JP2006218131A - Peritoneal dialyzer, dialysate set and peritoneal dialyzer control method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、腹膜透析装置、透析液セットおよび腹膜透析装置の制御方法に係り、特にポンプ部と加温部が一体的に形成されたカセット体を用いた技術に関する。 The present invention relates to a peritoneal dialysis device, a dialysate set, and a control method for the peritoneal dialysis device, and more particularly to a technique using a cassette body in which a pump unit and a heating unit are integrally formed.
近年の腹膜透析による透析法(continuous ambulatory peritoneal dialysis、CAPD) は、人工腎臓による透析法との比較において、治療費が安いこと、腹膜癒着の防止が可能となったこと等の理由から注目されている。 In recent years, continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) has attracted attention because of its low cost of treatment and prevention of peritoneal adhesion compared to dialysis using an artificial kidney. Yes.
この腹膜透析による透析法に用いられる腹膜透析装置は、一般に、患者の腹膜内(腹腔内)に注液される透析液を収容する透析液バッグに接続された注液バッグと、患者から排出される透析液を回収する排液バッグに接続されたリザーバーバッグとを圧力チャンバー内に置いて使用している。すなわち、腹膜透析装置の透析装置本体には、注液バッグおよびリザーバーバッグを収容する圧力チャンバーが形成され、このチャンバー内を加圧、減圧することにより、注液バッグまたはリザーバーバッグをポンピング作動させるとともに、透析装置本体に、注液バッグ内の透析液を所定の温度範囲に加温するヒータが設けられている。 The peritoneal dialysis apparatus used in the dialysis method by peritoneal dialysis is generally discharged from a patient with an infusion bag connected to a dialysate bag containing dialysate to be injected into the peritoneum (intraperitoneal) of the patient. A reservoir bag connected to a drainage bag for collecting dialysate is placed in a pressure chamber and used. That is, a pressure chamber for accommodating an injection bag and a reservoir bag is formed in the dialysis device main body of the peritoneal dialysis device, and the injection bag or the reservoir bag is pumped by pressurizing and depressurizing the inside of the chamber. The heater for heating the dialysate in the injection bag to a predetermined temperature range is provided in the dialyzer body.
しかし、従来の腹膜透析装置は、腹膜透析装置自体が大型化および重量が大きくなるため、医療現場となる特に在宅医療の家庭内で、腹膜透析装置用に大きな設置スペースを必要とするとともに、腹膜透析装置の運搬等の取り扱いが厄介になり、円滑な医療行為の妨げになる虞がある。 However, since the peritoneal dialysis apparatus itself is large and heavy, the peritoneal dialysis apparatus requires a large installation space for the peritoneal dialysis apparatus, particularly in home medical care, which is a medical site. Handling of the dialysis machine becomes troublesome, and there is a risk of hindering smooth medical practice.
一方、特許第3113887号公報によれば弁アクチュエータにより、弁を開閉して、使い捨てカセット体の流路を選択時に切換えるようにした腹膜透析装置が提案されている。また、腹膜透析液を送液するためのポンプ部と加温部が一体的に形成された使い捨てカセット体については、特開平11−347115号公報に提案されている。このカセット体は、両側から加温され、2つのポンプ部により、加温された腹膜透析液が患者の腹腔内に送液されるように構成されている。 On the other hand, Japanese Patent No. 313887 proposes a peritoneal dialysis apparatus in which a valve actuator is opened and closed to switch the flow path of the disposable cassette body at the time of selection. Japanese Patent Application Laid-Open No. 11-347115 proposes a disposable cassette body in which a pump section and a heating section for feeding peritoneal dialysate are integrally formed. The cassette body is heated from both sides, and the heated peritoneal dialysis fluid is delivered into the abdominal cavity of the patient by two pump units.
しかしながら、前者によれば、弁アクチュエータを断続的に動作させるため、夜間の睡眠中の透析時に弁の動作音が発生して、耳障りであるという問題があった。 However, according to the former, since the valve actuator is operated intermittently, there is a problem that the operation sound of the valve is generated during dialysis during sleep at night, which is harsh.
また、後者によれば、ポンプの送液能力に対して加熱能力が十分でないという問題があった。 Moreover, according to the latter, there existed a problem that heating capability was not enough with respect to the liquid feeding capability of a pump.
そこで、本願出願人は特開2003−000704号公報に開示された構成に基づく腹膜透析装置を実用化している。この腹膜透析装置によれば空気のみをゆっくりと透過する樹脂製バッグに透析液を充填し、加温後に腹腔に送液するように構成されている。この加温時に、ヘンリーの法則に基づき透析液中に溶けていた空気が析出して気泡となる。 Therefore, the present applicant has put to practical use a peritoneal dialysis device based on the configuration disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 2003-000704. According to this peritoneal dialysis device, a resin bag that slowly permeates only air is filled with the dialysate, and after warming, the solution is sent to the abdominal cavity. During this warming, air dissolved in the dialysate based on Henry's law precipitates to form bubbles.
すなわち、図9の気泡量と温度の相関関係を示す図表において、透析バッグの容量が3500mlの場合において、例えば冬季においてバッグ内の温度が室内温度の5℃の温度状態となっており、加温手段により体温近くの温度37℃まで加温すると32ml分の気泡が発生することが知られている。このようにして発生した、気泡は滅菌状態の透析バッグ中に存在し、かつ面ヒータにより加温されるカセット体の加温部において蓄積されるので、大型の気泡に成長するので、この状態を気泡センサで検出し、それ移行の送液を中止させ、かつ廃棄バッグに向けて気泡を送り回収していた。 That is, in the chart showing the correlation between the amount of bubbles and the temperature in FIG. 9, when the volume of the dialysis bag is 3500 ml, for example, the temperature in the bag is 5 ° C. of the room temperature in winter, It is known that air bubbles of 32 ml are generated when heated to a temperature close to 37 ° C. by means. The bubbles generated in this manner are present in the sterilized dialysis bag and are accumulated in the heating part of the cassette body heated by the surface heater. It detected with the bubble sensor, the liquid transfer of the transfer was stopped, and the bubble was sent and collected toward the waste bag.
