JP2003532439A - 局所領域に流体を送るように注射器を保持する膨張可能な医療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 血管の壁の治療個所に流体を注射する方法と装置とが提供される。第１の形式の装置はカテーテルに装着された膨張可能なバルーンと外方ヘ延び、バルーンと共に運動する複数の分与器とを含む。少なくとも1個の流体流路が各注射装置を流体源と接続している。本装置の使用の間、バルーンは先ず治療個所の近傍の血管に位置される。次に、バルーンが膨らまされて分与器を血管の壁に陥入させる。その後、流体源からの流体が流体流路に、そして分与器を通して治療個所内へ導入される。第２の形式の装置はマルチルーメン・カテーテルとグロメットとの間に装着された複数の可撓性チューブを含む。プッシュ−プル・ワイヤがグロメットに接続され、マルチルーメン・カテーテルのルーメンを通される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の分野） 本発明は一般に患者の血管を治療するのに有用な医療装置に関する。本発明は
特に、血管の壁に直接流体を注射するのに有用である、患者の心血管系内へ挿入
する医療装置に関する。更に、本発明は血管を治療する多数の代替的な方法にも
関する。

【０００２】 (背景技術) 狭窄および（または）疾患は患者の血管における共通の問題である。血管形成
術は人間の身体の血管内の狭窄を治療するために使用される一つの手順である。
血管形成手順の間、カテーテルシャフトに装着された膨張可能なバルーンを有す
るカテーテルが該バルーンが狭窄部近傍に来るまで血管内を進行させられる。そ
の後バルーンは膨らまされる。このことによって狭窄個所を動脈の壁内へ圧縮さ
せ、身体の血管を広げるようにさせる。

【０００３】 しかしながら、血管形成方法は血管の狭窄を治療する上で常に成功するとは限
らない。更に、血管形成方法は血管を擬態させ、そのため血管がその後再狭窄さ
せる。その結果、血管形成方法と関連して多数のその他の装置を使用することが
推奨されてきた。例えば、そのような一装置は血管の壁に対して複数の開口を位
置させるためにバルーンを利用している。その後、内皮に対して開口から薬物が
解放される。

【０００４】 残念ながら、この装置も全く満足のいくものでないことが判明している。詳し
くは、この装置により、流体の全てでないとしても、大部分が血管の壁へ侵入せ
ず、血液の流れの内へ洗い流される。ある流体は毒性があるため、この方法では
患者の健康を害する。更に、流体が洗い流されるため、血管の治療が比較的非効
果的である。

【０００５】 以上のことに鑑みれば、本発明の目的は新規の狭窄を治療し、狭窄の発生を阻
止し、および（または）血管の処置による外傷が起因する再狭窄を阻止するのに
有用な装置と方法とを提供することである。本発明の別な目的は流体を血管の壁
内へ注入する機構であって、該機構から分離されている血管の壁へ侵入する機構
を有する、血管を処置する装置を提供することである。本発明の別な目的は血管
の壁へ侵入するようにするために使用する力と深さとを選択的に変更しうる装置
を提供することである。更に別な本発明の目的は使用が容易で、製造が比較的簡
単で、かつ安価である、血管を治療する装置を提供することである。本発明の更
に別な目的は患者に対する危険性を最小にして血管を治療する装置と方法とを提
供することである。

【０００６】 (要約) 本発明はこれらの要求を満足させる装置と方法とを指向する。本装置は流体源
から血管の壁の治療すべき箇所内へ流体を注射するように構成されている。本装
置は拡張部材と１個以上の分与器とを含む。以下説明するように、拡張部材は分
与器の運動を選択的にかつ正確に制御し、流体源は分与器に加圧された流体を選
択的に提供する。このように、分与器が血管の壁へ侵入するようにさせる機構は
流体を血管の壁内へ解放する機構とは分離されている。

【０００７】 重要なことは、本発明が、患者に対する危険性を最小にしながら、新規の狭窄
を安全に治療し、再狭窄を阻止し、および（または）血管の狭窄を阻止するため
に使用可能であることである。更に、本発明は治療個所を特定し、医師が流体を
血管の正確な領域にのみ送ることが出来るようにする。このことが重要なのは、
多くの流体が身体の他の部分に対して有害な影響を有しうるためである。例えば
、ある流体は失明を起こす可能性がある。

【０００８】 本発明の第１の局面において、拡張部材は収縮した第１の形状から拡張した第
２の形状まで拡張可能なバルーンを含む。分与器はバルーンから半径方向に延び
、第１の形状と第２の形状との間でバルーンと共に運動する。分与器は処置箇所
において血管の内皮層へ侵入し、バルーンが第２の形状にあると流体を選択的に
解放することが好ましい。この形状では、分与器の血管の壁内への侵入深さおよ
び血管の壁へ侵入させるために使用される力とは正確に制御される。このことに
よって本発明は血管の壁に対する外傷を最小にしながら、血管の壁の適当な領域
へ流体を送ることが出来るようにされる。

【０００９】 少なくとも１個の流体通路が流体源を分与器との流体連通状態で接続する。例
えば、流体通路はバルーンの外面の少なくとも一部を概ね囲み、かつ密閉する可
撓性スリーブを含む。流体源は流体源から分与器まで流体を加圧して選択的に提
供するように流体通路と流体連通している流体ポンプを含む。

【００１０】 各分与器は取り付け端と血管の壁に陥入する陥入部分とを有する概ねチューブ
上の突起としうる。取り付け端はチューブ状スリーブ上へ直接装着される基板を
含む。本明細書で提供する実施例のあるものにおいては、陥入部分は分与器の開
放した縁部によって画成されている。他の実施例においては、各分与器は陥入部
分を画成する多孔部分あるいは開口を分与器を通して含みうる。

【００１１】 流体および所望の治療とに応じて、流体は分与器が処置箇所に侵入するのと概
ね同時に解放してよく、あるいは分与器の処置箇所への侵入と分与器からの流体
の解放との間に時間の遅れがあるようにしうる。

