JP2004099559A - Jelly formulation for pharmaceutical use - Google Patents

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JP2004099559A
JP2004099559A JP2002265807A JP2002265807A JP2004099559A JP 2004099559 A JP2004099559 A JP 2004099559A JP 2002265807 A JP2002265807 A JP 2002265807A JP 2002265807 A JP2002265807 A JP 2002265807A JP 2004099559 A JP2004099559 A JP 2004099559A
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JP
Japan
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jelly
present
composition
carrageenan
polyacrylic acid
Prior art date
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Pending
Application number
JP2002265807A
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Japanese (ja)
Inventor
Akihiko Hirata
平田彰彦
Hideki Yokoyama
横山英輝
▲濱▼本英利
Hidetoshi Hamamoto
Keiko Yamazaki
山崎啓子
Takashi Fujii
藤井 尊
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MedRx Co Ltd
Original Assignee
MedRx Co Ltd
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Publication date
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Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a jelly formulation for pharmaceutical use, exhibiting solubility comparable or superior to the solubility of an ordinary oral administration tablet or powder, resistant to syneresis and having excellent storage stability. <P>SOLUTION: The jelly formulation for pharmaceutical use contains preferably 0.01-1.0 wt.% carrageenan (based on the total formulation), preferably 0.01-1.0 wt.% guar gum and preferably 0.005-0.05 wt.% polyacrylic acid, its partially neutralized material or their salts. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、溶出性及び保存安定性に優れた医薬用ゼリー組成物に関するものである。
【0002】
【従来の技術】
これまでゼリー食品に使用される材料として、古くはゼラチンや寒天から始まり、カラギーナン、キサンタンガム、グァーガム、アルギン酸、ペクチン、ローカストビーンガム、マンナンなどが使用されている。これらの材料は、製造システムの高度化や、流通事情、あるいは嗜好性の変化から、1種類の使用で消費者の多様な要求を満たすことが難しく、通常、2種あるいはそれ以上の多糖を混合使用される。例えば、カラギーナンとローカストビーンガム、キサンタンガムとローカストビーンガム、アルギン酸とペクチンなど、好適な組み合わせが広く知られ、目的に応じて様々な様態の商品となり、広く流通している。
【0003】
このように商品化されたゼリー食品の物性の良さに着目し、咀嚼や嚥下といった食物摂取機能の低下した高齢者や乳幼児に多い、誤嚥防止に、医薬品ゼリー製剤(特開平9−187233、特開平9−194346)が提案された。 即ち、上述のように、すでに汎用されているカラギーナンにローカストビーンガムの組み合わせに(Rees,D.A., Bioch.J., 126:257−273,1972)、ポリアクリル酸化合物を添加することで、保存安定性に優れたゼリー製剤を完成させた。
【0004】
特に、ゼリー製剤は、製造後、室温と言っても、地域や季節により温度変化の激しい条件で長期間保存されると、離漿が見られるようになり、形状を維持できないばかりか、このゼリー組成物中に含まれる肝心の薬効成分そのものも維持できなくなるので、この点で、吸水性の高いポリアクリル酸化合物の添加は、離漿を防ぎ製剤の安定化を図る上で好ましい工夫と云える。
