JP2004194926A

JP2004194926A - Humor collecting equipment

Info

Publication number: JP2004194926A
Application number: JP2002367389A
Authority: JP
Inventors: Koichi Sonoda; 耕一園田; Hiroshi Yazaki; 宏史矢崎
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-12-18
Filing date: 2002-12-18
Publication date: 2004-07-15
Anticipated expiration: 2022-12-18
Also published as: JP4109100B2

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a humor collecting equipment which can transport a humor to a detecting member securely and quickly. <P>SOLUTION: The humor collecting equipment 1 comprises a main body 2 having a humor transport way 4 through which a blood (humor) collected from a humor inset (humor collecting hole) 41 is transported to the inside and a test paper (detecting member) 3 disposed in the main body 2 which detects prescribed ingredients in the blood transported through the humor transport way 4. Further, in the main body 2, a salient 7 is installed in the humor transport way 4 at the position near to the test paper 3 (humor discharging mouth 42) to project in the humor transport way 4. Thus, the transportation of the blood is accelerated by capillary action in the humor transport way 4 with the installation of the salient 7. Also, the humor collecting equipment 1 has a humor storing space 5 connected to the humor transport way 4 at the bottom of the test paper 3, with which the blood can be spread on the test paper 3 evenly. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO&NCIPI

