JP2003034634A - Reservoir-type administrating device - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、薬剤を含む液状又
はゲル状の調整物を経皮的又は経粘膜的に投与するリザ
ーバー投与デバイスに関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a reservoir administration device for transdermally or transmucosally administering a liquid or gel preparation containing a drug.
【0002】[0002]
【従来の技術】薬物を皮膚あるいは粘膜を通して患者に
投与する、いわゆる経皮投与製剤あるいは経粘膜投与製
剤が、薬物を長期間にわたって一定の量を連続的に投与
することが出来ること、また経口投与時に見られる胃腸
障害等の副作用も回避できることから注目されるように
なった。2. Description of the Related Art A so-called transdermal preparation or transmucosal preparation, which administers a drug to a patient through the skin or mucous membrane, is capable of continuously administering a constant amount of the drug over a long period of time, and orally It has come to be noticed because side effects such as gastrointestinal disorders sometimes seen can be avoided.
【0003】経皮投与製剤あるいは経粘膜投与製剤は、
薬剤が粘着剤層中に含まれたマトリックス投与デバイス
と、薬剤貯蔵槽を有するリザーバー投与デバイスに分類
される。マトリックス貼付剤は配合する薬剤の量が製剤
の構造上限定されるが、リザーバー投与デバイスは薬剤
貯蔵槽を有するため、マトリックス投与デバイスよりも
多量の薬剤を保持することが出来る利点が注目されてお
り、本発明もリザーバー投与デバイスに関するものであ
る。Transdermal or transmucosal preparations are
It is classified into a matrix administration device in which a drug is contained in an adhesive layer and a reservoir administration device having a drug reservoir. The amount of the drug to be mixed in the matrix patch is limited due to the structure of the drug formulation, but since the reservoir administration device has a drug storage tank, the advantage of being able to retain a larger amount of the drug than the matrix administration device has been noted. The present invention also relates to a reservoir administration device.
【0004】一般的には、リザーバー投与デバイスは微
孔性放出制御膜の一つの面に薬剤溶液の非透過性素材か
らなる支持体で囲まれた薬剤貯蔵槽が設けられている。
薬剤貯蔵槽には投与する薬剤の他に、1種又は2種以上
の溶媒、及び吸収促進剤のほかに場合によっては安定化
剤、溶解剤、増粘剤を含む溶液またはゲル状物が封入さ
れる。そして、放出制御膜の他の面には粘着剤が塗布さ
れてなる粘着剤層が形成される等の何らかの患部への接
着手段を有し、さらにその外側に粘着剤層を保護するた
めに剥離可能な剥離ライナー層が設けられている製剤が
よく知られている。Generally, a reservoir administration device is provided with a drug reservoir surrounded by a support made of an impermeable material for a drug solution on one surface of a microporous controlled release membrane.
In addition to the drug to be administered, the drug reservoir contains a solution or gel containing one or more solvents, an absorption enhancer, and optionally a stabilizer, a solubilizer, and a thickener. To be done. Then, on the other surface of the release control film, there is a means for adhering to any affected area such as formation of a pressure sensitive adhesive layer formed by applying a pressure sensitive adhesive, and peeling on the outside to protect the pressure sensitive adhesive layer. Formulations with possible release liner layers are well known.
【0005】投与デバイスを使用するときには、最外部
にある剥離ライナーを剥離して、患者の皮膚または粘膜
に貼付剤の粘着剤層面を貼り付ける。薬剤は放出制御膜
の細孔を通して徐々に放出され粘着剤を通過して患者の
皮膚または粘膜から吸収される。When the administration device is used, the outermost release liner is peeled off, and the adhesive layer surface of the patch is attached to the skin or mucous membrane of the patient. The drug is gradually released through the pores of the controlled release membrane, passes through the adhesive and is absorbed from the patient's skin or mucous membranes.
【0006】薬剤の種類によっては粘着剤層において薬
剤が粘着剤に吸着して、皮膚または粘膜への放出が極端
に少なくなることがしばしば見られる。このために放出
制御膜の薬物貯蔵槽の直下部分には粘着剤を塗布しない
リザーバー投与デバイスや、薬剤貯蔵槽の外周部分の粘
着剤層に切れ目を入れることにより、剥離ライナーを除
去する際に、薬剤貯蔵槽部分の粘着剤層部分が剥離ライ
ナーと一緒に除去されるように工夫されたリザーバー投
与デバイス等が検討されている。しかしながら、薬剤貯
蔵槽部分に粘着剤を塗布しないリザーバー投与デバイス
は、粘着剤層の塗布されていない部分に空間ができ、貼
付剤の保存中にこの空間部に薬液が溜り、使用時に剥離
フィルムを剥がす際に、薬剤液の損失が生ずることにな
り好ましくない。また、薬剤貯蔵槽の外周部分の粘着剤
層部分に切れ目を入れても、使用時に剥離ライナーを除
去する際に粘着剤が完全に剥がすことができずに、粘着
剤の剥がし残り等が発生することがあるなどの問題点が
ある。[0006] Depending on the type of drug, it is often seen that the drug is adsorbed to the adhesive in the adhesive layer and the release to the skin or mucous membrane is extremely reduced. For this reason, when the release liner is removed by making a notch in the reservoir administration device in which the adhesive is not applied to the portion directly below the drug storage tank of the controlled release membrane or the adhesive layer in the outer peripheral portion of the drug storage tank, A reservoir administration device and the like designed so that the adhesive layer portion of the drug storage tank portion is removed together with the release liner have been studied. However, in the reservoir administration device in which the adhesive is not applied to the drug storage tank part, a space is formed in the part where the adhesive layer is not applied, and the chemical solution accumulates in this space during the storage of the patch, and the release film is used during use. When peeled off, the drug solution is lost, which is not preferable. Further, even if a cut is made in the pressure-sensitive adhesive layer portion of the outer peripheral portion of the drug storage tank, the pressure-sensitive adhesive cannot be completely peeled off when the release liner is removed during use, and peeling residue of the pressure-sensitive adhesive occurs. There are problems such as sometimes.
【0007】また、放出制御膜の薬剤貯蔵槽がある面と
は反対側の表面全面に塗布されたタイプのリザーバー投
与デバイスでは薬剤含有液又はゲルが保存期間中に常に
粘着剤と接触することにより、薬剤含有液又はゲルに含
まれる溶媒と粘着剤との組合せによっては粘着剤の粘着
力が低下したり、薬剤含有液又はゲルの液漏れが生じる
ことがあった。また、粘着剤層から溶媒が揮散するなど
の問題等があった。更に、保存期間中に粘着剤層の粘着
剤と薬剤、経皮吸収促進剤、又は溶媒との相互作用によ
り、リザーバー投与デバイスを患部へ貼付した時に、薬
剤の経皮吸収時間が遅くなることが見られることもあっ
た。Further, in the case of a reservoir administration device of the type in which the surface of the release-controlling membrane opposite to the surface on which the drug storage tank is located, the drug-containing liquid or gel is constantly contacted with the adhesive during storage. Depending on the combination of the solvent contained in the drug-containing liquid or gel and the pressure-sensitive adhesive, the adhesive strength of the pressure-sensitive adhesive may be reduced, or the drug-containing liquid or gel may leak. In addition, there are problems such as evaporation of the solvent from the adhesive layer. Furthermore, the transdermal absorption time of the drug may be delayed when the reservoir administration device is applied to the affected area due to the interaction between the adhesive of the adhesive layer and the drug, the transdermal absorption enhancer, or the solvent during the storage period. It was sometimes seen.
【0008】[0008]
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、リザ
ーバー投与デバイスにおいて、保存期間中に薬剤貯蔵層
から放出制御膜を通して粘着剤層に対する薬剤含有液又
はゲルの漏れ出しを防止する機構を設けて保存中に薬剤
含有液又はゲルと粘着剤との相互作用及び溶媒の揮散等
が生じるなどの問題点を解決したリザーバー投与デバイ
スを提供することにある。An object of the present invention is to provide a reservoir administration device with a mechanism for preventing the drug-containing liquid or gel from leaking from the drug storage layer to the adhesive layer through the controlled release film during the storage period. Another object of the present invention is to provide a reservoir administration device that solves the problems such as the interaction between the drug-containing liquid or gel and the adhesive and the volatilization of the solvent during storage.
【0009】[0009]
【課題を解決するための手段】本発明者は上記の問題点
を解決すべく鋭意研究を行なった。その結果、支持体フ
ィルムと放出制御膜との間に薬剤貯蔵槽を有し、放出制
御膜の支持体フィルムと接着した面とは反対の表面の全
面、または薬剤貯蔵槽の下方部分を除いた表面に粘着剤
層を設け、更にその外部にデバイスと同じ大きさの剥離
ライナーを設けたリザーバー投与デバイスにおいて、薬
剤貯蔵槽と放出制御膜との間に貯蔵槽被覆膜を設けた。
この貯蔵槽被覆膜の大きさは、薬剤貯蔵槽よりも大きい
が、支持体フィルムよりは小さいものであり、支持体フ
ィルムと貯蔵槽被覆フィルムとの間に設けられた剥離シ
ール部分を剥離するか、あるいは貯蔵槽被覆フィルムの
一部を引裂いて穴をあけるか、のいずれかの薬剤貯蔵槽
開放手段を備える構造とする。薬剤貯蔵槽は、保存時に
は支持体フィルム、貯蔵槽被覆膜で囲まれ密封された構
造となっている。デバイスを使用する際には、該薬剤貯
蔵槽開放手段を用いて貯蔵槽被覆膜を支持体フィルムか
ら剥離させるか、または貯蔵槽被覆膜を引裂いて穴をあ
けることにより、貯蔵槽被覆膜と支持体フィルムの間に
できた間隙、または貯蔵槽被覆膜にできた穴を通して、
薬剤含有液またはゲルが薬剤貯蔵槽から放出制御膜側に
流出し、薬剤含有液またはゲルが放出制御膜から粘着剤
層を通して、または放出制御膜から直接に、皮膚または
粘膜の貼付した部位に放出させることができる。投与デ
バイスの保存中は、貯蔵槽被覆膜が支持体フィルム部分
に密着することによって薬剤含有液またはゲルを薬剤貯
蔵槽内に保持することができ、リザーバー投与デバイス
を製造した後、保存期間中に薬剤含有液またはゲルが薬
剤貯蔵槽から流出することを防ぐことができ、その結
果、粘着剤層の粘着力の低下や、溶媒の揮散等の問題を
解決することができることを見出した。本発明はこれら
の知見をもとに完成されたものである。Means for Solving the Problems The inventors of the present invention have made extensive studies to solve the above problems. As a result, the drug storage tank was provided between the support film and the controlled release film, and the entire surface of the release control film opposite to the surface bonded to the support film or the lower portion of the drug storage tank was removed. In a reservoir administration device in which an adhesive layer was provided on the surface and a release liner having the same size as the device was provided on the outside, a reservoir coating film was provided between the drug reservoir and the controlled release film.
