JP2005156332A - 血液検査方法およびそれに用いる真空採血管 - Google Patents

Abstract

【課題】 採血量を減らして被採血者の肉体的負担を軽減することができる血液検査技術を提供する。
【解決手段】 採血した血液を収容する採血管本体１と、この採血管本体１を軸方向へ移動可能に収容する外筒５とが軸方向へ相対的に移動可能に構成された真空採血管を用いて、血算測定時は採血管本体１が外筒５内に収納された状態で行った後、採血管本体１の先端から半分程度を外筒５から突出させて赤沈測定に供する。このように血算測定用と赤沈測定用の真空採血管を共有化したことにより、測定毎に個別に採血する必要が無く一回の採血で済み、採血量を減じることができる。
【選択図】 図１

Description

この発明は血液検査方法およびそれに用いる真空採血管に関し、さらに詳細には、真空採血管を用いて血算（例えば、赤血球数、白血球数、血色素量、ヘマトクリット値等）および赤沈（赤血球沈降速度）を測定する方法およびそれに好適に用いられる真空採血管に関する。

採血時あるいは採血後の分注時の針刺し事故を防ぐため、近年真空採血管を用いた血液採取が行われている。

この種の真空採血管は、真空吸引作用により人体の腕等から血液を採取するものであって、例えば、図６(a)に示す血算測定用のものや、図６(b)に示す赤沈測定用のものが上げられるが、その一般的な基本構造はほぼ同じである。すなわち具体的には、一端が開口し他端が閉塞された円管状を呈する採血管本体ａ（ｅ）の開口端に、ゴムや樹脂等からなる弾性を有する密封栓ｂ（ｆ）が密栓されるとともに、採血管本体ａ（ｅ）の内部ｃ（ｇ）が減圧されてなる（例えば、特許文献１参照）。

このように各種真空採血管の基本構造はほぼ同じであるが、寸法的には、各血液検査装置に対応した寸法が必要である。すなわち、例えば、図６からも解るように、赤沈測定用の真空採血管は、血算測定用の真空採血管よりも内径が細く軸長寸法が長く設定されている。

また、双方の真空採血管にあらかじめ封入されている抗凝固剤が異なる。具体的には、上記抗凝固剤としては、血算測定用には、採血管本体ａの内部ｃ（詳細には内壁）に顆粒状または溶液状のＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）が規定量噴霧付着されている一方、赤沈測定用には、採血管本体ｅの内部ｇにクエン酸ナトリウム溶液が規定量封入されている。

上述したように、血算測定装置や赤沈（赤血球沈降速度）測定装置などの血液検査装置毎に、対応する真空採血管が異なるため、これら異なる血液検査を行うに際しては、それら血液検査毎に採血する必要が有り、これら複数回の採血が、採血される患者等の被採血者の肉体的負担になっていた。
特開２００３−２５０７８２号公報

本発明は、かかる従来の問題点に鑑みてなされたもので、その主たる目的は、採血量を減らして被採血者の肉体的負担を軽減することができる血液検査方法およびそれに用いる真空採血管を提供することにある。

この目的を達成するため、本発明の血液検査法は、１本の真空採血管を用いて人体の腕等から血液を採取した後、前記真空採血管を複数種類の血液検査装置にセットして血液情報を測定することを特徴とする。

好適な実施態様として、上記真空採血管は、上記複数種類の血液検査装置の必要長さに応じて、全長を軸方向に伸縮可能な構成とされたものを用いる。

また、前記血液検査装置としては、例えば血算測定装置および赤血球沈降速度測定装置が挙げられる。

本発明の真空採血管は、真空吸引作用により人体の腕等から血液を採取する真空採血管であって、血液検査装置にセットして血液情報を測定する際に、前記血液検査装置の必要長さに応じて、全長を軸方向に伸縮可能な構成とされたことを特徴とする。

