JP2005192619A - Adhesive preparation - Google Patents

Adhesive preparation Download PDF

Info

Publication number
JP2005192619A
JP2005192619A JP2003435367A JP2003435367A JP2005192619A JP 2005192619 A JP2005192619 A JP 2005192619A JP 2003435367 A JP2003435367 A JP 2003435367A JP 2003435367 A JP2003435367 A JP 2003435367A JP 2005192619 A JP2005192619 A JP 2005192619A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
release liner
patch
adhesive layer
support
edge
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP2003435367A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP4374244B2 (en
Inventor
Kiyomi Tsuruta
清美 鶴田
Shinji Yamasoto
真嗣 山外
Takayuki Hasegawa
高之 長谷川
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Original Assignee
Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc filed Critical Hisamitsu Pharmaceutical Co Inc
Priority to JP2003435367A priority Critical patent/JP4374244B2/en
Publication of JP2005192619A publication Critical patent/JP2005192619A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP4374244B2 publication Critical patent/JP4374244B2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Images

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide adhesive preparation having superior storage stability in the adhesive preparation such as a plaster and a poultice. <P>SOLUTION: This adhesive preparation 1 which has a support body 2, an adhesive layer 3 stacked on one face of the support body 2, and a release liner 5 releasably attached to the adhesive layer 3 is characterized in that the release liner 5 is formed with an extension area non-attached to the adhesive layer 3 and a notch 6 is provided only in an edge of the extension area as a cutting facilitation part. The other parts of the release liner cover the adhesive layer and airtightly or liquidtightly seal it to stabilize the state of the adhesive layer for a long period of time. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

本発明は、プラスター剤やパップ剤等の貼付剤に関するものである。   The present invention relates to a patch such as a plaster or a poultice.

従来一般の薬物含有の貼付剤は、不織布等からなる支持体と、その全体に積層された粘着層と、粘着層に剥離可能に付着された剥離ライナーとから構成されている。また、薬物は、粘着層を構成する粘着剤に含有されている。このような貼付剤では、使用する場合、剥離ライナーを剥がし、粘着層の露出面を皮膚に貼り付けることとなる。   A conventional general drug-containing patch is composed of a support made of a nonwoven fabric or the like, an adhesive layer laminated on the whole, and a release liner attached to the adhesive layer in a peelable manner. Moreover, the drug is contained in the adhesive that constitutes the adhesive layer. When using such a patch, the release liner is peeled off, and the exposed surface of the adhesive layer is attached to the skin.

剥離ライナーを粘着層から剥がしやすくするために、従来から種々の手段が提案されている。   In order to make it easy to peel the release liner from the adhesive layer, various means have been conventionally proposed.

例えば、剥離ライナーを横断するように直線状の切れ目を形成し、支持体を折り曲げることで、剥離ライナーの切れ目に沿う部分を粘着層から浮かせるというタイプが知られている。   For example, a type is known in which a linear cut is formed so as to cross the release liner, and a portion along the cut of the release liner is floated from the adhesive layer by bending the support.

また、特許文献1に示すような貼付剤は、剥離ライナーを横断する切れ目に代えて、剥離ライナーの縁部に少なくとも2つのノッチを設けている。この貼付剤においては、2つのノッチ間の縁部を使用者が摘んで引き剥がし、その後、残った剥離ライナーを剥がすという方法が採られる。
特開2001−247455号公報
Moreover, the patch as shown in Patent Document 1 is provided with at least two notches at the edge of the release liner in place of the cut across the release liner. In this patch, a method is adopted in which the user picks and tears the edge between two notches, and then peels off the remaining release liner.
JP 2001-247455 A

しかしながら、剥離ライナーの略中央部に直線状の切れ目が設けられているタイプの貼付剤においては、切れ目から粘着層を構成している粘着剤ないしは薬物が漏れるおそれがあり、逆に空気が切れ目を通して粘着剤又は薬物にふれるおそれがある。このため、使用前の薬物の保存状態が好ましくない。一方、上記切れ目を加工する際にも、使用する刃型が当接する関係から、必然的にその裏側となる支持体まで破損してしまう。このために、支持体に設計されたバリア性、外観等の特性が低下し、薬剤の放出性や保存安定性の面で好ましくない製剤となる。   However, in the type of patch in which a linear cut is provided in the substantially central part of the release liner, there is a possibility that the adhesive or drug constituting the adhesive layer may leak from the cut, and conversely, air passes through the cut. May cause contact with adhesives or drugs. For this reason, the preservation | save state of the drug before use is unpreferable. On the other hand, when processing the cut, the support that is the back side is inevitably damaged because of the contact relationship between the blade dies used. For this reason, characteristics such as barrier properties and appearance designed for the support are deteriorated, resulting in an unfavorable preparation in terms of drug release and storage stability.

また、特許文献1に示す貼付剤には、上述のような切れ目は設けられていない。しかし、支持体と剥離ライナーは同形状、同寸法であるため、ノッチは支持体上に位置している。このため、ノッチから少なからず粘着剤や薬物が漏出し、或いは、空気が侵入するという問題がある。   Moreover, the above-mentioned cut | interruption is not provided in the patch shown to patent document 1. FIG. However, since the support and the release liner have the same shape and dimensions, the notch is located on the support. For this reason, there is a problem that an adhesive or a drug leaks from the notch or air enters.

本発明は、上記従来技術の有する課題に鑑みてなされたものであり、粘着層の保存性がよい貼付剤を提供することを目的とするものである。   This invention is made | formed in view of the subject which the said prior art has, and aims at providing the patch with the preservability of an adhesion layer.

本発明の貼付剤は、支持体と、支持体の一面に積層された粘着層と、粘着層に剥離可能に付着された剥離ライナーとを備える貼付剤であって、剥離ライナーが支持体の縁部よりも外側に延出している領域を有し、かかる領域の縁部のみに、剥離ライナーの切断を容易化する切断容易化部が設けられていることを特徴としている。   The patch of the present invention is a patch comprising a support, an adhesive layer laminated on one surface of the support, and a release liner that is releasably attached to the adhesive layer, wherein the release liner is the edge of the support. It has the area | region extended outside the part, The cutting | disconnection facilitation part which makes easy cutting | disconnection of a peeling liner is provided only in the edge part of this area | region.

ここで、「縁部のみに切断容易化部を設ける」とは、縁部以外の部分、特に粘着層に付着している剥離ライナーの部分に、ノッチや小孔、ミシン目、直線状の切れ目等の透過部分が一切設けられていないことを意味する。従って、本発明の貼付剤によれば、粘着層は剥離ライナーにより完全に気密ないしは液密にシールされ、粘着層を構成する粘着剤等が漏出したり、逆に粘着層が空気に触れることを大幅に低減することができる。   Here, “providing an easy-to-cut portion only at the edge” means notches, small holes, perforations, straight cuts in portions other than the edge, particularly the release liner adhering to the adhesive layer. This means that no transmissive part such as is provided. Therefore, according to the patch of the present invention, the pressure-sensitive adhesive layer is completely airtight or liquid-tightly sealed by the release liner, and the pressure-sensitive adhesive constituting the pressure-sensitive adhesive layer leaks out, or conversely, the pressure-sensitive adhesive layer touches the air. It can be greatly reduced.

