JP2003528687A - 血管温度測定装置および血管温度測定プロセス - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、フレキシブルな本体（１４，１５，１８）と、その本体に属する弾力的に附勢した突出部（１１）に設けた少なくとも２個の温度センサ（１０）と、そのセンサ（１０）から血管壁の温度データを遠隔装置に伝送するためのキャリヤ（１３）とを有する血管組織の温度測定用の血管カテーテル装置を提供する。その血管カテーテル装置と組み合わせるコンピュータ・プログラムは、一体化したグラフィック画像出力を提供するため、検出した温度データの画像上の対応する位置に温度データをマップした出力を発生するために画像データと温度データを操作するために提供する。この温度データは血管壁の表面温度を表す温度データであり、また画像データは血管壁の形態を表す。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、血管組織の温度測定および温度マッピング用の医療装置および方法
に関する。本発明は、特に、血管内の不安定あるいは炎症を起こした動脈硬化性
プラークの位置検出に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

プラークは患者の心臓血管系に発生する可能性がある。この種のプラークは血
管のかなりの長さに渡って広がり、血管を塞ぐ可能性がある。さらに、プラーク
は炎症を起こし、不安定になる。こうしたプラークは破裂、糜爛、潰瘍などを生
じやすく、心筋梗塞や血栓症、あるいは他の外傷性の望ましくない影響を患者に
与える可能性がある。加えて、相対的な血液粘度が上がり、血小板の凝結が温度
の上昇で増加する（ディンテファス Ｌ，「診断および予防医療における血液の
流動学」、英国ロンドン、バターウォース出版、１９７６；６６−７４）。従来
の生体外での研究は、人間の頸動脈の動脈硬化性プラークに顕著な熱的不均一性
があることを示している（キャッセルス Ｗ，ハトルン Ｂ，デビッド Ｍ，ク
ラバッハ Ｔ，ヴォーン ＷＫ，マックアリスター ＨＡ，ベアマン Ｇ，ウィ
ーラーソン ＪＴ、「生体動脈硬化性プラークの細胞侵入による温度検出：プラ
ークの破裂および血栓症の潜在的内在」、ランセット出版、１９９６：３４７：
１４４７−１４４９）。

【０００３】 現在、血管の形態を視覚化し、それによって動脈硬化の範囲を位置検出するた
め、いくつかの方法がある。

【０００４】 血管造影を使用して、循環系や、ある器官の血管の異常や閉塞を検出する。こ
の方法は通常、動脈硬化の識別、心臓病の診断、腎臓機能の評価や腎臓嚢胞ある
いは腫瘍の検出、動脈瘤や腫瘍や凝血塊や脳の動静脈奇形の検出、および眼の網
膜に生じる問題の診断などに使用される。

【０００５】 血管造影は血管をＸ線に写るようにする造影剤を注入する必要がある。この染
料は動脈穿刺として知られている方法で注入する。穿刺は通常、大腿股間部、腋
の下の窪み、腕の内側、頸部などに施す。

【０００６】 特に、心臓血管造影については、穿刺は一般的に大腿動脈におこなわれ、スタ
イレットを内蔵した針を動脈に挿入する。すなわち、動脈を針で穿刺した時に、
スタイレットを除去して血管内シースと交換し、それを介してガイド・カテーテ
ルを大腿動脈の内部に入れる。そのガイド・カテーテルを検査対象、たとえば冠
動脈の近くに一旦入れると、ガイド・ワイヤを冠動脈に挿入可能となり、検査対
象位置に送ることができる。

【０００７】 Ｘ線透視検査は患者の血管系の監視が可能であり、ガイド・カテーテルやガイ
ド・ワイヤを正確な位置に導くために使われる。造影剤を注入し、その染料注入
方法を通じて、Ｘ線画像とＸ線透視画像（あるいは移動Ｘ線）などを血管の形態
を視覚化するために用いる。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】

血管造影における造影剤使用の欠点は、腎臓病や腎臓に傷のある患者が造影剤
によって更に腎臓を痛めてしまう可能性がある。血液凝塊の問題を抱えた患者は
造影剤に対するアレルギーがあり、あるいは造影剤の一成分であるヨードに対し
てアレルギーを起こすので、血管造影方法はそうした患者に適した方法ではない
。

【０００９】 血管造影は動脈内の大きなプラークの位置を検出するために効果的であるが、
この方法はプラークが炎症を起こしているか、あるいは不安定であるか否かを評
価することはできない。

【００１０】

【課題を解決するための手段】 本発明の第一の特徴によれば、血管組織の温度測定用の血管カテーテル装置は
、柔軟な本体と、該本体に従属し弾力的に附勢された突出部に設けられた少なく
とも２個の温度センサと、該センサから遠隔装置に血管壁の温度データを送るキ
ャリヤとを有する。

【００１１】 重要な点は、不安定で炎症を起こしたプラークが、その炎症プラーク近くの動
脈壁の温度を２．５℃まで上昇させる可能性があるとの報告があることである。
本発明により、血管カテーテル装置（以後、サーモグラフィ・カテーテルと称す
）を血管壁の温度を測定するため動脈に挿入する。温度情報は続いてキャリヤを
介して遠隔装置に送られ、そこで血管壁温度を検出、記録できる。従って、本発
明は血管壁の上昇温度を監視することにより炎症プラークの位置検出を可能であ
る。これは血管の通常部分に相対する温度、あるいは絶対的な温度値を測定する
ことにより実現できる。

【００１２】 一般的に、サーモグラフィ・カテーテルは複数の同軸状に設けた内腔部材を有
する。望ましくは、サーモグラフィ・カテーテルは、バスキュラー・インターベ
ンションに適した標準的な血管形成用ガイド・ワイヤに取り付けられるようにし
た中央内腔部材を有する。血管カテーテル装置は、望ましくは高速交換システム
あるいはモノレール・システムを基本にするが、オーバー・ザ・ワイヤ技術も想
定するものである。望ましくは、中央内腔部材の外側に中間内腔部材を配置させ
る。望ましくは、中間内腔部材の外側に外部内腔部材（以後、シースと称する）
を取り付ける。望ましくは、血管カテーテル装置の先端部にガイド部材を設ける
。他の内腔部材も設けることが可能であり、全ての内腔部材は内腔部材自体、あ
るいは隣接する内腔部材間で構成される収納部品とすることができる。

【００１３】 突出部は望ましくは、中央内腔部材あるいは中間内腔部材に設けるが、シース
の内側にあるどの内腔部材に取り付けることも可能である。

【００１４】 中央内腔部材は、標準的なカテーテル内腔材料、例えばナイロン、ポリテトラ
フルオロエチレン（フッ素樹脂）、ポリウレタン、ポリカーボネート、シリコン
およびそれらの混合物から形成することができる。

