JP2005334252A - Surgical drape - Google Patents

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surgical
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Takahiro Nimase
孝啓 二間瀬
Kyoko Sudo
恭子 須藤
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3M Innovative Properties Co
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a surgical drape with a function as an isolation sheet for isolating the genitals of a patient and protecting the genitals from impregnation of disinfection solution or medicinal solution or in-flow of blood, in addition to the intrinsic function as the surgical drape, capable of being used in a surgical operation which requires the approach to the inguinal region of the patient. <P>SOLUTION: The surgical drape comprises a body part made of non-woven fabric and a flap part made of a waterproof plastic film, integrally attached to the body part. The flap part has a contact face to be brought into contact with a protected region of the patient, and an adhesive layer formed in at least part of the contact face. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

本発明は、外科手術、医療検査などにおいて無菌野の汚染を防止するために使用される手術ドレープに関し、さらに詳しく述べると、特に鼠径部へのアプローチが必要な外科手術、カテーテル検査などにおいて陰部を保護できる隔離フラップ付きの手術ドレープに関する。なお、本願明細書では、以下、本発明の手術ドレープを使用可能な外科手術、カテーテル検査、治療などを総称して、「外科手術」と呼ぶことにする。   The present invention relates to a surgical drape used to prevent aseptic field contamination in a surgical operation, medical examination, and the like. More specifically, the present invention relates to a genital area particularly in a surgical operation, catheter examination, or the like that requires an approach to the groin. Surgical drape with an isolation flap that can be protected. In the present specification, hereinafter, a surgical operation, a catheter inspection, a treatment and the like that can use the surgical drape of the present invention will be collectively referred to as “surgery”.

周知の通り、外科手術を行う際に、患者の鼠径部へのアプローチが必要になることもしばしばである。例えば、CABG(冠動脈バイパス術)、人工血管置換術、カテーテル検査(血管造影術)などにおいて患者の鼠径部へのアプローチが必要になる。このような場合に、無菌野の汚染を防止するため、患者の陰部を隔離することが非常に重要となっている。また、消毒液や手術の際に使用される薬液の浸透や血液の流入から陰部を保護することも必要である。   As is well known, when performing a surgical procedure, an approach to the patient's groin is often required. For example, an approach to the patient's groin is required in CABG (coronary artery bypass grafting), artificial blood vessel replacement, catheter examination (angiography), and the like. In such cases, it is very important to isolate the patient's genital area in order to prevent contamination of the sterile field. It is also necessary to protect the genital area from penetration of disinfectant and chemicals used during surgery and blood inflow.

従来、手術中に患者の陰部を隔離し、保護するためにいろいろなタイプの隔離シートが提案されている。例えば、特許文献1は、柔軟なシート状の材料を用いて陰部を覆うに足るキャップを作り、その周囲に予め両面粘着テープを貼り付けたことを特徴とする医療用陰部覆いを開示している。また、特許文献2は、この陰部覆いの問題点を解決するためになされたものであり、吸湿性素材からなる液吸収シートの片面にプラスチック等からなる防水加工層を複合したシートに、蛇腹の如く作用する折り畳み部分を設けたことを特徴とする医療用陰部隔絶シートを開示している。さらに、特許文献3は、繊維布帛又はフィルムからなる基体と、基体の片面に貼付されたパッドと、パッドの周囲に施工された粘着剤を含む局所カバー材を開示している。   Conventionally, various types of isolation sheets have been proposed to isolate and protect the patient's genital area during surgery. For example, Patent Document 1 discloses a medical genital cover characterized by making a cap sufficient to cover the genital area using a flexible sheet-like material and pasting a double-sided adhesive tape around the cap. . Patent Document 2 was made to solve this problem of covering the genital area. A sheet of a liquid-absorbing sheet made of a hygroscopic material was combined with a waterproof layer made of plastic or the like on a sheet of bellows. A medical pudendal isolation sheet is disclosed, which is provided with a folding portion that acts as described above. Furthermore, patent document 3 is disclosing the local cover material containing the base | substrate which consists of a fiber fabric or a film, the pad affixed on the single side | surface of a base | substrate, and the adhesive constructed | assembled around the pad.

しかし、これらの特許文献に開示されている陰部隔離シートは、その素材が不織布、ガーゼ、リネンなどからなるので、消毒液や薬液などの浸透や液体の流入から陰部を保護することができない。また、このような素材に防水加工層を複合することが特許文献2に開示されているけれども、陰部を完全に隔離することは構造上不可能である。   However, since the genital isolation sheet disclosed in these patent documents is made of non-woven fabric, gauze, linen, etc., the genital region cannot be protected from penetration of a disinfectant solution or a chemical solution or inflow of liquid. Further, although it is disclosed in Patent Document 2 that a waterproof layer is combined with such a material, it is structurally impossible to completely isolate the shadow.

他方において、上記のように陰部のみを隔離するのではなく、その他の機能も追求した手術ドレープも提案されている。例えば、特許文献4は、両足を露出させるとともに陰部を保護するように設計された両足用手術ドレープを開示している。この手術ドレープの場合、フレキシブルなドレープ材料からなるベースシートの中心部にフィルムとフォーム材のラミネートからなる小形シートを貼り付けたことを特徴としている。しかし、この手術ドレープの場合、小形シートのエッジ部に貼付された両面テープによって患者の下腹部へその小形シートを固定しているため、小形シートを陰部に安定かつ確実に固定することができない。また、小形シートには防水性のフィルムが用いられているため、固定したはずの小形シートが蒸れなどによって容易に剥がれる可能性がある。   On the other hand, a surgical drape that pursues other functions is proposed instead of isolating only the pubic region as described above. For example, U.S. Patent No. 6,057,051 discloses a biped surgical drape designed to expose both feet and protect the pubic area. This surgical drape is characterized in that a small sheet made of a laminate of a film and foam material is attached to the center of a base sheet made of a flexible drape material. However, in the case of this surgical drape, since the small sheet is fixed to the lower abdomen of the patient by the double-sided tape affixed to the edge of the small sheet, the small sheet cannot be stably and reliably fixed to the genital area. Moreover, since a waterproof film is used for the small sheet, the small sheet that should have been fixed may be easily peeled off due to steaming.

実公平2−44734号公報(実用新案登録請求の範囲)Japanese Utility Model Publication No. 2-44734 (Scope of Claim for Utility Model Registration) 実用新案登録第2557399号公報(実用新案登録請求の範囲)Utility Model Registration No. 2557399 (Scope of Claim for Utility Model Registration) 実開平5−24011号公報(実用新案登録請求の範囲)Japanese Utility Model Publication No. 5-24011 (Scope of Claim for Utility Model Registration) 米国特許第4,479,492号明細書(クレーム)US Pat. No. 4,479,492 (Claims) 米国特許第4,596,244号明細書(クレーム)US Pat. No. 4,596,244 (claims) 米国特許第4,520,807号明細書(クレーム)US Pat. No. 4,520,807 (claim) 米国特許第5,816,253号明細書(クレーム)US Pat. No. 5,816,253 (claims) 米国特許第5,988,172号明細書(クレーム)US Pat. No. 5,988,172 (claims) 米国特許第6,176,870号明細書(クレーム)US Pat. No. 6,176,870 (Claims)

本発明の目的は、患者の鼠径部へのアプローチが必要になる外科手術において使用できるとともに、手術ドレープとしての本来の機能に加えて、患者の陰部を隔離し、かつ消毒液や薬液の浸透や血液の流入から陰部を保護する隔離シートとしての機能を備えた手術ドレープを提供することにある。   The object of the present invention can be used in a surgical operation that requires an approach to the groin of a patient, and in addition to the original function as a surgical drape, isolates the patient's genital area and allows penetration of disinfectant and chemical solutions. An object of the present invention is to provide a surgical drape having a function as an isolation sheet for protecting the genital area from blood inflow.

また、本発明の目的は、患者の陰部を臀部を含めて完全に隔離できる隔離シートを備えた手術ドレープを提供することにある。   Another object of the present invention is to provide a surgical drape having an isolation sheet that can completely isolate a patient's pubic area including the buttocks.

