JP2005160951A - Wire and medical instrument for removing foreign body in blood vessel - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関するものである。 The present invention relates to an intravascular foreign matter removing wire and a medical instrument for removing an embolus in a blood vessel.
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。 According to the Ministry of Health, Labor and Welfare's demographic statistics, the first cause of death in Japan is cancer, the second is heart disease, the third is stroke, and deaths and sequelae are particularly urgent. It has become.
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。 In recent years, thrombolytic therapy using a thrombolytic agent has been developed for treating cerebral infarction in the acute phase in the treatment of stroke, and its therapeutic effect has been raised, but its limitations are also pointed out. In other words, from the experience of doctors, thrombolytic agents require a long time for thrombolysis, smaller thrombi fly further to form new emboli sites, and there are thrombi that do not dissolve with thrombolytic agents. It recognized.
脳梗塞の場合、梗塞発症後3時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。 In the case of cerebral infarction, if the blood flow can be resumed within 3 hours after the onset of the infarction, not only will the survival rate increase, but it has been proved in the United States and Europe that it can be inserted into the cerebral blood vessels and directly takes a thrombus. There is a strong demand for the development of medical devices that can be used.
このような医療器具としては、ワイヤ本体の先端側に設けられたフィルタ部(異物捕捉部)と、そのフィルタ部を開閉可能にするフレームと有する血管内異物除去用ワイヤが開示されている(例えば、特許文献1参照)。 As such a medical instrument, an intravascular foreign matter removing wire having a filter portion (foreign matter catching portion) provided on the distal end side of the wire body and a frame capable of opening and closing the filter portion is disclosed (for example, , See Patent Document 1).
しかしながら、このような血管内異物除去用ワイヤは、フレームがフィルタ部よりもワイヤ本体の基端側に設けられており、フィルタ部が血管(血液)内の異物を補足する際、フレームがこの捕捉の障害となり、十分に異物を捕捉できないという問題があった。 However, in such a blood vessel foreign matter removing wire, the frame is provided closer to the proximal end of the wire body than the filter portion, and when the filter portion captures foreign matter in the blood vessel (blood), the frame captures this. There was a problem that foreign matter could not be sufficiently captured.
また、この血管内異物除去用ワイヤのように、フィルタ部をその基端側から開閉する構造とすると、フレームを構成する構成部品の数量が多くなるおそれがあり、よって、ワイヤ本体の柔軟性を妨げるという問題があった。 In addition, when the filter portion is configured to open and close from the proximal end side like this intravascular foreign matter removing wire, the number of components constituting the frame may increase, so the flexibility of the wire body can be increased. There was a problem of blocking.
本発明の目的は、構造が簡単であるとともに、血管内の異物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。 An object of the present invention is to provide an intravascular foreign matter removing wire and a medical instrument that have a simple structure and can reliably capture and remove foreign matters in blood vessels.
このような目的は、下記(1)〜(12)の本発明により達成される。
(1) 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体に設けられた、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部と、
前記異物捕捉部よりも前記ワイヤ本体の先端側に設けられ、前記異物捕捉部を押圧する押圧部材とを備え、
前記ワイヤ本体は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って前記押圧部材に対し相対的に移動可能であり、
前記異物捕捉部は、複数の分岐ワイヤを有し、それらが自然状態で開き、外力を付与することにより閉じる傘骨状をなすものであり、
前記押圧部材が前記異物捕捉部に向って移動した際、前記押圧部材が前記分岐ワイヤを前記ワイヤ本体の先端側から押圧して、開いた状態の前記異物捕捉部が閉じるよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (12) below.
(1) an elongated wire body having flexibility;
A foreign matter catching portion for catching foreign matter in a blood vessel provided in the wire body;
Provided on the distal end side of the wire main body with respect to the foreign matter capturing part, and a pressing member that presses the foreign matter capturing part,
The wire body is movable relative to the pressing member along a longitudinal direction of the wire body;
The foreign matter capturing part has a plurality of branch wires, they open in a natural state, and form an umbrella bone shape that is closed by applying an external force,
When the pressing member moves toward the foreign object capturing part, the pressing member presses the branch wire from the distal end side of the wire body, and the open foreign object capturing part is closed. A wire for removing foreign matter in blood vessels characterized by the above.
(2) 前記押圧部材は、該押圧部材を貫通する貫通孔を有し、該貫通孔に前記ワイヤ本体が挿通している上記(1)に記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (2) The intravascular foreign matter removing wire according to (1), wherein the pressing member has a through hole penetrating the pressing member, and the wire body is inserted into the through hole.
