JP2003500157A - 絶縁電極およびアセンブリの方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 設計および製造方法が手術手順の間に使用される絶縁された電極について開示される。この電極は、電気手術手順の間に生成される温度範囲に持ちこた得る耐久性の電気絶縁エレメントを備える。そのような絶縁特徴は、メルトバックに対する耐性ならびに患者およびデバイスのユーザーの両方において有害な反応を防ぐように、デバイスが生体適合性であり、かつ非毒性であることを保証する製造能力を含む。この絶縁された電極は、切断および凝固サイクルの間に生成される熱強度により引き起こされる損傷範囲の発生を減少させる特性をさらに含む。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の分野） 本発明は、手術手順の間に使用される絶縁された電極および絶縁された電極を
アセンブリする方法に関する。本発明は、特に、絶縁のメルトバック（ｍｅｌｔ
ｂａｃｋ）および切断または凝固サイクルの間に生成される高い温度に起因する
損傷範囲の発生を減少させる電極絶縁体および電極を絶縁する方法に関する。

【０００２】 （発明の背景） 一般的に、切除用内視鏡を使用して、手術手順の間に患者の組織を切断および
凝固させる。代表的な切除用内視鏡は、標的組織を照らして見えるようようにす
るための光学構成要素、灌注流体を制御するためのバルブ、活性エレメント（例
えば、組織を切断し、そして血管をシール（ｓｅａｌｉｎｇ）するためのループ
電極）、および発電機からの電気手術電流をループ電極に接続するためのハンド
ルアセンブリを備える。手術手順の間、無線周波数（ＲＦ）電気エネルギーは、
電極を通って標的組織内へ流れ、そして標的組織を加熱する。その組織に適用さ
れる熱量は、切断プロセスおよび凝固プロセスを制御する。

【０００３】 切除用内視鏡を利用する手術手順の例は、前立腺の経尿道的切除（ＴＵＲＰ）
である。ＴＵＲＰを使用して、良性の前立腺過形成（ＢＰＨ）（５０歳を過ぎた
男性が一般的に経験する尿路閉塞症を引き起こす医学的状態）を処置する。手術
手順の間、外科医は、ループ電極を使用して閉塞組織を１区画として一度に取り
除く。組織片を、灌注流体を使用して膀胱内に洗浄し、引き続きその手順の終わ
りに洗い流す（ｆｌｕｓｈ ｏｕｔ）。手術切断手順および手術凝固手順（例え
ば、ＴＵＲＰ）を実施するための種々の器具が当該分野において公知である。

【０００４】 そのようなデバイスの例は、米国特許第５，６５８，２８０号において見出さ
れ得、これは、切除用内視鏡のための電極アセンブリを開示している。この電極
アセンブリは、切断電極および凝固電極の両方の少なくとも一部を包む絶縁体を
有する切断電極および凝固電極を備える。支持フレームは、切断電極および凝固
電極を、電極へエネルギーを供給するためのエネルギー供給源へ接続する。凝固
電極は、切断電極が組織を切断する間、組織凝固を同時に提供する。

【０００５】 さらなる例は、米国特許第５，７０２，３８７号において見出され得、これは
、焼痂の構築を妨げる電気手術電極を開示している。電極は、シリコーンエラス
トマーのコーティング（シリコーンを電極上にディッピング（ｄｉｐｐｉｎｇ）
、モールディング（ｍｏｌｄｉｎｇ）または静電気的噴霧（ｓｐｒａｙｉｎｇ）
することによって適用される）を備え、これは任意の組織の構築（例えば、焼痂
）の掃除の容易さを改善する。このコーティングは、電極刃の縁（ｅｄｇｅ）も
しくは先端部（ｔｉｐ）において薄いか、または存在しない。この特定のシリコ
ーンコーティング構成の機能は、電流を電極の縁もしくは先端部に集中させるこ
とであり、改善された焼痂除去を生じる。

【０００６】 またそのうえさらなる例が、米国特許第５，８１０，７６４号において見出さ
れており、これは、高周波電圧供給源に連結された活性電極を有する電気手術プ
ローブを開示している。本発明の一つの局面において、活性電極は、非活性部分
から組織または周囲の電気伝導性液体への望ましくない電流を選択的に減少させ
る「非活性」部分または表面を備える。この「非活性」電極部分は、プラズマ析
出（ｐｌａｓｍａ ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）、蒸発技術およびスパッタリング技
術、またはディップコーティングプロセスにより電極に適用される電気的絶縁性
材料で被覆される。