【0005】
一般に、ゼリー製剤は、従来服用された錠剤やカプセル剤などの固形製剤に比べ、液剤やシロップ剤と同様、比較的飲みやすいと云える。 しかも、液剤などに比べ、誤嚥もなく、また、薬効成分の持つ苦みやえぐみなども、避けることができる点で優れている。
【0006】
更に、その製剤化の面でも、明らかに薬効成分が不安定なものを除けば、可溶性のものはもちろんのこと、特に、不溶性や難溶性のものでも、いずれも均一に分散してゼリー製剤を作製することができる点で、液剤やシロップに勝る。
【0007】
ところが、このように優れた特性を持つゼリー製剤も、散剤や錠剤に比べると、薬効成分の溶出が、どうしても遅くなる傾向にある。
【0008】
特に、ゼリー組成物の基剤として用いられる多くの高分子材料は、酸性条件でゲル化する性質を示すことから、服用された後、直ぐに胃内の胃酸により更に強固なゲルになり、有効成分を漏出はしても、短時間に多量に溶出しないことが、製剤開発上の問題となっている。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記のような背景から行われたもので、錠剤や散剤と同等の溶出速度を示し、保存安定性に優れた医薬用ゼリー組成物を提供することを目的とした。
【0010】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題を解決するために、鋭意研究を重ねた結果、カラギーナン、グァーガム、及びポリアクリル酸又はその部分中和物若しくは塩からなる、溶出に優れ、離漿しにくく、保存安定性と嗜好性に優れ医薬用ゼリー組成物が得られることを見いだし、本発明を完成させた。
【0011】
即ち、本発明は、カラギーナン、グァーガム、及びポリアクリル酸又はその部分中和物若しくは塩からなる医薬用ゼリー組成物である。
【0012】
本発明に用いるカラギーナンは、ゼリー組成物の基剤(ゼリー基剤)として公知のものであり、通常、ゼリー基剤として用いられるカラギーナンであれば、特に限定されることなく、用いることができる。
【0013】
例えば、カラギーナンには、κ(カッパー)、ι(イオタ)、λ(ラムダ)の3種類のタイプがあり、本発明にはこれらの何れのタイプのカラギーナンも用いることができるが、本発明のカラギーナンとしては、特に、κ−カラギーナンおよびι−カラギーナンが好ましい。
【0014】
また、本発明の組成物に含まれるカラギーナン量は、組成物の全量に対して、0.2−5重量%であることが好ましく、より好ましくは、0.5−1.5重量%、更に好ましくは、0.7−1.1重量%である。
【0015】
本発明のゼリー組成物に用いられるグァーガムは、カラギーナンと同様公知のもので、通常、ゼリー基剤として使用する限り、特に制限されることなく、本発明に用いることができる。
【0016】
また、本発明におけるグァーガムの含有量は、ゼリー組成物の全量に対して、0.1−2.0重量%であることが好ましく、より好ましくは、0.3−1.0重量%、更に好ましくは、0.4−0.8重量%である。
【0017】
本発明中に用いられるポリアクリル酸、又はその部分中和物若しくは塩(以下、これらを総称して「ポリアクリル酸化合物」と呼ぶ)、特に制限されるものでなく、これらのポリアクリル酸化合物を1種、又は2種以上を組み合わせて本発明のゼリーに配合させることは可能である。
【0018】
また、本発明のゼリー組成物に使用されるポリアクリル酸化合物としては、ポリアクリル酸塩の1種であるポリアクリル酸ナトリウムを好ましく上げることができる。
【0019】
本発明のゼリー組成物におけるポリアクリル酸化合物の含有量は、ゼリー組成物の全量に対して、0.005−0.05重量%であることが好ましく、より好ましくは0.008−0.04重量%、更に好ましくは、0.01−0.02重量%である。
【0020】
本発明のゼリー組成物が、基剤の骨格の間隙に保持する形で含有する分散媒として、用いられる液体であれば、特に制限することなく用いることが可能である。更に、この分散媒は、目的や用途に応じて適宜選択される各種任意成分を溶解、分散、懸濁等の状態で含有することができる。
【0021】
本発明のゼリー組成物は、上記各成分を配合する以外は、従来公知のゼリー組成物の調製法と同様の方法に従って、例えば、ゼリー基剤を適当な温度で分散媒に分散させ、その後、冷却してゲル化させる等によって、調製することが可能である。
【0022】
任意成分は、基剤を分散媒に分散させる際に、基剤と同時に添加することも可能であるが、本発明のゼリー組成物がゲル化する以前であれば、随時添加することができる。
【0023】
本発明において、ゼリー組成物の基剤として、カラギーナンとグァーガムとポリアクリル酸化合物とを含有することは、上述の通りであるが、これらのゼリー組成物の離漿や保存安定性に影響を与えない限り、これ以外にも、寒天、アルギン酸、キサンタンガム、ローカストビーンガム、プルラン、アラビアガム、トラガントガム、あるいはセルロースもしくはその誘導体などを添加することも可能である。
【0024】
本発明のゼリー組成物は、上記各成分を配合する以外、公知のゼリー組成物との調製法と同様の方法に従って、例えば、ゼリー基剤を適当な温度で分散させた後、冷却してゲル化させるなどの方法により調製することも可能である。
