JP2003500100A - 定着用かえしを有する限局化装置 - Google Patents

定着用かえしを有する限局化装置

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JP2003500100A JP2000619360A JP2000619360A JP2003500100A JP 2003500100 A JP2003500100 A JP 2003500100A JP 2000619360 A JP2000619360 A JP 2000619360A JP 2000619360 A JP2000619360 A JP 2000619360A JP 2003500100 A JP2003500100 A JP 2003500100A
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needle cannula
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マービン オー アンドリュース
フランク ジェイ ジュニア フィッシャー
ジョン エイチ ワード
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クック ウロロジカル インク.
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 治療用具を正確に配置するための限局化装置を提供する。 【解決手段】 本発明の限局化装置は、外側ニードルカニューレ11と、内側スリーブカニューレ13と、複数本の予備成形超弾性合金ワイヤからなるアンカースタイレット12とからなる。ワイヤの先端部分14がスリーブ及びニードルカニューレから展開されると、限局化装置を組織、器官又は異物に定着させるために、外方へ向かって突き出た湾曲状の“かえし”として機能する。テンプレートに対して限局化装置を固定するための、ピンバイスなどのような滑動性固定部材18を外側ニードルカニューレ上に配設することもできる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療装置に関する。更に詳細には、本発明は最小浸襲性限局化装置 に関する。
【0002】
【従来の技術】
X線透視検査又は超音波検査の際に治療用具を特定の位置にガイドするために
、限局化装置は腫瘍の治療において頻繁に使用される。これらの限局化装置は、
治療部位から移動したりすることを防止するか又は治療部位に安定化させるため
の1本以上の“かえし(barb)”、歯又はその他の構造を介して目標部位の組織に
嵌合するように操作することができる。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
処置中、限局化装置が操作されるに応じて、器官またはその他の解剖体が位置
を変えやすい傾向がしばしば存在する。治療用具の正確な配置を行い得るように
、目標組織を安定化させるための適当な手段が絶対に必要である。例えば、前立
腺の密封小線源治療(brachytherapy)において、放射性同位元素の核種を配置す
る際に、既知深さにまで密封小線源治療針を挿入できるようにするため、テンプ
レートから所定距離の部位に前立腺を侵入型定着装置で固定する。その他の用途
では、目標組織又は器官の定着に続いて、同じ部位で治療が行われる。通常の実
施では、限局化装置によりマークされた部位にガイドされるべき別の外科器具が
使用される。第二の装置を配置するために、通常、第二の侵入部位が必要であり
、そのため、患者がX線透視検査のために拘束される期間が長くなる。
【0004】
【課題を解決するための手段】
前記課題は本発明の限局化装置により解決される。本発明の限局化装置は、
場合により鋭利な面取り先端を有する外側ニードルカニューレと、内側スリー
ブカニューレと、アンカースタイレットとからなる。前記アンカースタイレッ
トは複数本の予備成形超弾性合金ワイヤからなる。この複数本の予備成形超弾性
合金ワイヤは、エンドスリーブ及びニードルカニューレから展開されると、限局
化装置を組織、器官又は異物に定着させるために、外方へ向かって突き出た湾曲
“かえし”として機能する。定着用ワイヤとスリーブカニューレとの組合せは、
外側ニードルカニューレから取り除くことができる。そのため、薬剤又はその他
の物質をニードルカニューレを介して解剖部位に注入させることができる。所望
により、スリーブカニューレ及び定着用ワイヤは容易にニードルカニューレ内に
再挿入させることができる。再装填のために定着用ワイヤを再圧縮するためのス
リーブカニューレが無い場合、外方へ向かって突き出た“かえし”を有するアン
カースタイレットをニードルカニューレ内に装填することは非常に困難である。