一方、細かい小粒の気泡は気泡センサで検出できないので、腹腔内にそのまま送る場合があるが、人体の有する代謝機能により腹腔外に排出され、ガスとなって体外に出されるので特に問題はない。
しかしながら、小粒の気泡は人体に問題がないとは言え、長期に渡る透析治療後には肩こりとなる放散痛を引き起こすことが報告されている。 However, although it is reported that small bubbles do not cause any problems in the human body, they have been reported to cause diffuse pain that becomes a stiff shoulder after dialysis treatment for a long time.
したがって、本発明は上記の問題点に鑑みて成されたものであり、長期に渡る透析治療後に肩こりとなる放散痛を引き起こす原因とされている小粒の気泡が腹腔に送られることを未然に防止できる腹膜透析装置、透析液セットおよび腹膜透析装置の制御方法の提供を目的としている。 Therefore, the present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and it is possible to prevent small bubbles from being sent to the abdominal cavity, which is a cause of dissipative pain that causes stiff shoulders after long-term dialysis treatment. An object is to provide a peritoneal dialysis device, a dialysate set, and a control method for the peritoneal dialysis device.
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明によれば、透析液を溜めた複数の透析バッグと、吊り下げられた予備バッグと、排液バッグとを接続することで患者の腹腔に連通する流路を形成する接続状態にして使用される腹膜透析装置であって、
患者の腹腔に所定時間貯留させた使用済透析液を、送液手段により前記排液バッグに送液する第1の送液状態と、前記透析バッグの一つに溜められた透析液を、前記送液手段により前記予備バッグへ送液するとともに、加温手段により加温して前記予備バッグ内に溜め、前記加温で発生する気泡を前記予備バッグの液面より上方の空間部において蓄積させる第2の送液状態と、前記予備バッグから前記送液手段により患者の腹腔に前記透析液を送液するとともに、患者の腹腔に所定時間貯留させておく第3の送液状態とに前記流路を切換えるための流路切換手段と、前記送液手段と、前記加温手段と、前記流路切換手段とに接続されるとともに、前記第1の状態から前記第3の状態にするための制御を司る制御手段とを備えることを特徴としている。
In order to solve the above-described problems and achieve the object, according to the present invention, a plurality of dialysis bags storing dialysis fluid, suspended spare bags, and drainage bags are connected to each other. A peritoneal dialysis device used in a connected state to form a flow path communicating with the abdominal cavity,
A first liquid-feeding state in which a spent dialysate stored in the abdominal cavity of a patient for a predetermined time is sent to the drainage bag by a liquid-feeding means; and the dialysate stored in one of the dialysis bags, The liquid is fed to the spare bag by the liquid feeding means, heated by the warming means and accumulated in the spare bag, and the bubbles generated by the warming are accumulated in the space above the liquid level of the spare bag. The flow into the second liquid feeding state and the third liquid feeding state in which the dialysate is fed from the spare bag to the patient's abdominal cavity by the liquid feeding means and stored in the patient's abdominal cavity for a predetermined time. It is connected to the flow path switching means for switching the path, the liquid feeding means, the heating means, and the flow path switching means, and for changing from the first state to the third state. And a control means for controlling the control. There.
また、前記流路切換手段は、前記第3の送液状態の後に、前記送液手段により前記第2の送液状態で空になった前記透析バッグへ前記使用済透析液を送液する第4の送液状態に切換えることを特徴としている。 In addition, the flow path switching unit supplies the spent dialysate to the dialysis bag which has been emptied in the second liquid supply state by the liquid supply unit after the third liquid supply state. 4 is switched to the liquid feeding state.
また、前記透析バッグと、前記予備バッグと、前記排液バッグはプラグの一方を備え、前記流路の一部と、前記送液手段の被作動部と、前記加温手段の被加温部と、前記流路切換手段の被切換え部とを一体的に配設したカセット体とするとともに、前記カセット体を着脱可能にするカセット装填手段を備え、前記カセット体に対して前記透析バッグと、前記予備バッグと、前記排液バッグとを、プラグの他方を介して接続することで前記接続状態にすることを特徴としている。 The dialysis bag, the spare bag, and the drainage bag include one of plugs, a part of the flow path, an actuated portion of the liquid feeding means, and a heated portion of the warming means. And a cassette body integrally provided with the switched portion of the flow path switching means, and comprises a cassette loading means for making the cassette body detachable, the dialysis bag with respect to the cassette body, The spare bag and the drainage bag are connected to each other through the other side of the plug to be brought into the connected state.
また、前記被作動部は、前記カセット体が前記カセット装填手段に装填された後に、前記送液手段の作動部により正圧状態と負圧状態にされるダイヤフラムを含み、前記被加温部は、前記加温手段の面ヒータにより上下面から加温される蛇行流路を含み、前記カセット体が前記カセット装填手段に装填された後に加温することを特徴としている。 The actuated portion includes a diaphragm that is brought into a positive pressure state and a negative pressure state by the actuating portion of the liquid feeding means after the cassette body is loaded in the cassette loading means, and the heated portion is The meandering flow path is heated from above and below by the surface heater of the heating means, and is heated after the cassette body is loaded in the cassette loading means.
また、腹膜透析装置に用いられる透析液セットであって、前記複数の透析バッグと、前記予備バッグと、前記排液バッグと、前記流路とを前記接続状態前の閉じた無菌状態としたことを特徴としている。 Further, in the dialysate set used in the peritoneal dialysis device, the plurality of dialysis bags, the spare bag, the drainage bag, and the flow path are in a closed and sterile state before the connection state. It is characterized by.
