JP2008043513A - Blood pressure measuring apparatus, cuff device and control method of blood pressure measuring apparatus - Google Patents

Blood pressure measuring apparatus, cuff device and control method of blood pressure measuring apparatus Download PDF

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Tomomasa Ijiri
朋応 井尻
Akiyuki Kondo
晃幸 近藤
Hitoshi Ozawa
仁 小澤
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6814Head
    • A61B5/6815Ear
    • A61B5/6817Ear canal

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To enable the measurement of blood pressure with higher repetition precision without being affected by piping and wiring connected to cuffs by supporting the apparatus with an ear hook member when a pulse wave signal is detected from changes in light passing through an antilobium or the light reflected on it. <P>SOLUTION: An ear hook member 54 which is mounted on a holding member 16 adapted to hold an inner cuff 6 to be inserted into an external auditory meatus and an outer cuff 7 positioned outside the antilobium facing each other from the side of a face with respect to at least either the right or left ear is formed in an integral configuration or as a separate member. <P>COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT

Description

本発明は、カフ装置、それを備えた血圧測定装置および血圧測定装置の制御方法に係り、特に耳珠を被測定部位とした技術に関する。   The present invention relates to a cuff device, a blood pressure measurement device including the cuff device, and a control method for the blood pressure measurement device, and more particularly, to a technique using a tragus as a measurement site.

血圧は、外部環境や内部環境の変化に応じて刻々変動している。このため、一拍一拍を連続的に記録できれば理想的となるが、たとえ連続的に記録できなくても、1日における血圧を定期的(間欠的)に連続測定して血圧の経時変化を測定することにより、健康管理を行うことも重要である。   The blood pressure fluctuates every moment according to changes in the external environment and internal environment. For this reason, it would be ideal if the beats could be recorded continuously, but even if they could not be recorded continuously, the blood pressure in the day was measured continuously (intermittently) to measure the change in blood pressure over time. It is also important to perform health care by measuring.

従来の血圧測定装置で定期的に血圧を測定する場合には、例えば、被験者の上腕にカフを巻いて血圧を測定することになる。この場合には、上腕を覆う大きなサイズのカフと、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着する必要がある。このため、被験者は、カフを上腕に装着し、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着した状態で日常生活を送る必要があるが、これでは日常生活における支障が大きい。また被験者は圧力測定のたびに上腕が圧迫されて痛みを感じるなどの負担をしいられる場合もある。   When blood pressure is regularly measured with a conventional blood pressure measurement device, for example, the blood pressure is measured by wrapping a cuff around the upper arm of the subject. In this case, it is necessary to wear on the body a large-sized cuff that covers the upper arm and the main body of the blood pressure measurement device connected to the cuff. For this reason, the test subject needs to wear a cuff on the upper arm and send a daily life with the body of the blood pressure measurement device connected to the cuff attached to the body, but this causes a great hindrance in the daily life. In addition, the subject may be burdened by feeling pain because the upper arm is compressed each time pressure is measured.

このような問題を解決するために、上腕で血圧を測定する替わりに指に小型のカフを巻いた状態で血圧測定する測定方法がある。この測定方法は、上腕に比べて指の大きさが小さいのでカフおよび本体も小型化することができる。(非特許文献1)
さらには、耳たぶにカフを装着し、耳たぶを圧迫することにより脈波を測定する方法がある(特許文献1)。
In order to solve such a problem, there is a measurement method for measuring blood pressure in a state where a small cuff is wound around a finger instead of measuring blood pressure with the upper arm. In this measuring method, since the size of the finger is smaller than that of the upper arm, the cuff and the main body can be reduced in size. (Non-Patent Document 1)
Furthermore, there is a method of measuring a pulse wave by attaching a cuff to the earlobe and pressing the earlobe (Patent Document 1).

このように耳たぶを被検出部とする方法によれば、上腕にカフを装着して血圧を測定する血圧計よりもカフおよび本体を小型化することができ、被験者の負担も軽減できることとなる。
杤久保修、"血圧の測定法と臨床評価"、株式会社メディカルトリビューン、1988年発行、59〜61頁 特開2005−6906号公報
As described above, according to the method using the earlobe as the detected portion, the cuff and the main body can be made smaller than the sphygmomanometer that measures the blood pressure by attaching the cuff to the upper arm, and the burden on the subject can be reduced.
Osamu Okubo, “Measurement method and clinical evaluation of blood pressure”, Medical Tribune, Inc., published in 1988, pp. 59-61 JP 2005-6906 A

しかしながら、上記のように耳たぶで脈波や血圧を測定するとしても、耳たぶの血管は非常に細く、安定的及び正確に血圧を測定することは困難である。特に耳たぶの血管は外気温が低くなると収縮してしまい、なおさら安定的な測定は困難となる。   However, even if the pulse wave and blood pressure are measured with the earlobe as described above, the blood vessels of the earlobe are very thin, and it is difficult to measure the blood pressure stably and accurately. In particular, the blood vessels of the earlobe contract when the outside air temperature is lowered, and it becomes more difficult to measure stably.

そこで、耳たぶに比べて血管の太い耳珠に対してカフを装着して血圧等を測定すれば、比較的に上腕部に近い血圧が安定的に測定できるものと考えられる。   Therefore, it is considered that blood pressure relatively close to the upper arm can be stably measured by attaching a cuff to a tragus with a larger blood vessel than the earlobe and measuring blood pressure and the like.

ここで、耳たぶはソフトで比較的大きく露出度が高いのでカフが装着しやすいが、耳珠は比較的硬く形状の個人差も激しいため、特許文献1で開示された耳タブ装着用カフの構造をそのまま耳珠用に転用することはできない。つまり、特許文献1に開示された装着部の構造を用いたとしても、耳珠部における血圧の測定結果を安定的に出すことは難しい。また、無理に装着しようとすると、被験者への侵襲度が増加してしまう危険性もある。一方、耳珠は外耳道との相対位置関係、形状、大きさなどの点で固体差が大きいことが知られている。また、正確な血圧測定を行うためには、内外のカフが耳珠に対して確実に接触できる状態を保持できるようにする必要がある。   Here, since the earlobe is soft and relatively large and highly exposed, the cuff is easy to wear. However, since the tragus is relatively hard and varies greatly in individual shape, the structure of the ear tab wearing cuff disclosed in Patent Document 1 is known. Cannot be used for tragus as it is. That is, even if the structure of the mounting portion disclosed in Patent Document 1 is used, it is difficult to stably obtain the blood pressure measurement result in the tragus. Moreover, there is a risk that the degree of invasiveness to the subject will increase if it is forced to wear. On the other hand, it is known that the tragus has a large individual difference in terms of relative positional relationship, shape, size and the like with the ear canal. Moreover, in order to perform an accurate blood pressure measurement, it is necessary to be able to maintain a state in which the inner and outer cuffs can reliably contact the tragus.

このように耳珠に対してカフを装填し、血圧測定を行うときに、1組の光学素子を内外のカフに内蔵して耳珠中を透過する光の変化に基づき脈波信号を検出することで正確な血圧測定が可能になることに着目した。しかしながら、耳珠にカフを不動状態で装着するときにカフに接続される配管、配線の重さでカフが下方に移動してしまい1組の光学素子の光軸を一致させて安定的に血圧測定を行うことはできなくなる。   In this way, when a cuff is loaded on the tragus and blood pressure measurement is performed, a set of optical elements is incorporated in the inner and outer cuffs, and a pulse wave signal is detected based on a change in light transmitted through the tragus. We focused on the fact that accurate blood pressure measurement is possible. However, when the cuff is fixedly attached to the tragus, the cuff moves downward due to the weight of the piping and wiring connected to the cuff, and the optical axes of one set of optical elements are made to coincide with each other to stably stabilize the blood pressure. The measurement cannot be performed.

したがって、本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、1組の光学素子を内外のカフに内蔵し、耳珠に対して内外のカフを装填し、耳珠中を透過する光の変化に基づき脈波信号を検出するときに、カフに接続される配管、配線の影響を受けずに耳珠に対して内外のカフを確実に装填することで、高い繰り返し精度で血圧測定を行うことのできる血圧測定装置と血圧測定方法の提供を目的としている。   Accordingly, the present invention has been made in view of such circumstances, and a set of optical elements is incorporated in the inner and outer cuffs, the inner and outer cuffs are loaded on the tragus, and the light transmitted through the tragus. When detecting a pulse wave signal based on the change in the blood pressure, it is possible to measure the blood pressure with high repetition accuracy by securely loading the cuff inside and outside the tragus without being affected by the piping and wiring connected to the cuff. An object of the present invention is to provide a blood pressure measurement device and a blood pressure measurement method that can be performed.

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の血圧測定装置によれば、外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、前記内側カフと前記外側カフとを対向させて保持する保持部材と、前記内側カフおよび前記外側カフに内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、前記内側カフと前記外側カフとにより耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを空気を含む加圧流体により加圧する加圧手段と、前記内側カフと前記外側カフとを減圧する減圧手段と、前記内側カフおよび前記外側カフと前記加圧手段及び前記減圧手段との間で接続される配管と、前記配管から分岐して接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、前記脈波検出手段と前記血圧測定制御手段との間に接続される配線と、を備え、前記脈波検出手段は、耳珠を通過する光の変化から前記脈波信号を検出する1組の光学素子を含み、前記保持部材は、右耳および左耳の少なくともいずれかに対して顔側から装着される耳掛け部材を一体形成または別部材として設けたことを特徴としている。   In order to solve the above-described problems and achieve the object, according to the blood pressure measurement device of the present invention, the inner cuff inserted into the ear canal, the outer cuff positioned outside the tragus, the inner cuff, and the A holding member that holds the outer cuff facing each other, a pulse wave detection unit that is built in the inner cuff and the outer cuff and detects a pulse wave signal from blood flowing through the blood vessel, and the inner cuff and the outer cuff. After sandwiching the tragus, pressurizing means for pressurizing the inner cuff and the outer cuff with a pressurized fluid containing air, decompression means for decompressing the inner cuff and the outer cuff, the inner cuff and the A pipe connected between the outer cuff and the pressurizing means and the pressure reducing means; a pressure detecting means connected to be branched from the pipe and detecting the pressure of the inner cuff and the outer cuff; and the pulse wave Blood pressure from signal Blood pressure measurement control means for measuring the blood pressure, and wiring connected between the pulse wave detection means and the blood pressure measurement control means, the pulse wave detection means from the change of the light passing through the tragus The holding member includes a pair of optical elements that detect a pulse wave signal, and the holding member is provided with an ear hook member that is worn from the face side with respect to at least one of the right ear and the left ear. It is characterized by.

また、前記耳掛け部材は、端部から対向して形成される把持用の突起部を一体形成したことを特徴としている。   Further, the ear hooking member is characterized in that a gripping protrusion formed so as to face the end is integrally formed.

また、前記保持部材は、前記1組の光学素子間の光軸を略一致させるために前記内側カフおよび前記外側カフの少なくともいずれかを首振り自在に保持するための首振手段を、備えることを特徴としている。   Further, the holding member includes a swinging means for holding at least one of the inner cuff and the outer cuff so as to freely swing so that the optical axes between the one set of optical elements are substantially coincident with each other. It is characterized by.

また、前記1組の光学素子は、発光ダイオードと受光フォトトランジスタを含み、前記発光ダイオードを前記外側カフまたは前記内側カフに内蔵し、前記受光フォトトランジスタを前記内側カフまたは前記外側カフに内蔵したことを特徴としている。   The one set of optical elements includes a light emitting diode and a light receiving phototransistor, the light emitting diode is built in the outer cuff or the inner cuff, and the light receiving phototransistor is built in the inner cuff or the outer cuff. It is characterized by.

また、前記首振手段は、前記内側カフと前記外側カフとの間の挟持幅を螺合を含む手段により調節する調節手段を介して前記保持部材に固定されることを特徴としている。   Further, the swinging means is fixed to the holding member via an adjusting means for adjusting a holding width between the inner cuff and the outer cuff by means including screwing.

また、前記保持部材は、前記内側カフを前記外側カフの首振り角度より小さく首振り自在に保持するための副首振手段をさらに備えることを特徴としている。   In addition, the holding member further includes sub-oscillation means for holding the inner cuff so that the inner cuff is swingable smaller than the swing angle of the outer cuff.

また、前記内側カフおよび前記外側カフは、カフ袋体の蓋部から凸状または陥没凸状に形成される押圧面を形成し、かつ前記押圧面の厚さをカフ胴部の厚さより大きくし、さらに前記押圧面に光透過層を形成したことを特徴としている。   The inner cuff and the outer cuff form a pressing surface formed in a convex shape or a depressed convex shape from the lid portion of the cuff bag body, and the thickness of the pressing surface is larger than the thickness of the cuff body portion. In addition, a light transmission layer is formed on the pressing surface.

また、前記カフ袋体は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が30〜60、約50前後の弾性材料から一体成形されることを特徴としている。また、前記脈波検出手段と前記加減圧手段と前記血圧測定制御手段とを装置本体に内蔵し、前記保持手段と前記装置本体との間を、前記配管と前記配線とを同時に断続するコネクタで接続したことを特徴としている。   The cuff bag body is integrally formed from an elastic material having a Shore hardness of 30 to 60 and about 50 including silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin. The pulse wave detecting means, the pressure increasing / decreasing means, and the blood pressure measurement control means are built in the apparatus main body, and a connector that simultaneously connects the pipe and the wiring between the holding means and the apparatus main body. It is characterized by being connected.

