JP2004057336A

JP2004057336A - Peritoneal dialysis apparatus and control process therefor

Info

Publication number: JP2004057336A
Application number: JP2002217668A
Authority: JP
Inventors: Katsumi Shigeta; 重田　勝美
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2002-07-26
Filing date: 2002-07-26
Publication date: 2004-02-26

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a peritoneal dialysis apparatus with a pump part consisting of a diaphragm capable of draining a dialysis solution at a set draining speed and performing the treatment under an optimal condition. <P>SOLUTION: The peritoneal dialysis apparatus has the diaphragm pump part. The diaphragm pump part is made to communicate with a negative pressure pump at the time of draining, and after that, the internal pressure in a negative pressure tank is made to be a prescribed pressure by making an air pump communicate with the negative pressure tank while operating the air pump. Then, the communication between the air pump and the negative pressure tank is cut, and the drain is sucked into the diaphragm pump part. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者自身が在宅（自宅）等で行うことができる腹膜透析装置及びその制御方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
腹膜透析法（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ　ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ　ｄｉａｌｙｓｉｓ、以下、「ＣＡＰＤ」とも言う）は、患者自身が自宅や職場で透析液の容器（バッグ）の交換を行うことができるため、社会復帰が易く、大いに注目されている。
【０００３】
このＣＡＰＤは、患者の腹腔内にカテーテルチューブ（腹膜カテーテル）を留置し、このカテーテルチューブの体外端にトランスファーチューブを接続し、これに透析液の入った透析液バッグ（注液バッグ）のバッグチューブを接続し、各チューブを通じてバッグ内の透析液を腹腔内に注液し、所定時間透析を行った後に、腹腔内の透析液排液を前記各チューブを通じて、排液バッグ内に回収するものである。なお、各チューブ同士の接続は、両チューブの端部にそれぞれ装着された雄、雌コネクタの嵌合により無菌的に行われる。
【０００４】
ところで、このＣＡＰＤにおいては、透析液の腹膜内への注液は、透析液バッグを患者の腹部から１ｍ程度高い位置へ置き、その重力落差によって透析液を透析液バッグから腹膜内の腹部内へ移送している。また、腹膜内からの透析液排液の回収は、排液バッグを患者の腹部から１ｍ程度低い位置へ置き、その落差によって透析液を腹膜内から排液バッグへ移送している。
【０００５】
しかしながら、このような透析液の注液、排液方法では、例えば、患者が就寝中に腹膜透析を行う場合には、ベッドを用いて患者を床から７０〜１００ｃｍ程度の高い位置に寝かせ、さらに、患者より１ｍ程度高い位置に透析液バッグをセットする必要がある。このために、装置全体の高さが２ｍ程度と大型なものとなり、取り扱いや運搬がしにくいばかりか、就寝中の患者が寝返りを打つこと等により装置を転倒させてしまうおそれがある。さらに、排液に必要な落差を確保するために、患者の就寝位置（高さ）を自由に選択することができないという欠点もある。
【０００６】
こうした欠点を補うために、注液・排液を自動化するとともに透析液及び排液バッグの設置場所の高さ制約を受けない腹膜透析装置が提案されている。例えば、特許第３１１３８８７号によれば弁アクチュエータにより、弁を開閉して、使い捨てカセットの流路を選択時に切換えるようにした腹膜透析装置が提案されている。また、腹膜透析液を送液するためのポンプ部（ダイアフラム）、加温部が一体的に形成された使い捨てカセットについて特開平１１−３４７１１５号に提案されている。このカセットは、両側から加温され、２つのポンプ部（ダイアフラム）により、加温された腹膜透析液が患者の腹腔内に送液されるように構成されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、ポンプ部をダイアフラムで構成した腹膜透析装置においては、患者の腹膜から透析排液を吸引する場合に、所定の吸引力が得られず、排液時間が所定よりも長くなり、患者に不快感を与える場合があった。
【０００８】
したがって、本発明は上記の問題点に鑑みてなれたものであり、本発明の目的は、患者自身による透析治療の自動化が可能であり、また、操作性が極めて明瞭で分かりやすく、ポンプ部をダイアフラムで構成した腹膜透析装置においても設定された排液速度で透析排液が行え、最適な条件で透析治療を行うことができる腹膜透析装置及びその制御方法を提供することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明は、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、透析条件等を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行うダイアフラムポンプ部を備えた腹膜透析装置であって、排液時においてダイアフラムポンプ部を陰圧ポンプと連通させた後、エアーポンプを動作させながら陰圧タンクと連通させて陰圧タンクの内圧を所定圧にした後、エアーポンプと陰圧タンクの連通を遮断し、ダイアフラムポンプ部に排液を吸引させることを特徴とする。
【００１０】
本発明は、また、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、透析液容器を起点とし、または、排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、透析条件等を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行うダイアフラムポンプ部を備えた腹膜透析装置の制御方法であって、排液時において該ダイアフラムポンプ部を陰圧ポンプと連通させるステップと、連通させた後、エアーポンプを動作させながら陰圧タンクと連通させて陰圧タンクの内圧を所定圧にするステップと、その後、エアーポンプと陰圧タンクの連通を遮断するステップと、ダイアフラムポンプ部に排液を吸引させるステップとからなることを特徴とする。
【００１１】
本発明は、また、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、透析条件等を入力する入力手段と、入力された透析条件を表示する知らせる表示手段とを有し、送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで透析を行うダイアフラムポンプ部を備えた腹膜透析装置の制御方法のプログラムコードが記憶された記憶媒体であって、排液時において該ダイアフラムポンプ部を陰圧ポンプと連通させるステップのプログラムコードと、連通させた後、エアーポンプを動作させながら陰圧タンクと連通させて陰圧タンクの内圧を所定圧にするステップのプログラムコードと、その後、エアーポンプと陰圧タンクの連通を遮断するステップのプログラムコードと、ダイアフラムポンプ部に排液を吸引させるステップのプログラムコードとからなることを特徴とする。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の腹膜透析装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１３】
先ず、図１は、本発明の腹膜透析装置を使い捨てカセット（腹膜透析用回路）８とともに示した外観斜視図、図２は全体構成を示した模式図である。
【００１４】
両図において、腹膜透析装置１は、透析装置本体２と、この透析装置本体２に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用のカセット８とを備えている。
【００１５】
また、図１において透析装置本体２は、カセット８を前面から装着するための二点鎖線図示の開口部２１ａを有したカセット装着部２１と、カセット装着部２１を塞ぐ状態と開く状態にするために実線と破線図示の位置に把持部２２ａを持って回動される蓋部材２２と、表示部２３と、治療の開始操作を行うための操作部２４ａと、治療の停止操作を行うための操作部２４ｂとを有している。
【００１６】
操作部２４ａと操作部２４ｂとの形状および色は、それらを区別し易いように互いに異なっており、開始用の操作部（開始ボタン）２４ａには一つの凸部がまた停止用の操作部（停止ボタン）２４ｂには二つの凸部が形成されている。
【００１７】
表示部２３は、例えば、液晶（ＬＣＤ）パネル等を備えたタッチパネルで構成されており、タッチパネルの押圧操作で透析に必要となる各種情報の表示と、装置の操作指示を破線図示のスピーカ４００ａから音声ガイドとともに行うようにして、操作性、利便性を確保している。
【００１８】
蓋部材２２が実線で示したように閉じた状態を検出するセンサ１６ａと、カセット８が装填されたことを検出するセンサ１６ｂと、カセット８に接続された接続チューブ８５内に気泡が混入したことを検出する気泡センサ１４ａが図示の位置に配設されている。
【００１９】
また、本体２のカバーにはフック部２ａが収納可能に設けられており、チューブをこのフック部２ａに引っ掛けるようにして送液を確実にしている。
【００２０】
一方、透析装置本体２は、破線図示の主基部２００と、副基部２０１とを取付用の基部としており、図示の樹脂製のカバーをそれぞれ設けるとともに、主基部２００と、副基部２０１とを１〜２ｍｍ厚のアルミ金属板製としさらに随所に大型孔部を穿設することで軽量化を図っている。これらの基部に軽量樹脂製のカバーが固定される。また、例えば１００メガバイト以上の記憶容量を有するメモリカード２０４が装置の背面から破線図示のカード読取装置２０３に対して装填可能に設けられており、表示部２３の表示内容及び音声の変更や各国別の仕様変更を迅速に行えるように構成されている。また、患者データをメモリカード２０４に記録して、個別の患者に対応可能にしている。
【００２１】
さらに、上記の二点鎖線図示のカセット装着部２１の右側面側には遮蔽板２０２が破線図示の矢印方向に移動自在に設けられており、カセット８の接続チューブ８５に対する機械的な干渉防止をすることでカセット８を装填位置にセットできるように構成されている。
【００２２】
一方、カセット８は、透析装置本体２のカセット装着部２１に対して着脱可能な形状のカセット本体８１と、カセット本体８１から連続形成される下本体フレーム８１１と、この下本体フレーム８１１から間隙８６を介して対向して設けられた上本体フレーム８１２とから構成されている。
【００２３】
さらに、カセット本体８１には送液用のダイアフラム８７と加温部８３と流路切換部とが図示のように一体的に形成されており、ダイアフラム８７の周囲をフランジ部材８１５で取り囲むように構成されている。
【００２４】
次に、図２において、腹膜透析装置１は、透析液回路ユニット３を備えており、透析液回路ユニット３は、患者Ｋの腹膜内（腹腔内）へ注入（注液）される透析液を収容（収納）する複数の透析液バッグ（透析液容器）４と、濃度の異なる透析液を収容する追加透析液バッグ５と、患者Ｋの腹膜内から排液される透析液を回収する排液タンク（排液容器）６と、患者Ｋの腹膜内に留置された透析カテーテル（カテーテルチューブ）７とを接続するように準備される。
【００２５】
ここで、透析液回路ユニット３は、注液チューブ回路（ライン）３１と、追加注液チューブ回路（ライン）３２と、注液／排液チューブ回路（ライン）３３と、排液チューブ回路（ライン）３４とを有している。さらに、透析液回路ユニット３は、カセット８のカセット本体８１に設けられた切替カセット回路８２と、加温カセット回路８３と、バイパス回路（患者側チューブ回路）８４とを有しており、切替カセット回路８２は、注液回路８２１と、追加注液回路８２２と、注液／排液回路８２３と、排液回路８２４とで構成されている。
【００２６】
また、図３のカセット８の流路切換部とクランパ（クランプ）２４０を示した外観斜視図において、注液回路８２１の一端、追加注液回路８２２の一端、注液／排液回路８２３の他端、排液回路８２４の他端には、接続チューブ８５ａ、８５ｂ、８５ｃ、８５ｄが接続されている。
【００２７】
そして、図２において、注液チューブ回路３１の一端側は、複数の分岐チューブ回路３５が分岐接続されており、各分岐チューブ回路３５の一端は、透析液バッグ４に接続されており、注液チューブ回路３１の他端は、注液回路８２１の一端に接続チューブ８５ａを介して接続されている。
【００２８】
追加チューブ回路３２の一端は、追加透析液バッグ５に接続されており、追加チューブ回路３２の他端は、追加注液回路８２２の一端に前記接続チューブ８５ｂを介して接続されている。
【００２９】
また、注液／排液チューブ回路３３の一端は、注液／排液回路８２３の他端に接続チューブ８５ｃを介して接続されており、注液／排液チューブ回路３３の他端は、透析カテーテル７にトランスファーチューブセット３６を介して接続されている。排液チューブ回路３４の一端は、排液回路８２４の他端に接続チューブ８５ｄを介して接続されており、排液チューブ回路３４の他端は、排液タンク６に接続されている。
【００３０】