さらに、本発明の目的は、患者の陰部にフィットさせることができ、かつ確実に固定して手術中の剥がれを防止できる隔離シートを備えた手術ドレープを提供することにある。   Furthermore, the objective of this invention is providing the surgical drape provided with the isolation sheet | seat which can be fitted to a patient's pubic area and can be fixed reliably and can prevent peeling during a surgery.

さらにまた、本発明の目的は、無菌的に容易に掛けることができる手術ドレープを提供することにある。   It is still another object of the present invention to provide a surgical drape that can be applied aseptically and easily.

本発明の上記した目的やその他の目的は、以下の詳細な説明から容易に理解することができるであろう。   These and other objects of the present invention will be readily understood from the following detailed description.

本発明は、手術台、検査台等のベッドの上で、患者の下に敷設して用いられる手術ドレープであって、
不織布シートからなる本体部と、
前記本体部に一体的に取り付けられたものであって、患者の保護部位に当接されるべき面を有し、かつその当接面に少なくとも部分的に形成された接着剤層を有する防水性プラスチックフィルムからなるフラップ部と
を含んでなることを特徴とする手術ドレープにある。
The present invention is a surgical drape used by laying under a patient on a bed such as an operating table or examination table,
A main body made of a non-woven sheet;
Waterproofing unit, which is integrally attached to the main body, has a surface to be brought into contact with a patient's protective site, and has an adhesive layer formed at least partially on the contact surface A surgical drape comprising a flap portion made of a plastic film.

以下の詳細な説明から理解されるように、本発明によれば、患者の鼠径部へのアプローチが必要になる各種の外科手術において有利に使用できる手術ドレープを提供することができる。   As will be understood from the following detailed description, according to the present invention, it is possible to provide a surgical drape that can be advantageously used in various surgical procedures that require an approach to the patient's groin.

また、本発明の手術ドレープは、手術ドレープとしての本来の機能とともに、患者の陰部を隔離し、かつ消毒液や薬液の浸透や血液の流入から陰部を保護する隔離シートとしての機能を備えているので、外科手術において非常に有利に使用することができる。   The surgical drape of the present invention has a function as an isolation sheet that isolates the patient's genital area and protects the genital area from the penetration of disinfectant solution and drug solution and blood inflow, in addition to the original function as a surgical drape. Therefore, it can be used very advantageously in surgery.

さらに、本発明の手術ドレープでは、そのフラップ部で患者の陰部を臀部を含めて完全に隔離することができる。また、フラップ部を患者の陰部にフィットさせることができ、かつ確実に固定して手術中に蒸れなどによって剥がれるのを防止することができる。さらに、フラップ部を左右両側が凹んだ鼓型の形状とすることにより、患者の大腿部の曲線に沿わせることができ、陰部に対するフィット感をさらに高めることができる。   Furthermore, in the surgical drape of the present invention, the patient's pubic area including the buttocks can be completely isolated by the flap. In addition, the flap portion can be fitted to the patient's genital area, and can be securely fixed to prevent it from being peeled off during operation. Furthermore, by making the flap part into a drum shape with the left and right sides recessed, it is possible to follow the curve of the patient's thigh and to further improve the fit to the genital area.

さらに、フラップ部を大型化し、患者の腹部まで延在させることによって、フラップ部を手術用切開ドレープとして活用することもできる。   Furthermore, the flap can be used as an incision drape for surgery by enlarging the flap and extending it to the abdomen of the patient.

さらにまた、フラップ部に陰部をカバーするパッドを設けることによって、陰部のトラブルや損傷を防ぐこともできる。   Furthermore, by providing a pad that covers the genital area on the flap, it is possible to prevent trouble and damage of the genital area.

さらにまた、本発明の手術ドレープは、患者に対して無菌的に容易に掛けることができる。また、相対する方向に伸張することで開放可能に折り畳まれ、かつ無菌的に包装されているので、保管が容易であり、かつ手術時の使用が容易にかつ迅速に可能である。   Furthermore, the surgical drape of the present invention can be easily and aseptically applied to a patient. Further, since it is folded so as to be openable by extending in opposite directions and is aseptically packaged, it can be stored easily and can be used easily and quickly during surgery.

本発明によるフラップ状隔離シート付きの手術ドレープは、いろいろな形態で有利に実施することができる。以下、本発明の好ましい実施の形態を添付の図面を参照して説明する。なお、本発明は下記の形態によって限定されないことを理解されたい。   The surgical drape with a flap-like isolation sheet according to the present invention can be advantageously implemented in various forms. Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. It should be understood that the present invention is not limited to the following modes.

本発明者らは、上記した課題を解決すべく研究する過程で、3M社が開発し、市販している手術ドレープの有用性に着目した。例えば、製品番号9046のダブルU字ドレープは、患者の両足の下に敷くシート部分と陰部をカバーするフラップ部分とが一体になっている手術ドレープである。この手術ドレープは、無菌的に容易に掛けることができ、また、その一体構造により、臀部および陰部を隔離することができる。しかし、フラップ部分がシート部分と同じく吸水/防水不織布からできているので、フラップ部分のなじみやすさが不十分で、平坦でない陰部及びそれに続く会陰部の確実な固定が困難な場合がある。よって、フラップ部分のエッジからの消毒液、薬液等の液体の浸透や血液の流入に対して、対策を講じることが望ましかった。また、吸水/防水不織布は水蒸気透過性がないため、手術中の患者の汗やその蒸散により、フラップ部分に施した接着剤の患者に粘着力が低下する場合がある。よって、粘着力の低下に対する対策も講じる必要があった。   The present inventors paid attention to the usefulness of surgical drapes developed and marketed by 3M in the course of research to solve the above-mentioned problems. For example, a double U-shaped drape of product number 9046 is a surgical drape in which a seat portion laid under both feet of a patient and a flap portion covering the pubic area are integrated. This surgical drape can be easily applied aseptically, and the buttock and pubic area can be isolated by its integral structure. However, since the flap portion is made of a water-absorbing / waterproof nonwoven fabric like the sheet portion, the familiarity of the flap portion is insufficient, and it may be difficult to securely fix the non-flat shadow and the subsequent perineum. Therefore, it has been desired to take measures against penetration of liquid such as disinfectant liquid and chemical liquid from the edge of the flap portion and blood inflow. In addition, since the water-absorbing / waterproof nonwoven fabric does not have water vapor permeability, the adhesive force applied to the flap portion of the patient may decrease due to the patient's perspiration or transpiration during the operation. Therefore, it was necessary to take measures to reduce the adhesive strength.

本発明者らは、このたび、特にフラップ部分の改良を通じて上記した課題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。本発明の手術ドレープは、以下に詳細に説明するように、吸水/防水の不織布シートからなる本体部と、この本体部に屈曲自在に取り付けた、患者の陰部とのなじみがよくかつその陰部の当接面に粘着剤を塗布した防水性のプラスチックフィルムからなるフラップ部とから構成される。また、フラップ部の形成に、適度な水蒸気透過性がある防水性のプラスチックフィルムを用いることにより、平坦でない部分でも手術中、確実な固定ができる。使用に際して、不織布シートからなる本体部を患者の両足の下に敷き、これと一体になった防水性のフィルムからなるフラップ部を患者の陰部及び必要に応じて下腹部に貼付する。本発明の手術ドレープは、患者に対して無菌的に、容易に掛けることができ、また、不織布シートと防水性フィルムのフラップ部が一体になった構造により、患者の臀部を含めて陰部を効果的に隔離することができる。   The inventors of the present invention have found that the above-described problems can be solved by improving the flap portion, and have completed the present invention. As will be described in detail below, the surgical drape of the present invention is well-familiar with a body part made of a water-absorbing / water-proof nonwoven sheet and a patient's genital part flexibly attached to the body part, and And a flap portion made of a waterproof plastic film with an adhesive applied to the contact surface. In addition, by using a waterproof plastic film having an appropriate water vapor permeability for forming the flap portion, even a non-flat portion can be reliably fixed during the operation. In use, a main body made of a non-woven sheet is laid under the patient's legs, and a flap made of a waterproof film integrated therewith is affixed to the patient's genital area and, if necessary, the lower abdomen. The surgical drape of the present invention can be hung aseptically and easily on the patient, and the pubic area including the buttocks of the patient is effective due to the structure in which the nonwoven fabric sheet and the flap part of the waterproof film are integrated. Can be isolated.

