JP2004267663A

JP2004267663A - Ampoule

Info

Publication number: JP2004267663A
Application number: JP2003066090A
Authority: JP
Inventors: Kazuya Hachifusa; 和也八房; Toshiyuki Maeda; 俊之真枝; Tsuyoshi Sato; 剛志佐藤
Original assignee: Toppan Printing Co Ltd
Current assignee: Toppan Inc
Priority date: 2003-03-12
Filing date: 2003-03-12
Publication date: 2004-09-30

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a plastic ampoule capable of preventing deterioration of an injection caused by the oxidation in about three days after the ampoule is taken out of a barrier package. <P>SOLUTION: The material of the ampoule 11 in which a stated quantity of injection 12 is previously enclosed is plastics, and a label 13 made of an inorganic compound vapor-deposited plastic film is attached on the outer surface of the ampoule in the area of at least 70% of the total area of the outer surface. A vapor-deposited layer 22 constituting the inorganic compound vapor-deposited plastic film is made of either silicon oxide or aluminum oxide, or multi-layers of them, or co-vapor-deposited with silicon oxide and aluminum oxide. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO&NCIPI

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、予め一定量の注射剤が封じ込まれたアンプルに関するものであり、特にはガスバリア性に優れたプラスチック製のアンプルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、液体の注射剤などはガラス製のアンプルに封じ込まれていることが多いが、最近ではガラス製アンプルの欠点である破損の問題やガラス破片の混入の問題から、アンプルのプラスチック化が進んでいる。
【０００３】
ガラス製のアンプルは、バリア性があるうえに、注射作業を行う直前にガラス製のアンプルを折って注射剤をシリンジに移して注射しているので、注射剤の酸化による劣化についてはほとんど問題にならなかった。
【０００４】
一方、プラスチック製のアンプルは、ポリエチレン樹脂製がほとんどであり、水蒸気バリア性はともかく、酸素バリア性については、ガラス製のアンプルに比較して悪く、その対策として酸素バリア性を有する、例えば、ポリエチレンテレフタレートフィルム／酸化アルミニウムの薄膜蒸着層・ポリエチレンテレフタレートフィルム／直鎖状低密度ポリエチレンフィルム等の層構成からなるプラスチックラミネート包装袋などに包装したり、さらには、それに脱酸素剤を封入して流通させている。
【０００５】
しかしながら病院等の使用現場では、作業効率の点から注射する直前ではなく、時には一日前から包装袋を開封してプラスチック製のアンプルが取り出される場合もあり、そのような場合には、開封から使用までの間の注射剤の酸化による劣化が問題になっていた。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、プラスチック製のアンプルに関する以上のような問題に鑑みてなされたもので、バリア包装袋から取り出した後も３日以内程度は注射剤の酸化による劣化防止が可能なプラスチック製のアンプルを提供することを課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の請求項１の発明は、一定量の注射剤が予め封じ込まれたアンプルにおいて、前記アンプルの材質がプラスチックからなり、該アンプルの外側表面の７０％以上の面積に無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなるラベルが設けられていることを特徴とする、アンプルである。
【０００８】
このように請求項１記載の発明によれば、アンプルの材質がプラスチックからなり、該アンプルの外側表面の７０％以上の面積に無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなるラベルが設けらているので、仮にアンプルが破損しても破片が飛び散る恐れがないし、バリア包装袋から取り出した後も３日以内程度は注射剤の酸化による劣化を防止できる。