流路切換部を形成する切替カセット回路８２に接続されている注液チューブ回路３１、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４は、カセット８を透析装置本体２に装着したとき、透析装置本体２の前面または前方側側面に位置するようになっている。
【００３１】
なお、各分岐チューブ回路３５、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４には、それぞれ、流路を開閉するクレンメ（流路開閉手段）３７が設けられている。
【００３２】
次に、図４のカセット８の立体分解図において、本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、二つの分割加温カセット回路８３１、８３２の間において間隙８６が形成されており、カセット本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装着したときに、各分割加温カセット回路８３１、８３２の両面（上面と下面）側に加温手段９のヒータ（加温部）が位置し、各分割加温カセット回路８３１、８３２が、対応するヒータにより挟まれた状態で加温されるように構成されている。
【００３３】
カセット本体８１には、図１に示した切替カセット回路８２が設けられており、切替カセット回路８２は、図３に示した注液回路８２１と、追加注液回路８２２と、注液／排液回路８２３と、排液回路８２４から構成されている。追加注液回路８２２の他端は、注液回路８２１の途中に連通しており、排液回路８２４の一端は、注液回路８２１の他端付近に連通している。
【００３４】
さらに、切替カセット回路８２は、カセット本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装着したときに、図３のクランパ２４０による閉塞で注液回路状態と排液回路状態との問で切り替えることができるように構成されている。
【００３５】
ここで、注液回路状態とは、注液回路８２１（または追加注液回路８２２）と注液／排液回路８２３が連通することにより、透析液バッグ４（または追加透析液バッグ５）と透析カテーテル７が連通した状態、換言すれば患者Ｋの腹膜内へ透析液を注液するための状態（注液し得る状態）のことを言う。
【００３６】
また、排液回路状態とは、注液／排液回路８２３と排液回路８２４が連通することにより、透析カテーテル７と排液タンク６が連通した状態、換言すれば患者Ｋの腹膜内から透析液を排液するための状態（排液し得る状態）のことを言う。さらにカセット本体８１には、図４に示す加温カセット回路８３が設けられている。加温カセット回路８３は、対向配置された二つのシート状の分割加温カセット回路８３１、８３２を備えている。
【００３７】
下側の分割加温カセット回路８３１の一端は、注液回路８２１の他端に連通し、下側の分割加温カセット回路８３１の他端は、接続管８３３を介して上側の分割加温カセット回路８３２の一端に連通している。そして、上側の分割加温カセット回路８３２の他端は、注液／排液回路８２３の一端に連通している。
【００３８】
従って、透析液は、下側の分割加温カセット回路８３１と、上側の分割加温カセット回路８３２とを、この順序で順次流れる。
【００３９】
なお、本発明では、透析液は、下側の分割加温カセット回路８３１と、上側の分割加温カセット回路８３２とに分流して流れ、その後、合流するように構成してもよい。
【００４０】
各分割加温カセット回路８３１、８３２の流路は、図５のカセット８の平面図と、図６のカセット８の背面図に示すように蛇行状をなしているが、例えば、渦巻き状をなしていてもよい。このように、蛇行状または渦巻き状とすることにより、各分割カセット回路８３１、８３２の流路が長くなり、透析液を確実に加温することができる。
【００４１】
また、カセット本体８１には、収縮膨張によりポンピング作動して透析液を送液するために後述するポンプ室において気密状態に保持されるダイヤフラムポンプ８７が設けられており、ダイヤフラムポンプ８７は、注液回路８２１の途中に接続されている。
【００４２】
そして、フランジ部材８１５により、ダイヤフラムポンプ８７を密閉状態で収容することで加圧するとダイヤフラムポンプ８７が収縮し、減圧するとダイヤフラムポンプ８７が膨張するように構成されている。
【００４３】
また、カセット本体８１には、前述のように、バイパス回路８４が設けられている。このバイパス回路８４の一端は、加温カセット回路８３の上流側、本実施形態では注液回路８２１の途中に接続され、バイパス回路８４の他端は、加温カセット回路８３の下流側、本実施形態では注液／排液回路８２３の途中に接続されている。このバイパス回路８４により、加温カセット回路８３の上流側と下流側とが接続され、透析液を冷却するための循環回路が形成される。
【００４４】
また、バイパス回路８４に、透析液を強制冷却するために、ペルチェ素子などの強制冷却手段を設けて迅速かつ確実に冷却するようにしてもよい。
【００４５】
前記切替カセット回路８２、加温カセット回路８３、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ８７は、略平面的に配置されている。これにより、カセット８の厚さをより薄くすることができる。
【００４６】
カセット本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装着したときに、加温カセット回路８３の出口側（下流側）は、最終注液回路状態と、戻り回路状態との間で切替可能に構成されている。ここで、最終注液回路状態とは、加温カセット回路８３の出口側が、注液／排液回路８２３に連通し、かつバイパス回路８４に連通しない状態のことを言う。また、戻り回路状態とは、加温カセット回路８３の出口側が、バイパス回路８４に連通し、かつ注液／排液回路８２３に連通しない状態のことを言う。
【００４７】
さらに、図４のカセット８の立体分解図に示すように、下本体フレーム８１１の、切替カセット回路８２に対応する位置には、流路切換部を形成する第１〜第８支持突起８８１〜８８８が形成されている。第１支持突起８８１は、注液回路８２１の一端付近を支持するものであって、第２支持突起８８２は、追加注液回路８２２を支持するものであって、第３支持突起８８３は、注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７とバイパス回路８４の一端の間を支持するものであって、第４支持突起８８４は、注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７と加温カセット回路８３の一端の間を支持するものである。同様に、第５支持突起８８５は、排液回路８２４を支持するものであって、第６支持突起８８６は、注液／排液回路８２３における加温カセット回路８３の他端とバイパス回路８４の他端の問を支持するものであって、第７支持突起８８７は、注液／排液回路８２３の他端付近を支持するものであって、第８支持突起８８８は、バイパス回路８４を支持するものである。
【００４８】
切替カセット回路８２と、バイパス回路８４と、ダイヤフラムポンプ８７とは、ブロー成形により一体的に形成されている。これにより、別部品での接合を削減することができ、カセット８の品質が向上するとともに、コストを低減することができる。
【００４９】
また、加温カセット回路８３の各分割加温カセット回路８３１および８３２は、それぞれ、シート成形により形成されている。これにより、各分割加温カセット回路８３１、８３２の製造が簡単になるとともに、コストを低減することができる。
【００５０】
また、切替カセット回路８２、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ８７は、分割加温カセット回路８３１、８３２に高周波融着（高周波溶着）、接着により接合されている。
【００５１】
ここで、分割加温カセット回路８３１および８３２をシート成形で形成するには、それぞれ、例えば、樹脂シートを２枚重ね合わせ、これらを所定のパターンで融着する。なお、融着されなかった部分が流路を形成する。
【００５２】
前記切替カセット回路８２、加温カセット回路８３、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ８７の構成材料としては、それぞれ、軟質の樹脂、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリ−（４−メチルペンテンー１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。
【００５３】
また、カセット本体８１には位置決め用の孔部８ａ、８ａが形成されており、副基部２０１の位置決めピンによる位置決めを行うようにしている。さらに、上記の第１〜第８支持突起に対向して流路切換部の一部を形成する開口部８１ｂが形成されておりクランパがこれら開口部８１ｂに潜入することで閉塞状態にできるようにしている。
【００５４】
一方、図５のヒータ構成図に示すように、透析装置本体２内には、カセット８の加温カセット回路８３を加温する加温手段９が設けられており、加温手段９は、板状（層状）の下部面ヒータ９１と、板状（層状）の上部面ヒータ９２と、板状（層状）の中間面ヒータ９３とを有している。
【００５５】
ここで、下部面ヒータ９１は、下方の分割加温カセット回路８３１の下面を下方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ａを介して加温するものであって、上部面ヒータ９２は、上方の分割加温カセット回路８３２の上面を上方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｄを介して加温するものである。そして、中間面ヒータ９３は、前記間隙内８６に位置して、下方の分割加温カセット回路８３１の上面を上方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｂを介して加温するとともに、上方分割加温カセット回路８３２の下面を下方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｃを介して加温するものである。
【００５６】
これにより、下方の分割加温カセット回路８３１の内部の透析液は、下部面ヒータ９１と中間面ヒータ９３とで挟まれた状態で加温され、上方の分割加温カセット回路８３２の内部の透析液は、上部面ヒータ９２と中間面ヒータ９３とで挟まれた状態で加温される。よって、加温手段９による加温カセット回路８３の内部の透析液の加温効率が向上し、透析装置本体２およびカセット８の小型化、軽量化に有利となる。
【００５７】
図３に示したクランプ手段１１は、カセット８の切替カセット回路８２を注液回路状態と排液回路状態との一方に切り替えたり、また、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状態と排液回路状態との一方に切り替えたり、ダイヤフラムポンプ８７のポンピング作動を補助する。
【００５８】
すなわち、透析装置本体２内には、矢印で示した第１〜第８クランプ１１１〜１１８が設けられており、第１クランプ１１１は、第１支持突起８８１との協働により注液回路８２１の一端付近を流路が閉塞するようにクランプする。第２クランプ１１２は、第２支持突起８８２と協働して追加注液回路８２２を流路が閉塞するようにクランプする。第３クランプ１１３は、第３支持突起８８３と協働して注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７とバイパス回路８４の一端の問を流路が閉塞するようにクランプする。第４クランプ（ポンピング制御用クランプ）１１４は、第４支持突起８８４と協働して注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７と加温カセット回路８３の一端の問を流路が閉塞するようにクランプする。
【００５９】
同様に、第５クランプ１１５は、第５支持突起８８５と協働して排液回路８２４を流路が閉塞するようにクランプする。第６クランプ１１６は、第６支持突起８８６と協働して注液／排液回路８２３における加温カセット回路８３の他端とバイパス回路８４の他端の間を流路が閉塞するようにクランプする。第７クランプ１１７は、第７支持突起８８７と協働して注液／排液回路８２３の他端付近を流路が閉塞するようにクランプする。そして、第８クランプ１１８は、第８支持突起８８８と協働してバイパス回路８４を流路が閉塞するようにクランプする。したがって、切替カセット回路８２を注液回路状態に切り替えるときには、第１クランプ１１１（あるいは第２クランプ１１２）、第４クランプ（ポンピング制御用クランプ）１１４、第６クランプ１１６、第７クランプ１１７を、それぞれ、アンクランプ状態に切り替えるとともに、第２クランプ１１２（あるいは第１クランプ１１１）、第５クランプ１１５、第８クランプ１１８を、それぞれ、クランプ状態に切り替える。そして、ポンピング作動手段１０によりチャンバー８１４内を加圧するときに時、第４クランプ１１４をアンクランプ状態に切り替えるとともに、第３クランプ１１３をクランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段１０によりチャンバー８１４内を減圧するときには、第４クランプ１１４をクランプ状態に切り替えるとともに、第３クランプ１１３をアンクランプ状態に切り替える。これにより、透析液バッグ４（あるいは追加透析液バッグ５）から透析カテーテル７に向かって透析液を送液、すなわち、注液することができることから、図６（ａ）に図示の透析液の腹腔内への送液状態にすることが
できる。
【００６０】
また、切替カセット回路８２を排液回路状態に切り、替えるときには、第７クランプ１１７、第８クランプ１１８を、それぞれ、アンクランプ状態に切り替えるとともに、第１クランプ１１１、第２クランプ１１２、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６を、それぞれ、クランプ状態に切り替えることで図６（ｂ）に図示の廃液の回収状態にすることができる。
【００６１】
また、ポンピング作動手段でポンプ室内を減圧するときには、第３クランプ１１３をアンクランプ状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１５をクランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段によりチャンバー８１４内を加圧するときには、第３クランプ１１３をクランプ状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１５をアンクランプ状態に切り替えることにより、透析カテーテル７から排液タンク６に向かって透析液を排液することができる。
【００６２】
