JP2004290395A

JP2004290395A - Accommodating device for medical implement and medical apparatus

Info

Publication number: JP2004290395A
Application number: JP2003086279A
Authority: JP
Inventors: Hidenori Fujimagari; 英紀藤曲; Yutaka Tano; 豊田野
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2003-03-26
Filing date: 2003-03-26
Publication date: 2004-10-21
Anticipated expiration: 2023-03-26
Also published as: JP4280526B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an accommodating device for a long medical implement which facilitates drawing of a long medical implement and a medical apparatus. <P>SOLUTION: The accommodating device 1 for the medical implement is equipped with a lumen 7 for accommodating the long medical implement 15. The lumen 7 has a coiled or spiral shape, and is equipped with a plurality of bending parts 3 bending to the inside of the coil or the spiral. The accommodating device 1 for the medical implement is equipped with the lumen 7 for accommodating the long medical implement 15, and is made of a long tube body 2 having the lumen 7. The tube body 2 is wound into a coiled or spiral shape, and is equipped with a plurality of bending parts 3 bending to the inside of the coil or the spiral. <P>COPYRIGHT: (C)2005,JPO&NCIPI

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、長尺の医療用具の引き抜きを容易にした医療用具収納具及び医療用器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、心臓疾患等の検査、治療のために、血管内へのカテーテルの導入が行われている。このようなカテーテルを体内の目的部位に導入するにあたり、カテーテル内にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤの先端部をカテーテルの先端よりわずかに突出させて、このガイドワイヤによりカテーテルを目的部位まで誘導することが行われている。
ガイドワイヤは、使用前においては、一般に円形に巻かれたチューブ状のガイドワイヤ収納具に収納されており、使用の際にガイドワイヤ収納具から引き抜かれて使用される。従来のガイドワイヤ収納具においては、ガイドワイヤの表面とガイドワイヤ収納具の内面との接触面積が大きいため、ガイドワイヤを引き抜きにくいものとなっていた。また、特に、ガイドワイヤが親水性樹脂でコーティングされている場合は、使用に先だって筒状チューブ内に生理食塩水などを注入してガイドワイヤを浸漬するプライミング操作を行う必要があるが、プライミング操作を行ってすぐにガイドワイヤを引き抜こうとしてもガイドワイヤの表面とガイドワイヤ収納具内面とが張り付いて引き抜くことが困難である場合が多かった。
【０００３】
そこで、従来、ガイドワイヤの引き抜きを容易にしたガイドワイヤ収納具が提案されている。例えば、特開２００２−２８２２７６号公報には、医療用器具を収納する筒状の医療用器具収納具であって、収納具の本体部が親水性ポリエステル樹脂を配合した熱可塑性樹脂で形成することにより、ガイドワイヤの抜き出しを円滑に行うことを可能とした医療用器具収納具が開示されている（特許文献１）。しかしながら、この医療用器具であっても、ガイドワイヤ表面と医療用器具収納具内面との接触面積が大きいため、ガイドワイヤを円滑に引き抜くには十分ではないと考えられる。
また、特開２００２−１９１６１８号公報には、合成樹脂又はゴムを用いて長尺状のほぼ円筒形状に形成したチューブ（１）において、基端部もしくはその近傍から、先端部もしくはその近傍に至る内腔壁面に、連続的な単数又は多数の凹部（２）と凸部（３）を形成することにより、内面の摩擦抵抗を減少させたガイドワイヤ用ディスペンサーチューブが開示されている（特許文献２）。しかしながら、このディスペンサーチューブを使用しても、収納されたガイドワイヤを円滑に引き抜くには十分ではないと考えられる。
【０００４】
【特許文献１】
特開２００２−２８２２７６号公報
【特許文献２】
特開２００２−１９１６１８号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明は、上記問題点を解決するものであり、長尺の医療用具の引き抜きを容易にした医療用具収納具及び医療用器具を提供する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）長尺の医療用具を収納するための内腔を備える医療用具収納具であって、前記内腔は、螺旋状もしくは渦巻き状となっているとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備えている医療用具収納具。
（２）長尺の医療用具を収納するための内腔を備える医療用具収納具であって、該医療用具収納具は、前記内腔を備える長尺のチューブ体により形成されるとともに、該チューブ体は、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれるとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備えている医療用具収納具。
【０００７】
（３）前記屈曲部は、前記チューブ体を折り曲げることにより形成されている上記（２）に記載の医療用具収納具。
（４）前記医療用具収納具は、巻き形状が略多角形状である上記（２）または（３）に記載の医療用具収納具。
（５）前記医療用具収納具は、前記チューブ体の巻き形状を保持するための形状保持具を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用具収納具。
（６）前記屈曲部間の距離は、３〜２０ｃｍである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用具収納具。
（７）前記内腔もしくは前記チューブ体の屈曲部間は、直線状もしくは円弧状となっている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用具収納具。
【０００８】
（８）前記長尺の医療用具は、ガイドワイヤまたはカテーテルである上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用具収納具。
（９）上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用具収納具と、該医療用具収納具に収納された長尺の医療用具とを備える医療用器具。
（１０）前記医療用具には、潤滑性物質が被覆されている上記（９）に記載の医療用器具。
（１１）前記長尺の医療用具は、ガイドワイヤまたはカテーテルである上記（９）または（１０）に記載の医療用器具。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の実施例である医療用具用収納具について説明する。