(3) 前記押圧部材の基端側には、該押圧部材を前記ワイヤ本体の長手方向に移動する操作部材と、該操作部材と前記押圧部材とを連結する連結部材とが設けられている上記(1)または(2)に記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (3) The base end side of the pressing member is provided with an operation member that moves the pressing member in the longitudinal direction of the wire body, and a connecting member that connects the operation member and the pressing member. The intravascular foreign matter removing wire according to (1) or (2).
(4) 前記分岐ワイヤ間の隙間を塞ぐように設けられた膜状部材を有する上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (4) The intravascular foreign matter removing wire according to any one of the above (1) to (3), having a film-like member provided so as to close a gap between the branch wires.
(5) 前記異物捕捉部は、その頂部が前記ワイヤ本体の先端側に位置している上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (5) The intravascular foreign matter removing wire according to any one of (1) to (4), wherein a top portion of the foreign matter catching portion is located on a distal end side of the wire body.
(6) 前記異物捕捉部が前記開いた状態のとき、該異物捕捉部が閉じるのを防止する開状態維持手段を有する上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (6) The intravascular foreign matter removal device according to any one of (1) to (5), further including an open state maintaining unit that prevents the foreign matter catching portion from closing when the foreign matter catching portion is in the open state. Wire.
(7) 前記異物捕捉部が前記開いた状態のとき、前記各分岐ワイヤの開き角度を規制する規制手段を有する上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (7) The intravascular foreign matter removing wire according to any one of (1) to (6), further including a restricting means for restricting an opening angle of each branch wire when the foreign matter catching portion is in the open state.
(8) 前記異物捕捉部が閉じたとき、該閉じた状態を維持する閉状態維持手段を有する上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (8) The intravascular foreign matter removing wire according to any one of (1) to (7), further including a closed state maintaining means for maintaining the closed state when the foreign matter capturing section is closed.
(9) 前記分岐ワイヤの末端付近は、丸みを帯びた形状をなしている上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (9) The intravascular foreign matter removing wire according to any one of (1) to (8), wherein the vicinity of the end of the branch wire has a rounded shape.
(10) 前記異物捕捉部は、放射線不透過材料で構成されている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (10) The intravascular foreign matter removing wire according to any one of (1) to (9), wherein the foreign matter catching portion is made of a radiopaque material.
(11) 前記異物捕捉部の少なくとも一部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている上記(1)ないし(10)のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。 (11) The intravascular foreign matter removing wire according to any one of (1) to (10), wherein at least a part of the foreign matter trapping portion is made of an alloy exhibiting superelasticity in a living body.
(12) 上記(1)ないし(11)のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。 (12) A medical device comprising the intravascular foreign matter removing wire according to any one of (1) to (11) and a catheter having a lumen capable of storing the intravascular foreign matter removing wire. Instruments.
本発明によれば、押圧部材が異物捕捉部よりもワイヤ本体の先端側に位置しているので、異物を捕捉する際、押圧部材がこの捕捉の障害とならず、異物を確実に捕捉、除去することができる。 According to the present invention, since the pressing member is located on the distal end side of the wire main body with respect to the foreign matter capturing portion, when the foreign matter is captured, the pressing member does not become an obstacle to the capturing, and the foreign matter is reliably captured and removed. can do.
また、血管内異物除去用ワイヤの構造が簡単であるので、血管内異物除去用ワイヤを構成する構成部品の数量を少なくすることができ、よって、血管内異物除去用ワイヤが柔軟性を備えることができる。 Further, since the structure of the intravascular foreign matter removal wire is simple, the number of components constituting the intravascular foreign matter removal wire can be reduced, and thus the intravascular foreign matter removal wire has flexibility. Can do.
また、このように血管内異物除去用ワイヤが柔軟性を備えていることにより、血管内異物除去用ワイヤが血管内の細部にまで十分に到達することができる。 In addition, since the intravascular foreign matter removing wire is provided with flexibility, the intravascular foreign matter removing wire can sufficiently reach the details in the blood vessel.
また、異物捕捉部が放射線不透過材料で構成されている場合には、X線などの透視下において、異物の捕捉状況を容易に確認することができ、よって、血管内の異物をより確実に捕捉、除去することができる。 In addition, when the foreign matter trapping part is made of a radiopaque material, the trapping status of the foreign matter can be easily confirmed under fluoroscopy such as X-rays. Can be captured and removed.