ダイヤフラムポンプ８７と、第３クランプ１１３と、第４クランプ１１４と、第５クランプ１１５、ポンピング作動手段とで、透析液を送液する送液手段が構成される。
【００６３】
さらに、切替カセット回路８２が注液回路状態にあって、加温カセット回路８３の出口側が最終注液回路状態にあるときには、第７クランプ１１７がアンクランプ状態で、第８クランプ１１８がクランプ状態となっている。
【００６４】
加温カセット回路８３の出口側を戻り回路状態に切り替えるときには、第１クランプ１１１、第２クランプ１１２、第７クランプ１１７をクランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８をアンクランプ状態に切り替える。これにより、透析液は、加温カセット回路８３の出口側から透析カテーテル７に向かって流れることなく、バイパス回路８４内をダイヤフラムポンプ８７に向かって流れる。すなわち、透析液は、バイパス回路８７と加温カセット回路８３との間を循環する。
【００６５】
第７クランプ１１７と第８クランプ１１８とで、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状態と戻り回路状態に切り替える注液戻り回路切替手段が構成される。
【００６６】
ここで、透析液を排液するときは、その排液は、バイパス回路８４を経由して、排液タンク６に回収される。これにより、流路の構成を簡素化することができる。ここで、排液の時の各クランプの動作タイミングについて図１４の模式図（ａ）及びフローチャート（ｂ）に基づいて説明する。まず、ダイアフラムポンプ８７を動作させるポンピング部の構造を説明する。ダイアフラムポンプ８７は、エアポンプ８７ＰＡを動作させながら、バルブＶＢ，ＶＣ，ＶＤ，大気開放バルブＶＡの開閉により、陽圧タンク８７ＰＰ，陰圧タンク８７ＰＮ，エアポンプ８７ＰＡとの連通／遮断を所定のシーケンスにより作動される。なお、８７０，８７１ａ，８７１ｂ，８７２ａ，８７２ｂ，８７３ａ，８７３ｂ，８７４ａ，８７４ｂ，８７５ａ，８７５ｂは連通管である。排液の効率の向上のために、排液時において、バルブＶＣを陽圧タンク８７ＰＰから陰圧タンク８７ＰＮに切り換え、ダイアフラムポンプ部８７を陰圧タンク８７ＰＮと連通させるステップ（ステップＳ１）、エアーポンプ８７ＰＡを動作させながら陰圧タンク８７ＰＮと連通させて陰圧タンク８７ＰＮの内圧を所定圧に戻すステップ（ステップＳ２）、バルブＶＢをサイレンサ側に切換え、エアーポンプ８７ＰＡと陰圧タンク８７ＰＮの連通を遮断するステップ（ステップＳ３）、ダイアフラムポンプ部８７に排液を吸引させるステップ（ステップＳ４）からなる。こうして、ダイアフラムポンプ部８７に陽圧が残存することが殆どなくなるため、所定の陰圧への移行がスムーズになり、排液の効率が向上する。
【００６７】
以上のように、カセット本体８１に、切替カセット回路８２と、加温カセット回路８３と、バイパス回路８４と、ダイヤフラムポンプ８７とを設けることにより、腹膜透析装置１の小型化および軽量化を図ることができ、腹膜透析装置１の運搬等の取り扱いが容易になり、円滑な医療行為を行うことができる。
【００６８】
特に、各分割加温カセット回路８３１、８３２を流れる透析液が、それぞれ、対応するヒータで挟まれた状態で加温されるので、透析液の加温効率が向上し、これにより、腹膜透析装置１をさらに小型、軽量にすることができる。
【００６９】
一方、図２に示すように、腹膜透析装置１は、透析液の温度管理等のために、種々のセンサを備えている。
【００７０】
すなわち、透析装置本体２の、加温カセット回路８３の下流側には、加温カセット回路８３の出口側（下流側）を流れる透析液の温度（出口液温）を測温（検出）する出口液温用温度センサ１２Ａが設置され、加温カセット回路８３の上流側には、加温カセット回路８３の入口側（上流側）を流れる透析液の温度（入口液温）を測温（検出）する入口液温用温度センサ１２Ｂが設置されている。
【００７１】
ここで、出口液温用温度センサ１２Ａおよび入口液温用温度センサ１２Ｂとしては、それぞれ、応答速度が極めて速いサーモパイル型赤外線センサ（非接触型の温度センサ）を用いるのが好ましい。これにより、各面ヒータ９１、９２、９３の温度を高精度に制御することができる。
【００７２】
また、図５に示すように各面ヒータ９１、９２、９３には、それぞれ、その温度を測温（検出）するためのサーミスタなどのヒータ用温度センサ１３が設けられている。さらに、透析装置本体２には、切替カセット回路８２の入口側および出口側の気泡を検知する気泡センサ１４がそれぞれ設けられている。なお、腹膜透過装置１は、回路の閉塞を検出する閉塞センサ、その他、種々のセンサ（各種センサ１６）を備えている。
【００７３】
さらに、図７のブロック図に示すように、腹膜透析装置１は、透析液の注液、排液等の各制御を行う制御システム（制御手段）１５を備えている。
【００７４】
すなわち、制御システム１５は、ＣＰＵ（制御部）１５０と、記憶部１５２とを備えており、ＣＰＵ１５０には、複数のクランプ１１１〜１１８を制御するクランプ制御ブ１５３、複数の面ヒータ９１、９２、９３の温度を制御するヒータ制御部１５４、ポンピング作動手段１０を制御するポンピング作動制御部１５５が、それぞれ、電気的に接続されている。この記憶部は各種プログラム等が記憶されている。また、ＣＰＵ１５０には、それぞれ、出口液温用温度センサ１２Ａ、入口液温用温度センサ１２Ｂ、各ヒータ用温度センサ１３、各気泡センサ１４、表示部２３、操作部２４ａ、２４ｂが、それぞれ、電気的に接続されている。なお、ＣＰＵ１５０には、電源回路１５６、バッテリー回路１５７と音声発生回路４００とカセット装填手段３００を制御するカセット装填制御部３０１とが電気的に接続されている。また、表示部２３には上記のメモリカードを装填可能にしたカード読取装置２０３が電気的に接続されている。また、記憶媒体読取部１７０でフレキシブルディスク，ＣＤ−ＲＯＭ等、各種制御プログラムを記憶した記憶媒体１７０ａを読取るものである。また、外部通信部１７１により、ＬＡＮ，インターネツト，赤外線等の無線等を介して、携帯端末（不図示），医療サイト等との相互通信可能となっている。
【００７５】
この制御システム１５は、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が予め設定された所定の温度（本実施形態においては３９℃）以上になると、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制御してクランプ状態に切り替え、第８クランプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９２、９３の駆動を停止させるオフ状態に切り替える。
【００７６】
また、各面ヒータ９１、９２、９３の出力（出力値）は、透析液の温度制御フロー、透析液の温度に基づいて選択される。すなわち、制御システム１５は、出口液温用温度センサ１２Ａにより側温された温度と、入口液温用温度センサ１２Ｂにより測温された温度とに基づいて、注液される透析液の温度が所定の温度範囲内になるように複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力（駆動）を制御する。そして、クランプ制御部１５３により、第１クランプ１１１（あるいは第２クランプ１１２）、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６、第７クランプ１１７を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第２クランプ１１２（あ
るいは第１クランプ１１１）、第５クランプ１１５、第８クランプ１１８を制御してクランプ状態に切り替える。これにより、切替カセット回路８２を注液回路状態に切り替えることができる。また、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９２、９３に電力（出力）を供給するように制御する。これにより、加温カセット回路８３を流れる透析液を加温する加温工程、換言すれば、透析液の温度制御フローが予熱工程に入る。
【００７７】
複数の面ヒータ９１、９２、９３に電力の供給を開始してからＴ１時間経過すると、予熱工程が終了する。この予熱工程が終了すると、ポンピング作動制御部１５５により、ポンピング作動手段１０を制御してポンプ室内の加圧、減圧を交互に繰り返す。また、クランプ制御部１５３により、第４クランプ１１４を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の加圧、減圧に合わせて交互に繰り返すとともに、第３クランプ１１３を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の加圧、減圧に合わせて交互に繰り返す。これにより、ダイヤフラムポンプ８７をポンピング作動（収縮、膨張）させて、透析液バッグ４から透析カテーテル７に向かって透析液を送液し、注液する。
【００７８】
また、前記予熱工程が終了すると、透析液の温度制御フローが初期加温工程に入る。初期加温工程が終了すると、透析液の温度制御フローは通常加温工程に入る。通常加温工程においては、複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力制御は、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が３３℃未満の場合には、Ｐ制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ９１、９２、９３に出力する。
【００７９】
一方、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が３３℃以上３９℃未満の場合には、ＰＩ制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ９１、９２、９３に出力する。
【００８０】
これにより、複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力制御を高精度に行うことできる。初期加温工程、または通常加温工程において、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温される温度が３９℃以上になると、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制御してクランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替える。また、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９２、９３への電力の供給を停止、換言すれば複数の面ヒータ９１、９２、９３をオフに切り替える。これにより、加温カセット回路８３の出口側を戻り回路状態に切り替えることができ、透析液は、加温カセット回路８３から、透析カテーテル７へ向かって流れることなく、バイパス回路８４へ向かって流れ、そのバイパス回路８４を介して加温カセット回路８３の上流側に戻り、バイパス回路８４および加温カセット回路８３の間を循環し、その間に温度が下がる（冷却される）。すなわち、透析液の加温制御フローは冷却工程に移行する（ステップ１２）。したがって、患者Ｋの体温よりもかなり高温（３９℃以上の温度）の透析液が患者Ｋに注液されることがなく、安全な透析治療を行うことができる。
【００８１】
そして、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温される温度が３９℃未満になると、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８を制御してクランプ状態に切り替える。さらに、複数の面ヒータ９１、９２、９３をＯＮに切り替える。これにより、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状態に復帰することでき、再び初期加温工程または通常加温工程へ移行する。患者Ｋの腹膜内に所定量の透析液を注液（注入）すると、透析液の注液は終了する。
【００８２】
この透析液の注入が終了した後に、クランプ制御部１５４により、第７クランプ１１７、第８クランプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６を制御してクランプ状態に切り替える。これにより、切替カセット回路８２を排液回路状態に切り替えることができる。
【００８３】
そして、ポンピング作動制御部１５５により、ポンピング作動手段１０を制御してチャンバー８１４の減圧、加圧を交互に繰り返す。また、クランプ制御部により、第３クランプ１１３を制御してアンクランプ状態、クランプ状態の切り替えをチャンバ内−８１４の減圧、加圧に合わせて交互に繰り返すとともに、第５クランプ１１５を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の減圧、加圧に合わせて交互に繰り返す。これにより、ダイヤフラムポンプ８７をポンピング作動させて、透析カテーテル７から排液タンク６に向かって腹膜内の透析液を送液し、排液することができる。
【００８４】
続いて、図８から図１３は図１で示した表示部２３において順次変化する表示画面を示した図である。
【００８５】
図７と図８のブロック図において、装置２の電源がオンされ、操作部２４ａが押圧されると、装置メーカー名の初期の画面５００が表示されてガイド役のナースと羊（キャラクタ像）をカラー表示した画面５０１に移り、画面５０２で矢印の移動表示で記憶部１５２の初期化が行われ、同時に音声ガイドで「治療は明るく清潔な場所で行いましょう。必ず手を洗いましょう」とのメッセージが電子音声でスピーカ４００ａから発生される。これに続き、画面５０３に自動で切り替わる。この画面では、治療パターン、初期排液量、注液量、腹腔内での貯留時間、サイクル数、最終注液量、最終濃度変更の有無、透析時間、透析終了予定時刻、総透析液量等の腹膜透析に必要なパラメータが前回のデータとして表示される。これで良い場合には、「次へ」のタッチキー５０６を押圧して図９の画面に進む。
【００８６】
図９の画面５０７では、カセット８を装置の装着部にセットするように音声ガイドとともに表示される。また、画面５０７では「設定確認」のタッチキー５０８が同時に表れる。このタッチキー５０８を押圧すると図１１の画面５２３に移る。画面５０７の後の画面５０９では、図６で示したカセット８と配管とから構成された「マイホームぴこを入れる手順です」と音声ガイドが発生され、これに前後してナースとカセットの画像が入れ替わり表示される。そこで、患者が「次へ」のタッチキー５１０を触ると、画面５１１に変わり、「全てのクランプを閉じてください」の文字、操作手順が音声ガイドとともにカラーによる静止画が示される。この画面５１１の「次へ」のタッチキー５１２を押圧すると、画面５１３で蓋部材２２を手前がわに開くように画面が表示され、音声ガイドが行われて、画面５１４に自動的に切り替わる。この画面５１４では装置の蓋部材の上からカセット８を挿入する様子がカラーによる動画で表示される。これに続き、画面５１５でカセット装填後に蓋部材を閉じる画面が音声ガイドとともに表示されて、図１０の画面５１６に変わり、カセットを上記の３層のヒータで挟む状態に移動するまで待機する。これに続き、画面５１７で本体のフック２ａに接続チューブをセットするように音声ガイドとともに動画により表示されて、画面５１８に移る。
