JP2005013734A - 医療用針アセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】 遮蔽可能な医療用針アセンブリの提供を目的とする。
【解決手段】 遮蔽可能な単位用量針アセンブリは、針保持部材２０２、単位用量針１２ｆ、針１２ｆに対して回動して係合するシールド１４０ｆ、および針１２ｆとシールド１４０ｆとの間における旋回係合を提供するカラー９０ｆを含む。シールド１４０ｆは、退避位置と、その一部が安全のために針１２ｆを取り囲む遮蔽位置との間で回動可動である。針保持部材２０２は、外側ルーアーテーパ２１４を有する末端２０８を含む。カラー９０ｆは、更に、針保持部材２０２の外側ルーアーテーパ２１４と係合する内側ルーアーテーパ２２２を含んでいる。
【選択図】 図２４

Description

本発明は、医療処置において使用する針に関し、より詳細には、ワクチン接種処置において使用する安全な遮蔽針および針アセンブリに関する。

ワクチンを投与する医師にとって簡単で有効な手段を提供するものとして、二股すなわちフォーク状の先端をもった針がよく知られている。使用中、二股針の二股先端は、乾燥状または液状の物質に接触し、該物質は二股針の先端に付着する。そして、二股針の先端は、ワクチン接種が施される患者の皮膚に接触する。皮膚は、針先端によって引っ掻かれ、または、穿刺され、それにより、ワクチン接種物質が患者の皮膚内に吸収されることになる。ワクチンを送達する代替的手法には、患者の皮膚上に一滴のワクチンを置き、そのワクチン滴を介して二股針の先端と患者の皮膚とを接触させることが含まれる。代わりに、ワクチン滴が患者の皮膚に直接施される際には、内腔を有していない標準的な尖った針先端が使用されてもよい。

二股針は、より少ない血清でより多くの人にワクチン接種することを可能にすることから、重要な医療的進歩の一つであると考えられている。これは、特に、反復が容易であると共に効率的で使用が簡単な設計のために、発展途上国における生活にとって重要なものとなる。

しかしながら、二股針が多数回にわたって再使用されると、ワクチン接種の効果が低減する。また、そのようなワクチン接種針の再使用は、皮膚を介した経皮接触による感染病の伝染の危険に患者をさらすことになる。更に、取扱いを難しくするそのような針の設計により、および、そのような針の反復使用により、従来のワクチン接種針を使用する医療従事者が感染病にさらされる危険性も高い。

特に、ワクチン接種を施すために使用される二股針は、従来、滅菌されておらず、かつ、簡便な保存および次の使用を可能にする使い捨て容器内にパッケージ化されてはいない。加えて、そのような針は、従来、先端とは反対側の針の端部に取り付けられたハブを一般に含まず、かつ、使用前および使用後に針からの保護を提供する何らかのシールドを一般に含んでいないことから、取扱いが困難であった。

例えば、特許文献１は、毛管作用によって多量の液体を保持するように所定の長さ、幅および深さのスロットをそれらの間に画成する一対のプロングを一端に備えた主シャンクを有するワクチン接種針を開示している。針のシャンクは、プロングを備えていない端部がハンドルとして機能するように十分な長さをもつ。特許文献２は、剛性レセプタクル内部に含まれるワクチンのための再使用可能な単位用量容器であって、乾燥ワクチンを担持する二股針を支持するための圧縮可能な栓を備えた容器を開示している。栓は、液体ワクチンが針上で乾燥する凍結乾燥プロセス中に、容器内に針を支持するように構成されている。栓は、ワクチンから蒸発した液体が凍結乾燥中にレセプタクルから引き出されることを可能にする溝を有し、更に容器を封止可能である。

医療分野においては、使用後に針を遮蔽するための多数の装置が開発されてきている。これらの装置の大半は、若干複雑であると共に高価なものである。また、これらのデバイスの大半は、処置の実施に使用するには煩雑である。更に、これらの装置の中には、特定の処置における装置の使用、あるいは、特定の装置および／またはアセンブリとの使用を妨げるほどに特殊なものもある。

例えば、特許文献３は、針と係合するカラーと、針を覆って回動するヒンジでカラーに取り付けられたスロット付きの細長いシールドとを有する安全で再使用可能な針の構成を開示している。回動する遮蔽アセンブリを組み入れたそのような装置は、通常、皮下注射針または両端式静脈切開針と共に使用される。

米国特許第３，１９４，２３７号明細書 米国特許第３，９４８，２６１号明細書 米国特許第５，１８８，６１１号明細書

遮蔽可能な注射器や針アセンブリは、患者の循環系へと流体や医薬を注入するのに用いられる針として当該分野においてよく知られているが、これまで、かかる遮蔽は、二股針のようなワクチン接種針に関連して使用されてはいない。前述のことに鑑みれば、容易に製造され、簡単に使用でき、容易に滅菌され、使用されるまで無菌状態に維持され、安全に廃棄することができ、二股針を用いた通常の実施を妨げることがない単位用量ワクチン接種針と共に使用するための遮蔽可能な針アセンブリに対するニーズが存在している。

本発明は、単位用量のワクチンを患者に投与するための遮蔽可能な単位用量針アセンブリに向けられている。遮蔽可能なアセンブリは、基端および末端を有し、該末端が雄テーパ面を含んでいる針保持部材を含んでいる。また、遮蔽可能なアセンブリは、基端と、単位用量のワクチンを保持するように構成されたプロング端部とを有する単位用量針を含む。遮蔽可能なアセンブリは、更に、基端および針端部を含む末端を有し、単位用量針が針端部から延出してカラーを含む。カラーは、針保持部材の末端で雄テーパ面と係合する雌テーパ面を有する基端を含んでいる。カラーは、退避位置と遮蔽位置との間でシールドの旋回移動を提供する。遮蔽可能なアセンブリは、更に、単位用量針に対して回動して係合し、単位用量針のプロング端部から回動方向に離間された退避位置と、単位用量針のプロング端部を取り囲むか覆う遮蔽位置との間で回動可動なシールドを含む。

単位用量針は、望ましくは二股針の形をとっており、プロング端部は、少なくとも２つの尖ったプロングを含み、プロングは、患者の皮膚を貫通または剥離させることが可能であり、単位用量のワクチンを保持することができるＵ字状またはＶ字状のチャネルによって分離されている。針保持部材の末端は、雄テーパ面と隣り合う内ねじを有する環状カラーを含んでおり、カラーの基端は、雌テーパ面が雄テーパ面と係合した際に環状カラーの内ねじとねじ係合するための構造を含んでいる。