以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION Hereinafter, the intravascular foreign matter removing wire and medical device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<第1実施形態>
図1は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第1実施形態(開いた状態)を示す部分縦断面図、図2は、図1に示す血管内異物除去用ワイヤが備える異物捕捉部が閉じた状態を示す部分縦断面図、図3は、図1中のA−A線断面図、図4は、図1に示す血管内異物除去用ワイヤが備える閉状態維持手段の一例を示す平面図および側面図、図5ないし図9は、それぞれ、図1示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法(血管内に固着した異物の捕捉)を順を追って説明するための図、図10ないし図12は、それぞれ、図1に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法(血管内を浮遊する異物の捕捉)を順を追って説明するための図である。
<First Embodiment>
FIG. 1 is a partial longitudinal sectional view showing a first embodiment (opened state) of an intravascular foreign matter removing wire according to the present invention, and FIG. 2 shows a foreign matter catching portion provided in the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 3 is a partial longitudinal sectional view showing a closed state, FIG. 3 is a sectional view taken along line AA in FIG. 1, and FIG. 4 is a plan view showing an example of a closed state maintaining means provided in the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. FIGS. 5 and 9 are diagrams for explaining step by step how to use the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 1 (capturing foreign matter fixed in the blood vessel), and FIGS. FIGS. 12A and 12B are diagrams for explaining step by step how to use the intravascular foreign matter removing wire shown in FIG. 1 (capturing foreign matter floating in the blood vessel).
なお、以下の説明では、図1および図2中の左側を「基端」、右側を「先端」と言い、図5〜図9中(図10〜図12も同様)の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。 In the following description, the left side in FIGS. 1 and 2 is referred to as the “base end”, the right side is referred to as the “tip”, and the right side in FIGS. 5 to 9 (the same applies to FIGS. 10 to 12). "The left side is called the" tip ".
図1に示す血管内異物除去用ワイヤ1は、血管100内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物(以下、「塞栓物200」と言う)を挟持(捕捉)して除去するものである。
The intravascular foreign
この血管内異物除去用ワイヤ1は、長尺なワイヤ本体2と、血管100内の塞栓物200を捕捉する異物捕捉部4と、異物捕捉部4を押圧する押圧部材5と、開状態維持手段54と、規制手段7と、閉状態維持手段6とを備えている。
The intravascular foreign
この血管内異物除去用ワイヤ1は、ワイヤ本体2に設けられた異物捕捉部4が開閉可能であり、以下、異物捕捉部4が開いた状態を「開状態」と言い、それが閉じた状態を「閉状態」と言う。
In this intravascular foreign
以下、各部の構成について説明する。
図1(図2も同様)に示すワイヤ本体2は、管体26と、管体26の先端側に設けられた(固着された)コイル266と、当該コイル266の先端側に設けられた(固定された)線状体25とで構成されており、全長に渡って適度な剛性および弾性(可撓性)を有している。
Hereinafter, the configuration of each unit will be described.
A
管体26の先端には、コイル266が設けられて(接続されて)いる。このコイル266により、管体26(コイル266を含む)の先端部は、より弾力性(柔軟性)を備えることができる。
A
コイル266の内腔261を画成する内周面262の先端部には、線状体25がコイル266の先端開口263から突出するように、管体26の長手方向と同方向に固定(固着)されている。
The
なお、コイル266(管体26)に対する線状体25の固定の方法は、特に限定されないが、例えば、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
The method for fixing the
このようなワイヤ本体2を構成する部位(部材)の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
The constituent material of the part (member) constituting such a
また、ワイヤ本体2(管体26(線状体25含む)とコイル266との合計)の長さは、適用する血管100の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、500〜4000mm程度が好ましく、1500〜2200mm程度がより好ましい。
Further, the preferred length of the wire body 2 (the total of the tube body 26 (including the linear body 25) and the coil 266) varies depending on cases such as the position and thickness of the
また、ワイヤ本体2(管体26、コイル266)の外径(太さ)は、適用する血管100の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が0.1〜2.0mmであるのが好ましく、0.25〜0.9mmであるのがより好ましい。
Further, the outer diameter (thickness) of the wire body 2 (
また、ワイヤ本体2は、基端側に位置し、比較的硬い第1の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第3の部位と、前記第1の部位と前記第3の部位との間に位置し、可撓性が変化する第2の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体2は、剛性(曲げ剛性、ねじり剛性等)が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作がワイヤ本体2の先端部24まで確実に伝達し、血管100内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部24の柔軟性を向上し、血管100の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体2のトルク伝達性、押し込み性(プッシャビリティ)、耐キンク性(耐折れ曲がり性)を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