図１は、本発明の実施例である医療用具収納具の正面図、図２は、本発明の実施例である医療用器具の正面図、図３は、図２に示す医療用器具の先端部の拡大断面図（インサーターから保護キャップを取り外した状態の図）である。
本発明の医療用具収納具１は、医療用具１５を収納するための内腔７を備えるものであって、内腔７は、渦巻き状となっているとともに、渦の内側に屈曲する多数の屈曲部３を備えている。
【００１０】
この医療用具収納具によれば、医療用具を収納するための内腔は、ほぼ同じ曲率にて全体が連続するものではなく、屈曲部部分において他の部分と異なる曲率を有するものとなる。このため、収納される医療用具の外面が内腔と連続的に接触する部分が形成されにくくなり、非連続の接触部分が形成されるものとなる。このため、医療用具の外面と収納具内面との密着を防止でき、医療用具の引き抜きが容易となる。
また、この実施例の医療用具収納具１は、長尺の医療用具１５を収納するための内腔７を備えるものであって、内腔７を備える長尺のチューブ体２により形成されるとともに、チューブ体２は、渦巻き状に巻かれるとともに、渦の内側に屈曲する多数の屈曲部３を備えている。
この医療用具収納具においても、チューブ体２内に形成される長尺の医療用具を収納するための内腔は、ほぼ同じ曲率にて全体が連続するものではなく、屈曲部部分において他の部分と異なる曲率を有するものとなる。このため、収納される長尺の医療用具の外面が内腔と連続的に接触する部分が形成されにくくなり、非連続の接触部分が形成されるものとなる。このため、長尺の医療用具の外面と収納具内面との密着を防止でき、長尺の医療用具の引き抜きが容易となる。
また、本発明の医療用器具２０は、医療用具収納具１と、医療用具収納具１に収納されもしくは収納可能な長尺の医療用具１５を備えている。また、医療用具収納具１の屈曲部３には形状保持具３１が数カ所において取り付けられ（実施例の場合は３カ所）、形状が保持されている。
【００１１】
そこで、本発明の医療用具用収納具をガイドワイヤ収納具に応用した実施例を用いて説明する。
医療用具収納具であるガイドワイヤ収納具１は、図１に示すように、渦巻き状に巻かれたチューブ体２と、チューブ体２に設けられた屈曲部３と、チューブ体２の先端部に設けられたインサーター５と、インサーター５に取り付けられた保護キャップ８と、チューブ体２の基端部に設けられたプライミング用ポート１０と、プライミング用ポート１０に取り付けられたコネクター１１からなる。
【００１２】
この実施例のガイドワイヤ収納具１は、巻き形状が略多角形状となっていることが好ましい。図１、図２に示す実施例のガイドワイヤ収納具１のチューブ体２は、渦巻き状に巻かれるとともに、巻き形状が１０角形状となっている。
チューブ体２は、全体がほぼ同じ外径および内径の円筒状チューブである。そして、このチューブ体２内により、ガイドワイヤ収納用の内腔が形成されている。
チューブ体２の構成材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等のある程度の可撓性を備える樹脂が使用される。
チューブ体２は、上記樹脂を押出成形、射出成形等することにより作製される。チューブ体２の長さとしては、収納されるガイドワイヤによって相違するが、４００〜４５００ｍｍ程度であることが好ましい。また、チューブ体２の内径は、１〜４ｍｍ、特に、２〜３ｍｍであることが好ましい。また、チューブ体２の外径は、２〜５ｍｍ、特に、３〜４ｍｍであることが好ましい。
【００１３】
ガイドワイヤ収納具１に使用されるチューブ体２としては、直線状のものを渦巻き状にあるいは螺旋状に巻いたものが好適である。また、チューブ体２の内腔７の断面形状は、実施例においては、円形であるが、４角形、５角形、６角形などの多角形状であってもよい。そして、屈曲部３は、チューブ体２の巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。特に、屈曲部３は、ほぼ正多角形状となるような位置に設けられていることが好ましい。屈曲部３は、チューブ体２の巻き形状が、角数８〜１２の範囲の多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。図１，図２に示す実施例においては、屈曲部３は、チューブ体２の巻き形状が１０角形状となる位置に設けられている。チューブ体２が渦巻き状に巻かれている場合の隣接する屈曲部３の間隔は、チューブ体２の内側に巻かれた部分より外側に巻かれた部分の方が広くなっている。なお、屈曲部３は、巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていなくてもよい。例えば、屈曲部２は、径方向に隣接する曲折部同士が重ならない位置（曲折部同士がずれるように）に設けられていてもよい。
【００１４】
屈曲部間の距離は、内腔７の内径にもよるが、３〜２０ｃｍであることが好ましく、特に、３〜１０ｃｍであることが好ましい。２０ｃｍより狭ければ、ガイドワイヤ１５の表面とガイドワイヤ収納具１との接触面積が比較的小さくなるため、ガイドワイヤ１５の引き抜きが容易であり、３ｃｍより広ければ、ガイドワイヤ１５とガイドワイヤ収納具１との接触部分での摺動抵抗が比較的小さくガイドワイヤ１５を引き抜き易いからである。
屈曲部３は、内角が１００°〜１７５°、特に、１３０°〜１７０°となるように折り曲げられていることが好ましい。内角が１００°より大きければ、ガイドワイヤ１５のガイドワイヤ収納具１内での急激な曲がりが生じることもなく、ガイドワイヤの引き抜きが容易になるからであり、内角が１７５°より小さければ、ガイドワイヤ１５とガイドワイヤ収納具１との接触部分での摺動抵抗が比較的小さくガイドワイヤ１５の引き抜きが容易となるからである。
【００１５】
また、内腔７もしくはチューブ体２の屈曲部間は、直線状もしくは円弧状となっていることが好ましい。特に、屈曲部間は、直線状となっていることが好ましい。また、屈曲部間は、若干湾曲した（言い換えれば、小さい曲率）円弧状のものであってもよい。
本発明の実施例においては、内腔７もしくはチューブ体２の屈曲部間の構成は、実質的に直線状であるが、厳密にみれば、若干湾曲しており緩やかな円弧状となっている。このように構成することにより、図２に示すように、ガイドワイヤ収納具１内面とガイドワイヤ１５表面との接触面積が小さくなるため、ガイドワイヤ１５をより引き抜きやすくなる。
【００１６】
屈曲部３は、例えば、チューブ体２を折り曲げることにより形成することができる。チューブ体２を折り曲げることにより屈曲部３を形成する場合は、屈曲部形成装置を用いて行うことが好ましいが、手作業により行ってもよい。また、屈曲部３は折り曲げることにより形成されていなくてもよく、予めチューブ体２上に屈曲部３を有するように成形してもよい。また、屈曲部３は、斜めにカットしたチューブ体同士を付き合わせ接合することにより形成したものであってもよい。
屈曲部３の形成方法としては、例えば、チューブ体２の屈曲したい部分を支点にして、その両側から力を加えて屈曲させる方法、屈曲したい部分を支点にして、片側のみから力を加えて屈曲させる方法、屈曲したい部分の両側を固定して、屈曲したい部分に力を加えて屈曲させる方法などチューブ体２に屈曲部３を確実に形成可能な方法であればいかなる方法であってもよい。また、形成方法は、屈曲部形成装置に行う方法、手作業により行う方法のいずれであってもよい。
【００１７】
また、屈曲部３を形成する際、チューブ体２を加熱しながら行うことが好ましい。これによりチューブ体２を屈曲させやすくなるとともに、屈曲部３がチューブ上に確実に形成されやすくなる。加熱は、チューブ体２を折り曲げる直前もしくはチューブ体２を折り曲げる際のいずれに行ってもよい。加熱は、チューブ体２のうち屈曲させたい部分のみ行っても、チューブ体２全体に行ってもよい。チューブ体２の加熱は、加熱された部材をチューブ体２に接触させることにより行うことが好ましい。また、加熱の代わりに高周波等によりチューブ体２を柔らかくして屈曲部を形成してもよい。加熱して屈曲部３を形成した後は、自然冷却等の冷却を行うことが好ましい。
【００１８】
インサーター５は、図１，図２に示すように、チューブ体２の先端部に着脱可能に取り付けられ、チューブ体２の内部に収納されたガイドワイヤ１５をカテーテル内部に挿入する際に使用される。インサーター５は、先端側部分にカテーテル内部に挿入可能なほぼ同一外径の細径部６を有し、内腔がチューブ体２の内腔７と連通して先端において開口している。このような構成により、ガイドワイヤ収納具１内に収納されたガイドワイヤ１５は、ガイドワイヤ収納具１内およびインサーター５を通過してインサーター５（細径部６）の先端開口１２から突出する。
