JP2006238915A - Peritoneal dialysis apparatus and method and program for controlling the same - Google Patents

Peritoneal dialysis apparatus and method and program for controlling the same Download PDF

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廣信 鈴木
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a peritoneal dialysis apparatus which allows a patient to automatize dialysis treatment, has clear and easy operability, has excellent precision in flow control, and performs dialysis treatment in the most optimum condition, and also to provide a method and a program for controlling the same. <P>SOLUTION: The peritoneal dialysis apparatus performs dialysis by supplying dialysis fluid into the peritoneal cavity of the patient at a predetermined flow rate and collecting the used dialysis fluid as drainage. The peritoneal dialysis apparatus comprises a dialysis fluid container containing the dialysis fluid, a drainage container for receiving the used dialysis fluid, a fluid supplying means for supplying the dialysis fluid from the dialysis fluid container to the drainage container, an electromagnetic flow rate measuring means for measuring the flow rate of the dialysis fluid supplied by the fluid supplying means by generating a magnetic field, and a flow rate control means for controlling, on the basis of the flow rate of the dialysis fluid measured by the electromagnetic flow rate measuring means, the supply amount of the dialysis fluid to the peritoneal cavity of the patient and/or the draining amount of the used dialysis fluid from the peritoneal cavity of the patient by the fluid supplying means. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、患者自身が在宅(自宅)等で透析を行うことができる腹膜透析装置及びその制御方法に関するものである。   The present invention relates to a peritoneal dialysis apparatus that allows a patient to perform dialysis at home (at home) or the like and a control method thereof.

腹膜透析方法(Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis、以下「CAPD」ともいう)は、患者自身が自宅や職場で透析液の容器(バッグ)の交換を行うことができるため、社会復帰しやすく、大いに注目されている。   The peritoneal dialysis method (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, also referred to as “CAPD”) is easy to return to society because patients can exchange dialysate containers (bags) at home or at work. Yes.

このCAPDは、患者の腹膜内にカテーテルチューブ(腹膜カテーテル)を留置し、このカテーテルチューブの体外端にトランスチューブを接続し、これに透析液の入った透析液バッグ(注液バッグ)のバッグチューブを接続し、各チューブを通じてバッグ内の透析液を腹膜内に注液し、所定時間透析を行った後に腹膜内の透析液排液を各チューブを通じて、排液バッグ内に回収するものである。なお、各チューブ同士の接続は、両チューブの端部にそれぞれ装着された雄、雌コネクタの嵌合により無菌的に行われる。   In this CAPD, a catheter tube (peritoneal catheter) is placed in the peritoneum of a patient, a transtube is connected to the outer end of the catheter tube, and a bag tube of a dialysate bag (injection bag) containing dialysate therein. The dialysate in the bag is injected into the peritoneum through each tube, and after dialyzing for a predetermined time, the dialysate drainage in the peritoneum is collected in the drainage bag through each tube. The tubes are connected aseptically by fitting male and female connectors respectively attached to the ends of both tubes.

ところで、このCAPDにおいては、透析液の腹膜内への注液は、透析液バッグを患者の腹部から1m程度高い位置に置き、その重力落差によって透析液を透析液バッグから腹膜内の腹部内(腹部内)に移送している。また、腹膜内からの透析液排液の回収は、排液バッグを患者の腹部から1m程度低い位置に置き、その楽さによって透析液を腹膜内から排液バッグへ移送している。   By the way, in this CAPD, the dialysate is injected into the peritoneum by placing the dialysate bag at a position about 1 m higher than the patient's abdomen. To the abdomen). Further, in the recovery of the dialysate drainage from the peritoneum, the drainage bag is placed at a position about 1 m lower than the patient's abdomen, and the dialysate is transferred from the peritoneum to the drainage bag due to its ease.

一方、このような透析液の注液及び排液方法では、例えば、患者が就寝中に腹膜透析を行う場合には、ベッドを用いて患者を床から70〜100cm程度高い位置に寝かせ、さらに、患者より1m程度高い位置に透析液バッグをセットする必要がある。このために、装置全体の高さが2m程度を大型なものとなり、取り扱いや運搬がしにくいばかりか、就寝中の患者が寝返りを打つこと等により、装置を転倒させてしまう恐れがある。さらに、排液に必要な落差を確保するために、患者の就寝位置(高さ)を自由に選択することができないという欠点もある。   On the other hand, in such a dialysate infusion and drainage method, for example, when the patient performs peritoneal dialysis while sleeping, the patient is put to a position about 70 to 100 cm above the floor using a bed, It is necessary to set the dialysate bag at a position about 1 m higher than the patient. For this reason, the height of the entire apparatus is about 2 m, which is difficult to handle and transport, and may cause the apparatus to fall over when a sleeping patient turns over. Furthermore, there is a drawback that the sleeping position (height) of the patient cannot be freely selected in order to ensure a head required for drainage.

このような欠点を補うために、注液・排液を自動化すると共に透析液及び排液バッグの設置高さについての制約を受けない腹膜透析装置が提案されている。例えば、特許文献1に記載の腹膜透析装置によれば、弁アクチュエータにより弁を開閉して、使い捨てカセットの流路を選択時に切り替えるようにしている。また、腹膜透析液を送液するためのポンプ部(ダイヤフラム)、加温部が一体的に形成された使い捨てカセットについては、特許文献2に記載されている。このカセットは、両側から加温され、2つのポンプ部(ダイヤフラム)により、加温された腹膜透析液が患者の腹腔内に送液されるように構成されている。   In order to compensate for such drawbacks, a peritoneal dialysis apparatus has been proposed that automates injection and drainage and is not subject to restrictions on the installation height of the dialysate and drainage bag. For example, according to the peritoneal dialysis apparatus described in Patent Document 1, the valve is opened and closed by a valve actuator, and the flow path of the disposable cassette is switched at the time of selection. A disposable cassette in which a pump part (diaphragm) for feeding peritoneal dialysate and a heating part are integrally formed is described in Patent Document 2. This cassette is heated from both sides, and is configured such that the heated peritoneal dialysis fluid is sent into the abdominal cavity of the patient by two pump parts (diaphragms).

そして、これらの腹膜透析装置では、加温された腹膜透析液の注液量を測定し、所定の注液量に達した場合には、ポンプを止めて注液を終了するようにしている。この腹膜透析液の注液量は、所定温度におけるポンプ一回の押圧による送液量を予め測定しておき、ポンプ押圧回数によって積算することにより測定している。
特許第3113887号公報 特開平11−347115号公報
In these peritoneal dialysis apparatuses, the amount of the injected peritoneal dialysis solution is measured, and when a predetermined amount of solution is reached, the pump is stopped and the injection is terminated. The amount of the peritoneal dialysis solution injected is measured by measuring in advance the amount of liquid delivered by a single press of the pump at a predetermined temperature and integrating the amount by the number of pump presses.
Japanese Patent No. 3113887 JP 11-347115 A

しかしながら、上述の腹膜透析装置での注液量測定においては、外気をポンプで圧縮・減圧してダイヤフラムの膜を動かして送液を実現する過程で、ボイル・シャルルの法則により送液量を計算して求めているが、圧縮した空気が膜を押す過程で透析液の温度が外気と異なる場合に液と圧縮空気との間で熱交換が発生し、測定注液量の精度が低下するという問題がある。   However, in the measurement of the injection volume with the above-mentioned peritoneal dialysis machine, the pumping volume is calculated according to Boyle-Charle's law in the process of moving the diaphragm membrane by compressing and decompressing the outside air with a pump. However, when the temperature of the dialysate is different from the outside air in the process of compressed air pushing the membrane, heat exchange occurs between the liquid and the compressed air, which reduces the accuracy of the measured injection volume. There's a problem.

このように測定注液量が実際の注液量と大きく異なってしまうと、本来注液しなければならない量に達していないのにポンプを停止してしまったり、或いは、既に所定の量に達しているのに注液を続けたりしてしまい、このような場合には腹膜透析自体の効果を低減してしまい兼ねない事態が生じてしまう。   In this way, if the measured injection volume is significantly different from the actual injection volume, the pump may be stopped even though it has not reached the volume that must be injected, or the predetermined volume has already been reached. However, the liquid injection is continued, and in such a case, the effect of peritoneal dialysis itself may be reduced and a situation may occur.

本発明はこのような状況に鑑みてなされたものであり、患者自身による透析治療の自動化が可能であり、また、操作性が極めて明瞭で分かりやすく、さらに流量制御の精度に優れ、最適な条件で透析治療を行うことのできる腹膜透析装置及びその制御方法を提供するものである。   The present invention has been made in view of such a situation, and it is possible to automate dialysis treatment by the patient himself. Further, the operability is extremely clear and easy to understand. It is intended to provide a peritoneal dialysis apparatus capable of performing dialysis treatment and a control method thereof.