Further, the
ワイヤ本体2の外面(表面)には、後述するカテーテル8の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル8に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層(テフロンコート(「テフロン」は登録商標))や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
The outer surface (surface) of the
図1(図2、図3も同様)に示すように、異物捕捉部4は、ワイヤ本体2の線状体25から分岐し、放射状に配置された複数(本実施形態では、6つ)の分岐ワイヤ41で構成されている。
As shown in FIG. 1 (the same applies to FIGS. 2 and 3), the foreign matter catching section 4 is branched from the
これら分岐ワイヤ41(異物捕捉部4)は、自然状態(外力を付しない状態)で開き(開状態となり)、外力を付与することにより閉じる(閉状態となる)傘骨状をなしている。すなわち、これら分岐ワイヤ41は、異物捕捉部4の頂部42を回動中心として、回動(起立・伏倒)する傘骨状をなしている。また、この回動中心における線状体25に対する分岐ワイヤ41の接合は、例えば、ピン接合(ピボット構造)、巻き付け(撚り込み)固定、ロウ付け等を用いることができる。
These branch wires 41 (foreign matter catching section 4) have an umbrella shape that opens (becomes open) in a natural state (a state in which no external force is applied) and closes (becomes closed) by applying an external force. In other words, these
このような異物捕捉部4は、その頂部42がワイヤ本体2の先端側に位置し、裾部43が基端側に位置するよう設けられている。
Such a foreign matter catching portion 4 is provided such that the
これにより、分岐ワイヤ41で形成された(異物捕捉部4における)塞栓物200を捕捉する異物捕捉空間45が血管100内の塞栓物200に対向することができ(例えば、図7、図11参照)、よって、塞栓物200をより確実に捕捉することができる。
Thereby, the foreign
また、図1に示すように、分岐ワイヤ41の末端付近(裾部43)は、丸みを帯びた形状をなしている。 Further, as shown in FIG. 1, the vicinity of the end of the branch wire 41 (the skirt portion 43) has a rounded shape.
これにより、分岐ワイヤ41の末端が血管100の内壁100aに穿刺するような危険を防止することができ、よって、血管内異物除去用ワイヤ1を安全に操作することができる。
Thereby, the danger that the end of the
また、開状態の異物捕捉部4において、線状体25を中心とした直径(図3中のDで示す長さ)は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物200(血栓)を捕捉する際には、1〜10mm程度であるのが好ましく、2〜4mm程度であるのがより好ましい。
In addition, in the foreign substance capturing unit 4 in the open state, the diameter (the length indicated by D in FIG. 3) centering on the
また、分岐ワイヤ41(異物捕捉部4)の外径(太さ)は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物200(血栓)を捕捉する際には、通常、0.02〜0.20mm程度が好ましく、0.04〜0.12mm程度がより好ましい。 Further, the outer diameter (thickness) of the branch wire 41 (foreign substance capturing unit 4) is not particularly limited. For example, when capturing the embolus 200 (thrombus) in the cerebral blood vessel, it is usually 0.02. About 0.20 mm is preferable, and about 0.04 to 0.12 mm is more preferable.
また、分岐ワイヤ41の本数は、6本であるのに限定されず、例えば、脳血管内にある塞栓物200(血栓)を捕捉する際には、3〜16本程度であるのが好ましく、6〜10本程度であるのがより好ましい。
Further, the number of
また、異物捕捉部4の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ(白金)、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも1種を含む合金、化合物等が挙げられる。 Further, the constituent material of the foreign matter capturing part 4 is preferably a radiopaque material. The radiopaque material is not particularly limited, and for example, gold, platinum (platinum), platinum-iridium alloy, tungsten, tantalum, palladium, lead, silver, or an alloy or compound containing at least one of these. Etc.
このような放射線不透過材料を用いることにより、X線などの透視下において、異物捕捉部4における塞栓物200の捕捉状況を容易に確認することができる。
By using such a radiopaque material, it is possible to easily confirm the capturing state of the
また、異物捕捉部4の構成材料としては、生体内(少なくとも生体温度(37℃付近))で擬弾性を示す合金(超弾性を示す合金(以下、「超弾性合金」と言う)を含む)であるのが好ましい。 Moreover, as a constituent material of the foreign material capturing part 4, an alloy (including an alloy exhibiting superelasticity (hereinafter referred to as “superelastic alloy”) exhibiting pseudoelasticity in a living body (at least a living body temperature (around 37 ° C.)) is included. Is preferred.
擬弾性を示す合金(以下、「擬弾性合金」と言う)には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、As、Af、Ms、Mf等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形(歪)し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。 Alloys exhibiting pseudoelasticity (hereinafter referred to as “pseudoelastic alloys”) include any shape of a stress-strain curve caused by tension, and those in which transformation points such as As, Af, Ms, and Mf can be remarkably measured. Included are all those that cannot be deformed, greatly deformed (strained) due to stress, and that almost return to their original shape upon removal of stress.
