JP2005525886A - 創傷閉鎖材料アプリケーター - Google Patents

Abstract

移動可能なハンドルを有するハンドルアセンブリ（１２）、該ハンドルアセンブリから遠位方向に伸びる本体部（１４）、および該本体部の遠位端に隣接して支持される先端アセンブリ（１６）を含む創傷閉鎖材料アプリケーター（１０）が提供される。この先端アセンブリは、ボアを規定するハウジング（７８）、先端部材およびシール部材（８４）を含む。この先端アセンブリハウジングは、入口チャネル（８８）およびこの入口チャネルの出口に隣接して配置される弁座（８２ａ）を規定する。上記シール部材は、ハウジングのボア内を、上記バルブ部材（８２）が上記弁座（８２ａ）に接する閉鎖位置から上記バルブ部材が上記弁座から間隔を置いて配置される開放位置に遠位方向に移動可能である。

Description

（背景）
（１．技術分野）
本開示は、表面上に流体材料を付与するためのアプリケーターに関する。より詳細には、本開示は、創傷修復のための組織上に創傷閉鎖材料を付与するためのアプリケーターに関する。

（２．関連技術の背景）
創傷閉鎖材料、例えば、接着剤、シーラントおよび止血剤を創傷修復をするために組織上に付与するためのアプリケーターは、当該技術分野で周知である。代表的には、このようなアプリケーターは、チューブまたはシリンジ、およびこのシリンジを通って進行可能であり、このシリンジから創傷閉鎖材料を押すプランジャーまたはドライバーを含む。このようなデバイスは、米国特許第６，０２７，４７１号に記載されている。このようなデバイスでは、シリンジの遠位端は開口し、そして創傷閉鎖材料が、創傷閉鎖材料のシリンジの内部壁への表面接着によってシリンジ内に保持されている。この創傷閉鎖材料がシリンジから分与された後、このシリンジの遠位端からの創傷閉鎖材料の滴下が一般的である。創傷閉鎖材料アプリケーターの使用の位置（例えば、身体腔、身体組織など）に起因して、このような滴下は所望されない。

従って、操作が容易で滴下を最小にし、そして上記材料の組織へのより制御された付与を提供する創傷閉鎖材料アプリケーターの必要性が存在している。

（要約）
本開示の１つの好ましい実施形態によれば、移動可能なハンドル、または引き金および静止ハンドルを含むハンドルアセンブリを含む、創傷閉鎖材料アプリケーターが提供される。本体部は、このハンドルアセンブリから遠位方向に伸び、そして創傷閉鎖材料を受容する寸法である本体チャネルまたは創傷閉鎖材料のリザーバーを規定する。先端アセンブリは、この本体部の遠位端に隣接して支持され、そしてシール部材、弁座、およびこの弁座の遠位方向に配置される放出チャネルを含む。このシール部材は、シール部材が上記弁座に係合する閉鎖位置から、シール部材が上記弁座から間隔を置いて配置される開放位置まで移動可能である。この先端アセンブリは、上記シール部材の開放位置から閉鎖位置までの移動が、上記先端アセンブリの放出チャネル内の圧力の減少を引き起こし、アプリケーターからの閉鎖材料の滴下を最小にするように構成されている。好ましくは、上記シール部材は、付勢部材によって閉鎖位置に向かって押される。

好ましくは、上記先端アセンブリはまた、入口チャネルおよび弁座を規定するハウジングを含み、この弁座は、入口チャネルに隣接して配置されている。上記シール部材は、このシール部材と一体に、またはそれから別個に形成され得る弁座を係合するように配置される実質的に球形のバルブ部材を含む。このシール部材はまた、放出チャネルを規定するように構成され得る。上記先端アセンブリはまた、上記放出チャネルと連絡する凹面または球形容器を有する先端部材をさらに含み得る。１つまたは複数の入口ポートが、上記放出チャネルと連絡するために上記シール部材中に形成され得る。好ましくは、上記シール部材は、上記シール部材は、上記先端アセンブリハウジング中のボアを規定する壁を係合するように配置され、そして上記ボアと上記シール部材との間のシールを提供する、環状の弾力性フィンガーを含む。上記本体部内に、上記移動可能なハンドルと、この移動可能なハンドルの作動が、上記本体部内の供給バーの遠位方向移動を行うように作動可能に連結されている、供給バーが提供され得る。プッシャーが、上記供給バーの遠位端上に支持され得るか、または一体に形成され得る。好ましい実施形態では、上記ハンドルアセンブリ内に提供される駆動プレートが、上記移動可能なハンドルによって上記供給バーとの係合するよう駆動され、この供給バーを遠位方向に移動させる。移動可能なロックプレートがまた、上記ハンドルアセンブリ内に、第１の位置にある上記供給バーの移動を可能にするため、および第２の位置にある供給バーを係合し、そしてその近位方向の移動を妨げるために提供される。好ましくは、このロック部材は、付勢部材によって第２の位置に押される。