【０００７】 電気手術手順の間に使用される上記の電極（および特に記載されない他の類似
のデバイス）は、潜在的ユーザーに多くの利点（有効性、安全性、および簡便性
を含む）を提供する。しかし、そのようなデバイスに対する障害または不都合な
点が現在使用される絶縁材料および絶縁設計のメルトバックに対する故障発生度
であるということが発見された。これは、種々の因子（切断サイクルの間に生成
される高温を含む）に起因している。絶縁体がメルトバックに起因して構成され
ている場合、切除用内視鏡の隣接構成要素もまた高温によって損傷し得るという
可能性が存在する。さらに、電極の活性部分のさらなる露出表面領域は、周囲の
非標的組織を破壊し得、そして患者の傷害の原因となり得る。

【０００８】 電流メルトバック問題の多くの原因が存在する。例えば、フッ素化エチレンプ
ロピレン（ＦＥＰ）またはテトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）から作製された絶
縁体は、電極ワイヤの外径にぴったりと適合せず、従って接触点をより溶けやす
くする（ＦＥＰおよびＴＦＥの幾分低い融点に起因する）これらの集中した接触
点をもたらす。さらに、絶縁体（例えば、スパッタリングされたシリコーンコー
ティング）は、同様に絶縁体の均一性を提供せず、従って、むらのある熱集中を
もたらす。さらに、スパッタリングプロセスは、高価であり、かつ確実に実施す
ることが難しい。

【０００９】 上記を考慮すると、例えば、電気手術手順の間に生成される温度範囲に持ちこ
たえ得る、より耐久性があり、かつ確かな絶縁エレメントおよび絶縁体設計を有
する上記のような電極を提供する必要性が存在することが明らかである。また、
効率良く、容易に実行し得、そして費用効率の高い改善された絶縁体を製造する
方法を提供する必要性も存在する。そのような絶縁特徴としては、メルトバック
に対する電気的絶縁耐性ならびに患者およびデバイスユーザーの両方における不
都合な反応を防止するように生体適合性でありかつ非毒性であることを保証する
ような効率的な製造能力が挙げられる。それはさらに、電気放電に引き起こされ
る損傷範囲の発生ならびに切断および凝固サイクルに間に生成される熱の強度を
減少させる特性を含む。

【００１０】 （発明の目的および要旨） 前述を考慮して、本発明の目的は、絶縁体メルトバックの現在の問題ならびに
種々の要因（手術手順の間の高温の生成および切除用内視鏡を弧を成して動かす
ことを含む）に起因する不慮の電気放電に関連する障害および不利を解決するた
めの絶縁された電極アセンブリを提供することである。

【００１１】 本発明のさらなる目的は、切断および凝固サイクルの間に生成される高温およ
び切除用内視鏡を弧を成して動かすことにより生じる不慮の電気放電に起因する
、損傷範囲の発生を減少させる絶縁された電極アセンブリを提供することである
。

【００１２】 本発明のさらなる目的は、高熱強度により引き起こされる絶縁体メルトバック
を減少させる絶縁された電極アセンブリを提供することである。

【００１３】 本発明のさらなる目的は、周囲の非標的組織の破壊を防ぎ、そして潜在的患者
の損傷を減少させる絶縁された電極アセンブリを提供することである。

【００１４】 本発明のさらなる目的は、絶縁体と電極との間に均一な絶縁体層および接触表
面を備える絶縁された電極アセンブリを提供することである。

【００１５】 特に本明細書中で一つ一つ列挙されないこれらの目的および他の目的は、細長
いワイヤおよびそのワイヤの一部に配置される絶縁チューブを備える電極アセン
ブリを意図する本発明により取り組まれると思われ、ここで変形していない状態
の絶縁チューブは、細長いワイヤの外径よりも小さな内径を有し得る。電極の活
性部分上に配置される絶縁チューブまたはエレメントは、非活性切開を形成する
。

【００１６】 本発明はまた、絶縁チューブの一方の末端をアセンブリツール先端部に滑らせ
てかぶせる工程および絶縁チューブをそのツールに固定する工程を包含する。次
の工程は、電極の一方の末端を絶縁チューブのもう一方の末端内に配置する工程
、およびその絶縁チューブを通して流体の流れを導入する工程を包含し得る。次
の工程は、絶縁チューブを電極上に浮かびあがらせる流体の流れの間に、その絶
縁チューブ内に電極を挿入する工程を包含する。最終工程は、適切に流体の流れ
を停止する工程を包含し、その結果、絶縁表面は、電極と均一に接する。