【００８７】
この画面５１８では、音声ガイドとともに「ぴこセット（テルモ株式会社の商標）８に透析バッグを接続します」と表示され、「次へ」を触れると画面５１９に変わり、接続の様子を示した画像とともに音声ガイドが発生される。これ以降、画面５２０、５２１、５２２に自動で切り替わることで必要な接続のための操作を指示する。　図１１の画面は、図９の画面５０７、５０８における「設定確認」のタッチキー５０８に触れたときに順次表示される画面であり、画面５２３では接続の確認のためのメッセージが音声ガイドとともに表示されて、接続の完了後に「次へ」のタッチキー５２４にふれることで、画面５２５の待機画面表示が行われてから、画面５２６で接続後のアンクランプ他の表示と音声ガイドがされてから、画面５２８で「設定」のタッチキーに触れて、透析準備をして、操作部２４ａを押圧して透析を開始する。また、この画面５２８では「上下矢印」のタッチキー５３０を触れると画面の項目１〜５の反転表示が行われて戻るのタッチキーに触れることで確認を可能にしている。また、画面５２６では、患者が説明を必要とする項目をタッチキー５３０で選択することができる。
【００８８】
一方、図８の画面５０３の「変更」のタッチキー５０４に触れると図１２の画面５３１に変更されて、「上下矢印」のタッチキー５３３を触れて画面５３４から５４１の画面との対話で設定をする。これらの画面５３４から５４１の画面の表示色は単色でかつ背景色は変化しないことから、患者は設定を変更中であることが分かる。
【００８９】
排液ライン閉塞、注液ライン閉塞、注液不良、排液不良、排液量不足、追加注液ライン閉塞、バッテり電圧低下、外気温低下、腹膜ライン閉塞、気泡検出、停電などの異常状態の内容及びそれらに対応する操作手順が予め記憶部１５２に記憶されている。気泡センサ１４、各種センサ１６で異常が検出されると自動的に異常状態を表示する画面に移行し、どのような異常が発生しているかどうかを画面で順次表示し、順次質問形式で使用者（患者）に対応が確認できるようになっている。なお、注液ライン閉塞、注液不良の検出、警報は以下のようにして行う。
【００９０】
図１３は、透析の異常状態の例をして排液ラインの閉塞が生じた場合である。異常状態を知らせるために、画面５５０〜５５４において音声ガイドとともに文字を含む静止画像または動画像で表示とともに、背景色を図中のハッチングで示した黄色、オレンジ色のような目立つ所定色として表示することで、患者に異常状態であることを知らせるようにしている。
【００９１】
画面５５０では、警報（アラーム）・指示画面で「停止スイッチを押して警報音を止めてください」という文字が表示され、同時に音声でも「停止スイッチを押して警報音を止めてください」という報知・指示が行われる。
【００９２】
この指示に従って、操作部（停止ボタン）２４ｂを押圧すると、画面５５１に示すように、質問形式の画面となり、予め記憶部１５２に記憶されている閉塞箇所（パターン）のうちの一つが、腹膜透析ラインの模式図とともに矢印５５１ａと所定色（赤色）の円形のドットマーク５５１ｂで示され、「ピンクのクランプが閉じている」か否かの質問が文字表示とともに音声で行われる。
【００９３】
画面５５１で「いいえ」をクリックすると、画面５５２に移行するが、「はい」をクリックすると画面５５５となり、対応すべき手順が「ピンクのクランプを開けてください」という文字及び音声により指示される。この指示に従った手順を実行し、「次へ」をクリックすると画面５５２に移行する。
【００９４】
画面５５２で「いいえ」をクリックすると、画面５５４に移行するが、「はい」をクリックすると画面５５５が表示され、対応すべき手順が、「チューブのつぶれ、ねじれを直してください」という文字及び音声により指示される。この指示に従った手順を実行し、「次へ」をクリックすると画面５５４に移行する。
【００９５】
画面５５４で「開始スイッチを押してください。中止するときは医師の指示を受けてください」という文字及び音声により指示される。
【００９６】
こうして、異常内容・箇所を予め想定して記憶部１５２に記憶して、順次確認できるようになっている。
【００９７】
また、各画面において、操作部２４ａを押圧することにより、元の動作に戻ることができるようになっている。
【００９８】
この異常状態は、図１３に示す排液ラインの閉塞の他に、治療中とプライミング時の注液ライン閉塞、注液不良、排液不良及び不足、気泡混入、治療中とプライミング時の追加注液ライン閉塞、停電によるバッテーバックアップ、外気温度低下があり、これらの異常発生時には、全て黄色、オレンジ色のような目立つ色での背景色となり同時に音声ガイドで異常を知らせることで、万が一トラブルが発生しても容易に対処できるようになるので安心して使用できる。
【００９９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、患者自身による透析治療の自動化が可能であり、また、操作性が極めて明瞭で分かりやすく、ポンプ部をダイアフラムで構成した腹膜透析装置においても設定された排液速度で透析排液が行え、こうして、ダイアフラム部に陽圧が残存することが殆どなくなるため、所定の陰圧への移行がスムーズになり、排液の効率が向上するので、最適な条件で治療を行うことができる腹膜透析装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の腹膜透析装置をカセット８とともに示した外観斜視図である。
【図２】本発明の腹膜透析装置の実施形態を模式的に示す図である。
【図３】カセット８の流路切換部とクランパ２４０を示した外観斜視図である。
【図４】カセットの立体分解図である。
【図５】カセット８の加温回路とヒータの関係図である。
【図６】（ａ）は透析液の腹腔内への送液状態にする模式図、（ｂ）は排液を送液状態にする模式図である。
【図７】透析装置本体のブロック図である。
【図８】表示部２３において順次変化する表示画面を示した図である。
【図９】表示部２３において順次変化する表示画面を示した図である。
【図１０】表示部２３において順次変化する表示画面を示した図である。
【図１１】表示部２３において順次変化する表示画面を示した図である。
【図１２】表示部２３において順次変化する表示画面を示した図である。
【図１３】表示部２３において順次変化する表示画面を示した図である。
【図１４】ポンピング部構造図及び排液時のバルブ開閉の動作のフローチャートを示す図である。
【符号の説明】
１…透析装置、２…装置本体、２１…カセット装着部、２２…蓋部材、２３…表示部、２４ａ，４ｂ…操作部、３…透析液ユニット、３１…注液チューブ回路、３２…注液チューブ回路、３…／排液チューブ回路、３４…排液チューブ回路、３５…分岐チューブ回路、３６…トランスファーチューブセット、３７…クレンメ、４…透析液バッグ、５…追加透析液バッグ、６…排液タンク、７　…透析カテーテル、８…カセット、８１…カセット本体、９…加温手段、１０…ポンピング作動手段、１０１…エア回路、１０２…分岐エア回路、１０３…分岐エア回路、１０４…空気圧発生装置、１０５…真空圧発生装置、１４…気泡センサ、１５…制御システム、１６…各種センサ、５００〜５５５　画面[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a peritoneal dialysis device that can be performed by a patient at home (at home) or the like, and a control method thereof.
[0002]
[Prior art]
The peritoneal dialysis method (continuous diaperial dialysis, hereinafter also referred to as “CAPD”) is easy to reintegrate into a society because a patient can exchange dialysis fluid containers (bags) at home or at work, and is attracting much attention. ing.
[0003]
In this CAPD, a catheter tube (peritoneal catheter) is indwelled in a patient's abdominal cavity, a transfer tube is connected to the outer end of the catheter tube, and a bag tube of a dialysate bag (injection bag) containing a dialysate is inserted into the tube. The dialysate in the bag is injected into the peritoneal cavity through each tube, and after dialysis for a predetermined time, the dialysate drainage in the peritoneal cavity is collected in the drainage bag through each tube. is there. The connections between the tubes are made aseptically by fitting male and female connectors attached to the ends of both tubes, respectively.
[0004]
By the way, in this CAPD, the dialysate is injected into the peritoneum by placing the dialysate bag at a position about 1 m higher than the patient's abdomen and dropping the dialysate from the dialysate bag into the peritoneum by the gravity drop. It is being transported. For collecting the dialysate drain from the peritoneum, the drain bag is placed at a position about 1 m lower than the patient's abdomen, and the dialysate is transferred from the peritoneum to the drain bag by its head.
[0005]
However, in such a method of injecting and draining a dialysate, for example, when a patient performs peritoneal dialysis while sleeping, the patient is laid on a bed at a height of about 70 to 100 cm from the floor, and It is necessary to set the dialysate bag at a position about 1 m higher than the patient. For this reason, the height of the entire apparatus is as large as about 2 m, which is not only difficult to handle and transport, but also may cause the sleeping patient to fall over due to turning over. Further, there is a disadvantage that the bed position (height) of the patient cannot be freely selected in order to secure a head required for drainage.
[0006]
In order to compensate for these drawbacks, there has been proposed a peritoneal dialysis apparatus that automates infusion and drainage and is not restricted by the height of the place where dialysate and drainage bags are installed. For example, Japanese Patent No. 3113887 proposes a peritoneal dialysis apparatus in which a valve is opened and closed by a valve actuator to switch the flow path of a disposable cassette at the time of selection. Further, a disposable cassette in which a pump section (diaphragm) for feeding peritoneal dialysate and a heating section are integrally formed is proposed in Japanese Patent Application Laid-Open No. H11-347115. This cassette is heated from both sides, and is configured so that the heated peritoneal dialysate is fed into the patient's peritoneal cavity by two pump units (diaphragms).