本開示の別の好ましい実施形態では、上記先端部アセンブリは、ハウジング、先端部材、および透過可能膜を含む。この透過可能膜は、先端ハウジングボアの開放端部上に支持される。使用において、創傷閉鎖材料は、先端部ハウジングのボア中に押され、そしてこの透過可能な膜を通過し、上記先端部材中に形成された球形の凹部中に至る。現在開示される創傷閉鎖材料アプリケーターは、アプリケーターからの材料の滴たれを最小にすることにより表面上への創傷閉鎖材料のより制御された付与を提供する。

この創傷閉鎖材料アプリケーターは、接着剤、シーラントおよび止血剤を含む創傷閉鎖材料を分与するために用いられ得る。１つの好適な接着剤は、シアノアクリレート接着剤である。

現在開示される創傷閉鎖材料アプリケーターの種々の好ましい実施形態は、図面を参照して本明細書中に記載される。

（好適な実施形態の詳細な説明）
現在開示される創傷閉鎖材料アプリケーターの好適な実施形態は、今や図面を参照して詳細に記載され、ここで、同様の参照番号は、いくつかの図面の各々において同一または対応する要素を指定する。

図１および２は、一般に１０として示される、現在開示される創傷閉鎖材料アプリケーターの１つの実施形態を示す。創傷閉鎖材料アプリケーター１０は、ハンドルアセンブリ１２、細長い本体部１４および遠位方向に配置された先端アセンブリ１６を含む。ハンドルアセンブリ１２は、樽部１８、静止ハンドル部２０、移動可能なハンドル部または引き金２２、およびロック部材２４を含む。ハンドル部２０および２２は、フィンガーループ２０ａおよび２２ａをそれぞれ含み、これらは器具を握ることを容易にする。本体部１４は、ハンドルアセンブリ１４に取り付けられた近位端、および先端アセンブリ１６を支持する遠位端を有する。

図３を参照して、ハンドルアセンブリ１２は、好ましくはポリカーボネートまたはその他のプラスチック材料から成形される、本体半分セクション２６ａおよび２６ｂ（図１）から形成される本体２６を含む。あるいは、例えば、ステンレス鋼などのその他の材料が、本体半分セクション２６ａおよび２６ｂを形成するために用いられる。引き金２２は、本体半分セクション２６ａと２６ｂとの間に支持される回動部材２８の周りに回動可能に支持されている。引き金２２は、静止ハンドル部２０に向かって矢印「Ａ」によって示される方向に回動する。駆動プレート３２（図４および５）は、本体２６内にスライド可能に配置される供給バー３６、および細長い本体部１４を受容する寸法であるスロットをもつ開口３４を含む。一対の供給バー案内部材３８（図６〜８）が、半分セクション２６ａと２６ｂとの間の間隔を置いた位置で支持されている。各案内部材３８は、供給バー３６をスライド可能に受容するためのスロット３８ａを含む。

好ましくは、ねじればねである付勢部材４０は、最前方案内部材３８と駆動プレート３２との間の供給バー３６の周りに位置決めされる。付勢部材４０は、駆動プレート３２を近位方向に押して引き金２２と係合し、引き金２２を、図３に示されるような反時計方向に、静止ハンドル部２０から間隔を置いた（非圧縮）位置に押すように配置される。引き金２２は、駆動プレートが接する平坦な表面４４を含む。

図９および１０をまた参照して、供給バー３６は、好ましくは、半径をもつ上部および底部エッジを備えた実質的に矩形の断面を有する平坦な細長い部材を含む。あるいは、その他の供給バーの形態、例えば、円筒形、三角、矩形などが想定される。供給バー３６は、ハンドルアセンブリ１２の樽部１８の近位端および遠位端を通って伸びる。供給バー３６の遠位端は、本体部１４中に伸びる。上記で論議したように、供給バー３６は、ハンドルアセンブリ１２の樽部１８内に、案内部材３８によって、スライド可能に支持される。図３を参照のこと。供給バー３６の近位端は、樽部１８から後方に伸び、そしてその近位端に取り付けられるノブまたはグリップ５０を含む。ノブ５０は、外科医によって、供給バー３６が退避位置に戻り得るように握られるよう構成されている。ノブ５０はまた、供給バー３６の遠位方向の進行を制限するためのストップとして機能する。

ロック部材２４は、ハンドルアセンブリ１２の樽部１８の遠位端内に回動可能に支持され、そして供給バー３６をスライド可能に受容するための寸法である細長いスロット５２（図１１および１２）を含む。好ましくはねじればねである付勢部材５６は、ロック部材２４を、スロット５２が供給バー３６と整列しそれに対して供給バー３６をスライドさせる実質的に垂直配向から、スロット５２を規定する上部エッジおよび／または底部エッジが供給バー３６を係合し、ロック部材２４に対して供給バー３６の近位方向の動きを妨げる傾斜配向に押すように配置される。その傾斜位置における供給バー３６に対するロック部材２４の角度のため、ロック部材２４は、引き金２２が作動されるとき、供給バー３６の遠位方向の進行を可能にする。供給バー３６の上表面は粗くされ得、例えば、鋸状、傷跡、ギザギザなどであり得、ロック部材２４と供給バー３６との間の接触を増大する。