また、透析液を溜めた複数の透析バッグと、吊り下げられた予備バッグと、排液バッグとを接続することで患者の腹腔に連通する流路を形成する接続状態にし、透析液を患者の腹腔内に送液し、所定時間経過後に腹腔から廃液することで腹膜透析治療を行う腹膜透析装置の制御方法であって、患者の腹腔に所定時間貯留させた使用済透析液を、前記送液手段により前記排液バッグに送液する第1の送液状態にする工程と、一つの前記透析バッグ内の透析液を、前記送液手段により前記予備バッグへ送液するとともに、前記加温手段により加温して前記予備バッグ内に溜め、前記加温で発生する気泡を前記予備バッグの液面より上方の空間部において蓄積させる第2の送液状態にする工程と、前記予備バッグから前記送液手段により患者の腹腔に前記透析液を送液するとともに患者の腹腔に所定時間貯留させておく第3の送液状態にする工程とを備えることを特徴としている。 In addition, a plurality of dialysis bags storing dialysate, a suspended spare bag, and a drain bag are connected to form a flow path that communicates with the patient's abdominal cavity. A method for controlling a peritoneal dialysis apparatus for performing peritoneal dialysis treatment by feeding into the abdominal cavity and draining from the abdominal cavity after a lapse of a predetermined time, wherein the used dialysis solution stored in the abdominal cavity of a patient for a predetermined time A step of bringing the liquid into a first liquid-feeding state by means of means, and the dialysis fluid in one dialysis bag is fed to the spare bag by the liquid-feeding means, and the heating means And a second liquid feeding state in which air bubbles generated by the heating are accumulated in a space above the liquid level of the spare bag; and Patient's abdominal cavity by liquid delivery means It is characterized by comprising a step of the third liquid feed state allowed to stored a predetermined time into the peritoneal cavity of the patient while feeding the dialysis fluid.
また、前記第3の送液状態の後に、前記送液手段により前記第2の送液状態で空になった前記透析バッグへ前記使用済透析液を送液する第4の送液状態にする工程を、さらに備えることを特徴としている。 In addition, after the third liquid feeding state, the liquid feeding unit makes a fourth liquid feeding state in which the used dialysate is fed to the dialysis bag that has been emptied in the second liquid feeding state. The method further includes a process.
また、前記流路の一部と、前記送液手段の被作動部と、前記加温手段の被加温部と、前記流路切換手段の被切換え部とを一体的に配設するとともにカセット装填手段に着脱可能にされるカセット体を前記カセット装填手段に装填する工程と、前記カセット体に対して前記透析バッグと、前記予備バッグと、前記排液バッグとをプラグを介して接続して前記流路を形成する工程と、をさらに備えることを特徴としている。 Also, a cassette is provided in which a part of the flow path, the actuated part of the liquid feeding means, the heated part of the warming means, and the switched part of the flow path switching means are integrally disposed. A step of loading a cassette body that is detachable from the loading means into the cassette loading means, and the dialysis bag, the spare bag, and the drainage bag are connected to the cassette body via a plug. And a step of forming the flow path.
また、前記被作動部であるダイヤフラムを、前記カセット体が前記カセット装填手段に装填された後に、前記送液手段の作動部により正圧状態と負圧状態にする工程と、前記被加温部であって、前記加温手段の面ヒータにより上下面から加温される蛇行流路を、前記カセット体が前記カセット装填手段に装填された後に、加温する工程を含むことを特徴としている。 Further, after the cassette body is loaded on the cassette loading means, the diaphragm which is the actuated part is brought into a positive pressure state and a negative pressure state by the actuating part of the liquid feeding means, and the heated part The meandering flow path heated from the upper and lower surfaces by the surface heater of the heating means includes a step of heating the cassette body after the cassette body is loaded in the cassette loading means.
特に、長期に渡る透析治療後に肩こりを含む放散痛を引き起こす原因とされている小粒の気泡が腹腔に送られることを、未然に防止できる腹膜透析装置、透析液セットおよび腹膜透析装置の制御方法が提供される。 In particular, a peritoneal dialysis device, a dialysate set, and a control method for the peritoneal dialysis device that can prevent small air bubbles that are caused to cause diffuse pain including stiff shoulders after long-term dialysis treatment are sent to the abdominal cavity. Provided.
以下に、本発明の腹膜透析装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。なお、以下に示す各実施形態の構成は、ほんの一例であり、これによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されるものではないことは言うまでもない。 Below, the peritoneal dialysis apparatus of this invention is demonstrated in detail based on suitable embodiment shown to an accompanying drawing. It should be noted that the configuration of each embodiment described below is merely an example, and it goes without saying that the technical scope of the present invention is not limitedly interpreted.
先ず、図1は、本発明の一実施形態である腹膜透析装置1と、カセット体2と、透析液を溜めた複数の透析バッグ5と、予備バッグ7と、排液バッグ6とをチューブ9に設けられたプラグ8a〜8jで接続することで患者の腹腔に連通する流路を形成し、透析液を患者の腹腔4(破線図示)内に送液する接続状態を示した外観斜視図である。
First, FIG. 1 shows a
本図において、腹膜透析装置1は、透析装置1に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用のカセット体2を設けている。この腹膜透析装置1は、カセット体2を前面から装着するための開口部300と、回動されることで開口部300を覆う状態に固定する蓋部材301と、表示部23と、治療の開始操作を行うための開始スイッチ24aと、治療の停止操作を行うための停止スイッチ24bとを有している。
In this figure, the
操作部24aと操作部24bの形状および色は、それらを区別し易いように、上下に互いに異なっており、操作部24aには一つの凸部がまた操作部24bには二つの凸部が形成されている。また、誤操作防止のために、操作部24aと操作部24bは、表示部23を挟んで図示のように離間して配置されている。
The shape and color of the
表示部23は、例えば、液晶表示パネル等を備えたタッチパネルで構成されており、タッチパネルの押圧操作で透析に必要となる各種情報の表示と、装置の操作指示を音声ガイドとともに行うようにして、操作性、利便性を確保している。
