JP2003310756A - ニードルアッセンブリ、血液採取セットおよびニードルカニューレの穿刺端部を覆う方法 - Google Patents

ニードルアッセンブリ、血液採取セットおよびニードルカニューレの穿刺端部を覆う方法

Info

Publication number
JP2003310756A
JP2003310756A JP2003076521A JP2003076521A JP2003310756A JP 2003310756 A JP2003310756 A JP 2003310756A JP 2003076521 A JP2003076521 A JP 2003076521A JP 2003076521 A JP2003076521 A JP 2003076521A JP 2003310756 A JP2003310756 A JP 2003310756A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
shield member
needle
assembly
needle cannula
hub
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2003076521A
Other languages
English (en)
Inventor
Bradley Wilkinson
ウィルキンソン ブラッドリー
Volker Niermann
ニールマン ヴォルカー
Jamieson Crawford
クロフォード ジャミソン
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Publication of JP2003310756A publication Critical patent/JP2003310756A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
    • A61M25/0637—Butterfly or winged devices, e.g. for facilitating handling or for attachment to the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
    • A61M25/0618—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders having means for protecting only the distal tip of the needle, e.g. a needle guard
    • A61M25/0625—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders having means for protecting only the distal tip of the needle, e.g. a needle guard with a permanent connection to the needle hub, e.g. a guiding rail, a locking mechanism or a guard advancement mechanism
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3257—Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3275—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel being connected to the needle hub or syringe by radially deflectable members, e.g. longitudinal slats, cords or bands
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/3245—Constructional features thereof, e.g. to improve manipulation or functioning
    • A61M2005/3247—Means to impede repositioning of protection sleeve from needle covering to needle uncovering position
    • A61M2005/325—Means obstructing the needle passage at distal end of a needle protection sleeve