遮蔽可能なアセンブリは、更に、カラーに連結される突起部材と、外方かつ末端方向に延びるタブを含む上面とを含む。遮蔽可能なアセンブリは、更に、シールドが退避位置へと回動させられた際に突起部材と接触可能な第１傾斜面を含む。突起部材は、カラーに弾性的に装着されると好ましい。

遮蔽可能なアセンブリは、更に、シールドが遮蔽位置へと回動させられた後に、遮蔽位置と退避位置との間におけるシールドの旋回移動を防止するための手段を含む。シールドは、該シールドに配置されたハンガーバーとカラーに配置されたフックアームとによって構成されるヒンジ接続部を介してカラーに回動自在に接続されるとよく、シールドとカラーとの間に延びる一体型ヒンジを介してカラーに接続されてもよい。

更なる実施形態において、単位用量針アセンブリと針保持アセンブリとは、単位用量のワクチンを投与するための遮蔽アセンブリを形成する。例えば、単位用量針アセンブリは、その基端に雌テーパ面を有すると共にその末端から延びる中実の細長い単位用量針を有するカラーを含む。単位用量針は、別の容器から単位用量のワクチンを抽出可能な長さを有すると共に単位用量のワクチンを含んで投与するための患者端部を有する。針保持アセンブリは、基端および末端を有する細長い本体を有しており、当該末端は、単位用量針アセンブリのカラーの雌テーパ面と係合する雄テーパ面を含んでいる。また、当該末端は、カラーの基端の対応する構造とねじ係合する内ねじを有する環状カラーを含んでいる。針保持アセンブリは、更に、単位用量針アセンブリに対して回動して係合し、単位用量針の患者端部から回動方向に離間された退避位置と、単位用量針の患者端部を取り囲む遮蔽位置との間で回動可動なシールドを含む。

本発明によれば、遮蔽可能な医療用針アセンブリの提供が可能となる。

以下、図面を参照しながら、本発明を実施するための最良の形態について詳細に説明する。

本発明は、多くの異なる形をとる実施形態によって適合されるものであり、ここに、本発明の好ましい実施形態が図示されると共に詳説される。ここでの開示は、本発明の原理の例示としてみなされるべきものであり、本発明を例示の実施形態に限定するものではないことは理解されよう。様々な他の改良された形態は、本発明の範囲および精神を逸脱することなく当業者に明らかとなり、当業者によって容易になされるであろう。本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載およびそれらの均等物によって判断されよう。

同一の参照符号が複数の図面を通して同一部分を表している図面を参照するに、図１および２は、本発明による遮蔽可能な単位用量針アセンブリ１０と、それに関連するパッケージング装備とを示している。遮蔽可能な針アセンブリ１０は、使い捨て式の単位用量針アセンブリ６０を一体となって形成する二股針１２のような単位用量針およびハブ２２を含む。遮蔽可能な針アセンブリ１０は、更に、カラー９０と、回動可能なシールド１４０の形をとるハウジングと、ハンドル７０とを含む安全な遮蔽アセンブリを含む。

ここでより詳細に説明されるように、本発明の針アセンブリ１０は、患者の皮膚に施されるか、あるいは、患者の皮膚を介したワクチンの投与に使用されるように意図されており、パッケージング中に針の無菌性を維持すると共に、使用後に医師に対する安全な遮蔽を提供するための装備を含んだ使い捨て式ワクチン接種針アセンブリとして構成されている。

図２および図５に示されるように、針アセンブリ１０は、単位用量針アセンブリ６０を含んでいる。単位用量針アセンブリ６０は、概ね、ハブ２２によって支持される二股針１２のような単位用量のワクチンを投与するための単位用量針を含む。ここでは、単位用量針として二股針１２を含む好ましい一実施形態について針アセンブリ１０が説明されるが、針アセンブリ１０は、当該技術分野においてよく知られているような、凍結乾燥状または液状等の形をとる単位用量のワクチンを投与可能な任意の単位用量針を含むことができる。

二股針１２は、基端１４にあるハンドル端部と、末端１６にある反対側のプロング端部とを含む。二股針１２には、針の末端１６に位置決めされた２つの鋭利なプロング１８が設けられている。プロング１８は、単位用量のワクチンを保持するように構成されたＵ字状チャネル２０によって分離されている。プロング１８は、Ｕ字状チャネル２０内にあるワクチンを投与するために患者の皮膚を貫通するか、または、皮膚を剥離させるように意図されている。二股針１２は、金属やプラスチック等の当該技術分野において知られている任意の材料から構成されるとよく、望ましくは、医療用グレードの外科用鋼から構成される。

針アセンブリ１０は、更に、接着ジョイント２４等によって二股針１２の基端１４に固定して取り付けられるハブ２２を含んでいるとよい。接着ジョイント２４は、オーブン硬化型エポキシまたは紫外線硬化型エポキシやそれらと同等な接着剤のような、二股針１２をハブ２２に取り付けまたは接着することができる任意の接着剤によって提供され得る。ハブ２２は、基端２８および末端３０を含むハブハウジング２６を含む。望ましくは、ハブ２２の末端３０は、二股針１２の基端１４の外径とほぼ同じサイズであるか、または、それよりも僅かに大きいサイズの内径を有する内腔を含み、そのようなハブ２２の内腔等に二股針１２を収容し、強固に接着する。

上述のように、二股針１２およびハブ２２を含む単位用量針アセンブリ６０は、安全な遮蔽アセンブリと相互に係合させられ、それにより、使用後の二股針１２のための遮蔽可能装備を提供する。図１および図２に示されるように、この遮蔽可能装備は、カラー９０、シールド１４０およびハンドル７０を含む遮蔽アセンブリによって達成される。カラー９０は、ハブ２２を介してシールド１４０およびハンドル７０を二股針１２と結合させる取付具としての役割を果たす。

図２および図４に示されるように、カラー９０は、その末端側の前方環状スカート９２と、基端側の後方環状スカート９４との２つのセクションを含んでいるとよい。前方環状スカート９２は、円筒状を呈すると共に内部側壁９６および外部側壁９８を含んでおり、肩部１００において後方環状スカート９４と結合している。後方環状スカート９４は、円筒状を呈すると共に内部側壁１０２および外部側壁１０４を含んでおり、肩部１００から前方環状スカート９２の反対側に延出している。前方環状スカート９２の内径は、後方環状スカート９４の内径よりも大きい。代わりに、カラー９０の内径は一定の内径として形成されてもよい。