The size of the storage tank coating film is larger than that of the drug storage tank but smaller than that of the support film, and the peeling seal portion provided between the support film and the storage tank coating film is peeled off. Either, or a part of the storage tank coating film is torn to make a hole, and a structure for providing a drug storage tank opening means is provided. The drug storage tank has a structure in which it is surrounded and sealed by a support film and a storage tank coating film during storage. When the device is used, the storage tank coating film is peeled from the support film by using the drug storage tank opening means, or the storage tank coating film is torn and a hole is formed by tearing the storage tank coating film. Through a gap made between the membrane and the support film, or a hole made in the reservoir coating membrane,
The drug-containing liquid or gel flows out from the drug storage tank to the release-controlling membrane side, and the drug-containing liquid or gel is released from the release-controlling membrane through the adhesive layer or directly from the release-controlling membrane to the site where the skin or mucous membrane is attached. Can be made. During storage of the administration device, the storage tank coating film can be held in the drug storage tank by adhering to the support film portion, and after the reservoir administration device is manufactured, it can be stored during the storage period. Moreover, it has been found that it is possible to prevent the drug-containing liquid or gel from flowing out from the drug storage tank, and as a result, it is possible to solve problems such as a decrease in the adhesive strength of the adhesive layer and volatilization of the solvent. The present invention has been completed based on these findings.
【0010】すなわち、本発明は経皮的に薬剤を投与す
るための、リザーバー投与デバイスであって、(a)薬
剤含有液または薬剤含有ゲルに対して非透過性の支持体
フィルム;(b)該支持体フィルムの中央部の下側に位
置し、薬剤含有液または薬剤含有ゲルを含む薬剤貯蔵
槽;(c)該薬剤貯蔵槽及び支持体フィルムの下側に位
置し、その大きさは該薬剤貯蔵槽よりは大きいが、支持
体フィルムよりは小さいフィルムであり、薬剤含有液ま
たは薬剤含有ゲルの非透過性の材料からなり、投与デバ
イスの使用時には、該貯蔵槽被覆膜と支持体フィルムの
シール部を剥離するか、あるいは該貯蔵被覆膜の一部を
破壊し穴をあけるかのいずれかの方法により、薬剤含有
液またはゲルを薬剤貯蔵槽から放出制御膜へ流出させる
流出手段を備えた貯蔵槽被覆膜;(d)該貯蔵槽被覆膜
の薬剤貯蔵槽が位置する面とは反対側にあって、該貯蔵
槽被覆膜が位置するよりも外側の部分で支持体フィルム
とヒートシールされた放出制御膜;(e)該放出制御膜
の支持体フィルムとが接着した面とは反対側の表面に粘
着剤が塗布された粘着剤層;(f)該粘着剤層の放出制
御膜が接着している面とは反対の表面に位置し、支持体
フィルムの大きさと同じ大きさであり、水、及び薬剤に
対して非透過性で、剥離可能な剥離ライナー層;及び
(g)該支持体フィルムと該貯蔵槽被覆膜とに設けた薬
剤貯蔵槽開放手段;とからなることを特徴とするリザー
バー投与デバイスに関するものである。That is, the present invention is a reservoir administration device for transdermally administering a drug, which is (a) a support film impermeable to a drug-containing liquid or a drug-containing gel; A drug storage tank located below the central portion of the support film and containing a drug-containing liquid or a drug-containing gel; (c) located below the drug storage tank and the support film, the size of which is A film that is larger than the drug reservoir but smaller than the support film, and is made of a non-permeable material of a drug-containing liquid or a drug-containing gel, and when the administration device is used, the reservoir coating film and the support film are used. A means for outflowing the drug-containing liquid or gel from the drug storage tank to the release-controlling film by either peeling off the seal part of the product or by breaking a part of the storage coating film to make a hole. Prepared savings Tank coating film: (d) Heat is applied to the support film at a portion of the storage tank coating film opposite to the surface where the drug storage tank is located and outside the storage tank coating film. A sealed release controlling film; (e) a pressure-sensitive adhesive layer having a pressure-sensitive adhesive applied to the surface of the release controlling film opposite to the surface bonded to the support film; (f) release control of the pressure-sensitive adhesive layer. A release liner layer located on the surface opposite to the surface to which the membrane is adhered, the same size as the support film, impermeable to water and drugs, and peelable; and (g) ) A reservoir administration device, comprising: a support film and a drug reservoir opening means provided on the reservoir coating film.
【0011】[0011]
【発明の実施の形態】本発明の好ましい実施形態につい
て、図1、図2及び図3を参照しつつ説明するが、本発
明はこの特定の態様に限定されるものではない。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENT A preferred embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1, 2 and 3, but the present invention is not limited to this particular aspect.
【0012】図1に本発明のリザーバー投与デバイスの
一態様である投与デバイス01の拡大図とその拡大断面
図、及びリザーバー投与製剤を使用する際の状態の断面
図を示した。該投与デバイス01は、形状は円形であ
り、支持体フィルム1、貯蔵槽被覆膜3、放出制御膜
5、粘着剤層7、及び剥離ライナー8の積層体として構
成されている。支持体フィルム1と貯蔵槽被覆膜3との
間の空間部に、薬剤貯蔵槽2が構成されている。本投与
デバイス01において、粘着剤層7は放出制御膜5の支
持体フィルム1と反対側の表面全面に塗布されている。
支持体フィルム1と、貯蔵槽被覆膜3はともに、薬剤含
有液またはゲルに対して非透過性であり、薬剤含有液ま
たはゲルが漏出しない部材で構成されている。貯蔵槽被
覆膜3の大きさは投与デバイスの大きさよりも小さい。FIG. 1 shows an enlarged view of an administration device 01 which is one mode of the reservoir administration device of the present invention, an enlarged sectional view thereof, and a sectional view of a state in which a reservoir administration preparation is used. The administration device 01 has a circular shape, and is configured as a laminate of a support film 1, a reservoir coating film 3, a release control film 5, an adhesive layer 7, and a release liner 8. A drug storage tank 2 is formed in the space between the support film 1 and the storage tank coating film 3. In the present administration device 01, the pressure-sensitive adhesive layer 7 is applied to the entire surface of the release controlling film 5 opposite to the support film 1.
Both the support film 1 and the reservoir coating film 3 are made of a member that is impermeable to the drug-containing liquid or gel and does not leak the drug-containing liquid or gel. The size of the reservoir coating 3 is smaller than the size of the dosing device.
【0013】ヒートシール部6は放出制御膜5の貯蔵槽
被覆膜3よりも外側に位置する個所に、1個または2個
以上のトラックとして外周部分に設けられ、通常は同心
円状に適宜の間隔で、トラックが適宜の幅、例えば一つ
のトラックのシール幅は数ミリメートル程度、好ましく
は2mm〜6mmで、トラック間の間隔は、好ましくは
3mm〜15mmであるように形成されている。このヒ
ートシール部6は永続的ヒートシールとも呼ばれる場合
があり、薬剤含有液またはゲルがそのヒートシール部か
ら漏出しないように、該支持体フィルム1と放出制御膜
5とを完全に固着できるように形成されており、該放出
制御膜5と該貯蔵槽被覆膜3とのあいだには、薬剤含有
液またはゲルが通過するための若干の空隙がある構造と
なっている。The heat seal portion 6 is provided on the outer peripheral portion as one or two or more tracks at a position outside the storage tank coating film 3 of the release control film 5, and is usually concentrically formed as appropriate. At intervals, the tracks are formed to have an appropriate width, for example, the sealing width of one track is about several millimeters, preferably 2 mm to 6 mm, and the interval between the tracks is preferably 3 mm to 15 mm. This heat seal part 6 is sometimes called a permanent heat seal, so that the support film 1 and the release control film 5 can be completely fixed so that the drug-containing liquid or gel does not leak from the heat seal part. It is formed and has a structure in which there is a slight gap between the release controlling film 5 and the storage tank coating film 3 for the drug-containing liquid or gel to pass through.
【0014】粘着剤層7は、該放出制御膜5の支持体フ
ィルム1と接着された面とは反対側の表面上に形成さ
れ、該粘着剤層7は、本発明のリザーバー投与デバイス
を患部の皮膚または粘膜へ貼り付ける際の粘着手段を提
供するものである。本発明において、該粘着剤層7は該
放出制御膜5の支持体フィルム1が接着する面とは反対
側の表面に厚さが20μm〜300μmの厚さに、好ま
しくは50μm〜150μmの厚さとなるように感圧性
接着剤を塗布して形成する。感圧性接着剤は、慣用の感
圧性接着剤の中から自由に選択して用いることができ
る。The pressure-sensitive adhesive layer 7 is formed on the surface of the release-controlling film 5 opposite to the surface bonded to the support film 1, and the pressure-sensitive adhesive layer 7 applies the reservoir administration device of the present invention to an affected area. The present invention provides an adhesive means for sticking to the skin or mucous membrane. In the present invention, the pressure-sensitive adhesive layer 7 has a thickness of 20 μm to 300 μm, preferably 50 μm to 150 μm, on the surface of the release controlling film 5 opposite to the surface to which the support film 1 is adhered. It is formed by applying a pressure sensitive adhesive so that The pressure-sensitive adhesive can be freely selected and used from conventional pressure-sensitive adhesives.