Description

【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、体液採取具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、血液中の種々の成分を測定するために、血液中の特定成分と反応する特異酵素の反応生成物を測定する方法が検討されてきている。特に、血糖値の測定は、患者の状態をモニターするために重要であり、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。また、近年、糖尿病患者が増加してきており、簡便で苦痛の少ない測定方法、測定手段が求められてきている。
【０００３】
この血糖値の測定は、グルコースオキシダーゼやグルコースデヒドロゲナーゼ等の酵素がブトウ糖を酸化する反応を用いて行われる場合が多く、現在、血中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する比色式の方法、前記の酵素反応の生成物を電気的に測定する電極式の方法等による血糖測定装置を用いて行われている。
【０００４】
このような血糖値の測定では、一般に、前記試験紙を組み込んだチップ（体液採取具）を血糖測定装置に装着して行われる。このチップでは、血液を採取し、毛細管現象を利用して試験紙に移送する血液移送路（体液移送路）を有している。
【０００５】
ところで、血液は、比較的粘性が高いため、血液移送路内で滞留が生じる場合がある。この場合、血糖値の測定が不能となり、チップを破棄しなければならず、また、患者には、再度の血液採取を強いることになり負担が大きい。
【０００６】
そこで、このような血液（体液）の血液移送路内での滞留を防ぐため、血液移送路（体液移送路）内に、血液の移送方向に沿って糸を設け、この糸に振動エネルギーを加えることにより、血液の毛細管流による移動が円滑に行われるようにした試験具が提案されている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００７】
しかしながら、この試験具を用いた場合、試験具を装着する測定装置に、糸に振動エネルギーを付与するための手段を設ける必要があり、測定装置が複雑化するという問題がある。
【０００８】
また、他の構成として、血液移送路（毛管液体輸送を可能にするチャンネル）の毛管輸送の方向に連続的に狭窄化し、毛細管現象による血液（体液）の移送を促進するよう構成したものも提案されている（例えば、特許文献２参照。）。
【０００９】
しかしながら、このような構成では、血液移送路の長さを長くした場合や、採取する血液の粘度が高い場合等には、毛細管現象による血液（体液）の移送を促進する効果が十分に得られない。
【００１０】
【特許文献１】
特開平９−６１３１０号公報
【特許文献２】
特開２００１−５２６３９１号公報
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、体液をより確実かつ迅速に検出部に移送することができる体液採取具を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１８）の本発明により達成される。
【００１３】
（１）体液を体液採取口から採取して、内部に移送する体液移送路を有する本体部と、
該本体部に設けられ、前記体液移送路を介して移送された前記体液中の所定成分を検出する検出部とを有し、
前記本体部には、前記体液移送路の前記検出部近傍に、前記体液移送路内に突出する凸部が設けられていることを特徴とする体液採取具。
【００１４】
（２）前記凸部は、その頂部が前記検出部に接触している上記（１）に記載の体液採取具。
【００１５】
（３）前記凸部は、その表面に親水化処理が施されている上記（１）または（２）に記載の体液採取具。
【００１６】
（４）前記体液移送路の最小横断面積をＲ_１とし、前記体液採取口の面積をＲ_２としたとき、Ｒ_１／Ｒ_２が０．０５〜０．５である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の体液採取具。
【００１７】
（５）前記体液移送路は、その横断面積が前記体液採取口から遠ざかる方向に向かって漸減している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の体液採取具。
【００１８】
（６）前記体液移送路に連通し、前記体液移送路を介して移送された前記体液を貯留する体液貯留空間を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の体液採取具。
【００１９】
（７）前記体液貯留空間は、前記検出部と前記本体部とで画成されている上記（６）に記載の体液採取具。
【００２０】
（８）前記体液貯留空間は、前記体液移送路とは異なる箇所で大気に開放している上記（６）または（７）に記載の体液採取具。
【００２１】
（９）前記体液貯留空間に連通し、該体液貯留空間を大気に開放する大気開放路を有する上記（８）に記載の体液採取具。
【００２２】
（１０）前記本体部は、下部材と、該下部材に積層され、前記下部材とで前記体液移送路の一部を画成する上部材とを有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の体液採取具。
【００２３】
（１１）前記検出部と前記下部材とで、前記体液移送路の一部が画成されている上記（１０）に記載の体液採取具。
【００２４】
（１２）前記検出部は、前記下部材と前記上部材との間に位置している上記（１０）または（１１）に記載の体液採取具。
【００２５】
（１３）前記上部材は、前記下部材と前記上部材との間に前記検出部を位置させた状態で、前記検出部の一部を露出させる孔部を有する上記（１２）に記載の体液採取具。
【００２６】
（１４）前記上部材と前記検出部とは、同一平面上に位置している上記（１０）または（１１）に記載の体液採取具。
【００２７】
（１５）前記下部材および前記凸部は、射出成形により一体的に形成されたものである上記（１０）ないし（１４）のいずれかに記載の体液採取具。
【００２８】
（１６）前記下部材および前記凸部は、母材にエッチング加工を施すことにより形成されたものである上記（１０）ないし（１４）のいずれかに記載の体液採取具。
【００２９】
（１７）前記下部材および前記凸部は、平板状の母材の表面に、印刷法を用いて所定の形状が形成されたもの、または、所定の形状の部材が固定されたものである上記（１０）ないし（１４）のいずれかに記載の体液採取具。
【００３０】
（１８）前記検出部は、前記体液を吸収可能な担体に、前記所定成分と反応する試薬を担持してなるものである上記（１）ないし（１７）のいずれかに記載の体液採取具。
【００３１】
【発明の実施の形態】
＜成分測定装置＞
まず、本発明の体液採取具を説明する前に、本発明の体液採取具を装填（装着）して使用する成分測定装置について、図７を参照して説明する。
【００３２】
なお、本明細書中では、血液（体液）中の所定の成分を光学的に（比色式の方法により）測定（検出）する場合を代表に説明する。
【００３３】
図７は、本発明の体液採取具を装填して使用する成分測定装置の構成を模式的に示す分解斜視図である。なお、以下の説明では、図７中、右側を「基端」、左側を「先端」、上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【００３４】
図７に示す成分測定装置（血液成分測定装置）１００は、本体２００と、本発明の体液採取具１が装填（装着）される装填部３００と、採取された血液中の所定の成分（例えば、ブドウ糖等）を測定する測定手段４００と、電池（電源部）５００と、制御手段６００等が設けられた回路基板７００と、表示部８００とを備えている。以下、各部の構成（各構成要素）について、順次説明する。
【００３５】
本体２００は、筐体２１０と蓋体２５０とで構成され、その内部には、前述したような各部（各部材）が収納されている。
【００３６】
筐体２１０の先端側の壁部２２０には、筐体２１０の内外を貫通し、横断面での形状がほぼ長方形（後述する体液採取具１の横断面形状に対応した形状）の開口２３０が形成されている。この開口２３０を介して、装填部３００の先端部に、体液採取具１を装填することができる。
【００３７】
この装填部３００の側部近傍（図１中上方）には、体液採取具１を装填部３００に装填した状態で、後述する体液採取具１が備える試験紙（検出部）３に対応する位置に測定手段４００が設けられている。
【００３８】
蓋体２５０の上面には、蓋体２５０の内外を貫通し、透明な板状部材で塞がれた表示窓（開口）２６０と、操作ボタン２７０とが設けられている。
【００３９】
表示窓２６０の下部には、表示部８００が設置され、これにより、表示窓２６０を介して、表示部８００で表示される各種情報を確認することができる。
【００４０】
表示部８００は、例えば、液晶表示素子（ＬＣＤ）等で構成されており、電源のオン／オフ、電源電圧（電池残量）、測定値、測定日時、エラー表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
【００４１】
制御手段６００は、成分測定装置１００の各部の諸動作を制御する。この制御手段６００には、測定手段４００からの信号に基づいて血液中の所定の成分量（例えば、血糖値等）を算出する演算部が内蔵されている。
【００４２】
電池５００は、測定手段４００、制御手段６００および表示部８００等と電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
【００４３】
また、測定手段４００は、発光素子（発光ダイオード）４１０と、受光素子（フォトダイオード）４２０とを有しており、これらは、ホルダー４３０に収納、保持されている。
【００４４】
発光素子４１０は制御手段６００と電気的に接続され、受光素子４２０は、図示しない増幅器およびＡ／Ｄ変換器を介して制御手段６００と電気的に接続されている。
【００４５】
発光素子４１０は、制御手段６００からの信号により作動し、所定の時間間隔でパルス光を発する。このパルス光は、例えば、その周期が０．５〜３．０ｍｓｅｃ程度、１パルスの発光時間が０．０５〜０．３ｍｓｅｃ程度とされる。また、このパルス光の波長は、好ましくは５００〜７２０ｎｍ程度とされる。
【００４６】
このような成分測定装置１００に、本発明の体液採取具１を装填（装着）して使用する。
【００４７】
＜体液採取具＞
次に、本発明の体液採取具について詳細に説明する。
【００４８】
＜＜第１実施形態＞＞
本発明の体液採取具の第１実施形態について説明する。
【００４９】
図１は、本発明の体液採取具の第１実施形態を示す上面図、図２は、図１に示す体液採取具の分解縦断面図、図３は、図１中のＡ−Ａ線断面図である。なお、以下の説明では、図１〜図３中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【００５０】
図１〜図３に示す体液採取具（血液採取具）１は、本体部２と、この本体部２に設けられた試験紙（検出部）３と、体液移送路（血液移送路）４と、体液貯留空間（血液貯留空間）５と、大気開放路６とを有している。
【００５１】
本体部２は、試験紙３を支持するとともに、体液採取具１を成分測定装置１００の装填部３００に装填する部分を構成するものである。本体部２は、図２および図３に示すように、ベース（下部材）２１と、このベース２１に積層されるカバー（上部材）２２とで構成されている。
【００５２】
ベース２１は、ほぼ直方体状をなす部材で構成され、その上面に開放する第１の溝２１１、凹部２１２および第２の溝２１３が形成されている。
【００５３】
第１の溝２１１および第２の溝２１３は、ほぼ一直線状に、かつ、ベース２１の長手方向とほぼ平行となるように形成されている。
【００５４】
第１の溝２１１は、その先端がベース２１の先端に、その基端が凹部２１２に、それぞれ開放している。また、第２の溝２１３は、その先端が凹部２１２に、その基端がベース２１の基端に、それぞれ開放している。
【００５５】
凹部２１２は、平面視での形状がほぼ円形をなしている。この凹部２１２の上方には、平面視での面積が凹部２１２より大きい凹部２１４が形成されている。凹部２１４は、後述する試験紙３が載置（設置）される部分であり、試験紙３に対応した形状をなしている。
【００５６】
カバー２２は、ベース２１と対応する形状をなす平板部材で構成されている。
また、カバー２２の基端部には、図１および図３に示すように、ベース２１とカバー２２との間に試験紙３を位置させた状態（以下、この状態を、「組み立て状態」と言う。）において、試験紙３を露出させる孔部２２１が形成されている。図３に示すように、測定手段４００は、この孔部２２１を介して、試験紙３の発色（呈色）状態を検出することができる。
【００５７】
本体部２（ベース２１、カバー２２）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ＡＢＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチルメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。また、本体部２の構成材料には、例えば、各種セラミックス材料、各種金属材料等を用いることもできる。
【００５８】
試験紙３は、血液中の所定の成分を検出し得るものであり、例えば、血液を吸収可能な担体（吸収体）に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）してなるものである。この担体は、好ましくは多孔性膜で構成されている。この場合、多孔性膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。
【００５９】
多孔性膜による担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように大気中の酸素を基質として反応する過程を含む試薬系の場合に、血液が試験紙３上に展開後、血液受容側が血液で覆われた状態でも、反応側より大気中に酸素が供給されるので、反応を迅速に進ませることができ、よって、血液を除去することなく発色状態を検出することができる。
【００６０】
試験紙３の担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。
【００６１】
多孔性膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、血液の採取時には血球を濾過するため、親水性を有する材料または、親水化処理されたものが好ましい。
【００６２】
親水化処理としては、例えばプラズマ処理、グロー放電、コロナ放電、紫外線照射等の物理活性化処理の他、界面活性剤、水溶性シリコン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等の付与（塗布）等により行うことができる。
【００６３】
また、試験紙３の担体は、単層のシートで構成してもよく、複数枚のシートを積層した多層構成であってもよい。
【００６４】
図示の構成では、試験紙３の担体（凹部２１４）の平面視での形状は、ほぼ正方形をなしているが、その他、長方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形、円形、楕円形等のいかなるものであってもよい。
【００６５】
担体（多孔性膜）に含浸する試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、アルコールデヒドロゲナーゼ、ガラクトースオキシダーゼ、フルクトースデヒドロゲナーゼ、コレステロールオキシダーゼ、コレステロールデヒドロゲナーゼ、乳酸オキシダーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、ビリルビンオキシダーゼ、キサンチンオキシダーゼ等の血液成分（所定の成分）と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
【００６６】
本実施形態の体液採取具１は、図１および図３に示すように、ベース２１の凹部２１４に試験紙３を載置し、ベース２１にカバー２２を積層、固着（固定）した状態（組み立て状態）で使用される。すなわち、本実施形態の体液採取具１では、試験紙３は、ベース２１とカバー２２との間に位置している。このような構成により、試験紙３の本体部２からの離脱を確実に防止することができる。
【００６７】
なお、ベース２１とカバー２２との固着の方法としては、例えば、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着）、粘着、接着剤による接着等が挙げられる。
【００６８】
この組み立て状態で、第１の溝２１１、凹部２１２および第２の溝２１３は、それぞれ、カバー２２および／試験紙３（担体）により閉塞され、互いに連通する体液移送路（血液移送路）４、体液貯留空間（血液貯留空間）５および大気開放路６が画成されている。
【００６９】
具体的には、体液移送路４は、第１の溝２１１の大部分がカバー２２で閉塞され、また、第１の溝２１１の基端部が試験紙３で閉塞されることにより画成され、体液貯留空間５は、試験紙３で覆われることにより画成され、また、大気開放路６は、第２の溝２１３の先端部が試験紙３で覆われ、また、第２の溝２１３の中央部がカバー２２で覆われることにより画成されている。
【００７０】
体液移送路４は、その先端に体液流入口（体液採取口）４１と、その基端に体液流出口４２とが、それぞれ形成されており、体液流入口４１から血液を採取して、採取した血液を毛細管現象により、体液流出口４２に向かって（体液採取具１の内部に）移送する。なお、以下では、血液の移送方向（図１および図３中左右方向、図２中紙面斜め前後方向）を、単に「移送方向」と言い、この移送方向に平行かつ体液採取具１の厚さ方向に平行な方向での断面を「縦断面」、移送方向に垂直な方向での断面を「横断面」と言う。
【００７１】
この体液移送路４の横断面積（平均）は、特に限定されないが、０．０５〜３０ｍｍ^２程度であるのが好ましく、０．１〜１０ｍｍ^２程度であるのがより好ましい。体液移送路４の横断面積（平均）が小さ過ぎると、血液の供給速度が遅く、十分な量の血液を得るのに長時間を要し、一方、体液移送路４の横断面積（平均）が大き過ぎると、毛細管現象による血液の移送（以下、単に「血液移送」と言う。）が困難となる。
【００７２】
なお、体液移送路４の横断面積は、体液移送路４の移送方向（長手方向）に沿って、ほぼ一定であっても、変化していてもよい。
【００７３】
体液移送路４の横断面形状は、例えば、長方形、正方形、菱形等の四角形、三角形、六角形、八角形、円形、楕円形等のいかなるものであってもよいが、図示のような長方形（第１の溝２１１の横断面形状がコ字状をなすもの）であるのが好ましい。これにより、体液移送路４内に残存する血液の量をより少なくすることができる。
【００７４】
かかる観点からは、体液移送路４の横断面形状は、特に、薄型の（高さの低い）長方形が好ましく、この場合、好ましくは、その高さが０．０５〜０．５ｍｍ程度、その幅が０．５〜３ｍｍ程度とされる。
【００７５】
また、体液移送路４の長さ（全長：図１中Ｌ）は、体液移送路４の横断面積（平均）によって適宜設定され、特に限定されないが、１〜２５ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜２０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００７６】
このような体液移送路４の内面には、前述したのと同様の方法により、親水化処理が施されているのが好ましい。これにより、採取した血液をより効率よく、体液流出口４２に向かって移送することができる。
【００７７】
体液貯留空間５は、体液移送路４を介して移送された血液の所定量を貯留可能な空間である。この体液貯留空間５を設けることにより、体液移送路４を介して移送された血液は、体液貯留空間５内に一旦貯留され、体液貯留空間５内を十分に満たした後、試験紙３と接触するようになる。これにより、血液の液面と試験紙３の下面（体液貯留空間５側の面）とは、面同士で接触することになるので、試験紙３には、より均一に血液が展開される。その結果、所定の成分の量をより正確に測定することができる。
【００７８】
この体液貯留空間５の容積は、特に限定されないが、０．１〜５μＬ程度であるのが好ましく、０．３〜１μＬ程度であるのがより好ましい。体液貯留空間５の容積が小さ過ぎると、血液が体液貯留空間５を十分に満たす前に、試験紙３の下面に接触し、吸収されてしまうおそれがあり、一方、体液貯留空間５の容積が大き過ぎると、必要以上の血液が採取され、患者の負担が大きくなるおそれがある。
【００７９】
なお、試験紙３の下面と体液貯留空間５（凹部２１２）の底面との距離（図３中Ｈ）は、体液貯留空間５の平面視での面積等により適宜設定され、特に限定されないが、好ましくは０．０３〜０．３ｍｍ程度、より好ましくは０．０５〜０．２ｍｍ程度とされる。
【００８０】
大気開放路６は、体液移送路４とは異なる箇所で体液貯留空間５を大気に開放させるものであり、体液移送路４を介して、血液を体液採取具１の内部（試験紙３）に移送する際に、体液採取具１内に存在する空気を効率よく排出する空気抜きとして機能する。
【００８１】
この大気開放路６を設けることにより、体液移送路４の体液流入口４１から採取された血液は、空気圧によって滞留することなく、体液移送路４内を体液流出口４２に向かって円滑に移送される。また、体液貯留空間５が大気開放路６を介して大気に開放する構成とすることにより、体液貯留空間５内に貯留された血液が体液採取具１の外部に容易に流出してしまうことも防止することができる。
【００８２】
なお、この大気開放路６は、カバー２２により第２の溝２１３の全長を閉塞することにより画成されたものであってもよいが、図示の構成のように、第２の溝２１３の基端側をカバー２２により閉塞しない構成とすることにより、大気開放路６の全長を比較的短く設定することができ、前記空気抜きとしての効率をより向上させることができる。
【００８３】
さて、本発明では、本体部２（ベース２１）の体液移送路４の試験紙（検出部）３近傍に、体液移送路４内に突出する凸部７を設けたことに特徴を有している。以下、この点（特徴）について詳述する。
【００８４】
この凸部７を設けることにより、体液流入口４１側に対して体液流出口４２側の体液移送路４の横断面積を小さくすることができ、これにより、体液移送路４内における血液移送をより促進させることができる。
【００８５】
また、凸部７を設けることにより、通常、横断面積が狭い領域から広い領域に移行する境界部（本実施形態では、体液移送路４と体液貯留空間５との境界部）で生じる血液移送を阻害する効果を上回るだけの血液移送の促進効果が発揮され、その結果、血液は、体液移送路４内から体液貯留空間５内へ円滑に供給されることとなる。
【００８６】
このようなことから、体液採取具１では、血液をより確実かつ迅速に試験紙３に供給することができる。特に、体液採取具１では、体液移送路４の長さを比較的長く設定した場合や、血液のような比較的粘度の高い体液の測定を行う場合でも、体液（血液）をより確実かつ迅速に試験紙３に供給することができる。
【００８７】
また、このような血液移送の促進効果を得るためには、体液流入口４１の面積と体液移送路４の最小横断面積（凸部７が設けられている部分）との関係が大きく影響する。このため、これらには、好適な関係が存在する。すなわち、体液移送路４の最小横断面積をＲ_１とし、体液流入口（体液採取口）４１の面積をＲ_２としたとき、Ｒ_１／Ｒ_２が０．０５〜０．５程度であるのが好ましく、０．１〜０．３程度であるのがより好ましい。これにより、血液移送の促進効果がより顕著に発揮される。