好適な実施態様として、上記伸縮可能な構成は、採取した血液を収容する採血管本体と、この採血管本体を軸方向へ移動可能に収容する外筒とが軸方向へ相対的に移動可能とされてなる。

また、上記真空採血管の全長を所定長さに位置決め規定する長さ規定手段を備えてなる。具体的には、上記採血管本体に係止凸部を備えるとともに、上記外筒に上記係止凸部を案内係合する案内係合部を備えてなり、この案内係合部は、上記外筒の軸方向へ延びる軸方向案内溝の一部に一体的に形成されている。

本発明によれば、軸方向に伸縮自在な真空採血管を用いて、被採血者から血液を採取した後、この真空採血管を血算測定用に利用する際は前記真空採血管が最も縮んだ状態でセットし、この真空採血管を赤沈測定用に利用する際は前記真空採血管が最も伸びた状態でセットすることにより、１本の真空採血管で２種類の血液検査が可能で有り、その分被採血者からの採血量が減るため、被採血者への肉体的負担が減少する。

また、本発明によれば、採血の回数が減ることにより、針刺し事故等の危険性を減少することができる。

以下、本発明の実施形態を、図面に基づいて詳細に説明する。

本発明に係る真空採血管が図１〜図４に示されている。この真空採血管Iは、採血管本体１の開口端が密封栓２により密栓されるとともに、採血管本体１の内部３が減圧されてなる基本構造に加えて、採血管本体１の外周部に、この採血管本体１と軸方向へ相対的に移動可能で、かつ採血管本体１を収納可能な外筒５が設けられ、真空採血管Ｉの全長が軸方向に伸縮可能な構成とされている。

採血管本体１は、図３に示すように、一端が開口し他端が閉塞された円管状を呈する透明の合成樹脂やガラス製の試験管形状のもので、その外形寸法は、現在流通している血算測定用の真空採血管のものと同様に、外径９．０ｍｍ、長さ８２ｍｍ程度に設定されている。

密封栓２は、ゴムや樹脂等からなる弾性を有する栓部材で、上部の刺通部２ａと下部の嵌合部２ｂとからなる一体成形品である。刺通部２ａは、後述する採血針９が刺通可能な軸方向厚みを有する。また、嵌合部２ｂは、上記採血管本体１の開口端部の内径面１ａに気密状に密封嵌合可能な形状寸法とされている。

採血管本体１の開口部の上部には、上記密封栓２の刺通部２ａの外径部を保護するための栓保護部１ｄが形成され、採血中や血液検査装置で測定中に、密封栓２に外力が加わって採血管本体１の開口部から脱落するのを防止する。

そして、上記採血管本体１の開口部の内径面１ａに、上記密封栓２の嵌合部２ｂが挿入嵌合されるとともに、採血管本体１の内部３が減圧処理されることで上記基本構造が組立て構成される。なお、減圧処理は、減圧雰囲気下で密封栓２による密栓作業を行うか、あるいは密栓後に密封栓２を介して採血管本体１の内部３を減圧するなど、目的に応じて適宜の手段が講じられる。

採血管本体１の内部３には、血算測定時に使用される抗凝固剤が封入されている。具体的には、採血管本体１の内壁１ａに抗凝固剤であるＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）好適にはＥＤＴＡ−２Ｋの顆粒または溶液４が噴霧付着されている。

採血管本体１の栓保護部１ｄの外径面１には、後述する外筒５と協働（軸方向への相対的移動）して、真空採血管Iを伸縮したり係止したりする際に使用される係止凸部１ｃが一体的に形成されている。この係止凸部１ｃは、栓保護部１ｄの円筒外径面の一部からその径方向外方へ延びて突設されており、後述する外筒５の軸方向スリット（軸方向案内溝）５ｅおよび案内係合部Ｒａ，Ｒｂと協働して、真空採血管Iの長さを伸縮したり規定したりする手段を構成している。