【００１５】 中間内腔部材とシースは、上記の標準的な内腔材料から、個々に選択して作ら
れる。

【００１６】 シースは、シース内部に収納した隣接する内腔部材を覆うように作られ、遠隔
装置の制御下で隣接する内腔部材に対して可動となるようにする。

【００１７】 望ましくは、中央および中間内腔部材は互いに接合させ、互いに移動できない
ようにする。

【００１８】 望ましくは、ガイド部材は最先端部に配置され、中央内腔部材に永久的に設け
る。望ましくは、ガイド部材は血管壁を傷つける可能性が最小となる材料から形
成する。例えば、通常は弾性材料を使用してガイド部材を形成する。特に望まし
い材料はナイロン、ポリテトラフルオロエチレン（フッ素樹脂）、ポリウレタン
、ポリカーボネート、シリコンである。通常、ガイド部材は最先端部に向かって
テーパを有し、一般的な弾丸や洋梨形状をしている。これは血管組織内でのカテ
ーテルの操作を容易にし、かつ血管組織を傷つける可能性を最小にする。先端部
は通常、最後の２０ｃｍ程度は、動脈の少なくとも９０°から１８０°の角度の
ある血管部分をサーモグラフィ・カテーテルが通過するに十分な柔軟性をもつ必
要がある。その血管部分は２ｍｍ程度の小ささで、４ｍｍ程度の低い曲率半径を
持つと推定される。

【００１９】 望ましくは、サーモグラフィ・カテーテルの柔軟部分は長軸を持ち、少なくと
も突出部はその長軸から放射状に延伸可能である。一般的に、突出部は細長い形
状をしており、望ましい長さは２ｍｍから１５ｍｍの範囲、さらに望ましくは３
ｍｍから５ｍｍの長さの寸法を有する。突出部は０．３ｍｍから５ｍｍ、より望
ましくは０．５ｍｍから３ｍｍのカリパスを有する。

【００２０】 突出部の第一端部は本体部分、すなわち中間内腔部材と中央内腔部材、あるい
はそのどちらかに取り付けることが望ましく、一方、第二端部は１個以上のセン
サを有する。この第二端部は望ましくは自由、つまりどの内腔部材にも取り付け
られておらず、しかも中央内腔部材から放射状に移動できるようにする。

【００２１】 あるいは、突出部は一つの内腔部材に複数箇所、例えば突出部の各々の端を取
り付けることもできる。こうした突出構造はループを形作る。この場合、センサ
はループの頂点に設けることが望ましい。

【００２２】 少なくとも２個、望ましくは２から１０個、より望ましくは２から６個のセン
サを本発明では利用することができる。望ましくは、各センサは、別々の突出部
に設けられる。特に望ましい例では、単独のセンサをそれぞれ取り付けた４個の
突出部を設けている。

【００２３】 センサは中央内腔部材から見て突出部の外面、つまり使用時に血管組織に面す
るように設けるのが望ましい。各センサは突出部の先端部に向けて、あるいは先
端部に設けるのが望ましい。

【００２４】 突出部はサーモグラフィ・カテーテル本体と実質的に同じ外周面に設ける必要
はないが、この形状が望ましい。

【００２５】 突出部は超弾性物質から構成するのが望ましい。超弾性とは大きな弾性変形に
金属が耐える能力のことを示す。そうした化合物類は、生体適合性、よじれ抵抗
、応力の定常性、生理的適合性、形状記憶配置、ダイナミックな干渉、および疲
労抵抗などの好ましい特徴を示す。

【００２６】 多数の超弾性物質を利用可能であるが、Ｎｉ−Ｔｉ三元合金が望ましく、特に
ニッケルの原子百分率５０．６と５１．０の間のＮｉ−Ｔｉ二元合金が望ましい
。多くの金属が超弾性効果を示すが、Ｎｉ−Ｔｉベースの合金は、化学適合性お
よび生体適合性があるので人体内での展開に最も適していることが知られている
。

【００２７】 望ましくは、突出部は解放されている時、自由端が中央内腔部材から離れて延
伸し展開状態になる。この展開状態では、使用中に突出部は血管壁に向けて弾力
的に附勢され、センサと血管壁との接触を開始する。これは血液の流れを実質的
に邪魔することなく血管壁と適切な熱接触を得る。

【００２８】 別の例では、突出部を同様な弾性附勢効果を得るように取り付けることも可能
である。例えば、この効果を得るための一方法は、突出部をスプリング、望まし
くはマイクロ・スプリングに取り付け、解放時には突出部は上記したように血管
壁に向けて延伸させる。

【００２９】 センサはどのような形状の温度センサでもかまわないが、サーミスタ、熱電対
、赤外線センサ等から選択するのが望ましい。特にサーミスタが望ましい。これ
らは低インピーダンスを有する金属合金であることが望ましい。こうしたサーミ
スタは、温度変化と抵抗変化の関係について非常に信頼性があることを証明して
いる。

【００３０】 一般的に、センサはいかなる手段によっても内腔部材に取り付けることができ
る。各センサは各突出部の端部に永久に取り付けることが望ましい。例えば、各
突出部は接着剤、はんだ付け、溶接あるいは内腔部材と一体に形成することで内
腔部材に取り付けることができる。

【００３１】 各センサは血管壁から受けた情報を伝達可能なキャリヤに接続する。キャリヤ
は低インピーダンスを有することが望ましい。キャリヤは装置の後端部に電気的
に接続させる。キャリヤはニッケル線と銅線から選択するのが望ましい。

【００３２】 サーモグラフィ・カテーテルは体内診療の際に、Ｘ線透視検査により本装置の
位置検出を補助する放射線不透過性マーカを有するのが望ましい。より望ましく
は、少なくとも１個のセンサがＸ線透視検査を介して識別できるように１個のマ
ーカを有する。最も望ましくは、個々のセンサが異なったタイプのマーカを有し
、Ｘ線透視検査を使うと個々のセンサが識別可能で、空間的な方向や血管壁の目
的部分への相対的な位置が明確に分かるようにする。

【００３３】 先端部は血管壁の画像を提供できる超音波プローブを更に有することが可能で
ある。これは整相列の高周波超音波結晶あるいは機械的セクタ超音波素子のカテ
ーテル先端部への組み込みにより実現できる。この方式では、血管内超音波画像
（ＩＶＵＳ画像）が温度データと共に同時に得ることができる。これは形態学的
なデータ取得や、患部の正確な把握や、カテーテルの正確な位置決めに極めて有
用である。

