JP2021141928A

JP2021141928A - Protector

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Publication number: JP2021141928A
Application number: JP2020040470A
Authority: JP
Inventors: 慎也澤田; Shinya Sawada; 皓太羽室; Kota Hamuro
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2020-03-10
Filing date: 2020-03-10
Publication date: 2021-09-24

Abstract

To provide a protector capable of storing easily a curved tip of a medical long body.SOLUTION: A protector 60 connectable to an end of a holder tube 20 for storing a catheter 10, for protecting a tip of the catheter 10, has: a cylindrical base end protection part 70 having a lumen 71; and a tip protection part 80 including a pair of openable/closable base parts 81 and cover parts 82. The base parts 81 are connected to the base end protection part 70, and the base parts 81 or the cover parts 82 have a curved groove 84 connecting from the lumen 71 to a facing surface in the state where the tip protection part 80 is closed.SELECTED DRAWING: Figure 7

Description

本発明は、医療用の長尺体の先端部を保護するための保護具に関する。 The present invention relates to a protective device for protecting the tip of a medical long body.

カテーテル等の医療用の長尺体を用いた血管内治療の分野では、目的の血管内にカテーテルを進めるために、湾曲した先端形状を有するカテーテルが用いられる。カテーテルは、複雑に湾曲した血管を進むために、先端部に高い柔軟性を有している。 In the field of endovascular treatment using a medical long body such as a catheter, a catheter having a curved tip shape is used in order to advance the catheter into a target blood vessel. The catheter has a high degree of flexibility at the tip to navigate intricately curved blood vessels.

カテーテルの先端部の形状は、カテーテルの製造工程において付与される。しかしながら、製造時に付与した形状は、滅菌、搬送および保管の際に、加工時のひずみの緩和により形状が解けて直線状に戻る場合がある。このため、例えば特許文献１には、カテーテルの湾曲した先端部の形状を保持するために、カテーテルを受け入れる内腔が形成された湾曲した保護具が開示されている。 The shape of the tip of the catheter is given in the process of manufacturing the catheter. However, the shape given at the time of manufacture may be unraveled and returned to a straight line during sterilization, transportation and storage due to the relaxation of strain during processing. For this reason, for example, Patent Document 1 discloses a curved protective device in which a lumen for receiving a catheter is formed in order to maintain the shape of the curved tip portion of the catheter.

特表２０１０−５１２９６４号公報Special Table 2010-512964

しかしながら、湾曲した保護具の基端からカテーテルの湾曲部を挿入する際に、カテーテルが曲がったり折れたりして、保護具への挿入が困難となる可能性がある。 However, when inserting the curved portion of the catheter from the base end of the curved protective device, the catheter may bend or break, making it difficult to insert the catheter into the protective device.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、医療用の長尺体の湾曲した先端部を容易に収容できる保護具を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a protective device capable of easily accommodating a curved tip portion of a long medical body.

上記目的を達成する保護具は、医療用の長尺体を収容するホルダーチューブの端部に連結可能であり、前記長尺体の先端を保護するための保護具であって、内腔を有する筒状の基端保護部と、開閉可能な一対のベース部およびカバー部を備える先端保護部と、を有し、前記ベース部は、前記基端保護部に接続され、前記ベース部または前記カバー部は、前記先端保護部が閉じた状態において対向する面に前記内腔から連続する湾曲した溝を有することを特徴とする。 A protective device that achieves the above object is a protective device that can be connected to the end of a holder tube that houses a medical elongated body, protects the tip of the elongated body, and has a lumen. It has a tubular base end protection portion and a tip protection portion having a pair of openable and closable base portions and a cover portion, and the base portion is connected to the base end protection portion, and the base portion or the cover portion is connected to the base end protection portion. The portion is characterized by having a curved groove continuous from the lumen on the facing surface in a state where the tip protection portion is closed.

上記のように構成した保護具は、筒状の基端保護部を、長尺体を収容するホルダーチューブの先端に接続できる。さらに、保護具は、基端保護部の内腔と先端保護部の溝が連続して形成される。このため、作業者は、長尺体を、ホルダーチューブに接続可能な基端保護部側から挿入して、先端保護部の湾曲した溝へ滑らかに挿入できる。また、長尺体の使用に際し、術者は、長尺体をホルダーチューブに収容した状態のままプライミングできる。さらに、保護具は、先端保護部が開閉可能である。そのため、作業者は、必要に応じて先端保護部を開閉して、長尺体の望ましくない曲がりや折れを抑制しつつ、長尺体の先端部を先端保護部に容易に収容できる。また、先端保護部が開閉可能であるため、保護具は、先端保護部に湾曲した溝を備えているにもかかわらず、射出成型により一体的に形成できる。そのため、基端保護部と先端保護部のベース部との接続部の強度を確保できる。 In the protective device configured as described above, the tubular base end protective portion can be connected to the tip of the holder tube that accommodates the long body. Further, in the protective tool, the lumen of the proximal end protective portion and the groove of the distal end protective portion are continuously formed. Therefore, the operator can insert the long body from the base end protection portion side that can be connected to the holder tube and smoothly insert it into the curved groove of the tip protection portion. In addition, when using the long body, the operator can prime the long body while it is housed in the holder tube. Further, the protective device has a tip protective portion that can be opened and closed. Therefore, the operator can easily accommodate the tip end portion of the long body in the tip protection portion by opening and closing the tip protection portion as necessary to suppress unwanted bending and bending of the long body. Further, since the tip protection portion can be opened and closed, the protective tool can be integrally formed by injection molding even though the tip protection portion is provided with a curved groove. Therefore, the strength of the connection portion between the base end protection portion and the base portion of the tip end protection portion can be ensured.

前記溝は、前記ベース部に形成される第１の溝を有してもよい。第１の溝を有するベース部は基端保護部に接続されているため、先端保護部の開いた状態および閉じた状態の両方において、先端保護部の第１の溝は、基端保護部の内腔に連続する。このため、先端保護部は、開いた状態および閉じた状態の両方において、長尺体を内腔から第１の溝へ容易に挿入できる。 The groove may have a first groove formed in the base portion. Since the base portion having the first groove is connected to the base end protection portion, the first groove of the tip protection portion is the base end protection portion in both the open state and the closed state of the tip end protection portion. Continuous to the lumen. Therefore, the tip protector can easily insert the elongated body from the lumen into the first groove in both the open and closed states.

前記カバー部は、前記先端保護部が閉じた状態において前記第１の溝を覆う第２の溝を有し、前記第１の溝および前記第２の溝は、１つの通路を形成してもよい。通路を半割形状の第１の溝および第２の溝で形成することにより、保護具は、長尺体の湾曲部を通路に配置しやすい。また、保護具は、射出成型による形成が容易となる。 The cover portion has a second groove that covers the first groove in a state where the tip protection portion is closed, and the first groove and the second groove may form one passage. good. By forming the passage with the first groove and the second groove having a half-split shape, the protective equipment can easily arrange the curved portion of the long body in the passage. In addition, the protective device can be easily formed by injection molding.

前記カバー部は、変形可能なヒンジ部により前記ベース部と接続され、前記カバー部、前記ヒンジ部および前記ベース部は、一体的な構造であってもよい。これにより、保護具は、ヒンジ部を変形させてカバー部をベース部に対して閉じることが容易となるため、保護具へ長尺体を収容する作業が簡便となる。 The cover portion is connected to the base portion by a deformable hinge portion, and the cover portion, the hinge portion, and the base portion may have an integral structure. As a result, the protective tool can easily close the cover portion with respect to the base portion by deforming the hinge portion, so that the work of accommodating the long body in the protective tool becomes easy.

前記基端保護部は、ホルダーチューブに接続可能な筒状の接続部と、前記接続部よりも前記ベース部に近い側に配置される筒状の把持部と、を有し、前記把持部の壁厚の少なくとも一部は、前記接続部の壁厚よりも厚くてもよい。これにより、保護具は、把持部の強度が確保されて、把持部をホルダーチューブに連結する部位として使用できる。 The base end protection portion has a tubular connecting portion that can be connected to the holder tube and a tubular grip portion that is arranged closer to the base portion than the connecting portion. At least a part of the wall thickness may be thicker than the wall thickness of the connection portion. As a result, the protective tool can be used as a portion for connecting the grip portion to the holder tube by ensuring the strength of the grip portion.

前記ベース部および前記カバー部は、前記先端保護部が閉じた状態において隙間を有して対向してもよい。これにより、保護具は、ベース部およびカバー部の隙間から、先端保護部の内部に、滅菌用のガスや形状付け用の流体を供給できる。このため、保護具は、先端保護部に収容された長尺体の滅菌や形状付けを容易に行うことができる。 The base portion and the cover portion may face each other with a gap in a state where the tip protection portion is closed. As a result, the protective tool can supply a gas for sterilization and a fluid for shaping to the inside of the tip protection portion through the gap between the base portion and the cover portion. Therefore, the protective tool can easily sterilize and shape the long body housed in the tip protection portion.

前記ベース部および前記カバー部のうちの少なくとも一方は、前記先端保護部が閉じた状態において前記溝と連通する連通孔を有してもよい。これにより、保護具は、連通孔から先端保護部の内部の溝に、滅菌用のガスや形状付け用の流体を供給できる。このため、保護具は、先端保護部に収容された長尺体の滅菌や形状付けを容易に行うことができる。また、保護具の透明性が低くても、連通孔を介して先端保護部の内部を見ることができるため、先端保護部の内部における長尺体の形状、位置、状態を容易に確認できる。 At least one of the base portion and the cover portion may have a communication hole that communicates with the groove when the tip protection portion is closed. As a result, the protective tool can supply a gas for sterilization and a fluid for shaping from the communication hole to the groove inside the tip protection portion. Therefore, the protective tool can easily sterilize and shape the long body housed in the tip protection portion. Further, even if the protective tool has low transparency, the inside of the tip protection portion can be seen through the communication hole, so that the shape, position, and state of the long body inside the tip protection portion can be easily confirmed.