【0015】剥離ライナー8は粘着剤層7の放出制御膜
5に接着した面とは反対側の表面に積層される。該剥離
ライナー8は粘着剤層7と放出制御膜5を、投与デバイ
スの保管時に保護する役割をはたす。従って、該剥離ラ
イナー8の大きさは、該投与デバイスと同じ大きさであ
ることが好ましい。該剥離フィルム8は該投与デバイス
を使用する時は、粘着剤層から剥離して取り除く。The release liner 8 is laminated on the surface of the pressure-sensitive adhesive layer 7 opposite to the surface bonded to the release control film 5. The release liner 8 plays a role of protecting the adhesive layer 7 and the controlled release film 5 during storage of the administration device. Therefore, the size of the release liner 8 is preferably the same as that of the administration device. The release film 8 is peeled off from the adhesive layer when the administration device is used.
【0016】該投与デバイス01の貯蔵槽被覆膜3と支
持体フィルム1には、投与デバイスを使用する際に薬剤
含有液またはゲルを薬剤貯蔵槽2から放出制御膜5へ流
出させるための薬剤貯蔵槽開放手段が設けられている。
この薬剤貯蔵槽開放手段は、(i)貯蔵槽被覆膜3の外
周部分と、支持体フィルム1との間を接着する剥離性シ
ール11;(ii)貯蔵槽被覆膜3の中央部分と相対す
る支持体フィルムの中央部分との間に設けられた強固な
非剥離性シール14;及び(iii)支持体フィルム1
の中央部で(ii)の非剥離性シール14が接着したと
は反対側の面に接着した薬剤貯蔵槽開放タグ13;とか
らなる。本投与デバイスを使用する際には、この薬剤貯
蔵槽開放タグ13を上方に引くことにより、貯蔵槽被覆
膜3の外周部と支持体フィルムとの間に設けられた剥離
性シール11が剥がされることにより、薬剤貯蔵槽2の
中の薬剤含有液またはゲルが薬剤貯蔵槽2から放出制御
膜5へと流出し、放出制御膜及び粘着剤層を通して皮膚
または粘膜に薬剤含有液、またはゲルが放出される機構
になっている。The storage tank coating film 3 and the support film 1 of the administration device 01 are provided with a drug for causing the drug-containing liquid or gel to flow out from the drug storage tank 2 to the controlled release film 5 when the administration device is used. Storage tank opening means is provided.
This drug storage tank opening means includes (i) a peelable seal 11 for adhering between the outer peripheral portion of the storage tank coating film 3 and the support film 1; (ii) a central portion of the storage tank coating film 3. A strong non-peelable seal 14 provided between the opposing central portion of the support film; and (iii) support film 1.
The drug storage tank opening tag 13; which is adhered to the surface opposite to the side where the non-peelable seal 14 of (ii) is adhered in the central part of FIG. When the present administration device is used, by pulling the drug storage tank opening tag 13 upward, the peelable seal 11 provided between the outer peripheral portion of the storage tank coating film 3 and the support film is peeled off. As a result, the drug-containing liquid or gel in the drug storage tank 2 flows out from the drug storage tank 2 to the release control film 5, and the drug-containing liquid or gel is deposited on the skin or mucous membrane through the release control film and the adhesive layer. It is a mechanism to be released.
【0017】図2に、本発明のリザーバー投与デバイス
の第二の形態である投与デバイス02の拡大図と該デバ
イスの拡大断面図を示した。該投与デバイス02は、図
1の投与デバイス01とは、放出制御膜5の支持体フィ
ルム1がある面とは反対側の面に、薬剤貯蔵槽2の下方
部分を除いた外周部分に、感圧接着剤を塗布して粘着剤
層7を設けた点を除いて、第一の形態の投与デバイス0
1と同じである。FIG. 2 shows an enlarged view of an administration device 02 which is a second form of the reservoir administration device of the present invention and an enlarged sectional view of the device. The administration device 02 differs from the administration device 01 shown in FIG. 1 in that the release control membrane 5 has a surface opposite to the surface on which the support film 1 is present, and a peripheral portion of the drug storage tank 2 excluding the lower portion. The administration device 0 of the first embodiment except that a pressure-sensitive adhesive is applied to form the pressure-sensitive adhesive layer 7.
Same as 1.
【0018】次に、本発明のリザーバー投与デバイスの
第三の形態は、貯蔵槽被覆膜3が張力によって引き破れ
易い素材であるか、または最外層部分に破線などの切れ
込みを施された積層構造のラミネートフィルムからな
る。薬剤貯蔵槽開放手段は、薬剤貯蔵槽開放タグ13、
支持体フィルム1と貯蔵槽被覆膜3との中央部に施され
た非剥離性シール14、及び貯蔵槽被覆膜3の外周縁部
と支持体フィルムとの間の非剥離性シール15とからな
り、薬剤貯蔵槽開放タグ13部分を、デバイスの上方方
向に引っ張ることにより、貯蔵槽被覆膜3が切裂かれて
できた穴から、薬剤貯蔵槽2から薬剤含有液またはゲル
が放出制御膜側に流出する構造となっている。Next, in the third mode of the reservoir administration device of the present invention, the reservoir coating film 3 is made of a material that is easily torn by tension, or a laminate in which the outermost layer portion is notched such as a broken line. It consists of a laminated film of structure. The drug storage tank opening means includes a drug storage tank opening tag 13,
A non-peelable seal 14 provided in the central portion between the support film 1 and the storage tank coating film 3, and a non-peelable seal 15 between the outer peripheral edge portion of the storage tank coating film 3 and the support film. The drug storage tank opening tag 13 is pulled upward in the device to control the release of the drug-containing liquid or gel from the drug storage tank 2 through the hole formed by tearing the storage tank coating film 3. It has a structure that flows out to the membrane side.
【0019】図3に、本発明のリザーバー投与デバイス
の第三の形態の一つである投与デバイス03の拡大図
と、該デバイスの一方向の拡大断面図、及び該投与デバ
イスの使用時の断面図とを示した。該投与デバイス03
は、支持体フィルム1、薬剤貯蔵槽2、放出制御膜5、
ヒートシール部6、粘着剤層7、剥離ライナー8は第一
の形態の投与デバイス01と同じである。貯蔵槽被覆膜
3は金属膜の箔膜であり、該貯蔵槽被覆膜3の外周部は
支持体フィルム1との間でヒートシールなどの非剥離性
シール15で接着され、該貯蔵槽被覆膜3の中央部と支
持体フィルム1の中央部分も強固な非剥離性シール14
で接着されている。更に、該非剥離性シール14とは反
対側の支持体フィルム1の表面中央部には、薬剤貯蔵槽
開放タグ13が取り付けられている。図3の第三形態の
投与デバイスは放出制御膜の外表面の全面に粘着剤層を
設けている。FIG. 3 is an enlarged view of the administration device 03 which is one of the third modes of the reservoir administration device of the present invention, an enlarged sectional view in one direction of the device, and a sectional view of the administration device during use. And shown. The administration device 03
Is a support film 1, a drug reservoir 2, a controlled release membrane 5,
The heat seal portion 6, the adhesive layer 7, and the release liner 8 are the same as those of the administration device 01 of the first embodiment. The storage tank coating film 3 is a foil film of a metal film, and the outer peripheral portion of the storage tank coating film 3 is adhered to the support film 1 by a non-peeling seal 15 such as a heat seal. The central portion of the coating film 3 and the central portion of the support film 1 are also strong non-peelable seals 14.
It is glued in. Further, a drug storage tank opening tag 13 is attached to the center of the surface of the support film 1 on the side opposite to the non-peelable seal 14. In the administration device of the third embodiment of FIG. 3, an adhesive layer is provided on the entire outer surface of the controlled release film.
【0020】次に本発明のリザーバー投与デバイスの各
構成要素について説明する。支持体フィルムは、薬剤含
有液またはゲルが実質的に非透過性であり、皮膚または
粘膜面の動きに追随性のある素材であれば、その部材は
特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリエステル、ポリカーボネート、エチレンビニルアル
コール共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、エチレ
ンーメタクリル酸共重合体、ポリウレタンから選択され
る高分子から選ばれるフィルムを用いることができる。
また、これらの素材とアルミニウム箔等の金属箔から選
ばれる1種または2種以上のフィルムを積層した材料も
用いることができる。さらに、上記の高分子フィルムに
アルミニウム等の金属を蒸着したフィルム、または発泡
フィルム、紙などとの積層体も用いることができる。例
えば、ポリエチレン−ポリ塩化ビビリデン−ポリエチレ
ンの積層フィルムが好適に用いることができる。支持体
フィルムと内部チャックフィルムとの間に設けられる薬
剤貯蔵槽部は当業者に周知の方法で容易に形成すること
ができ、例えば成型シール機などを用いて金型成型によ
り形成することができる。Next, each component of the reservoir administration device of the present invention will be described. The support film is not particularly limited as long as the member is not particularly limited as long as the drug-containing liquid or gel is substantially impermeable and is a material that can follow the movement of the skin or the mucous membrane surface.
A film selected from polymers selected from polyesters, polycarbonates, ethylene vinyl alcohol copolymers, ethylene vinyl acetate copolymers, ethylene-methacrylic acid copolymers and polyurethanes can be used.
Further, a material obtained by laminating these materials and one or more kinds of films selected from metal foils such as aluminum foil can also be used. Further, a film obtained by vapor-depositing a metal such as aluminum on the above-mentioned polymer film, or a laminate with a foamed film, paper or the like can be used. For example, a laminated film of polyethylene-polyvinylidene chloride-polyethylene can be preferably used. The drug storage tank portion provided between the support film and the inner chuck film can be easily formed by a method well known to those skilled in the art, and can be formed by mold molding using, for example, a molding sealing machine. .