【００３４】 サーモグラフィ・カテーテルの隣接部分は、パーソナル・コンピュータのよう
な遠隔装置に温度データ信号を送信するためのコネクタを組み込んでいる。望ま
しくは、センサから送られてきた電圧信号の送信を確実にするためコネクタはｎ
＋１のメスプラグを有する。ｎ＋１のｎはセンサの数を示す。この信号はセンサ
から導電線を介して送られる。導電線は、シース内に収納され、患者から電気的
に絶縁されることが望ましい。導電線はシース内にある中央内腔部材と中間内腔
部材の間に収納することが望ましい。ｎ＋１メスプラグはｎ個のセンサ導線と１
個の共通アース線に接続される。

【００３５】 本発明の第二の特徴によれば、複数の内腔部材カテーテルを操作するための引
き戻し装置は、カテーテルの第一内腔部材を保持するための第一内腔部材マウン
トと、カテーテルの第二内腔部材を保持するための第二内腔部材マウントと、駆
動メカニズムとを有し、上記第一、第二マウントの各々はこのカテーテルの構造
を制御するため、他のマウントに対して両方が個別に相対的な運動できるように
駆動メカニズムに選択的に接続できる。

【００３６】 望ましくは、この引き戻し装置は、本発明の第一の特徴による血管カテーテル
装置と共に使用できる。

【００３７】 この引き戻し装置は、ガイド・カテーテルとサーモグラフィ・カテーテルを安
定して取り付けられる。特に、この引き戻し装置はガイド・カテーテルとサーモ
グラフィ・カテーテル間の相対運動を可能とするが、使用中にはサーモグラフィ
・カテーテルを患者に対して移動可能とし、ガイド・カテーテルの患者に対する
相対運動を抑制可能とする。この引き戻し装置は、さらに組み合わせたシースの
引き戻しの制御と、ある位置での維持を可能とし、サーモグラフィ・カテーテル
の突出部の外力による拡大を確実なものとする。

【００３８】 望ましくは、引き戻し装置の内腔部材マウントは、ガイド・カテーテル用のマ
ウントと、シース用のマウントと、合体させた内部内腔部材と中間内腔部材用の
マウントを有する。これ以後、ガイド・カテーテル用のマウントをマウントＡと
し、シース用のマウントをマウントＢとし、合体させた内部内腔部材と中間内腔
部材用のマウントをマウントＣとする。

【００３９】 マウントＡは引き戻しの際は固定位置を有し、調節可能とすることが望ましい
。マウントＢとマウントＣは、相対的に可動、またマウントＡに対し可動である
ことが望ましい。マウントＢとＣは望ましくはモータ駆動とし、最も望ましくは
ステップ・モータ駆動とする。マウントＢとＣは可動であるが、マウントＢとＣ
は、相対的に、また／あるいはマウントＡに対して選択的に位置固定可能となる
ようにするのが望ましい。マウントＢとＣは駆動メカニズムに取り付けるのが望
ましい。駆動メカニズムはマウントＢとＣ、あるいはＢまたはＣの運動を介して
、カテーテルを患者に対して近づけたり、離したりする方向に駆動可能である。

【００４０】 マウントＢとＣの相互ロックは、シースがその内部に納められた内腔部材に対
して移動しないことを確実にし、それにより突出部が展開形状となり、患部の血
管組織との接合を維持することを確実にする。

【００４１】 引き戻し装置のロック・メカニズムは制止メカニズム、望ましくは停止ロッド
を有する。これには突起をマウントＢおよび／あるいはマウントＣと係合するた
めの手段を備える。同マウント内の突起と同様な一組の突起を用いて、マウント
を駆動ロッドと選択的に接続する。これらの突起はユーザにより作動可能であり
、これによりユーザはマウントのどちらかをロックさせたり、どれかを駆動させ
たり、またマウント間の相互作用を選択的に制御できる。

【００４２】 駆動メカニズムはステップ・モータにより駆動されるのが望ましく、また歯車
機構は制御監視手段と共に設けるのが望ましい。

【００４３】 血管組織の閉塞を防ぐことが特に重要である。本発明装置の展開形状は引き戻
し形状と較べて、半径方向断面積がそれほど増大しないので、この重要点を達成
できる。

【００４４】 展開形状と引き戻し形状の断面積の比は４：１〜１：１、望ましくは３：１〜
１．２５：１、より望ましくは２．５：１〜２：１、最も望ましくは１．７５：
１〜１．２５：１である。

【００４５】 本発明の血管カテーテル装置は、血管組織、特に動脈硬化性プラークの識別や
測定に続き、該プラークの破裂の危険があると識別した領域を治療するために使
用できる。治療は血管組織の所定領域にカテーテルを再挿入することにより効果
を得ることが可能である。この再挿入は、血管組織の温度マップを作るため本装
置を用いた温度測定スキャンを使用する際の、制御した方法により得られる。こ
の情報は遠隔装置に記憶され、危険個所に再配置するために使用できる。この方
法は、遠隔装置にデータが記憶してありサーモグラフィ・カテーテルの位置が分
かるので、同様な血管内侵入方式で通常必要とされるものより、患者内に注入す
べき造影剤の量が少なくてすむ。そしてカテーテルを、別の温度測定あるいは血
管組織の別治療のために、例えば温度測定の始動点へ、あるいは温度データ取得
経路のどの位置へ戻すためにも、この引き戻し装置をユーザの制御下で使用する
ことができる。

【００４６】 例えば、このカテーテル装置は、通常の療法のいずれかを用いて患部を治療す
るために使用できる。通常の療法とは、治療薬の局部的投入、ステントの投入、
ブラキィ（ｂｒａｃｈｙ）治療、選択した組織の除去などである。従って、本発
明のサーモグラフィ・カテーテルは血管形成バルーンやスリーブを加えて構成す
ることも可能である。

【００４７】 本発明の第三の特徴によると、コンピュータ・プログラム記録媒体は、一体化
したグラフィック画像出力を提供するため検出した温度データを画像の対応する
位置にマッピングした出力を生成するため、画像データと温度データを操作する
ためコンピュータで実行可能な命令を有し、上記温度データは血管壁の表面温度
を示す熱データであり、上記画像データは血管壁の形態を示す。

【００４８】 本発明の第四の特徴によると、血管壁の温度データを得る方法は、血管組織の
所定長さに渡って血管壁温度を検出するサーモグラフィ・カテーテルを引き戻す
ステップと、画像上の対応する位置に検出した温度データをマップした一体化し
たグラフィック画像を提供するため、血管壁形態を示す画像データを参照にして
温度データを処理するステップとを有する。