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ニードルアッセンブリのユーザーが、使用済
みのニードルカニューレを確実かつ有効にシールドする
ことが可能となる。 【解決手段】 ニードルカニューレ２２の基端部を支持
しているハブ部材３０と、シールド部材４０とを有す
る。ハブ部材３０とシールド部材４０との間は伸縮部材
７０によって連結され、ハブ部材３０とシールド部材４
０との間に解除可能な係合を付与するラッチアッセンブ
リ１７０が設けられている。ラッチアッセンブリ１７０
がハブ部材３０とシールド部材４０との間を係合させて
いるときシールド部材４０は後退位置にあり、ラッチア
ッセンブリ１７０がハブ部材３０とシールド部材４０と
の間の係合を解除したとき圧縮スプリング１６０によっ
てシールド部材４０が突出位置へと移動し、ニードルカ
ニューレ２２の穿刺端部２８を覆う。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、医療用針の取扱い
および廃棄を安全かつ適切に行うための血液採取セッ
ト、特に、受動的に作動されるシールド可能なニードル
アッセンブリを含む廃棄可能な血液採取セットに関す
る。
【０００２】
【従来の技術】医療用の針を有する廃棄可能な医療用装
置は、薬剤の投与または患者の身体からの液体の取り出
しのために使用される。そのような、廃棄可能な医療装
置は、通常は、血液採取ニードル、液体を扱うニード
ル、およびそれらのアッセンブリなどを含んでいる。現
在の医療業務では、そのような装置において使用された
液体容器およびニードルアッセンブリが、安価であり、
かつ容易に廃棄可能であることを必要としている。その
結果、既存の血液採取装置としては、主に、取り外しお
よび廃棄可能な医療用ニードルと液体採取チューブとが
装着された、耐久性を有しかつ再使用可能なホルダーの
いくつかの形態が用いられている。この種の血液採取装
置は、使用前に組み付けられており、使用後に取り外さ
れる。従って、これらの血液採取装置は、比較的安価な
医療用ニードルおよび／または液体採取チューブの交換
によって、比較的高価なホルダを繰り返して使用するこ
とを許容するものとなっている。血液採取標本のコスト
を削減することに加えて、これらの血液採取装置は、有
害な廃棄物の産出を最小限に抑えることに寄与してい
る。
【０００３】血液採取装置または静脈（ＩＶ）注射装置
は、主として、基端部、末端部およびそれらの間に延在
する孔を含んでいる。ニードルカニューレの基端部は、
ニードルカニューレを通じて延在する孔に連通する中央
孔を形成しているプラスチック製のハブに設けられてい
る。細く、フレキシブルな熱可塑性樹脂製のチューブ
は、ハブに連結されると共に、ニードルカニューレの孔
に連通している。ニードルカニューレから離れている方
のプラスチックチューブの端部は、ニードルカニューレ
を血液採取チューブまたは他の容器に連結する固定部を
含んでも良い。固定部の具体的な構成は、固定部が連結
される容器の特徴に依って決定しても良い。
【０００４】ニードルスティックによって不慮の損傷を
受ける危険性を削減するため、使用済みのニードルカニ
ューレの防護は重要である。病気の感染および伝染に関
し、使用後のニードルを密閉およびカバーすることは、
医療分野において強く要求されており、極めて重要にな
っている。例えば、ニードルアッセンブリには、ニード
ルスティックの不慮の事故が発生する危険性を最小限に
抑えるために、使用済みのニードルカニューレをシール
ドする係合位置へと動かすことができる安全なシールド
材が一般に用いられている。
【０００５】ニードルの安全性を保つためのシールド材
としては、“先端ガード”と称し、ニードルカニューレ
の長手方向に沿って嵌め込むことが可能な小形の剛性を
有するガードを含むと共に、保護のために、ニードルカ
ニューレの尖った末端を覆うように延在するものがあ
る。
【０００６】そのような従来の先端ガードは、ニードル
カニューレの長さに、先端ガードの移動を制限するため
のいくつかのロープの形態を含んでいる。McCormick等
への特許は、先端ガードの末端の移動を制限するため
に、可撓性有するループ状のストラップの使用を開示し
ている。
【０００７】可動先端ガードを移動可能に組み込んだニ
ードルシールド材は、一般に、手動にて作動される。例
えば、ニードルシールド材は、byrneへの米国特許第Ｒ
ｅ３６，４４７号およびＲｅ３６，３９８号は、針の穿
刺端部を覆うために使用されるプラスチック製の覆いを
含んだ皮下注射針用の安全装置を開示している。そのプ
ラスチック製の覆いは親指ガードを含んでおり、それに
よって安全装置のユーザーは、ニードルカニューレの穿
刺端部を覆う位置へとプラスチック製の覆いを移動させ
るために把持することが可能となる。Thorne等への米国
特許第５，９５１，５２５号は、使用後のニードルカニ
ューレを覆う位置へと装置の先端ガードを移動させるた
めに適合された相対向する二対の脚部を含み、手動操作
される安全なニードル装置を開示している。Utterberg
への米国特許第５，５６２，６３７号および第５，５６
２，６３６号は、ニードルカニューレと共に使用するた
めの矩形のニードル防護用の覆いを開示しており、それ
は使用後のニードルカニューレを覆うよう突出される。
【０００８】Burnsへのによる米国特許第５，２９０，
２６４号および第５，１９２，２７５号によって開示さ
れているように、他の従来技術は、ニードルカニューレ
の穿刺端部を覆う位置へと先端ガードを移動させること
を容易にするために取り付けられた“把持可能な（grip
pable）”部材を提供している。先端シールド材を移動
させるための把持部材を提供することに加え、この分野
における従来の装置は、多くの場合、フレキシブルなウ
ィングを含んでいる。そして、それは医学的処理の間に
患者の身体へとニードルアッセンブリを固定する手段と
して用いられている。ウィングを有するニードルアッセ
ンブリの例は、Fayngoldへの米国特許第５，１２０，３
２０号、Ryanへの米国特許第５，１５４，６９９号、第
５，０８８，９８２号および第５，０８５，６３９号に
開示されている。この分野における他の従来技術は、Ut
terberg等への米国特許第５，２６６，０７２号および
第５，１１２，３１１号を含んでおり、それらもガード
付きでウィングを有するニードルアッセンブリを開示し
ている。
【０００９】従来のシールドおよび先端ガードは、先に
述べたもののように、シールド部材、またはニードルカ
ニューレを覆う先端ガードを位置決めするための高価な
突出機構がさらに必要となる。その結果、装置の複雑化
を招き、製造および組立てに関し、コスト高になるとい
う結果を招いている。加えて、ニードルスティックによ
ってユーザーが怪我をする可能性があるが、ニードルカ
ニューレの先鋭の末端部を覆う適正な位置へと先端ガー
ドを移動させるためのニードルアッセンブリの操作に
は、装置のユーザーによって実質的には手動操作が求め
られる。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第Ｒｅ３６，４４７号明細書
【００１１】
【特許文献２】米国特許第Ｒｅ３６，３９８号明細書
【００１２】
【特許文献３】米国特許第５，９５１，５２５号明細書
【００１３】
【特許文献４】米国特許第５，５６２，６３７号明細書
【００１４】
【特許文献５】米国特許第５，５６２，６３６号明細書
【００１５】
【特許文献６】米国特許第５，２９０，２６４号明細書
【００１６】
【特許文献７】米国特許第５，１９２，２７５号明細書
【００１７】
【特許文献８】米国特許第５，１２０，３２０号明細書
【００１８】
【特許文献９】米国特許第５，１５４，６９９号明細書
【００１９】
【特許文献１０】米国特許第５，０８８，９８２号明細
書
【００２０】
【特許文献１１】米国特許第５，０８５，６３９号明細
書
【００２１】
【特許文献１２】米国特許第５，２６６，０７２号明細
書
【００２２】
【特許文献１３】米国特許第５，１１２，３１１号明細
書
【００２３】
【発明が解決しようとする課題】前述の点に鑑み、ニー
ドルアッセンブリのユーザーからの最小限の手動操作が
要求されるとき、使用済みのニードルカニューレの確実
かつ有効なシールドを実現でき、しかも単純で安価に製
造し得るシールド可能なニードルアッセンブリを含む血
液採取セットが必要とされている。
【００２４】
【課題を解決するための手段】本発明は、シールド可能
なニードルアッセンブリを含む血液採取セットについて
述べられている。その血液採取セットは、一般に、血液
採取セットを受け部材、固定部に接続されたフレキシブ
ルチューブおよびシールド可能なニードルアッセンブリ
を含んでいる。そのフレキシブルチューブは、相対向す
る第１および第２の端部を有し、そのフレキシブルチュ
ーブの第１の端部は固定部に接続されている。血液採取
装置に使用されるニードルアッセンブリは、基端部と穿
刺端部を有する末端部とを含んでいる。ニードルカニュ
ーレの基端部は、ハブ部材に接続され、そのハブ部材は
ニードルカニューレの基端部を支持している。ニードル
カニューレの末端部は、ハブ部材から外側へと突き出し
ている。ニードルカニューレは、フレキシブルチューブ
と固定部とに液的に連通する孔をも形成している。ニー
ドルアッセンブリは、中央孔を形成するハウジングを有
するシールド部材をさらに含んでいる。シールド部材
は、ハブ部材と共に軸線方向に配置され、ニードルカニ
ューレを中心として同一直線上に突出している。シール
ド部材はニードルの穿刺端部が露出される後退位置とシ
ールド部材がニードルカニューレの穿刺端部を覆う突出
位置との間で移動可能となっている。伸縮部材は、ハブ
部材とシールド部材との間に接続されている。圧縮スプ
リングは、ハブ部材とシールド部材との間に作動的に結
合されている。ラッチアッセンブリは、ハブ部材とシー
ルド部材との間に解除可能に係合している。ラッチアッ
センブリが、ハブ部材とシールド部材との間で係合状態
にあるとき、そのシールド部材は、後退位置にある。ラ
ッチアッセンブリがハブ部材とシールド部材との間の係
合が解除されるとき、シールド部材は圧縮部材によって
発生された力を通じて突出位置に移動されるとき、シー
ルド部材は、圧縮スプリングによって発生された力を通
じて突出位置へと移動され、それによってニードルカニ
ューレの穿刺端部は覆われる。
【００２５】ラッチアッセンブリは、ハブ部材またはシ
ールド部材に配置されたラッチアッセンブリを旋回させ
ることも含むことが可能である。ラッチアッセンブリ
は、一般に、ハブ部材とシールド部材以外に配置された
受け部材に対して解除可能に係合するよう形成される。
従って、ラッチアッセンブリが受け部材との係合から解
除されたとき、ラッチアッセンブリは、ハブ部材とシー
ルド部材との間の係合から解除され、それによってシー
ルド部材を圧縮スプリングによって突出位置へと移動さ
せる。
【００２６】シールドアッセンブリは、シールド部材の
ハウジングの相対向する側部から側方へと突出する一対
のバタフライウィングを含むことが可能である。シール
ド部材のハウジングは、一対のバタフライウィングの間
に配置された背面側のウィングをさらに含んでも良い。
同様に、ハブ部材は、一対のバタフライウィングを含ん
でも良く、さらに、一対のバタフライウィングの間に配
置された背面側のウィングを含むことが可能である。