ここで、本発明の手術ドレープの用途について説明すると、患者の鼠径部へのアプローチが必要とされるいろいろな医療分野、換言すると、患者の陰部や会陰部を隔離することが要求されているいろいろな医療分野において本発明の手術ドレープを有利に使用することができる。例えば、本発明の手術ドレープを適用できる典型的な手術や検査は、以下に列挙するものに限定されるわけではないけれども、CABG(Coronary Artery Bypass Graft;冠動脈バイパス術)、TAA(Thoracic Aortic Aneurysm;胸部大動脈瘤)又はAAA(Abdominal Aortic Aneurysm;腹部大動脈瘤)に対する人工血管置換術、ASO(Arteriosclerosis Obliterance;閉塞性動脈硬化症)に対する血栓摘出術などの手術、人工血管置換術、カテーテル検査(血管造影術)などを包含する。これらの手術や検査などでは、無菌野の細菌汚染を防止するため、患者の陰部の隔離が大変に重要であり、また、消毒液や手術に使用する薬剤の浸透や血液の流入などから陰部を完全に保護しなくてはならないけれども、本発明の手術ドレープは、これらの要件をすべて、十分に満足させることができる。   Here, the use of the surgical drape of the present invention will be described. Various medical fields in which an approach to the patient's groin is required, in other words, there are various requirements for isolating the patient's pubic area or perineal area. The surgical drape of the present invention can be advantageously used in various medical fields. For example, typical operations and examinations to which the surgical drape of the present invention can be applied are not limited to those listed below, but include CABG (Coronary Artery Bypass Graft), TAA (Thoracic Aortic Aneurysm; Artificial angioplasty for thoracic aortic aneurysm (A) (Abdominal aortic aneurysm), surgery such as thrombectomy for ASO (Arteriosclerosis Obliterance), artificial angioplasty, catheterization (angiography) Art). In these operations and examinations, it is very important to isolate the patient's genital area in order to prevent bacterial contamination of the aseptic field. Although it must be fully protected, the surgical drape of the present invention can fully satisfy all of these requirements.

図1は、本発明による手術ドレープの1使用例を模式的に示した平面図であり、また、図2は、図1に示した手術ドレープの使用例の断面図である。   FIG. 1 is a plan view schematically showing one use example of a surgical drape according to the present invention, and FIG. 2 is a cross-sectional view of a use example of the surgical drape shown in FIG.

本発明による手術ドレープ10は、手術台50の上で、患者60の下、特に患者の下半身の下に敷設して用いられるものである。なお、説明の簡略化のため、これらの図面では手術ドレープ10のみが示されているが、患者のその他の部分を覆った手術ドレープを併用してもよく、むしろ複数の手術ドレープを併用するのが一般的である。また、手術ドレープ10は、手術台50の上に展開された状態が示されているが、実際にはその周辺部が手術台から垂れ下がっているのが一般的である。   The surgical drape 10 according to the present invention is used by being laid on the operating table 50 under the patient 60, particularly under the lower body of the patient. For simplification of explanation, only the surgical drape 10 is shown in these drawings. However, a surgical drape covering the other part of the patient may be used in combination, or a plurality of surgical drapes may be used in combination. Is common. In addition, although the surgical drape 10 is shown in a state where it is deployed on the operating table 50, it is general that the periphery of the operating drape 10 is hanging from the operating table.

手術ドレープ10は、本体部1と、本体部1の所定の部位に一体的に取り付けられた、陰部の隔離シートとして機能するフラップ部5とからなる。ここで、本体部1は、好ましくは、以下において吸水/防水不織布シートと呼ぶこともある、一方の面に防水性が付与され、かつ他方の面に吸水性が付与された不織布シートからなる。不織布シートは、その防水面を下方にして、すなわち、手術台50に対向させて、手術台の上に敷設される。よって、不織布シートの吸水面を患者60に当接させ、手術中の出血やこぼれた消毒液などをこの不織布に吸収させることができる。   The surgical drape 10 includes a main body portion 1 and a flap portion 5 that is attached to a predetermined part of the main body portion 1 and functions as a genital isolation sheet. Here, the main body 1 is preferably composed of a non-woven sheet that is sometimes referred to as a water-absorbing / water-proof non-woven sheet in the following, provided with waterproofness on one side and water-absorbing on the other side. The nonwoven fabric sheet is laid on the operating table with its waterproof surface facing downward, that is, facing the operating table 50. Therefore, the water absorption surface of the nonwoven fabric sheet can be brought into contact with the patient 60, and bleeding during the operation, spilled disinfectant, and the like can be absorbed by the nonwoven fabric.

手術ドレープ10において、その本体部1には、それに一体的にかつ屈曲自在にフラップ部5が取り付けられる。フラップ部5は、防水性を備えたプラスチックフィルムから構成される。また、フラップ部5は、図2から容易に理解されるように、患者60の保護部位、典型的には陰部ならびにそれに隣接した会陰部及び臀部に当接されるべき面を有する。また、フラップ部5の当接面は、少なくとも部分的に形成された、好ましくはフラップ部の片面全体に形成された接着剤層を有する。このような構成を採用したことによって、フラップ部5で患者60の平坦でない陰部を少なくとも覆い、かつ隔離することができる。   In the surgical drape 10, a flap portion 5 is attached to the main body portion 1 integrally and flexibly. The flap part 5 is comprised from the plastic film provided with waterproofness. In addition, as can be easily understood from FIG. 2, the flap portion 5 has a surface to be brought into contact with the protection site of the patient 60, typically the pubic region and the perineal region and the heel region adjacent thereto. Further, the contact surface of the flap portion 5 has an adhesive layer formed at least partially, preferably formed on the entire surface of the flap portion. By adopting such a configuration, it is possible to cover and isolate at least the non-flat genital part of the patient 60 with the flap portion 5.

本発明の手術ドレープにおいて、本体部は、いろいろな吸水/防水不織布シートから構成することができる。例えば、本体部は、それを吸水性の不織布シートから構成するとともに、その一方の面に防水性のコーティングを施すことができる。また、別法によれば、吸水性の不織布シートと、防水性のプラスチックシートの複合シートとから本体部を構成することができる。このような複合フィルムの一例として、例えば、一般的な不織布にプラスチックフィルムをラミネートした複合シートや、スパンレース不織布にポリエチレンフィルムをラミネートした複合シートを挙げることができる。   In the surgical drape of the present invention, the main body can be composed of various water absorbent / waterproof nonwoven sheets. For example, the main body portion can be formed of a water-absorbing nonwoven fabric sheet, and a waterproof coating can be applied to one surface thereof. Moreover, according to another method, a main-body part can be comprised from a water-absorbing nonwoven fabric sheet and the composite sheet of a waterproof plastic sheet. As an example of such a composite film, for example, a composite sheet obtained by laminating a plastic film on a general nonwoven fabric and a composite sheet obtained by laminating a polyethylene film on a spunlace nonwoven fabric can be cited.

本体部は、通常、矩形の不織布シートの形で用いることができる。本体部に使用される不織布シートの大きさは、手術ドレープの使途などに応じて広い範囲で変更することができるけれども、通常、約228cm(幅)×約280cm(長さ)の範囲であり、好ましくは、約183cm×約200cmの範囲である。大きさと同時に、不織布シートの目付けなども広い範囲で変更することができる。例えば、不織布シートの目付けは、通常、約30〜200g/mの範囲であり、好ましくは、約50〜180g/mの範囲である。 A main-body part can be normally used in the form of a rectangular nonwoven fabric sheet. Although the size of the nonwoven fabric sheet used for the main body can be changed in a wide range depending on the use of the surgical drape, etc., it is usually in the range of about 228 cm (width) x about 280 cm (length), Preferably, it is in the range of about 183 cm × about 200 cm. Simultaneously with the size, the basis weight of the nonwoven fabric sheet can be changed within a wide range. For example, the basis weight of the nonwoven fabric sheet is usually in the range of about 30 to 200 g / m 2 , and preferably in the range of about 50 to 180 g / m 2 .