外筒５は、上述した採血管本体１との軸方向への相対的移動により、真空採血管Iを軸方向に伸縮可能とするとともに、その外径面５ｄに、被採血者（血液採取する個人）を識別するための識別表記を施すためのもので、合成樹脂材料等からなる薄肉中空円筒体の形態とされる。

この外筒５は、具体的には図４に示すように、その外側が段付き形状を呈するとともに、軸方向に上述した採血管本体１の係止凸部１ｃを案内摺動するための軸方向スリット５ｅが、外径部から内径部にかけて貫通状態で軸方向に延びて設けられている。すなわち、外筒５の一部が軸方向スリット５ｅによって縦割りされた状態である。

外筒５の内側は、採血管本体１の栓保護部１ｄの外形寸法ｄ１よりわずかに大きな内径寸法Ｄ１を有する内径部５ａと、この内径部５ａの下部に、内径部５ａから軸芯に向かって突出する複数本（本実施形態では３本）の突起部５ｂが一体的に形成されている。

突起部５ｂは、外筒５の軸と直角方向の断面形状が三角形状を呈し、その三角形の頂点
を円周で結んだ際の直径Ｄ２が、採血管本体１の外形寸法ｄ２よりもわずかに大きく設定されるとともに、これら突起部５ｂの上端５ｃの位置は、採血管本体１の先端が外筒５から最も伸びた状態で、採血管本体１の栓保護部１ｄの下面が軸方向に係止されるように設定されている。

外筒５の外側は、その上部のみが、採血管本体１を収納時にその栓保護部１ｄと係止凸部１ｃを被覆保護するために肉厚形状とされ、その外径寸法は、後述する採血管ホルダ１０に装着する際にスムーズに脱着できる寸法に設定されている。

外筒５の外径面５ｄには、後述するデータ照合用のバーコードラベル７が貼付される。

外筒５の軸方向スリット５ｅは、上記採血管本体１の係止凸部１ｃを軸方向に案内摺動するための案内溝を構成するもので、その上部２カ所には軸対象の係止突起５ｆ，５ｆおよび５ｇ，５ｇが一体的に形成されるとともに、その下部１カ所には同じく軸対象の係止突起５ｈ，５ｈが形成されている。

これら係止突起５ｆ，５ｆおよび５ｇ，５ｇとにより、上部の案内係合部Ｒａが構成されるとともに、係止突起５ｈ，５ｈおよび突起部５ｂ，５ｂ，…とにより、下部の案内係合部Ｒｂが構成される。

案内係合部ＲａおよびＲｂの近傍には、これら案内係合部Ｒａ，Ｒｂが弾性的に拡開容易なるように、弾性増幅用の溝５ｉ，５ｉおよび５ｊ，５ｊが各々設けられている。これら弾性増幅用の溝５ｉ，５ｉおよび５ｊ，５ｊは、具体的には、外径部から内径部にかけて貫通状態で軸方向スリット５ｅと平行に設けられた細長い溝で、それらの長手方向の中心位置が、各々係止突起５ｆ，５ｆおよび係止突起５ｇ，５ｇの位置にほぼ対峙する。

そして、採血管本体１の係止凸部１ｃが係止突起５ｆ，５ｆ（５ｇ，５ｇ）を乗り越える際に、弾性増幅用の溝５ｉ，５ｉ（５ｊ，５ｊ）が存在することで、係止突起５ｆ，５ｆ（５ｇ，５ｇ）が容易に拡開されるように寸法が設定されている。

次に、以上のように構成された外筒５を採血管本体１に取り付け、これら両者１、５の軸方向の相対的な移動により、真空採血管Ｉを伸縮操作する際の手順を図１および図２を用いて説明する。

上述のごとく密封栓２により密封形成された採血管本体１に対して、外筒５を先端側つまり図面において下側から挿入すると、採血管本体１の先端は半球形状を呈しているので、
外筒５の内径部５ａに対して抵抗なくスムーズに挿入される。

