JP2003516822A

JP2003516822A - 吸入薬供給装置および方法

Info

Publication number: JP2003516822A
Application number: JP2001544935A
Authority: JP
Inventors: クールトン、ヒース、レッグ; フラック、モハメッド; アンソニー、ジェームズ、テイラー
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Current assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1999-12-15
Filing date: 2000-11-28
Publication date: 2003-05-20
Also published as: AU2669301A; EP1237609A1; GB9929486D0; WO2001043800A1; EP1473055A3; EP1473055A2

Abstract

(57)【要約】乾燥粉末薬剤の吸入または溶液若しくは懸濁液からの薬剤の吸入のための吸入薬供給装置（１）、および吸入のための薬剤をそのような装置（１）から供給する方法。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は全般的に吸入薬装置および方法に関する。より詳しくは、本発明は吸
入用乾燥粉末薬剤を投与するためのまたは溶液若しくは懸濁剤による吸入薬剤を
投与するための吸入装置に関するとともに、そのような吸入装置からの選択され
た投薬量の薬剤を供給するための方法に関する。

【０００２】略号の一覧表ａｑ水Ｃ摂氏ＦＰＭプロピオン酸フルチカゾン製剤＞より大きい＜より小さい μｍマイクロメータ μｌマイクロリットル μｇマイクログラムｍｇミリグラムｍｌミリリットルｍｍミリメータｍｉｎ分ｐｓｉｇポンド毎平方インチＳＳＭ硫酸サルブタモール薬剤ＴＩＭＰツインインピンジャｗ／ｖ体積／重量

【０００３】背景技術喘息およびその他の呼吸器病は、患者の呼吸を和らげるとともに空気量を増加
させるための、肺内部における沈着に適した生体活性薬剤の吸入によって典型的
に治療される。乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）、計量投薬量吸入器( ＭＤＩ) および
ネブライザーを含む様々な治療が呼吸器病のために広く使われている。乾燥粉末
吸入器（ＤＰＩ）は、（一般的に粉末状賦形剤と混合された）粉末状薬剤の吸入
を可能とする。計量投薬量吸入器およびネブライザーは溶液若しくは懸濁剤から
の薬剤の供給を可能とする。ＭＤＩは、懸濁剤若しくは溶液の投薬量を計量する
とともに、噴射ノズルを介して投薬量を微粒子状に分散させるために低沸点の推
進剤を使用する。ネブライザは、他方において、吸入される微粒子の微粒子状噴
霧を生成するために超音波振動に依存している。

【０００４】従来技術には、様々なＤＰＩが開示されている。一般的にこれらの装置は、投
薬量の薬剤をエアロゾル化して供給するために、患者の呼吸または空気若しくは
酸素の圧縮された容量に依存している。Bennie他（Bespak Industries Limited
への権利譲渡人）への米国特許第３，９２１，６３７号、Hurka他への米国特許
第４，８４１，９６４号、Van Oortへの米国特許第５，５０３，８６９号（Glax
o Welcome, Inc.に譲渡）Hodson他への米国特許第５，６５５，５２３号（Minne
sota Mining and Manufacturing Companyに譲渡）、およびMulhauser他への国際
公開ＷＯ９４／２０１６４（Tenax Corporationに譲渡）に示されているように
、複数の実施例が公知である。乾燥粉末のエアロゾール投与はまた、Van Oortへ
の米国特許第５，５０３，８６９号、Hodsonへの米国特許第５，６１９，９８４
号（Astra Aktiebolagに譲渡）およびWetterlinへの米国特許第４，１１４，６
１５（Aktiebolaget Dracoに譲渡）において言及されているように、パーフルオ
ロペンタン、炭酸ガス若しくは他の圧縮ガスのようなガス状の推進剤によって促
進することができる。

【０００５】供給のためにガス状推進剤を使用する、薬剤溶液または薬剤懸濁剤の吸入のた
めのＭＤＩもまた従来技術において良く例示されている。Kingへの米国特許第５
，８４８，５８７号（Medi Nuclear Corporation, Inc.に譲渡）は、クロロフル
オロカーボンガス状推進剤中に懸濁している薬剤のエアロゾル投与のための、特
殊なウエハース閉鎖手段を有した装置を記述している。また、Greenleaf他（Min
nesota Mining and Manufacturing Companyに対する権利譲渡人）への米国特許
第５，３４８，７３０号は、パーフルオロ化されていない界面活性分散剤によっ
てコーティングされるとともに好ましくは1,1,1,2テトラフルオロエタンである
ガス状の推進剤内に懸濁されている微細に分割された薬剤を含む、自動推進形の
エアゾール組成物を調整する方法を記載している。

【０００６】クロロフルオロカーボンのガス状推進剤によって薬剤をエアロゾル供給するた
めの装置を記載している、前述したWetterlinへの米国特許第４，１１４，６１
５号は、分離した推進剤および薬剤の容器を有するとともに、乾燥粉末薬剤およ
び液体薬剤のどちらにとっても有用である。

【０００７】上述した全ての特許における開示は、この参照によって本願明細書の開示に含
まれるものとする。

【０００８】周知のように、地球大気のオゾン層の劣化とガス状クロロフルオロカーボンの
排気との関係が証明されている。そこで、以前に使用されたクロロフルオロカー
ボン推進剤、例えばデラウェア州wilmingtonのE. I. DuPont de Nemours and Co
mpanyによってフレオン１２（登録商標）の名の下に販売された周知のクロロフ
ルオロカーボン推進剤を置き換えるための多くの試みがなされてきた。特に、フ
レオン１２はジクロロジフルオロメタンであり、かつそのオゾン層破壊係数は１
である。推進剤1,1,1,2-テトラフルオロエタンは、英国のICI Chemicals and Po
lymers Limited of Runcorn, CheshireによってＨＦＡ134ａの商品名で販売され
ている。ＨＦＡ１３４ａの沸点は２６．４℃であり、かつその蒸気圧は２０℃に
おいて６８．４ｐｓｉｇである。ＨＦＡ１３４ａは少しの塩素部分も含まないの
で、ＨＦＡ１３４ａはクロロフルオロカーボンでは無く、オゾン層破壊係数がゼ
ロの安全なガス状推進剤として指定された。しかしながら、より新しい証拠はＨ
ＦＡ１３４ａのオゾン層破壊係数が本当は０ではなく、非常に０に近いことを証
明した。したがって、大規模な使用においては、ガス状ＨＦＡ１３４ａの排気は
依然として地球大気のオゾン層の悪化に結びついている。さらに、ＨＦＡ１３４
ａの他の欠点はその高い蒸気圧にある。