【００１２】 拡張部材の第２の形式はマルチルーメンカテーテルと、グロメットと、該グロ
メットをカテーテルに接続する複数の可撓性チューブと、該可撓性チューブに固
定された１個以上の分与器とを含む。グロメットは可撓性チューブを血管の壁の
近傍に位置し直すためにカテーテルに対して運動可能である。

【００１３】 本発明は、また治療個所を拡張させ、流体源から治療個所まで流体を送るため
の方法でもある。本方法は血管内で拡張部材を前進させ、血管内で拡張部材を拡
張させ、流体を分与器から治療個所内へ解放することを含む。拡張部材の拡張は
各分与器の開放端が治療個所へ侵入するようにさせる。

【００１４】 本発明は、また生体の血管の壁を治療する方法でもある。本方法は流体を提供
する段階と、血管内で拡張部材を前進させる段階と、分与器の陥入部分が血管の
壁の少なくとも一部と接触するように拡張部材を第２の形状まで運動させる段階
と、陥入部分から血管の壁内へ流体を選択的に解放することによって血管の壁の
少なくとも一部を陥入させる段階とを含む。

【００１５】 流体は血管の壁において局所的にふくらみを形成するのに十分な速度で血管の
壁内へ各分与器から圧送しうる。このことによって、流体が血管の壁において拡
散して流体を血管の壁に分配するようにしうる。本実施例において、分与器は複
数の離隔した局所的な膨らみを形成するように適正に離隔されており、該膨らみ
はその後流体を血管の壁の概ね周囲に拡散させる。

【００１６】 流体の種類は患者の特定の要求に適するように変更可能である。詳しくは、新
規の狭窄あるいは疾患を治療し、以前の血管手術の影響を最小にして再狭窄を阻
止し、および（または）血管の狭窄を阻止するように構成しうる。例えば、最狭
窄を阻止するには、流体はある病的状態における血管の平滑筋細胞の増殖を阻止
する抗増殖剤を含有しうる。急速に分裂する細胞を選択的に殺す流体を利用して
平滑筋組織の増殖を阻止することができる。適当な流体は、例えばメトトレキセ
ート、プレドニソーン（prednisone），アドリアミシン（adoriamysin）、ミト
ミシン（mitomycinc）、たんぱく合成阻害剤のような抗増殖剤、例えばシュード
モナス（pseudomonas），エキソトキシン（ＰＥ）あるいはリシンＡ（Ricin A）
（ＲＡ）のようなトキシンフラグメント、および例えば¹¹¹インジウム、⁹⁰ワイ
トリウム（Yttrium），⁶⁷ガリウム、^99mＴＣ（テクネチウム（Technetium）９９
）、²⁰⁵タリウムおよび³²Ｐ（リン３２）放射線薬品のような放射線アイソトー
プを含有しうる。本発明によって提供された装置は血液の流れ内へ洗い流される
流体の量を最小にしながら、危険な流体を血管の壁内へ安全に送るのに比類なく
適している。

【００１７】 代替的に、例えば側副血管の生成を刺激する流体は本発明の装置によって送る
ことができる。このことにより原始の血管が閉塞を発生させる場合新規な側副血
管を生成することによって患者の予防処置を行う。血管形成因子阻害剤を含有す
る流体をこの目的に対して使用することができる。

【００１８】 血液の流れに洗い流される流体の量を減少させるために、流体の一部は血管の
概ね血管ＰＨレベルにおいて沈殿させればよい。典型的には、血管のｐＨは約６
未満であるか、あるいは約８より大きい流体ｐＨを有する流体を利用しうる。流
体が血管の壁内へ分与された後、流体ｐＨレベルは７に近づき、流体の一部は沈
殿する。本実施例において、流体は沈殿剤、沈殿剤に取り付けられか、あるいは
それに包含された活性成分、および沈殿剤と活性成分とを運ぶ担体成分とを含有
しうる。沈殿剤はその担体成分が血液の流れ内へ洗い流されている間に血管の壁
に沈殿する。活性成分は沈殿剤に取り付くか、あるいは包含されるので、流体の
活性成分は血管の壁に留まる。これによって血管の流れへ洗い流される流体の活
性成分の量を最小にする。本実施例に対して、流体の活性成分は、例えば前述し
たように抗増殖剤を含有しうる。代替的に、沈殿剤と活性成分とは、例えばコロ
イド状金、すなわち¹⁹⁸Ａｕおよび¹⁹⁹Ａｕのような放射性核種あるいは放射線薬
品および（または）無機沈殿物を含有しうる。

【００１９】 更に、流体の活性成分は、該活性成分が長期間に亘って血管の壁へ解放される
ようにゆっくりと時間をかけて解放するように製剤するようにしうる。別な言い
方をすれば、活性成分は流体の活性成分が血管の壁に徐々に解放されるように時
間をかけてゆっくりと生分解しうる。生分解性ポリマが活性成分に対して制御さ
れた解放製剤を提供するように使用しうる。

【００２０】 代替的に、流体は流体の活性成分に固定される結合剤を含有しうる。結合剤は
血管の壁の少なくとも一部に結合、取り付け、あるいは交差結合する。結合剤は
例えばコラーゲンあるいは血管の壁の平滑筋細胞成分のような血管の壁の一部に
結合されるリガンドを含有しうる。このことによって、流体の大量の活性成分が
血管の壁に留まり、血液の流れに洗い流される流体の活性成分の量を最小にする
。血管の壁成分に結合するリガンドの例はＰＤＧＦ受容体、限定的でないがイン
テグリン系のある分子を含む接着性分子、およびトロンビン受容体のような活性
化した血小板に対する受容体を含有する。代替的に、例えばコラーゲンに結合す
るリン・トリデンタイト（tridentite）が使用可能である。更に別な実施例にお
いて、結合剤は血液の壁に対するイオン、共有結合形結合あるいはファンデルワ
ール（Van der Waal）誘引剤を形成する直接的な結合性を有しうる。

