JP2005529344A - 化学物質に対する皮膚の感受性を試験するためのテンポラリータトゥ - Google Patents

Abstract

おそらくは刺激性またはアレルゲン性である試験物質を、皮膚（３１）に付着されるテンポラリータトゥ（３０）の所定領域（１２）に組み込む。２〜３日後にタトゥ（３０）を除去し、露出した皮膚の検査をする。発赤領域（３２、３６）は、例えばマップ（４０）およびキーと比較することによって、当該領域上のタトゥ領域に含まれていた試験物質と相互に関連付けることができる。

Description

本発明は、化粧品、特にヘアカラー製品などのヘアケア製品であるがこれに限定されない化粧品に含まれる可能性のある化学物質に対し、（一般にはヒトの）皮膚の感受性を試験するための方法および手段に関する。

哺乳動物の皮膚は、皮膚接触を介して物質に対しさまざまな反応を示す可能性があり、有害な場合、これらの反応は通常、刺激または感受性と言われている。これらの反応は、免疫系によって媒介されたりまたはそうでなかったりする。

髪のケアまたは美容上の装飾のために使用され、また一部の人々が敏感に反応する化合物には、フェニレンジアミン、レゾルシノール、およびアンモニア塩を含む窒素含有化合物が含まれ、その他の例には、髪に使用するために個々の美容師によって混合されまたは商用ベースの製造業者によって供給された、化合物の数多くの独自の混合物が含まれると考えられる。

現在のところ、ヘアケア製品、特に着色剤の使用者は、通常、サンプルを皮膚の小さな領域に付着させ、次いで少ししてから（通常２４時間または４８時間）炎症の徴候が見られるかどうか調べることによって、事前に皮膚感受性試験を行うよう勧められている。炎症がない場合、使用者は彼または彼女の髪の処理にとりかかることができる。試験サンプルを皮膚に付着させた後は、それが不注意で（おそらくは引掻きや擦れ、または洗浄なとによって）取り除かれないようにするために、絆創膏包帯（adhesive dressing）により保護することが推奨される。あるいはそのような絆創膏包帯は、皮膚試験サンプルを既に染み込ませて、使用者に提供することができる（ＧＢ−Ａ−２３２５５２１参照）。

このような忠告は、通常無視されている。将来見込まれるヘアカラー製品の使用者は、見場の悪い着色皮膚のパッチまたは可愛らしくないプラスターを付けて２〜３日過ごしたくはない。さらに、この忠告に従って皮膚の感受性が明らかにされた場合、これは全く参考になるものではない。これは、化粧品を構成する化学物質の複合混合物中の何物かに対し、被験体が感受性を有することを示すだけである。

（詳細な説明）
概略的に言うと本発明は、試験がなされる物質をテンポラリータトゥに組み入れ、次いでこれを、当該物質に対するいかなる生理学的な皮膚反応も明らかにされるに十分な時間、皮膚の表面に付けることができるという考えに基づく。新規性は、そのような試験をするための媒体としてテンポラリータトゥを使用することにある。

従来のテンポラリータトゥは非常に長持ちし、耐水性があり、通常は数日間持ちこたえる。このタトゥは、化粧品用オイルまたはアルコールで素早く除去することができる。

テンポラリータトゥは、おそらくは色、文字、および数字を含んだ絵、デザイン、またはその他のアートワークであり、これを皮膚に付着させ、それによって、タトゥの伝統的な意味で永久的ではない装飾をもたらす。皮膚に付着させるという点でそれぞれ異なる３つの主なタイプのテンポラリータトゥがある。そのタイプとは、下記の通りである。

１）皮膚の表面に直接手で塗りまたは描くもの。

２）基材表面に印刷し（あるいは手で塗りまたは描き）、次いでこれを少ししてから皮膚の表面に転写するもの。

３）透明な基材の表面に印刷し（あるいは手で塗りまたは描き）、その後、皮膚の表面に貼り付けるもの。

タイプ１のテンポラリータトゥでは、紙の表面にイラストを作成するのと類似した手法により、インクまたは染料を使用して、ブラシおよび／またはペンあるいは同様の道具を用いて皮膚の表面にアートワークを塗布する。ステンシルを使用することができる。