【0021】放出制御膜としては、適宜の速度で薬物含
有液またはゲル中の各成分を透過できるものであればそ
の種類は特に限定されないが、例えば微孔質または多孔
質のフィルムを用いることができ、ポリプロピレン、ポ
リエチレン、ポリカーボネート、エチレン酢酸ビニル共
重合体、エチレンビニルアルコール共重合体などのフィ
ルムを用いることができる。より具体的には、多孔質ポ
リエチレンフィルムや多孔質エチレン酢酸ビニル共重合
体フィルムなどが強度や風合い、ヒートシールなどの易
加工性の面から好適である。放出制御膜の厚さは、5μ
m〜200μm、好ましくは20μm〜150μmが適
している。そして、放出制御膜と支持体フィルムとはそ
れぞれの外周部で強固な非剥離性シールで接着されてお
り、そのシールはヒートシールが好ましく、1mm〜6
mmの幅のシールを1mm〜15mmの間隔で複数本、
好ましくは2〜4本のシールを設けることが好ましい。The release controlling membrane is not particularly limited in kind as long as it can permeate each component in the drug-containing liquid or gel at an appropriate rate, but, for example, a microporous or porous film is used. It is possible to use a film of polypropylene, polyethylene, polycarbonate, ethylene vinyl acetate copolymer, ethylene vinyl alcohol copolymer, or the like. More specifically, a porous polyethylene film, a porous ethylene vinyl acetate copolymer film, and the like are preferable in terms of strength, texture, and easy processability such as heat sealing. The thickness of the controlled release film is 5μ
m-200 μm, preferably 20 μm-150 μm. The release-controlling film and the support film are adhered to each other by a strong non-peelable seal at their outer peripheral portions, and the seal is preferably heat seal and 1 mm to 6 mm.
a plurality of mm-width seals at intervals of 1 mm to 15 mm,
It is preferable to provide 2 to 4 seals.
【0022】本発明のリザーバー型投与デバイスを皮膚
面または粘膜面に貼り付けるために、投与デバイスの放
出制御膜表面に塗布する粘着剤としては、皮膚面や粘膜
面に投与デバイスを固定できる慣用の感圧粘着剤から、
適宜選択して使用することができる。例えば、アクリル
酸エステル重合体、ポリイソブテン、ポリイソブチレ
ン、スチレン−イソプレン−スチレンブロック重合体、
天然ゴム、ビニルエーテル共重合体、ポリジメチルシロ
キサン、メタクリル酸エステル重合体などをベースポリ
マーとする感圧性粘着剤を塗布することが好ましい。こ
れらのうちで、ポリイソブチレン系及びポリイソブチレ
ン型とスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合
体の混合型からなる感圧性粘着剤が好ましい。また場合
によって、脂環族飽和炭化水素樹脂、脂肪族炭化水素樹
脂、脂環族不飽和炭化水素樹脂、ロジンエステル、水素
添加ロジングリセリンエステル、テルペン樹脂などの粘
着付与剤、及び/またはポリイソプレン、ポリブテン、
ヤシ油、精製ラノリン等の軟化剤を配合することもでき
る。そして、粘着剤層の厚さは、好ましくは20μm〜
300μm、さらに好ましくは50μm〜150μmの
厚みとなるように、感圧接着剤を塗布して形成する。The adhesive applied to the surface of the controlled release membrane of the administration device for sticking the reservoir-type administration device of the present invention to the skin surface or the mucous membrane surface is a conventional adhesive that can fix the administration device to the skin surface or the mucous membrane surface. From pressure sensitive adhesive,
It can be appropriately selected and used. For example, acrylic acid ester polymer, polyisobutene, polyisobutylene, styrene-isoprene-styrene block polymer,
It is preferable to apply a pressure-sensitive adhesive having a base polymer of natural rubber, vinyl ether copolymer, polydimethylsiloxane, methacrylic acid ester polymer or the like. Of these, pressure-sensitive adhesives of polyisobutylene type and polyisobutylene type and mixed type of styrene-isoprene-styrene block copolymer are preferable. In some cases, an alicyclic saturated hydrocarbon resin, an aliphatic hydrocarbon resin, an alicyclic unsaturated hydrocarbon resin, a rosin ester, a hydrogenated rosin glycerin ester, a tackifier such as a terpene resin, and / or polyisoprene, Polybutene,
A softening agent such as coconut oil or purified lanolin can also be added. And the thickness of the pressure-sensitive adhesive layer is preferably 20 μm to
It is formed by applying a pressure-sensitive adhesive to a thickness of 300 μm, more preferably 50 μm to 150 μm.
【0023】剥離ライナーは、本発明リザーバー投与デ
バイスの保管時にデバイスの粘着剤層及び放出制御膜を
保護するためのものであって、粘着剤層の支持体フィル
ムとは反対の表面に貼付され、本発明の投与デバイス使
用時に粘着剤層から本剥離ライナーを剥がして投与デバ
イスを、皮膚、または粘膜の表面に貼付する。本剥離ラ
イナーは、薬剤、水、及び溶媒類の非透過性の素材であ
ればいずれのものであっても用いることができる。例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポ
リエチレンビニルアセテート、ポリエチレンテレフタレ
ートなどの高分子フィルム、アルミニウム、亜鉛などの
金属箔、紙、及び繊維から選ばれるフィルム、または2
種以上の素材を積層したラミネートフィルムをあげるこ
とができる。剥離ライナーの厚さは、50μm〜150
μmのものが好適に用いることができる。また、該剥離
ライナーの粘着剤層と接着する面にシリコンなどで薄い
コーティング膜を施すことも可能である。The release liner is for protecting the pressure-sensitive adhesive layer and release-controlling film of the reservoir administration device of the present invention during storage, and is attached to the surface of the pressure-sensitive adhesive layer opposite to the support film, When the administration device of the present invention is used, the release liner is peeled off from the adhesive layer and the administration device is attached to the surface of the skin or the mucous membrane. The release liner may be made of any material that is impermeable to chemicals, water, and solvents. For example, a polymer film such as polyethylene, polypropylene, polyester, polyethylene vinyl acetate, or polyethylene terephthalate, a metal foil such as aluminum or zinc, paper, and a film selected from fibers, or 2
A laminate film in which materials of one kind or more are laminated can be used. The thickness of the release liner is 50 μm to 150
Those having a thickness of μm can be preferably used. It is also possible to apply a thin coating film of silicon or the like on the surface of the release liner to be adhered to the pressure-sensitive adhesive layer.
【0024】貯蔵槽被覆膜は、本発明の第一及び第二の
形態の投与デバイスにおいては、薬剤含有液またはゲル
中の各成分が実質的に非透過性であり、皮膚または粘膜
面の動きに追随性のある素材であれば、その部材は特に
限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ
エステル、ポリカーボネート、エチレンビニルアルコー
ル共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、エチレンー
メタクリル酸共重合体、ポリウレタンから選択される高
分子から選ばれるフィルムの単層のフィルム、あるいは
それらから選ばれる2種以上のフィルムを積層したラミ
ネートフィルムのいずれかを用いることができる。そし
て、その厚さは10μm〜100μmのものが好まし
く、厚さが500μmより厚いものは貯蔵槽被覆膜の機
能が発揮できなくなり好ましくない。In the administration device according to the first and second aspects of the present invention, the storage tank coating membrane is such that each component in the drug-containing liquid or gel is substantially impermeable, and the membrane on the skin or mucous membrane surface is The member is not particularly limited as long as it is a material that can follow movement, but polyethylene, polypropylene, polyester, polycarbonate, ethylene vinyl alcohol copolymer, ethylene vinyl acetate copolymer, ethylene-methacrylic acid copolymer, polyurethane It is possible to use either a single-layer film of a film selected from polymers selected from the following, or a laminated film in which two or more films selected from them are laminated. And, the thickness thereof is preferably 10 μm to 100 μm, and the thickness of more than 500 μm is not preferable because the function of the storage tank coating film cannot be exhibited.
【0025】本発明の第三の形態の投与デバイスにおい
ては、薬剤貯蔵槽開放タグを上方へ引いたときに生ずる
張力によって破損する素材の貯蔵槽被覆膜を用いるか、
または張力によって破損するように破線の切れ目線を入
れた貯蔵槽被覆膜のいずれかを用いる。そして、貯蔵槽
被覆膜の素材としては薬剤含有液、またはゲル中の各成
分の非透過性の膜であり、上記の機能が発揮できるもの
であれば特に限定されるものではなく、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリエステル、ポリカーボネート、エ
チレンビニルアルコール共重合体、エチレン酢酸ビニル
共重合体、エチレンーメタクリル酸共重合体、及びポリ
ウレタンから選択される高分子フィルム、あるいはアル
ミニウム、亜鉛、銅、及びスズなどの金属から選ばれる
金属箔の単層のフィルム、またはそれらから選ばれる2
種以上のフィルムを積層したラミネートフィルムのいず
れかを用いることができる。また、貯蔵槽被覆膜が高分
子フィルムの場合にはその表面にアルミニウム、亜鉛な
どの金属を蒸着させることも可能である。そして、その
厚さは10μm〜50μmのものが好ましい。単層フィ
ルムにおいては、500μm以上の厚さのフィルムでは
引裂き難くなるので好ましくない。ラミネートフィルム
においてはその中間部分に、非剥離性シールと外周部の
非剥離性シールとの間に、積層構造の少なくとも1層を
残して破線、または点線などの切れ目線を設けたものが
好適である。In the administration device of the third aspect of the present invention, a storage tank coating film made of a material which is damaged by the tension generated when the drug storage tank opening tag is pulled upward, or
Alternatively, use either a reservoir coating membrane with a broken score line to break it under tension. The material of the storage tank coating film is a drug-containing liquid, or a non-permeable film of each component in the gel, and is not particularly limited as long as it can exhibit the above functions, polyethylene,
Polymer film selected from polypropylene, polyester, polycarbonate, ethylene vinyl alcohol copolymer, ethylene vinyl acetate copolymer, ethylene-methacrylic acid copolymer, and polyurethane, or metal such as aluminum, zinc, copper, and tin Single-layer film of metal foil selected from, or selected from 2
Any of laminated films in which one or more kinds of films are laminated can be used. Further, when the storage tank coating film is a polymer film, it is also possible to deposit a metal such as aluminum or zinc on the surface thereof. The thickness is preferably 10 μm to 50 μm. In a single-layer film, a film having a thickness of 500 μm or more is difficult to tear, which is not preferable. In the laminated film, it is preferable that a broken line such as a broken line or a dotted line is provided in the intermediate portion between the non-peelable seal and the non-peelable seal on the outer peripheral portion while leaving at least one layer of the laminated structure. is there.
