JP2006061380A - Curved needle with wing - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ポート アクセス インフュージョン セット(PORT ACCESS
INFUSION SET、PAISと称される)を構成する翼付湾曲針(針基に対して90度曲がった形状をしている)関するもので、特に湾曲針の保護部の形態を改良した翼付湾曲針の改良に関する。前記ポートとは患者の体内に埋め込まれたものであり、抗癌剤等の薬液を注入するものである。
The present invention relates to a port access infusion set (PORT ACCESS).
Winged curved needles (which are called INFUSION SET, PAIS) (with a shape bent 90 degrees with respect to the needle base), and in particular the curved shape of the winged curved protection part Concerning needle improvement. The port is embedded in a patient's body and injects a medical solution such as an anticancer agent.
例えば特許文献1には、針基に湾曲針を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、前記針基に、両側部と底部の三箇所の切欠き折れ線を形成した折りたたみ可能な翼部を装着した翼付湾曲針の発明が開示されている。
当該発明は、設置位置(ポートに湾曲針を穿刺して、抗癌剤等の薬液を注入する状態)では、(針基に対して90度湾曲した)湾曲針に対して、翼部が垂直に折りたたまれ、湾曲針が露出した状態となる。
また保護位置(ポートに湾曲針を穿刺する前、薬液注入後、ポートから湾曲針を引き抜いて、廃棄する状態)では、湾曲針に対して、翼部が平行して伸び、湾曲針が当該翼部内に収納された状態となる。
しかしながら、当該発明では(1)当該翼部の大きさに湾曲針の長さが限定される。患者により、皮膚下にポートを埋設する深さが異なるので、湾曲針の長さが限定されてしまうと、種々の患者に適用できなくなり、治療の用途も限定されてしまう。(2)湾曲針を抜く際は当該翼部を人差し指または中指と親指で摘まむ(閉じる)ことによって湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうようにしているが、当該翼部を摘まむ(閉じる)には湾曲針がポートに隙間なくきつく挿入されている場合(湾曲針の外周壁面がポートの内壁面を外側に押し広げるように強く圧入されている場合)はかなりの力が必要で片手だけの人差し指または中指と親指で摘まむ(閉じる)ようにすることは操作しにくい。また作業者が操作に手間どると患者の苦痛も大きくなる。
For example, in
In the present invention, the wing portion is folded vertically with respect to the curved needle (curved 90 degrees with respect to the needle base) at the installation position (a state in which a curved needle is punctured into the port and a chemical solution such as an anticancer agent is injected). As a result, the curved needle is exposed.
In the protected position (before the curved needle is punctured into the port, after the chemical solution is injected, the curved needle is pulled out from the port and discarded), the wing extends in parallel to the curved needle, and the curved needle It will be in the state accommodated in the part.
However, in the present invention, (1) the length of the curved needle is limited to the size of the wing portion. Since the depth of embedding the port under the skin differs depending on the patient, if the length of the curved needle is limited, it cannot be applied to various patients, and the use of treatment is also limited. (2) When removing the curved needle, the wing part is picked (closed) with the index finger or middle finger and thumb to remove the curved needle from the port and at the same time prevent false punctures. To close (close), if the curved needle is inserted tightly into the port (when the outer peripheral wall of the curved needle is pressed strongly to push the inner wall of the port outward), considerable force is required It is difficult to operate with the index finger or the middle finger and thumb with only one hand. In addition, the pain of the patient increases when the operator is troublesome.