【００８８】
さらに、凸部７は、図３に示すように、その頂部が試験紙３（担体）に接触（特に、圧接）するような構成とされるのが好ましい。体液移送路４は、体液貯留空間５との境界部において、上部（天井部）を構成する材質が、カバー２２の材質から試験紙３の材質へと変化する。この材質の変化は、血液移送を阻害する傾向を示すが、この材質が変化する部分で、凸部７が試験紙３に接触していることにより、体液移送路４に侵入した血液が、凸部７を足掛かりとして試験紙３へ容易に移送され、また、組立誤差等による物理的ギャップを容易に乗り越えられることとなり、その結果、血液移送の効率が低下するのを防止することができる。
【００８９】
また、凸部７の表面には、前述したのと同様の方法により、親水化処理が施されているのが好ましい。これにより、血液を体液移送路４の体液流出口４２に向かってより迅速に移送することができる。
【００９０】
なお、図示の構成では、凸部７は、ほぼ直方体状をなし、第１の溝２１１の底面に１つ設けられているが、これに限定されるものではなく、その形状、設置個数、配置等は適宜設定することができる。
【００９１】
凸部７の形状（縦断面形状）は、例えば、正方形、菱形、台形等の四角形、三角形、六角形、八角形、円形、楕円等のいかなるものであってもよい。また、凸部７は、体液移送路４の内面の他の部分、例えば、第１の溝２１１の側面、カバー２２の下面の第１の溝２１１に臨む部分等に設けることもできる。
【００９２】
さらに、凸部７は、体液移送路４の内面に、複数個設けられていてもよく、この場合、複数の凸部７は、形状、寸法等が互いに同じであっても、異なっていてもよい。なお、複数の凸部７を設ける場合には、体液貯留空間５に最も近い凸部７が、前述したような位置に設けられていればよい。
【００９３】
このような凸部７とベース２１とは、例えば、▲１▼射出成形により一体的に形成する方法、▲２▼母材にエッチング加工を施すことにより、所定の形状を形成する方法、▲３▼平板状の母材の表面に、印刷法を用いて所定の形状を形成する方法、▲４▼平板状の母材の表面に、所定の形状の部材を固着（固定）する方法等により得ることができる。▲１▼および▲２▼の方法によれば、寸法精度の高い凸部７およびベース２１を容易に得ることができ、また、▲３▼および▲４▼の方法によれば、凸部７およびベース２１の製造コストの低減を図ることができる。なお、▲１▼〜▲４▼の方法は、任意の２以上の方法を組み合わせて用いることもできる。
【００９４】
次に、体液採取具１を成分測定装置１００に装填して使用する方法（作用）の一例について説明する。
【００９５】
［１］まず、体液採取具１を、大気開放路６側から成分測定装置１００の開口２３０に挿入し、装填部３００に装填する。これにより、体液採取具１は、孔部２２１が測定手段４００の下方に位置するように、装填部３００に装填される。そして、操作ボタン２７０を押圧する。これにより、成分測定装置１００の各部が起動し、測定可能な状態となる。
【００９６】
［２］次に、例えば、指（指先）、手（手の平、手の甲、手の側部）、腕、大腿、耳たぶ等の体液採取部位を、針や、針を備える穿刺手段等を用いて穿刺する。これにより、皮膚が穿刺され、この穿刺部位から皮膚上に血液（体液）が流出し、皮膚表面で隆起する。
【００９７】
［３］次に、成分測定装置１００に装着された体液採取具１の体液流入口４１を、皮膚上に隆起した血液に接触させる。これにより、血液は、毛細管現象により体液移送路４内に吸引され、体液流出口４２に向かって移送される。このとき、体液移送路４の内面の体液流出口４２（体液貯留空間５）近傍に凸部７が設けられているので、血液移送の促進効果が好適に発揮され、血液が体液移送路４内を円滑に移送され、体液貯留空間５内に供給される。
【００９８】
そして、体液貯留空間５に供給された血液は、体液貯留空間５で血液面が上昇することによって試験紙３と接触し、試験紙３に含浸、展開される。このとき、血液と試験紙３とは面同士で接触するので、試験紙３には面方向にほぼ均一血液が展開される。試験紙３への血液の展開が完了すると、血液中の所定成分（例えばブドウ糖）と試験紙３の担体に担持させた試薬とが反応し、所定成分の量に応じて発色（呈色）する。
【００９９】
［４］この試験紙３の発色は、測定手段４００で検出される。測定手段４００は、発光素子４１０から試験紙３に光を照射し、その反射光は、受光素子４２０で受光され、光電変換される。そして、受光素子４２０からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、所望に増幅された後、Ａ／Ｄ変換器にてデジタル信号に変換され、制御手段６００に入力される。
【０１００】
[５] 制御手段６００は、このデジタル信号に基づいて、所定の演算処理を行い、また、必要に応じて、温度補正計算、ヘマトクリット値補正計算等の補正を行い、血液中のブドウ糖量（血糖値）を求める。すなわち、血糖値を定量化する。次いで、求められた血糖値を表示部８００に表示する。これにより、血糖値を把握することができる。
【０１０１】
なお、以上の説明では、体液採取具１の使用方法として、成分測定装置１００に体液採取具１を装着した後、血液の吸引（採取）を行う場合について示したが、体液採取具１は、成分測定装置１００に装着する前に、血液を吸引（採取）した後、成分測定装置１００に装着して、血液中の所定成分を測定するようにして使用することもできる。
【０１０２】
以上説明したように、体液採取具１には、体液移送路４の試験紙３（体液貯留空間５）近傍に、体液移送路４内に突出する凸部７が設けられていることにより、毛細管現象による血液の移送を促進する効果が良好に発揮され、血液が体液移送路４内を円滑に移送され、体液貯留空間５内に供給される。したがって、採血不良により体液採取具１を無駄に廃棄したり、患者に再度の血液採取を強いることなく、成分測定を効率良く行うことができる。
【０１０３】
また、この体液採取具１では、他に特別な装置を用いることなく、体液移送路４内に突出する凸部７を設けるという簡単な構造で、毛細管現象による血液の移送を促進する効果が発揮されるので、製造コストを低く抑えることができ、使い捨て用途への適用に適する。
【０１０４】
＜＜第２実施形態＞＞
次に、本発明の体液採取具の第２実施形態について説明する。
【０１０５】
図４は、本発明の体液採取具の第２実施形態を示す縦断面図である。なお、以下の説明では、図４中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【０１０６】
以下、第２実施形態の体液採取具１について説明するが、前記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０７】
図４に示す体液採取具１は、体液移送路４の形状および凸部７の形状が異なり、それ以外は、前記第１実施形態と同様である。
【０１０８】
本実施形態の体液移送路４は、その横断面積が体液流入口（体液採取口）４１から遠ざかる方向（体液流出口４２に向かって）に漸減している。これにより、毛細管現象による血液の移送（血液移送）をより促進することができる。
【０１０９】
かかる体液移送路４は、図４に示すように、カバー２２を先端方向に向かって、ベース２１から離間するよう傾斜させることにより構成されている。その他、かかる体液移送路４は、ベース２１を先端方向に向かって、カバー２２から離間するよう傾斜させたり、ベース２１およびカバー２２の双方を、互いに先端方向に向かって離間するよう傾斜させたり等することにより構成することもできる。また、体液移送路４の横断面積は、体液移送路４の高さを変化させる構成に代えて、体液移送路４の幅を変化させる構成でもよく、体液移送路４の高さおよび幅の双方を変化させる構成であってもよい。
【０１１０】
また、本実施形態の凸部７は、その縦断面形状が台形をなしている。これにより、凸部７付近における血液の移送をより円滑にすることができる。
【０１１１】
このような第２実施形態の体液採取具１でも、前記第１実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１１２】
また、第２実施形態の体液採取具１も、前記第１実施形態と同様にして使用することができる。
【０１１３】
＜＜第３実施形態＞＞
次に、本発明の体液採取具の第３実施形態について説明する。
【０１１４】
図５は、本発明の体液採取具の第３実施形態を示す上面図、図６は、図５中のＢ−Ｂ線断面図である。なお、以下の説明では、図５および図６中の上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。
【０１１５】
以下、第３実施形態の体液採取具１について説明するが、前記第１および第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１６】
第３実施形態の体液採取具１は、カバー２２および試験紙３の寸法、試験紙３の設置位置が異なり、それ以外は、前記第１実施形態と同様である。
【０１１７】
本実施形態では、カバー２２は、その長手方向（移送方向）の長さが、ベース２１の先端から凸部７と重なる位置までの長さとされている。また、試験紙３は、その長手方向（移送方向）の長さが、凸部７と重なる位置からベース２１の基端までの長さとされている。
【０１１８】
そして、カバー２２と試験紙３とは、同一平面上に位置するよう、隣接して配設されている。これにより、大気開放路６がベース２１と試験紙３とで構成されている。
【０１１９】
このような構成により、体液採取具１の構成を簡略化することができ、製造コストの低減を図ることができる。
【０１２０】
また、本実施形態では、凸部７は、その頂部がカバー２２および試験紙３の双方に接触するよう設けられている。前述したように、体液移送路４の上部（天井部）の材質が変化する部分では、この材質の変化は、毛細管現象による血液の移送（血液移送）を阻害する傾向を示すが、凸部７の頂部がカバー２２および試験紙３の双方に接触する構成とすることにより、血液移送の効率が低下するのをより確実に防止することができる。
【０１２１】
このような第３実施形態の体液採取具１でも、前記第１実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１２２】
また、第３実施形態の体液採取具１も、前記第１実施形態と同様にして使用することができる。
【０１２３】
以上、本発明の体液採取具を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、例えば、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものに置換することができ、また、任意の他の構成を追加することもできる。
【０１２４】
例えば、本発明では、前記第１〜第３実施形態のうちの任意の２以上の構成を適宜組み合わせることもできる。
【０１２５】
また、各前記実施形態では、採取する体液として、血液を代表に説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、尿、汗、リンパ液、髄液、胆汁、唾液等であってもよい。
【０１２６】
また、測定目的とする所定成分は、ブドウ糖の他、例えば、各種アルコール類、各種糖類、コレステロール、乳酸、各種ビタミン類、ヘモグロビン（潜血）、尿酸、クレアチニン、各種タンパク質、ナトリウム等の無機イオン等であってもよい。
【０１２７】
また、各前記実施形態では、検出部は、所定成分の量を測定（検出）するものとして説明したが、本発明では、所定成分の性質を測定（検出）するものであってもよく、また、所定成分の量および性質の双方を測定（検出）するものであってもよい。
【０１２８】
また、各前記実施形態では、検出部は、体液中の所定成分と試薬との反応により発色（呈色）するもの、すなわち、光学的に所定成分を検出する方式のものについて説明したが、本発明では、電極式の方法（電気的に所定成分を検出する方式）のものであってもよい。この場合、検出部には、電極を設け、また、所定の成分と反応する試薬としては、前述したような酵素のうち、酸化還元酵素の少なくとも１種と、フェリシアン化カリウム、フェロセン誘導体、キノン誘導体、金属錯体等の電子受容体の少なくとも１種とを適宜組み合わせたものを用いるようにすればよい。
【０１２９】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、体液移送路の検出部近傍に、体液移送路内に突出する凸部を設けたことにより、体液移送路における毛細管現象による体液の移送が促進され、例えば体液移送路の長さを長くした場合や、体液として粘度の高いものを採取する場合でも、体液をより確実かつ迅速に検出部に移送することができる。
【０１３０】
また、体液移送路に連通する体液貯留空間を設けた場合でも、体液を、体液移送路内から体液貯留空間内に円滑に供給することができる。
【０１３１】
このようなことから、体液採取具を無駄に廃棄したり、患者に再度の体液採取を強いることなく、成分測定を効率良く行うことができる。
【０１３２】
また、本発明によれば、他に特別な装置を用いることなく、体液移送路内に突出する凸部を設けるという簡単な構造で、毛細管現象による体液の移送を促進することができるため、製造コストの低減を図ることが、使い捨て用途への適用に適する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の体液採取具の第１実施形態を示す上面図である。
【図２】図１に示す体液採取具の分解斜視図である。
【図３】図１中のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】本発明の体液採取具の第２実施形態を示す縦断面図である。
【図５】本発明の体液採取具の第３実施形態を示す上面図である。
【図６】図５中のＢ−Ｂ線断面図である。
【図７】本発明の体液採取具を装填して使用する成分測定装置の構成を模式的に示す分解斜視図である。
【符号の説明】
１体液採取具
２本体部
２１ベース
２１１第１の溝
２１２凹部
２１３第２の溝
２１４凹部
２２カバー
２２１孔部
３試験紙
４体液移送路
４１体液流入口
４２体液流出口
５体液貯留空間
６大気開放路
７凸部
１００成分測定装置
２００本体
２１０筐体
２２０壁部
２３０開口
２５０蓋体
２６０表示窓
２７０操作ボタン
３００装填部
４００測定手段
４１０発光素子
４２０受光素子
４３０ホルダー
５００電池
６００制御手段
７００回路基板
８００表示部[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a bodily fluid sampling device.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, in order to measure various components in blood, a method of measuring a reaction product of a specific enzyme that reacts with a specific component in blood has been studied. In particular, measurement of blood glucose level is important for monitoring the condition of a patient, and self-blood glucose measurement in which the patient monitors daily fluctuations in blood glucose level has been recommended. In recent years, the number of diabetic patients has been increasing, and a simple and less painful measuring method and measuring means have been demanded.
[0003]
In many cases, the measurement of the blood glucose level is performed using a reaction in which enzymes such as glucose oxidase and glucose dehydrogenase oxidize glucose, and currently, a test paper that is colored according to the amount of glucose in the blood is attached. A colorimetric method for quantifying the blood glucose level by supplying blood to the test paper, developing the color, developing the color, and optically measuring (colorimetrically measuring) the degree of the coloration; Is performed using a blood glucose measuring device by an electrode type method or the like for electrically measuring the blood glucose.
[0004]
In general, such a measurement of a blood sugar level is performed by mounting a chip (a body fluid sampling tool) incorporating the test paper in a blood sugar measuring device. This chip has a blood transfer path (body fluid transfer path) for collecting blood and transferring it to a test paper by utilizing capillary action.
[0005]
By the way, since blood has relatively high viscosity, there is a case where the blood stays in the blood transfer path. In this case, the measurement of the blood sugar level becomes impossible, the chip must be discarded, and the patient is forced to collect blood again, which is a heavy burden.
[0006]
Therefore, in order to prevent such blood (body fluid) from staying in the blood transfer path, a thread is provided along the blood transfer direction in the blood transfer path (body fluid transfer path), and vibration energy is applied to the thread. Thus, a test device has been proposed in which blood is smoothly moved by a capillary flow (for example, see Patent Document 1).
[0007]
However, when this test device is used, it is necessary to provide a means for applying vibration energy to the yarn in the measuring device to which the test device is attached, and there is a problem that the measuring device is complicated.
[0008]
Further, as another configuration, a configuration in which a blood transfer path (a channel enabling capillary liquid transport) is continuously narrowed in the direction of capillary transport to promote the transport of blood (body fluid) by capillary action is also proposed. (See, for example, Patent Document 2).
[0009]
However, with such a configuration, when the length of the blood transfer path is increased or when the viscosity of the blood to be collected is high, the effect of promoting the transfer of blood (body fluid) by capillary action can be sufficiently obtained. Absent.
[0010]
[Patent Document 1]
JP-A-9-61310
[Patent Document 2]
JP 2001-526391 A
[0011]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a bodily fluid sampling tool that can transfer a bodily fluid to a detection unit more reliably and quickly.
[0012]
[Means for Solving the Problems]
Such an object is achieved by the present invention described in the following (1) to (18).
[0013]
(1) a main body having a bodily fluid transfer passage for collecting bodily fluid from a bodily fluid collection port and transferring the bodily fluid to the inside;
A detection unit provided in the main body unit and detecting a predetermined component in the bodily fluid transferred through the bodily fluid transfer path,
A body fluid collecting tool, wherein a protrusion protruding into the body fluid transfer passage is provided in the body portion near the detection portion of the body fluid transfer passage.