【００２１】 更に別な実施例においては、流体は血管の壁に対する遺伝子治療のために使用
しうる。例えば、流体はレトロウィルス性（retroviral），アデノウィルス性（
adenoviral）ベクトル、あるいは適当な遺伝子交換のための適当なＤＮＡペイロ
ード（payload）を運んでいるアデノウィルス性関連ベクトル（Adenovirus Asso
ciated Vectors）（ＡＡＶ）を含有しうる。本発明は身体の残りの部分に影響を
与えることなく血管の特定の処理個所を遺伝学的に変更する流体の使用を可能に
する。

【００２２】 更に、本発明の装置によれば分与器は長くすることができる。この特徴は本発
明の装置が血管の壁を通して器官あるいは特定の組織領域内へ血管から流体を送
り込めうるようにする。

【００２３】 本発明による装置は流体を血管の壁に解放する機構から分離した血管の壁に分
与器が侵入するようにさせる機構を利用していることを認識することが重要であ
る。更に、本装置は血管の壁へ侵入させるために使用する力を変更し、同時に血
管の壁を膨張させることができる。更に、本発明において提供される独特の流体
は血管の壁に残る流体の量を最大としながら、血液の流れに洗い流される流体の
量を最小とする。更に、放射性アイソトープを血管の壁に直接注射するのに特に
有用である。

【００２４】 構造および作動の双方に関する本発明の新規な特徴並びに本発明自体は添付図
面と関連して読むと添付図面から最良に理解される。

【００２５】 （説明） 先ず図１を参照すると、本発明により生体の血管１１の壁に流体１３を注射す
る装置１０が患者１２の上体の血管１１に位置した状態で示されている。しかし
ながら、本装置１０は動脈や患者１２の全体に亘る血管において使用可能である
。以下説明するように、重要なのは本発明によって提供される装置１０が血管１
１の周囲で直接血管１１に流体１３を概ね対称的に注射できることである。

【００２６】 図２を参照すると、本発明の特徴を有する第１の形式の本装置１０はマルチル
ーメンカテーテル１４と、その周りに装着された拡張部材１５と、チューブ状ス
リーブ１８と、複数の分与器２０とを含む。

【００２７】 図２および図３Ａに示すように、拡張部材１５は膨張可能バルーン１６でよい
。バルーン１６は第１の概ね収縮した形状と第２の概ね拡張した形状との間で少
なくとも膨らみ、および収縮する。バルーン１６は第１の形状にあると概ね収縮
している。バルーン１６は第２の形状にあると血管１１の大きさにもよるが、部
分的に膨張した形状と完全に膨張した形状との間のどこかにある形状である。バ
ルーン１６とチューブ状スリーブ１８とはポリエチレンテレフタレート（PET）
を含む多数の材料から作ることができる。

【００２８】 更に、図２はチューブ状スリーブ１８がバルーン１６の大部分を囲み、複数の
分与器２０がチューブ状スリーブ１８に装着されていることを示している。これ
らのうち、示された分与器２０は単なる例示である。

【００２９】 図３Ａによると、バルーン１６と、チューブ状スリーブ１８と分与器２０との
間の構造上の協働関係がより完全に認識され、チューブ状スリーブ１８の遠位端
２２がバルーン１６の外面２５に直接取り付けられているのが判る。図３Ａは、
またチューブ状スリーブ１８がバルーン１６を概ね囲み、かつ納めており、チュ
ーブ状スリーブ１８の近位端２４がカテーテル１４上でバルーン１６を越えて近
位へ延びていることを示している。チューブ状スリーブ１８はバルーン１６の外
面２５と協働して流体通路２６の一部を画成する。近位端２４はカテーテル１４
の外側ルーメン２７（図３Ａには示さず）に接続して流体通路２６を完成する。

【００３０】 図３Ａは、更にバルーン１の遠位端２８がカテーテル１４に固定され、バルー
ン１６の近位端がカテーテル１４に取り付けられバルーン１６の内部に膨張室３
２を形成することを示している。バルーンのポート３４は膨張室３２へ流体が入
るようにする。本発明に対しては、バルーンのポート３４はカテーテル１４のバ
ルーンルーメン（図示せず）と流体連通して接続可能である。図３Ａは、またカ
テーテル１４に案内ワイヤ３を通して受け入れる寸法にされた内側ルーメン３６
が形成されていることも示している。

【００３１】 血管１１は多数の層を含む。本説明をし易くするために、その層のうちのある
もの、すなわち内皮層３３５ａ、基底膜層３５ｂ，薄層３５ｃ、中間層３５ｄ，
および外膜層３５ｅは図３Ｂに示されている。基底膜層３５ｂ，薄層３５ｃ，中
間層３５ｃは内部層と見なされる。重要なことは、本装置１０により、分与器２
０の侵入深さは各分与器２０の長さを調整することによって正確に制御可能であ
ることである。このように、本装置１０は流体を血管１１の所望の目標とする層
まで送ることが出来る。例えば、図３Ｂに示すように、分与器２０は内皮層３５
ａ、基底膜層３５ｂ，および薄層３５ｃまで侵入し、中間層３５ｄ，すなわちこ
の例では目標とする層に流体１３を正確に送る。代替的に、例えば流体１３を薄
層３５ｃに送るためにより短い分与器２０を使用しうる。更に、本発明により、
本装置１０は血管１１を同時に広げるために使用できる。

【００３２】 さて図４Ａを参照すると、各分与器２０は基板４０と、取り付け端４４と陥入
部分４６とを有するチューブ状突起４２とを含む。更に、チューブ状突起４２の
取り付け端４４は基板４０に固定され、その一体部分となっている。分与器２０
はニッケルから作られ、チューブ状突起は基板４０を打ち抜くことにより形成す
ることが好ましい。図４Ａに示す実施例においては、陥入部分４６は基板４０と
は反対側にある開口によって画成されている。チューブ状突起４２は分与器２０
を貫通する流体流路を画成する。図４Ａに示す各分与器２０は概ね環状である。

【００３３】 図４Ｂは分与器２０の別な実施例を示す。図４Ｂに示す各チューブ状突起４２
は概ね円錐形である。同様に、図４Ｂに示す分与器はニッケルから作られ、分与
器２０を貫通する流体流路４８を有する形状にされる。