【００４９】 画像データは、同じ血管壁の血管造影画像データと血管内超音波画像データの
一方が望ましい。

【００５０】 温度データは、本発明の第一の特徴による血管カテーテル装置を使用して得る
のが望ましい。

【００５１】 一体化したグラフィック画像出力は、部分的に重なった標的血管壁の温度プロ
フィールを有する標的血管形態の二次元表示であることが望ましい。

【００５２】 あるいは、一体化したグラフィック画像出力は、部分的に重なった標的血管壁
の温度プロフィールを有する標的血管形態の三次元表示が可能である。

【００５３】

【発明の実施の形態】

図１は、患者の血管カテーテル法を実施するためのシステムの概略説明図であ
る。

【００５４】 このシステムは、複数のモニタ２を介して一般ユーザへのインターフェースを
提供するパーソナル・コンピュータ１を有する。このユーザ・インターフェース
のシステムはマイクロソフト社のオペレーション・ソフトＷｉｎｄｏｗｓ（登録
商標）に基づく。複数のウィンドを使用してユーザへ提示、あるいはユーザから
取得することができる。図示していないが、パーソナル・コンピュータはキーボ
ードやマウス、あるいは他の位置指示装置を通常方法で介したユーザ入力を受け
入れることが可能である。このパーソナル・コンピュータは、外付けの複数のデ
ータ記憶装置７と、ＣＤ−ＲＯＭ読み出し／書き込み装置３とを有する。

【００５５】 このパーソナル・コンピュータは、データ・インターフェース４を介してサー
モグラフィ・カテーテル５（詳細は後述）に接続される。この例では、サーモグ
ラフィ・カテーテル５はデータ・インターフェース４へデータを４チャンネル（
各センサに１チャンネル）で送る。各チャンネルのアナログ温度データ信号は、
データ・インターフェース４内のＡ／Ｄコンバータを使用してユーザ設定のサン
プリングレート２．５ＫＨｚ以下でデジタル信号に変換する。通常、サンプリン
グレートは、取得データの容量を下げるために２５から５０Ｈｚ程度に設定され
る。

【００５６】 データ・インターフェース４は、４デジタル・チャンネルを単一の時分割多重
信号（ＴＤＭ信号）に合併する多重化装置（図示せず）を有する。このＴＤＭ信
号はＰＣＩバスを通じてパーソナル・コンピュータに送られる。各チャンネルか
らのデータはデータ記憶部７のメモリの該当チャンネル用に特定された領域内に
書き込まれ、その後、他のチャンネルからの対応する時系列データや他のソース
からの画像データと共にデータ処理するために、検索することが可能である。

【００５７】 サーモグラフィ・カテーテル５からの温度データは、ファンクション・コール
を使用してパーソナル・コンピュータのシステム・ソフトウェアに導入する。温
度データはＡ／Ｄハードウェア入力で実際の電圧として、そのソフトウェアに入
力するので、温度データは温度に変換しなくてはならない。センサ・データ変換
ファンクションがこのプロセスを取り扱う。

【００５８】 このシステムは、Ｘ線透視検査装置と組み合わせて使用するように考えられて
おり、従って、透視画像ビデオ・データ入力をＰＣＩバスを介してパーソナル・
コンピュータに送るビデオ・フレーム取得インターフェース６を有する。同様に
、サーモグラフィ・カテーテル５から送られた血管内超音波（ＩＶＵＳ）画像を
組み合わせて使うことが（適切なハードウェアを用いた時）可能である。このシ
ステム・ソフトウェアは、現在のシステム構成、例えばサンプリングレート、記
録時間、ビデオ・フレームのサイズなどを考慮に入れ、このデータ用にシステム
・メモリに対して十分なメモリ領域を割り当てる。メモリ・ハンドルｈＤｉｂを
使用して、ビデオ・フレーム取得インターフェース６からＰＣＩバスを介してビ
デオ・データを直接、この割り当てたメモリの領域にマップする。ｈＤｉｂメモ
リは、ｉ個の大きさの等しい領域に分割され、各領域のサイズは、フレーム取得
インターフェース・フレーム・バッファに等しい。オプションとして、ｈＤｉｂ
〔ｉ〕データもスクリーン・ビデオ・バッファのメモリ領域にマップでき、記録
中に生のプレビュウが可能となる。各々の時間に、ソフトウェアは４つの（ある
いはそれ以上）温度測定のｘグループを記録し、ｈＤｉｂ〔ｘ〕でフレーム取得
をプロンプトする。ユーザ設定ファイルは温度データとＸ線透視ビデオ・フレー
ム取得間の率を決定する。

【００５９】 通常の環境では、サーモグラフィ・カテーテル５はマニュアルで挿入するが、
血管の測定をおこなう時にはサーモグラフィ・カテーテル５はカテーテルの本体
に接続した電気機械操作の引き戻し駆動装置８を使用して、所定のスタート位置
に引き戻すように考えられている。引き戻し駆動装置８は引き戻し駆動装置イン
ターフェース９を介してパーソナル・コンピュータにより制御を受ける。システ
ム・ソフトウェアはユーザが設定した構成ファイルにアクセスし、引き戻し駆動
装置インターフェース９を自動的に制御するための必要な情報を得る。引き戻し
速度を調節するためにデータ・サンプリングレート、記録時間、事前選択した収
縮率等を考慮する。ソフトウェア・ルーチンはＤ／Ａコンバータ（図示せず）を
制御する。そのＤ／Ａコンバータは、適切な制御電圧を有する引き戻し駆動装置
インターフェース９の入力を供給する。この制御された引き戻しプロセスを以下
に詳細に説明する。

【００６０】 温度データの作図はオンラインおよび／あるいはオフラインが可能である。オ
ンライン・モードでは、モニタが温度／時間−距離グラフを表示し、それには温
度が連続点として連続的に図示される。オフライン・モードでは、温度データは
データ記憶部７（あるいは他の記憶媒体）からダウンロードして、スクリーン・
グラフ上に図示できる。ユーザは異なった時間／温度位置にスクロールでき、同
時にいくつかの自動化した機能、例えば最低値−最高値の自動マーキング、標的
の中心グラフ上で温度のカラーコード化、カラーの温度マップ、円筒状モデルで
の３Ｄ温度コード化などを提供できる。この円筒状モデルでのケースでは、血管
を表す人工の３Ｄカラー円筒が、温度チャンネルに対応するスプラインに分割さ
れている。チャンネル温度は、ダークブルー（最低温度）からフラッシングレッ
ド（最高温度）に変化するカラーで各スプラインについてコード化する。ユーザ
はバーチャル３Ｄ表示を見たいのなら、その円筒を回転させることができる。ス
クリーンの温度／時間グラフ上のマウス位置に対応する特定の時間／距離にフォ
ーカスを設定させる。３Ｄ位置制御は複数の三次ベジェ曲線を使用しておこなわ
れ、バーチャル・ワールドでは円筒の位置に関連して曲線制御ポイントが変化す
る。別のウィンドは特定の時間／距離位置についての数値情報を示す。同時にＸ
線透視検査／ＩＶＵＳからのビデオ・フレーム・データを別のウィンドに画像フ
レームとして図示する。特定の時間／温度位置へ移動することにより、対応のビ
デオ・フレームが自動的に投影される。このようにして、温度とビデオ・フレー
ムは正確に同期操作される。