図１３〜１５を参照して、供給バー３６の遠位端は、プッシャー６２の近位端に、公知の方法、例えば、溶接、蝋付け、ねじなどで取り付けられる。あるいは、供給バー３６およびプッシャー６２は、モノリシックに形成され得る。プッシャー６２の遠位端は、駆動部材６６（図１４および１５）を受容するような形態および寸法の腔６４を含む。駆動部材６６は、好ましくは、球形形状を有し、そして合成フッ素含有樹脂、例えばＴｅｆｌｏｎ^ＴＭのような非粘着性材料から作製されるか、または非粘着性の外表面、層または被覆を有する、例えば、プラスチック、金属などの別の材料から形成される。あるいは、異なる形態、例えば、円筒形、矩形、凹状、凸状などを有する駆動部材が想定される。好ましくは、駆動部材６６は、プッシャー６２に物理的に取り付けられない。あるいは、駆動部材６６は、プッシャー６２とモノリシックに形成され得るか、または溶接、蝋付け、接着剤などを含む任意の公知の技法を用いて、腔６４内でプッシャー３６に固定され得る。

図１〜３および１４〜１６を参照して、細長い本体１４は、内側チューブ６８、創傷閉鎖材料リザーバー７０、プッシャーガイド７２および外側チューブ７６を含む。リザーバー７０は、好ましくは、２つの開口端部を有するチューブである。リザーバー７０は、例えば、キャピラリーチューブまたはカートリッジであり得る。あるいは、リザーバー７０は、開口遠位端およびシールされた近位端７０ｂを有し、可撓性で、変形可能または圧縮可能な材料から形成され得る。シールされた近位端７０ａは、それぞれ、内側チューブ６８と外側チューブ７６との間を締め付けてシールし得、駆動部材６６がリザーバー７０の外表面の近位端上を通過し、創傷閉鎖材料をリザーバー７０の遠位端７０ｂから押すことを可能にする。図１５Ａを参照のこと。リザーバー７０の開口遠位端７０ｂは、内側チューブ６８内で先端アセンブリ１６のハウジング７８の近位端７８ａの周りに配置され得る。図１５Ｂを参照のこと。このようなリザーバーは、駆動部材６６のリザーバー７０との直接接触によって変形され得、材料を分与する。好ましくは、リザーバー７０の遠位端７０ｂは、先端アセンブリ１６の近位端７８ａの周りに、例えば、圧着、圧入、接着剤などによるように固定される。あるいは、その他の固定技法が用いられ得る。

内側チューブ６８は、その中の形成された細長い開口７４を含む。（図１７〜１９を参照のこと）。開口７４は、アプリケーター１０の組み立ての間に、リザーバー７０の通過を受容するか、または可能にするような寸法である。内側チューブ６８の遠位端は、先端アセンブリ１６の近位端７８ａおよびリザーバー７０の遠位端の周りに固定される。内側チューブ６８の近位端は、プッシャーガイド７２の周りに固定される。図１〜３および１６を参照して、外側チューブ７６は、ハンドルアセンブリ１２と先端アセンブリ１６との間に伸び、ハンドルアセンブリ１２と先端アセンブリ１６を互いに対して軸方向に固定し、そしてその中に内側チューブ６８およびリザーバー７０を拘束する。

図２０〜２０ｂを参照して、先端アセンブリ１６は、ハウジウング７８、先端部材８０、バルブ部材８２、シール部材８４、および付勢部材８６を含む。ハウジング７８は、バルブ部材８２に向かって集まる入口チャネル８８を規定する近位端、および中空ボア９０を規定する遠位端を含む。あるいは、チャネル８８は、その他の形態、例えば、円筒形、分岐など、その他の形態を含み得る。入口チャネル８８に近接するハウジング７８の内壁は、弁座８２ａを規定する。先端部材８０は、圧入、接着剤、溶接、蝋付けなどを用いて、ハウジング７８のボア９０内に固定して受容される。先端部材８０の遠位端は、以下に詳細に論議される球形または凹状容器９２、および角度のある遠位面８０ａを含む。角度のある面８０ａは、アプリケーターの長軸に垂直な軸に対し、約１０゜と約４５゜との間、そして好ましくは約１５゜である角度θを規定する。先端部材８０の近位端は、ステップまたはショルダー９４を規定する減少した外径を有する。シール部材８４は、先端部材８０内にスライド可能に配置され、そして先端部材８０の容器９２に隣接して位置決めされる遠位端９６ａと複数の入口ポート８４ａを有する凹部を規定する近位端９６ｂを有する細長い中央放出チャネル９６を含む。シール部材８４およびバルブ部材８２は、一体に形成されるか、または別個に形成される。中央放出チャネル９６を規定する壁は、好ましくは、合成のフッ素含有樹脂、例えば、Ｔｅｆｌｏｎ^ＴＭのような非粘着性材料でコートされる。バルブ部材８２もまた、非粘着性コーティングを含み得る。シール部材８４はまた、ショルダー８４ｂおよび弾力性の環状の外側方向に分岐するフィンガー８４ｃを含む。好ましくはねじればねである付勢部材８６は、先端部材８０のショルダー９４とシール８４のショルダー８４ｂとの間に配置され、バルブ部材８２を含むシール部材８４を押して、ハウジング７８を弁座８２ａとシール接触する。