また、本発明の貼付剤は、剥離ライナーの縁部に切断容易化部が設けられているため、剥離ライナーを切断容易化部を開始点して切断し、粘着層から引き剥がすことができる。これにより、貼付剤の粘着層から剥離ライナーを容易に取り除くことができる。特に、切断容易化部は剥離ライナーの縁部に切り込みを入れたノッチであることが好ましい。   Moreover, since the patch of this invention is provided with the cutting | disconnection facilitating part in the edge part of the release liner, it can cut | disconnect a peeling liner from the cutting | disconnection facilitating part as a starting point, and can peel off from an adhesion layer. Thereby, the release liner can be easily removed from the adhesive layer of the patch. In particular, the cutting facilitating part is preferably a notch having a cut in the edge of the release liner.

剥離ライナーとしては、樹脂フィルム、アルミ箔及び紙からなる群より選択される少なくとも1つを含む一層構造又は積層構造のものであることが好ましい。これらの群の材料からなる場合、剥離ライナーを粘着層に好適に付着させることができると共に、弱い力で粘着層から剥離することができる。   The release liner preferably has a single layer structure or a laminated structure including at least one selected from the group consisting of a resin film, an aluminum foil, and paper. When made of these groups of materials, the release liner can be suitably attached to the adhesive layer and can be peeled off from the adhesive layer with a weak force.

また、剥離ライナーは、無機質フィラーを含む樹脂フィルム層を有することが好ましい。これによって、剥離ライナーの引き裂き強度を弱めることができ、剥離ライナーを引き裂きやすくすることができる。特に、このような無機質フィラーとして、酸化チタンが有効である。   The release liner preferably has a resin film layer containing an inorganic filler. Thereby, the tear strength of the release liner can be weakened, and the release liner can be easily torn. In particular, titanium oxide is effective as such an inorganic filler.

また、粘着層は薬物を含有することができる。これによって、本発明の貼付剤をプラスター剤やパップ剤等として機能させることができ、粘着層に含まれる薬物を安定に保つことができる。   The adhesive layer can contain a drug. As a result, the patch of the present invention can function as a plaster or a poultice, and the drug contained in the adhesive layer can be kept stable.

本発明による貼付剤の一形態としては剥離ライナーが略矩形であり、支持体が略楕円形であり、更に、支持体の長軸が剥離ライナーの長辺側の縁部と実質的に平行となるように且つ同心的に支持体が剥離ライナーに付着されているものがある。かかる場合、切断容易化部を、剥離ライナーの長辺側の縁部の少なくとも一方に設け、かつ、切断容易化部の位置を、支持体の長軸に沿う該支持体の全長の二分の一の長さ(L)の5〜90%に相当する長さだけ、剥離ライナーの前記縁部の中央から離隔されている位置とすることが好適である。 As one form of the patch according to the present invention, the release liner is substantially rectangular, the support is substantially elliptical, and the major axis of the support is substantially parallel to the edge on the long side of the release liner. In some cases, the support is attached to the release liner concentrically. In such a case, the cutting facilitating portion is provided on at least one of the edges on the long side of the release liner, and the position of the cutting facilitating portion is a half of the entire length of the support along the long axis of the support. It is preferable that the position corresponding to 5 to 90% of the length (L 1 ) of the release liner is separated from the center of the edge of the release liner.

この位置では、剥離ライナーの延出領域を指で把持した際、ノッチ等の切断容易化部に指がかからないようにすることができる。また、剥離ライナーを切断し、その一部を除去した状態では、露出する粘着層は皮膚等の目的物に仮止めするのに適度な面積を有している。従って、貼付剤を目的物に予備的に固定し、残りの剥離ライナーを好適に引き剥がすことができる。   At this position, when the extension region of the release liner is gripped by a finger, the finger can be prevented from being applied to a cutting facilitating part such as a notch. In the state where the release liner is cut and a part thereof is removed, the exposed adhesive layer has an appropriate area for temporarily fixing to an object such as skin. Therefore, the patch can be preliminarily fixed to the object and the remaining release liner can be suitably peeled off.

上述したように、本発明の貼付剤は、剥離ライナーの剥離の容易性は担保しつつ、粘着層の保存性がよいため、粘着層に含まれる成分の放出又は劣化を防ぐことができる。特に、粘着層に揮発性の高い成分、親水性の成分、水分を多く含む成分等が含まれている場合に有効となる。   As described above, the patch of the present invention can prevent the release or deterioration of components contained in the adhesive layer because the adhesive layer has good storage stability while ensuring the ease of peeling of the release liner. This is particularly effective when the adhesive layer contains a highly volatile component, a hydrophilic component, a component containing a large amount of moisture, or the like.

以下、図面を参照して本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。なお、図中、同一又は相当部分には同一符号を付することとする。   DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. In the drawings, the same or corresponding parts are denoted by the same reference numerals.

図1は本発明の貼付剤の好適な実施形態の一例を示す平面図であり、図2は図1のII−II線に沿っての拡大概略断面図である。   FIG. 1 is a plan view showing an example of a preferred embodiment of the patch of the present invention, and FIG. 2 is an enlarged schematic sectional view taken along line II-II in FIG.

図1及び図2に示すように、本実施形態の貼付剤1は、支持体2、及びこの支持体2の表面のほぼ全面に積層した粘着層3からなる貼付剤本体4、並びに粘着層3の表面に剥離可能に付着された剥離ライナー5から構成されている。   As shown in FIGS. 1 and 2, the patch 1 of the present embodiment includes a support body 2, an adhesive body 4 including an adhesive layer 3 laminated on almost the entire surface of the support body 2, and an adhesive layer 3. The release liner 5 is detachably attached to the surface.

支持体2の構成材料は、一般に貼付剤の支持体として使用される材料であれば特に限定されないが、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、スチレン−ブタジエン又はスチレン−イソプレンを主体とするブロック共重合樹脂、ブタジエン−スチレン−メタクリル酸メチル共重合樹脂、ナイロン、ポリウレタン、ポリウレタン・塩化ビニル共重合体、アルコキシアルキル(メタ)アクリレート共重合体、ポリビニルアセタール、ポリアミド、レイヨン等のセルロース誘導体等の合成樹脂、綿、麻、パルプ及びアルミニウムからなるフィルム・箔、織布、編布、不織布が挙げられる。特に、PET、ポリエチレンナフタレート、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、塩化ビニル等の樹脂フィルム、アルミ箔、紙が好ましく使用される。   The constituent material of the support 2 is not particularly limited as long as it is a material generally used as a support for patches, but polyesters such as polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyethylene naphthalate, ethylene-vinyl acetate copolymer, poly Block copolymer resin mainly composed of vinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, styrene-butadiene or styrene-isoprene, butadiene-styrene-methyl methacrylate copolymer resin, nylon, polyurethane, polyurethane / vinyl chloride copolymer, alkoxyalkyl Examples include (meth) acrylate copolymers, synthetic resins such as cellulose derivatives such as polyvinyl acetal, polyamide, and rayon, films and foils made of cotton, hemp, pulp and aluminum, woven fabrics, knitted fabrics, and nonwoven fabrics. It is. In particular, resin films such as PET, polyethylene naphthalate, nylon, polypropylene, polyethylene, and vinyl chloride, aluminum foil, and paper are preferably used.

また、支持体2は、一層構造であってよいし、上記の構成材料を複数積層した二層以上の積層構造において、より有効である。   The support 2 may have a single layer structure, and is more effective in a two or more layered structure in which a plurality of the above-described constituent materials are stacked.