【0026】本発明のリザーバー投与デバイスにおい
て、貯蔵槽被覆膜3の中央部分とそれに対する支持体フ
ィルム1の中央部分には、薬剤貯蔵槽開放手段の一つと
して強固な非剥離性シール14が施されているが、この
シール14は、非剥離性のシールであって、ヒートシー
ルで接着するのが好適である。このシールの大きさは半
径1mm〜5mmの円形状になされるのが好適である
が、必ずしも円形でなくても、例えば、四角形、六角形
のような多角形の形状であってもよい。In the reservoir administration device of the present invention, a strong non-peelable seal 14 is provided as one of drug reservoir opening means in the central portion of the reservoir coating film 3 and the central portion of the support film 1 corresponding thereto. Although provided, the seal 14 is a non-peelable seal and is preferably adhered by heat sealing. The size of the seal is preferably a circular shape having a radius of 1 mm to 5 mm, but may not necessarily be a circle, and may be a polygonal shape such as a quadrangle or a hexagon.
【0027】前記の非剥離性シールのある面とは反対の
支持体フィルムの外面には薬剤貯蔵槽開放タグ13が取
り付けられているが、その形状は指で摘めて上方方向へ
引き上げることができればよく、また材質も、プラスチ
ック製、布製、硬質の紙製のもので、該タグを引き上げ
る際の、張力に対して耐えるだけの強度がある素材であ
ればよい。A drug storage tank opening tag 13 is attached to the outer surface of the support film opposite to the surface having the non-peelable seal, but if the shape can be picked up with fingers and pulled up. The material may be plastic, cloth, or hard paper, as long as it is strong enough to withstand tension when pulling up the tag.
【0028】第一または第二の形態のリザーバー投与デ
バイスの貯蔵槽被覆膜3の周辺部分と支持体フィルムと
の間には剥離可能性のシール11が施されている。剥離
可能性のシール11は、薬剤貯蔵槽開放タグ13を上方
に引いた場合に、その張力によって、この剥離可能性の
シール11が剥離される強度の接着力があればよく、こ
のシール11は例えば、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、天然ゴム、スチレン−イソプレン−スチレンブロッ
ク共重合体、ポリイソブチレン、アクリル酸エステル共
重合体、アクリル酸エステル重合体、メタアクリル酸エ
ステル共重合体、及びメタアクリル酸エステル重合体な
どから選ばれる感圧性粘着剤と必要時に適当な粘着付与
剤を用いて、粘着力を調節した粘着剤により接着したシ
ールを挙げることが出来る。また、貯蔵槽被覆膜として
エチレン−酢酸ビニル共重合体樹脂をその全面またはシ
ール部分にグラビア塗膏したフィルムを用いて接着した
シールも好適である。この場合貯蔵槽被覆膜と支持体フ
ィルムとのシールは熱をかけることによってシールされ
るが、通常のヒートシールとはことなり、再剥離可能な
シールとなる。一方、第三の形態のリザーバー投与デバ
イスにおいては、貯蔵槽被覆膜3の周辺部と支持体フィ
ルム1との間は強固な接着が必要となり、好ましくは貯
蔵槽被覆膜と支持体フィルム1とをヒートシールして接
着することが好適である。第一、第二、及び第三の形態
の投与デバイスともに、このシールの幅は1mm〜5m
mであり、1本または2本以上のシールが施される。A peelable seal 11 is provided between the support film and the peripheral portion of the reservoir coating film 3 of the reservoir administration device of the first or second mode. The peelable seal 11 may have a strong adhesive force by which the peelable seal 11 is peeled off by the tension when the drug storage tank opening tag 13 is pulled upward. For example, ethylene-vinyl acetate copolymer, natural rubber, styrene-isoprene-styrene block copolymer, polyisobutylene, acrylic ester copolymer, acrylic ester polymer, methacrylic ester copolymer, and methacrylic. An example of the seal is a pressure-sensitive adhesive selected from acid ester polymers and the like, and an appropriate tackifier when necessary, and a pressure-sensitive adhesive having a controlled adhesive strength. Further, a seal in which an ethylene-vinyl acetate copolymer resin is adhered to the entire surface or a seal portion by a gravure-coated film as a storage tank coating film is also suitable. In this case, the seal between the storage tank coating film and the support film is sealed by applying heat, but unlike normal heat sealing, it becomes a resealable seal. On the other hand, in the reservoir administration device of the third embodiment, strong adhesion is required between the peripheral portion of the storage tank coating film 3 and the support film 1, and preferably the storage tank coating film and the support film 1 are used. It is preferable to heat-seal and adhere. The width of this seal is 1 mm to 5 m for both the first, second, and third modes of administration devices.
m, and one or more seals are applied.
【0029】薬剤含有液またはゲルに含まれる薬剤の種
類は、経皮吸収可能な薬剤であれば特に限定されない
が、例えば、モルヒネ及びその塩、フェンタニール、ブ
プレノルフィン、ジヒドロキシエトルフィンなどの麻薬
性鎮痛剤;インドメタシン、イブプロフェン、フルルビ
プロフェン、ケトプロフェン、ジクロフェナク、メフェ
ナム酸、ピロキシカム、メロキシカム、サリチル酸メチ
ル、サリチル酸グリコールなどの非ステロイド系抗炎症
剤;コルチゾン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、
デキサメサゾン、ジプロピオン酸ベタメサゾン、吉草酸
ベタメサゾン、トリアムシノロンなどのステロイド系抗
炎症剤;ベンドロフルメチアジド、ポリチアジド、メチ
クロチアジド、トリクロルメチアジド、ヒドロクロチア
ジドなどの利尿剤;The type of drug contained in the drug-containing liquid or gel is not particularly limited as long as it is a drug that can be transdermally absorbed. For example, narcotic analgesics such as morphine and its salts, fentanyl, buprenorphine, dihydroxyetorphine, etc. Non-steroidal anti-inflammatory agents such as indomethacin, ibuprofen, flurbiprofen, ketoprofen, diclofenac, mefenamic acid, piroxicam, meloxicam, methyl salicylate, glycol salicylate; cortisone, hydrocortisone, prednisolone,
Steroid anti-inflammatory agents such as dexamethasone, betamethasone dipropionate, betamethasone valerate, and triamcinolone; diuretics such as bendroflumethiazide, polythiazide, methiclotiazide, trichlormethiazide, and hydroclothiazide;
【0030】プラゾシン、ドキサゾシン、タムスロシン
などの排尿障害治療剤;ジアゼパム、ニトラゼパム、ク
ロルプロマジン、レセルピン、ハロペリドールなどの向
精神薬;バルビタール、チオペンタール、フェノバルビ
タール、シクロバルビタールなどの催眠剤;バルプロ酸
ナトリウム、メプロバメートなどの抗てんかん剤;Treatment agents for dysuria such as prazosin, doxazosin, tamsulosin; psychotropic drugs such as diazepam, nitrazepam, chlorpromazine, reserpine, haloperidol; hypnotics such as barbital, thiopental, phenobarbital, cyclobarbital; sodium valproate, meprobamate, etc. Anti-epileptic drug;
【0031】クロルゾキサゾン、レボドーパなどの抗パ
ーキンソン病薬;塩酸メトクロプラミド、トクロプラミ
ドなどの制吐剤;インシュリン、テストステロン、エス
トラジオール、プロゲステロンなどのホルモン剤;ニト
ログリセリン、硝酸イソソルビド、四硝酸ペンタエリス
リトール、ジピリダモールなどの冠血管拡張薬;Antiparkinsonian drugs such as chlorzoxazone and levodopa; antiemetics such as metoclopramide hydrochloride and toclopramide; hormone agents such as insulin, testosterone, estradiol, progesterone; coronary blood vessels such as nitroglycerin, isosorbide nitrate, pentaerythritol tetranitrate, dipyridamole Dilator;
【0032】塩酸ニカルジピン、塩酸ジルチアゼム、ニ
フェジピン、ニルジピンなどのカルシウム拮抗剤;フマ
ル酸ケトチフェン、ロタラニドなどの抗アレルギー薬;
ツルブテロールサルブタモール、フマル酸ホルモテロー
ルなどの抗ぜんそく薬;ニコチンなどの禁煙補助剤など
をあげることができるが、これらに限定されることはな
い。Calcium antagonists such as nicardipine hydrochloride, diltiazem hydrochloride, nifedipine and nildipine; antiallergic agents such as ketotifen fumarate and rotaranide;
Examples thereof include, but are not limited to, antiasthmatics such as tulbuterol salbutamol and formoterol fumarate; smoking cessation aids such as nicotine.
【0033】薬剤含有液またはゲルは、経皮吸収用また
は経粘膜吸収製剤として適する液状またはゲル状(半固
形状)であればよく、特に限定されることはない。薬物
含有液またはゲルは、水溶液またはグリセリンなどの非
水溶液、またはエタノール含有水溶液など、適宜の液状
形態の薬剤含有液、またはゲル化剤によってゲル状態と
した薬剤含有ゲルを用いることができる。薬、剤含有液
に含まれる薬剤の濃度も特に限定されず、当業者が適宜
選択することができる。薬剤含有液の調整も当業者に周
知・慣用の調整方法を適宜選択することができる。薬剤
含有液またはゲルの調整にあたっては、1種または2種
以上の製剤用添加物を用いることができるが、それらの
必要性及び種類は、製剤形態の種類に応じて当業者が適
宜選択することが可能である。The drug-containing liquid or gel may be a liquid or gel (semisolid) suitable for transdermal absorption or transmucosal absorption preparation, and is not particularly limited. As the drug-containing liquid or gel, a drug-containing liquid in an appropriate liquid form such as an aqueous solution or a non-aqueous solution such as glycerin, or an ethanol-containing aqueous solution, or a drug-containing gel in a gel state with a gelling agent can be used. The concentration of the drug or the drug contained in the drug-containing liquid is not particularly limited and can be appropriately selected by those skilled in the art. As for the preparation of the drug-containing liquid, a well-known and common preparation method for those skilled in the art can be appropriately selected. In the preparation of the drug-containing liquid or gel, one kind or two or more kinds of additives for formulation can be used, and the necessity and type of them should be appropriately selected by those skilled in the art according to the type of formulation form. Is possible.