図３、１５および２０を参照して、引き金２２が図３に矢印「Ａ」によって示される方向に回動部材２８の周りを回動するとき、駆動プレート３２は傾斜して供給バー３６と係合し、そして図３中矢印「Ｂ」によって示される方向に前方に移動し、供給バー３６の遠位方向の進行を行う。供給バー３６が、図１５中の矢印「Ｃ」によって示される方向に遠位方向に進められるとき、駆動部材６６はまた、遠位方向にリザーバー７０中およびそれを通って進められ、創傷閉鎖材料を、先端アセンブリシール部材８４の入口チャネル８８中に流れるように押す。引き金２２がさらに回動するとき、チャネル８８内の創傷閉鎖材料の流体圧力は、ばね８６によりバルブ部材８２上に付与される力が克服され、そしてバルブ部材８２が弁座８２ａからも持ち上げられるまで増加する。これが起こるとき、バルブ部材８２は、シール部材８４を、ばね部材８６の付勢に対して遠位方向に、シール部材８４の遠位端が、先端アセンブリ１６の容器９２に隣接して配置されるか、またはその中に伸びるように進める。その後、創傷閉鎖材料は、バルブ部材８２の周りを、シール部材８４中のチャネル８４ａを通り、シール部材８４の中央チャネル９６中、先端アセンブリ１６の容器９２中に流れ、そして組織上に分与され得る。再び図３を参照して、外科医が引き金２２を離すとき、付勢部材４０は、引き金２２を押し、矢印「Ｄ」によって示される方向に回動して、その非圧縮位置にし、供給バー３６から駆動プレート３２を脱係合する。ロック部材２４は、供給バー３６との係合を維持し、供給バー３６の退避を防ぐ。供給バー３６を退避するために、ロック部材２４は、ばね５６の付勢に対して供給バー３６から脱係合されたその垂直位置に移動され、そしてノブ５０が近位方向に引かれる。引き金２２は、複数回作動され得、必要な量の創傷閉鎖材料を分与する。

十分な量の創傷閉鎖材料が分与され、そして引き金２２が外科医により解放された後、ばね８６は、バルブ部材８２を弁座８２ａ上に戻す。バルブ部材８２の弁座８２ａ上に戻る近位方向の動きは、シール部材８４の中央放出チャネル９６内の減圧を引き、先端８０の容器９２内の創傷閉鎖材料のある部分を中央放出チャネル９６中に戻し、この器具からの滴下の量を最小にする。

図２１〜２３は、一般に１００として示される、現在開示される創傷閉鎖材料アプリケーターの別の好適な実施形態を示す。創傷閉鎖材料アプリケーター１００は、ハンドルアセンブリ１１２、細長い本体部１１４、および細長い本体部１１４の遠位端上に支持された先端アセンブリ１１６を含む。ハンドルアセンブリ１１２は、ハンドルアセンブリ１２に類似であり、そして構成および作動における差異を識別するために必要な程度までのみ詳細に論議される。

ハンドルアセンブリ１１２は、静止ハンドル部１２０、移動可能なハンドル部または引き金１２２、およびロック部材１２４を含む。引き金１２２は、回動部材１２８の周りの本体半分セクション１２６ａ（１つの半分セクションだけが示される）間に回動可能に支持され、そして駆動プレート１３２と作動的に係合している。付勢部材１４０は、駆動プレート１３２および引き金１２２を後方または非圧縮位置に押すように配置されている。引き金１２２、駆動プレート１３２および付勢部材１４０は、供給バー１３６と関連し、そして、上記に記載のアプリケーター１０の引き金２２、駆動プレート３２および付勢部材４０と実質的に類似の様式で作動し、そして本明細書では以下にさらに詳細には論議されない。

ハンドルアセンブリ１１２は、ハンドルアセンブリ１１２の樽部１１８の遠位端に回動可能に支持されるロック部材１２４、およびロック部材１２４を供給バー１３６と係合する傾斜位置に押す付勢部材１５６を含む。ロック部材１２４および付勢部材１５６の位置は、上記に記載のロック部材２４および付勢部材５６のそれと比較して僅かに変化しているが、ロック部材２４の作動および機能は上記に記載のそれらと同一であり、そして本明細書ではさらに詳細には記載しない。