前方スカートセクション９２の外部側壁９８上には、フック部材１１４が延在しており、外部側壁９８上のフック部材１１４の反対側すなわち下側には、係止デントまたは突部１１８の形をとるラッチが配置されている。

カラー９０は、更に、後方環状スカート９４に近接する基端から延出するハンドル７０を含む。ハンドル７０は、カラー９０と一体に形成されてもよく、あるいは、図２に示されるように別個の分離部品とされてもよく、この場合、例えば、接着剤、溶剤溶接、超音波溶接、スナップフィットまたは他の同等の手法により、カラー９０の後方環状スカート９４の外部側壁１０４に圧入、固定される。ハンドル７０は、中実構造を有していてもよく、内部キャビティを有する中空構造を有していてもよい。そのような実施形態において、二股針１２は、ハブ２２を完全に通過してハンドル７０の中空内部キャビティ内に延出することが可能となり、これにより、針アセンブリ１０の製造および組立が容易になる。

ハンドル７０は、ここでより詳細に説明されるように、ワクチンの投与中に針アセンブリ１０を把持して使用するための表面領域を医師に提供する。従って、ハンドル７０は、使用の際に医師の指に対応可能な表面領域を含み、そのために、幾分、細長い構造を有していることが望ましい。ハンドル７０の長さは、二股針１２を利用してワクチンを投与したり、または、他の医療処置を実施したりするのに有利な人間工学的状態を提供するように最適化される。更に、ハンドル７０は、該ハンドル７０の対向する側面に沿って延びる弧状面７２のようなユーザの指に対応する特定の外形（プロファイル）を有していることが望ましい。そのような弧状面７２に加え、または、その代わりに、ハンドル７０の対向する側面に沿って配されたリブ７４のような針アセンブリ１０を効率よく確実に把持するための構造を含んでいるとよい。図１に示されるように、ハンドル７０は、そのようなリブ７４を弧状面７２に沿って含んでいることが望ましい。

図２、図３および図６に示されるように、シールド１４０は、後方端部１４４と前方端部１４６とを備える。シールド１４０の前方端部１４６は、側壁１６２により形成されたスロットすなわち長手方向開口１６０を含み、側壁１６２は、上部セクション１６３から下方に延出すると共に、前方端部側壁１６４に向けてスロット１６０の長さに沿って実質的に互いに対向して平行に延在する。スロット１６０内に針を捕捉して保持する手段が、使用された針を固定するために側壁１６２の一方に配置されたアーム１６７の形で設けられてもよい。

アーム１６７は、針１２がスロット１６０に入った際に針１２によって撓ませられ得る。針１２がアーム１６７の端部を通過すると、アーム１６７は元の位置に戻り、それにより、針１２はアーム１６７によってスロット１６０内に永久的に捕捉されることになる。

シールド１４０の後方端部１４４には、スロット１６０に連続するカラー係合領域１６６が設けられている。カラー係合領域１６６は、後方端部１６８、前方端部１７０、上部フィンガーガイド領域１７２、上部フィンガーガイド領域１７２から下方かつ内側に側壁１６２へと延在する並行した側壁１７４、カラー９０を取り囲む下側領域１７６、および、ハンガーバー１８２を保持する延出アーム１８０を含む。並行した側壁１７４は、突片（バーブデント）１９４のような歯が配置される内面１７５を含む。

上部フィンガーガイド領域１７２は、カラー９０の係合領域の後方端部から肩部１８６へと、わずかに上向きの傾斜をもって延在する第１の斜面１８４を備える。肩部１８６からは、上部セクション１６３に向けて下向きに傾斜している第２の斜面１８８が延出している。最も好ましくは、第１の斜面１８４はタッチバンプ１９０を備える。タッチバンプ１９０は、ユーザの指がシールド１４０に接触していること、および、シールドが定められた、または、制御された位置にあることをユーザに知らせるための触覚ガイドおよび視覚ガイドを提供する。タッチバンプ１９０は、上部フィンガーガイド領域１７２から延出しており、領域１７２と識別できるものである限り、どのような構成を有していてもよい。また、タッチバンプ１９０は、上部フィンガーガイド領域１７２またはシールド１４０から識別し得るように着色されていてもよい。

第２の斜面１８８は、シールド１４０が閉位置に回転する際にスロット１６０の中心に向けて針１２を付勢するための内面１９２を有する。外面は、わずかに傾斜しており、第２の斜面１８８から径方向に延出している。内面は、針１２の長手方向軸がハブ２２の長手方向軸に対して位置ズレしている場合に特に有用となる。

延出アーム１８０は、後方端部１６８と上部フィンガーガイド領域１７２の開始部とに位置決めされ、ハンガーバー１８２を保持している。ハンガーバー１８２は、カラー９０のフック部材１１４と回動可能に係合するように供されている。従って、ハンガーバー１８２とフック部材１１４との協働面は、カラー９０に対するシールド１４０の回動すなわち旋回移動を可能にするように設計される。そのようなハンガーバー１８２とフック部材１１４との間の係合は、シールド１４０が二股針１２から回動して離間される図９の退避位置と、シールド１４０が二股針１２を取り囲む図１０の遮蔽位置との間におけるシールド１４０の旋回移動を提供する。

並行する側壁１７４の内面１７５には、延出アーム１８０およびハンガーバー１８２よりも下方に、突片（バーブデント）１９４が配置されている。突片１９４は、カラー９０上の係止デント１１８と協働してシールド１４０を最終係止位置すなわち遮蔽位置に固定する。

