially elliptical or oval cross-sectional shape.

さらなる本発明の特徴は、以下本発明を実施するための最良の形態および添付図面によって明らかになるものである。   Further features of the present invention will become apparent from the best mode for carrying out the present invention and the accompanying drawings.

本発明の構成によれば、カフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させることができ、かつカフは耳珠の形状の個人差に充分対応した位置を保ちつつ、正確な血圧測定を行うことができる。   According to the configuration of the present invention, the cuff can be evenly contacted with the inner and outer surfaces of the tragus in a flat state, and the cuff can be accurately maintained while maintaining a position sufficiently corresponding to individual differences in the shape of the tragus. Blood pressure can be measured.

以下に図面を参照して、本発明に係る好適な実施形態の血圧測定装置を説明する。   A blood pressure measurement device according to a preferred embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings.

<耳介の構造>
本実施形態に係る血圧測定装置では、耳珠を測定部位としている。ここでは、まず耳介の構造について明らかにする。
<Auricular structure>
In the blood pressure measurement device according to the present embodiment, the tragus is used as a measurement site. First, the structure of the pinna will be clarified.

図1は耳介(耳)の各部位の名称を示す図である。図1に示される耳介220において、221は耳珠、222は対珠、223は耳甲介、224は対輪、225は耳輪、226は対輪脚、227は耳甲介腔、230は耳穴である。本実施形態では、後述する一対の装着部(内側カフ組立体6と外側カフ組立体7等からなる)は、耳珠221を挟むように装着される。   FIG. 1 is a diagram showing names of respective parts of the auricle (ear). In the auricle 220 shown in FIG. 1, 221 is a tragus, 222 is a tragus, 223 is a concha, 224 is a contusion, 225 is a conical ring, 226 is a concentric leg, 227 is a concha cavity, 230 is It is an ear hole. In the present embodiment, a pair of mounting portions described later (including the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7) are mounted so as to sandwich the tragus 221 therebetween.

<カフ装着外観>
図2は、図1中に示される耳珠221に、本実施形態に係る血圧測定装置1の装着部3を装着したときの様子を示す図である。
<Cuff wearing appearance>
FIG. 2 is a diagram illustrating a state when the mounting part 3 of the blood pressure measurement device 1 according to the present embodiment is mounted on the tragus 221 illustrated in FIG. 1.

「コ」の字型の保持部材10の上下両端にそれぞれ内側カフ組立体6と外側カフ組立体7が取り付けられている。このため、内側カフ組立体6と外側カフ組立体7とは対向するように配置されている。そして、挟持幅調節ネジ11で内側カフ組立体6と外側カフ組立体7との幅を調節できるようになっているので、装着部3を耳珠221に装着するときには、両カフの幅を耳珠221の厚さよりも少し広くして内側カフ組立体6を耳甲介腔227に入れ込むようにし、さらに挟持幅調節ネジ11を締めて耳珠221に装着部3が固定されるようにする。   An inner cuff assembly 6 and an outer cuff assembly 7 are respectively attached to the upper and lower ends of the “U” -shaped holding member 10. Therefore, the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 are disposed so as to face each other. Since the width between the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 can be adjusted by the clamping width adjusting screw 11, when the mounting portion 3 is mounted on the tragus 221, the widths of both cuffs are adjusted. The inner cuff assembly 6 is inserted into the concha cavity 227 by making it slightly wider than the thickness of the tragus 221, and the clamping width adjusting screw 11 is tightened so that the mounting portion 3 is fixed to the tragus 221. .

このように装着された装着部3は、配管4及び配線5を介して装置本体2と接続されている。配管4は、カフ加圧時に空気を送り込んだり、減圧時にカフ内の空気を排気するときに用いられる。また、配線5は、後述する光電脈波血圧測定のための各制御を実行する信号の送受信を後述の発光及び受光素子と装置本体2との間で行うための信号線である。   The mounting portion 3 mounted in this way is connected to the apparatus main body 2 via the pipe 4 and the wiring 5. The pipe 4 is used when air is supplied when the cuff is pressurized, or when the air inside the cuff is exhausted when the pressure is reduced. In addition, the wiring 5 is a signal line for performing transmission / reception of signals for performing each control for photoelectric pulse wave blood pressure measurement, which will be described later, between a light emitting and receiving element, which will be described later, and the apparatus body 2.

なお、装置本体2は、被験者の胸ポケットに収納したり、腰に収納部を設けてそこに納めるようにしてもよい。   In addition, the apparatus main body 2 may be stored in a subject's breast pocket, or may be stored in a storage portion provided on the waist.

<装着部3の構成>
図3は、装着部3の外観構成を示している。この装着部3は、概ね、保持部材10と内側カフ組立体6と外側カフ組立体7と挟持幅調節ネジ11(挟持幅調節機構)とから構成されている。
<Configuration of mounting portion 3>
FIG. 3 shows an external configuration of the mounting portion 3. The mounting portion 3 is generally composed of a holding member 10, an inner cuff assembly 6, an outer cuff assembly 7, and a clamping width adjusting screw 11 (a clamping width adjusting mechanism).

保持部材10は、図3(a)で示されるように全体として「コ」の字形状をなしており、外側カフ組立体7が取り付けられる第1の保持部材と内側カフ組立体6が取り付けられる支持部材85と主保持部材とで構成されている。ここで「コ」の字形状とは、保持部材10の一端のみが開放端で、図3(a)で示される通常設定時の第1の保持部材と支持部材85(内側カフ組立体6が配置される部分)が互いに略平行となっていることを意味している。   As shown in FIG. 3A, the holding member 10 has a “U” shape as a whole, and the first holding member to which the outer cuff assembly 7 is attached and the inner cuff assembly 6 are attached. It comprises a support member 85 and a main holding member. Here, the “U” shape means that only one end of the holding member 10 is an open end, and the first holding member and the support member 85 (the inner cuff assembly 6 is in the normal setting shown in FIG. 3A). This means that the arranged portions are substantially parallel to each other.

また、外側カフ組立体7が取り付けられる第1の保持部材の端部付近には挟持幅調節ネジ11のためのネジ穴が設けられている。そして、挟持幅調節ネジ11の先端に外側カフ組立体7が取り付けられている。以上のように保持部材10を構成することにより、内側カフ組立体6と外側カフ組立体7とが対向するようになっている。そして、挟持幅調節ネジ11を時計回りに回すと挟持幅が狭まり、逆に反時計回りに回すと広がる。   A screw hole for the clamping width adjusting screw 11 is provided near the end of the first holding member to which the outer cuff assembly 7 is attached. The outer cuff assembly 7 is attached to the tip of the clamping width adjusting screw 11. By configuring the holding member 10 as described above, the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 are opposed to each other. When the clamping width adjusting screw 11 is turned clockwise, the clamping width is narrowed, and conversely, when the clamping width adjusting screw 11 is turned counterclockwise, the clamping width is widened.

また、保持部材10において、内側カフ組立体6が配置される部分の反対側には、耳の対輪224及び/又は耳甲介223周辺が圧迫されることによる使用者の物理的心理的負担を軽減するためのクッション部90が取り付けられている。このクッション部90は、柔らかい材質のものであって、例えばポリウレタン等が好適である。   Further, in the holding member 10, the physical and psychological burden on the user due to the periphery of the ear wheel 224 and / or the concha 223 being pressed on the opposite side of the portion where the inner cuff assembly 6 is disposed. A cushion portion 90 is attached to alleviate this. The cushion portion 90 is made of a soft material, and for example, polyurethane or the like is suitable.

本実施形態に係る装着部3は外側カフ組立体7は固定されて常に内側カフ組立体6と対向するようになっているのではなく、より柔軟に様々な耳珠221の形状に対応するため、図3(b)に示されるように、外側カフ組立体7を玉軸受けで挟持幅調節ネジ11に軸止することにより、外側カフ組立体7がその玉軸で首振り動作可能なようになっている。   In the mounting portion 3 according to the present embodiment, the outer cuff assembly 7 is fixed and not always opposed to the inner cuff assembly 6, but more flexibly corresponds to various shapes of the tragus 221. As shown in FIG. 3 (b), the outer cuff assembly 7 can be swung on the ball shaft by pivoting the outer cuff assembly 7 on the clamping width adjusting screw 11 with a ball bearing. It has become.

また、装着部3は、図4に示すように、第1の保持部材接合部82の調節ネジ83を緩めるとネジ83を支点にして第1の保持部材は回動するようになっている。また、内側カフ組立体6を支持する支持部材85も、主保持部材接合部86の調節ネジ86を緩めることによってネジ86を支点にして支持部材85は回動するようになっている。従って、第1の保持部材及び支持部材85が使用者所望の角度をなす状態で調節ネジ83及び86を締めることにより、外側カフ組立体7が内側カフ組立体6と真正面に対向した状態(外側カフ組立体7の首を振っていない場合)から非対向状態に変更することができる。そして、外側カフ組立体7の首振り構造(図3(b)参照)と相まって両カフ組立体6及び7の位置関係を使用者の好みで微妙に変えられるので、より柔軟に耳珠221の個人差に対応することができる。つまり、カフを様々な形状をした耳珠221に適切に当てることができるので、より適切な血圧測定が可能となるのである。   In addition, as shown in FIG. 4, in the mounting portion 3, when the adjustment screw 83 of the first holding member joint portion 82 is loosened, the first holding member rotates with the screw 83 as a fulcrum. Further, the support member 85 that supports the inner cuff assembly 6 is also configured such that the support member 85 rotates about the screw 86 as a fulcrum by loosening the adjustment screw 86 of the main holding member joint 86. Accordingly, by tightening the adjusting screws 83 and 86 with the first holding member and the support member 85 at an angle desired by the user, the outer cuff assembly 7 faces the inner cuff assembly 6 directly in front (outer side). The cuff assembly 7 can be changed from a non-waving state to a non-opposing state. Since the positional relationship between the two cuff assemblies 6 and 7 can be subtly changed according to the user's preference in combination with the swinging structure of the outer cuff assembly 7 (see FIG. 3B), the trabe 221 can be more flexible. Can cope with individual differences. That is, since the cuff can be properly applied to the tragus 221 having various shapes, more appropriate blood pressure measurement can be performed.