The
腹膜透析装置1は、主基部と、副基部とを取付用の基部としており、図示の樹脂製のカバーをそれぞれ設けるとともに、主基部と、副基部とを1〜2mm厚のアルミ金属板製としさらに随所に大型孔部を穿設することで軽量化を図っている。これらの各基部に対して軽量の樹脂製のカバーが固定されている。また、例えば100メガバイト以上の記憶容量を有するメモリカードが装置の背面から破線図示のカード読取装置に対して装填可能に設けられており、表示部23の表示内容及び音声の変更や各国別の仕様変更を迅速に行えるように構成されている。
The
さらに、上記の腹膜透析装置1の右側面手前側には不図示の遮蔽板が移動自在に設けられており、カセット体2のチューブ9に対する機械的な干渉防止をすることでカセット体2を矢印方向に移動して装填位置にセットできるようにしている。
Further, a shield plate (not shown) is movably provided on the front side of the right side surface of the
一方、カセット体2は、カセット体装着部に対して着脱可能な形状のカセット体本体81と、カセット体2の本体81から連続形成される下本体フレーム811と、この下本体フレーム811から間隙86を介して対向して設けられた上本体フレーム812とから構成されている。
On the other hand, the
さらに、カセット体2の本体81には送液手段の被作動部であるダイヤフラム20、21と加温部60と流路切換部とが図示のように一体的に形成されている。
Further, the
一方、容積が3500ml前後の透析バッグ5は6個分がプラグ8a〜8fを介してチューブ9に接続されるとともに、図示のようにスタンド3に設けられた一対のフック3fに対して一対の孔部5kを挿入することで吊るす状態にしてセットされる。この結果各透析バッグ5の容積部の底面に接続されたチューブ9を介して透析液が供給されるとともに、後述するように使用済透析液の回収を行えることとなる。
On the other hand, six
スタンド3は、ベース部材3cと、このベース部材3cの奥側から起立して設けられるとともに手前側に向けて曲げられた左右の支持部材3a、3aと、これらの支持部材3a、3aの間に固定される横棒部材3bと、この横棒部材3bの下方に固定される一対のフック3fとから構成されている。また、このスタンド3は、図示のように透析バッグ5と予備バッグ7を吊り下げるためにフック3fの高さ位置が、各バッグの上下方向の長さ寸法にチューブとプラグの長さ分を加えた位置となるように設定されており、図示のようにチューブとプラグが垂直になるように構成されている。
The
また、スタンド3のベース部材3cは排液バッグ6を横たえて置けるように充分に広い面積を備えるとともに、上記の支持部材3a、3aを垂直に固定する充分な機械的強度を有する固定部を一体形成している。
Further, the
次に、図2は、図1の腹膜透析装置1に透析液を溜めた複数の透析バッグと予備バッグと排液バッグとをプラグを用いて接続して患者の腹腔に連通する流路を形成する接続状態にした模式図である。
Next, FIG. 2 forms a flow path that communicates with the abdominal cavity of a patient by connecting a plurality of dialysis bags storing a dialysate, a spare bag, and a drainage bag to the
本図において既に説明済みの同様の構成部品については同様の符号を付して割愛すると、排液バッグ6はプラグ8hを用いてチューブ9hに接続される。ここで、プラグ8h〜8jについては、接続後の状態が図示されており、接続前の状態ではプラグの一方と、プラグの他方とが別々な状態になっており、接続されることで図示の状態となる。また、チューブ9hには流路切換手段を構成するクランプ10hの一方が接続され、このクランプ10hの他方には共通流路となるチューブ9kが接続される。
If similar components that have already been described in the figure are given the same reference numerals and omitted, the
また、図1に示したように吊り下げられた状態にセットされる透析バッグ5aは、プラグ8aを用いてチューブ9aに接続される。このチューブ9aには流路切換手段を構成するクランプ10aの一方が接続され、このクランプ10aの他方には共通流路となるチューブ9kが接続される。
Moreover, the
以下同様に、透析バッグ5b〜5fはプラグ8b〜8fを用いてチューブ9b〜9fに接続される。これらのチューブ9b〜9fには流路切換手段を構成するクランプ10b〜10fの一方が接続され、これらのクランプ10b〜10fの他方には共通流路となるチューブ9kが接続される。
Similarly, dialysis bags 5b-5f are connected to
また、図1に示したように吊り下げられた状態でセットされる予備バッグ7は、プラグ8gを用いてチューブ9gに接続される。このチューブ9gには流路切換手段を構成するクランプ10gの一方が接続され、このクランプ10gの他方には共通流路となるチューブ9kが接続される。
Further, the spare bag 7 set in a suspended state as shown in FIG. 1 is connected to the
これらの各クランプ10h〜10gと、後述するクランプ10k、10m、10n、10p、10q、10jは図中の一点鎖線図示のカセット体2に内蔵されており、腹膜透析装置1にカセット体2が装填位置に装填された状態で後述するカム機構によりチューブ9が閉塞され、弾性力で元の状態に戻ることで開くように各クランプが機能する。
Each of these
上記のように排液バッグ、予備バッグ、透析バッグがプラグとクランプを介して接続されるチューブ9kは、チューブ19に対してT字管で合流している。また、このチューブ19を取り囲むようにして気泡センサ14aが設けられており、チューブ19内に流入する所定(閾値)値より大きい気泡の検出を行うことにより、気泡混入があった場合にはその旨を知らせ、動作を停止することで気泡が腹腔に入ることを未然に防止するようにしている。
As described above, the
このチューブ19の途中からはクランプ10kを接続したチューブ29がT字管を介して分岐している。このチューブ29にはダイヤフラム20が接続しており、このダイヤフラム20にはクランプ10mが接続されている。このクランプ10mからは上記の加温部60となる蛇行流路が接続されており、面ヒータ91、92、93で加温部60を上下方向から挟むことで温度上昇を短時間で行うように構成されている。各面ヒータ91、92、93の温度は温度センサ13でモニターされることで各ヒータが適温になるように温度制御される。
From the middle of the
加温部60の上流と下流側には温度センサ12A、12Bが設けられており、加温部60で温度上昇された透析液の温度検出を行い、上記の温度センサ13とともに温度制御のためのフィードバック系を構成して、体温に近い温度に透析液を維持できるようにしている。
この加温部60の出口にはクランプ10nが接続されており、このクランプ10nにはチューブ59が接続されている。このチューブ59の途中からはチューブ39とチューブ49が分岐しており、チューブ39にはクランプ10pが接続されており、チューブ29に戻るようにチューブ39が接続されている。また、チューブ59の途中から分岐したチューブ49にはクランプ10qが接続されており、ダイヤフラム21を介してチューブ19に戻るように接続されている。
A
チューブ59にはクランプ10jが接続されており、このクランプ10jにはチューブ9mが接続されており、チューブ9mに接続されるプラグ8jを介して患者の腹腔4に接続するようにしている。チューブ9mの途中には流量計16aと、気泡検出のための気泡センサ14bが設けられている。また、装置1には外気温度を検出する外気温センサ16bが設けられている。さらに、各チューブを開閉するクレンメ(不図示)が随所に設けられており、セット時における液漏れを防止している。
A
ここで、各バッグ、チューブおよび加温部、ダイヤフラムの構成材料は、それぞれ軟質樹脂材料が使用される。この軟質樹脂材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)等のポリオレフィン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリ−(4−メチルペンテンー1)、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)等のポリエステル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて(例えば2層以上の積層体として)用いることができる。 Here, as a constituent material of each bag, tube and heating unit, and diaphragm, a soft resin material is used. Examples of the soft resin material include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polystyrene, polyamide, polyimide, and poly- (4-methylpentene-1). Polyesters such as ionomers, acrylic resins, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), styrene-based, polyolefin-based, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based thermoplastic elastomers, silicone resins, polyurethanes, etc. Alternatively, copolymers, blends, polymer alloys and the like mainly composed of these may be used, and one or more of these may be used in combination (for example, as a laminate of two or more layers).