また特許文献2には、針基に湾曲針を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、翼部に湾曲針の収納溝を形成し、翼部を内側に折りたたむことにより湾曲針を翼部内に収納できるようにした発明が開示されている。
しかしながら、当該発明では湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうことが出来ない。最近の翼付湾曲針では、針をポートから抜く操作で誤刺防止ができる部材を備えていることが、必要不可欠とされており、当核発明では誤刺防止ができない。
また特許文献3には、針基に湾曲針[柔軟性のあるカニューレ(テフロン(登録商標)チューブ)]を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、湾曲針とは別に、湾曲針をポートに誘導するための蛇腹付のインジェクター[金属針(挿入針)を配置]を装着した発明が開示されている。
しかしながら、当該発明では(1)ポートに挿入するのは柔軟性のあるカニューレで、当該カニューレは、ポートに挿入する時に金属針とともに挿入される。すなわち縫い針(金属針)に糸(カニューレ)を通す要領で、ポートにカニューレを挿入して埋め込み、金属針だけを抜き抜いて、蛇腹付のインジェクターに納めた状態で廃棄する。
しかし、当該発明では、金属針とともにカニューレをポート内に差し込む際にカニューレに傷等が付きピンホールする危険性がある。またカニューレがスムーズに金属針に設けた穴を滑ってポート内まで挿入しずらい。
(2)カニューレ(テフロン(登録商標)チューブ)の場合、極端に湾曲させるとキンクし易く薬液注入を阻害する。
(3)カニューレ(テフロン(登録商標)チューブ)の場合、ポートのシリコーンゴムの反発圧により圧縮され内径が狭められて薬液注入を阻害する。
(4)蛇腹付のインジェクターに納めた金属針はインジェクターにストッパーがないので蛇腹が縮んだ場合に針先が露出して危険である。
Further, in
However, in the present invention, it is not possible to prevent false puncture at the same time that the curved needle is pulled out of the port. In recent curved needles with wings, it is indispensable to have a member that can prevent false punctures by removing the needle from the port.
However, in the present invention, (1) a flexible cannula is inserted into a port, and the cannula is inserted together with a metal needle when inserted into the port. In other words, the thread (cannula) is passed through the sewing needle (metal needle), the cannula is inserted and embedded in the port, and only the metal needle is extracted and discarded in the state of being placed in the bellows injector.
However, in this invention, when the cannula is inserted into the port together with the metal needle, there is a risk that the cannula is damaged and a pinhole is formed. In addition, the cannula smoothly slides through the hole in the metal needle and is difficult to insert into the port.
(2) In the case of a cannula (Teflon (registered trademark) tube), if it is extremely curved, it is easy to kink and inhibits the injection of the chemical solution.
(3) In the case of a cannula (Teflon (registered trademark) tube), it is compressed by the repulsive pressure of the silicone rubber of the port and the inner diameter is narrowed to inhibit the injection of the chemical solution.
(4) Since the metal needle stored in the injector with bellows does not have a stopper, the needle tip is exposed when the bellows contracts, which is dangerous.
本発明が解決しようとする問題点は、翼部の大きさに湾曲針の長さが限定されるので、治療の用途も限定される点及び針がポートに強く圧入されている場合は操作しにくい点、柔軟性のある湾曲針では、極端に湾曲させるとキンクし易く、また薬液注入を阻害する。ポートのシリコーンゴムの反発圧により圧縮され内径が狭められて薬液注入を阻害する点である。 The problem to be solved by the present invention is that the length of the curved needle is limited by the size of the wing, and therefore the therapeutic application is also limited, and the operation is performed when the needle is strongly pressed into the port. Difficult points, with flexible curved needles, it is easy to kink if bent excessively, and also impedes chemical injection. The point is that the silicone rubber at the port is compressed by the repulsive pressure and the inner diameter is narrowed to inhibit the chemical injection.