さらに、装着部3は、図5に示すように、保持部材接合部82の調節ネジ83を緩めると上述の回動動作に加えて、第1の保持部材のスライド動作を可能とし、内側カフ組立体6と外側カフ組立体7との横方向における相対的位置関係を変更することができる。このスライド動作は、主保持部材に調節ネジ83を受けるための長円形ネジ受け84を設けることにより実現する。つまり、調節ネジ83を緩めると、調節ネジ83の頭部がネジ受け84内で左右にスライド自在になり、調節ネジ83を締めることによりその締めた位置で固定されるのである。なお、同様のスライド機構によって内側カフ組立体6が配置されている支持部材85を所定幅で伸縮自在にしてもよい。つまり、内側カフ組立体6及び外側カフ組立体7とは相対的に対向位置がオフセットできるようになっていればよい。   Further, as shown in FIG. 5, when the adjustment screw 83 of the holding member joining portion 82 is loosened, the mounting portion 3 enables a sliding operation of the first holding member in addition to the above-described rotation operation. The relative positional relationship in the lateral direction between the solid body 6 and the outer cuff assembly 7 can be changed. This sliding operation is realized by providing an oval screw receiver 84 for receiving the adjusting screw 83 on the main holding member. In other words, when the adjustment screw 83 is loosened, the head of the adjustment screw 83 is slidable left and right within the screw receiver 84, and is fixed at the tightened position by tightening the adjustment screw 83. Note that the support member 85 on which the inner cuff assembly 6 is disposed may be extended and retracted with a predetermined width by a similar slide mechanism. That is, it is only necessary that the opposing position can be offset relative to the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7.

ここで、図5は、第1の保持部材が一番短くなった状態を示している(点線は図3の通常状態を示している)。この状態で装着部3を耳珠221に取り付けると、通常状態よりも耳穴の奥に内側カフ組立体6を入れることができる。従って、通常の横方向の状態(例えば図3の状態)では装着部3を装着したときの安定感やつけ心地が良くない場合でも被験者(例えば、患者)や測定者(例えば、医者)の好みに合せて、装着状態を決定することが容易にできるようになる。   Here, FIG. 5 shows a state where the first holding member is the shortest (the dotted line shows the normal state of FIG. 3). When the mounting portion 3 is attached to the tragus 221 in this state, the inner cuff assembly 6 can be inserted deeper into the ear hole than in the normal state. Therefore, in the normal lateral state (for example, the state shown in FIG. 3), the subject (for example, the patient) and the measurer (for example, the doctor) prefer the stability even when the mounting part 3 is worn and the feeling of wearing is not good. Accordingly, it is possible to easily determine the mounting state.

以上のように、本実施形態では、保持部材10が外側カフ組立体7の首振り構造と回動構造とスライド構造とを備えているので、血圧測定用により適切で、かつ被験者により快適な装着部3の装着状態を実現することができるようになる。   As described above, in the present embodiment, since the holding member 10 includes the swing structure, the rotation structure, and the slide structure of the outer cuff assembly 7, it is more suitable for blood pressure measurement and more comfortable for the subject. The mounting state of the part 3 can be realized.

また、外側カフ組立体7の当接面25は略円型をなしている。つまり、外側カフ組立体7の一部を構成するカフ部(カフ袋体22)は、図6(a)に示されるように上面から見ると略円型となっており、また、側面は例えば2段の蛇腹構造(図6(b)参照)を有している。   Further, the contact surface 25 of the outer cuff assembly 7 has a substantially circular shape. That is, the cuff part (cuff bag body 22) constituting a part of the outer cuff assembly 7 has a substantially circular shape when viewed from the upper surface as shown in FIG. It has a two-stage bellows structure (see FIG. 6B).

これに対して、内側カフ組立体6の当接面25は略楕円形をなしている。つまり、内側カフ組立体6の一部を構成するカフ部(カフ袋体23)は、図7(a)に示されるように上面から見ると略楕円型となっており、また、側面は外側カフ組立体のカフ袋体22と同様、例えば2段の蛇腹構造(図7(b)参照)となっている。また、当接面25の楕円の長径の方向と、耳甲介腔227への挿入方向は一致している。これは、内側のカフ部を挿入方向に沿って細長くした方が、耳甲介腔227への挿入がスムーズにできるからである。実際、耳珠221の形状は個人差が激しいため、このように挿入を容易にするための構成は非常に重要である。そして、上述のようにカフ袋体23の側面を蛇腹構造(例えば、2段蛇腹)にしているが、外側カフ袋体22の段数と内側カフ袋体23の段数は、揃えた方が望ましい。これは、加圧及び減圧時のバランスを考慮したものである。また、ここでは、カフ断面形状(当接面形状)を楕円形としているが、細長形状であればよく、楕円形の他に長円形であってもよい。   On the other hand, the contact surface 25 of the inner cuff assembly 6 is substantially elliptical. That is, the cuff part (cuff bag body 23) constituting a part of the inner cuff assembly 6 is substantially elliptical when viewed from the top as shown in FIG. Similar to the cuff bag body 22 of the cuff assembly, for example, it has a two-stage bellows structure (see FIG. 7B). Further, the direction of the major axis of the ellipse of the contact surface 25 and the direction of insertion into the concha concavity 227 coincide. This is because if the inner cuff portion is elongated along the insertion direction, the insertion into the concha cavity 227 can be performed smoothly. In fact, since the shape of the tragus 221 varies greatly among individuals, the configuration for facilitating insertion in this way is very important. As described above, the side surface of the cuff bag body 23 has a bellows structure (for example, a two-stage bellows), but it is desirable that the number of steps of the outer cuff bag body 22 and the number of steps of the inner cuff bag body 23 are aligned. This considers the balance at the time of pressurization and pressure reduction. Here, the cuff cross-sectional shape (contact surface shape) is an ellipse, but it may be an elongated shape, and may be an ellipse in addition to an ellipse.

この内側カフ組立体6及び外側カフ組立体7の一部をなすカフ袋体22及び23の構成の更なる詳細については以下に説明する。   Further details of the configuration of the cuff bag bodies 22 and 23 forming part of the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 will be described below.

<カフ袋体22、23の構成>
図6(a)は外側カフ組立体7の一部を構成するカフ袋体22の平面図、図6(b)はカフ袋体22の正面図、図6(c)はカフ袋体22の底面図である。また、図7は図6(a)のX-X線矢視断面図である。
<Configuration of cuff bag bodies 22, 23>
6A is a plan view of the cuff bag body 22 constituting a part of the outer cuff assembly 7, FIG. 6B is a front view of the cuff bag body 22, and FIG. It is a bottom view. FIG. 7 is a sectional view taken along line XX in FIG.

図7において、カフ袋体22は、加圧状態と減圧状態との間で弾性変形する筒部22bと、この筒部22bから延設されるとともに耳珠に当接する平らな当接面25となる蓋部22aとを有した帽子状として一体成形される。また、開口部28の縁部はフランジ部26として一体成形されている。また、蓋部22aの厚さの第1の寸法t1を、筒部22bの厚さの第2の寸法t2より大きく設定することで、耳珠に対して当接面25が常に平らな状態で接触できるように構成されている。   In FIG. 7, the cuff bag body 22 includes a cylindrical portion 22b that is elastically deformed between a pressurized state and a reduced pressure state, and a flat contact surface 25 that extends from the cylindrical portion 22b and contacts the tragus. And is integrally formed as a hat shape having a lid portion 22a. Further, the edge portion of the opening 28 is integrally formed as a flange portion 26. Further, by setting the first dimension t1 of the thickness of the lid portion 22a to be larger than the second dimension t2 of the thickness of the cylindrical portion 22b, the contact surface 25 is always flat with respect to the tragus. It is comprised so that it can contact.

この蓋部22aは、円形、楕円形状または長円形状に形成され、同様に筒部22bも円形筒体、楕円形状筒体または長円形状筒体に形成され、カフ部材はこれらの筒部に合致する形状に形成される。   The lid portion 22a is formed in a circular shape, an elliptical shape, or an oval shape. Similarly, the cylindrical portion 22b is also formed in a circular cylindrical shape, an elliptical cylindrical shape, or an elliptical cylindrical shape, and the cuff member is attached to these cylindrical portions. It is formed into a matching shape.

また、筒部22bは、1つ以上望ましくは2つの段差部を形成したベローズ体27として形成されるとともに、蓋部が円形である場合は、直径寸法が15〜5mmの範囲、望ましくは約8mmであり、第1の寸法t1が0.4〜1mmの範囲、望ましくは約0.6mmであり、第2の寸法t2が0.1〜0.8mm、望ましくは約0.3mmに設定される。   Further, the cylindrical portion 22b is formed as a bellows body 27 having one or more desirably two stepped portions, and when the lid portion is circular, the diameter dimension is in the range of 15 to 5 mm, desirably about 8 mm. The first dimension t1 is in the range of 0.4 to 1 mm, preferably about 0.6 mm, and the second dimension t2 is set to 0.1 to 0.8 mm, preferably about 0.3 mm. .

次に、図8(a)はカフ袋体23の平面図、図8(b)はカフ袋体の正面図、図6(c)はカフ袋体の右側面図、図8(d)はカフ袋体の底面図である。また、図9(a)は図8(a)のX-X線矢視断面図であり、図9(b)は図8(a)のY-Y線矢視断面図である。   Next, FIG. 8 (a) is a plan view of the cuff bag body 23, FIG. 8 (b) is a front view of the cuff bag body, FIG. 6 (c) is a right side view of the cuff bag body, and FIG. It is a bottom view of a cuff bag body. 9A is a cross-sectional view taken along line XX in FIG. 8A, and FIG. 9B is a cross-sectional view taken along line YY in FIG. 8A.

本図において、カフ袋体22、23の蓋部が楕円形状または長円形状である場合は、長軸寸法が15〜5mmの範囲、望ましくは約10mmであり、短軸寸法が10〜4mmの範囲、望ましくは約8mmである。   In this figure, when the lids of the cuff bag bodies 22 and 23 are elliptical or oval, the major axis dimension is in the range of 15 to 5 mm, preferably about 10 mm, and the minor axis dimension is 10 to 4 mm. Range, preferably about 8 mm.

また、図9(a)において、第1の寸法t1が0.4〜1mmの範囲、望ましくは約0.6mm、そして第2の寸法t2が0.1〜0.8mm、望ましくは約0.3mmに設定される。   In FIG. 9A, the first dimension t1 is in the range of 0.4 to 1 mm, preferably about 0.6 mm, and the second dimension t2 is 0.1 to 0.8 mm, preferably about 0.1 mm. Set to 3 mm.

さらにカフ袋体22、23は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が30〜60、望ましくは約50前後の弾性材料から一体成形される。   Further, the cuff bag bodies 22 and 23 are integrally formed from an elastic material having a Shore hardness of 30 to 60, preferably about 50, including silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin.