【００１７】 （発明の詳細な説明） 図１を参照して、切除用内視鏡または本発明に従う他の類似のデバイスと共に
使用するための電極アセンブリ１０の実施形態は、組織切断および血管をシール
するための支持チューブ１２および活性エレメント１４を備える。活性エレメン
トの遠位末端の部分は、絶縁チューブ１６により囲まれている。絶縁チューブ１
６は、非活性であり、そして隣接組織および血管を保護する。さらに、非活性絶
縁チューブ１６は、外科医が、標的部位においてのみ選択的に組織を切断し、そ
して凝固させることを可能にする。外側チューブ１８および幹チューブ２０を、
電極アセンブリのセグメントに沿って配置する。外側チューブ１８は、切除用内
視鏡もしくは類似のデバイスに添付される場合、電極アセンブリ１０のための構
造的支持体を提供する。幹チューブ２０は、電極アセンブリ１０の長さに沿って
伸長するように活性エレメント１６に絶縁体層を提供する。活性エレメント１４
の近位末端に接続される電力接触２２は、電力を電極アセンブリ１０に電力を提
供するために活性エレメント１４を電源（示さず）へ電気的に連結する。

【００１８】 好ましい実施形態において、活性エレメント１４の遠位末端は、図１、２およ
び３において示されるようなループジオメトリー（ｇｅｏｍｅｔｒｙ）を有する
。適切な活性エレメント１４ジオメトリーとしては、放射状、環状、楕円形、曲
線状、円形、弓形（ｂｏｗｅｄ）、弧（ａｒｃ）、アーチ（ａｒｃｈ）、半月形
、半円形、可鍛的な、ローラーシリンダーおよびローラーボールが挙げられるが
、これらに限定されない。ループジオメトリーにおいて構成される場合、活性エ
レメント１４は、およそ２４フレンチ（８ｍｍ）の好ましいループ直径を有する
。しかし、活性エレメント１４のループ直径は、２２〜２８フレンチ（７．３３
〜９．３３ｍｍ）の範囲または切除用内視鏡もしくは類似のデバイス内に電極ア
センブリ１０が適合し得る任意の適切なサイズを有し得る。さらに、ループジオ
メトリーにおいて構成される場合、活性エレメント１０の遠位末端は、前方かつ
上向きの角度で折り曲げられており、そしてそのループにより接続される一対の
空間半平行アームセクション２４、２６を形成する。

【００１９】 活性エレメント１４は、代表的に、エネルギーを発電機もしくは電源（示さず
）から組織標的領域へ伝達するワイヤである。活性エレメント１４の断面の輪郭
は、種々の形状（環状、卵形、長方形、正方形、三角形、Ｃ形または上記の組み
合わせを含むがこれらに限定されない）を含み得る。さらに、好ましい実施形態
において、活性エレメント１４の断面直径は、およそ０．５１ｍｍ（０．０２０
ｉｎ）である。

【００２０】 図１、２および４に示されるように、活性エレメント１４の遠位末端２４は、
高い電界強度を促進し、そして活性エレメント１４の組織切断能力を増強させる
種々の形状のグルーブ（ｇｒｏｏｖｅ）またはスロット（ｓｌｏｔ）を備え得る
。種々の電気伝導性材料を使用して活性エレメント１６を作製し得る。これらの
材料としては、タングステン、その合金、ステンレス鋼などが挙げられるがこれ
らに限定されない。好ましい材料は、モリブデンである。

【００２１】 図５に示されるように、電極アセンブリ１０は、活性エレメント１４の一部に
沿って伸長し、そしてシールドする絶縁チューブ１６をさらに備える。図５に示
される電極アセンブリ１０について、絶縁チューブ１６の２つの別個のセクショ
ンが、電極アセンブリ１０の活性エレメント１４を適切に包むために必要とされ
る。好ましい実施形態において、絶縁チューブ１６は、非活性であり、弾性の電
気絶縁材料（例えば、シリコーン（この材料は、容易に伸展されるか、または膨
張されて、そして再びその前の形状を取り得る））から作製される。好ましい絶
縁材料は、シリコーンである。なぜなら、それは良好な電気絶縁特性、生体適合
性、および高い融点を有し、接合表面に非常によく適合するからである。

