JP2004317489A - 凝集を検出するアッセイ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 凝集又はサイズ分離手段を有するアッセイを行うための装置であって、アッセイされる流体を受け入れるための第一セクション;及びアッセイされる流体を流体に対する動力、好適には遠心力の適用によって第一セクションから受け入れる第二セクションを含み、第二セクションは、支持体に対して固定化され且つ流体を混合して凝集した粒子を捕捉するために適合せしめられた要素を含んで成る。好適な実施態様において、アッセイされる流体は血液である。
【選択図】なし
Description
本発明は凝集アッセイの分野に関連し、そして詳細には凝集又はサイズ分離手段を有するアッセイを行うために有用な装置、及び凝集体、詳細には赤血球を分離するために有用な装置に関連する。
血液型血清学には、輸血又は患者に関連する器官を移植する前に、血液供与者と患者受容者との間での血球適合性の特定が必要になる。血球細胞の適合性は、患者の血清中に含まれている抗体と供与者由来の血液細胞上に存在する抗原との間での免疫反応がないことによって決定されている。あらゆる個体の赤血球の表層上で多くの異なる血液型抗原が発見されている。血液型判定は、一般に、赤血球を、どのような抗原が存在しそして不在であるかの特定をするために試験する方法である。これは一般に既知の特異性の抗体を使用することによって達成されている。
本発明の目的は、上記の公知技術の不利な点を解消することである。本発明の他の目的は、管及びチャンバー凝集試験の実施に関連する上記の潜在的欠陥を回避することである。本発明の他の目的は、凝集によってアッセイを行うための、詳細には血液血液型タイピングをするための改良された方法及び装置を提供することである。凝集アッセイをより高い速度及び精度で行うことができるシステム、詳細には自動化されたシステムを提供することが本発明の更なる目的である。
背景の節で記載されているように、公知のカラム凝集技術(CAT)プラットフォームは、ビーズ(BioVue(登録商標)など)又はゲル(DiaMed(登録商標)/MTS(登録商標))を、様々なサイズの凝集体を分離するための装置として使用する。各凝集レベル/強度(即ち、0、+1、+2、+3及び+4)により遠心下でカラム下方へ様々な距離で移動する。次いで、凝集バンドは、血液銀行の技術者によって視覚的にかあるいはAutoVue(登録商標)などの装置によって自動的に、検出されて段階分けされる。本発明は、本発明を記載する例示の実施態様として、ヒト赤血球の血液タイピングをするためにカラム凝集技術(CAT)を使用する。しかし、この開示中で記載された本発明は、ヒトの赤血球に限定されることはなく、むしろ、例えば溶液中のラテックス粒子を測定するアッセイ測定の場合に凝集又はサイズ分離が必要な任意の微粒子検体に対して適用されて良い。
Claims (40)
- 凝集又はサイズ分離手段を有するアッセイを行うための装置であって:
アッセイされる流体を受け入れるために配置された第一セクション;及び
前記流体に対する動力の適用により当該流体を前記第一セクションから受け入れるために配置された第二セクションを含んで成り、ここで、当該第二セクションは、支持体に対して固定化され、そして前記流体を混合し且つ凝集した粒子を捕捉するために適合せしめられた要素を含んで成る、装置。 - 前記第二セクションから流体を受け入れるために配置された第三セクションを更に含んで成る、請求項1に記載の装置。
- 前記アッセイが更に凝集手段を必要とする、請求項1に記載の装置。
- 前記要素が柱状の形状である、請求項1に記載の装置。
- 前記柱の断面が円形であるかあるいは楕円形状である、請求項4に記載の装置。
- 前記柱の断面が、上流方向に向かい菱形もしくは三角の先端を伴い菱形形状かあるいは三角形状である、請求項4に記載の装置。
- 前記各柱の直径が、当該柱の全長のある方向に沿って実質的に一定である、請求項4に記載の装置。
- 前記柱が円錐である、請求項4に記載の装置。
- 前記支持体が前記要素のためのハウジングを含んで成る、請求項1に記載の装置。
- 前記装置が平面形状を有し、ここで、前記第一、第二及び第三セクションが当該装置中、流路として配置されている、請求項2に記載の装置。
- 前記装置がスライド又は回転できるディスクを含んで成る、請求項10に記載の装置。
- 前記第一セクションの、流体が流れる方向に対し平行する幅が第二セクションよりも広い、請求項1に記載の装置。
- 前記要素が一緒に、前記第一セクションから第三セクションに至る方向で、より近接して配置されている、請求項2に記載の装置。
- 前記第一セクションと第二セクションとの間に配置され且つ流体を混合するために適合せしめられた増強セクションを更に含んで成る、請求項1に記載の装置。
- 前記第一セクションを第二セクションから分離し且つ流体の通過を動力が適用されることによってのみ可能にするよう適合せしめられている静止型バルブを更に含んで成る、請求項1に記載の装置。
- 前記静止型バルブが、一組のバッフル又は表面張力によって流体を維持する狭い領域を含んで成る、請求項15に記載の装置。
- 前記第一セクションが底部表層を有するチャンバーを含んで成り、そして前記第二セクションが第一セクションの底部表層よりも高い底部表層を有する、請求項16に記載の装置。
- 前記静止型バルブが、第一セクションと第二セクションの間に配置され且つ第一と第二セクションの底部表層を連結する段差を含んで成る、請求項17に記載の装置。