【００３４】 図４Ｃと図４Ｄとは分与器２０の別な代替実施例を示す。図４Ｃから図４Ｅま
でに示す実施例においては、チューブ状突起４２は概ね円錐形である。しかしな
がら図４Ｃにおいては、陥入部分４６はチューブ状突起４２の側部を貫通する開
口によって画成されている。図４Ｄにおいては若干類似であるが、陥入部分４６
は各チューブ状突起４２の各側部を貫通する一対の開口によって画成されている
。このような特徴により血管１１に挿入する間の陥入部分４６の詰まりを阻止す
る。図４において、チューブ状突起４２は多孔性材料から作られている。このよ
うに、多孔性材料は各分与器２０の陥入部分４６を画成している。基本的に、本
実施例において、流体１３は多孔性のチューブ状突起４２を通して圧送される。

【００３５】 図５Ａは同じ基板５０上に形成された複数の分与器２０を示す。特に、図５Ａ
は分与器２０が形成されている細長い基板５０を示す。全ての重要な点において
、図５Ａに示す分与器２０は図４Ａに関して前述した分与器２０と構造的に同じ
である。唯一の相違はそれらが同じ基板５０に纏めて装着されていることである
。

【００３６】 同様に、図５Ｂは同じ基板５０に形成された複数の分与器２０を示す。図５Ｂ
に示す分与器２０は全ての重要な点において図４Ｂに関して前述した分与器２０
と構造的に同じである。ここでも唯一の相違はそれらが同じ基板５０に纏めて装
着されていることである。

【００３７】 再び図３Ａを参照すると、分与器２０は各々の分与器２０の流体流路４８がチ
ューブ状スリーブ１８の孔５２と整合するように該チューブ状スリーブ１８に装
着されている。このことは特定の分与器２０と注入室２６との間の流体連通を設
定するために行われたものである。実用的に、本装置１０の構成において分与器
２０をチューブ状スリーブ１８上に先ず装着することが望ましく、これは例えば
接着のような当該技術分野の専門家には周知にいずれかの仕方で行えばよい。次
に、チューブ状スリーブ１８を分与器２０を通して刺し込む。

【００３８】 本発明の分与器２０は、バルーン１６が膨らむとチューブ状スリーブ１８から
約０．１２７ミリメートル（０．００５インチ）から約０．５０８ミリメートル
（０．０２インチ）の間延びる。しかしながら、当該技術分野の専門家はこれら
の距離は単に例示であることを認識するであろう。

【００３９】 図６に示す本発明の別な実施例において、本装置１０の基本的な構成要素は案
内ワイヤ３８を受け入れるように形成されたマルチルーメンカテーテル１４と、
バルーン１６と、複数の分与器２０と、バルーン１６の外面２５に装着された複
数のチューブ状流路６４を含む。各チューブ状流路６４はバルーン１６よりも直
径が小さく、バルーン１６の長手方向軸線と概ね平行となるように位置している
。

【００４０】 図６は、更に分与器２０が各キューブ状流路６４の表面に装着されていること
を示している。分与器２０は、バルーン１６が膨らむと、分与器２０が半径方向
に外方へ運動するようにチューブ状流路６４の表面に位置している。しかしなが
ら、分与器２０の図示は単に例示であって、前述の実施例に関して述べたいずれ
の分与器２０あるいは分与器２０の組み合わせをしてもよいことに注目されたい
。

【００４１】 さて図７を参照すると、本装置１０の断面図はチューブ状流路６４を更に詳し
く示している。詳しくは、チューブ状流路６４の遠位端６６は分与器２０を流体
源６０に接続する流体流路２６の一部を形成するようにシールされている。図６
および図７を参照すると、チューブ状流路６４の近位端６８はカテーテルの外側
ルーメン２７と流体連通していることが認められる。カテーテルも流体ポンプ５
８と流体源６０に流体連通している。

【００４２】 図７に戻ると、分与器２０はチューブ状流路６４の表面に装着された状態で示
されている。図７が詳細に示すように、各分与器２０の基部４０は対応する孔70
の上方でチューブ状流路６４に装着されている。この観点から、バルーン１６の
外面にはどのような数のチューブ状流路６４を装着してよいことが認められる。
更に、単一のチューブ状流路６４にどのような数の分与器２０を装着してもよい
ことが認められる。

【００４３】 図８はマルチルーメン・カテーテル８０およびグロメット８２を含む第２の形
式の拡張部材１５を示す。マルチルーメン・カテーテル８０およびグロメット８
２の双方はグロメット８２をマルチルーメン・カテーテル８０の遠位端から離し
て位置させて同じ長手方向軸線の周りに配置されている。

【００４４】 グロメット８２を長手方向軸線に沿って並行に運動させるためにある形式の装
置が使用される。例えば、図８を参照すると、プッシュ−プル・ワイヤ８４がグ
ロメット８２に接続された状態で示されている。プッシュ−プル・ワイヤ８４は
マルチルーメン・カテーテル８０のルーメンの一つを貫通し、プッシュ−プル・
ワイヤ８４が長手方向軸線と並行して直線的に運動しうるようにする。プッシュ
−プル・ワイヤ８４の並行運動によってグロメット８２が同様の並行運動を行う
ようにさせる。多くの場合において、本発明の装置１０を案内ワイヤ３８と組み
合わせて使用することが望ましい。そのような場合、プッシュ−プル・ワイヤ８
４には案内ワイヤ３８が通過しうる内部ルーメンを形成すればよい。

【００４５】 第２の形式において、複数の中空で、可撓性のチューブ８６がグロメット８２
とマルチルーメン・カテーテル８０との間に装着されている。可撓性チューブ８
６は遠位端８８と、近位端９０と、中央領域９２とを含む。各チューブ８６の近
位端９０はマルチルーメン・カテーテル８０に接合されている。各チューブ８６
の遠位端８８はグロメット８２に接合されている。チューブ８６はマルチルーメ
ン・カテーテル８０およびグロメット８２の周りで図８に示すものと概ね同じ仕
方で半径方向に配分されている。