【０００９】したがってＨＦＡ１３４ａは、（１）蒸気圧降下剤と同時に使用するか、若し
くは（２）頑丈な装置と共に使用しなければならず、さもなければ装置が爆発す
るおそれがある。

【００１０】したがって、薬剤溶液若しくは薬剤懸濁剤を供給するためのエアロゾル吸入器
においては、オゾン層破壊係数が本当にゼロである推進剤への交換が長い間求め
られてきており、かつそのような推進剤はまた乾燥粉末吸入器による改善された
供給のために有用であるべきである。

【００１１】周知のように、水若しくはエタノールのような溶剤は真にゼロであるオゾン層
破壊係数を有しているが、本願の発明者の知っている限りにおいて、吸入器にこ
れらの溶剤を使用することは過去において誰もが考慮しなかった。それは、室温
および標準気圧において蒸気であるＨＦＡ１３４ａおよびフレオン１２（登録商
標）とは異なり、これらの溶剤がその状態において液体状態であるからである。

【００１２】したがって、本願の発明者は予想外にも、患者による吸入の際に蒸気が薬剤を
推進させるように部分的若しくは完全に溶剤を蒸発させるために溶剤が非常に短
い時間すなわち２、３秒若しくはそれ以下の時間で加熱される限りにおいて、オ
ゾン層破壊が真にゼロであって環境的に全く安全である水またはエタノールのよ
うな溶剤を薬剤投与吸入器に使用できることを見い出した。

【００１３】本発明の陳述および目的本発明によれば、吸入のために薬剤を供給する吸入薬供給装置が提供される。
この吸入装置は、加熱チャンバリザーバ、加熱機構およびアクチュエータを備え
る。加熱チャンバリザーバは、室温および標準気圧において液体である推進剤を
収容するためにある。加熱機構は、加熱チャンバリザーバ内の圧力を高めるため
に、液体推進剤を密封状態において少なくとも予め定められた温度限界にまで加
熱することができる。アクチュエータは、装置を開放して加熱された推進剤を個
体（人間または動物）による吸入のために放出する。

【００１４】本発明はまた、加熱された液体を装置から供給するための方法を提供する。こ
の方法においては、装置の加熱チャンバリザーバ内にある室温および標準気圧に
おいて液体状態の推進剤の選択量を密封状態において少なくとも予め定められた
温度限界にまで加熱し、加熱チャンバリザーバ内の圧力を高める。次いでこの方
法は、加熱チャンバリザーバから放出される加熱された推進剤が吸入装置のオリ
フィスを介して噴出するように、人間による呼吸のために装置の加熱チャンバリ
ザーバから推進剤を放出する。好ましくは、この方法は吸入装置によって遂行さ
れる。

【００１５】好ましくは、液体推進剤は水である。したがって、本発明の目的は、水蒸気の
ように環境的に安全な推進剤とともに使用することができる吸入器を提供するこ
とにある。

【００１６】本発明のいくつかの目的は上述されたが、添付の図面および以下に最良に記載
される実施例を参照して記載が進むにつれて、その他の目的もまた明白となる。

【００１７】発明の詳細な説明図１に要部を破断した斜視図で描かれているものは、液溶体若しくは液体懸濁
液である薬剤の吸入器としての使用に適した、本発明による第１実施例の装置１
である。吸入装置１の構成部品はステンレス鋼から便利に製造することができる
とともに、吸入装置１は手に持つ装置として適切な大きさとなっている。より詳
しくは、それらの間にダイヤフラムＤおよびボールＢを有する、前方部分３およ
び後方部分５が示されている。前方部分３と後方部分５とを一体に接続するため
の長いねじＬＳとして示されている接続手段を受け入れるべく、前方部分３は複
数の孔Ａ’を有し、後方部分５は対応する複数の孔Ａ”を有している。図示の実
施例において注意すべき点は、８組の孔Ａ’，Ａ”のために８つの長いねじＬＳ
があるはずであるが、図示の明瞭さのために図１には３つの長いねじＬＳだけが
示されていることである。また、前方部分３は、室温および標準気圧において液
状である（図１には示されていない）推進剤を前方部分３内に配置するための少
なくとも一つのポートＦＰを有している。加熱要素ＨＥ（図１には部分的に示さ
れている。後方部分５内にどのように受け入れられているかを良好に示す図３を
参照。）は、液体推進剤を加熱するために設けられている。

【００１８】ここで図２を参照すると、孔Ａ'および対応する孔Ａ''の各組は、前方部分３
および後方部分５をそれらの間にあるダイヤフラムＤおよびボールＢと共に接続
する長いねじＬＳとして描かれている、接続手段を含むように示されている。（
ダイヤフラムＤおよびボールＢは、図２では見ることができない。）以下により
詳細に論じるように、手動作動による開放のために例えばねじピンＰとして描か
れているアクチュエータが作動すると、加熱された推進剤は出口オリフィスＥＯ
およびスペーサ、若しくは（中空のチューブとして描かれている）適切には前方
部分３に摺動嵌合する後端部分９および（図示されない）患者の口中に配設され
る前端部分１１を有したマウスピース７を通って放出される。注目すべき点は、
マウスピースは好ましいけれども、必ずしも必要ではないということである。さ
らに注目すべき点は、手動で作動するアクチュエータとして、手動作動のピンア
クチュエータの他にも温度作動アクチュエータ、圧力作動アクチュエータ、呼吸
作動アクチュエータが周知であり、これらのすべてが第１実施例若しくは後述す
る第２実施例における使用に適している。