[0014]
(2) The bodily fluid sampling device according to (1), wherein the protrusion has a top part in contact with the detection unit.
[0015]
(3) The body fluid sampling device according to the above (1) or (2), wherein the convex portion has a surface subjected to a hydrophilic treatment.
[0016]
(4) The minimum cross-sectional area of the body fluid transfer path is R ₁ And the area of the body fluid sampling port is R ₂ And R ₁ / R ₂ The body fluid sampling device according to any one of the above (1) to (3), wherein is 0.05 to 0.5.
[0017]
(5) The bodily fluid collection device according to any of (1) to (4), wherein the cross-sectional area of the bodily fluid transfer passage is gradually reduced in a direction away from the bodily fluid collection port.
[0018]
(6) The bodily fluid collection device according to any of (1) to (5), further comprising a bodily fluid storage space that communicates with the bodily fluid transfer passage and stores the bodily fluid transferred through the bodily fluid transfer passage.
[0019]
(7) The body fluid collection device according to (6), wherein the body fluid storage space is defined by the detection unit and the main body.
[0020]
(8) The bodily fluid collection device according to (6) or (7), wherein the bodily fluid storage space is open to the atmosphere at a location different from the bodily fluid transfer path.
[0021]
(9) The bodily fluid collection device according to (8), further including an open-to-atmosphere path communicating with the bodily fluid storage space and opening the bodily fluid storage space to the atmosphere.
[0022]
(10) Any of the above (1) to (9), wherein the main body portion includes a lower member, and an upper member laminated on the lower member and defining a part of the bodily fluid transfer path with the lower member. The bodily fluid sampling device according to any one of the claims.
[0023]
(11) The bodily fluid collection device according to (10), wherein a part of the bodily fluid transfer path is defined by the detection unit and the lower member.
[0024]
(12) The body fluid sampling device according to (10) or (11), wherein the detection unit is located between the lower member and the upper member.
[0025]
(13) The bodily fluid according to (12), wherein the upper member has a hole that exposes a part of the detection unit in a state where the detection unit is positioned between the lower member and the upper member. Collection tool.
[0026]
(14) The bodily fluid sampling device according to (10) or (11), wherein the upper member and the detection unit are located on the same plane.
[0027]
(15) The bodily fluid sampling device according to any one of (10) to (14), wherein the lower member and the protrusion are integrally formed by injection molding.
[0028]
(16) The bodily fluid sampling device according to any one of (10) to (14), wherein the lower member and the protrusion are formed by performing an etching process on a base material.
[0029]
(17) The lower member and the projection are formed by forming a predetermined shape on a surface of a flat base material by using a printing method, or by fixing a member having a predetermined shape. (10) The body fluid collection device according to any one of (14) to (14).
[0030]
(18) The bodily fluid collection device according to any one of (1) to (17), wherein the detection unit is configured by supporting a reagent capable of reacting with the predetermined component on a carrier capable of absorbing the bodily fluid.
[0031]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
<Component measurement device>
First, before describing the bodily fluid collection device of the present invention, a component measuring device used by mounting (wearing) the bodily fluid collection device of the present invention will be described with reference to FIG.
[0032]
In this specification, a case where a predetermined component in blood (body fluid) is optically measured (detected by a colorimetric method) will be described as a representative.
[0033]
FIG. 7 is an exploded perspective view schematically showing a configuration of a component measuring device to which the body fluid sampling device of the present invention is mounted and used. In the following description, in FIG. 7, the right side is referred to as “base end”, the left side is referred to as “distal end”, the upper side is referred to as “upper” or “upper”, and the lower side is referred to as “lower” or “lower”.
[0034]
A component measuring device (blood component measuring device) 100 shown in FIG. 7 includes a main body 200, a loading section 300 in which the body fluid sampling device 1 of the present invention is loaded (attached), and a predetermined component (for example, , Glucose, etc.), a battery (power supply unit) 500, a circuit board 700 provided with a control unit 600 and the like, and a display unit 800. Hereinafter, the configuration (each component) of each unit will be sequentially described.
[0035]
The main body 200 is composed of a housing 210 and a lid 250, and contains the above-described components (members) therein.
[0036]
An opening 230 that penetrates the inside and outside of the housing 210 and has a substantially rectangular cross-sectional shape (a shape corresponding to the cross-sectional shape of the body fluid collection device 1 described later) is formed in the wall portion 220 on the distal end side of the housing 210. Is formed. Through the opening 230, the body fluid sampling tool 1 can be loaded into the distal end of the loading section 300.
[0037]
In the vicinity of the side of the loading section 300 (upper in FIG. 1), a position corresponding to a test paper (detection section) 3 provided in the body fluid collecting tool 1 described later in a state where the body fluid collecting tool 1 is loaded in the loading section 300. Is provided with a measuring means 400.
[0038]
On the upper surface of the lid 250, a display window (opening) 260 penetrating the inside and outside of the lid 250 and closed by a transparent plate-shaped member, and an operation button 270 are provided.
[0039]
A display unit 800 is provided below the display window 260, so that various information displayed on the display unit 800 can be confirmed through the display window 260.
[0040]
The display unit 800 includes, for example, a liquid crystal display (LCD) and displays power on / off, power supply voltage (remaining battery level), measured value, measurement date and time, error display, operation guidance, and the like. Can be.
[0041]
The control unit 600 controls various operations of each unit of the component measuring device 100. The control unit 600 has a built-in arithmetic unit that calculates a predetermined component amount (for example, a blood sugar level) in blood based on a signal from the measurement unit 400.
[0042]
The battery 500 is electrically connected to the measuring unit 400, the control unit 600, the display unit 800, and the like, and supplies electric power necessary for the operation thereof.
[0043]
The measuring means 400 includes a light emitting element (light emitting diode) 410 and a light receiving element (photodiode) 420, which are housed and held in a holder 430.
[0044]
The light emitting element 410 is electrically connected to the control means 600, and the light receiving element 420 is electrically connected to the control means 600 via an amplifier and an A / D converter (not shown).
[0045]
The light emitting element 410 is activated by a signal from the control means 600 and emits pulse light at predetermined time intervals. The pulse light has, for example, a cycle of about 0.5 to 3.0 msec, and a light emission time of one pulse is about 0.05 to 0.3 msec. Further, the wavelength of the pulse light is preferably set to about 500 to 720 nm.
[0046]
The body fluid collection device 1 of the present invention is loaded (worn) into such a component measuring device 100 and used.
[0047]
<Body fluid collection tool>
Next, the body fluid collecting device of the present invention will be described in detail.
[0048]
<< 1st Embodiment >>
A first embodiment of the bodily fluid sampling device of the present invention will be described.
[0049]
FIG. 1 is a top view showing a first embodiment of the bodily fluid collecting device of the present invention, FIG. 2 is an exploded longitudinal sectional view of the bodily fluid collecting device shown in FIG. 1, and FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. FIG. In the following description, the upper side in FIGS. 1 to 3 is referred to as “upper” or “upper”, and the lower side is referred to as “lower” or “lower”.
[0050]
The body fluid sampling device (blood sampling device) 1 shown in FIGS. 1 to 3 includes a main body 2, a test paper (detection section) 3 provided in the main body 2, a body fluid transfer path (blood transfer path) 4, And a body fluid storage space (blood storage space) 5 and an open air path 6.
[0051]
The main body 2 supports the test paper 3 and constitutes a part for loading the body fluid sampling tool 1 into the loading part 300 of the component measuring device 100. As shown in FIGS. 2 and 3, the main body 2 includes a base (lower member) 21 and a cover (upper member) 22 laminated on the base 21.
[0052]
The base 21 is formed of a member having a substantially rectangular parallelepiped shape, and has a first groove 211, a concave portion 212, and a second groove 213 that are open on the upper surface thereof.
[0053]
The first groove 211 and the second groove 213 are formed substantially linearly and substantially parallel to the longitudinal direction of the base 21.
[0054]
The first groove 211 has its distal end opened to the distal end of the base 21 and its proximal end opened to the concave portion 212. The second groove 213 has a distal end opened to the concave portion 212 and a base end opened to the base end of the base 21.
[0055]
The concave portion 212 has a substantially circular shape in plan view. Above the concave portion 212, a concave portion 214 having a larger area in plan view than the concave portion 212 is formed. The concave portion 214 is a portion where the test paper 3 described later is placed (installed), and has a shape corresponding to the test paper 3.
[0056]
The cover 22 is formed of a flat plate member having a shape corresponding to the base 21.