以上のように耳珠221に当接する平らな当接面となる蓋部とを有した帽子状のカフ袋体22、23の蓋部の厚さの第1の寸法t1を、筒部の厚さの第2の寸法t2より大きくすることにより、加圧時においては、当接面25は平面状態を維持したままで加圧位置まで移動できる。また、減圧時にも当接面25は平面状態を維持したままで減圧位置まで移動できるようになる。さらにカフ袋体の筒部をベローズ体(蛇腹構造)27に形成することで当接面25を略平行移動できるようになる。   As described above, the first dimension t1 of the thickness of the cap portions of the cap-shaped cuff bag bodies 22 and 23 having the flat contact surface that contacts the tragus 221 is set to the thickness of the tube portion. By making it larger than the second dimension t2, at the time of pressurization, the contact surface 25 can move to the pressurization position while maintaining the flat state. Further, the contact surface 25 can be moved to the decompression position while maintaining the flat state even during decompression. Further, by forming the cylindrical portion of the cuff bag body in the bellows body (bellows structure) 27, the contact surface 25 can be moved substantially in parallel.

なお、このようにカフ袋体22及び23の側面を蛇腹構造にすることにより、カフを加圧したときに、カフ袋体22及び23の当接面25が空気圧によってドーム状に膨らんで当接面25の押圧力が不均一になることを防止できる。つまり、耳珠221を均一に圧迫するのに不要な空気圧は蛇腹で吸収され、当接面25をフラットに保つことができるようになるのである。   In addition, by making the side surfaces of the cuff bag bodies 22 and 23 into a bellows structure in this way, when the cuff is pressurized, the contact surfaces 25 of the cuff bag bodies 22 and 23 are inflated into a dome shape by the air pressure and come into contact with each other. It is possible to prevent the pressing force of the surface 25 from becoming uneven. That is, the air pressure unnecessary for uniformly pressing the tragus 221 is absorbed by the bellows, and the contact surface 25 can be kept flat.

<外側カフ組立体7の取り付け>
図3(b)に示される装着部3の首振り構造は、図10に示されるように、外側カフ組立体7を玉軸受け部11aで挟持幅調節ネジ11に軸止することにより、実現されるようにしている。
<Attaching the outer cuff assembly 7>
The swing structure of the mounting portion 3 shown in FIG. 3B is realized by pivoting the outer cuff assembly 7 to the clamping width adjusting screw 11 with the ball bearing portion 11a as shown in FIG. I try to do it.

<嵌合部材の構成及び組み付け方法>
カフ袋体22、23を図10で図示したようにOリング24を用いてカフ部材に対する気密状態で固定することで加圧と減圧に耐え得るように構成することができるが、このような完成状態にすることはカフ袋体22、23とOリングの双方が弾性体であることから困難になる。そこで、カフ袋体を嵌合部材を用いてカフ部材に対してパチン嵌合することで、気密性と組み付け作業性の向上と図ると良い。
<Configuration of fitting member and assembly method>
As shown in FIG. 10, the cuff bag bodies 22 and 23 can be configured to withstand pressurization and decompression by fixing them in an airtight state with respect to the cuff member using an O-ring 24. It is difficult to make the state because both the cuff bag bodies 22, 23 and the O-ring are elastic bodies. Therefore, it is preferable to improve the airtightness and the assembly workability by snapping the cuff bag body to the cuff member using the fitting member.

図11(a)はカフ袋体22、23をカフ部材30に取り付ける様子を示した分解図、図11(b)は完成後のカフ組立体の要部断面図である。   FIG. 11A is an exploded view showing how the cuff bag bodies 22 and 23 are attached to the cuff member 30, and FIG. 11B is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly after completion.

本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、先ず、破線で示されるLED20とフォトトランジスタ21は、センサ組立体31中の所定位置に正確に固定されており、リード線が図示のように下方に延びており、配線5に接続されている。また、カフ部材30は樹脂材料を用いて射出成形されており、センサ組立体31の取り付け基部30dと設けており、この基部30dの周囲は流路30aに連通している。この流路30aはパイプ部30bの中空部として形成されており、このパイプ部30bに対して配管4を図示のように接続する。   In this figure, the same reference numerals are given to the components or parts already described, and the description thereof is omitted. First, the LED 20 and the phototransistor 21 indicated by broken lines are accurately fixed at predetermined positions in the sensor assembly 31. The lead wire extends downward as shown in the figure, and is connected to the wiring 5. The cuff member 30 is injection-molded using a resin material, and is provided with an attachment base 30d of the sensor assembly 31, and the periphery of the base 30d communicates with the flow path 30a. The flow path 30a is formed as a hollow part of the pipe part 30b, and the pipe 4 is connected to the pipe part 30b as shown in the figure.

カフ部材30には、カフ袋体22、23の内周面44の小径部44aの寸法に合致するか、やや大きな寸法を有した外周面35が形成されるとともに、その下方において鍔部33が図示のように形成されており、この鍔部33の下方には一方の係止部となる溝部34が形成されている。   The cuff member 30 is formed with an outer peripheral surface 35 that matches the size of the small-diameter portion 44a of the inner peripheral surface 44 of the cuff bag bodies 22 and 23, or has a slightly larger size, and a flange 33 is formed below the outer peripheral surface 35. It is formed as shown in the figure, and a groove 34 serving as one locking portion is formed below the flange 33.

また、カフ袋体22、23の開口部28の縁部からはフランジ部26が外側に向けて一体形成されている。   Further, a flange portion 26 is integrally formed outward from the edge portion of the opening portion 28 of the cuff bag bodies 22 and 23.

一方、嵌合部材38は、カフ部材30に形成された一方の係止部に対して係止する他方の係止部38dが傾斜面38cの端部に形成されるとともに、フランジ部26を押さえる押圧面38aとが一体形成されている。   On the other hand, in the fitting member 38, the other locking portion 38d that locks against one locking portion formed on the cuff member 30 is formed at the end of the inclined surface 38c, and the flange portion 26 is pressed. The pressing surface 38a is integrally formed.

以上の構成において、カフ部材30に対して先ずカフ袋体22、23を矢印方向に移動して内周面44aが外周面35に圧入する状態または軽く入る状態にした後に、嵌合部材38を次に圧入すると図11(b)に図示のように嵌合部材38によって、フランジ部26が圧縮された状態で固定されることになる。   In the above configuration, after the cuff bag bodies 22 and 23 are first moved in the arrow direction with respect to the cuff member 30, the inner peripheral surface 44a is press-fitted into the outer peripheral surface 35 or lightly inserted, and then the fitting member 38 is moved. Next, when the press fitting is performed, the flange portion 26 is fixed in a compressed state by the fitting member 38 as shown in FIG.

以上で完成することができるので、流路30aを介して加圧および減圧を行うようにできる。また、図11(b)において、カフ部材30の内周面30cは図示のようにセンサ組立体31の外周面よりも大きい寸法関係となるので、これらの隙間から加圧減圧を行うことが可能となる。さらに、図11(b)において、各素子のリード線に接続される小基板41が設けられているので、配線作業についても簡略化することができる。   Since it can be completed as described above, pressurization and decompression can be performed through the flow path 30a. Further, in FIG. 11B, the inner peripheral surface 30c of the cuff member 30 has a larger dimensional relationship than the outer peripheral surface of the sensor assembly 31 as shown in the figure, so that pressure and pressure reduction can be performed through these gaps. It becomes. Further, in FIG. 11B, since the small substrate 41 connected to the lead wire of each element is provided, the wiring work can be simplified.

次に、図12は、別実施形態のカフ組立体の要部断面図であり、本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、センサ組立体31はカフ部材30に形成された貫通孔部30fの下方から挿入された後に、カフ部材30の爪部30kに小基板41の縁部が嵌合されて不動状態に固定される。また、嵌合部材38は、内周面の一部が山状になっており、カフ部材の谷部に嵌合できるように構成されている。さらに、フランジ部とカフ部材30の間の接合面にはシール剤42が敷設されており、さらなる気密性を保証している。   Next, FIG. 12 is a cross-sectional view of a main part of a cuff assembly according to another embodiment. In this figure, components or components already described are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted. After 31 is inserted from below the through hole 30 f formed in the cuff member 30, the edge of the small substrate 41 is fitted to the claw 30 k of the cuff member 30 and fixed in an immobile state. In addition, the fitting member 38 is configured such that a part of the inner peripheral surface has a mountain shape and can be fitted into a valley portion of the cuff member. Further, a sealing agent 42 is laid on the joint surface between the flange portion and the cuff member 30 to ensure further airtightness.

図12に図示の構成によれば、カフ袋体22内部が加圧されることで、実線図示の位置から破線図示の位置に当接面25が平行移動できるようにベローズ部27が伸びるとともに、内部が減圧されると再び実線図示の位置に戻ることができる。   According to the configuration shown in FIG. 12, the inside of the cuff bag body 22 is pressurized, so that the bellows portion 27 extends so that the contact surface 25 can move in parallel from the position shown by the solid line to the position shown by the broken line. When the inside is depressurized, it can return to the position indicated by the solid line again.

上記説明したように、上腕や指を用いて定期的にかつ一定時間ごとに血圧測定する場合には、種々の問題が発生することから耳珠を血圧測定部位として耳を用いることで安定した高精度の血圧測定を行えるようになる。   As described above, when blood pressure is measured periodically and at regular intervals using the upper arm and fingers, various problems occur. The blood pressure can be measured accurately.

<遮光層を形成したカフ袋体>
上記のように光学式に脈波を検出するLED素子20とフォトトランジスタ21とをカフの内部に内蔵するように構成すると、耳珠に対して内外のカフを装着したときにカフの一部が外部に露出される状態になる。このため外乱光の影響を受け、特に、屋内ではさほど問題にならなくとも屋外に出かけて紫外線を含む太陽光に直接的に晒される使用状況下では正確な血圧測定が困難となる。
<Cuff bag body with light-shielding layer>
If the LED element 20 for optically detecting the pulse wave and the phototransistor 21 are built in the cuff as described above, a part of the cuff is attached when the inner and outer cuffs are attached to the tragus. It will be exposed to the outside. For this reason, it is affected by disturbance light, and it is difficult to measure blood pressure accurately under the usage condition where it goes out outdoors and is directly exposed to sunlight including ultraviolet rays, even if it does not cause much trouble indoors.