【００１９】図３は、実質的に図１に示した吸入装置１の断面図である。図４は、スペーサ
若しくはマウスピース７が示されていない点を除き、実質的に図２に示した吸入
装置１の断面図である。図３および図４からわかるように、充填ポートＦＰはリ
ザーバＲと連通しているが、後者は加熱された推進剤を患者の口に向かって放出
するための出口オリフィスＥＯと連通している。リザーバＲは、さらに後述する
ように加熱チャンバとしての役割を果たす。

【００２０】より詳しくは、吸入装置１に液体推進剤を充填するために、関連する孔Ａ'お
よびＡ''の各組の内部に長いねじＬＳをねじ締めすることによって前方部分３お
よび後方部分５を接続する。また、ピンＰがボールＢを押し付けることによって
ダイヤフラムＤを押し付け、それによってダイヤフラムＤがわずかに撓んで各リ
ザーバＲを密封するように、チャンネルＣ内にピンＰをねじ締めする。液体推進
剤は、便利には注射器（図示せず）を用いて各充填ポートＦＰ内に配置されると
、各充填ポートＦＰから各リザーバＲに移動する。ピンＰがチャンネルＣ内にお
いてわずかに緩められると、ダイヤフラムＤは出口オリフィスＥＯから離れる方
向にわずかに動くので、いくらかの液体推進剤が出口オリフィスＥＯから流れ出
る。そのようにして、各リザーバＲが一杯になったことを知ることができる。次
いで、先にわずかに緩めたピンＰをチャンネルＣ内においてしっかりと締め付け
てダイヤフラムＤにボールＢを押し付けると、ダイヤフラムＤはわずかに湾曲し
て出口オリフィスＥＯを封止する。また、短いねじＳＳは充填ポートＦＰ内に挿
入されるとそれらを封止する。その結果、液体推進剤は密封された各リザーバＲ
内に閉じ込められる。

【００２１】図５に示したように、関連する定電圧装置１３、電気コネクタ１５および温度
センサ１７が設けられているが、これらは雄プラグＭＰを介して電源に適切に接
続され、若しくは電気的な接続を提供するために電池によって作動し（図示せず
）、加熱要素ＨＥ（図１，２，３および４を参照）を介してリザーバＲ内に密封
された液体推進剤を加熱する。このように、リザーバＲは加熱チャンバとしての
役割をも果たす。吸入装置１内の液体推進剤は、その後（使用する液体推進剤に
応じて定まる）所望の温度に加熱されるが、その温度は温度センサ１７を介して
モニタされる。温度が上昇すると圧力が増加するので、放出の際に液体推進剤は
部分的に若しくは完全に蒸発する。（同じ定電圧装置１３、電気コネクタ１５、
温度センサ１７および雄プラグＭＰはまた、図６，７，８および９を参照して後
述する他の実施例における使用にも適している。）

【００２２】いかなる理論にも結びつけられることは意図しないが、加熱チャンバが密封さ
れた閉鎖系であることにより、加熱による圧力の上昇が加熱チャンバ内における
液体推進剤の蒸発を生じさせるのか若しくは加熱チャンバ内に過熱液として残存
する液体推進剤を生じさせるのかは知ることができない。もちろん、このことは
また、使用する特定の液体推進剤によって左右される。しかしながら、アクチュ
エータが装置が開くと加熱された推進剤は吸入のために放出される。このように
、すでに蒸発した推進剤は放出されるが、過熱した推進剤は放出直後に蒸発し、
および／または液滴が気相と共存し、またはそれらの組み合わせとなる。

【００２３】したがって「蒸気」という言葉は、本願明細書においては投薬される薬剤が放
出の際にガス状である状態、ガス状および／または液状の小滴成分を形成する過
熱液の状態、またはガス状および液状の小滴の組み合わせを指すものとして用い
られる。

【００２４】（室温および標準気圧において液状の）適切な液体推進剤は、水、（エタノー
ルのような）アルカノール、（エチレングリコール、プロピレングリコールまた
はポリエチレングリコールのような）グリコール、エタノールアミン、オレイン
酸、（ブチルオキシトルエンまたはブチルヒドロキシアニソールのような）抗酸
化剤、レシチン、（トリオレイン酸ソルビタンのような）界面活性剤等を含むが
、これらには限定されない。好ましくは、液体推進剤は、その沸点（℃）に対し
て少なくとも約３０℃上〜少なくとも約８０℃上、より好ましくは約４０℃上の
温度に加熱されるべきである。また、好ましくは加熱によって、液体推進剤を加
熱チャンバから移動させるために大気圧よりも高い圧力増加、すなわち正味でプ
ラスの増加に加圧するべきである。図１，図２，図３および図４に関する第１実
施例においては、推進剤は吸入療法に適する、ＦＰＭ、ＳＳＭ等の、推進剤内に
分散された一つ若しくは複数の様々な薬剤を含む。

【００２５】加熱が開始されて所望の温度（若しくは所望の圧力）に達すると、吸入装置１
のスペーサ若しくはマウスピース７の前端部１１が患者の口中に配置され、放出
ピンＰが後方に続く。ピンＰを緩めると、ダイヤフラムＤに対するボールＢの最
前端位置からの解放を生じさせるので（図４を参照）、ダイヤフラムＤは前方部
分３から離れるように移動する（図３を参照）。すると加熱された推進剤は出口
オリフィスＥＯから矢印の方向に出て（図３を参照）、患者の肺への薬剤の吸入
および沈積のために、スペーサ若しくはマウスピース７を介して患者の口中へと
移動する。注目すべきことは、図３は図示の明瞭さのために分解されているけれ
ども、加熱された推進剤を吐出するためのダイヤフラムＤが前方部分３から離れ
る動きは実際には非常にわずかであるということである。

【００２６】様々な寸法、適切には０．１ｍｍから０．７ｍｍにわたる内径寸法を出口オリ
フィスＥＯとして用いることができる。また、実施例６において後述するように
、蒸気の噴霧角度を減少させるために、黄銅から作ることができる平行な面を有
した突出部を出口オリフィスＥＯの後ろに選択的に取り付けることができるが、
そのような平行な面を有した突出部の適切な内側直径は０．６ｍｍである。