前記先端保護部が閉じた状態において、前記溝は、前記基端保護部から離れた側で開口してもよい。これにより、保護具は、長尺体を保護具に配置した状態のまま、長尺体の内部にガイドワイヤを挿入できる。このため、術者の使用時の作業性が向上する。 When the tip protection portion is closed, the groove may be opened on a side away from the base end protection portion. As a result, the protective tool can insert the guide wire into the long body while the long body is placed on the protective tool. Therefore, the workability at the time of use by the operator is improved.

本実施形態に係る保護具およびホルダーチューブにカテーテルを収容した状態を示す平面図である。It is a top view which shows the state which accommodated the catheter in the protective equipment and holder tube which concerns on this embodiment. カテーテルを示す平面図である。It is a top view which shows the catheter. カテーテルの先端部を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the tip part of a catheter. カテーテルの湾曲部を示す平面図であり、（Ａ）は第１の例、（Ｂ）は第２の例を示す。It is a top view which shows the bending part of a catheter, (A) shows the 1st example, (B) shows the 2nd example. ホルダーチューブに連結された保護具を示す平面図である。It is a top view which shows the protective equipment connected to the holder tube. 図５のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 本実施形態に係る保護具を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the protective equipment which concerns on this embodiment. 先端保護部が開いた状態の保護具を示す図であり、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は図８（Ａ）の矢線Ｄから見た正面図である。It is a figure which shows the protective equipment in the state which the tip protection part is open, (A) is a cross-sectional view, (B) is a front view seen from the arrow line D of FIG. 8 (A). 先端保護部が閉じた状態の保護具を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は図９（Ａ）の矢線Ｅから見た正面図である。It is a figure which shows the protective equipment in the state which the tip protection part is closed, (A) is a plan view, (B) is a front view seen from the arrow line E of FIG. 9 (A). 保護具にカテーテルを挿入した状態を説明するための断面図であり、（Ａ）は、カテーテルを芯金とともに保護具に挿入した状態、（Ｂ）はカテーテルにガイドワイヤを挿入した状態を示す。It is sectional drawing for demonstrating the state which inserted the catheter into the protective equipment, (A) shows the state which inserted into the protective equipment with the core metal, (B) shows the state which inserted the guide wire into the catheter. 保護具の変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第１の変形例、（Ｂ）は第２の変形例、（Ｃ）は第３の変形例を示す。It is sectional drawing which shows the modification of the protective equipment, (A) shows the 1st modification, (B) shows the 2nd modification, and (C) shows the 3rd modification. 保護具の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第４の変形例、（Ｂ）は第５の変形例、（Ｃ）は第６の変形例を示す。It is a top view which shows the modification of the protective equipment, (A) shows the 4th modification, (B) shows the 5th modification, and (C) shows the sixth modification.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書では、医療用の長尺体の管腔に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensions of the drawings may be exaggerated and differ from the actual dimensions for convenience of explanation. Further, in the present specification and the drawings, components having substantially the same function are designated by the same reference numerals, so that duplicate description will be omitted. In the present specification, the side to be inserted into the lumen of a medical long body is referred to as "tip side", and the side to be operated is referred to as "base end side".

本実施形態に係る保護具６０は、図１に示すように、医療用の長尺体であるカテーテル１０を滅菌、搬送および保管するために収容するホルダーチューブ２０に取り付けられて、カテーテル１０の先端部を保護するものである。始めに、カテーテル１０について説明する。 As shown in FIG. 1, the protective device 60 according to the present embodiment is attached to a holder tube 20 that houses a catheter 10 that is a long medical body for sterilization, transportation, and storage, and is attached to a tip of the catheter 10. It protects the part. First, the catheter 10 will be described.

カテーテル１０は、可撓性を有する長尺な管状体１１と、管状体１１の基端側に設けられたハブ１２と、耐キンクプロテクタ１３とを備えている。 The catheter 10 includes a long flexible tubular body 11, a hub 12 provided on the proximal end side of the tubular body 11, and a kink-resistant protector 13.

管状体１１は、そのほぼ中心部に、管状体１１の先端から基端まで連通するルーメン１４が形成されている。ルーメン１４は、管状体１１の先端で開口している。 The tubular body 11 has a lumen 14 that communicates from the tip end to the base end of the tubular body 11 at a substantially central portion thereof. The lumen 14 is open at the tip of the tubular body 11.

管状体１１は、内表面を形成する内層１５と、外表面を形成する外層１６と、内層１５および外層１６の間に位置する補強体１７と、造影マーカー１８とを備えている。管状体１１は、最先端に、内層１５および外層１６のみからなる先端チップ１１Ａが形成される。先端チップ１１Ａの長軸方向の長さは、例えば１．０±０．３ｍｍである。 The tubular body 11 includes an inner layer 15 forming an inner surface, an outer layer 16 forming an outer surface, a reinforcing body 17 located between the inner layer 15 and the outer layer 16, and a contrast marker 18. At the tip of the tubular body 11, a tip tip 11A composed of only an inner layer 15 and an outer layer 16 is formed. The length of the tip 11A in the major axis direction is, for example, 1.0 ± 0.3 mm.

外層１６を形成する材料は、樹脂であることが好ましい。樹脂は、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。外層１６を形成する材料は、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。一例として、外層１６を形成する材料は、熱可塑性ポリエステルエラストマーである。 The material forming the outer layer 16 is preferably a resin. Examples of the resin include various thermoplastic elastomers such as styrene-based, polyolefin-based, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based, polybutadiene-based, transpolyisoprene-based, fluororubber-based, and chlorinated polyethylene-based. As the material forming the outer layer 16, one or a combination of two or more of these (polymer alloy, polymer blend, laminate, etc.) can be used. As an example, the material forming the outer layer 16 is a thermoplastic polyester elastomer.

内層１５を形成する材料は、低摩擦材料であることが好ましい。低摩擦材料は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂材料が挙げられる。一例として、内層１５を形成する材料は、ＰＴＦＥである。内層１５を低摩擦材料で形成することにより、管状体１１のルーメン１４内に挿入されたガイドワイヤ１１０等の医療器具は、小さい摩擦抵抗で管状体１１の軸線方向へ移動できる。 The material forming the inner layer 15 is preferably a low friction material. Examples of the low friction material include a fluororesin material such as polytetrafluoroethylene (PTFE). As an example, the material forming the inner layer 15 is PTFE. By forming the inner layer 15 with a low friction material, a medical device such as a guide wire 110 inserted into the lumen 14 of the tubular body 11 can move in the axial direction of the tubular body 11 with a small frictional resistance.

補強体１７は、管状体１１を補強する。補強体１７は、内層１５の外表面に線材をコイル状に巻回して形成される。補強体１７の先端は、接着、溶接または溶断等によって処理されている。補強体１７を形成する材料は、例えば、タングステン、ステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金等の金属材料が好適である。一例として、補強体１７を形成する材料は、タングステンである。 The reinforcing body 17 reinforces the tubular body 11. The reinforcing body 17 is formed by winding a wire rod in a coil shape on the outer surface of the inner layer 15. The tip of the reinforcing body 17 is treated by adhesion, welding, fusing, or the like. As the material for forming the reinforcing body 17, for example, a metal material such as tungsten, stainless steel, or NiTi alloy is suitable. As an example, the material forming the reinforcing body 17 is tungsten.

造影マーカー１８は、カテーテル１０の先端部に埋設されるＸ線不透過性を備えたパイプである。なお、造影マーカー１８の形状は、特に限定されず、コイル状に巻かれた金属線であってもよい。造影マーカー１８は、カテーテル１０の先端部の体内での位置を、Ｘ線透視下で把握するために利用される。Ｘ線不透過性の材料は、例えば金、白金、銀、ビスマス、タングステンを含む２種類以上の合金が挙げられる。一例として、造影マーカー１８を形成する材料は、白金−イリジウムである。 The contrast marker 18 is an X-ray opaque pipe embedded in the tip of the catheter 10. The shape of the contrast marker 18 is not particularly limited, and may be a metal wire wound in a coil shape. The contrast marker 18 is used to grasp the position of the tip of the catheter 10 in the body under fluoroscopy. Examples of the X-ray opaque material include two or more alloys including gold, platinum, silver, bismuth, and tungsten. As an example, the material forming the contrast marker 18 is platinum-iridium.

管状体１１は、先端部に湾曲部１９を有している。湾曲部１９は、例えば、管状体１１の最先端から基端側へ１０ｍｍの範囲に形成される。図４（Ａ）に、湾曲部１９の第１の例を示す。湾曲部１９の最も基端側に位置する管状体１１の軸線Ｘ１と湾曲部１９の最も先端側に位置する管状体１１の軸線Ｘ２とがなす角度である湾曲角度θは、１０８°〜１７５°である。なお、湾曲角度θは、図４に示すように、管状体１１の先端面がカテーテル１０の基端側に向いている際に鈍角、管状体１１の先端面がカテーテル１０の先端側に向いている際に鋭角となる角度とする。また、軸線Ｘ１と軸線Ｘ２は、管状体１１の横断面の中心を通り、長軸方向に沿って延びる直線である。湾曲部１９の最も基端側に位置する管状体１１の軸線Ｘ１から、管状体１１の先端面と軸線Ｘ２との交点Ｔまでの高さＨは、５．５〜９．１ｍｍである。なお、湾曲部１９は、一部に直線部を含んでもよい。 The tubular body 11 has a curved portion 19 at the tip end portion. The curved portion 19 is formed in a range of 10 mm from the tip end side of the tubular body 11 to the proximal end side, for example. FIG. 4A shows a first example of the curved portion 19. The bending angle θ, which is the angle formed by the axis X1 of the tubular body 11 located on the most proximal side of the curved portion 19 and the axis X2 of the tubular body 11 located on the most distal end side of the curved portion 19, is 108 ° to 175 °. Is. As shown in FIG. 4, the curvature angle θ is an acute angle when the distal end surface of the tubular body 11 faces the proximal end side of the catheter 10, and the distal end surface of the tubular body 11 faces the distal end side of the catheter 10. The angle should be an acute angle when you are in the room. Further, the axis X1 and the axis X2 are straight lines extending along the long axis direction through the center of the cross section of the tubular body 11. The height H from the axis X1 of the tubular body 11 located on the most proximal side of the curved portion 19 to the intersection T of the tip surface of the tubular body 11 and the axis X2 is 5.5 to 9.1 mm. The curved portion 19 may include a straight portion in a part thereof.