[0007]
[Problems to be solved by the invention]
However, in a peritoneal dialysis apparatus in which the pump section is composed of a diaphragm, when aspirating dialysis effluent from the patient's peritoneum, a predetermined suction force cannot be obtained, and the effluent time becomes longer than a predetermined value, which makes the patient inoperable. In some cases, it gave pleasure.
[0008]
Therefore, the present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to enable dialysis treatment to be automated by the patient himself, and to make the pump section extremely clear and easy to understand. It is an object of the present invention to provide a peritoneal dialysis apparatus capable of performing dialysis drainage at a set drainage rate even in a peritoneal dialysis apparatus constituted by a diaphragm and performing dialysis treatment under optimal conditions, and a control method thereof.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-mentioned problems and achieve the object, the present invention provides a dialysate circuit including at least one dialysate container filled with dialysate, and at least one drainage container for collecting dialysate. With a dialysate container as a starting point, or with a drainage container as an end point, a liquid sending means for sending a dialysate, an input means for inputting dialysis conditions and the like, and a display means for indicating the input dialysis conditions and A peritoneal dialysis device having a diaphragm pump unit for performing dialysis by supplying a dialysate to a patient side by a liquid sending unit and collecting the drainage thereof, wherein the diaphragm pump unit is used at the time of drainage. After communicating with the negative pressure pump, it communicates with the negative pressure tank while operating the air pump to set the internal pressure of the negative pressure tank to a predetermined pressure, and then shuts off the communication between the air pump and the negative pressure tank, and the diaphragm pump. It characterized in that for sucking the drain to.
[0010]
The present invention also provides a dialysate circuit including at least one dialysate container filled with dialysate, and at least one drainage container for collecting dialysate, and starting from the dialysate container, or With the container as an end point, it has a liquid sending means for sending a dialysate, an input means for inputting dialysis conditions and the like, and a display means for notifying and displaying the inputted dialysis conditions. A method for controlling a peritoneal dialysis device having a diaphragm pump unit for performing dialysis by supplying a liquid and collecting the drainage, wherein the diaphragm pump unit communicates with a negative pressure pump during drainage. After the communication, the step of operating the air pump to communicate with the negative pressure tank to adjust the internal pressure of the negative pressure tank to a predetermined pressure, and then the step of shutting off the communication between the air pump and the negative pressure tank. When, characterized in that comprising the step of sucking the drain to the diaphragm pump unit.
[0011]
The present invention also provides a dialysate circuit including at least one dialysate container filled with dialysate and at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or The apparatus has a liquid sending means for sending dialysate, an input means for inputting dialysis conditions and the like, and a display means for notifying and displaying the input dialysis conditions, with the drainage container as an end point. A storage medium storing a program code of a control method of a peritoneal dialysis apparatus having a diaphragm pump unit for performing dialysis by supplying a dialysis solution to the dialysis solution and collecting effluent from the dialysis device. The program code of the step for communicating the pump section with the negative pressure pump is connected to the program code. After the communication, the air pump is operated to communicate with the negative pressure tank to maintain the internal pressure of the negative pressure tank at a predetermined pressure. And program code-up, then, is characterized by comprising a program code step of blocking communication of the air pump and the negative pressure tank, the program code steps for sucking the drain to the diaphragm pump unit.
[0012]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, a peritoneal dialysis device of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
[0013]
First, FIG. 1 is an external perspective view showing a peritoneal dialysis apparatus of the present invention together with a disposable cassette (peritoneal dialysis circuit) 8, and FIG. 2 is a schematic view showing the entire configuration.
[0014]
In both figures, the peritoneal dialysis device 1 includes a dialysis device main body 2 and a cassette 8 for the peritoneal dialysis device which is detachably attached to the dialysis device main body 2.
[0015]
In FIG. 1, the dialysis apparatus main body 2 has a cassette mounting section 21 having an opening 21a shown by a two-dot chain line for mounting the cassette 8 from the front, and a state in which the cassette mounting section 21 is closed and opened. The lid member 22 is rotated with the grip portion 22a at the positions shown by solid lines and broken lines, a display portion 23, an operation portion 24a for performing a treatment start operation, and an operation for performing a treatment stop operation. Part 24b.
[0016]
The shapes and colors of the operation unit 24a and the operation unit 24b are different from each other so that they can be easily distinguished from each other. The start operation unit (start button) 24a has one convex portion and the stop operation unit ( The stop button 24b is formed with two convex portions.
[0017]
The display unit 23 includes, for example, a touch panel having a liquid crystal (LCD) panel or the like. The display unit 23 displays various types of information required for dialysis by pressing the touch panel, and sends operation instructions to the apparatus from the speaker 400a indicated by broken lines. Operability and convenience are ensured by performing with an audio guide.
[0018]
A sensor 16a for detecting that the lid member 22 is closed as indicated by the solid line, a sensor 16b for detecting that the cassette 8 has been loaded, and the presence of air bubbles in the connection tube 85 connected to the cassette 8. Is disposed at the position shown in the figure.
[0019]
The cover of the main body 2 is provided with a hook portion 2a so as to be housed, and the tube is hooked on the hook portion 2a to ensure liquid supply.
[0020]
On the other hand, the dialysis apparatus main body 2 uses a main base 200 and a sub-base 201 shown by broken lines as mounting bases, and a resin cover shown in the drawing is provided, and the main base 200 and the sub-base 201 are connected to each other by one. It is made of an aluminum metal plate with a thickness of about 2 mm, and a large hole is formed everywhere to reduce the weight. A lightweight resin cover is fixed to these bases. Further, a memory card 204 having a storage capacity of, for example, 100 megabytes or more is provided so as to be insertable from the back of the apparatus into a card reader 203 shown by a broken line. It is configured so that specifications can be changed quickly. Further, the patient data is recorded on the memory card 204 so that the patient can be handled individually.
[0021]
Further, a shielding plate 202 is provided on the right side of the cassette mounting portion 21 shown by the two-dot chain line so as to be movable in the direction of the arrow shown by the broken line to prevent mechanical interference with the connection tube 85 of the cassette 8. By doing so, the cassette 8 can be set at the loading position.
[0022]
On the other hand, the cassette 8 has a cassette body 81 detachable from the cassette mounting portion 21 of the dialysis apparatus body 2, a lower body frame 811 formed continuously from the cassette body 81, and a gap 86 from the lower body frame 811. And an upper main body frame 812 provided so as to be opposed to the upper main body frame 812.
[0023]
Further, a diaphragm 87 for feeding a liquid, a heating unit 83, and a flow path switching unit are integrally formed on the cassette body 81 as shown in the drawing, and the periphery of the diaphragm 87 is surrounded by a flange member 815. Have been.
[0024]
Next, in FIG. 2, the peritoneal dialysis apparatus 1 includes a dialysate circuit unit 3. The dialysate circuit unit 3 supplies dialysate to be injected (infused) into the peritoneum (peritoneal cavity) of the patient K. A plurality of dialysate bags (dialysate containers) 4 to store (store), an additional dialysate bag 5 to store dialysates having different concentrations, and a drainage to collect dialysate drained from the peritoneum of the patient K It is prepared to connect a tank (drainage container) 6 and a dialysis catheter (catheter tube) 7 placed in the peritoneum of the patient K.
[0025]
Here, the dialysate circuit unit 3 includes an infusion tube circuit (line) 31, an additional infusion tube circuit (line) 32, an infusion / drainage tube circuit (line) 33, and a drainage tube circuit (line). ) 34. Further, the dialysate circuit unit 3 includes a switching cassette circuit 82 provided in the cassette body 81 of the cassette 8, a heating cassette circuit 83, and a bypass circuit (patient side tube circuit) 84. The circuit 82 includes an injection circuit 821, an additional injection circuit 822, an injection / drain circuit 823, and a drain circuit 824.
[0026]
In addition, in the external perspective view showing the flow path switching unit and the clamper (clamp) 240 of the cassette 8 in FIG. 3, one end of the liquid injection circuit 821, one end of the additional liquid injection circuit 822, and other parts of the liquid injection / drainage circuit 823 are shown. The connection tubes 85a, 85b, 85c and 85d are connected to one end and the other end of the drainage circuit 824.
[0027]
In FIG. 2, a plurality of branch tube circuits 35 are branched and connected to one end side of the infusion tube circuit 31, and one end of each branch tube circuit 35 is connected to the dialysate bag 4. The other end of the tube circuit 31 is connected to one end of the liquid injection circuit 821 via the connection tube 85a.
[0028]
One end of the additional tube circuit 32 is connected to the additional dialysate bag 5, and the other end of the additional tube circuit 32 is connected to one end of the additional injection circuit 822 via the connection tube 85b.
[0029]
One end of the liquid injection / drainage tube circuit 33 is connected to the other end of the liquid injection / drainage circuit 823 via a connection tube 85c, and the other end of the liquid injection / drainage tube circuit 33 is dialyzed. The catheter 7 is connected via a transfer tube set 36. One end of the drain tube circuit 34 is connected to the other end of the drain circuit 824 via a connection tube 85d, and the other end of the drain tube circuit 34 is connected to the drain tank 6.
[0030]
The infusion tube circuit 31, the additional infusion tube circuit 32, the infusion / drainage tube circuit 33, and the drainage tube circuit 34, which are connected to the switching cassette circuit 82 forming the flow path switching section, convert the cassette 8 into a dialysis device. When attached to the main body 2, it is located on the front or front side surface of the dialysis device main body 2.
[0031]
Each branch tube circuit 35, additional liquid supply tube circuit 32, liquid supply / drainage tube circuit 33, and liquid discharge tube circuit 34 are each provided with a clamp (flow path opening / closing means) 37 for opening and closing a flow path. ing.
[0032]
Next, in the three-dimensional exploded view of the cassette 8 in FIG. 4, the components already described in this drawing are denoted by the same reference numerals and the description thereof will be omitted, and between the two divided heating cassette circuits 831 and 832 When the cassette main body 81 is mounted on the cassette mounting portion 21 of the dialysis apparatus main body 2, the heating means 9 is provided on both sides (upper and lower surfaces) of each of the divided heating cassette circuits 831 and 832. (Heater), and each of the divided heating cassette circuits 831 and 832 is configured to be heated while being sandwiched by the corresponding heater.
[0033]
The cassette main body 81 is provided with the switching cassette circuit 82 shown in FIG. 1, and the switching cassette circuit 82 includes the liquid injection circuit 821, the additional liquid injection circuit 822, and the liquid injection / drainage shown in FIG. It comprises a circuit 823 and a drain circuit 824. The other end of the additional injection circuit 822 communicates with the middle of the injection circuit 821, and one end of the drain circuit 824 communicates near the other end of the injection circuit 821.
[0034]
Further, when the cassette main body 81 is mounted on the cassette mounting portion 21 of the dialysis apparatus main body 2, the switching cassette circuit 82 switches between the liquid injection circuit state and the drainage circuit state due to the blockage by the clamper 240 in FIG. It is configured to be able to.
[0035]
Here, the state of the liquid injection circuit means that the liquid injection circuit 821 (or the additional liquid injection circuit 822) and the liquid injection / drainage circuit 823 communicate with each other, so that the dialysate bag 4 (or the additional dialysate bag 5) and the dialysis liquid are discharged. It refers to a state in which the catheter 7 is in communication, in other words, a state for injecting the dialysate into the peritoneum of the patient K (a state in which the dialysate can be injected).
