JP2006116071A - Ophthalmic medicine administration equipment - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、患者の眼に適量の薬剤を投与するための器具に関し、特にドライアイの患者に対して微量の薬剤を投与するための器具に関する。 The present invention relates to a device for administering an appropriate amount of drug to a patient's eye, and more particularly to a device for administering a trace amount of drug to a dry eye patient.
近年、涙液の分泌量が少ないドライアイ(眼乾燥症)の人が増加している。ドライアイは、涙液の質的量的な異常により、角結膜に障害がおこる疾患であり、代表的なものとして涙液分泌減少症がある。そして、このドライアイによって目の不快感、充血、炎症等が起こる。ドライアイが悪化すると、角膜が傷つけられて視力が低下する場合がありうる。また、ドライアイの患者の中には、角膜上に形成された粘液層と涙液水層と脂質層とからなる涙膜の各層のうち、水分の蒸発を抑える脂質層が欠けていたり、脂質層の膜厚が十分でない者がいる。 In recent years, an increasing number of people have dry eyes (dry eye disease) with a small amount of lacrimal secretion. Dry eye is a disease in which the keratoconjunctiva is damaged due to abnormal qualitative and quantitative tears, and a typical example is decreased lacrimation. This dry eye causes eye discomfort, redness, inflammation and the like. When dry eye worsens, the cornea may be damaged and visual acuity may be reduced. Also, some dry eye patients lack a lipid layer that suppresses the evaporation of water from the lacrimal membrane layer consisting of the mucus layer, tear water layer, and lipid layer formed on the cornea. Some people have insufficient layer thickness.
従来より、このようなドライアイを防止するために、本願発明者による特許文献1に示されるような眼に軟膏を塗布するための眼科用薬剤投与具が提案されている。この眼科用薬剤投与具は、筒状ケースの一方開口側に薬剤を収納する薬剤収納部を有し、他方開口側にこの収納された薬剤を一定量ずつ押し出す押出し機構部が設けられている。そして、使用の際は、グリップ部を回して筒状ケース内に保持されている薬剤を筒状ケースの外部に一定量押して、使用者の下まぶたの縁に薬剤を塗ることができる。そして、瞬きによって下まぶたの側面の縁に塗られた薬剤が眼に投与されるというものである。
Conventionally, in order to prevent such dry eyes, an ophthalmic drug administration device for applying an ointment to the eye as shown in
その後の研究の結果、発明者らは、ドライアイを防止するためには、上記の装置により可能であるよりも少量の眼にごく少量(数mg〜100mg程度)の油成分(薬剤)を投与するのが特に効果的であることを見出した。しかし、微量の薬剤を眼に投与するのは困難である。ここで、投与する油成分の量が多くなると、涙膜中の油分の量が多くなりすぎるので、視界が曇り、ドライアイの治療効果が低減することがわかっている。
なお、眼科における微量の軟膏投与という場合であっても、その重さは、通常、0.2g(=200mg)以上であり、眼に1mg〜100mg程度のごく少量の薬剤を投与することは大変困難である。
As a result of subsequent research, the inventors administer a very small amount (several mg to 100 mg) of an oil component (drug) to a small amount of eyes than possible with the above device to prevent dry eye. It has been found to be particularly effective to do. However, it is difficult to administer a minute amount of drug to the eye. Here, it is known that when the amount of the oil component to be administered increases, the amount of oil in the tear film increases too much, so that the field of view becomes cloudy and the therapeutic effect of dry eye is reduced.
Even in the case of administration of a small amount of ointment in ophthalmology, the weight is usually 0.2 g (= 200 mg) or more, and it is very difficult to administer a very small amount of drug of about 1 mg to 100 mg to the eye. Have difficulty.
