JP2003527715A - 人体物質及び／又はそれから派生する情報を匿名で登録し、保存し、並びに使用する方法 - Google Patents

人体物質及び／又はそれから派生する情報を匿名で登録し、保存し、並びに使用する方法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、個人の人体物質及び／又は人体物質から派生する情報を匿名で登録し、保存し、並びに使用する方法に関し、匿名性は個人自身の協力によってのみ除去されることが可能であって、適切な手順で行われる以下のステップからなる：（a）個人の人体物質を収集すること；（b）前記人体物質の顕著な生物学的な特徴を特定すること；（c）匿名のコードシステムを用いて前記人体物質に前記顕著な生物学的な特徴をリンクさせること；（d）情報を得るために前記人体物質を随意に使用すること；（e）前記人体物質及び／又はそれから派生する前記情報を保存すること；及び（f）前記人体物質の生物学的な特徴に対応する個人の生物学的な特徴が特定され、かつ、その個人の生物学的な特徴が前記人体物質の生物学的な特徴と一致した後においてのみ、所望であれば当該個人に対して前記人体物質を返却すること、及び／又は前記人体物質から派生する情報を入手可能にすること。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、個人の人体物質及び／又は人体物質から派生する情報を匿名で登録
し、保存し、並びに使用する方法に関する。
【０００２】 （背景技術） 医学やバイオテクノロジーの急速な発達のために、益々、人の人体物質の多用
なタイプがより短時間又はより長時間保存されるようになっている。例えば、保
存された人体物質は、その人自身の利益のために、もしくは一般的に医学及び／
又はバイオテクノロジーのために、ある時期にそこからの情報を導くよう使用さ
れることが可能である。一例として、より長時間の人体物質の保存は、例えばそ
の個人を治療するためなど、後に前記物質を利用する可能性を増すために望まれ
るであろう。臍帯血から幹細胞を保存することに加えて、精子、卵子、杯細胞及
び／又は骨髄細胞の保存がさらに考えられる。
【０００３】 （発明の開示） （発明が解決しようとする技術的課題） 質と安全性の点で細胞及び／又は組織の取り扱いと保存に関する医学−生物学
の分野で定められた要求条件に加えて、人体物質のテスト及び／又は人体物質の
処理／扱いの間に得られた医学及び生物学データの機密保持が保証できるよう、
一般に人体物質の寄託者の個人的なデータの管理に関して定められた要求条件が
ある。このように非匿名物質及び非匿名データの登録、保存及び使用は法律の制
限を受ける。というのは、そうしなければ道徳上及び司法上の問題が生ずるから
である。例えば、非匿名データは、雇用者、保険会社及び／又は他の団体による
寄託者の差別につながり得る。更に、このような非匿名データのシステムが上述
の制限を有するばかりでなく、個人的な詳細保護に対する管理と責任は、寄託者
が直接的に影響力を及ぼすことができず、あるいはチェックすることができない
登録団体側に存するものとなる。従って、いくつかのケースで人体物質及び／又
は得られたデータが匿名で登録され、保存され、及び／又は使用されるというこ
とが生じる。すなわち、人体物質が提供された個人との関係が得られなくなり、
その個人のデータはもはや検索不可能となってしまう。しかしながらこれには、
物質とそれから得られたデータが、前記物質を提供した当該個人には再び入手不
可能になるという欠点が存在する。
【０００４】 本発明の目的は、上述の欠点を事前に除くことにある。
【０００５】 （その解決方法） 個人の人体物質及び／又は人体物質から派生する情報を匿名で登録し、保存し
、使用するための方法を提供する本発明により、この目的は成し遂げられる。こ
の方法では匿名性は個人自身の協力によってのみ除去されることが可能であり、
適切な手順で行われる以下のステップからなる： （a）個人の人体物質を収集すること； （b）前記人体物質の顕著な生物学的な特徴を特定すること； （c）匿名のコードシステムを用いて前記人体物質に前記顕著な生物学的な特
徴をリンクさせること； （d）情報を得るために前記人体物質を随意に使用すること； （e）前記人体物質及び／又はそれから派生する前記情報を保存すること；及
び （f）前記人体物質の生物学的な特徴に対応する個人の生物学的な特徴が特定
され、かつ、その個人の生物学的な特徴が前記人体物質の生物学的な特徴と一致