保護キャップ８は、インサーター５の細径部６に取り付けられている。保護キャップ８は、内部にガイドワイヤ１５の先端部を収納する先端が開口したガイドワイヤ収納部９を有している。
【００１９】
プライミング用ポート１０は、チューブ体２の基端部に設けられ、チューブ体２の内腔７と連通している。プライミング用ポート１０は、注射器などのプライミング送液器具と直接もしくは間接的に連結可能な形状に作製されている。本発明の実施例においては、プライミング用ポート１０にコネクター１１を取り付けることにより、プライミング用ポート１０は、コネクター１１を介してプライミング送液器具と連結する。このような構成により、プライミング用送液器具によりプライミング溶液を注入すると、チューブ体２とインサーター５と保護キャップ部８との間に形成された空間内にプライミング用液が充填される。特に、ガイドワイヤの表面が親水性樹脂によりコーティングされている場合、チューブ内に生理食塩水等を充填することにより、コーティングされた親水性樹脂が膨潤して、ガイドワイヤ１５の表面に潤滑層が形成される。
【００２０】
次に、本発明の他の実施例であるガイドワイヤ収納具２１について説明する。
本発明のガイドワイヤ収納具２１は、ガイドワイヤ１５を収納するための内腔２７を備えるものであって、内腔２７は、螺旋状となっているとともに、螺旋の内側に屈曲する多数の屈曲部２３を備えている。
また、本発明のガイドワイヤ収納具２１は、ガイドワイヤ１５を収納するための内腔２７を備えるものであって、ガイドワイヤ収納具２１は、内腔２７を備える長尺のチューブ体２２により形成されるとともに、チューブ体２２は、螺旋状に巻かれるとともに、螺旋の内側に屈曲する多数の屈曲部２３を備えている。
ガイドワイヤ収納具２１とガイドワイヤ収納具１の相違点は、ガイドワイヤ収納具１のチューブ体２が渦巻き状に巻かれているのに対して、ガイドワイヤ収納具２１のチューブ体２２は螺旋状に巻かれていること及び屈曲部２３の位置である。その他についてはガイドワイヤ収納具１と同様であるため、相違点を中心に説明する。
【００２１】
ガイドワイヤ収納具２１の基本構成は、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具１と同じであり、チューブ体２２と、チューブ体２２に設けられた屈曲部２３と、インサーター５と、保護キャップ８と、プライミング用ポート１０と、コネクター１１からなる。
螺旋形状であることを除くチューブ体２２の構成、インサーター５、保護キャップ８、プライミング用ポート１０、コネクター１１については、上述したとおりであるため説明を省略する。
本発明のガイドワイヤ収納具２１は、巻き形状が略多角形状となっている。図４に示す実施例のガイドワイヤ収納具２１のチューブ体２２は、螺旋状に巻かれるとともに、巻き形状が１０角形となっている。ガイドワイヤ収納具２１に使用されるチューブ体２２としては、直線状のものを螺旋状に巻いたもの、もしくは、予め螺旋状に成形したもののいずれを使用してもよい。
【００２２】
屈曲部２３は、チューブ体２２の巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。屈曲部２３は、ほぼ正多角形状となるような位置に設けられていることが好ましい。屈曲部２３は、チューブ体２２の巻き形状が、角数８〜１２の範囲の多角形状となる位置に設けられていることが好ましい。図４に示す実施例において、屈曲部２３は、チューブ体２２の巻き形状が１０角形状となる位置に設けられている。ガイドワイヤ収納具２１の屈曲部２３は、ガイドワイヤ収納具１と異なり、チューブ体２２の全体に渡ってほぼ等間隔に設けられている。なお、屈曲部２３は、巻き形状が略多角形状となる位置に設けられていなくてもよい。例えば、屈曲部２３は、重ねて巻かれたチューブ体２２同士の屈曲部同士が重ならない位置（屈曲部同士がずれる位置）に設けられていてもよい。
屈曲部２３の内角の大きさ、屈曲部間の距離、屈曲部間の距離、形成方法は、上述したとおりであるため説明を省略する。
【００２３】
以上のように、本発明のガイドワイヤ収納具２１においては、屈曲部２３を有することにより、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具２１の内面とガイドワイヤ１５の表面との接触面積が小さくなるため、ガイドワイヤ１５を引き抜きやすくなる。
また、内腔２７もしくはチューブ体２２の屈曲部間は、直線状もしくは円弧状となっている。本発明の実施例においては、内腔２７もしくはチューブ体２２の屈曲部間は、円弧状に形成されている。内腔２７もしくはチューブ体２２が屈曲部間がこのような構成であれば、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具２１内面とガイドワイヤ１５表面との接触面積が小さくなるため、ガイドワイヤ１５をより引き抜きやすくなる。
【００２４】
また、本発明のガイドワイヤ収納具に用いられる屈曲部を有するチューブ体は、樹脂チューブの押出成型時に、押し出されたチューブ状材料が完全に固化する前に、多角柱状もしくは多角錐状の巻き取り器に巻き取ることにより形成してもよい。
また、本発明のガイドワイヤ収納具としては、図５に示す収納具５０のように、チューブ体５２としては、屈曲部部分が薄肉部５１となっているものであってもよい。この収納具５０では、薄肉部５１が易変形部を形成し、チューブ体を巻くことにより自然にまたは薄肉部において折り曲げることにより、屈曲部５３が形成される。
薄肉部５１としては、他の部分の肉厚の４／５〜１／２程度となっていることが好ましい。また、薄肉部の長さは、２〜２０ｍｍ程度が好適と考える。そして、図示する実施例では、形状保持具３２は、チューブ体の屈曲部でない部分に取り付けられている。上述したすべての実施例においても、形状保持具３２は、屈曲部でない部分に取り付けられるものであってもよい。また、屈曲部がこの実施例のように薄肉部となっているものにおいても、形状保持具は、屈曲部に取り付けてもよい。なお、本発明の実施例では、薄肉部の内径は薄肉部以外の内径とほぼ同じであり、外径が薄肉部以外の外径より小さいものとなっているが、これに限定されるものではなく、薄肉部の外径がその他の部分とほぼ同じであり、薄肉部の内径が薄肉部以外の部分より大きくなっているものであってもよい。また、薄肉部は、円周上全体が薄肉となっていなくてもよく、チューブ上面および下面もしくは側面のみ薄肉となっているものであってもよい。
【００２５】
また、本発明のガイドワイヤ収納具は、上記のようにチューブ体を巻くことにより形成されるものに限定されるものではなく、図６および図７に示すような、ガイドワイヤ収納用の内腔を備える樹脂成型物からなるガイドワイヤ収納具であってもよい。
この実施例の収納具６０では、図６、図７に示すように、２つの樹脂成型物である部材６１と部材６２を接合することにより形成されている。収納具６０は、チューブを渦巻き状に巻いた形状となっており、上述したガイドワイヤ収納具と同様に渦の内側に向かって屈曲する多数の屈曲部６３を有している。また、収納具６０は、隣接するチューブ同士を連結する連結部６４を有していることが好ましい。本発明の実施例において、連結部６４は、多角形状の角部分に設けられている。また、連結部６４は、多角形状の角部分以外に設けられていてもよい。また、部材６１と部材６２は、接着剤、高周波融着、熱融着により接合されることが好ましい。
【００２６】
次に、本発明の医療用器具２０および医療用器具３０について説明する。
医療用器具２０は、図２に示すように、ガイドワイヤ収納具１と、ガイドワイヤ収納具１内に収納されたガイドワイヤ１５を備えている。ガイドワイヤ１５は、図２に示すように、チューブ体２の内腔７、インサーター５の内腔および保護キャップ８のガイドワイヤ収納部９に全体が収納されている。ガイドワイヤ収納具１については、上述したとおりであるため説明を省略する。また、上述した他の実施例のガイドワイヤ収納具５０，６０を用いてもよい。
医療用器具３０は、図４に示すように、ガイドワイヤ収納具２１と、ガイドワイヤ収納具２１内に収納されたガイドワイヤ１５を備えている。ガイドワイヤ１５は、図４に示すように、チューブ体２の内腔２７、インサーター５の内腔および保護キャップ８のガイドワイヤ収納部９に全体が収納されている。ガイドワイヤ収納具２１については、上述したとおりであるため説明を省略する。