図４（Ｂ）に、湾曲部１９の第２の例を示す。湾曲部１９の湾曲角度θは５０°〜９２°である。湾曲部１９の高さＨは、２．１〜５．７ｍｍである。なお、湾曲部１９は、一部に直線部を含んでもよい。 FIG. 4B shows a second example of the curved portion 19. The bending angle θ of the bending portion 19 is 50 ° to 92 °. The height H of the curved portion 19 is 2.1 to 5.7 mm. The curved portion 19 may include a straight portion in a part thereof.

管状体１１の外周面の少なくとも一部は、血管内における管状体１１の通過性を向上させるために潤滑層がコーティングされてもよい。潤滑層は、親水性ポリマーで形成されることが好ましい。親水性ポリマーは、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、グリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、およびそれらの誘導体等が挙げられる。 At least a part of the outer peripheral surface of the tubular body 11 may be coated with a lubricating layer in order to improve the passage of the tubular body 11 in the blood vessel. The lubricating layer is preferably formed of a hydrophilic polymer. The hydrophilic polymer is a cellulose-based polymer substance, a polyethylene oxide-based polymer substance, a maleic anhydride-based polymer substance (for example, a maleic anhydride copolymer such as a methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer), or an acrylamide-based polymer. Examples thereof include polymer substances (for example, block copolymers of polyacrylamide and glycidyl methacrylate-dimethylacrylamide), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, and derivatives thereof.

ハブ１２は、管状体１１の基端部が固定されている。ハブ１２は、管状体１１のルーメン１４と連通する通路が形成されている。ハブ１２は、例えば、ガイドワイヤを挿入または抜去したり、造影剤、薬液、生理食塩水等の各種液体を注入したりするために用いる。 The hub 12 has a fixed base end portion of the tubular body 11. The hub 12 is formed with a passage communicating with the lumen 14 of the tubular body 11. The hub 12 is used, for example, for inserting or removing a guide wire, or for injecting various liquids such as a contrast medium, a drug solution, and a physiological saline solution.

耐キンクプロテクタ１３は、弾性材料により形成される。耐キンクプロテクタ１３は、管状体１１とハブ１２とを連結している部分を覆うことで、当該部分での管状体１１の折れ（キンク）を防止する。 The kink-resistant protector 13 is made of an elastic material. The kink-resistant protector 13 covers a portion connecting the tubular body 11 and the hub 12, thereby preventing the tubular body 11 from breaking (kink) at the portion.

次に、ホルダーチューブ２０について説明する。ホルダーチューブ２０は、図１および５に示すように、カテーテル１０を内部に収容するホルダー本体２１と、カテーテル１０の基端部をホルダー本体２１の基端に連結する基端連結部３０と、ホルダー本体２１を巻回した状態で保持するホルダークリップ４０と、カテーテル１０のハブ１２をホルダー本体２１に連結するハブ保持部５０とを備えている。 Next, the holder tube 20 will be described. As shown in FIGS. 1 and 5, the holder tube 20 includes a holder main body 21 for accommodating the catheter 10 inside, a proximal end connecting portion 30 for connecting the proximal end portion of the catheter 10 to the proximal end of the holder main body 21, and a holder. It includes a holder clip 40 that holds the main body 21 in a wound state, and a hub holding portion 50 that connects the hub 12 of the catheter 10 to the holder main body 21.

ホルダー本体２１は、巻回された管体である。ホルダー本体２１は、カテーテル１０の管状体１１を収容する。 The holder body 21 is a wound tube. The holder body 21 accommodates the tubular body 11 of the catheter 10.

ホルダー本体２１を形成する材料は、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド等が好適に使用できる。 The material for forming the holder body 21 is not particularly limited, but for example, polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polystyrene, polyamide, and polyimide are preferable. Can be used for.

ホルダークリップ４０は、図１、５および６に示すように、ホルダー本体２１を巻回した状態で保持するための部材である。さらにホルダークリップ４０は、ホルダー本体２１に保護具６０を連結するためにも使用される。ホルダークリップ４０は、ホルダー本体２１の巻回方向（ホルダー本体２１が巻回しつつ延在する方向）に複数設けられている。ホルダークリップ４０は、クリップ本体４１と、クリップ本体４１から突出する複数の係合部４２とを備えている。各々の係合部４２は、クリップ本体４１から鉤状に突出し、ホルダー本体２１の外周面に引っ掛かることができる。ホルダークリップ４０は、隣接する係合部４２の間に、ホルダー本体２１を保持する。１つのホルダークリップ４０が有する係合部４２の数は、特に限定されないが、ホルダー本体２１の巻回の数よりも１つ以上多いことが好ましい。ホルダークリップ４０は、ホルダー本体２１に対して着脱可能であるが、接着または融着により着脱不能に結合されてもよい。 As shown in FIGS. 1, 5 and 6, the holder clip 40 is a member for holding the holder body 21 in a wound state. Further, the holder clip 40 is also used to connect the protective tool 60 to the holder body 21. A plurality of holder clips 40 are provided in the winding direction of the holder main body 21 (direction in which the holder main body 21 extends while being wound). The holder clip 40 includes a clip main body 41 and a plurality of engaging portions 42 protruding from the clip main body 41. Each engaging portion 42 projects like a hook from the clip main body 41 and can be hooked on the outer peripheral surface of the holder main body 21. The holder clip 40 holds the holder body 21 between the adjacent engaging portions 42. The number of engaging portions 42 included in one holder clip 40 is not particularly limited, but is preferably one or more more than the number of turns of the holder main body 21. The holder clip 40 is removable from the holder body 21, but may be detachably bonded by adhesion or fusion.

ハブ保持部５０は、巻回されたホルダー本体２１とカテーテル１０のハブ１２とを連結する部材である。ハブ保持部５０は、ホルダー本体２１を保持するホルダー保持部５１と、ハブ１２を保持するハブ保持部５２とを備えている。ホルダー保持部５１は、上述のホルダークリップ４０と類似した構成を備えている。ハブ保持部５２は、カテーテル１０のハブ１２の外周面を部分的に囲むように、鉤状に形成されている。ハブ保持部５２は、ハブ１２に離脱可能に連結される。 The hub holding portion 50 is a member that connects the wound holder body 21 and the hub 12 of the catheter 10. The hub holding portion 50 includes a holder holding portion 51 that holds the holder main body 21, and a hub holding portion 52 that holds the hub 12. The holder holding portion 51 has a configuration similar to that of the holder clip 40 described above. The hub holding portion 52 is formed in a hook shape so as to partially surround the outer peripheral surface of the hub 12 of the catheter 10. The hub holding portion 52 is detachably connected to the hub 12.

基端連結部３０は、カテーテル１０の基端部をホルダー本体２１の基端に連結する部材である。基端連結部３０は、ホルダー本体２１の基端の開口部に連結されるホルダー連結部３１と、カテーテル１０が挿入される長尺体連結部３２と、プライミングポート３３とを備えている。基端連結部３０は、長尺体連結部３２からホルダー連結部３１まで直線的な筒状に形成される。このため、基端連結部３０は、長尺体連結部３２から挿入したカテーテル１０を、ホルダー連結部３１からホルダー本体２１の内部へ誘導できる。長尺体連結部３２は、カテーテル１０の耐キンクプロテクタ１３を保持している。プライミングポート３３は、ホルダー連結部３１の内部へ連通するように筒状に形成される。プライミングポート３３は、シリンジを接続可能である。プライミングポート３３は、シリンジから供給される生理食塩液を、長尺体連結部３２からホルダー本体２１へ送液することができる。 The proximal end connecting portion 30 is a member that connects the proximal end portion of the catheter 10 to the proximal end of the holder body 21. The base end connecting portion 30 includes a holder connecting portion 31 connected to the opening of the base end of the holder main body 21, a long body connecting portion 32 into which the catheter 10 is inserted, and a priming port 33. The base end connecting portion 30 is formed in a linear tubular shape from the elongated body connecting portion 32 to the holder connecting portion 31. Therefore, the proximal end connecting portion 30 can guide the catheter 10 inserted from the elongated body connecting portion 32 into the inside of the holder main body 21 from the holder connecting portion 31. The elongated body connecting portion 32 holds the kink-resistant protector 13 of the catheter 10. The priming port 33 is formed in a cylindrical shape so as to communicate with the inside of the holder connecting portion 31. A syringe can be connected to the priming port 33. The priming port 33 can send the physiological saline solution supplied from the syringe from the elongated body connecting portion 32 to the holder main body 21.

