JP2003265491A

JP2003265491A - 骨固定具及び骨固定方法

Info

Publication number: JP2003265491A
Application number: JP2002072379A
Authority: JP
Inventors: Yasuo Shikinami; 保夫敷波; Masaki Okuno; 政樹奥野
Original assignee: Takiron Co Ltd
Current assignee: Takiron Co Ltd
Priority date: 2002-03-15
Filing date: 2002-03-15
Publication date: 2003-09-24

Abstract

(57)【要約】【課題】生体内に異物として残ることがなく、面倒な
結紮作業が不要で、切開等がされた骨を簡単且つ確実に
縛りつけて固定できる骨固定具と、この骨固定具を用い
た骨固定方法を提供する。【解決手段】一端部１ａと他端側１ｂに少なくとも一
つの孔３を穿設した生体内分解吸収性ポリマーからなる
帯体１と、この帯体１を巻いたとき重なる孔3，4に挿通
される生体内分解吸収性ポリマーからなる結合ピン２と
を備えた構成の骨固定具とするか、或は、同ポリマーか
らなる帯体の一端部に少なくとも一つの突起部を形成
し、該突起部を挿通できる孔を帯体他端側に少なくとも
一つ穿設した構成の骨固定具とする。骨固定方法は、帯
体１を骨に巻いて締め付け、重なった孔3，4に結合ピン
２を挿通するか、突起部を孔に挿通して仮固定した後、
結合ピン２又は突起の端部を変形させて固着することに
より骨を縛りつけて固定する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、胸骨正中切介閉鎖
の手術において切介した胸骨を縛りつけて固定する場合
や、他の比較的大きな切開部を有する骨切り術あるいは
骨折等において骨を縛りつけて固定する場合に好適に使
用される骨固定具と、この骨固定具を用いた骨固定方法
に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、胸骨正中切介閉鎖の手術は、真ん
中で切断した胸骨をスチールワイヤーで縫合して閉鎖し
ていたが、近年では、更にマーシリングテープ等で胸骨
を縛りつけて強個に固定する方法を採用する場合が多く
なってきた。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記の
スチールワイヤーやマーシリングテープは生体内で分解
吸収されないため、生体内に異物として永久に残り、骨
の成長にともなって食い込むので、骨の変形を生じるこ
とがあるという問題があった。また、これらのスチール
ワイヤーやマーシリングテープは、その両端部に数回の
結節を加えて解けないようにしっかりと結紮する必要が
あるため、この結紮作業が面倒で手間がかかるという問
題もあった。

【０００４】本発明は上記の問題に対処すべくなされた
もので、その目的とするところは、生体内に異物として
残ることがなく、面倒な結紮作業が不要で、切介した骨
を分離しないようにしっかりと縛りつけて固定すること
ができる生体内分解吸収性の骨固定具と、この骨固定具
を用いた骨固定方法を提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明の請求項１に係る骨固定具は、一端部に少な
くとも一つの孔が穿設され、この孔と略同じ大きさの孔
が他端側に少なくとも一つ穿設された生体内分解吸収性
ポリマーからなる帯体と、該帯体を環状に巻いたとき該
帯体の一端部の孔とその上に重なる他端側の孔とに挿通
される生体内分解吸収性ポリマーからなる結合ピンとを
備えたものである。

【０００６】上記の骨固定具を使用すれば、本発明の請
求項１０に係る骨固定方法、即ち、上記骨固定具の帯体
を骨（切開等がされた骨）に巻いて締め付け、帯体一端
部の孔とその上に重なった帯体他端側の孔とに結合ピン
を挿通して仮固定した後、帯体の孔から突き出す結合ピ
ンの端部を抜けないように変形させて固着することを特
徴とする骨固定方法によって、切開等がされた骨を縛り
付けて固定することができる。