或る実施態様では、定着用ワイヤを一緒に固定し、スリーブカニューレ内のアン
カースタイレットの軸方向の動きを容易にするために、小型の内側カニューレを
使用する。限局化装置の実行可能な使用法は、アンカースタイレットを目標部位
に配置し、アンカースタイレットとスリーブカニューレ上の外側ニードルカニュ
ーレを取り除くことからなる。その後、通常、アンカースタイレットとスリーブ
カニューレを取り除いた後に、カテーテル又はその他の装置(例えば、クリオプ
ローブ)を所望の位置に導入できるようにするため、拡張器と鞘をアンカースタ
イレット上に配置する。
【0005】 本発明の別の実施態様では、密封小線源治療又は高熱治療法で使用されるタイ
プのようなテンプレートに対して限局化装置を固定するために、外側ニードルカ
ニューレ上に、滑動可能なコレット又はその他のロッキング部材(例えば、ピン
バイス)を包含させることができる。ロッキング部材は、ニードル上を別の装置
が前進できるようにするため、基部末端から取り外し可能に構成することができ
る。
【0006】 本発明の更に別の実施態様では、先端部周囲の外側ニードルカニューレの表面
を超音波検査中に目視可能にするため反響性であるように構成することができる
。更に、本発明の限局化装置の放射線不透過性は、1種類以上の装置構成部品に
、タンタル、白金、金などのような周知の生体適合性放射線不透過性材料を添加
することにより高めることができる。
【0007】
【発明の実施の形態】
本発明の限局化装置10を図1〜図3に示す。本発明の限局化装置10は、
外側ニードルカニューレ11と、カニューレスリーブ13と、アンカースタ
イレット40の3種類の主要部品からなる。アンカースタイレット40は主に複
数本の定着用ワイヤ12から構成されている。図2に示されるように、アンカー
スタイレット40は3本の定着用ワイヤ12からなり、このワイヤはニチノール
(NiTi)のような超弾性合金から構成されていることが好ましい。代表的な
実施態様では、定着用ワイヤ12はアンカースタイレット40の全長にわたって
延在している。各定着用ワイヤ12の先端部分14は、先端カーブ41の形状に
成形されている。この先端カーブ41は、限局化装置10の長手軸42から横方
向に(例えば、代表的な実施態様では約2〜3mm)延びており、組織に確実に
嵌合し、そして組織内に本発明の限局化装置10を定着させることができる“か
えし”15を形成する。この明細書で定義されるように、かえし15は、定着用
ワイヤ12の先端部分14を組織内に定着されたままの状態に維持し、反作用力
に耐えられるようにすることができる適当な末端形状を有する。このような形状
は例えば、フック、歯、フォーク、らせん又はその他の構造などであるが、これ
らに限定されない。図2の実施態様では、アンカースタイレット40は、定着用
ワイヤホルダ16も更に有する。このホルダ16は、同軸スリーブカニューレ1
3内のアンカースタイレット40の長手方向の移動を容易にするための低摩擦表
面を付与しつつ、定着用ワイヤ12を封入し、固定するカニューレ又はスリーブ
からなる。スリーブカニューレ13はかえし15上の拘束手段として機能する。
すなわち、スリーブカニューレ13は、かえし15を概ね直線状形状に押し込み
、これにより、スリーブカニューレ13を有するアンカースタイレット40を外
側ニードルカニューレ11内に装填又は再装填することができる。図3に示され
るように、定着用ワイヤ12は、例えば、LOCTITE(登録商標)4014
セメント(Loctite Corporation, Rocky Hill, CTから市販されている)のような
接着剤27により、定着用ワイヤホルダ16の内腔43内に安定的に固定するこ
とができる。このセメントがワイヤホルダ16の全長に沿った領域に到達できる
ようにするため、図2に示されるように、一連のノッチ26を配設することがで
きる。このノッチ26を介してセメントを注入することができる。図示された実
施態様では、ノッチ26は基部28から6mmと9〜10cmのところと、カニ
ューレ16の先端部45の3cmのところに配設されている。(図2では、前記
基部28から9〜10cmのところと、カニューレ16の先端部45の3cmの
ところのノッチは図示されていない。)定着用ワイヤホルダ16内に定着用ワイ
ヤを固定する別の方法は、クリンプ、溶接、結束又は包装などであるが、これら
のみに限定されない。定着用ワイヤホルダ16内に定着用ワイヤ12を固定する
ことにより、かえし15を最大定着力をもたらす理想的な間隙で保持することが
できる。
【0008】 アンカースタイレットの別の実施態様を図4に示す。図4の実施態様では、定
着用ワイヤホルダ16は省略されており、定着用ワイヤ12は、例えば、集合定