また、本発明のカフ装置によれば、外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフを対向させて保持する保持部材を有し、右耳および左耳の少なくともいずれかに対して顔側から装着される耳掛け部材を前記保持部材に一体形成または別部材として設け、信号線、エア配管を前記保持部材の下方に接続したことを特徴としている。また、前記耳掛け部材は、端部から対向して形成される把持用の突起部を一体形成したことを特徴としている。また、前記保持部材は、前記1組の光学素子間の光軸を略一致させるために前記内側カフおよび前記外側カフの少なくともいずれかを首振り自在に保持するための首振手段を、備えることを特徴としている。また、前記1組の光学素子は、発光ダイオードと受光フォトトランジスタを含み、前記発光ダイオードを前記外側カフまたは前記内側カフに内蔵し、前記受光フォトトランジスタを前記内側カフまたは前記外側カフに内蔵したことを特徴としている。また、前記首振手段は、前記内側カフと前記外側カフとの間の挟持幅を螺合を含む手段により調節するための調節手段を介して前記保持部材に固定されることを特徴としている。また、前記保持部材は、前記内側カフを前記外側カフの首振り角度より小さく首振り自在に保持するための副首振手段をさらに備えることを特徴としている。また、前記内側カフおよび前記外側カフは、カフ袋体の蓋部から凸状または陥没凸状に形成される押圧面を形成し、かつ前記押圧面の厚さをカフ胴部の厚さより大きくし、さらに前記押圧面に光透過層を形成したことを特徴としている。また、前記カフ袋体は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が30〜60、約50前後の弾性材料から一体成形されることを特徴としている。   Further, according to the cuff device of the present invention, the cuff device has a holding member that holds the inner cuff inserted into the ear canal and the outer cuff positioned outside the tragus so as to face each other, and at least one of the right ear and the left ear On the other hand, an ear hook member attached from the face side is formed integrally with the holding member or as a separate member, and a signal line and an air pipe are connected below the holding member. Further, the ear hooking member is characterized in that a gripping protrusion formed so as to face the end is integrally formed. Further, the holding member includes a swinging means for holding at least one of the inner cuff and the outer cuff so as to freely swing so that the optical axes between the one set of optical elements are substantially coincident with each other. It is characterized by. The one set of optical elements includes a light emitting diode and a light receiving phototransistor, the light emitting diode is built in the outer cuff or the inner cuff, and the light receiving phototransistor is built in the inner cuff or the outer cuff. It is characterized by. Further, the swinging means is fixed to the holding member via an adjusting means for adjusting a clamping width between the inner cuff and the outer cuff by means including screwing. In addition, the holding member further includes sub-oscillation means for holding the inner cuff so that the inner cuff is swingable smaller than the swing angle of the outer cuff. The inner cuff and the outer cuff form a pressing surface formed in a convex shape or a depressed convex shape from the lid portion of the cuff bag body, and the thickness of the pressing surface is larger than the thickness of the cuff body portion. In addition, a light transmission layer is formed on the pressing surface. The cuff bag body is integrally formed from an elastic material having a Shore hardness of 30 to 60 and about 50 including silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin.

そして、保持部材と一体形成または別部材として設けられた耳掛け部材を顔側から耳に掛け、保持部材により内側カフと外側カフとを対向させて保持し、外耳道に前記内側カフを挿入し、前記外側カフを耳珠の外側に位置させて耳珠を挟持した後に、加圧手段により前記内側カフと前記外側カフとを空気を含む加圧流体により加圧する工程と、減圧手段により前記内側カフと前記外側カフとを減圧する工程と、前記内側カフおよび前記外側カフに内蔵された脈波検出手段により、血管を流れる血液から脈波信号を検出する工程と、配管から分岐して接続される圧力検出手段により、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する工程と、血圧測定制御手段により前記脈波信号から血圧値を測定する工程と、を含み、1組の光学素子により耳珠を通過する光の変化から前記脈波信号を検出するために、前記保持部材は、首振手段により前記1組の光学素子間の光軸を略一致させるように前記外側カフを首振り自在に保持するとともに、前記脈波検出手段と前記血圧測定制御手段との間に接続される配線を介して血圧測定を行うことを特徴としている。   Then, an ear hooking member that is formed integrally with the holding member or provided as a separate member is hung from the face side to the ear, the inner cuff and the outer cuff are held facing each other by the holding member, and the inner cuff is inserted into the outer ear canal, After the outer cuff is positioned outside the tragus and sandwiching the tragus, the inner cuff and the outer cuff are pressurized with a pressurized fluid containing air by a pressurizing unit, and the inner cuff is decompressed by a depressurizing unit. And a step of depressurizing the outer cuff, a step of detecting a pulse wave signal from blood flowing through the blood vessel by means of pulse wave detection means built in the inner cuff and the outer cuff, and a branching connection from the pipe A step of detecting the pressure of the inner cuff and the outer cuff by a pressure detection means, and a step of measuring a blood pressure value from the pulse wave signal by a blood pressure measurement control means. In order to detect the pulse wave signal from a change in light passing therethrough, the holding member holds the outer cuff so as to freely swing so that the optical axes between the one set of optical elements are substantially aligned by a swinging means. In addition, blood pressure is measured through a wire connected between the pulse wave detection means and the blood pressure measurement control means.

本発明によれば、1組の光学素子を内外のカフに内蔵し、耳珠に対して内外のカフを装填し、耳珠に対して内外のカフを装填し、耳珠中を透過する光または反射する光の変化に基づき脈波信号を検出するときに、耳掛け部材で支えることでカフに接続される配管と配線の影響を受けずに、高い繰り返し精度で血圧測定を行うことができる。   According to the present invention, a set of optical elements is incorporated in the inner and outer cuffs, the inner and outer cuffs are loaded on the tragus, the inner and outer cuffs are loaded on the tragus, and light transmitted through the tragus. Alternatively, when detecting a pulse wave signal based on a change in reflected light, it is possible to measure blood pressure with high repeatability without being affected by piping and wiring connected to the cuff by supporting it with an ear hooking member. .

先ず、本発明の一実施形態によれば、耳珠を血圧測定部位として用いる。このように耳珠を血圧測定用の部位として選んだ理由は、耳珠は耳介の一部でありかなり小さいために血圧検出部を小型化できる利点が挙げられる。また、耳珠は頭部の一部であるので位置変動が少なく血圧測定に適している。さらに耳珠は、集音以外の目的では使用されないので就寝中を含みカフを常時装着していても、指などに比べて日常生活に対する支障が少なく、さらに血圧検出部を小型化できるために血圧測定時において被験者に対して痛みを与える原因となる侵襲度を少なくできる点などが挙げられる。   First, according to one embodiment of the present invention, the tragus is used as a blood pressure measurement site. The reason for selecting the tragus as the blood pressure measurement site in this way is that the tragus is a part of the auricle and is quite small, so that the blood pressure detector can be downsized. Moreover, since the tragus is a part of the head, it has little positional fluctuation and is suitable for blood pressure measurement. In addition, trabeculae are not used for purposes other than sound collection, so even if you are wearing a cuff, even when you are sleeping, there are fewer problems with daily life compared to fingers, etc., and the blood pressure detector can be downsized. For example, the degree of invasiveness that causes pain to the subject during measurement can be reduced.

ここで、耳珠を血圧測定部位にすることで血圧測定時に痛みを低減できる点についてさらに補足すると、上腕や指は体の重要な部位として複雑な作業を行うので、それらの作業ができるようにそれらの血管の周囲には多くの神経が張り巡らされている。   Here, to further supplement the point that pain can be reduced during blood pressure measurement by using the tragus as a blood pressure measurement site, the upper arm and fingers perform complicated work as important parts of the body, so that those work can be done Many nerves are stretched around these blood vessels.

一方で、耳介の一部である耳珠は、頭部に固定され、主に集音目的に使用されるために、耳珠周辺にある神経の量は、複雑な作業に使われる上腕や指に比べて少ない。このため、外耳及びその周辺部を用いて血圧測定をする場合には、耳珠が最も痛みを感じにくい部位であり、かつ耳珠は小さい部位でありカフを小さく構成できることから、上腕や指を用いる血圧測定に比べて血圧測定時の痛みを低減できるという利点がある。   On the other hand, the tragus, which is part of the pinna, is fixed to the head and used mainly for sound collection purposes. Less than fingers. For this reason, when measuring blood pressure using the outer ear and its peripheral part, the tragus is the least painful part, and the tragus is a small part and the cuff can be made small. There is an advantage that pain at the time of blood pressure measurement can be reduced compared to the blood pressure measurement to be used.

しかし、耳珠は耳介の一部の小さい部位であることから、小さい血圧測定部を耳珠に対して確実かつ安定して固定することができないと、血圧検出部が測定時に動いてしまい精度よく血圧測定ができないこととなる。   However, since the tragus is a small part of the auricle, if the small blood pressure measurement unit cannot be fixed securely and stably to the tragus, the blood pressure detection unit will move during measurement and accuracy Blood pressure cannot be measured well.

例えば、血圧検出部には、耳珠を加圧するためのカフに加圧流体、加圧空気または加圧液体を供給するための配管と、血圧検出部を駆動する電力や血圧検出部から血圧測定装置本体へ送信する出力信号などの信号線である配線とが連結される。この配管と配線は血圧測定装置の本体側に連結される構成が一般的となる。   For example, the blood pressure detection unit includes a pipe for supplying pressurized fluid, pressurized air or pressurized liquid to the cuff for pressurizing the tragus, and power for driving the blood pressure detection unit and blood pressure measurement from the blood pressure detection unit A wiring that is a signal line for an output signal to be transmitted to the apparatus main body is connected. The piping and wiring are generally connected to the main body side of the blood pressure measurement device.

このために、長期間に渡って血圧測定を行う際に、例えば、血圧測定装置の本体を操作する際に、配管や配線に手が触れて血圧検出部の装着位置がずれてしまうと、正しい血圧測定ができなくなる。   For this reason, when blood pressure is measured over a long period of time, for example, when operating the main body of the blood pressure measurement device, if the hand touches the piping or wiring and the mounting position of the blood pressure detection unit is shifted, it is correct. Blood pressure cannot be measured.

以下に図面を参照して、本発明に係る好適な各実施形態の血圧測定装置を耳式血圧計1として説明する。なお、以下に示す各実施形態の血圧測定装置の各部の構成と形状および寸法は、一例に過ぎず、これらにより本発明の技術的範囲が限定的に解釈されないことは言うまでもない。   A blood pressure measuring device according to each preferred embodiment of the present invention will be described below as an ear blood pressure monitor 1 with reference to the drawings. In addition, it cannot be overemphasized that the structure of each part of the blood pressure measuring device of each embodiment shown below, a shape, and a dimension are only an example, and the technical scope of this invention is not interpreted limitedly by these.

まず、図1は、本発明の血圧測定装置である耳式血圧計1が装填される左側の耳介220の外観斜視図である。本図において、左耳の耳介220は、外耳道230の縁部から連続形成される耳珠221と対珠222と耳甲介223と対輪224と耳輪225と対輪脚226とが、図示のような相互位置関係になっている。また、対輪224の裏面側は頭部側面に連続する耳掛け部分となる軟骨を内蔵した延設部(不図示)が形成されている。これらの各部位の形状とサイズは性別、男女別、年齢別または人種別の個体差が大きいことが知られている。   First, FIG. 1 is an external perspective view of the left auricle 220 on which the ear blood pressure monitor 1 which is a blood pressure measurement device of the present invention is loaded. In this figure, the auricle 220 of the left ear includes an tragus 221, an antitragus 222, an ear concha 223, an antipodal 224, an earring 225, and an antipodal leg 226 that are continuously formed from the edge of the ear canal 230. The mutual positional relationship is as follows. Further, on the back side of the opposite wheel 224, an extending portion (not shown) in which cartilage is built as an ear-hanging portion continuous with the side surface of the head is formed. It is known that the shape and size of each of these parts vary greatly by sex, sex, age, or individual type.

次に、図2は、一実施形態に係る耳式血圧計1の全体構成を示す外観斜視図である。本図において、耳式血圧計1は、血圧測定演算を実行する小型の装置本体2と、被測定者の耳珠221に対して内側となる外耳道230に挿入される内側カフとなるカフ組立体6と、外側カフとなるカフ組立体7を耳珠221に対して着脱自在に装着するための保持部材16を備えている。また、この保持部材16を左右の耳(図2では、左耳の場合を図示している)に対して吊り下げるために耳掛け部材54を保持部材16に内蔵された破線図示の外側カフ7の上方から伸びるように図示のように固定して構成されている。   Next, FIG. 2 is an external perspective view showing the overall configuration of the ear sphygmomanometer 1 according to one embodiment. In this figure, an ear-type sphygmomanometer 1 includes a small device main body 2 that executes a blood pressure measurement calculation, and a cuff assembly that serves as an inner cuff that is inserted into an external auditory canal 230 that is the inner side of the subject's tragus 221. 6 and a holding member 16 for detachably mounting the cuff assembly 7 serving as an outer cuff to the tragus 221. Further, in order to suspend the holding member 16 from the left and right ears (FIG. 2 shows the case of the left ear), an outer cuff 7 shown by a broken line in which the ear hooking member 54 is built in the holding member 16 is shown. It is configured to be fixed as illustrated so as to extend from above.

この耳掛け部材54は、右耳および左耳の少なくともいずれかに対して顔側から装着される形状を有しており、保持部材16に対して最適な取り付け角度αとなるように一体形成または別部材として設けられている。また、耳掛け部材54は、図示のような形状の形状部材51として形成されるとともに、その端部51aから対向して上方に向けて一体成型される把持用の突起部52を一体形成している。また、形状部材51の延設部51bは保持部材16に対して略直交するように固定されている。   The ear hooking member 54 has a shape that is attached to at least one of the right ear and the left ear from the face side, and is formed integrally with the holding member 16 so as to have an optimum attachment angle α. It is provided as a separate member. Further, the ear hooking member 54 is formed as a shape member 51 having a shape as shown in the figure, and is integrally formed with a gripping projection 52 that is integrally formed facing upward from the end 51a. Yes. The extending portion 51 b of the shape member 51 is fixed so as to be substantially orthogonal to the holding member 16.

この延設部51bの固定された保持部材16の下方からは破線図示の配管4、4を接続した二股部材35が内蔵されており、被覆部材9で被覆された配管4、4および配線5を図示のように下方に伸びるように設けている。   From the lower side of the holding member 16 to which the extending portion 51b is fixed, a bifurcated member 35 connected to the pipes 4 and 4 shown by broken lines is built in, and the pipes 4 and 4 and the wiring 5 covered with the covering member 9 are connected. It is provided so as to extend downward as shown in the figure.