粘着層3の構成材料は、一般に貼付剤に使用される粘着剤であれば特に限定されないが、パップ剤やプラスター剤等に用いる場合は、常温で薬物を皮膚表面に長時間固定し得る粘着力を有すると共に、感圧接着性を有するものが好ましく、例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、ポリウレタン系粘着剤、シリコン系粘着剤、ゲル形成性高分子等が挙げられる。より具体的には、天然ゴム、合成イソプレンゴム、ポリイソブチレン、ポリビニルエーテル、ポリイソプレン、ポリブタジエン、スチレン−ブタジエン共重合体、スチレン−イソプレン共重合体、スチレン−イソプレン−スチレンブロック(SIS)共重合体、寒天、ゼラチン、ポリアクリル酸ナトリウム等が好ましく用いられる。   The constituent material of the pressure-sensitive adhesive layer 3 is not particularly limited as long as it is a pressure-sensitive adhesive generally used for patches, but when used for a poultice or a plaster, the adhesive strength that can fix the drug to the skin surface at room temperature for a long time. And pressure-sensitive adhesive properties are preferable, and examples thereof include acrylic pressure-sensitive adhesives, rubber-based pressure-sensitive adhesives, polyurethane-based pressure-sensitive adhesives, silicon-based pressure-sensitive adhesives, and gel-forming polymers. More specifically, natural rubber, synthetic isoprene rubber, polyisobutylene, polyvinyl ether, polyisoprene, polybutadiene, styrene-butadiene copolymer, styrene-isoprene copolymer, styrene-isoprene-styrene block (SIS) copolymer. Agar, gelatin, sodium polyacrylate and the like are preferably used.

粘着層3には、必要に応じて適当な粘着付与剤、軟化剤又はその他の成分を添加してもよい。かかる粘着付与剤としては、例えば脂環族飽和炭化水素樹脂、ロジンエステル、水素添加ロジンエステル、水素化脂環属系炭化水素、ポリテルペン樹脂、石油樹脂等が挙げられる。また、軟化剤としては、流動パラフィン、ポリブテン、液状ポリイソブチレン、動植物油等が挙げられる。   An appropriate tackifier, softener or other component may be added to the adhesive layer 3 as necessary. Examples of such tackifiers include alicyclic saturated hydrocarbon resins, rosin esters, hydrogenated rosin esters, hydrogenated alicyclic hydrocarbons, polyterpene resins, and petroleum resins. Examples of the softening agent include liquid paraffin, polybutene, liquid polyisobutylene, and animal and vegetable oils.

また、粘着層3に含まれるその他の成分としては、具体的に溶解剤、可溶化剤、充填剤、老化防止剤、酸化防止剤、防腐剤、紫外線吸収剤、着色剤、着香剤、界面活性剤、pH調整剤等が挙げられ、貼付剤の目的に応じてこれらの成分を配合して粘着層3に含ませることができる。   Other components included in the adhesive layer 3 are specifically a solubilizer, a solubilizer, a filler, an anti-aging agent, an antioxidant, an antiseptic, an ultraviolet absorber, a colorant, a flavoring agent, an interface. An activator, a pH adjuster, etc. are mentioned, These components can be mix | blended and included in the adhesion layer 3 according to the objective of a patch.

また、粘着層3に薬物を配合させることによって、貼付剤1をパップ剤やプラスター剤等に使用することができる。   Moreover, the patch 1 can be used for a poultice, a plaster agent, etc. by mix | blending a medicine with the adhesion layer 3. FIG.

粘着層3に配合される薬物は特に限定されないが、全身麻酔剤、睡眠、鎮痛剤、解熱消炎鎮痛剤、ステロイドホルモン剤、興奮・覚醒剤、精神神経用剤、局所麻酔剤、骨格筋弛緩剤、自立神経用剤、抗アレルギー剤、抗ヒスタミン剤、強心剤、不整脈用剤、利尿剤、血圧降下剤、血管収縮剤、血管拡張剤、カルシウム拮抗剤、抗殺菌剤、寄生性皮膚疾患用剤、皮膚軟化剤、抗生物質、解毒剤、鎮咳剤、鎮痒剤、催眠剤、精神活力剤、ぜんそく剤、ホルモン分泌促進剤、抗潰瘍剤、制癌剤、ビタミン剤等が挙げられ、貼付剤の目的に応じてこれらの成分を配合して粘着層3に含ませることができる。   The drug compounded in the adhesive layer 3 is not particularly limited, but is a general anesthetic, sleep, analgesic, antipyretic and anti-inflammatory analgesic, steroid hormone agent, stimulant / stimulant, neuropsychiatric agent, local anesthetic, skeletal muscle relaxant, Autonomic nerve agent, antiallergic agent, antihistamine, cardiotonic agent, arrhythmia agent, diuretic, antihypertensive agent, vasoconstrictor, vasodilator, calcium antagonist, antibacterial agent, parasitic skin disease agent, emollient Antibiotics, antidotes, antitussives, antitussives, hypnotics, psychoactive agents, asthma agents, hormone secretagogues, anti-ulcer agents, anticancer agents, vitamins, etc., depending on the purpose of the patch Can be blended and included in the adhesive layer 3.

更に、粘着層3に薬物と併せて吸収促進剤を配合することにより、薬物の皮膚への浸透を高めることができる。   Furthermore, the penetration of the drug into the skin can be enhanced by blending an absorption promoter with the drug in the adhesive layer 3.

粘着層3に配合される吸収促進剤としては、一般にパップ剤やプラスター剤等で使用される吸収促進剤であれば特に限定されないが、脂肪酸エステル類(ミリスチン酸イソプロピル、セバシン酸ジエチル、ソルビタンモノラウレート、モノオレイン酸グリセリン)、オレイルリン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、オクチルフェニルエーテル、ラウリルエーテル、ラウロイルジエタノールアミド、ラウロイルサルコシン、オレオイルサルコシンシュガーエステル、レシチン、グリチルレチン、尿素、サリチル酸、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、L−メントール、薄荷油、リモネン、チオグリコール酸カルシウム、乳酸、乳酸エステル、オリーブ油、スクワレン、ラノリン、流動パラフィン、グリセリン等が挙げられ、目的とする薬物の放出特性に応じて配合することができる。   The absorption enhancer blended in the adhesive layer 3 is not particularly limited as long as it is an absorption enhancer generally used in a poultice or plaster, but fatty acid esters (isopropyl myristate, diethyl sebacate, sorbitan monolaur) Glyceryl monooleate), sodium oleyl phosphate, sodium lauryl sulfate, octylphenyl ether, lauryl ether, lauroyl diethanolamide, lauroyl sarcosine, oleoyl sarcosine sugar ester, lecithin, glycyrrhetin, urea, salicylic acid, methyl salicylate, glycol salicylate, Examples include L-menthol, light oil, limonene, calcium thioglycolate, lactic acid, lactic acid ester, olive oil, squalene, lanolin, liquid paraffin, and glycerin. It can be formulated in accordance with the release profile of the drug.

剥離ライナー5の構成材料は、一般に貼付剤の剥離ライナーとして使用される材料であれば特に限定されないが、例えばポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、塩化ビニル等の樹脂フィルム、アルミ箔、紙に離型処理を施した厚さ20〜150μm程度のシートが好ましく使用される。   The constituent material of the release liner 5 is not particularly limited as long as it is a material that is generally used as a release liner for patches. For example, polyester films such as polyethylene terephthalate and polyethylene naphthalate, resin films such as nylon, polypropylene, polyethylene, and vinyl chloride. A sheet having a thickness of about 20 to 150 μm, which is obtained by subjecting an aluminum foil or paper to a release treatment, is preferably used.