タイプ２のテンポラリータトゥの場合、通常アートワークは、印刷後しばらくしてからそのアートワークを基材から切り離すことができるような性質を有する基材（紙など）の表面に、インクまたは染料で印刷され、皮膚の表面に転写される（したがって代替名はデカルコマニア（ｄｅｃａｌｃｏｍａｎｉａ）、ディーキャル（ｄｅｃａｌ）、またはトランスファー（ｔｒａｎｓｆｅｒ））。この転写は、印刷済み基材を、その基材を最上部にした状態で皮膚の表面に置き、次いでこの基材を濡らして緩やかな圧力を加え、その後この基材を剥がし、皮膚の表面にアートワークを接着させたままにすることによって、最も一般的に実現される。明らかに、基材、インク、および染料は、これらが転写手順に適切な性質を有するように選択しなければならない。あるいは、基材の表面を覆いかつその上面にアートワークが印刷される、透明な耐水層でもよい。この場合、透明層がアートワークと共に皮膚の表面に写され、その後この透明層は、基材を剥がしたときに皮膚の最上面にあってアートワークの保護カバーを形成する。あるいは、皮膚の表面にアートワークを転写した後に、タトゥに透明保護層を付着させることができるが、これはアートワークを一片の透明材料で覆うことによって行われ、そうでない場合は、溶液から溶媒を蒸発させた後にタトゥの表面に層が堆積されるような溶液の形で透明層を付着させる。透明保護層は、これらの方法によってタイプ１のテンポラリータトゥに付着させてもよい。

タイプ３のテンポラリータトゥの場合、通常アートワークは、このアートワークよりも広くまたはこのアートワークに重なりまたはこのアートワークを取り囲む接着領域でありかつその皮膚に対する粘着性を補助しまたはその粘着性の一因をなすような接着領域を有する透明な耐水性基材表面に、インクまたは染料で印刷される（このため代替名はステッカー（ｓｔｉｃｋｅｒ）である）。タイプ３のテンポラリータトゥは、アートワークが皮膚に接触するようにかつ透明基材が保護接着層をもたらすように、皮膚の表面に貼り付ける。

皮膚感受性試験に使用されるテンポラリータトゥ（任意のタイプの）は、アートワークのある指定された複数領域が異なる試験化合物（または試験物質）を含有するように生成することができる。これらは、このような領域内のデザインのいくつかの部分を形成するインクまたは染料に組み入れることができる。異なる領域のそれぞれは、同じ試験化合物または材料を異なる濃度で含有することができる。試験を実施する者は、タトゥ内の試験物質の精密な分布を詳述する記録または「タトゥマップ」に細かくとどめることができる。試験に割り当てられた時間の後、適切な試薬でタトゥを除去し、その下の皮膚に何らかの反応の徴候があるかどうか調べることができる。感受性の徴候（例えば皮膚の発赤）とマップとを比較することにより、原因となる化合物を特定することが可能になる。タトゥの一部が、タトゥのほとんどの部分よりも除去が容易にできない場合があり、したがって、影響を受けた任意の皮膚領域とタトゥ領域との関連付けを補助するように少量を残したままで（例えば輪郭の画定）、タトゥの大部分を除去することができる。

明らかに、皮膚感受性試験のためのテンポラリータトゥの使用は、美容上のヘアトリートメントへの利用に限定する必要はない。本発明は、その他のタイプの皮膚感受性試験、特にアレルギー試験に利用することもできる。この場合、異なる種類の試験化合物または物質用の媒体であること以外、指定された領域は上記手法に類似した手法で機能することになる。