図13(a)は遮光対策前のカフ組立体の要部断面図、図13(b)は遮光対策前のカフ組立体の要部断面図である。   FIG. 13A is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly before light-shielding measures, and FIG. 13B is a cross-sectional view of the main part of the cuff assembly before light-shielding measures.

本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、カフ袋体22、23は透明または光透過性のシリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が30〜60、望ましくは約50前後の弾性材料から一体成形される。そして、カフ袋体22、23は上記のようにカフ部材に対する気密状態で設けられ、図13(a)に図示のように当接面25が実線で示される位置と破線で示される位置との間で略平行移動される加圧状態と減圧状態との間で弾性変形される。   In this figure, the same reference numerals are given to the components or parts already described, and the description is omitted. The cuff bag bodies 22 and 23 include transparent or light transmissive silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin. It is integrally formed from an elastic material having a Shore hardness of 30 to 60, preferably about 50. The cuff bag bodies 22 and 23 are provided in an airtight state with respect to the cuff member as described above. As shown in FIG. 13A, the contact surface 25 is positioned between a position indicated by a solid line and a position indicated by a broken line. It is elastically deformed between a pressurized state and a reduced pressure state that are substantially translated between each other.

このように構成すると、カフ袋体22、23は透明または半透明または光透過性であるので外乱光Lが内部に進入する。このため、太陽光に対して高感度のセンサを用いる場合には太陽光の影響を受けてしまい正確な血圧測定ができなくなる。   If comprised in this way, since the cuff bag bodies 22 and 23 are transparent, translucent, or light-transmitting, the disturbance light L will approach inside. For this reason, when using a sensor highly sensitive to sunlight, it is affected by sunlight, and accurate blood pressure measurement cannot be performed.

そこで、図13(b)に図示のようにカフ袋体22において開口部46以外を光学的に遮蔽するための遮光層45を形成し、さらにこの遮光層45を筒部の内壁面44まで連続形成することで、図示のように外乱光Lが内部に進入することを防止して、血圧測定部位のみに光が照射され、反射光を受光することで場所によらず常時正確な血圧測定を行えるようにしている。この遮光層45は、図示のように内部に形成することで使用時の摩滅を防止できるようになるが、耐摩滅性を確保できる場合には外側に形成しても良いことは言うまでもない。   Therefore, as shown in FIG. 13B, a light shielding layer 45 for optically shielding the cuff bag body 22 other than the opening 46 is formed, and this light shielding layer 45 is continuously provided up to the inner wall surface 44 of the cylindrical portion. By forming, the disturbance light L is prevented from entering the interior as shown in the figure, the light is irradiated only to the blood pressure measurement site, and the reflected light is received so that accurate blood pressure measurement is always performed regardless of the place. I can do it. The shading layer 45 can be prevented from being worn during use by being formed inside as shown in the figure. Needless to say, the shading layer 45 may be formed outside if abrasion resistance can be ensured.

また、カフ袋体の蓋部22aを図7を参照して述べたように円形にした場合には、遮光層45の開口部46の形状は相似形の小さな円形として形成される。一方、図8を参照して述べたように当接面25を楕円形状または長円形状に形成した場合には、遮光層45のの開口部46は円形または相似形の小さい楕円形状または長円形状にすると良い。   Further, when the cuff bag lid portion 22a is circular as described with reference to FIG. 7, the shape of the opening 46 of the light shielding layer 45 is formed as a similar small circle. On the other hand, when the contact surface 25 is formed in an elliptical shape or an oval shape as described with reference to FIG. 8, the opening 46 of the light shielding layer 45 is an elliptical shape or an oval shape having a small circular shape or a similar shape. A good shape.

そして、当接面25が直径寸法(D1)が15〜5mmの範囲、望ましくは約8mmの円形である場合は、開口部46の直径寸法が2〜8mmの範囲、望ましくは約5mmに設定されることとなる。また、当接面25が、長軸寸法(D2)が15〜5mmの範囲、望ましくは約10mmであり、短軸寸法(D1)が10〜4mmの範囲、望ましくは約8mmである楕円形状または長円形状である場合は、開口部46の直径寸法が2〜8mmの範囲、望ましくは約5mmの円形または、この円形と同等の開口面積を有する円形、楕円形状または長円形状に設定される。以上の開口部46を設けた遮光層45は、例えば2色射出成形法で形成することができる。   When the contact surface 25 has a diameter (D1) in the range of 15 to 5 mm, preferably about 8 mm, the diameter of the opening 46 is set in the range of 2 to 8 mm, preferably about 5 mm. The Rukoto. Also, the abutment surface 25 has an elliptical shape in which the major axis dimension (D2) is in the range of 15 to 5 mm, preferably about 10 mm, and the minor axis dimension (D1) is in the range of 10 to 4 mm, preferably about 8 mm. In the case of an oval shape, the diameter of the opening 46 is set in a range of 2 to 8 mm, desirably a circle of about 5 mm, or a circle, an ellipse or an oval having an opening area equivalent to this circle. . The light shielding layer 45 provided with the openings 46 can be formed by, for example, a two-color injection molding method.

図14は、カフ袋体22の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体22の中心断面図とともに示している。   FIG. 14 is a printing process diagram for forming a light shielding layer inside the cuff bag body 22, and is shown together with a central sectional view of the cuff bag body 22.

本図において、ステップS1ではゴム成形装置により成形され、バリ取り後のカフ袋体22の外観検査を行い不良品を排除し良品の選別を行うことで不図示の塗装トレー上にセットする。次のステップS2では、脱脂後に、異物混入無しを確認し、開口部46に相当する形状及び面積を有するとともに、軽い粘着力を有する粘着面を備えたマスキングシート70を、カフ袋体22の蓋部の裏面上の中心部分に貼り付ける。このとき位置決めようジグを使用すると良い。   In this figure, in step S1, it is molded by a rubber molding device, the appearance of the cuff bag body 22 after deburring is inspected, defective products are removed and non-defective products are selected, and the product is set on a coating tray (not shown). In the next step S <b> 2, after degreasing, it is confirmed that no foreign matter is mixed, and a masking sheet 70 having a shape and area corresponding to the opening 46 and having an adhesive surface having a light adhesive force is attached to the cuff bag body 22. Affix to the center on the back of the part. At this time, a jig may be used for positioning.

以上でカーボンブラックを含む顔料を混入したシリコン系のバインダー塗料の塗布を行う準備が整い、次にステップS3に進みインク塗布工程を行う。   Thus, the preparation for applying the silicon-based binder paint mixed with the pigment containing carbon black is completed, and the process proceeds to step S3 to perform the ink application process.

この工程では刷毛塗りまたはスプレーガンによる上記のバインダー塗料の塗装を行うことで、破線図示の遮光層45を形成する。この段階では、まだ十分に乾燥していないことから、次のステップS4の常温乾燥工程において、約1時間の放置を行い、乾燥を促進した後にマスキング70をピンセットなどの工具を用いて取り除く。   In this step, the light-shielding layer 45 shown by a broken line is formed by applying the above-mentioned binder paint with a brush or a spray gun. At this stage, since it has not been sufficiently dried, it is left for about 1 hour in the room temperature drying process of the next step S4, and after the drying is promoted, the masking 70 is removed using a tool such as tweezers.

この後、ステップS5に進み、オーブン装置に乾燥後のカフ袋体が入れられ焼き付け塗装のためのオーブン処理が約200℃で約10〜15分間行われる。その後、オーブン装置から塗装トレーが外部に取り出され、ステップS6の仕上げ検査工程において、外観検査が行われて、異物、開口部46への塗料のはみ出し、塗装ムラなどの検査が行われて良品を選別して終了する。   Then, it progresses to step S5, the cuff bag body after drying is put into an oven apparatus, and the oven process for baking coating is performed at about 200 degreeC for about 10 to 15 minutes. Thereafter, the coating tray is taken out from the oven apparatus, and in the finishing inspection process in step S6, an appearance inspection is performed, and foreign matter, protrusion of paint to the opening 46, coating unevenness, etc. are inspected, and a good product is obtained. Select and finish.

以上の各工程を経て完成されたカフ袋体22を図13(b)に図示のように取り付けて使用する。   The cuff bag body 22 completed through each of the above steps is attached and used as shown in FIG.

なお、以上はカフ袋体の内側に遮光層を形成する工程例であるが、カフ袋体の外側に遮光層を形成する場合にも略同様の工程で良いこととなる。さらに、上記の2色射出成形法によれば上記の塗装工程が不要になるが、成形金型が複雑かつ高価となるのでカフ製造の数量との兼ね合いでどちらの方法を採用するのかが決定されるであろう。   In addition, although the above is an example of the process of forming the light shielding layer inside the cuff bag body, a substantially similar process may be used when the light shielding layer is formed outside the cuff bag body. Furthermore, the above two-color injection molding method eliminates the need for the above-mentioned coating process, but since the molding die is complicated and expensive, it is determined which method should be adopted in view of the quantity of cuff production. It will be.

<挟持幅調節ネジ11と異なる挟持幅調節機構の別の構成例>
上述のように挟持幅調節ネジ11は、例えば保持部材10に形成された雌ネジ孔に対して調節ネジ11の本体の外周面に形成された雄ネジ部を図示のように螺合することで、調節ネジ11の正逆方向の回動によりカフ袋体23を設けた外側カフ組立体を任意に移動できるとともに、調節ネジ11の端部において一体形成された玉軸受け部11aをカフ部材30の嵌合孔部47に対して圧入することで、首振り自在に設ける様にしている(図9参照)
しかし、例えば外側カフ組立体の移動ストロークが大きい場合は、気の短い人または指先が不自由な人にとってこの調節ネジ11の回転操作が面倒になる場合がある。そこで、外側カフ組立体の移動ストロークの大小にかかわらず、一気に所望の位置に移動できるようにする一方向移動部材である、ブラッシングブッシュ49をこの調節ネジ11の替わりに用いることもできる。
<Another configuration example of the clamping width adjusting mechanism different from the clamping width adjusting screw 11>
As described above, the clamping width adjusting screw 11 is formed by, for example, screwing a male screw portion formed on the outer peripheral surface of the main body of the adjusting screw 11 into a female screw hole formed in the holding member 10 as illustrated. The outer cuff assembly provided with the cuff bag body 23 can be arbitrarily moved by rotating the adjustment screw 11 in the forward / reverse direction, and the ball bearing portion 11a integrally formed at the end portion of the adjustment screw 11 is attached to the cuff member 30. By press-fitting into the fitting hole 47, it is provided so as to be swingable (see FIG. 9).
However, for example, when the movement stroke of the outer cuff assembly is large, the rotation operation of the adjusting screw 11 may be troublesome for a short-minded person or a person who has difficulty with fingertips. Therefore, the brushing bush 49, which is a one-way moving member that allows the outer cuff assembly to move to a desired position at once, regardless of the moving stroke of the outer cuff assembly, can be used instead of the adjusting screw 11.