また、剥離ライナー5は一層構造であってよいし、上記の構成材料を複数積層した二層以上の積層構造であってもよい。   Moreover, the release liner 5 may have a single layer structure, or may have a laminated structure of two or more layers in which a plurality of the above constituent materials are laminated.

更に、剥離ライナー5と粘着層3との剥離を容易にするために、剥離ライナー5の表面をシリコン、テフロン(登録商標)、界面活性剤等で表面処理することができる。   Furthermore, in order to facilitate the peeling between the release liner 5 and the pressure-sensitive adhesive layer 3, the surface of the release liner 5 can be surface-treated with silicon, Teflon (registered trademark), a surfactant or the like.

なお、剥離ライナー5は、以下で詳細に説明するが、無機質フィラーを含む樹脂フィルム層を有することよって引き裂きやすくすることが好ましい。このような剥離ライナー5の引き裂き強度を弱める材料としては、酸化チタン、タルク、炭酸カルシウム等が挙げられ、特に酸化チタンが好ましく使用できる。   Although the release liner 5 will be described in detail below, it is preferable that the release liner 5 has a resin film layer containing an inorganic filler to facilitate tearing. Examples of the material that weakens the tear strength of the release liner 5 include titanium oxide, talc, and calcium carbonate. In particular, titanium oxide can be preferably used.

以上、支持体2、粘着層3及び剥離ライナー5の構成材料について説明したが、これらはいずれの組み合わせであってもよい。特に、本実施形態に係る貼付剤1は、以下で説明するが、粘着層3を構成する粘着剤や薬物の漏出や空気劣化等を防止するためのものであるので、粘着層3として軟化剤、薬物の溶解剤・可溶化剤・界面活性剤・吸収促進剤などの比較的低分子量であって常温で液体である成分を多く含有する粘着剤、すなわち、一般的に天然ゴム、ポリイソブチレン、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体などを主体とする粘着層を用いることが特に有効である。また、薬物として、揮発性・昇華性を有する薬物、支持体の粘着層に隣接しない層・貼付剤を包装するための材料内面・ライナーの粘着層に隣接しない層に対して移行性のある薬物、貼付剤の包装状態における包装内部の雰囲気においてその成分と酸化などの反応や結晶化を起こしやすい薬物などの薬物において特に有効である。すなわち、一例としてあげれば、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、ニコチン、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、エストラジオール、フェンタニル、ケトプロフェン、フェルナビク、ジクロフェナク等において有効である。   As mentioned above, although the constituent material of the support body 2, the adhesion layer 3, and the release liner 5 was demonstrated, any combination may be sufficient as these. In particular, the patch 1 according to the present embodiment will be described below. However, since the adhesive 1 is used to prevent leakage of adhesives and drugs constituting the adhesive layer 3 and air deterioration, the softening agent as the adhesive layer 3 is used. , A pressure-sensitive adhesive having a relatively low molecular weight and a liquid component at room temperature, such as a drug solubilizer, solubilizer, surfactant, absorption accelerator, etc., that is, generally natural rubber, polyisobutylene, It is particularly effective to use an adhesive layer mainly composed of styrene-isoprene-styrene block copolymer. In addition, as drugs, volatile and sublimable drugs, layers that are not adjacent to the support adhesive layer, materials that are not adjacent to the adhesive inner layer for packaging patches, and layers that are not adjacent to the liner adhesive layer It is particularly effective for drugs such as a drug that easily undergoes a reaction such as oxidation or crystallization or crystallization in the atmosphere inside the package in the packaged state of the patch. That is, as an example, it is effective in methyl salicylate, glycol salicylate, nicotine, nitroglycerin, isosorbide nitrate, estradiol, fentanyl, ketoprofen, fernavik, diclofenac and the like.

図1に示されるように、剥離ライナー5は略矩形形状をなしている。また、貼付剤本体4は略楕円形となっている。剥離ライナー5の長辺は貼付剤本体4の長軸よりも長く、かつ、剥離ライナー5の短辺は貼付剤本体4の短軸よりも長い。すなわち、剥離ライナー5の面積は貼付剤本体4の面積よりも大きい。また、剥離ライナー5は、貼付剤本体4の粘着層3に、同心的に貼着されている。更に、剥離ライナー5の長辺側の縁部が貼付剤本体4の長軸と実質的に平行となるよう配向されている。かかる配置では、剥離ライナー5の周部分には、貼付剤本体4の周縁から外側に延出する延出領域が形成される。   As shown in FIG. 1, the release liner 5 has a substantially rectangular shape. The patch body 4 is substantially elliptical. The long side of the release liner 5 is longer than the long axis of the patch body 4, and the short side of the release liner 5 is longer than the short axis of the patch body 4. That is, the area of the release liner 5 is larger than the area of the patch body 4. The release liner 5 is concentrically attached to the adhesive layer 3 of the patch body 4. Further, the edge on the long side of the release liner 5 is oriented so as to be substantially parallel to the long axis of the patch body 4. In such an arrangement, an extension region extending outward from the periphery of the patch body 4 is formed on the peripheral portion of the release liner 5.

剥離ライナー5の延出部分の縁部には、剥離ライナー5を容易に切断するための切断容易化部として、ノッチ6が形成されている。このノッチ6は、剥離ライナー5の長辺側の両縁部にそれぞれ1つずつ対称的に形成されている。長辺側の縁部にノッチ6を形成したのは、短辺に沿って裂く方が容易だからである。また、ノッチ6は、縁部の中央から(図1では右側に)オフセットして設けられている。これは、使用者の利き手を考慮したものである。すなわち、右利きの場合、図1の構成では上側のノッチ6を利用して、剥離ライナー5を切断するであろうし、左利きであるならば、下側のノッチ6を使用するであろう。勿論、いずれか一方にのみノッチ6を設けることとしてもよい。   A notch 6 is formed at the edge of the extended portion of the release liner 5 as a cutting facilitating portion for easily cutting the release liner 5. The notches 6 are formed symmetrically one by one at both edges on the long side of the release liner 5. The reason why the notch 6 is formed at the edge on the long side is that it is easier to tear along the short side. The notch 6 is provided offset from the center of the edge (to the right in FIG. 1). This is in consideration of the user's dominant hand. That is, in the right-handed case, the configuration of FIG. 1 would utilize the upper notch 6 to cut the release liner 5 and, if left-handed, would use the lower notch 6. Of course, it is good also as providing the notch 6 only in any one.

ノッチ6の形状としては、ノッチ6を切断の開始点として、剥離ライナー5をストレスなく容易に引き裂くことができれば特に限定されないが、例えば図3に示すように、直線形11、V形12、ホームベース形13、U形14、半円形15等が挙げられる。   The shape of the notch 6 is not particularly limited as long as the notch 6 can be used as a starting point of cutting and the release liner 5 can be easily torn without stress. For example, as shown in FIG. Examples include a base shape 13, a U shape 14, and a semicircular shape 15.

また、ノッチ6の深さ18は、剥離ライナー5を引き裂くことができれば特に限定されないが、視認できるように0.5mm以上が好ましい。しかしながら、ノッチ6は、貼付剤本体4と重なる剥離ライナー5の領域まで延びていないことが重要である。すなわち、ノッチ6は、剥離ライナー5の延出領域の縁部のみに形成され、その他の部分では剥離ライナーは気密性ないしは液密性を有することになる。   The depth 18 of the notch 6 is not particularly limited as long as the release liner 5 can be torn, but is preferably 0.5 mm or more so that it can be visually recognized. However, it is important that the notch 6 does not extend to the area of the release liner 5 that overlaps the patch body 4. That is, the notch 6 is formed only at the edge of the extension region of the release liner 5, and the release liner has airtightness or liquid-tightness in other portions.