以上のように、耳式血圧計1は、外耳道230に挿入される内側カフとなる内側カフ組立体6と、耳珠221の外側に位置される外側カフとなる外側カフ組立体7とを図示のように保持した保持部材16と、この保持部材16から配管4と配線を介して被覆部材9で覆われた状態のものが接続される装置本体2とから構成されている。   As described above, the ear sphygmomanometer 1 illustrates the inner cuff assembly 6 serving as an inner cuff inserted into the ear canal 230 and the outer cuff assembly 7 serving as an outer cuff positioned outside the tragus 221. The holding member 16 held as described above, and the apparatus main body 2 to which the holding member 16 is covered with the covering member 9 via the pipe 4 and the wiring are connected.

また、耳掛け部材54は、図1に図示した耳輪225の付け根に沿って装着可能な形状となるように形成されており、図2に図示のように配線5と配管4を内蔵した被覆部材9を、保持部材16の下方から吊り下げるように設けている。一方、耳掛け部材54の形状部材51の端部51aは、図示のように後方に曲がるように形成されており、メガネフレームの耳掛け部と一部同様な形状をなしており、耳輪225への装着後の安定を図ることができるように構成されている。   Further, the ear hooking member 54 is formed to have a shape that can be attached along the root of the earring 225 shown in FIG. 1, and as shown in FIG. 9 is hung from below the holding member 16. On the other hand, the end 51a of the shape member 51 of the ear hook member 54 is formed so as to bend backward as shown in the figure, and has a part of the same shape as the ear hook portion of the spectacle frame. It is comprised so that stability after mounting | wearing of can be aimed at.

この耳掛け部54の形状部材51を図示の形状のように成形するための使用樹脂材料としてはポリカーボネイト系、ABS系、POM系、PPS系などの樹脂材料が使用可能となる。また、使用材料としては量産性、寸法安定性、コスト面などから樹脂材料が通常用いられるが、これに限定されず、軽金属、木、紙、各種素材を組み合わせたハイブリット構成としても良い。また、各種サイズに対応させて各部品の色を病院向けにはオレンジ、一般用途向けにはブルー、子供向けには白などとして色分けすると良い。   Resin materials such as polycarbonate, ABS, POM, and PPS can be used as the resin material to be used for forming the shape member 51 of the ear hook 54 as shown in the figure. In addition, as a material used, a resin material is usually used in view of mass productivity, dimensional stability, cost, and the like, but the material is not limited to this, and a hybrid configuration combining light metal, wood, paper, and various materials may be used. In addition, the color of each part may be classified according to various sizes, such as orange for hospitals, blue for general use, and white for children.

図2において、被覆部材9は、装置本体2と配管4及び配線5を結合するための両用コネクタとなる結合部300を他端に備えている。また、配管4には分岐管35(破線図示)が接続されており、配管4を2つの流路に分岐させることで内外のカフ組立体6、7に接続可能にするように構成されている。また、結合部300は、被覆部材9で覆われた配管4及び配線5を装置本体2と結合する両用のコネクタ機能を備えることで着脱可能な構成としている。具体的には、結合部300を装置本体2に、結合部300の左右一対の係止部322が装置本体2の係止穴320に係止するまで挿入する。すると、結合部300の雌コネクタ305が装置本体2の雄コネクタ318に、結合部300の配管プラグ304が装置本体2の配管プラグ穴319に嵌合する状態になる。一方、着脱ボタン303を押下して係止部322を係止穴320から外し、結合部300を装置本体2から引き抜けば、結合部300を装置本体2から取り外すことができるように構成されている。   In FIG. 2, the covering member 9 includes a coupling portion 300 serving as a dual-purpose connector for coupling the apparatus main body 2 to the pipe 4 and the wiring 5 at the other end. Further, a branch pipe 35 (shown by a broken line) is connected to the pipe 4 and is configured to be connectable to the inner and outer cuff assemblies 6 and 7 by branching the pipe 4 into two flow paths. . Further, the coupling part 300 is configured to be detachable by providing a dual-purpose connector function for coupling the pipe 4 and the wiring 5 covered with the covering member 9 to the apparatus main body 2. Specifically, the coupling portion 300 is inserted into the apparatus main body 2 until the pair of left and right locking portions 322 of the coupling portion 300 are locked in the locking holes 320 of the device main body 2. Then, the female connector 305 of the coupling part 300 is engaged with the male connector 318 of the apparatus main body 2, and the piping plug 304 of the coupling part 300 is engaged with the piping plug hole 319 of the apparatus main body 2. On the other hand, the coupling part 300 can be detached from the apparatus main body 2 by depressing the detachable button 303 to remove the locking part 322 from the locking hole 320 and pulling the coupling part 300 out of the apparatus main body 2. Yes.

外側カフ組立体7は保持部材16に対して後述の主首振機構を介して、さらに後述する幅調節ネジ部材を介して設けられている。また、内側カフ組立体6は保持部材16に対して図示のようにカフ同士が対向するように横断面形状が「略⊃」形状となる部材に内蔵されて固定されている。この内側カフ組立体6は保持部材16に直接固定しても良い。   The outer cuff assembly 7 is provided to the holding member 16 via a main swing mechanism described later and further via a width adjusting screw member described later. Further, the inner cuff assembly 6 is incorporated and fixed in a member having a “substantially saddle” shape in cross section so that the cuffs face each other with respect to the holding member 16 as shown in the figure. The inner cuff assembly 6 may be directly fixed to the holding member 16.

次に、図3(a)から(d)は、保持部材16に内蔵され、耳掛け部材54で保持される内側カフ組立体6と外側カフ組立体7について装着後の様子を図示した模式図である。   Next, FIGS. 3A to 3D are schematic views illustrating a state after mounting the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 which are built in the holding member 16 and held by the ear hooking member 54. It is.

本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、まず図3(a)において、内側カフ組立体6が外耳道230内に挿入され外側カフ組立体7との間で耳珠を挟持するとともに、外側カフに内蔵された発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21で脈波検出を行うようにしている。すなわち、耳珠内の血管に光を照射し、反射した光の検出により脈波検出(いわゆる反射光による光電脈波検出)を行うようにしている。   In this figure, components or parts already described are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted. First, in FIG. 3A, the inner cuff assembly 6 is inserted into the ear canal 230 and the outer cuff assembly 7 is inserted. A pulse wave is detected by the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor 21 incorporated in the outer cuff. That is, light is applied to the blood vessel in the tragus, and pulse wave detection (so-called photoelectric pulse wave detection using reflected light) is performed by detecting the reflected light.

また、図3(b)において、内側カフ組立体6が外耳道230内に挿入され外側カフ組立体7との間で耳珠を挟持するとともに、内側カフに内蔵された発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21で脈波検出を行うようにしている。すなわち、耳珠内の血管に光を照射し、反射した光の検出(いわゆる反射光による光電脈波検出)により脈波検出を行うようにしている。   3B, the inner cuff assembly 6 is inserted into the external ear canal 230 and the tragus is sandwiched between the outer cuff assembly 7 and the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor built in the inner cuff. 21 detects pulse waves. That is, light is irradiated to the blood vessel in the tragus and pulse wave detection is performed by detecting reflected light (so-called photoelectric pulse wave detection using reflected light).

また、図3(c)において、内側カフ組立体6が外耳道230内に挿入され外側カフ組立体7との間で耳珠を挟持するとともに、内側カフに内蔵された発光ダイオード20から発光された光を耳珠内での透過光として外側カフ組立体7に内蔵された受光フォトトランジスタ21で受光することで脈波検出を行うようにして。耳珠内の血管に光を透過させ透過後の光の検出により脈波検出(いわゆる透過光による光電脈波検出)を行うようにしている。このようにして外光に影響されず脈波検出を行うようにている。この時、発光ダイオード(発光部)20と受光フォトトランジスタ(受光部)21の光軸を実質的に一致させた構造としている。こうして、透過光による光電脈波検出法において、この状態では発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21の光軸Lは実質的に一致するようになるので耳珠221中の血管の脈波を精度良く検出できることとなる。   Further, in FIG. 3C, the inner cuff assembly 6 is inserted into the external auditory canal 230 to sandwich the tragus with the outer cuff assembly 7, and light is emitted from the light emitting diode 20 built in the inner cuff. The pulse wave detection is performed by receiving the light as a transmitted light in the tragus by the light receiving phototransistor 21 incorporated in the outer cuff assembly 7. Light is transmitted through a blood vessel in the tragus, and pulse wave detection (so-called photoelectric pulse wave detection using transmitted light) is performed by detecting the light after transmission. In this way, pulse wave detection is performed without being influenced by external light. At this time, the light-emitting diode (light-emitting portion) 20 and the light-receiving phototransistor (light-receiving portion) 21 are configured to have substantially the same optical axis. Thus, in the photoelectric pulse wave detection method using transmitted light, the optical axes L of the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor 21 substantially coincide with each other in this state, so that the pulse wave of the blood vessel in the tragus 221 can be accurately detected. It will be possible.

そして、図3(d)において、内側カフ組立体6が外耳道230内に挿入され外側カフ組立体7との間で耳珠を挟持するとともに、外側カフ組立体7に内蔵された発光ダイオード20から発光された光を耳珠内での透過光として内側カフ組立体7に内蔵された受光フォトトランジスタ21で受光することで、耳珠内の血管に光を透過させ透過後の光の検出により脈波検出(いわゆる透過光による光電脈波検出)を行うようにしている。このようにして外光に影響されず脈波検出を行うようにている。この時、発光ダイオード(発光部)20と受光フォトトランジスタ(受光部)21の光軸を実質的に一致させた構造としている。こうして、透過光による光電脈波検出法において、この状態では発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21の光軸Lは実質的に一致するようになるので耳珠221中の血管の脈波を精度良く検出できることとなる。なお、光電脈波検出に限らず、圧脈波検出でもよく、この場合、内側カフに内蔵された発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21を設ける必要がない。   In FIG. 3D, the inner cuff assembly 6 is inserted into the outer ear canal 230 to sandwich the tragus between the outer cuff assembly 7 and the light emitting diode 20 built in the outer cuff assembly 7. The emitted light is received by the light-receiving phototransistor 21 incorporated in the inner cuff assembly 7 as transmitted light in the tragus, thereby allowing the light to pass through the blood vessel in the tragus and detecting the light after transmission. Wave detection (so-called photoelectric pulse wave detection using transmitted light) is performed. In this way, pulse wave detection is performed without being influenced by external light. At this time, the light-emitting diode (light-emitting portion) 20 and the light-receiving phototransistor (light-receiving portion) 21 are configured to have substantially the same optical axis. Thus, in the photoelectric pulse wave detection method using transmitted light, the optical axes L of the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor 21 substantially coincide with each other in this state, so that the pulse wave of the blood vessel in the tragus 221 can be accurately detected. It will be possible. Not only the photoelectric pulse wave detection but also the pressure pulse wave detection may be used. In this case, it is not necessary to provide the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor 21 built in the inner cuff.

次に、図5は好ましい形態として、外側カフ組立体7を挟持幅を調節る幅調節ネジ部材18の端部に設けられた主首振機構を介して保持部材16に設け、さらに内側カフ組立体組6を副首振機構を介して保持部材に設ける様子を示した要部断面図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、「略⊃」形状の保持部材16は、第1延設部16a、第2延設部16bを形成するように一体樹脂成形される。この保持部材16の第1延設部16aには細目の雌ネジ孔部16cが形成されており、この雌ネジ孔部16cに幅調節ネジ部材18の雄ネジ部18cが螺合される。   Next, FIG. 5 shows a preferred embodiment in which the outer cuff assembly 7 is provided on the holding member 16 via a main swing mechanism provided at the end of a width adjusting screw member 18 for adjusting the clamping width, and further the inner cuff assembly It is principal part sectional drawing which showed a mode that the solid set 6 was provided in a holding member via a sub swing mechanism. In this figure, the same reference numerals are given to the components or parts that have already been described, and the description thereof is omitted. The “substantially ⊃” -shaped holding member 16 includes the first extending portion 16a and the second extending portion 16b. It is integrally resin-molded to form. The first extending portion 16a of the holding member 16 is formed with a fine female screw hole portion 16c, and the male screw portion 18c of the width adjusting screw member 18 is screwed into the female screw hole portion 16c.

この幅調節ネジ部材18は回転時に把持されるローレット面を外周面に形成し、雄ネジ部18cの直径より大きいダイヤル部18fと、中心を貫通する貫通孔部18aと、この貫通孔部18aの内径よりやや大きな内径を有する段差穴部18bが約半分の深さまで形成されている。この幅調節ネジ部材18の段差穴部18bには発光ダイオード20を固定した台座部品34が圧入または接着される。このため台座部品34は、発光ダイオード20の台座部分34bと、発光ダイオード20のリード線20aを図示のように挿通することで幅調節ネジ部材18の貫通孔部18aまで案内するための貫通孔部34aと、段差穴部18bに対して隙間なく挿入される外周面34cとを形成した樹脂部品として準備される。   The width adjusting screw member 18 has a knurled surface gripped at the time of rotation on the outer peripheral surface, a dial portion 18f larger than the diameter of the male screw portion 18c, a through-hole portion 18a penetrating the center, and the through-hole portion 18a. A step hole 18b having an inner diameter slightly larger than the inner diameter is formed to a depth of about half. A pedestal component 34 to which the light emitting diode 20 is fixed is press-fitted or bonded to the step hole 18b of the width adjusting screw member 18. Therefore, the pedestal component 34 is a through-hole portion for guiding the pedestal portion 34b of the light-emitting diode 20 and the lead wire 20a of the light-emitting diode 20 to the through-hole portion 18a of the width adjusting screw member 18 by inserting as shown in the figure. 34a and a resin component having an outer peripheral surface 34c that is inserted into the stepped hole 18b without a gap are prepared.

以上のように台座部品34が幅調節ネジ部材18に固定される前に、嵌合部品35が図示のようにセットされる。すなわち、嵌合部品35の孔部35aに台座部品34を挿入し、この嵌合部品35の嵌合面35cを外側カフ本体17の内周面17aに対して嵌合を含む方法で固定することで台座部分34bにより抜け止めされて完成する。以上で、外側カフ本体17は嵌合部品35の孔部35aとの間のクリアランスにより台座部品34周りに首振り運動できるようになり、主首振機構が構成される。   As described above, before the base part 34 is fixed to the width adjusting screw member 18, the fitting part 35 is set as illustrated. That is, the base part 34 is inserted into the hole 35 a of the fitting part 35, and the fitting surface 35 c of the fitting part 35 is fixed to the inner peripheral surface 17 a of the outer cuff body 17 by a method including fitting. The pedestal portion 34b prevents it from being removed. As described above, the outer cuff main body 17 can swing around the pedestal part 34 by the clearance between the fitting part 35 and the hole 35a, and the main swing mechanism is configured.