【００６１】 本発明のシステム・ソフトウェアは、取得した透視検査／ＩＶＵＳビデオ・フ
レームに対する基本および進歩した画像処理関数、例えばフィルタリング関数や
オンスクリーン測定関数などを提供するように考えられている。ユーザは所望の
情報に焦点を合わせたまま、取得したフレームをフィルタ処理して不必要な情報
を破棄することが可能である。画像曲線の手動調節に加えて、いくつかの自動フ
ィルタ・オプションがある。さらに、ユーザはシステムを較正でき、また、距離
および／あるいは領域のオンスクリーン測定の実施を続行することができる。自
動ルーチンは障害特性についての重要な情報を提供する測定の定量化をおこなう
。温度はＸ線透視検査フレームでカラーコード化でき、温度と形態との相互関係
についての固有な情報を提供する。

【００６２】 温度データとビデオ・フレーム・データを使用することにより、システム・ソ
フトウェアは補間法とフラクタル法に基づく進歩的なアルゴリズムを使用し、温
度のカラー・コード化を伴う測定下での血管の３Ｄ再生構造をプロットする。ユ
ーザは、バーチャル・カメラを復元された血管内部で３６０°、および／あるい
は血管内を通りぬけるように、自由に動かせる。２Ｄ再生構造も提供できる。温
度データは平均温度を基準とし、あるいはチャンネル毎を基準として処理可能で
ある。

【００６３】 図２はサーモグラフィ・カテーテルの先端部の一例を示しており、中央内腔部
材１４の周辺にセンサ１０を組み合わせてある。この例では、４個のセンサ１０
が９０°間隔で中央内腔部材の周囲で弾力的に附勢された突出部１１に設けられ
ているが、図では２個のセンサを便宜的に示してある。

【００６４】 センサ１０はＮＴＣサーミスタである。このサーミスタは温度変化と抵抗変化
の間の関係が極めて信頼性があることを証明している。２５℃で３０ＫΩのイン
ピーダンスを有するＮＴＣサーミスタは、０．０１℃〜０．１℃の解像度で、通
常、３５℃と４５℃間では線形性を維持する。

【００６５】 サーミスタ１０の構造は中央に合金酸化物を挟んだ２枚の長方形の板から成る
。このサーミスタは０．２５ｍｍ〜５ｍｍの範囲の寸法と、１ｍｍ未満のカリパ
スを有する。

【００６６】 各サーミスタ１０は、熱伝導性エポキシ接着剤１２の接着によって各突出部１
１の先端部に恒久的に取り付ける。各サーミスタ１０は絶縁線１３，望ましくは
絶縁した２本線に恒久的に取り付ける。絶縁線１３は低インピーダンスを有し、
ニッケルおよび／あるいは銅から作られる。この線は装置（図示せず）の先端部
との電気接続をおこなう。

【００６７】 突出部１１は、中央内腔部材１４に取り付けられ、中央内腔部材１４と中間内
腔部材１５の間に挟まれる。突出部１１が中央および中間内腔部材と接する部分
は密閉する。これは中央および中間内腔部材間に位置する部品が、突出部を除い
て患者から電気的に絶縁されていることを意味する。これは、また、内腔部材間
の空間にありがちな空気や屑が患者に伝わらないことも意味する。

【００６８】 図２に示すように、サーモグラフィ・カテーテルは血管形成ガイド・ワイヤ１
６に取り付けられる。血管形成ガイド・ワイヤは中央内腔部材１４を通り、サー
モグラフィ・カテーテルの先端を形成するガイド部材１７に至る。

【００６９】 使用中は、本装置は血管壁温度非検知状態と温度検知状態の間で作動させるこ
とができる。非検知状態は、以後、収縮状態と称する。同様に、温度検知状態は
展開状態と称する。この展開状態の一例を図２に示してある。収縮状態の一例は
図３に示してある。

【００７０】 収縮状態では、シース１８は突出部１１を取り囲み、それによって突出部がカ
テーテルの長軸に平行に横たわるように束縛し、展開位置をとれないようにする
。シース１８はガイド部材１７の後端まで延びるが、ガイド部材に重ならない。
これは血管壁に損傷を与える可能性のあるサーモグラフィ・カテーテルからの何
らかの突起を最小にする。これは血管が曲がっていたり、二俣に別れる所で特に
重要である。こうした形状はサーモグラフィ・カテーテルを曲げることになり、
また、どのような突起も強調されることになる。故に、この例ではシース１８と
ガイド部材１７は、収縮状態で互いに隣接する時に平滑な外形を作る。

【００７１】 展開状態とするには、シース１８を最先端から遠ざかるように、つまり、ガイ
ド部材１７から離れるように引き戻し、突出部１１を露出させる。シース１８が
図２に示す位置まで引き戻されると、弾力的に附勢された突出部１１は展開状態
になる。このシースは本装置の隣接端から制御され、図には全体を示していない
。

【００７２】 展開状態では、シース１８は中間内腔部材１５上の突出部１１用の取り付け部
と、少なくとも同一水準になるまで引き戻されて突出部１１の動きを妨害しない
ようにする。

【００７３】 突出部は、ＮｉＴｉｎｏｌ（ニッケル−チタン合金）で作られ、その超弾性に
より自動的に、つまり自己拡張により展開状態を取る。

【００７４】 各突出部１１は、効果的に独立しており、それ故に展開状態では血管壁まで拡
張するが、血管壁に高レベルの力を加えることはない。

【００７５】 過剰な力を血管壁に加えてはならない。過剰な力は、あるタイプの血管壁と別
なタイプの血管壁との間を変化させてしまう。全てのケースにおいて、本装置は
センサ１０と血管壁の間の適切な熱接触を可能とするに十分な力を加える。特に
、カテーテルが展開状態にある時、突出部１１の全てがいかなる時点でも血管壁
に接触することが望ましい。