すなわち、図15において、一方向移動部材であるブラッシングブッシュ49はその外周面に複数の弾性変形自在の鍔部49bを、また端部において玉軸受け部49aをナイロン系の所定樹脂材料から図示のように一体成形している。鍔部49bの直径寸法は第3保持部材15の他端に形成された孔部15aの内径寸法よりも大きく設定されている。 このために、ブラッシングブッシュ49を矢印方向に、一方向に孔部15aに挿入すると3枚の鍔部49bが図示のように挿入方向に逆らうように斜めに変形するとともに弾性変形力で孔部15aの内周面に対して当接する状態になる。この状態で外側カフ組立体を保持できる。また、挿入時より大きな力で引っ張ることで、不図示のストッパー部が孔部15aの縁部に当接して元の位置に引き出すことができるように構成されている。なお、このブラッシングブッシュ49は所謂ワンタッチファスナーとも呼ばれる製品に近い構成を備えることとなる。   That is, in FIG. 15, a brushing bush 49, which is a one-way moving member, has a plurality of elastically deformable flange portions 49b on its outer peripheral surface, and a ball bearing portion 49a at its end portion made of a predetermined nylon resin material. Are integrally molded. The diameter of the flange 49 b is set to be larger than the inner diameter of the hole 15 a formed at the other end of the third holding member 15. For this purpose, when the brushing bush 49 is inserted into the hole 15a in one direction in the direction of the arrow, the three flanges 49b are obliquely deformed so as to oppose the insertion direction as shown in the figure, and the hole 15a is elastically deformed. It will be in the state contact | abutted with respect to the inner peripheral surface. In this state, the outer cuff assembly can be held. Moreover, it is comprised so that the stopper part not shown can contact | abut to the edge part of the hole 15a, and can be pulled out to the original position by pulling with a bigger force than the time of insertion. The brushing bush 49 has a structure close to that of a so-called one-touch fastener.

<配管4と配線5の一体化構成>
次に、図1において配管4と配線5とは個別に設けられているが、これでは使用上において相互に絡まったりして都合が悪い。一方で、配管4は空気を含む流体の流路となる中空部が長手方向に沿って形成されているので、この中空部に配線5を通すことで、配線5が外部に露出しないように構成することができる。しかし、このように構成すると配線5を配管4の外部に引き出す部位において気密性を確保するためのシール部分が必要となるが、配管4は自由に曲げられるのでシール性の確保が困難となり、長期に渡る耐久性に問題を残す。また、組み付け作業上も支障を来たすことになる。
<Integrated configuration of piping 4 and wiring 5>
Next, in FIG. 1, the piping 4 and the wiring 5 are provided separately, but this is inconvenient because they are entangled with each other in use. On the other hand, the pipe 4 is formed so that a hollow portion serving as a flow path for a fluid containing air is formed along the longitudinal direction, so that the wiring 5 is not exposed to the outside by passing the wiring 5 through the hollow portion. can do. However, when configured in this way, a seal portion for securing airtightness is required at the site where the wiring 5 is pulled out of the pipe 4, but since the pipe 4 is bent freely, it is difficult to ensure the sealing performance, and the long term Leave a problem with endurance. In addition, the assembly work will be hindered.

そこで、配管4と配線5とを一体化する場合に、シール性の向上と作業効率のアップを同時に図ることのできる構成について種々検討した。   In view of this, various studies have been made on configurations that can simultaneously improve the sealing performance and increase the working efficiency when the pipe 4 and the wiring 5 are integrated.

この検討の結果、図16に図示される外観斜視図のように配線5、5を配管4の外周面においてその長手方向に沿うように敷設し、かつ配線5、5と配管4とを、伸縮性を有する被覆部材9で被覆して一体化することが最良であると結論した。   As a result of the examination, the wirings 5 and 5 are laid along the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the pipe 4 as shown in the perspective view of FIG. 16, and the wirings 5 and 5 and the pipe 4 are expanded and contracted. It was concluded that it is best to cover and integrate with the covering member 9 having the property.

具体的には、上記の発光素子と受光素子に夫々接続される配線5は、発光素子と受光素子の夫々から接続される撚り線5a、5bであり、配管4は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含む弾性材料を用いて図示のような中空状に成形され、被覆部材9は、所定番手を有する繊維体から網目状に形成される。また、この被覆部材9に対して耐ノイズ性向上のための金属塗膜処理を施し、さらに不図示のカバーを被せて構成される。   Specifically, the wiring 5 connected to the light emitting element and the light receiving element is stranded wires 5a and 5b connected from the light emitting element and the light receiving element, respectively, and the pipe 4 is made of silicon rubber, natural rubber, It is formed into a hollow shape as shown in the figure using an elastic material containing a predetermined synthetic resin, and the covering member 9 is formed in a mesh shape from a fibrous body having a predetermined count. Further, the covering member 9 is subjected to a metal coating process for improving noise resistance, and further covered with a cover (not shown).

以上のように配管4と配線5とを一体化した場合には、例えば図15において一方を把持したときに、一点鎖線で示される円弧内において自由に曲げることが可能となる。さらに、配線5は図13(a)、(b)で図示したように配管4の外周面から直接引き出すことが可能になるのでシール部材は一切不要になる。また、被覆部材9に金属処理を施した場合には、さらに耐ノイズ性を向上することができる。   When the pipe 4 and the wiring 5 are integrated as described above, for example, when one of them is gripped in FIG. 15, it can be freely bent in an arc indicated by a one-dot chain line. Furthermore, since the wiring 5 can be directly drawn out from the outer peripheral surface of the pipe 4 as shown in FIGS. 13A and 13B, no seal member is required. Moreover, when metal processing is given to the covering member 9, noise resistance can be further improved.

上記説明したように、上腕や指を用いて定期的にかつ一定時間ごとに血圧測定する場合には、種々の問題が発生することから耳珠を血圧測定部位として耳を用いることで安定した高精度の血圧測定を行えるようになる。   As described above, when blood pressure is measured periodically and at regular intervals using the upper arm and fingers, various problems occur. The blood pressure can be measured accurately.

このように耳珠を血圧測定部位として用いる血圧測定装置により継続的に精度良く血圧測定を行うためには、電池駆動される加圧ポンプにより加圧空気を各カフに送り込むこととなるが、電池駆動される加圧ポンプを用いると電池の消耗が激しいことから、長期間に渡る測定ができなくなるので手動式の加圧ポンプにしても良い。加圧される流体媒体としては種々の流体があり、気体の場合には空気があり、液体の場合には水、シリコンオイルを含む油脂類、アルコールなどがあり適宜選択されることとなる。   Thus, in order to continuously and accurately measure blood pressure with a blood pressure measurement device using the tragus as a blood pressure measurement site, pressurized air is sent to each cuff by a battery-driven pressure pump. If a driven pressurizing pump is used, the battery is consumed very much, so that measurement over a long period of time becomes impossible. Therefore, a manual pressurizing pump may be used. The fluid medium to be pressurized includes various fluids. In the case of a gas, there is air, and in the case of a liquid, there are water, fats and oils including silicon oil, alcohol, and the like, which are appropriately selected.

<光電容積脈波血圧計の回路構成>
図17は、図1の耳式血圧計1を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本体2内における動作回路100の構成を示すブロック図である。図17において、耳珠221に装着される装着部3の内側カフ(組立体)6の内部には、光電センサ(脈波センサ)を構成する発光素子であるLED20と受光素子であるフォトトランジスタ21が含まれている。配管4は前述の通り、ゴム管(エアチューブ)であり、内側カフ6内への空気の流路を成す。圧力ポンプ108は電動小型モータを駆動源としており、コンデンサータンク107中に圧縮空気を送り、整流後に内側カフ組立体6内に圧力空気を送り込む。また、配管4から分岐接続される急排弁104は不図示の電磁弁機構が設けられており、内側カフ組立体6内の圧力を急速に減少させる。さらに同様に分岐接続される微排弁105は、内側カフ組立体6内の圧力を一定速度(例えば2〜3mmHg/sec)で減少させる。また、配管4から分岐接続される圧力センサ106は、カフ6内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。この圧力センサ106に接続される圧力検出アンプ(AMP)107は、圧力センサ106の電気的パラメータを検出し、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号Pを出力する。
<Circuit configuration of photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer>
FIG. 17 is a block diagram showing the configuration of the operation circuit 100 in the apparatus main body 2 when the ear sphygmomanometer 1 of FIG. 1 is configured as a photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer. In FIG. 17, inside an inner cuff (assembly) 6 of the mounting portion 3 to be mounted on the tragus 221, an LED 20 which is a light emitting element constituting a photoelectric sensor (pulse wave sensor) and a phototransistor 21 which is a light receiving element. It is included. As described above, the pipe 4 is a rubber tube (air tube) and forms a flow path of air into the inner cuff 6. The pressure pump 108 uses an electric small motor as a drive source, sends compressed air into the condenser tank 107, and sends pressurized air into the inner cuff assembly 6 after rectification. Further, the quick exhaust valve 104 branched and connected from the pipe 4 is provided with an electromagnetic valve mechanism (not shown), and rapidly reduces the pressure in the inner cuff assembly 6. Further, the fine exhaust valve 105 branched and connected similarly reduces the pressure in the inner cuff assembly 6 at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHg / sec). Further, the pressure sensor 106 branched from the pipe 4 changes the electrical parameter according to the pressure in the cuff 6. A pressure detection amplifier (AMP) 107 connected to the pressure sensor 106 detects an electrical parameter of the pressure sensor 106, converts it into an electrical signal, amplifies it, and outputs an analog cuff pressure signal P. .