【００２２】 図６を参照すると、好ましくは、そのまだ取り付けられていない状態または変
形していない状態において、絶縁チューブ１６の内径は、活性エレメント４の外
径未満か、またはほぼ等しいかのいずれかである。活性エレメント１４に対する
チュ嵌合１６の相対的サイジング（ｓｉｚｉｎｇ）は、特に、伸縮自在に伸展可
能および膨張可能な絶縁チューブ１６の特性を考慮すると、スナッグ（ｓｎｕｇ
）が存在し、かつチューブ１６とエレメント１４との間の嵌合および接触を適合
させることを保証する。また、それは、最大の厚さの絶縁チューブを使用するこ
とを可能にし、それによりデバイスの絶縁耐力および絶縁特性が最大化されるこ
とを保証する。この点について、チューブ１６がエレメント１４上に取り付けら
れる場合、たとえそれが最少張力であっても、そのチューブ材料が引張の状態に
あることが所望される。この所望の構成は、チューブ１６の直径が活性エレメン
トの外径未満か、またはほぼ等しいかのいずれかである場合に達成される。

【００２３】 本発明の好ましい実施形態において、絶縁チューブ１６は、その内径について
０．５０８０ｍｍ＋／−０．０５０８ｍｍ（０．０２０ｉｎ＋／−０．００２ｉ
ｎ）およびその外径について０．９９０６ｍｍ＋／−０．０５０８ｍｍ（０．０
３９ｉｎ＋／−０．００２ｉｎ）という製造仕様を有し、そして活性エレメント
１４は、その外径について０．５０８０ｍｍ＋／−０．０２０３ｍｍ（０．０２
０ｉｎ＋／−０．０００８ｉｎ）という製造仕様を有する。これらの仕様書に従
って製造される絶縁チューブ１６および活性エレメント１４は、前述の絶縁チュ
ーブ１６の取付け特徴を達成する。

【００２４】 本発明の目的を達成するために有利である絶縁チューブ１６の別の局面は、活
性エレメント１４を構成する金属に対して高い摩擦係数を有する材料の使用であ
る。そのような材料の使用は、エレメント１４へのチューブ１６の取り付けおよ
び接着の固定および適合をより確実にする。好ましい実施形態において、絶縁チ
ューブ１６は、およそ０．８０（乾性）の鋼もしくはモリブデン表面に対して摩
擦係数を有するシリコーンから作製される。これは、従来の絶縁材料（例えば、
ＦＥＰまたはＴＦＥ（これらは代表的に小さな摩擦係数（例えば、０．０４（乾
性））を有する））とは対照的であり得る。

【００２５】 本発明により達成される改善された均一表面接触は、特に活性エレメント１４
が電極アセンブリ１０の遠位末端において絶縁チューブ１６から露出される接合
部（ｊｕｎｃｔｉｏｎ）において、組織が接合部と癒着する可能性または絶縁チ
ューブ１６と活性エレメント１４との間に流体を逃す可能性を減少させる。それ
はまた、活性エレメント１４により生成された熱の均一な吸収を保証し、それに
より周囲の組織の潜在的損傷を最少にする。

【００２６】 絶縁チューブ１６の外側表面は、比較的滑らかである。さらに、絶縁チューブ
１６の厚さは、活性エレメント１４を適切に保護およびシールドするようにその
全長に沿って均一である。しかし、代替の実施形態において、絶縁チューブ１６
の厚さは、種々の所望の電気絶縁特徴またはアセンブリ拘束に依存して、その長
さに沿って変動し得る。

【００２７】 図１および５を参照すると、電極アセンブリ１０を構成するさらなるエレメン
トは、支持チューブ１２、幹チューブ２０、補剛材スリーブ２８、外側チューブ
１８および電力接触２２を備える。支持チューブ１２は、活性エレメント１４お
よび絶縁チューブ１６の基礎を成すセクションに対して、十分な剛性および構造
的支持体を提供するために、電極アセンブリ１０の各アームセクション２４、２
６に沿って外接し、そして伸長する。好ましい実施形態において、支持チューブ
１２は、ステンレス鋼から作製されるが、腐食耐性であり、かつ容易に成形され
、ハンダ付けされ、そして清掃される他の同等な材料もまた使用され得る。

【００２８】 活性エレメント１４の近位末端を取り囲み、そしてさらなる強度および耐久性
を提供するものは、非導電性幹チューブ２０である。好ましい実施形態において
、幹チューブ２０は、ＦＥＰから作製される。あるいは、この幹チューブ２０は
、他の材料（例えば、ＴＦＥまたはポリエチレン）から作製され得る。補剛材ス
リーブ２８は、絶縁チューブ１６の一部および幹チューブ２０の全長に沿って実
質的に伸長し、電極アセンブリ１０の１つのアームセクション２４上に配置され
る支持チューブ１２の近位末端に隣接する。補剛材スリーブ２８は、電極アセン
ブリ１０の一部を絶縁し、そしてシールし、切除用内視鏡内への電極アセンブリ
１０の接続を容易にする。