図２４〜２６を参照して、供給バー１３６は、好ましくは、半径のある上部エッジおよび底部エッジをもつ実質的に矩形の断面を有する平坦な細長い部材を含む。あるいは、上記で論議したように、その他の形態が想定される。供給バー１３６の近位端および遠位端は、好ましくは、ねじまたはピンを受容するような寸法である、貫通ボア１４２ａおよび１４２ｂをそれぞれ含む。供給バー１３６の近位端は、ノブ１５０に固定され、そして供給バー１３６の遠位端は、プッシャー１６２に固定される。

図２７および２８をまた参照して、プッシャー１６２は、好ましくは、実質的に円筒形であり、そして供給バー１３６の遠位端を受容するような形状および寸法である横方向スロット１６２ａを有する近位端を含む。プッシャー１６２の近位端中に形成される貫通ボア１６２ｂは、供給バー１３６をプッシャー１６２に固定するためのねじまたはピン１６２ｃを受容するような寸法である。あるいは、溶接、蝋付け、圧着などのようなその他の固定技法が、供給バー１３６をプッシャーに固定するために用いられ得る。

図２４および２９〜３１を参照して、ピストン１６６が、プッシャー１６２の遠位端に固定される。ピストン１６６は、その近位端中に形成されるボア１６６ａを有する。ボア１６６ａは、プッシャー１６２の減少した直径部分１６２ｄを受容するような寸法である。プッシャー１６２は、圧入、ねじ、ピン、溶接などを含む任意の公知の固定技法を用いて、ピストン１６６のボア１６６ａ内に固定される。あるいは、ピストン１６６およびプッシャー１６２は、モノリシックに形成され得る。ピストン１６６の遠位端は円筒形であり、そして形状は、創傷閉鎖材料リザーバー１７０の内壁に対応している。

図３１および３１Ａを参照して、細長い本体１１４は、本体チャネルを規定する内側チューブ１７０および外側チューブ１７６を含む。内側チューブ１７０は、材料のカートリッジ、またはチャネル内に直接位置決めされる材料の形状であり得る、創傷閉鎖材料の供給（図示せず）を含む。内側チューブ１７０の遠位端は、先端アセンブリ１１６のハウジング１７８の近位端の周りに固定して配置される。外側チューブ１７６は、ハンドルアセンブリ１１２と先端アセンブリ１１６との間に伸び、そして細長い本体１１４および先端アセンブリ１１６を取り囲む。外側チューブ１７６の遠位端は、先端アセンブリ１１６のハウジング１７８中に形成される凹部１７８ａ中に受容され、そして外側チューブ１１６ａ内に先端アセンブリ１１６を軸方向に固定するばねタブ１７６ａを含む。

アセンブリ１１６は、ハウジング１７８、先端部材１８０、バルブ部材１８２、シール部材１８４および付勢部材１８６を含む。ハウジング１７８は、バルブ部材１８２に向かって伸びる収束する減少直径セクション１８８ａを含む入口チャネル１８８を規定する近位端、および中空のボア１９０を規定する遠位端を含む。図３２および３３を参照のこと。ハウジング１７８の中央部分は、弁座１７８ａを規定する。先端部材１８０は、ハウジング１７８のボア１９０内に固定して受容される。先端部材１８０の遠位端は、以下により詳細に論議される球形の容器１９２を含む。図３４および３５を参照のこと。先端部材１８０の近位端は、ステップまたはショルダー１９４を規定する減少した外径を有する。シール部材１８４は、先端部材１８０内にスライド可能に配置され、そして先端部材１８０の容器１９２に隣接して位置決めされる遠位端１９６ａ、および放出チャネル１９６と連絡する複数の入口ポート１８４ａ（図３８）を有する凹部を規定する近位端１９６ｂを有する細長い中央放出チャネル１９６を含む。中央チャネル１９６を規定する壁は、好ましくは、非粘着性の合成のフッ素を含有する、例えば、Ｔｅｆｌｏｎ^ＴＭ材料でコートされる。シール部材１８４はまた、ショルダー１８４ｂを含む。好ましくはねじればねである付勢部材１８６は、ハウジング１７８のショルダー１９４とシール部材１８４のショルダー１８４ｂとの間に位置決めされ、シール部材１８４を押してハウジング１７８の弁座１７８ａとシール接触させる。

使用において、引き金１２２が回動部材１２８の周りを回動するとき（図２１）、駆動プレート１３２は傾斜して供給バー１３６と係合し、そして前方に移動して、供給バー１３６の遠位方向の進行を行う。供給バー１３６は遠位方向に進められ、プッシャー１６２および駆動部材１６６は内側チューブまたはリザーバー１７０を通って遠位方向に進められ、創傷閉鎖材料を押してハウジング１７８の入口チャネル１８８中に流す。引き金２２がさらに回動されるとき、チャネル１８８内の創傷閉鎖材料の流体圧力は、バルブ部材１８２上にばね１８６によって付与される力が克服され、そしてバルブ部材１８２が弁座１７８ａから持ち上げられるまで増加する。これが生じるとき、創傷閉鎖材料は、バルブ部材１８２の周りを、シール部材１８４中のポート１８４ａを通り、シール部材１８４の中央放出チャネル１９６中に、そして先端アセンブリ１１６の容器１９２中に流す。その後、創傷閉鎖材料は組織上に分与され得る。創傷閉鎖材料アプリケーター１０に関して上記で論議されるように、引き金１２２が解放され、そしてチャネル１８８中の創傷閉鎖材料の圧力が減少するとき、バルブ部材１８２が弁座１７８ａと接触され、入口チャネル１８８をシールする。バルブ部材１８２は弁座１７８ａに向かって動き、シート部材１８４の中央放出チャネル１９６中に減圧が生成され、これは、球形の容器１９２中に配置される創傷閉鎖材料を中央チャネル１９６中に引き、先端アセンブリ１１６から創傷閉鎖材料の滴たれを最小にする。