Also, at the base end of the cover 22, as shown in FIGS. 1 and 3, the test paper 3 is positioned between the base 21 and the cover 22 (hereinafter, this state is referred to as "assembled state"). ), A hole 221 for exposing the test paper 3 is formed. As shown in FIG. 3, the measuring unit 400 can detect the color (coloring) state of the test paper 3 through the hole 221.
[0057]
The constituent material of the main body 2 (the base 21 and the cover 22) is not particularly limited. For example, ABS resin, polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride resin, polyphenylene oxide, thermoplastic polyurethane, polymethyl Thermoplastic resins such as methacrylate, polyoxyethylene, fluororesin, polycarbonate, polyamide, acetal resin, acrylic resin, polyethylene terephthalate, and thermosetting resins such as phenolic resin, epoxy resin, silicone resin, and unsaturated polyester. . Further, as the constituent material of the main body 2, for example, various ceramic materials, various metal materials, and the like can be used.
[0058]
The test paper 3 is capable of detecting a predetermined component in blood, and is formed by, for example, carrying (impregnating) a reagent (coloring reagent) on a carrier (absorber) capable of absorbing blood. This carrier is preferably constituted by a porous membrane. In this case, the porous membrane preferably has a pore size that can filter red blood cells in blood.
[0059]
By using a carrier made of a porous membrane, if the reagent to be impregnated is a reagent system including a process in which oxygen in the atmosphere is used as a substrate, such as an oxidase reaction, the blood spreads on the test paper 3 and the blood Even when the side is covered with blood, oxygen is supplied to the atmosphere from the reaction side, so that the reaction can proceed promptly, and thus the color development state can be detected without removing the blood.
[0060]
Examples of the carrier of the test paper 3 include, in addition to the porous membrane, a sheet-like porous substrate such as a nonwoven fabric, a woven fabric, or a stretched sheet.
[0061]
As a constituent material of the carrier such as a porous membrane, polyesters, polyamides, polyolefins, polysulfones, celluloses, and the like can be mentioned, and an aqueous solution in which a reagent is dissolved is impregnated, or blood cells are filtered at the time of collecting blood. Therefore, a material having hydrophilicity or a material subjected to hydrophilic treatment is preferable.
[0062]
Examples of the hydrophilic treatment include physical treatment such as plasma treatment, glow discharge, corona discharge, and ultraviolet irradiation, and addition (coating) of a surfactant, water-soluble silicon, hydroxypropyl cellulose, polyethylene glycol, polypropylene glycol, and the like. And the like.
[0063]
Further, the carrier of the test paper 3 may be composed of a single-layer sheet, or may have a multi-layer constitution in which a plurality of sheets are laminated.
[0064]
In the illustrated configuration, the shape of the carrier (concave portion 214) of the test paper 3 in plan view is substantially square, but other shapes such as a rectangle, a rhombus, etc., a triangle, a hexagon, an octagon, a circle, and an ellipse Any shape and the like may be used.
[0065]
As a reagent for impregnating the carrier (porous membrane), in the case of measuring a blood glucose level, glucose oxidase (GOD), peroxidase (POD), for example, 4-aminoantipyrine, N-ethyl N- (2-hydroxy-3) -Sulfopropyl) -m-toluidine; and a coloring agent (coloring reagent) such as, for example, ascorbate oxidase, alcohol oxidase, alcohol dehydrogenase, galactose oxidase, fructose dehydrogenase, cholesterol oxidase, Those that react with blood components (predetermined components) such as cholesterol dehydrogenase, lactate oxidase, lactate dehydrogenase, bilirubin oxidase, and xanthine oxidase, and the same coloring agents (coloring reagents) as described above. Further, a buffer such as a phosphate buffer may be further contained. Needless to say, the types and components of the reagents are not limited to these.
[0066]
As shown in FIGS. 1 and 3, the body fluid collecting device 1 of this embodiment has the test paper 3 placed on the concave portion 214 of the base 21 and the cover 22 laminated and fixed (fixed) on the base 21 (assembly). State). That is, in the bodily fluid sampling device 1 of the present embodiment, the test paper 3 is located between the base 21 and the cover 22. With such a configuration, detachment of the test paper 3 from the main body 2 can be reliably prevented.
[0067]
Examples of a method of fixing the base 21 and the cover 22 include fusion (thermal fusion, ultrasonic fusion, and high-frequency fusion), adhesion, and adhesion with an adhesive.
[0068]
In this assembled state, the first groove 211, the concave portion 212, and the second groove 213 are closed by the cover 22 and / or the test paper 3 (carrier), respectively, and the bodily fluid transfer path (blood transfer path) 4, which communicates with each other, A body fluid storage space (blood storage space) 5 and an open air channel 6 are defined.
[0069]
Specifically, the bodily fluid transfer path 4 is defined by most of the first groove 211 being closed by the cover 22 and the base end of the first groove 211 being closed by the test paper 3. The body fluid storage space 5 is defined by being covered with the test paper 3, and the open-to-atmosphere path 6 is formed by covering the tip of the second groove 213 with the test paper 3, and forming the second groove 213. Is defined by being covered with a cover 22 at the center.
[0070]
The bodily fluid transfer path 4 has a bodily fluid inlet (a bodily fluid collection port) 41 formed at the tip thereof and a bodily fluid outlet 42 formed at the base end thereof. Blood is collected from the bodily fluid inlet 41 and collected. The blood is transferred toward the bodily fluid outlet 42 (into the bodily fluid collection device 1) by capillary action. In the following, the direction of blood transfer (the left-right direction in FIGS. 1 and 3 and the oblique front-rear direction in FIG. 2) is simply referred to as the “transfer direction”, and is parallel to this transfer direction and the thickness of the bodily fluid collection device 1. A cross section in a direction parallel to the direction is referred to as a “vertical cross section”, and a cross section in a direction perpendicular to the transport direction is referred to as a “transverse cross section”.
[0071]
The cross-sectional area (average) of the bodily fluid transfer path 4 is not particularly limited, but is 0.05 to 30 mm. ² About 0.1 to 10 mm ² More preferably, it is about If the cross-sectional area (average) of the body fluid transfer path 4 is too small, the blood supply rate is slow, and it takes a long time to obtain a sufficient amount of blood, while the cross-sectional area (average) of the body fluid transfer path 4 is small. If it is too large, it becomes difficult to transfer blood by capillary action (hereinafter, simply referred to as “blood transfer”).
[0072]
Note that the cross-sectional area of the body fluid transfer path 4 may be substantially constant or may vary along the transfer direction (longitudinal direction) of the body fluid transfer path 4.
[0073]
The cross-sectional shape of the bodily fluid transfer path 4 may be, for example, a rectangle such as a rectangle, a square, a rhombus, a triangle, a hexagon, an octagon, a circle, an ellipse, or the like. The first groove 211 preferably has a U-shaped cross section. Thus, the amount of blood remaining in the bodily fluid transfer path 4 can be further reduced.
[0074]
From this viewpoint, the cross-sectional shape of the bodily fluid transfer path 4 is particularly preferably a thin (low in height) rectangle. In this case, preferably, the height is about 0.05 to 0.5 mm and the width is Is about 0.5 to 3 mm.
[0075]
The length (total length: L in FIG. 1) of the bodily fluid transfer passage 4 is appropriately set according to the cross-sectional area (average) of the bodily fluid transfer passage 4, and is not particularly limited, but is preferably about 1 to 25 mm, preferably 5 to 25 mm. More preferably, it is about 20 mm.
[0076]
It is preferable that the inner surface of such a bodily fluid transfer path 4 is subjected to a hydrophilic treatment by the same method as described above. Thus, the collected blood can be more efficiently transferred toward the body fluid outlet 42.
[0077]
The body fluid storage space 5 is a space in which a predetermined amount of blood transferred via the body fluid transfer path 4 can be stored. By providing the body fluid storage space 5, the blood transferred via the body fluid transfer passage 4 is temporarily stored in the body fluid storage space 5, and after fully filling the body fluid storage space 5, the blood comes into contact with the test paper 3. I will do it. As a result, the surface of the blood and the lower surface of the test paper 3 (the surface on the side of the body fluid storage space 5) come into contact with each other, so that the blood is spread more uniformly on the test paper 3. As a result, the amount of the predetermined component can be measured more accurately.
[0078]
The volume of the bodily fluid storage space 5 is not particularly limited, but is preferably about 0.1 to 5 μL, and more preferably about 0.3 to 1 μL. If the volume of the body fluid storage space 5 is too small, the blood may contact the lower surface of the test paper 3 and be absorbed before the blood fully fills the body fluid storage space 5, while the volume of the body fluid storage space 5 may be reduced. If it is too large, unnecessary blood may be collected and the burden on the patient may increase.
[0079]
The distance (H in FIG. 3) between the lower surface of the test paper 3 and the bottom surface of the bodily fluid storage space 5 (the concave portion 212) is appropriately set according to the area of the bodily fluid storage space 5 in plan view, and is not particularly limited. Preferably it is about 0.03-0.3 mm, more preferably about 0.05-0.2 mm.
[0080]
The open-to-atmosphere path 6 allows the body fluid storage space 5 to be opened to the atmosphere at a location different from the body fluid transfer path 4, and allows the blood to pass through the body fluid transfer path 4 to the inside of the body fluid collection tool 1 (test paper 3). At the time of transfer, it functions as an air vent for efficiently exhausting the air present in the body fluid sampling device 1.