【００２７】圧縮スプリングは、ニードルカニューレを
中心として同一直線上に配置することが可能である。こ
れに代えて、圧縮スプリングを、ニードルカニューレに
近接して配置し、ハブ部材と保護部材との間に延在させ
ても良い。
【００２８】シールド部材は、それが突出位置へと移動
するとき、ニードルカニューレの穿刺端部を防護的に取
り囲むための先端ガードをさらに含むことも可能であ
る。これに代えて、先端ガードは、シールド部材のハウ
ジングに外部から取り付けても良い。
【００２９】伸縮部材は、ヒンジ結合された膝継手によ
って一対の折畳式の脚体を含むことが可能である。一対
の脚体の一方が、ヒンジ結合によってハブ部材に結合さ
れ、かつ一対の脚体の他方が、シールド部材にヒンジ結
合によって結合されることが望ましい。膝継手は、ユー
ザーがアッセンブリを手動操作することを可能とするた
め、さらに指板を含むことが可能である。
【００３０】膝継手は、シールド部材を突出位置にてロ
ックするためのロッキングアッセンブリを含むことがで
きる。ロッキングアッセンブリは、ニードルカニューレ
に向けて指板から突出する一対のロッキング部材を含む
ことが可能であり、さらに、シールド部材が圧縮スプリ
ングによって突出位置へと移動されるとき、そのロック
キング部材が、シールド部材を前記突出位置において固
定するようにニードルカニューレに係合すべく形成され
ることが可能である。
【００３１】ニードルアッセンブリは、ハブ部材とシー
ルド部材とを連結し、かつ第１の伸縮部材から相対向し
て配置された第２の伸縮部材を含んでいる。各伸縮部材
は、膝継手によって結合された一対の折畳式の脚体を含
んでおり、各伸縮部材に対する一対の脚体の一方の脚体
がハブ部材にヒンジ結合される一方、各伸縮部材に対す
る一対の脚体の他方の脚体がシールド部材にヒンジ結合
されることが可能である。伸縮部材の膝継手は、指板を
含むことが可能である。ロッキングアッセンブリは、突
出位置においてシールド部材をロックするために設けら
れ、伸縮部材がその間に延在していることが可能であ
る。ロッキングアッセンブリは、両指板の一方から相対
向する指板へ向けて突出するロッキング部材を含むこと
が可能である。ロッキング部材は、相対向する指板から
突出する第２のロッキング部材に係合すべく形成され、
シールド部材が圧縮スプリングによって突出位置へと移
動されたとき、ロッキング部材が突出位置にてシールド
部材を固定すべく係合することが好ましい。
【００３２】ハブ部材とシールド部材は、その相対向す
る側から側方に突出する一対の旋回するバタフライウィ
ングを含むことが可能である。ラッチアッセンブリは、
ハブ部材およびシールド部材から突出する一対のバタフ
ライウィングとの間で解除可能な連結を提供するため
に、配置されることが可能である。例えば、ラッチアッ
センブリは、シールド部材から突出する一対のバタフラ
イウィングにそれぞれ配置された一対のラッチアッセン
ブリを含み、かつハブ部材から突出する一対のバタフラ
イウィングにそれぞれ配置された第２の一対のラッチア
ッセンブリに解除可能に係合するよう形成されることが
可能である。一対のラッチアッセンブリの各々が係合さ
れるとき、シールド部材は、後退に位置に保持される。
ハブ部材およびシールド部材から突出する一対のウィン
グの一つが回転されるとき、その係合された一対のラッ
チアッセンブリは、係合が解除され、かつそのシールド
部材は、圧縮スプリングによって突出位置へと移動し、
それによってニードルカニューレの穿刺端部を覆う。
【００３３】さらに、本発明は、ニードルカニューレの
穿刺端部がニードルアッセンブリによって覆われる安全
な状態へとシールド可能なニードルアッセンブリを自動
的に位置させる方法について述べている。その方法は、
先に述べられたようにニードルアッセンブリを設けるス
テップ、医療上の処置において前記ニードルアッセンブ
リを使用するステップおよびラッチアッセンブリの受け
部材との係合から解除されたラッチアッセンブリのラッ
チアッセンブリを回転させることにより、シールド部材
が圧縮スプリングの力を通じて突出位置へと移動され、
それによってニードルカニューレの穿刺端部を覆うステ
ップを含んでいる。本発明の詳細および利点が、図面と
共に以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００３４】
【発明の実施の形態】図面を参照するに、各図面におい
て同一符号は同一部分を表しており、本発明は、全体を
通して血液採取装置およびそれに関係する特徴に関する
点について記載されており、そして、そのような血液採
取セットにおいて使用されるためのシールド可能なニー
ドルアッセンブリのみならず、そのような血液採取装置
をも包含するものである。
【００３５】図１〜５を参照するに、本発明に基づく血
液採取セット１０は、その血液採取セット１０を受け部
（図示せず）に連結するための固定部１２と、フレキシ
ブルチューブ１４と、シールド可能なニードルアッセン
ブリ１６とを含む。そのフレキシブルチューブ１４は、
第１の端部１８および第２の端部２０を有している。そ
のフレキシブルチューブ１４の第１の端部１８は、固定
部１２に連結されている。フレキシブルチューブ１４の
第１の端部１８は、この技術における通常の手段によっ
て固定部１２に接続可能である。
【００３６】血液採取セット１０のシールド可能なニー
ドルアッセンブリ１６は、ニードルカニューレ２２を含
んでいる。そのニードルカニューレ２２は、基端部２４
と、相対向する末端部２６とを有している。ニードルカ
ニューレ２２は、基端部２４から末端部２６へと延在す
る孔２９を形成している。ニードルカニューレ２２の末
端部２６は、静脈注射（ＩＶ）の穿刺端部のような先鋭
の穿刺端部２８を形成すべく傾斜が付けられている。そ
の穿刺端部２８は、静脈のような患者の血管への挿入の
ために設けられており、そのため、挿入の容易さと、静
脈注射の間における不快感を最小化をもたらすよう設計
されている。
【００３７】血液採取セット１０のシールド可能なニー
ドルアッセンブリ１６は、ハブ部材３０、シールド部材
４０、および少なくとも一つの伸縮部材７０、および、
好ましくは、ハブ部材３０およびシールド部材４０に連
結する一対の伸縮部材７０，１００を含むことが好まし
い。ハブ部材３０、シールド部材４０および伸縮部材７
０は、単一体として一体に形成することが可能であり、
その単一体は熱可塑性部材にてモールドされることが好
ましい。しかしながら、ハブ部材３０、シールド部材４
０、および伸縮部材７０は、別体の部分とすることも可
能であり、それらは、熱可塑性部材によってモールドさ
れことが好ましい。
【００３８】そのハブ部材３０は、基端部３２および末
端部３４を有し、かつ全体的に基端部３２から末端部３
４へと延在する剛性を有する管状壁３６として形成され
る。管状壁３６は、基端部３２から末端部３４へと延在
する内側通路３８を形成する。ハブ部材３０は、ニード
ルカニューレ２２の基端部２４を支持するように適合さ
せてある。特に、そのニードルカニューレ２２は、ハブ
部材３０によって形成された内側通路３８内に配置さ
れ、かつハブ部材３０の末端部３４から外側へと突出し
ている。好ましくは、ニードルカニューレ２２およびハ
ブ部材３０は、直接的なメカニカル接合、あるいはその
他同様の手段によって、医療用に適する程度の接着性で
固定される別体の部分として形成される。
【００３９】シールド部材４０は、第１の基端部すなわ
ちハブ部材３０に近接して配置された後退位置と、第２
の末端位置すなわちニードルカニューレ２２の穿刺端部
２８を覆う突出位置との間をニードルカニューレ２２に
沿って移動可能となっている。シールド部材４０は、そ
のシールド部材４０が後退位置にあるときに、穿刺端部
２８が突出する末端側開口部４６を持つ中央孔４４を形
成しているハウジング４２を含んでいる。シールド部材
４０のハウジング４２は、ニードルカニューレ２２と同
軸に延在し、かつハブ部材３０の管状壁３６によって形
成された内側通路３８と共に軸線方向に配置されてい
る。そのシールド部材４０は、相対向する側部において
ハウジング４２から側方へと突出する一対のウィング形
状をなすスタビライザー４８，５０を含む。その側方へ
と突出するウィング４８，５０は、血液採取処理の間に
おけるニードルアッセンブリ１６および血液採取セット
の配置および位置決めのために有用なバタフライタイプ
のウィングを設けている。シールド部材４０は、ハウジ
ング４２から突出し、かつ側方のウィング４８，５０の
間に配置された背面側のウィング５２をさらに含むこと
が可能である。その背面側のウィング５２は、側方のウ
ィングの間においてハウジング４２に対称に配置される
ことが好ましい。
【００４０】ニードル先端ガード６０は、側方のウィン
グ４８，５０と背面側のウィング５２の前方に向けて、
シールド部材４０のハウジング４２に取り付けられてい
る。その先端ガード６０は、ニードルカニューレ２２の
穿刺端部を覆う完全な突出位置へとシールド部材４０が
移動されるとき、ハウジングの中心孔の末端開口を自動
的に覆うべく設けられている。その先端ガード６０は、
金属またはその他のものからなる板ばね形態で設けられ
ており、軸方向に突出するスプリングレッグ、全体とし
て直角に屈曲するブロッキングプレート６４、およびシ
ールド部材４０のハウジング４２に先端ガード６０を確
固に保持するための把持カラーを構成する一対のクリッ
プレッグ６６，６８を有する。図１〜図５に示される先
端ガード６０の操作は、以下に述べられる。
【００４１】先に述べられたように、ハブ部材３０とシ
ールド部材４０は、少なくとも一つの伸縮部材７０、好
ましくは一対の伸縮部材７０，１００によって連結され
ている。第１の伸縮部材７０は、一対の折畳式の脚体か
らなり、それは第１の脚体、すなわち基端側の脚体７２
と、第２の脚体、すなわち末端側の脚体７４とを含んで
いる。その第１および第２の脚体７２，７４は、指板７
８を含む膝継手７６含んでいる。一対の折畳式の脚体の
第１の脚体７２は、ハブ部材３０にヒンジ結合され、さ
らに、一対の脚体の第２の脚体は、シールド部材４０に
ヒンジ結合されている。第１の脚体７２は、第１の端部
８０および第２の端部を含んでいる。第１の脚体７２の
第１の端部８０は、ヒンジ結合部８４によって指板７８
に接続され、かつ第１の脚体７２の第２の端部は、ヒン
ジ結合部８６によってハブ部材３０に接続されている。
同様に、第２の脚体７４は、第１の端部９０と第２の端
部９２とを含んでいる。第２の脚体７４の第１の端部９
０は、ヒンジ結合部９４によって指板７８に、第２の脚
体７４の第２の端部９２は、ヒンジ結合部９６によって
シールド部材４０に接続されている。膝継手７６の指板
７８は、ニードルアッセンブリ１６のユーザーにとって
扱い易い把持位置を提供するために、凹部を設けること
が好ましい。
【００４２】同時に、第２の伸縮部材１００は、一対の
折畳式の脚体から構成され、それらは第１脚体すなわち
基端側脚体１０２と、第２脚体すなわち末端側脚体１０
４とを含んでいる。第１および第２脚体１０２，１０４
は、指板１０８を有する膝継手１０６によって接続され
ている。一対の折畳式の脚体の第１脚体１０２は、ハブ
部材３０にヒンジ結合され、かつ一対の折畳み式脚体の
第２の脚体１０４は、シールド部材４０にヒンジ結合さ
れている。第１の脚体１０２は、第１の端部１１０と第
２の端部１１２とを有している。第１の脚体１０２の第
１の端部１１０は、ヒンジ結合部１１４によって指板１