着用ワイヤ12の基部端部28のところで、相互に単に接着されているだけであ
る。定着用ワイヤを一緒に固定する連接39は、図4に示されるように、クリン
プ又はバンドにより行うことができるが、別法として、はんだ接続、スポット溶
着、接着剤またはワイヤを結束するのに周知のその他の手段も使用することがで
きる。定着用ワイヤホルダ16を省略することができるかもしれない可能性のあ
る場合としては、例えば、アンカースタイレット40を一旦引き抜いたら、再装
填する必要がないような場合、及び定着用ワイヤのサイズ及び/又は本数が余分
のカニューレを許さず、所望の小直径の装置を依然として有するような場合など
である。図示された実施態様では、密封小線源治療で使用される場合、定着用ワ
イヤ12の好ましい直径は0.012インチである。しかし、用途に応じて、こ
れよりも大きな直径又は小さな直径も使用できる。0.010〜0.014イン
チの範囲内の大きな直径を使用すると、定着用ワイヤホルダ16を使用する見込
みが低下する。定着用ワイヤホルダ16の別の機能は、アンカースタイレット4
0に対して剛性を付与する事である。小さな直径のワイヤを使用すると、アンカ
ースタイレット40のかえし15の個数を増やすことができる。図5は5個のか
えし15(及び5本の定着用ワイヤ12)を有する別の実施態様を示す。2〜9
本のワイヤは、好ましい個数が3個〜7個である“かえし”の可能な範囲を示す
【0009】 アンカースタイレットの別の実施態様を図6に示す。この実施態様では、定着
用ワイヤ12は装置の全長にわたって延在していないで、むしろ、個々の定着用
ワイヤは、はんだ接続又はクリンプ31などのような周知の接続方法により先端
シャフト17に結合される。先端シャフトは同じ材料又は異なる材料で作製し、
硬質又は柔軟にすることができる。
【0010】 好ましくはニチノール又はその他の超弾性合金からなる定着用ワイヤ12は、
曲げ応力が除かれたときに変形が起こるまでワイヤを熱処理又は冷間加工するこ
とからなる周知の方法により、所望の曲線形状41に成形される。図示された実
施態様の場合には、内側半径が0.09025インチのベンド(曲がり)は、0
.185インチのピン上に0.012インチのニチノールワイヤを維持し、そし
て、このワイヤを高熱に曝すことにより形成される。ワイヤを冷間加工する場合
、部分的な復元が所望の形状を生じるように永久歪が起こるまで、ワイヤをマン
ドレル又はピン上で過度の圧力を加えなければならない。冷間加工はマルテンサ
イト材料の局部領域を有する曲げ領域を産生するが、熱処理は、応力を更に加え
無くても均一なオーステナイト状態を生成する。応力誘発性マルテンサイトは、
オーステナイト状態で超弾性材料を曲げるか又は応力を加えることにより生じる
。この状態は、かえし15がスリーブカニューレ13又はニードルカニューレ1
1内に引っ込められるときに生じる。
【0011】 図2に戻る。外側ニードルカニューレ11はアンカースタイレット40を目標
部位に届ける。図示された実施態様の外側ニードルカニューレ11の先端部20
は、組織への侵入を容易にするため、鋭利な面取り先端25を有する。配置中に
おける装置の目視可能性を高めるために、画像化エンハンスメント部品19を、
外側ニードルカニューレ11の先端部20又はその付近に包含させることができ
る。図示された実施態様では、画像化エンハンスメント部品19は反響性領域2
1からなる。この反響性領域21は、超音波発生源からのエネルギーを反射する
ために特別に模様付けされた表面を有する。別法として、画像化エンハンスメン
ト部品19は、X線透視検査中に優れた可視性能をもたらすために、タンタル、
白金、金などのような高放射線不透過性を包含させることができる。この画像化
エンハンスメント部品19は、放射線不透過性材料で満たされたアイレットのよ
うなニードル壁中に組み込まれたバンド、印刷表示又はマーカーを含むことがで
きる。更に、限局化装置10自体の1個以上の部品を放射線不透過性材料から形
成することもできる。
【0012】 密封小線源治療の際に安定化装置として使用するように最適化された、図示さ
れた実施態様では、外側ニードルカニューレ11は長さが約25cmであり、1
8ゲージの極薄肉のステンレススチールカニューレ(場合により、約20cmの
長さを有する)から形成されている。スリーブカニューレ13は約28cmであ
り、19.5ゲージの薄肉のステンレススチールカニューレから形成されている
。定着用ワイヤホルダ16は長さが約29cmの21.5ゲージの薄肉のステン
レススチールカニューレから形成されている。図示された実施態様では、各カニ
ューレは、カニューレに取り付け可能なプラスチックスリーブ又はその他の材料
からなる長さ2〜3cmのハンドル部分(22,23,24)を有する。図1に