【００２９】 図５に示されるように、外側チューブ１８を使用して、アームセクション２４
、２６の近位末端を固定し、そしてさらなる構造的支持体を電極アセンブリ１０
に提供する。外側チューブ１８は（支持チューブ１２のように）、ステンレス鋼
または類似の腐食耐性材料から作製される。外側チューブ１８の遠位末端は、支
持チューブ１２を外側チューブ１８内にハンダ付けすることによって支持チュー
ブ１２に固定される。外側チューブ１８の近位末端は、クリンプ（ｃｒｉｍｐ）
内に含まれるので、縁は、外側チューブ１８と幹チューブ２０との間に生じない
。

【００３０】 電力接触２２は、電極アセンブリ１０の近位末端に配置される。電力接触２２
は、電極アセンブリ１０へ電力を供給するために活性エレメント１４を電源に連
結する。電力接触２２は、ステンレス鋼または他の適切な導電性金属から形成さ
れる電気伝導性エレメントである。

【００３１】 本発明は、たった１つの電力接触に接続する活性エレメントを備える電極アセ
ンブリに限定されないということが理解されるべきである。例えば、活性エレメ
ントは、電極アセンブリの近位に等しい長さで伸長する２つ以上の端（ｅｎｄ）
または末端（ｔｅｒｍｉｎａｌ）を有し得る。さらに、２つ以上の電力接触を使
用して、電極アセンブリを電源に接続し得る。

【００３２】 本発明の電極アセンブリ１０は、単極デバイスおよび双極デバイスの両方にお
いて使用され得る。上記のように、単極デバイスは、患者の身体を通して電極ア
センブリ１０（すなわち、切断電極）の露出した活性エレメント１４からリター
ン電極（示さず）までの限定された経路に沿って電流を導く。リターン電極は、
患者の身体上の適切な領域へ外部に装着される。

【００３３】 双極性デバイスは、切断電極およびリターン電極の両方を同じデバイスについ
て備えている。切断電極およびリターン電極は、互いに隣接して構成され、その
結果それらは同時に組織に接触し、それにより電流を切断電極から患者組織を通
してリターン電極へという経路に沿って流すように導く。本発明の双極デバイス
におけるリターン電極の一部は、絶縁されている（活性エレメント１４上に配置
される絶縁チューブ１６の構成と類似している）。好ましくは、その絶縁体は、
シリコーンから作製されるが、前に記載された他の同等の材料もまた使用され得
る。絶縁体は、周囲組織を保護するための層を提供し、そして標的組織上に電流
を集中させる際の援助をする。

【００３４】 （アセンブリの方法） 本発明はまた、図７および図８に示されるように、電極アセンブリ１０の活性
エレメント１４上に絶縁チューブ１６を組み立てる方法を意図する。活性エレメ
ント１４上に絶縁チューブ１６を組み立てる第１の工程は、絶縁チューブ１６の
一方の末端を加圧された流体供給源３２の適切な大きさの針３０に接続する工程
を包含する。本発明の好ましい実施形態は、加圧された流体供給源３２を利用す
るが、類似の流体加圧デバイスを代用し得る。これらのデバイスと共に使用され
る種々の流体としては、空気、液体およびガスが挙げられるが、これらに限定さ
れない。加圧された流体供給源３２の圧力レギュレーター（示さず）を１００ｐ
ｓｉに設定する。代替の圧力を、デュロメーター、抗張力および絶縁チューブ１
６の他の材料特徴に依存して使用され得るということに注意すべきである。

【００３５】 次の工程は、絶縁チューブ１６を加圧された流体供給源３２の針３０上に固定
し、そして絶縁チューブ１６の開口端に活性エレメント１４の非ループ末端を位
置付けする工程を包含する。クリップまたは他の任意の接着デバイスを使用して
絶縁チューブ１６を針３０の上に固定し得る。接着デバイスは、流体が導入され
た場合に絶縁チューブ１６が針３０から抜けないように絶縁チューブ１６をしっ
かりとクランプすべきである。