上述した課題を解決するために、本発明による腹膜透析装置は、所定の流量で患者の腹腔内に透析液を供給するとともに、使用済み透析液を排液として回収することにより透析を行う腹膜透析装置であって、透析液が充填された透析液容器と、使用済透析液を回収するための排液容器と、前記透析液容器を起点とし、又は前記排液容器を終点として、前記透析液を送液する送液手段と、磁界を発生させながら前記送液手段によって送液される透析液の流量を測定する電磁流量測定手段と、前記電磁流量測定手段によって測定された前記透析液の流量に基づいて、前記送液手段による、前記患者の腹腔内への透析液の注液量及び/又は前記患者の腹腔内からの前記使用済透析液の排液量を制御する液量制御手段と、を備えることを特徴とする。   In order to solve the above-described problems, a peritoneal dialysis apparatus according to the present invention supplies dialysate into a patient's abdominal cavity at a predetermined flow rate and performs dialysis by collecting used dialysate as drainage. A dialysate container filled with dialysate; a drainage container for collecting used dialysate; and the dialysate container as a starting point or the drainage container as an end point. A liquid feeding means for feeding the liquid, an electromagnetic flow measuring means for measuring the flow rate of the dialysate fed by the liquid feeding means while generating a magnetic field, and a flow rate of the dialysate measured by the electromagnetic flow measuring means And a liquid volume control means for controlling the amount of dialysate injected into the abdominal cavity of the patient and / or the drainage volume of the used dialysate from the abdominal cavity of the patient by the liquid feeding means, It is characterized by providing.

ここで、前記電磁流量測定手段は、電極が内蔵され、端子が露出している流量測定用管と、前記磁界をかけている間に前記流量測定用管を前記透析液が通過することによって前記電極間で発生する電位差を検知する電位検知手段と、この電位差を流量に換算する流量換算手段と、を備える。   Here, the electromagnetic flow rate measuring means includes a flow rate measuring tube in which an electrode is incorporated and a terminal is exposed, and the dialysate passes through the flow rate measuring tube while the magnetic field is applied. Potential detection means for detecting a potential difference generated between the electrodes, and flow rate conversion means for converting the potential difference into a flow rate are provided.

また、前記電磁流量測定手段は、前記流量測定用管をローディングするためのローディング部を備え、前記流量測定用管は着脱可能となっており、使用後は廃棄される。   The electromagnetic flow rate measuring means includes a loading unit for loading the flow rate measuring tube. The flow rate measuring tube is detachable and discarded after use.

さらに、前記透析液の流量は単位時間内の平均流量であり、前記液量制御手段は、前記単位時間内の平均流量に基づいて総注液量を算出し、設定注液量に達した場合に前記送液手段による注液動作を停止する。また、前記液量制御手段は、前記単位時間内の平均流量が所定量よりも少なくなった場合に、前記送液手段による排液動作を停止する。   Furthermore, the flow rate of the dialysate is an average flow rate within a unit time, and the liquid volume control means calculates a total injection volume based on the average flow rate within the unit time and reaches a set injection volume Then, the liquid injection operation by the liquid feeding means is stopped. The liquid amount control means stops the draining operation by the liquid feeding means when the average flow rate within the unit time is less than a predetermined amount.

なお、前記送液手段としては、ダイヤフラムポンプ、ローラポンプ、蠕動ポンプ及び真空ポンプの何れかが用いられる。   As the liquid feeding means, any of a diaphragm pump, a roller pump, a peristaltic pump, and a vacuum pump is used.

本発明による腹膜透析装置を制御する方法は、所定の流量で患者の腹腔内に透析液を供給するとともに、使用済み透析液を排液として回収することにより透析を行う腹膜透析装置を制御する方法であって、透析液が充填された透析液容器を起点とし、又は使用済透析液を回収するための排液容器を終点として、前記透析液を送液する送液工程と、磁界を発生させながら前記送液工程で送液される透析液の流量を測定する電磁流量測定工程と、前記電磁流量測定工程で測定された前記透析液の流量に基づいて、前記送液工程における、前記患者の腹腔内への透析液の注液量及び/又は前記患者の腹腔内からの前記使用済透析液の排液量を制御する液量制御工程と、を備えることを特徴とする。   A method for controlling a peritoneal dialysis device according to the present invention is a method for controlling a peritoneal dialysis device that performs dialysis by supplying dialysate into the abdominal cavity of a patient at a predetermined flow rate and collecting used dialysate as drainage. A dialysate container filled with dialysate, or a drainage container for collecting used dialysate as an end point, a liquid feeding step for feeding the dialysate, and generating a magnetic field. While measuring the flow rate of the dialysate to be sent in the liquid feeding step, and based on the flow rate of the dialysate measured in the electromagnetic flow measurement step, the patient in the liquid feeding step And a liquid volume control step of controlling a volume of dialysate injected into the abdominal cavity and / or a drainage volume of the used dialysate from the abdominal cavity of the patient.

前記電磁流量測定工程は、前記磁界をかけている間に、電極が内蔵され、端子が露出している流量測定用管内を前記透析液が通過することによって前記電極間で発生する電位差を検知する電位検知工程と、この電位差を流量に換算する流量換算工程と、を備えることを特徴とする。   The electromagnetic flow rate measuring step detects a potential difference generated between the electrodes when the dialysate passes through a flow rate measuring tube in which an electrode is incorporated and a terminal is exposed while the magnetic field is applied. It is characterized by comprising a potential detection step and a flow rate conversion step for converting this potential difference into a flow rate.

また、前記腹膜透析装置は、前記流量測定用管をローディングするためのローディング部を備え、前記流量測定用管は着脱可能となっており、使用後は廃棄される。   In addition, the peritoneal dialysis apparatus includes a loading unit for loading the flow rate measuring tube, and the flow rate measuring tube is detachable and discarded after use.

さらに、前記透析液の流量は単位時間内の平均流量であり、前記液量制御工程は、前記単位時間内の平均流量に基づいて総注液量を算出し、設定注液量に達した場合に前記送液工程における注液動作を停止する。また、前記液量制御工程は、前記単位時間内の平均流量が所定量よりも少なくなった場合に、前記送液工程における排液動作を停止する。   Furthermore, the flow rate of the dialysate is an average flow rate within a unit time, and the liquid volume control step calculates a total injection volume based on the average flow rate within the unit time and reaches a set injection volume The liquid injection operation in the liquid feeding step is stopped. The liquid amount control step stops the draining operation in the liquid feeding step when the average flow rate within the unit time is less than a predetermined amount.

前記送液工程では、ダイヤフラムポンプ、ローラポンプ、蠕動ポンプ及び真空ポンプの何れかによって送液動作が実行される。   In the liquid feeding step, the liquid feeding operation is performed by any of a diaphragm pump, a roller pump, a peristaltic pump, and a vacuum pump.

さらに、本発明による制御プログラムは、所定の流量で患者の腹腔内に透析液を供給するとともに、使用済み透析液を排液として回収することにより透析を行う腹膜透析装置を制御するための制御プログラムであって、透析液が充填された透析液容器を起点とし、又は使用済透析液を回収するための排液容器を終点として、前記透析液を送液する送液工程を実行するためのプログラムコードと、磁界を発生させながら前記送液工程で送液される透析液の流量を測定する電磁流量測定工程を実行するためのプログラムコードと、前記電磁流量測定工程で測定された前記透析液の流量に基づいて、前記送液工程における、前記患者の腹腔内への透析液の注液量及び/又は前記患者の腹腔内からの前記使用済透析液の排液量を制御する液量制御工程を実行するためのプログラムコードと、を備えることを特徴とする。   Furthermore, the control program according to the present invention is a control program for controlling a peritoneal dialysis device that performs dialysis by supplying dialysate into the abdominal cavity of a patient at a predetermined flow rate and collecting used dialysate as drainage. A program for executing a liquid feeding step of feeding the dialysate from a dialysate container filled with dialysate or from a drainage container for collecting used dialysate as an end point A code, a program code for executing an electromagnetic flow rate measuring step for measuring a flow rate of the dialysate fed in the liquid feeding step while generating a magnetic field, and a dial code for the dialysate measured in the electromagnetic flow rate measuring step Based on the flow rate, in the liquid feeding step, a liquid amount control step of controlling the amount of dialysate injected into the abdominal cavity of the patient and / or the amount of drainage of the used dialysate from the abdominal cavity of the patient Characterized in that it comprises a program code for performing.

ここで、前記電磁流量測定工程を実行するためのプログラムコードは、前記磁界をかけている間に、電極が内蔵され、端子が露出している流量測定用管内を前記透析液が通過することによって前記電極間で発生する電位差を検知する電位検知工程を実行するためのプログラムコードと、この電位差を流量に換算する流量換算工程を実行するためのプログラムコードと、を備える。   Here, the program code for executing the electromagnetic flow rate measuring step is such that the dialysate passes through the flow rate measuring tube in which an electrode is incorporated and a terminal is exposed while the magnetic field is applied. Program code for executing a potential detection step for detecting a potential difference generated between the electrodes, and program code for executing a flow rate conversion step for converting the potential difference into a flow rate.