擬弾性合金には、超弾性合金が含まれる。この超弾性合金の好ましい組成としては、49〜52原子%NiのNi−Ti合金等のNi−Ti系合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(Xは、Be、Si、Sn、Al、Gaのうちの少なくとも1種)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のNi−Ti系合金である。 Pseudoelastic alloys include superelastic alloys. Preferred compositions of this superelastic alloy include Ni-Ti alloys such as 49-52 atomic% Ni-Ti alloys, 38.5-41.5 wt% Cu-Zn alloys, 1-10 wt% Cu-Zn-X alloy of X (X is at least 1 type in Be, Si, Sn, Al, Ga), Ni-Al alloy of 36-38 atomic% Al, etc. are mentioned. Of these, the Ni-Ti alloy is particularly preferable.
このような擬弾性合金を用いることにより、異物捕捉部4は、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、異物捕捉部4が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。 By using such a pseudoelastic alloy, the foreign matter trapping portion 4 can obtain sufficient flexibility and bendability, and even if the foreign matter catching portion 4 is repeatedly deformed, it has a bend due to excellent resilience. Can be prevented.
図1に示すように、押圧部材5は、管体51で構成され、異物捕捉部4よりもワイヤ本体2の先端側に位置して(設けられて)いる。
As shown in FIG. 1, the pressing
この管体51(押圧部材5)は、管体51に形成された貫通孔511に線状体25(ワイヤ本体2)が挿通して、ワイヤ本体2の長手方向に沿って、ワイヤ本体2に対し相対的に移動可能に設けられている。
The tubular body 51 (pressing member 5) is inserted into the through-
これにより、管体51がワイヤ本体2の長手方向に沿って移動する際、線状体25が管体51をワイヤ本体2の長手方向に沿うように案内し、よって、管体51が前記長手方向に沿って確実に移動することができる。
Thereby, when the
管体51(押圧部材5)の基端側には、当該管体51をワイヤ本体2の長手方向に移動(操作)する操作部材52が設けられている。
An
この操作部材52は、ワイヤ本体2(管体26)の内腔261を挿通している2本の連結部材(ワイヤ)53を介して管体51(押圧部材5)と連結している。
The
このような操作部材52(連結部材53)により、管体51を容易に操作することができる。
The
また、管体51の基端開口512には、貫通孔511の直径が基端方向に向って漸増するようなテーパ状または丸みを帯びたガイド面513が形成されている。
In addition, a tapered or rounded
これにより、異物捕捉部4が開状態から閉状態へ変化する際、分岐ワイヤ41がガイド面513に規制されて、円滑に、緩やかに(緩徐に)伏倒することができる。また、このように分岐ワイヤ41が伏倒することにより、異物捕捉部4が急激に閉状態となることによる塞栓物200の破断をより確実に防止することができる。
Thereby, when the foreign material capture | acquisition part 4 changes from an open state to a closed state, the
また、管体51の長さ(図1中のLで示す長さ)は、特に限定されないが、例えば、1〜50mm程度が好ましく、5〜20mm程度がより好ましい。
Moreover, although the length (length shown by L in FIG. 1) of the
また、連結部材53の外面もワイヤ本体2の外面と同様に、管体26の内周面262との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
Further, the outer surface of the connecting
このような構成の血管内異物除去用ワイヤ1は、以下のような状態(操作)を経て異物捕捉部4が開状態から閉状態へ変化する。
In the intravascular foreign
操作部材52が基端方向(図1中の矢印Bの方向)へ移動すると、これに伴い、管体51(押圧部材5)が異物捕捉部4に向って(図1中の矢印Bの方向へ)移動する。このとき、管体51のガイド面513(押圧部材5)が、起立した分岐ワイヤ41をワイヤ本体2の先端側から押圧して、傾倒させる。すなわち、異物捕捉部4が開状態(図1参照)から閉状態(図2参照)となる。
When the operating
以上のような構成により、押圧部材5が異物捕捉部4の異物捕捉空間45側と反対側に位置する(設けられている)ため、異物捕捉部4で塞栓物200を捕捉する際の障害とならず、この塞栓物200を確実に捕捉、除去することができる。
With the above configuration, the pressing
また、本発明では、異物捕捉部4および押圧部材5が前述したような比較的簡単な構造になっている。すなわち、これらの部位を構成する構成部品の数量を削減することができ、よって、血管内異物除去用ワイヤ1の柔軟性を有することができる。
Further, in the present invention, the foreign matter capturing part 4 and the
また、このように血管内異物除去用ワイヤ1が柔軟性を備えていることにより、血管内異物除去用ワイヤ1が血管100内の細部にまで十分に到達することができる。
Further, since the intravascular foreign
図1に示すように、開状態維持手段54は、開状態の異物捕捉部4が閉じる(閉状態となる)のを防止するものである。 As shown in FIG. 1, the open state maintaining means 54 prevents the opened foreign matter catching section 4 from being closed (becomes closed).
