JP2004508909A - フィルタサポート用の交換可能なコンパートメントを有する血液遠心分離カップ - Google Patents

Abstract

遠心分離バケット（１０）は、第１の物品（６０）を保持するためのものであり、第２の物品（７０）を保持するためのコンパートメント（３０）と、コンパートメント（３０）を遠心分離バケット（１０）の外側表面に留めるための仕組み（１１）と、をさらに備える。

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
白血球を減少させた赤血球、血漿及び血小板要素の製造において、チューブによって互いに接続された充填ドナーバッグ、各血液製剤用コンポーネントバッグ、及び１以上の白血球除去フィルタを含む血液バッグセットが、遠心分離機内で回転される。本発明は、この血液バッグを遠心分離バケット内に着実に装填する手段をユーザへ提供し、結果として高品質な血液構成製剤が得られる。
【０００２】
【発明の背景】
ドナーから採取された全血でドナーバッグが充填された後に、その血液バッグは遠心分離機内で回転され、全血が赤血球、血漿及び血小板の要素に分離される。ドナー血液バッグに加えて、赤血球バッグ、血漿バッグ及び血小板バッグがチューブでドナー血液バッグに取り付けられ、血液バッグセットを作る。赤血球バッグ、血漿バッグ及び血小板バッグは、付随バッグとしても知られている。
【０００３】
従来の遠心分離システムにおいて、血液バッグセットは、直接遠心分離バケット内に入れられるか、又は、アダプタ内に入れた後にバケット内に入れられるかのいずれかである。ユーザは、文字通り、血液バッグセットをバケット又はアダプタ内に詰め込む。血液バッグセットを遠心分離バケット又はアダプタ内に入れることによって、分離稠度及び血液要素の品質に影響を与えることもある。
【０００４】
バケットは、ロータ本体のまわりに配置されたピンにより旋回可能であるように、機械加工、成形（モールド）、射出成形、形成され、ポケットを有する。静止時にバケット配向は垂直であるが、ロータがその軸を中心にして回転するときには、バケットは、ロータの軸に対して水平位置へ外向きに揺動する。この水平配向によって、血液要素のより明確な分離が可能になる。
【０００５】
最近では、血液バッグ製造業者は、白血球除去フィルタを血液バッグセットに導入して、血液製剤の品質を改良している。フィルタを有するこれらの血液バッグセットも遠心分離にかけられる。付加容量に加えて、フィルタは、遠心分離中の損傷を防止するために適切に支持されていなければならない。また、フィルタは、ドナーバッグやいずれの付随バッグも損傷しないように、遠心分離バケット内に装填されなければならない。数種類の先行技術のシステムでは、フィルタへの潜在的損傷を最小限にする試みがなされている。
【０００６】
Ｓｐｉｅｌｂｅｒｇに付与された米国特許第５，０９２，９９６号には、血液バッグ遠心分離バケットの頂部でフィルタを適所に保持するためにサポートを有する、フィルタを含む血液濾過システムが記載されている。このシステムには、数種類の欠点がある。収容可能なフィルタのサイズは、バケットの直径によって規定され、システムは、複数のフィルタを収容することができるようには見えず、血液バッグ用に利用可能なバケットキャビティの内部容量は、サポートが存在するときには減少する。
【０００７】
Ｐａｌｌｅｔらに付与された米国特許第５，１００，５６４号には、フィルタアセンブリがブラケットによって保持される血液採取及び処理システムが記載されている。ブラケットは、フィルタを保護するために、遠心分離バケット内に適合するように構成される。不利なことに、ブラケットは、１つのフィルタしか保持することができないように見え、フィルタのために専用設計されている。さらにこの配列は、バケットキャビティの内部容量も減少し、したがって、血液バッグに利用可能な容量を減少させる。
【０００８】
Ｈａｇｉｈａｒａらに付与された米国特許第５，５４７，５９１号には、フィルタが遠心分離バケットの外側に置かれロータに留められているシステムが記載されている。このアプローチの欠点は、フィルタをロータ本体に留めなければならないためフィルタの設置が不便なことであり、また、フィルタと血液バッグとの間のチューブが遠心分離バケットの揺動に干渉することがあるということである。チューブのこの配列は、バケットがその完全に水平な位置へ揺動するのを妨げることもあり、又は、チューブがバケットとロータ本体との間に挟まれ、バケットがその垂直位置へ適切に戻ることを妨げることもある。バケットの運動への干渉も、血液要素の品質に悪影響を与える。
【０００９】
上述のシステムの欠点は、本発明によって克服される。
【００１０】
【発明の開示】
本発明による遠心分離バケットは第１の物品を保持するためのものであり、そしてさらに、第２の物品を保持するためのコンパートメント（ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔ）と、このコンパートメントを遠心分離バケットの外側表面に留めるための固定手段と、を備える。その固定手段は、たとえば、コンパートメントの縁に沿って位置するリップを収容するための溝とすることができる。
【００１１】