０８に接続され、第１の脚体１０２の第２の端部１１２
は、ヒンジ結合部１１６によってハブ部材３０に接続さ
れている。同様に、第２の脚体１０４は、第１の端部１
２０と第２の端部１２２とを含んでいる。第２の脚体１
０４の第１の端部１２０は、ヒンジ結合部１２４によっ
て指板１０８に接続され、第２の脚体１０４の第２の端
部１２２は、ヒンジ結合部１２６によってシールド部材
４０に接続されている。膝継手１０６の指板１０８もま
た、ニードルアッセンブリ１６のユーザーに対して扱い
易い把持位置を提供するために、凹状をなすことが望ま
しい。第１および第２の伸縮可能な部材７０，１００の
各々の折畳式脚体７２，７４および１０２，１０４は、
シールド部材４０が突出位置へと動かされたとき、ニー
ドルアッセンブリ１６の側方に沿って全体的に側部に延
在するよう形成されている。
【００４３】ニードルアッセンブリ１６は、突出位置に
おいてシールド部材４０をロックするために、伸縮部材
７０，１００に配置されたロッキングアッセンブリ１４
０をさらに含んでいる。特に、そのロッキングアッセン
ブリ１４０は、膝継手７６，１０６の部分として一体に
形成されていることが望ましい。ロッキングアッセンブ
リ１４０は、第１のロッキング部材１４２と第２の相補
形のロッキング部材１４４とによって形成されている。
その第１のロッキング部材１４２は、指板１０８の内側
面から突出し、かつ反対側の指板７８へ向けて突出して
いる。ロッキング部材１４２は、実質的に平坦なロッキ
ングエッジ１４８から反対側に配置された傾斜した案内
エッジ１４６を含んでいる。第２のロッキング部材１４
４は、相対向する指板７８の内側面から突出し、かつ第
１のロッキング部材１４２と協働するよう（例えば、受
けるよう）形成されている。そのロッキング受け部材１
４４もまた実質的に平坦なロッキングエッジ１５２から
反対側に配置された傾斜したリーディングエッジ１５０
を含んでおり、その実質的に平坦なロッキングエッジ１
５２は、第１のロッキング部材１４２に形成されたロッ
キングエッジ１４８を受けるように適合させてある。そ
のロッキングアッセンブリ１４０の作用は、以下に十分
に詳説されている。ロッキング部材１４２，１４４の位
置は入れ替えることも可能であるということは、本技術
における当業者によって容易に認識し得るであろう。
【００４４】ニードルアッセンブリ１６は、ハブ部材３
０とシールド部材４０との間で作動的に連結された圧縮
スプリング１６０をさらに含んでいる。特に、その圧縮
スプリング１６０は、シールド部材４０のハウジング４
２の基端部１６２とハブ部材３０の末端部３４との間に
連結されている。圧縮スプリング１６０は、例えばファ
スナーによって機械的にハウジング４２の基端部１６２
とハブ部材３０の末端部とに取り付けられている。ハブ
部材３０およびシールド部材４０に圧縮スプリング１６
０を取り付けるために、接着材等のような他の均等な手
段を用いることは、本発明の範囲内である。圧縮スプリ
ング１６０は、ハブ部材３０およびシールド部材４０に
作用する外側に向かう力、すなわち、継続的にハブ部材
３０とシールド部材４０とが互いに離間するよう（例え
ば軸方向に離れるよう）付勢する力が与えられるよう適
合されていることが好ましい。その圧縮スプリング１６
０は、シールド部材４０が最大突出位置へと移動すると
き、ハブ部材３０とシールド部材４０とが離れるよう付
勢する軸方向の力が供給され続けることが好ましい。
【００４５】圧縮スプリング１６０は、ニードルカニュ
ーレ２２と同軸に配置されている。圧縮スプリング１６
０に対する他の適用も本発明によって予想される。その
ような選択し得る適用の一つが、後述の図１９および図
２０に示されており、そこでは、圧縮スプリング１６０
が、ニードルカニューレ２２に近接し、かつニードルカ
ニューレ沿って側方に延在している。
【００４６】ニードルアッセンブリ１６は、ハブ部材３
０とシールド部材４０との間に解除可能な係合をもたら
すために形成されたラッチアッセンブリ１７０を含んで
いる。ラッチアッセンブリ１７０は、ラッチアッセンブ
リ１７０がハブ部材３０とシールド部材４０との係合を
解除するまで、圧縮スプリング１６０がシールド部材４
０を突出位置へと移動させるのを阻止するために使用さ
れる。一旦、ラッチアッセンブリ１７０がハブ部材３０
とシールド部材４０との係合を解除すると、その圧縮ス
プリング１６０は、シールド部材４０を突出位置へと移
動させるために必要とする全ての力を供給する。そのラ
ッチアッセンブリ１７０は、ハブ部材３０の上面に配置
されると共にシールド部材４０に向けて突出する旋回ラ
ッチアッセンブリ１７２を含んでいる。その旋回ラッチ
アッセンブリ１７２は、ラッチアッセンブリ１７２が旋
回するために形成された旋回支持部材１７４を含んでい
る。そのラッチアッセンブリ１７２と旋回支持部材１７
４との旋回可能な連結は、例えばヒンジによって設けら
れている。そのラッチアッセンブリ１７２は、旋回支持
部材１７４を中心にラッチアッセンブリ１７２を旋回さ
せるための指板１７６を含んでいる。ラッチアッセンブ
リ１７２は、末端部に横方向に突出するエッジ１７８を
持っている。ロッキングエッジ１８０は、横方向に突出
するエッジ１７８の裏面側に位置している。ラッチアッ
センブリ１７２は、シールド部材４０上に配置された矩
形形状をなす受け部材１８２と協働するよう構成されて
いる。受け部材１８２は、その末端部にロッキングエッ
ジ１８４を有しており、そのロッキングエッジ１８４
は、ラッチアッセンブリ１７２のロッキングエッジ１８
０に係合する。一旦、ラッチアッセンブリ１７２が受け
部材１８２と係合すると、圧縮スプリング１６０がシー
ルド部材４０を突出位置へと移動させることは抑えられ
る。ラッチアッセンブリ１７２と受け部材１８２との配
置位置を入れ替えることが可能であることは、当業者で
あれば容易に認識されるであろう。
【００４７】解除されると、シールドニードルカバー１
９４は、ニードルカニューレ２２の末端部２６、特に、
ニードルカニューレ２２の穿刺端部２８をカバーするた
めに使用される。ニードルカバー１９４は、ニードルア
ッセンブリ１６の使用前の状態においてニードルカニュ
ーレ２２の穿刺端部２８を超えて位置することが望まし
く、そのときシールド部材４０は、後退位置に位置し、
かつラッチアッセンブリ１７０によって後退位置に保持
される。ニードルカバー１９４は、安価であり、かつ医
療分野においてニードル保護材として一般に使用される
ような細長いプラスチックニードルカバーであることが
好ましい。
【００４８】上述の血液採取セット１０の基本的な構成
において、血液採取セット１０およびニードルアッセン
ブリの動作は、図１〜図７を参照しつつ記載されてい
る。ニードルアッセンブリ１６は、後退状態におけるシ
ールド部材４０に対し、ニードルカニューレ２２の末端
部を超えて位置するニードルカバー１９４と共に提供さ
れることが望ましい。シールド部材４０は、ラッチアッ
センブリ１７０によって後退位置に保持される。特にハ
ブ部材３０から突出しているラッチアッセンブリ１７２
は、シールド部材４０に配置された受け部材１８２に係
合している。ラッチアッセンブリ１７２および受け部材
１８２のそれぞれのロッキングエッジ１８０，１８４
は、圧縮スプリング１６０がハブ部材３０とシールド部
材４０とを離間させるのを抑えるだけでなく、ラッチア
ッセンブリ１７２と受け部材１８２との係合を維持す
る。それから血液採取チューブは、フレキシブルチュー
ブ１４の第１の端部１８に配置された固定部１２に取り
付けられる。
【００４９】医療処置において、血液採取セット１０お
よびニードルアッセンブリ１６を使用する際には、血液
採取セット１０のユーザーが、まず患者の身体の穿刺し
ようとする部分を殺菌消毒し、そして、ニードルカニュ
ーレ２２の末端部からニードルカバー１９４を取り外
す。ニードルアッセンブリ１６のユーザーは、それか
ら、患者の身体に穿刺しようとする部分にニードルアッ
センブリ１６を位置させるのを補助するために、側方の
ウィング４８，５０、および背面にあるウィング５２を
握る。その側方のウィング４８，５０および背面にある
ウィング５２は、ニードルアッセンブリ１６の操作に対
し簡易な取扱いを提供するために、それらを互いに折畳
み得るようフレキシブルに構成することが好ましい。一
旦、ニードルカニューレ２２の穿刺端部２８が患者の身
体における血管への穿刺（例えば、静脈注射）がなされ
ると、ユーザーは、血液採取処置あるいはその他の医療
処置の間、ニードルアッセンブリ１６の位置および配置
を維持するために、側方のウィング４８，５０を平坦な
状態に広げることが可能である。この構成における側方
のウィング４８，５０は、ニードルカニューレ２２とユ
ーザーの指先との間のバリアともなっており、もし、ニ
ードルステックとしてのニードルカニューレ２２が挿入
側から不用意に後退するのを助けるであろう。ニードル
アッセンブリのユーザは、患者の身体へ穿刺しようとす
る位置でのニードルアッセンブリの位置決めおよび配置
にさらなる補助を与えるため、伸縮部材７０，１００に
取り付けられた指板７８，１０８を彼又は彼女の自由な
状態にある手で握っても良い。
【００５０】静脈注射の完了後、ニードルアッセンブリ
１６のユーザーは、通常、一つ以上の血液採取チューブ
（図示せず）を固定部１２に取り付けることによって、
一つ以上の血液サンプルを採取する。血液採取段階が完
了すると、その後、血液採取セット１０およびニードル
アッセンブリ１６のユーザーは、やや突出した位置へと
シールド部材４０を移動させるために、ニードルアッセ
ンブリ１６を動作させる。ニードルカニューレ２２が患
者の身体内に保持されている間、シールド部材４０は、
やや突出した位置へと移動させることが可能であり、ニ
ードルスティックによる外傷が発生する確率を著しく削
減することができる。ニードルアッセンブリ１６を作動
させるため、ニードルアッセンブリ１６のユーザーは、
指板１７６を下方に押すことにより、シールド部材４０
に配置された受け部材１８２との係合が外されたハブ部
材３０に配置されているラッチアッセンブリ１７２を旋
回させる。
【００５１】ユーザーが受け部材１８２との係合から外
れているラッチアッセンブリ１７２を旋回させると、ラ
ッチアッセンブリ１７０は、ハブ部材３０とシールド部
材４０との間の係合から解除され、圧縮スプリング１６
０は、もはや規制されない。従って、その圧縮スプリン
グ１６０は、自動的に（すなわち、従動的に）シールド
部材４０を突出位置へと移動させる。患者の身体からニ
ードルカニューレ２２を全体的に抜き取ることなく、患
者の身体にニードルカニューレ２２が存在する間は、少
なくともやや突出した位置にシールド部材４０を移動さ
せるために、十分なスプリング定数と自然長（フリーレ
ングス）とを有している。そして、ユーザーは、患者の
身体からニードルアッセンブリ１６を完全に引き抜くこ
とができる。その後、圧縮スプリング１６０は、シール
ド部材４０が、カニューレ２２の穿刺端部２８を覆う突
出位置へと移動させるために、ハブ部材３０とシールド
部材４０との間に外側に向けて十分な軸方向の力を与え
る。
【００５２】血液採取セット１０およびニードルアッセ
ンブリ１６を用いる他の方法、において、ユーザーは、
ニードルアッセンブリ１６を動作させる前に、患者の身
体からニードルカニューレ２２を全体的に引き抜くこと
を選択しても良い。完全にニードルカニューレ２２を患