【００２７】ここで図６を参照すると、乾燥粉末薬剤の用途に適した吸入装置１０として示
されている本発明の第２実施例が分解斜視図として示されている。

【００２８】吸入装置１０の部品は、便利にはステンレス鋼から作ることができる。吸入装
置１０は、乾燥粉末薬剤および液体推進剤のための分離した別個の充てんポート
およびリザーバを有する点を除き、本質的に吸入装置１と似ており、したがって
この吸入装置１０は手で持つ装置として適したサイズである。

【００２９】より詳しくは、それらの間にダイヤフラムＤおよびボールＢを有した前方部分
３０および後方部分５０が示されている。前方部分３０と後方部分５０とを一体
に接続する長いスクリューＬＳとして示されている接続手段を受け入れるために
、前方部分３０は複数の開口Ａ’を有するとともに、後方部分５０は対応する複
数の開口Ａ”を有する。図示されているこの実施例において注目すべきことは、
８組の開口Ａ'，Ａ''のために８つの長いスクリューＬＳがあるはずであるが、
図示の明瞭さのために３つの長いスクリューＬＳだけが図６に示されているとい
うことである。また、前方部分３０は、室温および標準気圧において液状の（図
６には示されない）推進剤を前方部分３０の内部に配置するための少なくとも一
つの液体充填ポートＬＦＰを有するとともに、乾燥粉末薬剤を配置するための少
なくとも一つの分離しかつ別個の充填ポートＭＦＰを有している。加熱要素ＨＥ
は（図６に部分的に示されているが、後方部分５０内にどのように受け入れられ
ているかをより良く見るためには図８を参照）、液体推進剤を加熱するために設
けられている。

【００３０】ここで図７を参照すると、開口Ａ'および対応する開口Ａ''の各組は、それら
の間にダイヤフラムＤおよびボールＢを有した前方部分３０と後方部分５０とを
接続するための長いスクリューＬＳとして描かれているコネクタ手段を含んで示
されている。（ダイヤフラムＤおよびボールＢは、図７では見ることができない
。）より詳細に後述するように、ピンＰとして描かれているアクチュエータが作
動すると、加熱された推進剤は出口オリフィスＥＯおよびスペーサ若しくはマウ
スピース７０を介して放出されるが、このマウスピース７０は前方部分３０上に
摺動嵌合するための後端９０および（図示されない）患者の口内に配置するため
の前端１１０を有した中空のチューブとして描かれている。吸入装置１に関して
注目すべきことは、同様にマウスピースは必ずしも必要とされず、かつ様々なそ
の他の種類のアクチュエータを吸入装置１０と共に使用することができるという
ことである。

【００３１】図８は、実質的に図６の吸入装置１０の断面図である。図９は、スペーサ若し
くはマウスピース７０を示さない点を除き、実質的に図７の吸入装置１０の断面
図である。図８および図９からわかるように、液体充填ポートＬＦＰが液体リザ
ーバＬＲ連通し、かつ薬剤充填ポートＭＦＰが薬剤リザーバＭＲと連通している
。翻って、吸入装置１０が作動すると、加熱された推進剤を患者の口に放出する
ために、リザーバＬＲおよびＭＲは互いに連通するとともに出口オリフィスＥＯ
と連通する。

【００３２】図８および図９からわかるように、液体リザーバＬＲおよび薬剤リザーバＭＲ
の相対的な位置については、液体リザーバＬＲは装置の外側により近いが、薬剤
リザーバＭＲは出口オリフィスにより近い。同様に、液体充填ポートＬＦＰおよ
び薬剤充填ポートＭＦＰの相対的な位置については、液体充填ポートＬＦＰは装
置の外部により近いが、薬剤充填ポートＭＦＰは出口オリフィスにより近い。

【００３３】より詳しくは、吸入装置１０に液体推進剤および乾燥粉末薬剤を充てんするた
めに、前方部分３０および後方部分５０は対応する開口Ａ'，Ａ''の各組内に長
いスクリューＬＳを取り付けることによって接続される。また、ピンＰがボール
Ｂを押すとダイヤフラムＤを押し、それがわずかに湾曲して各リザーバＬＲおよ
びＭＲを封止するように、チャンネルＣ内にピンＰを取り付ける。

【００３４】液体推進剤は、便利に（図示されない）注射器を用いて各液体充填ポートＬＦ
Ｐ内に配置されると、各液体充填ポートＬＦＰから各液体リザーバＬＲへと移動
する。ピンＰをチャンネルＣ内においてわずかに緩めると、ダイヤフラムＤが出
口オリフィスＥＯから離れる方向にわずかに動くので、いくらかの液体推進剤が
出口オリフィスＥＯから流れ出る。

【００３５】そのようにして、各液体リザーバＬＲが一杯になったときを知ることができる
。それから、ダイヤフラムＤにボールＢを押し付けるために、先にいくらか緩め
たピンＰをチャンネルＣ内にしっかりと締め付けると、ダイヤフラムＤがわずか
に湾曲して出口オリフィスを封止する。また、液体充填ポートＬＦＰには、それ
らを閉鎖するために短いスクリューＳＳが挿入される。その結果、液体推進剤は
各液体リザーバＬＲ内に閉じ込められる。

【００３６】それから、乾燥粉末薬剤が各薬剤充填ポートＭＦＰを介して各薬剤リザーバＭ
Ｒ内に配置されるとともに、および短いスクリューＳＳが薬剤充填ポートＭＦＰ
に挿入されてそれらを閉鎖し、各薬剤リザーバＭＲを封止する。

【００３７】適切な液体推進剤は、第１実施例に関して上述したものと同じである。適切な薬剤はまた、それらが乾燥粉末状であって液体でない限りにおいて同じで
ある。

【００３８】加熱が開始されると、液体リザーバＬＲは加熱チャンバとしての役割を果たす
。吸入装置１０内の液体推進剤は、その後（使用する液体推進剤によって定まる
）所望の温度若しくは所望の圧力に加熱されるが、温度については温度センサ１
７によってモニターされる。液体推進剤の温度が高まると、液体推進剤の圧力が
増加する。