【００４６】 図９から図１１を参照すると、各可撓性チューブ８６にはルーメン９４が形成
されていることが判る。可撓性チューブ８６のルーメン９４は可撓性カテーテル
８０を通過し、流体１３がマルチルーメン・カテーテル８０を通過し、可撓性チ
ューブ８６へ入りうるようにする。各可撓性チューブ８６のルーメン９４は個々
にマルチルーメン・カテーテルを通過し、異なる流体１３が各可撓性チューブ８
６へ入りうるようにしている。代替的に、各可撓性チューブ８６のルーメン９５
はマルチルーメン・カテーテル８０内で1個以上の共通のルーメンに装着しうる
。

【００４７】 図９および図１０は複数の分与器２０が各チューブ８６の中央領域に装着され
ていることを示す。各可撓性８６にはそれぞれの分与器２０に対応する複数の孔
９６が形成されている。機能的には、各孔９６は各分与器２０の流路をルーメン
９４に接続され、流体ポンプ５８が流体１３を流体源６０からルーメン９４内へ
汲み上げ、分与器２０を通して放出されるようにしうる。

【００４８】 図９および図１０もまた本発明は第１の収縮した形状（図９に示す）と第２の
拡張した形状（図１０に示す）との間で運動可能であることを示す。詳細には、
グロメット８２とマルチルーメン・カテーテル８０とは第１の分離距離だけ離さ
れていることが判る。図９に示す装置１０は、また１００で示す第１の全幅を有
する。対照的に、図１０に示されたグロメット８２とマルチルーメン・カテーテ
ル８０は図９に示す第１の分離距離９８よりも小さい第２の分離距離１０２だけ
離されている。図１０に示す装置１０もまた図９に示す第１の全幅よりも大きな
第２の全幅１０４を有する。

【００４９】 図９に示す第１の収縮した形状と図１０に示す第２の拡張した形状との間の差
は長手方向軸線に沿ってグロメット８２を並進運動させることによって達成され
る。詳しくは、プッシュ−プル・ワイヤ８４がグロメット８２をマルチルーメン
・カテーテル８０に向って運動するようにさせるにつれて、各可撓性チューブ８
６が長手方向軸線から外方へ離れる方向に弓なりにならう。このようにして、プ
ッシュ−プル・ワイヤ８６はグロメット８２を並進させ、可撓性チューブ８６が
交互に図１０に示すように弓なりになったり、図９に示すように真っ直ぐになっ
たりするようにする。ある場合には、可撓性チューブ８６は該チューブ８６を弓
なり、あるいは真直形状のいずれかに弾圧する弾性材料から作ることが好ましい
。

【００５０】 図１２ａから図１２ｆを参照すると、流体１３は血管１１の壁に局所的な膨ら
み１０６を形成するのに十分な速度で血管１１の壁内へ各分与器２０から圧送し
うる。このことによって流体１３は血管１１の壁内へ拡散し、血管１１の回りで
分配されうるようにする。図１２ａおよび図１２ｆに示すように、分与器２０は
複数の離隔した局所的な膨らみを形成するように離隔しており、該膨らみはその
後流体１３を血管１１の壁の概ね周囲に分配する。局所的な膨張を形成するのに
要する速度は使用される流体１３の粘度によって変わる。典型的には、約５秒と
４５秒の間に約４００マイクロリットルから約７００マイクロリットルの流体１
３が分与されると所望の局所的な膨らみを形成するのに十分である。しかしなが
ら、ここに提供した量と時間の範囲は単に例示であることを認識すべきである。
所望の局所的な膨らみを発生させるのに要する時間と量の範囲は、例えば、流体
１３の粘度のような多数の要素によって変動する。

【００５１】 流体１３をその後治療個所５４に沿って分配する複数の離隔した局所的膨らみ
を形成するのに要する間隔は使用される流体１３によって変わる。分与器２０は
約1ミリメートルから６ミリメートルの間、大雑把に７０度から１４０度離した
周方向距離１０８だけ離隔すべきと考えられる。更に、分与器２０は約０．５ミ
リメートルから３ミリメートルの間の長手方向距離１００を離隔すべきである。

【００５２】 血管１１内へ注入すべき流体１３の成分は実行している処置と患者１２の身体
の状態によって変わる。詳しくは、流体１３は新規の狭窄あるいは疾患を治療し
、以前の血管手術の影響を最小にすることによって再狭窄を阻止し、および（ま
たは）血管１１の狭窄を阻止するように構成しうる。例えば、再狭窄を阻止する
には、流体はある病的状態における血管での平滑筋細胞の増殖を阻止する抗増殖
剤を含有しうる。これらの流体は急速に分裂する細胞を選択的に殺し、平滑筋組
織の増殖を阻止する。適当な流体は、例えばメトレキセート（methotrexate），
プレドニソーン（prednisone），アリダアミシン（aridamyzin），ミトミシン（
mitomycin），たんぱく合成阻害剤、例えばシュードモナス（pseudomonas），エ
キソトキシン（exotoxin）（ＰＥ）あるいはリシンＡ（RicinA）のようなトキシ
ンフラグメント（toxinguragments），例えば¹¹¹インジウム，⁹⁰イットリウム（
Ytteium），⁶⁷ガリウム（Gallium），^99mＴｃ（テクネチウム）（Technetium９
９），³²Ｐ（リン３２）放射性薬品のような抗増殖剤を含有しうる。本発明の装
置は血液の流れ内へ洗い流される流体１３の量を最小にしながら、血管の壁１１
内へ危険な流体１３を安全に送るのに比類なく適している。

【００５３】 例えば、代替的に、側副血管の生成を刺激する流体１３を本発明による装置に
よって送ることができる。このような特徴は原始の血管が狭窄に進む場合の新規
な側副血管を形成することによって患者の予防治療を可能にする。血管形成因子
阻害剤を含有する流体をこの目的に対して利用しうる。