従って、本実施形態の貼付剤1は、粘着層3の全面が剥離ライナー5に付着されていると共に、粘着層3に接する切込み等の透過部分が剥離ライナー5にないため、粘着層3の成分が漏出することがない。また、粘着層3が空気に接触することも大幅に低減されるので、粘着層の状態を長期にわたり安定に保つことができる。特に、l−メントールやカンフル等の揮発性の高い成分、水やエタノール等の親水性の成分、水分を多く含む成分等が粘着層3に含まれている場合、これらは空気に敏感であるため、極めて有効である。   Therefore, the patch 1 of the present embodiment has the entire surface of the pressure-sensitive adhesive layer 3 attached to the release liner 5, and the release liner 5 does not have a transmissive portion such as a cut that contacts the pressure-sensitive adhesive layer 3. Will not leak. Moreover, since the contact of the adhesive layer 3 with air is greatly reduced, the state of the adhesive layer can be kept stable for a long time. In particular, when the adhesive layer 3 contains highly volatile components such as l-menthol and camphor, hydrophilic components such as water and ethanol, and components containing a lot of moisture, these are sensitive to air. Is extremely effective.

なお、ノッチ6はプレス或いはカッタ等の適当な手段により容易に作成することができる。   Note that the notch 6 can be easily formed by an appropriate means such as a press or a cutter.

次に、本実施形態の貼付剤1の使用方法について説明する。   Next, the usage method of the patch 1 of this embodiment is demonstrated.

まず、貼付剤1の一方のノッチ6を挟んで剥離ライナー5を左右の指で摘む。この際、使用者が右利きの場合、図1で上側のノッチ6を切断の開始点とし、まず最初に引き剥がすべき部分は上側のノッチ6の右側部分となる。そこで、詳細には、図1の二点鎖線から理解される通り、左手の指はノッチ6の近傍で、かつ、貼付剤本体4の上を把持し、右手の指は、剥離ライナー1の右上部の延出領域のみを把持する。   First, the release liner 5 is picked with the left and right fingers with one notch 6 of the patch 1 sandwiched therebetween. At this time, if the user is right-handed, the upper notch 6 in FIG. 1 is used as the cutting start point, and the portion to be peeled first is the right portion of the upper notch 6. Therefore, in detail, as understood from the two-dot chain line in FIG. 1, the finger of the left hand grips the patch body 4 in the vicinity of the notch 6, and the finger of the right hand grips the upper right of the release liner 1. Only the extension area of the part is gripped.

なお、この領域のみを指で摘むためには、剥離ライナー5の長辺側の縁の中央から貼付剤本体4までの最短距離が十分に長い場合には特に問題はないが、比較的短い場合には、図1に示すように、ノッチ6は中央からオフセットされた状態で設けることが望ましい。   In order to pick only this region with a finger, there is no particular problem if the shortest distance from the center of the long side edge of the release liner 5 to the patch body 4 is sufficiently long. As shown in FIG. 1, it is desirable to provide the notch 6 in an offset state from the center.

この目的で、図1に示す構成においては、ノッチ6は、支持体の長軸に沿う該支持体の全長の二分の一の長さ、すなわち中心点Cから右又は右側の縁まで長さLの少なくとも5%に相当する長さLだけ、剥離ライナーの長辺側の縁部の中央から離隔された位置に設けられることが好ましい。5%未満の中央に近い位置では、右の指をノッチ6から離して配置しなければならず、切断が困難となるからである。 For this purpose, in the configuration shown in FIG. 1, the notch 6 has a length L that is one-half of the total length of the support along the long axis of the support, ie from the center point C to the right or right edge. by a length L 2 which corresponds to 1 of at least 5%, preferably provided in positions spaced from the center of the edge of the long side of the release liner. This is because at a position close to the center of less than 5%, the right finger must be placed away from the notch 6 and cutting becomes difficult.

貼付剤1の適所を指で把持したならば、左右の指を相反する方向に引き離すと、ノッチ6を開始点にして剥離ライナー5が引き裂かれるが、概ね切断予定線7に沿って切断が進行する。前述したように、剥離ライナー5に酸化チタン粒子のような無機質フィラーを添加した場合には、切断はより一層容易に、かつ、切断予定線7により正確に沿って、行われる。そして、左手の指は貼付剤本体4と剥離ライナー5とを挟んでいるため、剥離ライナー5の右側部分が貼付剤本体4から剥離される。   If the right place of the patch 1 is grasped with fingers, when the left and right fingers are pulled apart in opposite directions, the release liner 5 is torn starting from the notch 6, but the cutting progresses generally along the planned cutting line 7. To do. As described above, when an inorganic filler such as titanium oxide particles is added to the release liner 5, the cutting is performed more easily and accurately along the planned cutting line 7. Since the finger of the left hand sandwiches the patch body 4 and the release liner 5, the right side portion of the release liner 5 is peeled from the patch body 4.

続いて、剥離後に露出した粘着層3の面を、目的の貼付箇所に貼付して貼付剤1を予備的に固定する。   Subsequently, the surface of the pressure-sensitive adhesive layer 3 exposed after peeling is pasted to a target pasting place to preliminarily fix the patch 1.

この固定は予備的であっても比較的しっかりと行われることが望ましい。このため、ノッチ6のオフセット量Lは、貼付剤本体4の長軸方向の半径Lの90%以内であることが好ましい。90%を越えると、切断予定線7を境界として一側(使用者が右利きの場合、図1の右側)の剥離ライナー5の部分が剥がされた場合、粘着層3の露出面が小さく、剥離ライナー5を目的物に所望程度で固定することが難しく、加えて、残りの剥離ライナー5を貼付剤本体4から剥がしにくくなる。なお、前記の5%よりもオフセット量Lが小さいと、貼付剤本体4の露出部分が大きくなりすぎ、屈曲しやすく、取扱いが困難となる。よって、ノッチ6のオフセット量Lは、貼付剤本体4の長軸方向の半径Lの5〜90%の範囲内が好適となる。 It is desirable that this fixing be performed relatively firmly even if preliminary. Therefore, the offset amount L 2 of the notch 6 is preferably plaster is within 90% of the radius L 1 of the longitudinal direction of the body 4. When exceeding 90%, when the part of the release liner 5 on the one side (the right side in FIG. 1 when the user is right-handed) with the planned cutting line 7 as a boundary, the exposed surface of the adhesive layer 3 is small, It is difficult to fix the release liner 5 to the target object to a desired degree, and in addition, it becomes difficult to peel the remaining release liner 5 from the patch body 4. Incidentally, the small offset amount L 2 than 5% of the, too large exposed portion of the adhesive preparation main body 4 is easily bent, handling becomes difficult. Therefore, the offset amount L 2 of notches 6, in the range 5 to 90% of the radius L 1 long axis direction of the adhesive preparation main body 4 is preferable.