さらに外筒５を挿入していくと、外筒５の上部に設けられた栓保護部５ｅの上面が、採血管本体１の係合凸部１ｃと当接したところで、それ以上挿入できなくなる。

そこで、外筒５および採血管本体１を軸周りに相対移動（回転）させ、外筒５の軸方向スリット５ｅが、採血管本体１の係止凸部１ｃにはまり込む位置で、再び外筒５を採血管本体１に押し込むと、係止凸部１ｃが、外筒５の係止突起５ｆの傾斜面５ｆ１，５ｆ１に沿って摺動案内されるとともに、外筒５の軸方向スリット５ｅが、材質の弾性により拡開されて、採血管本体１の係止凸部１ｃが、外筒５の係止突起５ｆ，５ｆを乗り越えて、案内係合部Ｒａに填り込む。

上記のように、採血管本体１の係止凸部１ｃが案内係合部Ｒａに填り込んで係合すると、採血管本体１が先端部分を残して外筒５に収納された状態になる（真空採血管Ｉの最短縮長状態）（図１(a)および図２(a)参照）。

この状態においては、採血管本体１は外筒５に対して軸方向への移動が阻止され、例えば、図示しないオートラベラ等を用いてのバーコードラベル７の貼付が可能となるとともに、後述する採血管ホルダ１０にセットして採血したり、血算測定装置IIにセットして、外筒５に収納された採血管本体１内の血液を利用して、血算を測定することが可能となる。

真空採血管を伸ばして使用する際は、図１(a)および図２(a)に示す状態から、外筒５を採血管本体１に押し込むと、採血管本体１の係止凸部１ｃが外筒５の係止突起５ｇ，５ｇを拡開して乗り越えた後、外筒５の軸方向スリット５ｅに沿って摺動し、下部の係止突起５ｈ，５ｈに当接する。

そこで、さらに外筒５を採血管本体１に押し込んで軸方向に相対移動させると、採血管本体１の係止凸部１ｃが外筒５の係止突起５ｈ，５ｈを拡開して乗り越えるとともに、採血管本体１の栓保護部１ｄの下面が、外筒５の突起部５ｂ，５ｂ，…の上面５ｃと当接して係止される（図１(b)および図２(b)参照）。

この状態においては、採血管本体１は外筒５に対して軸方向の上方および下方のいずれもへの移動が阻止されて、真空採血管Ｉの最長伸長状態にあり、例えば、後述する赤沈測定装置IIIにセットして、外筒５から突出した採血管本体１内の血液でもって赤沈を測定することが可能となる。

しかして、以上のように構成された真空採血管Iを用いた血算および赤沈測定方法は、下記の工程を経て行われることとなる。

（１）真空採血管Iによる採血：
前述した手順で、外筒５内に採血管本体１が収納されて、予め組立てられた真空採血管Iを準備する。

真空採血管Iを、図１(a)および図２(a)に示す最短縮長状態にして、図示しないオートラベラにより、これから被採血者（血液採取する特定個人）を識別するための識別用バーコード７ａをバーコードラベル７上に印刷した後、このバーコードラベル７を真空採血管Iの外筒５の外径面５ｄに巻き付け貼付する（図５(a)参照）。

図５(b)に示すように、被採血者の手首に巻かれたバーコードタグ８上に印刷されたバーコード８ａと、真空採血管Iの外筒５に貼付されたバーコードラベル７上に印刷されたバーコード７ａとを、図示しないバーコードリーダにて読みとり、個人識別が一致するか確認する。

採血針９を採血管ホルダ１０に装着し、採血針９の血管側刺通針９ａを腕１１の静脈血管（図示せず）に刺す。その後、真空採血管Iを採血管ホルダ１０に差し込み、採血針９の密封栓側刺通針９ｂが、真空採血管Iの密封栓２の刺通部２ａを刺通することにより、血管内と採血管本体１内とが連通され、減圧されている採血管本体１内に血液が吸引されて採血される（図５(b)参照）。