【０００９】
また、請求項２の発明は、請求項１の発明において、前記無機化合物蒸着プラスチックフィルムを構成する蒸着層が、酸化ケイ素又は酸化アルミニウムのいずれか、乃至はその複層であるか、酸化ケイ素と酸化アルミニウムの共蒸着であることを特徴とする、アンプルである。
【００１０】
このように請求項２記載の発明によれば、無機化合物蒸着プラスチックフィルムを構成する蒸着層が、酸化ケイ素又は酸化アルミニウムのいずれか、乃至はその複層であるか、酸化ケイ素と酸化アルミニウムの共蒸着であるので、透明性に優れた蒸着層を形成することができる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明のアンプルを一実施形態に基づいて以下に詳細に説明する。
本発明のアンプルは、例えば、図１に示すように、予め一定量の液状の注射剤（１２）が封じ込まれたアンプル（１１）において、前記アンプルの材質がプラスチックからなり、該アンプルの外側表面の７０％以上の面積に無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなるラベル（１３）が設けられているものである。
【００１２】
アンプル（１１）は、プラスチック製で、通常は、ポリエチレンなどの剛性を有する熱可塑性樹脂を射出成形して作製するものである。成形と同時に液状の注射剤（１２）が封入される。
【００１３】
ラベル（１３）は、無機化合物蒸着プラスチックフィルムからなり、無機化合物蒸着プラスチックフィルムは、一軸乃至二軸延伸されたポリエチレンテレフタレートフィルム、ポリアミドフィルム、ポリオレフィンフィルムなどの延伸フィルム（２１）上に、酸化ケイ素や酸化アルミニウムなどの無機化合物の薄膜（２２）を物理蒸着あるいは化学蒸着などの蒸着法により２０〜１００ｎｍ程度の厚さに設けたものである。
【００１４】
そして、無機化合物蒸着プラスチックフィルムを構成する蒸着層（２２）は、酸化ケイ素又は酸化アルミニウムのいずれか、乃至はその複層であるか、酸化ケイ素と酸化アルミニウムの共蒸着であるとすると、透明性に優れた蒸着層を形成するので好ましい。
【００１５】
ラベル（１３）のアンプル（１１）への接着は、特に限定されないが、例えば、ラベルの延伸フィルム面に蒸着層の上から感熱性あるいは感圧性の粘着剤を塗布して粘着層（図示せず）を形成させた、いわゆる、粘着ラベルタイプとしたものが好ましく使用できる。粘着ラベルタイプを採用することにより、自動ラベラー等を使用して自動的にアンプルに貼り付けることができる。
【００１６】
一般的には、ラベルを貼ったアンプルは、例えば、ポリエチレンテレフタレートフィルム／酸化アルミニウムの薄膜蒸着層・ポリエチレンテレフタレートフィルム／直鎖状低密度ポリエチレンフィルム等のようなバリア性の優れた層構成からなる包装袋などに１個ずつ、あるいは、複数個ずつ包んで密封して保管される。
【００１７】
そして、使用時に包装袋などを開封してアンプルを取り出し、アンプルを折るなどして注射剤をシリンジに移して注射する。
【００１８】
【実施例】
以下実施例により本発明を詳細に説明する。
〈実施例１〉
アンプル（１１）としてポリエチレン樹脂製のアンプルを射出成形法により作製した（注射剤２０ミリリットル封入済）。
【００１９】
別に、二軸延伸したポリエチレンテレフタレートフィルム（２１）に酸化ケイ素の薄膜を真空蒸着法により４００ｎｍの厚さに形成させ、蒸着層（２２）を形成させ、無機化合物蒸着プラスチックフィルムを作製した。
【００２０】
この無機化合物蒸着プラスチックフィルムの蒸着層（２２）の上にアクリル樹脂などを主成分とする感圧性粘着剤を、リバースコート法など公知の塗布方法により塗布して粘着層（図示せず）を形成させた。この場合、粘着層の上には粘着層を覆うセパレータ（図示せず）が必要になる。
【００２１】
この粘着加工を施した無機化合物蒸着プラスチックフィルムを、注射剤が封入された部分の７０％を覆う大きさに裁断して実施例１のラベルとした。
【００２２】
この実施例１のラベルをアンプルに貼り付け、ポリエチレンテレフタレートフィルム（厚さ１２μｍ）／酸化アルミニウムの薄膜蒸着層・ポリエチレンテレフタレートフィルム（厚さ１２μｍ）／直鎖状低密度ポリエチレンフィルム（厚さ３０μｍ）の層構成からなるバリア性包装袋に入れて密封し、実施例１のアンプルとした。
【００２３】
〈比較例１〉
実施例１で使用した粘着加工を施した無機化合物蒸着プラスチックフィルムを、注射剤が封入された部分の４０％を覆う大きさに断裁して比較例１のラベルとし、これを実施例１で使用したアンプルに貼り付け、実施例１と同じ層構成からなるバリア性包装袋に入れて密封し、比較例１のアンプルとした。
【００２４】
〈比較例２〉
実施例１のアンプルにラベルを貼らずに実施例１と同じ層構成からなるバリア性包装袋に入れて密封し、比較例２のアンプルとした。
【００２５】
こうして作製した実施例１種類、比較例２種類、合計３種類のアンプルをバリア性包装袋から取り出し、常温状態に２４時間及び７２時間放置した後、各アンプル中の注射剤を液体クロマトグラフィで分析、標準ピークとの比較を行った。その結果を表１に示す。
【００２６】
【表１】