また、本発明の手術ドレープにおいて、本体部に取り付けられるフラップ部は、防水性のプラスチックフィルムから構成される。防水性を有することによって、手術中にフラップ部に消毒液や血液などが掛ったときに、それらの液体が陰部などに浸透したり、流入したりするのを効果的に防止することができるからである。なお、本体部に対するフラップ部の取り付け及び固定は、両面粘着テープのような任意の粘着テープを使用してもよく、さもなければ、もしもフラップ部を構成するプラスチックフィルムにすでに粘着剤が塗布されているならば、その粘着剤を利用して実施してもよい。   Further, in the surgical drape of the present invention, the flap portion attached to the main body portion is made of a waterproof plastic film. Because it has waterproofness, it can effectively prevent the liquid from penetrating into or flowing into the genital area when disinfectant or blood is applied to the flap during surgery. It is. For attaching and fixing the flap part to the main body part, any adhesive tape such as a double-sided adhesive tape may be used. Otherwise, an adhesive is already applied to the plastic film constituting the flap part. If it exists, you may implement using the adhesive.

さらに、フラップ部のプラスチックフィルムは、防水性に加えてさらに水蒸気透過性を備えていることが好ましい。水蒸気透過性があれば、フラップ部を陰部に貼付したまま長時間にわたって手術を継続しても、フィルムから水分が蒸散でき、陰部の蒸れを防止し、また、フラップ部の剥れも防止することができ、したがって、フラップ部を長時間にわたって安定かつ確実に陰部に貼付しておくことができるからである。フラップ部のプラスチックフィルムは、通常、少なくとも約250g/sq.m/24Hの水蒸気透過率を有していることが好ましく、少なくとも約350g/sq.m/24Hの水蒸気透過率を有していることがさらに好ましい。水蒸気透過性が低すぎると、蒸れによりフィルムが剥がれ易くなる傾向がある。   Furthermore, it is preferable that the plastic film of the flap portion further has water vapor permeability in addition to waterproofness. If it is water vapor permeable, moisture can evaporate from the film even if the operation is continued for a long time with the flap attached to the genital area, preventing the genital area from becoming stuffy, and preventing the flap from peeling off. This is because the flap portion can be adhered to the genital region stably and reliably for a long time. The plastic film of the flap part preferably has a water vapor transmission rate of at least about 250 g / sq.m / 24H, and preferably has a water vapor transmission rate of at least about 350 g / sq.m / 24H. Is more preferable. If the water vapor permeability is too low, the film tends to peel off due to steaming.

さらにまた、フラップ部は、それを手術用切開ドレープとして使用する場合、清潔に外科的切開を行い、病原菌による汚染の可能性を少なくするため、陰部から腹部にかけて当てがった後、特に切開部位に直接当てがった後に皺がないことが重要である。この面からも、フラップ部のプラスチックフィルムは、柔軟であり、可とう性及び3次元曲面追従性に優れていることが好ましい。   Furthermore, when using the flap part as a surgical incision drape, it is necessary to make a surgical incision cleanly and reduce the possibility of contamination by pathogens, so that it is applied from the genital area to the abdomen, especially after the incision site. It is important that there is no wrinkle after direct hitting. Also from this aspect, the plastic film of the flap portion is preferably flexible and excellent in flexibility and three-dimensional curved surface followability.

ところで、フラップ部のプラスチックフィルムは、透明もしくは半透明であってもよく、任意の色に着色されていてもよい。プラスチックフィルムは、通常、無色もしくは半透明で用いられる。患者の羞恥心を取り除いて精神的安定を得たいような場合には、陰部を不可視とするために青色、黄褐色又はその他の任意の色で着色することが推奨される。必要ならば、本体部の不織布シートと同じもしくは類似の色に着色してもよい。   By the way, the plastic film of a flap part may be transparent or semi-transparent, and may be colored in arbitrary colors. The plastic film is usually used in a colorless or translucent manner. If you want to remove the patient's shame and gain mental stability, it is recommended that you color in blue, tan or any other color to make the pubic area invisible. If necessary, it may be colored in the same or similar color as the nonwoven fabric sheet of the main body.

フラップ部のプラスチックフィルムは、いろいろなポリマー材料から形成することができる。また、このフィルム形成性ポリマー材料は、上記したように、長時間の手術の間にフィルムを通して水分が蒸散できることが好ましい。適切なポリマー材料としては、以下に列挙するものに限定されるわけではないけれども、例えば、ポリオレフィン、例えば低密度ポリエチレン、特にDow Chemical社から商業的に入手可能な「EngageTMポリエチレン」などのメタロセンポリエチレン、例えばポリエーテルポリウレタンなどのポリウレタン(例えば、オハイオ州、クリーブランド在のB.F.Goodrich社から商業的に入手可能なが市販する「EstaneTM熱可塑性ポリウレタン」)、例えばポリエーテルポリエステルなどのポリエステル(例えば、デラウェア州、ウィルミントン在のDu Pont Co.から商業的に入手可能な「HytrelTMポリエステルエラストマー」、例えばポリエーテルポリアミドなどのポリアミド(例えば、ペンシルバニア州、フィラデルフィア在のELF Atochem,North America,Inc.社から商業的に入手可能な「PebaxTM樹脂」)を挙げることができる。 The plastic film of the flap part can be formed from various polymer materials. In addition, as described above, it is preferable that the film-forming polymer material can evaporate moisture through the film during a long operation. Suitable polymeric materials include, but are not limited to, for example, polyolefins such as low density polyethylene, especially metallocene polyethylene such as “Engage polyethylene” commercially available from Dow Chemical. Polyurethanes such as polyether polyurethanes (for example, “Estane thermoplastic polyurethane” commercially available from BF. Goodrich, Cleveland, Ohio), and polyesters such as polyether polyesters (for example, Delaware, Wilmington commercially available from Wilmington resident of Du Pont Co. "Hytrel TM polyester elastomer", for example, polyamides such as polyether polyamides (e.g., PA, Philadelphia resident of ELF Atochem, North America, Inc. Commercially available from the company "Pebax TM resin").

さらに、プラスチックフィルムは、可とう性であり、患者の陰部に当てがうときのなじみやすさを改善するために多少弾性であることが好ましい。これらの理由から、好適なプラスチックフィルムは、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステル又はポリエーテルポリアミド製フィルムである。   In addition, the plastic film is preferably flexible and somewhat elastic to improve conformability when applied to the patient's genital area. For these reasons, the preferred plastic film is a polyurethane, polyether polyester or polyether polyamide film.