次に、貼付剤本体4の予備的な固定が完了したならば、固定されていない側をわずかに屈曲させて剥離ライナー5を反り返らせることにより、残りの剥離ライナー5の切れ目に沿った縁部を粘着層3から浮き上がらせることができる。前述したように、適当な面積で粘着層3が露出してしっかりと予備固定されているので、この剥離ライナー5の残余部分を浮き上がらせる作業も安定して行うことができる。そして、剥離ライナー5の浮き上がった縁部を指で摘み、剥離ライナー5の残りの部分を貼付剤本体4から引き剥がしながら、徐々に露出される粘着層3を貼付目的部分に貼り付けていく。このようにして、簡単に貼付剤本体4が目的の貼付箇所に貼り付けられる。   Next, when the preliminary fixing of the patch body 4 is completed, the edge along the cut line of the remaining release liner 5 is bent by slightly bending the non-fixed side and causing the release liner 5 to warp. The part can be lifted from the adhesive layer 3. As described above, since the pressure-sensitive adhesive layer 3 is exposed and firmly fixed in an appropriate area, the work of lifting the remaining portion of the release liner 5 can be performed stably. Then, the lifted edge of the release liner 5 is picked with a finger, and the adhesive layer 3 that is gradually exposed is attached to the application target portion while the remaining portion of the release liner 5 is peeled off from the patch body 4. In this way, the patch body 4 is simply pasted to the intended pasting location.

以上、本発明の好適な実施形態について詳細に説明したが、本発明は上記実施形態に限定されないことは言うまでもない。例えば、切断容易化部はノッチ6に限られず、図3の符号16で示すような円形くりぬき部や、符号17で示す直線状の短い穿孔であっても、それが縁近傍に形成されているならば、剥離ライナー5の切断を容易に行うことができる。また、ノッチや孔を形成せず、剥離ライナー5の縁部を熱処理等の加工によって脆弱化させるという手段も考えられる。   As mentioned above, although preferred embodiment of this invention was described in detail, it cannot be overemphasized that this invention is not limited to the said embodiment. For example, the cutting facilitating part is not limited to the notch 6, and even a circular hollow part as indicated by reference numeral 16 in FIG. 3 or a short straight perforation indicated by reference numeral 17 is formed in the vicinity of the edge. Then, the release liner 5 can be easily cut. Moreover, a means of making the edge of the release liner 5 brittle by processing such as heat treatment without forming a notch or a hole is also conceivable.

また、ロール状の貼付剤の場合、巻き取り方向と直交する方向の縁部に沿って剥離ライナーの延出領域を設け、巻き取り方向の一定間隔ごとに延出領域の縁部にノッチ等の切断容易化部を設けることができる。   In the case of a roll-like patch, an extension region of the release liner is provided along the edge in the direction orthogonal to the winding direction, and a notch or the like is provided at the edge of the extension region at regular intervals in the winding direction. A cutting facilitating part can be provided.

[実施例1]
SIS基剤20.5質量部、ポリイソブチレン13.0質量部、粘着付与剤(水素添加ロジン)36.0質量部、及び、軟化剤(流動パラフィン)22.5質量部を加熱溶解した後、エストラジオール1.0質量部及びクロタミトン5.0質量部を加えて攪拌混合し、均一な混合物を得た。
[Example 1]
After heating and dissolving 20.5 parts by mass of SIS base, 13.0 parts by mass of polyisobutylene, 36.0 parts by mass of a tackifier (hydrogenated rosin), and 22.5 parts by mass of a softener (liquid paraffin), 1.0 part by mass of estradiol and 5.0 parts by mass of crotamiton were added and mixed by stirring to obtain a uniform mixture.

次に、得られた混合物をポリエチレンテレフタレート(厚み75μm、片面シリコン処理済み)の剥離ライナーのシリコン処理面に延展した後、これをラミネートフィルム(厚み50μmのポリエチレン/厚み6μmのポリエチレンテレフタレート)の支持体で覆い圧着転写させた。   Next, the obtained mixture was spread on the silicon-treated surface of a release liner of polyethylene terephthalate (thickness 75 μm, single-sided silicon treated), and then this was supported on a laminate film (polyethylene terephthalate having a thickness of 50 μm / polyethylene terephthalate having a thickness of 6 μm). Covered with pressure transfer.

続いて、支持体側の面から剥離ライナーの接着面までを縦31mm、横43mmの楕円形にカットし、楕円形の外側部分の支持体を剥離ライナーから剥がし、支持体を9cmの楕円形の形状とした。 Subsequently, vertical 31mm up adhesive surface of the release liner from the surface of the support side, then cut into oval transverse 43 mm, peeling the support of the outer portion of the oval from the release liner, the support of 9cm 2 oval Shaped.

その後、楕円形の支持体を中央に配置した状態で剥離ライナーを縦37mm、横43mmの矩形に裁断した。   Thereafter, the release liner was cut into a rectangle having a length of 37 mm and a width of 43 mm with an elliptical support placed in the center.

最後に、カッターナイフで剥離ライナーの横辺の端から12mmの位置に深さ3mmのV形ノッチを入れて、実施例1の貼付剤を作製した。   Finally, a V-shaped notch having a depth of 3 mm was placed at a position 12 mm from the side edge of the release liner with a cutter knife to prepare the patch of Example 1.

[比較例1]
SIS基剤20.5質量部、ポリイソブチレン13.0質量部、粘着付与剤(水素添加ロジン)36.0質量部、及び、軟化剤(流動パラフィン)22.5質量部を加熱溶解した後、エストラジオール1.0質量部及びクロタミトン5.0質量部を加えて攪拌混合し、均一な混合物を得た。
[Comparative Example 1]
After heating and dissolving 20.5 parts by mass of SIS base, 13.0 parts by mass of polyisobutylene, 36.0 parts by mass of a tackifier (hydrogenated rosin), and 22.5 parts by mass of a softener (liquid paraffin), 1.0 part by mass of estradiol and 5.0 parts by mass of crotamiton were added and mixed by stirring to obtain a uniform mixture.

次に、得られた混合物をポリエチレンテレフタレート(厚み75μm、片面シリコン処理済み)の剥離ライナーのシリコン処理面に延展した後、これをラミネートフィルム(厚み50μmのポリエチレン/厚み6μmのポリエチレンテレフタレート)の支持体で覆い圧着転写させた。   Next, the obtained mixture was spread on the silicon-treated surface of a release liner of polyethylene terephthalate (thickness 75 μm, single-sided silicon treated), and then this was supported on a laminate film (polyethylene terephthalate having a thickness of 50 μm / polyethylene terephthalate having a thickness of 6 μm). Covered with pressure transfer.

続いて、剥離ライナー側の表面にレザーナイフを当ててスリットを入れた。その後、支持体側の面から剥離ライナーの接着面までを縦31mm、横43mmの楕円形にカットし、楕円形の外側部分の支持体を剥離ライナーから剥がし、支持体を9cmの楕円形の形状とした。なお、支持体をカットする際は、楕円形の支持体に接着されている剥離ライナーにスリットが入っているようにカット位置を調節した。 Subsequently, a slit was made by applying a leather knife to the surface on the release liner side. Thereafter, vertical 31mm up adhesive surface of the release liner from the surface of the support side, then cut into oval transverse 43 mm, peeling the support of the outer portion of the oval from the release liner, the shape of the support oval 9cm 2 It was. When the support was cut, the cutting position was adjusted so that the release liner bonded to the elliptical support had a slit.

最後に、楕円形の支持体を中央に配置した状態で剥離ライナーを縦37mm、横43mmの矩形に裁断し、比較例1の貼付剤を作製した。   Finally, the release liner was cut into a rectangle having a length of 37 mm and a width of 43 mm with an elliptical support placed in the center, and a patch of Comparative Example 1 was produced.