示されるように、定着用ワイヤホルダ16のハンドル24は、ハンドル24に隣
接するスリーブカニューレ13のハンドル23と共に、限局化装置10の基部(
手元部)28に配置される。ハンドル23及び24が境接すると、“かえし”は
先端部44から露出される。ハンドル24を約5mm引くと、“かえし”をスリ
ーブカニューレ13内に引っ込ませることができる。外側ニードルカニューレ1
1のハンドル22は、ハンドル23に隣接して配置される。ハンドル23及び2
4の場合と同様に、ハンドル22及び23が境接されると、“かえし”15はニ
ードルカニューレ11の先端20から露出され、そして、ハンドル23を約5c
m引くと、“かえし”15は引っ込む。個々のハンドル(22,23,24)に
着色コードを付けると、装置オペレータはハンドルの位置を容易に識別すること
ができ、そして、患者の体外から限局化装置10の部分を眺めることにより展開
状態を決定することができる。
【0013】 図1の装置は、長手方向に滑動可能な締付部材18を有する。この締付部材1
8により、限局化装置を密封小線源治療播種又は間隙性高体温療法と共にしばし
ば併用されるテンプレートのようなテンプレートに対して固定又はロックするこ
とができる。図示された実施態様の滑動可能な締付部材18は、直径が0.3イ
ンチのピンバイスである。このピンバイスはテンプレートに対して配置させるこ
とができ、かつ、長手方向への移動を防止するために固定させることができる。
外側ニードルカニューレ11の先端ハンドル22は、ピンバイス18が限局化装
置10の基部28から移動することを防止するが、本発明の別の実施態様は、先
端ハンドル(22,23,24)を有しないカニューレ(11,13,16)も
包含する。この場合、限局化装置10を患者の体内で使用しながら、締付部材1
8をニードルカニューレ11から移動させることができる。更に別の実施態様で
は、締付部材上に長手側溝を有する構成も含む。この構成により、先端ハンドル
(22,23,24)を省くこと無しに、ニードルカニューレ11から横方向に
移動させることができる。
【0014】 図7は、密封小線源治療処置におけるアンカーとして図1の装置を使用する状
態の概念的模式図である。図示された実施態様では、一対の限局化装置10がテ
ンプレート32内の貫通孔36を介して挿入されている。これらは通常、患者に
取り付けられる定位案内システムの一部分である。第二の限局化装置10は、解
剖部位33又は処置されている組織の一層良好な安定化を可能にする。所定の密
封小線源治療用配送装置34を正確な既知深さにまで誘導し、所望の目標位置に
放射性同位元素核種35を配送するできるようにするため、前立腺33をテンプ
レート32から一定の距離に維持しなければならない。従って、前立腺の密封小
線源治療においては、解剖部位33又は処置されている組織の固定は特に重要で
ある。適当な定着部材が無ければ、限局化装置10が操作されている際に、前立
腺が移動してしまう傾向がある。定着が重要な別の処置としては、腎臓腫瘍の腹
腔鏡を用いる極低温治療である。この治療では、十分な定着が無ければ、凍結探
針が治療部位に前進されるに応じて、処置中に腎臓が大幅に移動してしまうこと
が起こり易い。
【0015】
【発明の効果】
本発明は、その他の補助的治療装置と共に併用される定着装置として効果的で
あるが、本発明の独特な効果は、スリーブカニューレ13を有するアンカースタ
イレット40を取り除き、次いで、別の装置を導入し、この部位から物質を侵出
/吸引し、最後に、所望により、アンカースタイレット40をニードルカニュー
レ11の内部に再導入しながら、外側ニードルカニューレ11の位置を所望の解
剖部位に維持することができることである。
【0016】 本発明の限局化装置の別の用途は、図8に示されるように、アンカースタイレ
ット40を介して他の治療装置38を導入するためのガイドして使用することで
ある。基部ハンドル23及び24が存在しないか又は外側ニードルカニューレ1
1をスリーブカニューレ13及びアンカースタイレット40上を滑動させること
ができるようなサイズを有する場合、外側ニードルカニューレ11を除去すると
、鞘、カテーテル又はその他の装置38(例えば、凍結探針)を有する拡張器を
アンカースタイレット40及びスリーブカニューレ13上を前進させ、目標部位
へ治療用具を正確に配送することができる。場合により、かえし15を有するニ
ードルカニューレ11と共にスリーブカニューレ13を取り除くことができ、次
いで、スリーブカニューレ13及び/又はニードルカニューレ11を再導入する
か又は適当ならば、補助装置38を使用することにより閉鎖し、定着用ワイヤ1
2の先端部14を前進させてアンカースタイレット40を取り除くことができる
【0017】 本発明の限局化装置は、X線透視検査又は超音波検査中に目標部位を可視化し