さらに具体的には、フラップ部のプラスチックフィルムは、例えば、インサイズドレープ(切開用フィルムドレープ)やトランスペアレントドレッシング(透明創傷被覆材)などからなることが好ましい。これらのプラスチックフィルムは、防水性で患者の体型とのなじみがよく、適度な水蒸気透過性があり、しかもすでに粘着剤が塗布されているからである。これらのプラスチックフィルムは、3M社から商業的に入手することができ、一例を示すと、3MステリドレープTM(Steri-DrapeTM)2、アイオバンTM(IobanTM)スペシャルインサイズドレープ、テガダームTM(TegadermTM)トランスペアレントドレッシング(粘着剤塗布フィルム)などがある。実際に、これらの粘着剤塗布プラスチックフィルムは、皮膚の蒸散量(250〜500 g/m2/24時間)より高い、適度な水蒸気透過性があり、厚さ25μmの薄い柔軟性のあるフィルムからなり、さらには確実な固定のために十分な適度な皮膚接着力を有している。厚さを同じくする25μm厚のポリエチレンフィルムも利用可能かもしれないが、一般的にポリエチレンフィルムは水蒸気透過性を有しないので、たとえ他の3M社製品と同じ粘着剤を塗布したとしても、手術中に皮膚接着力が低下する可能性がある。ステリドレープTM2とアイオバンTMはよりなじみやすく、確実な固定が可能となるデッドストレッチ性がある。特にステリドレープTM2は、ガンマ滅菌のほかEOG滅菌が可能なため、この用途に最も適した材料である。なお、「デッドストレッチ性」とは、フィルムを伸ばした後の縮みにくさ、すなわち、一度伸ばすと伸びたままの状態を保ちやすい性質を意味し、患者に貼付した後に浮きを生じないという点で、注目すべき性質である。 More specifically, the plastic film of the flap part is preferably made of, for example, in-size drape (film drape for incision) or transparent dressing (transparent wound dressing). This is because these plastic films are waterproof and fit well with the patient's body shape, have moderate water vapor permeability, and have already been coated with an adhesive. These plastic films can be obtained from 3M Company commercially, As an example, 3M Steri Drape TM (Steri-Drape TM) 2 , Aioban TM (Ioban TM) Special incise drapes, Tegaderm TM (Tegaderm TM ) Transparent dressing (adhesive coated film). Indeed, plastic film these adhesive coating, transpiration of the skin (250~500 g / m 2/24 hr) higher than has moderate water vapor permeability, the film with a thin flexible thicknesses 25μm Furthermore, it has an adequate skin adhesive force sufficient for secure fixation. Although a 25 μm thick polyethylene film with the same thickness may be available, in general, polyethylene film does not have water vapor permeability, so even if the same adhesive as other 3M products is applied, it is during surgery. The skin adhesion may be reduced. Steridrape 2 and Ioban are more familiar and have dead stretch properties that enable secure fixation. In particular, Steridrape 2 is the most suitable material for this application because it can be EOG sterilized as well as gamma sterilized. “Dead stretchability” means that the film does not easily shrink after being stretched, that is, it is easy to maintain the stretched state once stretched, and does not cause floating after being applied to a patient. Is a remarkable property.

フラップ部のプラスチックフィルムは、手術ドレープの使用などに応じていろいろな厚さで使用することができるけれども、通常、約200μm未満の厚さで使用することが好ましく、さらに好ましくは、約6〜130μmの厚さであり、最も好ましくは、約13〜52μmの厚さである。   The plastic film of the flap can be used in various thicknesses depending on the use of the surgical drape, etc., but it is usually preferable to use a thickness of less than about 200 μm, more preferably about 6 to 130 μm. And most preferably about 13-52 μm thick.

フラップ部は、いろいろな形状及び寸法で使用することができるけれども、通常、図3に示すように、矩形の防水性フィルム片の形で使用するか、さもなければ、ほぼ矩形の防水性フィルム片の形で使用することが好ましい。もちろん、このフラップ部によって本発明の所期の作用効果が得られる限りにおいて、フラップ部は、どの寸法でもどの形状でも適している。   Although the flap portion can be used in various shapes and sizes, it is usually used in the form of a rectangular waterproof film piece, as shown in FIG. It is preferable to use in the form. Of course, as long as the desired effect of the present invention can be obtained by this flap portion, the flap portion is suitable in any size and in any shape.

フラップ部は、患者の陰部を少なくとも被覆するのに十分なサイズを有することが好ましい。したがって、フラップ部は、陰部を被覆可能なサイズを最低値として、いろいろなサイズで使用することができる。例えば、フラップ部は、約10〜150cmの幅及び約10〜150cmの長さを有することができる。また、フラップ部を陰部の隔離シートとして使用することに加えて、例えば腹部の切開手術時の切開ドレープとしても使用する場合には、そのフラップ部が大型化していること、すなわち、患者の陰部及ぶ腹部を被覆するのに十分なサイズを有することが好ましい。参考までに示すと、図1に点線で示す大型フラップ部15がこれに相当する。   The flap preferably has a size sufficient to at least cover the patient's genital area. Therefore, the flap portion can be used in various sizes with the minimum size that can cover the shadow. For example, the flap portion can have a width of about 10-150 cm and a length of about 10-150 cm. In addition to using the flap as a pubic isolation sheet, for example, when used as an incision drape during an abdominal incision operation, the flap is enlarged, that is, the patient's genital area It preferably has a size sufficient to cover the abdomen. For reference, the large flap portion 15 indicated by a dotted line in FIG. 1 corresponds to this.

ここで、図3に示した手術ドレープ1の線分IV−IVに沿った拡大断面図である図4を参照して手術ドレープの詳細を説明する。   Here, the details of the surgical drape will be described with reference to FIG. 4 which is an enlarged sectional view taken along the line IV-IV of the surgical drape 1 shown in FIG.

フラップ部5は、吸水/防水不織布シートからなる本体部1の領域Aにおいてその本体部に接着剤層17を介して固定されている。フラップ部5の自由端は、図中矢印で示すように、フラップ部の柔軟性に起因して屈曲自在である。接着剤層17は、常用の接着剤から形成することができる。適切な接着剤として、例えば、アクリル系接着剤、SEBS(スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体)、SIS(スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体)、ポリイソブチレン、ブチレンゴムなどをベースとした接着剤、ゴムベースの接着剤、ポリウレタン系接着剤、ポリビニルエチルエーテルやそのコポリマー又は配合物を挙げることができる。さもなければ、もしも用意したフラップ部にすでに接着剤が塗布されているような場合には、その接着剤を利用してフラップ部を本体部に固定することができる。   The flap portion 5 is fixed to the main body portion with an adhesive layer 17 in the region A of the main body portion 1 made of a water absorbent / waterproof nonwoven fabric sheet. The free end of the flap part 5 is freely bendable due to the flexibility of the flap part as shown by the arrows in the figure. The adhesive layer 17 can be formed from a conventional adhesive. Adhesives based on, for example, acrylic adhesives, SEBS (styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer), SIS (styrene-isoprene-styrene block copolymer), polyisobutylene, butylene rubber, etc. Agents, rubber-based adhesives, polyurethane-based adhesives, polyvinyl ethyl ether and copolymers or blends thereof. Otherwise, if the adhesive is already applied to the prepared flap, the flap can be fixed to the main body using the adhesive.

また、吸水/防水不織布シートからなる本体部1は、図示されるように、吸水性の不織布シート2及びその下面に形成された防水性のプラスチックシート3の複合シートからなる。また、本体部1の一方の端部は、図3に示すように、好ましくは内側に向かって折り畳まれている。この折り畳み構造によって、手術ドレープを患者に触れることなく清潔にかけ、展開することができる。   The main body 1 made of a water-absorbing / waterproof nonwoven fabric sheet is composed of a composite sheet of a water-absorbing nonwoven fabric sheet 2 and a waterproof plastic sheet 3 formed on the lower surface thereof, as shown in the figure. Further, one end of the main body 1 is preferably folded inward as shown in FIG. This folding structure allows the surgical drape to be cleaned and deployed without touching the patient.

さらに、フラップ部5は、図3に図示されるように、患者の保護部位(図示せず)に当接されるべき面5aを有する防水性プラスチックフィルム6からなる。プラスチックフィルム6の面5aの側には、当接面5aの全体を覆うようにして接着剤層7が形成されている。また、接着剤層7は、手術ドレープの包装及び保管のため、そして手術ドレープの使用前にそれが他の物品や医師などの手に付着してしまうのを防止するため、剥離ライナー(剥離紙、リリースライナーなどとも呼ばれる)8で被覆されている。剥離ライナー8はさらに、その剥離作業を容易にするため、長尺のタブ18を備えている。なお、タブ18は、必要に応じて、他の形態やサイズを有していてもよい。   Furthermore, the flap part 5 consists of the waterproof plastic film 6 which has the surface 5a which should be contact | abutted to a patient's protection part (not shown), as FIG. 3 shows in figure. An adhesive layer 7 is formed on the surface 5a side of the plastic film 6 so as to cover the entire contact surface 5a. In addition, the adhesive layer 7 is provided with a release liner (release paper) for packaging and storing the surgical drape and for preventing it from adhering to other articles or hands of a doctor before using the surgical drape. , Which is also called a release liner or the like). The release liner 8 further includes a long tab 18 for facilitating the peeling operation. The tab 18 may have other forms and sizes as necessary.