また、前記透析液の流量は単位時間内の平均流量であり、前記液量制御工程を実行するためのプログラムコードは、前記単位時間内の平均流量に基づいて総注液量を算出し、設定注液量に達した場合に前記送液工程における注液動作を停止するためのプログラムコードを含む。そして、前記液量制御工程を実行するためのプログラムコードは、前記単位時間内の平均流量が所定量よりも少なくなった場合に、前記送液工程における排液動作を停止することを特徴とするためのプログラムコードを含む。   The flow rate of the dialysate is an average flow rate within a unit time, and the program code for executing the liquid volume control step calculates and sets the total injection volume based on the average flow rate within the unit time. A program code for stopping the liquid injection operation in the liquid feeding process when the liquid injection amount is reached is included. The program code for executing the liquid amount control step stops the liquid discharge operation in the liquid supply step when the average flow rate within the unit time is less than a predetermined amount. Program code for.

その他の本発明の特徴は、以下の発明を実施するための最良の形態の記載及び添付図面により明らかになるものである。   Other features of the present invention will become apparent from the following description of the best mode for carrying out the invention and the accompanying drawings.

本発明によれば、患者自身による透析治療の自動化が可能であり、また、操作性が極めて明瞭で分かりやすく、さらに流量制御の精度に優れ、最適な条件で透析治療を行うことができる。   According to the present invention, it is possible to automate dialysis treatment by the patient himself / herself, and the operability is very clear and easy to understand, and the flow rate control accuracy is excellent, and dialysis treatment can be performed under optimum conditions.

以下に、本発明の腹膜透析装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。なお、以下に示す各実施形態の構成は、ほんの一例であり、これによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されるものではないことは言うまでもない。   Below, the peritoneal dialysis apparatus of this invention is demonstrated in detail based on suitable embodiment shown to an accompanying drawing. It should be noted that the configuration of each embodiment described below is merely an example, and it goes without saying that the technical scope of the present invention is not limitedly interpreted.

<腹膜透析装置の外観と使用態様>
先ず、図1は、本発明の一実施形態である腹膜透析装置1と、カセット体2と、透析液を溜めた複数の透析バッグ5と、予備バッグ7と、排液バッグ6とをチューブ9に設けられたプラグ8a〜8jで接続することで患者の腹腔に連通する流路を形成し、透析液を患者の腹腔4(破線図示)内に送液する接続状態を示した外観斜視図である。
<Appearance and usage of peritoneal dialysis machine>
First, FIG. 1 shows a tube 9 in which a peritoneal dialysis apparatus 1 according to an embodiment of the present invention, a cassette body 2, a plurality of dialysis bags 5 in which dialysate is stored, a spare bag 7, and a drainage bag 6 are connected. The external perspective view which showed the connection state which forms the flow path connected to a patient's abdominal cavity by connecting with the plugs 8a-8j provided in, and sends dialysate into the abdominal cavity 4 (broken line illustration) of a patient. is there.

本図において、腹膜透析装置1は、透析装置1に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用のカセット体2を設けている。この腹膜透析装置1は、カセット体2を前面から装着するための開口部300と、回動されることで開口部300を覆う状態に固定する蓋部材301と、表示部23と、治療の開始操作を行うための開始スイッチ24aと、治療の停止操作を行うための停止スイッチ24bとを有している。   In this figure, the peritoneal dialysis device 1 is provided with a cassette body 2 for the peritoneal dialysis device that is detachably attached to the dialysis device 1. The peritoneal dialysis device 1 includes an opening 300 for mounting the cassette body 2 from the front, a lid member 301 that is fixed so as to cover the opening 300 by being rotated, a display unit 23, and the start of treatment. It has a start switch 24a for performing an operation and a stop switch 24b for performing a treatment stop operation.

操作部24aと操作部24bの形状および色は、それらを区別し易いように、上下に互いに異なっており、操作部24aには一つの凸部がまた操作部24bには二つの凸部が形成されている。また、誤操作防止のために、操作部24aと操作部24bは、表示部23を挟んで図示のように離間して配置されている。   The shape and color of the operation unit 24a and the operation unit 24b are different from each other so that they can be easily distinguished from each other. One projection is formed on the operation unit 24a and two projections are formed on the operation unit 24b. Has been. Further, in order to prevent erroneous operation, the operation unit 24a and the operation unit 24b are spaced apart as illustrated with the display unit 23 interposed therebetween.

表示部23は、例えば、LEDや液晶表示パネル等を備えたタッチパネルで構成されており、タッチパネルの押圧操作で透析に必要となる各種情報の表示と、装置の操作指示を音声ガイドとともに行うようにして、操作性、利便性を確保している。   The display unit 23 is composed of, for example, a touch panel provided with an LED, a liquid crystal display panel, and the like, and displays various information necessary for dialysis by a pressing operation of the touch panel and performs an operation instruction of the apparatus together with a voice guide. This ensures operability and convenience.

腹膜透析装置1は、主基部と、副基部とを取付用の基部としており、図示の樹脂製のカバーをそれぞれ設けるとともに、主基部と、副基部とを1〜2mm厚のアルミ金属板製としさらに随所に大型孔部を穿設することで軽量化を図っている。これらの各基部に対して軽量の樹脂製のカバーが固定されている。また、例えば100メガバイト以上の記憶容量を有するメモリカードが装置の背面から破線図示のカード読取装置に対して装填可能に設けられており、表示部23の表示内容及び音声の変更や各国別の仕様変更を迅速に行えるように構成されている。   The peritoneal dialysis device 1 has a main base and a sub-base as attachment bases, and each of the illustrated resin covers is provided, and the main base and the sub-base are made of an aluminum metal plate having a thickness of 1 to 2 mm. Furthermore, weight reduction is achieved by drilling large holes everywhere. A lightweight resin cover is fixed to each of these bases. Further, for example, a memory card having a storage capacity of 100 megabytes or more is provided so as to be able to be loaded into the card reader shown by the broken line from the back of the device. It is configured to make changes quickly.

さらに、上記の腹膜透析装置1の右側面手前側には不図示の遮蔽板が移動自在に設けられており、カセット体2のチューブ9に対する機械的な干渉防止をすることでカセット体2を矢印方向に移動して装填位置にセットできるようにしている。   Further, a shield plate (not shown) is movably provided on the front side of the right side surface of the peritoneal dialysis device 1 so that the cassette body 2 is moved to the arrow direction by preventing mechanical interference with the tube 9 of the cassette body 2. It can be set in the loading position by moving in the direction.

一方、カセット体2は、カセット体装着部に対して着脱可能な形状のカセット体本体81と、カセット体2の本体81から連続形成される下本体フレーム811と、この下本体フレーム811から間隙86を介して対向して設けられた上本体フレーム812とから構成されている。   On the other hand, the cassette body 2 includes a cassette body main body 81 that is detachable from the cassette body mounting portion, a lower main body frame 811 that is continuously formed from the main body 81 of the cassette body 2, and a gap 86 from the lower main body frame 811. And an upper main body frame 812 provided so as to face each other.

さらに、カセット体2の本体81には送液手段の被作動部であるダイヤフラム20、21と加温部60と流路切換部とが図示のように一体的に形成されている。   Further, the main body 81 of the cassette body 2 is integrally formed with diaphragms 20 and 21, which are actuated parts of the liquid feeding means, a heating part 60 and a flow path switching part as shown in the figure.

一方、容積が3500ml前後の透析バッグ5は6個分がプラグ8a〜8fを介してチューブ9に接続されるとともに、図示のようにスタンド3に設けられた一対のフック3fに対して一対の孔部5kを挿入することで吊るす状態にしてセットされる。この結果各透析バッグ5の容積部の底面に接続されたチューブ9を介して透析液が供給されるとともに、後述するように使用済透析液の回収を行えることとなる。   On the other hand, six dialysis bags 5 having a volume of around 3500 ml are connected to the tube 9 via plugs 8a to 8f, and a pair of holes are formed with respect to a pair of hooks 3f provided on the stand 3 as shown in the figure. It is set in a suspended state by inserting the part 5k. As a result, the dialysate is supplied through the tube 9 connected to the bottom surface of the volume portion of each dialysis bag 5, and the used dialysate can be collected as will be described later.

スタンド3は、ベース部材3cと、このベース部材3cの奥側から起立して設けられるとともに手前側に向けて曲げられた左右の支持部材3a、3aと、これらの支持部材3a、3aの間に固定される横棒部材3bと、この横棒部材3bの下方に固定される一対のフック3fとから構成されている。また、このスタンド3は、図示のように透析バッグ5と予備バッグ7を吊り下げるためにフック3fの高さ位置が、各バッグの上下方向の長さ寸法にチューブとプラグの長さ分を加えた位置となるように設定されており、図示のようにチューブとプラグが垂直になるように構成されている。   The stand 3 is provided between a base member 3c, left and right support members 3a and 3a which are provided upright from the back side of the base member 3c and bent toward the front side, and the support members 3a and 3a. The horizontal bar member 3b is fixed, and a pair of hooks 3f fixed below the horizontal bar member 3b. Further, as shown in the figure, the stand 3 has a height of the hook 3f for suspending the dialysis bag 5 and the spare bag 7, and adds the length of the tube and the plug to the vertical dimension of each bag. The tube and the plug are configured to be vertical as shown in the figure.

また、スタンド3のベース部材3cは排液バッグ6を横たえて置けるように充分に広い面積を備えるとともに、上記の支持部材3a、3aを垂直に固定する充分な機械的強度を有する固定部を一体形成している。   Further, the base member 3c of the stand 3 has a sufficiently large area so that the drainage bag 6 can be placed on the side, and a fixing portion having sufficient mechanical strength for fixing the supporting members 3a and 3a vertically. Forming.