した後においてのみ、所望であれば当該個人に対して前記人体物質を返却するこ
と、及び／又は前記人体物質から派生する情報を入手可能にすること。
【０００６】 従って、本発明は、一方では個人の人体物質及び／又はそれから派生する情報
を厳格に匿名として、すなわち第三者によって検索できないように登録し、保存
し、並びに使用する方法を提供し、他方では、前記人体物質を提供した人に対し
て匿名性を除去する道を選択の余地として残しており、これにより前記保存され
た物質はいかなる所望の時にも前記個人に再度入手可能であり、及び／又は前記
個人はいかなる所望の時にも得られたデータにアクセスすることが可能である。
この目的のために要求された同定を行う決定は、寄託者自身である個人の協力で
のみなされる。故に、寄託者の協力なしでは、前記物質及び／又は前記情報は匿
名性は残されることになる。
【０００７】 このように本発明によれば、人体物質及び得られたデータの登録、保存、並び
に使用は、個人のデータの登録なしに、生物学的な匿名のコードシステムにより
、同定に対する生物学的なキーを所有する寄託者のみに生じる。
【０００８】 （発明を実施するための最良の形態） 本発明によれば、細胞及び／又は組織が個人から取り出され／得られるとき、
前記物質には匿名のコードが設定される。前記コードは、数字、及び／又は文字
、及び／又は例えばバーコード又はマトリックスコードのように、他のシンボル
などで構成することができる。例えば、前記人体物質はこの匿名コードの下で細
胞／組織銀行へ送られ、そこで前記物質は付与された匿名コードの下に登録され
る。特有な匿名の物質の顕著な生物学的な特徴（例えばDNA-指紋など）がその後
特定され、そして、この顕著な生物学的な特徴は保護されたデータバンク内で付
与された匿名のコードにリンクされる。この匿名のコードの下で前記物質は（必
要であれば）保存及び／又は調査のための使用に適した状態にされる。このよう
に前記人体物質が保存や調査に適した状態にされ、実際に保存設備で保存され及
び／又は調査の間に、前記人体物質は前記付与された匿名コードの下でのみ知ら
れる。調査によって得られた医学的及び／又は生物学的なデータの保存と使用も
また付与された匿名コードの下でのみ行われる。
【０００９】 前記保存された物質の回収を可能にし、又は前記物質を使用して得られたデー
タへのアクセスを可能にするために、寄託者は、既に寄託者の人体物質に対して
決定されている特徴（例えばDNA-指紋）などのような、個人の顕著な生物学的な
特徴の形態で同定に対する生物学的なキーを提供しなければならない。前記同定
は、細胞／組織銀行の保護されたデータバンクでの顕著な生物学的な特徴が寄託
者により提供された前記生物学的なキーと同一であることを決定することにより
行われる。肯定的な同定の後、前記保存された物質は返却可能となり、又は関連
した匿名のコードの下で登録されたデータに対してアクセスを承認することが可
能となる。人体物質及び／又はそれから派生する情報は、当該個人自身の利益の
ために使用可能であり、しかも例えば他の個人（例えば親類など）又は社会の一
群、あるいは社会全体の利益のために、医学的な治療及び／又は調査用での使用
に対し、前記物質及び／又はそれから派生する情報を使用し、又は許諾すること
により、使用可能である。
【００１０】 生物学的な特徴とは、好ましくはDNA-指紋である。DNA-指紋で特有で顕著な生
物学的な特徴が得られるため提供された物質及び/又はそれから派生する情報が
再度正しい人に対して利用できるようにすることが可能である。例えばDNA-指紋
は、当業者に知られている標準的な分子生物学技術を使用して行うことが可能で
ある。
【００１１】 本発明にかかる、方法の他の実施の形態において、生物学的な特徴は前記人体
物質に存在する分子の特定のパターンからなる。前記特定のパターンは好ましく
は例えばタンパク質、炭水化物、糖タンパク、プロテオグリカン、脂質、リポタ
ンパク質、糖脂質、ヌクレオチドなどの２個又はそれ以上の分子型から得られる
生物学的な物質における分子数の特定の算術比からなる。
【００１２】 前記方法の次の適当な実施の形態は、生物学的な特徴が、人体物質に存在する
上述の１つ又はそれ以上の分子型の特定の三次元構造からなるとき、特に２つ又
はそれ以上の分子からなる１つ又はそれ以上の高次の分子集合（supra-molecula
r assembly）の三次元構造からなるときに得られる。
【００１３】 さらなる特定の実施の形態において、前記生物学的な特徴は、前記人体物質に