ここで、接着剤層7は、必要ならば、当接面5aの所定の領域に部分的に形成されていてもよい。すなわち、接着剤層7は、フラップ部の主たる部分を覆うようにして、部分的に形成されていてもよい。図4では、フラップ部5の全面に接着剤層7が形成されているけれども、手術ドレープがその有用な機能を果すように任意の主部分に形成してもよく、例えば、接着剤剤層7は、フラップ部5の幅又は長さの全体を覆う必要はない。例えば、フラップ部5の任意の縁部に非接着剤層が含まれていると、手術ドレープを患者から取り外すときに役立つであろう。なお、一般的には、フラップ部5の全面に接着剤層7を形成することが好ましい。   Here, if necessary, the adhesive layer 7 may be partially formed in a predetermined region of the contact surface 5a. That is, the adhesive layer 7 may be partially formed so as to cover the main portion of the flap portion. In FIG. 4, the adhesive layer 7 is formed on the entire surface of the flap portion 5, but the surgical drape may be formed on any main part so as to perform its useful function. For example, the adhesive layer 7 Need not cover the entire width or length of the flap 5. For example, the inclusion of a non-adhesive layer at any edge of the flap 5 will help in removing the surgical drape from the patient. In general, it is preferable to form the adhesive layer 7 on the entire surface of the flap portion 5.

接着剤層は、いろいろな接着剤を使用して形成することができるけれども、室温において粘着性で皮膚に強力に付着可能な感圧接着剤(PSA)、例えばアクリル系の感圧接着剤を使用して形成することが好ましい。皮膚表面に対する付着力が良好であることは、手術領域を無菌状態に保つ上で重要である。   Although the adhesive layer can be formed using various adhesives, it uses a pressure sensitive adhesive (PSA) that is tacky at room temperature and can adhere strongly to the skin, such as an acrylic pressure sensitive adhesive. Is preferably formed. Good adhesion to the skin surface is important in keeping the surgical area sterile.

接着剤層の形成に好適な感圧接着剤としては、以下に列挙するものに限定されるわけではないけれども、例えば、アクリル系の接着剤、「KratonTM」又は「KratonTM」ポリマー(どちらもテキサス州、ヒューストン在のShell Chemical Company製)ベースの接着剤、ゴムベースの接着剤、ポリイソブチレン、ブチレンゴムなど、ポリウレタンタイプの接着剤及びポリビニルエチルエーテルならびにそのコポリマーまたは配合物などを挙げることができる。これらの接着剤はさらに、抗菌剤、例えばヨウ素、三ヨウ化物錯体、ポビドン-ヨードなどのラクタム−三ヨウ化物錯体、クロルヘキシジングルコネート及びクロルヘキシジンアセテートなどのクロルヘキシジン塩、ポリマービグアニド、ヘキサクロロフェン、パラクロロメタキシレノール(PCMX)、トリクロサン、フェノール、ラウリシジン(グリセロールモノラウレート)などの脂肪酸モノエステル、四成分界面活性剤、銀、塩化銀、酸化銀および銀などの銀塩、過酸化水素などを含むことが好ましい。なお、これらの接着剤は、例えば次のような米国特許に開示されているので、あわせて参照されたい:4,323,557; 4,931,282; 4,701,509; 732,808; 5,156,911; 5,017,625及び5,204,110。 Suitable pressure sensitive adhesives for forming the adhesive layer include, but are not limited to, for example, acrylic adhesives, “Kraton ” or “Kraton ” polymers (both (Shell Chemical Company, Houston, Texas) based adhesives, rubber based adhesives, polyisobutylene, butylene rubber and the like, polyurethane type adhesives and polyvinyl ethyl ether and copolymers or blends thereof. These adhesives further include antibacterial agents such as iodine, triiodide complexes, lactam-triiodide complexes such as povidone-iodo, chlorhexidine salts such as chlorhexidine gluconate and chlorhexidine acetate, polymer biguanides, hexachlorophene, parachlorometa. Contains fatty acid monoesters such as xylenol (PCMX), triclosan, phenol, lauricidine (glycerol monolaurate), quaternary surfactants, silver salts such as silver, silver chloride, silver oxide and silver, hydrogen peroxide, etc. preferable. These adhesives are disclosed in, for example, the following U.S. patents, and should be referred to together: 4,323,557; 4,931,282; 4,701,509; 732,808; 5,156,911; 5,017,625 and 5,204,110.

接着剤層は、任意の剥離ライナーで被覆することができる。剥離ライナーは、フラップ部を構成するプラスチックフィルムより小さくても大きくてもよいが、接着剤層を完全に覆わなければならない。剥離ライナーは、フラップ部よりも長さを延長しておき、取り扱い性を高めることが好ましく、また、フラップ部と一緒に適当に折り畳んで、容易にかつ無菌的に患者の陰部に掛けられるように構成することが好ましい。剥離ライナーは、紙、プラスチックコート紙、プラスチックフィルム、織物、不織布又は編織布、フィルム織布積層物などから形成することができる。剥離ライナーは、親水性で液体を吸収してもよく、さもなければ疎水性で吸湿性がなくてもよい。   The adhesive layer can be coated with any release liner. The release liner may be smaller or larger than the plastic film constituting the flap portion, but must completely cover the adhesive layer. It is preferable that the release liner has a longer length than the flap part to improve handling, and can be folded together with the flap part so that it can be easily and aseptically hung on the patient's genital area. It is preferable to configure. The release liner can be formed from paper, plastic coated paper, plastic film, woven fabric, nonwoven fabric or knitted fabric, film woven fabric laminate, and the like. The release liner may be hydrophilic and absorb liquid, otherwise it may be hydrophobic and non-hygroscopic.

手術ドレープのフラップ部は、本発明の範囲内においていろいろに改良することができる。例えば、図5に示すように、フラップ部5を矩形の防水性フィルムから構成するとともに、その大腿部に接する部分16をほぼ半円形に切り取ることができる。図示のようにフラップ部5を部分的に切り欠くと、左右両側にへこんだ鼓型の形状を得ることができ、その結果、フラップ部を患者の大腿部の曲線に沿わせることができ、フラップ部が陰部や会陰部にフィットしやすくなる。なお、図示の例ではフラップ部の左右両側を半円形に切り取ることを提案しているけれども、必要ならば、その他の形状に切り取ってもよい。   The flap of the surgical drape can be modified in various ways within the scope of the present invention. For example, as shown in FIG. 5, the flap portion 5 is made of a rectangular waterproof film, and the portion 16 in contact with the thigh portion can be cut into a substantially semicircular shape. If the flap part 5 is partly cut out as shown in the figure, it is possible to obtain a drum-shaped shape that is dented on both the left and right sides, and as a result, the flap part can follow the curve of the patient's thigh, The flap part easily fits the pubic area or perineal area. In the illustrated example, it has been proposed to cut the left and right sides of the flap portion into a semicircular shape, but other shapes may be cut if necessary.

また、フラップ部5は、図6に示すように、患者の保護部位(典型的には、陰部)に当接されるべき領域に、患者の陰部を少なくとも被覆するのに十分な大きさをもった保護パッド9がさらに取り付けられていることが好ましい。陰部を保護パッドでカバーすることによって、剃毛していない陰部のトラブルや損傷を防ぐことができるからである。保護パッドは、いろいろな材料から形成することができるけれども、典型的な材料としては、例えば、不織布パッド、ガーゼパッド、発泡材料のパッド、例えば多孔性プラスチックパッドなどを挙げることができる。必要ならば、この保護パッドに高分子吸収体の層などを含めてもよい。保護パッドの形状は、矩形であってもよく、あるいは円形、楕円形などのその他の形状であってもよい。保護パッドのサイズは、フラップ部よりも小さく、かつ保護パッドの機能やフラップ部の取り扱い性に悪影響がでない限り、いかなるサイズであってもよい。   Further, as shown in FIG. 6, the flap portion 5 has a size sufficient to cover at least the patient's genital area in a region to be abutted against the patient's protection site (typically, the genital area). It is preferable that a protective pad 9 is further attached. This is because by covering the pubic area with a protective pad, troubles and damage to the genital area that is not shaved can be prevented. The protective pad can be formed from a variety of materials, but typical materials include, for example, non-woven pads, gauze pads, foamed material pads such as porous plastic pads. If necessary, this protective pad may include a layer of a polymer absorber. The shape of the protective pad may be rectangular, or may be other shapes such as a circle and an ellipse. The size of the protective pad may be any size as long as it is smaller than the flap portion and does not adversely affect the function of the protective pad and the handleability of the flap portion.