次に、本実施形態に係る保護具６０を説明する。
保護具６０は、図７および８に示すように、ホルダー本体２１に接続可能な基端保護部７０と、開閉可能な先端保護部８０とを備えている。基端保護部７０は、筒状であり、内腔７１が形成されている。基端保護部７０は、ホルダー本体２１に接続可能な筒状の接続部７２と、接続部７２の先端側に設けられる第１移行部７３と、ホルダークリップ４０によって保持可能な筒状の把持部７４と、把持部７４の先端側に設けられる第２移行部７５とを備えている。 Next, the protective equipment 60 according to the present embodiment will be described.
As shown in FIGS. 7 and 8, the protective tool 60 includes a base end protection portion 70 that can be connected to the holder main body 21 and a tip protection portion 80 that can be opened and closed. The base end protection portion 70 has a cylindrical shape, and a lumen 71 is formed therein. The base end protection portion 70 is a cylindrical connecting portion 72 that can be connected to the holder body 21, a first transition portion 73 provided on the tip side of the connecting portion 72, and a tubular grip portion that can be held by the holder clip 40. A 74 and a second transition portion 75 provided on the tip end side of the grip portion 74 are provided.

接続部７２は、ほぼ一定の外径および内径を有する。接続部７２の基端には、ホルダー本体２１の先端部が挿入される接続開口部７２Ａが形成されている。接続部７２の内径は、ホルダー本体２１の先端部の外径よりも大きい。これにより、接続部７２の内腔７１に、ホルダー本体２１の先端部を挿入可能である。接続部７２の長さは、１０ｍｍ以上であることが好ましい。接続部７２の内腔７１に挿入されるホルダー本体２１の先端部の長さを調節することで、保護具６０は、先端保護部８０の位置をカテーテル１０の先端部の望ましい位置に一致させることができる。 The connecting portion 72 has a substantially constant outer diameter and inner diameter. A connection opening 72A into which the tip of the holder body 21 is inserted is formed at the base end of the connection portion 72. The inner diameter of the connecting portion 72 is larger than the outer diameter of the tip portion of the holder body 21. As a result, the tip of the holder body 21 can be inserted into the lumen 71 of the connecting portion 72. The length of the connecting portion 72 is preferably 10 mm or more. By adjusting the length of the tip of the holder body 21 inserted into the lumen 71 of the connecting portion 72, the protective tool 60 aligns the position of the tip protecting portion 80 with the desired position of the tip of the catheter 10. Can be done.

第１移行部７３は、接続部７２と把持部７４との間に位置し、接続部７２から把持部７４へ向かって減少する外径および内径を有する。第１移行部７３の内周面は、接続部７２から把持部７４へ向かってテーパ状に縮径するテーパ部７６である。テーパ部７６は、ホルダー本体２１から把持部７４の内腔７１へカテーテル１０を滑らかに誘導する。 The first transition portion 73 is located between the connecting portion 72 and the grip portion 74, and has an outer diameter and an inner diameter that decrease from the connecting portion 72 toward the grip portion 74. The inner peripheral surface of the first transition portion 73 is a tapered portion 76 whose diameter is tapered from the connecting portion 72 toward the grip portion 74. The tapered portion 76 smoothly guides the catheter 10 from the holder body 21 to the lumen 71 of the grip portion 74.

把持部７４は、ほぼ一定の外径およびテーパ状の内径を有する。把持部７４は、ホルダー本体２１に連結されたホルダークリップ４０によって把持される部位である。把持部７４の外径は、接続部７２の外径よりも小さい。このため、把持部７４は、ホルダークリップ４０が把持部７４に対して基端側へ移動して脱落することを抑制できる。なお、把持部７４の外径は、接続部７２の外径以上であってもよい。この場合、第１移行部７３の外径は、接続部７２から把持部７４へ向かって減少しなくてもよい。把持部７４の壁厚（径方向の厚さ）の少なくとも一部は、接続部７２の壁厚よりも厚いことが好ましい。これにより、把持部７４は、強度が確保される。このため、把持部７４は、ホルダークリップ４０に連結されても変形しにくい。 The grip portion 74 has a substantially constant outer diameter and a tapered inner diameter. The grip portion 74 is a portion gripped by the holder clip 40 connected to the holder main body 21. The outer diameter of the grip portion 74 is smaller than the outer diameter of the connecting portion 72. Therefore, the grip portion 74 can prevent the holder clip 40 from moving toward the proximal end side with respect to the grip portion 74 and falling off. The outer diameter of the grip portion 74 may be equal to or larger than the outer diameter of the connecting portion 72. In this case, the outer diameter of the first transition portion 73 does not have to decrease from the connecting portion 72 toward the grip portion 74. It is preferable that at least a part of the wall thickness (diameter thickness) of the grip portion 74 is thicker than the wall thickness of the connection portion 72. As a result, the strength of the grip portion 74 is ensured. Therefore, the grip portion 74 is not easily deformed even if it is connected to the holder clip 40.

第２移行部７５は、把持部７４と先端保護部８０との間に位置し、把持部７４から先端保護部８０へ向かって減少する外径を有する。第２移行部７５の内径は、把持部７４の先端の内径と一致する。 The second transition portion 75 is located between the grip portion 74 and the tip protection portion 80, and has an outer diameter that decreases from the grip portion 74 toward the tip protection portion 80. The inner diameter of the second transition portion 75 coincides with the inner diameter of the tip of the grip portion 74.

先端保護部８０は、基端保護部７０に接続されたベース部８１と、ベース部８１に対して回動可能なカバー部８２と、カバー部８２をベース部８１に対して回動可能に接続するヒンジ部８３とを備えている。また、先端保護部８０は、溝８４を有している。溝８４は、ベース部８１に形成される第１の溝８５と、カバー部８２に形成される第２の溝８６とを有している。 The tip protection portion 80 rotatably connects the base portion 81 connected to the base end protection portion 70, the cover portion 82 that is rotatable with respect to the base portion 81, and the cover portion 82 with respect to the base portion 81. The hinge portion 83 is provided. Further, the tip protection portion 80 has a groove 84. The groove 84 has a first groove 85 formed in the base portion 81 and a second groove 86 formed in the cover portion 82.

ベース部８１は、平坦なベース面８７を有し、ベース面８７に、基端保護部７０の内腔７１の一部と連続する第１の溝８５が形成されている。また、ベース部８１は、カバー部８２に形成される後述のカバー係合部８８が係合可能なベース係合部８９と、第１連通孔９０とを有している。 The base portion 81 has a flat base surface 87, and a first groove 85 continuous with a part of the lumen 71 of the proximal end protection portion 70 is formed on the base surface 87. Further, the base portion 81 has a base engaging portion 89 to which the cover engaging portion 88 described later, which is formed in the cover portion 82, can be engaged, and a first communication hole 90.

第１の溝８５は、基端保護部７０の内腔７１から連続する直線的な第１基端溝８５Ａと、第１基端溝８５Ａから連続する湾曲した第１湾曲溝８５Ｂと、第１湾曲溝８５Ｂから連続する直線的な第１先端溝８５Ｃとを備えている。第１湾曲溝８５Ｂは、半円を描いて１８０°折り返すように湾曲している。したがって、第１基端溝８５Ａと第１先端溝８５Ｃは、平行である。なお、第１湾曲溝８５Ｂの湾曲する角度は、１８０°に限定されない。したがって、第１基端溝８５Ａと第１先端溝８５Ｃは、平行でなくてもよい。第１湾曲溝８５Ｂの曲率は、挿入されるカテーテル１０の湾曲部１９の曲率と一致または近いことが好ましい。なお、直線状の第１基端溝８５Ａおよび第１先端溝８５Ｃは、設けられなくてもよい。 The first groove 85 includes a linear first base end groove 85A continuous from the lumen 71 of the base end protection portion 70, a curved first curved groove 85B continuous from the first base end groove 85A, and a first. It is provided with a linear first tip groove 85C continuous from the curved groove 85B. The first curved groove 85B is curved so as to fold back 180 ° in a semicircle. Therefore, the first base end groove 85A and the first tip groove 85C are parallel. The bending angle of the first curved groove 85B is not limited to 180 °. Therefore, the first base end groove 85A and the first tip groove 85C do not have to be parallel. The curvature of the first curved groove 85B preferably matches or is close to the curvature of the curved portion 19 of the catheter 10 to be inserted. The linear first base end groove 85A and the first tip groove 85C may not be provided.

ベース係合部８９は、ベース面８７から略垂直に反対面まで貫通する孔である。ベース係合部８９は、略円形の孔であり、孔の内側へ向かって突出する複数の爪８９Ａが形成されている。本実施形態では、ベース係合部８９は、周方向へ並ぶ４つの爪８９Ａが形成されている。なお、爪８９Ａの数は、特に限定されない。第１連通孔９０は、第１の溝８５からベース面８７の反対面まで貫通するスリット状の孔である。第１連通孔９０は、第１の溝８５の先端側の第１先端溝８５Ｃに、第１の溝８５の延在方向に沿って形成されている。なお、第１連通孔９０は、第１の溝８５の第１基端溝８５Ａや第１湾曲溝８５Ｂに形成されてもよい。 The base engaging portion 89 is a hole that penetrates from the base surface 87 to the opposite surface substantially vertically. The base engaging portion 89 is a substantially circular hole, and a plurality of claws 89A projecting inward of the hole are formed. In the present embodiment, the base engaging portion 89 is formed with four claws 89A arranged in the circumferential direction. The number of claws 89A is not particularly limited. The first communication hole 90 is a slit-shaped hole that penetrates from the first groove 85 to the opposite surface of the base surface 87. The first communication hole 90 is formed in the first tip groove 85C on the tip end side of the first groove 85 along the extending direction of the first groove 85. The first communication hole 90 may be formed in the first base end groove 85A or the first curved groove 85B of the first groove 85.