【００３９】所望の温度（若しくは圧力）に達すると、吸入装置１０のスペーサ若しくはマ
ウスピース７０の前端１１０が患者の口中に配置され、かつ放出ピンＰが後方に
続く。ピンＰを緩めると、ダイヤフラムＤに対するボールＢの最前端位置からの
解放が生じるので（図９を参照）、ダイヤフラムＤは前方部分３から離れる方向
に移動する（図８を参照）。

【００４０】次いで、加熱された推進剤は出口オリフィスＥＯ内に示された矢印の方向（図
８を参照）に出て、乾燥粉末薬剤の吸入および患者の肺の中への沈積のために、
スペーサ若しくはマウスピース７０を通って患者の口内に移動するときに乾燥粉
末薬剤を一掃する。注目すべきことは、図８が明瞭さのために分解図となってお
り、かつ加熱された推進剤を吐出するためのダイヤフラムＤの前方部分３０から
離れる方向の動きは実際には非常にわずかであるということである。いかなる理
論にも結びつけられることは意図しないが、放出された推進剤が蒸気（蒸気、液
滴、過熱液若しくはそれらの組み合わせを含む）として乾燥粉末薬剤を通過して
乾燥粉末薬剤を推進する、または放出された推進剤が蒸気として通過しつつ乾燥
粉末薬剤を拾い上げて乾燥粉末薬剤を推進すると考えられる。

【００４１】第１実施例に関連して上述したように、第２実施例においても同様に、様々な
寸法、適切には０．１ｍｍ〜０．７ｍｍにわたる内径を出口オリフィスＥＯのた
めに使用することができる。また、蒸気の噴霧角度を減少させるために、黄銅か
ら作ることができる、平行な面を有した突出部を出口オリフィスＥＯの後ろに選
択的に取り付けることができるが、そのような平行な面を有した突出部に適した
内径は０．６ｍｍである。

【００４２】注目すべきことには、吸入装置により患者に放出するための薬剤の選択された
薬量を計量する計量機構は周知であるから、吸入装置１若しくは１０のどちらの
実施例にも計量機構を含めることは、当業者にとっては過度の実験なしに容易に
適合させることができる。

【００４３】計量機構の１つの実施例においては、吸入装置１は（液体推進剤内に溶液また
は懸濁液として分散された）薬剤の１投薬量を含む複数のリザーバＲを有するが
、それらは例えば細長い帯板若しくは回転円板の外周の近くに分布する、個別的
なブリスタ若しくは接合されたブリスタとすることもできる。

【００４４】同様に、吸入装置１０は、それぞれが乾燥粉末の１投薬量を含む複数の薬剤リ
ザーバＭＲと、それぞれが液体推進剤の１投薬量を含む複数の液体リザーバＬＲ
とを備えるが、それらは例えば細長い帯板若しくは回転円板の外周の近くに分布
する、個別的なブリスタ若しくは接合されたブリスタとすることもできる。吸入
器１を作動させるには、薬剤の１投薬量を含んだリザーバＲが出口オリフィスＥ
Ｏと連通するように連続的に位置合わせする。同様に、吸入器１０を作動させる
には、１つの薬剤リザーバＭＲおよび１つの関連する液体リザーバＬＲが互いに
かつ出口オリフィスＥＯと連通するように位置合わせする。薬剤の１投薬量を患
者に対して放出するために、吸入器１若しくは１０の位置合わせされた液体部分
は加熱され／加圧されるとともに、例えばピンＰの操作によって吸入器が作動し
たときに放出される。その後に続くリザーバの位置合わせは、１投薬量を含んだ
円板を回転させ若しくは帯板を前進させて作動の間の放出のための所定位置に合
わせる、次の単位投薬量の挿入によって完了する。

【００４５】注目すべきことは、口語体で「カプセル」「密封ブリスタ」等と呼ばれる個々
の投薬量を含むリザーバを有したＤＰＩおよびＭＤＩ吸入器に用いるそのような
単位量投薬、ブリスタ円板、および細長い帯板は周知であるから、本発明の吸入
装置もまたそれらを使用するために過度の実験なしに容易に適合させることがで
きる。

【００４６】さらに、液体が分離した別個のリザーバ内に含まれており、次いで選択された
量が連通管を介してリザーバから吸入装置に計量され若しくはポンプ送りされる
計量は良く知られている。言い換えると、本発明においては、選択された量の液
体推進剤は分離したリザーバから加熱チャンバにポンプ送りされる。この実施例
においては、分離した別個のリザーバ内に含まれている液体推進剤に薬剤を分散
させることができ、それによって薬剤の１投薬量を含んでいる液体推進剤の１投
薬量は、例えば図４に示されるようにリザーバＲポンプ送りされる。または、分
離した別個のリザーバが液体推進剤だけを含み、それによって液体推進剤の１投
薬量が例えば図８に示すように液体リザーバＬＲにポンプ送りされるが、そのと
きには乾燥粉末薬剤は関連する薬剤リザーバＭＲ内に存在している。液体推進剤
を含むそのような分離した別個のリザーバ、および関連するポンプ送り若しくは
計量機構は公知の技術である。したがって本発明の吸入装置は、それらと共に使
用するように過度の実験なしに容易に適合させることができる。

【００４７】実施例本発明による吸入装置の第１実施例は、薬剤としてフルチカゾンプロピオナー
ト（ＦＰＭ）および硫酸サルブタモール（ＳＳＭ）を使用するとともに、それぞ
れを液体推進剤としての分離された一定量の脱イオン水内にそれぞれ分散させ、
吸入装置のピンを解放することによって吸入装置の出口オリフィス端部に取り付
けたツインインピンジャ（ＴＩＭＰ）分析計に蒸気を吐出させる試験が行われた
。その結果は、以下の実施例１〜６に詳しく述べられているが、本発明の吸入装
置の第２実施例におけるそのようなテストが同様の良好な結果を示すことが期待
された。