以上の説明から理解されるように、本発明の手術ドレープは、その本体部の不織布シートをその吸水性面が患者に対向するように敷設して使用することができ、その後、フラップ部を持ち上げて、その接着剤層を介して患者の保護部位に貼付することができる。本発明に従うと、この作業を非常に簡単に、しかも失敗を伴わないで迅速に実行することができる。   As can be understood from the above description, the surgical drape of the present invention can be used by laying the nonwoven fabric sheet of the main body part so that the water-absorbing surface faces the patient, and then lifting the flap part. Then, it can be affixed to the protected site of the patient via the adhesive layer. According to the present invention, this task can be performed very easily and quickly without failure.

本発明の手術ドレープは、例えば図2に示した患者を参照して説明すると、次のような手順で使用することができる。
最初に、手術室に配置された手術台50に患者60を仰向けに寝かせる。この作業は、手術室で一般的に行われている作業である。
次いで、患者60の臀部及び両足を持ち上げ、その状態を維持しながら、用意した手術ドレープ(折り畳まれた状態にある)の本体部1を展開させながら患者60の臀部の下まで送り込む。この段階では、フラップ部5はまだ折り畳まれた状態にある。
その後、患者60の両足を開脚させ、フラップ部5をそれから剥離ライナー(図示せず)を剥しながら陰部に押し当て、皺やエア噛みが発生しないように注意しながら接着剤層を介して貼り付ける。このようにして、手術ドレープ(本体部)1の敷設作業と、患者60に対するフラップ部(隔離シート)5の貼付作業とを容易にかつすばやく完了することができる。フラップ部5は、無菌的に容易に掛けることができるばかりでなく、陰部のような平坦でない部分にも確実にかつ安定に固定することができる。
The surgical drape of the present invention can be used in the following procedure, for example, with reference to the patient shown in FIG.
First, the patient 60 is laid on its back on the operating table 50 disposed in the operating room. This work is a work generally performed in the operating room.
Next, while lifting the buttocks and both legs of the patient 60 and maintaining the state, the main body 1 of the prepared surgical drape (in a folded state) is deployed and sent to the bottom of the buttocks of the patient 60. At this stage, the flap portion 5 is still in a folded state.
Thereafter, both legs of the patient 60 are opened, the flap portion 5 is pressed against the pubic area while peeling the release liner (not shown), and is applied through the adhesive layer while being careful not to generate wrinkles or air bites. wear. In this way, the operation of laying the surgical drape (main body portion) 1 and the operation of applying the flap portion (separation sheet) 5 to the patient 60 can be completed easily and quickly. The flap portion 5 can be easily hung aseptically and can be securely and stably fixed to a non-flat portion such as a shadow.

ところで、上記のような作業を容易にかつ簡単に行えるようにするため、手術ドレープは、適当な大きさと形に折り畳み、個別包装して、手術用に滅菌した形で提供されることが好ましい。手術ドレープは特に、相対する方向に伸張することで展開可能に折り畳まれ、かつ無菌的に包装されていることが好ましい。   By the way, in order to perform the above operations easily and easily, it is preferable that the surgical drape is provided in a sterilized form for surgery by folding it into an appropriate size and shape, individually packaging it. The surgical drape is particularly preferably folded in a deployable manner by stretching in opposite directions and packaged aseptically.

引き続いて、本発明をその実施例を参照して説明する。なお、本発明は、これらの実施例によって限定されるものでないことは言うまでもない。   Subsequently, the present invention will be described with reference to examples thereof. Needless to say, the present invention is not limited to these examples.

実施例1
本例では、先に図3を参照して説明した手術ドレープを作製した。
本体部:
目付け約60g/m、幅183cm×長さ200cmの防水性プラスチックフィルムをラミネートした不織布シート
フラップ部:
厚さ25μm、幅20cm×長さ30cmのポリエステルフィルムからなり、片面に粘着剤を塗布したステリドレープTM2(Steri-Drape2TM;3M社製)
Example 1
In this example, the surgical drape described above with reference to FIG. 3 was produced.
Body part:
Nonwoven sheet flap portion laminated with a waterproof plastic film having a weight per unit of about 60 g / m 2 , width 183 cm × length 200 cm:
Stelli Drape 2 (Steri-Drape2 ; manufactured by 3M) consisting of a polyester film with a thickness of 25 μm, a width of 20 cm, and a length of 30 cm, and coated with an adhesive on one side

フラップ部の一端から剥離ライナーを剥して粘着剤層を露出させた後、広げておいた本体部の吸水性面にフラップ部をその粘着剤層を介して貼り付け、固定した。フラップ部の未剥離の剥離ライナーは、そのままとした。本体部を、フラップ部を内側に取り込むようにして折り畳んだ。コンパクトに包装された手術ドレープが得られた。   The release liner was peeled off from one end of the flap portion to expose the adhesive layer, and then the flap portion was attached and fixed to the water-absorbing surface of the main body portion that had been spread through the adhesive layer. The unreleased release liner at the flap was left as it was. The main body part was folded so that the flap part was taken inward. A compactly packaged surgical drape was obtained.

次いで、外科手術での使用を模擬的に再現するため、被験者に代えてマネキン人形をベッド上に寝かせた後、その人形の両足の下に手術ドレープを挿し込み、さらにその陰部相当部位をフラップ部で覆った。フラップ部は、それから剥離ライナーを剥した後、皺を生じることなく容易に貼付し、固定することができた。また、このフラップ部は、適度の柔軟性を有しているため、人形の体型にフィットした状態で貼り付けることができた。   Next, in order to simulate the use in surgery, the mannequin doll was laid on the bed in place of the subject, and then a surgical drape was inserted under the doll's both feet, and the genital area corresponding to the flap part. Covered with. The flap part could be easily stuck and fixed without causing wrinkles after peeling the release liner from it. Moreover, since this flap part has moderate softness | flexibility, it was able to be stuck in the state fitted to the figure of the doll.

実施例2
前記実施例1に記載の手法を繰り返したが、本例の場合、フラップ部の形成のため、「ステリドレープTM2」に代えて、同じサイズのポリエステルフィルムからなり、片面に粘着剤を塗布したアイオバンTM(IobanTM;3M社製)を使用した。
Example 2
Although the method described in Example 1 was repeated, in the case of this example, in order to form a flap portion, instead of “Steldrape 2”, it was made of a polyester film of the same size, and an adhesive was applied to one side. It was used; (3M Co., Ltd. Ioban TM) Aioban TM.

前記実施例1の場合と同様に、コンパクトに包装された手術ドレープが得られた。また、この手術ドレープをマネキン人形に貼り付ける模擬試験を実施したところ、前記実施例1の場合と同様に、人形の体型にフィットした状態で容易に貼付し、固定することができた。   As in the case of Example 1, a surgical drape packaged in a compact manner was obtained. Moreover, when the simulation test which affixes this surgical drape on a mannequin doll was implemented, it was able to be easily affixed and fixed in the state fitted to the body shape of the doll like the case of the said Example 1.

実施例3
前記実施例1に記載の手法を繰り返したが、本例の場合、フラップ部の形成のため、「ステリドレープTM2」に代えて、同じサイズのポリウレタンフィルムからなり、片面に粘着剤を塗布したテガダームTM(TegadermTM;3M社製)を使用した。
Example 3
The procedure described in Example 1 was repeated. In this example, in order to form a flap portion, instead of “Steldrape 2”, it was made of a polyurethane film of the same size, and an adhesive was applied to one side. It was used; (3M Co., Ltd. Tegaderm TM) Tegaderm TM.