次に、図3は腹膜透析装置1のブロック図である。本図において制御手段である制御システム15は、CPU150と、記憶部152とを備えており、CPU150には、上記の複数のクランプ10a〜10qの開閉を制御するクランプ制御部153と、複数の面ヒータ91、92、93の温度を制御するためのヒータ制御部154と、送液手段であるポンピング作動手段10を制御するためのポンピング作動制御部155とが電気的に接続されている。また、CPU150には、上記の温度センサ12A、12Bと、各ヒータ用の温度センサ13と、表示部23と、操作部24a、24bとが接続されている。また気泡センサ14a、14bは気泡センサ部14を介してCPU150に接続されている。
Next, FIG. 3 is a block diagram of the
また、CPU150には、電源回路156と、バッテリー回路157と音声発生回路400とカセット体装填手段300を制御するためのカセット体装填制御部301とが電気的に接続されている。また、表示部23には上記のメモリカードを装填可能にしたカード読取装置203が電気的に接続されている。
The
さらに、電磁流量計16aや外気温度センサ16bは各種センサ部16を介してCPU150に接続されている。
Further, the
この制御システム15によれば、温度センサ12Aにより測温された温度が予め設定された所定の温度である39℃以上になると、クランプ制御部153により、クランプを制御してクランプ状態とアンクランプ状態に切り替えるとともに、ヒータ制御部154により、各面ヒータ91、92、93への通電制御を行う。
According to the
また、各面ヒータ91、92、93の出力値は、透析液の透析液の温度に基づいて選択される。すなわち、この制御システム15は、温度センサ12Aにより側温された温度と、温度センサ12Bにより測温された温度に基づいて、注液されるべき透析液の温度が所定の温度範囲内になるように各面ヒータ91、92、93への通電制御を行うように構成されている。
Moreover, the output value of each
そして、流路切換手段であるクランプ制御部153により、各クランプを後述のようにクランプ状態とアンクランプ状態に切り替えることで、患者の腹腔に所定時間貯留させた使用済透析液を、送液手段により各バッグに送り出す。
Then, the
具体的には、患者の腹腔に所定時間貯留させた使用済透析液を排液バッグ6に送液する第1の送液状態と、透析バッグの一つに溜められた透析液を、送液手段により予備バッグ7へ送液するとともに、加温手段で加温して予備バッグ7内に溜める第2の送液状態と、予備バッグ7から送液手段で患者の腹腔4に透析液を送液するとともに、患者の腹腔に所定時間貯留させておくための第3の送液状態と、この第3の送液状態の後に、送液手段により第2の送液状態で空になった例えば透析バッグ5aへ使用済透析液を送液する第4の送液状態とに流路を切換えるように構成されている。
Specifically, a first liquid-feeding state in which a used dialysate stored in the abdominal cavity of a patient for a predetermined time is sent to the
図4(a)は腹腔に連通する流路を形成する接続状態にされた第1の送液状態を説明する配管図、図4(b)は第2の送液状態を説明する配管図である。 FIG. 4A is a piping diagram for explaining the first liquid feeding state in a connected state forming a flow path communicating with the abdominal cavity, and FIG. 4B is a piping diagram for explaining the second liquid feeding state. is there.
本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、先ず、図4(a)において、腹腔に連通する流路を形成する接続状態にされて透析の準備が整い、装置1の起動が行われると患者はベッド上に横たわる。この後に腹腔4に日中において所定時間貯留させた使用済透析液(図中のハッチング図示)を、送液手段により排液バッグ6に送液するための第1の送液状態にされる。
In this figure, components that have already been described are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted. First, in FIG. 4 (a), a connection state is formed to form a flow path communicating with the abdominal cavity, and preparation for dialysis is performed. When the device is ready and the
具体的には、図4(a)においてチューブ9kに通じる透析バッグ5a〜5fのクランプが全て閉じられ、予備バッグ7のクランプも閉じられ、排液バッグ6のクランプ10hが開かれる。また、チューブ59のクランプ10n、10mと、チューブ49のクランプ10qが閉じられる一方で、チューブ9mのクランプ10j、チューブ39のクランプ10p、チューブ29のクランプ10kが開かれる。この状態において、送液手段によりダイヤフラム20が動作されることで、腹腔4と、チューブ9mと、チューブ59と、チューブ39と、チューブ29と、チューブ19とチューブ9hとを連通する流路が形成される。この流路を介して図中の矢印方向に送液が行われて排液バッグ6に約3500mlの送液が行われる。この結果、腹腔4は空の状態となる。
Specifically, in FIG. 4A, the clamps of the
次に、図4(b)において、透析バッグの一つに溜められた透析液を、送液手段により予備バッグ7へ送液するとともに、加温手段により加温して予備バッグ内に溜める第2の送液状態に移行する。 Next, in FIG. 4B, the dialysate stored in one of the dialysis bags is sent to the spare bag 7 by the liquid feeding means, and heated by the warming means to be stored in the spare bag. It shifts to 2 liquid feeding state.