【００２７】
ガイドワイヤ１５としては、公知のものを使用することが好ましい。ガイドワイヤ１５としては、例えば、剛性の高い本体部と、本体部より細径であり剛性の低い先端部により形成された内芯と、内芯の表面を被覆する合成樹脂被膜により形成されていることが好ましい。
内芯の先端部は、本体部の先端より先端に向かって段階的に細径となるように形成されていることが好ましい。このように、内芯の先端部を徐々に細径とすることにより、先端に力がかかると先端部が徐々に曲がるので、操作性が向上する。先端部は、テーパー部と直線部を繰り返し設けて、段階的に縮径させることが好ましい。このように、一律のテーパーによる縮径ではなく、テーパー部と直線部を繰り返し設けて、段階的に縮径することにより、堅さが一定の部分が形成されることにより、心臓などの体腔の湾曲形状に合わせて、比較的長い柔軟部を急激な物性の変更点なく形成することが容易となる。
【００２８】
内芯の構成材料としては、弾性金属を使用することが好ましく、例えば、ステンレス鋼、コバルト系合金、超弾性合金等を使用することが好ましい。ステンレス鋼としては、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６等を使用することが好ましく、超弾性合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、Ｎｉ−Ａｌ合金等、特に、Ｎｉ−Ｔｉ系合金を使用することが好ましい。内芯は、一体に形成されているものであっても、剛性の異なる樹脂を接合して作製されているものであってもよい。
また、合成樹脂被膜に用いられる合成樹脂層としては、熱可塑性樹脂が好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリオレフィン樹脂、ポリオレフィン系エラストマー、フッ素系樹脂もしくは軟質フッ素樹脂、ポリエステルもしくはポリエステル系エラストマー、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、変性ポリフェニレンエーテル、ポリウレタンもしくはポリウレタン系エラストマー、ポリアミドもしくはポリアミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスチレン、スチレンブタジエン共重合体などのスチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可塑性ポリイミド、ポリ塩化ビニルなどが使用できる。また、これらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるいはポリマーブレンドを用いることも可能である。さらには、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴムなどのゴムも使用できる。
【００２９】
また、ガイドワイヤ１５の表面は、潤滑性物質により被覆されていることが好ましい。潤滑性物質をコーティングすることにより、カテーテル導入時に、カテーテル内壁とガイドワイヤ外面との摩擦が低下し、カテーテル内でのガイドワイヤの摺動性が向上するため、ガイドワイヤの操作が容易となる。潤滑性物質としては、天然水溶性高分子物質、合成水溶性高分子物質のいずれであってもよく、好ましくは、無水マレイン酸系樹脂である。また、ガイドワイヤ１５には、ヘパリン、ウロキナーゼ等の抗凝固剤、ウレタンとシリコーンのブロック共重合体（登録商標アブコサン）、ヒドロキシエチルメタクリレート−スチレン共重合体等の抗血栓材料をコーティングしてもよい。
【００３０】
医療用器具２０および医療用器具３０の製造方法について説明する。
まず、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれたチューブ体２，２２を準備する。チューブ体２，２２としては、直線状のチューブ体を螺旋状もしくは渦巻き状に巻いたもの、もしくは予め、チューブ体を螺旋状もしくは渦巻き状となるように成形したもののいずれを使用してもよい。チューブ体２，２２の基端部にはプライミング用ポート１０が取り付けられていることが好ましい。
その後、屈曲部を形成する工程を行う。屈曲部３，２３は、上述した方法により形成することが好ましい。
屈曲部を形成した後、屈曲部３，２３の数カ所を形状保持具３１で固定し、ガイドワイヤ１５の後端をチューブ体２，２２の先端開口からチューブ体２，２２内に挿入して、チューブ体２，２２の先端部にインサーター５及び保護キャップ８を取り付ける。この状態において、ガイドワイヤ１５の先端部は、インサーター５から突出しており、突出した部分は、保護キャップ８のガイドワイヤ収納部９に収納される。以上のように、医療用器具２０及び医療用器具３０が作製される。
【００３１】
また、本発明の実施例においては、ガイドワイヤ１５をチューブ体２，２２に収納する前に、屈曲部を形成しているが、これに限られるものではなく、ガイドワイヤを収納した後、屈曲部を形成してもよい。
また、本発明の実施例においては、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれたチューブ体２，２２に屈曲部３，２３を形成しているが、これに限定されるものではなく、直線状のチューブ体に同じ方向に屈曲する屈曲部３，２３を多数形成した後、チューブ体２，２２を螺旋状もしくは渦巻き状に巻き形状が多角形となるように巻いてもよい。
上記説明では、本発明の医療用具収納具として、ガイドワイヤ収納具の実施例を用いて説明したが、本発明の医療用具収納具は、これに限定されるものではなく、カテーテルを収納するものであってもよい。カテーテルとしては、造影用カテーテル、治療用カテーテルなどどのようなものであってもよい。
また、上記の説明では、本発明の医療用器具として、ガイドワイヤ収納具と収納されたガイドワイヤからなる実施例を用いて説明したが、本発明の医療用具収納具は、これに限定されるものではなく、カテーテルを収納するものであってもよい。カテーテルとしては、造影用カテーテル、治療用カテーテルなどどのようなものであってもよい。
【００３２】
【実施例】
（実施例１）
ガイドワイヤ収納具の形成材料として、ポリエチレン｛三井住友ポリオレフィン株式会社製、ハイゼックス（登録商標）５３０５Ｅ｝を用いて、押出成形により、長さ１７１０ｍｍ、内径２ｍｍ、外径３ｍｍのチューブ体を作製した。
次に、折り曲げ加工装置を用いて、チューブ体に屈曲部を形成した。屈曲部は、３ｃｍ間隔に５７個設け、巻き形状が略２４角形状となるように渦巻き状に巻いた後、ホルダークリップで固定した。屈曲部の内角は、約１６５°であった。そして、チューブ体の先端部に、インサーター及び保護キャップ、基端部にプライミング用ポートを取り付けガイドワイヤ収納具を作製した。そして、上記のように作製されたガイドワイヤ収納具内にガイドワイヤ（ＧＴワイヤー、ＲＧ−ＧＷ１６１８Ｓ、テルモ株式会社製）を収納して、本発明の医療用器具を作製した。
【００３３】
（実施例２）
ガイドワイヤ収納具に５ｃｍ間隔毎に屈曲部を設け、渦巻き状に巻き形状が、略１４角形状となるように巻く以外、実施例１の医療用器具と同じ方法にて本発明の医療用器具を作製した。屈曲部の内角は、約１５０°であった。
【００３４】
（実施例３）
ガイドワイヤ収納具に１０ｃｍ間隔毎に屈曲部を設け、渦巻き状に巻き形状が、略７角形状となるように巻く以外、実施例１の医療用器具と同じ方法にて本発明の医療用器具を作製した。屈曲部の内角は、約１３０°であった。
【００３５】
（実施例４）
ガイドワイヤ収納具に２０ｃｍ間隔毎に屈曲部を設け、渦巻き状に巻き形状が、略４角形状となるように巻く以外、実施例１の医療用器具と同じ方法にて本発明の医療用器具を作製した。屈曲部の内角は、約１００°であった。
【００３６】
（比較例）
屈曲部を設けないこと以外、実施例１と同じ方法にて医療用器具を作製した。
【００３７】
（実験）
上記のように作製した医療用器具を用いて以下の実験を行った。
実施例１、実施例２、実施例３、実施例４及び比較例のガイドワイヤ収納具内に生理食塩水（プライミング溶液）５ｍｌを注入して１分間静置後、ガイドワイヤーを引き抜き、抵抗の有無を触感にて確認したところ、表１のような結果となった（○：引っかかりなし、△：多少の抵抗はあるが簡単に抜ける、×：引っかかる）。
【００３８】
【表１】