者の身体から抜き取った後、ニードルアッセンブリ１６
のユーザーは、指板１７６を下方へ押すことによって受
け部材１８２との係合が外れたラッチアッセンブリ１７
２を旋回させる。ラッチアッセンブリ１７０がハブ部材
３０とシールド部材４０との間の係合から解除される
と、圧縮スプリング１６０は、自動的にシールド部材４
０を末端部２６、特にニードルカニューレ２２の穿刺端
部２８、を覆う突出位置へと付勢する。
【００５３】後に詳述される各操作方法において、シー
ルド部材４０がその突出位置へ向けて移動するに連れ
て、伸縮部材７０の各指板１０８，７６から突出してい
るロッキング部材１４２，１４４は、互いに近付く方向
に移動し始める。シールド部材４０が突出位置に向けて
ニードルカニューレ２２に沿って移動すると、第１のロ
ッキング部材１４２の傾斜した案内エッジ１４６に滑動
して係合する。シールド部材４０が最大突出位置に達し
たとき、第１のロッキング部材１４２のロッキングエッ
ジ１４８は、シールド部材４０を突出位置に固定するよ
う、第２のロッキング部材１４４のロッキングエッジ１
５２にスナップ係合する。一旦、ロッキング部材１４
２，１４４が係合すると、伸縮部材７０，１００は、ニ
ードルアッセンブリ１６の側部から離れるよう横方向に
移動するのを阻止するようになっている。従って、ロッ
キングアッセンブリ１４０が係合すると、シールド部材
４０からニードルカニューレ２２の穿刺端部２８が再度
現れるのを阻止する。
【００５４】シールド部材４０のハウジング４２に取り
付けた先端ガード６０は、ニードルカニューレ２２がシ
ールド部材４０によって十分に覆われると、中央孔４４
の末端側開口部４６を自動的に覆う。図６および図７に
示すように、シールド部材４０が後退位置にあるとき、
ニードルカニューレ２２は、シールド部材４０のハウジ
ング４２から外側へ突出し、かつ先端ガード６０のブロ
ッキングプレート６４は、ニードルカニューレ２２との
当接位置へと付勢される。特に、スプリングレッグ６２
が、ブロッキングプレート６４をニードルカニューレ２
２との当接位置へと付勢する。ニードルカニューレ２２
が、ラッチアッセンブリ１７０との非係合においてシー
ルド部材４０によって覆われるとき、ニードルカニュー
レ２２が完全にシールド部材４０によって覆われるま
で、ブロッキングプレート６４は、ニードルカニューレ
２２の底面に沿って滑動する。ブロッキングプレート６
４がもはやニードルカニューレ２２との係合状態にない
とき、軸方向に突出するスプリングレッグ６２は、ブロ
ッキングプレート６４をハウジング４２の中央孔４４の
末端側開口部４６を超えて自動的に突出させる。先端ガ
ード６０が、ハウジング４２の中央孔４４の末端側開口
部４６を完全に覆い、それにより、ラッチアッセンブリ
１７０が不注意によって非係合状態となったときにカニ
ューレが再び出現するのを防いでいる。血液採取セット
１０およびニードルアッセンブリ１６は、これで安全な
状態に設定され、血液採取チューブは、安全にニードル
アッセンブリ１６から取り外すことが可能となり、かつ
ニードルアッセンブリ１６は、医療廃棄物として処理さ
れる。
【００５５】図１〜図５に示される血液採取セット１０
およびニードルアッセンブリ１６に対する変更は、図８
〜図１０を参照しつつ述べられている。図８〜図１０に
示される血液採取セット１０およびニードルアッセンブ
リ１６は、ラッチアッセンブリとロッキングアッセンブ
リ１７０ａの受け部材の位置が入れ替えられる変更によ
って、図１〜図５に関して述べられた血液採取セット１
０と実質的に同一となっている。特に、図８〜図１０に
示すように、ラッチ部材１７２ａ，旋回支持部材１７４
ａ、および指板１７６ａは、シールド部材４０のハウジ
ング４２の上面に配置されており、横方向に突出する突
出エッジ１７８ａとロッキングエッジ１８０ａを含んで
いる。受け部材１８２ａはハブ部材３０の上面に配置さ
れている。図８〜図１０の血液採取セット１０およびニ
ードルアッセンブリ１６のその他の構成、作用は、図１
〜図５に関して先に述べた血液採取セット１０およびニ
ードルアッセンブリ１６と同様である。
【００５６】図１１〜図１４を参照するに、図１〜図５
の血液採取セット１０およびニードルアッセンブリ１６
のさらなる変更が示されている。図１１〜図１５の血液
採取セット１０およびニードルアッセンブリ１６は、図
１〜図５の血液採取セット１０およびニードルアッセン
ブリ１６と実施的に同一であるが、さらに、変更された
ニードル先端ガード２００を含んでいる。その先端ガー
ド２００は、ガードハウジング２０２と保護クリップ２
０４とから構成されている。その先端ガードハウジング
２０４は、好ましくは熱可塑性部材によってモールドさ
れた単一構造をなすことが好ましい。その先端ガードハ
ウジング２０２は末端部２０６を含み、かつ図１１〜図
１４に示されるように、シールド部材４０のハウジング
４２と一体に形成しても良く、また、シールド部材４０
のハウジング４２から分離して形成し、シールド部材４
０のハウジング４２に取り付けるようにしても良い。先
端ガードハウジング２０２は、末端部２０６を含み、シ
ールド部材４０の中央孔４４との組合せで先端ガードハ
ウジング２０２を貫通するよう延在する内側通路２０８
とを含んでいる。末端部２０６に近接する内側通路２０
８の部分は、拡大されたクリップ受容部すなわち凹部２
１０を形成している。クリップの取付ポスト２１２は、
先端ガードハウジング２０２から下方へと突出してい
る。保護クリップ２０４は、弾性を有する屈曲可能な金
属部材を一体型打ち成形することが好ましい。その保護
クリップ２０４は、基端部２１６および反対側の末端部
２１８を伴なうスプリングレッグ２１４を有している。
取り付け穴（図示せず）は、基端部２１６の近傍位置で
スプリングレッグ２１２を貫通している。その取り付け
穴は、先端ガードハウジング２０２の取付ポスト２１２
の直径と略同一かそれより僅かに小さい直径を有してい
る。従って、その取付ポスト２１２の中心線と取付穴２
１２の中心線とが実質的に同一線にあるとき、取付ポス
ト２１２は取付穴に圧入される。ロックアウトレッグ２
２０は、スプリングレッグ２１４の末端部２１８から角
度付けて屈曲されている。ロックアウトレッグ２２０
は、スプリングレッグ２１４の基端部２１６に向けて後
方へと屈曲されている。
【００５７】その変更された先端ガード２００は、以下
のように操作される。シールド部材４０が後退位置にあ
るとき、ロックアウトレッグ２２０は、図１３に示すよ
うにスプリングレッグ２１４によってニードルカニュー
レ２２に抗して付勢される。ラッチアッセンブリ１７０
がハブ部材３０とシールド部材４０との間の係合を解除
したとき、その圧縮スプリング１６０は、前述のよう
に、自動的に（すなわち、従動的に）ハブ部材３０から
軸方向に離れてシールド部材４０を移動させ始める。同
時に、そのニードルカニューレ２２は、シールド部材４
０のハウジング４２へと引き抜かれる。シールド部材４
０がハブ部材３０から軸方向に離間する間、そのロック
アウトレッグ２２０は、スプリングレッグ２１４によっ
てニードルカニューレ２２と接して付勢された状態を保
つ。シールド部材４０がその最大突出位置に達すると、
ニードルカニューレ２２は、先端ガードハウジング２０
２に形成された凹部２１０を通り越して軸方向に引き抜
かれる。ロックアウトレッグ２２０は、スプリングレッ
グ２１４によって凹部２１０へ向けてばね付勢されてい
るため、ニードルカニューレ２２がロックアウトレッグ
２２０を通り越して引き抜かれると同時に、ロックアウ
トレッグ２２０は、スプリングレッグ２１４によって凹
部２１０へとばね付勢される。ロックアウトレッグ２２
０は、ニードル先端ガードの先端ガードハウジングから
ニードルカニューレ２２が再び出現するのを防いでい
る。
【００５８】本発明の血液採取セット１０およびシール
ド可能なニードルアッセンブリ１６のさらなる変更は、
図１５〜図１８に示されている。図１５〜図１８に示さ
れるニードルアッセンブリ１６は、二つの点を除いて図
１〜図５に関して先に述べたニードルアッセンブリ１６
と実質的に同一である。第１は、ハブ部材３０が、ハブ
部材３０の管状壁３６から外側へ対称に突出している側
方のウィング２２８，２３０を含んでいることである。
背面側のウィング２３２を、二つの側方のウィング２２
８，２３０の間に配置することが可能である。背面側ウ
ィング２３２は、ハブ部材３０の上面から突出し、かつ
側方のウィング２２８，２３０の間に対称的に配置され
ている。加えて、側方のウィング４８，５０および背面
側のウィング５２は、それらが、前述のように側方のウ
ィング２２８，２３０および背面側のウィング２３２と
同様の方式で互いに折畳み得るように、弾性的に屈曲可
能な部材によって形成されている。
【００５９】図１５〜図１８に示される血液採取セット
１０およびニードルアッセンブリ１６の第２の変更は、
ラッチアッセンブリの配置および方向についてである。
そのラッチアッセンブリ１７０ｂはハブ部材３０から突
出している側方のウィング２２８，２３０上にそれぞれ
配置された一対のラッチアッセンブリ２４０，２４２か
ら構成されている。ラッチアッセンブリ２４０，２４２
は、シールド部材４０のハウジング４２から突出してい
る側方のウィング４８，５０に向けて突出している。そ
のラッチアッセンブリ２４０，２４２は、シールド部材
４０のハウジング４２から突出する側方のウィング４
８，５０上にそれぞれ位置決めされている第２の一対の
ラッチアッセンブリ２４４，２４６に協働するよう形成
されている。シールド部材４０のハウジング４２から突
出している側方のウィング４８，５０に配置されたラッ
チアッセンブリ２４４，２４６は、ハブ部材３０から突
出している側方のウィング２２８，２３０へ向けて基端
側に向けて突出している。ラッチアッセンブリ２４０，
２４２は、ラッチアッセンブリ２４４，２４６に形成さ
れた鉤状部２５２，２５４に対応して形成された鉤状部
２４８，２５０を含んでいる。鉤状部２５２，２５４を
有する鉤状部２４８，２５０の各々の係合は、後退位置
にシールド部材４０を保持し、圧縮スプリング１６０が
シールド部材４０を突出位置へと移動させるのを阻止し
ている。
【００６０】図１５〜図１８に示される血液採取セット
１０およびニードルアッセンブリ１６は、図１〜図５に
関して先に述べられた血液採取セット１０およびニード
ルアッセンブリ１６と同様の方式で使用することが可能
である。図１５は後退位置にあるシールド部材を有する
血液採取セット１０およびニードルアッセンブリ１６を
示している。シールド部材４０は、ラッチアッセンブリ
２４０，２４２と２４４，２４６の各対に対する各鉤状
部２４８，２５０と２５２，２５４との間の係合を通じ
て後退位置に保持されている。そのラッチアッセンブリ
１７０ｂは、シールド部材４０から突出している側方の
ウィング４８，５０またはハブ部材３０から突出してい
る側方のウィング２２８，２３０を回転させることによ
って、ハブ部材３０とシールド部材４０との間の係合が
解除される。これは、突出位置へとシールド部材４０を
移動させるために、圧縮スプリング１６０によって付与
された外側への軸方向の力を逆に開放するラッチアッセ
ンブリ２４０，２４２と２４４，２４６の各対に対する
各鉤状部材２４８，２５０と２５２，２５４の間の係合
を解除する。
【００６１】シールド部材４０から外側へ突出している
側方のウィング４８，５０およびハブ部材３０から外側