<腹膜透析装置の構成>
次に、図2は、図1の腹膜透析装置1に透析液を溜めた複数の透析バッグと予備バッグと排液バッグとをプラグを用いて接続して患者の腹腔に連通する流路を形成する接続状態にした模式図である。
<Configuration of peritoneal dialysis machine>
Next, FIG. 2 forms a flow path that communicates with the abdominal cavity of a patient by connecting a plurality of dialysis bags storing a dialysate, a spare bag, and a drainage bag to the peritoneal dialysis apparatus 1 of FIG. It is the schematic diagram made into the connection state to do.

本図において既に説明済みの同様の構成部品については同様の符号を付して割愛すると、排液バッグ6はプラグ8hを用いてチューブ9hに接続される。ここで、プラグ8h〜8jについては、接続後の状態が図示されており、接続前の状態ではプラグの一方と、プラグの他方とが別々な状態になっており、接続されることで図示の状態となる。また、チューブ9hには流路切換手段を構成するクランプ10hの一方が接続され、このクランプ10hの他方には共通流路となるチューブ9kが接続される。   If similar components that have already been described in the figure are given the same reference numerals and omitted, the drainage bag 6 is connected to the tube 9h using the plug 8h. Here, for the plugs 8h to 8j, the state after the connection is illustrated, and in the state before the connection, one of the plugs and the other of the plugs are in separate states and are illustrated by being connected. It becomes a state. Further, one end of a clamp 10h constituting the flow path switching means is connected to the tube 9h, and a tube 9k serving as a common flow path is connected to the other end of the clamp 10h.

また、図1に示したように吊り下げられた状態にセットされる透析バッグ5aは、プラグ8aを用いてチューブ9aに接続される。このチューブ9aには流路切換手段を構成するクランプ10aの一方が接続され、このクランプ10aの他方には共通流路となるチューブ9kが接続される。   Moreover, the dialysis bag 5a set to the state suspended as shown in FIG. 1 is connected to the tube 9a using the plug 8a. One of the clamps 10a constituting the flow path switching means is connected to the tube 9a, and the tube 9k serving as a common flow path is connected to the other of the clamps 10a.

以下同様に、透析バッグ5b〜5fはプラグ8b〜8fを用いてチューブ9b〜9fに接続される。これらのチューブ9b〜9fには流路切換手段を構成するクランプ10b〜10fの一方が接続され、これらのクランプ10b〜10fの他方には共通流路となるチューブ9kが接続される。   Similarly, dialysis bags 5b-5f are connected to tubes 9b-9f using plugs 8b-8f. One of the clamps 10b to 10f constituting the channel switching means is connected to these tubes 9b to 9f, and the tube 9k serving as a common channel is connected to the other of these clamps 10b to 10f.

また、図1に示したように吊り下げられた状態でセットされる予備バッグ7は、プラグ8gを用いてチューブ9gに接続される。このチューブ9gには流路切換手段を構成するクランプ10gの一方が接続され、このクランプ10gの他方には共通流路となるチューブ9kが接続される。   Further, the spare bag 7 set in a suspended state as shown in FIG. 1 is connected to the tube 9g using a plug 8g. One of the clamps 10g constituting the flow path switching means is connected to the tube 9g, and the tube 9k serving as a common flow path is connected to the other of the clamps 10g.

これらの各クランプ10h〜10gと、後述するクランプ10k、10m、10n、10p、10q、10jは図中の一点鎖線図示のカセット体2に内蔵されており、腹膜透析装置1にカセット体2が装填位置に装填された状態で後述するカム機構によりチューブ9が閉塞され、弾性力で元の状態に戻ることで開くように各クランプが機能する。   Each of these clamps 10h to 10g and clamps 10k, 10m, 10n, 10p, 10q, and 10j described later are built in a cassette body 2 shown by a one-dot chain line in the drawing, and the peritoneal dialysis device 1 is loaded with the cassette body 2 The tube 9 is closed by a cam mechanism which will be described later in a state of being loaded in the position, and each clamp functions so as to be opened by returning to the original state by an elastic force.

上記のように排液バッグ、予備バッグ、透析バッグがプラグとクランプを介して接続されるチューブ9kは、チューブ19に対してT字管で合流している。また、このチューブ19を取り囲むようにして気泡センサ14aが設けられており、チューブ19内に流入する大きい気泡検出を行うことで、気泡混入があった場合にはその旨を知らせ、動作を停止することで気泡が腹腔に入ることを未然に防止するようにしている。   As described above, the tube 9k to which the drainage bag, the spare bag, and the dialysis bag are connected via the plug and the clamp is joined to the tube 19 by the T-shaped tube. In addition, a bubble sensor 14a is provided so as to surround the tube 19, and by detecting a large bubble flowing into the tube 19, when there is a mixture of bubbles, the fact is notified and the operation is stopped. This prevents air bubbles from entering the abdominal cavity.

このチューブ19の途中からはクランプ10kを接続したチューブ29がT字管を介して分岐している。このチューブ29にはダイヤフラム20が接続しており、このダイヤフラム20にはクランプ10mが接続されている。このクランプ10mからは上記の加温部60となる蛇行流路が接続されており、面ヒータ91、92、93で加温部60を上下方向から挟むことで温度上昇を短時間で行うように構成されている。各面ヒータ91、92、93の温度は温度センサ13でモニターされることで各ヒータが適温になるように温度制御される。   From the middle of the tube 19, a tube 29 connected to the clamp 10k is branched through a T-shaped tube. A diaphragm 20 is connected to the tube 29, and a clamp 10 m is connected to the diaphragm 20. A meandering flow path serving as the heating unit 60 is connected from the clamp 10m, and the heating unit 60 is sandwiched from above and below by the surface heaters 91, 92, and 93 so that the temperature rises in a short time. It is configured. The temperature of each surface heater 91, 92, 93 is monitored by the temperature sensor 13, and the temperature is controlled so that each heater has an appropriate temperature.

加温部60の上流と下流側には温度センサ12A、12Bが設けられており、加温部60で温度上昇された透析液の温度検出を行い、上記の温度センサ13とともに温度制御のためのフィードバック系を構成して、体温に近い温度に透析液を維持できるようにしている。   Temperature sensors 12A and 12B are provided upstream and downstream of the heating unit 60, detect the temperature of the dialysate whose temperature has been increased by the heating unit 60, and control the temperature together with the temperature sensor 13 described above. A feedback system is configured to maintain the dialysate at a temperature close to body temperature.

この加温部60の出口にはクランプ10nが接続されており、このクランプ10nにはチューブ59が接続されている。このチューブ59の途中からはチューブ39とチューブ49が分岐しており、チューブ39にはクランプ10pが接続されており、チューブ29に戻るようにチューブ39が接続されている。また、チューブ59の途中から分岐したチューブ49にはクランプ10qが接続されており、ダイヤフラム21を介してチューブ19に戻るように接続されている。   A clamp 10n is connected to the outlet of the heating unit 60, and a tube 59 is connected to the clamp 10n. The tube 39 and the tube 49 are branched from the middle of the tube 59, the clamp 10 p is connected to the tube 39, and the tube 39 is connected so as to return to the tube 29. A clamp 10q is connected to the tube 49 branched from the middle of the tube 59, and is connected so as to return to the tube 19 through the diaphragm 21.

チューブ59にはクランプ10jが接続されており、このクランプ10jにはチューブ9mが接続されており、チューブ9mに接続されるプラグ8jを介して患者の腹腔4に接続するようにしている。チューブ9mの途中には電磁流量計17と、気泡検出のための気泡センサ14bが設けられている。また、装置1には外気温度を検出する外気温センサ16bが設けられている。さらに、各チューブを開閉するクレンメ(不図示)が随所に設けられており、セット時における液漏れを防止している。   A clamp 10j is connected to the tube 59, and a tube 9m is connected to the clamp 10j. The clamp 9j is connected to the abdominal cavity 4 of the patient via a plug 8j connected to the tube 9m. In the middle of the tube 9m, an electromagnetic flow meter 17 and a bubble sensor 14b for detecting bubbles are provided. In addition, the apparatus 1 is provided with an outside air temperature sensor 16b that detects the outside air temperature. Furthermore, a clamp (not shown) for opening and closing each tube is provided everywhere to prevent liquid leakage during setting.

ここで、各バッグ、チューブおよび加温部、ダイヤフラムの構成材料は、それぞれ軟質樹脂材料が使用される。この軟質樹脂材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリ−(4−メチルペンテンー1)、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて(例えば2層以上の積層体として)用いることができる。   Here, as a constituent material of each bag, tube and heating unit, and diaphragm, a soft resin material is used. Examples of the soft resin material include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polystyrene, polyamide, polyimide, poly- (4-methylpentene-1), ionomer, acrylic resin, polyester such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide And various other thermoplastic elastomers, silicone resins, polyurethanes, and the like, and copolymers, blends, polymer alloys, etc. mainly composed of these, and combinations of one or more of these (for example, two layers) As a laminate of the upper) it can be used.