所定量の血液を吸引採取した後、真空採血管Iを採血管ホルダ１０から抜き取り、採血針９の密封栓側刺通針９ｂを密封栓２から引き抜くことにより採血が終了する。

必要が有れば、引き続き別の真空採血管Iを採血管ホルダ１０に差し込み、採血が行われるが、その必要が無ければ、採血針９の血管側刺通針９ａを腕１１の血管から引き抜き終了する。

（２）採血済みの真空採血管Iを用いた血算測定：
上記採血済みの真空採血管Iを、血算測定装置の採血管ホルダIａに差し込み保持する（図５(c)参照）。この採血管ホルダIａには、通常５〜１０本の真空採血管が保持可能な構成とされ、５人〜１０人の被採血者の血算測定を同時に行うことができるが、上述したように、真空採血管Iの外筒５に貼付されたバーコードラベル７により識別管理されるから、取り違えたりするミスは生じない。

血算測定装置IIでは、セットされた採血管ホルダIａを図示しない揺動機構を用いて、５回転倒し、あらかじめ封入されていた抗凝固剤であるＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）−２Ｋと採取血液とを混和した後、真空採血管Iが逆さま（密封栓２が下向き）になるように停止する。

下向きに保持された各真空採血管Iの密封栓２にサンプル吸引針（図示せず）が、刺し込まれ、血算測定装置IIに各測定血液が吸引されて、血算測定、例えば、赤血球数、白血球数、血色素量、ヘマトクリット値等が測定される。

（３）血算測定に用いられた真空採血管Iを用いての赤沈測定：
血算測定の終了した真空採血管Iは、血算測定装置IIの各採血管ホルダIIａから抜き取られ、採血管本体１の先端側が外筒５から最も突出した最長伸長状態に保持される（図１(b)、図２(b)および図５(d)参照）。

上記真空採血管Iを、特願2002-281866号に開示されているような光学的に赤沈を測定する赤沈測定装置IIIの採血管ホルダIIIａに差し込み保持する（図５(e)参照）。この採血管ホルダIIIａには、通常５〜１０本（図示のものに置いては５本）の真空採血管が保持可能な構成とされ、５人〜１０人の被採血者の赤沈測定を同時に行うことができるが、血算測定装置IIと同様に、真空採血管Iの外筒５に貼付されたバーコードラベル７により識別管理されるから、取り違えたりするミスは生じない。

従来の赤沈測定には、抗凝固剤として、クエン酸ナトリウム溶液が用いられてきたが、ＩＣＳＨ（血液学の標準化に関する国際会議）においては、ＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）にて抗凝固処理を行った非希釈血液を用いる沈降法が承認され利用されている。

従って、血算測定時にＥＤＴＡ−２ｋにて抗凝固処理のされた血液でもって、赤沈測定を行っても差し支えない。

なお、上述した実施形態はあくまでも本発明の好適な実施態様を示すものであって、本発明はこれに限定されることなく、その範囲内で種々の設計変更が可能である。

例えば、本実施形態に係る真空採血管Iでは、採血管本体１の栓保護部１ｄの下面を係止するために、突起部５ｂが外筒５の内径部５ａから中心に向かって３本突出する構造が採用されているが、外筒５の内径部を内径Ｄ１とＤ２を有する段付き形状にしても構わない。