ながら解剖部位の移動を安定化させる手段として、及び装置又は物質を導入させ
ることができる導管として機能する。本発明の限局化装置は、密封小線源治療、
化学療法、寒冷療法、熱切除、光照射療法又はその他の物理療法により、腫瘍を
マークし、安定化させ、そして治療するために使用できるものと想定される。そ
の他の可能な用途は遺伝子治療、生検処置、吸引又はその他のタイプの薬剤の注
入などである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の限局化装置の一例の斜視図である。1Aは前記限局化装置の先端部を
示す拡大図である。
【図2】 図1の装置の主要部品を取り外した状態を示す組立分解図である。
【図3】 図2の3−3線に沿った断面図である。
【図4】 図1の別の実施態様の部分断面拡大側面図である。
【図5】 図1の更に別の実施態様の側面図である。
【図6】 図1の更に他の実施態様の側面図である。
【図7】 密封小線源治療処置におけるアンカーとして使用される図1の装置の概念的
模式図である。
【図8】 ニードルカニューレが取り除かれた状態でアンカースタイレットとスリーブ
カニューレを介して前進される医療装置を有する図1の装置の模式的側面図であ
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),EA(AM,AZ,B Y,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM),AE,A L,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR ,BY,CA,CH,CN,CR,CU,CZ,DE, DK,DM,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,G E,GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS ,JP,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK, LR,LS,LT,LU,LV,MA,MD,MG,M K,MN,MW,MX,NO,NZ,PL,PT,RO ,RU,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ, TM,TR,TT,TZ,UA,UG,UZ,VN,Y U,ZA,ZW (72)発明者 ワード ジョン エイチ アメリカ合衆国、47460 インディアナ州、 スペンサー、ボックス 200、 ルート 3 Fターム(参考) 4C060 FF26 4C167 AA01 BB02 BB07 BB19 BB26 BB43 BB45 BB63 CC05 CC26 DD04 DD07 GG24 GG33 GG34 HH11

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 (a)先端部(20)を有する外側ニードルカニューレ(11
    )と、 (b)超弾性材料からなり、応力除去状態では横方向外方へ向かって延びて、組
    織に嵌合することができる“かえし”(15)を形成する先端部分(14)を有
    する複数本の定着用ワイヤ(12)と、 (c)前記定着用ワイヤ(12)の先端部分(14)を概ね直線形状に拘束する
    スリーブカニューレ(13)とからなり、 前記スリーブカニューレは前記外側ニードルカニューレ内に滑動可能に配置さ
    れ、 前記定着用ワイヤの先端部分は、前記スリーブカニューレの先端部及び展開状
    態で外側ニードルカニューレの先端部を超えて延在する、 ことを特徴とする限局化装置(10)。
  2. 【請求項2】 前記定着用ワイヤは前記限局化装置の概ね全長にわたって延
    在している、 ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  3. 【請求項3】 中空状カニューレからなる定着用ワイヤホルダ(16)を更
    に有し、前記定着用ワイヤの各先端部分がその応力除去状態において外方へ向か
    って四方へ広がるように、前記定着用ワイヤが前記定着用ワイヤホルダの内腔内
    に固定的に結合されている、 ことを特徴とする請求項2に記載の装置。
  4. 【請求項4】 前記外側ニードルカニューレの先端部は斜めに面取りされた
    端面を有する、 ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  5. 【請求項5】 前記定着用ワイヤは、基部シャフト(17)の先端部の周囲
    に結合されている、前記基部シャフトは前記限局化装置の少なくとも概ね全長に