【0025】
任意成分の添加も、分散媒に分散することも、基剤と同時に添加することも可能で、ゲル化する以前であれば、適宜添加することができる。
【0026】
本発明に示した、カラギーナンとグァーガムとポリアクリル酸化合物とを組み合わせたゼリー基剤を作製することにより、錠剤や散剤と同じ溶出速度を持ち、離漿もなく、保存安定性に優れた医薬用ゼリー組成物を得ることができる。
【0027】
【発明の実施の形態】以下に、本発明の実施の形態を説明する。本発明のゼリー組成物は、カラギーナン、グァーガムおよびポリアクリル酸化合物を含有するが、これらについては、上記した通りである。
【0028】
本発明のゼリー組成物の基剤には、上記3成分以外の成分が含有されることがあるが、このような基剤成分として、寒天、キサンタンガム、プルラン、ローカストビーンガム、ペクチン、アラビアガム、トラガントガムまたはセルロースあるいはその誘導体等を上げることができ、これらは、本発明のゼリー組成物の物性に影響を与えない限りにおいて、通常用いられているゼリー基剤を、目的に応じて任意に使用することが可能であることは言うまでもない。
【0029】
本発明のゼリー組成物において用いる基剤を分散させる分散媒としては、通常のゼリー組成物に分散媒として用いられる液体、例えば、水及び/又は水と多価アルコールの混液等が上げられ、多価アルコールとして、例えば、グリセリン、プロピレングリコール等が上げられるが、これによって何ら制限されるものでなく、製剤化の都合に合わせて、任意に選択すれば良い。
【0030】
このような本発明のゼリー組成物について、本発明において、より効果が期待される経口医薬品組成物を以下に例示する。
【0031】
本発明のゼリー組成物は、上記基剤成分の他に、医療用の有効成分であれば特に制限されず、また、その含有量は、この組成物の所定量を服用した時に、各有効成分毎に適した服用量となるような含有量とすればよい。
【0032】
上記ゼリー組成物に、任意に配合される安定化剤としては、例えば、アスコルビン酸、エデト酸ナトリウム、トコフェノールなどが上げられる。緩衝剤としては、例えば、塩化カリウム、塩化ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、リン酸二カリウム、リン酸ナトリウムなどを上げることができる。甘味剤としては、例えば、サッカリンナトリウム、精製白糖、D−ソルビトール、D−マニトール、グリチルリチン酸などを上げることができる。
【0033】
乳化剤としては、例えば、ポリオキシエチレンソルビタンモノオーレート、ラウリル硫酸ナトリウムなどを上げることができる。
【0034】
分散剤としては、例えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースなどの水溶性高分子類を上げることができる。
【0035】
防腐剤としては、例えば、パラオキシ安息香酸エチル(エチルパラベン)、パラオキシ安息香酸メチル(メチルパラベン)、ソルビン酸などを上げることができる。
【0036】
また、芳香剤としては、例えば、メントール類、果汁等のフレーバー、又は香油等を上げることができる。
【0037】
本発明のゼリー組成物を調製する方法は、上記各基剤成分を配合する以外は、公知のゼリー組成物の調整法と同様の方法に従って調製すれば良い。
【0038】
具体的には、先ず、基剤と任意成分に、分散媒として適量の85−90℃の温水を加えて攪拌機や真空攪拌機で撹拌して分散、溶解、懸濁等により、あるいは、基剤と任意成分に室温で分散媒として適量の水を加えて、攪拌機などで撹拌しながらこれを85−90℃に加熱して、分散、溶解、懸濁させる。
【0039】
用いる攪拌機や真空乳化機は、加温可能な機種であることが好ましい。 また、添加する任意成分のうち、高温に曝すのが好ましくない成分については、上記で得られた分散、溶解または懸濁液を、適当な温度に冷却してから、この成分を添加し撹拌することも可能である。
【0040】
液量によっても変わるが、通常、常温で1−2時間、10℃以下で約1時間も放置すると、液体はゲル化し、本発明のゼリー組成物が得られる。
【0041】
【実施例】以下に実施例に基づいて、本発明を更に詳細に説明するが、本発明は、これら実施例に何ら制限されるものはない。
【0042】
【表1】

Figure 2004099559
【0043】
表1の実施例1−3に示す基剤を、それぞれ秤量・採取し、90℃に加温した精製水にその他の基剤を添加し、溶解した。 これを80℃に保温し、薬効成分を加えゼリー組成物溶液とした。 これを各実施例毎に10個の容器に注入・密閉し、冷却してゼリー製剤を得た。
【0044】
(1)ゼリー製剤の溶出性
上記表1の実施例1に示すアシクロビルゼリー(200mg/2g)を使って、日本薬局の製剤総則及び一般試験法に準じて、溶出試験法第2法により溶出試験を行った。
【0045】
対照薬として、同一含量のアシクロビル錠(商品名ゾビラックス錠200;グラクソ・スミスクライン株式会社)を使用した。
【0046】
溶出したアシクロビルの定量は、吸光度測定法で行った。
【0047】
図1は、実施例1のアシクロビルゼリーその溶出について示したものである。アシクロビルゼリーは、溶出開始後、10分間で、ほぼ100%の溶出を示し、対照となる錠剤の溶出に比べても明らかである。