【００５４】 図１３ａと図１３ｂとは血管１１の組織および（または）細胞の成長を低下さ
せ、阻止しうる放射性アイソトープ１１２を含有する流体１３を示す。放射性ア
イソトープ１１２は血管１１に直接注射され、血管１１の周囲で対称に注入され
るので、比較的短い半減期を有する比較的低エネルギの放射線アイソトープ１１
２を利用しうる。これらの比較的低エネルギの放射性アイソトープ１１２は患者
１２に対して発生させる外傷が最小である。本発明によって提供される装置１０
は血液の流れ内へ洗い流される放射性アイソトープ１１２の量を最小にしながら
、血管の壁１１の治療個所のみに放射性アイソトープ１１２を安全に送るのに比
類なく適している。更に、放射性アイソトープ１１２は薄層３５ｃの平滑筋細胞
内へ急速に吸収される例えばアミノーマンノース改質のリポソームのような適当
な担体内に包むことが可能である。

【００５５】 血管１１に送るべき放射線の正確な投与量は患者の要件に適合するように変更
しうる。約８−４０グレイの間の投与量を吸収した組織が再狭窄を阻止するため
に利用されるものと現在考えられている。流体１３の正確な量と血管１３に注入
されるべき流体１３の種類とは血液の流れ内へ洗い流された流体１３および（ま
たは）流体１３の有効寿命とを正当化するように変更可能である。

【００５６】 図１４ａおよび図１４ｂを参照すると、血液の流れ内へ洗い流される流体１３
の量を最小にするために、流体１３の一部は概ね血管のｐＨレベルで沈殿すれば
よい。典型的には、血管のｐＨは約７である。このように、約６未満、あるいは
約８以上の流体ｐＨレベルを有する流体１３が利用可能である。流体１３が血管
１１の壁内へ分与して後、流体のｐＨレベルは７に近づき、流体１３の一部は沈
殿する。本実施例に対して、流体１３は沈殿剤１１４、該沈殿剤１１４内に取り
付いたあるいは組み込まれた活性成分１１５、および沈殿剤１１４と活性成分１
１５とを運ぶ担体を含有しうる。活性成分１１５は患者１２を治療するように構
成された流体１３の部分である。この例において、沈殿剤１１４は担体成分１１
７が血液の流れ内へ洗い流されている間に血管１１の壁に沈殿しうる。

【００５７】 活性成分１１５が沈殿剤１１４に取り付くか、あるいは組み込まれるので、流
体１３の大量の活性成分１１５が血管の壁１１に留まり、血液の流れ内へ洗い流
される流体１３の活性成分の量を最小にする。本実施例においては、流体１３の
活性成分１１５は、例えば、前述したように抗増殖剤を含有しうる。代替的に、
沈殿剤１１４と活性成分１１５とは例えばコロイド状金、すなわち¹⁹⁸Ａｕ、お
よび¹¹⁹Ａｕのような放射性核種および（または）例えば有機金属化合物の沈殿
剤のような無機沈殿剤でよい。

【００５８】 更に、流体１３の活性成分１１５は、それが長時間に亘って血管の壁１１に解
放されるようにゆっくりと時間をかけて解放する製剤を有するように構成しうる
。別な言い方をすれば、活性成分１１５は時間をかけてゆっくりと生分解し、流
体１３の活性成分を長時間に亘り血管の壁１１内へ解放することができる。生分
解可能なポリマは活性成分１１５に対して制御可能な解放製剤を提供するために
使用しうる。

【００５９】 代替的に、図１５Ａおよび図１５Ｂを参照すると、流体１３は結合剤１１６、
活性成分１１５および担体成分１１７を含有しうる。結合剤１１６は流体１３の
活性成分１１５に固定される。結合剤１１６は血管の壁１１の少なくとも一部に
結合、取り付け、および（または）交差結合するようにされている。例えば、結
合剤１１６は、例えばコラーゲンのような血管の壁１１の一部あるいは血管の壁
の平滑筋細胞成分に結合するリガンドを含有しうる。結合剤１１６は活性成分１
１５に固定されるので、このことは流体１３の大量の活性成分１１５が血管の壁
１１に留まり、血液の流れ内へ洗い流される流体１３の活性成分１１５の量を最
小にするように確実にする。動脈の壁成分に結合するリガンドの例としてはＰＤ
ＧＦ受容体、限定的ではないがインテグリン（integrin）系のある分子を含む接
着性分子、およびそのようなトロンビン受容体のような活性化した血小板を含む
。別な型式のリガンドはイリノイ州アーリントンハイツに所在するアマーシャム
社（Amersham located in Arlington Heights，Illinois）によってＣｅｒｅｔ
ｃ・という名称で販売されている。例えば、代替的に、コラーゲンに結合するリ
ン・トリデンタイト（tridentite）を利用しうる。更に別な代替実施例において
、結合剤１１６はイオンの共有結合剤、血管の壁に対するファンデルバール（Va
n der Waal）誘引剤あるいはそれらの何らかの成分の組み合わせを形成する直接
結合性を有しうる。

【００６０】 代替的に、図１６ａから図１６ｃに示すように、流体１３は血管１１に対する
遺伝子治療にも使用しうる。本実施例においては、流体１３は細胞１２０に侵入
し、細胞１２０内の細胞遺伝子１２２の一つと置換し、転形し、阻止し、あるい
は増強するようにされた適当なウイルス性ベクトル１１８を含有しうる。例えば
、流体１３はレトロウィルス性（retroviral）、アデノウィルス性（adenoviral
）ベクトル、あるいは適当な遺伝子交換のための適当なＤＮＡペイロード（payl
oad）を運ぶアデノウィルス（Adenovirus）関連ベクトル（ＡＡＶ）を含有しう
る。例えば、代替的に遺伝子治療に対して裸のＤＮＡあるいはポリケーション（
polycation）凝縮ＤＮＡを利用しうる。本発明は身体の残りの部分に影響を与え
ることなく血管１１の治療個所５４を遺伝子学的に変更する流体１３の使用を可
能にする。

【００６１】 本発明によって使用しうる更にその他の流体１３は、例えば受容体部位単一ク
ローン系抗体のような抗体、サポニンのような毒物、ＤＮＡのような遺伝子材料
、内皮細胞のような細胞材料および（または）ヘパリンのような医薬を含有する
。本明細書で提供している例は本発明に対して有用である流体１３の単なる例で
ある。当該技術分野の専門家には医療技術が向上するにつれて更に別な流体１３
が開発されるであろうことは認識される。更に、当該技術分野の専門家は本発明
は再狭窄を阻止すること以外の用途にも利用可能であることを認識する。例えば
、拡張した分与器２０を使用して、本発明は流体１３を血管１１から特定の器官
まで送ることができる。