【０００７】上記の骨固定具は、従来のスチールワイヤ
ーやマーシリングテープのように両端部に数回の結節を
加えて解けないように結紮する必要がなく、上記のよう
に帯体一端部の孔とその上に重なった帯体他端側の孔と
に結合ピンを挿通して仮固定した後、この結合ピンの突
き出した端部を抜けないように変形させて固着するだけ
の簡単な作業によって、骨を容易且つ確実に縛り付けて
固定できるため、作業性が良好である。しかも、上記の
骨固定具は、帯体も結合ピンも生体内分解吸収性ポリマ
ーからなるものであるため、生体内で体液と接触して加
水分解が進行し、骨が完全に癒合した後は加水分解が更
に進行して細片となり、最終的には全てが生体に吸収さ
れる。従って、従来のスチールワイヤーやマーシリング
テープのように、異物として生体内に残ることはない。

【０００８】次に、本発明の請求項２に係る骨固定具
は、生体内分解吸収性ポリマーからなる帯体の一端部の
片面に少なくとも一つの突起部が一体形成され、この突
起部を実質的に隙間なく挿通できる大きさの孔が上記帯
体の他端側に少なくとも一つ穿設されたものである。

【０００９】このような帯体からなる骨固定具を使用す
れば、本発明の請求項１１に係る骨固定方法、即ち、上
記骨固定具の帯体を骨（切開等がされた骨）に巻いて締
め付け、帯体一端部の突起部をその上に重なった帯体他
端側の孔に挿通して仮固定した後、帯体の孔から突き出
す突起部の端部を抜けないように変形させて固着するこ
とを特徴とする骨固定方法によって、切開等がされた骨
を縛り付けて固定することができる。

【００１０】この骨固定具も、両端部に結節を数回加え
て結紮する面倒な作業を必要としない。また、帯体一端
部の突起部を帯体他端側の孔に挿通した後、突起部の端
部を抜けないように変形させるだけで、簡単且つ確実に
骨を固定できるため、作業性が良好であり、生体内で分
解吸収されて消失するため異物として残ることもない。

【００１１】次に、本発明の請求項３に係る骨固定具
は、上記請求項１又は２の骨固定具において、その帯体
の一端部が幅広に拡張して形成されると共に、その拡張
部分に治具挿入孔が穿設されたものである。

【００１２】このような骨固定具は、切開等がされた骨
に帯体を巻いて締め付ける際に、帯体一端部の治具挿入
孔に治具の先端を挿入して帯体一端部を一方向に引っ張
ると共に、帯体他端部をペンチ等で挟んで反対方向に引
っ張ることにより、帯体を強く締め付けることができ、
締付作業がし易くなる。

【００１３】次に、本発明の請求項４に係る骨固定具
は、上記請求項１〜３の骨固定具において、その帯体の
骨と接触する片面が防滑粗面とされたものである。

【００１４】このような骨固定具を切開等がされた骨に
巻いて締め付けると、帯体が骨の周囲を滑って空回りす
ることがないので固定安定性が向上する。

【００１５】次に、本発明の請求項５に係る骨固定具
は、前記請求項１の骨固定具において、その結合ピンが
一端にフランジ部を有し他端に抜止め用の頭部を有する
ものである。

【００１６】このような骨固定具は、帯体一端部の孔と
その上に重なった帯体他端側の孔とに結合ピンを下方か
ら挿通して、該固定ピンのフランジ部を帯体一端部の孔
の孔縁部に係止させると共に、該結合ピンの抜止め用の
頭部を帯体他端側の孔の孔縁部に係止させるだけで、該
結合ピンを脱落不能に取着して帯体の両端部を結合でき
るため、結合ピンの突き出した端部を変形させる作業が
不要となり、作業性が一層向上する。なお、孔から突き
出した結合ピンの頭部を念のために変形させて確実に抜
けないように固着してもよい。また、かかる結合ピンを
予め帯体一端部の孔に挿通して取着しておき、帯体を骨
に巻いて締め付ける際に該結合ピンを帯体他端側の孔に
挿通するようにしてもよい。