カバー部８２は、平坦なカバー面９１を有し、カバー面９１に、第２の溝８６と、囲み部９６とが形成されている。また、カバー部８２は、ベース部８１のベース係合部８９と係合可能なカバー係合部８８と、第２連通孔９２とを有している。カバー部８２がベース部８１に対して開いた状態、すなわち先端保護部８０が開いた状態において、カバー面９１はベース面８７と同一平面上に位置するが、必ずしも同一平面上に位置しなくてもよい。カバー部８２がベース部８１に対して開いた状態において、カバー部８２は、ベース部８１の先端側、すなわち第１湾曲溝８５Ｂの湾曲が突出する側に配置される。カバー部８２とベース部８１との間には、ヒンジ部８３が配置される。 The cover portion 82 has a flat cover surface 91, and a second groove 86 and a surrounding portion 96 are formed on the cover surface 91. Further, the cover portion 82 has a cover engaging portion 88 that can be engaged with the base engaging portion 89 of the base portion 81, and a second communication hole 92. When the cover portion 82 is open with respect to the base portion 81, that is, when the tip protection portion 80 is open, the cover surface 91 is located on the same plane as the base surface 87, but is not necessarily located on the same plane. May be good. When the cover portion 82 is open with respect to the base portion 81, the cover portion 82 is arranged on the tip end side of the base portion 81, that is, on the side where the curvature of the first curved groove 85B protrudes. A hinge portion 83 is arranged between the cover portion 82 and the base portion 81.

第２の溝８６は、直線的な第２基端溝８６Ａと、第２基端溝８６Ａから連続する湾曲した第２湾曲溝８６Ｂと、第２湾曲溝８６Ｂから連続する直線的な第２先端溝８６Ｃとを備えている。第２湾曲溝８６Ｂは、半円を描いて１８０°折り返すように湾曲している。したがって、第２基端溝８６Ａと第２先端溝８６Ｃは、平行である。なお、第２湾曲溝８６Ｂの湾曲する角度は、１８０°に限定されない。したがって、第２基端溝８６Ａと第２先端溝８６Ｃは、平行でなくてもよい。第２湾曲溝８６Ｂの曲率は、挿入されるカテーテル１０の湾曲部１９の曲率と一致または近いことが好ましい。なお、直線状の第２基端溝８６Ａおよび第２先端溝８６Ｃは、設けられなくてもよい。第２連通孔９２は、第２の溝８６からカバー部８２の反対面まで貫通するスリット状の孔である。第２連通孔９２は、第２の溝８６の先端側の第２先端溝８６Ｃに、第２の溝８６の延在方向に沿って形成されている。なお、第２連通孔９２は、第２の溝８６の第２基端溝８６Ａや第２湾曲溝８６Ｂに形成されてもよい。 The second groove 86 includes a linear second base end groove 86A, a curved second curved groove 86B continuous from the second base end groove 86A, and a straight second tip continuous from the second curved groove 86B. It has a groove 86C. The second curved groove 86B is curved so as to fold back 180 ° in a semicircle. Therefore, the second base end groove 86A and the second tip groove 86C are parallel. The bending angle of the second curved groove 86B is not limited to 180 °. Therefore, the second base end groove 86A and the second tip groove 86C do not have to be parallel. The curvature of the second curved groove 86B preferably matches or is close to the curvature of the curved portion 19 of the catheter 10 to be inserted. The linear second base end groove 86A and the second tip groove 86C may not be provided. The second communication hole 92 is a slit-shaped hole that penetrates from the second groove 86 to the opposite surface of the cover portion 82. The second communication hole 92 is formed in the second tip groove 86C on the tip side of the second groove 86 along the extending direction of the second groove 86. The second communication hole 92 may be formed in the second base end groove 86A or the second curved groove 86B of the second groove 86.

囲み部９６は、カバー面９１からほぼ垂直に突出する。囲み部９６は、カバー面９１の外縁の少なくとも一部に形成されている。本実施形態では、囲み部９６は、第２基端溝８６Ａに沿う部位と、第２先端溝８６Ｃに沿う部位との２カ所に形成されて、第２の溝８６を挟んでいる。 The surrounding portion 96 projects substantially vertically from the cover surface 91. The surrounding portion 96 is formed on at least a part of the outer edge of the cover surface 91. In the present embodiment, the surrounding portion 96 is formed at two locations, a portion along the second base end groove 86A and a portion along the second tip groove 86C, and sandwiches the second groove 86.

カバー係合部８８は、カバー面９１から略垂直に突出し、ベース係合部８９に係合可能な円柱形状に形成されている。カバー係合部８８は、爪８９Ａを有する孔であるベース係合部８９に嵌合することで係合したり係合を解除したりできる。なお、ベース係合部８９およびカバー係合部８８の構成は、係合および係合の解除が可能であれば、特に限定されない。例えば、カバー係合部８８および／またはベース係合部８９は、互いに引っ掛かるフックを有してもよい。なお、ベース係合部８９およびカバー係合部８８は、解除不能に係合してもよい。 The cover engaging portion 88 projects substantially vertically from the cover surface 91 and is formed in a cylindrical shape that can be engaged with the base engaging portion 89. The cover engaging portion 88 can be engaged or disengaged by fitting into the base engaging portion 89, which is a hole having the claw 89A. The configurations of the base engaging portion 89 and the cover engaging portion 88 are not particularly limited as long as they can be engaged and disengaged. For example, the cover engaging portion 88 and / or the base engaging portion 89 may have hooks that are hooked on each other. The base engaging portion 89 and the cover engaging portion 88 may be irremovably engaged.

ヒンジ部８３は、ベース部８１とカバー部８２との間に形成される変形可能な部位である。カバー部８２がベース部８１に対して開いた状態において、ヒンジ部８３は、カバー部８２とベース部８１との間に配置される。ヒンジ部８３は、ベース係合部８９の先端側に配置される。なお、ヒンジ部８３を設ける位置は、ベース部８１とカバー部８２との間に形成されていれば、特に限定されない。ヒンジ部８３は、変形しやすいように薄く形成される。ヒンジ部８３を変形させることで、図９に示すように、カバー部８２をベース部８１に対して閉じることができる。カバー部８２がベース部８１に対して閉じた状態、すなわち、先端保護部８０が閉じた状態において、カバー面９１は、ベース面８７と対向して密着する。なお、先端保護部８０が閉じた状態において、カバー面９１とベース面８７とは密着せず、両者の間に隙間を有して対向してもよい。先端保護部８０が閉じた状態において、ベース部８１は、カバー部８２に設けられる２つの囲み部９６に挟まれる。先端保護部８０が閉じた状態において、第２の溝８６は、基端保護部７０の内腔７１と連続する。先端保護部８０が閉じた状態において、第２基端溝８６Ａは第１基端溝８５Ａを覆い、第２湾曲溝８６Ｂは第１湾曲溝８５Ｂを覆い、第２先端溝８６Ｃは第１先端溝８５Ｃを覆う。半割形状の第１の溝８５と第２の溝８６が重なることで、先端保護部８０は、１つの通路９３が形成される。第１の溝８５と第２の溝８６により形成される通路９３は、基端保護部７０の内腔７１と連通する側の反対側の端部である開口部９４において、外部に開口している。通路９３の内径は、把持部７４の内径と一致する。通路９３の内径は、挿入されるカテーテル１０の先端部の外径よりも大きい。一例として、通路９３の内径は１．２６ｍｍであり、カテーテル１０の先端部の外径は０．６４〜０．９８ｍｍであり、通路９３とカテーテル１０とのクリアランスは０．２８〜０．６２ｍｍである。 The hinge portion 83 is a deformable portion formed between the base portion 81 and the cover portion 82. The hinge portion 83 is arranged between the cover portion 82 and the base portion 81 in a state where the cover portion 82 is open with respect to the base portion 81. The hinge portion 83 is arranged on the tip end side of the base engaging portion 89. The position where the hinge portion 83 is provided is not particularly limited as long as it is formed between the base portion 81 and the cover portion 82. The hinge portion 83 is formed thin so as to be easily deformed. By deforming the hinge portion 83, the cover portion 82 can be closed with respect to the base portion 81 as shown in FIG. When the cover portion 82 is closed with respect to the base portion 81, that is, when the tip protection portion 80 is closed, the cover surface 91 faces the base surface 87 and is in close contact with the base surface 87. In the state where the tip protection portion 80 is closed, the cover surface 91 and the base surface 87 may not be in close contact with each other and may face each other with a gap between them. With the tip protection portion 80 closed, the base portion 81 is sandwiched between two surrounding portions 96 provided on the cover portion 82. When the tip protection portion 80 is closed, the second groove 86 is continuous with the lumen 71 of the base end protection portion 70. When the tip protection portion 80 is closed, the second base end groove 86A covers the first base end groove 85A, the second curved groove 86B covers the first curved groove 85B, and the second tip groove 86C is the first tip groove. Cover 85C. By overlapping the first groove 85 and the second groove 86 having a half-split shape, one passage 93 is formed in the tip protection portion 80. The passage 93 formed by the first groove 85 and the second groove 86 is opened to the outside at the opening 94 which is the opposite end on the side communicating with the lumen 71 of the proximal end protection portion 70. There is. The inner diameter of the passage 93 coincides with the inner diameter of the grip portion 74. The inner diameter of the passage 93 is larger than the outer diameter of the tip of the catheter 10 to be inserted. As an example, the inner diameter of the passage 93 is 1.26 mm, the outer diameter of the tip of the catheter 10 is 0.64 to 0.98 mm, and the clearance between the passage 93 and the catheter 10 is 0.28 to 0.62 mm. be.

ホルダークリップ４０、ハブ保持部５０、基端連結部３０および保護具６０を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド等が使用できる。 The materials constituting the holder clip 40, the hub holding portion 50, the base end connecting portion 30, and the protective tool 60 are not particularly limited, and are, for example, polypropylene, polyethylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, and the like. Polyolefin, polyvinyl chloride, polystyrene, polyamide, polyimide, etc. can be used.