【００４８】より詳しくは、ＴＩＭＰは、人間の平均的な吸入量である約６０リットル／分
の空気の吸引を許容するガラス容器である。蒸気はＴＩＭＰ内に噴霧されるが、
このＴＩＭＰは人の気管組織を模倣したものであるのでステージ１および２と呼
ばれる２つの部分に分けられている。薬剤は各ステージにおいてすすがれ、薬剤
を含んでいる水の溶液（若しくは懸濁液）について平均粒径および重量が分析さ
れた。ステージ１は平均サイズが約５．８ミクロンより大きい微粒子を収容し、
かつステージ２は平均サイズが約５．８ミクロンより小さい微粒子を収容した。
ステージ２は、患者の肺内における沈積に対して治療反応を与える薬剤の留分を
収容した。したがって、ステージ２内における沈積を増加させることが望ましい
。

【００４９】吸入装置はまた、その出口オリフィスの端部にスペーサを取り付けるとともに
、蒸気を捕まえるためにこのスペーサの他端にＴＩＭＰを取り付け、次いでこの
スペーサを介してＴＩＭＰ内に蒸気を吐出するべく吸入装置のピンを解放するテ
ストが行われた。スペーサは、２つの開口を有した本質的に楕円形の固いシリン
ダであり、一方の開口は吸入装置に取り付けられ、かつ他方の開口は患者が吸入
するためにある。患者がスペーサを介して吸入すると、スペーサは蒸気からの大
きい微粒子を患者にではなくてその内部に沈積させる。従って、患者は、治療効
果を与えるより小さな（平均粒径が約５．８ミクロンよりも小さい）微粒子を主
に吸入し、有意な利点を持たないより大きな（平均粒径が約５．８ミクロンより
も大きい）粒子は吸入しない。以下のテストにおいてスペーサを使用する理由は
、ＴＩＭＰに入る前に蒸気の速度が低下して小滴の寸法および／または速度に関
する小滴の沈積の差異が明確となるように、吸入装置とＴＩＭＰの入口との間に
より大きな距離を与えるためであった。言い換えると、速度の低下は、蒸気の速
度が高すぎて液適の寸法にかかわりなく沈積がステージ１に生じるかどうかにつ
いての判断を可能とした。

【００５０】各薬剤の水性処方に関連しては、下記が注目される。ＦＰＭ噴霧製剤は、以下
を含む水性の懸濁液であった。ＦＰＭ１ｍｇ／ｍｌポリソルベート（界面活性剤）０．０８ｍｇ／ｍｌソルビタンモノラウレート（界面活性剤）０．０１ｍｇ／ｍｌリン酸一ナトリウム（無水物９．４ｍｇ／ｍｌ）二塩基性リン酸ナトリウム（無水１．７５ｍｇ／ｍｌ）塩化ナトリウム４．８ｍｇ／ｍｌ

【００５１】ＦＰＭ製剤においてＦＰＭに追加した成分は、形成されるべき薬剤の良好な水
性懸濁液をもたらした。すなわち、振られたときに薬剤微粒子は製剤の内部に均
一に分散した。ＳＳＭ水溶液は、７．５ｍｇ／ｍｌのＳＳＭと体積あたり重量で
０．９％の塩化ナトリウムとを含んでいた。塩化ナトリウムは、人である患者に
よって吸い込まれて肺に吸収される状態のときに、人の体液に対して等しい浸透
圧となるように各処方に含まれた。

【００５２】実施例１〜６の通りの以下の結果から分かるように、本発明の装置は適切な量
の薬剤を沈積させた。

【００５３】実施例１試験条件：試料：ＦＰＭ噴霧製剤(nebules)，１ｍｇ／ｍｌ温度：１１５℃ 投薬容量：１００マイクロリットル装置の出口オリフィス径：０．７０ｍｍ

【表１】

【表２】

【００５４】実施例２試験条件：試料：ＦＰＭ噴霧製剤(nebules)，1ｍｇ／ｍｌ温度：１４０℃ 投薬容量：１００マイクロリットル装置の出口オリフィス径：０．３５ｍｍ

【表３】

【００５５】実施例３試験条件：試料：ＦＰＭ噴霧製剤(nebules)，1ｍｇ／ｍｌ温度：１４０℃ 投薬容量：３０マイクロリットル装置の出口オリフィス径：０．３５ｍｍ

【表４】

【表５】

【００５６】実施例４試験条件：試料：ＦＰＭ噴霧製剤(nebules)，１ｍｇ／ｍｌ温度：１４０℃ 投薬容量：３０マイクロリットル

【表６】試験条件：試料：ＳＳＭ水溶液，７．５ｍｇ／ｍｌ温度：１４０℃ 投薬量体積：３０マイクロリットル

【表７】

【００５７】実施例５試験条件：試料：ＦＰＭ噴霧製剤(nebules)，１ｍｇ／ｍｌ装置の出口オリフィス径：０．２ｍｍ投薬容量：３０マイクロリットル

【表８】

【表９】

【００５８】実施例６試験条件：出口オリフィスの後方に取り付けた黄銅製の突出部：平行な面を有する内径０．６ｍｍ試料：ＦＰＭ噴霧製剤(nebules)，１ｍｇ／ｍｌ温度：１８０℃ 投薬容量：３０マイクロリットル（４つの投薬量のみ採取）

【表１０】

【００５９】他の実施例この分野における当業者によって理解されるように、本発明の吸入装置はステ
ンレス鋼、アルミニウムおよびニッケル（金属には限定されない）、合成樹脂、
セラミックおよびポリマーを含む、任意の適切な材料若しくはそれらの組み合わ
せから構成することができる。