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
[1]本発明は、針基(3)に湾曲針(2)を植設し、当該針基(3)の側部に翼部(4)を装着した翼付湾曲針(1)において、
前記湾曲針(2)に固定部(5)を装着し、
前記固定部(5)の中に、湾曲針保護部(6)を配置し、
当該保護部(6)は、湾曲針(2)を固定部(5)から引き抜く際に、湾曲針(2)に追随して固定部(5)から引き出され、湾曲針(2)の鋭利な先端を当該保護部(6)内に収納することができる翼付湾曲針(1、1A)を提供する。
[2]本発明は、前記保護部(6)の一端部に係止部(8)を、装着した[1]に記載の翼付湾曲針(1、1A)を提供する。
[3]本発明は、前記保護部(6)の一端部は前記針基(3)に装着し、当該保護部(6)の他方の端部は、固定されていない[1]ないし[2]に記載の翼付湾曲針(1、1A)を提供する。
[4]本発明は、固定部(5)の略中央には、湾曲針(2)の挿入孔(9)を形成し、
当該挿入孔に湾曲針(2)を挿入し、湾曲針(2)は基部から鋭利な先端部を経て、挿入孔から引き抜くことができる[1]ないし[3]に記載の翼付湾曲針(1、1A)を提供する。
[5]本発明は、固定部(5)の天面に保護部の移動孔(10)を形成した[1]ないし[4]に記載の翼付湾曲針(1、1A)を提供する。
[6]本発明は、固定部(5)に、前記翼(4)ないし保護部(6)の固定部(11)を形成した[1]ないし[5]に記載の翼付湾曲針(1A)を提供する。
[7]本発明は、固定部(5)と保護部(6)に、これらを相互に固定する嵌合(緊合、係合)部(12、13)を形成した[1]ないし[5]に記載の翼付湾曲針(1A)を提供する。
[8]本発明は、前記湾曲針(2)は、金属製である[1]ないし[7]に記載の翼付湾曲針(1、1A)を提供する。
Therefore, as a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventor has reached the following invention.
[1] In the curved needle (1) with wings, the curved needle (2) is implanted in the needle base (3), and the wings (4) are attached to the side of the needle base (3).
A fixed portion (5) is attached to the curved needle (2),
The curved needle protection part (6) is arranged in the fixing part (5),
When the curved needle (2) is pulled out from the fixed portion (5), the protective portion (6) follows the curved needle (2) and is pulled out from the fixed portion (5). Provided is a winged curved needle (1, 1A) whose tip can be housed in the protection part (6).
[2] The present invention provides the winged curved needle (1, 1A) according to [1], in which a locking portion (8) is attached to one end of the protection portion (6).
[3] In the present invention, one end of the protective part (6) is attached to the needle base (3), and the other end of the protective part (6) is not fixed [1] to [2] The curved needle with a wing (1, 1A) described in the above.
[4] In the present invention, an insertion hole (9) of the curved needle (2) is formed in the approximate center of the fixed portion (5),
The curved needle (2) is inserted into the insertion hole, and the curved needle (2) can be pulled out from the insertion hole through a sharp tip from the base, and the curved needle with wings according to [1] to [3] 1, 1A).
[5] The present invention provides the winged curved needle (1, 1A) according to [1] to [4], in which a moving hole (10) of the protective part is formed on the top surface of the fixed part (5).
[6] The present invention relates to the curved needle with a wing (1A) according to [1] to [5], wherein the fixed portion (5) is formed with the fixed portion (11) of the wing (4) to the protective portion (6). )I will provide a.
[7] In the present invention, fitting portions (12, 13) for fixing the fixing portion (5) and the protection portion (6) to each other are formed on the fixing portion (5) and the protection portion (6). The curved needle with a wing (1A) according to
[8] The present invention provides the winged curved needle (1, 1A) according to [1] to [7], wherein the curved needle (2) is made of metal.
(1)翼部の大きさと関係なく必要な長さの湾曲針を選択できるので、治療の用途を拡大することができる。
(2)湾曲針を抜く際は、針がポートに強く圧入されていても簡単に抜針できるので、操作性が良い。このため患者の精神的負担も少ない。
(3)湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうことが出来る。
(4)固定部5に(保護部6)の固定部11、あるいは固定部5と保護部6に嵌合(緊合、係合)部12、13を設けて、保護部6を固定部5に固定することができるので、保護部6に一度収納した針が露出する心配がない。
(5)ポートに穿刺する湾曲針は、金属性であるから、特許文献3のカニューレ(テフロン(登録商標)チューブ)で問題となる、キンクやポートのシリコーンゴム圧による流量阻害等の心配が全く無い。
(1) Since a curved needle having a required length can be selected regardless of the size of the wing portion, the application of treatment can be expanded.