【0048】
(2)ゼリー製剤の安定性
更に、上記表1の実施例1に示すアシクロビルゼリー(200mg/2g)を、25℃及び40℃、75%RHの環境下で6週間放置し、ゼリー製剤の外観上の変化やそれに含まれるアシクロビル量を調べた。
【0049】
この期間、アシクロビルゼリーは、離漿を始め、色、弾力など外観上の変化は認めらず、また、図2に示すように、本ゼリー中のアシクロビル含量も減少することなく、極めて安定であった。
【0050】
【発明の効果】
カラギーナン、グァーガム、及びポリアクリル酸化合物からなり、溶出性に優れ、離漿しにくく、保存安定性に優れた医薬用ゼリー組成物であり、錠剤や散剤と同等に使用できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】溶出試験の結果を示す図である。
【図2】安定性試験の結果を示す図である。[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a pharmaceutical jelly composition excellent in dissolution property and storage stability.
[0002]
[Prior art]
Until now, as a material used in jelly foods, carrageenan, xanthan gum, guar gum, alginic acid, pectin, locust bean gum, mannan, and the like have been used since ancient times, starting from gelatin and agar. Due to the sophistication of production systems, distribution conditions, and changes in taste, it is difficult for these materials to meet the diverse needs of consumers with one type of use. Usually, two or more types of polysaccharides are mixed. used. For example, suitable combinations such as carrageenan and locust bean gum, xanthan gum and locust bean gum, and alginic acid and pectin are widely known, and have been commercialized in various forms depending on the purpose and widely distributed.
[0003]
Focusing on the good physical properties of the thus commercialized jelly foods, pharmaceutical jelly preparations (Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-187233, Kaihei 9-194346) has been proposed. That is, as described above, a polyacrylic acid compound is added to a combination of carrageenan, which is already widely used, and a combination of locust bean gum (Rees, DA, Bioch. J., 126 : 257-273, 1972). Thus, a jelly preparation having excellent storage stability was completed.
[0004]
In particular, the jelly preparation, even after storage at room temperature, is subject to syneresis when stored for a long period of time under conditions of drastic temperature changes depending on the region and seasons. In this respect, the addition of a highly water-absorbing polyacrylic acid compound can be said to be a preferable device for preventing syneresis and stabilizing the preparation, because the essential medicinal component itself contained in the composition cannot be maintained. .