安全な遮蔽アセンブリと単位用量針アセンブリとが一体に組み立てられると、針１２がハブ２２に接続され、接着ジョイント２４において接着剤により封止される。次いで、ハブ２２が、固定状態または非固定状態でカラー９０に接合される。ハブ２２は、超音波溶接法もしくは任意の他の結合法、または機械的嵌合等の手法によってカラー９０に固定して接合することが可能であり、それにより、カラー９０の後方環状スカート９４をハブ２２と結合させることができる。ハブ２２は、カラー９０の後方環状スカート９４の内部側壁１０２内に収容または圧入されてもよい。カラー９０は、二股針１２の末端１６と整列される。そして、半剛性スリーブの形をとり得るパッケージング針カバー５０が、カラー９０の前方環状スカート９２の内部側壁９６に圧入され、二股針１２を覆う。代わりに、針カバー５０とカラー９０とは、互いにねじ係合するための対応したねじ付き面や、わずかに干渉する嵌合部または摩擦嵌合部といった互いに結合するための相互に係合する構造を含んでいてもよい。その後、シールド１４０はカラー９０に接続され、それにより、スロット１６０が針カバー５０に面する状態でハンガーバー１８２がフック部材１１４内に圧入される。最も好ましくは、シールド１４０は、ハンガーバー１８２とフック部材１１４との圧入または干渉嵌合によってカラー９０に接続される。従って、シールド１４０は、常に安定な姿勢で方向付けられ、ユーザによってシールド１４０の移動が積極的に開始されない限り移動することはない。そして、シールド１４０を、低背なパッケージ製品のために、針カバー５０に向けて移動され得る。更に、最終的に組み立てられた部品には、ラベル１９６が付されるとよい。ラベル１９６は、改竄行為の形跡を供するために用いることが可能であり、それにより、部品の改竄を防止し、部品が再使用されないようになる。

当該技術分野でよく知られているように、組立またはパッケージングの間、電子ビーム、コバルトまたは酸化エチレン滅菌プロセスといった滅菌プロセスを針アセンブリに施すことができる。針カバー５０は、二股針１２をその内部の無菌環境内に密閉する気密封止バリアを提供する。

図１１〜図３１は、図１〜図１０の構成要素と実質的に同一である多くの構成要素を含んだ本発明の更なる実施形態を示すものである。従って、同様の機能を奏する同様の構成要素には、基本的に、図１〜図１０の構成要素と同様の参照符号が付されるが、図１１〜図１３における同様の構成要素は接尾辞「ａ」を用いて識別され、図１４〜図１６における同様の構成要素は接尾辞「ｂ」を用いて識別され、図１７〜図１９における同様の構成要素は接尾辞「ｃ」を用いて識別され、図２０〜図２１における同様の構成要素は接尾辞「ｄ」を用いて識別され、図２２における同様の構成要素は接尾辞「ｅ」を用いて識別され、図２３〜図３１における同様の構成要素は接尾辞「ｆ」を用いて識別される。

図１１は、本発明による遮蔽可能な針アセンブリと共に使用する代替的実施形態である単位用量針アセンブリ６０ａを示すものである。図１１の実施形態において、ハブ２２ａは、フランジ３２ａによって分離された基端２８ａと末端３０ａとを含むハブハウジング２６ａを含む。二股針１２ａは、ハブ２２ａの末端３０ａから延出しており、接着ジョイント２４ａを介してそこに固定される。ハブ２２ａの基端２８ａは、更に、カラー９０ａとの相互の係合を提供する雄ねじ３４ａを含んでいる。

より詳細には、図１２および図１３に示されるように、カラー９０ａが前方環状スカート９２ａ内部に延在する雌ねじ１０８ａを含むことが望ましい。カラー９０ａの雌ねじ１０８ａとハブ２２ａの雄ねじ３４ａとは、カラー９０ａと単位用量針アセンブリ６０ａとの間に相互に係合するねじ構造を提供し、それにより、単位用量針アセンブリ６０ａをカラー９０ａに取り付けるための手段を提供して遮蔽装備をもたらす。このように、単位用量針アセンブリ６０ａは、雄ねじ３４ａをカラー９０ａの雌ねじ１０８ａにねじ込むことによってカラー９０ａ、シールド１４０ａおよびハンドル７０ａを含む遮蔽アセンブリの形をとる個別の遮蔽構造に取り付け可能な分離構造体として提供され得るものであり、それにより、図１３に示されるようにして使用される遮蔽可能な針アセンブリ１０ａが提供される。

図１４は、本発明による遮蔽可能な針アセンブリ１０ｂと共に使用する単位用量針アセンブリ６０ｂの更なる実施形態を示すものである。図１４の実施形態において、ハブ２２ｂは、基端２８ｂおよび末端３０ｂを含むハブハウジング２６ｂを含んでおり、二股針１２ｂが、末端３０ｂから延出し、接着ジョイント２４ｂを介してそこに固定されている。ハブハウジング２６ｂの外面は、それに沿って延在する外側テーパ面３６ｂを定めているとよい。ハブ２２ｂの基端２８ｂは、更に、その基端の周りに完全または部分的に周方向に延びるハブリム３８ｂを含んでおり、ハブハウジング２６ｂの一部内において、内側ルーアーテーパ部４０ｂが内側に延在している。内側ルーアーテーパ部４０ｂは、更に、カラー９０ｂとのねじ相互係合を提供する雌ねじ４２を含んでいるとよい。

図１５および図１６に示されるように、カラー９０ｂは、ハブ２２ｂの雌ねじ４２ｂとねじ係合するように延在する雄ねじ１１２ｂを有する突起１１０ｂを含み、図１１〜図１３に示されるルーアーセンブリと同様にして、それらを相互に係合させるねじ構造を提供している。ハンドル７０ｂは、外部側壁１０４ｂに取り付けられ、それにより、単位用量針アセンブリ６０ｂに取り付けられる、カラー９０ｂ、シールド１４０ｂおよびハンドル７０ｂを含む遮蔽アセンブリの形をとった分離遮蔽構造を提供する。そのような構造において、針カバー５０ｂは、カラー９０ｂの前方環状スカート９２ｂ内でハブ２２ｂの外側テーパ面３６ｂと嵌り合うことが望ましい。

図１７〜図１９は、本発明による遮蔽可能な針アセンブリ１０ｃと共に使用する更なる実施形態である単位用量針アセンブリ６０ｃを示すものである。この実施形態において、ハブ２２ｃは、基端２８ｃおよび末端３０ｃを含むハブハウジング２６ｃを含んでおり、二股針１２ｃは、末端３０ｃから延在し、接着ジョイント２４ｃを介してそこに固定されている。ハブハウジング２６ｃの外面は、それに沿って延在する外側テーパ面３６ｃを定めている。ハブ２２ｃの基端２８ｃは、更に、その基端の周りに完全または部分的に円周方向に延びるルーアーラグすなわちハブリム３８ｃを含んでおり、ハブハウジング２６ｃの一部内において、内側ルーアーテーパ部４０ｃが内側に延在している。