【００７６】 突出部１１は、個々に、カテーテルの長軸からある角度（ｒ）拡張する。展開
状態では、ｒは１５°〜７０°の範囲の値を有する。しかし、ｒは固定されず、
突出部１１の柔軟性によって測定対象の血管組織の直径で変化する。

【００７７】 血管組織の径の変化に対しては異なった径のカテーテルを使用することができ
る。しかし、血管内治療の全てにおいてカテーテルの径を最小とすることが望ま
しいので、カテーテル本体の寸法を増大させるよりも、突出部の長さおよび／あ
るいは測定対象の血管組織の寸法により中央内腔部材からの突出部が拡張する角
度を適応させることが望ましい。例えば直径８ｍｍの太い血管に対する突出部の
長さは５ｍｍから１０ｍｍの範囲を一般的に必要とする。細めの径を持つ血管組
織、例えば直径２．５ｍｍでは、突出部の長さは２ｍｍから６ｍｍの範囲を一般
的に必要とする。通常、本装置の展開状態と収縮状態の断面積の比は４：１以下
である。

【００７８】 サーモグラフィ・カテーテルは中央内腔部材１４を適切な方法で洗い流すバル
ブ・システム（図示せず）を有しており、これによって内腔部材の中に空気の泡
やゴミが入る可能性を最小にする。このバルブは２ｍｍ、５ｍｍ、あるいは１０
ｍｍの６°ルアー（Ｌｕｅｒ）シリンジによる係合が可能なように作る。サーモ
グラフィ・カテーテルは塩水のような適切な流体によって洗い流すことができる
。カテーテルを洗う時には、その流体はカテーテルの先端部を介して排出しなく
てはならない。これは、中央内腔部材１４の適切な洗い流しを示す。

【００７９】 サーモグラフィ・カテーテルの隣接部（図示せず）は、データ・インターフェ
ース４へ温度信号伝送用のコネクタを組み合わせてある。コネクタは４個のサー
ミスタ１０から伝送された電圧信号の適切な伝送を確実にするため５個のメス・
プラグを有する。これら信号は４個のサーミスタ１０から導線１３を伝って送ら
れる。導線１３は中央内腔部材１４と中間内腔部材１５の間で、外側のシース１
８内に納められている。５個のメス・プラグは４個のセンサからの導線と１個の
共通アースに接続されている。指向性５ピンの金メッキした防水性コネクタが使
われる。

【００８０】 引き戻し装置本体を図４と図５に示す。上記サーモグラフィ・カテーテルの隣
接部は、カテーテルの突出部の展開と収縮を遠隔でおこなえるように構成する。
これはシースの操作を介して実現する。２個の内腔部材の筒状伸縮構造２０を使
用して、展開状態と収縮状態間のシース２１を操作する。一方の内腔部材を外部
シースに接続、あるいは一体にし、隣接する内腔部材上をスライド可能とする。
隣接する内腔部材はシース内に収納した内腔部材の１個を有するか、接続したも
のである。他の内側の筒の回転は内腔部材の溝によって防止する。さらに、目盛
り（図示せず）を設けて筒状部材の過剰引き戻しを避けることができる。

【００８１】 引き戻し装置は、モータ、ギア・システム、通常は減速機、制御およびモニタ
手段、駆動ロッド２２用の係合ギアなどを有する駆動モジュール２３である。こ
の駆動モジュールは引き戻し装置本体から離して形成してあるので、再利用が可
能となる。引き戻し装置本体は無菌状態を維持しなくてはならず、ポリウレタン
のような材料で作られている。この材料は装置本体を安価で、容易に製造でき、
しかも使い捨てできる。

【００８２】 引き戻し装置は駆動ロッド２２を有し、その駆動ロッドは駆動モジュール２３
とマウントＢ、Ｃの係合ギアと係合するように作られている。マウントＢ、Ｃは
、それぞれ中央／中間内腔部材２５とシース内腔部材２１と係合するように作ら
れている。マウントＡはガイド・カテーテル２４と係合するように作られている
。係合時には、マウントＢ、Ｃはカテーテル装置を患者内へ挿入したり、引き戻
したりするのに適した移動範囲を選択的に、かつ可逆的に駆動できる。駆動ロッ
ド２２は駆動モジュール２３の係合ギアと相互作用するウォーム・ギア・タイプ
であり、これにより装置のスムースな駆動を提供する。

【００８３】 マウントＢ、Ｃは、個々に相対的な位置でロックでき、あるいは内腔部材２５
，シース２１，ガイド・カテーテル２４の相対的な移動を可能とするように選択
的にロックを解除することができる。

【００８４】 図６を参照すると、使用時には例えば心臓付近のような検査対象領域にガイド
・カテーテルを挿入することで一連の操作が開始される（ステップ１００）。例
えば、冠動脈を検査対象とすると、ガイド・カテーテルを冠動脈の開口に隣接す
るように挿入する（ステップ１１０）。次に、血管形成ガイド・ワイヤを冠動脈
に挿入し、対象点を通過させる。ガイド・カテーテルはそのままで、通常、標準
のＸ線透視検査技術の助けを受けながら挿入する。ガイド・カテーテルとガイド
・ワイヤがある位置にくると、本発明のサーモグラフィ・カテーテルはＸ線透視
検査技術の助けを受けながら冠動脈内の検査対象領域を越えた位置までガイド・
ワイヤ上を誘導される（ステップ１２０）。

【００８５】 血管造影を撮り（ステップ１３０）、サーモグラフィ・カテーテルの血管組織
内の位置を評価する。この画像は保存され、サーモグラフィ・カテーテルの位置
をその画像上にマークして、引き戻しステップ用の開始点を決める。

【００８６】 次に、ガイド・カテーテル２４はマウントＡの位置にロックされ、シース２１
とシース内に収納されている内腔部材２５の両方を、それぞれ引き戻し装置のマ
ウントＢとＣにロックされる。

【００８７】 そしてシース２１を引き戻し、突出部が展開状態になるようにする。これはマ
ウントＢのマウントＣ方向への動きにより達成される。この時点でマウントＣは
マウントＡに対してロックされる。弾力的に附勢された突出部の拡張をおこなえ
る程度にシース２１が引き戻されると、マウントＢとＣは互いにロック状態にな
る。

【００８８】 あるいは、マウントＢとＡの位置をロックし、マウントＣを引き戻す。これは
、シース２１が突出部に衝撃を与えないで、中間／中央内腔部材２５がシース２
１内に収納可能となるに十分なだけシースを引き戻す（引き戻し距離以上）なら
実行可能である。