樹脂製の外側カフ本体17は、発光ダイオード20を図示のように収容するために筒状に形成されており、発光ダイオードから発光される光軸を通過させる光透過蓋部材36が段差面17b上に気密を保持して固定される。また、外側カフ本体17は、配管4に連通する流路17kに連通する口部17fを一体成形している。この外側カフ本体17にはOリング33を用いて気密状態で固定されるカフ袋体22を備えており、上記の口部17fを介してカフ袋体22に加圧空気、減圧空気を送るように構成されている。また、このカフ袋体22には光透過層30が一体成形されている。   The resin-made outer cuff body 17 is formed in a cylindrical shape so as to accommodate the light emitting diode 20 as shown in the figure, and the light transmitting lid member 36 that allows the optical axis emitted from the light emitting diode to pass is provided on the step surface 17b. It is fixed with airtightness. In addition, the outer cuff body 17 is integrally formed with a mouth portion 17 f that communicates with a flow path 17 k that communicates with the pipe 4. The outer cuff body 17 is provided with a cuff bag body 22 that is fixed in an airtight state using an O-ring 33 so that pressurized air and reduced pressure air are sent to the cuff bag body 22 through the mouth portion 17f. It is configured. In addition, a light transmission layer 30 is integrally formed in the cuff bag body 22.

一方、耳珠の外側に位置される内側カフ組立体6は、配管4から分岐して接続された配管4に連通した内側カフ部材116に対して同じくOリング33を用いて気密状態で固定されるカフ袋体22を備えている。これらの各カフ袋体22は基本的には同じ形状であり、図示の円形以外に楕円形状、長円形状のものが使用可能である。カフ袋体22は例えばシリコンラバー製でありOリング33で固定されるが、接着、圧入などの方法で固定できることは言うまでもない。   On the other hand, the inner cuff assembly 6 positioned on the outer side of the tragus is fixed in an airtight state to the inner cuff member 116 that branches from the pipe 4 and communicates with the pipe 4 that is connected using the O-ring 33. Cuff bag body 22 is provided. Each of these cuff bag bodies 22 has basically the same shape, and an elliptical shape or an oval shape can be used in addition to the circular shape shown in the figure. The cuff bag body 22 is made of, for example, silicon rubber and is fixed by an O-ring 33. Needless to say, the cuff bag body 22 can be fixed by a method such as adhesion or press-fitting.

内側カフ部材116にはカフ袋22内部を拡張および縮小できるように流路116tに連通する口部116kが一体成形されている。また、カフ袋体22の光透過層30に対向して受光フォトトランジスタ21が設けられており、この受光フォトトランジスタ21のリード線21aを外部に気密状態で出し配線5に接続するように構成されている。   The inner cuff member 116 is integrally formed with an opening 116k communicating with the flow path 116t so that the inside of the cuff bag 22 can be expanded and contracted. A light receiving phototransistor 21 is provided opposite to the light transmission layer 30 of the cuff bag body 22, and the lead wire 21 a of the light receiving phototransistor 21 is externally sealed and connected to the wiring 5. ing.

この内側カフ部材116は保持部材16と一体成形することもできるが、図示の事例ではこの内側カフ部材116も副首振機構を介して取り付けられている。この副首振機構は、保持部材16の第2延設部16bに形成された穴部16dに嵌合する外周面41cと孔部41aを形成した嵌合部品41に球体部品40の胴部40aを図示のようにセットしてから組み付けることで完成される。   The inner cuff member 116 can be integrally formed with the holding member 16, but in the illustrated example, the inner cuff member 116 is also attached via a sub-oscillation mechanism. The sub-oscillation mechanism includes a body part 40a of the spherical part 40 on the fitting part 41 formed with the outer peripheral surface 41c and the hole part 41a to be fitted into the hole part 16d formed in the second extending part 16b of the holding member 16. Is completed by assembling after setting as shown.

また、図示のようにカフカバーをさらに設けることでOリング33が外部に露出しないようにしている。   Further, as shown in the figure, a cuff cover is further provided so that the O-ring 33 is not exposed to the outside.

以上の構成により、カフ袋体22中に後述する加圧ポンプ108からコンデンサータンク107を中継して送られる空気圧によってカフ袋22の胴部が膨張する一方で、減圧されると収縮することとなり、これらの動作を繰り返し行うように構成されている。   With the above configuration, the body portion of the cuff bag 22 is inflated by the air pressure relayed through the condenser tank 107 from the pressurizing pump 108, which will be described later, into the cuff bag body 22, and contracts when the pressure is reduced. These operations are repeated.

ここで、耳珠を測定部位とする場合には正確な血圧測定を行うために、カフ袋体22の重要な機能として、上記のように耳珠への加圧と減圧状態にできることに加えて、内外のカフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させること、および内外のカフが互いに対向して保持させることも重要となる。内外のカフが互いに対向して保持させることは、上記のように自在に3次元的に首振り可能な首振機構により実現できたが、内外のカフを耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触させることは困難であるので、カフ袋体22が耳珠の内外面に対して平らな状態で均等に接触できる形状について試行錯誤を重ねた結果、後述のように押圧面25を凸状とすることが最良であることを確認した。   Here, in the case where the tragus is used as a measurement site, in order to perform accurate blood pressure measurement, as an important function of the cuff bag body 22, in addition to being able to make the tragus pressurized and depressurized as described above. It is also important that the inner and outer cuffs are evenly contacted with the inner and outer surfaces of the tragus in a flat state and that the inner and outer cuffs are held opposite each other. The inner and outer cuffs can be held opposite to each other by the swing mechanism that can freely swing three-dimensionally as described above, but the inner and outer cuffs are flat against the inner and outer surfaces of the tragus. Since it is difficult to make contact evenly in a state, as a result of repeated trial and error with respect to the shape in which the cuff bag body 22 can be uniformly contacted with the inner and outer surfaces of the tragus, as described later, the pressing surface 25 is used. It was confirmed that it is best to make the shape convex.

これに加えて、1組の光学素子である発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21を内外のカフに内蔵し、耳珠に対して内外のカフを装填し、耳珠中を透過する光の変化に基づき脈波信号を検出するときに各光学素子の光軸を完全に一致させることが重要となる。   In addition to this, the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor 21 which are a set of optical elements are incorporated in the inner and outer cuffs, the inner and outer cuffs are loaded on the tragus, and the light transmitted through the tragus is changed. When detecting a pulse wave signal based on this, it is important to make the optical axes of the optical elements completely coincide.

図6(a)は首振機構19により保持された外側カフ組立体7が略水平な形状の耳珠に合致するように位置決めされた図、(b)は傾きを有する形状の耳珠に合致するように位置決めされた図である。先ず図6(a)において幅調節ネジ18を回動して外側カフ組立体7と内側カフ組立体6は耳珠221に対して押圧面が均等に当接できるようにセットされる。この状態では発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21の光軸Lは実質的に一致するので耳珠221中の血管の脈波を精度良く検出できることとなる。   FIG. 6A is a view in which the outer cuff assembly 7 held by the swing mechanism 19 is positioned so as to match the substantially horizontal tragus, and FIG. 6B matches the tragus having an inclined shape. It is the figure positioned so. First, in FIG. 6A, the width adjusting screw 18 is rotated, and the outer cuff assembly 7 and the inner cuff assembly 6 are set so that the pressing surface can be brought into contact with the tragus 221 evenly. In this state, the optical axes L of the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor 21 substantially coincide with each other, so that the pulse wave of the blood vessel in the tragus 221 can be detected with high accuracy.

また、図6(b)において個人差が大きいので耳珠221が傾斜している場合であっても、外側カフ組立体7は最大角度αが10度で首振り運動できるので耳珠に密着できるようになる。このとき、発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21の光軸Lは光透過層30の範囲内に位置しており完全に一致させることができるので耳珠221中の血管の脈波を同様に検出することが可能となる。   6B, even if the tragus 221 is inclined, the outer cuff assembly 7 can swing with a maximum angle α of 10 degrees, so that it can be in close contact with the tragus. It becomes like this. At this time, since the optical axis L of the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor 21 is located within the range of the light transmission layer 30 and can be completely matched, the pulse wave of the blood vessel in the tragus 221 is similarly detected. It becomes possible.

さらに、上記のように構成された副首振機構49により内側カフ組立体6もある程度の自由度で保持されているので発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21の光軸Lは光透過層30の範囲内に常に入るようにできるようになる。   Further, since the inner cuff assembly 6 is also held with a certain degree of freedom by the sub-swing mechanism 49 configured as described above, the optical axis L of the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor 21 is within the range of the light transmitting layer 30. You will be able to get inside.

尚、上記の各首振機構の構成は組み付け作業を考慮すると最良であるが、これらに限定されないことは言うまでもなく、例えば、発光ダイオード20を内側カフ組立体6内に、また受光フォトトランジスタ21を外側カフ組立体7内に設けるなど他にも種々の構成が可能である。   The configuration of each of the above swing mechanisms is best in consideration of the assembly work, but it is needless to say that the configuration is not limited thereto. For example, the light emitting diode 20 is placed in the inner cuff assembly 6 and the light receiving phototransistor 21 is placed. Various other configurations are possible, such as being provided in the outer cuff assembly 7.

以上のようにして耳珠は外耳道との相対位置関係、形状、大きさなどの点で固体差が大きく、また性別、人種別、年齢別の個人差も大きいが、内外のカフを耳珠に対して確実に接触できる状態を保持できるようにでき、かつ光軸Lを一致させることで、固体差に柔軟に対応できることとなる。   As described above, the tragus has large individual differences in terms of relative positional relationship with the ear canal, shape, size, etc., and there are also large individual differences by gender, type, and age, but the inner and outer cuffs are used as tragus. On the other hand, it is possible to maintain a state where it can be reliably contacted, and by matching the optical axis L, it is possible to flexibly cope with a difference between solids.

図7(a)は、陥没凸状に形成される押圧面を備えたカフ袋体22の減圧時における断面図、図7(b)は加圧時における断面図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して寸法、材質などの説明を割愛すると、押圧面25を凸部として形成しても良いが、この場合には装着感に違和感が生じることもある。そこで、減圧時には押圧面25が胴部27の縁部27aと略同一面に位置し、加圧時において縁部27aの上方に突出するように弾性変形するようにカフ袋体22を形成することでより良好な装着感を得ることが可能になる。また、押圧面25の肉厚T1は、胴部27の肉厚T2の約3倍の厚さとすることで押圧面が並行移動しながら膨張と収縮ができるようにしている。   Fig.7 (a) is sectional drawing at the time of pressure reduction of the cuff bag body 22 provided with the press surface formed in the depression convex shape, FIG.7 (b) is sectional drawing at the time of pressurization. In this figure, the same reference numerals are given to the components or parts already described, and the description of dimensions, materials, etc. is omitted, and the pressing surface 25 may be formed as a convex portion. There may be a sense of incongruity. Therefore, the cuff bag body 22 is formed so that the pressing surface 25 is positioned substantially flush with the edge 27a of the body 27 during decompression and elastically deforms so as to protrude above the edge 27a during pressurization. This makes it possible to obtain a better wearing feeling. Further, the thickness T1 of the pressing surface 25 is approximately three times the thickness T2 of the body 27, so that the pressing surface can expand and contract while moving in parallel.

ここで、耳珠221を血圧測定部位として用いる耳式血圧計1により継続的に精度良く血圧測定を行うためには、電池駆動される加圧ポンプにより加圧空気を各カフに送り込むこととなるが、電池駆動される加圧ポンプを用いると電池の消耗が激しいことから、長期間に渡る測定ができなくなるので手動式の加圧ポンプとしても良い。また、加圧される流体媒体としては種々の流体があり、気体の場合には空気があり、液体の場合には水、シリコンオイルを含む油脂類、アルコールなどがあり適宜選択されることとなる。   Here, in order to continuously and accurately measure blood pressure with the ear-type sphygmomanometer 1 using the tragus 221 as a blood pressure measurement site, pressurized air is sent to each cuff by a battery-driven pressure pump. However, if a battery-driven pressurization pump is used, battery consumption is significant, and measurement over a long period of time becomes impossible, so a manual pressurization pump may be used. In addition, there are various fluids as the fluid medium to be pressurized. In the case of gas, there is air, and in the case of liquid, there are water, fats and oils including silicon oil, alcohol, and the like, which are appropriately selected. .

上記のように光学式に脈波を検出するための発光ダイオード20とフォトトランジスタ21をカフの内部に内蔵するように構成すると、耳珠に対して内外のカフを装着したときにカフの一部が外部に露出される状態になる。このため外乱光の影響を受け、特に、屋内ではさほど問題にならなくとも屋外に出かけて紫外線を含む太陽光に直接的に晒される使用状況下では正確な血圧測定が困難となる。   If the light emitting diode 20 and the phototransistor 21 for detecting pulse waves optically as described above are built in the cuff, a part of the cuff is attached when the inner and outer cuffs are attached to the tragus. Will be exposed to the outside. For this reason, it is affected by disturbance light, and it is difficult to measure blood pressure accurately under the usage condition where it goes out outdoors and is directly exposed to sunlight including ultraviolet rays, even if it does not cause much trouble indoors.

図8(a)〜図8(d)は、遮光対策を施したカフ袋体22の正面図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、カフ袋体22は透明または光透過性のシリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が30〜60、望ましくは約50前後の弾性材料から一体成形される。そして、カフ袋体22はカフ部材16、17に対する気密状態で設けられ、押圧面25が略平行移動されることで加圧状態と減圧状態との間で弾性変形される。   FIG. 8A to FIG. 8D are front views of the cuff bag body 22 with a light shielding measure. In this figure, components and components that have already been described are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted, and the cuff bag body 22 has a shore hardness including transparent or light transmissive silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin. Is integrally formed from 30-60, preferably around 50 elastic material. The cuff bag body 22 is provided in an airtight state with respect to the cuff members 16 and 17, and is elastically deformed between a pressurized state and a reduced pressure state when the pressing surface 25 is substantially translated.