ところが、少量(1mg〜100mg程度)の薬剤をうまく眼に投与することのできる器具は存在していない。例えば、特許文献1に記載されているようなリップスティック形式の押し出し機構を備えた器具を用いた場合には、使用者がそのような押し出し機構の移動量を微妙に調整して、上記の少量の油を眼に投与することは困難である。また、点眼液などの形態で油分を含む薬剤を眼に投与しようとすると、油分が水と分離しやすく、また乳化剤を使用するとその乳化剤が涙膜の層を壊してしまう。また、その既存の耳かきなどでは、数十mg程度の薬剤を手作業により定量的に置くことは難しく、適量の薬剤の投与が困難である。
However, there is no device that can successfully administer a small amount (1 mg to 100 mg) of a drug to the eye. For example, in the case of using an instrument having a lipstick type push-out mechanism as described in
従って、(特に、1mg〜100mg程度)のごく少量の薬剤を眼に簡単に投与することができるドライアイの治療用の専用の器具を提供することが望まれている。
本発明は、ごく少量の薬剤を希釈することなく眼に簡単に投与することができる器具を提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide a device that can be easily administered to the eye without diluting a very small amount of drug.
本発明は、1mg〜100mgの重さの油分を含んだ薬剤を少量眼に投与することがドライアイの治療に特に有効であるという新たな知見に基づいて、そのような少量の薬剤を眼に簡単に投与することができる器具を提供するものである。
より具体的には、本発明は、その重さが1mg〜100mgの範囲内にある固形または半固形の薬剤(12)を、細長い本体部(10)の先端部あるいは先端付近に設けた薬剤本体部に予め塗布した眼科用薬剤投与器具を提供する。ここで、好ましい薬剤の投与量の範囲は10mg〜80mgであり、より好ましい薬剤の投与量の範囲は20mg〜70mgであり、最も好ましい薬剤の投与量は約50mgである。また、半固形とは、軟膏などを意味する。
ここで、前記薬剤本体部は、各種の形状を取ることができる。例えば、その周辺部よりもその中心部が窪んでいる窪み部がある態様や、窪み部の深さが1mm以内である態様がかのうであるが、さらには、前記薬剤保持部がへらのようになって、細長い本体部よりも幅が広がっており、その厚みが薄くなっている形状も可能である。いずれにしても、少なくともこの薬剤保持部は表面がなめらかで丸みを帯びた形状をしていることが好ましい。誤って目を刺激したり、眼球を傷つける可能性を低減るためである。薬剤は特に限定されないが、半固形又は固形のものであり、薬剤保持部に保持できないような流動性の高い、あるいは揮発性の強い液状の薬剤は、本発明の対等とはなりにくい。この薬剤は、油成分を含むことができ、カルシウム塩をさらに含む態様であることが好ましい。さらに、前記本体部の前記先端部付近を覆うキャップをさらに備えることができる。また、前記のいずれかの眼科用薬剤投与器具は、個別に袋に収められて、滅菌包装された製品として販売することが、衛生上好ましい。
The present invention is based on the new finding that administration of a small amount of a drug containing an oil component weighing 1 mg to 100 mg to the eye is particularly effective for the treatment of dry eye. It provides a device that can be easily administered.
More specifically, the present invention provides a drug body in which a solid or semi-solid drug (12) having a weight in the range of 1 mg to 100 mg is provided at or near the tip of the elongated body (10). An ophthalmic drug administration device pre-applied to the part is provided. Here, the preferable range of the dosage of the drug is 10 mg to 80 mg, the more preferable range of the dosage of the drug is 20 mg to 70 mg, and the most preferable dosage of the drug is about 50 mg. Semi-solid means ointment and the like.
Here, the medicine main body can take various shapes. For example, there is a mode in which there is a hollow part in which the central part is depressed rather than the peripheral part, and an aspect in which the depth of the hollow part is within 1 mm. Thus, the width is wider than that of the elongated main body, and a shape in which the thickness is thin is also possible. In any case, it is preferable that at least the drug holding part has a smooth and rounded surface. This is to reduce the possibility of accidental eye irritation and eye damage. The drug is not particularly limited, but a liquid drug having high fluidity or strong volatility that is semi-solid or solid and cannot be held in the drug holding portion is unlikely to be equivalent to the present invention. This medicine can contain an oil ingredient, and it is preferred that it is a mode further containing a calcium salt. Furthermore, the cap which covers the said front-end | tip part vicinity of the said main-body part can be further provided. In addition, it is preferable in terms of hygiene that any of the above ophthalmic drug administration devices is individually packaged and sold as a sterilized package.