図３９および４０は、一般に２１６として示される先端アセンブリの別の好適な実施形態を示す。先端アセンブリ２１６は、ハウジング２７８、先端部材２８０、および挿入部材２８２および透過膜２８４を含む。ハウジング２７８の近位端は、上記に記載のと類似の様式で、創傷閉鎖材料リザーバー２７０の遠位端内に固定して受容される。先端部材２８０は、ハウジング２７８の遠位端内に固定して受容される。好ましくは、突出部２８０ａが先端部材２８０の外表面上に形成され、そしてハウジング２７８の内壁上に形成された凹面２７８ａ内に受容され、先端部材２８０を先端ハウジング２７８に固定する。あるいは、その他の公知の取り付け手段、例えば、圧入、圧着、接着剤などが、先端部材２８０をハウジング２７８に固定するために用いられ得る。

挿入部材２８２は、近位方向に伸びるテーパー状部分２８２ａおよび遠位方向に位置決めされる増加した直径部分２８２ｂを有する環状リングを含む。先端部材２８０は、挿入部材２８２のテーパー状部分２８２ａを受容するよう構成された環状の凹部２８０ｂ、および挿入部材２８２の増加した直径部分２８２ｂを受容するよう構成された半径方向の切り抜き２８０ｃを含む。挿入部材２８２は、先端部材２８０内に受容され、透過性膜２８４を固定する。

この先端部材２８０は、創傷閉塞材料アプリケーター１０および１００を参照して上記で論議された先端アセンブリを置換し得る。使用において、ピストン２６６がリザーバー２７０を通って遠位方向に進められるとき、創傷閉鎖材料は、リザーバー２７０から、先端ハウジング２７８のボア２９０および先端部材２８０のボア２８１中に、透過性膜２８４の内側側面２８４ａとの接触に押される。ピストン２６６は進められ、そしてボア２８１内の創傷閉鎖材料の圧力は増加し、創傷閉鎖材料は、内側側面２８４ａから、透過性膜２８４を通り、外側側面２８４ｂに、先端部材２８０の遠位端にある容器２９２中に通過する。その後、この創傷閉鎖材料は、外科医によって組織上に分与され得る。

図４１および４２は、一般に３１６として示される先端アセンブリのなお別の実施形態を示す。先端アセンブリ３１６は、中央貫通ボア３９０を有する先端ハウジング３７８を含む。先端ハウジング３７８の近位端は、創傷閉鎖材料リザーバー（リザーバー１７０のうな、図３１Ａ）の遠位端内に固定して受容されるような形態および寸法である減少した直径部分３７８ａを含む。先端ハウジング３７８の外表面はまた、創傷閉鎖材料アプリケーターの外側ハウジングを係合するための１つ以上の凹部を含む。先端アセンブリ３１６は、上記に開示された先端アセンブリ１６、１１６および２１６より粘性の創傷閉鎖材料を有する創傷閉鎖材料アプリケーターとの使用に適切である。

創傷閉鎖材料は、接着剤、止血剤およびシーラントを含むがこれらに制限されないことを理解すべきである。接着剤は、器官、組織または構造物を付着するように機能し、シーラントは流体漏失を防ぎように機能し、そして止血剤は出血を停止または防ぐように機能する。採用され得る接着剤の例は、タンパク質由来の、アルデヒドを基礎にした接着材料、例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．，によって商標名ＢｉｏＧｌｕｅ^ＴＭの下で販売されている市販され入手可能なアルブミン／グルタルアルデヒド材料、およびＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰおよびＥｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．から、商標名Ｉｎｄｅｒｍｉｌ^ＴＭおよびＤｅｒｍａ Ｂｏｎｄ^ＴＭの下でそれぞれ販売されているシアルアクリレートを基礎にした材料を含む。採用され得るシーラントの例は、フィブリンシーラント、およびコラーゲンを基礎にしたシーラント、および合成ポリマーを基礎にした組織シーラントを含む。市販され入手可能なシーラントの例は、Ｃｏｈｅｓｉｏｎ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商標名ＣｏＳｅａｌ^ＴＭの下で販売されている合成ポリエチレングリコールを基礎にしたヒドロゲル材料である。採用され得る止血剤材料の例は、フィブリンを基礎にした、コラーゲンベースの酸化再生セルロースを基礎にした、およびゼラチンを基礎にした局所止血剤を含み、本明細書では収斂薬および凝固材を含み得る。市販され利用可能な止血剤材料の例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰにより商標名ＣｏＳｔａｓｉｓ^ＴＭの下で、そしてＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によりＴｉｓｓｅｅｌ^ＴＭの下で販売されるフィブリノーゲン−トロンビン組み合わせ材料である。本明細書における止血剤は、収斂剤、例えば、硫酸アルミニウム、および凝固剤を含む。