このように構成すると、カフ袋体22は透明または半透明または光透過性であるので外乱光が内部に進入する。このため、太陽光に対して高感度のセンサを用いる場合には太陽光の影響を受けてしまい正確な血圧測定ができなくなる。そこで、図示のようにカフ袋体22を光を通過させない材料から形成し光透過層30(図中、ドットで示した)を押圧面25に形成することで、外乱光が内部に進入することを防止して、耳珠中を光が通過しこれを受光することで場所によらず常時正確な血圧測定を行えるようにしている。この光透過層30は押圧面25が円形の場合には相似形の小さな円形として形成され、約3mmの直径に設定される。また、楕円形の場合には長軸が3.4mm、短軸が2.9mmの楕円形状にされる。また、図8(d)に図示のように一方にオフセットさせて耳珠の側頭部に近くなるように設定してもよい。   If comprised in this way, since the cuff bag body 22 is transparent, translucent, or light-transmitting, disturbance light will enter the inside. For this reason, when using a sensor highly sensitive to sunlight, it is affected by sunlight, and accurate blood pressure measurement cannot be performed. Therefore, as shown in the figure, the cuff bag body 22 is formed of a material that does not allow light to pass therethrough, and the light transmitting layer 30 (indicated by dots in the figure) is formed on the pressing surface 25, so that disturbance light enters the inside. By preventing light from passing through the tragus and receiving it, accurate blood pressure measurement can always be performed regardless of the location. When the pressing surface 25 is circular, the light transmission layer 30 is formed as a small circle having a similar shape, and is set to have a diameter of about 3 mm. In the case of an ellipse, the ellipse has a major axis of 3.4 mm and a minor axis of 2.9 mm. Further, as shown in FIG. 8D, it may be set so as to be offset to one side and be close to the temporal region of the tragus.

以上のように押圧面25を凸状または陥没形状としたカフ袋体22の場合には、1mm、2mmの挿入量で同様の50mmHgの拍出点となり、3mmでやや低下する傾向となり安定した。これに対して蓋部をフラットにした場合のカフ袋体22では1mm、2mmと3mmの挿入量で拍出点が大きく変動することが判明した。以上から押圧面25を凸状としたカフ袋体22を用いることで挿入量に影響されず、特に繰り返し装着を行っても正確な血圧測定が可能となることが確認された。   As described above, in the case of the cuff bag body 22 in which the pressing surface 25 has a convex shape or a depressed shape, the same 50 mmHg ejection point is obtained with an insertion amount of 1 mm and 2 mm, and the tendency tends to decrease slightly at 3 mm and is stable. On the other hand, in the cuff bag body 22 in the case where the lid portion is flat, it has been found that the stroke point varies greatly depending on the insertion amounts of 1 mm, 2 mm and 3 mm. From the above, it was confirmed that by using the cuff bag body 22 having the pressing surface 25 convex, it is possible to perform accurate blood pressure measurement even if repeated mounting is performed without being affected by the amount of insertion.

さらに、押圧面25を凸状としたカフ袋体22の場合には、1mmから3mmの範囲の締め付け量で同様の50mmHgの拍出点となり安定した。これに対して蓋部をフラットにした場合のカフ袋体22では1mmから3mmの締め付け量にかけて次第に拍出点が低下することが判明した。以上から押圧面25を凸状としたカフ袋体22を用いることで締め付け量にも影響されることなく正確な血圧測定が可能となることが確認された。   Furthermore, in the case of the cuff bag body 22 having the pressing surface 25 convex, the same 50 mmHg starting point was obtained with a tightening amount in the range of 1 mm to 3 mm. On the other hand, in the cuff bag body 22 in the case where the lid portion is flat, it has been found that the stroke point gradually decreases from the tightening amount of 1 mm to 3 mm. From the above, it was confirmed that by using the cuff bag body 22 having the pressing surface 25 convex, accurate blood pressure measurement can be performed without being affected by the tightening amount.

また、カフ袋体22は胴部27、この胴部27から延設されるとともに耳珠に当接する凸部となる平らな押圧面25を形成した蓋部23とを有した帽子状として一体成形される。また、開口部28の縁部はフランジ部26として一体成形されている。また、押圧面25の厚さ寸法を、胴部27の厚さ寸法より大きく設定することで、耳珠に対して押圧面25が常に平らな状態で接触できるように構成されている。また、押圧面25は約1.5mm分程度が突出形成されている。さらに、耳介の大きさを考慮し、適切な脈波検出ができるようにするために蓋部23の直径寸法が5〜10mmの範囲、確実な阻血面積を確保するために押圧面25の直径寸法が3〜6mmの範囲であり、押圧面の厚さ寸法が0.4〜1mmの範囲、望ましくは約0.6mmであり、肉厚寸法が0.1〜0.8mm、望ましくは約0.25mmに設定される。また、高さが4〜8mmに設定される。こうして、確実な阻血ができ、適切な脈波検出ができ、精度の良い血圧測定ができる。また、この数値の範囲内で使用者(例えば、大人、小人、男性、女性等)に応じて複数種類のカフ袋体22を備えたカフ組立体6、7を選択できるようにしてもよい。その他の寸法は図面中に数字(mm)として示されている。   The cuff bag body 22 is integrally formed as a hat shape having a trunk portion 27 and a lid portion 23 that extends from the trunk portion 27 and forms a flat pressing surface 25 that becomes a convex portion that comes into contact with the tragus. Is done. Further, the edge portion of the opening 28 is integrally formed as a flange portion 26. Further, by setting the thickness dimension of the pressing surface 25 to be larger than the thickness dimension of the body portion 27, the pressing surface 25 can be always brought into contact with the tragus in a flat state. Further, the pressing surface 25 is formed to protrude by about 1.5 mm. Furthermore, considering the size of the auricle, the diameter of the lid 23 is in the range of 5 to 10 mm in order to enable appropriate pulse wave detection, and the diameter of the pressing surface 25 to ensure a reliable ischemic area. The dimension is in the range of 3-6 mm, the thickness dimension of the pressing surface is in the range of 0.4-1 mm, preferably about 0.6 mm, and the wall thickness is 0.1-0.8 mm, preferably about 0. .25mm is set. The height is set to 4-8 mm. Thus, reliable ischemia can be performed, appropriate pulse wave detection can be performed, and blood pressure can be measured with high accuracy. Further, the cuff assemblies 6 and 7 having a plurality of types of cuff bag bodies 22 may be selected in accordance with the user (for example, adult, dwarf, male, female, etc.) within the range of the numerical values. . Other dimensions are shown as numbers (mm) in the drawings.

この蓋部23は、円形、楕円形状または競技場の走路形状に近い長円形状に形成され、同様に押圧面25も相似形の円形筒体、楕円形状筒体または長円形状筒体に形成され、カフ部材はこれらの筒部に合致する形状に形成されることとなる。以上のカフ袋体22は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が30〜60、望ましくは約50前後の弾性材料から一体成形される。以上のように耳珠221に当接する平らな押圧面25を凸部として形成した蓋部23を有した帽子状のカフ袋体22の蓋部の厚さ寸法を、胴部の厚さ寸法より大きくすることにより、加圧時においては、押圧面25は平面状態を維持したままで加圧位置まで移動できる。また、減圧時にも押圧面25は平面状態を維持したままで減圧位置まで移動できる。さらにカフ袋体の胴部27を不図示の蛇腹ベローズとして形成することで押圧面25を略平行移動できるようにしてもよい。   The lid portion 23 is formed in a circular shape, an elliptical shape, or an oval shape close to the track shape of the stadium, and the pressing surface 25 is also formed in a similar circular cylindrical shape, elliptical cylindrical shape, or elliptical cylindrical shape. Thus, the cuff member is formed in a shape that matches these cylindrical portions. The cuff bag body 22 is integrally formed from an elastic material having a Shore hardness of 30 to 60, preferably about 50, including silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin. As described above, the thickness dimension of the lid portion of the cap-shaped cuff bag body 22 having the lid portion 23 formed with the flat pressing surface 25 abutting on the tragus 221 as a convex portion is determined from the thickness dimension of the trunk portion. By increasing the pressure, the pressing surface 25 can move to the pressing position while maintaining a flat state during pressing. In addition, the pressing surface 25 can move to the decompression position while maintaining the flat state even during decompression. Further, the pressing surface 25 may be moved substantially in parallel by forming the body portion 27 of the cuff bag body as a bellows bellows (not shown).

特に内側カフとなるカフ組立体6については、楕円または長円とすることで長手方向に沿うように、外耳道に自然に挿入可能にできるようになる。また、陥没凸状に形成される押圧面を備えたカフ袋体22として、減圧時には押圧面25が胴部27の縁部と略同一面に位置し、加圧時において縁部の上方に突出するように弾性変形するようにカフ袋体22を形成することでより良好な装着感を得るようにしても良い。   In particular, the cuff assembly 6 serving as the inner cuff can be inserted into the external auditory canal naturally along the longitudinal direction by using an ellipse or an ellipse. Further, as the cuff bag body 22 having a pressing surface formed in a depressed convex shape, the pressing surface 25 is positioned substantially on the same surface as the edge of the body 27 during decompression, and protrudes above the edge during pressing. The cuff bag body 22 may be formed so as to be elastically deformed so as to obtain a better wearing feeling.

図9は、カフ袋体22の内部に遮光層を形成し光透過層30を設けるフローチャートであって、カフ袋体22の中心断面図とともに示している。本図において、ステップS1ではゴム成形装置によりカーボンブラックを含む顔料を混入したシリコン系材料から図示のように開口部25aを押圧面25に一体成型する。このとき、半加硫状態である。また良品の選別が行なわれる。次に、ステップS2に進み、透明のシリコン系材料から成型された光透過層30を開口部25aに挿入する。そして、ステップS3において再度成型するために、所定金型内にセットし、フル加硫することで一体化する。   FIG. 9 is a flowchart in which a light-shielding layer is formed inside the cuff bag body 22 and the light transmission layer 30 is provided, and is shown together with a central sectional view of the cuff bag body 22. In this figure, in step S1, an opening 25a is integrally formed on the pressing surface 25 as shown in the figure from a silicon-based material mixed with a pigment containing carbon black by a rubber molding device. At this time, it is in a semi-vulcanized state. In addition, non-defective products are selected. Next, it progresses to step S2 and the light transmissive layer 30 shape | molded from the transparent silicon type material is inserted in the opening part 25a. Then, in order to form again in step S3, it is set in a predetermined mold and integrated by full vulcanization.

そして、必要に応じてステップS4のポスト架橋を行い、最後のステップで外観検査が行われて、異物、開口部のはみ出しなどの検査が行われて良品を選別して終了する。以上の各工程を経て完成されたカフ袋体22を図12に図示のように取り付けて使用する。   Then, if necessary, post-crosslinking in step S4 is performed, appearance inspection is performed in the final step, inspection of foreign matter and protrusion of the opening is performed, and non-defective products are selected and the process ends. The cuff bag body 22 completed through the above steps is attached and used as shown in FIG.

なお、カフ袋体の内側に遮光層を形成するか、カフ袋体の外側に遮光層を形成するようにしても良いこととなる。   Note that the light shielding layer may be formed inside the cuff bag body, or the light shielding layer may be formed outside the cuff bag body.

なお、図2において配管4と配線5は被覆部材9で覆われることで使用上において相互に絡まったりしないように構成されていることを述べた。一方で、配管4は空気を含む流体の流路となる中空部が長手方向に沿って形成されているので、この中空部に配線5を通すことで、配線5が外部に露出しないように構成することができる。しかし、このように構成すると配線5を配管4の外部に引き出す部位において気密性を確保するためのシール部分が必要となるが、配管4は自由に曲げられるのでシール性の確保が困難となり、長期に渡る耐久性に問題を残す。また、組み付け作業上も支障を来たすことになる。そこで、配管4と配線5とを一体化する場合に、シール性の向上と作業効率のアップを同時に図ることのできる構成について種々検討した。   In FIG. 2, it has been described that the pipe 4 and the wiring 5 are covered with the covering member 9 so that they are not tangled with each other in use. On the other hand, the pipe 4 is formed so that a hollow portion serving as a flow path for a fluid containing air is formed along the longitudinal direction, so that the wiring 5 is not exposed to the outside by passing the wiring 5 through the hollow portion. can do. However, with such a configuration, a seal portion for securing airtightness is required at a portion where the wiring 5 is pulled out of the pipe 4. However, since the pipe 4 is freely bent, it is difficult to ensure the sealing performance, and the long term Leave a problem with endurance. In addition, the assembly work will be hindered. In view of this, various studies have been made on configurations that can simultaneously improve the sealing performance and increase the working efficiency when the pipe 4 and the wiring 5 are integrated.

この検討の結果、図10に図示される外観斜視図のように配線5、5を配管4の外周面においてその長手方向に沿うように敷設し、かつ配線5、5と配管4とを、伸縮性を有する被覆部材9で被覆して一体化することが最良であると結論した。   As a result of the examination, the wirings 5 and 5 are laid along the longitudinal direction on the outer peripheral surface of the pipe 4 as shown in the perspective view of FIG. 10, and the wirings 5 and 5 and the pipe 4 are expanded and contracted. It was concluded that it is best to cover and integrate with the covering member 9 having the property.

具体的には、上記の発光ダイオードと受光フォトトランジスタに夫々接続される配線5は、撚り線5a、5bであり、配管4は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含む弾性材料を用いて図示のような中空状に成形され、エア配管とし、被覆部材9は、所定番手を有するナイロンなどの繊維体から網目状に形成される。また、この被覆部材9に対して必要に応じて耐ノイズ性向上のための金属塗膜処理を施し、さらにカバーチューブ8を被せて構成される。   Specifically, the wires 5 connected to the light emitting diode and the light receiving phototransistor are stranded wires 5a and 5b, respectively, and the piping 4 is made of an elastic material containing silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin. As shown in the figure, it is formed into a hollow shape to form an air pipe, and the covering member 9 is formed in a mesh shape from a fibrous body such as nylon having a predetermined count. The covering member 9 is subjected to a metal coating treatment for improving noise resistance as necessary, and further covered with a cover tube 8.