(2) When pulling out the curved needle, the needle can be easily pulled out even if the needle is strongly pressed into the port. For this reason, there is little mental burden on the patient.
(3) At the same time that the curved needle is pulled out from the port, it is possible to prevent false punctures.
(4) The
(5) Since the curved needle that punctures the port is metallic, there is absolutely no concern about the flow rate obstruction due to the kink or the silicone rubber pressure of the port, which is a problem with the cannula (Teflon (registered trademark) tube) of
[翼付湾曲針1の概要]
図1から図8は本発明の翼付湾曲針の概略図である。[(A)は正面図、(B)は斜視図、図1で(C)は斜視図、図7、8で、(C)は(A)の一部拡大図]
本発明の翼付湾曲針1は、針基3に湾曲針2の基端部(針基3と平行な部分)を植設し、当該針基3の両側部に翼部4を装着し、前記湾曲針2に、固定部5を装着している。
当該固定部5の中に、湾曲針保護部6(以下、保護部6という)を配置している。
さらに詳述すれば針基3(の翼部4より下部の位置)に保護部6の一端部を装着し、他方の一端部は、固定されていない。
保護部6は、湾曲針2を固定部5から引き抜く際に、湾曲針2に追随して固定部5から引き出され、湾曲針2の鋭利な先端を当該保護部6内に収納することができる。
[Outline of
1 to 8 are schematic views of the winged curved needle of the present invention. [(A) is a front view, (B) is a perspective view, FIG. 1 (C) is a perspective view, FIGS. 7 and 8, (C) is a partially enlarged view of (A)]
The
A curved needle protecting part 6 (hereinafter referred to as a protecting part 6) is arranged in the
More specifically, one end portion of the
When the
[翼部4]
図1から8に例示するように、二つの翼部4のそれぞれの天面ないし端部には、相互に緊合可能な、突部と溝からなる緊合部7(嵌合、係止構造を含む)が形成され、二つの翼部4を上方に持ち上げて、一つに重ね合わせることができる。また翼部4は上方に持ち上げやすいように、針基3に隣接する部分は肉薄に形成されている。翼部4の形状は図1から9に例示では、矩形状の形成されているが、半円、半楕円等の形状でも良い。
[固定部5]
また図1から8に例示するように、固定部5は、板状(例えば矩形、円形、楕円形等何でも良い)で、例えば硬質プラスチック(例えばポリエチレン、ポリプロピレン)、硬質の紙(例えばダンボール)等で形成され、固定部5の略中央には、湾曲針2の挿入孔9が形成されている。
挿入孔9は単なる穴でもよいが、当該穴に、当該穴より突出した環(管)状部材16を装着することにより、湾曲針2が挿入孔(穴)9から保護部6側に抜けて、保護部6内に一度収納された後、再び挿入孔(穴)9を通過して、湾曲針2の鋭利な先端部が保護部6より露出するのを防ぐことができる。環(管)状部材16は、固定部5の下側の部材に一体に形成しても良いし、別部品で形成しても良い。
固定部5を湾曲針2に装着するとは、固定部5の挿入孔9に、湾曲針2を挿入することであり、湾曲針2は基部から鋭利な先端部を経て、当該挿入孔9から引き抜くことができる。
固定部5は、翼付湾曲針1をポートに安定して固定するために必要な部材であり、また湾曲針2をポートから引き抜くときの支えとしての役割を果たすので、操作性が良くなる。
固定部5の内部は、空洞になっており、当該空洞に保護部6が配置(収納)されている。また固定部5の天面に保護部6が通り抜けられる程度の幅を有する細長い移動孔10を形成している。移動孔10は、図5に例示するように、固定部5の幅の狭い方向から見て、挿入孔9の両側近傍に形成される。
[保護部6]
また図1から8に例示するように、保護部6は、ベルト状に形成され、固定部5の中に配置(収納)されている。保護部6の一端部(針基3に固定されていない側)に、係止部8が形成されている。
保護部6は、例えば軟質材料(例えば軟質ポリ塩化ビニル、エラストマー樹脂等)で形成され、針基3に、例えば嵌合、係合、緊合圧入等のように機械的にはめ込んで、装着しても良いし、一体成形して装着するようにしても良い。また溶剤または接着剤等による接着、または熱もしくは高周波等による溶着により装着するようにしても良い。