この開状態維持手段54として、管体26の基端開口265近傍には、外周面264が管体26の径方向に突出した突起部267が形成され、操作部材52の先端付近には、開状態で突起部267に係合する爪部521が形成されている。すなわち、開状態維持手段54は、突起部267と爪部521とで構成されている。
As the open state maintaining means 54, a
また、爪部521を突起部267から外すときは、爪部521が弾性変形して、突起部267から外れるよう構成されている。
Further, when the
このような構成の開状態維持手段54により、異物捕捉部4が開状態のとき、操作部材52が基端方向に移動して、押圧部材5(管体51)が不本意に異物捕捉部4を押圧するのを防ぐことができる。すなわち、異物捕捉部4が不本意に閉状態となるのを防止することができる。
With the open state maintaining means 54 having such a configuration, when the foreign matter catching section 4 is in the open state, the operating
図1に示すように、規制手段7は、開状態における各分岐ワイヤ41の開き角度(図1中のθで示す角度)を規制するものである。
As shown in FIG. 1, the regulating means 7 regulates the opening angle (angle indicated by θ in FIG. 1) of each
この規制手段7は、図3に示すように、例えば、可撓性を有する6本の線状体71で構成され、各線状体71が隣り合う分岐ワイヤ41の裾部43の間に設けられている。
As shown in FIG. 3, the regulating means 7 is composed of, for example, six flexible
このような構成の規制手段7により、異物捕捉部4が開状態のとき、各分岐ワイヤ41が開く(起立する)ことによって、線状体71がその長手方向に引張られ、各分岐ワイヤ41が開き過ぎるのを防止することができる。すわなち、各分岐ワイヤ41が所定の角度(開き角度)で開くことができる。
When the foreign matter catching part 4 is in the open state, the
図2に示すように、閉状態維持手段6は、異物捕捉部4が閉じた(閉状態)とき、当該閉状態を維持するものである。
As shown in FIG. 2, the closed
この閉状態維持手段6は、図4に示すようなクリップ61で構成されている。
図2に示すように、閉状態では、クリップ61における先端側にある側面612を管体26の基端に当接させつつ、クリップ61をその切欠き部611から連結部材53に装着して(図2中の矢印方向)、固定する。
The closed
As shown in FIG. 2, in the closed state, the
このような構成のクリップ61(閉状態維持手段6)により、異物捕捉部4が閉状態のとき、押圧部材5が先端方向に移動して、異物捕捉部4が不本意に開状態となるのを防止することができる。
With the clip 61 (closed state maintaining means 6) having such a configuration, when the foreign matter capturing unit 4 is in the closed state, the pressing
なお、このようなクリップ61の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
In addition, it does not specifically limit as a constituent material of such a
また、連結部材53におけるクリップ61が装着される箇所には、粗面加工等の摩擦を増大する処理を施してもよい。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
Moreover, you may give the process which increases friction, such as a rough surface process, in the location where the
また、本発明の医療器具9は、このような血管内異物除去用ワイヤ1と、ルーメン82が形成されたカテーテル8とを有するものである。
Moreover, the
次に、血管100の内壁100aに固着した塞栓物200を捕捉する際の血管内異物除去用ワイヤ1の使用方法の一例について詳細に説明する。
Next, an example of a method of using the intravascular foreign
[1] 図5は、血管100内に血栓等の塞栓物200が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物200は、血圧により血管100の内壁100aに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。また、この塞栓物200は、その存在が造影上で確認されているものとする。
[1] FIG. 5 shows a state where an
カテーテル(マイクロカテーテル)8と、そのルーメン82内に挿通されたガイドワイヤ10とを、血管100内に挿入し、カテーテル8の先端開口部81から突出させたガイドワイヤ10の先端部101を塞栓物200より奥(末梢側)まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ10の先端部101が塞栓物200と血管100の内壁100aとの隙間を通り抜けて、塞栓物200を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ10として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
A catheter (microcatheter) 8 and a
[2] ガイドワイヤ10の先端部101が塞栓物200を越えたら、ガイドワイヤ10に対しカテーテル8を前進させ、図6に示すように、カテーテル8の先端部を塞栓物200と血管100の内壁100aとの隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル8の先端部は、ガイドワイヤ10に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。
[2] When the
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル8を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