本発明は、血算測定および赤沈測定のみならず、血液生化学検査やグルコース（血糖）検査等にも利用しうる。

本発明の一実施形態である真空採血管の外観を示す図で、図１(a)は採血管本体が最も縮んだ状態を示す正面図、図１(b)は採血管本体が最も伸びた状態を示す正面図、図１(c)は図１(a)の上面図、図１(d)は図１(a)の下面図である。 同真空採血管の一部正面断面図で、図２(a)は、採血管本体が最も縮んだ状態、図２(b)は採血管本体が最も伸びた状態である。 同真空採血管の採血管本体を示す図で、図３(a)がその正面図、図３(b)がその左側面図である。 同真空採血管の外筒を示す図で、図４(a)がその正面図、図４(b)がその平面図、図４(c)がその下面図、図４(d)が図４(a)のＦ―Ｆ断面側面図である。 同真空採血管を用いた血算測定および赤沈測定方法の説明図である。 従来の真空採血管を示す正面図で、図６(a)が血算測定用、図６(b)が赤沈測定用である。

符号の説明

１ 採血管本体
１ａ 採血管本体の内径面
１ｂ 採血管本体の外径面
１ｃ 係止凸部（長さ規定手段）
１ｄ 栓保護部
２ 密封栓
２ａ 刺通部
２ｂ 嵌合部
３ 採血管本体の内部
４ ＥＤＴＡ（エチレンジアミン四酢酸）−２ｋ
５ 外筒
５ａ 内径部
５ｂ 突起部
５ｃ 突起部の上面（長さ規定手段）
５ｄ 外径部
５ｅ 軸方向スリット（軸方向案内溝）
５ｆ，５ｇ，５ｈ 係止突起（長さ規定手段）
５ｉ，５ｊ 溝（弾性増幅用）
５ｋ 栓保護部
７ バーコードラベル
７ａ バーコード
Ｒａ，Ｒｂ 係合案内部
I 真空採血管
II 赤沈測定装置
IIａ 採血管ホルダ
III 赤沈測定装置
IIIａ 採血管ホルダ

Claims (11)

1. １本の真空採血管を用いて人体の腕等から血液を採取した後、前記真空採血管を複数種類の血液検査装置にセットして血液情報を測定する
   ことを特徴とする血液検査方法。
2. 前記真空採血管として、前記血液検査装置の必要長さに応じて、全長を軸方向に伸縮可能な構成とされた真空採血管を用いる
   ことを特徴とする請求項１に記載の血液検査方法。
3. 前記複数種類の血液検査装置が血算測定装置と赤血球沈降速度測定装置である
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の血液検査方法。
4. 真空吸引作用により人体の腕等から血液を採取する真空採血管であって、
   血液検査装置にセットして血液情報を測定する際に、前記血液検査装置の必要長さに応じて、全長を軸方向に伸縮可能な構成とされた
   ことを特徴とする真空採血管。
5. 前記伸縮可能な構成は、採取した血液を収容する採血管本体と、この採血管本体を収容する外筒とが軸方向へ相対的に移動可能とされてなる
   ことを特徴とする請求項４に記載の真空採血管。
6. 前記真空採血管の全長を所定長さに位置決め規定する長さ規定手段を備えてなる
   ことを特徴とする請求項４または５に記載の真空採血管。
7. 前記採血管本体に係止凸部を備えるとともに、前記外筒に前記係止凸部を案内係合する案内係合部を備えてなり、
   この案内係合部は、前記外筒の軸方向へ延びる軸方向案内溝の一部に一体的に形成されている
   ことを特徴とする請求項４から６のいずれか一つに記載の真空採血管。
8. 前記係止凸部が前記案内係合部に案内係合される際に、前記案内係合部が弾性的に拡開容易なるように前記案内係合部の近傍に弾性増幅用の溝が設けられている
   ことを特徴とする請求項４から７のいずれか一つに記載の真空採血管。
9. 上記採血管本体内に、あらかじめ抗凝固剤が封入されている
   ことを特徴とする請求項４から８のいずれか一つに記載の真空採血管。
10. 上記抗凝固剤として、ＥＤＴＡが用いられる
    ことを特徴とする請求項９に記載の真空採血管。
11. 上記真空採血管の外筒の外径面に、血液採取する個人を識別するための識別表記が施されている
    ことを特徴とする請求項４から１０のいずれか一つに記載の真空採血管。

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