(保存安定性の評価試験1)
実施例1の貼付剤の作製直後、25℃で6ヶ月保存後、25℃で12ヶ月保存後において、3時間後、6時間後のエストラジオールの放出率を測定した。この結果を図4(a)に示す。丸印21は作製直後の貼付剤の放出率、三角印22は25℃で6ヶ月保存後の貼付剤の放出率、四角印23は25℃で12ヶ月保存後の貼付剤の放出率である。
(Storage stability evaluation test 1)
Immediately after the preparation of the patch of Example 1, the estradiol release rate was measured after 3 hours and 6 hours after storage at 25 ° C. for 6 months and after storage at 25 ° C. for 12 months. The result is shown in FIG. Circle mark 21 indicates the release rate of the patch immediately after preparation, triangle mark 22 indicates the release rate of the patch after storage at 25 ° C. for 6 months, and square mark 23 indicates the release rate of the patch after storage at 25 ° C. for 12 months. .

また、比較例1の貼付剤の作製直後、25℃で6ヶ月保存後、25℃で12ヶ月保存後において、3時間後、6時間後のエストラジオールの放出率を測定した。この結果を図5(b)に示す。丸印31は作製直後の貼付剤の放出率、三角印32は25℃で6ヶ月保存後の貼付剤の放出率、四角印33は25℃で12ヶ月保存後の貼付剤の放出率である。   Further, immediately after the preparation of the patch of Comparative Example 1, the estradiol release rate was measured after 3 hours and 6 hours after storage at 25 ° C. for 6 months and after storage at 25 ° C. for 12 months. The result is shown in FIG. Circle mark 31 indicates the release rate of the patch immediately after preparation, triangle mark 32 indicates the release rate of the patch after storage at 25 ° C. for 6 months, and square mark 33 indicates the release rate of the patch after storage at 25 ° C. for 12 months. .

図4(a)、図4(b)から明らかなように、実施例1の貼付剤の方が比較例1の貼付剤に比べて所定時間経過後のエストラジオールの放出率が比較的維持されることが確認された。   As is clear from FIGS. 4A and 4B, the patch of Example 1 has a relatively higher estradiol release rate after a predetermined time than the patch of Comparative Example 1. It was confirmed.

(保存安定性の評価試験2)
実施例1の貼付剤の作製直後、25℃で3ヶ月保存後、25℃で6ヶ月保存後、25℃で9ヶ月保存後、25℃で12ヶ月保存後において、3時間後、6時間後のエストラジオールの放出率を測定した。
(Storage stability evaluation test 2)
Immediately after preparation of the patch of Example 1, after 3 months storage at 25 ° C., after 6 months storage at 25 ° C., after 9 months storage at 25 ° C., after 12 months storage at 25 ° C., 3 hours and 6 hours later The release rate of estradiol was measured.

また、比較例1の貼付剤の作製直後、25℃で3ヶ月保存後、25℃で6ヶ月保存後、25℃で9ヶ月保存後、25℃で12ヶ月保存後において、3時間後、6時間後のエストラジオールの放出率を測定した   Further, immediately after preparation of the patch of Comparative Example 1, after 3 months storage at 25 ° C., 6 months storage at 25 ° C., 9 months storage at 25 ° C., 12 months storage at 25 ° C., 3 hours later, 6 The estradiol release rate after time was measured

実施例1及び比較例1における3時間後のエストラジオールの放出率を図5(a)にまとめて示し、6時間後のエストラジオールの放出率を図5(b)にまとめて示す。四角印41及び四角印51は実施例1の貼付剤の場合、丸印42及び丸印52は比較例1の貼付剤の場合である。   The release rate of estradiol after 3 hours in Example 1 and Comparative Example 1 is shown together in FIG. 5 (a), and the release rate of estradiol after 6 hours is shown together in FIG. 5 (b). The square mark 41 and the square mark 51 are for the patch of Example 1, and the circle mark 42 and the circle mark 52 are for the patch of Comparative Example 1.

図5(a)、図5(b)から明らかなように、実施例1の貼付剤の方が比較例1の貼付剤に比べて所定時間経過後のエストラジオールの放出率が減少しにくいことが確認された。   As is clear from FIGS. 5 (a) and 5 (b), the patch of Example 1 is less likely to decrease the estradiol release rate after a predetermined time than the patch of Comparative Example 1. confirmed.

(保存安定性の評価試験3)
実施例1及び比較例1の作製直後、25℃で3ヶ月保存後、25℃で6ヶ月保存後、25℃で9ヶ月保存後、25℃で12ヶ月保存後においてエストラジオールの含有率を測定した。また、実施例1及び比較例1の貼付剤を60℃で保存し、作製直後及び1ヶ月後のエストラジオールの含有率を測定した。25℃で保存したときの測定結果を図6(a)、60℃で保存したときの測定結果を図6(b)に示す。四角印61及び四角印71は実施例1の貼付剤の場合、丸印62及び丸印72は比較例1の貼付剤の場合である。
(Storage stability evaluation test 3)
Immediately after the production of Example 1 and Comparative Example 1, the content of estradiol was measured after 3 months storage at 25 ° C., 6 months storage at 25 ° C., 9 months storage at 25 ° C., and 12 months storage at 25 ° C. . Further, the patches of Example 1 and Comparative Example 1 were stored at 60 ° C., and the estradiol content immediately after production and one month later was measured. The measurement results when stored at 25 ° C. are shown in FIG. 6A, and the measurement results when stored at 60 ° C. are shown in FIG. 6B. Square mark 61 and square mark 71 are for the patch of Example 1, and circle mark 62 and circle mark 72 are for the patch of Comparative Example 1.

図6(a)、図6(b)から明らかなように、実施例1の貼付剤の方が比較例1の貼付剤に比べてエストラジオールの減少率が少ないことが確認された。   As is clear from FIGS. 6A and 6B, it was confirmed that the patch of Example 1 had a lower decrease rate of estradiol than the patch of Comparative Example 1.

(剥離ライナーの引裂強度試験)
ロール状のフィルムA(厚み75μmのポリエチレンテレフタレート)、フィルムB(厚み50μmのポリエチレンテレフタレート)、及び、フィルムC(厚み50μmの酸化チタン含有ポリエチレンテレフタレート)を用意した。
(Tear strength test of release liner)
A roll film A (75 μm thick polyethylene terephthalate), a film B (50 μm thick polyethylene terephthalate), and a film C (50 μm thick titanium oxide-containing polyethylene terephthalate) were prepared.

次に、各フィルムにおいて、ロールの巻き取り方向(M方向)、それに垂直な方向(T方向)をそれぞれ長手方向とする2個の短冊形のサンプルを調製し、短冊形の端の縁部にカッターナイフで深さ2mmのV形のノッチを入れ、引張試験機で引裂強度を測定した。なお、300mm/minの条件で測定を行った。得られた結果を表1に示す。

Figure 2005192619
Next, in each film, two strip samples having a roll winding direction (M direction) and a direction perpendicular to the roll winding direction (T direction) as the longitudinal direction are prepared, and the edge of the strip shape is prepared. A V-shaped notch having a depth of 2 mm was made with a cutter knife, and the tear strength was measured with a tensile tester. The measurement was performed under the condition of 300 mm / min. The obtained results are shown in Table 1.
Figure 2005192619

表1から明らかなように、酸化チタンが含有されていないフィルムA、フィルムBに比して、酸化チタンが含有されているフィルムCは容易に引き裂くことが可能であることが確認された。   As apparent from Table 1, it was confirmed that the film C containing titanium oxide can be easily torn compared to the films A and B containing no titanium oxide.