以上のように配管4と配線5とを一体化した場合には、例えば図10において一方を把持したときに、一点鎖線で示される円弧H内において自由に曲げることが可能となる。さらに、配線5は配管4の外周面から直接引き出すことが可能になるのでシール部材は一切不要になる。また、被覆部材9に金属処理を施した場合には、さらに耐ノイズ性を向上することができる。また、分岐管35は図示のように小型化することで上記の耳掛け部材51の端部に体裁良く配置できるようになる。   In the case where the pipe 4 and the wiring 5 are integrated as described above, for example, when one of them is gripped in FIG. 10, it can be freely bent in the arc H indicated by a one-dot chain line. Furthermore, since the wiring 5 can be drawn directly from the outer peripheral surface of the pipe 4, no seal member is required. Moreover, when metal processing is given to the covering member 9, noise resistance can be further improved. Further, the branch pipe 35 can be arranged in a good manner at the end of the above-described ear hook member 51 by reducing the size as shown in the figure.

図11は、図2の耳式血圧計1を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本体2内における動作回路100の構成を示すブロック図である。本図において、既に説明済みの構成または部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、光学式に脈波を検出するための発光ダイオード20と受光フォトトランジスタ21をカフの内部に内蔵するように構成すると、耳珠221に対して内外のカフを装着したときにカフの一部が外部に露出される状態になる。このため外乱光の影響を受け、特に、屋内ではさほど問題にならなくとも屋外に出かけて紫外線を含む太陽光に直接的に晒される使用状況下では正確な血圧測定が困難となるが上記の光透過層330により効果的に測定可能となる。   FIG. 11 is a block diagram showing a configuration of the operation circuit 100 in the apparatus main body 2 when the ear sphygmomanometer 1 of FIG. 2 is configured as a photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer. In this figure, the same reference numerals are given to the components or parts already described, and the description is omitted. The light-emitting diode 20 and the light-receiving phototransistor 21 for detecting the pulse wave optically are built in the cuff. With this configuration, when the inner and outer cuffs are attached to the tragus 221, a part of the cuff is exposed to the outside. For this reason, it is affected by ambient light, and even if it does not cause much trouble indoors, it is difficult to measure blood pressure accurately under the usage conditions where it goes outdoors and is directly exposed to sunlight including ultraviolet rays. The transmission layer 330 enables effective measurement.

また耳珠221に装着される内側カフ組立体6の内部には受光フォトトランジスタ21が、外側カフ組立体7には発光ダイオード20が内蔵されており耳珠221を通過する光の変化から脈波を検出する。   A light receiving phototransistor 21 is built in the inner cuff assembly 6 attached to the tragus 221, and a light emitting diode 20 is built in the outer cuff assembly 7. A pulse wave is generated from a change in light passing through the tragus 221. Is detected.

一方配管4は中空樹脂管であり、内側カフ6内への空気の流路を成す。加圧手段である加圧装置15は、電動モータ108を駆動源として加圧流体を発生し、配管4に接続されたコンデンサータンク407中に圧縮空気を送り込み、タンク内で整流した後に内側カフ組立体6、外側カフ組立体7内に加圧空気を夫々送り込むように構成されている。   On the other hand, the pipe 4 is a hollow resin pipe and forms a flow path of air into the inner cuff 6. The pressurizing device 15 as a pressurizing means generates a pressurized fluid by using the electric motor 108 as a driving source, sends compressed air into the condenser tank 407 connected to the pipe 4 and rectifies the inside of the tank. The three-dimensional body 6 and the outer cuff assembly 7 are configured to feed pressurized air, respectively.

また、配管4から分岐接続される急排弁104には不図示の電磁弁機構が設けられており、カフ組立体6、7内の圧力を急速に減少させるように構成されている。さらに同様に分岐して接続される微排弁105は、内側カフ組立体6内の圧力を一定速度(例えば2〜3mmHg/sec)で減少させるように構成されている。また、配管4から分岐接続される圧力センサ106は、カフ6内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。この圧力センサ106に接続される圧力検出アンプ(AMP)107は、圧力センサ106の電気的パラメータを検出し、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号Pを出力する。   Further, a solenoid valve mechanism (not shown) is provided in the quick exhaust valve 104 branched and connected from the pipe 4 so as to rapidly reduce the pressure in the cuff assemblies 6 and 7. Further, the fine exhaust valve 105 branched and connected is configured to decrease the pressure in the inner cuff assembly 6 at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHg / sec). Further, the pressure sensor 106 branched from the pipe 4 changes the electrical parameter according to the pressure in the cuff 6. A pressure detection amplifier (AMP) 107 connected to the pressure sensor 106 detects an electrical parameter of the pressure sensor 106, converts it into an electrical signal, amplifies it, and outputs an analog cuff pressure signal P. .

上記の発光ダイオード20は脈動する血管血流に対して光を照射し、フォトトランジスタ21は血管血流による透過光を検出する。配線5を介して接続されるフィルタAMP109は脈波検出アンプであり、フォトトランジスタ21の出力信号を増幅してアナログの脈波信号Mを出力する。ここで、発光ダイオード20には配線5を介して光量を自動的に変化させる光量制御部118が接続される一方で、脈波検出アンプ109には、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部119aと、脈波検出フィルタ・アンプ109を構成するフィルタアンプ(図示せず)の時定数を変化させる時定数制御部119bとが接続されている。また、図示のように接続されるA/D変換器(A/D)110は、アナログ信号M、PをデジタルデータDに変換する。   The light emitting diode 20 irradiates light to the pulsating vascular blood flow, and the phototransistor 21 detects transmitted light due to the vascular blood flow. The filter AMP 109 connected via the wiring 5 is a pulse wave detection amplifier, which amplifies the output signal of the phototransistor 21 and outputs an analog pulse wave signal M. Here, a light amount control unit 118 that automatically changes the light amount via the wiring 5 is connected to the light emitting diode 20, while a gain control unit 119 a that automatically changes the gain is connected to the pulse wave detection amplifier 109. And a time constant control unit 119b for changing a time constant of a filter amplifier (not shown) constituting the pulse wave detection filter / amplifier 109 is connected. An A / D converter (A / D) 110 connected as shown in the figure converts the analog signals M and P into digital data D.

制御部(CPU)111は、光電容積脈波血圧計の主制御を行う。このCPU111は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ111aを有している。ROM112は、CPU111が実行する後述の制御プログラムを格納している。RAM113は、データメモリや画像メモリ等を備えている。液晶表示器(LCD)114は、画像メモリの内容を表示する。操作部116は、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行うときに使用される。ブザー115は、使用者に対して装置が操作部116内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、CPU111に調整圧力レジスタ111aを設けたが、RAM113に調整圧力記憶部を設けてもよい。   A control unit (CPU) 111 performs main control of the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer. The CPU 111 has an adjustment pressure register 111a that stores the adjustment pressure. The ROM 112 stores a later-described control program executed by the CPU 111. The RAM 113 includes a data memory, an image memory, and the like. A liquid crystal display (LCD) 114 displays the contents of the image memory. The operation unit 116 is used when a measurement start command, an adjustment pressure value, or the like is set by a user operation. The buzzer 115 informs the user that the apparatus has sensed that the key in the operation unit 116 has been pressed, the measurement has been completed, or the like. In this example, the adjustment pressure register 111 a is provided in the CPU 111, but an adjustment pressure storage unit may be provided in the RAM 113.

また、LCDの表示パネル114は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用しており、従って多様な情報(例えば文字、図形、信号波形等)を表示できる。また操作部116は測定開始スイッチ(ST)とカフの圧力値等を入力するためのキーを有している。また、バッテリーを交換自在にした電源部121と不図示の電源スイッチがさらに設けられている。   Further, the display panel 114 of the LCD uses a dot matrix type display panel, and therefore can display a variety of information (for example, characters, figures, signal waveforms, etc.). The operation unit 116 has a measurement start switch (ST) and keys for inputting a cuff pressure value and the like. Further, a power supply unit 121 and a power switch (not shown) that can replace the battery are further provided.

さらに、装置本体2は不図示のコネクタまたは携帯電話に接続される外部通信部が設けられており、パソコンに対して接続することでパソコンの動作制御パラメータ設定部、データクリア部、データ保存部との間で各種データのやり取り及び血圧測定結果の保存をできるようにしている。この装置本体2は上下寸法が約120mm、幅寸法が約80mm、厚み寸法が27mmであり、全体の重量が180グラムである。このように、極力小型軽量にすることで常時携帯した場合であっても、日常生活に支障がないようにしている。   Further, the apparatus main body 2 is provided with an external communication unit connected to a connector (not shown) or a mobile phone, and by connecting to the personal computer, an operation control parameter setting unit, a data clear unit, a data storage unit, Various data can be exchanged between them and blood pressure measurement results can be saved. The apparatus body 2 has a vertical dimension of about 120 mm, a width dimension of about 80 mm, a thickness dimension of 27 mm, and an overall weight of 180 grams. In this way, by making it as small and light as possible, even if it is always carried, it does not interfere with daily life.

また、上記の各制御をつかさどる電子部品は内部の空間を占める実装面積を有する基板140上に実装されている。一方、加圧手段15とコンデンサータンク407と微排気弁105、急速排気弁104は一体形成される配管4に対して図示のように接続されるとともに、交換自在に設けられる4本の単4電池の電源部121と併設されて設けられており、限られた内部空間を有効活用できるように構成されている。また、繰り返し使用できる充電式の2次電池や簡単に入手できる市販の単4電池は、不図示の蓋体を開閉することで簡単に交換できる。   In addition, the electronic components that control each control described above are mounted on a substrate 140 having a mounting area that occupies the internal space. On the other hand, the pressurizing means 15, the condenser tank 407, the fine exhaust valve 105, and the quick exhaust valve 104 are connected to the integrally formed pipe 4 as shown in the figure, and four AAA batteries that are replaceably provided. The power supply unit 121 is provided together with the power supply unit 121 so that a limited internal space can be used effectively. In addition, rechargeable secondary batteries that can be used repeatedly and commercially available AAA batteries can be easily replaced by opening and closing a lid (not shown).

次に、本実施形態に係る光電容積脈波血圧計としての耳式血圧計1の動作について以下に説明する。図12は耳式血圧計(光電容積脈波血圧計)1の測定処理を説明するためのフローチャートである。本図において、装置に対して電源スイッチにより電源投入すると、まず不図示の自己初期診断処理を行い装置の初期値化が行われる。その後、測定開始スイッチを押すことによりこの処理が開始される。   Next, the operation of the ear sphygmomanometer 1 as the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer according to the present embodiment will be described below. FIG. 12 is a flowchart for explaining measurement processing of the ear sphygmomanometer (photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer) 1. In this figure, when the apparatus is turned on by a power switch, self-initial diagnosis processing (not shown) is first performed to initialize the apparatus. Thereafter, this process is started by pressing the measurement start switch.

ステップS101ではカフのカフ圧Pを読み取り、ステップS102でカフの残圧が規定値以内か否かを判別する。残圧が規定値を超えていれば、ステップS123でLCD114に「残圧エラー」を表示する。残圧が規定値以内であればステップS103でカフの加圧値(例えば120〜210mmHgの最高血圧値より大きい値)を操作部118を使用して設定し、ステップS104で光量及びゲインを所定の値に設定する。   In step S101, the cuff pressure P of the cuff is read. In step S102, it is determined whether or not the residual cuff pressure is within a specified value. If the residual pressure exceeds the specified value, “residual pressure error” is displayed on the LCD 114 in step S123. If the residual pressure is within the specified value, a cuff pressure value (for example, a value larger than the maximum blood pressure value of 120 to 210 mmHg) is set using the operation unit 118 in step S103, and the light amount and gain are set to predetermined values in step S104. Set to value.

加圧値および光量・ゲインの設定が終わると、ステップS105、S106では急排弁104及び微排弁105を閉じる。ステップS107では加圧装置15により上記のように加圧(昇圧)を開始する。これが加圧時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度(例えば2〜3mmHg/sec)で増加開始する。この間にステップS108で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最低血圧及び最高血圧の測定が行われる。最高血圧が測定される(S109)とステップS112で加圧装置15の駆動を停止する。   When the setting of the pressurization value and the light quantity / gain is completed, the quick exhaust valve 104 and the fine exhaust valve 105 are closed in steps S105 and S106. In step S107, pressurization (pressure increase) is started by the pressurization device 15 as described above. This is the start of the measurement process during pressurization, and the cuff pressure starts increasing at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHg / sec). During this time, data processing by each functional block is performed in step S108, and the measurement of the minimum blood pressure and the maximum blood pressure is performed. When the maximum blood pressure is measured (S109), the driving of the pressurizing device 15 is stopped in step S112.

ステップS110ではカフ圧がS103で設定した加圧値Uより高いか否かを判別する。P>Uでなければまだ正常測定範囲にあるので、引き続き測定を行う。一方、P>Uの時はもはやカフ圧が設定値よりも高いのでステップS111でLCD114に「測定エラー」を表示する。必要なら「加圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。ステップS113では加圧時に得られた脈波信号の信号レベルが精度の高い血圧測定が可能であるための所定のレベルの範囲内に有るか否かを判別する。所定の範囲内であると判別された場合は、ステップS120でLCD114に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップS121でブザー115にトーン信号を送る。   In step S110, it is determined whether or not the cuff pressure is higher than the pressure value U set in S103. If P> U, it is still in the normal measurement range, so measurement is continued. On the other hand, when P> U, the cuff pressure is already higher than the set value, so “measurement error” is displayed on the LCD 114 in step S111. If necessary, detailed information such as “signal abnormality during pressurization” is additionally displayed. In step S113, it is determined whether or not the signal level of the pulse wave signal obtained at the time of pressurization is within a predetermined level range for enabling high-precision blood pressure measurement. If it is determined that it is within the predetermined range, the measured maximum blood pressure value and minimum blood pressure value are displayed on the LCD 114 in step S120, and a tone signal is sent to the buzzer 115 in step S121.