具体的には、図4(b)において排液バッグ6のクランプ10hが閉じられる。また、チューブ9kに通じる透析バッグ5a〜5fの内の透析バッグ5aのクランプ10aのみが開かれる。また、チューブ29のクランプ10kと、10mと、10nと、チューブ49のクランプ10qが開かれる一方で、チューブ9mのクランプ10jと、チューブ39のクランプ10pとが閉じられる。また、チューブ49のクランプ10qが開かれる。
Specifically, in FIG. 4B, the
この状態において、送液手段によりダイヤフラム20が最初に動作されるとともに、これに前後して面ヒータ91、92、93への通電が実施されて透析液を体温近くまで温度上昇させるように、この流路を介して図中の実線矢印方向の送液が行われる。すなわち、加温後の透析液はバイパス流路となるチューブ49を流れ、ダイヤフラム21により図中の破線図示の矢印方向の送液が開始される。これに前後して、空になった透析バッグ5aのクランプ10aが閉じられ予備バッグ7のクランプ10gが開かれる。
In this state, the
すると上記の図9で述べたように、例えば室温の5℃から体温近くの37℃に加温された透析液は上記のように吊り下げられた状態にセットされた予備バッグ7の中に流れ込むことになるが、このとき加温手段による温度変化に伴い析出した小さな気泡を加温後の透析液の液面上の空間部7aで成長させつつ約3500ml分の送液が行われる。
Then, as described in FIG. 9 above, for example, the dialysate heated from 5 ° C. at room temperature to 37 ° C. near the body temperature flows into the spare bag 7 set in the suspended state as described above. However, at this time, about 3500 ml of liquid is fed while growing small bubbles that have been deposited with the temperature change by the heating means in the
続いて、図5(a)は腹腔に連通する流路を形成する接続状態にされた第3の送液状態を説明する配管図、図5(b)は第4の送液状態を説明する配管図である。 Next, FIG. 5A is a piping diagram illustrating a third liquid feeding state in a connected state that forms a flow path communicating with the abdominal cavity, and FIG. 5B illustrates a fourth liquid feeding state. It is a piping diagram.
本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、先ず、図5(a)において、予備バッグ7から送液手段により患者の腹腔4に透析液を送液するとともに、患者の腹腔4に所定時間貯留させておくための第3の送液状態の様子が示されている。
In this figure, components that have already been described are denoted by the same reference numerals and will not be described. First, in FIG. 5A, the dialysate is sent from the spare bag 7 to the
具体的には、図5(a)においてチューブ9kに通じる予備バッグ7のクランプ10gのみが開かれる。このとき、透析バッグ10aは空になっている。
Specifically, in FIG. 5 (a), only the
また、チューブ29のクランプ10kと、10mと、10nとが開かれる一方で、チューブ9mのクランプ10jも開かれる。チューブ39のクランプ10pと、チューブ49のクランプ10qは閉じられる。
Moreover, while the
この状態において、送液手段によりダイヤフラム20が動作されて既に加温済みの透析液が、この流路を介して図中の実線矢印方向に送液される。このとき、加温後の透析液は再度温度センサで温度検出され適温にされてからチューブ9mを介して腹腔4内への送液が行われる。この後に、所定時間である約1.5乃至2時間の時間経過を待つことで、腹腔周辺の血管中の血液と透析液との間の浸透圧の差によって行われる最初の透析治療が完了する。
In this state, the
このとき、透析液は予備バッグ7中において発生する小さな気泡が液面上の空間部7aで成長されており、しかも底面から送液するのので気泡が流れ出ることは一切なくなる。 次に、図5(b)において、図5(a)で述べた第3の送液状態の後に、送液手段により第3の送液状態で空になった透析バッグ10aへ使用済透析液を送液する第4の送液状態の様子が示されている。
At this time, since the small bubbles generated in the preliminary bag 7 are grown in the
具体的には、図5(b)においてチューブ9kに通じる予備バッグ7のクランプ10gは閉じられる。このとき予備バッグ7は空になっているので、次の透析バッグ5bによる透析治療のための予備バッグ7として使用できることとになる。一方、透析バッグ10aは空になっているのでこの透析バッグ10aへの送液が行われる。このために、チューブ29のクランプ10kと、10mと、10nとが閉じられる一方で、チューブ9mのクランプ10jとチューブ49のクランプ10qと透析バッグ5aのクランプ10aが開かれることとなる。
Specifically, in FIG. 5B, the
この状態において、送液手段によりダイヤフラム21が動作されて使用済透析液がバイパス流路となるチューブ49を通して透析バッグ5aに送液される。
In this state, the
これ移行、上記の第2の送液状態から第4の送液状態を繰り返し実施することで、透析バッグ5b、5c、5d、5e、5fの全てに使用済透析液を溜めることで患者の就寝時間である8時間に及ぶ腹膜透析が完了する。
This transition, by repeating the above-mentioned second liquid supply state to the fourth liquid supply state, the bedtime of the patient by storing the used dialysate in all of the
このようにして各透析バッグ内に溜められた使用済透析液は、各透析バッグがクレンメを用いてチューブが閉塞状態にされた後に各プラグを外すことで個別に運べるようになるので、簡単に廃棄処分できる。また、使用後の透析バッグは焼却処分される。 The spent dialysate collected in each dialysis bag in this way can be transported individually by removing each plug after each dialysis bag is closed using a clamp. Can be disposed of. In addition, the used dialysis bag is incinerated.