上記のLED20は脈動する血管血流に対して光を照射し、フォトトランジスタ21は該血管血流による反射光を検出する。配線5を介して接続されるフィルタAMP109は脈波検出アンプであり、フォトトランジスタ21の出力信号を増幅してアナログの脈波信号Mを出力する。ここで、LED20には配線5を介して光量を自動的に変化させる光量制御部118が接続される一方で、脈波検出アンプ109には、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部119aと、脈波検出フィルタ・アンプ109を構成するフィルタアンプ(図示せず)の時定数を変化させる時定数制御部119bとが接続されている。また、図示のように接続されるA/D変換器(A/D)110は、アナログ信号M、PをデジタルデータDに変換する。   The LED 20 irradiates light to the pulsating vascular blood flow, and the phototransistor 21 detects reflected light from the vascular blood flow. The filter AMP 109 connected via the wiring 5 is a pulse wave detection amplifier, which amplifies the output signal of the phototransistor 21 and outputs an analog pulse wave signal M. Here, the LED 20 is connected to a light amount control unit 118 that automatically changes the light amount via the wiring 5, while the pulse wave detection amplifier 109 has a gain control unit 119 a that automatically changes the gain, A time constant control unit 119b for changing the time constant of a filter amplifier (not shown) constituting the pulse wave detection filter / amplifier 109 is connected. An A / D converter (A / D) 110 connected as shown in the figure converts the analog signals M and P into digital data D.

制御部(CPU)111は、光電容積脈波血圧計の主制御を行う。このCPU111は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ111aを有している。この制御の詳細は図18のフローチャートと図19の動作波形図に従って後述する。   A control unit (CPU) 111 performs main control of the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer. The CPU 111 has an adjustment pressure register 111a for storing the adjustment pressure. Details of this control will be described later according to the flowchart of FIG. 18 and the operation waveform diagram of FIG.

ROM112は、CPU111が実行する後述の制御プログラムを格納している。RAM113は、データメモリや画像メモリ等を備えている。液晶表示器(LCD)114は、画像メモリの内容を表示する。操作部116は、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行うときに使用される。ブザー115は、使用者に対して装置が操作部116内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、CPU111に調整圧力レジスタ111aを設けたが、RAM113に調整圧力記憶部を設けてもよい。   The ROM 112 stores a later-described control program executed by the CPU 111. The RAM 113 includes a data memory, an image memory, and the like. A liquid crystal display (LCD) 114 displays the contents of the image memory. The operation unit 116 is used when a measurement start command, an adjustment pressure value, or the like is set by a user operation. The buzzer 115 informs the user that the device has sensed that the key in the operation unit 116 has been pressed, the measurement has been completed, and the like. In this example, the adjustment pressure register 111 a is provided in the CPU 111, but an adjustment pressure storage unit may be provided in the RAM 113.

また、LCDの表示パネル14は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用しており、従って多様な情報(例えば文字、図形、信号波形等)を表示できる。また操作部116は測定開始スイッチ(ST)とカフの圧力値等を入力するためのキーを有している。また、バッテリーを交換自在にした電源部121と不図示の電源スイッチがさらに設けられている。   Further, the display panel 14 of the LCD uses a dot matrix type display panel, so that various information (for example, characters, figures, signal waveforms, etc.) can be displayed. The operation unit 116 has a measurement start switch (ST) and keys for inputting a cuff pressure value and the like. Further, a power supply unit 121 and a power switch (not shown) that can replace the battery are further provided.

さらに、装置本体2は不図示のコネクタまたは携帯電話に接続される外部通信部が設けられており、パソコンに対して接続することでパソコンの動作制御パラメータ設定部、データクリア部、データ保存部との間で各種データのやり取り及び血圧測定結果の保存をできるようにしている。   Further, the apparatus main body 2 is provided with an external communication unit connected to a connector (not shown) or a mobile phone, and by connecting to the personal computer, an operation control parameter setting unit, a data clear unit, a data storage unit, Various data can be exchanged between them and blood pressure measurement results can be saved.

図18は、図2の装置本体2の実体配置図であって、蓋を外して示した図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、この装置本体2は上下寸法が約120mm、幅寸法が約80mm、厚み寸法が27mmであり、全体の重量が180グラムである。このように、極力小型軽量にすることで常時携帯した場合であっても、日常生活に支障がないようにしている。   FIG. 18 is a diagram showing the actual arrangement of the apparatus main body 2 of FIG. 2 with the lid removed. In this figure, the same reference numerals are given to the components or parts already described, and the description is omitted. The apparatus body 2 has a vertical dimension of about 120 mm, a width dimension of about 80 mm, and a thickness dimension of 27 mm. The weight is 180 grams. In this way, by making it as small and light as possible, even if it is always carried, it does not interfere with daily life.

また、上記の各制御をつかさどる電子部品は内部の空間を占める実装面積を有する基板140上に実装されている。一方、圧力ポンプ108とコンデンサータンク107と微排気弁105、急速排気弁104は一体形成される配管4に対して上記のように接続されるとともに、図示のような相互配置関係とすることで、交換自在に設けられる4本の単4電池の電源部121と併設可能にしている。このように限られた内部空間を有効活用できるように構成されている。また、繰り返し使用できる充電式の2次電池や簡単に入手できる市販の単4電池は、不図示の蓋体を開閉することで簡単に交換できる。   In addition, the electronic components that control each control described above are mounted on a substrate 140 having a mounting area that occupies the internal space. On the other hand, the pressure pump 108, the condenser tank 107, the fine exhaust valve 105, and the quick exhaust valve 104 are connected to the integrally formed pipe 4 as described above, and have a mutual arrangement relationship as shown in the figure. The power supply unit 121 of four AAA batteries, which can be exchanged, can be provided. In this way, the limited internal space can be effectively used. In addition, rechargeable secondary batteries that can be used repeatedly and commercially available AAA batteries can be easily replaced by opening and closing a lid (not shown).

<光電容積脈波血圧計の動作>
次に、本実施形態に係る光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計1の動作について以下に説明する。図19は耳式血圧計(光電容積脈波血圧計)1の測定処理を説明するためのフローチャートである。本図において、装置に対して電源スイッチにより電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値化が行われる。その後、測定開始スイッチを押すことにより処理が開始される。
<Operation of photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer>
Next, the operation of the ear sphygmomanometer 1 as the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer according to the present embodiment will be described below. FIG. 19 is a flowchart for explaining a measurement process of the ear sphygmomanometer (photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer) 1. In this figure, when the apparatus is turned on by a power switch, self-initial diagnosis processing (not shown) is first performed to initialize the apparatus. Thereafter, the process is started by pressing the measurement start switch.

ステップS101ではカフ圧Pを読み取り、ステップS102でカフ1の残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップS123でLCD114に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップS103でカフの加圧値(例えば120〜210mmHgの最高血圧値より大きい値)を操作部118を使用して設定し、ステップS104で光量及びゲインを所定の値に設定する。   In step S101, the cuff pressure P is read, and in step S102, it is determined whether or not the residual pressure of the cuff 1 is within a specified value. If the residual pressure exceeds the specified value, “residual pressure error” is displayed on the LCD 114 in step S123. If the residual pressure is within the specified value, a cuff pressure value (for example, a value larger than the maximum blood pressure value of 120 to 210 mmHg) is set using the operation unit 118 in step S103, and the light amount and gain are set to predetermined values in step S104. Set to value.

加圧値および光量・ゲインの設定が終わると、ステップS105、S106では急排弁104及び微排弁105を閉じる。ステップS107では圧力ポンプ3を駆動開始し加圧(昇圧)を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度(例えば2〜3mmHg/sec)で増加開始する。この間にステップS108で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定される(S109)とステップS112で加圧ポンプ103の駆動を停止する。   When the setting of the pressurization value and the light quantity / gain is completed, the quick exhaust valve 104 and the fine exhaust valve 105 are closed in steps S105 and S106. In step S107, driving of the pressure pump 3 is started and pressurization (pressure increase) is started. This is the start of the measurement process during pressurization, and the cuff pressure starts increasing at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHg / sec). During this time, data processing by each functional block is performed in step S108, and the measurement of the minimum blood pressure and the maximum blood pressure is performed. When the maximum blood pressure is measured (S109), the drive of the pressurizing pump 103 is stopped in step S112.

ステップS110ではカフ圧がS103で設定した加圧値Uより高いか否かを判別する。P>Uでなければまだ正常測定範囲にあるので、引き続き測定を行う。一方、P>Uの時はもはやカフ圧が設定値よりも高いのでステップS111でLCD114に「測定エラー」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステップS113では加圧時に得られた脈波信号の信号レベルが精度の高い血圧測定が可能であるための所定のレベルの範囲内に有るか否かを判別する。所定の範囲内であると判別された場合は、ステップS120でLCD114に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップS121でブザー115にトーン信号を送る。   In step S110, it is determined whether or not the cuff pressure is higher than the pressure value U set in S103. If P> U, it is still in the normal measurement range, so measurement is continued. On the other hand, when P> U, the cuff pressure is already higher than the set value, so “measurement error” is displayed on the LCD 114 in step S111. If necessary, detailed information such as “signal abnormality during pressurization” is additionally displayed. In step S113, it is determined whether or not the signal level of the pulse wave signal obtained at the time of pressurization is within a predetermined level range for enabling high-precision blood pressure measurement. If it is determined that it is within the predetermined range, the measured maximum blood pressure value and minimum blood pressure value are displayed on the LCD 114 in step S120, and a tone signal is sent to the buzzer 115 in step S121.

ステップS113で所定の範囲内で無いと判別された場合は、ステップS114で脈波信号の信号レベルを基に光量及びゲインの調整を行う。ステップS114では、例えば次のような処理が行われる。脈波の搬送波が規格値(A/D変換器110のフルスケールの20〜40%)以下の場合はステップ光量が最大か否かをチェックし、最大でなければ光量制御部118を制御して光量を上げ、光量が最大の場合はゲインを上げる。一方、搬送波レベルが規格値以上の場合は、ゲインが最小か否かがチェックし、最小でないならばゲイン制御部119aによりフィードバック制御してゲインを下げる。最小ならば光量を下げる。   If it is determined in step S113 that it is not within the predetermined range, the light amount and gain are adjusted based on the signal level of the pulse wave signal in step S114. In step S114, for example, the following processing is performed. When the pulse wave carrier wave is below the standard value (20 to 40% of the full scale of the A / D converter 110), it is checked whether or not the step light amount is maximum. If not, the light amount control unit 118 is controlled. Increase the amount of light, and increase the gain when the amount of light is maximum. On the other hand, if the carrier level is equal to or higher than the standard value, it is checked whether or not the gain is minimum. If not, the gain control unit 119a performs feedback control to lower the gain. If it is minimum, decrease the light intensity.