ステップS113で所定の範囲内で無いと判別された場合は、ステップS114で脈波信号の信号レベルを基に光量及びゲインの調整を行う。ステップS114では、例えば次のような処理が行われる。脈波の搬送波が規格値(A/D変換器110のフルスケールの20〜40%)以下の場合はステップ光量が最大か否かをチェックし、最大でなければ光量制御部118を制御して光量を上げ、光量が最大の場合はゲインを上げる。一方、搬送波レベルが規格値以上の場合は、ゲインが最小か否かがチェックし、最小でないならばゲイン制御部119aによりフィードバック制御してゲインを下げる。最小ならば光量を下げる。   If it is determined in step S113 that it is not within the predetermined range, the light amount and gain are adjusted based on the signal level of the pulse wave signal in step S114. In step S114, for example, the following processing is performed. When the pulse wave carrier wave is below the standard value (20 to 40% of the full scale of the A / D converter 110), it is checked whether or not the step light amount is maximum. If not, the light amount control unit 118 is controlled. Increase the amount of light, and increase the gain when the amount of light is maximum. On the other hand, if the carrier level is equal to or higher than the standard value, it is checked whether or not the gain is minimum. If not, the gain control unit 119a performs feedback control to lower the gain. If it is minimum, decrease the light intensity.

光量・ゲインの調整が終わると、ステップS115では微排弁105を開く。これが減圧(降圧)時の計測行程の開始であり、カフ圧は一定速度(例えば2〜3mmHg/sec)で減少開始する。この間にステップS116で各機能ブロックによるデータ処理が行われ、最高血圧及び最低血圧の測定が行われる。ステップS117では減圧時の最低血圧値の検出の有無を判別する。検出されていなければ引き続き計測を行う。ステップS118ではカフ圧が所定値L(例えば40mmHg)より低いか否かを判別する。P<Lでなければまだ正常測定範囲にあり、フローはステップS116に戻る。一方、P<Lの時はもはやカフ圧が正常測定範囲よりも低いのでステップS119でLCD114に「測定エラー」を表示する。必要なら「減圧時信号異常」等の詳細情報を付記表示する。   When the adjustment of the light amount / gain is completed, the fine exhaust valve 105 is opened in step S115. This is the start of the measurement process at the time of pressure reduction (pressure reduction), and the cuff pressure starts to decrease at a constant speed (for example, 2 to 3 mmHg / sec). During this time, data processing by each functional block is performed in step S116, and the systolic blood pressure and the diastolic blood pressure are measured. In step S117, it is determined whether or not a minimum blood pressure value is detected during decompression. If not detected, continue measurement. In step S118, it is determined whether or not the cuff pressure is lower than a predetermined value L (for example, 40 mmHg). If P <L, it is still in the normal measurement range, and the flow returns to step S116. On the other hand, when P <L, the cuff pressure is already lower than the normal measurement range, so “measurement error” is displayed on the LCD 114 in step S119. If necessary, display detailed information such as “signal anomaly during decompression”.

また、ステップS117の判別で測定終了の時は正常測定範囲で計測行程終了したことになり、ステップS120でLCD14に測定した最高血圧値及び最低血圧値を表示し、ステップS121でブザー115にトーン信号を送る。好ましくは、正常終了後と異常終了時とでは異るトーン信号を送る。ステップS122ではカフ6の残りの空気を急速排気し、次の測定開始を待つ。   When the measurement is completed in the determination in step S117, the measurement process is completed in the normal measurement range, and the maximum blood pressure value and the minimum blood pressure value measured are displayed on the LCD 14 in step S120, and the tone signal is displayed to the buzzer 115 in step S121. Send. Preferably, different tone signals are sent after normal termination and abnormal termination. In step S122, the remaining air in the cuff 6 is quickly exhausted and the next measurement start is awaited.

図13は、カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。本図において、加圧時測定(ステップS108)の開始から減圧時測定(ステップS116)の終了までの時間における波形を夫々示している。このグラフに対し血圧測定は概略以下のように行われる。すなわち、加圧時測定においては、脈波信号の大きさの変化が始まった点(a)のカフ圧を最低血圧、脈波信号の消失時点(b)のカフ圧を最高血圧とする。一方、減圧時の血圧測定は加圧時の血圧測定とは逆となり、脈波信号の出現時点(c)のカフ圧を最高血圧、脈波信号の大きさの変化が無くなった点(d)のカフ圧を最低血圧とする。なお、カフの減圧時のみの脈波から最高血圧、最低血圧を求めてもよい。   FIG. 13 is a diagram showing the correlation between the cuff pressure and the pulse wave signal. In this figure, the waveforms in the time from the start of measurement during pressurization (step S108) to the end of measurement during depressurization (step S116) are respectively shown. The blood pressure is measured for this graph as follows. That is, in the measurement at the time of pressurization, the cuff pressure at the point (a) at which the change in the magnitude of the pulse wave signal has started is set as the minimum blood pressure, and the cuff pressure at the time point (b) when the pulse wave signal disappears is set as the maximum blood pressure. On the other hand, the blood pressure measurement at the time of decompression is opposite to the blood pressure measurement at the time of pressurization, and the cuff pressure at the present time (c) when the pulse wave signal is output is the maximum blood pressure, and the change in the magnitude of the pulse wave signal is eliminated (d) The cuff pressure is the minimum blood pressure. The maximum blood pressure and the minimum blood pressure may be obtained from the pulse wave only when the cuff is decompressed.

なお、本実施形態では血管内の血液による透過光を検出する例を示したが、替わりに反射光を検出するものであってもよい。   In the present embodiment, an example in which transmitted light due to blood in a blood vessel is detected has been described, but reflected light may be detected instead.

以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。なお、耳珠およびその周辺部は痛みに対し鈍感な部分であるため、カフ圧による痛みが軽減できるという効果もあり、さらにこの事により、単回または2〜30分間隔での血圧の連続測定に適用が容易となるという効果も生まれる。   As described above, the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer according to the present embodiment makes it possible to adjust the signal level so that the signal level of the pulse wave signal is within a predetermined standard range, and at the same time enables highly accurate measurement, By making it possible to shorten the blood pressure measurement time, it is possible to provide a photoelectric volumetric pulse wave sphygmomanometer that can reduce the physical burden on the user due to the cuff pressure. In addition, since the tragus and its peripheral part are insensitive to pain, there is also an effect that pain due to cuff pressure can be reduced, and further, this allows continuous measurement of blood pressure once or at intervals of 2 to 30 minutes. This also has the effect that it can be easily applied.

なお、上述の血圧測定装置は発光ダイオード20及び受光フォトトランジスタ21を用いて脈波を検出しているが、耳珠へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該カフで圧力変化として捉えることによっても脈波をオシロメトリック法から検出することもできる。即ち、圧力を印加したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしても良い。   The blood pressure measuring device described above detects a pulse wave using the light emitting diode 20 and the light receiving phototransistor 21, but includes a cuff that compresses pressure on the tragus, and the pulsation caused by blood vessels on the surface of the living body is pressurized with the cuff. The pulse wave can also be detected from the oscillometric method by capturing it as a change. That is, a pulsation obtained from a living body is converted into a change in pressure in the cuff by a cuff to which pressure is applied, and a pressure change in the cuff is detected by a pressure detection device. Even with such a configuration, a pulse wave of a living body can be detected. In addition, a small microphone is installed in the cuff part in contact with the living body, Korotkoff sound generated when a part of the living body is compressed with the cuff is detected, and blood pressure is measured based on the occurrence or disappearance of the Korotkoff sound above a predetermined level You may make it do.

上述の実施形態では、耳珠221を挟む構成を有する一対のカフの一方側(内側カフ組立体6内部)にのみに血管の血流に対して光を照射する照射部(発光ダイオード20)と血流からの反射光を検出する受光部(フォトトランジスタ21)を備えるようにしているが、耳珠221を挟むための内側カフ組立体6及び外側カフ組立体7の双方に光の照射部となる発光ダイオード20と反射光を検出する受光部となるフォトトランジスタ21を内蔵しても良く、このように内外のカフにセンサを設けることで、耳珠の裏側及び表側の血圧を同時に計測可能とするように構成しても良い。   In the above-described embodiment, the irradiation unit (light emitting diode 20) that irradiates light to the blood flow of the blood vessel only on one side (inside the inner cuff assembly 6) of the pair of cuffs having the configuration to sandwich the tragus 221. Although a light receiving unit (phototransistor 21) for detecting reflected light from the bloodstream is provided, both the inner cuff assembly 6 and the outer cuff assembly 7 for sandwiching the tragus 221 have a light irradiation unit and The light emitting diode 20 and the phototransistor 21 serving as a light receiving unit for detecting reflected light may be built in, and by providing a sensor on the inner and outer cuffs in this way, blood pressure on the back side and front side of the tragus can be measured simultaneously. You may comprise so that it may do.

このように構成することにより、一方側のカフは外耳及びその周辺部の裏側にある血管(細動脈)を圧迫し、他方側のカフは外耳及びその周辺部の表側にある浅側頭動脈或いはその分枝血管を圧迫することができる。なお、このように外耳及びその周辺部(より特定的には耳珠及び周辺部)の血圧を測定するのは以下の理由もある。   With this configuration, the cuff on one side compresses the blood vessels (arterioles) on the back side of the outer ear and its peripheral part, and the cuff on the other side has a superficial temporal artery on the front side of the outer ear and its peripheral part or The branch vessel can be compressed. In addition, there are the following reasons for measuring the blood pressure of the outer ear and its peripheral part (more specifically, the tragus and the peripheral part) in this way.

すなわち、耳珠およびその周辺部の血管(細動脈)は脳内の血管に近接していることが知られており、脳内に由来する血圧変化が測定可能と考えられている。一方、耳珠周辺部には、耳の軟骨部(主に耳珠)に存在する血管(細動脈)の他に、心臓に直結する動脈(浅側頭動脈)も位置する。そのため、耳珠周辺部においては小さな装置で異なる情報(つまり脳内由来の血圧と心臓由来の血圧)をもつ血圧を同時に測定可能であるという利点がある。本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルとすることが可能となり、外耳周辺部の精度の高い血圧測定が可能となる。同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にすることができる。   That is, it is known that the tragus and its surrounding blood vessels (arterioles) are close to blood vessels in the brain, and it is thought that changes in blood pressure originating in the brain can be measured. On the other hand, in addition to blood vessels (arterioles) present in the cartilage portion (mainly tragus) of the ear, an artery (superficial temporal artery) directly connected to the heart is also located in the vicinity of the tragus. Therefore, there is an advantage that blood pressure having different information (that is, blood pressure derived from the brain and blood pressure derived from the heart) can be measured simultaneously with a small device in the periphery of the tragus. The photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer of the present embodiment makes it possible to set the signal level of the pulse wave signal so that it falls within a predetermined standard range, and it is possible to measure blood pressure with high accuracy in the outer ear periphery. At the same time, by making it possible to shorten the blood pressure measurement time, it is possible to reduce the physical burden on the user due to the cuff pressure.

以上説明したように、本実施形態の光電容積脈波血圧計により、脈波信号の信号レベルが所定の規格範囲内に収まるよう信号レベルを調整可能とし、精度の高い測定を可能とすると同時に、血圧測定時間の短縮を可能とすることにより、カフ圧による利用者への身体的負担を軽減することを可能にする光電容積脈波血圧計を提供することができる。   As described above, the photoelectric volume pulse wave sphygmomanometer according to the present embodiment makes it possible to adjust the signal level so that the signal level of the pulse wave signal is within a predetermined standard range, and at the same time enables highly accurate measurement, By making it possible to shorten the blood pressure measurement time, it is possible to provide a photoelectric volumetric pulse wave sphygmomanometer that can reduce the physical burden on the user due to the cuff pressure.

なお、上述の血圧測定装置は発光素子20及び受光素子21を用いて脈波を検出しているが、被測定部位へ圧力を圧迫するカフを備え、生体表面の血管による脈動を当該カフで圧力変化として捉えることによっても脈波を検出することができる。
即ち、圧力を印加したカフで生体から得られる脈動をカフ内の圧力の変化に変換し、圧力検知装置でカフ内の圧力変化を検知するものである。このような構成によっても生体の脈波を検出することができる。また、生体に接するカフ部分に小型マイクロフォンを設置し、生体の一部をカフにて圧迫するときに発生するコロトコフ音を検出し、所定レベル以上のコロトコフ音の発生あるいは消滅に基づいて血圧を測定するようにしても良い。
The blood pressure measurement device described above detects a pulse wave using the light emitting element 20 and the light receiving element 21, but includes a cuff that presses the pressure on the measurement site, and the pulsation caused by the blood vessel on the surface of the living body is pressurized with the cuff. A pulse wave can also be detected by grasping it as a change.
That is, a pulsation obtained from a living body is converted into a change in pressure in the cuff by a cuff to which pressure is applied, and a pressure change in the cuff is detected by a pressure detection device. Even with such a configuration, a pulse wave of a living body can be detected. In addition, a small microphone is installed in the cuff part in contact with the living body to detect Korotkoff sounds that occur when a part of the living body is pressed with the cuff, and blood pressure is measured based on the occurrence or disappearance of Korotkoff sounds above a predetermined level. You may make it do.