【００６２】 作動 拡張部材１５の形式のバルーン１６の作動の例が図１から図３までを先ず参照
して最良に示されうる。先ず、案内ワイヤ３８が患者１２の血管１１内へ配置さ
れる。これは血管１１を通して流体１３が解放されるべき治療個所５４までの機
械的な通路を設定するために実行される。

【００６３】 次に、カテーテル１４に装着されたバルーン１６が案内ワイヤ５４上を処置個
所５４まで動かされる。バルーン１６は血管１１内で動いている間は第１の形状
である。一旦、バルーン１６が処理個所５４の近傍に適正に位置決めされると、
膨張装置５６が起動してバルーン１６をその第２の形状まで膨張させる。図２に
示すように、膨張装置５６が本装置１０の近位の（体外の）端に接続されている
。

【００６４】 再び図３を参照すると、バルーン１６が膨張されるにつれて、拡張しつつある
バルーン１６がチューブ状スリーブ１８に対して弾圧され、チューブ状スリーブ
１８も同様に拡張される。その結果、チューブ状スリーブ１８に装着された分与
器２０はカテーテル１４から半径方向に運動し、処理個所５４内へ陥入する。更
に、バルーン１６は同時に血管１１を膨張させるために使用しうる。

【００６５】 分与器２０を治療個所５４内へ陥入させた状態で、図２に示す流体ポンプ５８
が起動して流体１３を流体源６０から流体流路２６内へ汲み上げる。重要なこと
は、この汲み上げ作用によって流体流路２６に既に汲み上げられている流体１３
が分与器２０の流体流路４８を介して治療個所５４の組織内へ放出されるように
することである。

【００６６】 代替的に、流体ポンプ５８は血管の壁１１内へ分与器２０を陥入させる前に起
動し、弁６２は分与器２０が治療個所５４に陥入されるまで流体１３の流れを阻
止するように使用しうる。次に、弁６２は治療個所５４に分与器２０が陥入する
のと概ね同時に注射が行われるように分与器２０が治療個所５４に侵入すると開
放することができる。代替的に、流体１３の注射は少なくとも約１秒から約２０
秒弁６２が開放するのを待機することによりある時間の遅れの後に行われるよう
にしてもよい。更に、血管の壁１１に異なる時間間隔で一種類以上の流体１３を
解放することも可能である。

【００６７】 流体源６０から流体１３が治療個所５４内へ分与された後、バルーン１６は膨
張装置５６を反転させることによって第１の形状まで収縮することができる。こ
のような作用によってバルーン１６が収縮し、分与器２９を治療個所５４から後
退させる。本装置１０全体は案内ワイヤ３８上を患者１２から後退させることが
できる。

【００６８】 図６および図７に示す実施例は複数の個々のチューブ状流路６４を利用してい
る。本実施例により、各チューブ状流路６４の間での流体連通あるいは流体遮断
のいずれかの状態を保つことができる。例えば、各チューブ状流路６４の間の流
体連通は各チューブ状流路６４が同じ流体ポンプ５８から流体１３が供給される
ようにカテーテル１４の１個の外側ルーメン２７内で各チューブ状流路６４を相
互に流体接続することによって達成しうる。代替的に、流体遮断は各チューブ状
流路６４に対応する独立した外側ルーメン２７を設け、対応する独立した流体ポ
ンプ５８への独自の流体接続を設定することによって各チューブ状流路６４の間
で保持することができる。その結果、それぞれが個々の流体ポンプ５８に接続さ
れている複数のチューブ状流路６４を使用することによって同時に各種の流体１
３を交互に注射することが可能である。

【００６９】 本明細書で詳しく示し、かつ開示したように治療個所５４内へ流体１３を注射
するための特定の装置１０は目的を達成し、前述した利点を提供することが可能
であるが、それは単に本発明の現在好適な実施例の例示であり、特許請求の範囲
に規定する以外は本明細書で示した構造や構成の細部に本発明は何ら限定される
意図でないことを理解すべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の特徴を有する装置を患者の動脈に位置した状態で示す患者の斜視図で
ある。