保護具６０の先端保護部８０は、カバー部８２がベース部８１に対して開いた状態で製造される。このため、保護具６０は、先端保護部８０に湾曲した通路９３を備えているにもかかわらず、射出成型により一体的に形成できる。ベース部８１とカバー部８２とを半割形状とすることで、保護具６０は、射出成型が容易となる。保護具６０は、筒状の基端保護部７０と先端保護部８０とが一体的に形成されるため、基端保護部７０の第２移行部７５と先端保護部８０のベース部８１との接続部の強度を確保できる。さらに、保護具６０は、基端保護部７０の内腔７１と先端保護部８０のベース部８１に形成される第１の溝８５とを連続して形成できる。このため、保護具６０は、先端保護部８０を開いた状態および閉じた状態の両方において、第１の溝８５が基端保護部７０の内腔７１に連続する。したがって、保護具６０は、先端保護部８０を閉じた状態において、基端保護部７０の内腔７１から先端保護部８０に形成される通路９３にカテーテル１０の先端部を滑らかに挿入できる。また、保護具６０は、先端保護部８０を開いた状態において、カテーテル１０を第１の溝に容易に配置できる。 The tip protection portion 80 of the protective tool 60 is manufactured in a state where the cover portion 82 is open with respect to the base portion 81. Therefore, the protective tool 60 can be integrally formed by injection molding even though the tip protecting portion 80 is provided with a curved passage 93. By forming the base portion 81 and the cover portion 82 into a half shape, the protective tool 60 can be easily injection molded. In the protective tool 60, since the cylindrical base end protection portion 70 and the tip end protection portion 80 are integrally formed, the second transition portion 75 of the base end protection portion 70 and the base portion 81 of the tip end protection portion 80 are formed. The strength of the connection part can be secured. Further, the protective tool 60 can continuously form the lumen 71 of the base end protection portion 70 and the first groove 85 formed in the base portion 81 of the tip end protection portion 80. Therefore, in the protective tool 60, the first groove 85 is continuous with the lumen 71 of the proximal protection portion 70 in both the open state and the closed state of the tip protection portion 80. Therefore, the protective tool 60 can smoothly insert the tip end portion of the catheter 10 into the passage 93 formed in the tip end protection portion 80 from the lumen 71 of the proximal end protection portion 70 in a state where the tip end protection portion 80 is closed. In addition, the protective tool 60 can easily arrange the catheter 10 in the first groove with the tip protecting portion 80 open.

次に、本実施形態に係る保護具６０の使用方法を説明する。
カテーテル１０の滅菌、搬送および保管の前に、作業者は、ヒンジ部８３を変形させ、図９に示すように、先端保護部８０を閉じた状態とする。ベース係合部８９は、カバー係合部８８に係合され、カバー面９１は、ベース面８７と対向して密着する。第１の溝８５および第２の溝８６は、１つの湾曲した通路９３を形成する。ベース部８１は、カバー部８２に設けられる２つの囲み部９６に挟まれる。これにより、ベース部８１とカバー部８２は、ずれにくくなる。このため、第１の溝８５および第２の溝８６により形成される通路９３が、良好に維持される。次に、作業者は、図５に示すように、ホルダーチューブ２０のホルダー本体２１の先端を、接続開口部７２Ａから基端保護部７０に挿入する。さらに、作業者は、保護具６０の把持部７４を、ホルダー本体２１に連結されたホルダークリップ４０に連結する。これにより、保護具６０が、ホルダーチューブ２０に固定された状態となる。 Next, a method of using the protective device 60 according to the present embodiment will be described.
Prior to sterilization, transport and storage of the catheter 10, the operator deforms the hinge portion 83 to keep the tip protection portion 80 closed, as shown in FIG. The base engaging portion 89 is engaged with the cover engaging portion 88, and the cover surface 91 faces and is in close contact with the base surface 87. The first groove 85 and the second groove 86 form one curved passage 93. The base portion 81 is sandwiched between two surrounding portions 96 provided on the cover portion 82. As a result, the base portion 81 and the cover portion 82 are less likely to be displaced. Therefore, the passage 93 formed by the first groove 85 and the second groove 86 is well maintained. Next, as shown in FIG. 5, the operator inserts the tip of the holder body 21 of the holder tube 20 into the base end protection portion 70 through the connection opening 72A. Further, the operator connects the grip portion 74 of the protective tool 60 to the holder clip 40 connected to the holder main body 21. As a result, the protective device 60 is fixed to the holder tube 20.

次に、作業者は、カテーテル１０の基端から芯金１００（図１０（Ａ）を参照）を挿入し、芯金１００を、管状体１１の先端から突出させる。これにより、管状体１１に剛性が付与され、管状体１１は、ホルダー本体２１の内部を移動しやすくなる。次に、作業者は、芯金１００が挿入されたカテーテル１０を、図１に示すように、長尺体連結部３２からホルダー本体２１に挿入する。カテーテル１０は、芯金１００とともにホルダー本体２１を通過し、保護具６０の基端保護部７０に進められる。なお、保護具６０をホルダー本体２１に連結する工程は、カテーテル１０が芯金１００とともにホルダー本体２１を通過した後に行われてもよい。この場合、作業者は、ホルダー本体２１を通過したカテーテル１０を、管状体１１から芯金１００を先端側へ突出させた状態で、保護具６０の基端保護部７０に挿入する。この後、作業者は、ホルダー本体２１の先端を保護具６０の基端保護部７０に挿入し、保護具６０の把持部７４を、ホルダー本体２１に連結されたホルダークリップ４０に連結する。 Next, the operator inserts the core metal 100 (see FIG. 10A) from the base end of the catheter 10 and causes the core metal 100 to protrude from the tip of the tubular body 11. As a result, rigidity is imparted to the tubular body 11, and the tubular body 11 can easily move inside the holder body 21. Next, the operator inserts the catheter 10 into which the core metal 100 is inserted into the holder main body 21 from the elongated body connecting portion 32 as shown in FIG. The catheter 10 passes through the holder body 21 together with the core metal 100, and is advanced to the base end protection portion 70 of the protective tool 60. The step of connecting the protective tool 60 to the holder main body 21 may be performed after the catheter 10 has passed through the holder main body 21 together with the core metal 100. In this case, the operator inserts the catheter 10 that has passed through the holder body 21 into the base end protection portion 70 of the protective tool 60 with the core metal 100 protruding from the tubular body 11 toward the tip end side. After that, the operator inserts the tip of the holder main body 21 into the base end protective portion 70 of the protective tool 60, and connects the grip portion 74 of the protective tool 60 to the holder clip 40 connected to the holder main body 21.

作業者は、図１０（Ａ）に示すように、保護具６０に挿入されたカテーテル１０の湾曲部１９を、溝８４の湾曲に一致させるように配置する。このとき、保護具６０が透明または半透明であれば、作業者は、保護具６０の内部におけるカテーテル１０の形状、位置、状態を確認できる。したがって、作業者は、湾曲部１９を溝８４の望ましい位置に配置できる。また、保護具６０は、第１連通孔９０および第２連通孔９２が形成されている。そして、第１連通孔９０および第２連通孔９２は、溝８４の第１先端溝８５Ｃおよび第２先端溝８６Ｃに沿ってスリット状に形成されている。作業者は、第１連通孔９０および第２連通孔９２を介して保護具６０の内部を見ることができるため、保護具６０の内部におけるカテーテル１０の形状、位置、状態を確認できる。また、作業者は、第１連通孔９０および第２連通孔９２からカテーテル１０の先端が確認できる位置までカテーテル１０を挿入することにより、保護具６０の透明性が低くても、湾曲部１９を、溝８４の湾曲に一致させるように配置できる。なお、第１連通孔９０および第２連通孔９２の一方は、設けられなくてもよい。また、作業者は、必要に応じて先端保護部８０を開閉できる。作業者は、先端保護部８０が開いた状態で、湾曲部１９をベース部８１の第１の溝８５の湾曲に一致させるように配置してから、先端保護部８０を閉じることで、湾曲部１９を先端保護部８０の溝８４に配置することができる。これにより、作業者は、カテーテル１０の望ましくない曲がりや折れを抑制しつつ、カテーテル１０を先端保護部８０の望ましい位置に収容できる。次に、作業者は、芯金１００をカテーテル１０から引き抜く。この後、カテーテル１０を滅菌する。滅菌ガスは、保護具６０の第１連通孔９０および第２連通孔９２や、カバー面９１とベース面８７の隙間から、保護具６０の内部に容易に流入できる。このため、保護具６０は、カテーテル１０の湾曲した形状を保持しつつ、滅菌作業を容易とすることができる。 As shown in FIG. 10A, the operator arranges the curved portion 19 of the catheter 10 inserted into the protective device 60 so as to match the curvature of the groove 84. At this time, if the protective device 60 is transparent or translucent, the operator can confirm the shape, position, and state of the catheter 10 inside the protective device 60. Therefore, the operator can arrange the curved portion 19 at a desired position in the groove 84. Further, the protective tool 60 is formed with a first communication hole 90 and a second communication hole 92. The first communication hole 90 and the second communication hole 92 are formed in a slit shape along the first tip groove 85C and the second tip groove 86C of the groove 84. Since the operator can see the inside of the protective tool 60 through the first communication hole 90 and the second communication hole 92, the shape, position, and state of the catheter 10 inside the protective tool 60 can be confirmed. Further, the operator inserts the catheter 10 from the first communication hole 90 and the second communication hole 92 to a position where the tip of the catheter 10 can be confirmed, so that the curved portion 19 can be formed even if the protective tool 60 has low transparency. , Can be arranged to match the curvature of the groove 84. One of the first communication hole 90 and the second communication hole 92 may not be provided. In addition, the operator can open and close the tip protection unit 80 as needed. With the tip protection portion 80 open, the operator arranges the curved portion 19 so as to match the curvature of the first groove 85 of the base portion 81, and then closes the tip protection portion 80 to close the curved portion. 19 can be arranged in the groove 84 of the tip protection portion 80. As a result, the operator can accommodate the catheter 10 in a desirable position of the tip protection portion 80 while suppressing an undesired bending or bending of the catheter 10. Next, the operator pulls out the core metal 100 from the catheter 10. After this, the catheter 10 is sterilized. The sterilizing gas can easily flow into the protective tool 60 through the first communication hole 90 and the second communication hole 92 of the protective tool 60 and the gap between the cover surface 91 and the base surface 87. Therefore, the protective device 60 can facilitate the sterilization operation while maintaining the curved shape of the catheter 10.