【００２７】
表１の結果から、注射剤が封入されている面積の７０％が無機化合物蒸着フィルムで覆われたアンプルは、３日間常温状態で放置しても注射剤に異常は認められないことが判った。
【００２８】
【発明の効果】
上記のように、透明な無機化合物蒸着フィルムをラベル状に加工してアンプルに貼り付けた本発明のアンプルは、広くプラスチックアンプルに使用できることが判明した。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のアンプルの一実施例を示す、平面説明図である。
【図２】本発明のアンプルに使用する無機化合物蒸着フィルムの一実施例を示す、断面説明図である。
【符号の説明】
１１‥‥アンプル
１２‥‥注射剤
１３‥‥ラベル
２１‥‥プラスチックフィルム
２２‥‥蒸着層[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to an ampule in which a predetermined amount of an injection is sealed in advance, and particularly to a plastic ampule having excellent gas barrier properties.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, liquid injections and the like are often sealed in glass ampules, but recently, ampoules have become plastic because of the drawbacks of glass ampules such as breakage and mixing of glass fragments. In.
[0003]
Glass ampules have a barrier property and the injections are transferred to a syringe by folding the glass ampules immediately before performing the injection work. did not become.
[0004]
On the other hand, plastic ampules are mostly made of polyethylene resin, and have no barrier to water vapor, but have poor oxygen barrier properties compared to glass ampules, and have oxygen barrier properties as a countermeasure. It is packaged in a plastic laminate packaging bag composed of a layer structure such as a terephthalate film / aluminum oxide thin film deposition layer / polyethylene terephthalate film / linear low-density polyethylene film, etc., and an oxygen-absorbing agent is sealed therein and distributed. ing.
[0005]
However, at the use sites such as hospitals, plastic ampules may be taken out from the packaging bag and taken out one day before, rather than immediately before injection, in terms of work efficiency.In such a case, use from opening. Until then, deterioration of the injection due to oxidation has been a problem.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
The present invention has been made in view of the above-mentioned problems relating to plastic ampules, and provides a plastic ampule capable of preventing deterioration due to oxidation of an injection for about three days after being taken out of a barrier packaging bag. The task is to provide.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
The invention of claim 1 of the present invention relates to an ampoule in which a predetermined amount of an injection is sealed in advance, wherein the material of the ampoule is made of plastic, and the area of 70% or more of the outer surface of the ampoule is an inorganic compound vapor-deposited plastic film. An ampoule characterized by being provided with a label consisting of:
[0008]
As described above, according to the first aspect of the present invention, the ampule is made of plastic, and the label made of the inorganic compound vapor-deposited plastic film is provided on at least 70% of the outer surface of the ampule. Even if it is broken, there is no danger of the fragments being scattered, and even after being taken out of the barrier packaging bag, deterioration due to oxidation of the injection can be prevented within about three days.
[0009]
The invention according to claim 2 is the invention according to claim 1, wherein the vapor-deposited layer constituting the inorganic compound vapor-deposited plastic film is silicon oxide or aluminum oxide, or a multilayer thereof, or silicon oxide or aluminum oxide. An ampoule characterized by co-evaporation of aluminum oxide.
[0010]
As described above, according to the second aspect of the present invention, the vapor-deposited layer constituting the inorganic compound vapor-deposited plastic film is either silicon oxide or aluminum oxide, or a multilayer thereof, or is formed of silicon oxide and aluminum oxide. Since evaporation is used, an evaporation layer having excellent transparency can be formed.
[0011]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
The ampoule of the present invention will be described in detail below based on one embodiment.
As shown in FIG. 1, for example, as shown in FIG. 1, an ampule (11) in which a predetermined amount of a liquid injection (12) is sealed is made of plastic, and the ampoule is made of plastic. A label (13) made of an inorganic compound vapor-deposited plastic film is provided on an area of 70% or more of the surface.
[0012]
The ampoule (11) is made of plastic and is usually produced by injection molding a rigid thermoplastic resin such as polyethylene. A liquid injection (12) is enclosed at the same time as molding.
[0013]
The label (13) is made of an inorganic compound vapor-deposited plastic film. The inorganic compound vapor-deposited plastic film is formed on a stretched film (21) such as a uniaxially or biaxially stretched polyethylene terephthalate film, a polyamide film, or a polyolefin film. A thin film (22) of an inorganic compound such as aluminum oxide is provided in a thickness of about 20 to 100 nm by an evaporation method such as physical vapor deposition or chemical vapor deposition.
[0014]