[0005]
In general, jelly preparations can be said to be relatively easy to drink, like liquid preparations and syrup preparations, as compared to solid preparations such as tablets and capsules conventionally taken. Moreover, it is superior to liquid preparations in that it does not cause aspiration and that bitterness and harshness of the medicinal ingredient can be avoided.
[0006]
Furthermore, in terms of the formulation, except for those in which the medicinal component is clearly unstable, not only those which are soluble but also those which are particularly insoluble or hardly soluble are uniformly dispersed to form a jelly preparation. It is superior to solutions and syrups in that it can be made.
[0007]
However, the jelly preparations having such excellent properties also tend to delay the elution of the medicinal component as compared to powders and tablets.
[0008]
In particular, many polymeric materials used as a base of the jelly composition show a gelling property under acidic conditions, so that immediately after being taken, the gel becomes stronger due to stomach acid in the stomach, and the active ingredient However, it does not elute in a large amount in a short time even if it leaks out, which is a problem in the development of a pharmaceutical preparation.
[0009]
DISCLOSURE OF THE INVENTION The present invention has been made in view of the above background, and provides a pharmaceutical jelly composition exhibiting the same dissolution rate as tablets and powders and having excellent storage stability. It was aimed at.
[0010]
Means for Solving the Problems The present inventors have conducted intensive studies in order to solve the above-mentioned problems, and as a result, have found that elution comprising carrageenan, guar gum, and polyacrylic acid or a partially neutralized product or salt thereof is achieved. The present invention has been found to provide a pharmaceutical jelly composition which is excellent in water resistance, is resistant to syneresis, has excellent storage stability and palatability, and has completed the present invention.
[0011]
That is, the present invention is a pharmaceutical jelly composition comprising carrageenan, guar gum, and polyacrylic acid or a partially neutralized product or salt thereof.
[0012]
The carrageenan used in the present invention is known as a base (jelly base) of the jelly composition, and any carrageenan usually used as a jelly base can be used without any particular limitation.
[0013]
For example, there are three types of carrageenan, κ (copper), ι (iota), and λ (lambda). In the present invention, any of these types of carrageenan can be used. Particularly, κ-carrageenan and ι-carrageenan are preferable.
[0014]
Further, the amount of carrageenan contained in the composition of the present invention is preferably 0.2 to 5% by weight, more preferably 0.5 to 1.5% by weight, and more preferably 0.5 to 1.5% by weight based on the total amount of the composition. Preferably, it is 0.7-1.1% by weight.
[0015]
Guar gum used in the jelly composition of the present invention is a known guar gum like carrageenan, and can be used in the present invention without any particular limitation, as long as it is usually used as a jelly base.
[0016]
In addition, the guar gum content in the present invention is preferably 0.1 to 2.0% by weight, more preferably 0.3 to 1.0% by weight, and more preferably 0.1 to 2.0% by weight based on the total amount of the jelly composition. Preferably, it is 0.4-0.8% by weight.
[0017]
Polyacrylic acid used in the present invention, or a partially neutralized product or salt thereof (hereinafter, these are collectively referred to as "polyacrylic acid compound"), and are not particularly limited, and these polyacrylic acid compounds Can be blended into the jelly of the present invention by one kind or a combination of two or more kinds.
[0018]
Further, as the polyacrylic acid compound used in the jelly composition of the present invention, sodium polyacrylate, which is one kind of polyacrylate, can be preferably mentioned.
[0019]
The content of the polyacrylic acid compound in the jelly composition of the present invention is preferably 0.005 to 0.05% by weight, more preferably 0.008 to 0.04% by weight based on the total amount of the jelly composition. %, More preferably 0.01-0.02% by weight.
[0020]
The jelly composition of the present invention can be used without any particular limitation as long as it is a liquid used as a dispersion medium contained in a form held in the gaps of the base skeleton. Further, the dispersion medium can contain various optional components appropriately selected depending on the purpose and application in a state of being dissolved, dispersed, suspended, or the like.
[0021]
The jelly composition of the present invention, except for blending the above components, according to a method similar to a conventionally known method for preparing a jelly composition, for example, dispersing a jelly base in a dispersion medium at an appropriate temperature, It can be prepared by cooling and gelling.