また、上記の薬剤の成分である油としては、例えば、ワセリン、ペトロラタム、グリセロール(15〜20%)、ミネラルオイル、ワックスなどを含みうる。
さらに、カルシウムやカリウム等を上記の薬剤に混合することもできる。特に、ドライアイの場合には、ペトロラタムに炭酸カルシウム10%を単独で投与するか、または、炭酸カルシウム10%に酢酸カリウム2%を混合させたものが効果的であることがわかっている。 このようなカルシウムとしては、炭酸カルシウムは透明で酸でもアルカリでもないために好ましい。また、涙液中の生理的なカルシウムは炭酸カルシウムとして存在するため、この面からも炭酸カルシウムが適している。さらに、濃度については、10%程度であると十分にカルシウムを供給でき、刺激が少ないため好ましい。
加えて、上記のカルシウムやカリウム等を薬剤に混入することによって、薬剤の所望の硬さに調整することができる。これにより、眼に投与するときに、薬剤そのものが眼に接触することによる刺激を緩和することができる。また、薬剤を所望の形状に加工しやすくすることができる。
Moreover, as oil which is a component of said chemical | medical agent, petrolatum, petrolatum, glycerol (15-20%), mineral oil, wax etc. can be included, for example.
Furthermore, calcium, potassium, or the like can be mixed with the above-mentioned drug. In particular, in the case of dry eye, it has been found effective to administer 10% calcium carbonate alone to petrolatum or to mix 2% potassium acetate with 10% calcium carbonate. As such calcium, calcium carbonate is preferable because it is transparent and neither acid nor alkali. Moreover, since physiological calcium in tears exists as calcium carbonate, calcium carbonate is also suitable from this aspect. Further, the concentration is preferably about 10% because calcium can be sufficiently supplied and there is little irritation.
In addition, the desired hardness of the drug can be adjusted by mixing the above-mentioned calcium or potassium into the drug. Thereby, when administering to eyes, irritation | stimulation by the chemical | medical agent itself contacting eyes can be relieved. In addition, the medicine can be easily processed into a desired shape.
また、上記の眼科用薬剤投与器具の薬剤保持部の先端は丸くなっていることが好ましい。これによって、上記の薬剤を投与する場合に、眼科用薬剤投与器具の先端が眼に触れて不要な刺激を与えることを防止することができる。また、眼科用薬剤投与器具の本体部の素材としては、特に限定されるものではないが、使い捨てに適したプラスチック、ガラス、紙、木などが考えられるが、硬質で表面が滑らかなガラスまたはプラスチックが特に好ましい。また、本体部と薬剤保持部とで、素材は同一であるのが一般的であるが、素材を変えることもできる。例えば、本体部はより安価な素材にし、薬剤保持部と本体部の先端は、より高価ではあっても、眼に刺激を与えない、あるいは薬剤の保持性能が高いなどといった優れた特性を有する素材を用いて形成することもできる。 Moreover, it is preferable that the front-end | tip of the chemical | medical agent holding part of said ophthalmic pharmaceutical administration device is round. Thereby, when administering said medicine, it can prevent that the front-end | tip of an ophthalmic medicine administration device touches an eye and gives unnecessary irritation | stimulation. In addition, the material of the main body of the ophthalmic drug administration device is not particularly limited, but may be plastic, glass, paper, wood, etc. suitable for disposable use, but glass or plastic that is hard and has a smooth surface. Is particularly preferred. In addition, the material is generally the same in the main body and the medicine holding unit, but the material can be changed. For example, the main body is made of a cheaper material, and the drug holding part and the tip of the main body are more expensive, but have excellent properties such as no irritation to eyes or high drug holding performance. It can also be formed using.
さらに、本発明の眼科用薬剤投与器具は、ビニール等のシートにより、個々に密封することが好ましい。薬剤をつけた本発明の器具を手にとって、薬剤を眼に塗るとき雑菌が眼に入ることを防止できるので衛生的である。また、本発明の器具にキャップを付けて薬剤を保護することもできる。 Furthermore, the ophthalmic drug administration device of the present invention is preferably individually sealed with a sheet of vinyl or the like. It is hygienic because it can prevent germs from entering the eye when the drug is applied to the eye by holding the device of the present invention with the drug attached. Moreover, a medicine can be protected by attaching a cap to the device of the present invention.