前記実施例1の場合と同様に、コンパクトに包装された手術ドレープが得られた。また、この手術ドレープをマネキン人形に貼り付ける模擬試験を実施したところ、前記実施例1の場合と同様に、人形の体型にフィットした状態で容易に貼付し、固定することができた。なお、実使用の場合、テガダームTMを切開ドレープとして使用できる。 As in the case of Example 1, a surgical drape packaged in a compact manner was obtained. Moreover, when the simulation test which affixes this surgical drape on a mannequin doll was implemented, it was able to be easily affixed and fixed in the state fitted to the body shape of the doll like the case of the said Example 1. In the case of actual use, it can be used Tegaderm TM as incise drape.

比較例1
前記実施例1に記載の手法を繰り返したが、本例の場合、比較のため、フラップ部の形成のため、「ステリドレープTM2」に代えて、同じサイズではあるが、市販された通常のポリエチレン(PE)フィルムを使用した。また、このポリエチレンフィルムは粘着剤層を有しないので、「ステリドレープTM2」で使用されているものに同様な組成のアクリル系粘着剤を片面に塗布して粘着剤層を形成した。
Comparative Example 1
Although the method described in Example 1 was repeated, in this example, for comparison, for the formation of a flap portion, instead of “Steldrape 2”, the same size, but a commercially available normal Polyethylene (PE) film was used. Moreover, since this polyethylene film does not have an adhesive layer, an acrylic adhesive having the same composition as that used in "Steldrape 2" was applied on one side to form an adhesive layer.

前記実施例1の場合と同様に、コンパクトに包装された手術ドレープが得られた。本例の場合、この手術ドレープをマネキン人形に貼り付ける模擬試験を実施したところ、前記実施例1の場合と同様に、人形に対して容易に貼付し、固定することができた。   As in the case of Example 1, a surgical drape packaged in a compact manner was obtained. In the case of this example, a simulation test in which this surgical drape was attached to a mannequin doll was carried out, and as in the case of Example 1, it could be easily attached to the doll and fixed.

[評価試験]
実施例1〜3及び比較例1で作製した手術ドレープについて、そのフラップ部の水蒸気透過率、皮膚に対する接着力、デッドストレッチ性、皮膚に対するなじみやすさ及びEOG滅菌の可能性に関して評価した。下記の第1表は、得られた評価結果をまとめたものである。
[Evaluation test]
The surgical drapes produced in Examples 1 to 3 and Comparative Example 1 were evaluated with respect to the water vapor transmission rate of the flap, the adhesion to the skin, the dead stretch property, the familiarity with the skin, and the possibility of EOG sterilization. Table 1 below summarizes the evaluation results obtained.

上記第1表に記載の評価結果から理解できるように、実施例1〜3で使用したフラップ部は、皮膚の蒸散量(250〜500 g/m2/24時間)より高い、適度な水蒸気透過性を有するとともに、25μmの薄くて柔軟性のあるポリエステル又はポリウレタンフィルムからなり、また、確実な固定のための適度な皮膚接着力も有していた。これに対して、比較例1でフラップ部の形成に使用した同じ25μm厚のポリエチレンフィルムは、水蒸気透過性を有していないため、実施例1〜3で使用されている粘着剤を塗布した場合であっても、手術中に皮膚接着力が低下する可能性があった。また、ステリドレープTM2とアイオバンTMはよりなじみやすく、確実な固定が可能となるデッドストレッチ性があった。さらに、ステリドレープTM2は、EOG滅菌も可能なため、手術ドレープとしての用途に最も適していると判断された。 As can be understood from the evaluation results described in Table 1, the flap portions used in Examples 1-3 are higher than transpiration of the skin (250~500 g / m 2/24 hours), moderate water vapor transmission It was made of a 25 μm thin and flexible polyester or polyurethane film, and had an appropriate skin adhesion for secure fixation. On the other hand, since the same 25 μm-thick polyethylene film used for forming the flap portion in Comparative Example 1 does not have water vapor permeability, the pressure-sensitive adhesive used in Examples 1 to 3 is applied. Even so, there was a possibility that the skin adhesive force was reduced during the operation. In addition, Steri Drape 2 and Ioban were more familiar and had dead stretch properties that enabled secure fixation. Furthermore, Stelid Drape 2 was also considered the most suitable for use as a surgical drape because it can be EOG sterilized.

本発明による手術ドレープの1使用例を模式的に示した平面図である。It is the top view which showed typically the example of 1 use of the surgical drape by this invention. 図1に示した手術ドレープの使用例の断面図である。It is sectional drawing of the usage example of the surgical drape shown in FIG. 本発明による手術ドレープの好ましい1形態を示した斜視図である。It is the perspective view which showed one preferable form of the surgical drape by this invention. 図3に示した手術ドレープの線分IV−IVに沿った部分断面図である。FIG. 4 is a partial cross-sectional view taken along line IV-IV of the surgical drape shown in FIG. 3. 本発明による手術ドレープのもう1つの好ましい形態を示した斜視図である。FIG. 6 is a perspective view showing another preferred form of surgical drape according to the present invention. 本発明による手術ドレープのさらにもう1つの好ましい形態を示した斜視図である。FIG. 6 is a perspective view showing yet another preferred form of surgical drape according to the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

1…本体部
2…不織布シート
3…防水フィルム
5…フラップ部
6…防水性プラスチックフィルム
7…接着剤層
8…リリースライナー
8a…タブ
10…手術ドレープ
15…長尺フラップ部
16…切り欠き部
17…接着剤層
18…タブ
50…手術台
60…患者
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Main-body part 2 ... Nonwoven fabric sheet 3 ... Waterproof film 5 ... Flap part 6 ... Waterproof plastic film 7 ... Adhesive layer 8 ... Release liner 8a ... Tab 10 ... Surgical drape 15 ... Long flap part 16 ... Notch part 17 ... Adhesive layer 18 ... Tab 50 ... Operating table 60 ... Patient

Claims (5)

手術台上に敷設して用いられる手術ドレープであって、
不織布シートからなる本体部と、
前記本体部に一体的に取り付けられたものであって、患者の保護部位に当接されるべき面を有し、かつその当接面に少なくとも部分的に形成された接着剤層を有する防水性プラスチックフィルムからなるフラップ部と
を含んでなることを特徴とする手術ドレープ。
A surgical drape used on the operating table.
A main body made of a non-woven sheet;
Waterproofing unit, which is integrally attached to the main body, has a surface to be brought into contact with a patient's protective site, and has an adhesive layer formed at least partially on the contact surface A surgical drape comprising a flap portion made of a plastic film.
前記フラップ部が、水蒸気透過性を備えた防水性フィルムからなることを特徴とする請求項1に記載の手術ドレープ。   The surgical drape according to claim 1, wherein the flap portion is made of a waterproof film having water vapor permeability. 前記フラップ部が、患者の保護部位に当接されるべき面の全面に接着剤層を有することを特徴とする請求項1又は2に記載の手術ドレープ。   The surgical drape according to claim 1 or 2, wherein the flap portion has an adhesive layer on the entire surface to be brought into contact with a patient's protection site. 前記本体部が、吸水性の不織布シートからなり、その一方の面に防水性のコーティングが施されていることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の手術ドレープ。   The surgical drape according to any one of claims 1 to 3, wherein the main body portion is made of a water-absorbing nonwoven fabric sheet, and a waterproof coating is applied to one surface thereof. 前記フラップ部において、前記患者の保護部位に当接されるべき領域に、患者の陰部を少なくとも被覆するのに十分な大きさをもった保護パッドがさらに取り付けられていることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の手術ドレープ。   A protective pad having a size sufficient to cover at least the patient's pubic area is further attached to an area of the flap portion that is to be in contact with the patient's protection site. The surgical drape according to any one of 1 to 4.
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