    わたって延在している、 ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  6. 【請求項6】 前記外側ニードルカニューレ上に配置された可動性固定部材
    (18)を更に有する、 ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  7. 【請求項7】 前記可動性コレットは前記限局化装置の基部から取り外すこ
    とができる、 ことを特徴とする請求項6に記載の装置。
  8. 【請求項8】 前記外側ニードルカニューレは画像化エンハンスメント部品
    を更に有する、 ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  9. 【請求項9】 前記画像化エンハンスメント部品は反響性マーカーからなる
    、 ことを特徴とする請求項8に記載の装置。
  10. 【請求項10】 前記画像化エンハンスメント部品は放射線不透過性材料か
    らなる、 ことを特徴とする請求項8に記載の装置。
  11. 【請求項11】 前記定着用ワイヤはニッケル・チタニウム合金からなる、
    ことを特徴とする請求項1に記載の装置。
  12. 【請求項12】 (a)外側ニードルカニューレ11と、 (b)超弾性材料製の複数本の定着用ワイヤ(12)と、 前記定着用ワイヤの先端部(14)は、応力除去状態では横方向外方へ向か
    って延びて、組織に嵌合することができる“かえし”(15)を形成する、 (c)中空状カニューレからなる定着用ワイヤホルダ(16)と、 前記定着用ワイヤの各先端部分がその応力除去状態において外方へ向かって
    四方へ広がるように、前記定着用ワイヤが前記定着用ワイヤホルダの内腔内に固
    定的に結合されている、 (d)前記定着用ワイヤ(12)の先端部分(14)を概ね直線形状に拘束する
    スリーブカニューレ(13)とからなり、 前記スリーブカニューレは前記外側ニードルカニューレ内に滑動可能に配置さ
    れ、 前記定着用ワイヤの先端部分は、前記スリーブカニューレの先端部及び展開状
    態で外側ニードルカニューレの先端部を超えて延在する、 ことを特徴とする限局化装置(10)。
  13. 【請求項13】 前記外側ニードルカニューレ上に配置された可動性コレッ
    ト(18)を更に有する、 ことを特徴とする請求項12に記載の装置。
  14. 【請求項14】 前記限局化装置を介して補助装置を前進させることができ
    るように、前記可動性コレットは前記限局化装置の基部から取り外すことができ
    る、 ことを特徴とする請求項13に記載の装置。
  15. 【請求項15】 前記外側ニードルカニューレは画像化エンハンスメント部
    品を更に有する、 ことを特徴とする請求項12に記載の装置。
  16. 【請求項16】 前記画像化エンハンスメント部品は反響性マーカーからな
    る、 ことを特徴とする請求項15に記載の装置。
  17. 【請求項17】 前記画像化エンハンスメント部品は放射線不透過性材料か
    らなる、 ことを特徴とする請求項15に記載の装置。
  18. 【請求項18】 前記定着用ワイヤはニッケル・チタニウム合金からなる、
    ことを特徴とする請求項12に記載の装置。
  19. 【請求項19】 (a)先端部(20)を有し、前記先端部周囲に配置された
    反響性領域を有する外側ニードルカニューレ(11)と、 (b)ニッケル・チタニウム合金からなる少なくとも3本の定着用ワイヤ(12
    )と、 前記定着用ワイヤの先端部(14)は、応力除去状態では横方向外方へ向か
    って延びて、組織に嵌合することができる“かえし”(15)を形成する、 (c)中空状カニューレからなる定着用ワイヤホルダ(16)と、 前記定着用ワイヤの各先端部分がその応力除去状態において外方へ向かって
    四方へ広がるように、前記定着用ワイヤが前記定着用ワイヤホルダの内腔内に固
    定的に結合されている、 (d)前記定着用ワイヤ(12)の先端部分(14)を概ね直線形状に拘束する
    スリーブカニューレ(13)と、 (e)前記外側ニードルカニューレ上に配置された可動性コレット(18)とか
    らなり、 前記スリーブカニューレは前記外側ニードルカニューレ内に滑動可能に配置さ
    れ、 前記定着用ワイヤの先端部分は、前記スリーブカニューレの先端部及び展開状
    態で外側ニードルカニューレの先端部を超えて延在し、 前記コレットは前記限局化装置の基部から取り外すことができる、 ことを特徴とする限局化装置(10)。
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