光量・ゲインの調整が終わると、ステップS115では微排弁105を開く。これが減圧(降圧)時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度(例えば2〜3mmHg/sec)で減少開始する。この間にステップS116で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップS117では減圧時の最低血圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップS118ではカフ圧が所定値L(例えば40mmHg)より低いか否かを判別する。P<Lでなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップS116に戻る。一方、P<Lの時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低いのでステップS119でLCD114に「測定エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。   When the adjustment of the light amount / gain is completed, the fine exhaust valve 105 is opened in step S115. This is the start of the measurement process at the time of pressure reduction (pressure reduction), and the cuff pressure starts to decrease at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHg / sec). During this time, data processing by each functional block is performed in step S116, and the systolic blood pressure and the diastolic blood pressure are measured. In step S117, it is determined whether or not a minimum blood pressure value is detected during decompression. If not detected, continue measurement. In step S118, it is determined whether or not the cuff pressure is lower than a predetermined value L (for example, 40 mmHg). If P <L, it is still in the normal measurement range, and the flow returns to step S116. On the other hand, when P <L, the cuff pressure is already lower than the normal measurement range, so “measurement error” is displayed on the LCD 114 in step S119. If necessary, display detailed information such as “signal anomaly during decompression”.

また、ステップS117の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了したことになり、ステップS120でLCD14に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップS121でブザー115にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップS122ではカフ6の残りの空気を急速排気し、次の測定開始を待つ。   When the measurement is completed in the determination in step S117, the measurement process is completed in the normal measurement range, and the maximum blood pressure value and the minimum blood pressure value measured are displayed on the LCD 14 in step S120, and the tone signal is displayed to the buzzer 115 in step S121. Send. Preferably, different tone signals are sent after normal termination and abnormal termination. In step S122, the remaining air in the cuff 6 is quickly exhausted and the next measurement start is awaited.

<血圧の算出動作>
図20は、カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。本図において、加圧時測定(ステップS108)の開始から減圧時測定(ステップS116)の終了までの時間における波形を夫々示している。
<Blood pressure calculation operation>
FIG. 20 is a diagram illustrating a correlation between the cuff pressure and the pulse wave signal. In this figure, the waveforms in the time from the start of measurement during pressurization (step S108) to the end of measurement during depressurization (step S116) are respectively shown.

図20のグラフに対し血圧測定は概略以下のように行われる。すなわち、加圧時測定においては、脈波信号の大きさの変化が始まった点(a)のカフ圧を最低血圧、脈波信号の消失時点(b)のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時の血圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点(c)のカフ圧を最高血圧、脈波信号の大きさの変化が無くなった点(d)のカフ圧を最低血圧とする。   The blood pressure measurement is generally performed on the graph of FIG. 20 as follows. That is, in the measurement at the time of pressurization, the cuff pressure at the point (a) at which the change in the magnitude of the pulse wave signal has started is set as the minimum blood pressure, and the cuff pressure at the time point (b) when the pulse wave signal disappears is set as the maximum blood pressure. On the other hand, the blood pressure measurement at the time of decompression is opposite to the blood pressure measurement at the time of pressurization. The cuff pressure is the minimum blood pressure.

なお、本実施形態では血管内の血液による反射光を検出する例を示したが、替わりに透過光を検出するものであってもよい。   In the present embodiment, an example in which reflected light from blood in a blood vessel is detected has been described. Alternatively, transmitted light may be detected instead.

以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。なお、耳珠およびその周辺部は痛みに対し鈍感な部分であるため、カフ圧による痛みが軽減できるという効果もあり、さらにこの事により、血圧の連続測定に適用が容易となるという効果も生まれる。   As described above, the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer according to the present embodiment makes it possible to adjust the signal level so that the signal level of the pulse wave signal is within a predetermined standard range, and at the same time enables highly accurate measurement, By making it possible to shorten the blood pressure measurement time, it is possible to provide a photoelectric volumetric pulse wave sphygmomanometer that can reduce the physical burden on the user due to the cuff pressure. In addition, since the tragus and its peripheral part are insensitive to pain, there is also an effect that pain due to cuff pressure can be reduced, and this also has an effect that it can be easily applied to continuous measurement of blood pressure. .

なお、上述の血圧測定装置は発光素子20及び受光素子21を用いて脈波を検出しているが、耳珠へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該カフで圧力変化として捉えることによっても脈波を検出することができる。即ち、圧力を印加したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしても良い。   The blood pressure measurement device described above detects a pulse wave using the light emitting element 20 and the light receiving element 21, but includes a cuff that compresses pressure on the tragus, and changes the pressure of the pulsation caused by the blood vessel on the living body surface with the cuff. The pulse wave can also be detected by capturing as That is, a pulsation obtained from a living body is converted into a change in pressure in the cuff by a cuff to which pressure is applied, and a pressure change in the cuff is detected by a pressure detection device. Even with such a configuration, a pulse wave of a living body can be detected. In addition, a small microphone is installed in the cuff part in contact with the living body, Korotkoff sound generated when a part of the living body is compressed with the cuff is detected, and blood pressure is measured based on the occurrence or disappearance of the Korotkoff sound above a predetermined level You may make it do.

<その他の実施形態>
上述の実施形態では、図17に示されるように、耳珠221を挟む構成を有する一対のカフの一方側(内側カフ組立体6内部)にのみに血管の血流に対して光を照射する照射部(LED20)と血流からの反射光を検出する受光部(フォトトランジスタ21)を備えるようにしている。
<Other embodiments>
In the above-described embodiment, as shown in FIG. 17, light is applied to the blood flow of the blood vessel only on one side (inside the inner cuff assembly 6) of the pair of cuffs having a configuration that sandwiches the tragus 221. An irradiation part (LED 20) and a light receiving part (phototransistor 21) for detecting reflected light from the bloodstream are provided.

図21は、別実施例の光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計1の構成例を示すブロック図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、耳珠221を挟むための内側カフ組立体6及び外側組立体7の双方に光の照射部となるLED20a及び20aと反射光を検出する受光部となるフォトトランジスタ21a及び21bとを内蔵している。   FIG. 21 is a block diagram illustrating a configuration example of an ear sphygmomanometer 1 as a photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer according to another embodiment. In this figure, the same reference numerals are given to the components or parts already described, and the description thereof is omitted. When both the inner cuff assembly 6 and the outer assembly 7 for sandwiching the tragus 221 are disposed, LEDs 20a and 20a and phototransistors 21a and 21b serving as light receiving portions for detecting reflected light are incorporated.

このように内外のカフにセンサを設けて、耳珠の裏側及び表側の血圧を同時に計測可能とするように構成しても良い。このように構成することにより、一方側のカフは外耳及びその周辺部の裏側にある血管(細動脈)を圧迫し、他方側のカフは外耳及びその周辺部の表側にある浅側頭動脈或いはその分枝血管を圧迫することができる。   Thus, a sensor may be provided in the inner and outer cuffs so that the blood pressure on the back side and front side of the tragus can be measured simultaneously. With this configuration, the cuff on one side compresses the blood vessels (arterioles) on the back side of the outer ear and its peripheral part, and the cuff on the other side has a superficial temporal artery on the front side of the outer ear and its peripheral part or The branch vessel can be compressed.

図22は、内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す図である。図示のように加圧曲線W1が減少されるにともない、内側カフ6の脈波信号K1が変化し、外側カフ7の脈波信号K2が変化する。図示のように脈波信号K1は、脈波信号K2の波形よりも早い時点で振幅が大きく変化し始める。このように変化する各脈波信号の双方の使用することでより精度の高い最高血圧と最低血圧の測定ができる。   FIG. 22 is a diagram showing a blood pressure measurement result by simultaneous measurement of the inner and outer cuffs. As shown in the figure, as the pressurization curve W1 is decreased, the pulse wave signal K1 of the inner cuff 6 changes and the pulse wave signal K2 of the outer cuff 7 changes. As shown in the figure, the amplitude of the pulse wave signal K1 starts to change greatly at a point earlier than the waveform of the pulse wave signal K2. By using both of the pulse wave signals that change in this way, it is possible to measure the systolic blood pressure and the diastolic blood pressure with higher accuracy.

なお、このように外耳及びその周辺部(より特定的には耳珠及び周辺部)の血圧を測定するのは以下の理由もある。   In addition, there are the following reasons for measuring the blood pressure of the outer ear and its peripheral part (more specifically, the tragus and the peripheral part) in this way.

すなわち、耳珠およびその周辺部の血管(細動脈)は脳内の血管に近接していることが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳珠周辺部には、耳の軟骨部(主に耳珠)に存在する血管(細動脈)の他に、心臓に直結する動脈(浅側頭動脈)も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置で異なる情報(つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧)をもつ血圧を同時に測定可能であるという利点がある。本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルとすることが可能となり、外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にすることができる。   That is, it is known that the tragus and its surrounding blood vessels (arterioles) are close to blood vessels in the brain, and it is thought that changes in blood pressure originating in the brain can be measured. On the other hand, in addition to blood vessels (arterioles) present in the cartilage portion (mainly tragus) of the ear, an artery (superficial temporal artery) directly connected to the heart is also located in the vicinity of the tragus. Therefore, there is an advantage that blood pressure having different information (that is, blood pressure derived from the brain and blood pressure derived from the heart) can be measured simultaneously with a small device in the periphery of the tragus. The photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer of the present embodiment makes it possible to set the signal level of the pulse wave signal so that it falls within a predetermined standard range, and it is possible to measure blood pressure with high accuracy in the outer ear periphery. At the same time, by making it possible to shorten the blood pressure measurement time, it is possible to reduce the physical burden on the user due to the cuff pressure.