【図２】 本発明の特徴を有する装置の斜視図である。

【図３Ａ】 図２の線３−３に沿って見た、患者の動脈に位置した状態の図２に示す装置の
断面図である。

【図３Ｂ】 動脈と、患者の動脈に位置した複数の分与器との拡大断面図である。

【図４Ａ】 本発明の特徴を有する分与器の第１の実施例の斜視図である。

【図４Ｂ】 本発明の特徴を有する分与器の第２の実施例の斜視図である。

【図４Ｃ】 本発明の特徴を有する分与器の第３の実施例の斜視図である。

【図４Ｄ】 本発明の特徴を有する分与器の第４の実施例の斜視図である。

【図４Ｅ】 本発明の特徴を有する分与器の第５の実施例の斜視図である。

【図５Ａ】 本発明の特徴を有する複数の分与器の実施例の斜視図である。

【図５Ｂ】 本発明の特徴を有する複数の分与器の別な実施例の斜視図である。

【図６】 本発明の特徴を有する装置の別な実施例の斜視図である。

【図７】 図６の線７−７に沿って見た断面図である。

【図８】 本発明の特徴を有する装置の更に別な実施例の斜視図である。

【図９】 図８の線９−９に沿って見た、収縮形状で示す図８に示す装置の断面図である
。

【図１０】 図８の線９−９に沿って見た、拡張形状で示す図８に示す装置の断面図である
。

【図１１】 患者の血管に位置した図８に示す装置の断面図である。

【図１２Ａ】 分与器が血管の壁に侵入する前の血管と装置との一部の長手方向断面図である
。

【図１２Ｂ】 分与器が血管の壁に侵入した後の血管の一部と本装置の一部との長手方向断面
図である。

【図１２Ｃ】 血管に浸入している分与器を示す血管と本装置との軸線方向の断面図である。

【図１２Ｄ】 流体が血管の壁に注射された後の血管の壁の長手方向の断面図である。

【図１２Ｅ】 分与器が血管の壁に注射した流体を示す軸線方向断面図である。

【図１２Ｆ】 血管の壁に拡散された流体を示す血管と本装置との一部の長手方向断面図であ
る。

【図１２Ｇ】 血管の壁に拡散された流体を示す血管と本装置との軸線方向断面図である。

【図１３Ａ】 血管の壁に拡散されつつある放射性アイソトープを含有した流体を示す血管と
本装置との長手方向断面図である。

【図１３Ｂ】 放射性アイソトープを含有した流体が血管の壁内へ拡散された後の血管と本装
置との一部の長手方向断面図である。

【図１４Ａ】 血管の壁に拡散されつつある沈殿剤を含有する流体を示す血管と本装置との長
手方向断面図である。

【図１４Ｂ】 流体の一部が沈殿した後の血管と本装置の一部の長手方向断面図である。

【図１５Ａ】 血管の壁に拡散されつつある沈殿剤を含有する流体を示す血管と本装置との長
手方向断面図である。

【図１５Ｂ】 血管の壁の一部に結合されつつある結合剤を示す血管と本装置の一部の長手方
向断面図である。

【図１６Ａ】 血管の細胞遺伝子と本発明の特徴を有する装置の一部とを示す血管の長手方向
断面図である。

【図１６Ｂ】 本装置によって血管の壁に注射されたウイルス遺伝子を含有する流体を示す血
管の長手方向断面図である。

【図１６Ｃ】 ウイルス遺伝子が細胞遺伝子を攻撃し、細胞内で細胞遺伝子と置換しているこ
を示す血管の一部の長手方向断面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｕ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ， ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，Ｌ Ｋ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，Ｔ Ｍ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ ，ＺＷ (72)発明者 バラス、ピーター アメリカ合衆国 イリノイ、オークブルッ ク、 ハンプトン ドライブ ３ Ｆターム(参考） 4C060 DD03 DD38 MM01 MM25 4C066 AA07 BB01 BB03 CC01 DD02 FF01 KK15 KK16 KK19 LL30 4C167 AA02 AA07 AA58 AA66 AA71 AA75 BB02 BB12 BB27 BB40 CC09 DD01 EE08 GG06 GG16 GG21 HH08

Claims (23)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 血管の壁を処置する装置であって、 流体を含む流体源と、 収縮形状と拡張形状との間で運動する拡張部材と、 収縮形状と拡張形状との間で拡張部材と共に運動する分与器と、 前記分与器と流体連通した状態で前記流体源を接続する流体通路とを含むこと
   を特徴とする血管の壁を処置する装置。
2. 【請求項２】 前記流体が血管における平滑筋組織の増殖を阻止することを
   特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 【請求項３】 前記流体が放射性アイソトープを含有することを特徴とする
   請求項１に記載の装置。
4. 【請求項４】 前記流体が側副血管の生成を促すことを特徴とする請求項１
   に記載の装置。
5. 【請求項５】 前記流体が^99mＴｃ（テクネチウム９９）を含有することを
   特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 【請求項６】 前記流体が³²Ｐ（リン３２）を含有することを特徴とする請
   求項１に記載の装置。
7. 【請求項７】 前記流体が遺伝子治療に使用されることを特徴とする請求項
   １に記載の装置。
8. 【請求項８】 前記流体がコロイド状金を含有することを特徴とする請求項
   １に記載の装置。
9. 【請求項９】 前記流体が少なくとも部分的に血管の概ね血管ｐＨレベルに
   おいて沈殿することを特徴とする請求項１に記載の装置。
10. 【請求項１０】 前記流体が血管ｐＨレベルとは相違する流体ｐＨレベルを
    有し、前記流体の少なくとも一部が概ね血管ｐＨレベルで沈殿し、そのため流体
    は血管ｐＨレベルに近づくにつれて血管の壁に沈殿することを特徴とする請求項
    １に記載の装置。
11. 【請求項１１】 前記流体が放射性薬品の沈殿物を含有することを特徴とす
    る請求項１に記載の装置。
12. 【請求項１２】 前記流体が無機性沈殿物を含有することを特徴とする請求
    項１に記載の装置。
13. 【請求項１３】 前記流体が約６ｐＨ未満の流体ｐＨレベルを有することを
    特徴とする請求項１に記載の装置。
14. 【請求項１４】 前記流体が約８ｐＨ以上の流体ｐＨレベルを有することを
    特徴とする請求項１に記載の装置。
15. 【請求項１５】 前記流体が前記壁の少なくとも一部に結合する結合剤を含
    有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
16. 【請求項１６】 前記流体が前記壁の少なくとも一部に接着するリガンドを
    含有することを特徴とする請求項１５に記載の装置。
17. 【請求項１７】 前記流体がコラーゲンに接着するリガンドを含有すること
    を特徴とする請求項１５に記載の装置。
18. 【請求項１８】 流体が前記結合剤に固定された活性成分を有することを特
    徴とする請求項１５に記載の装置。
19. 【請求項１９】 前記流体が前記壁における平滑筋組織の増殖を阻止する活
    性成分を有することを特徴とする請求項１８に記載の装置。
20. 【請求項２０】 前記流体が放射性アイソトープを含有する活性成分を有す
    ることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
21. 【請求項２１】 前記流体源が血管の壁を局所的に膨張するのに十分な速度
    で血管の壁内へ分与器から流体を圧送することを特徴とする請求項１に記載の装
    置。
22. 【請求項２２】 複数の離隔した分与器であって、流体が概ね血管の壁の周
    囲で拡散するように離隔されている分与器を含むことを特徴とする請求項１に記
    載の装置。
23. 【請求項２３】 前記流体源が血管の壁において少なくとも一箇所のふくら
    みを形成するのに十分な速度で複数の離隔した分与器から血管の壁内へ流体を圧
    送することを特徴とする請求項２２に記載の装置。