[Wings 4]
As illustrated in FIGS. 1 to 8, the top surface or the end of each of the two
[Fixing part 5]
As illustrated in FIGS. 1 to 8, the fixing
The insertion hole 9 may be a simple hole, but by attaching the ring (tube) -like
To attach the fixing
The fixing
The inside of the
[Protection part 6]
Further, as illustrated in FIGS. 1 to 8, the
The
[湾曲針2、翼部4、保護部6の相互の位置関係]
保護部6は、使用前の保護位置(ポートに湾曲針2を穿刺する前)と設置位置(湾曲針2をポートに穿刺した状態)では、固定部5の中にあって、湾曲針2を露出し(使用前の保護位置では、湾曲針2には、カバーが装着されている)、使用後の保護位置(薬液注入後、ポートから湾曲針を引き抜いて、廃棄する状態)では、湾曲針2の基端部から鋭利な先端部方向に平行して伸び、湾曲針2が当該保護部6内に収納された状態となる。
翼部4は、使用前の保護位置と湾曲針2の穿刺後薬液投与中は、湾曲針2と垂直位置にあり、設置位置及び使用後の保護位置では、湾曲針2と平行位置となる。
[Mutual positional relationship between the
The
The
[使用方法]
次に本発明の翼付湾曲針1の使用(操作)方法の一例について説明する。
(1)図1(使用前)の状態から、湾曲針2に装着されたカバー[使用前、湾曲針2には管状のカバー15(図1(B)参照)またはT字状カバー15T(図1(C)参照)が装着されている]を取り外し、翼部4の両端部を掴んで、図2のように上方に持ち上げ、図3から図4のように突部と溝からなる緊合部7を相互に緊合する。
(2)図1の状態で、湾曲針2をポート(患者の体内に埋め込まれている、図示せず)に穿刺し、固定部5をテープ等で、ポートの天面に固定する。さらに翼部4も固定部5と同様にテープ等で患者の皮膚と平行に固定し、薬液投与中は翼付湾曲針1が動かないように固定する。
(3)薬液注入等が終了したら、左右の翼部4を折りたたみ図5から図7のように、翼部4を掴んで、上に持ち上げると、保護部6は固定部5から引き出され、湾曲針2の基端部から鋭利な先端部方向に平行して伸び、図8のように、湾曲針2の鋭利な先端を当該保護部6内に収納することができる。保護部6には、固定部5から離脱しないように、係止部8が装着されており、湾曲針2の鋭利な先端が当該保護部6内に収納されると同時に、保護部6が固定部5からはずれないので、湾曲針2の鋭利な先端は、二度と外に露出することはない。
[how to use]
Next, an example of the method of using (operating) the winged
(1) From the state of FIG. 1 (before use), a cover attached to the curved needle 2 (before use, the
(2) In the state of FIG. 1, the
(3) When the chemical solution injection is completed, the left and
図9(A)から(F)は、本発明の翼付湾曲針のその他の実施例を示す概略図、(A)は図1、(B)は図2、(C)は図3、(D)は図4、(E)は図5、(F)は図8にそれぞれ対応し、(G)と(H)は湾曲針2を収納した保護部6を、翼4に固定するところを例示する概略図である。
図9に例示する翼付湾曲針1Aは、固定部5の天面で、挿入孔9の周囲に複数(四個)の固定部11を形成したものである。
図9の例示では、固定部11は、爪状に形成され、固定部5の天面に立設されている。
固定部11は、図9(E)から(H)に例示するように、湾曲針2を保護部6内に収納した後、左右どちらかに倒して、当該固定部11で翼4に固定するものである。また固定部11は、図9(A)に例示するように使用前及び患者に湾曲針を穿刺時に、翼4を水平に固定するためにも使用される。
また図10に例示するように、固定部5と保護部6に相互に対向して、凹部(例えば孔)と凸部(例えば円柱状)よりなる嵌合(緊合、係合)部を設けて、保護部6を固定部5に固定することができる。
同図(A)、(B)は、固定部5の天面で挿入孔9の周囲に複数(四個)の凸部を形成し、これらと対向する左右の保護部6に、それぞれ複数(二箇所)の凹部が形成されている。(凸部と凹部は、全部でそれぞれ四個)
また同図(C)、(D)は、同図(A)、(B)の凸部と凹部の他に、固定部5の天面でかつ両端の複数(四個)の凸部を形成し、これらと対向する左右の保護部6に、それぞれ複数(二箇所)の凹部が形成されている。(凸部と凹部は、全部でそれぞれ八個)
これらの嵌合(緊合、係合)部も、図10(A)から(D)に例示するように、湾曲針2を保護部6内に収納した後、左右どちらかに倒して、固定部5と翼部6を固定することができる。