術者は、カテーテル１０を使用する際に、個包装袋からホルダーチューブ２０および保護具６０に収容されたカテーテル１０を取り出す。次に、術者は、カテーテル１０を使用する前に、図１に示すように、ホルダーチューブ２０のプライミングポート３３にシリンジを接続し、ホルダーチューブ２０の内部に生理食塩液を注入する。ホルダー本体２１の先端には、保護具６０が連結されている。このため、生理食塩液は、ホルダー本体２１を通って、保護具６０の先端の開口部９４まで到達する。したがって、術者は、カテーテル１０をホルダー本体２１および保護具６０に収容した状態のまま、カテーテル１０をプライミングできる。次に、術者は、ハブ１２からルーメン１４に生理食塩液を供給し、カテーテル１０の内部をプライミングする。 When using the catheter 10, the operator removes the catheter 10 contained in the holder tube 20 and the protective device 60 from the individual packaging bag. Next, before using the catheter 10, the surgeon connects the syringe to the priming port 33 of the holder tube 20 and injects the saline solution into the holder tube 20 as shown in FIG. A protective device 60 is connected to the tip of the holder body 21. Therefore, the physiological saline solution passes through the holder body 21 and reaches the opening 94 at the tip of the protective device 60. Therefore, the operator can prime the catheter 10 while keeping the catheter 10 housed in the holder body 21 and the protective device 60. The operator then supplies saline from the hub 12 to the lumen 14 to prime the interior of the catheter 10.

次に、術者は、図１０（Ｂ）に示すように、カテーテル１０の基端からガイドワイヤ１１０を挿入する。ガイドワイヤ１１０は、保護具６０の内部のカテーテル１０を貫通し、通路９３を通って開口部９４から保護具６０の外部へ突出することができる。術者は、カテーテル１０をホルダー本体２１および保護具６０に収容した状態のまま、ガイドワイヤ１１０をカテーテル１０に挿入できる。このため、術者は、長尺なカテーテル１０およびガイドワイヤ１１０を操作する際の煩雑さを解消できる。この後、術者は、カテーテル１０をガイドワイヤ１１０とともに保護具６０およびホルダーチューブ２０から引き抜き、手技に使用できる。 Next, the operator inserts the guide wire 110 from the proximal end of the catheter 10, as shown in FIG. 10 (B). The guide wire 110 can penetrate the catheter 10 inside the protective device 60 and project from the opening 94 to the outside of the protective device 60 through the passage 93. The operator can insert the guide wire 110 into the catheter 10 while the catheter 10 is housed in the holder body 21 and the protective device 60. Therefore, the operator can eliminate the complexity of operating the long catheter 10 and the guide wire 110. After this, the operator can pull out the catheter 10 together with the guide wire 110 from the protective device 60 and the holder tube 20 and use it for the procedure.

カテーテル１０は、使用することによって、製造時に付与された湾曲部１９の湾曲形状が緩む場合がある。この場合、術者は、保護具６０をホルダーチューブ２０から取り外し、カテーテル１０の先端部を、基端保護部７０から内腔７１へ挿入する。そして、術者は、カテーテル１０の形状が緩んだ湾曲部１９を、溝８４の湾曲した部位へ配置する。次に、術者は、蒸気や熱水等の温度の高い流体を、保護具６０へ供給する。温度の高い流体は、先端保護部８０の開口部９４、保護具６０の第１連通孔９０および第２連通孔９２、カバー面９１とベース面８７の隙間、基端保護部７０の接続開口部７２Ａ等から保護具６０の内部に入り込み、形状が緩んだ湾曲部１９を加熱する。これにより、術者は、湾曲部１９の形状を、保護具６０の形状に形状付けすることができる。術者は、必要に応じて、先端保護部８０を開いた状態で、湾曲部１９を加熱してもよい。先端保護部８０を開いた状態においても、湾曲部１９は、ベース部８１の第１の溝８５によって保持される。また、先端保護部８０を開くことで、温度の高い流体を、湾曲部１９へ接触させやすくなる。 By using the catheter 10, the curved shape of the curved portion 19 provided at the time of manufacture may be loosened. In this case, the operator removes the protective device 60 from the holder tube 20 and inserts the tip of the catheter 10 from the proximal protection 70 into the lumen 71. Then, the operator arranges the curved portion 19 in which the shape of the catheter 10 is loosened in the curved portion of the groove 84. Next, the operator supplies a hot fluid such as steam or hot water to the protective device 60. The hot fluid is the opening 94 of the tip protection portion 80, the first communication hole 90 and the second communication hole 92 of the protective tool 60, the gap between the cover surface 91 and the base surface 87, and the connection opening of the base end protection portion 70. It enters the inside of the protective tool 60 from 72A or the like and heats the curved portion 19 whose shape is loosened. Thereby, the operator can shape the shape of the curved portion 19 into the shape of the protective tool 60. If necessary, the operator may heat the curved portion 19 with the tip protecting portion 80 open. Even when the tip protection portion 80 is open, the curved portion 19 is held by the first groove 85 of the base portion 81. Further, by opening the tip protection portion 80, a fluid having a high temperature can be easily brought into contact with the curved portion 19.

以上のように、本実施形態に係る保護具６０は、カテーテル１０を収容するホルダーチューブ２０の端部に連結可能であり、カテーテル１０の先端を保護するための保護具６０であって、内腔７１を有する筒状の基端保護部７０と、開閉可能な一対のベース部８１およびカバー部８２を備える先端保護部８０と、を有し、ベース部８１は、基端保護部７０に接続され、ベース部８１またはカバー部８２は、先端保護部８０が閉じた状態において対向する面に内腔７１から連続する湾曲した溝８４を有する。保護具６０は、筒状の基端保護部７０を、カテーテル１０を収容するホルダーチューブ２０の先端に接続できる。保護具６０は、基端保護部７０の内腔７１と先端保護部８０の溝８４が連続して形成される。このため、作業者は、カテーテル１０を、ホルダーチューブ２０に接続可能な基端保護部７０側から挿入して、先端保護部８０の湾曲した溝８４へ滑らかに挿入できる。また、カテーテル１０の使用に際し、術者は、カテーテル１０をホルダーチューブ２０に収容した状態のままプライミングできる。さらに、保護具６０は、先端保護部８０が開閉可能である。そのため、作業者は、必要に応じて先端保護部８０を開閉して、カテーテル１０の望ましくない曲がりや折れを抑制しつつ、カテーテル１０の先端部を先端保護部８０に容易に収容できる。また、先端保護部８０が開閉可能であるため、保護具６０は、先端保護部８０に湾曲した溝８４を備えているにもかかわらず、射出成型により一体的に形成できる。そのため、基端保護部７０と先端保護部８０のベース部８１との接続部の強度を確保できる。 As described above, the protective device 60 according to the present embodiment is a protective device 60 that can be connected to the end of the holder tube 20 that houses the catheter 10 and protects the tip of the catheter 10, and is a lumen. It has a tubular base end protection portion 70 having a 71, and a tip protection portion 80 having a pair of openable and closable base portions 81 and a cover portion 82, and the base portion 81 is connected to the base end protection portion 70. The base portion 81 or the cover portion 82 has a curved groove 84 continuous from the lumen 71 on the facing surface in a state where the tip protection portion 80 is closed. The protective tool 60 can connect the cylindrical base end protection portion 70 to the tip of the holder tube 20 that houses the catheter 10. In the protective tool 60, the lumen 71 of the base end protection portion 70 and the groove 84 of the tip end protection portion 80 are continuously formed. Therefore, the operator can insert the catheter 10 from the base end protection portion 70 side that can be connected to the holder tube 20 and smoothly insert the catheter 10 into the curved groove 84 of the tip end protection portion 80. Further, when using the catheter 10, the operator can prime the catheter 10 while it is housed in the holder tube 20. Further, in the protective tool 60, the tip protecting portion 80 can be opened and closed. Therefore, the operator can easily accommodate the tip end portion of the catheter 10 in the tip protection portion 80 while opening and closing the tip protection portion 80 as necessary to suppress unwanted bending and bending of the catheter 10. Further, since the tip protection portion 80 can be opened and closed, the protective tool 60 can be integrally formed by injection molding even though the tip protection portion 80 is provided with a curved groove 84. Therefore, the strength of the connection portion between the base end protection portion 70 and the base portion 81 of the tip end protection portion 80 can be ensured.

また、溝８４は、ベース部８１に形成される第１の溝８５を有している。第１の溝８５を有するベース部８１は基端保護部７０に接続されているため、先端保護部８０の開いた状態および閉じた状態の両方において、先端保護部８０の第１の溝８５は、基端保護部７０の内腔７１に連続する。このため、先端保護部８０は、開いた状態および閉じた状態の両方において、カテーテル１０を内腔７１から第１の溝８５へ容易に挿入できる。 Further, the groove 84 has a first groove 85 formed in the base portion 81. Since the base portion 81 having the first groove 85 is connected to the base end protection portion 70, the first groove 85 of the tip protection portion 80 is formed in both the open state and the closed state of the tip protection portion 80. , Continuing with the lumen 71 of the proximal protection portion 70. Therefore, the tip protection portion 80 can easily insert the catheter 10 from the lumen 71 into the first groove 85 in both the open state and the closed state.