種々の改変が本明細書に開示の実施形態になされ得ることが理解される。例えば、先端ハウジングは、収束貫通ボア４９０を規定し得る。図４３を参照のこと。アプリケーターは、外科的使用に適切な任意の材料（単数または複数）から構築され得、金属、ステンレス鋼、プラスチック、ポリマー材料、ＰＴＦＥなどを含む。アプリケーターの任意の部分またはすべては、使い捨て可能なように形成され得る。例えば、細長い本体および／または先端アセンブリは、置換可能かつ使い捨て可能なユニットの形態であり得る。ヘルニア修復のための手術の間に組織にメッシュを付与するために創傷閉鎖材料を分与するために特に適切であるが、創傷閉鎖材料アプリケーターは、創傷閉鎖材料を必要とする種々の外科的手順で用いられ得る。さらに、上記に記載のアプリケーターはまた、外科的および非外科的適用において、創傷閉鎖材料以外の材料を分与するために適切であり得る。従って、上記の説明は、制限するものとして解釈されるべきではなく、好適な実施形態の単なる例示である。当業者は、本明細書に添付の請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定し得る。

図１は、現在開示される創傷閉鎖材料アプリケーターの１つの好適な実施形態の平面図である。 図２は、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの側面図である。 図３は、本体の半分のセクションが除去されたハンドルアセンブリを含む、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの近位部分の側面図である。 図４は、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの駆動プレートの正面図である。 図５は、図４に示される駆動プレートの側断面図である。 図６は、図３に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの供給バー案内部材の側面図である。 図７は、図６に示される供給バー案内部材の正面図である。 図８は、図６に示される案内部材の側部分断面図である。 図９は、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの供給バーの側面図である。 図１０は、図９の切断線１０−１０に沿ってとった断面図である。 図１１は、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターのロック部材の正面図である。 図１２は、図１１の切断線１２−１２に沿ってとった断面図である。 図１３は、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターのロック部材の遠位端の一部切り取り断面図である。 図１４は、外側チューブを取り外した図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの遠位部分の平面図である。 図１５は、図１４に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの遠位部分の側面図である。 図１５Ａは、プッシャーが退避位置にある、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの中央部分の側断面図である。 図１５Ｂは、プッシャーが進行位置にある、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの中央部分の側断面図である。 図１６は、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの外側チューブの離脱された部分の平面図である。 図１７は、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの内側チューブの平面図である。 図１８は、図１７に示される内側チューブの側面図である。 図１８ａは、図１８の切断線１８ａ−１８ａに沿ってとった断面図である。 図１９は、図１７に示される内側チューブの正面図である。 図２０は、図１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの先端アセンブリの側断面図である。 図２０Ａは、図２０に示される先端アセンブリのシール部材の後部からの側斜視図である。 図２０Ｂは、図２０ａに示されるシール部材の近位端の切り取り断面図である。 図２１は、ハンドルアセンブリ本体の半分のセクションを取り除いた、現在開示される創傷閉鎖材料アプリケーターの別の好適な実施形態の側面図である。 図２２は、図２１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの平面図である。 図２３は、ハンドルアセンブリ本体の半分のセクションを取り除いた、図２１に示される創傷閉鎖材料アプリケーター近位部分の側面図である。 図２４は、ハンドルアセンブリ本体の半分のセクションを取り除いた、図２１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの側断面図である。 図２５は、図２１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの供給バーの取り外した部分の側面図である。 図２６は、図２５の切断線２６−２６に沿ってとった断面図である。 図２７は、図２１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターのプッシャーの取り外した部分の側面図である。 図２８は、図２７に示されるプッシャーの取り外した部分の平面図である。 図２９は、図２１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターのピストンの側斜視図である。 図３０は、図２９に示されるピストンの側部分断面図である。 図３１は、図２１に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの遠位部分の側断面図である。 図３１Ａは、内側および外側チューブ中に支持される、図３１に示される先端アンンブリの側断面図である。 図３２は、図３１に示される先端アセンブリのハウジングの側斜視図である。 図３３は、図３２に示されるハウジングの側断面図である。 図３４は、図３１に示される先端アセンブリの先端部材の側斜視図である。 図３５は、図３４に示される先端部材の側断面図である。 図３６は、図３１に示される先端アセンブリのシール部材の側斜視図である。 図３７は、図３６に示されるシール部材の側斜視図である。 図３８は、図３６に示されるシール部材の近位端の側断面図である。 図３９は、現在開示される創傷閉鎖材料アプリケーターの別の好適な実施形態の遠位部分の取り外し部分の側断面図である。 図４０は、図３９に示される創傷閉鎖材料アプリケーターの先端アセンブリ丸で囲った遠位部分の取り外し部分の拡大断面図である。 図４１は、現在開示される創傷閉鎖材料アプリケーターの別の好適な実施形態の先端部材の側斜視図である。 図４２は、図４２に示される先端アセンブリの側部分断面図である。 図４３は、創傷閉鎖材料アプリケーターの別の好適な実施形態の先端部材の側断面図である。