【0034】薬剤含有液またはゲルには、一般に外用剤
として用いられる溶剤、及び経皮、経粘膜吸収促進剤を
用いることができる。例えば、イソプロパノール、エタ
ノール、ベンジルアルコール、ノナノール、デカノー
ル、ドデカノールなどのアルコール類、グリセリン、ポ
リエチレングリコール、プロピレングリコール、エチレ
ングリコール、ブチレングリコールなどの多価アルコー
ル類、n−ヘプタン、n−ノナンなどの高級アルカン
類、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、オレイン
酸、ミリスチン酸などの高級脂肪酸類、モノカプリル酸
グリセリン、モノカプリン酸グリセリン、ミリスチン酸
イソプロピル、オレイン酸ヘプチルなどの高級脂肪酸エ
ステル類、l−メントール、シネオールなどのテルペン
類、ハッカ油などの精油類、乳酸、クエン酸、酒石酸な
どのオキシカルボン酸類、N,N−ジメチルアセトアミ
ド、N−メチル−2−ピロリドンなどのアミド類などが
あげられる。For the drug-containing liquid or gel, a solvent generally used as an external preparation and a transdermal or transmucosal absorption enhancer can be used. For example, alcohols such as isopropanol, ethanol, benzyl alcohol, nonanol, decanol and dodecanol, polyhydric alcohols such as glycerin, polyethylene glycol, propylene glycol, ethylene glycol and butylene glycol, and higher alkanes such as n-heptane and n-nonane. Higher fatty acids such as caprylic acid, capric acid, lauric acid, oleic acid and myristic acid, higher fatty acid esters such as glyceryl monocaprylate, glyceryl monocaprate, isopropyl myristate and heptyl oleate, l-menthol, Terpenes such as cineole, essential oils such as peppermint oil, oxycarboxylic acids such as lactic acid, citric acid and tartaric acid, amides such as N, N-dimethylacetamide and N-methyl-2-pyrrolidone And the like.
【0035】また、そのほかゼラチン、メチルセルロー
ス、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、
ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメ
チルセルロース、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコー
ル、ポリビニルピロリドンなどの水溶性高分子、ワセリ
ン、流動パラフィンなどの油性基剤、防腐剤、着色料、
乳化剤、保存剤などを製剤用添加剤として用いることが
できるが、これらに限定されるものではない。In addition, gelatin, methyl cellulose, ethyl cellulose, carboxymethyl cellulose,
Hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, polyacrylic acid, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and other water-soluble polymers, petroleum jelly, oily bases such as liquid paraffin, preservatives, colorants,
Emulsifiers, preservatives and the like can be used as additives for the formulation, but are not limited thereto.
【0036】なお、本発明のリザーバー型投与デバイス
の形状は特に限定されず、例えば、円形、楕円形、四角
形、多角形などのいずれの形状でもよいが、好ましくは
円形または四角形の形状である。投与デバイスの大きさ
も特に限定されないが、薬物を放出する面の面積が、例
えば、3cm2〜200cm2の範囲であることが利便
性の点から好ましい。The shape of the reservoir-type administration device of the present invention is not particularly limited, and may be any shape such as circular, elliptical, square, polygonal, etc., but is preferably circular or square. Is not particularly limited the size of the dispensing device, the area of the surface to release the drug, for example, it is preferable from the viewpoint of convenience in the range of 3cm 2 ~200cm 2.
【0037】[0037]
【実施例】以下本発明を実施例によりさらに具体的に説
明するが、本発明は下記の実験例に限定されるものでは
ない。EXAMPLES The present invention will be described in more detail by way of examples, but the present invention is not limited to the following experimental examples.
【0038】実施例1
図1に示される本発明の投与デバイスを製造した。成型
シール機を用いて、ポリエチレン−ポリ塩化ビニリデン
−ポリエチレンで積層された支持体フィルム(バリアロ
ンCX−26、厚み64μm、旭化成工業株式会社)を
圧力5kgf/cm2、金型温度45℃で、直径18m
m、容積約1.0mLのドーム状の凹部(とする)を
作成した。次に、の深さが約1/2になるようにの
中央部を凸状に押し上げ、凸部の頂点が濡れないように
の凹部分に50(V/V)%エタノール水溶液を0.
4mL加え、の凸部の頂点付近にホットボンド(HB
−80、太陽電気産業株式会社)を微量付着させた。そ
の上に、エチレン−酢酸ビニル共重合体樹脂がグラビア
塗膏(20g/m2)された直径24mmのポリエステ
ル製の内部剥離可能フィルム(E5100、厚み16μ
m、東洋紡エステル株式会社)の樹脂塗膏面を側にし
て置き、このフィルムの中心部分とのホットボンドが少
量付着しているの凸部を接着させた。その後、圧力2
kgf/cm2、金型温度80℃で、リング状(内径2
0mm、外径21.2mm、シール幅0.6mm)に支
持体フィルムと内部剥離可能フィルムを熱圧着し、50
(V/V)%エタノール水溶液を封じ込め、薬剤貯蔵槽
を作った。さらにこの上から、ポリエチレン製の多孔性
放出制御膜(セティーラE25LMS、厚み25μm、
東燃化学株式会社)をかぶせ、圧力5kgf/cm2、
金型温度140℃で、の中心から同心円状に2重の熱
癒着(最内円:内径29mm、外径31mm、癒着幅1
mm、最外円:内径35mm、外径43mm、癒着幅4
mm)をした。Example 1 An administration device of the present invention shown in FIG. 1 was manufactured. Using a molding and sealing machine, a support film (Varilon CX-26, thickness 64 μm, Asahi Chemical Industry Co., Ltd.) laminated with polyethylene-polyvinylidene chloride-polyethylene was used at a pressure of 5 kgf / cm 2 , a mold temperature of 45 ° C., and a diameter of 45 ° C. 18m
A dome-shaped concave portion having a volume of about 1.0 mL was prepared. Next, the central part is pushed up in a convex shape so that the depth of becomes about 1/2, and a 50 (V / V)% ethanol aqueous solution is added to the concave part so that the apex of the convex part does not get wet.
Add 4 mL and add hot bond (HB
-80, Taiyo Denki Sangyo Co., Ltd.) was attached in a trace amount. An ethylene-vinyl acetate copolymer resin was gravure-coated (20 g / m 2 ) on it, and a polyester internal peelable film with a diameter of 24 mm (E5100, thickness 16 μm was used.
m, Toyobo Ester Co., Ltd.) was placed with the resin coating side facing to the side, and the convex portion having a small amount of hot bond with the central portion of this film adhered. Then pressure 2
kgf / cm 2 , mold temperature 80 ℃, ring shape (inner diameter 2
0 mm, outer diameter 21.2 mm, seal width 0.6 mm), the support film and the internal peelable film are thermocompression bonded,
A (V / V)% ethanol aqueous solution was enclosed to form a drug storage tank. Further on this, a polyethylene porous controlled release membrane (Cetila E25LMS, thickness 25 μm,
Tonen Kagaku Co., Ltd.), pressure 5 kgf / cm 2 ,
Double heat adhesion concentrically from the center of the mold at a temperature of 140 ° C (inner circle: inner diameter 29 mm, outer diameter 31 mm, adhesion width 1
mm, outermost circle: inner diameter 35 mm, outer diameter 43 mm, adhesion width 4
mm).
【0039】ポリイソブチレン系粘着剤として MML
−100(トーネックス株式会社)、ハイモール4H
(日本石油化学株式会社)、ESCORETZ 120
2U(トーネックス株式会社)を溶剤のn−ヘプタンに
混合溶解させ、コーティング試験機(ダイカジャパン
製、Mathis LTE−S(M))を用いて、表面
をシリコン処理されたポリエステル製の剥離ライナー
(PET10011、リンテック株式会社)に200μ
mの厚みで塗膏し、乾燥温度50℃で10分間乾燥した
後、表面をシリコン処理された易剥離性の剥離紙(ブル
ーグラシン、王子タック株式会社)で粘着面を覆い、厚
み約80μmの粘着層を得た。この粘着層を一辺約60
mmの四角形に切断し、易剥離性の剥離紙を剥離後、粘
着面を圧力5kgf/cm2で放出制御膜の上に圧着し
た。最後に直径40mmに裁断し、内部剥離可能フィル
ム外部剥離手段取外しタグとして、内部剥離可能フィル
ムと接着されている支持体フィルムの凹部に輪状にした
ポリエステル製のフィルム(厚み16μm、幅2mm、
円周約20mm)の一部を少量のホットボンドで接着
し、本発明のリザーバー型投与デバイスを製造した。MML as a polyisobutylene adhesive
-100 (Tonex Corporation), High Mall 4H
(Nippon Petrochemical Co., Ltd.), ESCORETZ 120
2U (Tonex Co., Ltd.) is mixed and dissolved in n-heptane as a solvent, and a coating tester (Mathis LTE-S (M) manufactured by Daika Japan) is used to release a release liner (PET10011 made of polyester whose surface is treated with silicon). , Lintec Co., Ltd.)
After being coated at a thickness of 50 m and dried at a drying temperature of 50 ° C. for 10 minutes, the surface of the adhesive is covered with an easily peelable release paper (blue glassine, Oji Tuck Co., Ltd.) having a thickness of about 80 μm. An adhesive layer was obtained. This adhesive layer is about 60 per side
After being cut into a square of mm and peeling off the easily peelable release paper, the adhesive surface was pressure-bonded onto the release-controlling film at a pressure of 5 kgf / cm 2 . Finally, the film was cut into a diameter of 40 mm, and as an internal peelable film external peeling means removing tag, a polyester film (thickness: 16 μm, width: 2 mm, formed into a ring shape in the concave portion of the support film adhered to the internal peelable film)
A part of the circumference (about 20 mm) was adhered with a small amount of hot bond to manufacture the reservoir type administration device of the present invention.