As a conventional treatment, a thrombolytic agent is flowed retrogradely through the
[3] 図6に示す状態から、ガイドワイヤ10を抜去し、カテーテル8のルーメン82に血管内異物除去用ワイヤ1を挿入(収納)する。
[3] From the state shown in FIG. 6, the
[4] 図7に示すように、開状態の異物捕捉部4をカテーテル8の先端開口部81から突出(開放)させる。このときの異物捕捉部4は、塞栓物200より奥(末梢側)に位置しており、異物捕捉空間45が塞栓物200側を向いている。
[4] As shown in FIG. 7, the foreign matter capturing part 4 in the open state is protruded (opened) from the distal end opening 81 of the
[5] 前述したような異物捕捉部4の位置を保持しつつ、図7に示す状態から、カテーテル8を僅かに基端方向に移動させる。このとき、血管100内において、塞栓物200が異物捕捉部4とカテーテル8との間に位置していることを例えば血管造影等で確認する(図8参照)。
[5] The
[6] 図8に示す状態から、血管内異物除去用ワイヤ1を基端方向に移動させると、異物捕捉部4により塞栓物200がすくい取られる。さらに、血管内異物除去用ワイヤ1を基端方向に移動させると、異物捕捉部4により塞栓物200が捕捉される。
[6] When the intravascular foreign
[7] このような状態から、操作部材52を操作して、押圧部材5を基端方向に移動させると、異物捕捉部4が押圧部材5により押圧されて、閉状態となる(図9参照)。これにより、塞栓物200が異物捕捉部4に挟持され、よって、塞栓物200を確実に捕捉することができる。
[7] When the
[8] 図9に示す状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ1をカテーテル8とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー(図示せず)内に塞栓物200が回収(除去)される。
[8] The intravascular foreign
なお、このように塞栓物200を捕捉する際には、カテーテル8の基端側から造影剤を投与し、この捕捉を確認しつつ、血管内異物除去用ワイヤ1およびカテーテル8を操作するのが好ましい。
When the
次に、血管100内を浮遊(飛散)する塞栓物200を捕捉する際の血管内異物除去用ワイヤ1の使用方法の一例について詳細に説明する。
Next, an example of a method for using the intravascular foreign
[1] 例えば、頸動脈の狭窄部(図示せず)に対して、ステントを用いた治療(ステント治療)を行う際、前述と同様に、カテーテル8の先端を狭窄部より奥(末梢側)まで挿入する。
[1] For example, when a treatment using a stent (stent treatment) is performed on a stenosis portion (not shown) of the carotid artery, the distal end of the
[2] この状態から、前述と同様に、ガイドワイヤ10を抜去し、カテーテル8のルーメン82に血管内異物除去用ワイヤ1を挿入して、開状態の異物捕捉部4をカテーテル8の先端開口部81から突出(開放)させる(図10参照)。
[2] From this state, in the same manner as described above, the
[3] さらに、狭窄部にステント(図示せず)を留置させて、この狭窄部を拡張する。このとき、血流に乗って飛散する塞栓物200を開状態の異物捕捉部4で捕捉する(図11参照)。なお、狭窄部の拡張は、ステントを用いて行なうのに限定されず、PTCA用のバルーンカテーテルを用いて行なってもよい。
[3] Further, a stent (not shown) is placed in the stenosis, and the stenosis is expanded. At this time, the
[4] 図11に示す状態から、操作部材52を操作して、押圧部材5を基端方向に移動させて、開状態の異物捕捉部4を閉状態とする(図12参照)。これにより、前述と同様の効果を得ることができる。
[4] From the state shown in FIG. 11, the operating
[5] 図12に示す状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ1をカテーテル8とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー(図示せず)内に塞栓物200が回収(除去)される。
[5] The intravascular foreign
<第2実施形態>
図13は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第2実施形態(開いた状態)を示す部分縦断面図である。なお、図13では、異物捕捉部の周辺にある部位等を省略している。
Second Embodiment
FIG. 13 is a partial longitudinal sectional view showing a second embodiment (opened state) of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention. In FIG. 13, parts around the foreign substance capturing part are omitted.
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the second embodiment of the intravascular foreign matter removing wire of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted. .
本実施形態は、異物捕捉部の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。
図13に示すように、異物捕捉部4Aには、可撓性を有する膜状部材46が分岐ワイヤ41間の隙間を塞ぐように設けられている。
The present embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the foreign substance capturing unit is different.