なお、上記の各ダイヤフラム20、21は、特開2003−000704号公報に詳細に記載されているエア回路で送液を行うことができるが、これに限定されずチューブの外周面に作用することで蠕動運動を行う蠕動式、ローラポンプ式であっても良い。   In addition, although each said diaphragm 20, 21 can perform liquid feeding with the air circuit described in detail in Unexamined-Japanese-Patent No. 2003-000704, it is not limited to this but acts on the outer peripheral surface of a tube. It may be a peristaltic type that performs a peristaltic motion, or a roller pump type.

<腹膜透析装置の回路構成>
次に、図3は腹膜透析装置1の回路構成を示すブロック図である。本図において制御手段である制御システム15は、CPU150と、記憶部152とを備えており、CPU150には、上記の複数のクランプ10a〜10qの開閉を制御するクランプ制御部153と、複数の面ヒータ91、92、93の温度を制御するためのヒータ制御部154と、送液手段であるポンピング作動手段10を制御するためのポンピング作動制御部155とが電気的に接続されている。また、CPU150には、上記の温度センサ12A、12Bと、各ヒータ用の温度センサ13と、表示部23と、操作部24a、24bとが接続されている。また気泡センサ14a、14bは気泡センサ部14を介してCPU150に接続されている。
<Circuit configuration of peritoneal dialysis machine>
Next, FIG. 3 is a block diagram showing a circuit configuration of the peritoneal dialysis apparatus 1. The control system 15 which is a control means in this figure includes a CPU 150 and a storage unit 152. The CPU 150 includes a clamp control unit 153 for controlling opening and closing of the plurality of clamps 10a to 10q, and a plurality of surfaces. A heater control unit 154 for controlling the temperatures of the heaters 91, 92, and 93 and a pumping operation control unit 155 for controlling the pumping operation unit 10 that is a liquid feeding unit are electrically connected. The CPU 150 is connected to the temperature sensors 12A and 12B, the temperature sensor 13 for each heater, the display unit 23, and the operation units 24a and 24b. The bubble sensors 14 a and 14 b are connected to the CPU 150 via the bubble sensor unit 14.

また、CPU150には、電源回路156と、バッテリー回路157と音声発生回路400とカセット体装填手段300を制御するためのカセット体装填制御部301とが電気的に接続されている。また、表示部23には上記のメモリカードを装填可能にしたカード読取装置203が電気的に接続されている。   The CPU 150 is electrically connected to a power supply circuit 156, a battery circuit 157, a sound generation circuit 400, and a cassette body loading control unit 301 for controlling the cassette body loading means 300. The display unit 23 is electrically connected to a card reader 203 that can be loaded with the memory card.

さらに、電磁流量計17や外気温度センサ16もCPU150に接続されている。電磁流量計17は、後述するように、注液された透析液の量を計測するために設けられたものであり、透析液の温度に左右されず流量を正確に測定することができる。   Further, the electromagnetic flow meter 17 and the outside air temperature sensor 16 are also connected to the CPU 150. As will be described later, the electromagnetic flow meter 17 is provided to measure the amount of injected dialysate, and can accurately measure the flow rate regardless of the temperature of the dialysate.

この制御システム15によれば、温度センサ12Aにより測温された温度が予め設定された所定の温度である39℃以上になると、クランプ制御部153により、クランプを制御してクランプ状態とアンクランプ状態に切り替えるとともに、ヒータ制御部154により、各面ヒータ91、92、93への通電制御を行う。   According to the control system 15, when the temperature measured by the temperature sensor 12A is equal to or higher than a predetermined temperature of 39 ° C., the clamp control unit 153 controls the clamp to perform the clamp state and the unclamp state. In addition, the heater control unit 154 controls the energization of the surface heaters 91, 92, and 93.

また、各面ヒータ91、92、93の出力値は、透析液の透析液の温度に基づいて選択される。すなわち、この制御システム15は、温度センサ12Aにより側温された温度と、温度センサ12Bにより測温された温度に基づいて、注液されるべき透析液の温度が所定の温度範囲内になるように各面ヒータ91、92、93への通電制御を行うように構成されている。   Moreover, the output value of each surface heater 91, 92, 93 is selected based on the temperature of the dialysate. That is, the control system 15 controls the temperature of the dialysate to be injected within a predetermined temperature range based on the temperature measured by the temperature sensor 12A and the temperature measured by the temperature sensor 12B. The energization control to each surface heater 91, 92, 93 is performed.

そして、流路切換手段であるクランプ制御部153により、各クランプを後述のようにクランプ状態とアンクランプ状態に切り替えることで、患者の腹腔に所定時間貯留させた使用済透析液を、送液手段により各バッグに送り出す。   Then, the clamp control unit 153 which is a flow path switching unit switches each clamp to a clamped state and an unclamped state as described later, thereby allowing the used dialysate stored in the abdominal cavity of the patient for a predetermined time to be fed. To send to each bag.

具体的には、患者の腹腔に所定時間貯留させた使用済透析液を排液バッグ6に送液する第1の送液状態と、透析バッグの一つに溜められた透析液を、送液手段により予備バッグ7へ送液するとともに、加温手段で加温して予備バッグ7内に溜める第2の送液状態と、予備バッグ7から送液手段で患者の腹腔4に透析液を送液するとともに、患者の腹腔に所定時間貯留させておくための第3の送液状態と、この第3の送液状態の後に、送液手段により第2の送液状態で空になった例えば透析バッグ5aへ使用済透析液を送液する第4の送液状態とに流路を切換えるように構成されている。   Specifically, a first liquid-feeding state in which a used dialysate stored in the abdominal cavity of a patient for a predetermined time is sent to the drainage bag 6 and a dialysate stored in one of the dialysis bags are supplied. The liquid is fed to the spare bag 7 by the means, the second liquid feed state is heated by the warming means and accumulated in the spare bag 7, and the dialysate is sent from the spare bag 7 to the abdominal cavity 4 of the patient by the liquid feed means. For example, after the third liquid feeding state for storing the liquid in the abdominal cavity of the patient for a predetermined time and after the third liquid feeding state, the liquid feeding unit emptied the second liquid feeding state. The flow path is switched to the fourth liquid supply state in which the used dialysate is supplied to the dialysis bag 5a.

<電磁流量計17の構成>
図4及び5を用いて電磁流量計17の構成について説明する。図4は電磁流量計の一部を構成する使い捨て部171の外観構成を示し、図5は電磁流量測定部172のブロック図を示している。電磁流量計17は、透析液を通す使い捨て部(ディスポ・カセット)に流速を検出する2枚の平行板電極と流管からなる使い捨て部171と電磁流量測定部172の2つから構成され、腹膜透析装置として使用する場合は、装置に使い捨て部171を挿入して、装置の電極と流管から突起した電極を接触させて使用するようにする。
<Configuration of electromagnetic flow meter 17>
The configuration of the electromagnetic flow meter 17 will be described with reference to FIGS. FIG. 4 shows an external configuration of the disposable unit 171 constituting a part of the electromagnetic flow meter, and FIG. 5 shows a block diagram of the electromagnetic flow measurement unit 172. The electromagnetic flow meter 17 is composed of two parts, a disposable part 171 composed of two parallel plate electrodes and a flow tube for detecting a flow rate in a disposable part (disposal cassette) through which dialysate is passed, and an electromagnetic flow rate measuring part 172. When used as a dialysis device, the disposable part 171 is inserted into the device so that the electrode of the device and the electrode protruding from the flow tube are brought into contact with each other.

図4Aは使い捨て部171を上面から見た図、図4Bは使い捨て部171を正面から見た図、図4Cは使い捨て部171を側面から見た図である。   4A is a view of the disposable part 171 as viewed from above, FIG. 4B is a view of the disposable part 171 as viewed from the front, and FIG. 4C is a view of the disposable part 171 as viewed from the side.

図4に示されるように、使い捨て部171は、矩形流管1710と、管内に埋め込まれる電極1713及び1714と、露出した端子1711及び1712とで構成される。この矩形流管1710には透析液を流し、他のチューブ、プラグやポンプ介して患者腹腔につながれる(図1参照)。そして、この矩形流管1710を通った透析液量を計測するようにする。なお、この部分(使い捨て部171)は衛生上の問題から1回使用した後は廃棄される。矩形流管1710内を透析液が通過すると、後述のように、印加される磁界によって電圧が発生し、それが端子1711及び1712より出力される。   As shown in FIG. 4, the disposable part 171 includes a rectangular flow tube 1710, electrodes 1713 and 1714 embedded in the tube, and exposed terminals 1711 and 1712. A dialysate is passed through the rectangular flow tube 1710 and connected to the patient's abdominal cavity through other tubes, plugs and pumps (see FIG. 1). Then, the amount of dialysate that has passed through the rectangular flow tube 1710 is measured. This part (disposable part 171) is discarded after being used once due to sanitary problems. When the dialysate passes through the rectangular flow tube 1710, a voltage is generated by an applied magnetic field and is output from terminals 1711 and 1712 as described later.