存在する１つ又はそれ以上の分子のタイプの特定のパターン及び/又は特定の三
次元構造の組み合わせからなる。前記生物学的な特徴を用いた同定システムの確
実性がこの方法ではさらに高まる。
【００１４】 前記同定のために、前記個人の顕著な生物学的な特徴と、前記匿名のコードシ
ステムの前記データとが使用される。匿名のコードシステムは好ましくは人体物
質とリンクされた匿名の顕著なシンボル、特に数字及び/又は文字コード、バー
コード又はマトリックスコードからなり、保護されたデータバンク内に保存され
た前記人体物質の前記顕著な生物学的な特徴は、同一の匿名の顕著なシンボルと
リンクされる。これによって、どの個人から前記人体物質が提供されているのか
を当該個人の同意及び/又は協力を得ることなく見つけ出すことは不可能である
。
【００１５】 本発明によれば、前記人体物質は、幹細胞のような体細胞、及び／又は例えば
皮膚のような組織を含め、個人から提供されたどの生物学的な物質からなること
も可能である。
【００１６】 前記人体物質から派生する前記情報は、例えば診断データ又は医学の及び／又
はバイオテクノロジーの調査を基に得られたデータからなり得る。前記データは
、単一個人の、及び／又は個人のグループの人体物質に基づくことが可能であり
、及び／又は１つ又はそれ以上の個人のグループの人体物質から得られたデータ
のバイオ統計学処理により得られることが可能である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 個人の人体物質及び／又は前記人体物質から派生する情報を
    匿名で登録し、保存し、並びに使用する方法であり、前記匿名性は当該個人自身
    の協力によってのみ除去されることが可能な方法であって： （a）個人の人体物質を収集すること； （b）前記人体物質の顕著な生物学的な特徴を特定すること； （c）匿名のコードシステムを用いて前記人体物質に前記顕著な生物学的な特
    徴をリンクさせること； （d）情報を得るために前記人体物質を随意に使用すること； （e）前記人体物質及び／又はそれから派生する前記情報を保存すること；及
    び （f）前記人体物質の生物学的な特徴に対応する個人の生物学的な特徴が特定
    され、かつ、その個人の生物学的な特徴が前記人体物質の生物学的な特徴と一致
    した後においてのみ、所望であれば当該個人に対して前記人体物質を返却するこ
    と、及び／又は前記人体物質から派生する情報を入手可能にすること、 からなるステップを適当な手順で行うことからなる方法。
  2. 【請求項２】 前記生物学的な特徴が、DNA-指紋からなることを特徴とする
    、請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 前記生物学的な特徴が、前記人体物質に存在する分子型の特
    定のパターンからなることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
  4. 【請求項４】 前記特定のパターンが、前記人体物質に存在する２つ又はそ
    れ以上の分子型から発生している分子数の算術比からなることを特徴とする、請
    求項３に記載の方法。
  5. 【請求項５】 前記生物学的な特徴が、前記人体物質に存在する１つ又はそ
    れ以上の分子型の特定の３次元構造からなることを特徴とする、請求項１に記載
    の方法。
  6. 【請求項６】 前記生物学的な特徴が、特定のパターン及び/又は特定の３
    次元構造の組み合わせからなることを特徴とする、請求項１、３、４又は５のい
    ずれか一に記載の方法。
  7. 【請求項７】 前記分子型が、タンパク質、炭水化物、糖タンパク、プロテ
    オグリカン、脂質、リポタンパク質、糖脂質及びヌクレオチドからなるグループ
    から選択されることを特徴とする、請求項３から６のいずれか一に記載の方法。
  8. 【請求項８】 前記匿名のコードシステムが前記人体物質につながる匿名の
    顕著なシンボル、特に数字及び/又は文字コード、バーコード及び／又はマトリ
    ックスコードからなり、保護されたデータバンク内に保存された前記人体物質の
    前記顕著な生物学的な特徴が、同一の匿名の顕著なシンボルにリンクされている
    ことを特徴とする、請求項１から７のいずれか一に記載の方法。
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