本発明による貼付剤の一実施形態を示す平面図である。It is a top view which shows one Embodiment of the patch by this invention. 図1のII−II線に沿っての拡大概略断面図である。It is an expansion schematic sectional drawing along the II-II line of FIG. 本実施形態の貼付剤の切断容易化部を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the cutting | disconnection facilitation part of the patch of this embodiment. 保存安定性の評価試験1の結果を示す図である。It is a figure which shows the result of the evaluation test 1 of storage stability. 保存安定性の評価試験2の結果を示す図である。It is a figure which shows the result of the evaluation test 2 of storage stability. 保存安定性の評価試験3の結果を示す図である。It is a figure which shows the result of the storage stability evaluation test 3. FIG.

符号の説明Explanation of symbols

1…貼付剤、2…支持体、3…粘着層、5…剥離ライナー、11,12,13,14,15,16,17…切断容易化部。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Patch, 2 ... Support body, 3 ... Adhesion layer, 5 ... Release liner, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 ... Cutting | disconnection facilitation part.

Claims (7)

支持体と、前記支持体の一面に積層された粘着層と、前記粘着層に剥離可能に付着された剥離ライナーとを備える貼付剤であって、
前記剥離ライナーは前記支持体の縁部よりも外側に延出している領域を有し、前記領域の縁部のみに、前記剥離ライナーの切断を容易化する切断容易化部が設けられていることを特徴とする貼付剤。
A patch comprising: a support; an adhesive layer laminated on one surface of the support; and a release liner attached to the adhesive layer in a peelable manner,
The release liner has a region extending outward from the edge of the support, and a cutting facilitating portion that facilitates cutting of the release liner is provided only at the edge of the region. A patch characterized by.
前記前記切断容易化部はノッチであることを特徴とする請求項1に記載の貼付剤。   The patch according to claim 1, wherein the cutting facilitating part is a notch. 前記剥離ライナーは、樹脂フィルム、アルミ箔及び紙からなる群より選択される少なくとも1つを含むことを特徴とする請求項1又は2に記載の貼付剤。   The patch according to claim 1 or 2, wherein the release liner includes at least one selected from the group consisting of a resin film, an aluminum foil, and paper. 前記剥離ライナーは、無機質フィラーを含む樹脂フィルム層を有することを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載の貼付剤。   The patch according to any one of claims 1 to 3, wherein the release liner has a resin film layer containing an inorganic filler. 前記無機質フィラーは、酸化チタンであることを特徴とする請求項4に記載の貼付剤。   The patch according to claim 4, wherein the inorganic filler is titanium oxide. 前記粘着剤は薬物を含有することを特徴とする請求項1〜5のいずれか一項に記載の貼付剤。   The patch according to any one of claims 1 to 5, wherein the adhesive contains a drug. 前記剥離ライナーが略矩形であり、
前記支持体が略楕円形であり、該支持体の長軸が前記剥離ライナーの長辺側の縁部と実質的に平行となるように且つ同心的に該支持体が前記剥離ライナーに付着されており、
前記切断容易化部が、前記剥離ライナーの長辺側の縁部の少なくとも一方に設けられており、
前記切断容易化部の位置が、前記支持体の長軸に沿う該支持体の全長の二分の一の長さ(L)の5〜90%に相当する長さ(L)だけ、前記剥離ライナーの前記縁部の中央から離隔されている位置であることを特徴とする請求項1〜6のいずれか一項に記載の貼付剤。
The release liner is substantially rectangular;
The support is substantially elliptical, and the support is attached to the release liner concentrically such that the long axis of the support is substantially parallel to the edge of the release liner on the long side. And
The cutting facilitating part is provided on at least one of the edges on the long side of the release liner;
The position of the cutting facilitating part is the length (L 2 ) corresponding to 5 to 90% of the half length (L 1 ) of the entire length of the support along the long axis of the support. The patch according to any one of claims 1 to 6, wherein the patch is a position separated from the center of the edge of the release liner.
JP2003435367A 2003-12-26 2003-12-26 Patch Expired - Lifetime JP4374244B2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2003435367A JP4374244B2 (en) 2003-12-26 2003-12-26 Patch

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2003435367A JP4374244B2 (en) 2003-12-26 2003-12-26 Patch

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2005192619A true JP2005192619A (en) 2005-07-21
JP4374244B2 JP4374244B2 (en) 2009-12-02

Family

ID=34815473

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2003435367A Expired - Lifetime JP4374244B2 (en) 2003-12-26 2003-12-26 Patch

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP4374244B2 (en)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008007786A1 (en) * 2006-07-13 2008-01-17 Nitto Denko Corporation Patch and patch preparation
JP2010163367A (en) * 2009-01-13 2010-07-29 Nitto Denko Corp Patch and patch preparation
JP2010538064A (en) * 2007-09-04 2010-12-09 マイラン・テクノロジーズ,インコーポレイテッド Transdermal drug delivery system including a coated release liner
USRE45510E1 (en) 2005-08-17 2015-05-05 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Patch having easily detachable release sheet

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USRE45510E1 (en) 2005-08-17 2015-05-05 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Patch having easily detachable release sheet
WO2008007786A1 (en) * 2006-07-13 2008-01-17 Nitto Denko Corporation Patch and patch preparation
JP2008019209A (en) * 2006-07-13 2008-01-31 Nitto Denko Corp Patch and patch preparation
KR101315582B1 (en) * 2006-07-13 2013-10-08 닛토덴코 가부시키가이샤 Patch and patch preparation
JP2010538064A (en) * 2007-09-04 2010-12-09 マイラン・テクノロジーズ,インコーポレイテッド Transdermal drug delivery system including a coated release liner
US9017301B2 (en) 2007-09-04 2015-04-28 Mylan Technologies, Inc. Transdermal drug delivery systems comprising a coated release liner
JP2010163367A (en) * 2009-01-13 2010-07-29 Nitto Denko Corp Patch and patch preparation

Also Published As

Publication number Publication date
JP4374244B2 (en) 2009-12-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5820877A (en) Percutaneously administrable patch preparation
JP5038576B2 (en) Patch
EP2377498B1 (en) Pressure-sensitive adhesive tape package
EP2380539B1 (en) Pressure-sensitive adhesive tape package
JP2009022730A (en) Plaster
AU2014239687B2 (en) Transdermal drug delivery system containing rivastigmine
JP4809062B2 (en) Cover material and patch with cover material
EP2316437B1 (en) Multilayer drug delivery system with barrier against reservoir material flow
WO2000069422A1 (en) Patch
AU2010201707A1 (en) Topical methadone compositions and methods for using the same
US20060257460A1 (en) Multilayer drug delivery system with barrier against antagonist exposure
JP2001328935A (en) Patch
JP4924837B2 (en) Transdermal absorption preparation
JP4374244B2 (en) Patch
JP2009191038A (en) Stretchable patch
US20140158571A1 (en) Packaging structure for patches
JP3233732B2 (en) Method for producing breathable adhesive tape
JP4704829B2 (en) Patch and patch package
JP2003034634A (en) Reservoir-type administrating device
JP5031167B2 (en) Collective unit type patch
JP3108875U (en) Patch
JP3782168B2 (en) Adhesive sheet
JP2004008672A (en) Base material sheet for sticking patch and sticking patch using the same

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20061114

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20081104

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20090512

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20090703

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20090901

A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20090907

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20120911

Year of fee payment: 3

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130911

Year of fee payment: 4

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250