へ突出している側方のウィング２２８，２３０は、弾性
的に撓み得る部材によって形成されており、その側方の
ウィング２２８，２３０から突出しているラッチアッセ
ンブリ２４０，２４２は、ラッチアッセンブリ２４４，
２４６からそれらの係合を解除するために、ハブ部材３
０を中心として上方または下方に側方のウィング２２
８，２３０を回転させることにより、側方のウィング４
８，５０から突出しているラッチアッセンブリ２４４，
２４６から容易に係合を解除することができる。側方の
ウィング４８，５０がシールド部材４０のハウジング４
２に関し、上方または下方に旋回させられるならば、同
様の結果が生じる。加えて、図１５〜図１８の血液採取
セット１０およびニードルアッセンブリ１６は、図１〜
図６に関して述べられた先端ガード６０または図１１〜
図１４に関して述べられた先端ガード２００を含んでい
る。図１５〜図１８は、血液採取セット１０およびニー
ドルアッセンブリ１６が先端ガード６０と共に表されて
いる。全ての他の事項において、図１５〜１８に示され
る血液採取セット１０およびニードルアッセンブリ１６
は、図１〜図５に関して先に述べた血液採取セット１０
およびニードルアッセンブリ１６と同様である。
【００６２】図１９および図２０を参照するに、図１〜
図５の血液採取セット１０およびニードルアッセンブリ
１６に対するさらなる変更が示されている。図１９およ
び図２０において、ニードルアッセンブリ１６の圧縮ス
プリング１６０ａは、ニードルカニューレ２２を中心と
して同軸線上に配置されていない。その圧縮スプリング
１６０ａは、このとき、ニードルカニューレ２２に近接
して配置されている。圧縮スプリング１６０ａは、図１
〜図５に関して先に述べられた圧縮スプリング１６０ａ
と同様の方式で、シールド部材４０およびハブ部材３０
に接続されている。ラッチアッセンブリ１７０のラッチ
アッセンブリ１７２は、ハブ部材３０上に配置され、ラ
ッチアッセンブリ１７２の受け部材１８２は、図１〜図
５のラッチアッセンブリと同様の方式によってシールド
部材４０に配置されている。ラッチアッセンブリ１７２
および受け部材１８２の配置は、前述のように入れ替え
ることも可能である。加えて、図１９および図２０の血
液採取セット１０およびニードルアッセンブリ１６は、
図１〜図６に関して述べられた先端ガード６０または図
１１〜図１４に関して述べられた先端ガード２００を含
むことも可能である。
【００６３】図１９および図２０のニードルアッセンブ
リ１６は、指板７８，１０８の一つからニードルカニュ
ーレ２２へ向けて指板７８，１０８の一つから突出する
変更されたロッキングアッセンブリ２８０を含むことも
可能である。図１９および図２０において、ロッキング
アッセンブリ２８０は、指板１０８の内面から突出する
ことが示されている。その変更されたロッキングアッセ
ンブリ２８０は、一対のロッキング部材２８２，２８４
によって形成されている。そのロッキング部材２８２，
２８４は、その末端部において傾斜した端部２８６，２
８８をそれぞれ有し、それはニードルカニューレ２２に
面している。そのロッキング部材２８２，２８４は、傾
斜した端部２８６，２８８からそれぞれ反対側に配置さ
れた横方向に突出するロッキングエッジ２９０，２９２
をそれぞれ含んでいる。ロッキングアッセンブリ２８０
のロッキング部材２８２，２８４は、モールドされたプ
ラスチックのような弾性を有する部材によって形成され
ることが望ましく、シールド部材４０が圧縮スプリング
１６０によって突出位置へと突出されるとき、ニードル
カニューレ２２に係合されるよう適合させてある。特
に、ラッチアッセンブリ１７０のラッチアッセンブリ１
７２が受け部材１８２との係合から解除された状態で回
転されたとき、ニードルカニューレ２２に近接して配置
された圧縮スプリング１６０ａは、シールド部材４０が
突出位置に達するまで、シールド部材４０がハブ部材３
０から離間するよう軸方向に移動させる。同時に、伸縮
部材７０，１００は、ニードルカニューレ２２に向けて
互いに近付く方向へ移動する。ロッキングアッセンブリ
２８０を移動させる指板１０８がニードルカニューレ２
２に向けて移動されるとき、ロッキングアッセンブリ２
８０のロッキング部材２８２，２８４は、ニードルカニ
ューレ２２に係合し始める。特に、傾斜した端部２８
６，２８８は、接触しかつニードルカニューレ２２を超
えて滑動し、それによってニードルカニューレ２２のシ
ャフト部分を受け入れるよう分離される。最終的に、相
対向するロッキング部材２８２，２８４は、ニードルカ
ニューレ２２の周囲に完全に係合し、そして、ロッキン
グ端部２９０，２９２は、ニードルカニューレ２２がロ
ッキングアッセンブリ２８０から離反するのを防止す
る。ここで、ニードルカニューレ２２は、ロッキング部
材２５２，２５４の間に配置される。ニードルカニュー
レ２２の周囲に係合されたロッキングアッセンブリ２８
０に伴なって、伸縮部材７０，１００は、ニードルアッ
センブリ１６の側部から離間するよう外側へ突出するの
を阻止され、そして、シールド部材４０は、突出位置か
らハブ部材３０に近接する後退位置へと戻るよう移動す
ることを阻止される。図１９に示される先端ガード６０
は、シールド部材４０がニードルカニューレ２２の穿刺
端部２８を超えて移動すると、シールド部材４０のハウ
ジング４２における中央孔４４の開口部４６を自動的に
覆う。同様に、図２０に示される変更された先端ガード
２００は、シールド部材４０および先端ガードハウジン
グ２０２がニードルカニューレ２２を覆う突出位置へと
移動すると、ニードルカニューレ２２の先端部が再度出
現するのを防止する。
【００６４】本発明の血液採取セットおよびシールド可
能なニードルアッセンブリは、好ましい実施形態関して
述べられているが、本発明の種々の変更および置換は、
本発明の精神、範囲から離れることなく行うことができ
る。本発明の範囲は特許請求の範囲の各請求項およびそ
の均等物において確定されるものである。
【００６５】
【発明の効果】以上説明した通り、本発明によれば、ニ
ードルアッセンブリのユーザーが、使用済みのニードル
カニューレを確実かつ有効にシールドすることが可能と
なる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態に基づくシールド可能
なニードルアッセンブリおよび血液採取セットの斜視図
であり、後退した位置にあるニードルアッセンブリを示
している。
【図２】図１に示した血液採取セットの斜視図であり、
やや部分的に突出した位置にあるニールドアッセンブリ
を示している。
【図３】図１に示した血液採取セットの斜視図であり、
最大に突出されかつロックされた位置にあるニードルア
ッセンブリを示している。
【図４】図１のIV−IV線に沿って切断された断面図であ
る。
【図５】図１のV−V線に沿って切断した断面図である。
【図６】図１のニードルアッセンブリの先端シールド部
の側面図である。
【図７】図６の先端シールド部の斜視図であり、ニード
ルアッセンブリの末端部をカバーする先端シールド位置
を示している。
【図８】本発明の第２の実施形態に基づく血液採取セッ
トおよびシールド可能なニードルアッセンブリの斜視図
であり、後退位置にあるニードルアッセンブリを示して
いる。
【図９】図８に示す血液採取セットの斜視図であり、や
や部分的に突出した位置にあるニードルアッセンブリを
示している。
【図１０】図８のX−X線に沿って切断した断面図であ
る。
【図１１】図１の血液採取セットの斜視図であり、ニー
ドルアッセンブリが本発明にもとづき変更された先端シ
ールド部を組み込んだ状態を示している。
【図１２】図１１に示した血液採取装置の斜視図であ
り、やや突出した位置におけるニードルアッセンブリを
示している。
【図１３】図１１においてXIII−XIII線に沿って切断さ
れた断面図である。
【図１４】図１２においてXIV−XIV線に沿って切断され
た断面図である。
【図１５】本発明の第３の実施形態に基づく血液採取セ
ットとシールド可能なニードルアッセンブリを示す斜視
図であり、後退位置におけるニードルアッセンブリを示
している。
【図１６】図１５において血液採取セットとの斜視図で
あり、部分的に突出した位置におけるニードルアッセン
ブリを示している。
【図１７】図１５においてXVII−XVII線に沿って切断さ
れた断面図である。
【図１８】図１５においてXVIII−XVIII線に沿って切断
された断面図である。
【図１９】本発明の第４の実施形態に基づくシールド可
能なニードルアッセンブリの斜視図である。
【図２０】図１９に示すニードルアッセンブリの斜視図
であり、ここには、図１１に示した変更された先端シー
ルド部を含まれている。
【符号の説明】
１０ 血液採取セット １２ 固定部 １６ ニードルアッセンブリ ２２ ニードルカニューレ ２４ 基端部 ２６ 末端部 ２８ 穿刺端部 ３０ ハブ部材 ３２ 基端部 ３４ 末端部 ４０ シールド部材 ４２ ハウジング ４４ 中央孔 ４６ 末端側開口部 ４８，５０ ウィング ５２ ウィング ６０ ニードル先端ガード ６２ スプリングレッグ ６４ ブロッキングプレート ６６，６８ クリップレッグ ７０ 伸縮部材 ７２ 折畳式脚体 ７４ 折畳式脚体 ７６ 膝継手 ７８ 指板 ８４ ヒンジ結合部 ８６ ヒンジ結合部 ９４ ヒンジ結合部 ９６ ヒンジ結合部 １００ 伸縮部材 １０２ 基端側脚体 １０４ 末端側脚体 １０６ 膝継手 １０８ 指板 １１４ ヒンジ結合部 １１６ ヒンジ結合部 １２４ ヒンジ結合部 １２６ ヒンジ結合部 １４０ ロッキングアッセンブリ １４２ ロッキング部材 １４４ ロッキング部材 １４８ ロッキングエッジ １５２ ロッキングエッジ １６０ 圧縮スプリング １６０ａ 圧縮スプリング １７０ ラッチアッセンブリ １７０ａ ロッキングアッセンブリ １７０ｂ ラッチアッセンブリ １７２ ラッチアッセンブリ １７２ａ ラッチアッセンブリ １７６ 指板 １７６ａ 指板 １８０ ロッキングエッジ １８０ａ ロッキングエッジ １８４ ロッキングエッジ １９４ シールドニードルカバー ２００ ニードル先端ガード ２０２ 先端ガードハウジング ２０４ 保護クリップ ２１２ スプリングレッグ ２１４ スプリングレッグ ２２０ ロックアウトレッグ ２３２ ウィング ２３２ 背面側ウィング ２８０ ロッキングアッセンブリ ２４０ ラッチアッセンブリ ２４２ ラッチアッセンブリ ２４４ ラッチアッセンブリ ２４６ ラッチアッセンブリ ２４８ 鉤状部 ２５０ 鉤状部 ２５２ ロッキング部材 ２５４ ロッキング部材 ２５２ 鉤状部 ２５４ 鉤状部 ２８２ ロッキング部材 ２８４ ロッキング部材 ２９０ ロッキングエッジ ２９２ ロッキングエッジ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ブラッドリー ウィルキンソン アメリカ合衆国 10312 ニュージャージ ー州 ノース ヘイルドン ヒルサイド ドライブ 39 (72)発明者 ヴォルカー ニールマン アメリカ合衆国 08805 ニュージャージ ー州 バウンド ブルック ウッドランド テラス 1845 (72)発明者 ジャミソン クロフォード アメリカ合衆国 10025 ニューヨーク州 ニューヨーク ウエスト 105 ストリ ート 250 ナンバー３ジー Ｆターム(参考） 4C038 TA06 UJ04 4C066 AA07 BB01 CC01 FF05 KK09 KK19 NN06 NN07