図5に示される電磁流量測定部172は、ローディング部173に取り付けられた使い捨て部171から供給された電圧を増幅するアンプ1721、増幅された電圧値をディジタル値に変換するA/Dコンバータ1722、測定部全体の動作を制御するためのCPU1723、静磁場を生成するコイル1725、コイル1725に流す電流(交流又は直流)を生成する定電流回路1724で構成される。この定電流回路1724で生成される電流を交流にすることで、電極における分極を防止できる。   5 includes an amplifier 1721 that amplifies the voltage supplied from the disposable unit 171 attached to the loading unit 173, an A / D converter 1722 that converts the amplified voltage value to a digital value, It comprises a CPU 1723 for controlling the operation of the entire measurement unit, a coil 1725 for generating a static magnetic field, and a constant current circuit 1724 for generating a current (alternating current or direct current) flowing through the coil 1725. By making the current generated by the constant current circuit 1724 an alternating current, polarization in the electrode can be prevented.

治療時には、使い捨て部171(カセット)をローディング部173にローディングする。これによって、電磁流量計部172のローディング部173と使い捨て部171の端子1711及び1712が接触し、電通可能となる。   At the time of treatment, the disposable part 171 (cassette) is loaded onto the loading part 173. As a result, the loading unit 173 of the electromagnetic flowmeter unit 172 and the terminals 1711 and 1712 of the disposable unit 171 come into contact with each other, and electrical communication is possible.

CPU1723は、流管を流れる透析液の流量から検出された電圧値に基づいて、連続的に測定した流量の測定結果(流速)を、自動腹膜透析装置側のCPU15に報告する。なお、腹膜透析装置のCPU15がCPU1723の動作を兼ねることも可能であることは言うまでもない。   The CPU 1723 reports the measurement result (flow velocity) of the flow rate measured continuously based on the voltage value detected from the flow rate of the dialysate flowing through the flow tube to the CPU 15 on the automatic peritoneal dialysis device side. Needless to say, the CPU 15 of the peritoneal dialysis apparatus can also serve as the operation of the CPU 1723.

定電流回路1724はコイル1725に流す電流を作成する。定電流回路1724のスイッチがONにされ、磁束密度Bが作成されると、コイル1725は、流管と2枚の平行板電極に直角に静磁場を生成する。すると、流管内の流速に応じて電極間に発生した電圧をアンプ1721で増幅し、A/Dコンバータ1722でデジタル化した値Nを、CPU1723が読み出す。そのとき、流量V[mL/min]=C×N[V]の関係があり、A/D値Nに比例定数Cを掛けたものが流速Vであり、通信回線もしくはパルスなどで腹膜透析装置のCPU15に連続的に又は周期的に計測結果を報告する。   The constant current circuit 1724 creates a current that flows through the coil 1725. When the switch of the constant current circuit 1724 is turned on and the magnetic flux density B is created, the coil 1725 generates a static magnetic field perpendicular to the flow tube and the two parallel plate electrodes. Then, the voltage generated between the electrodes according to the flow velocity in the flow tube is amplified by the amplifier 1721, and the value N digitized by the A / D converter 1722 is read by the CPU 1723. At that time, there is a relationship of flow rate V [mL / min] = C × N [V], and A / D value N multiplied by proportionality constant C is flow velocity V. The measurement results are reported to the CPU 15 continuously or periodically.

一方、腹膜透析装置のCPU15は、一定時間間隔△Tで報告される流速Vを加算することによって、その時点で注液または排液した送液量を以下の計算式に基づいて計算するすることができる。   On the other hand, the CPU 15 of the peritoneal dialysis device calculates the amount of liquid that has been injected or drained at that time based on the following formula by adding the flow velocity V reported at a constant time interval ΔT. Can do.

送液量[mL]=Σ(V・△T)
0→N
<透析液の注液動作>
図6は、透析液を注液しているときの動作を説明するためのフローチャートである。なお、本動作を制御するのは、特に断りのない限りにおいてCPU15である。
Volume [mL] = Σ (V ・ △ T)
0 → N
<Dialysis fluid injection operation>
FIG. 6 is a flowchart for explaining the operation when the dialysate is injected. This operation is controlled by the CPU 15 unless otherwise specified.

ステップS101において、流路を注液のクランプパターンに切り替える。これによって、透析バッグから透析液を腹膜に注入するための流路が確保される。   In step S101, the flow path is switched to the injection clamp pattern. This ensures a flow path for injecting dialysate from the dialysis bag into the peritoneum.

ステップS102では、電磁流量計17の注液量(測定値)を0mlに初期化する。これによって、注液の準備が整えられる。   In step S102, the injection amount (measured value) of the electromagnetic flow meter 17 is initialized to 0 ml. This prepares the liquid injection.

ステップS103では、注液のためにポンプ動作が開始され、注液が始まる。   In step S103, pump operation is started for liquid injection, and liquid injection starts.

ステップS104では、それまでに実行され、測定された注液量が予め設定された設定注液量に達したか否かが判断される。ここで、注液量は、上述のように電流量計17において測定されるので、注入される透析液の温度変化に影響されることはない。なお、設定注液量は、例えば入力デバイスから設定された所定の注液量である。そして、ステップS104において、測定注液量が設定注液量以上である場合には、処理はステップS105に移行し、設定注液量より少ない場合には、処理はステップS108に移行する。   In step S104, it is determined whether or not the liquid injection volume measured so far has reached a preset liquid injection volume. Here, since the injection volume is measured by the ammeter 17 as described above, it is not affected by the temperature change of the injected dialysate. The set liquid injection amount is a predetermined liquid injection amount set from, for example, an input device. In step S104, when the measured liquid injection amount is equal to or larger than the set liquid injection amount, the process proceeds to step S105. When the measured liquid injection amount is smaller than the set liquid injection amount, the process proceeds to step S108.

ステップS105では、測定注液量が設定注液量に達したので、注液用ポンプの動作を停止する。そして、ステップS106で、クランプを、注液用パターンから全て閉じた状態にする。   In step S105, since the measured liquid injection amount has reached the set liquid injection amount, the operation of the liquid injection pump is stopped. In step S106, the clamps are all closed from the injection pattern.

さらに、ステップS107では、この注液量を治療記録として残し、注液処理が終了する。   Further, in step S107, the liquid injection amount is left as a treatment record, and the liquid injection process is completed.

一方、ステップS104で、測定注液量が設定注液量よりも少ない場合には、ステップS108において、所定周期△T毎に、電磁流量計17から現在の流速Vを読み出し、ステップS109で、注液量を更新し、処理はステップS104に戻る。   On the other hand, if the measured injection volume is smaller than the set injection volume at step S104, the current flow velocity V is read from the electromagnetic flow meter 17 at every predetermined period ΔT at step S108. The liquid amount is updated, and the process returns to step S104.

以上のようにして、注液量を正確に測定しながら注液動作を制御するようにしたので、透析の効果を充分に担保できると共に、患者にも注入すべき量の透析液を正確にかつ確実に注入することができるので、身体的に余計な負担をかけることもない。   As described above, the injection operation is controlled while accurately measuring the injection volume, so that the effect of dialysis can be sufficiently secured, and the amount of dialysate to be injected into the patient can be accurately and accurately. Since it can be injected reliably, it does not impose an extra physical burden.

<透析液の排液動作>
図7は、透析液を排液しているときの動作を説明するためのフローチャートである。なお、本動作を制御するのも、特に断りのない限りにおいてCPU15である。
<Dialysis fluid draining action>
FIG. 7 is a flowchart for explaining the operation when the dialysate is drained. Note that this operation is also controlled by the CPU 15 unless otherwise specified.

ステップS201において、流路を排液のクランプパターンに切り替える。これによって、腹膜に溜まっている使用済みの透析液を取り出すための流路が確保される。   In step S201, the flow path is switched to the drainage clamp pattern. As a result, a flow path for taking out the used dialysate accumulated in the peritoneum is secured.

ステップS202では、排液のためにポンプ動作が開始され、排液が始まる。   In step S202, the pump operation is started for drainage, and drainage starts.

ステップS203では、電磁流量計17の注液量(測定値)を0mlに初期化する。これによって、排液の準備が整えられる。   In step S203, the injection amount (measured value) of the electromagnetic flow meter 17 is initialized to 0 ml. This prepares for drainage.

ステップS204では、電磁流量計17から所定周期△Tで現在の流速Vを読み出す。そして、ステップS205で、排液量を更新し(排液量今回=排液量前回+V・△T)、処理はステップS206に移行する。 In step S204, the current flow velocity V is read from the electromagnetic flow meter 17 at a predetermined period ΔT. In step S205, the drainage amount is updated (drainage amount this time = drainage amount last time + V · ΔT), and the process proceeds to step S206.

ステップS206では、流速Vが2mlより小さいか否かが判断される。小さい場合には、処理はそのままステップS207に移行し、それ以上の場合には処理はステップS204に戻る。   In step S206, it is determined whether or not the flow velocity V is less than 2 ml. If it is smaller, the process proceeds to step S207 as it is, and if it is more than that, the process returns to step S204.

ステップS207では、流速Vが2mlより小さいということで充分排液されたと判断し、排液のためのポンプ動作を停止する。そして、ステップS208で、クランプを、排液用パターンから全て閉じた状態にする。   In step S207, it is determined that the liquid has been sufficiently drained because the flow velocity V is less than 2 ml, and the pump operation for draining is stopped. In step S208, all the clamps are closed from the draining pattern.

