JP2005523335A - 高齢被検体の不安障害および気分障害の治療方法 - Google Patents
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Abstract
Description
従って、本発明は年配被検体における不安障害および気分障害を治療する方法であり、この方法は被検体に抗Aβ抗体を有効用量で投与することを含む。
用語「治療(処置)」は、徴候、症状、状態、疾患または障害の予防(防止)、暖解(減少または逆転)または排除を含む。
2位のXaaはValまたはIleであり、
7位のXaaはSerまたはThrであり、
14位のXaaはThrまたはSerであり、
15位のXaaはLeuまたはProであり、
30位のXaaはIleまたはValであり、
50位のXaaはArg、GlnまたはLysであり、
88位のXaaはValまたはLeuであり、
105位のXaaはGlnまたはGlyであり、
108位のXaaはLysまたはArgであり、
109位のXaaはValまたはLeuである]。
1位のXaaはGluまたはGlnであり、
7位のXaaはSerまたはLeuであり、
46位のXaaはGlu、Val、AspまたはSerであり、
63位のXaaはThrまたはSerであり、
75位のXaaはAla、Ser、ValまたはThrであり、
76位のXaaはLysまたはArgであり、
89位のXaaはGluまたはAspであり、
107位のXaaはLeuまたはThrである]。
7位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし、8位のXaaがAspでもProでもなく、9位のXaaがSerまたはThrである場合、7位のXaaはAsnではなく、
8位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし、7位のXaaがAsnであり、9位のXaaがSerまたはThrである場合、8位のXaaはAspまたはProであり、
9位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし、7位のXaaがAsnであり、8位のXaaがAspでもProでもない場合、9位のXaaはSerでもThrでもない]。
により示される配列を有する重鎖CDR2を含んでいる、軽鎖および重鎖を含む。
配列番号13の7位のXaaは、Ala、Cys、Asp、Glu、Phe、Gly、His、Ile、Lys、Leu、Met、Asn、Pro、Gln、Arg、Ser、Thr、Val、TrpおよびTyrからなる群から選択されるが、ただし、8位のXaaがAspでもProでもなく、9位のXaaがSerまたはThrである場合、7位のXaaはAsnではなく、
配列番号13の8位のXaaは、Ala、Cys、Asp、Glu、Phe、Gly、His、Ile、Lys、Leu、Met、Asn、Pro、Gln、Arg、Ser、Thr、Val、TrpおよびTyrからなる群から選択されるが、ただし、7位のXaaがAsnであり、9位のXaaがSerまたはThrである場合、8位のXaaはAspまたはProであり、
配列番号13の9位のXaaは、Ala、Cys、Asp、Glu、Phe、Gly、His、Ile、Lys、Leu、Met、Asn、Pro、Gln、Arg、Ser、Thr、Val、TrpおよびTyrからなる群から選択されるが、ただし、7位のXaaがAsnであり、8位のXaaがAspでもProでもない場合、9位のXaaはSerでもThrでもない。
1)配列番号14
配列番号14の7位のXaaはAla、Cys、Asp、Glu、Phe、Gly、His、Ile、Lys、Leu、Met、Pro、Gln、Arg、Ser、Thr、Val、TrpおよびTyrからなる群から選択され、
配列番号14の8位のXaaはAla、Cys、Asp、Glu、Phe、Gly、His、Ile、Lys、Leu、Met、Asn、Pro、Gln、Arg、Ser、Thr、Val、TrpおよびTyrからなる群から選択され、
配列番号14の9位のXaaはAla、Cys、Asp、Glu、Phe、Gly、His、Ile、Lys、Leu、Met、Asn、Pro、Gln、Arg、Ser、Thr、Val、TrpおよびTyrからなる群から選択される]、
2)配列番号15
配列番号15の7位のXaaはAsnであり、
配列番号15の8位のXaaはAla、Cys、Asp、Glu、Phe、Gly、His、Ile、Lys、Leu、Met、Asn、Pro、Gln、Arg、Ser、Thr、Val、TrpおよびTyrからなる群から選択され、
配列番号15の9位のXaaはAla、Cys、Asp、Glu、Phe、Gly、His、Ile、Lys、Leu、Met、Asn、Pro、Gln、Arg、Val、TrpおよびTyrからなる群から選択される]、
3)配列番号16
配列番号16の7位のXaaはAsnであり、
配列番号16の8位のXaaはAspおよびProからなる群から選択され、
配列番号16の9位のXaaはSerおよびThrからなる群から選択される]。
7位のXaaはAla、Gly、His、Asn、Gln、SerおよびThrからなる群から選択されるが、ただし9位のXaaがSerまたはThrである場合、7位のXaaはAsnではなく、
8位のXaaはAla、Gly、His、Asn、Gln、SerおよびThrからなる群から選択され、
9位のXaaはAla、Gly、His、Asn、Gln、SerおよびThrからなる群から選択されるが、ただし7位のXaaがAsnである場合、9位のXaaはSerでもThrでもない。
1)配列番号17
配列番号17の7位のXaaはAla、Gly、His、Gln、SerおよびThrからなる群から選択され、
配列番号17の8位のXaaはAla、Gly、His、Asn、Gln、SerおよびThrからなる群から選択され、
配列番号17の9位のXaaはAla、Gly、His、Asn、Gln、SerおよびThrからなる群から選択される]、
2)配列番号18
配列番号18の7位のXaaはAsnであり、
配列番号18の8位のXaaはAla、Gly、His、Asn、Gln、SerおよびThrからなる群から選択され、
配列番号18の9位のXaaはAla、Gly、His、AsnおよびGlnからなる群から選択される]。
1位のXaaはGluまたはGlnであり、
7位のXaaはSerまたはLeuであり、
46位のXaaはGlu、Val、AspまたはSerであり、
56位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし57位のXaaはAspでもProでもなく、59位のXaaがSerまたはThrである場合、56位のXaaはAsnではなく、