[0036]
The drainage circuit state is a state in which the infusion / drainage circuit 823 and the drainage circuit 824 communicate with each other, whereby the dialysis catheter 7 and the drainage tank 6 communicate with each other, in other words, dialysis from the peritoneum of the patient K. It refers to a state for draining the liquid (a state where the liquid can be drained). Further, the cassette body 81 is provided with a heating cassette circuit 83 shown in FIG. The heating cassette circuit 83 includes two sheet-like divided heating cassette circuits 831 and 832 that are arranged to face each other.
[0037]
One end of the lower divided heating cassette circuit 831 communicates with the other end of the liquid injection circuit 821, and the other end of the lower divided heating cassette circuit 831 is connected to the upper divided heating cassette via a connection pipe 833. It is in communication with one end of a circuit 832. The other end of the upper divided heating cassette circuit 832 communicates with one end of the liquid injection / drainage circuit 823.
[0038]
Therefore, the dialysate flows sequentially through the lower divided heating cassette circuit 831 and the upper divided heating cassette circuit 832 in this order.
[0039]
In the present invention, the dialysis solution may be configured to diverge and flow into the lower divided heating cassette circuit 831 and the upper divided heating cassette circuit 832, and then merge.
[0040]
The flow path of each of the divided heating cassette circuits 831 and 832 has a meandering shape as shown in the plan view of the cassette 8 in FIG. 5 and the rear view of the cassette 8 in FIG. May be. As described above, by forming the meandering shape or the spiral shape, the flow path of each of the divided cassette circuits 831 and 832 becomes long, and the dialysate can be reliably heated.
[0041]
In addition, the cassette body 81 is provided with a diaphragm pump 87 that is kept in an airtight state in a pump chamber described later in order to pump dialysis fluid by performing a pumping operation by contraction and expansion. It is connected in the middle of the circuit 821.
[0042]
Then, the diaphragm pump 87 is configured to be contracted when the diaphragm pump 87 is housed in a closed state by the flange member 815 when pressurized, and the diaphragm pump 87 is expanded when the pressure is reduced.
[0043]
The cassette body 81 is provided with the bypass circuit 84 as described above. One end of the bypass circuit 84 is connected to the upstream side of the heating cassette circuit 83, in the present embodiment, in the middle of the liquid injection circuit 821, and the other end of the bypass circuit 84 is connected to the downstream side of the heating cassette circuit 83, this embodiment. In the form, it is connected in the middle of the liquid injection / drainage circuit 823. The bypass circuit 84 connects the upstream side and the downstream side of the heating cassette circuit 83 to form a circulation circuit for cooling the dialysate.
[0044]
Further, in order to forcibly cool the dialysate in the bypass circuit 84, a forced cooling means such as a Peltier element may be provided to quickly and surely cool the dialysate.
[0045]
The switching cassette circuit 82, the heating cassette circuit 83, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87 are arranged substantially in a plane. Thereby, the thickness of the cassette 8 can be further reduced.
[0046]
When the cassette main body 81 is mounted on the cassette mounting portion 21 of the dialysis apparatus main body 2, the outlet side (downstream side) of the heating cassette circuit 83 can be switched between a final liquid injection circuit state and a return circuit state. It is configured. Here, the final liquid injection circuit state refers to a state in which the outlet side of the heating cassette circuit 83 communicates with the liquid injection / drainage circuit 823 and does not communicate with the bypass circuit 84. Further, the return circuit state refers to a state in which the outlet side of the heating cassette circuit 83 communicates with the bypass circuit 84 and does not communicate with the liquid injection / drainage circuit 823.
[0047]
Further, as shown in a three-dimensional exploded view of the cassette 8 in FIG. 4, first to eighth support protrusions 881 to 888 forming a flow path switching portion are provided at positions of the lower main body frame 811 corresponding to the switching cassette circuit 82. Is formed. The first support protrusion 881 supports the vicinity of one end of the liquid injection circuit 821, the second support protrusion 882 supports the additional liquid injection circuit 822, and the third support protrusion 883 includes The fourth support projection 884 supports between the diaphragm pump 87 and one end of the bypass circuit 84 in the liquid circuit 821, and supports between the diaphragm pump 87 and one end of the heating cassette circuit 83 in the liquid injection circuit 821. Is what you do. Similarly, the fifth support projection 885 is for supporting the drain circuit 824, and the sixth support projection 886 is for connecting the other end of the heating cassette circuit 83 in the injection / drain circuit 823 and the bypass circuit 84. The seventh support protrusion 887 supports the vicinity of the other end of the liquid injection / drain circuit 823, and the eighth support protrusion 888 supports the bypass circuit 84. Is what you do.
[0048]
The switching cassette circuit 82, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87 are integrally formed by blow molding. As a result, joining with separate components can be reduced, the quality of the cassette 8 can be improved, and the cost can be reduced.
[0049]
Each of the divided heating cassette circuits 831 and 832 of the heating cassette circuit 83 is formed by sheet molding. This simplifies the manufacture of the divided heating cassette circuits 831 and 832 and reduces the cost.
[0050]
The switching cassette circuit 82, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87 are joined to the divided heating cassette circuits 831 and 832 by high-frequency welding (high-frequency welding) and bonding.
[0051]
Here, in order to form the divided heating cassette circuits 831 and 832 by sheet molding, for example, two resin sheets are overlapped, and these are fused in a predetermined pattern. In addition, the part which was not fused forms a flow path.
[0052]
The constituent materials of the switching cassette circuit 82, the heating cassette circuit 83, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87 are soft resins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer, respectively. Polyolefin such as coalesced (EVA), polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polystyrene, polyamide, polyimide, poly- (4-methylpentene-1), ionomer, acrylic resin, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT) ) Etc., various thermoplastic elastomers such as polyester, styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide etc., silicone resin, polyurethane, etc., or mainly these. Polymers, blends, polymer alloys and the like, can be used singly or in combination of two or more of these (e.g., a laminate of two or more layers).
[0053]
In addition, positioning holes 8a, 8a are formed in the cassette main body 81, and positioning is performed by the positioning pins of the sub base 201. Further, an opening 81b which forms a part of the flow path switching portion is formed opposite to the first to eighth support projections so that the clamper can be closed by entering the opening 81b. ing.
[0054]
On the other hand, as shown in the heater configuration diagram of FIG. 5, a heating unit 9 for heating the heating cassette circuit 83 of the cassette 8 is provided in the dialysis apparatus main body 2. It has a lower heater 91 in the form of a layer (layer), an upper heater 92 in the form of a plate (layer), and an intermediate heater 93 in the form of a plate (layer).
[0055]
Here, the lower surface heater 91 heats the lower surface of the lower divided heating cassette circuit 831 from below through an aluminum plate 94a as a heat transfer member, and the upper surface heater 92 heats the lower surface. The upper surface of the divided heating cassette circuit 832 is heated from above through an aluminum plate 94d as a heat transfer member. The intermediate surface heater 93 is located in the gap 86, heats the upper surface of the lower divided heating cassette circuit 831 from above through an aluminum plate 94b as a heat transfer member, and heats the upper divided heating cassette circuit 831 upward. The lower surface of the warm cassette circuit 832 is heated from below through an aluminum plate 94c as a heat transfer member.
[0056]
Thus, the dialysate in the lower divided heating cassette circuit 831 is heated while being sandwiched between the lower heater 91 and the intermediate heater 93, and the dialysis solution in the upper divided heating cassette circuit 832 is heated. The liquid is heated while being sandwiched between the upper surface heater 92 and the intermediate surface heater 93. Therefore, the heating efficiency of the dialysis fluid inside the heating cassette circuit 83 by the heating means 9 is improved, which is advantageous in reducing the size and weight of the dialysis device body 2 and the cassette 8.
[0057]
The clamping means 11 shown in FIG. 3 switches the switching cassette circuit 82 of the cassette 8 between one of the liquid injection circuit state and the liquid discharge circuit state, and sets the outlet side of the heating cassette circuit 83 to the final liquid injection circuit state. Or the state of the drain circuit, or assists the pumping operation of the diaphragm pump 87.
[0058]
That is, the first to eighth clamps 111 to 118 indicated by arrows are provided in the dialysis apparatus main body 2, and the first clamp 111 cooperates with the first support protrusion 881 to form the liquid injection circuit 821. One end is clamped so that the flow path is closed. The second clamp 112 cooperates with the second support protrusion 882 to clamp the additional liquid injection circuit 822 so that the flow path is closed. The third clamp 113, in cooperation with the third support protrusion 883, clamps one end of the diaphragm pump 87 and one end of the bypass circuit 84 in the liquid injection circuit 821 so that the flow path is closed. The fourth clamp (pumping control clamp) 114 cooperates with the fourth support protrusion 884 to clamp the gap between one end of the diaphragm pump 87 and one end of the heating cassette circuit 83 in the liquid injection circuit 821 so that the flow path is closed. .
[0059]
Similarly, the fifth clamp 115 cooperates with the fifth support protrusion 885 to clamp the drain circuit 824 so that the flow path is closed. The sixth clamp 116 clamps in cooperation with the sixth support protrusion 886 so as to close the flow path between the other end of the heating cassette circuit 83 and the other end of the bypass circuit 84 in the liquid injection / drainage circuit 823. I do. The seventh clamp 117 cooperates with the seventh support projection 887 to clamp the vicinity of the other end of the liquid injection / drainage circuit 823 so that the flow path is closed. Then, the eighth clamp 118 cooperates with the eighth support protrusion 888 to clamp the bypass circuit 84 so that the flow path is closed. Accordingly, when the switching cassette circuit 82 is switched to the liquid injection circuit state, the first clamp 111 (or the second clamp 112), the fourth clamp (pumping control clamp) 114, the sixth clamp 116, and the seventh clamp 117 are respectively operated. And the second clamp 112 (or the first clamp 111), the fifth clamp 115, and the eighth clamp 118 are each switched to the clamp state. When the inside of the chamber 814 is pressurized by the pumping operation means 10, the fourth clamp 114 is switched to the unclamped state, and the third clamp 113 is switched to the clamped state. Further, when the inside of the chamber 814 is depressurized by the pumping operation means 10, the fourth clamp 114 is switched to the clamp state and the third clamp 113 is switched to the unclamped state. As a result, the dialysate can be sent from the dialysate bag 4 (or the additional dialysate bag 5) toward the dialysis catheter 7, that is, the dialysate can be injected, and the peritoneal cavity of the dialysate shown in FIG. It can be in the state of sending liquid inside.
[0060]
When the switching cassette circuit 82 is switched to the drain circuit state and switched, the seventh clamp 117 and the eighth clamp 118 are respectively switched to the unclamped state, and the first clamp 111, the second clamp 112, and the fourth clamp By switching the 114 and the sixth clamp 116 to the clamp state, respectively, the waste liquid collecting state shown in FIG. 6B can be set.
[0061]
When the pressure in the pump chamber is reduced by the pumping operation means, the third clamp 113 is switched to the unclamped state, and the fifth clamp 115 is switched to the clamped state. Furthermore, when the inside of the chamber 814 is pressurized by the pumping operation means, the third clamp 113 is switched to the clamp state, and the fifth clamp 115 is switched to the unclamped state, so that dialysis is performed from the dialysis catheter 7 toward the drainage tank 6. The liquid can be drained.
[0062]
The diaphragm pump 87, the third clamp 113, the fourth clamp 114, the fifth clamp 115, and the pumping operation means constitute a liquid sending means for sending dialysate.