耳の構造を示す図である。It is a figure which shows the structure of an ear | edge. 本発明に係る耳式血圧計1を耳介に対する使用状態にした様子を示す外観斜視図である。It is an external appearance perspective view which shows a mode that the ear-type blood pressure meter 1 which concerns on this invention was made into the use condition with respect to an auricle. 本発明に係る耳式血圧計1の装着部3の外観構成を示す図である。It is a figure which shows the external appearance structure of the mounting part 3 of the ear-type blood pressure meter 1 which concerns on this invention. 装着部3において外側カフ組立体7及び内側カフ組立体6を開いた状態を示す図である。It is a figure which shows the state which opened the outer side cuff assembly 7 and the inner side cuff assembly 6 in the mounting part 3. FIG. 外側カフ組立体7をスライドさせた状態を示す図である。It is a figure which shows the state which made the outer side cuff assembly 7 slide. (a)はカフ袋体22の平面図、(b)はカフ袋体の正面図、(c)はカフ袋体の底面図である。(a) is a plan view of the cuff bag body 22, (b) is a front view of the cuff bag body, and (c) is a bottom view of the cuff bag body. 図4(a)のX-X線矢視断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line XX in FIG. (a)はカフ袋体23の平面図、(b)はカフ袋体の正面図、(c)はカフ袋体の右側面図、(d)はカフ袋体の底面図である。(a) is a plan view of the cuff bag body 23, (b) is a front view of the cuff bag body, (c) is a right side view of the cuff bag body, and (d) is a bottom view of the cuff bag body. (a)は図6(a)のX-X線矢視断面図であり、(b)は図6(a)のY-Y線矢視断面図である。(a) is a sectional view taken along line XX in FIG. 6 (a), and (b) is a sectional view taken along line YY in FIG. 6 (a). 外側カフ組立体7の首振り構造を実現するための玉軸受け構造を示す図である。It is a figure which shows the ball bearing structure for implement | achieving the swing structure of the outer side cuff assembly. (a)はカフ袋体をカフ部材に取り付ける様子を示した分解図、(b)は完成後のカフ組立体の要部断面図である。(A) is the exploded view which showed a mode that the cuff bag body was attached to a cuff member, (b) is principal part sectional drawing of the cuff assembly after completion. 別実施形態のカフ組立体の要部断面図である。It is principal part sectional drawing of the cuff assembly of another embodiment. (a)遮光対策前のカフ組立体の要部断面図、(b)遮光対策前のカフ組立体の要部断面図である。(a) Main part sectional drawing of the cuff assembly before light shielding measures, (b) Main part sectional view of the cuff assembly before light shielding measures. カフ袋体22の内部に遮光層を形成する印刷工程図であって、カフ袋体22の中心断面図とともに示した印刷工程図である。FIG. 4 is a printing process diagram for forming a light shielding layer inside the cuff bag body 22, and is a printing process diagram shown together with a central sectional view of the cuff bag body 22. 一方向移動部材のブラッシングブッシュの端部で自由度を有して設けられるカフ組立体の要部断面図である。It is principal part sectional drawing of the cuff assembly provided with a degree of freedom in the edge part of the brushing bush of a one-way moving member. 配線と配管を一体化した様子を示す外観斜視図である。It is an external appearance perspective view which shows a mode that wiring and piping were integrated. 図1の耳式血圧計1の構成例を示すブロック図である。It is a block diagram which shows the structural example of the ear-type blood pressure meter 1 of FIG. 図1の装置本体2の実体配置図である。FIG. 2 is an entity layout diagram of the apparatus main body 2 of FIG. 1. 耳式血圧計1の動作説明フローチャートである。3 is a flowchart for explaining the operation of the ear blood pressure monitor 1. 血圧測定の波形図である。It is a wave form diagram of blood pressure measurement. 別実施形態の耳式血圧計1の構成例を示すブロック図である。It is a block diagram which shows the structural example of the ear-type blood pressure meter 1 of another embodiment. 内外カフ同時測定による血圧測定結果を示す図である。It is a figure which shows the blood-pressure measurement result by the internal / external cuff simultaneous measurement.

符号の説明Explanation of symbols

1 耳式血圧計
2 装置本体
3 装着部
4 配管
5 配線(信号・電源線)
6 内側カフ組立体
7 外側カフ組立体
9 被覆部材
10 保持部材
11 挟持幅調節ネジ
17 スペーサー
18 第1調節ネジ
19 第2調節ネジ
20 発光素子(LED)
21 受光素子(フォトトランジスタ)
22、23 カフ袋体
24 オーリング
25 当接面
26 フランジ部
27 ベローズ部
28 開口部
38 嵌合部材
42 シール剤
44 内壁面
45 遮光層
46 開口部
70 マスキング
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Ear type blood pressure monitor 2 Apparatus main body 3 Wearing part 4 Piping 5 Wiring (signal and power supply line)
6 Inner cuff assembly 7 Outer cuff assembly 9 Cover member 10 Holding member 11 Holding width adjusting screw 17 Spacer 18 First adjusting screw 19 Second adjusting screw 20 Light emitting element (LED)
21 Light receiving element (phototransistor)
22, 23 Cuff bag body 24 O-ring 25 Contact surface 26 Flange portion 27 Bellows portion 28 Opening portion 38 Fitting member 42 Sealing agent 44 Inner wall surface 45 Light shielding layer 46 Opening portion 70 Masking

Claims (14)

耳穴に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、
前記内側カフまたは前記外側カフの少なくとも一方に内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを流体で加圧および減圧する加減圧手段と、
前記流体を送るために前記内側カフと前記外側カフと前記加減圧手段との間に接続される配管と、
前記配管に接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、
前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、を備え、
前記保持手段はその一端が開放されており、前記外側カフを保持する第1の保持部材と前記内側カフを保持する第2の保持部材と前記第1及び第2の保持部材が取り付けられる主保持部材とで構成され、前記第1の保持部材及び前記第2の保持部材は前記主保持部材に回動するように接合され、
さらに、前記第1及び第2の保持部材が回動せずに定常位置にある場合には、前記保持手段において前記第1及び第2の保持部材とは略平行しており、前記内側カフと前記外側カフは対向していることを特徴とする血圧測定装置。
An inner cuff inserted into the ear hole, and an outer cuff positioned outside the tragus;
Holding means for holding the inner cuff and the outer cuff;
A pulse wave detecting means built in at least one of the inner cuff or the outer cuff and detecting a pulse wave signal from blood flowing in the blood vessel;
Pressurizing and depressurizing means for pressurizing and depressurizing the inner cuff and the outer cuff with a fluid after sandwiching the tragus with the inner cuff and the outer cuff;
A pipe connected between the inner cuff, the outer cuff and the pressure-increasing / decreasing means for sending the fluid;
Pressure detecting means connected to the pipe for detecting the pressure of the inner cuff and the outer cuff;
Blood pressure measurement control means for measuring a blood pressure value from the pulse wave signal,
One end of the holding means is open, and a first holding member that holds the outer cuff, a second holding member that holds the inner cuff, and a main holding to which the first and second holding members are attached. And the first holding member and the second holding member are joined to the main holding member so as to rotate,
Further, when the first and second holding members do not rotate and are in a steady position, the holding means is substantially parallel to the first and second holding members, and the inner cuff and The blood pressure measuring device, wherein the outer cuffs are opposed to each other.
前記保持手段における前記第1及び第2の保持部材の少なくとも1つは、所定幅で伸縮可能であり、前記内側カフと前記外側カフの対向位置を相対的にオフセットすることができることを特徴とする請求項1に記載の血圧測定装置。   At least one of the first and second holding members in the holding means can be expanded and contracted with a predetermined width, and the opposing positions of the inner cuff and the outer cuff can be relatively offset. The blood pressure measurement device according to claim 1. さらに、前記外側カフと前記内側カフとの挟持幅を調節するための挟持幅調節機構を備えることを特徴とする請求項1又は2に記載の血圧測定装置。   The blood pressure measurement device according to claim 1, further comprising a clamping width adjusting mechanism for adjusting a clamping width between the outer cuff and the inner cuff. 前記挟持幅調節機構は、前記外側カフ及び前記内側カフの対向状態を維持しつつ、挟持幅を調節することを特徴とする請求項3に記載の血圧測定装置。   The blood pressure measuring device according to claim 3, wherein the clamping width adjusting mechanism adjusts the clamping width while maintaining the opposed state of the outer cuff and the inner cuff. 前記挟持幅調節機構は、ネジ機構であることを特徴とする請求項3又は4の何れか1項に記載の血圧測定装置。   The blood pressure measurement device according to any one of claims 3 and 4, wherein the clamping width adjusting mechanism is a screw mechanism. 前記挟持幅調節機構は、ブラッシングブッシュ機構であることを特徴とする請求項3又は4の何れか1項に記載の血圧測定装置。   The blood pressure measuring device according to any one of claims 3 and 4, wherein the clamping width adjusting mechanism is a brushing bush mechanism. 前記外側カフは、前記挟持幅調節機構に取り付けられていることを特徴とする請求項3乃至6の何れか1項に記載の血圧測定装置。   The blood pressure measurement device according to any one of claims 3 to 6, wherein the outer cuff is attached to the clamping width adjusting mechanism. 前記外側カフは、首振り可能なように前記挟持幅調節機構に取り付けられていることを特徴とする請求項7に記載の血圧測定装置。   The blood pressure measurement device according to claim 7, wherein the outer cuff is attached to the clamping width adjusting mechanism so as to be able to swing. 前記外側カフは、玉軸受けで前記挟持幅調節機構に軸止されていることを特徴とする請求項8に記載の血圧測定装置。   9. The blood pressure measurement device according to claim 8, wherein the outer cuff is fixed to the clamping width adjusting mechanism by a ball bearing. 前記外側カフ及び内側カフにおける、前記耳珠に直接接触する接触面以外の側面は、蛇腹状に構成されていることを特徴とする請求項1乃至9の何れか1項に記載の血圧測定装置。   10. The blood pressure measurement device according to claim 1, wherein side surfaces of the outer cuff and the inner cuff other than a contact surface that directly contacts the tragus are configured in a bellows shape. . 前記外側カフ及び内側カフの前記蛇腹の段数は同じであることを特徴とする請求項10に記載の血圧測定装置。   The blood pressure measuring device according to claim 10, wherein the number of steps of the bellows of the outer cuff and the inner cuff is the same. 前記第2の保持部材における前記内側カフが取り付けられる部分には、耳の一部が圧迫されることによる使用者の負担を軽減するためのクッション部が取り付けられていることを特徴とする請求項1乃至11の何れか1項に記載の血圧測定装置。   The cushion part for reducing a user's burden by pressing a part of ear is attached to the part to which the inner cuff in the second holding member is attached. The blood pressure measurement device according to any one of 1 to 11. 前記外側カフと前記内側カフの断面形状は異なることを特徴とする請求項1乃至12の何れか1項に記載の血圧測定装置。   The blood pressure measurement device according to any one of claims 1 to 12, wherein the outer cuff and the inner cuff have different cross-sectional shapes. 前記外側カフの断面形状は略円形であり、前記内側カフの断面形状は略楕円形又は長円形であることを特徴とする請求項1乃至13の何れか1項に記載の血圧測定装置。
The blood pressure measurement device according to any one of claims 1 to 13, wherein a cross-sectional shape of the outer cuff is substantially circular, and a cross-sectional shape of the inner cuff is substantially elliptical or oval.
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