水スライド転写技術に基づくテンポラリータトゥは、１９８０年代あたりからのものである。画像を生成するのにほとんど全ての印刷技法（リソグラフィ、活版印刷、スクリーン印刷など）を用いることができる。枚葉式リソグラフィは、非常に薄いインク被膜を実現できるので、好ましい方法である。一般に約１７０ｇｓｍの水スライド紙が市販されている。片面をカレンダ処理し、印刷面を水溶性の層で被覆する。タトゥの画像を印刷した後、その画像領域を溶媒ベースのラッカーで被覆する。この適用例ではスクリーン処理が好ましい方法である。この効果は、印刷された全ての画像を１つのフィルムに融合させることである。この段階で乾燥させた場合、これは水スライド転写である。印刷画像を含むラッカー被膜は、転写物を水中に浸漬にすることによって剥離することができる。次いでこの転写物を、ほとんど全ての硬質な不透過性表面に付着させることができるが、その接着は空気の排除によって実現される。この技法は、陶磁器や磁器などを装飾するために、特殊なインクを使用して窯業で広く用いられている。

そのような転写物をテンポラリータトゥとして使用するために、一般にはいくつかの形態の接着剤を用いることにより、転写物を人間の皮膚に接着させることができる。最も薄い膜厚を可能にするために非常に細かいメッシュを通してスクリーン印刷された水ベースのアクリル系分散体接着剤は、好ましい方法である。透明な保護被膜のいくつかの形態は、塵埃などの汚染を防ぐのに望ましい。

皮膚の感受性に関して試験される化合物は、画像印刷に使用されるインクに組み入れることができる。あるいはそのような化合物は、１種または複数の追加の層に含ませることができる。

図１は、本発明で使用されるテンポラリータトゥの実施形態の生成に関与するさまざまな物質層を示す。ベース基材１０は、市販の１７６ｇｍ^-2の水スライド紙である。その印刷面には、複数の着色インクを使用して１つの画像が印刷されている。インク担持部分を１２で示す。印刷は、化粧品の用途に特定されたインクを使用する従来の４色プロセスリソグラフィを使用した。

次に、ラッカー層１４を付着させて着色画像に融合させ、防水層を形成した。これは、溶媒ベースのラッカー組成物をスクリーン印刷することによって付着させた。

次に、スクリーン印刷によってＨＥＣセルロース系バリア層１６を形成した。この上面に、やはりスクリーン印刷によって試験層１８を付着させた。これは、１種または複数の試験化合物を含有し印刷領域１２に位置合わせされた領域を備えた、無害な媒体の層である。無害な媒体は、ポリビニルピロリドン物質であることが適切である。バリア層１６は、この層１８からの物質が原紙１０を経て流れ出ないようにするためのものである。

医薬品級アクリル系の水ベースの接着剤層２０を、試験層の全面にスクリーン印刷した（接着剤の材料は、試験化合物の透過を可能にする透過性の層が形成されるように選択した）。最後に、剥離紙２２を付着させた。これは、接着剤層２０に接触する面がシリコーン層２６で被覆された、高密度ポリエチレンの透明なフィルムラミネート保護層２４である。

使用するには剥離層を剥がし、タトゥが写されるように接着剤層を皮膚表面に押し付ける。ベース基材の紙１０の露出面には、印刷領域１２によって画定された印刷画像３０を残したままでこの露出面を剥離することができるようになるまで、水を付着させる。

図２は、上腕の皮膚３１に付着しているそのようなテンポラリータトゥ３０の一例を示す。この場合、タトゥはチョウを表している。図４はタトゥ画像の「マップ」であり、種々の領域に番号を付している。番号を付けた領域の下には、試験化合物を含んでいる可能性のある対応する試験層１８の領域がある。図４のマップは９カ所の異なる領域を示し、したがって原則として、このタトゥは９種類の異なる化合物および／または濃度について試験をすることができる。しかし、ある程度の安心感を得るために、より少ない数の化合物、すなわちそれぞれが複数の領域に存在するようなものであることが好ましいと考えられる。この実施例では、図４で番号３および６が付された領域に同じ化合物が含まれ、使用者はこの化合物に対して感受性があると想定される。