【0040】実施例2
図2に示される本発明の投与デバイスを製造した。この
デバイスは、実施例1の薬物拡散部の粘着層を取り除い
た構造となっている。実施例1で使用したものと同じポ
リイソブチレン系粘着剤を一辺約60mmの四角形に切
断し、その中心部を直径26mmに打ち抜き、易剥離性
の剥離紙を剥離後、粘着面を圧力5kgf/cm2で放
出制御膜の上に圧着した。それ以外は、実施例1と同様
の方法で投与デバイスを製造した。Example 2 An administration device of the present invention shown in FIG. 2 was manufactured. This device has a structure in which the adhesive layer of the drug diffusion portion of Example 1 is removed. The same polyisobutylene-based adhesive as used in Example 1 was cut into a quadrangle having a side of about 60 mm, the center part thereof was punched out to a diameter of 26 mm, and an easily peelable release paper was peeled off, and then the pressure-sensitive adhesive surface was pressed at 5 kgf / cm. It was pressure-bonded onto the release-controlling membrane at 2 . An administration device was manufactured in the same manner as in Example 1 except for the above.
【0041】実施例3
図3に示される本発明の投与デバイスを製造した。この
デバイスは、実施例1の内部剥離可能フィルムの代わり
に内部切断可能フィルムを使用し、支持体フィルムと接
着されている。実施例1と同様に成型シール機を用いて
支持体フィルムを成型し、の中心部も凸状に変形さ
せ、その外周の凹部分に50(V/V)%エタノール水
溶液を0.4mL加えた。その後、凸部の頂点付近と凹
部分の直径20mm〜22mm付近にホットボンド(H
B−80、太陽電気産業株式会社)を付着させ、その上
に、直径24mmのアルミニウム製の内部切断可能フィ
ルム(アルミ箔、厚み15μm、サン・アルミニウム工
業株式会社)を置き、内部切断可能フィルムの中心部分
と外周を支持体フィルムと接着させ、50(V/V)%
エタノール水溶液を封じ込めて薬剤貯蔵槽を作った。そ
の後の放出制御膜の熱癒着や粘着層の圧着、内部剥離可
能フィルム外部剥離手段取外しタグの接着は実施例1と
同様に行った。Example 3 An administration device of the present invention shown in FIG. 3 was manufactured. This device uses an internally severable film instead of the internally peelable film of Example 1 and is bonded to a backing film. A support film was molded using a molding and sealing machine in the same manner as in Example 1, and the central portion of the support film was also deformed into a convex shape. . Then, a hot bond (H
B-80, Taiyo Denki Sangyo Co., Ltd.), and an aluminum internally cleavable film having a diameter of 24 mm (aluminum foil, thickness 15 μm, Sun Aluminum Industry Co., Ltd.) was placed on the 50 (V / V)% by adhering the central part and outer periphery to the support film
A drug storage tank was created by containing an aqueous ethanol solution. Thereafter, the heat adhesion of the release control film, the pressure bonding of the adhesive layer, and the adhesion of the detachable tag of the peelable film external peeling means were performed in the same manner as in Example 1.
【0042】比較例1
ポリエチレン−ポリ塩化ビニリデン−ポリエチレンで積
層された支持体フィルム(バリアロンCX−26、厚み
64μm、旭化成工業株式会社)を圧力5kgf/cm
2、金型温度45℃で、直径16mm、容積約0.5m
Lのドーム状の凹部を作成した。この凹部に50(V/
V)%エタノール水溶液を0.4mL加え、放出制御膜
(セティーラE25LMS、厚み25μm、東燃化学株
式会社)をかぶせ、圧力5kgf/cm2、金型温度1
40℃で、凹部の中心から同心円状に3重の熱癒着(最
内円:内径20mm、外径28mm、癒着幅4mm、最
外円:内径38mm、外径46mm、癒着幅4mm)を
し、放出制御膜と支持体フィルム間に50(V/V)%
エタノール水溶液を封じ込め、薬剤貯蔵槽を作った。そ
の後の粘着層の圧着は実施例1と同様に行った。Comparative Example 1 A support film (Varilon CX-26, thickness 64 μm, Asahi Kasei Corporation) laminated with polyethylene-polyvinylidene chloride-polyethylene was pressed at a pressure of 5 kgf / cm.
2 、 Mold temperature 45 ℃, diameter 16mm, volume about 0.5m
A dome-shaped recess of L was created. 50 (V /
V) 0.4 mL of% ethanol aqueous solution was added, and a controlled release film (Cetilla E25LMS, thickness 25 μm, Tonen Kagaku Co., Ltd.) was covered, pressure 5 kgf / cm 2 , mold temperature 1
At 40 ° C, three-fold concentric heat adhesion (inner circle: inner diameter 20 mm, outer diameter 28 mm, adhesion width 4 mm, outermost circle: inner diameter 38 mm, outer diameter 46 mm, adhesion width 4 mm) is performed concentrically from the center of the recess at 40 ° C. 50 (V / V)% between controlled release membrane and support film
A drug reservoir was created by containing an aqueous ethanol solution. The subsequent pressure-bonding of the adhesive layer was performed in the same manner as in Example 1.
【0043】試験例1:密封性試験
試験に用いる前に、各デバイスの上には20g分銅を乗
せ、30分以上放置後に液の漏れがないことを確認し
た。その後、50(V/V)%エタノール水溶液が封入
されている各デバイスを40℃(相対湿度65%)恒温
室に保存し、その重量を経時的に測定した。結果を表1
に示す。表中の数字は、50(V/V)%エタノール水
溶液残量の変化を残存率(%)平均値(n=3)で記載
した。Test Example 1: Sealability Test Before use in the test, a weight of 20 g was placed on each device, and it was confirmed that no liquid leaked after standing for 30 minutes or more. Then, each device in which a 50 (V / V)% ethanol aqueous solution was enclosed was stored in a thermostatic chamber at 40 ° C. (65% relative humidity), and the weight thereof was measured with time. The results are shown in Table 1.
Shown in. The numbers in the table indicate the change in the residual amount of the 50 (V / V)% ethanol aqueous solution as the residual rate (%) average value (n = 3).
【0044】[0044]
【表1】
試験開始時の液体重量を100.3%とした場合の液体
残存量(%):平均値(n=3)[Table 1] Liquid remaining amount (%) when liquid weight at the start of test is 100.3%: average value (n = 3)
【0045】試験例2:皮膚への展着性
50(V/V)%エタノール水溶液を封入した各デバイ
スを25℃(成り行き湿度)恒温室に7日間保存し、そ
の後の皮膚への展着性を官能評価した。また、官能評価
を行う際には各デバイスを皮膚に貼付し、外部剥離手段
が存在するものはそれを取り除いた。また、各デバイス
は、製造後にデバイス上に20g分銅を乗せ、30分以
上放置後に液の漏れがないことを確認した後、試験に用
いた。結果を表2に示す。Test Example 2 Skin Spreadability Each device in which a 50 (V / V)% ethanol aqueous solution was enclosed was stored in a temperature-controlled room at 25 ° C. (humidity) for 7 days, and then spreadable on the skin. Was sensory evaluated. Also, when performing sensory evaluation, each device was attached to the skin, and those having external peeling means were removed. In addition, each device was used for a test after placing a 20 g weight on the device after manufacturing and confirming that no liquid leaked after standing for 30 minutes or more. The results are shown in Table 2.
【0046】[0046]
【表2】 [Table 2]
【0047】[0047]
【発明の効果】本発明のリザーバー投与デバイスは、薬
剤貯蔵槽と放出制御膜との間に、貯蔵槽被覆膜を設け
て、デバイスの保存中に薬剤貯蔵槽から薬剤含有液又は
ゲルを放出制御膜へ流出することを防止し、本デバイス
を使用する際にはこの貯蔵槽被覆膜を支持体フィルムか
ら剥離する機構を備えることにより、本発明のリザーバ
ー投与デバイスを保管中に、薬剤含有液又はゲルが薬剤
貯蔵槽からの流出が防げ、粘着剤の粘着力が低下や、ま
た長期間(6ケ月)保管した後に、薬剤含有液又はゲル
の漏れや、溶媒の揮散を防止することができた。INDUSTRIAL APPLICABILITY In the reservoir administration device of the present invention, a storage tank coating film is provided between the drug storage tank and the controlled release film to release the drug-containing liquid or gel from the drug storage tank during storage of the device. By providing a mechanism for preventing the outflow to the control membrane and peeling the reservoir coating film from the support film when the device is used, the reservoir administration device of the present invention can be stored during storage. It is possible to prevent the liquid or gel from flowing out of the drug storage tank, reduce the adhesive strength of the adhesive, and prevent leakage of the drug-containing liquid or gel and volatilization of the solvent after storage for a long time (6 months). did it.
【図1】 本発明の一態様であるリザーバー投与デバイ
ス01の拡大図と、その拡大断面図である。(b)はデ
バイスの使用時の拡大断面図である。FIG. 1 is an enlarged view of a reservoir administration device 01, which is an aspect of the present invention, and an enlarged sectional view thereof. (B) is an enlarged sectional view of the device when in use.
【図2】 本発明の一態様であるリザーバー投与デバイ
ス02の拡大図と、その拡大断面図である。FIG. 2 is an enlarged view of a reservoir administration device 02, which is an aspect of the present invention, and an enlarged sectional view thereof.
【図3】 本発明の一態様であるリザーバー投与デバイ
ス03の拡大図と、その拡大断面図である。(b)はデ
バイスの使用時の拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged view of a reservoir administration device 03, which is an aspect of the present invention, and an enlarged sectional view thereof. (B) is an enlarged sectional view of the device when in use.
【図4】 従来技術の製剤の拡大図と、その拡大断面図
である。FIG. 4 is an enlarged view of a prior art formulation and an enlarged sectional view thereof.