【００６０】同様に、チャンバ、リザーバ、通路および装置内若しくは装置上の他の特徴は
、それらの性能特性を改善するために任意の適切な材料によってコーティングし
若しくは処理することができる。例えば、装置内の通路は、粒子が沈殿する性向
を減少させるためにポリマ材料若しくはそれらの配合物でコーティングすること
ができる。ポリマ材料は、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポ
リメチルアクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリビニ
ルジエンクロライド（ＰＶＤＣ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、ポリビニルジ
エンフッ化物（ＰＶＤＦ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、
ポリ四フッ化エチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、
ペルフルオロアルコキシ（ＰＦＡ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリエチレンテレフ
タレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエーテルイ
ミド（ＰＥＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリスル
ホン（ＰＳ）、ポリアリールスルホン（ＰＡ）、ポリエーテルサルホン（ＰＥＳ
）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥ
ＥＫ）、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）、およびポリカーボネート（ＰＣ
）、またはそれらの組み合わせおよびそれらの配合物を含む。

【００６１】これらのポリマ材料はデュポン、ダウ、ジェネラルエレクトリック、ＩＣＩ、
３Ｍ、モンサント、アモコ、ＢＡＳＦ、アライドシグナル、バイエル、イースト
マン、フィリップス、ＬＮＰ他のような典型的な供給業者から入手することがで
きる。

【００６２】強度、絶縁性および／または導電性を付与するために、他のコーティングを用
いることができる。

【００６３】装置の熱発生要素は、充分な熱エネルギーを発生させることができる任意の装
置若しくは材料とすることができるとともに、機械的若しくは動力学的な加熱要
素、電気機械加熱要素、電気化学加熱要素、電磁波加熱要素、燃焼をベースとし
た加熱要素、化学的および物理化学的な加熱要素を含むことができるが、これら
には限定されない。

【００６４】機械的／動力学的加熱要素は、ホイール若しくは静止要素上で擦れる物理的要
素が発生させる摩擦熱を含むが、これには限定されない。電気化学的加熱要素は
、交流若しくは直流電源（送電線、バッテリーおよび／または太陽電池を含む、
発電機若しくは貯蔵ユニット）によって駆動される加熱ロッド、コイル、電気抵
抗コーティングおよび／またはライニングのようなヒータ、およびヒートポンプ
、またはそのシステムの一部を冷却すると他の部分を加熱する交流若しくは直流
駆動冷却装置を含むが、これらには限定されない。電磁波加熱要素は、マイクロ
波、高輝度ライトおよびレーザを含むが、これらには限定されない。燃焼ベース
の加熱要素は、メタン、ブタンまたはプロパンガスのような材料の接触燃焼を含
むが、これらには限定されない。物理化学的な加熱要素は、凝縮熱若しくは結晶
化のような相変化を経る要素を含む。化学的加熱要素は、反応するときに熱エネ
ルギーを解放する化学物質の任意の組み合わせを含むことができる。例えば、Ｈ
2Ｏ2＋ＭｎＯ2（触媒）は、水＋酸素を産み出す発熱化学反応を生じさせる。そ
の他の反応物は、当業者にとって明らかである。適切に絶縁システム内に含まれ
るときに、単独でまたは熱他の供給と協力して、そのような反応の熱副産物は、
液体薬量の降伏蒸発に、充分なエネルギを提供する。

【００６５】本発明の範囲から逸脱することなしに本発明の様々な細部を変更できることは
理解されるであろう。さらに、本発明が以下に添付した請求の範囲によって明確
となるように、前述の記載は例証のみを目的としており、限定を目的としたもの
ではない。

【００６６】この明細書および請求の範囲がその一部を構成するこの出願は、以降の任意の
出願において優先権主張の基礎として用いることができる。そのような以降の出
願の請求項は、本願明細書に記載されている任意の特徴若しくは特長の組み合わ
せに向けることができる。それらは製品、組成物、プロセス若しくはＵＳＥクレ
ームの形を取ることができるとともに、例証としてでありそれに限定されるもの
ではないが以下の一つ若しくは複数のクレームを含むことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】水溶液若しくは懸濁液内の薬剤との使用に適した本発明による装置の第１実施
例の分解斜視図。