本発明の器具は、1回の投与に必要な分量の薬剤を予め備えているので、使用者が微少な適量を眼に簡単に投与することができる。また、器具の先端部が丸くなっているために、薬剤を投与する場合に使用者の眼に刺激を与えることが少ない。さらに、また、キャップを付けた場合には、本発明の器具の持ち運びがより容易になる。 Since the device of the present invention is preliminarily provided with an amount of medicine necessary for one administration, the user can easily administer a minute appropriate amount to the eye. In addition, since the tip of the device is rounded, there is little irritation to the user's eyes when administering a drug. Furthermore, when the cap is attached, the device of the present invention can be carried more easily.
本発明の眼科用薬剤投与器具の具体的な実施態様を、図1〜図6を参照して以下に説明する。まず、本発明の眼科用薬剤投与器具1の第1の実施態様の概略図を図1(A)に示す。この眼科用薬剤投与器具1は、本体部10を本体として、その先端部付近に薬剤保持部11が設けられており、それには窪みけられている。そして、その窪みには固形または半固形の薬剤12が置かれている。この薬剤保持部11は、眼のまぶたの縁部に薬剤を塗布しやすい構造になっている。図1(B)には眼とまぶたの断面構造を示す。図1(B)中、まぶた13の構造は、表が皮膚15、裏が粘膜(結膜16)で構成されます。その縁の境目にはまつげ(睫毛)14が生えていて、その根元付近にはマイボーム腺という脂の分泌腺が開口している(図示せず)。このマイボーム腺の分泌液は、涙の最上層の役目をしており、涙の膜はこの分泌液からなる油層と、水層、最下層のムチン層とからなっている。マイボーム腺は、まぶたの芯の役割をする瞼板という堅い板のような組織の中を通っている。また、本発明の器具1では、1mg〜100mg程度の範囲内の薬剤を保持できるように、薬剤保持部11の窪みの幅および深さは1〜2mm程度であり、その長さは1〜3mm程度である。また本体部10は、その厚さあるいは幅は3mm程度の棒状であることができるが、それ以外の扁平形状や、指で持ちやすい任意の形状にすることも可能である。
さらに、図1の眼科用薬剤投与器具1をA−A面で切断した断面図を参照すると、薬剤12を投与する場合に眼に接触した場合に眼に与える刺激を緩和するために、薬剤保持部11の先端部は丸くなっている。
Specific embodiments of the ophthalmic drug administration device of the present invention will be described below with reference to FIGS. First, a schematic view of a first embodiment of the ophthalmic
Furthermore, referring to a cross-sectional view taken along plane AA of the ophthalmic
本発明の第2の実施態様に係る眼科用薬剤投与器具2を図2に示す。この眼科用薬剤投与器具2は、第1の態様と同様に、その先端部にある窪み部に薬剤12が設けられた本体部20を有している。ここで、眼科用薬剤投与器具2は、第1の実施態様とは異なり、本体部20の先端部にある薬剤保持部21が本体部20に対してまっすぐに取り付けられており、ある角度をもって接続していない。そのため、第1の実施態様と比べて、加工が容易となり製造コストをより低減することができる。
次に、図2の眼科用薬剤投与器具2をB−B面で切断した断面図を参照すると、図1に示す第1の実施態様の場合と同様に、薬剤12を投与する場合に眼に誤って接触した際の眼への刺激を緩和するために、眼科用薬剤投与器具2の先端部が丸くなっている。また、第1の実施態様の場合と同様に、1mg〜100mg程度の範囲内の薬剤を収納できるように、薬剤保持部21の窪みの幅および深さが1mm程度であり、本体部20の厚さが3〜5mm程度であることが好ましい。
An ophthalmic
Next, referring to a cross-sectional view of the ophthalmic
本発明の第3の実施態様に係る眼科用薬剤投与器具3を図3に示す。この眼科用薬剤投与器具3は、第2の態様と同様に、本体部30と、その本体部30の先端付近の薬剤保持部31と、眼科用薬剤12とが設けられており、本体部30の先端部が丸くなっている。そして、薬剤12を付着する窪み部の形状が四角になっている点で、第2の態様と異なっている。このように、窪み部の形状は丸だけでなく四角であってもよい。