図１８および図１９に示されるように、カラー９０ｃは、ハブ２２ｃの内側ルーアーテーパ部４０ｃの内面に嵌る外形（プロファイル）を有するテーパ付き突起１１０ｃを含んでいる。更に、カラー９０ｃは、前方環状スカート９２ｃ内に延在する雌ねじ１０８ｃを含んでいると好ましい。カラー９０ｃの雌ねじ１０８ｃは、ハブ２２ｃのハブリム３８ｃと嵌り合い、それにより、カラー９０と単位用量針アセンブリ６０ｃとを相互に係合させるねじ構造を提供し、単位用量針アセンブリ６０ｃをカラー９０ｃに取り付けて遮蔽装備をもたらす。ハンドル７０ｃは、外部側壁１０４ｃに取り付けられる。そのような構造では、針カバー５０ｃは、カラー９０ｃの前方環状スカート９２ｃ内でハブ２２ｃの外側テーパ面３６ｃと嵌り合うことが望ましい。代わりに、針カバー５０ｃは、その端部の周りで円周方向に延在する環状リムを含んでいてもよく、環状リムは、ハブ２２ｃが針カバー５０ｃに嵌った後に、カラー９０ｃの雌ねじ１０８ｃとねじ係合する。

図２０および図２１は、カラー９０ｄとシールド１４０ｄとの間に延在する一体型ヒンジ１３２ｄを含む遮蔽アセンブリと組み合わされた単位用量針アセンブリ６０ｄを示すものである。一体型ヒンジ１３２ｄは、上述の実施形態に関して説明されたものと同様に、シールド１４０ｄを退避位置と遮蔽位置との間で回動可能にする。一体型ヒンジ１３２ｄ、カラー９０ｄ、シールド１４０ｄおよびハンドル７０ｄは一体に成形され得るものであり、遮蔽アセンブリを形成するように単一遮蔽構造として形成され得る。そして、単位用量針アセンブリ６０ｄは、そのような遮蔽アセンブリに取り付け可能であり、それにより、針アセンブリ１０ｄを形成する。シールド１４０ｄは、更に、アーム１６７ｄを含んでいるとよく、このアーム１６７ｄは、上述したものと同様にして、二股針１２ｄの係止機構としての役割を果たす。また、一体型ヒンジ１３２ｄ、カラー９０ｄ、シールド１４０ｄおよびハンドル７０ｄが一体に成形される実施形態では、二股針１２ｄが、カラーの腔部（図示せず）内に結合手段によって組み付けられてもよく、これは、アセンブリの製造を容易にする。更に、同じ成形可能な材料から形成される場合、二股針１２ｄは、カラーからの延出部として一体に成形され得る。

図２２には、単位用量針アセンブリ６０ｅが、一体型ヒンジ１３２ｅを含んでシールド１４０ｅ上の細長いドア１３６ｅの形をとる係止機構を備えた遮蔽アセンブリと共に示されている。細長いドア１３６ｅは、二股針１２を捕捉する手段として作用するアーム１６７に関して説明されたものと同様に、二股針１２ｅの係止機構としての役割を果たす。望ましくは、細長いドア１３６ｅは、実質的にシールド１４０ｅの長手方向スロットの全長にわたって延在する。細長いドア１３６ｅは、シールド１４０ｅが一体型ヒンジ１３２ｅの周りで回動させられた後に付勢されて長手方向スロットを閉じ、二股針１２ｅがシールド１４０ｅ内に包み込まれる。望ましくは、細長いドア１３６ｅは、シールド１４０ｅの第１の側壁からシールド１４０ｅの第２の側壁へと延在する捕捉ドアの形をとり、第２の側壁上のストッパに当接する。代わりに、それぞれがシールド１４０ｅのハウジングの側壁から延出する一対の細長いドアを設けてもよく、この場合、各ドアはハウジングを閉じるように重なり合う。細長いドア部材は、弾性一体型ヒンジによってシールド１４０ｅに取り付けられることが望ましい。

図２３〜図３１は、本発明の代替的実施形態である遮蔽可能な針アセンブリ１０ｆを示すものである。遮蔽可能な針アセンブリ１０ｆは、針保持アセンブリ２００に接続された単位用量針アセンブリ６０ｆを含む。

針保持アセンブリ２００は、概ね、針保持部材２０２を含み、針保持部材２０２は、基端２０６と末端２０８との間に延在する概ね円柱状の本体２０４によって画定される。円柱状本体２０４は、一般的な注射器バレルのような中空部材であってもよく、中実部材であってもよい。針保持部材２０２の本体２０４の基端２０６は、望ましくは、環状フランジあるいは一対のフランジタブ２１０のような針保持部材２０２を把持するための構造を含む。全長や周囲長さのような針保持部材２０２の全体の寸法は、遮蔽可能な針アセンブリ１０ｆを有効に把持するための適切な操作部を提供するように設定される。望ましくは、針保持アセンブリは、当該分野において知られている標準３ｃｃ注射器であるが、流体の送達のために注射器と共に一般に用いられるであろう内部プランジャ機構をもたないものである。

針保持部材２０２は、末端２０８から末端方向に突出するテーパ先端部２１２を含む。テーパ先端部２１２は、雄ルーアーテーパ２１４のような雄テーパ面を含む。ただし、テーパ先端部２１２は、それを通るいかなる開口をも有する必要がなく、中実部材であってもよく、テーパ先端部２１２に一体化している付加的構造を提供するものであってもよい。また、針保持部材２０２は、末端２０８にルーアーカラー２１６を含むとよく、ルーアーカラー２１６は、テーパ先端部２１２に概ね隣り合ってそれを概ね取り囲む。ルーアーカラー２１６は、単位用量針アセンブリ６０ｆのハブを、ここまで説明されたように、ねじ受容するための複数の内ねじ２１８を含むとよい。

単位用量針アセンブリ６０ｆは、好ましくは、針保持部材２０２の末端２０８でカラー９０ｆを介して針保持アセンブリ２００によって支持される。カラー９０ｆは、その末端に前方環状スカート９２ｆを含み、その基端に後方環状スカート９４ｆを含む。前方環状スカート９２ｆは、ハブ２２ｆと結合するとよい。前方環状スカート９２ｆは、好ましくは、図２４に示されるように内部側壁９６ｆ内に一体化されたハブ２２ｆを含む。これにより、カラー９０ｆの前方環状スカート９２ｆは、その内部に二股針１２ｆを収容するために、該二股針１２ｆの基端１４ｆの外径とほぼ同一かまたは僅かに大きい内径を有する内腔２２０を含む。