図6は、装置1において上記の第1から第4の送液状態になることを示す動作説明のフローチャートである。本図においてステップS1において送液の準備が整うと装置1の電源がオンされて、ステップS2に進みセルフチェックプログラムが起動されて装置内の異常状態の有無が検査される。この後に、ステップS3に進みプライミング動作が実施されて透析バッグ他の接続後の透析液の流路中の空気を追い出しが行われて透析液でチューブ内を充満させる。
FIG. 6 is a flowchart illustrating the operation of the
以上で患者の就寝中の透析治療の準備が整い、ステップS4でスイッチがオンされることで治療が開始されると、ステップS5に進み初期排液である上記の第1の送液状態にされることで患者の昼間の活動中における透析液の回収を廃液バック6で行う。これに前後して透析液の加温が実施され、予備バッグ7に予備加熱された透析液が溜められる上記の第2の送液状態になる。
As described above, when the patient is ready for dialysis treatment at bedtime and the treatment is started by turning on the switch in step S4, the process proceeds to step S5 and the first liquid supply state as the initial drainage is set. Thus, the dialysis fluid is collected in the
これに続き、ステップS6に進み上記の第3の送液状態にされる。すなわち患者の腫腔4に透析液を注入する処理を行う。この後にステップS7で、患者の腹腔4内に透析液を貯留させることで浸透圧による透析治療を行うことで透析液に析出してくる老廃物を含む排液である使用済透析液を患者の腹腔4で一時的に溜める。これに続き、ステップS8に進み上記の第4の送液状態にすることで空になった透析バッグ5aへの送液を行い最初の1個分の透析バッグによる治療を終了する。
Following this, the process proceeds to step S6 and the above-described third liquid feeding state is set. That is, a treatment for injecting dialysate into the
続く、ステップS9では残りの透析バッグ分の所定のサイクル数分の治療が終了したか否かが判断されて、透析バッグ5a〜5e分(図2を参照)の透析液による治療が繰り返し行われて、終了するとステップS10に進み再排液が行われる。すなわち患者の腹腔4から回収し切れなかった使用済透析液を体の向きを変えるなどしながら排液する。
In step S9, it is determined whether or not the treatment for the predetermined number of cycles for the remaining dialysis bags has been completed, and the dialysis solution for the
このようにして排液が終了するとステップS11において最終注液が行われ、昼間活動中において腹腔4内に透析液を入れたままで生活する場合には、透析バッグ5fに溜められた透析液を最後に注液する。以上で送液が全て終了し、ステップS12で輸液セットを装置1から取り外すとともに、ステップS12で装置1の電源をオフして終了する。
When the drainage is completed in this manner, the final injection is performed in step S11. When living with the dialysate being placed in the
次に、図7(a)はカセット体2の平面図、また図7(b)は図7(a)のX−X線矢視断面図である。このカセット体2の構成は、上記の特開2003−000704号公報に開示されたものと略同じ構成のものが使用可能であるが、相違点としては流路切換手段の被切り換え部となるクランプ10a〜10fが設けられる透析バッグ5a〜5fは、図示のように手前側に位置している点が挙げられる。また、排液バッグ6のクランプ10hと予備バッグ7のクランプ10gについては右側に位置している。また、ダイヤフラム20とダイヤフラム21は図示のように2個分が併設されている。
Next, FIG. 7A is a plan view of the
また、図7(b)において、各クランプを制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをするためにフィンガを上下駆動するためにカム機構100がモータ101で駆動されるように配置されているが、このカム機構の構成についても特開2003−000704号公報に詳細に記載されているので説明を省略する。ここで、このカム機構に代えてウオームギア機構を使用することができる。
Further, in FIG. 7B, the cam mechanism 100 is arranged to be driven by the
図8は、クランプを閉塞する流路切換手段をウオームギア機構で構成した様子を示す模式図である。本図において、カセット体2が装置1にセットされており、カセット体2に内蔵されるチューブ9をクランプ10a〜10qで閉塞するための爪体600が図中の実線と破線図示の位置に上下駆動されることでクランプ状態とアンクランプ状態にされる。爪体600は不図示のガイド部材により上下方向に案内される筒体610に固定されている。
FIG. 8 is a schematic diagram showing a state in which the flow path switching means for closing the clamp is configured by a worm gear mechanism. In this figure, the
この筒体610の側面には対称位置において一対の溝部601が穿設されている。この筒体610の内部には移動部材602が内蔵されており、この移動部材602の外周面には上記の溝部601に潜入される一対のピン619が固定されており、この移動部材602が筒体610の内部で回転することを防止するとともに、移動部材602を上方位置と下方位置で停止させるように構成されている。また、この移動部材602の上方には筒体610の空間部に内蔵される圧縮バネ666が設けられており、圧縮バネ666が適度に変形して爪体600により過剰にチューブ9を押圧しないようにして損傷を与えないようにしている。移動部材602の内部には雌ネジ部を形成した雌ネジ部材622が固定されており、この雌ネジ部に対して雄ネジ部620が噛合している。この雄ネジ部620の他端にはウオームホイール630が固定されており、不図示の軸受けにより回動軸支されている。
A pair of
一方、モータ650によりウオームギア640が駆動されており、このウオームギア640に対してウオームホイール630が噛合する状態(破線図示)と噛合が解除される状態(実線図示)になるように電磁ソレノイド631により上下駆動されるように構成されている。
On the other hand, the
以上の構成によれば、電磁ソレノイド631への個別的な通電を行い破線図示の位置にウオームホイール630が移動されるとウオームギア640の回転力が雄ネジ部620に伝達され、これに噛合している雌ネジ部材622が上方に移動されることで、圧縮バネ666を介して移動力が筒体610に伝えられ爪体600を破線位置に移動することでチューブ9を破線で示すクランプ状態にすることができる。
According to the above configuration, when the
また、上記の各ダイヤフラム20、21は、特開2003−000704号公報に詳細に記載されているエア回路で送液を行うことができるが、送液手段はこのダイヤフラム式に限定されず例えばチューブの外周面に作用することで蠕動運動を行う蠕動式、ローラポンプ式であっても良く、あらゆる種類のポンプを使用できる。
Moreover, although each said
1 腹膜透析装置
2 カセット体
3 スタンド
4 腹腔
5a〜5f 透析バッグ
6 排液バッグ
7 予備バッグ
8a〜8j プラグ
9 チューブ
10a〜10q クランプ
19、29、39、49、59 チューブ
20、21 ダイヤフラム
60 加温部
DESCRIPTION OF
Claims (9)
患者の腹腔に所定時間貯留させた使用済透析液を、送液手段により前記排液バッグに送液する第1の送液状態と、前記透析バッグの一つに溜められた透析液を、前記送液手段により前記予備バッグへ送液するとともに、加温手段により加温して前記予備バッグ内に溜め、前記加温で発生する気泡を前記予備バッグの液面より上方の空間部において蓄積させる第2の送液状態と、前記予備バッグから前記送液手段により患者の腹腔に前記透析液を送液するとともに、患者の腹腔に所定時間貯留させておく第3の送液状態とに前記流路を切換えるための流路切換手段と、
前記送液手段と、前記加温手段と、前記流路切換手段とに接続されるとともに、前記第1の状態から前記第3の状態にするための制御を司る制御手段と、を備えることを特徴とする腹膜透析装置。 A peritoneal dialysis machine used in a connected state that forms a flow path communicating with the abdominal cavity of a patient by connecting a plurality of dialysis bags storing dialysate, a suspended spare bag, and a drainage bag There,
A first liquid-feeding state in which a spent dialysate stored in the abdominal cavity of a patient for a predetermined time is sent to the drainage bag by a liquid-feeding means; and the dialysate stored in one of the dialysis bags, The liquid is fed to the spare bag by the liquid feeding means, heated by the warming means and accumulated in the spare bag, and the bubbles generated by the warming are accumulated in the space above the liquid level of the spare bag. The flow into the second liquid feeding state and the third liquid feeding state in which the dialysate is fed from the spare bag to the patient's abdominal cavity by the liquid feeding means and stored in the patient's abdominal cavity for a predetermined time. Flow path switching means for switching the path;
And a control means connected to the liquid feeding means, the heating means, and the flow path switching means, and for controlling to change from the first state to the third state. A peritoneal dialysis device.