左耳の耳介220を示す正面図である。It is a front view which shows the pinna 220 of the left ear. 耳式血圧計1の全体構成例を示す外観斜視図である。1 is an external perspective view showing an overall configuration example of an ear sphygmomanometer 1. (a)から(d)は、保持部材16に内蔵され、耳掛け部材54で保持される内側カフ組立体6と外側カフ組立体7について装着後の様子を図示した模式図である。(a)-(d) is the schematic diagram which illustrated the mode after mounting | wearing about the inner side cuff assembly 6 and the outer side cuff assembly 7 which are built in the holding member 16 and hold | maintained by the ear hook member 54. FIG. 左耳の耳介220に耳掛け部材および保持部材をセットした様子を図示した正面図である。It is the front view which illustrated a mode that the ear hook member and the holding member were set to the pinna 220 of the left ear. 外側カフ組立体7を挟持幅を調節する幅調節ネジ部材18の端部に設けられた主首振機構を介して保持部材16に設け、さらに内側カフ組立体組6を副首振機構を介して保持部材に設ける様子を示した要部断面図である。The outer cuff assembly 7 is provided on the holding member 16 via a main swing mechanism provided at the end of a width adjusting screw member 18 for adjusting the clamping width, and the inner cuff assembly set 6 is further provided via a sub-shake mechanism. It is principal part sectional drawing which showed a mode that it provided in a holding member. (a)は首振機構19により保持された外側カフ組立体7が略水平な形状の耳珠に合致するように位置決めされた図、(b)は傾きを有する形状の耳珠に合致するように位置決めされた図である。(A) is a diagram in which the outer cuff assembly 7 held by the swing mechanism 19 is positioned so as to match a substantially horizontal tragus, and (b) so as to match an inclined tragus. FIG. (a)は、陥没凸状に形成される押圧面を備えたカフ袋体22の減圧時における断面図、(b)は加圧時における断面図である。(A) is sectional drawing at the time of pressure_reduction | reduced_pressure of the cuff bag body 22 provided with the pressing surface formed in a concave convex shape, (b) is sectional drawing at the time of pressurization. (a)〜(d)は、遮光対策を施したカフ袋体22の正面図である。(a)-(d) is a front view of the cuff bag body 22 which took the countermeasure against light shielding. カフ袋体22の内部に遮光層を形成し光透過層30を設けるフローチャートであって、カフ袋体22の中心断面図とともに示している。4 is a flowchart in which a light shielding layer is formed inside the cuff bag body 22 and a light transmission layer 30 is provided, and is shown together with a central sectional view of the cuff bag body 22. 配線と配管を一体化した様子を示す外観斜視図である。It is an external appearance perspective view which shows a mode that wiring and piping were integrated. 図2の耳式血圧計1を光電容積脈波血圧計として構成した場合の装置本体2内における動作回路100の構成を示すブロック図である。It is a block diagram which shows the structure of the operation circuit 100 in the apparatus main body 2 at the time of comprising the ear | style blood pressure meter 1 of FIG. 2 as a photoelectric volumetric pulse wave blood pressure meter. 耳式血圧計(光電容積脈波血圧計)1の測定処理を説明するためのフローチャートである。It is a flowchart for demonstrating the measurement process of the ear-type blood pressure meter (photoelectric volume pulse wave blood pressure meter) 1. FIG. カフ圧と脈波信号の相関関係を示す図である。It is a figure which shows the correlation of a cuff pressure and a pulse wave signal.

符号の説明Explanation of symbols

1 耳式血圧計
2 装置本体
3 保持部材
4 配管
5 配線(信号・電源線)
6 内側カフ組立体
7 外側カフ組立体
9 被覆部材
16 保持部材
19、49 首振機構
20 発光ダイオード(光学素子)
21 受光フォトトランジスタ(光学素子)
22 カフ袋体
51 形状部材
54 耳掛け部材
L 光軸
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Ear type blood pressure monitor 2 Apparatus main body 3 Holding member 4 Piping 5 Wiring (signal / power supply line)
6 Inner cuff assembly 7 Outer cuff assembly 9 Cover member 16 Holding member 19, 49 Oscillating mechanism 20 Light emitting diode (optical element)
21 Light receiving phototransistor (optical element)
22 Cuff bag body 51 Shape member 54 Ear hook member L Optical axis

Claims (18)

外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを対向させて保持する保持部材と、
前記内側カフおよび前記外側カフに内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を検出する脈波検出手段と、
前記内側カフと前記外側カフとにより耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを空気を含む加圧流体により加圧する加圧手段と、
前記内側カフと前記外側カフとを減圧する減圧手段と、
前記内側カフおよび前記外側カフと前記加圧手段及び前記減圧手段との間で接続される配管と、
前記配管から分岐して接続され、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、
前記脈波信号から血圧値を測定する血圧測定制御手段と、
前記脈波検出手段と前記血圧測定制御手段との間に接続される配線と、を備え、
前記脈波検出手段は、耳珠を通過する光の変化から前記脈波信号を検出する1組の光学素子を含み、
前記保持部材は、右耳および左耳の少なくともいずれかに対して顔側から装着される耳掛け部材を一体形成または別部材として設けたことを特徴とする血圧測定装置。
An inner cuff inserted into the ear canal and an outer cuff located outside the tragus;
A holding member that holds the inner cuff and the outer cuff opposite to each other;
A pulse wave detection means built in the inner cuff and the outer cuff, for detecting a pulse wave signal from blood flowing through a blood vessel;
Pressurizing means for pressurizing the inner cuff and the outer cuff with a pressurized fluid including air after the tragus is sandwiched between the inner cuff and the outer cuff;
Decompression means for decompressing the inner cuff and the outer cuff;
A pipe connected between the inner cuff and the outer cuff and the pressurizing means and the decompressing means;
Branching from the pipe and connected, pressure detecting means for detecting the pressure of the inner cuff and the outer cuff;
Blood pressure measurement control means for measuring a blood pressure value from the pulse wave signal;
A wiring connected between the pulse wave detection means and the blood pressure measurement control means,
The pulse wave detection means includes a set of optical elements that detect the pulse wave signal from a change in light passing through the tragus,
The blood pressure measuring device according to claim 1, wherein the holding member is provided with an ear hook member that is worn from the face side with respect to at least one of the right ear and the left ear.
前記耳掛け部材は、端部から対向して形成される把持用の突起部を一体形成したことを特徴とする請求項1に記載の血圧測定装置。   The blood pressure measuring device according to claim 1, wherein the ear hooking member is integrally formed with a gripping protrusion formed opposite to an end portion. 前記保持部材は、前記1組の光学素子間の光軸を略一致させるために前記内側カフおよび前記外側カフの少なくともいずれかを首振り自在に保持するための首振手段を、備えることを特徴とする請求項1または2に記載の血圧測定装置。   The holding member includes a swinging means for holding at least one of the inner cuff and the outer cuff so as to freely swing so that optical axes between the pair of optical elements substantially coincide with each other. The blood pressure measurement device according to claim 1 or 2. 前記1組の光学素子は、発光ダイオードと受光フォトトランジスタを含み、前記発光ダイオードを前記外側カフまたは前記内側カフに内蔵し、前記受光フォトトランジスタを前記内側カフまたは前記外側カフに内蔵したことを特徴とする請求項1乃至3のいずれか1項に記載の血圧測定装置。   The one set of optical elements includes a light emitting diode and a light receiving phototransistor, the light emitting diode is built in the outer cuff or the inner cuff, and the light receiving phototransistor is built in the inner cuff or the outer cuff. The blood pressure measurement device according to any one of claims 1 to 3. 前記首振手段は、前記内側カフと前記外側カフとの間の挟持幅を螺合を含む手段により調節するための調節手段を介して前記保持部材に固定されることを特徴とする請求項3また4に記載の血圧測定装置。   4. The swinging means is fixed to the holding member via an adjusting means for adjusting a clamping width between the inner cuff and the outer cuff by means including screwing. 4. The blood pressure measurement device according to 4. 前記保持部材は、前記内側カフを前記外側カフの首振り角度より小さく首振り自在に保持するための副首振手段をさらに備えることを特徴とする請求項3乃至5のいずれか1項に記載の血圧測定装置。   The said holding member is further equipped with the sub swinging means for hold | maintaining the said inner cuff so that it can swing freely smaller than the swing angle of the said outer cuff. Blood pressure measuring device. 前記内側カフおよび前記外側カフは、カフ袋体の蓋部から凸状または陥没凸状に形成される押圧面を形成し、かつ前記押圧面の厚さをカフ胴部の厚さより大きくし、さらに前記押圧面に光透過層を形成したことを特徴とする請求項1乃至6のいずれか1項に記載の血圧測定装置。   The inner cuff and the outer cuff form a pressing surface formed in a convex shape or a depressed convex shape from the lid portion of the cuff bag body, and the thickness of the pressing surface is larger than the thickness of the cuff body portion, The blood pressure measuring device according to any one of claims 1 to 6, wherein a light transmission layer is formed on the pressing surface. 前記カフ袋体は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が30〜60、約50前後の弾性材料から一体成形されることを特徴とする請求項7に記載の血圧測定装置。   8. The blood pressure measurement device according to claim 7, wherein the cuff bag body is integrally formed from an elastic material having a Shore hardness of 30 to 60 and about 50 including silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin. . 前記脈波検出手段と前記加減圧手段と前記血圧測定制御手段とを装置本体に内蔵し、
前記保持手段と前記装置本体との間を、前記配管と前記配線とを同時に断続するコネクタで接続したことを特徴とする請求項1乃至8のいずれか1項に記載の血圧測定装置。
The pulse wave detecting means, the pressure increasing / decreasing means, and the blood pressure measurement control means are incorporated in the apparatus body,
The blood pressure measuring device according to any one of claims 1 to 8, wherein the holding means and the device main body are connected by a connector that simultaneously connects and disconnects the pipe and the wiring.
外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフを対向させて保持する保持部材を有し、
右耳および左耳の少なくともいずれかに対して顔側から装着される耳掛け部材を前記保持部材に一体形成または別部材として設け、信号線、エア配管を前記保持部材の下方に接続したことを特徴とするカフ装置。
A holding member that holds the inner cuff inserted into the ear canal and the outer cuff positioned outside the tragus facing each other;
An ear hooking member to be worn from the face side with respect to at least one of the right ear and the left ear is formed integrally with the holding member or as a separate member, and the signal line and the air pipe are connected below the holding member. Characteristic cuff device.
前記耳掛け部材は、端部から対向して形成される把持用の突起部を一体形成したことを特徴とする請求項10に記載のカフ装置。   11. The cuff device according to claim 10, wherein the ear hooking member is integrally formed with a gripping protrusion formed opposite to the end. 前記保持部材は、前記1組の光学素子間の光軸を略一致させるために前記内側カフおよび前記外側カフの少なくともいずれかを首振り自在に保持するための首振手段を、備えることを特徴とする請求項10または11に記載のカフ装置。   The holding member includes a swinging means for holding at least one of the inner cuff and the outer cuff so as to freely swing so that optical axes between the pair of optical elements substantially coincide with each other. The cuff device according to claim 10 or 11. 前記1組の光学素子は、発光ダイオードと受光フォトトランジスタを含み、前記発光ダイオードを前記外側カフまたは前記内側カフに内蔵し、前記受光フォトトランジスタを前記内側カフまたは前記外側カフに内蔵したことを特徴とする請求項10乃至12のいずれか1項に記載のカフ装置。   The one set of optical elements includes a light emitting diode and a light receiving phototransistor, the light emitting diode is built in the outer cuff or the inner cuff, and the light receiving phototransistor is built in the inner cuff or the outer cuff. The cuff device according to any one of claims 10 to 12. 前記首振手段は、前記内側カフと前記外側カフとの間の挟持幅を螺合を含む手段により調節するための調節手段を介して前記保持部材に固定されることを特徴とする請求項12または13に記載のカフ装置。   13. The swinging means is fixed to the holding member via an adjusting means for adjusting a clamping width between the inner cuff and the outer cuff by means including screwing. Or the cuff apparatus of 13. 前記保持部材は、前記内側カフを前記外側カフの首振り角度より小さく首振り自在に保持するための副首振手段をさらに備えることを特徴とする請求項12乃至14のいずれか1項に記載のカフ装置。   The said holding member is further equipped with the sub swinging means for hold | maintaining the said inner cuff so that swing is smaller than the swing angle of the said outer cuff, The one of Claims 12 thru | or 14 characterized by the above-mentioned. Cuff device. 前記内側カフおよび前記外側カフは、カフ袋体の蓋部から凸状または陥没凸状に形成される押圧面を形成し、かつ前記押圧面の厚さをカフ胴部の厚さより大きくし、さらに前記押圧面に光透過層を形成したことを特徴とする請求項10乃至15のいずれか1項に記載のカフ装置。   The inner cuff and the outer cuff form a pressing surface formed in a convex shape or a depressed convex shape from the lid portion of the cuff bag body, and the thickness of the pressing surface is larger than the thickness of the cuff body portion, The cuff device according to claim 10, wherein a light transmission layer is formed on the pressing surface. 前記カフ袋体は、シリコンラバー、天然ゴム、所定の合成樹脂を含むショア硬度が30〜60、約50前後の弾性材料から一体成形されることを特徴とする請求項16に記載のカフ装置。   The cuff device according to claim 16, wherein the cuff bag body is integrally formed from an elastic material having a Shore hardness of about 30 to 60 and about 50 including silicon rubber, natural rubber, and a predetermined synthetic resin. 保持部材と一体形成または別部材として設けられた耳掛け部材を顔側から耳に掛け、前記保持部材により内側カフと外側カフとを対向させて保持し、外耳道に前記内側カフを挿入し、前記外側カフを耳珠の外側に位置させて耳珠を挟持した後に、
加圧手段により前記内側カフと前記外側カフとを空気を含む加圧流体により加圧する工程と、
減圧手段により前記内側カフと前記外側カフとを減圧する工程と、
前記内側カフおよび前記外側カフに内蔵された脈波検出手段により、血管を流れる血液から脈波信号を検出する工程と、
配管から分岐して接続される圧力検出手段により、前記内側カフと前記外側カフの圧力を検出する工程と、
血圧測定制御手段により前記脈波信号から血圧値を測定する工程と、を含み、
1組の光学素子により耳珠を通過する光の変化から前記脈波信号を検出するために、前記保持部材は、首振手段により前記1組の光学素子間の光軸を略一致させるように前記外側カフを首振り自在に保持するとともに、
前記脈波検出手段と前記血圧測定制御手段との間に接続される配線を介して血圧測定を行うことを特徴とする血圧測定装置の制御方法。
An ear hook member that is formed integrally with the holding member or provided as a separate member is hung on the ear from the face side, the inner cuff and the outer cuff are held facing each other by the holding member, the inner cuff is inserted into the outer ear canal, After pinching the tragus with the outer cuff positioned outside the tragus,
Pressurizing the inner cuff and the outer cuff with a pressurized fluid containing air by a pressurizing means;
Decompressing the inner cuff and the outer cuff by a decompression means;
A step of detecting a pulse wave signal from blood flowing through a blood vessel by means of pulse wave detection means built in the inner cuff and the outer cuff;
A step of detecting the pressure of the inner cuff and the outer cuff by means of pressure detection means branched and connected from the pipe;
Measuring a blood pressure value from the pulse wave signal by a blood pressure measurement control means,
In order to detect the pulse wave signal from a change in light passing through the tragus by a set of optical elements, the holding member is configured so that the optical axes between the set of optical elements are substantially aligned by a swinging means. While holding the outer cuff so that it can swing freely,
A method for controlling a blood pressure measurement device, comprising: measuring blood pressure via a wire connected between the pulse wave detection means and the blood pressure measurement control means.
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