前方環状スカート９２ｆ内に単位用量針アセンブリ６０ｆを含むカラー９０ｆは、カラー９０ｆの後方環状スカート９４を介して針保持アセンブリ２００と接続また合体する。後方環状スカート９４ｆは、望ましくは、カラー９０ｆの後方環状スカート９４ｆの一部内に延びる内側ルーアーテーパ２２２を含む。内側ルーアーテーパ２２２は、針保持部材２０２の雄ルーアーテーパ２１４との係合のために、後方環状スカート９４ｆの少なくとも一部内に延びる雌テーパ面である。後方環状スカート９４ｆは、針保持部材２０２の末端２０８でルーアーカラー２１６内に定められた内ねじ２１８とねじ係合し、雌型の内側ルーアーテーパ２２２によって雄型の外側ルーアーテーパ２１４と摩擦係合する。これにより、単位用量針アセンブリ６０ｆを針保持アセンブリ２００に取り付けることが可能となり、該アセンブリのための適切な操作部を備えた遮蔽可能な針アセンブリ６０ｆが提供され、それにより、該アセンブリの容易な使用が促進される。

カラー９０ｆは、更に、弾性突起２５０を含む。弾性突起２５０は、カラー９０ｆから延在しており、カラー９０ｆと一体化されたヒンジ２５２およびフック部材１１４ｆの方向に概ね延びるタブ２５４により表されるヒンジ領域すなわち片持梁領域を備える。ヒンジ２５２は、一体型ヒンジとされるとよく、曲げを容易にするように構成された部分とされてもよい。本実施形態において、タブ２５４は、図２６および図２７に示されるように、突起２５０が曲げられていない際に、チャネル２５６への開口に関して反対側にある。突起２５０は、カラー９０ｆの長手方向軸に向けて付勢された際に、カラー９０ｆの肩部１００ｆと好ましくは接触するように構成されている。

図２９を参照するに、シールド１４０ｆは、上述のようにカラー９０ｆに回動自在に取り付けられている。シールド１４０ｆは、針保持アセンブリ２００に向けて回動して戻るように示されている。シールド１４０ｆの第１の斜面１８４ｆは、剛体構造を有していないので、タブ２５４と係合して突起２５０を変位させる。シールド１４０ｆが突起２５０に対して付勢された際にチャネル２５６からハンガーバー１８２ｆを外させてしまう可能性を減少させるので、このような柔軟性は、本発明において重要な特徴となる。隆起部（リッジ）のような突起も、通常使用中にチャネルからヒンジピンが変位したり外れたりすることを防止するのに役立つ。タブ２５４は、図２９に示されるように、休止位置にいる傾向にあるので、図２９に示される位置から、突起２５０に力が加えられない好ましい位置、すなわち、二股針１２ｆおよび針保持アセンブリ２００の長手方向軸からおよそ４５度の位置へと、シールド１４０ｆをハンガーバー１８２ｆの周りで付勢するであろう。この位置にある間、ユーザは、片方の手だけを使いながら、シールド１４０ｆを針保護位置へと容易に回動させることができる。シールド１４０ｆの上部フィンガーガイド領域１７２ｆとタブ２５４の傾斜面との間には、大部分のユーザが指の先を挿入することを許容し、それにより、シールドの回転を開始させるための充分な空間がある。シールド１４０ｆの使用を容易にしながらユーザを保護するように、シールド１４０ｆは、どこかに合わせて適切に形成される。

弾性突起２５０は、更に、ユーザの指をシールド１４０ｆへと径方向、末端方向、外方にスムースにガイドするための案内を提供する。また、それは、ユーザがシールド１４０ｆに過剰な力を加えることがないように意図されている。シールド１４０ｆに加えられる過剰かつ無用な力は、シールド１４０ｆを突起２５０に押し付け、突起２５０は、弾性を有していなければ、容易く破壊してしまうか、あるいは、チャネル２５６から外れてしまうハンガーバー１８２ｆへの力を大きくする支点として作用するであろう。しかしながら、突起２５０は弾性を有しているので、それは、ハンガーバーに加えられる力を減じるように内方に旋回する。過剰かつ無用な力がなくなると、弾性突起は外方に旋回して、使用後に二股針１２ｆを遮蔽する所望の針遮蔽位置へとシールド１４０ｆをそれと共に移動させる。

さて、使用時に、遮蔽可能な針アセンブリ１０は、患者にワクチンを投与するのに使用すべく図１に示されるように提供される。代わりに、単位用量針アセンブリ６０ａ，６０ｂ，６０ｃ，６０ｄ、６０ｅまたは６０ｆは、ハブおよびカラーそれぞれの対応するねじ付き面をねじ係合させることによって、カラー９０ａ，９０ｂ，９０ｃ，９０ｄ、９０ｅまたは９０ｆと、シールド１４０ａ，１４０ｂ，１４０ｃ，１４０ｄ，１４０ｅまたは１４０ｆと、ハンドル７０ａ，７０ｂ，７０ｃ，７０ｄ，７０ｅまたは針保持アセンブリ２００とをそれぞれ含む遮蔽アセンブリに取り付けるように提供されてもよい。

そして、ユーザは、ハンドル７０を備えた針アセンブリ１０を弧状面７２で親指と他の指の間に把持する。図２４〜図３１の実施形態において、ユーザは、針保持アセンブリ２００を親指と他の指の間に把持することが可能であり、あるいは、それを掌全体で把持してもよく、そのサイズによる有効な把持面を提供する。次いで、シールド１４０は、ユーザによってハンドル７０に向けて背後へと回動される。更に、針カバー５０が、図１１に示されるように、二股針１２から取り外される。そして、針アセンブリ１０は、ハンドル７０を使用中にアセンブリを保持するためのハンドルとして用いながら、患者の皮膚を介してワクチンを投与するために使用され得る。例えば、Ｕ字状チャネル２０内に含まれている単位用量のワクチンは、二股針１２によって皮膚を介して患者に投与され得る。単位用量のワクチンは、パッケージング中かつ針カバー５０の取外し前にＵ字状チャネル２０内に含められてもよく、また、投与直前に針カバー５０が取り外された後に、例えば複数用量分を液体状態で収容するバイアルにアクセスすることにより、単位用量のワクチンがＵ字状チャネル２０内に配されてもよく、この場合、ワクチンにＵ字状チャネル２０を浸漬させると、バイアルから二股針１２を取り出す間にワクチンが保持される。ワクチンを投与するために、二股針１２の尖ったプロングは、皮膚の角質層を貫通し、Ｕ字状チャネル２０内部に含まれるワクチンを深層表皮へと送達する。