【００３６】 次の工程は、絶縁チューブ１６内に流体を導入する工程および活性エレメント
１４を絶縁チューブ１６内へ挿入する工程を包含する。絶縁材料の高い摩擦係数
および活性エレメント１４の外径に対するその内径に起因して、絶縁チューブ１
６は、活性エレメント１４のまわりに簡単に滑り込ませることができない。従っ
て、加圧された流体供給源３２の針３０を経由して流体を絶縁チューブ１６にゆ
っくり導入する。流体が絶縁チューブ１６を通って流れるにつれて、その圧力は
、絶縁チューブ１６を半径方向外向きに膨張させる。結果として、絶縁チューブ
１６の内径のサイズが大きくなる。絶縁チューブ１６の内径が、活性エレメント
１４の外径よりも十分に大きくなった場合、活性エレメント１４を、絶縁チュー
ブ１６が活性エレメント１４のループに対してしっかりと詰め込まれるまで絶縁
チューブ１６内に挿入する。

【００３７】 最終のアセンブリ工程は、適切に流体の流れを停止する工程を包含し、その結
果、絶縁チューブ１６の内側表面は、活性エレメント１４の外側表面と均一に接
する。絶縁チューブ１６のエラストマー（ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃ）特性に起因
して、流体が絶縁チューブ１６を通ってもはや流れていない場合、絶縁チューブ
１６の直径および形状は、今挿入されたワイヤの形状によってのみ制約される形
状に戻る。すなわち、絶縁チューブ１６の最初の内径は活性エレメント１４の外
径よりも小さいものであり得るので、絶縁チューブ１６の内側表面は、活性エレ
メント１４の外側表面と均一に接触する。

【００３８】 アセンブリの代替の方法としては、絶縁チューブをフレオン、アセトン、キシ
レンなどに浸すことが挙げられる。長い期間に渡って、これらの化学薬品は絶縁
チューブ１６の構造に浸透し、そして引き続き膨張させる。絶縁チューブ１６が
この膨張した状態にある場合、活性エレメント１４は、手動で絶縁チューブ１６
内へ挿入され得る。絶縁チューブ１６が活性エレメント１４上に位置付けられた
後、化学薬品が絶縁チューブ１６から自然に気化した場合に、絶縁チューブ１６
の構造は、最初の形状に戻る。

【００３９】 当該分野において周知の種々のプロセスを使用して、活性エレメント１４上へ
のそのアセンブリの前に、絶縁チューブ１６のエラストマー特性を増強させ得る
。絶縁チューブ１６の材料特性は、その材料が押出された後のポストキュア（ｐ
ｏｓｔ−ｃｕｒｅ）プロセスを介して増強され得る。ポストキュアプロセスは、
種々の長さの絶縁チューブ１６をステンレス鋼パン（ｐａｎ）内に配置する工程
および適切な期間、適切な温度に設定されたオーブンまたは類似のデバイス内に
それらを置く工程を包含する。好ましい実施形態において、このオーブンは、１
６６℃±５℃に設定され、そしてポストキュアは、およそ２〜３時間の間続く。
しかし、材料の型に基いて、このポストキュアプロセスは、種々の温度および時
間期間で実施され得る。

【００４０】 本発明の別の局面は、絶縁チューブ１６を含む材料への着色料の添加を含む。
ユーザーにとって都合のいいように、押出しプロセスを実施する前に、着色料を
絶縁チューブ１６材料へ添加する。絶縁チューブの種々の色の各々は、活性エレ
メント１４の固有のループサイズに対応する。例えば、黄色の絶縁チューブ１６
は、２４フレンチサイズのループに対応し、同様に白の絶縁チューブ１６は、２
６フレンチサイズのループなどに対応する。このことは、このデバイスのユーザ
ーが、実施される特定の手順のための活性エレメント１４の適切なループサイズ
を容易かつ簡便に選択する際の助けとなる。

【００４１】 本発明は、特定の実施形態および用途に関して記載されているが、この教示を
考慮すれば当業者が、特許請求される本発明の精神から逸脱することなく、また
はその範囲を超えることなくさらなる実施形態および改変を作製することが可能
である。従って、本明細書中の図面および説明は、本発明の理解を容易にするた
めの例として提供されており、そしてその範囲を限定するものと解釈されるべき
ではないということが理解されるべきである。