Claims (21)

1. 創傷閉鎖材料を付与するための創傷閉鎖材料アプリケーターであって：
   移動可能なハンドルを含むハンドルアセンブリ；
   該ハンドルアセンブリから遠位方向に伸びる本体部であって、本体チャネルを規定する本体部；
   該本体部の遠位端に隣接して支持される先端アセンブリであって、シール部材、弁座、および該弁座の遠位方向に配置される放出チャネルを含み、該シール部材が、該シール部材が該弁座に係合する閉鎖位置から、該シール部材が該弁座から間隔を置いて配置される開放位置まで移動可能であり、ここで、該シール部材の該開放位置から該閉鎖位置までの移動が、該放出チャネル内の圧力の減少を引き起こし、該先端アセンブリからの閉鎖材料の滴下を最小にする、創傷閉鎖材料アプリケーター。
2. 前記シール部材が、実質的に球形のバルブ部材を含む、請求項１に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
3. 前記シール部材が、本体および前記球形のバルブ部材を含み、該球形のバルブ部材が、該シール部材の本体から分離して形成されている、請求項２に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
4. 前記先端アセンブリが、ボア、入口チャネルおよび弁座を規定するハウジングを含み、前記シール部材が、該ボア内に配置され、そして前記放出チャネルを規定する、請求項１〜３のいずれかに記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
5. 前記シール部材が、その近位端に配置されるバルブ部材を含み、前記閉鎖位置で該バルブ部材が前記弁座に係合する、請求項１〜４のいずれかに記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
6. 前記先端アセンブリが、前記放出チャネルと連絡する凹面容器を有する先端部材をさらに含む、請求項１〜５のいずれかに記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
7. 前記凹面容器が、実質的に球形である、請求項６に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
8. 前記シール部材が、バルブ部材および該バルブ部材の遠位方向に配置される少なくとも１つの入口ポートを含み、該少なくとも１つの入口ポートが、前記放出チャネルと連絡する、請求項４に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
9. 前記シール部材が、前記ハウジングのボアを規定する壁を係合するように配置される環状の弾力性フィンガーを含み、該環状のフィンガーが、該シール部材と該ボアを規定する壁との間のシールを提供する、請求項１〜８のいずれかに記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
10. 前記入口チャネルが、その近位端からその遠位端まで収束する、請求項４に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
11. 前記少なくとも１つの入口ポートが、複数の入口ポートを含む、請求項８に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
12. 前記本体部内に移動可能に支持される供給バーをさらに含み、該供給バーが、前記移動可能なハンドルと、該移動可能なハンドルの作動が、該本体部内の供給バーの遠位方向移動を行うように作動可能に連結されている、請求項１〜１１のいずかに記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
13. 前記本体部内の供給バーの遠位端上に支持されるプッシャーをさらに含み、前記移動可能なハンドルが、前記供給バーおよびプッシャーを遠位方向に移動させ、創傷閉鎖材料を該本体部から前記先端アセンブリ中に押すように作動可能である、請求項１２に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
14. 前記プッシャーが、前記供給バーと一体に形成される、請求項１３に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
15. 前記供給バーが、前記ハンドルアセンブリおよび該ハンドルアセンブリ内に配置された駆動プレートを通って伸び、前記移動可能なハンドルが、該駆動プレートを該供給バーとの係合に移動させ、該供給バーを遠位方向に移動させる、請求項１２に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
16. 前記ハンドルアセンブル内に配置され、そしてその中に形成されるスロットを有するロックプレートをさらに含み、該供給バーが該スロットを通って伸び、該ロックプレートが、該供給バーを該スロットを通って移動させる第１の位置から、該供給バーを係合し該供給バーの該ロックプレートに対する近位方向の動きを防ぐ第２の位置に移動可能である、請求項１５に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
17. 前記ロックプレートを前記第２の位置に押すように配置される付勢部材をさらに備える、請求項１６に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
18. 前記創傷閉鎖材料が、接着剤、シーラントおよび止血剤からなる群から選択される、請求項１〜１７のいずれかに記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
19. 前記創傷閉鎖材料が、シアノアクリレート接着剤である、請求項１８に記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
20. 前記先端アセンブリが、前記シール部材を前記閉鎖位置に押すよう配置される付勢部材を含む、請求項１〜１９のいずれかに記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。
21. 前記本体チャネルが、創傷閉鎖材料のため、またはそれを含むリザーバーを規定する、請求項１〜２０のいずれかに記載の創傷閉鎖材料アプリケーター。

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