ワクチンの投与が完了した後、ユーザは、シールド１４０を開位置すなわち退避位置から二股針１２に向けて中間位置まで容易に回動させると共に、上部フィンガーガイド領域１７２でシールド１４０を押して、最終的な退避していない遮蔽位置へとシールド１４０を移動させることができ、それにより、針１２は、長手方向開口１６０内に捕捉されることになる。

遮蔽位置へのシールド１４０の旋回動作中、シールド１４０の並行した側壁１７４の内面１７５にある突片（バーブデント）１９４は、カラー９０の係止デント１１８上で撓んで該係止デント１１８によって保持される。突片１９４と係止デント１１８との相互の係合は、シールド１４０とカラー９０とを係止係合させるための係止構造を提供し、それにより、シールド１４０を遮蔽位置に係止させて開位置すなわち退避位置へのシールド１４０の回動を防止する。そのような係止構造は、更に、シールド１４０が遮蔽位置へと回動されたことをユーザに触知させる。代わりに、シールドは、ラッチまたは係止デントを含んでいてもよく、カラーは、シールドを遮蔽位置に係止するための手段を提供するデントまたは突片を含んでいてもよい。

また、フックすなわちアーム１６７のような針係止機構を含む実施形態では、シールド１４０が閉位置すなわち遮蔽位置へと回動されて二股針１２がシールド１４０内に収容される際に、針は、アーム１６７を越えてスナップし、捕捉される。代わりに、シールド内のアーム１６７付近にゲル状物質が配置されてもよく、それにより、二股針１２は、アーム１６７を越えてスナップすると、ゲル状物質中で静止する。

係止手段は、シールドおよびカラーの突片およびラッチ突部により提供されるものであっても、針に取り付けられたフックからなる針係止機構により提供されるものであっても、または、そのような機構の双方により提供されるものであっても、シールドが遮蔽位置に回動して所定位置に一旦係止されると、ユーザが過剰に力を加えたり、無理に移動させたりしなければ、シールドが針を露出させるように回動されることがない逆行不能なものであることが好ましい。

本発明の遮蔽可能な針アセンブリは、ワクチンの使い捨て式単位用量投与を提供する。針アセンブリは、使い捨て式の無菌アセンブリとしてパッケージ化することができる。針アセンブリは、保管や出荷の要求に応じて、適切な箱やシェルフカートン内にパッケージ化することができる。代わりに、単位用量針アセンブリおよび遮蔽アセンブリは、無菌パッケージング内に個別にパッケージされてもよく、医師が使用の直前に組み立てるようにしてもよい。

本発明の安全な遮蔽アセンブリのシールド、カラー、ハンドルおよびハブは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、フッ化ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン等を含む１つまたはそれ以上の成形可能プラスチックのような様々な材料から大量生産することができる成形可能な部品からなる。材料としては、使用時に本発明の構造に対する適切なカバーとサポートとを提供するものが選択されるが、それらの材料は、アセンブリのシールドおよびカラーに対する協働動作を提供するためにある程度の弾性をも提供するものとされよう。

望ましくは、シールド、カラー、ハンドルおよびハブは、剛性ポリマ材料により構成され、それにより針アセンブリへの「ハードパック」構成を提供する。この「ハードパック」構成は、追加のパッケージングを必要とすることなく無菌バリアによる利点をもたらす。また、本発明のアセンブリは、ポーチ型またはブリスタ型パッケージである紙パッケージを通常要求していた個別の無菌パッケージの利点をも提供する。更に、二股針は、従来、使用中に再滅菌される複数回使用可能な製品である。ハードパック構成は、使い捨て投与のものと無菌パッケージのものとを組み合わせた利点をも提供する。

関連するパッケージング装備を含む本発明の遮蔽可能な単位用量針アセンブリの斜視図である。 図１に示される針アッセンブリの分解斜視図である。 図２に示されるシールドの底面図である。 図２における４−４線に沿ったカラーの断面図である。 図２における５−５線に沿った針ハブの断面図である。 図２における６−６線に沿ったシールドの断面図である。 図１の遮蔽可能なアセンブリの断面図である。 針パッケージングカバースリーブが取り外され、シールドが退避位置にある状態を示す図１の遮蔽可能なアセンブリの斜視図である。 針パッケージングカバースリーブが取り外され、シールドが退避位置にある状態を示す図１の遮蔽可能なアセンブリの断面図である。 針パッケージングカバースリーブが取り外され、シールドが完全な遮蔽位置にある状態を示す図１の遮蔽可能なアセンブリの断面図である。 本発明の代替的実施形態による遮蔽可能なアセンブリと共に使用する単位用量針アセンブリの断面図である。 図１１の単位用量針アセンブリと係合するカラーの断面図である。 図１１の単位用量針アセンブリを含む遮蔽可能なアセンブリの断面図である。 本発明の更なる実施形態による遮蔽可能なアセンブリにおいて使用される代替的な単位用量針アセンブリの断面図である。 図１４の単位用量針アセンブリと係合するカラーの断面図である。 図１４の単位用量針アセンブリを含む遮蔽可能なアセンブリの断面図である。 本発明の更なる実施形態による遮蔽可能アセンブリにおいて使用される他の代替的単位用量針アセンブリの断面図である。 図１７の単位用量針アセンブリと係合するカラーの断面図である。 図１７の単位用量針アセンブリを含む遮蔽可能なアセンブリの断面図である。 本発明の更なる実施形態における遮蔽可能アセンブリの断面図であり、遮蔽アセンブリから分離された単位用量針を示す断面図である。 図２０における２１−２１線に沿った断面図である。 本発明の更なる実施形態における遮蔽可能なアセンブリの側面図であり、針から分離された剛性パッケージングカバーを示す側面図である。 本発明の代替的な実施形態における単位用量針アセンブリおよび針保持アセンブリを備えた遮蔽可能な針アセンブリの斜視図である。 図２３に示される針アッセンブリの分解斜視図である。 図２３に示される単位用量針アセンブリの分解斜視図である。 図２５に示される遮蔽可能な針アセンブリの側断面図である。 針保持アセンブリを含む図２３に示される遮蔽可能な針アセンブリの側断面図である。 図２３の針保持部材の基端の拡大断面図である。 シールドが退避位置にある図２３に示される遮蔽可能な針アセンブリの側断面図である。 針パッケージングカバースリーブが取り外され、シールドが遮蔽位置にある状態を示す図２３の遮蔽可能なアセンブリの側部透視図である。 針パッケージングカバースリーブが取り外され、シールドが遮蔽位置にある状態を示す図２３の遮蔽可能なアセンブリの底部透視図である。