- 前記第一セクションが更に、アッセイされる流体を収納するための第一亜セクション及び第二流体を収納するための第二亜セクションを含んで成る、請求項1に記載の装置。
- 前記第一及び第二亜セクションは、アッセイされる流体と第二流体が動力の適用によって組み合わさることを可能にするために配置されたバッフルによって分離されている、請求項1に記載の装置。
- 第一セクションと第二セクションの間に配置された増強領域を更に含んで成り、ここで、当該増強領域は、粒子の接近を促し凝集反応の強度の増強を生じさせるために流体が流れる流路(path)に広がる突起を含んで成る、請求項1に記載の装置。
- 動力を適用する手段を更に含んで成り、ここで、当該動力は、1又は複数の電場、磁場、流体力学的な力、流体静力学的な力、重力、遠心力、光学的な力及び熱の力である、請求項1に記載の装置。
- 挿入体の形態である第一及び第二セクションを維持するためのキャリアーを更に含んで成る、請求項1に記載の装置。
- 前記装置が中心軸を有するディスクの形態であり、そしてここで前記第一、第二及び第三セクションがそれぞれ、当該ディスク中、中心軸からある方向における流路として配置されている、請求項2に記載の装置。
- 前記装置が更に、複数の第一、第二及び第三セクション並びに当該複数の第一、第二及び第三セクションを維持するためのキャリアーを含んで成る、請求項24に記載の装置。
- 前記装置が更に、複数のキャリアーを含んで成り、ここで当該複数のキャリアーは中心軸の周囲に配置されている、請求項25に記載の装置。
- 前記装置が更に、前記装置が中心軸の周囲を回転するための駆動部を含んで成る、請求項24に記載の装置。
- 前記装置が更に、前記装置が中心軸の周囲を回転するための駆動部を含んで成る、請求項26に記載の装置。
- アッセイされる流体の凝集を検出するための検出器を更に含んで成る、請求項1に記載の装置。
- 前記検出器が光学検出器である、請求項29に記載の装置。
- 凝集又はサイズ分離手段を有するアッセイを行うための装置であって:
中心軸を有する光ディスク;
アッセイされる流体を受け入れるために配置された第一セクション、ここで、当該第一セクションは、アッセイされる流体を提供する流体エントリーポートを含む;
前記流体に対する動力の適用により前記第一セクションから流体を受け入れるために配置された第二セクション、ここで当該第二セクションは、支持体に対して固定化されそして前記流体を混合し且つ凝集した粒子を捕捉するために適合せしめられた要素を含んで成る;
前記第二セクションから流体を受け入れるために配置された第三セクション、ここで、当該第一、第二及び第三セクションはそれぞれ、前記ディスク中、中心軸から任意の方向における流路として配置されている;
前記装置が前記中心軸の周囲を回転するための動力;並びに
光学検出器、
を含んで成る装置。 - 分離されるかあるいは凝集せしめられる粒子を有する流体をアッセイするための方法であって:
(a)アッセイされる流体を請求項1に記載の装置の第一セクション中に提供し;
(b)前記流体に対して動力を適用し、当該流体を前記第一セクションから第二セクションへと移動せしめ、ここで、当該第二セクションは、支持体に対して固定化され、そして流体を混合し且つ当該流体中の粒子を捕捉するために適合せしめられた要素を含んで成り;並びに
(c)前記流体の特性を測定する、
ことを含んで成る方法。 - 血液をアッセイするための方法であって:
(a)血液を請求項1に記載の装置の第一セクションへと供給するかあるいは入れ;
(b)試薬を提供し;
(c)前記試薬と血液とを組み合わせ;
(d)前記組み合わさった試薬と血液に対して動力を適用し第一セクションから第二セクションへと移動せしめ、ここで、当該第二セクションは、支持体に対して固定化され、そして当該血液と試薬とを混合し且つ凝集した血球を、もしあれば、捕捉するために適合せしめられた要素を含んで成り;そして
(e)前記血液の凝集の程度を、もしあれば、測定する、
ことを含んで成る方法。 - 前記動力が遠心力である、請求項33に記載の血液をアッセイする方法。
- 前記装置が回転できるディスクである、請求項34に記載の血液をアッセイする方法。
- 前記試薬がヒト又は動物源に由来する1又は複数の抗体である、請求項33に記載の血液をアッセイする方法。
- 前記アッセイが、ABO血液型判定、Rhタイピング、抗原表現型決定、ABO血清型判定、抗体の検出及び同定、交差試験及び滴定である、請求項33に記載の血液をアッセイする方法。
- 血液を凝集せしめるための方法であって:
(a)第一チャンバー中へと血液を提供するかあるいは入れ;
(b)試薬を提供し;
(c)前記試薬と血液とを組み合わせ;
(d)前記組み合わさった試薬と血液に対して動力を適用し、前記第一セクションから第二チャンバー中へと移動せしめることを含んで成り、ここで、当該第二チャンバーは、支持体に対して固定化され、そして当該血液と試薬とを混合し且つ凝集した血球を捕捉するために適合せしめられた要素を含んで成る方法。 - コンピュータと連動するコンピュータプログラムによって行われている、請求項31に記載の方法。
- 請求項31に記載の方法を行うために設定された、コンピュータが読み込むことができるプログラムコードを有するコンピュータが使用可能な媒体を含んで成る製品。
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