さらに、ステップS209では、この排液量を治療記録として残し、排液処理が終了する。   Further, in step S209, the drainage amount is left as a treatment record, and the drainage process is terminated.

以上のようにして、排液量を正確に測定しながら排液動作を制御するようにしたので、透析の効果を充分に担保できると共に、患者にも排出すべき量の透析液を正確にかつ確実に排出することができるので、身体的に余計な負担をかけることもない。   As described above, the drainage operation is controlled while accurately measuring the drainage volume, so that the effect of dialysis can be sufficiently ensured, and the amount of dialysate to be discharged to the patient can be accurately and Since it can be discharged reliably, there is no physical burden.

なお、本発明では、実施形態の機能を実現するソフトウェアのプログラムコードを記録した記憶媒体をシステム或は装置に提供し、そのシステム或は装置のコンピュータ(又はCPUやMPU)が記憶媒体に格納されたプログラムコードを読み出し実行することによっても達成される。この場合、記憶媒体から読み出されたプログラムコード自体が前述した実施形態の機能を実現することになり、そのプログラムコードを記憶した記憶媒体は本発明を構成することになる。このようなプログラムコードを供給するための記憶媒体としては、例えば、フロッピィ(登録商標)ディスク、ハードディスク、光ディスク、光磁気ディスク、CD−ROM,CD−R、磁気テープ、不揮発性のメモリカード、ROMなどを用いることができる。   In the present invention, a storage medium in which a program code of software that realizes the functions of the embodiments is recorded is provided to a system or apparatus, and a computer (or CPU or MPU) of the system or apparatus is stored in the storage medium. It is also achieved by reading and executing the program code. In this case, the program code itself read from the storage medium realizes the functions of the above-described embodiments, and the storage medium storing the program code constitutes the present invention. As a storage medium for supplying such a program code, for example, a floppy (registered trademark) disk, hard disk, optical disk, magneto-optical disk, CD-ROM, CD-R, magnetic tape, nonvolatile memory card, ROM Etc. can be used.

また、コンピュータが読み出したプログラムコードを実行することにより、前述した実施の形態の機能が実現されるだけでなく、そのプログラムコードの指示に基づき、コンピュータ上で稼動しているOS(オペレーティングシステム)などが実際の処理の一部又は全部を行い、その処理によって前述した実施の形態の機能が実現される場合も含まれている。   Further, by executing the program code read by the computer, not only the functions of the above-described embodiments are realized, but also an OS (operating system) running on the computer based on the instruction of the program code Includes a case where the function of the above-described embodiment is realized by performing part or all of the actual processing.

さらに、記憶媒体から読み出されたプログラムコードが、コンピュータに挿入された機能拡張ボードやコンピュータに接続された機能拡張ユニットに備わるメモリに書きこまれた後、そのプログラムコードの指示に基づき、その機能拡張ボードや機能拡張ユニットに備わるCPUなどが実際の処理の一部又は全部を行い、その処理によって前述した実施の形態の機能が実現される場合も含む。   Furthermore, after the program code read from the storage medium is written to the memory provided in the function expansion board inserted into the computer or the function expansion unit connected to the computer, the function is based on the instruction of the program code. This includes the case where the CPU of the expansion board or function expansion unit performs part or all of the actual processing, and the functions of the above-described embodiments are realized by the processing.

また、上記実施の形態の機能を実現するソフトウェアのプログラムコードがネットワークを介して配信されることにより、システム又は装置のハードディスクやメモリ等の記憶手段又はCD-RW、CD-R等の記憶媒体に格納され、そのシステム又は装置のコンピュータ(又はCPUやMPU)が当該記憶手段や当該記憶媒体に格納されたプログラムコードを読み出して実行することによっても、達成されることは云うまでもない。   Further, the program code of the software that realizes the functions of the above embodiments is distributed via a network, so that it can be stored in a storage means such as a hard disk or memory of a system or apparatus or a storage medium such as a CD-RW or CD-R Needless to say, this can also be achieved by the computer (or CPU or MPU) stored in the system or apparatus reading and executing the program code stored in the storage means or the storage medium.

本発明の一実施形態である腹膜透析装置1の外観と使用状態を示す図である。It is a figure which shows the external appearance and use condition of the peritoneal dialysis apparatus 1 which is one Embodiment of this invention. 図1の腹膜透析装置1に透析液を溜めた複数の透析バッグと予備バッグと排液バッグとをプラグを用いて接続して患者の腹腔に連通する流路を形成する接続状態にした模式図である。1 is a schematic view showing a connection state in which a plurality of dialysis bags storing a dialysate, a spare bag, and a drainage bag are connected to each other using a plug to form a channel communicating with the abdominal cavity of a patient. It is. 腹膜透析装置1のブロック図である。1 is a block diagram of a peritoneal dialysis device 1. FIG. 電磁流量計17の一部を構成する使い捨て部171の外観構成を示す図面である。2 is an external view of a disposable part 171 that constitutes a part of an electromagnetic flow meter 17; 電磁流量測定部172の構成を示すブロック図である。3 is a block diagram showing a configuration of an electromagnetic flow rate measuring unit 172. FIG. 腹膜透析装置1における注液時の動作を説明するためのフローチャートである。4 is a flowchart for explaining an operation during injection in the peritoneal dialysis device 1. 腹膜透析装置1における排液時の動作を説明するためのフローチャートである。4 is a flowchart for explaining an operation during drainage in the peritoneal dialysis device 1.

符号の説明Explanation of symbols

1 腹膜透析装置
2 カセット体
3 スタンド
4 腹腔
5a〜5f 透析バッグ
6 排液バッグ
7 予備バッグ
8a〜8j プラグ
9 チューブ
10a〜10q クランプ
17 電磁流量計
19、29、39、49、59 チューブ
20、21 ダイヤフラム
60 加温部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Peritoneal dialysis apparatus 2 Cassette body 3 Stand 4 Abdominal cavity 5a-5f Dialysis bag 6 Drainage bag 7 Spare bag 8a-8j Plug 9 Tube 10a-10q Clamp 17 Electromagnetic flowmeter 19, 29, 39, 49, 59 Tube 20, 21 Diaphragm 60 heating part

Claims (16)