As shown in FIG. 13, a flexible film-
これにより、一旦捕捉した塞栓物200が分岐ワイヤ41間から離脱するのを防ぐことができる。また、塞栓物200に対する異物捕捉部4Aの接触面積が大きくなり、よって、塞栓物200をより確実に捕捉、除去することができる。
Thereby, it is possible to prevent the
なお、膜状部材46は、通液性を有するのが好ましい。これにより、血液が膜状部材46を透過(通過)することができ、よって、血流を確保することができる。また、この通液性を有することにより、開状態の異物捕捉部4Aを基端側へ移動する際の血液による抵抗を少なくすることができ、よって、異物捕捉部4Aが反転する(裏返しとなる)のを防止することができる。
The
このような通液性を有する膜状部材46としては、例えば、布状、網状等が挙げられる。
Examples of the film-
また、膜状部材46を構成する構成材料としては、特に限定されず、例えば、ナイロンのような繊維、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
Moreover, it does not specifically limit as a constituent material which comprises the film-
また、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ1では、膜状部材46自体が規制手段7の機能を兼ね備えているため、前述した第1実施形態のような規制手段7を設けることなく、開状態における各分岐ワイヤ41の開き角度を規制することができる。
Further, in the intravascular foreign
また、膜状部材46を分岐ワイヤ41に固定する固定方法は、特に限定されないが、例えば、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
The fixing method for fixing the
また、膜状部材46は、形状が膜状であるのに限定されず、袋状をなしていてもよい。
以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
Moreover, the film-
As described above, the illustrated embodiment of the intravascular foreign matter removing wire and medical instrument of the present invention has been described. However, the present invention is not limited to this, and each part constituting the intravascular foreign matter removing wire and medical instrument is described. Can be replaced with any structure capable of performing the same function. Moreover, arbitrary components may be added.
また、異物捕捉部が擬弾性合金で構成されているとき、異物捕捉部は、全体的に擬弾性合金で構成されていてもよいし、部分的に構成されていてもよい。 Moreover, when the foreign material capturing part is made of a pseudoelastic alloy, the foreign material capturing part may be made entirely of a pseudoelastic alloy or may be made partially.
また、異物捕捉部における異物捕捉空間側の表面には、滑り止め手段が設けられていてもよい。これにより、捕捉した塞栓物をより確実に保持することができる。この滑り止め手段としては、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸(粗面も含む)を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。 Further, anti-slip means may be provided on the surface of the foreign material capturing part on the foreign material capturing space side. Thereby, the captured embolus can be held more reliably. As the anti-slip means, an elastic material such as rubber having a relatively high friction coefficient can be coated, or minute irregularities (including a rough surface) can be formed by, for example, sandblasting.
1 血管内異物除去用ワイヤ
2 ワイヤ本体
24 先端部
25 線状体
26 管体
261 内腔
262 内周面
263 先端開口
264 外周面
265 基端開口
266 コイル
267 突起部
4、4A 異物捕捉部
41 分岐ワイヤ
42 頂部
43 裾部
45 異物捕捉空間
46 膜状部材
5 押圧部材
51 管体
511 貫通孔
512 基端開口
513 ガイド面
52 操作部材
521 爪部
53 連結部材
54 開状態維持手段
6 閉状態維持手段
61 クリップ
611 切欠き部
612 側面
7 規制手段
71 線状体
8 カテーテル
81 先端開口部
82 ルーメン
9 医療器具
10 ガイドワイヤ
101 先端部
100 血管
100a 内壁
200 塞栓物
DESCRIPTION OF
Claims (12)
前記ワイヤ本体に設けられた、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部と、
前記異物捕捉部よりも前記ワイヤ本体の先端側に設けられ、前記異物捕捉部を押圧する押圧部材とを備え、
前記ワイヤ本体は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って前記押圧部材に対し相対的に移動可能であり、
前記異物捕捉部は、複数の分岐ワイヤを有し、それらが自然状態で開き、外力を付与することにより閉じる傘骨状をなすものであり、
前記押圧部材が前記異物捕捉部に向って移動した際、前記押圧部材が前記分岐ワイヤを前記ワイヤ本体の先端側から押圧して、開いた状態の前記異物捕捉部が閉じるよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。 A long wire body having flexibility;
A foreign matter catching portion for catching foreign matter in a blood vessel provided in the wire body;
Provided on the distal end side of the wire main body with respect to the foreign matter capturing part, and a pressing member that presses the foreign matter capturing part,
The wire body is movable relative to the pressing member along the longitudinal direction of the wire body,
The foreign matter capturing part has a plurality of branch wires, they open in a natural state, and form an umbrella bone shape that is closed by applying an external force,
When the pressing member moves toward the foreign object capturing part, the pressing member presses the branch wire from the distal end side of the wire body, and the open foreign object capturing part is closed. A wire for removing foreign matter in blood vessels characterized by the above.
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CN107224318B (en) * | 2017-07-24 | 2023-04-11 | 郑州大学第一附属医院 | Medical foreign matter taking device |
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