【図２】放出される加熱された推進剤を患者の口に供給するためのマウスピースととも
に、作動準備が完了したときの部品接続状態を示す図１の装置の斜視図。

【図３】実質的に図１に示した装置の断面図。

【図４】マウスピースを示さない、実質的に図２に示した装置の断面図。

【図５】本発明による第１実施例および第２実施例の装置と共に使用する、関連のプラ
グ、定電圧装置、温度センサおよび電気コネクタを示す図。

【図６】乾燥粉末薬剤の使用に適した本発明による装置の第２実施例の分解斜視図。

【図７】放出された加熱された推進剤を患者の口に供給するためのマウスピースととも
に作動準備が完了したときの部品接続状態を示す、図６の装置の斜視図。

【図８】実質的に図６に示した装置の実質的な断面図。

【図９】マウスピースを示さない、実質的に図７に示した装置の断面図。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１３年１２月７日（２００１．１２．７）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者クールトン、ヒース、レッグイギリス国ハートフォードシャー、ウェア、パーク、ロード、グラクソ、ウェルカム、ピーエルシー内 (72)発明者フラック、モハメッドイギリス国ハートフォードシャー、ウェア、パーク、ロード、グラクソ、ウェルカム、ピーエルシー内 (72)発明者アンソニー、ジェームズ、テイラーイギリス国ハートフォードシャー、ウェア、パーク、ロード、グラクソ、ウェルカム、ピーエルシー内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】（ａ）室温および標準気圧において液体の推進剤を収容するための加熱チャン
バリザーバと、（ｂ）前記加熱チャンバリザーバ内の圧力を上昇させるために、前記液体推進
剤を密封状態において少なくとも予め定められた温度限界にまで加熱するべく作
動可能な加熱機構と、（ｃ）前記装置を開放して前記加熱された推進剤を人間による吸入のために放
出するアクチュエータと、を備えることを特徴とする吸入装置。
【請求項２】前記アクチュエータは、前記加熱された推進剤を蒸気として放出するためのも
のであることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項３】前記加熱機構は、前記液体推進剤をその沸点より少なくとも３０℃高い温度（
℃）からその沸点より少なくとも８０℃高い温度（℃）に至る範囲に加熱するよ
うに作動可能であることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項４】前記加熱機構は、前記液体推進剤が前記加熱チャンバリザーバ内に密封された
ときに、前記液体推進剤を大気圧より高い圧力増加に加圧するように作動可能で
あることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項５】前記加熱された推進剤を放出するための前記アクチュエータは、呼吸作動アク
チュエータ、温度作動アクチュエータ、圧力作動アクチュエータおよび手動作動
アクチュエータから成るグループより選択されることを特徴とする、請求項１に
記載の吸入装置。
【請求項６】前記装置は、手に持てるサイズの装置であることを特徴とする、請求項１に記
載の吸入装置。
【請求項７】前記液体推進剤を収容するために前記加熱チャンバリザーバから分離しかつ別
個であるリザーバを備え、前記加熱チャンバリザーバは、前記液体推進剤の選択された量を受け入れると
ともに密封状態で加熱して前記加熱チャンバリザーバ内の圧力を増加させるため
のものであり、かつこの吸入装置が、前記分離したリザーバおよび前記加熱チャンバリザーバ
と連通した、前記液体推進剤の前記選択された量を前記分離したリザーバから前
記加熱チャンバリザーバに計量するための機構をさらに備えることを特徴とする
、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項８】前記液体推進剤をさらに備え、前記液体推進剤は、その中に薬剤を分散させた溶剤であり、かつ前記計量機構は、選択された薬剤投薬量をその中に分散させた溶剤の前記
選択された量を前記加熱チャンバリザーバに計量するためにあることを特徴とす
る、請求項７に記載の吸入装置。
【請求項９】前記薬剤は、前記溶剤内に溶液として分散する形態若しくは前記溶剤内に懸濁
液として分散する形態であることを特徴とする、請求項８に記載の吸入装置。
【請求項１０】前記加熱チャンバリザーバは、前記液体推進剤に分散される薬剤を含むための
リザーバでもあることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１１】人間に対する供給のために前記液体推進剤内に分散される前記薬剤の少なくと
も選択された量を計量するための、前記加熱チャンバリザーバと連通する計量機
構さらに備えることを特徴とする、請求項１０に記載の吸入装置。
【請求項１２】乾燥粉末薬剤を収容するための第２のリザーバを更に備え、前記第２のリザー
バは前記液体推進剤を収容するための前記加熱チャンバリザーバから分離しかつ
別個であることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１３】前記放出される加熱された推進剤によって人間に供給する乾燥粉末薬剤の少な
くとも選択された量を計量するための前記第２リザーバと連通した計量機構をさ
らに備えることを特徴とする、請求項１２に記載の吸入装置。
【請求項１４】加熱された液体を装置から供給する方法であって、（ａ）室温および標準気圧で液体である推進剤の選択された量を装置の加熱チ
ャンバリザーバ内において密封状態で少なくとも予め定められた温度限界まで加
熱し、前記加熱チャンバリザーバ内の圧力を増加させる段階と、（ｂ）前記加熱チャンバリザーバから放出される加熱された推進剤が吸入のた
めに前記装置の出口オリフィスを介して推進するように、前記装置の前記加熱チ
ャンバリザーバから前記加熱された推進剤を人間による吸入のために放出させる
段階と、を備えたことを特徴とする方法。
【請求項１５】前記装置は吸入装置であることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】前記放出される加熱された推進剤は、蒸気として放出されることを特徴とする
、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】前記液体推進剤の前記選択された量を加熱するよりも前に前記液体推進剤を収
容するための、前記加熱チャンバリザーバから分離しかつ別個であるリザーバを
提供する段階と、前記分離したリザーバから前記加熱チャンバリザーバへ少なくとも前記選択さ
れた量を計量するための、前記分離したリザーバと連通する計量機構を提供する
段階と、および前記選択された量を計量する段階と、をさらに備えることを特徴とする、請求項９に記載の方法。
【請求項１８】薬剤が前記液体推進剤内に分散されるとともに、前記選択された量は選択され
た薬剤投薬量をその中に分散させており、かつ前記放出される蒸発した推進剤が
吸入のための薬剤投薬量を推進させることを特徴とする、請求項１７に記載の方
法。
【請求項１９】前記液体推進剤は、水、アルカノール、グリコール、エタノールアミン、オレ
イン酸、抗酸化剤、レシチン、界面活性剤およびそれらの組み合わせから成るグ
ループより選択されることを特徴とする、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】前記液体推進剤はその中に薬剤を分散させる溶剤であり、前記薬剤は前記溶剤
内に溶液として分散する形態若しくは前記溶剤内に懸濁液として分散する形態で
あり、かつ前記チャンバリザーバは薬剤を収容するためのリザーバであることを
特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】前記液体推進剤は、水、アルカノール、グリコール、エタノールアミン、オレ
イン酸、抗酸化剤、レシチン、界面活性剤およびそれらの組み合わせから成るグ
ループより選択されることを特徴とする、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】前記放出される蒸発した推進剤は、吸入のための薬剤の投薬量を推進すること
を特徴とする、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】乾燥粉末薬剤を収容するための他のリザーバを提供する段階を更に備え、前記他のリザーバは、前記液体推進剤を収容するための前記加熱チャンバリザ
ーバから分離しかつ別個であることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。
【請求項２４】前記放出された推進剤は、蒸気として前記乾燥粉末薬剤を通過して前記乾燥粉
末薬剤を推進させるか、または、前記放出された推進剤は、蒸気として通過しつつ前記乾燥粉末薬剤を拾い上げ
て前記乾燥粉末薬剤を推進させることを特徴とする、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】前記液体推進剤は、その沸点より少なくとも３０℃高い温度（℃）からその沸
点より少なくとも８０℃高い温度（℃）に至る範囲に加熱されることを特徴とす
る、請求項１４に記載の方法。
【請求項２６】前記液体推進剤は、前記液体推進剤を前記加熱チャンバリザーバから押し出す
ために、前記液体推進剤が前記加熱チャンバリザーバ内に密封されたときに大気
圧より高い圧力増加に加圧されることを特徴とする、請求項１４に記載の方法。