【００１７】次に、本発明の請求項６に係る骨固定具
は、前記請求項２の骨固定具において、その突起部の先
端に抜止め用の頭部が形成されたものである。

【００１８】このような骨固定具は、帯体一端部の突起
部をその上の帯体他端側の孔に下方から挿通し、該突起
部の抜止め用の頭部を該孔の孔縁部に係止させるだけ
で、該突起部が該孔から抜けなくなって帯体の両端部を
結合できるため、突起部の突き出した端部を変形させる
作業が不要となり、作業性が一層向上する。尚、孔から
突き出した突起部の頭部を念のために変形させて確実に
抜けないように固着してもよい。

【００１９】次に、本発明の請求項７に係る骨固定具
は、生体内分解吸収性ポリマーからなる帯体の一端部
に、該帯体の他端側を挿通するバックル部が一体形成さ
れ、このバックル部の天板部に少なくとも一つの孔が穿
設されると共に、この孔に実質的に隙間なく挿通できる
大きさの突起部が該帯体の他端側に少なくとも一つ形成
されたものである。

【００２０】上記の骨固定具を使用すれば、本発明の請
求項１２に係る骨固定方法、即ち、上記骨固定具の帯体
を骨（切開等がされた骨）に巻き、帯体一端部のバック
ル部に帯体他端側を通して締め付け、バックル部の天板
部の孔に、その直下に位置する帯体他端側の突起部を挿
通して仮固定した後、バックル部の天板部の孔から突き
出す突起部の端部を抜けないように変形させて固着する
ことを特徴とする骨固定方法によって、切開等がされた
骨を縛り付けて固定することができる。

【００２１】この骨固定具も、帯体両端部に数回の結節
を加えて解けないように結紮する面倒な作業が不要であ
るため、作業性が良好であり、また、生体内で加水分解
されて吸収されるため異物として生体内に残ることがな
い。

【００２２】次に、本発明の請求項８に係る骨固定具
は、上述した請求項１〜７の骨固定具において、その帯
体に生体活性なバイオセラミックス粉体が均一に含有さ
れているものである。

【００２３】このような骨固定具は、生体内で帯体の加
水分解と併行して、生体活性なバイオセラミックス粉体
の骨伝導能により骨組織が帯体の表面に伝導形成され、
早期に帯体が骨と直接結合することにより、帯体が固定
部分で滑ることなく安定し、骨の固定性が一層向上す
る。また、固定、埋入後は帯体中の生体内分解吸収性ポ
リマーが加水分解されて溶出し、生体活性なバイオセラ
ミックスの成分が多くなった帯体が徐々に崩壊すると共
に骨組織が次々と帯体内部まで侵入し、分解した帯体の
小片を取り込んでいくので、分解した帯体が固定部周囲
に散乱することなく最終的に骨組織と帯体が完全に置換
する。特に、前述の請求項４の骨固定具のように、帯体
の骨と接触する面が防滑粗面になっているものは、骨と
帯体との結合面積が大きくなり、より安定した固定が得
られる。

【００２４】次に、本発明の請求項９に係る骨固定具
は、上述した請求項１又は５の骨固定具において、その
結合ピンに生体活性なバイオセラミックス粉体が均一に
含有されているものである。

【００２５】このような骨固定具は、結合ピンに含まれ
るバイオセラミックス粉体の骨伝導能によって結合ピン
も帯体と同じ過程でもって分解し、最終的に骨組織と置
換されて消失する。

【００２６】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照して本発明の具
体的な実施形態を詳述する。