[0022]
The optional component can be added simultaneously with the base when the base is dispersed in the dispersion medium, but can be added at any time before the jelly composition of the present invention is gelled.
[0023]
In the present invention, carrageenan, guar gum and a polyacrylic acid compound are contained as bases of the jelly composition as described above, but they affect syneresis and storage stability of these jelly compositions. Unless otherwise, agar, alginic acid, xanthan gum, locust bean gum, pullulan, gum arabic, tragacanth gum, or cellulose or a derivative thereof can also be added.
[0024]
The jelly composition of the present invention is prepared by dispersing the jelly base at an appropriate temperature and then cooling the gel according to a method similar to the method for preparing a known jelly composition, except that the above components are blended. It can also be prepared by a method such as
[0025]
The optional components can be added, dispersed in a dispersion medium, or added at the same time as the base, and can be added appropriately before gelation.
[0026]
By producing a jelly base combining carrageenan, guar gum and a polyacrylic acid compound shown in the present invention, it has the same dissolution rate as tablets and powders, has no syneresis, and has excellent storage stability for pharmaceuticals A jelly composition can be obtained.
[0027]
Embodiments of the present invention will be described below. The jelly composition of the present invention contains carrageenan, guar gum and a polyacrylic acid compound, which are as described above.
[0028]
The base of the jelly composition of the present invention may contain components other than the above three components, and such base components include agar, xanthan gum, pullulan, locust bean gum, pectin, gum arabic, Tragant gum or cellulose or a derivative thereof can be used, and these may be any commonly used jelly base, depending on the purpose, as long as they do not affect the physical properties of the jelly composition of the present invention. It goes without saying that it is possible.
[0029]
Examples of the dispersion medium for dispersing the base used in the jelly composition of the present invention include a liquid used as a dispersion medium in an ordinary jelly composition, such as water and / or a mixture of water and a polyhydric alcohol. Examples of the hydric alcohol include glycerin and propylene glycol, but are not limited thereto, and may be arbitrarily selected according to the convenience of formulation.
[0030]
With respect to the jelly composition of the present invention, an oral pharmaceutical composition which is expected to be more effective in the present invention will be exemplified below.
[0031]
The jelly composition of the present invention is not particularly limited as long as it is an active ingredient for medical use, in addition to the above-mentioned base component, and its content is, when a predetermined amount of this composition is taken, each active ingredient The content may be adjusted so that the dosage is suitable for each dose.
[0032]
Examples of the stabilizer optionally added to the jelly composition include ascorbic acid, sodium edetate, and tocophenol. Examples of the buffer include potassium chloride, sodium chloride, citric acid, sodium citrate, dipotassium phosphate, sodium phosphate and the like. Examples of the sweetener include saccharin sodium, purified sucrose, D-sorbitol, D-mannitol, glycyrrhizic acid, and the like.
[0033]
Examples of the emulsifier include polyoxyethylene sorbitan monoaurate and sodium lauryl sulfate.
[0034]
Examples of the dispersant include water-soluble polymers such as carboxymethylcellulose, sodium alginate, hydroxypropylcellulose, and hydroxyethylcellulose.
[0035]
Examples of preservatives include ethyl paraoxybenzoate (ethylparaben), methyl paraoxybenzoate (methylparaben), and sorbic acid.
[0036]
In addition, as the fragrance, for example, flavors such as menthols, fruit juices, and perfume oils can be given.
[0037]
The method for preparing the jelly composition of the present invention may be prepared according to a method similar to the known method for preparing a jelly composition, except that the above-mentioned respective base components are blended.
[0038]
Specifically, first, an appropriate amount of hot water of 85-90 ° C. is added as a dispersion medium to a base and optional components, and the mixture is stirred with a stirrer or a vacuum stirrer to be dispersed, dissolved, suspended, or the like, or with the base. An appropriate amount of water is added to the optional component as a dispersion medium at room temperature, and the mixture is heated to 85 to 90 ° C. while stirring with a stirrer or the like to disperse, dissolve, and suspend.