The vapor deposition layer (22) constituting the inorganic compound vapor-deposited plastic film is transparent if silicon oxide or aluminum oxide, or a multilayer thereof, or a co-deposition of silicon oxide and aluminum oxide. It is preferable because a vapor-deposited layer excellent in the above is formed.
[0015]
The adhesion of the label (13) to the ampoule (11) is not particularly limited. For example, a heat-sensitive or pressure-sensitive adhesive is applied to the stretched film surface of the label from above the vapor-deposited layer to form an adhesive layer (not shown). ), So-called adhesive label type can be preferably used. By adopting an adhesive label type, it can be automatically attached to an ampule using an automatic labeler or the like.
[0016]
Generally, an ampoule with a label is packaged with a layer structure having excellent barrier properties, such as a polyethylene terephthalate film / a thin film deposition layer of aluminum oxide / a polyethylene terephthalate film / a linear low-density polyethylene film. One or a plurality of them are wrapped in a bag or the like and sealed and stored.
[0017]
Then, at the time of use, the packaging bag or the like is opened, the ampule is taken out, the ampoule is folded, and the injection is transferred to a syringe and injected.
[0018]
【Example】
Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to examples.
<Example 1>
An ampoule made of polyethylene resin was produced as an ampoule (11) by an injection molding method (20 ml of an injection was already enclosed).
[0019]
Separately, a thin film of silicon oxide was formed on a biaxially stretched polyethylene terephthalate film (21) to a thickness of 400 nm by a vacuum evaporation method to form an evaporation layer (22), thereby producing an inorganic compound evaporated plastic film.
[0020]
A pressure-sensitive adhesive mainly composed of an acrylic resin or the like is applied on the vapor-deposited layer (22) of the inorganic compound-deposited plastic film by a known coating method such as a reverse coating method to form an adhesive layer (not shown). I let it. In this case, a separator (not shown) that covers the adhesive layer is required on the adhesive layer.
[0021]
The adhesive-processed inorganic compound vapor-deposited plastic film was cut into a size that covered 70% of the portion where the injection was sealed, to give a label of Example 1.
[0022]
The label of Example 1 was attached to an ampoule, and a polyethylene terephthalate film (thickness: 12 μm) / a thin layer of aluminum oxide thin film / polyethylene terephthalate film (thickness: 12 μm) / linear low-density polyethylene film (thickness: 30 μm) An ampoule of Example 1 was placed in a barrier packaging bag having a layer structure and sealed.
[0023]
<Comparative Example 1>
The adhesive-treated inorganic compound-deposited plastic film used in Example 1 was cut into a size covering 40% of the portion in which the injection was enclosed, and used as a label for Comparative Example 1, which was used in Example 1. The resulting ampule was placed in a barrier packaging bag having the same layer structure as in Example 1 and sealed to obtain an ampule of Comparative Example 1.
[0024]
<Comparative Example 2>
An ampule of Comparative Example 2 was obtained by putting the ampule of Example 1 into a barrier packaging bag having the same layer constitution as in Example 1 without attaching a label, and sealing.
[0025]
One kind of Example 1 thus prepared and two kinds of Comparative Examples, a total of three kinds of ampules, were taken out of the barrier packaging bag, left at room temperature for 24 hours and 72 hours, and the injection in each ampule was analyzed by liquid chromatography. Comparison with the standard peak was performed. Table 1 shows the results.
[0026]
[Table 1]

[0027]
From the results in Table 1, it was found that an ampoule in which 70% of the area in which the injection was sealed was covered with the inorganic compound vapor-deposited film did not show any abnormality in the injection even when left at room temperature for 3 days. .
[0028]
【The invention's effect】
As described above, it has been found that the ampule of the present invention in which a transparent inorganic compound vapor-deposited film is processed into a label shape and attached to an ampule can be widely used for a plastic ampule.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an explanatory plan view showing an embodiment of an ampule according to the present invention.
FIG. 2 is an explanatory cross-sectional view showing one embodiment of an inorganic compound vapor-deposited film used for the ampoule of the present invention.
[Explanation of symbols]
11 ampoule 12 injection 13 label 21 plastic film 22 deposited layer

Claims

In an ampoule in which a predetermined amount of an injection is sealed in advance, the ampoule is made of plastic, and a label made of an inorganic compound vapor-deposited plastic film is provided on at least 70% of the outer surface of the ampoule. An ampoule characterized by:

The vapor-deposited layer constituting the inorganic compound-deposited plastic film is any one of silicon oxide and aluminum oxide, a multilayer thereof, or a co-deposit of silicon oxide and aluminum oxide. The ampoule described.