[0081]
By providing the open-to-atmosphere path 6, the blood collected from the body fluid inlet 41 of the body fluid transfer path 4 is smoothly transferred to the body fluid outlet 42 in the body fluid transfer path 4 without stagnation by air pressure. You. In addition, since the body fluid storage space 5 is configured to be open to the atmosphere through the open-to-atmosphere path 6, the blood stored in the body fluid storage space 5 can easily flow out of the body fluid collection tool 1. Can be prevented.
[0082]
The open-to-atmosphere path 6 may be defined by closing the entire length of the second groove 213 with the cover 22. However, as shown in FIG. By making the end side not closed by the cover 22, the entire length of the open-to-atmosphere path 6 can be set relatively short, and the efficiency as the air vent can be further improved.
[0083]
By the way, the present invention is characterized in that a projection 7 protruding into the body fluid transfer path 4 is provided near the test paper (detection unit) 3 of the body fluid transfer path 4 of the main body 2 (base 21). I have. Hereinafter, this point (feature) will be described in detail.
[0084]
By providing the convex portion 7, the cross-sectional area of the bodily fluid transfer passage 4 on the side of the bodily fluid outflow port 42 with respect to the bodily fluid inflow port 41 can be reduced. Can be promoted.
[0085]
In addition, by providing the convex portion 7, blood transfer that occurs at a boundary portion (in this embodiment, a boundary portion between the bodily fluid transfer passage 4 and the bodily fluid storage space 5) that normally transitions from a narrow cross-sectional area to a wide cross-sectional area is prevented. An effect of promoting blood transfer exceeding the inhibiting effect is exerted, and as a result, blood is smoothly supplied from the body fluid transfer path 4 into the body fluid storage space 5.
[0086]
For this reason, the body fluid sampling device 1 can supply blood to the test paper 3 more reliably and quickly. In particular, in the body fluid sampling device 1, even when the length of the body fluid transfer path 4 is set relatively long or when a body fluid having a relatively high viscosity such as blood is measured, the body fluid (blood) is more reliably and quickly collected. Can be supplied to the test paper 3.
[0087]
Further, in order to obtain such an effect of promoting blood transfer, the relationship between the area of the body fluid inlet 41 and the minimum cross-sectional area of the body fluid transfer path 4 (the portion where the convex portion 7 is provided) has a great effect. Therefore, they have a favorable relationship. That is, the minimum cross-sectional area of the bodily fluid transfer path 4 is R ₁ And the area of the body fluid inlet (body fluid collection port) 41 is R ₂ And R ₁ / R ₂ Is preferably about 0.05 to 0.5, and more preferably about 0.1 to 0.3. Thereby, the effect of promoting blood transfer is more remarkably exhibited.
[0088]
Further, as shown in FIG. 3, it is preferable that the convex portion 7 has a configuration in which the top portion contacts (particularly, presses) the test paper 3 (carrier). The material forming the upper part (the ceiling) of the body fluid transfer path 4 at the boundary with the body fluid storage space 5 changes from the material of the cover 22 to the material of the test paper 3. This change in the material tends to impede the blood transfer. However, since the convex portion 7 is in contact with the test paper 3 at the portion where the material changes, the blood that has entered the body fluid transfer path 4 is convex. It can be easily transferred to the test paper 3 with the part 7 as a foothold, and a physical gap due to an assembly error or the like can be easily overcome. As a result, it is possible to prevent a decrease in blood transfer efficiency.
[0089]
Further, it is preferable that the surface of the convex portion 7 is subjected to a hydrophilic treatment by the same method as described above. Thus, the blood can be more quickly transferred toward the body fluid outlet 42 of the body fluid transfer passage 4.
[0090]
In the illustrated configuration, the convex portion 7 has a substantially rectangular parallelepiped shape, and one is provided on the bottom surface of the first groove 211. However, the present invention is not limited to this. Can be set as appropriate.
[0091]
The shape (vertical cross-sectional shape) of the convex portion 7 may be any shape such as a square such as a square, a rhombus, or a trapezoid, a triangle, a hexagon, an octagon, a circle, and an ellipse. In addition, the convex portion 7 can be provided on another portion of the inner surface of the body fluid transfer path 4, for example, on a side surface of the first groove 211, a portion facing the first groove 211 on the lower surface of the cover 22, or the like.
[0092]
Further, a plurality of protrusions 7 may be provided on the inner surface of the bodily fluid transfer path 4, and in this case, the plurality of protrusions 7 may be the same or different in shape, size, and the like. Good. In the case where a plurality of convex portions 7 are provided, it is sufficient that the convex portion 7 closest to the bodily fluid storage space 5 is provided at the position as described above.
[0093]
The projection 7 and the base 21 are formed, for example, by (1) a method of integrally forming them by injection molding, (2) a method of forming a predetermined shape by etching a base material, and (3) ▼ A method of forming a predetermined shape on the surface of a flat base material by using a printing method, and 4) A method of fixing (fixing) a member of a predetermined shape on the surface of a flat base material. be able to. According to the methods (1) and (2), the projections 7 and the base 21 having high dimensional accuracy can be easily obtained. According to the methods (3) and (4), the projections 7 and The manufacturing cost of the base 21 can be reduced. The methods (1) to (4) can be used in combination of two or more arbitrary methods.
[0094]
Next, an example of a method (action) of using the body fluid sampling device 1 by loading it into the component measuring device 100 will be described.
[0095]
[1] First, the body fluid sampling tool 1 is inserted into the opening 230 of the component measuring device 100 from the open-to-atmosphere path 6 side, and is loaded into the loading section 300. Thereby, the bodily fluid sampling tool 1 is loaded into the loading unit 300 such that the hole 221 is located below the measuring means 400. Then, the operation button 270 is pressed. Thereby, each part of the component measuring device 100 is activated, and becomes in a measurable state.
[0096]
[2] Next, for example, a body fluid collection site such as a finger (fingertip), a hand (palm, back of a hand, side of a hand), an arm, a thigh, an earlobe, or the like is punctured by using a needle, a puncture means including a needle, or the like. I do. As a result, the skin is punctured, blood (body fluid) flows out of the punctured site onto the skin, and rises on the skin surface.
[0097]
[3] Next, the body fluid inlet 41 of the body fluid sampling device 1 attached to the component measuring device 100 is brought into contact with blood raised on the skin. As a result, the blood is sucked into the bodily fluid transfer passage 4 by capillary action and transferred toward the bodily fluid outlet 42. At this time, since the convex portion 7 is provided near the bodily fluid outlet 42 (the bodily fluid storage space 5) on the inner surface of the bodily fluid transfer passage 4, the effect of promoting blood transfer is suitably exhibited, and the blood is transferred into the bodily fluid transfer passage 4. Is smoothly transferred and supplied into the body fluid storage space 5.
[0098]
Then, the blood supplied to the body fluid storage space 5 comes into contact with the test paper 3 as the blood level rises in the body fluid storage space 5 and is impregnated into the test paper 3 and developed. At this time, since the blood and the test paper 3 come into contact with each other on the surfaces, substantially uniform blood is spread on the test paper 3 in the surface direction. When the spread of the blood on the test paper 3 is completed, a predetermined component (for example, glucose) in the blood reacts with the reagent carried on the carrier of the test paper 3, and a color is formed (colored) according to the amount of the predetermined component. .
[0099]
[4] The color of the test paper 3 is detected by the measuring means 400. The measuring means 400 irradiates the test paper 3 with light from the light emitting element 410, and the reflected light is received by the light receiving element 420 and is photoelectrically converted. An analog signal corresponding to the amount of received light is output from the light receiving element 420, amplified as desired, converted into a digital signal by an A / D converter, and input to the control unit 600.
[0100]
[5] The control means 600 performs predetermined arithmetic processing based on this digital signal, and performs correction such as temperature correction calculation and hematocrit value correction calculation as needed, to thereby determine the amount of glucose in blood (blood glucose). Value). That is, the blood glucose level is quantified. Next, the obtained blood sugar level is displayed on the display unit 800. Thereby, the blood sugar level can be grasped.
[0101]
Note that, in the above description, as a method of using the body fluid collecting device 1, a case in which the body fluid collecting device 1 is attached to the component measuring device 100 and then blood is suctioned (collected) is described. Before being attached to the component measuring device 100, blood may be sucked (collected) and then attached to the component measuring device 100 to measure a predetermined component in the blood for use.
[0102]