[0039]
The stirrer or vacuum emulsifier used is preferably a model that can be heated. In addition, among the optional components to be added, the components which are not preferably exposed to a high temperature are obtained by cooling the dispersion, dissolution or suspension obtained above to an appropriate temperature, and then adding this component and stirring. It is also possible.
[0040]
Although it varies depending on the amount of liquid, the liquid usually gels when left at room temperature for 1-2 hours and at 10 ° C. or lower for about 1 hour, and the jelly composition of the present invention is obtained.
[0041]
EXAMPLES The present invention will be described in more detail with reference to the following Examples, which should not be construed as limiting the present invention.
[0042]
[Table 1]
Figure 2004099559
[0043]
The bases shown in Examples 1-3 in Table 1 were weighed and collected, and other bases were added to and dissolved in purified water heated to 90 ° C. This was kept at 80 ° C., and a medicinal component was added to obtain a jelly composition solution. This was poured into 10 containers for each example, sealed, and cooled to obtain a jelly preparation.
[0044]
(1) Dissolution property of jelly preparation Using acyclovir jelly (200 mg / 2 g) shown in Example 1 of Table 1 above, a dissolution test according to the dissolution test method 2 in accordance with the general rules of preparations and general test methods of the Japanese Pharmacopoeia. Was done.
[0045]
Acyclovir tablets (trade name Zovirax Tablets 200; GlaxoSmithKline Co., Ltd.) having the same content were used as control drugs.
[0046]
The eluted acyclovir was quantified by an absorbance measurement method.
[0047]
FIG. 1 shows the elution of acyclovir jelly of Example 1. Acyclovir jelly showed almost 100% elution 10 minutes after the start of elution, which is apparent even compared to the elution of the control tablet.
[0048]
(2) Stability of jelly preparation Further, acyclovir jelly (200 mg / 2 g) shown in Example 1 in Table 1 was allowed to stand at 25 ° C. and 40 ° C. in an environment of 75% RH for 6 weeks to give an appearance of the jelly preparation. The above changes and the amount of acyclovir contained therein were examined.
[0049]
During this period, acyclovir jelly started syneresis, no change in appearance such as color and elasticity was observed, and as shown in FIG. 2, the content of acyclovir in this jelly was extremely stable without reduction. Was.
[0050]
【The invention's effect】
It is a pharmaceutical jelly composition composed of carrageenan, guar gum, and polyacrylic acid compound, which has excellent dissolution property, hardly syneresis, and excellent storage stability, and can be used in the same manner as tablets and powders.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a diagram showing the results of a dissolution test.
FIG. 2 is a diagram showing the results of a stability test.

Claims (5)

カラギーナンと、グァーガムと、ポリアクリル酸又はその部分中和物もしくは塩とを含有する医薬用ゼリー組成物。A pharmaceutical jelly composition comprising carrageenan, guar gum, and polyacrylic acid or a partially neutralized product or salt thereof. カラギーナンの含有量が、組成物全量に対して0.3−3重量%である請求項1記載の医薬用ゼリー組成物。The pharmaceutical jelly composition according to claim 1, wherein the content of carrageenan is 0.3-3% by weight based on the total amount of the composition. グァーガムの含有量が、組成物全量に対して0.3−3重量%である請求項1記載の医薬用ゼリー組成物。The pharmaceutical jelly composition according to claim 1, wherein the content of guar gum is 0.3-3% by weight based on the total amount of the composition. ポリアクリル酸の塩が、ポリアクリル酸ナトリウムである請求項1記載の医薬用ゼリー組成物。The pharmaceutical jelly composition according to claim 1, wherein the polyacrylic acid salt is sodium polyacrylate. ポリアクリル酸又はその部分中和物若しくは塩の含有量が、組成物全量に対して0.005−0.05重量%である請求項1記載の医薬用ゼリー組成物。The pharmaceutical jelly composition according to claim 1, wherein the content of polyacrylic acid or a partially neutralized product or salt thereof is 0.005 to 0.05% by weight based on the total amount of the composition.
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