【００４２】 本発明の他の特徴および利点は、特定の実施形態の以下の説明が図面と共に進
行するにつれて理解される、ここで：

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、本発明に従う電極アセンブリの斜視図である。

【図２】 図２は、本発明に従う電極アセンブリの一部の上面の斜視図である。

【図３】 図３は、本発明に従う電極アセンブリの正面の斜視図である。

【図４】 図４は、本発明に従う電極アセンブリの側面の斜視図である。

【図５】 図５は、本発明に従う電極アセンブリの上面の断面図である。

【図６】 図６は、本発明に従う、絶縁チューブの側面の断面図であり、その内径および
ワイヤエレメントを例示しており、その外径を例示している。

【図７】 図７は、ワイヤエレメントの一方の末端を、絶縁チューブの一方の末端に隣接
するように配置する方法の斜視図である。

【図８】 図８は、ワイヤエレメントを絶縁チューブ内に挿入する方法の斜視図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フェリー， スティーブン アメリカ合衆国 ミネソタ 55331， シ ョアウッド， サバーバン ドライブ 5090 (72)発明者 クラット， ウィリアム エム． アメリカ合衆国 ミネソタ 55426， セ ント ルイス パーク， ロード アイラ ンド アベニュー サウス 3388 (72)発明者 ウエストラム， ジョン ダブリュー． ジュニア アメリカ合衆国 ミネソタ 55372， プ ライアー レイク， オーク ヒル サー クル 8690 Ｆターム(参考） 4C060 KK03 KK04 KK09 KK14 KK25 KK50