また第2の実施態様の場合と同様に、1mg〜100mg程度の範囲内の薬剤を収納できるように、薬剤保持部31の窪みの幅および深さが1mm程度であり、長さは1〜の3mm、本体部30の厚さが3〜5mm程度であることが好ましい。
An ophthalmic
Moreover, the width | variety and depth of the hollow of the chemical | medical agent holding |
本発明の第4の実施態様に係る眼科用薬剤投与器具4を図4に示す。この図4の眼科用薬剤投与器具4は、第1の実施態様の眼科用薬剤投与器具1と同様に、その薬剤保持部11には窪みが設けられており、薬剤保持部41は本体部40に対して全体的にある角度をもって取り付けられている。薬剤保持部41の窪みには固形または半固形の薬剤12が置かれている。本体部40に対する薬剤保持部41の角度により、薬剤を投与しやすい構造になっており、薬剤保持部11が眼球と接触してしまう可能性を減らすことができる。薬剤保持部41はそのくぼみを考えずに全体的な形状から見て本体部40の長さ方向から約30〜60度程度曲げ手置くことができる。また、1mg〜100mg程度の範囲内の薬剤を収納できるように、薬剤保持部41の窪みの幅および深さは1〜2mm程度であり、長さは1mm〜3mm程度である。さらに、本体部40の厚さは、3mm程度であることが好ましい。
図4の眼科用薬剤投与器具1をC−C面で切断した断面図を参照すると、薬剤12を投与する場合に誤って与えることがある眼への刺激を緩和するために、薬剤保持部41の先端部が丸くなっている。
An ophthalmic drug administration device 4 according to a fourth embodiment of the present invention is shown in FIG. In the ophthalmic drug administration device 4 of FIG. 4, similar to the ophthalmic
Referring to the cross-sectional view of the ophthalmic
また、第1から第4の実施態様に係る眼科用薬剤投与器具1〜4に適用することができるキャップ52について図5を参照して説明する。この図5には、キャップ52の内径が本体部50の外径とほぼ同じ大きさになるように調整されている。ここで、本体部50の先端にある薬剤保持部は、上記の第1から第4の実施態様に係る眼科用薬剤投与器具1〜4の薬剤保持部11、21、31、41と同様の態様にすることもできるが、この図5においては、細くなった棒状の本体部50の先端の周りの薬剤保持部51に固形又は半固形状の薬剤12が塗りつけてある。このようにキャップ52を用いることにより、眼科用薬剤投与器具の先端部に設けられた薬剤12の汚染や接触等を保護することができる。また、図5に示すように、本発明の薬剤投与器具1〜4の本体部50の太さは薬剤保持部51の幅又は太さより大きいものとすることも可能である。また、この本体部50の形状も単に筒状のものである必要はなく、指ではさんで持ちやすい扁平状あるいは滑り止めの凹凸のある形状が可能である。そして、この本体部50はさらに樽型や薬剤保持部51の反対側の端部で扁平に広がる形状などいろいろな形状を取ることができる。
A
さらに、第1から第4の実施態様に係る眼科用薬剤投与器具1〜4に適用することができるビニール袋62について図6を参照して説明する。この図6では、上記の第1の実施態様に係る眼科用薬剤投与器具1のそれぞれが、ビニール袋62により包装されている態様が示されている。また、ビニール袋62には、ビニール袋を破いてその中にある眼科用薬剤投与器具を取り出しやすくするための切り込み部63が設けられている。このような包装は、ビニールの他、紙、あるいはビニールなどでコートした紙や、ビニールとアルミと紙の複合紙、ビニールとアルミ等の金属の複合シートなどを利用することができる。
なお、ここでは、第1の実施態様に係る眼科用薬剤投与器具1を用いて説明したが、他の実施態様に係る眼科用薬剤投与器具2〜4であっても同様に適用することができる。また、図5に示すキャップ52を用いた上で、さらにビニール袋62を適用することもできる。これにより、薬剤12を汚染や乾燥、変質から保護するとともに、本体部10の汚染も防止することができ、本発明の眼科用薬剤投与器具を滅菌状態に保つことができる。
Furthermore, a
Here, the ophthalmic
最後に、本発明の眼科用薬剤投与器具の使用方法を説明する。まず、簡単に眼およびまぶたの構造を説明する。図1(B)に示したように、まぶた13は、表が皮膚15で、裏が粘膜(結膜)16により構成されている。そして、まぶた13の表と裏との境目にはまつげ14が生えており、そのまつげ14の根元付近には油成分を分泌するマイボーム腺とよばれる開口がある。このマイボーム腺から分泌される分泌液は、涙の最上層を形成し、涙の乾燥を防止する。
本発明の眼科用薬剤投与器具1を使用する場合には、眼科用薬剤投与器具1の先端部にある薬剤12を、まぶたの縁部又はその裏側にある結膜16などに接触させる。これにより、薬剤12がまぶた13の縁部又は結膜16に付着して、この部分から瞬き等によって薬剤12が拡散していくことにより、眼に薬剤が投与される。そして、この分泌液が、マイボーム腺から分泌される分泌液と同様に、涙の最上層を形成し、涙の乾燥を防止する。ここで、眼を正面からみたときの図1(C)に示すように、眼科用薬剤投与器具1の先端部にある薬剤12を、下眼瞼の縁に対してその端から端までなぞるようにして塗布することができる。