【００３９】
表１の結果より、屈曲部を形成した実施例１ないし３は、ガイドワイヤを引っかかりなく引き抜くことができた。また、実施例４の場合も、多少の抵抗はあるが容易にガイドワイヤを引き抜くことができた。一方、屈曲部を有しない比較例は、ガイドワイヤを引き抜くときに引っかかり、引き抜くために大きな力を必要とした。
【００４０】
【発明の効果】
本発明の医療用具収納具は、長尺の医療用具を収納するための内腔を備える医療用具収納具であって、前記内腔は、螺旋状もしくは渦巻き状となっているとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備えている。
また、本発明の医療用具収納具は、長尺の医療用具を収納するための内腔を備える医療用具収納具であって、該医療用具収納具は、前記内腔を備える長尺のチューブ体により形成されるとともに、該チューブ体は、螺旋状もしくは渦巻き状に巻かれるとともに、該螺旋もしくは該渦の内側に屈曲する多数の屈曲部を備えている。
上記の医療用具収納具によれば、長尺の医療用具を収納するための内腔は、ほぼ同じ曲率にて全体が連続するものではなく、屈曲部部分において他の部分と異なる曲率を有するものとなる。このため、収納される長尺の医療用具の外面が内腔と連続的に接触する部分が形成されにくくなり、非連続の接触部分が形成されるものとなる。このため、長尺の医療用具の外面と収納具内面との密着を防止でき、医療用具の引き抜きが容易となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の実施例である医療用具収納具の正面図である。
【図２】図２は、本発明の実施例である医療用器具の正面図である。
【図３】図３は、図２に示す医療用器具の先端部の拡大図である。
【図４】図４は、本発明の他の実施例である医療用器具の正面図である。
【図５】図５は、本発明の他の実施例である医療用具収納具の正面図である。
【図６】図６は、本発明の他の実施例である医療用具収納具の正面図である。
【図７】図６のＡ−Ａ線切断端面図である。
【符号の説明】
１医療用具収納具
３屈曲部
１５医療用具
２０医療用器具[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a medical device storage device and a medical device that facilitate pulling out a long medical device.
[0002]
[Prior art]
In recent years, catheters have been introduced into blood vessels for examination and treatment of heart diseases and the like. When introducing such a catheter to a target site in the body, a guide wire is inserted into the catheter, the distal end of the guide wire is slightly projected from the distal end of the catheter, and the catheter is guided to the target site by the guide wire. That is being done.
Before use, the guide wire is stored in a tube-shaped guide wire storage device that is generally wound in a circular shape, and is used by being pulled out from the guide wire storage device when used. In the conventional guide wire storage device, the contact area between the surface of the guide wire and the inner surface of the guide wire storage device is large, so that it is difficult to pull out the guide wire. In particular, when the guide wire is coated with a hydrophilic resin, it is necessary to perform a priming operation of injecting a saline solution or the like into the cylindrical tube and dipping the guide wire prior to use. In many cases, it is difficult to pull out the guide wire even if the user tries to pull out the guide wire immediately after performing the steps.
[0003]
Therefore, conventionally, a guide wire storage device that facilitates pulling out a guide wire has been proposed. For example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-282276 discloses a tubular medical device storage device for storing a medical device, wherein the main body of the storage device is formed of a thermoplastic resin mixed with a hydrophilic polyester resin. Thus, a medical device storage device that enables a guide wire to be smoothly extracted is disclosed (Patent Document 1). However, even with this medical device, the contact area between the surface of the guidewire and the inner surface of the medical device storage device is large, and thus it is considered that the guidewire is not sufficient to smoothly pull out the guidewire.
Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-191618 discloses that a tube (1) formed from a synthetic resin or rubber into a long and substantially cylindrical shape extends from a base end or its vicinity to a tip end or its vicinity. A dispenser tube for a guide wire has been disclosed in which a single or multiple concave portions (2) and multiple convex portions (3) are continuously formed on a lumen wall surface to reduce the frictional resistance of the inner surface (Patent Document 2). ). However, it is considered that the use of this dispenser tube is not enough to smoothly pull out the stored guide wire.
[0004]
[Patent Document 1]
JP 2002-282276 A
[Patent Document 2]
JP-A-2002-191618
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
In view of the above, the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and provides a medical device storage device and a medical device that facilitate pulling out of a long medical device.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
What achieves the above object is as follows.
(1) A medical device storage device provided with a lumen for storing a long medical device, wherein the lumen has a spiral shape or a spiral shape and is bent inside the spiral or the spiral. Medical device storage device having a large number of bent portions.
(2) A medical device storage device provided with a lumen for storing a long medical device, wherein the medical device storage device is formed by a long tube body having the lumen and the tube A medical device storage device wherein a body is spirally or spirally wound and has a number of bent portions bent inside the spirally or spirally.
[0007]
(3) The medical device storage device according to (2), wherein the bent portion is formed by bending the tube body.
(4) The medical device storage device according to (2) or (3), wherein the wound shape of the medical device storage device is substantially polygonal.
(5) The medical device storage device according to any one of the above (1) to (4), wherein the medical device storage device includes a shape holder for holding a wound shape of the tube body.
(6) The medical device storage device according to any one of (1) to (5), wherein a distance between the bent portions is 3 to 20 cm.
(7) The medical device storage device according to any one of (1) to (6), wherein the lumen or the portion between the bent portions of the tube body has a linear shape or an arc shape.
[0008]
(8) The medical device storage device according to any one of (1) to (7), wherein the long medical device is a guidewire or a catheter.
(9) A medical device comprising: the medical device storage device according to any one of (1) to (8); and a long medical device stored in the medical device storage device.
(10) The medical device according to (9), wherein the medical device is coated with a lubricating substance.
(11) The medical device according to (9) or (10), wherein the long medical device is a guidewire or a catheter.
[0009]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
A medical device storage device according to an embodiment of the present invention will be described.
FIG. 1 is a front view of a medical device storage device according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a front view of a medical device according to an embodiment of the present invention, and FIG. 3 is a tip of the medical device shown in FIG. FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of a portion (a view in a state where a protective cap is removed from an inserter).
The medical device storage device 1 of the present invention includes a lumen 7 for accommodating the medical device 15, and the lumen 7 has a spiral shape and a large number of bends bent inside the vortex. A part 3 is provided.
[0010]
According to this medical device storage device, the lumen for storing the medical device is not continuous with substantially the same curvature, but has a different curvature at the bent portion from the other portions. For this reason, it is difficult to form a portion where the outer surface of the stored medical device is in continuous contact with the lumen, and a discontinuous contact portion is formed. For this reason, the close contact between the outer surface of the medical device and the inner surface of the storage device can be prevented, and the medical device can be easily pulled out.
In addition, the medical device storage device 1 of this embodiment has a lumen 7 for storing a long medical device 15, and is formed by the long tube body 2 having the lumen 7. The tube body 2 is provided with a large number of bent portions 3 that are wound in a spiral shape and bent inside the spiral.
Also in this medical device storage device, the lumen for storing the long medical device formed in the tube body 2 is not continuous as a whole with almost the same curvature, and other portions in the bent portion portion Has a different curvature. For this reason, it is difficult to form a portion where the outer surface of the long medical device to be stored is in continuous contact with the lumen, and a discontinuous contact portion is formed. For this reason, the close contact between the outer surface of the long medical device and the inner surface of the storage device can be prevented, and the long medical device can be easily pulled out.
Further, the medical device 20 of the present invention includes the medical device storage device 1 and the long medical device 15 which is stored in or can be stored in the medical device storage device 1. The shape holder 31 is attached to the bent portion 3 of the medical device storage device 1 at several places (three in the case of the embodiment), and the shape is held.
[0011]
Therefore, an embodiment in which the medical device storage device of the present invention is applied to a guide wire storage device will be described.
As shown in FIG. 1, a guide wire storage device 1 as a medical device storage device includes a spirally wound tube body 2, a bent portion 3 provided on the tube body 2, and a distal end portion of the tube body 2. It comprises an inserter 5 provided, a protective cap 8 attached to the inserter 5, a priming port 10 provided at the base end of the tube body 2, and a connector 11 attached to the priming port 10.
[0012]
The guide wire storage device 1 of this embodiment preferably has a substantially polygonal winding shape. The tube body 2 of the guide wire storage device 1 of the embodiment shown in FIGS. 1 and 2 is spirally wound and has a decagonal winding shape.
The tube body 2 is a cylindrical tube having substantially the same outer diameter and inner diameter as a whole. A lumen for accommodating a guide wire is formed in the tube body 2.
As a constituent material of the tube body 2, a resin having a certain degree of flexibility such as polyethylene, polypropylene, polyolefin such as ethylene-propylene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, polystyrene and polyvinyl chloride is used. Is done.
The tube body 2 is manufactured by extrusion molding, injection molding, or the like of the resin. The length of the tube body 2 varies depending on the guide wire to be stored, but is preferably about 400 to 4500 mm. The inner diameter of the tube body 2 is preferably 1 to 4 mm, particularly preferably 2 to 3 mm. The outer diameter of the tube body 2 is preferably 2 to 5 mm, particularly preferably 3 to 4 mm.
[0013]
As the tube body 2 used for the guide wire storage device 1, a tube body that is wound in a spiral shape or in a spiral shape is preferable. The cross-sectional shape of the lumen 7 of the tube body 2 is a circle in the embodiment, but may be a polygonal shape such as a quadrangle, a pentagon, or a hexagon. And it is preferable that the bending part 3 is provided in the position where the winding shape of the tube body 2 becomes a substantially polygonal shape. In particular, it is preferable that the bent portion 3 is provided at a position where the bent portion 3 has a substantially regular polygonal shape. The bent portion 3 is preferably provided at a position where the winding shape of the tube body 2 is a polygonal shape having a range of 8 to 12 corners. In the embodiment shown in FIGS. 1 and 2, the bent portion 3 is provided at a position where the winding shape of the tube body 2 becomes a decagonal shape. In the case where the tube body 2 is spirally wound, the interval between the adjacent bent portions 3 is wider in a portion wound outside the tube body 2 than in a portion wound inside the tube body 2. In addition, the bending part 3 does not need to be provided in the position where the winding shape becomes a substantially polygonal shape. For example, the bent portion 2 may be provided at a position where the bent portions adjacent in the radial direction do not overlap (so that the bent portions are shifted).
[0014]
The distance between the bent portions depends on the inner diameter of the lumen 7, but is preferably 3 to 20 cm, and particularly preferably 3 to 10 cm. If the width is smaller than 20 cm, the contact area between the surface of the guide wire 15 and the guide wire storage device 1 is relatively small, so that the guide wire 15 can be easily pulled out. This is because the sliding resistance at the contact portion with the tool 1 is relatively small and the guide wire 15 can be easily pulled out.