[0063]
Further, when the switching cassette circuit 82 is in the liquid injection circuit state and the outlet side of the heating cassette circuit 83 is in the final liquid injection circuit state, the seventh clamp 117 is in the unclamped state, and the eighth clamp 118 is in the clamped state. Has become.
[0064]
When switching the outlet side of the heating cassette circuit 83 to the return circuit state, the first clamp 111, the second clamp 112, and the seventh clamp 117 are switched to the clamp state, and the eighth clamp 118 is switched to the unclamped state. Thus, the dialysate flows through the bypass circuit 84 toward the diaphragm pump 87 without flowing from the outlet side of the heating cassette circuit 83 toward the dialysis catheter 7. That is, the dialysate circulates between the bypass circuit 87 and the heating cassette circuit 83.
[0065]
The seventh clamp 117 and the eighth clamp 118 constitute an injection return circuit switching means for switching the outlet side of the heating cassette circuit 83 between the final injection circuit state and the return circuit state.
[0066]
Here, when draining the dialysate, the drainage is collected in the drainage tank 6 via the bypass circuit 84. Thereby, the configuration of the flow path can be simplified. Here, the operation timing of each clamp at the time of drainage will be described based on the schematic diagram (a) and the flowchart (b) of FIG. First, the structure of the pumping section for operating the diaphragm pump 87 will be described. The diaphragm pump 87 operates the air pump 87PA to open / close the valves VB, VC, VD and the atmosphere release valve VA to open / close the communication with the positive pressure tank 87PP, the negative pressure tank 87PN, and the air pump 87PA in a predetermined sequence. Is done. In addition, 870, 871a, 871b, 872a, 872b, 873a, 873b, 874a, 874b, 875a, and 875b are communication pipes. In order to improve the drainage efficiency, at the time of drainage, the valve VC is switched from the positive pressure tank 87PP to the negative pressure tank 87PN, and the diaphragm pump unit 87 is communicated with the negative pressure tank 87PN (step S1), Returning the internal pressure of the negative pressure tank 87PN to a predetermined pressure by operating the 87PA and communicating with the negative pressure tank 87PN (step S2), switching the valve VB to the silencer side, and cutting off the communication between the air pump 87PA and the negative pressure tank 87PN. (Step S3), and a step (Step S4) of causing the diaphragm pump unit 87 to suck the waste liquid. In this way, since the positive pressure hardly remains in the diaphragm pump portion 87, the transition to the predetermined negative pressure becomes smooth, and the drainage efficiency is improved.
[0067]
As described above, by providing the cassette body 81 with the switching cassette circuit 82, the heating cassette circuit 83, the bypass circuit 84, and the diaphragm pump 87, the size and weight of the peritoneal dialysis apparatus 1 can be reduced. Thus, handling such as transportation of the peritoneal dialysis apparatus 1 is facilitated, and smooth medical treatment can be performed.
[0068]
In particular, since the dialysate flowing through each of the divided heating cassette circuits 831 and 832 is heated while being sandwiched between the corresponding heaters, the heating efficiency of the dialysate is improved, and thereby the peritoneal dialysis apparatus is improved. 1 can be made smaller and lighter.
[0069]
On the other hand, as shown in FIG. 2, the peritoneal dialysis device 1 includes various sensors for controlling the temperature of the dialysate and the like.
[0070]
That is, an outlet for measuring (detecting) the temperature (outlet liquid temperature) of the dialysate flowing on the outlet side (downstream side) of the heating cassette circuit 83 on the downstream side of the heating cassette circuit 83 of the dialysis apparatus main body 2. A temperature sensor 12A for liquid temperature is installed, and the temperature (inlet liquid temperature) of the dialysate flowing on the inlet side (upstream side) of the heating cassette circuit 83 is measured (detected) on the upstream side of the heating cassette circuit 83. An inlet liquid temperature sensor 12B is provided.
[0071]
Here, as the outlet liquid temperature sensor 12A and the inlet liquid temperature sensor 12B, it is preferable to use thermopile type infrared sensors (non-contact type temperature sensors) each having an extremely fast response speed. Thus, the temperatures of the surface heaters 91, 92, and 93 can be controlled with high accuracy.
[0072]
Further, as shown in FIG. 5, each of the surface heaters 91, 92 and 93 is provided with a heater temperature sensor 13 such as a thermistor for measuring (detecting) the temperature. Furthermore, the dialysis device main body 2 is provided with a bubble sensor 14 for detecting bubbles on the inlet side and the outlet side of the switching cassette circuit 82, respectively. The peritoneal permeation apparatus 1 includes an occlusion sensor that detects occlusion of a circuit, and various other sensors (various sensors 16).
[0073]
Further, as shown in the block diagram of FIG. 7, the peritoneal dialysis apparatus 1 includes a control system (control means) 15 for performing various controls such as infusion and drainage of a dialysate.
[0074]
That is, the control system 15 includes a CPU (control unit) 150 and a storage unit 152. The CPU 150 includes a clamp control unit 153 that controls the plurality of clamps 111 to 118, a plurality of surface heaters 91 and 92, A heater control unit 154 for controlling the temperature of the pump 93 and a pumping operation control unit 155 for controlling the pumping operation means 10 are electrically connected to each other. The storage unit stores various programs and the like. The CPU 150 also includes an outlet liquid temperature sensor 12A, an inlet liquid temperature sensor 12B, a heater temperature sensor 13, a bubble sensor 14, a display unit 23, and operation units 24a and 24b, respectively. Connected. The CPU 150 is electrically connected to a power supply circuit 156, a battery circuit 157, a sound generation circuit 400, and a cassette loading control unit 301 for controlling the cassette loading means 300. The display unit 23 is electrically connected to a card reading device 203 in which the memory card can be loaded. Further, the storage medium reading section 170 reads a storage medium 170a storing various control programs, such as a flexible disk and a CD-ROM. Further, the external communication unit 171 enables mutual communication with a portable terminal (not shown), a medical site, and the like via a LAN, the Internet, wireless communication such as infrared rays, or the like.
[0075]
When the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A becomes equal to or higher than a predetermined temperature (39 ° C. in the present embodiment), the control system 15 causes the clamp controller 153 to perform the seventh clamp 117. Is controlled to switch to the clamp state, the eighth clamp 118 is controlled to switch to the unclamped state, and the heater control unit 154 switches to the OFF state in which the driving of the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 is stopped.
[0076]
The outputs (output values) of the surface heaters 91, 92, and 93 are selected based on the dialysate temperature control flow and the dialysate temperature. That is, the control system 15 sets the temperature of the dialysate to be injected to a predetermined value based on the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A and the temperature measured by the inlet liquid temperature sensor 12B. The outputs (drives) of the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 are controlled so as to fall within the temperature range described above. Then, the first clamp 111 (or the second clamp 112), the fourth clamp 114, the sixth clamp 116, and the seventh clamp 117 are controlled by the clamp control unit 153 to switch to the unclamped state, and the second clamp 112 ( Alternatively, the first clamp 111), the fifth clamp 115, and the eighth clamp 118 are controlled to switch to the clamp state. Thereby, the switching cassette circuit 82 can be switched to the liquid injection circuit state. Further, the heater control unit 154 controls so as to supply electric power (output) to the plurality of surface heaters 91, 92, and 93. Thereby, the heating step of heating the dialysate flowing through the heating cassette circuit 83, in other words, the flow of controlling the temperature of the dialysate enters the preheating step.
[0077]
When the time T1 elapses after the supply of the electric power to the plurality of surface heaters 91, 92, 93 has started, the preheating step ends. When this preheating step is completed, the pumping operation control section 155 controls the pumping operation means 10 to alternately repeat pressurization and depressurization in the pump chamber. Further, the clamp control unit 153 controls the fourth clamp 114 to alternately switch between the clamp state and the unclamped state in accordance with the pressurization and depressurization in the chamber 814, and controls the third clamp 113 to perform the clamp. The switching between the state and the unclamped state is alternately repeated according to the pressurization and the depressurization in the chamber 814. Thus, the diaphragm pump 87 is pumped (contracted and expanded) to send dialysate from the dialysate bag 4 toward the dialysis catheter 7 and inject the dialysate.
[0078]
When the preheating step is completed, the flow for controlling the temperature of the dialysate enters the initial heating step. When the initial heating step is completed, the flow for controlling the temperature of the dialysate usually enters the heating step. In the normal heating step, the output control of the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 is performed when the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A is less than 33 ° C. Is output to the plurality of surface heaters 91, 92, 93.
[0079]
On the other hand, when the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A is 33 ° C. or more and less than 39 ° C., the output value of the heater by the PI control is output to the plurality of surface heaters 91, 92, and 93.
[0080]
Thereby, the output control of the plurality of surface heaters 91, 92, 93 can be performed with high accuracy. In the initial heating step or the normal heating step, when the temperature measured by the outlet liquid temperature sensor 12A becomes 39 ° C. or higher, the clamp controller 153 controls the seventh clamp 117 to switch to the clamp state. At the same time, the eighth clamp 118 is controlled to switch to the unclamped state. Further, the supply of power to the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 is stopped by the heater control unit 154, in other words, the plurality of surface heaters 91, 92, and 93 are turned off. As a result, the outlet side of the heating cassette circuit 83 can be switched to the return circuit state, and the dialysate flows from the heating cassette circuit 83 toward the bypass circuit 84 without flowing toward the dialysis catheter 7, The flow returns to the upstream side of the heating cassette circuit 83 via the bypass circuit 84, and circulates between the bypass circuit 84 and the heating cassette circuit 83, during which the temperature falls (is cooled). That is, the flow for controlling the heating of the dialysate shifts to the cooling step (step 12). Therefore, a dialysate having a temperature significantly higher than the body temperature of the patient K (a temperature of 39 ° C. or higher) is not injected into the patient K, and safe dialysis treatment can be performed.
[0081]
When the temperature measured by the outlet liquid temperature temperature sensor 12A becomes less than 39 ° C., the clamp controller 153 controls the seventh clamp 117 to switch to the unclamped state, and controls the eighth clamp 118. To switch to the clamped state. Further, the plurality of surface heaters 91, 92, 93 are turned on. As a result, the outlet side of the heating cassette circuit 83 can be returned to the final liquid injection circuit state, and the process returns to the initial heating step or the normal heating step. When a predetermined amount of dialysate is injected (injected) into the peritoneum of the patient K, the injection of dialysate is completed.
[0082]
After the completion of the dialysate injection, the clamp controller 154 controls the seventh clamp 117 and the eighth clamp 118 to switch to the unclamped state, and controls the fourth clamp 114 and the sixth clamp 116 to perform the clamp. Switch to state. Thereby, the switching cassette circuit 82 can be switched to the drain circuit state.
[0083]
Then, the pumping operation control unit 155 controls the pumping operation means 10 to alternately reduce and increase the pressure of the chamber 814. Further, the clamp controller controls the third clamp 113 to alternately switch the unclamped state and the clamped state in accordance with the depressurization and pressurization of −814 inside the chamber, and controls the fifth clamp 115 to perform the clamp. The switching between the state and the unclamped state is alternately repeated in accordance with the pressure reduction and pressure increase in the chamber 814. As a result, the diaphragm pump 87 can be pumped to send dialysate in the peritoneum from the dialysis catheter 7 to the drainage tank 6 and drain the dialysate.
[0084]
Next, FIGS. 8 to 13 are views showing display screens which sequentially change on the display unit 23 shown in FIG.