Claims (39)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ワイヤエレメントを絶縁する方法であって、該方法は、以下
   の工程： シリコーンチューブの一方の末端をアセンブリツール先端部に滑らせてかぶせ
   る工程； 該シリコーンチューブを該アセンブリツール先端部に固定する工程； 該ワイヤエレメントの末端を該シリコーンチューブの第２の開口端に位置付け
   する工程； 該シリコーンチューブを該アセンブリツール先端部を介して膨張させる工程；
   および 該ワイヤエレメントが該シリコーンチューブに包まれるまで該ワイヤエレメン
   トを該シリコーンチューブへ導く工程、 を包含する、方法。
2. 【請求項２】 流体が、前記シリコーンチューブを膨張させるために前記ア
   センブリツールを通って流れる、請求項１に記載の方法。
3. 【請求項３】 クリップを使用して、前記シリコーンチューブを前記アセン
   ブリツール先端部へ固定する、請求項１に記載の方法。
4. 【請求項４】 前記ワイヤエレメントの外径が、前記シリコーンチューブの
   内径よりも大きい、請求項１に記載の方法。
5. 【請求項５】 前記ワイヤエレメントが、該ワイヤエレメント上に近位に配
   置されているループを備える、請求項１に記載の方法。
6. 【請求項６】 半径方向外向きの方向で前記シリコーンチューブを膨張させ
   る工程をさらに包含する、請求項４に記載の方法。
7. 【請求項７】 前記シリコーンチューブの前記内径が、前記ワイヤエレメン
   トの前記外径よりも大きい、請求項１に記載の方法。
8. 【請求項８】 前記ワイヤエレメントに対する前記シリコーンチューブの摩
   擦係数が、およそ０．８である、請求項７に記載の方法。
9. 【請求項９】 前記シリコーンチューブの前記第２の末端を前記ワイヤエレ
   メントの前記ループに隣接するように配置する工程をさらに包含する、請求項１
   に記載の方法。
10. 【請求項１０】 前記シリコーンチューブを収縮させる工程をさらに包含す
    る、請求項１に記載の方法。
11. 【請求項１１】 前記シリコーンチューブの内側表面が、前記ワイヤエレメ
    ントの外側表面と均一に接触している、請求項１０に記載の方法。
12. 【請求項１２】 ワイヤエレメントを絶縁する方法であって、該方法は、以
    下の工程： 細長いエラストマーチューブを提供する工程； 該チューブを通して流体の流れを導入する工程； 該流体の流れの間に該ワイヤエレメントを該チューブ内へ移す工程；および 該流体の流れを停止させる工程、 を包含する、方法。
13. 【請求項１３】 前記エラストマーチューブがシリコーンから作製される、
    請求項１２に記載の方法。
14. 【請求項１４】 前記流体が空気である、請求項１２に記載の方法。
15. 【請求項１５】 前記エラストマーチューブの一方の末端を、加圧された流
    体供給源の針に取り付ける工程をさらに包含する、請求項１２に記載の方法。
16. 【請求項１６】 前記エラストマーチューブを固定するためのクリップを、
    前記加圧された流体供給源の前記針に取り付ける工程をさらに包含する、請求項
    １５に記載の方法。
17. 【請求項１７】 前記加圧された流体供給源のレギュレーターを１００ｐｓ
    ｉに調節する工程をさらに包含する、請求項１６に記載の方法。
18. 【請求項１８】 前記ワイヤエレメントの一方の末端を、前記エラストマー
    チューブのもう一方の開口端に隣接するように位置付けする工程をさらに包含す
    る、請求項１５に記載の方法。
19. 【請求項１９】 前記ワイヤエレメントの外径が、前記エラストマーチュー
    ブの内径よりも大きい、請求項１８に記載の方法。
20. 【請求項２０】 前記ワイヤエレメントに対する前記エラストマーチューブ
    の摩擦係数がおよそ０．８である、請求項１８に記載の方法。
21. 【請求項２１】 前記ワイヤエレメントが、該ワイヤエレメント上に近位に
    配置されているループを備える、請求項１９に記載の方法。
22. 【請求項２２】 半径方向外向きの方向で前記エラストマーチューブを膨張
    させる工程をさらに包含する、請求項１９に記載の方法。
23. 【請求項２３】 前記エラストマーチューブの第２の末端が前記ワイヤエレ
    メントの前記ループと接触するまで、該ワイヤエレメントを該エラストマーチュ
    ーブ内へ挿入する工程をさらに包含する、請求項２１に記載の方法。
24. 【請求項２４】 前記ワイヤエレメントを前記エラストマーチューブで包む
    工程をさらに包含する、請求項１２に記載の方法。
25. 【請求項２５】 前記エラストマーチューブの内側表面が、前記ワイヤエレ
    メントの外側表面と均一に接触している、請求項２４に記載の方法。
26. 【請求項２６】 絶縁されたワイヤ電極であって、該電極は以下： 細長いワイヤ； 該ワイヤの少なくとも一部の上に配置されている絶縁チューブを備え；そして 変形していない状態の該絶縁チューブは、該細長いワイヤの外径よりも小さい
    かまたは実質的に等しい内径を有する、 絶縁されたワイヤ電極。
27. 【請求項２７】 前記絶縁チューブがシリコーンを含む、請求項２６に記載
    の絶縁されたワイヤ電極。
28. 【請求項２８】 請求項２６の絶縁されたワイヤ電極であって、ここで前記
    ワイヤが、高い電界強度を促進かつ組織切断能力を増強させる、種々の形状のグ
    ルーブまたはスロットを有するループを備える、電極。
29. 【請求項２９】 前記絶縁チューブが、特定のループサイズに対応するよう
    に着色されている、請求項２８に記載の絶縁されたワイヤ電極。
30. 【請求項３０】 前記絶縁チューブの内側表面が、前記細長いワイヤの外側
    表面と均一に接触している、請求項２８に記載の絶縁されたワイヤ電極。
31. 【請求項３１】 絶縁されたワイヤ電極であって、該電極は以下： 細長いワイヤであって、該ワイヤは内径および外径を有する、細長いワイヤ；
    および 該ワイヤの少なくとも一部の上に配置されている絶縁チューブを備え； 該絶縁チューブは内径および外径を有し、；そして 該チューブの該内径は、該ワイヤ上に該チューブを取り付ける前の該ワイヤの
    該外径よりも小さいか、または実質的に等しい、 絶縁されたワイヤ電極。
32. 【請求項３２】 該絶縁チューブがシリコーンを含む、請求項３１に記載の
    絶縁されたワイヤ電極。
33. 【請求項３３】 請求項３１の絶縁されたワイヤ電極であって、ここで前記
    ワイヤが、高い電界強度を促進かつ組織切断能力を増強させる種々の形状のグル
    ーブまたはスロットを有するループを備える、電極。
34. 【請求項３４】 前記絶縁チューブが、特定のループサイズに対応するよう
    に着色されている、請求項３２に記載の絶縁されたワイヤ電極。
35. 【請求項３５】 前記絶縁チューブの内側表面が、前記細長いワイヤの外側
    表面と均一に接触している、請求項３１に記載の絶縁されたワイヤ電極。
36. 【請求項３６】 絶縁されたワイヤ電極であって、該電極は以下： 細長いワイヤであって、該ワイヤは内径および外径を有する、細長いワイヤ；
    および 該ワイヤの少なくとも一部上に配置されている、絶縁チューブを備え 該絶縁チューブは、内径および外径を有し、；そして 該絶縁チューブが、該ワイヤに対して高い摩擦係数を有する、 絶縁されたワイヤ電極。
37. 【請求項３７】 前記絶縁チューブがシリコーンを含む、請求項３６に記載
    の絶縁されたワイヤ電極。
38. 【請求項３８】 前記ワイヤがモリブデンを含む、請求項３６に記載の絶縁
    されたワイヤ電極。
39. 【請求項３９】 前記摩擦係数がおよそ０．８である、請求項３６に記載の
    絶縁されたワイヤ電極。