As described above, the bodily fluid collection device 1 is provided with the convex portion 7 protruding into the bodily fluid transfer passage 4 in the vicinity of the test paper 3 (the bodily fluid storage space 5) in the bodily fluid transfer passage 4, thereby providing a capillary tube. The effect of promoting the transfer of blood due to the phenomenon is well exhibited, and the blood is smoothly transferred in the body fluid transfer path 4 and supplied into the body fluid storage space 5. Therefore, the component measurement can be efficiently performed without wastefully discarding the bodily fluid collection tool 1 due to poor blood collection or forcing the patient to collect blood again.
[0103]
In addition, the bodily fluid collection device 1 has a simple structure in which the protruding portion 7 is provided in the bodily fluid transfer passage 4 without using any special device, and has an effect of promoting blood transfer by capillary action. Therefore, the manufacturing cost can be kept low, and it is suitable for application to disposable use.
[0104]
<< 2nd Embodiment >>
Next, a second embodiment of the bodily fluid sampling device of the present invention will be described.
[0105]
FIG. 4 is a longitudinal sectional view showing a second embodiment of the bodily fluid sampling device of the present invention. In the following description, the upper side in FIG. 4 is referred to as “upper” or “upper”, and the lower side is referred to as “lower” or “lower”.
[0106]
Hereinafter, the bodily fluid sampling device 1 of the second embodiment will be described, but the description will focus on differences from the first embodiment, and description of similar items will be omitted.
[0107]
The bodily fluid collecting device 1 shown in FIG. 4 is different from the bodily fluid transfer passage 4 and the shape of the convex portion 7 in other respects, and is otherwise the same as the first embodiment.
[0108]
The cross-sectional area of the body fluid transfer passage 4 of the present embodiment gradually decreases in a direction away from the body fluid inlet (body fluid collection port) 41 (toward the body fluid outlet 42). Thereby, blood transfer (blood transfer) by capillary action can be further promoted.
[0109]
As shown in FIG. 4, the body fluid transfer path 4 is configured by inclining the cover 22 toward the distal end so as to be separated from the base 21. In addition, the body fluid transfer path 4 tilts the base 21 toward the distal direction so as to be separated from the cover 22, or tilts both the base 21 and the cover 22 so as to be separated from each other toward the distal direction. By doing so, it can also be configured. Further, the cross-sectional area of the bodily fluid transfer path 4 may be such that the width of the bodily fluid transfer path 4 is changed instead of changing the height of the bodily fluid transfer path 4. May be changed.
[0110]
Further, the convex section 7 of the present embodiment has a trapezoidal vertical cross-sectional shape. Thereby, blood transfer in the vicinity of the convex portion 7 can be more smoothly performed.
[0111]
With the body fluid sampling device 1 of the second embodiment, the same operation and effect as those of the first embodiment can be obtained.
[0112]
Further, the body fluid sampling device 1 of the second embodiment can be used in the same manner as in the first embodiment.
[0113]
<<< 3rd Embodiment >>>
Next, a third embodiment of the body fluid sampling device of the present invention will be described.
[0114]
FIG. 5 is a top view showing a third embodiment of the bodily fluid sampling device of the present invention, and FIG. 6 is a sectional view taken along line BB in FIG. In the following description, the upper side in FIGS. 5 and 6 is referred to as “upper” or “upper”, and the lower side is referred to as “lower” or “lower”.
[0115]
Hereinafter, the bodily fluid sampling device 1 of the third embodiment will be described, but the description will focus on differences from the first and second embodiments, and description of similar items will be omitted.
[0116]
The body fluid sampling device 1 of the third embodiment is the same as the first embodiment except for the dimensions of the cover 22 and the test paper 3 and the installation position of the test paper 3.
[0117]
In the present embodiment, the length of the cover 22 in the longitudinal direction (transfer direction) is a length from the tip of the base 21 to a position where the cover 22 overlaps the projection 7. The length of the test paper 3 in the longitudinal direction (transfer direction) is the length from the position overlapping the convex portion 7 to the base end of the base 21.
[0118]
The cover 22 and the test paper 3 are arranged adjacent to each other so as to be located on the same plane. Thus, the open-to-atmosphere path 6 includes the base 21 and the test paper 3.
[0119]
With such a configuration, the configuration of the bodily fluid sampling tool 1 can be simplified, and the manufacturing cost can be reduced.
[0120]
Further, in the present embodiment, the convex portion 7 is provided such that the top portion contacts both the cover 22 and the test paper 3. As described above, in a portion where the material of the upper part (ceiling part) of the body fluid transfer path 4 changes, the change in the material tends to hinder the blood transfer (blood transfer) due to the capillary phenomenon. By contacting both the cover 22 and the test paper 3 with the top portion, it is possible to more reliably prevent the efficiency of blood transfer from lowering.
[0121]
With the body fluid sampling device 1 according to the third embodiment, the same operation and effect as those of the first embodiment can be obtained.
[0122]
Further, the body fluid sampling device 1 of the third embodiment can be used in the same manner as in the first embodiment.
[0123]
As described above, the bodily fluid collection device of the present invention has been described based on the illustrated embodiments. However, the present invention is not limited to these, and for example, the configuration of each unit may be any arbitrary one that can exhibit the same function. It can be replaced with a configuration, and any other configuration can be added.
[0124]
For example, in the present invention, any two or more of the first to third embodiments may be appropriately combined.
[0125]
Further, in each of the above embodiments, blood was representatively described as a body fluid to be collected. However, in the present invention, the body fluid to be collected is not limited thereto, and may be, for example, urine, sweat, lymph, cerebrospinal fluid, bile, saliva, and the like. It may be.
[0126]
The predetermined component to be measured is, in addition to glucose, for example, various alcohols, various sugars, cholesterol, lactic acid, various vitamins, hemoglobin (occult blood), uric acid, creatinine, various proteins, and inorganic ions such as sodium. There may be.
[0127]
Also, in each of the above embodiments, the detection unit measures (detects) the amount of the predetermined component. However, in the present invention, the detection unit may measure (detect) the property of the predetermined component. Alternatively, both the amount and the property of the predetermined component may be measured (detected).
[0128]
Further, in each of the above embodiments, the detection unit is described as one that forms a color (colors) by a reaction between a predetermined component in a body fluid and a reagent, that is, a system that optically detects a predetermined component. In the invention, an electrode type method (a method of electrically detecting a predetermined component) may be used. In this case, the detection unit is provided with an electrode, and as a reagent that reacts with a predetermined component, at least one of oxidoreductases among the enzymes described above, potassium ferricyanide, a ferrocene derivative, a quinone derivative, What is necessary is just to use what combined suitably at least 1 type of electron acceptors, such as a metal complex.
[0129]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, in the vicinity of the detection unit of the bodily fluid transfer path, by providing the convex portion protruding into the bodily fluid transfer path, transfer of bodily fluid by capillary action in the bodily fluid transfer path is promoted, For example, even when the length of the body fluid transfer path is increased, or when a body fluid having a high viscosity is collected, the body fluid can be more reliably and quickly transferred to the detection unit.
[0130]
Further, even when a body fluid storage space communicating with the body fluid transfer path is provided, the body fluid can be smoothly supplied from the body fluid transfer path to the body fluid storage space.
[0131]
For this reason, the component measurement can be performed efficiently without wastefully discarding the bodily fluid collection tool or forcing the patient to collect bodily fluid again.
[0132]
Further, according to the present invention, it is possible to promote the transfer of bodily fluid by a capillary phenomenon with a simple structure in which a protruding portion is provided in the bodily fluid transfer passage without using any special device. Reducing costs is suitable for application to disposable applications.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a top view showing a first embodiment of a bodily fluid collection device of the present invention.
FIG. 2 is an exploded perspective view of the body fluid sampling device shown in FIG.
FIG. 3 is a sectional view taken along line AA in FIG.
FIG. 4 is a longitudinal sectional view showing a second embodiment of the bodily fluid sampling device of the present invention.
FIG. 5 is a top view showing a third embodiment of the bodily fluid sampling device of the present invention.
FIG. 6 is a sectional view taken along line BB in FIG. 5;
FIG. 7 is an exploded perspective view schematically showing the configuration of a component measuring device to which the body fluid sampling device of the present invention is mounted and used.
[Explanation of symbols]
1 Body fluid collection tool
2 Body
21 Base
211 First groove
212 recess
213 Second groove
214 recess
22 Cover
221 hole
3 Test paper
4 Body fluid transfer path
41 Body fluid inlet
42 Body fluid outlet
5 Body fluid storage space
6 Open air path
7 convex part
100 component measuring device
200 body
210 case
220 wall
230 opening
250 lid
260 Display window
270 operation button
300 loading section
400 measuring means
410 light emitting element
420 light receiving element
430 holder
500 batteries
600 control means
700 circuit board
800 display