[0085]
In the block diagrams of FIGS. 7 and 8, when the power of the device 2 is turned on and the operation unit 24a is pressed, an initial screen 500 of the device manufacturer name is displayed, and a nurse and a sheep (character image) serving as a guide are displayed. The screen moves to the color display screen 501, and the storage unit 152 is initialized by moving the arrow on the screen 502, and at the same time, a voice guide says, "Let's carry out the treatment in a bright and clean place. Is generated from the speaker 400a in electronic voice. Subsequently, the screen is automatically switched to a screen 503. On this screen, the treatment pattern, initial drainage volume, injection volume, intraperitoneal storage time, number of cycles, final injection volume, final concentration change, dialysis time, scheduled dialysis end time, total dialysate volume, etc. The parameters required for peritoneal dialysis are displayed as previous data. If this is the case, the user presses the “next” touch key 506 and proceeds to the screen of FIG.
[0086]
The screen 507 in FIG. 9 is displayed together with a voice guide to set the cassette 8 in the mounting portion of the apparatus. In addition, on the screen 507, the touch key 508 of “setting confirmation” appears at the same time. When the touch key 508 is pressed, the screen moves to a screen 523 in FIG. On the screen 509 after the screen 507, an audio guide is generated, "This is a procedure for inserting my home poko" composed of the cassette 8 and the piping shown in FIG. 6, and before and after this, images of the nurse and the cassette are displayed. They are displayed interchangeably. Therefore, when the patient touches the “next” touch key 510, the screen changes to a screen 511, and the text “Please close all clamps” and a still image in color with the operation procedure are shown together with the voice guide. When the “next” touch key 512 on this screen 511 is pressed, a screen is displayed on the screen 513 so as to open the cover member 22 sideways, voice guidance is performed, and the screen is automatically switched to the screen 514. On this screen 514, a state in which the cassette 8 is inserted from above the lid member of the apparatus is displayed as a moving image in color. Subsequently, a screen for closing the lid member after the cassette is loaded on the screen 515 is displayed together with a voice guide, and the screen changes to a screen 516 in FIG. 10 and the apparatus waits until the cassette is moved to a state where the cassette is sandwiched by the three-layer heaters. Subsequently, a moving image is displayed together with a voice guide on the screen 517 so as to set the connection tube to the hook 2a of the main body, and the screen moves to a screen 518.
[0087]
On this screen 518, "A dialysis bag is connected to Poko Set (trademark of Terumo Corporation) 8" is displayed together with a voice guide, and when "Next" is touched, the screen changes to a screen 519 and shows an image of the connection state. At the same time, an audio guide is generated. Thereafter, the screens 520, 521, and 522 are automatically switched to instruct a necessary connection operation. The screen of FIG. 11 is a screen that is sequentially displayed when the user touches the “setting confirmation” touch key 508 in the screens 507 and 508 of FIG. 9, and a message for confirming the connection is displayed on the screen 523 together with a voice guide. Then, by touching the “next” touch key 524 after the connection is completed, the standby screen display of the screen 525 is performed, and after the display of the unclamping and other display after the connection on the screen 526 and the voice guidance are provided. The user touches the "SET" touch key on the screen 528 to prepare for dialysis, and presses the operation unit 24a to start dialysis. Also, on this screen 528, when touching the touch key 530 of the "up and down arrow", the items 1 to 5 on the screen are highlighted and touching the return touch key enables confirmation. Further, on the screen 526, an item requiring explanation by the patient can be selected with the touch key 530.
[0088]
On the other hand, when the user touches the “change” touch key 504 on the screen 503 in FIG. 8, the screen is changed to the screen 531 in FIG. 12, and the user touches the “up / down arrow” touch key 533 to set the dialogue with the screens 534 to 541. do. Since the display colors of these screens 534 to 541 are monochromatic and the background color does not change, it is known that the patient is changing the settings.
[0089]
Abnormal conditions such as drainage line occlusion, injection line occlusion, poor injection, poor drainage, insufficient drainage, additional injection line occlusion, low battery voltage, low outside air temperature, peritoneal line occlusion, bubble detection, power failure, etc. Are stored in the storage unit 152 in advance. When an abnormality is detected by the bubble sensor 14 and the various sensors 16, the display automatically shifts to a screen displaying an abnormal state, and sequentially displays on the screen whether any abnormality has occurred, and sequentially asks the user in question form. (Patient) can confirm the response. It should be noted that detection of a liquid injection line blockage, liquid injection failure, and alarm are performed as follows.
[0090]
FIG. 13 shows an example of an abnormal state of dialysis when the drainage line is blocked. In order to notify an abnormal state, the screen 550 to 554 is displayed as a still image or a moving image including characters along with a voice guide on the screens 550 to 554, and the background color is displayed as a conspicuous predetermined color such as yellow or orange shown by hatching in the figure. This informs the patient that the patient is in an abnormal state.
[0091]
On the screen 550, the words "Press the stop switch to stop the alarm sound" are displayed on the alarm (alarm) / instruction screen, and at the same time, a voice message "Press the stop switch to stop the alarm sound" is displayed. Done.
[0092]
When the operation unit (stop button) 24b is pressed according to this instruction, a screen of a question format is displayed as shown in a screen 551, and one of the occluded portions (patterns) stored in the storage unit 152 in advance is used for peritoneal dialysis. Indicated by an arrow 551a and a circular dot mark 551b of a predetermined color (red) together with the schematic diagram of the line, a question as to whether or not “the pink clamp is closed” is made by voice along with character display.
[0093]
When "No" is clicked on the screen 551, the screen shifts to a screen 552. When "Yes" is clicked, a screen 555 is displayed, and a corresponding procedure is instructed by characters and voice "Please open the pink clamp". The procedure according to this instruction is executed, and when "next" is clicked, the screen shifts to a screen 552.
[0094]
If "No" is clicked on the screen 552, the screen shifts to the screen 554. If "Yes" is clicked, a screen 555 is displayed, and the corresponding procedure includes the text "Please correct the tube crushing and twisting" and voice. Is indicated by When the procedure according to this instruction is executed and “Next” is clicked, the screen shifts to a screen 554.
[0095]
The screen 554 is instructed by a character and a voice “Press the start switch.
[0096]
In this way, the contents and location of the abnormality are assumed in advance and stored in the storage unit 152 so that they can be sequentially checked.
[0097]
In each screen, the operation can be returned to the original operation by pressing the operation unit 24a.
[0098]
In addition to the clogging of the drainage line shown in FIG. 13, this abnormal state may be caused by clogging of the injection line during treatment and priming, poor injection, defective and insufficient drainage, air bubbles, and additional injection during treatment and priming. There are liquid line blockage, battery backup due to power failure, and outside air temperature drop.When these abnormalities occur, they all become background colors in conspicuous colors such as yellow and orange, and at the same time announce the abnormalities with a voice guide, which may cause trouble. Even if they occur, they can be dealt with easily, so they can be used with confidence.
[0099]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, dialysis treatment by the patient himself can be automated, and the operability is extremely clear and easy to understand, and the dialysis treatment is also set in a peritoneal dialysis apparatus in which the pump section is constituted by a diaphragm. The dialysis drainage can be performed at the drainage speed, and thus, the positive pressure hardly remains in the diaphragm, so that the transition to the predetermined negative pressure becomes smooth, and the efficiency of drainage is improved. Can be provided.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external perspective view showing a peritoneal dialysis apparatus of the present invention together with a cassette 8;
FIG. 2 is a diagram schematically showing an embodiment of a peritoneal dialysis device of the present invention.
FIG. 3 is an external perspective view showing a flow path switching unit and a clamper 240 of the cassette 8;
FIG. 4 is a three-dimensional exploded view of the cassette.
FIG. 5 is a diagram illustrating a relationship between a heating circuit of the cassette 8 and a heater.
FIG. 6A is a schematic diagram showing a state in which a dialysate is fed into an abdominal cavity, and FIG. 6B is a schematic diagram showing a state in which drainage is fed.
FIG. 7 is a block diagram of a dialysis device main body.
FIG. 8 is a diagram showing a display screen that changes sequentially on the display unit 23.
FIG. 9 is a diagram showing a display screen that sequentially changes on the display unit 23.
FIG. 10 is a diagram showing a display screen that changes sequentially on a display unit 23.
FIG. 11 is a diagram showing a display screen that sequentially changes on the display unit 23.
FIG. 12 is a diagram showing a display screen that sequentially changes on the display unit 23.
FIG. 13 is a diagram showing a display screen that sequentially changes on the display unit 23;
FIG. 14 is a diagram showing a pumping unit structure diagram and a flowchart of an operation of opening and closing a valve at the time of drainage.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Dialysis apparatus, 2 ... Equipment main body, 21 ... Cassette mounting part, 22 ... Cover member, 23 ... Display part, 24a, 4b ... Operation part, 3 ... Dialysis fluid unit, 31 ... Infusion tube circuit, 32 ... Infusion Tube circuit, 3 ... / drain tube circuit, 34 ... drain tube circuit, 35 ... branch tube circuit, 36 ... transfer tube set, 37 ... cleanme, 4 ... dialysate bag, 5 ... additional dialysate bag, 6 ... drain Liquid tank, 7: dialysis catheter, 8: cassette, 81: cassette body, 9: heating means, 10: pumping operation means, 101: air circuit, 102: branch air circuit, 103: branch air circuit, 104: air pressure generation Apparatus, 105: Vacuum pressure generator, 14: Bubble sensor, 15: Control system, 16: Various sensors, 500-555 screen

Claims

At least one dialysate container filled with dialysate, a dialysate circuit including at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or the drainage container as an end point Dialysis fluid supply means for supplying dialysis fluid, input means for inputting dialysis conditions and the like, and display means for displaying and displaying the inputted dialysis conditions. And a peritoneal dialysis device having a diaphragm pump unit for performing dialysis by collecting the drainage,
At the time of drainage, the diaphragm pump is communicated with the negative pressure pump, and then, while operating the air pump, is communicated with the negative pressure tank to adjust the internal pressure of the negative pressure tank to a predetermined pressure. A peritoneal dialysis apparatus characterized in that the communication with the negative pressure tank is interrupted and the diaphragm pump unit sucks the discharged liquid.

At least one dialysate container filled with dialysate, a dialysate circuit including at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or the drainage container as an end point Dialysis fluid supply means for supplying dialysis fluid, input means for inputting dialysis conditions and the like, and display means for displaying and displaying the inputted dialysis conditions. And a control method of a peritoneal dialysis device having a diaphragm pump unit for performing dialysis by collecting the drainage,
Communicating the diaphragm pump section with a negative pressure pump during drainage;
After the communication, a step of communicating with the negative pressure tank while operating an air pump to set the internal pressure of the negative pressure tank to a predetermined pressure;
Thereafter, shutting off communication between the air pump and the negative pressure tank;
Causing the diaphragm pump section to suction the drainage fluid.

At least one dialysate container filled with dialysate, a dialysate circuit including at least one drainage container for collecting dialysate, and the dialysate container as a starting point, or the drainage container as an end point Dialysis fluid supply means for supplying dialysis fluid, input means for inputting dialysis conditions and the like, and display means for displaying and displaying the inputted dialysis conditions. And a storage medium storing a program code of a control method of a peritoneal dialysis device including a diaphragm pump unit that performs dialysis by collecting the drainage,
A program code for a step of communicating the diaphragm pump section with the negative pressure pump during drainage;
After the communication, a program code of a step of communicating with the negative pressure tank while operating an air pump to set the internal pressure of the negative pressure tank to a predetermined pressure,
Thereafter, a program code of a step of cutting off communication between the air pump and the negative pressure tank,
And a program code for a step of causing the diaphragm pump unit to suck the drainage liquid.