The bent portion 3 is preferably bent so that the inner angle is 100 ° to 175 °, particularly, 130 ° to 170 °. If the inner angle is larger than 100 °, the guide wire 15 does not bend sharply in the guide wire housing 1, and the guide wire can be easily pulled out. This is because the sliding resistance at the contact portion between the wire 15 and the guide wire housing 1 is relatively small, and the guide wire 15 can be easily pulled out.
[0015]
It is preferable that the space between the inner cavity 7 and the bent portion of the tube body 2 is linear or arcuate. In particular, it is preferable that the space between the bent portions is linear. Further, the portion between the bent portions may have a slightly curved (in other words, a small curvature) arc shape.
In the embodiment of the present invention, the configuration between the bent portions of the lumen 7 or the tube body 2 is substantially linear, but strictly speaking, it is slightly curved and has a gentle arc shape. . With this configuration, as shown in FIG. 2, the contact area between the inner surface of the guidewire housing 1 and the surface of the guidewire 15 is reduced, so that the guidewire 15 can be more easily pulled out.
[0016]
The bent portion 3 can be formed, for example, by bending the tube body 2. When forming the bent portion 3 by bending the tube body 2, it is preferable to use a bending portion forming device, but it may be performed manually. The bent portion 3 may not be formed by bending, and may be formed so as to have the bent portion 3 on the tube body 2 in advance. Further, the bent portion 3 may be formed by joining and joining the obliquely cut tube bodies together.
Examples of the method of forming the bent portion 3 include a method in which a portion to be bent of the tube body 2 is used as a fulcrum and a force is applied from both sides thereof, and a portion to be bent is used as a fulcrum and a force is applied from only one side to bend Any method may be used as long as it is possible to securely form the bent portion 3 in the tube body 2 such as a method of bending the portion to be bent and fixing both sides of the portion to be bent and applying a force to the portion to be bent. Further, the forming method may be any of a method performed by the bending portion forming apparatus and a method performed manually.
[0017]
Further, when forming the bent portion 3, it is preferable to perform it while heating the tube body 2. Thereby, the tube body 2 is easily bent, and the bent portion 3 is easily formed on the tube. The heating may be performed either immediately before bending the tube body 2 or when bending the tube body 2. The heating may be performed only on the portion of the tube 2 that is desired to be bent, or may be performed on the entire tube 2. The heating of the tube body 2 is preferably performed by bringing the heated member into contact with the tube body 2. Further, instead of heating, the bent portion may be formed by softening the tube body 2 by high frequency or the like. After forming the bent portion 3 by heating, it is preferable to perform cooling such as natural cooling.
[0018]
As shown in FIGS. 1 and 2, the inserter 5 is detachably attached to the distal end portion of the tube body 2 and is used when inserting the guide wire 15 housed inside the tube body 2 into the catheter. You. The inserter 5 has a small-diameter portion 6 having substantially the same outer diameter that can be inserted into the inside of the catheter at the distal end portion, and has an inner lumen that opens at the distal end in communication with the inner lumen 7 of the tube body 2. With such a configuration, the guide wire 15 stored in the guide wire storage device 1 passes through the guide wire storage device 1 and the inserter 5 and protrudes from the distal end opening 12 of the inserter 5 (small diameter portion 6). I do.
The protection cap 8 is attached to the small diameter portion 6 of the inserter 5. The protective cap 8 has a guide wire housing 9 with an open front end for housing the front end of the guide wire 15 therein.
[0019]
The priming port 10 is provided at the base end of the tube body 2 and communicates with the lumen 7 of the tube body 2. The priming port 10 is made in a shape that can be directly or indirectly connected to a priming liquid delivery device such as a syringe. In the embodiment of the present invention, by attaching the connector 11 to the priming port 10, the priming port 10 is connected to the priming liquid sending device via the connector 11. With such a configuration, when the priming solution is injected by the priming liquid sending device, the space formed between the tube body 2, the inserter 5, and the protective cap portion 8 is filled with the priming solution. In particular, when the surface of the guide wire is coated with a hydrophilic resin, filling the tube with a physiological saline solution or the like causes the coated hydrophilic resin to swell, and a lubricating layer is formed on the surface of the guide wire 15. It is formed.
[0020]
Next, a guide wire storage device 21 according to another embodiment of the present invention will be described.
The guide wire storage device 21 of the present invention includes a lumen 27 for accommodating the guide wire 15. The lumen 27 has a spiral shape and a large number of bends bent inside the spiral. A part 23 is provided.
Further, the guide wire storage device 21 of the present invention has a lumen 27 for storing the guide wire 15, and the guide wire storage device 21 is formed by a long tube body 22 having the lumen 27. At the same time, the tube body 22 is spirally wound and has a number of bent portions 23 bent inside the spiral.
The difference between the guide wire storage device 21 and the guide wire storage device 1 is that, while the tube body 2 of the guide wire storage device 1 is spirally wound, the tube body 22 of the guide wire storage device 21 is spiral. And the position of the bent portion 23. Others are the same as those of the guidewire storage device 1, and therefore the description will be focused on the differences.
[0021]
As shown in FIG. 4, the basic configuration of the guide wire storage device 21 is the same as that of the guide wire storage device 1. The tube body 22, the bent portion 23 provided on the tube body 22, the inserter 5, It comprises a cap 8, a priming port 10, and a connector 11.
The configuration of the tube body 22 except for the spiral shape, the inserter 5, the protective cap 8, the priming port 10, and the connector 11 are as described above, and thus the description is omitted.
The guide wire storage device 21 of the present invention has a substantially polygonal winding shape. The tube body 22 of the guide wire storage device 21 of the embodiment shown in FIG. 4 is spirally wound and has a decagonal winding shape. As the tube body 22 used for the guide wire housing 21, any one of a straight one wound in a spiral shape or a previously formed spiral shape may be used.
[0022]
The bent portion 23 is preferably provided at a position where the winding shape of the tube body 22 is substantially polygonal. It is preferable that the bent portion 23 is provided at a position so as to have a substantially regular polygonal shape. The bent portion 23 is preferably provided at a position where the winding shape of the tube body 22 becomes a polygonal shape having a range of 8 to 12 corners. In the embodiment shown in FIG. 4, the bent portion 23 is provided at a position where the winding shape of the tube body 22 becomes a decagonal shape. The bent portions 23 of the guide wire storage device 21 are provided at substantially equal intervals over the entire tube body 22, unlike the guide wire storage device 1. Note that the bent portion 23 may not be provided at a position where the winding shape becomes a substantially polygonal shape. For example, the bent portion 23 may be provided at a position where the bent portions of the tube bodies 22 wound in an overlapping manner do not overlap (a position where the bent portions are shifted).
The size of the inner angle of the bent portion 23, the distance between the bent portions, the distance between the bent portions, and the forming method are the same as those described above, and thus the description is omitted.
[0023]
As described above, since the guide wire storage device 21 of the present invention has the bent portion 23, the contact area between the inner surface of the guide wire storage device 21 and the surface of the guide wire 15 is reduced as shown in FIG. Therefore, the guide wire 15 can be easily pulled out.
The space between the bent portions of the lumen 27 or the tube body 22 is linear or arcuate. In the embodiment of the present invention, the space between the bent portions of the lumen 27 or the tube body 22 is formed in an arc shape. If the lumen 27 or the tube body 22 has such a configuration between the bent portions, the contact area between the inner surface of the guide wire storage device 21 and the surface of the guide wire 15 becomes small as shown in FIG. Can be more easily pulled out.
[0024]
In addition, the tube body having a bent portion used in the guide wire storage device of the present invention may be wound into a polygonal columnar or pyramidal shape before the extruded tubular material is completely solidified during the extrusion molding of the resin tube. It may be formed by winding it into a container.
Further, as the guide wire storage device of the present invention, like the storage device 50 shown in FIG. 5, the tube body 52 may have a thin portion 51 at the bent portion as the tube body 52. In the storage device 50, the thin portion 51 forms an easily deformable portion, and the bent portion 53 is formed by winding the tube body or bending at the thin portion.
It is preferable that the thickness of the thin portion 51 is about 4/5 to 1/2 of the thickness of the other portions. Further, it is considered that the length of the thin portion is preferably about 2 to 20 mm. Further, in the illustrated embodiment, the shape holder 32 is attached to a portion other than the bent portion of the tube body. In all of the above-described embodiments, the shape holder 32 may be attached to a portion other than the bent portion. Further, even when the bent portion is a thin portion as in this embodiment, the shape holder may be attached to the bent portion. In the embodiment of the present invention, the inner diameter of the thin portion is substantially the same as the inner diameter of the portion other than the thin portion, and the outer diameter is smaller than the outer diameter of the portion other than the thin portion, but is not limited to this. Alternatively, the outer diameter of the thin portion may be substantially the same as the other portions, and the inner diameter of the thin portion may be larger than the portions other than the thin portion. The thin portion may not be thin on the entire circumference, but may be thin on only the upper surface, the lower surface, or the side surface of the tube.
[0025]
Further, the guide wire storage device of the present invention is not limited to the one formed by winding the tube body as described above, and the guide wire storage lumen as shown in FIGS. 6 and 7. It may be a guide wire storage tool made of a resin molded product provided with:
As shown in FIGS. 6 and 7, the storage tool 60 of this embodiment is formed by joining a member 61 and a member 62 which are two resin molded products. The storage device 60 has a shape in which a tube is spirally wound, and has a large number of bent portions 63 bent toward the inside of the spiral similarly to the above-described guide wire storage device. Further, it is preferable that the storage tool 60 has a connecting portion 64 that connects adjacent tubes. In the embodiment of the present invention, the connecting portion 64 is provided at a corner of the polygonal shape. Further, the connecting portion 64 may be provided at a portion other than the corner portion of the polygonal shape. Preferably, the member 61 and the member 62 are joined by an adhesive, high-frequency fusion, or heat fusion.
[0026]
Next, the medical device 20 and the medical device 30 of the present invention will be described.
As shown in FIG. 2, the medical device 20 includes the guidewire storage device 1 and the guidewire 15 stored in the guidewire storage device 1. As shown in FIG. 2, the entire guide wire 15 is housed in the lumen 7 of the tube body 2, the lumen of the inserter 5, and the guide wire housing 9 of the protective cap 8. Since the guide wire storage tool 1 is as described above, the description is omitted. Further, the guide