適切な期間の後（例えば２日間後）、タトゥを除去し、露出した皮膚３１について検査する。図３は、１対の発赤領域３２、３６が存在することを示す。図４に示されるマップ４０との比較によって、関わりのある試験化合物の情報を得ることができる。マップには一般に、種々の領域を試験化合物と関連付けるために、キーが設けられる。このキーはマップ上に存在させてもよく、または製品の製造業者が保持してもよい。

本発明の実施形態の生成プロセスを説明するための概略図である。 人の上腕に付着された、本発明を具体化するテンポラリータトゥの概略図である。 テンポラリータトゥを除去した後の上腕を示す、図２に対応した図である。 図２に示されるタトゥと共に使用される「マップ」を示す図である。

符号の説明

１．タトゥ上の異なる領域
２．タトゥ上の異なる領域
３．タトゥ上の異なる領域
４．タトゥ上の異なる領域
５．タトゥ上の異なる領域
６．タトゥ上の異なる領域
７．タトゥ上の異なる領域
８．タトゥ上の異なる領域
９．タトゥ上の異なる領域
１０．ベース基材（紙）
１２．インク担持部分（印刷領域）
１４．ラッカー層
１６．バリア層
１８．試験層
２０．接着剤層
２２．剥離紙
２４．保護層
２６．シリコーン層
３０．印刷画像（テンポラリータトゥ）
３１．皮膚
３２．発赤領域
３６．発赤領域
４０．マップ

Claims (7)

1. （ａ）複数の化学物質を含有する化粧品と、（ｂ）前記複数の化学物質のうちそれぞれ異なる１種および／または異なる混合物および／または異なる濃度のものを含んだ複数の領域を有するテンポラリータトゥを付着させる手段であって、当該タトゥが使用者の皮膚の表面にあるときに、当該タトゥの下の対応する皮膚領域に前記化学物質が送達されるようになされている手段とを含むキット。
2. 前記タトゥのマップであって、前記化学物質のうちのどれが当該タトゥのどの領域にあるのかを示す標示を備えたマップをさらに含む請求項１に記載のキット。
3. （ａ）異なる試験物質および／または異なる濃度の試験物質を含有する複数の所定領域を含んだ所定のデザインを有するテンポラリータトゥを皮膚に付着させる手段であって、当該タトゥが使用者の皮膚にあるときに、当該タトゥの下の対応する皮膚領域に前記試験物質が送達されるようになされている手段と、（ｂ）当該所定領域を示す標示を備えたタトゥのマップとを含む皮膚感受性試験キット。
4. 前記テンポラリータトゥを付着させる手段が、転写タイプのタトゥを担持する基材である前記請求項のいずれかに記載のキット。
5. （ａ）異なる試験物質および／または異なる濃度の試験物質を含有する複数の所定領域を含んだ所定のデザインを有するテンポラリータトゥを皮膚に付着させ、その際当該タトゥがその下の対応する皮膚領域に前記試験物質を送達するようになされていることと、（ｂ）任意選択で当該タトゥを除去した後に、前記下にある領域のいずれかが感受性反応を示すかどうかを決定するために皮膚を観察することとを含む皮膚感受性試験方法。
6. 前記所定領域を示す標示を備えたタトゥのマップがあり、ステップ（ｂ）が、前記タトゥが付着される皮膚と前記マップとを比較して、観察されたどの感受性反応も前記タトゥの対応する所定領域と相互に関連付け、したがって前記所定領域の試験物質および／または試験物質濃度と相互に関連付けるステップを含む請求項５に記載の方法。
7. 前記テンポラリータトゥを、前記皮膚に転写される転写タイプのタトゥを担持する基材を使用して付着させる請求項５または６に記載の方法。
   

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