【００８９】 次にサーモグラフィ・カテーテルの抑制された引き戻しに着手する。これはス
テップ・モータを駆動し、マウントＢとＣをマウントＡに対して移動させること
により実施する。マウントＢとＣの相互ロックは、シース２１がその内側に収納
した内腔部材に対して移動しないことを確実にし、突出部の展開状態を維持し、
検査対象の血管組織との係合を確実にする。

【００９０】 このロック・メカニズムは停止ロッド２６を有する。このロッドには、電動ロ
ック・ピン（図示せず）をマウントＢおよび／あるいはＣに係合可能な目盛りを
備えている。同じマウント内の一組の同様な電動ロック・ピン（図示せず）を使
用して、そのマウントを駆動ロッドに選択的に接続させる。どのマウントの一組
のロック・ピンも、同時に駆動ロッド２２と停止ロッド２６の両方に接続される
ことはない。従って、各マウントは駆動モードか停止モードのどちらかにある。

【００９１】 マウントＢとＣが両方とも駆動モードにある時、両マウントは、相対的にでは
なく、マウントＡに対して移動する。ＢかＣが駆動モードにある時、Ｂ及びＣの
一方が、他方およびＡに対して移動する。この組み合わせは、患者等に対する全
ての部材の位置を制御しながらサーモグラフィ・カテーテルのガイド・カテーテ
ル２４に対する引き戻しを可能にする。

【００９２】 サーモグラフィ・カテーテルは、センサが展開位置にあるか、収縮位置にある
かを示すためにマークをつけることが可能である。これは適切なインジケータを
有する望遠鏡状の筒構造２０を設けることで、あるいは、装置に展開位置あるい
は収縮位置の印を単につけることにより得られる。

【００９３】 そしてサーモグラフィ・カテーテルの抑制された引き戻しをおこなう（ステッ
プ１４０）。引き戻しは一定速度でおこない、ユーザにより制御可能である。通
常、引き戻しは０．１ｍｍの目盛りで０．１から２ｍｍの速度でおこなう。

【００９４】 引き戻しは測定対象の血管組織の距離全長についておこなう。温度の読みは間
欠的あるいは、ほぼ連続的におこなうことができる。センサによって伝送された
血管壁からのデータは、Ｘ線透視検査／ＩＶＵＳ画像フレームと共にデータ画像
処理（ステップ１５０）用に取られる。

【００９５】 サーモグラフィ・カテーテルを動脈内で引き戻すと、突出部は望ましい熱接触
を失うことなく自動的に血管壁の形状に従って角度を調節する。結果は、カテー
テルが非常に不規則なプラーク構造を横切っていても、センサと血管壁間の熱接
触は連続的に維持される。

【００９６】 引き戻しが一旦完了すると、マウントＢに取り付けられたシース２１はマウン
トＣに対してロックを解除され、センサを収縮状態にするために延伸させられる
。これはサーモグラフィ・カテーテルの本来の平滑な形状を回復する。シース・
マウントＢは位置をロックされ、サーモグラフィ・カテーテルを別の測定のため
に同じ血管、あるいは別の血管内に再度挿入する。あるいは、治療や手術のため
にサーモグラフィ・カテーテルを再度挿入できる。

【００９７】 あるいは、閉じた状態にするため、突出部が収縮状態のシースに入るようにマ
ウントＣを引き戻す。

【００９８】 上記のように、本発明のシステム・ソフトウェアは、標準的なＸ線透視検査あ
るいはＩＶＵＳ装置からの画像フレームを温度と同時に取得する能力がある。Ｘ
線透視検査あるいはＩＶＵＳ装置からの空間データは、このソフトウェアにより
温度データと組み合わせられる。これは次のようにおこなわれる。温度記録処理
が開始する前で、同時にサーモグラフィ・カテーテルが標的血管の外にある時、
ユーザはＸ線透視管／ベッド位置を記録し、また造影剤注入の際のビデオ・フレ
ームを記録する。血管が不透明になり、その画像が記憶され同時にシステム・モ
ニタの一つに投影される。ユーザは概知の基準としてガイド・カテーテルを使用
してピクセル／ｍｍ関係を換算し、ｍｍ単位の距離をモニタ上で正確に算出する
ことができる。

【００９９】 図７に示すように、ユーザは検査対象範囲の開始と終了点（Ｂ点とＥ点）を、
マウスを使ってクリックしてマークし、それに応答して本ソフトウェアは矢印か
線によってモニタ上にこれらの点をマークする。次にユーザはサーモグラフィ・
カテーテルをガイド・ワイヤ上に押し進め、サーモグラフィ・カテーテルについ
てのＸ線透視図のマーカが数ｍｍほどＥ点を通過するまで標的血管内にサーモグ
ラフィ・カテーテルを入れる。同時にシステム・モニタを注視し、熱センサが展
開し、そしてユーザはＸ線透視図のマーカがＥ点に正確に重なるまでサーモグラ
フィ・カテーテルを手動でそっと引き戻す。すると本ソフトウェアは、自動引き
戻し装置に対し、サーモグラフィ・カテーテルを血管内のＢＥ曲線の長さに亘っ
て引き戻すように命令を出す。

【０１００】 そして本ソフトウェアはフォトルミネッセンス技術を使用してＸ線透視画ビデ
オ・フレームのＢＥ領域についての自動境界検出をおこない、また温度は最低検
出温度に対応するダークブルー（０，０，２５５）から、最高検出温度に対応す
るフラッシュレッド（２５５，０，０）に至るＲＧＢカラー・グラデーションと
して動脈硬化性プラークの形にコード化する。これは図７に示してある。基準カ
ラー・マップを設けて、ＢＥ領域内のマウス・カーソルを動かすことにより、温
度値は自動的に数字フォーマットの形で提供できる。

【０１０１】 図８は、標的血管の断面の単一ＩＶＵＳ画像フレームに適応した同様な画像処
理を示している。図９は一シリーズのＩＶＵＳ画像（温度マップはなし）を使用
して作った標的血管の３Ｄ断面を示す。図１０に示すように、いくつかのＩＶＵ
Ｓ画像を処理して標的血管の長さにわたる温度プロフィール／形態の３Ｄ表示を
提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 患者の血管カテーテル法を実施するためのシステムの概略説明図。