符号の説明

１０，１０ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ，１０ｅ，１０ｆ 針アセンブリ
１２，１２ａ，１２ｂ，１２ｃ，１２ｄ，１２ｅ，１２ｆ 二股針
１４，１４ｆ 基端
２２，２２ａ，２２ｂ，２２ｃ，２２ｄ，２２ｅ，２２ｆ ハブ
６０，６０ａ，６０ｂ，６０ｃ，６０ｄ，６０ｅ，６０ｆ 単位用量針アセンブリ
９０，９０ａ，９０ｂ，９０ｃ，９０ｄ，９０ｅ，９０ｆ カラー
９２，９２ａ，９２ｂ，９２ｆ 前方環状スカート
９４，９４ｆ 後方環状スカート
９６，９６ｆ 内部側壁
１００，１００ｆ 肩部
１１４，１１４ｆ フック部材
１４０，１４０ａ，１４０ｂ，１４０ｃ，１４０ｄ，１４０ｅ，１４０ｆ シールド
１７２，１７２ｆ 上部フィンガーガイド領域
１８２，１８２ｆ ハンガーバー
２００ 針保持アセンブリ
２０２ 針保持部材
２０４ 円柱状本体
２０６ 基端
２０８ 末端
２１２ テーパ先端部
２１４ 外側ルーアーテーパ
２１６ ルーアーカラー
２１８ 内ねじ
２２０ 内腔
２２２ 内側ルーアーテーパ
２５０ 弾性突起
２５２ ヒンジ
２５４ タブ
２５６ チャネル

Claims (17)

1. 単位用量のワクチンを投与するための遮蔽可能な単位用量針アセンブリであって、
   基端および末端を有し、該末端が雄テーパ面を含んでいる針保持部材と、
   基端と、単位用量のワクチンを保持するように構成されたプロング端部とを有する単位用量針と、
   前記単位用量針に対して回動して係合し、前記単位用量針の前記プロング端部から回動方向に離間された退避位置と、前記単位用量針の前記プロング端部を取り囲む遮蔽位置との間で回動可動なシールドと、
   基端および針端部を含む末端を有するカラーとを備え、前記単位用量針が前記カラーの前記針端部から延出しており、前記カラーが、前記針保持部材の末端で雄テーパ面と係合する雌テーパ面を有する基端を含んでおり、前記カラーが、前記退避位置と前記遮蔽位置との間で前記シールドの旋回移動を提供することを特徴とする針アセンブリ。
2. 前記単位用量針は、二股針からなり、プロング端部は、患者の皮膚を貫通または剥離させることができる２つの尖ったプロングを含んでおり、プロングが単位用量のワクチンを保持することができるＵ字状チャネルによって分離されていることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
3. 前記針保持部材の末端は、雄テーパ面と隣り合う内ねじを有する環状カラーを含んでおり、前記カラーの基端は、雌テーパ面が雄テーパ面と係合した際に環状カラーの内ねじとねじ係合するための構造を含んでいることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
4. 前記カラーに連結される突起部材と、外方かつ末端方向に延びるタブを含む上面とを更に備えることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
5. 前記シールドは第１傾斜面を含み、前記シールドの当該傾斜面は、前記シールドが前記退避位置へと回動させられた際に前記突起部材と接触可能であることを特徴とする請求項４に記載の針アセンブリ。
6. 前記突起部材は、前記カラーに弾性的に装着されていることを特徴とする請求項５に記載の針アセンブリ。
7. 前記シールドが遮蔽位置へと回動させられた後に、遮蔽位置と退避位置との間における前記シールドの旋回移動を防止するための手段を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
8. 前記シールドは、該シールドに配置されたハンガーバーと前記カラーに配置されたフックアームとによってカラーに回動自在に連結されており、前記ハンガーバーは、前記シールドが前記退避位置と前記遮蔽位置との間で前記カラーに対して回動することができるように前記フックアームと係合することを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
9. 前記針保持部材は、その基端の周りに延びる環状フランジを含むことを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
10. 遮蔽可能な単位用量アセンブリであって、
    その基端に雌テーパ面を有すると共にその末端から延びる中実の細長い単位用量針を有するカラーを備え、前記単位用量針が、別の容器から単位用量のワクチンを抽出可能な長さを有すると共に単位用量のワクチンを含んで投与するための患者端部を有している単位用量針アセンブリと、
    基端および末端を有すると共に、該末端が、前記単位用量針アセンブリのカラーの雌テーパ面と係合する雄テーパ面と、前記カラーの基端の対応する構造とねじ係合する内ねじを有する環状カラーとを含んでいる細長い本体を有すると共に、前記単位用量針アセンブリに対して回動して係合し、前記単位用量針の前記患者端部から回動方向に離間された退避位置と、前記単位用量針の前記患者端部を取り囲む遮蔽位置との間で回動可動なシールドを更に含む針保持アセンブリとを備えることを特徴とするアセンブリ。
11. 前記針保持アセンブリは、その基端の周りに延びる環状フランジを含むことを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
12. 前記単位用量針は、二股針からなり、プロング端部は、患者の皮膚を貫通または剥離させることができる２つの尖ったプロングを含んでおり、プロングが単位用量のワクチンを保持することができるＵ字状チャネルによって分離されていることを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
13. 前記カラーに連結される突起部材と、外方かつ末端方向に延びるタブを含む上面とを更に備えることを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
14. 前記シールドは第１傾斜面を含み、前記シールドの当該傾斜面は、前記シールドが前記退避位置へと回動させられた際に前記突起部材と接触可能であることを特徴とする請求項１３に記載のアセンブリ。
15. 前記突起部材は、前記カラーに弾性的に装着されていることを特徴とする請求項１４に記載のアセンブリ。
16. 前記シールドは、該シールドに配置されたハンガーバーと前記カラーに配置されたフックアームとによってカラーに回動自在に連結されており、前記ハンガーバーは、前記シールドが前記退避位置と前記遮蔽位置との間で前記カラーに対して回動することができるように前記フックアームと係合することを特徴とする請求項１１に記載のアセンブリ。
17. 前記シールドが遮蔽位置へと回動させられた後に、遮蔽位置と退避位置との間における前記シールドの旋回移動を防止するための手段を更に備えることを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
    

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