また、カバー部８２は、先端保護部８０が閉じた状態において第１の溝８５を覆う第２の溝８６を有し、第１の溝８５および第２の溝８６は、１つの通路９３を形成している。通路９３を半割形状の第１の溝８５および第２の溝８６で形成することにより、保護具６０は、カテーテル１０の湾曲部１９を通路９３に配置しやすい。また、保護具６０は、射出成型による形成が容易となる。 Further, the cover portion 82 has a second groove 86 that covers the first groove 85 in a state where the tip protection portion 80 is closed, and the first groove 85 and the second groove 86 have one passage 93. Is forming. By forming the passage 93 with the first groove 85 and the second groove 86 having a half-split shape, the protective device 60 can easily arrange the curved portion 19 of the catheter 10 in the passage 93. Further, the protective tool 60 can be easily formed by injection molding.

また、カバー部８２は、変形可能なヒンジ部８３によりベース部８１と接続され、カバー部８２、ヒンジ部８３およびベース部８１は、一体的な構造である。これにより、保護具６０は、ヒンジ部８３を変形させてカバー部８２をベース部８１に対して閉じることが容易となるため、保護具６０へカテーテル１０を収容する作業が簡便となる。 Further, the cover portion 82 is connected to the base portion 81 by a deformable hinge portion 83, and the cover portion 82, the hinge portion 83 and the base portion 81 have an integral structure. As a result, the protective tool 60 can easily close the cover portion 82 with respect to the base portion 81 by deforming the hinge portion 83, so that the work of accommodating the catheter 10 in the protective tool 60 becomes simple.

また、基端保護部７０は、ホルダーチューブ２０に接続可能な筒状の接続部７２と、接続部７２よりもベース部８１に近い側に配置される筒状の把持部７４と、を有し、把持部７４の壁厚の少なくとも一部は、接続部７２の壁厚よりも厚い。これにより、保護具６０は、把持部７４の強度が確保されて、把持部７４をホルダーチューブ２０に連結する部位として使用できる。 Further, the base end protection portion 70 has a cylindrical connecting portion 72 that can be connected to the holder tube 20, and a tubular grip portion 74 that is arranged closer to the base portion 81 than the connecting portion 72. , At least a part of the wall thickness of the grip portion 74 is thicker than the wall thickness of the connection portion 72. As a result, the protective tool 60 secures the strength of the grip portion 74 and can be used as a portion for connecting the grip portion 74 to the holder tube 20.

また、ベース部８１およびカバー部８２は、先端保護部８０が閉じた状態において隙間を有して対向してもよい。これにより、保護具６０は、ベース部８１およびカバー部８２の隙間から、先端保護部８０の内部に、滅菌用のガスや形状付け用の流体を供給できる。このため、保護具６０は、先端保護部８０に収容されたカテーテル１０の滅菌や形状付けを容易に行うことができる。 Further, the base portion 81 and the cover portion 82 may face each other with a gap in a state where the tip protection portion 80 is closed. As a result, the protective tool 60 can supply a gas for sterilization and a fluid for shaping to the inside of the tip protective portion 80 through the gap between the base portion 81 and the cover portion 82. Therefore, the protective tool 60 can easily sterilize and shape the catheter 10 housed in the tip protection portion 80.

また、ベース部８１およびカバー部８２は、先端保護部８０が閉じた状態において、溝８４と連通する第１連通孔９０および第２連通孔９２を有している。これにより、保護具６０は、第１連通孔９０および第２連通孔９２から先端保護部８０の内部の溝８４に、滅菌用のガスや形状付け用の流体を供給できる。このため、保護具６０は、先端保護部８０に収容されたカテーテル１０の滅菌や形状付けを容易に行うことができる。また、保護具６０の透明性が低くても、第１連通孔９０および第２連通孔９２を介して先端保護部８０の内部を見ることができるため、先端保護部８０の内部におけるカテーテル１０の形状、位置、状態を容易に確認できる。 Further, the base portion 81 and the cover portion 82 have a first communication hole 90 and a second communication hole 92 that communicate with the groove 84 when the tip protection portion 80 is closed. As a result, the protective tool 60 can supply a gas for sterilization and a fluid for shaping from the first communication hole 90 and the second communication hole 92 to the groove 84 inside the tip protection portion 80. Therefore, the protective tool 60 can easily sterilize and shape the catheter 10 housed in the tip protection portion 80. Further, even if the protective tool 60 has low transparency, the inside of the tip protection portion 80 can be seen through the first communication hole 90 and the second communication hole 92, so that the catheter 10 inside the tip protection portion 80 can be seen. The shape, position, and condition can be easily confirmed.

また、先端保護部８０が閉じた状態において、溝８４は、基端保護部７０から離れた側で開口してもよい。これにより、保護具６０は、カテーテル１０を保護具６０に配置した状態のまま、カテーテル１０の内部にガイドワイヤ１１０を挿入できる。このため、術者の使用時の作業性が向上する。 Further, in the state where the tip protection portion 80 is closed, the groove 84 may be opened on the side away from the base end protection portion 70. As a result, the protective device 60 can insert the guide wire 110 into the inside of the catheter 10 while the catheter 10 is placed on the protective device 60. Therefore, the workability at the time of use by the operator is improved.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図１１（Ａ）に示す第１の変形例のように、カバー部８２に、第２の溝が設けられなくてもよい。また、図１１（Ｂ）に示す第２の変形例のように、ベース部８１に、第１の溝が設けられなくてもよい。また、図１１（Ｃ）に示す第３の変形例のように、ベース部８１に第１の溝８５が形成され、カバー部８２に第２の溝８６が形成されて、ベース部８１およびカバー部８２に囲み部が形成されなくてもよい。また、図示しないが、第１の溝８５が、第２の溝８６を囲むように、第２の溝８６を覆ってもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, as in the first modification shown in FIG. 11A, the cover portion 82 may not be provided with the second groove. Further, as in the second modification shown in FIG. 11B, the base portion 81 may not be provided with the first groove. Further, as in the third modification shown in FIG. 11C, the first groove 85 is formed in the base portion 81, the second groove 86 is formed in the cover portion 82, and the base portion 81 and the cover are formed. The surrounding portion may not be formed in the portion 82. Further, although not shown, the second groove 86 may be covered so that the first groove 85 surrounds the second groove 86.

また、図１２（Ａ）に示す第４の変形例のように、第１連通孔９０および第２連通孔９２は、スリット状ではなく円形の孔であってもよい。また、第１連通孔９０および第２連通孔９２は、円形以外の形状の孔であってもよい。また、図１２（Ｂ）に示す第５の変形例のように、第１連通孔９０および第２連通孔９２は、多数の小孔であってもよい。また、図１２（Ｃ）に示す第６の変形例のように、第１連通孔９０および第２連通孔９２は形成されなくてもよい。 Further, as in the fourth modification shown in FIG. 12A, the first communication hole 90 and the second communication hole 92 may be circular holes instead of slit-shaped holes. Further, the first communication hole 90 and the second communication hole 92 may be holes having a shape other than a circular shape. Further, as in the fifth modification shown in FIG. 12B, the first communication hole 90 and the second communication hole 92 may be a large number of small holes. Further, the first communication hole 90 and the second communication hole 92 may not be formed as in the sixth modification shown in FIG. 12 (C).

また、医療用の長尺体は、カテーテル１０に限定されず、例えばガイドワイヤ等であってもよい。 Further, the long body for medical use is not limited to the catheter 10, and may be, for example, a guide wire or the like.

１０カテーテル（長尺体）
１１管状体
１９湾曲部
２０ホルダーチューブ
６０保護具
７０基端保護部
７１内腔
７２接続部
７４把持部
８０先端保護部
８１ベース部
８２カバー部
８３ヒンジ部
８４溝
８５第１の溝
８６第２の溝
８７ベース面
９０第１連通孔（連通孔）
９１カバー面
９２第２連通孔（連通孔）
９３通路
９４開口部 10 Catheter (long body)
11 Tubular body 19 Curved part 20 Holder tube 60 Protective tool 70 Base end protection part 71 Lumen 72 Connection part 74 Grip part 80 Tip protection part 81 Base part 82 Cover part 83 Hinge part 84 Groove 85 First groove 86 Second Groove 87 Base surface 90 1st communication hole (communication hole)
91 Cover surface 92 2nd communication hole (communication hole)
93 passage 94 opening

Claims

A protective device that can be connected to the end of a holder tube that houses a medical long body and protects the tip of the long body.
A cylindrical base end protector with a lumen and
It has a pair of base parts that can be opened and closed, and a tip protection part that includes a cover part.
The base portion is connected to the base end protection portion, and the base portion is connected to the base end protection portion.
A protective device in which the base portion or the cover portion has a curved groove continuous from the lumen on an opposing surface in a state where the tip protection portion is closed.

The protective device according to claim 1, wherein the groove has a first groove formed in the base portion.

The cover portion has a second groove that covers the first groove in a state where the tip protection portion is closed, and the first groove and the second groove form one passage. The protective equipment described in 2.

One of claims 1 to 3, wherein the cover portion is connected to the base portion by a deformable hinge portion, and the cover portion, the hinge portion, and the base portion have an integral structure. The protective equipment described in item 1.

The base end protection portion has a tubular connecting portion that can be connected to the holder tube and a tubular grip portion that is arranged closer to the base portion than the connecting portion. The protective device according to any one of claims 1 to 4, wherein at least a part of the wall thickness is thicker than the wall thickness of the connection portion.

The protective tool according to any one of claims 1 to 5, wherein the base portion and the cover portion face each other with a gap in a state where the tip protection portion is closed.

The invention according to any one of claims 1 to 6, wherein at least one of the base portion and the cover portion has a communication hole that communicates with the groove when the tip protection portion is closed. Protective equipment.

The protective tool according to any one of claims 1 to 7, wherein when the tip protection portion is closed, the groove opens on a side away from the base end protection portion.