1 支持体フィルム 2 薬剤貯蔵槽 3 貯蔵槽被覆膜 5 放出制御膜 6 ヒートシール 7 粘着剤層 8 剥離ライナー 11 剥離性シール 13 薬剤貯蔵槽開放タグ 14 (1と3の)非剥離性のシール 15 非剥離性シール 1 Support film 2 drug storage tanks 3 Storage tank coating film 5 controlled release membrane 6 heat seal 7 Adhesive layer 8 Release liner 11 Peelable seal 13 Drug storage tank open tag 14 Non-peelable seal (of 1 and 3) 15 Non-peelable seal
Claims (8)
ための、リザーバー投与デバイスであって、 (a)薬剤含有液または薬剤含有ゲルに対して非透過性
の支持体フィルム; (b)該支持体フィルムの中央部の下側に位置し、薬剤
含有液または薬剤含有ゲルを含む薬剤貯蔵槽; (c)該薬剤貯蔵槽及び支持体フィルムの下側に位置
し、その大きさは該薬剤貯蔵槽よりは大きいが、支持体
フィルムよりは小さいフィルムであり、薬剤含有液また
は薬剤含有ゲルの非透過性の材料からなり、投与デバイ
スの使用時には、該貯蔵槽被覆膜と支持体フィルムのシ
ール部を剥離するか、あるいは該貯蔵被覆膜の一部を引
裂いて穴をあけるかのいずれかの方法により、薬剤含有
液またはゲルを薬剤貯蔵槽から放出制御膜へ流出させる
流出手段を備えた貯蔵槽被覆膜; (d)該貯蔵槽被覆膜の薬剤貯蔵槽が位置する面とは反
対側にあって、該貯蔵槽被覆膜が位置するよりも外側の
部分で支持体フィルムとヒートシールされた放出制御
膜; (e)該放出制御膜の支持体フィルムとが接着した面と
は反対側の表面に粘着剤が塗布された粘着剤層; (f)該粘着剤層の放出制御膜が接着している面とは反
対の表面に位置し、支持体フィルムの大きさと同じ大き
さであり、水、及び薬剤に対して非透過性で、剥離可能
な剥離ライナー層;及び (g)該支持体フィルムと該貯蔵槽被覆膜とに設けた薬
剤貯蔵槽開放手段;とからなることを特徴とするリザー
バー投与デバイス。1. A reservoir administration device for transdermally or transmucosally administering a drug, comprising: (a) a support film impermeable to a drug-containing liquid or a drug-containing gel; b) a drug storage tank located below the central part of the support film and containing a drug-containing liquid or drug-containing gel; (c) a drug storage tank located below the drug storage tank and the support film, and its size. Is a film that is larger than the drug reservoir but smaller than the support film, and is made of a non-permeable material of a drug-containing liquid or a drug-containing gel. Outflow that causes the drug-containing liquid or gel to flow from the drug storage tank to the controlled release film by either peeling off the sealed portion of the body film or by tearing a part of the storage coating film to make a hole. Equipped with means Storage tank coating film; (d) A support film on the side of the storage tank coating film opposite to the surface on which the drug storage tank is located and outside the storage tank coating film. Heat-sealed release-controlling film; (e) Adhesive layer having a pressure-sensitive adhesive applied to the surface of the release-controlling film opposite to the surface bonded to the support film; (f) Release of the adhesive layer A release liner layer, which is located on the surface opposite to the surface to which the control film is adhered, has the same size as that of the support film, is impermeable to water and a drug, and is peelable; and ( g) A reservoir administration device comprising: the support film and a drug reservoir opening means provided on the reservoir coating film.
ための、リザーバー投与デバイスであって、 (a)水、薬剤含有液または薬剤含有ゲルに対して非透
過性の支持体フィルム; (b)該支持体フィルムの中央部の下側に位置し、薬剤
含有液または薬剤含有ゲルを含有する薬剤貯蔵槽; (c)該薬剤貯蔵槽及び支持体フィルムの下側に位置
し、その大きさは該薬剤貯蔵槽よりは大きいが、支持体
フィルムよりは小さいフィルムで、薬剤含有液または薬
剤含有ゲルの非透過性の材料からなり、投与デバイスの
使用時には、該貯蔵槽被覆膜と支持体フィルムとの間の
シール部を剥離するか、あるいは該貯蔵被覆膜の一部を
引裂いて穴をあけるかのいずれかの方法により、薬剤含
有液またはゲルを薬剤貯蔵槽から放出制御膜へ流出させ
る流出手段を備えた貯蔵槽被覆膜; (d)該貯蔵槽被覆膜の、支持体フィルムのある面とは
反対側にあって、該貯蔵槽被覆膜よりも外側の部位で支
持体フィルムと1カ所または2カ所以上の箇所でヒート
シールされた放出制御膜; (e)該放出制御膜の支持体フィルムとが接着した面と
は反対側の表面の該薬剤貯蔵層の位置する個所を除いた
表面に粘着剤が塗布された粘着剤層; (f)該粘着剤層の放出制御膜がある面とは反対側の表
面に積層され、支持体フィルムの大きさと同じ大きさで
あり、薬剤成分及び水に対して非透過性で剥離可能な剥
離ライナー層;及び (g)該支持体フィルムと該貯蔵槽被覆膜とに設けた薬
剤貯蔵槽開放手段;とからなることを特徴とするリザー
バー投与デバイス。2. A reservoir administration device for transdermally or transmucosally administering a drug, comprising: (a) a support film impermeable to water, a drug-containing liquid or a drug-containing gel. (B) a drug storage tank located below the central portion of the support film and containing a drug-containing liquid or a drug-containing gel; (c) located below the drug storage tank and the support film, A film whose size is larger than that of the drug reservoir but smaller than the support film, and which is made of a non-permeable material of a drug-containing liquid or a drug-containing gel, and which is used for the administration device when the reservoir coating film is used. Controlling the release of the drug-containing liquid or gel from the drug storage tank by either peeling the seal between the support film and the support film or by tearing a part of the storage coating film to make a hole Outflow hand to make it flow out to the membrane (D) a support film at a portion of the storage tank coating film, which is on the opposite side of the surface of the support film and outside the storage tank coating film. A release-controlling film heat-sealed at one or two or more places; (e) Excluding the location of the drug storage layer on the surface of the release-controlling membrane opposite to the surface to which the support film is adhered. A pressure-sensitive adhesive layer having a pressure-sensitive adhesive applied to its surface; (f) a pressure-sensitive adhesive layer laminated on the surface of the pressure-sensitive adhesive layer opposite to the surface having the release-controlling film, and having the same size as the support film; A release liner layer that is impermeable to the components and water and is removable; and (g) a drug storage tank opening means provided on the support film and the storage tank coating film; Reservoir delivery device.
間に設けられた剥離性シール; (ii)該貯蔵槽被覆膜の中央部分と支持体フィルムの
中央部分との間に設けられた非剥離性シール;及び (iii)(ii)の非剥離性シールの設けられた箇所
の支持体フィルムの外表面に設けられた薬剤貯蔵槽開放
タグ;とからなる薬剤貯蔵槽開放手段であることを特徴
とする請求項1または2に記載のリザーバー投与デバイ
ス。3. The drug storage tank opening means comprises: (i) a peelable seal provided between a peripheral portion of the storage tank coating film and a support film; (ii) of the storage tank coating film. Non-peelable seal provided between the central portion and the central portion of the support film; and (iii) (ii) a drug provided on the outer surface of the support film at the location where the non-peelable seal is provided The reservoir administration device according to claim 1 or 2, which is a drug reservoir opening means comprising a reservoir opening tag.
て、該薬剤貯蔵槽開放手段が、 (i)該貯蔵槽被覆膜の周辺部位と支持体フィルムとの
間に設けられた非剥離性シール; (ii)該貯蔵槽被覆膜中央部分と支持体フィルムの中
央部分との間に設けられた非剥離性シール; (iii)該貯蔵槽被覆膜の積層構造のいずれかの層
に、(ii)の非剥離シールの外側部分に位置する箇所
に破線の切れ込み線を設けた貯蔵槽被覆膜;及び (iv)(ii)の非剥離性シールの設けられた箇所の
支持体フィルムの外表面に設けられた薬剤貯蔵槽開放タ
グ;とからなる薬剤貯蔵槽開放手段であることを特徴と
する請求項1または2に記載のリザーバー投与デバイ
ス。4. The storage tank coating film is a thin film having a laminated structure, and the drug storage tank opening means is provided (i) between a peripheral portion of the storage tank coating film and a support film. A non-peelable seal; (ii) a non-peelable seal provided between the central part of the reservoir coating film and the central part of the support film; (iii) any of the laminated structures of the reservoir coating film In that layer, (ii) a reservoir coating film having a broken score line at a position located on the outer side of the non-peelable seal; and (iv) a place where the non-peelable seal of (ii) is provided. 3. The reservoir administration device according to claim 1, wherein the reservoir administration device comprises a drug storage tank opening tag provided on the outer surface of the support film of FIG.
テル、ポリカーボネート、及びエチレン−酢酸ビニル共
重合体から選ばれる高分子フィルム、またはアルミニウ
ム、亜鉛、銅、及びスズから選ばれる金属箔フィルム、
あるいは、それらの2以上のフィルムを積層した積層構
造のフィルムのいずれかの薄膜であることを特徴とする
請求項1〜4のいずれかに記載されたリザーバー投与デ
バイス。5. A storage tank coating film is a polymer film selected from polypropylene, polyester, polycarbonate, and ethylene-vinyl acetate copolymer, or a metal foil film selected from aluminum, zinc, copper, and tin,
Alternatively, the reservoir administration device according to any one of claims 1 to 4, which is a thin film of any one of films having a laminated structure in which two or more films thereof are laminated.
その積層構造の少なくとも1層を残して、引裂くための
点線の切れ目線を設けた構造の薄膜であることを特徴と
する請求項1〜5のいずれかに記載されたリザーバー投
与デバイス。6. The storage tank coating film is a laminated thin film,
The reservoir administration device according to any one of claims 1 to 5, which is a thin film having a structure in which a broken line for tearing is provided, leaving at least one layer of the laminated structure.
ことを特徴とする請求項1または2に記載されたリザー
バー投与デバイス。7. The reservoir administration device according to claim 1, wherein the reservoir coating film is a thin film of aluminum.
とを特徴とする請求項1〜7のいずれかに記載のリザー
バー投与デバイス。8. The reservoir administration device according to claim 1, wherein the controlled release membrane is a porous resin film.
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---|---|---|---|
JP2001252112A JP2003034634A (en) | 2001-07-19 | 2001-07-19 | Reservoir-type administrating device |
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- 2001-07-19 JP JP2001252112A patent/JP2003034634A/en active Pending
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