【図２】 本発明の装置の先端部が温度検出（展開）状態となった時の側面図。

【図３】 本発明の装置の先端部が温度非検出（収縮）状態となった時の側面図。

【図４】 本発明の引き戻し装置を示す側面図。

【図５】 本発明の引き戻し装置を示す平面図。

【図６】 患者の血管内カテーテル法と関連のデータ取得と画像処理を実施するためのス
テップを示すフローチャート。

【図７】 温度プロフィールと重なった血管造影フレームを示す図。

【図８】 温度プロフィールと重なった血管内超音波（ＩＶＵＳ）フレームを示す図。

【図９】 標的血管の３Ｄ断面を示す。

【図１０】 標的血管の長さにわたる温度プロフィール／形態の３Ｄ表示を示す図。

【符号の説明】

５： サーモグラフィ・カテーテル ８： 引き戻し駆動装置 １０： センサ １１： 突出部 １３： キャリヤ １４： 中央内腔部材 １５： 中間内腔部材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ＰＣＴ／ＢＥ００／０００９６ (32)優先日 平成12年８月21日(2000．8．21) (33)優先権主張国 ベルギー（ＢＥ） (31)優先権主張番号 ００８７０１９６．３ (32)優先日 平成12年９月８日(2000．9．8) (33)優先権主張国 欧州特許庁（ＥＰ） (31)優先権主張番号 ０１０６６１４．１ (32)優先日 平成13年３月16日(2001．3．16) (33)優先権主張国 イギリス（ＧＢ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 バン ランゲンホーブ、グレン ベルギー、Ｂ−9820 メレルベク、ガルデ ンスポレンパーク 32番地、アクセス ビ ジネス パーク、エヌ ブイ サーモコア メディカル システムズ エス．エイ． 内 Ｆターム(参考） 4C060 BB01 BB23

Claims (19)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 フレキシブルな本体と、該本体に従属する弾力的に附勢した
   突出部に設けた少なくとも２個の温度センサと、該センサから血管壁の温度デー
   タを遠隔装置に伝送するためのキャリヤとを有することを特徴とする、血管組織
   の温度測定用の血管カテーテル装置。
2. 【請求項２】 前記本体は長軸を有し、前記突出部の少なくとも一部分はカ
   テーテル本体の長軸から放射状に延伸可能であることを特徴とする、請求項１に
   記載の装置。
3. 【請求項３】 前記突出部は、収縮状態では前記附勢力に逆らって前記カテ
   ーテル本体の長軸にほぼ平行に横たわり、展開状態では血管壁に附勢力によりカ
   テーテル本体から放射状に延伸されることを特徴とする、請求項１あるいは２に
   記載の装置。
4. 【請求項４】 前記センサは前記カテーテル本体の長軸を中心にした周囲に
   配置したことを特徴とする、請求項２あるいは３に記載の装置。
5. 【請求項５】 前記センサはサーミスタであることを特徴とする、先行する
   請求項のいずれかに記載の装置。
6. 【請求項６】 前記装置からのデータの連続的サンプリングにより、ほぼ連
   続の温度測定を取得するようにした遠隔装置をさらに有することを特徴とする、
   先行する請求項のいずれかに記載の装置。
7. 【請求項７】 前記突出部は超弾性物質から成ることを特徴とする、先行す
   る請求項のいずれかに記載の装置。
8. 【請求項８】 前記突出部の収縮状態と展開状態における前記装置の断面積
   の比は、４：１〜１：１の範囲、望ましくは３：１〜１．２５：１の範囲、より
   望ましくは２．５：１〜２．０：１の範囲、最も望ましくは１．７５：１〜１．
   ２５：１の範囲であることを特徴とする、請求項７に記載の装置。
9. 【請求項９】 前記装置は、センサと突出部を有する先端部と、前記遠隔装
   置とセンサとの電気的接触および機械的接触の少なくとも一方を可能にするよう
   にした接続手段を有する後端部とを有することを特徴とする、先行する請求項の
   いずれかに記載の装置。
10. 【請求項１０】 前記先端部は、前記収縮状態では前記サーミスタをほぼ内
    包するようにしたシースを有することを特徴とする、請求項９に記載の装置。
11. 【請求項１１】 前記シースは引き戻し可能であり、従って前記突出部を展
    開状態にすることが可能であることを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
12. 【請求項１２】 複数の内腔部材カテーテルを操作するための装置において
    、該カテーテルの第一内腔部材を保持するための第一内腔部材マウントと、前記
    カテーテルの第二内腔部材を保持するための第二内腔部材マウントと、駆動メカ
    ニズムを有し、前記第一マウント、第二マウントの各々は前記カテーテルの状態
    を制御するために他のマウントに対して独立移動および相対移動の両方用に、選
    択的に前記駆動メカニズムに接続可能であることを特徴とする装置。
13. 【請求項１３】 ガイド・カテーテルを保持し、かつ前記ガイド・カテーテ
    ルと前記複数の内腔部材カテーテル間の相対移動を可能にするための第三マウン
    トを有することを特徴とする、請求項１２に記載の装置。
14. 【請求項１４】 前記第一内腔部材マウントと第二内腔部材マウントに突起
    を係合するための手段を持った、抑止メカニズムを有することを特徴とする、請
    求項１２あるいは１３に記載の装置。
15. 【請求項１５】 一体化したグラフィック画像出力を提供するため、検出し
    た温度データの画像上の対応する位置に温度データをマップした出力を発生する
    ため、画像データと温度データを操作するためコンピュータで実行可能な命令を
    有するコンピュータ・プログラム製品において、該温度データは血管壁の表面温
    度を表す温度データであり、また該画像データは血管壁の形態を表すことを特徴
    とするコンピュータ・プログラム記録媒体。
16. 【請求項１６】 血管組織の所定長さにわたって血管壁温度を検出するサー
    モグラフィ・カテーテルを引き戻すステップと、温度データを検出した対応画像
    位置に温度データをマップして一体化したグラフィカル画像を提供するため、血
    管壁形態を表す画像データを参照して温度データを処理するステップとを有する
    血管壁の温度データを得る方法。
17. 【請求項１７】 前記画像データは、同一の血管壁の血管造影画像データ及
    び血管内超音波画像データの一方であることを特徴とする、請求項１５に記載の
    コンピュータ・プログラム記録媒体、あるいは請求項１６に記載の方法。
18. 【請求項１８】 前記一体化したグラフィック画像出力は、標的血管壁の温
    度プロフィールと、重複する標的血管形態の二次元表示であることを特徴とする
    、請求項１５に記載のコンピュータ・プログラム記録媒体、あるいは請求項１６
    に記載の方法、あるいは請求項１７に記載の記録媒体あるいは方法。
19. 【請求項１９】 前記一体化したグラフィック画像出力は、標的血管壁の温
    度プロフィールと、重複する標的血管形態の三次元表示であることを特徴とする
    、請求項１５に記載のコンピュータ・プログラム記録媒体、あるいは請求項１６
    に記載の方法、あるいは請求項１７に記載の記録媒体あるいは方法。