前記カセット体に対して前記透析バッグと、前記予備バッグと、前記排液バッグとを、プラグの他方を介して接続することで前記接続状態にすることを特徴とする請求項1または2に記載の腹膜透析装置。 The dialysis bag, the spare bag, and the drainage bag include one of plugs, a part of the flow path, an actuated part of the liquid feeding means, a heated part of the warming means, A cassette body integrally provided with the switched portion of the flow path switching means, and a cassette loading means for making the cassette body detachable,
The said dialysis bag, the said reserve bag, and the said drainage bag are connected with the said cassette body through the other of a plug, It is set as the said connection state. Peritoneal dialysis machine.
前記被加温部は、前記加温手段の面ヒータにより上下面から加温される蛇行流路を含み、前記カセット体が前記カセット装填手段に装填された後に加温することを特徴とする請求項2に記載の腹膜透析装置。 The actuated portion includes a diaphragm that is brought into a positive pressure state and a negative pressure state by the actuating portion of the liquid feeding means after the cassette body is loaded in the cassette loading means,
The heated portion includes a meandering channel heated from above and below by a surface heater of the heating means, and heats after the cassette body is loaded in the cassette loading means. Item 3. The peritoneal dialysis device according to Item 2.
前記複数の透析バッグと、前記予備バッグと、前記排液バッグと、前記流路とを前記接続状態前の閉じた無菌状態としたことを特徴とする透析液セット。 A dialysate set used in the peritoneal dialysis device according to any one of claims 1 to 4,
The dialysate set, wherein the plurality of dialysis bags, the spare bag, the drainage bag, and the flow path are in a closed aseptic state before the connection state.
患者の腹腔に所定時間貯留させた使用済透析液を、前記送液手段により前記排液バッグに送液する第1の送液状態にする工程と、
一つの前記透析バッグ内の透析液を、前記送液手段により前記予備バッグへ送液するとともに、前記加温手段により加温して前記予備バッグ内に溜め、前記加温で発生する気泡を前記予備バッグの液面より上方の空間部において蓄積させる第2の送液状態にする工程と、
前記予備バッグから前記送液手段により患者の腹腔に前記透析液を送液するとともに患者の腹腔に所定時間貯留させておく第3の送液状態にする工程と、を備えることを特徴とする腹膜透析装置の制御方法。 A plurality of dialysis bags storing dialysate, a suspended spare bag, and a drainage bag are connected to form a flow path that communicates with the patient's abdominal cavity. A method for controlling a peritoneal dialysis device for performing peritoneal dialysis treatment by draining from the abdominal cavity after a predetermined time,
A step of bringing the used dialysate stored in the abdominal cavity of the patient for a predetermined time into a first liquid-feeding state in which the liquid-feeding means feeds the drainage bag;
The dialysis solution in one dialysis bag is fed to the spare bag by the fluid feeding means, heated by the warming means and stored in the spare bag, and bubbles generated by the heating are A step of bringing the second liquid feeding state to be accumulated in the space above the liquid level of the spare bag;
A step of feeding the dialysate from the spare bag to the abdominal cavity of the patient by the liquid feeding means, and a third liquid feeding state for storing the dialysate in the abdominal cavity of the patient for a predetermined time. Control method of dialysis machine.
前記カセット体に対して前記透析バッグと、前記予備バッグと、前記排液バッグとをプラグを介して接続して前記流路を形成する工程と、をさらに備えることを特徴とする請求項6または7に記載の腹膜透析装置の制御方法。 A part of the flow path, the actuated part of the liquid feeding means, the heated part of the warming means, and the switched part of the flow path switching means are integrally disposed and a cassette loading means Loading the cassette body detachable into the cassette loading means;
The dialysis bag, the spare bag, and the drainage bag are connected to the cassette body via a plug to form the flow path, further comprising the step of: 8. A method for controlling a peritoneal dialysis device according to item 7.
前記被加温部であって、前記加温手段の面ヒータにより上下面から加温される蛇行流路を、前記カセット体が前記カセット装填手段に装填された後に、加温する工程を含むことを特徴とする請求項6乃至8のいずれか1項に記載の腹膜透析装置の制御方法。 The diaphragm, which is the actuated part, is brought into a positive pressure state and a negative pressure state by the actuating part of the liquid feeding means after the cassette body is loaded in the cassette loading means;
A step of heating the meandering channel which is the heated portion and is heated from the upper and lower surfaces by the surface heater of the heating means after the cassette body is loaded in the cassette loading means. The method for controlling a peritoneal dialysis device according to any one of claims 6 to 8.
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CN103182106A (en) * | 2011-12-27 | 2013-07-03 | 旭化成医疗株式会社 | Dialysate storage device, dialysis device with dialysate storage device, and dialysate adjusting method |
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