Claims

A main body having a bodily fluid transfer path for collecting bodily fluid from a bodily fluid collection port and transferring the bodily fluid to the inside,
A detection unit provided in the main body unit and detecting a predetermined component in the bodily fluid transferred through the bodily fluid transfer path,
A body fluid collecting tool, wherein a protrusion protruding into the body fluid transfer passage is provided in the body portion near the detection portion of the body fluid transfer passage.

The body fluid sampling device according to claim 1, wherein the protrusion has a top portion in contact with the detection unit.

The body fluid sampling device according to claim 1, wherein the convex portion has a surface subjected to a hydrophilic treatment.

The ratio of R ₁ / R ₂ is 0.05 to 0.5, where R ₁ is the minimum cross-sectional area of the bodily fluid transfer path and R ₂ is the area of the bodily fluid collection port. The bodily fluid collection device as described in the above.

The bodily fluid collection device according to any one of claims 1 to 4, wherein the cross-sectional area of the bodily fluid transfer passage is gradually reduced in a direction away from the bodily fluid collection port.

The bodily fluid collection according to any one of claims 1 to 5, wherein the main body portion includes a lower member, and an upper member laminated on the lower member and defining a part of the bodily fluid transfer path with the lower member. Utensils.

The body fluid sampling device according to claim 6, wherein the lower member and the protrusion are integrally formed by injection molding.

The bodily fluid sampling device according to claim 6, wherein the lower member and the protrusion are formed by performing an etching process on a base material.

The said lower member and the said convex part are the thing by which the predetermined shape was formed using the printing method on the surface of the flat-plate-shaped base material, or the thing to which the member of predetermined shape was fixed. The bodily fluid collection device as described in the above.