所定の流量で患者の腹腔内に透析液を供給するとともに、使用済み透析液を排液として回収することにより透析を行う腹膜透析装置であって、
透析液が充填された透析液容器と、
使用済透析液を回収するための排液容器と、
前記透析液容器を起点とし、又は前記排液容器を終点として、前記透析液を送液する送液手段と、
磁界を発生させながら前記送液手段によって送液される透析液の流量を測定する電磁流量測定手段と、
前記電磁流量測定手段によって測定された前記透析液の流量に基づいて、前記送液手段による、前記患者の腹腔内への透析液の注液量及び/又は前記患者の腹腔内からの前記使用済透析液の排液量を制御する液量制御手段と、
を備えることを特徴とする腹膜透析装置。
A peritoneal dialysis device for dialysis by supplying dialysate into the abdominal cavity of a patient at a predetermined flow rate and collecting used dialysate as drainage,
A dialysate container filled with dialysate;
A drainage container for collecting used dialysate;
A liquid feeding means for feeding the dialysate from the dialysate container as a starting point or the drainage container as an end point;
Electromagnetic flow rate measuring means for measuring the flow rate of the dialysate sent by the liquid feeding means while generating a magnetic field;
Based on the flow rate of the dialysate measured by the electromagnetic flow rate measuring means, the amount of dialysate injected into the abdominal cavity of the patient and / or the spent from the abdominal cavity of the patient by the liquid feeding means. Fluid volume control means for controlling the amount of dialysate drainage;
A peritoneal dialysis device comprising:
前記電磁流量測定手段は、電極が内蔵され、端子が露出している流量測定用管と、前記磁界をかけている間に前記流量測定用管を前記透析液が通過することによって前記電極間で発生する電位差を検知する電位検知手段と、この電位差を流量に換算する流量換算手段と、を備えることを特徴とする請求項1に記載の腹膜透析装置。   The electromagnetic flow rate measuring means includes a flow rate measuring tube in which an electrode is incorporated and a terminal is exposed, and the dialysate passes between the electrodes by passing the flow rate measuring tube while the magnetic field is applied. The peritoneal dialysis apparatus according to claim 1, further comprising: a potential detection unit that detects a potential difference that is generated; and a flow rate conversion unit that converts the potential difference into a flow rate. 前記電磁流量測定手段は、前記流量測定用管をローディングするためのローディング部を備え、前記流量測定用管は着脱可能であることを特徴とする請求項2に記載の腹膜透析装置。   The peritoneal dialysis apparatus according to claim 2, wherein the electromagnetic flow measuring means includes a loading unit for loading the flow measuring tube, and the flow measuring tube is detachable. 前記透析液の流量は単位時間内の平均流量であり、
前記液量制御手段は、前記単位時間内の平均流量に基づいて総注液量を算出し、設定注液量に達した場合に前記送液手段による注液動作を停止する、ことを特徴とする請求項1乃至3の何れか1項に記載の腹膜透析装置。
The flow rate of the dialysate is an average flow rate within a unit time,
The liquid volume control means calculates the total liquid injection volume based on the average flow rate within the unit time, and stops the liquid injection operation by the liquid feed means when the set liquid injection volume is reached. The peritoneal dialysis apparatus according to any one of claims 1 to 3.
前記透析液の流量は単位時間内の平均流量であり、
前記液量制御手段は、前記単位時間内の平均流量が所定量よりも少なくなった場合に、前記送液手段による排液動作を停止することを特徴とする請求項1乃至3の何れか1項に記載の腹膜透析装置。
The flow rate of the dialysate is an average flow rate within a unit time,
4. The liquid volume control unit according to claim 1, wherein when the average flow rate within the unit time is less than a predetermined amount, the liquid flow control unit stops the drain operation by the liquid feeding unit. The peritoneal dialysis apparatus described in the item.
前記送液手段は、ダイヤフラムポンプ、ローラポンプ、蠕動ポンプ及び真空ポンプの何れかであることを特徴とする請求項1乃至5の何れか1項に記載の腹膜透析装置。   The peritoneal dialysis apparatus according to any one of claims 1 to 5, wherein the liquid feeding means is any one of a diaphragm pump, a roller pump, a peristaltic pump, and a vacuum pump. 所定の流量で患者の腹腔内に透析液を供給するとともに、使用済み透析液を排液として回収することにより透析を行う腹膜透析装置を制御する方法であって、
透析液が充填された透析液容器を起点とし、又は使用済透析液を回収するための排液容器を終点として、前記透析液を送液する送液工程と、
磁界を発生させながら前記送液工程で送液される透析液の流量を測定する電磁流量測定工程と、
前記電磁流量測定工程で測定された前記透析液の流量に基づいて、前記送液工程における、前記患者の腹腔内への透析液の注液量及び/又は前記患者の腹腔内からの前記使用済透析液の排液量を制御する液量制御工程と、
を備えることを特徴とする腹膜透析装置の制御方法。
A method for controlling a peritoneal dialysis apparatus that performs dialysis by supplying dialysate into the abdominal cavity of a patient at a predetermined flow rate and collecting used dialysate as drainage,
A liquid feeding step of feeding the dialysate, starting from a dialysate container filled with dialysate, or a drainage container for collecting used dialysate;
An electromagnetic flow rate measuring step for measuring the flow rate of dialysate sent in the liquid feeding step while generating a magnetic field;
Based on the flow rate of the dialysate measured in the electromagnetic flow rate measuring step, the amount of dialysate injected into the patient's abdominal cavity and / or the spent from the abdominal cavity of the patient in the liquid feeding step. A liquid volume control process for controlling the amount of dialysate drainage;
A method for controlling a peritoneal dialysis device.
前記電磁流量測定工程は、
前記磁界をかけている間に、電極が内蔵され、端子が露出している流量測定用管内を前記透析液が通過することによって前記電極間で発生する電位差を検知する電位検知工程と、
この電位差を流量に換算する流量換算工程と、
を備えることを特徴とする請求項7に記載の腹膜透析装置の制御方法。
The electromagnetic flow measurement step includes
While applying the magnetic field, a potential detection step of detecting a potential difference generated between the electrodes by passing the dialysate through a flow rate measuring tube in which an electrode is incorporated and a terminal is exposed;
A flow rate conversion step for converting this potential difference into a flow rate;
The control method of the peritoneal dialysis apparatus of Claim 7 characterized by the above-mentioned.
前記腹膜透析装置は、前記流量測定用管をローディングするためのローディング部を備え、
前記流量測定用管は着脱可能であることを特徴とする請求項7に記載の腹膜透析装置の制御方法。
The peritoneal dialysis device includes a loading unit for loading the flow rate measuring tube,
The method for controlling a peritoneal dialysis device according to claim 7, wherein the flow rate measuring tube is detachable.
前記透析液の流量は単位時間内の平均流量であり、
前記液量制御工程は、前記単位時間内の平均流量に基づいて総注液量を算出し、設定注液量に達した場合に前記送液工程における注液動作を停止することを特徴とする請求項7乃至9の何れか1項に記載の腹膜透析装置の制御方法。
The flow rate of the dialysate is an average flow rate within a unit time,
The liquid volume control step calculates the total liquid injection volume based on the average flow rate within the unit time, and stops the liquid injection operation in the liquid transfer process when the set liquid injection volume is reached. The method for controlling a peritoneal dialysis device according to any one of claims 7 to 9.
前記透析液の流量は単位時間内の平均流量であり、
前記液量制御工程は、前記単位時間内の平均流量が所定量よりも少なくなった場合に、前記送液工程における排液動作を停止することを特徴とする請求項7乃至9の何れか1項に記載の腹膜透析装置の制御方法。
The flow rate of the dialysate is an average flow rate within a unit time,
10. The liquid volume control process according to claim 7, wherein when the average flow rate within the unit time is less than a predetermined amount, the liquid discharge operation in the liquid feeding process is stopped. The control method of the peritoneal dialysis apparatus as described in the paragraph.
前記送液工程では、ダイヤフラムポンプ、ローラポンプ、蠕動ポンプ及び真空ポンプの何れかによって送液動作が実行されることを特徴とする請求項7乃至11の何れか1項に記載の腹膜透析装置の制御方法。   The peritoneal dialysis device according to any one of claims 7 to 11, wherein in the liquid feeding step, a liquid feeding operation is performed by any of a diaphragm pump, a roller pump, a peristaltic pump, and a vacuum pump. Control method. 所定の流量で患者の腹腔内に透析液を供給するとともに、使用済み透析液を排液として回収することにより透析を行う腹膜透析装置を制御するための制御プログラムであって、
透析液が充填された透析液容器を起点とし、又は使用済透析液を回収するための排液容器を終点として、前記透析液を送液する送液工程を実行するためのプログラムコードと、
磁界を発生させながら前記送液工程で送液される透析液の流量を測定する電磁流量測定工程を実行するためのプログラムコードと、
前記電磁流量測定工程で測定された前記透析液の流量に基づいて、前記送液工程における、前記患者の腹腔内への透析液の注液量及び/又は前記患者の腹腔内からの前記使用済透析液の排液量を制御する液量制御工程を実行するためのプログラムコードと、
を備えることを特徴とする腹膜透析装置の制御プログラム。
A control program for controlling a peritoneal dialysis device that performs dialysis by supplying dialysate into the abdominal cavity of a patient at a predetermined flow rate and collecting used dialysate as drainage,
A program code for executing a liquid feeding step of feeding the dialysate, starting from a dialysate container filled with dialysate, or starting from a drainage container for collecting used dialysate,
A program code for executing an electromagnetic flow rate measuring step for measuring a flow rate of dialysate sent in the liquid feeding step while generating a magnetic field;
Based on the flow rate of the dialysate measured in the electromagnetic flow rate measuring step, the amount of dialysate injected into the patient's abdominal cavity and / or the spent from the abdominal cavity of the patient in the liquid feeding step. A program code for executing a liquid volume control process for controlling the amount of dialysate drainage;
A control program for a peritoneal dialysis device.
前記電磁流量測定工程を実行するためのプログラムコードは、
前記磁界をかけている間に、電極が内蔵され、端子が露出している流量測定用管内を前記透析液が通過することによって前記電極間で発生する電位差を検知する電位検知工程を実行するためのプログラムコードと、
この電位差を流量に換算する流量換算工程を実行するためのプログラムコードと、
を備えることを特徴とする請求項13に記載の腹膜透析装置の制御プログラム。
The program code for executing the electromagnetic flow measurement step is:
In order to execute a potential detection step of detecting a potential difference generated between the electrodes as the dialysate passes through the flow rate measuring tube in which the electrode is built in and the terminal is exposed while the magnetic field is applied. Program code,
Program code for executing a flow rate conversion process for converting this potential difference into a flow rate,
The control program for the peritoneal dialysis device according to claim 13.
前記透析液の流量は単位時間内の平均流量であり、
前記液量制御工程を実行するためのプログラムコードは、前記単位時間内の平均流量に基づいて総注液量を算出し、設定注液量に達した場合に前記送液工程における注液動作を停止するためのプログラムコードを含むことを特徴とする請求項13又は14に記載の腹膜透析装置の制御プログラム。
The flow rate of the dialysate is an average flow rate within a unit time,
The program code for executing the liquid volume control step calculates the total liquid injection amount based on the average flow rate within the unit time, and performs the liquid injection operation in the liquid supply step when the set liquid injection amount is reached. 15. The control program for a peritoneal dialysis device according to claim 13 or 14, comprising a program code for stopping.
前記透析液の流量は単位時間内の平均流量であり、
前記液量制御工程を実行するためのプログラムコードは、前記単位時間内の平均流量が所定量よりも少なくなった場合に、前記送液工程における排液動作を停止することを特徴とするためのプログラムコードを含むことを特徴とする請求項13又は14に記載の腹膜透析装置の制御プログラム。
The flow rate of the dialysate is an average flow rate within a unit time,
The program code for executing the liquid amount control step is characterized in that when the average flow rate within the unit time is less than a predetermined amount, the liquid discharge operation in the liquid supply step is stopped. 15. The control program for a peritoneal dialysis device according to claim 13 or 14, comprising a program code.
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