Finally, a method of using the ophthalmic drug administration device of the present invention will be described. First, the structure of the eye and eyelid will be briefly described. As shown in FIG. 1B, the
When using the ophthalmic
なお、本願においては、実際の涙液に含まれる油層の重さを測ることは難しいので、ドライアイの患者に所定の薬剤を投与した後の油層の厚みがドライアイのない正常な人の油層厚みである約70nmになるかどうかによって、好ましい薬剤の重さを決定している。ここで、ドライアイの患者の油層厚みは正常の人のものよりも薄いので涙液が蒸発しやすい。そこで、ドライアイの患者に対して50mgのごく少量の軟膏(薬剤)を眼瞼縁に塗布した後にその油層厚みを測定したところ、このときの油層厚みは正常な人の油層厚み(約70nm)とほぼ同じ厚さになる。このことから、50mgの薬剤の投与量が好ましい重さであるものと考えている。なお、上述の従来手法により軟膏をドライアイの患者に塗布した場合には、この油層厚みが約300nmと厚くなり、光学的な透明性を保てなくなる。 In addition, in this application, since it is difficult to measure the weight of the oil layer contained in actual tears, the oil layer of a normal human who does not have dry eye after the administration of a predetermined medicine to a dry eye patient. The preferred drug weight is determined by whether or not the thickness is about 70 nm. Here, since the thickness of the oil layer of a dry eye patient is thinner than that of a normal person, tears are likely to evaporate. Therefore, when an oil layer thickness was measured after applying a very small amount of 50 mg ointment (medicine) to the eyelid margin for dry eye patients, the oil layer thickness at this time was the oil layer thickness (about 70 nm) of a normal person. It becomes almost the same thickness. From this, it is considered that a dose of 50 mg of drug is a preferred weight. When the ointment is applied to a dry eye patient by the above-described conventional method, the oil layer thickness becomes as thick as about 300 nm, and optical transparency cannot be maintained.
1、2、3、4 眼科用薬剤投与器具
10、20、30、40、50 本体部
11、21、31、41、51 薬剤保持部
12 薬剤
52 キャップ
62 ビニール袋
1, 2, 3, 4 Ophthalmic
Claims (6)
該本体部の先端にある薬剤保持部と、
その重さが1mg〜100mgの範囲内にあって、該薬剤保持部に保持されている固形または半固形の眼科用薬剤(12)と
を含んでなる眼科用薬剤投与器具(1)。 An elongated body (10);
A medicine holding part at the tip of the main body part;
An ophthalmic drug administration device (1) comprising a solid or semi-solid ophthalmic drug (12) having a weight in the range of 1 mg to 100 mg and held in the drug holding part.
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