wire storage devices

50 and 60 of the other embodiments described above may be used.
As shown in FIG. 4, the medical device 30 includes a guide wire storage device 21 and a guide wire 15 stored in the guide wire storage device 21. As shown in FIG. 4, the entire guide wire 15 is housed in the lumen 27 of the tube body 2, the lumen of the inserter 5, and the guide wire housing 9 of the protective cap 8. Since the guide wire storage tool 21 is as described above, the description is omitted.
[0027]
It is preferable to use a known wire as the guide wire 15. The guide wire 15 is formed of, for example, a main body part having high rigidity, an inner core formed by a tip part having a smaller diameter and lower rigidity than the main body part, and a synthetic resin film covering the surface of the inner core. Is preferred.
It is preferable that the distal end of the inner core is formed so as to gradually decrease in diameter from the distal end of the main body toward the distal end. As described above, by gradually reducing the diameter of the distal end portion of the inner core, when a force is applied to the distal end, the distal end portion is gradually bent, thereby improving operability. It is preferable that the distal end portion is provided with a tapered portion and a linear portion repeatedly to reduce the diameter stepwise. In this way, rather than reducing the diameter by a uniform taper, by repeatedly providing a tapered portion and a linear portion and reducing the diameter stepwise, a portion with a constant hardness is formed, thereby reducing the body cavity such as the heart. According to the curved shape, it is easy to form a relatively long flexible portion without a sudden change in physical properties.
[0028]
As the constituent material of the inner core, an elastic metal is preferably used, and for example, stainless steel, a cobalt-based alloy, a superelastic alloy, or the like is preferably used. As stainless steel, it is preferable to use SUS302, SUS304, SUS303, SUS316 and the like, and as the superelastic alloy, Ni-Ti alloy, Cu-Zn alloy, Cu-Zn-X alloy (X is Be, Si , Sn, Al, and Ga), a Ni-Al alloy, and particularly, a Ni-Ti alloy is preferably used. The inner core may be formed integrally or may be formed by joining resins having different rigidities.
Further, as the synthetic resin layer used for the synthetic resin film, a thermoplastic resin is preferable. As the thermoplastic resin, polyolefin resin, polyolefin-based elastomer, fluororesin or soft fluororesin, polyester or polyester-based elastomer, methacrylic resin, polyphenylene oxide, modified polyphenylene ether, polyurethane or polyurethane-based elastomer, polyamide or polyamide-based elastomer, polycarbonate Styrene-based resin or styrene-based elastomer such as polyacetal, polystyrene, styrene-butadiene copolymer, thermoplastic polyimide, polyvinyl chloride and the like. It is also possible to use polymer alloys or polymer blends based on these resins. Further, rubbers such as natural rubber, isoprene rubber and silicone rubber can also be used.
[0029]
Further, it is preferable that the surface of the guide wire 15 is coated with a lubricating substance. By coating the lubricating substance, the friction between the inner wall of the catheter and the outer surface of the guide wire is reduced when the catheter is introduced, and the sliding property of the guide wire in the catheter is improved, so that the operation of the guide wire is facilitated. The lubricating substance may be any of a natural water-soluble polymer substance and a synthetic water-soluble polymer substance, and is preferably a maleic anhydride resin. Further, the guide wire 15 may be coated with an anticoagulant such as heparin or urokinase, an antithrombotic material such as a block copolymer of urethane and silicone (registered trademark Abucosan) or a hydroxyethyl methacrylate-styrene copolymer. .
[0030]
A method for manufacturing the medical device 20 and the medical device 30 will be described.
First, the spirally or spirally