Claims (30)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 基端部と穿刺端部を有する末端部とを持
    つニードルカニューレと、 ニードルカニューレの基端部を支持しているハブ部材
    と、 中央孔を形成するハウジングを持つシールド部材であっ
    て、ハブ部材と共に軸方向に配置されると共にニードル
    カニューレを中心として同軸方向に延在し、ニードルカ
    ニューレの穿刺端部が露出する後退位置と前記シールド
    部材がニードルカニューレの穿刺端部を覆う突出位置と
    の間で移動可能なシールド部材と、 前記ハブ部材と前記シールド部材とを連結している少な
    くとも一つの伸縮部材と、 前記ハブ部材と前記シールド部材との間に作動的に結合
    されている圧縮スプリングと、 前記ハブ部材と前記シールド部材との間に解除可能な係
    合を付与するラッチアッセンブリと、を備えたニードル
    アッセンブリであって、 前記ラッチアッセンブリがハブ部材とシールド部材との
    間を係合させているとき、シールド部材は後退位置にあ
    り、ラッチアッセンブリがハブ部材とシールド部材との
    間の係合を解除したとき、圧縮スプリングによってシー
    ルド部材が突出位置へと移動し、それによってニードル
    カニューレの穿刺端部を覆うことを特徴とするニードル
    アッセンブリ。
  2. 【請求項２】 前記ラッチアッセンブリは、ハブ部材と
    シールド部材の一方に配置され、かつハブ部材とシール
    ド部材の他方に配置された受け部材に解除可能に係合す
    るよう形成され、ラッチアッセンブリと受け部材との係
    合が外れてラッチアッセンブリが旋回したとき、ハブ部
    材とシールド部材との間の係合が解除され、それによっ
    てシールド部材は圧縮スプリングによって突出位置へと
    移動されることを特徴とする請求項１記載のニードルア
    ッセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記シールド部材は、そのシールド部材
    の前記ハウジングの相対する側部から側方に突出する一
    対のバタフライウィングを含むことを特徴とする請求項
    １記載のニードルアッセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記シールド部材のハウジングは、前記
    一対のバタフライウィングの間に配置された背面側のバ
    タフライウィングをさらに含むことを特徴とする請求項
    ３に記載のニードルアッセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記ハブ部材は、一対のバタフライウィ
    ングを含むことを特徴とする請求項１記載のニードルア
    ッセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記ハブ部材は、前記一対のバタフライ
    ウィングの間に配置された背面側のバタフライウィング
    をさらに含むことを特徴とするニードルアッセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記スプリングは、ニードルカニューレ
    を中心として同軸に配置されていることを特徴とする請
    求項１記載のニードルアッセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記スプリングは、ニードルカニューレ
    に近接して配置され、前記ハブ部材とシールド部材との
    間に延在することを特徴とする請求項１記載のニードル
    アッセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記シールド部材は、前記シールド部材
    が突出位置へと移動するとき、ニードルカニューレの穿
    刺端部を保護的に囲繞する先端ガードを含み、前記先端
    ガードは、先端ガードハウジングと、前記先端ガードハ
    ウジングに連結されたスプリングクリップとからなり、
    前記スプリングクリップは、前記シールド部材が後退位
    置にあるとき、前記ニードルカニューレに抗して付勢さ
    れ、かつ前記シールド部材が突出位置へと移動すると
    き、ニードルカニューレの穿刺端部を覆うように弾性的
    に突出することを特徴とする請求項１記載のニードルア
    ッセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記シールド部材のハウジングに取り
    付けられた先端ガードをさらに含み、かつ前記ハウジン
    グに沿って軸方向に突出するスプリングレッグと、先端
    ガードをハウジングに固定する一対のクリップレッグ
    と、シールド部材が後退位置にあるときニードルカニュ
    ーレに抗して弾性的に付勢される一方、前記シールド部
    材からニードルカニューレの穿刺端部が突き出すのを防
    止する突出位置へと移動されるとき前記ハウジングの中
    央孔の末端側開口部を覆うよう弾性的に突出するブロッ
    キングプレートと、をさらに備えることを特徴とする請
    求項１に記載のニードルアッセンブリ。
  11. 【請求項１１】 前記突出可能な部材は、膝継手によっ
    て連結された一対の折畳式の脚体からなり、前記一対の
    脚体の中の一方の脚体は、前記ハブ部材にヒンジ結合さ
    れ、前記一対の脚体の中の他の脚体は、シールド部材に
    ヒンジ結合されたことを有することを特徴とする請求項
    １記載のニードルアッセンブリ。
  12. 【請求項１２】 前記膝継手は、ユーザーがニードルア
    ッセンブリを手動操作することを可能とするために指板
    をさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載のニー
    ドルアッセンブリ。
  13. 【請求項１３】 前記突出位置にシールド部材をロック
    するためのロッキングアッセンブリをさらに含み、前記
    ロッキングアッセンブリは、前記ニードルカニューレに
    向けて指板から突出すると共に、前記ニードルカニュー
    レに係合するよう形成される一対のロッキング部材を備
    え、前記シールド部材が圧縮スプリングによって突出位
    置へと移動されるとき、前記ロッキング部材がニードル
    カニューレに係合してシールド部材を突出位置に固定す
    ることを特徴とする請求項１２に記載のニードルアッセ
    ンブリ。
  14. 【請求項１４】 前記圧縮スプリングが前記ニードルカ
    ニューレに近接して配置されると共に前記ハブ部材と前
    記シールド部材との間に延在してなり、また、一対のロ
    ッキング部材をさらに備え、その一対のロッキング部材
    は、前記ニードルカニューレに向けて指板から突出する
    と共に、前記ニードルカニューレに係合するよう形成さ
    れ、前記シールド部材が圧縮スプリングによって突出位
    置へと移動されるとき、ニードルカニューレに係合して
    シールド部材を突出位置に固定することを特徴とする請
    求項１２記載のニードルアッセンブリ。
  15. 【請求項１５】 前記ハブ部材とシールド部材とに接続
    されると共に第１の伸縮部材と相対向して配置される第
    ２の伸縮部材をさらに備え、前記各伸縮部材における一
    対の脚体の中の一方の脚体が膝継手によって前記ハブ部
    材にヒンジ結合され、各伸縮部材における一対の脚体の
    中の他方の脚体がシールド部材にヒンジ結合されている
    ことを特徴とする請求項１に記載のニードルアッセンブ
    リ。
  16. 【請求項１６】 前記伸縮部材における前記膝継手は、
    指板を含むことを特徴とする請求項１５に記載のニード
    ルアッセンブリ。
  17. 【請求項１７】 前記突出位置にシールド部材をロック
    するロッキングアッセンブリをさらに含み、そのロッキ
    ングアッセンブリは、一方の指板から対向する指板へ向
    けて突出すると共に、対向する指板から突出するもう一
    つのロッキング部材に係合すべく形成され、前記シール
    ド部材が前記圧縮スプリングによって前記突出位置へと
    移動するとき、前記両ロッキング部材が互いに係合して
    前記シールド部材を突出位置に固定することを特徴とす
    る請求項１６に記載のニードルアッセンブリ。
  18. 【請求項１８】 前記ハブ部材、シールド部材および伸
    縮部材は、高分子材料からなる単一のユニットとして一
    体的にモールドされることを特徴とする請求項１記載の
    ニードルアッセンブリ。
  19. 【請求項１９】 前記ハブ部材は、血液採取セットのフ
    レキシブルチューブへの結合のために形成されているこ
    とを特徴とする請求項１に記載のニードルアッセンブ
    リ。
  20. 【請求項２０】 前記ニードルカニューレの末端部を覆
    うよう配置された取り外し可能なニードルカバーをさら
    に含むことを特徴とする請求項１に記載のニードルアッ
    センブリ。
  21. 【請求項２１】 相対向する第１および第２の端部を持
    ち、前記第１の端部が容器への結合に適合するフレキシ
    ブルチューブと、 前記フレキシブルチューブの第２の端部に設けられたハ
    ブ部材と、 基端部と穿刺端部を有する末端部とを持ち、前記基端部
    は前記ハブ部材に連結される一方、前記末端部はハブ部
    材から突き出し、かつ前記ニードルカニューレはフレキ
    シブルチューブおよび固定部に液体を連通させる孔を形
    成してなるニードルカニューレと、 前記中央孔を形成するハウジングを持ち、前記ハブ部材
    と共に軸方向に配置されると共にニードルカニューレを
    中心として同軸方向に延在し、かつニードルカニューレ
    の穿刺端部が露出する後退位置とニードルカニューレの
    穿刺端部を覆う突出位置との間で移動可能であるシール
    ド部材と、 前記ハブ部材と前記シールド部材とを連結する少なくと
    も一つの伸縮部材と、前記ハブ部材と前記シールド部材
    との間で作動的に結合される圧縮スプリングと、 前記ハブ部材と前記シールド部材との間に解除可能な係
    合を付与するラッチアッセンブリと、を備えた血液採取
    セットであって、 前記ラッチアッセンブリが前記ハブ部材と前記シールド
    部材との間を係合させているとき、前記シールド部材は
    後退位置にあり、ラッチアッセンブリがハブ部材とシー
    ルド部材との間の係合を解除するとき、圧縮スプリング
    によってシールド部材が突出位置へと移動し、それによ
    ってニードルカニューレの穿刺端部を覆うことを特徴と
    する血液採取セット。
  22. 【請求項２２】 基端部と穿刺端部を有する末端部とを
    持つニードルカニューレと、 ニードルカニューレの基端部を支持するハブ部材と、中
    央孔を形成するハウジングを有するシールド部材と、を
    備える本体部であって、前記シールド部材が前記ハブ部
    材と軸方向に配置されると共に、ニードルカニューレを
    中心として同軸方向に延在し、かつニードルカニューレ
    の穿刺端部が露出する後退位置とニードルカニューレの
    穿刺端部を覆う突出位置との間を移動可能である本体部
    と、 前記ハブ部材とシールド部材とに連結されると共に前記
    ニードルアッセンブリに沿って側方に突出する一対の伸
    縮可能な折畳式の脚体であって、前記一対の折畳式の脚
    体は、ヒンジ結合された膝継手によって連結され、前記
    一対の脚体の中の一方の脚体が前記ハブ部材にヒンジ結
    合されると共に前記一対の脚体の中の他方の脚体がシー
    ルド部材にヒンジ結合された一対の折畳式の脚体と、 前記ハブ部材と前記シールド部材との間に作動的に結合
    され、かつ前記ハブ部材と前記シールド部材との間に軸
    方向に沿った外側への力を付与する圧力スプリングと、 前記ハブ部材と前記シールド部材との間の解除可能な係
    合を付与するラッチアッセンブリと、を備えたニードル
    アッセンブリであって、 前記ラッチアッセンブリが前記ハブ部材と前記シールド
    部材との間を係合させているとき前記シールド部材は後
    退位置にあり、前記ラッチアッセンブリが前記ハブ部材
    と前記シールド部材との間で係合が解除されたときその
    シールド部材は圧縮ばねによって突出位置へと移動し、
    それによってニードルカニューレの穿刺端部を覆うこと
    を特徴とするニードルアッセンブリ。
  23. 【請求項２３】 前記ハブ部材とシールド部材の双方
    が、相対向する側部から側方に突出する一対の回動する
    バタフライウィングを含むことを特徴とする請求項２２
    記載のニードルアッセンブリ。
  24. 【請求項２４】 前記シールド部材は、バタフライウィ
    ングの間に配置された背面側のウィングをさらに含むこ
    とを特徴とする請求項２３記載のニードルアッセンブ
    リ。
  25. 【請求項２５】 前記ラッチアッセンブリは、前記シー
    ルド部材から突出する前記一対のウィングにそれぞれ配
    置された一対のラッチアッセンブリを備えると共に、前
    記ハブ部材から突出する一対のウィングにそれぞれ配置
    された第２の対をなすラッチアッセンブリに解除可能に
    係合するよう形成され、前記各対のラッチアッセンブリ
    が係合されたとき前記シールド部材は後退位置にあり、
    かつ前記ハブ部材および前記シールド部材から突出する
    二対のウィングの中の一つの対をなすウィングが回転す
    るとき、前記係合しているラッチアッセンブリの係合が
    解除され、シールド部材が圧縮スプリングによって突出
    位置に移動され、それによってニードルカニューレの穿
    刺端部を覆うことを特徴とする請求項２３記載のニード
    ルアッセンブリ。
  26. 【請求項２６】 前記対をなす折畳式の脚体における膝
    継手は、指板を含むことを特徴とする請求項２２に記載
    のニードルアッセンブリ。
  27. 【請求項２７】 前記突出位置にシールド部材をロック
    するロッキングアッセンブリをさらに含み、そのロッキ
    ングアッセンブリは、前記ニードルカニューレに向けて
    前記指板から突出し、かつニードルカニューレに係合す
    るよう形成され、その結果、前記シールド部材が圧縮ス
    プリングによって突出位置へと移動するとき、前記ロッ
    キング部材が、前記ニードルカニューレに係合して前記
    突出位置に前記シールド部材を固定することを特徴とす
    る請求項２６に記載のニードルアッセンブリ。
  28. 【請求項２８】 前記ハブ部材とシールド部材とに結合
    されると共に、第１の対をなす伸縮可能な脚体と対向し
    て配置される第２の対をなす伸縮可能な折畳式の脚体を
    さらに備え、第２の対をなす伸縮可能な脚体はヒンジ結
    合された膝継手によって結合され、前記第２の対をなす
    伸縮可能な脚体の一方の脚体はハブ部材にヒンジ結合さ
    れ、前記第２の対をなす伸縮可能な脚体の他方の脚体は
    シールド部材に結合され、前記第１および第２の対をな
    す伸縮可能な脚体に対する膝継手は、指板を有すること
    を特徴とする請求項２２に記載のニードルアッセンブ
    リ。
  29. 【請求項２９】 突出位置にシールド部材をロックする
    ためのロッキングアッセンブリをさらに含み、前記ロッ
    キングアッセンブリは、前記両指板の一方から対向する
    指板へと突出すると共に対向する指板から突出する第２
    のロッキング部材に係合するよう形成されたロッキング
    部材を備え、前記シールド部材が圧縮スプリングによっ
    て突出位置へと移動されたとき、両ロッキング部材は互
    いに係合し、突出位置にあるシールド部材を突出位置に
    固定することを特徴とする請求項２８に記載のニードル
    アッセンブリ。
  30. 【請求項３０】 ニードルカニューレの穿刺端部がニー
    ドルアッセンブリによって覆われる安全な状態へとニー
    ドルアッセンブリを自動的に位置させる方法であって、
    その方法は、 以下の構成を有するニードルアッセンブリを設けるステ
    ップであって、 前記ニードルアッセンブリが、 基端部と穿刺端部を有する末端部とを有するニードルカ
    ニューレと、 前記ニードルカニューレの基端部を支持するハブ部材
    と、 中央孔を形成するハウジングを持つシールド部材であっ
    て、前記ハブ部材と共に軸線方向に沿って配列されると
    共に、前記ニードルカニューレを中心として同軸線方向
    に延在し、かつ前記ニードルカニューレの穿刺端部が露
    出される後退位置と前記ニードルカニューレの穿刺端部
    を覆う突出位置との間で移動可能であるシールド部材
    と、 少なくとも前記ハブ部材と前記シールド部材とを連結す
    る伸縮部材と、 前記ハブ部材と前記シールド部材との間に作動的に連結
    される圧縮スプリングと、 前記ハブ部材とシールド部材との間に解除可能に係合す
    るよう設けたラッチアッセンブリであって、前記ハブ部
    材と前記シールド部材の一方に配置されかつ前記ハブ部
    材と前記シールド部材の他方に配置された受け部材に係
    合される回動可能なラッチアッセンブリと、とを備える
    ニードルアッセンブリを設けるステップと、 医療上の処置においてニードルアッセンブリを使用する
    ステップと、 前記シールド部材が圧縮スプリングによって突出位置へ
    と移動するように、前記受け部材との係合が解除された
    ラッチアッセンブリを回転させ、それによってニードル
    カニューレの穿刺端部を覆うステップと、を備えること
    を特徴とするニードルカニューレの穿刺端部を覆う方
    法。
JP2003076521A 2002-03-19 2003-03-19 ニードルアッセンブリ、血液採取セットおよびニードルカニューレの穿刺端部を覆う方法 Pending JP2003310756A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US36570202P 2002-03-19 2002-03-19
US60/365,702 2002-03-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2003310756A true JP2003310756A (ja) 2003-11-05