遠心分離揺動バケットへ取り付けられたコンパートメントは、血液バッグセットの１つ以上の血液要素フィルタを保持する。コンパートメントは、フィルタを確実に収容し、フィルタを血液バッグセットの他の部品から隔離する。これは、フィルタの損傷、及び、フィルタによって血液バッグセットのいずれかのバッグに生じ得る損傷の可能性を排除する。さらに、コンパートメントはバッグキャビティ壁の外側にあり、したがってバケットキャビティの使用可能容量を増やす。遠心分離機製造業者は、特定のフィルタに使用する専用の遠心分離バケットを作る必要がなく、よりコストの低いフィルタコンパートメントを遠心分離バケットに適用して様々な形状のフィルタを収容することができる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明につき、図面を参照して説明する。図１は、遠心分離バケット１０と血液バッグアダプタ２０とを含む遠心分離バケットシステム５の分解斜視図である。遠心分離バケットシステム５は、フィルタコンパートメントも含んでおり、その３つのバリエーション、すなわち、第１バリエーションのフィルタコンパートメント３０、第２バリエーションのフィルタコンパートメント４０、第３バリエーションのフィルタコンパートメント５０が図１に示される。各種フィルタコンパートメント３０，４０，５０は、異なるフィルタ製造業者から得られる代表的な違うサイズ又は形状のフィルタを保持するように設けられる。
【００１３】
動作中に、システム５はフィルタコンパートメント３０，４０，５０の１つを保持する。フィルタコンパートメント３０，４０，５０はそれぞれ、周辺縁に沿って位置するリップ３２，４２，５２を有する。遠心分離バケット１０は溝１１を有し、その中に、リップ３２，４２，５２のいずれもスライドさせられる。溝１１はしたがって、リップ３２，４２，５２のいずれにも係合し、各コンパートメントを、たとえば遠心分離バケット１０の壁の外側表面に留める。溝１１は、リップ３２，４２，５２を交換可能に収容し、したがって、コンパートメント３０，４０，５０のいずれでも着脱可能にする。
【００１４】
遠心分離バケット１０は、両側面にポケット１２も有し、これを、ロータ本体８０（図２）の一対のピン８１（図２）のまわりに位置させることが可能である。開口ポケット１２によって、遠心分離バケット１０をロータ本体８０から容易に取り外すこともできる。
【００１５】
ドナー血液バッグ６０、１以上の付随バッグ６１及び接続チューブ６３が、血液バッグアダプタ２０内部に入れられる。次いで、血液バッグアダプタ２０は内容物とともに、遠心分離バケット１０のキャビティ内部に入れられる。１以上のフィルタ７０がフィルタコンパートメント３０，４０，５０内に入れられる。動作中にロータ本体８０が回転軸８５を中心にして回転するときには、遠心分離バケット１０はロータ本体ピン８１を中心にして旋回し、遠心分離バケット１０が回転軸８５に対して水平位置へ揺動することを可能にする。
【００１６】
図２は、本発明にしたがった遠心分離バケットの上平面図である。図２は、ロータ本体８０の２本のロータアーム８２，８３、一対のロータ本体ピン８１、遠心分離バケット１０、フィルタコンパートメント３０、及びフィルタ７０を示す。遠心分離バケット１０と、フィルタ７０を含むフィルタコンパートメント３０とは、垂直位置に示され、ロータ本体８０の回転軸８５に実質的に平行である。
【００１７】
図３は、遠心分離中に水平位置にあり、軸８５に実質的に垂直であるバケット１０、フィルタコンパートメント３０、及びフィルタ７０を示す上平面図である。遠心分離バケット１０のポケット１２は、遠心分離バケット１０が、図２に示される垂直位置と図３に示される水平位置との間を揺動できるように、一対のロータ本体ピン８１の間に回転可能に配置される。
【００１８】
図４は、フィルタ７０を適所に備えた垂直断面におけるバケット１０及びフィルタコンパートメント３０の正立面図である。バケット１０、フィルタコンパートメント３０、及び２つのフィルタ７０は、ロータ本体８０に対して、静止時の垂直位置で示される。
【００１９】
当業者は、本発明の教示から利益を得て、それに多数の修正を与えることができる。そのような修正は、特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲内に入るとして理解されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明にしたがった遠心分離バケットと血液バッグアダプタとを含む遠心分離バケットシステムの分解斜視図。
【図２】
ロータ本体に装着され、垂直に配向されてロータの回転軸に平行である本発明に係る遠心分離バケットの平面図。
【図３】
ロータの軸に対して水平に配向された図２の遠心分離バケットの平面図。
【図４】
静止時の垂直位置で示される図２の遠心分離バケットの断面図。

Claims (7)

1. 第１の物品を保持するための遠心分離バケットであって、第２の物品を保持するためのコンパートメントと、該コンパートメントを前記遠心分離バケットの外側表面に留めるための固定手段と、を備えた遠心分離バケット。
2. 第１の物品が血液バッグである請求項１記載の遠心分離バケット。
3. 第２の物品が血液要素フィルタである請求項１記載の遠心分離バケット。
4. 第２の物品が白血球除去フィルタである請求項１記載の遠心分離バケット。
5. 固定手段は、前記コンパートメントを前記遠心分離バケットから着脱可能にする請求項１記載の遠心分離バケット。
6. コンパートメントが、それぞれ異なる物理的構造を有した複数のコンパートメントの１つであり、固定手段は、それら複数のコンパートメントをそれぞれ交換可能に収容することができるようになっている請求項１記載の遠心分離バケット。
7. 固定手段は、コンパートメントの縁に沿って位置するリップを収容するための溝を含んでなる請求項１記載の遠心分離バケット。

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