9 (A) to 9 (F) are schematic views showing another embodiment of the winged curved needle of the present invention, (A) is FIG. 1, (B) is FIG. 2, (C) is FIG. D) corresponds to FIG. 4, (E) corresponds to FIG. 5, and (F) corresponds to FIG. 8, and (G) and (H) indicate that the
A winged
In the illustration of FIG. 9, the fixing
As illustrated in FIGS. 9E to 9H, the fixing
Further, as illustrated in FIG. 10, a fitting (tightening, engaging) portion including a concave portion (for example, a hole) and a convex portion (for example, a columnar shape) is provided so as to face the fixed
(A) and (B) in the figure, a plurality (four) of convex portions are formed around the insertion hole 9 on the top surface of the fixed
FIGS. 6C and 7D show a plurality of (four) convex portions on the top surface of the fixed
As shown in FIGS. 10A to 10D, these fitting (tightening and engaging) portions are also fixed by tilting them to the left or right after storing the
1、1A 翼付湾曲針
2 湾曲針
3 針基
4 翼
5 固定部
6 (湾曲針の)保護部
7 緊合部(嵌合、係止構造を含む、突部、溝)
8 (保護部の)係止部
9 挿入孔
10 保護部移動孔
11 (翼と保護部)の固定部
12 嵌合(緊合、係合)部(凸部)
13 嵌合(緊合、係合)部(凹部)
15 (湾曲針の管状)カバー
15T (湾曲針のT字状)カバー
16 環(管)状部材
DESCRIPTION OF
8 Locking part 9 (protection part)
13 Fitting (tightening, engaging) part (concave part)
15 (curved needle tubular)
Claims (8)
前記湾曲針(2)に固定部(5)を装着し、
前記固定部(5)の中に、湾曲針保護部(6)を配置し、
当該保護部(6)は、湾曲針(2)を固定部(5)から引き抜く際に、湾曲針(2)に追随して固定部(5)から引き出され、湾曲針(2)の鋭利な先端を当該保護部(6)内に収納することができることを特徴とする翼付湾曲針(1、1A)。 In the curved needle (1) with wings, in which the curved needle (2) is implanted in the needle base (3) and the wings (4) are mounted on the side of the needle base (3),
A fixed portion (5) is attached to the curved needle (2),
The curved needle protection part (6) is arranged in the fixing part (5),
When the curved needle (2) is pulled out from the fixed portion (5), the protective portion (6) follows the curved needle (2) and is pulled out from the fixed portion (5). A winged curved needle (1, 1A), characterized in that the tip can be housed in the protection part (6).
当該挿入孔に湾曲針(2)を挿入し、湾曲針(2)は基部から鋭利な先端部を経て、挿入孔から引き抜くことができる、ことを特徴とする請求項1ないし請求項3に記載の翼付湾曲針(1、1A)。 An insertion hole (9) of the curved needle (2) is formed in the approximate center of the fixing part (5),
The curved needle (2) is inserted into the insertion hole, and the curved needle (2) can be pulled out from the insertion hole through a sharp tip from the base. Winged curved needle (1, 1A).
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