Family

ID=28042040

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2003076521A Pending JP2003310756A (ja) 2002-03-19 2003-03-19 ニードルアッセンブリ、血液採取セットおよびニードルカニューレの穿刺端部を覆う方法

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20030181871A1 (ja)
EP (1) EP1350538A1 (ja)
JP (1) JP2003310756A (ja)
CN (1) CN1449846A (ja)
AU (1) AU2003201336A1 (ja)
CA (1) CA2422472A1 (ja)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2006123645A1 (ja) * 2005-05-19 2006-11-23 Nipro Corporation 翼状針組立体
JP5601741B1 (ja) * 2014-01-21 2014-10-08 応用電子工業株式会社 羽根付き注射針
JP2015514488A (ja) * 2012-04-20 2015-05-21 ハンス ハインドルＨａｎｓ Ｈａｉｎｄｌ 体外血液治療のための安全カニューレ
JP2017185250A (ja) * 2012-08-27 2017-10-12 インジェクティメッド，インク． ニードル・ガード
JP6275303B1 (ja) * 2017-03-22 2018-02-07 フォースエンジニアリング株式会社 羽根付き注射針

Families Citing this family (47)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6984223B2 (en) 2001-11-13 2006-01-10 Becton, Dickinson And Company Needle safety device
US7422573B2 (en) * 2002-12-19 2008-09-09 Becton, Dickinson And Company Forward blunting wingset with leaf spring driven shield
GB2398248A (en) * 2003-02-14 2004-08-18 Scient Generics Ltd Safety device with trigger mechanism
US7041066B2 (en) * 2003-03-13 2006-05-09 Becton, Dickinson & Company Needle assembly
US20040236287A1 (en) * 2003-05-23 2004-11-25 Becton Dickinson & Company Forward shielding medical needle device
US20050119627A1 (en) * 2003-12-01 2005-06-02 Becton, Dickinson And Company Selectively passive forward shielding medical needle device
US7513888B2 (en) * 2004-02-17 2009-04-07 Smiths Medical Asd, Inc. Needle guards
FR2867082B1 (fr) * 2004-03-02 2006-05-26 Vygon Dispositif a bec basculant pour la mise en place d'une canule dans une veine
US7201740B2 (en) 2004-07-01 2007-04-10 Becton, Dickinson And Company Forward-shielding blood collection set
US8500690B2 (en) * 2004-07-01 2013-08-06 Becton, Dickinson And Company Passively shielding needle device
JP4994775B2 (ja) 2006-10-12 2012-08-08 日本コヴィディエン株式会社 針先保護具
US8083098B1 (en) 2007-02-22 2011-12-27 Michael Schaffer Storage and dispensing system for needle-shields
US8323251B2 (en) 2008-01-14 2012-12-04 Fenwal, Inc. Phlebotomy needle assembly and frangible cover
US7717900B2 (en) * 2008-05-28 2010-05-18 Angio Dynamics, Inc. Locking clamp
US20090306601A1 (en) 2008-06-10 2009-12-10 Shaw Thomas J Fluid Flow Control Device with Retractable Cannula
US9308353B2 (en) 2010-07-29 2016-04-12 Retractable Technologies, Inc. Needle retraction apparatus
US9381309B2 (en) 2008-06-10 2016-07-05 Retractable Technologies, Inc. Frontal attachment device for syringe with pinch-activated retraction
US9814841B2 (en) 2008-06-10 2017-11-14 Retractable Technologies, Inc. Medical device with sliding frontal attachment and retractable needle
US8323249B2 (en) 2009-08-14 2012-12-04 The Regents Of The University Of Michigan Integrated vascular delivery system
US20130060201A1 (en) * 2010-03-01 2013-03-07 Sergey Popov Puncturing device with a needle shield and a method for needle shield removal
WO2011146769A2 (en) 2010-05-19 2011-11-24 Tangent Medical Technologies Llc Integrated vascular delivery system
WO2011146772A1 (en) 2010-05-19 2011-11-24 Tangent Medical Technologies Llc Safety needle system operable with a medical device
EP2585145B1 (en) 2010-08-19 2014-03-05 West Pharmaceutical Services, Inc. Rigid needle shield
ES2662356T3 (es) 2011-04-27 2018-04-06 Kpr U.S., Llc Conjuntos de catéter IV de seguridad
US8752230B2 (en) 2011-08-01 2014-06-17 Misder, Llc Device with handle actuated element
US9232935B2 (en) * 2011-08-01 2016-01-12 Misder, Llc Handle for actuating a device
CN102284104B (zh) * 2011-08-12 2014-06-04 张亚平 一种安全型静脉穿刺针
WO2013048975A1 (en) 2011-09-26 2013-04-04 Covidien Lp Safety catheter
US8715250B2 (en) 2011-09-26 2014-05-06 Covidien Lp Safety catheter and needle assembly
US8834422B2 (en) 2011-10-14 2014-09-16 Covidien Lp Vascular access assembly and safety device
US10524710B2 (en) * 2012-11-15 2020-01-07 Becton, Dickinson And Company Passive double drive member activated safety blood collection device
USD823461S1 (en) 2012-12-14 2018-07-17 Retractable Technologies, Inc. Slimline syringe with offset needle retraction chamber and frontal attachment
USD829891S1 (en) 2012-12-14 2018-10-02 Retractable Technologies, Inc. Syringe with offset needle retraction chamber and frontal attachment
USD823463S1 (en) 2012-12-14 2018-07-17 Retractable Technologies, Inc. Frontal attachment for medical device
US10568554B2 (en) 2012-12-14 2020-02-25 Retractable Technologies, Inc. Blood collection tube holder with slide-activated needle retraction
USD823457S1 (en) 2012-12-14 2018-07-17 Retractable Technologies, Inc. Blood collection tube holder with offset needle retraction chamber and frontal attachment
US9302055B2 (en) 2012-12-14 2016-04-05 Retractable Technologies, Inc. Frontal attachment device for syringe with rotationally activated retractable needle
WO2015119940A1 (en) 2014-02-04 2015-08-13 Icu Medical, Inc. Self-priming systems and methods
US9986943B2 (en) * 2014-06-20 2018-06-05 B. Braun Melsungen Ag Safety needle blood sampling devices and related methods
RU2746466C2 (ru) * 2015-12-30 2021-04-14 Иновио Фармасьютикалз, Инк. Устройство для электропорации со съемной игольчатой насадкой с системой блокирования в убранном положении
KR101871591B1 (ko) * 2016-10-25 2018-08-02 변재선 유아용 약물 복용 도구
CN110536710B (zh) * 2017-04-20 2022-07-22 恩贝克塔公司 被动安全针护罩
US20210369159A1 (en) * 2018-05-01 2021-12-02 Becton, Dickinson And Company Squeeze Activated Blood Collection Set
CN109009162B (zh) * 2018-07-30 2023-08-08 佛山科学技术学院 一种一次性安全采血针
EP4048349A1 (en) * 2019-10-23 2022-08-31 Becton Dickinson France Safety injection device
US11266792B2 (en) * 2019-10-28 2022-03-08 FGC Holdings Limited Single use safety needle guard
EP4360677A1 (en) * 2022-10-28 2024-05-01 Becton, Dickinson and Company A safety device and a drug delivery system mounted on said safety device

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3782383A (en) * 1973-03-06 1974-01-01 Vicra Sterile Inc Winged infusion holding device with thermoplastic elastomeric body
US4790828A (en) * 1987-08-07 1988-12-13 Dombrowski Mitchell P Self-capping needle assembly
US5088982A (en) * 1988-03-01 1992-02-18 Ryan Medical, Inc. Safety winged needle medical devices
US5085639A (en) * 1988-03-01 1992-02-04 Ryan Medical, Inc. Safety winged needle medical devices
US5154699A (en) * 1988-03-01 1992-10-13 Ryan Medical, Inc. Safety winged needle device for use with fistulas
US5266072A (en) * 1988-09-30 1993-11-30 Utterberg David S Guarded winged needle assembly
JPH03505293A (ja) * 1988-09-30 1991-11-21 ウッターバーグ、デビッド，エス ガードされた翼状針アセンブリ
US5662610A (en) * 1989-02-01 1997-09-02 Sircom; Richard C. Automatic needle guard tip protection
US4998922A (en) * 1990-02-23 1991-03-12 Kuracina Thomas C Safety syringe cap minimizing needle-stick probability
US5176655A (en) * 1990-11-08 1993-01-05 Mbo Laboratories, Inc. Disposable medical needle and catheter placement assembly having full safety enclosure means
US5120320A (en) * 1991-02-13 1992-06-09 Becton, Dickinson And Company I.V. infusion or blood collection assembly with automatic safety feature
US5290264A (en) * 1991-09-03 1994-03-01 Utterberg David S Grippable guard for needle assembly
US5192275A (en) * 1991-09-18 1993-03-09 Becton, Dickinson And Company IV infusion or blood collection guard assembly
US5246427A (en) * 1992-11-25 1993-09-21 Sturman Martin F Safety hypodermic needle and shielding cap assembly
US5562637A (en) * 1994-07-15 1996-10-08 Utterberg; David S. Needle protector sheath
US5562636A (en) * 1994-07-15 1996-10-08 Utterberg; David S. Needle protector sheath
US5423766A (en) * 1994-08-26 1995-06-13 Becton, Dickinson And Company Safety shield having spring tether
US5498241A (en) * 1994-12-08 1996-03-12 Abbott Laboratories Winged needle assembly with protective member
US5879337A (en) * 1997-02-27 1999-03-09 Injectimed, Inc. Needle tip guard for hypodermic needles
US5735827A (en) * 1996-09-26 1998-04-07 Becton, Dickinson And Company Needle assembly having locking enclosure
JP3351322B2 (ja) * 1997-11-14 2002-11-25 株式会社島津製作所 オートサンプラ
US5951525A (en) * 1998-02-10 1999-09-14 Specialized Health Products, Inc. Manual safety medical needle apparatus and methods
CN1193804C (zh) * 1998-09-23 2005-03-23 L·R·科赫 针尖防护安全帽组件
US6171284B1 (en) * 2000-03-15 2001-01-09 Wang-Hsiang Kao Syringe needle cover structure

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2006123645A1 (ja) * 2005-05-19 2006-11-23 Nipro Corporation 翼状針組立体
JP2015514488A (ja) * 2012-04-20 2015-05-21 ハンス ハインドルＨａｎｓ Ｈａｉｎｄｌ 体外血液治療のための安全カニューレ
JP2017185250A (ja) * 2012-08-27 2017-10-12 インジェクティメッド，インク． ニードル・ガード
JP5601741B1 (ja) * 2014-01-21 2014-10-08 応用電子工業株式会社 羽根付き注射針
WO2015111324A1 (ja) * 2014-01-21 2015-07-30 応用電子工業株式会社 羽根付き注射針
KR101809387B1 (ko) 2014-01-21 2017-12-14 훠스 엔지니아링구 가부시키가이샤 날개 부가 주사바늘
US9981114B2 (en) 2014-01-21 2018-05-29 Force Engineering Co., Ltd. Winged injection needle
JP6275303B1 (ja) * 2017-03-22 2018-02-07 フォースエンジニアリング株式会社 羽根付き注射針

Also Published As

Publication number Publication date
EP1350538A1 (en) 2003-10-08
US20030181871A1 (en) 2003-09-25
CA2422472A1 (en) 2003-09-19
CN1449846A (zh) 2003-10-22
AU2003201336A1 (en) 2003-10-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2003310756A (ja) ニードルアッセンブリ、血液採取セットおよびニードルカニューレの穿刺端部を覆う方法
US9878130B2 (en) Passively shielding needle device
US9402964B2 (en) Passively shielding needle device
AU2003201303B2 (en) Blood collection device
US6936036B2 (en) Blood collection agency
US6932803B2 (en) Needle device
US9504786B2 (en) Safety needle shield apparatus
JP4443844B2 (ja) 針アセンブリ
US20030181869A1 (en) Needle assembly
US20030220587A1 (en) Medical device
US20050059936A1 (en) Passive safety shield
US20030181873A1 (en) Needle shield assembly
JP4480338B2 (ja) ニードルアッセンブリ
JPH07250898A (ja) 片手操作可能なシールド可能な針組立体
BRPI0618093A2 (pt) conjunto de agulha com mecanismo protetor atuável com uma única mão
EP1371383A1 (en) Needle shield assembly

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20060301

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20090123

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20090422

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20090427

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20090525

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20090528

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20090618

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20090623

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20091002