wound tube bodies

2 and 22 are prepared. As the

tube bodies

2 and 22, any of a straight tube body spirally or spirally wound, or a tube body previously formed into a spiral or spirally shaped body may be used. It is preferable that a priming port 10 is attached to the base end of the

tube body

2 or 22.
Thereafter, a step of forming a bent portion is performed. The

bent portions

3 and 23 are preferably formed by the above-described method.
After forming the bent portions, several places of the

bent portions

3 and 23 are fixed with the shape holder 31, and the rear end of the guide wire 15 is inserted into the

tube bodies

2 and 22 from the distal end openings of the

tube bodies

2 and 22. The inserter 5 and the protective cap 8 are attached to the distal ends of the

tube bodies

2 and 22. In this state, the distal end of the guide wire 15 protrudes from the inserter 5, and the protruding portion is housed in the guide wire housing 9 of the protective cap 8. As described above, the medical device 20 and the medical device 30 are manufactured.
[0031]
Further, in the embodiment of the present invention, the bent portion is formed before the guide wire 15 is housed in the

tube bodies

2 and 22. However, the present invention is not limited to this. A part may be formed.
In the embodiment of the present invention, the

bent portions

3 and 23 are formed in the spirally or spirally

wound tube bodies

2 and 22. However, the present invention is not limited to this. After forming a large number of

bent portions

3 and 23 bent in the same direction on the body, the

tube bodies

2 and 22 may be spirally or spirally wound so that the winding shape is polygonal.
In the above description, the medical device storage device of the present invention has been described using the embodiment of the guidewire storage device. However, the medical device storage device of the present invention is not limited to this, and stores a catheter. It may be. As the catheter, any catheter such as a contrast catheter and a treatment catheter may be used.
Further, in the above description, the medical device of the present invention has been described using the embodiment including the guidewire storage device and the stored guidewire, but the medical device storage device of the present invention is not limited thereto. Instead, it may be one that houses a catheter. As the catheter, any catheter such as a contrast catheter and a treatment catheter may be used.
[0032]
【Example】
(Example 1)
A tube having a length of 1710 mm, an inner diameter of 2 mm, and an outer diameter of 3 mm was produced by extrusion using polyethylene (Hizex (registered trademark) 5305E, manufactured by Sumitomo Mitsui Polyolefin Co., Ltd.) as a material for forming the guidewire container.
Next, a bent portion was formed in the tube using a bending apparatus. Fifty-seven bent portions were provided at intervals of 3 cm, and after being spirally wound so that the winding shape became a substantially 24-sided shape, they were fixed with a holder clip. The internal angle of the bend was about 165 °. Then, an inserter and a protective cap were attached to the distal end portion of the tube body, and a priming port was attached to the proximal end portion, thereby producing a guide wire housing. Then, a guide wire (GT wire, RG-GW1618S, manufactured by Terumo Corporation) was housed in the guide wire housing manufactured as described above, and a medical device of the present invention was manufactured.
[0033]
(Example 2)
The medical device of the present invention is provided in the same manner as the medical device of Example 1, except that the guide wire storage device is provided with a bent portion at intervals of 5 cm and is wound in a spiral shape so as to have a substantially 14-sided shape. Was prepared. The internal angle of the bent portion was about 150 °.
[0034]
(Example 3)
The medical device of the present invention is provided in the same manner as the medical device of Example 1, except that the guide wire storage device is provided with a bent portion at intervals of 10 cm, and is wound in a spiral shape so as to have a substantially hexagonal shape. Was prepared. The internal angle of the bent portion was about 130 °.
[0035]
(Example 4)
The medical device of the present invention is provided in the same manner as the medical device of Example 1, except that the guide wire storage device is provided with a bent portion at intervals of 20 cm and is wound in a spiral shape so as to have a substantially square shape. Was prepared. The internal angle of the bent portion was about 100 °.
[0036]
(Comparative example)
A medical device was produced in the same manner as in Example 1 except that no bent portion was provided.
[0037]
(Experiment)
The following experiment was performed using the medical device manufactured as described above.
5 ml of physiological saline (priming solution) was injected into the guide wire containers of Examples 1, 2, 3, and 4 and the comparative example, and the mixture was allowed to stand for 1 minute. When the presence or absence was confirmed by tactile sensation, the results were as shown in Table 1 (○: no catching, Δ: some resistance, but easy removal, ×: catching).
[0038]
[Table 1]

[0039]
From the results in Table 1, in Examples 1 to 3 in which the bent portion was formed, the guide wire could be pulled out without being caught. Also, in the case of Example 4, although there was some resistance, the guide wire could be easily pulled out. On the other hand, the comparative example having no bent portion was caught when the guide wire was pulled out, and required a large force to pull out.
[0040]
【The invention's effect】
The medical device storage device of the present invention is a medical device storage device including a lumen for storing a long medical device, wherein the lumen has a spiral shape or a spiral shape and the spiral shape or the spiral shape. It has a number of bends that bend inside the vortex.
Further, the medical device storage device of the present invention is a medical device storage device having a lumen for storing a long medical device, and the medical device storage device is a long tube body having the lumen. And the tube body is spirally or spirally wound and has a number of bent portions bent inside the spiral or the spiral.
According to the medical device storage device described above, the lumen for storing the long medical device is not continuous with almost the same curvature but has a curvature different from that of the other portion in the bent portion. It becomes. For this reason, it is difficult to form a portion where the outer surface of the long medical device to be stored is in continuous contact with the lumen, and a discontinuous contact portion is formed. For this reason, the close contact between the outer surface of the long medical device and the inner surface of the storage device can be prevented, and the medical device can be easily pulled out.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view of a medical device storage device according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a front view of a medical device according to an embodiment of the present invention.
FIG. 3 is an enlarged view of a distal end portion of the medical device shown in FIG. 2;
FIG. 4 is a front view of a medical device according to another embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a front view of a medical device storage device according to another embodiment of the present invention.
FIG. 6 is a front view of a medical device storage device according to another embodiment of the present invention.
FIG. 7 is a sectional view taken along line AA of FIG. 6;
[Explanation of symbols]
1 Medical equipment storage
3 bending part
15 Medical tools
20 Medical instruments

Claims

A medical device storage device having a lumen for storing a long medical device, wherein the lumen has a spiral shape or a spiral shape, and a plurality of the spiral shapes or the spiral shape are bent inside the spiral. A medical device storage device comprising a bent portion.

A medical device storage device having a lumen for storing a long medical device, the medical device storage device is formed by a long tube body having the lumen, and the tube body is A medical device storage device, which is wound spirally or spirally and has a number of bent portions bent inside the spiral or the spiral.

The medical device storage device according to claim 2, wherein the bent portion is formed by bending the tube body.

The medical device storage device according to claim 2, wherein the medical device storage device has a substantially polygonal winding shape.

The medical device storage device according to any one of claims 1 to 4, wherein the medical device storage device includes a shape holder for holding a wound shape of the tube body.

The medical device storage device according to claim 1, wherein a distance between the bent portions is 3 to 20 cm.

The medical device storage device according to any one of claims 1 to 6, wherein a space between the inner cavity and the bent portion of the tube body has a linear shape or an arc shape.

The medical device storage device according to claim 1, wherein the long medical device is a guidewire or a catheter.

A medical device comprising: the medical device storage device according to any one of claims 1 to 8; and a long medical device stored in the medical device storage device.

The medical device according to claim 9, wherein the medical device is coated with a lubricating substance.

The medical device according to claim 9, wherein the elongated medical device is a guidewire or a catheter.