57位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし56位のXaaがAsnであり、58位のXaaがSerまたはThrである場合、57位のXaaはAspまたはProであり、
58位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし56位のXaaがAsnであり、57位のXaaがAspでもProでもない場合、58位のXaaはSerでもThrでもなく、
63位のXaaはThrまたはSerであり、
75位のXaaはAla、Ser、ValまたはThrであり、
76位のXaaはLysまたはArgであり、
89位のXaaはGluまたはAspであり、
107位のXaaはLeuまたはThrである]
で示される重鎖可変部を有する。
56位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし57位のXaaがAspでもProでもなく、59位のXaaがSerまたはThrである場合、56位のXaaはAsnではなく、
57位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし56位のXaaがAsnであり、58位のXaaがSerまたはThrである場合、57位のXaaはAspまたはProであり、
58位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし56位のXaaがAsnであり、57位のXaaがAspでもProでもない場合、58位のXaaはSerでもThrでもない]
で示される重鎖可変部を有する。
56位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし57位のXaaがAspでもProでもなく、59位のXaaがSerまたはThrである場合、56位のXaaはAsnではなく、
57位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし56位のXaaがAsnであり、58位のXaaがSerまたはThrである場合、57位のXaaはAspまたはProであり、
58位のXaaは任意のアミノ酸であるが、ただし56位のXaaがAsnであり、57位のXaaがAspでもProでもない場合、58位のXaaはSerでもThrでもない]
で示される重鎖可変部を有する。
56位のXaaはAla、Gly、His、Asn、Gln、SerおよびThrからなる群から選択されるが、ただし、58位のXaaがSerまたはThrである場合、56位のXaaはAsnではなく、
57位のXaaはAla、Gly、His、Asn、Gln、SerおよびThrからなる群から選択され、
58位のXaaはAla、Gly、His、Asn、Gln、SerおよびThrからなる群から選択されるが、ただし、56位のXaaがAsnである場合、58位のXaaはSerでもThrでもない。
雌性成体(11月齢)の野生型コントロールマウスおよび交配型遺伝的背景 (DBA - C57BL/6 - Swiss Webster)を起源とする同型接合型PDAPPトランスジェニックマウス[Gamesら、Nature. 373:523-527 (1995)]を試験した。各遺伝子型群由来のマウス(サンプルサイズについては本明細書中の表を参照のこと)の約50%にマウスモノクローナル抗体266.2を500μg、残り50%のマウスにリン酸緩衝化生理食塩水(PBS)ビヒクルを、行動学実験の開始前に9日間および2日間、腹腔内投与した。行動学試験は、十分に無作為化した盲検様式で行った。すなわち、実験者は被検体の遺伝子型または薬物処置歴を知らない。さらに、4つの試験チャンバでマウスを試験して任意の所定の時点で4つの群(2つの遺伝子型×2種類の注射群)由来のマウス各1匹を試験した。これにより、全ての群が同一の様式で概日変化の可能性を必ずうけるようにした。
Claims (24)
- 年配被検体における不安障害または気分障害の治療方法であって、抗Aβ抗体を有効用量で被検体に投与することを含む方法。
- 被検体が、アルツハイマー病または長期アミロイド血管症のようなAβに関連のある状態を有すると診断されている、またはそのおそれがある、請求項1に記載の方法。
- 被検体がAβに関連する状態に罹患していると診断されていない、または罹患の恐れがあるわけではない、請求項1に記載の方法。
- 被検体がヒトである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 障害が気分障害である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 障害がうつ病である、請求項5に記載の方法。
- 障害が大うつ病である、請求項5に記載の方法。
- 障害が小うつ病である、請求項5に記載の方法。
- 障害が大うつ病エピソードである、請求項5に記載の方法。
- 障害が単極性大うつ病である、請求項5に記載の方法。
- 障害が統合失調症である、請求項5に記載の方法。
- 障害が不安障害である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 障害が単純恐怖症である、請求項12に記載の方法。
- 障害が対人恐怖症である、請求項12に記載の方法。
- 障害が広場恐怖症である、請求項12に記載の方法。
- 障害がパニック障害である、請求項12に記載の方法。
- 障害が強迫障害である、請求項12に記載の方法。
- 障害が心的外傷後ストレス障害である、請求項12に記載の方法。
- 年配被検体が少なくとも55歳、60歳、65歳、70歳、75歳、80歳、85歳、90歳、95歳、100歳、105歳または110歳の年齢のヒトである、請求項1〜18のいずれか1項に記載の方法。
- 抗Aβ抗体がヒトまたはヒト化抗体である、請求項1〜19のいずれか1項に記載の方法。
- 抗Aβ抗体がヒトAβの1〜28位のアミノ酸の間にあるエピトープを認識するまたは結合する、請求項1〜20のいずれか1項に記載の方法。
- 抗Aβ抗体がヒトAβの13〜28位のアミノ酸の間にあるエピトープを認識するまたは結合する、請求項1〜21のいずれか1項に記載の方法。
- 抗Aβ抗体が、266、N56S、N56T、および266、N56SまたはN56TのCDRから構成される任意の抗体、および266、N56SまたはN56TとヒトAβとの結合を競合的に阻害する任意の抗体からなる群から選択される、請求項1〜22のいずれか1項に記載の方法。
- 抗Aβ抗体が配列番号7および配列番号8からなる抗体、配列番号9および配列番号10からなる抗体、配列番号11および配列番号12からなる抗体、配列番号7および配列番号19からなる抗体、配列番号9および配列番号20からなる抗体、および配列番号11および配列番号21からなる抗体から構成される群から選択される、請求項22に記載の方法。
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