【００２７】図１は本発明の一実施形態に係る骨固定具
の分解斜視図、図２（ａ）は同骨固定具を環状に巻いて
両端部を止める前の状態を示す断面図、図２（ｂ）は同
骨固定具を環状に巻いて両端部を結合ピンで仮固定した
状態を示す要部拡大断面図、図２（ｃ）は結合ピンを上
端部を変形させて固着することにより同骨固定具の両端
部を結合した状態を示す要部拡大断面図、図３は同固定
具を環状に巻いて締め付ける方法を説明する斜視図、図
４は同骨固定具の帯体の平面図、図５（ａ）は同固定具
を切介した胸骨（双方の半胸骨）に巻かけたところを示
す正面図、図５（ｂ）は同固定具で切介した胸骨を縛り
つけて固定したところを示す正面図、図６は図５（ｂ）
のＸ−Ｘ線拡大断面図である。

【００２８】この骨固定具は、生体内分解吸収性ポリマ
ーからなる帯体１と、生体内分解吸収性ポリマーからな
る二つの結合ピン２とで構成されている。

【００２９】この帯体１の一端部１ａには二つの孔３が
所定間隔をあけて穿設されており、この孔と同じ大きさ
の孔４が帯体１の略中央よりも他端側１ｂに間隔をあけ
て多数穿設されている。この帯体１の他端側１ｂに穿設
された孔４は、帯体１の一端部１ａに穿設された二つの
孔３の間隔と同じ間隔をあけて、帯体１の中心線上に直
線状に配列されている。

【００３０】また、この帯体１の一端部１ａは幅広に拡
張して形成されており、その拡張部分に上記の孔３，４
より小さな左右一対の治具挿入孔５が穿設されている。
この治具挿入孔５は、帯体１を胸骨等に環状に巻きかけ
て締め付ける際に、図３に示すような治具６の二股に分
岐した先端部６ａを挿入し、この治具６を持って帯体１
の一端部１ａを矢印Ｐ方向に引っ張ると共に、帯体１の
他端部をペンチ７等で挟んで反対側の矢印Ｑ方向に引っ
張ることにより、帯体１を強く締め付けることができる
ように設けた孔である。なお、ペンチ７で挟んだ帯体１
が滑らないように、ペンチ７の挟持面には帯体他端側１
ｂの孔４に嵌まる凸部７ａを形成することが好ましい。

【００３１】結合ピン２は、図１，図２に示すように、
その一端（図では下端）にフランジ部２ａを有する短ピ
ンであって、図２（ｂ）に示すように、環状に巻いた帯
体１の一端部１ａの二つの孔３とその上に重なった帯体
他端側１ｂの孔４とに該ピン２を下方から挿通した後、
図２（ｃ）に示すように、帯体他端側１ｂの孔４から突
き出す該ピン２の上端部２ｂを抜けないように偏平な形
状に変形させて固着することにより、帯体１の両端部を
結合するものである。この結合ピン２は、帯体一端部１
ａの孔３と帯体他端部１ｂの孔４を重ねてから挿通して
もよいが、図２（ａ）に示すように結合ピン２を予め帯
体一端部１ａの孔に挿通して仮着しておき、帯体１を環
状に巻いて締め付ける際に、図２（ｂ）に示すように該
ピン２を帯体他端側１ｂの孔４に挿通する方が作業し易
い。

【００３２】なお、帯体一端部１ａの孔３は少なくとも
一つ穿設されていればよく、この実施形態のように二つ
の孔３を穿設する必要は必ずしもないが、二つの孔３を
穿設して二つの結合ピン２で帯体１の両端部を結合する
と、一つの場合に比べて結合強度が大きくなる利点があ
る。

【００３３】固定すべき骨に帯体１を巻いたとき骨と接
触する帯体１の片面（例えば裏面）は、細かい凹凸を有
する防滑粗面に形成することが好ましい。このように帯
体１の骨との接触面を防滑粗面にすると、該帯体１を胸
骨等に巻きかけて締め付けるときに、該帯体１が胸骨等
の周囲を滑って空回りすることがないので、固定安定性
が向上する利点がある。

【００３４】帯体１の各部の寸法は、固定すべき骨の種
類に応じて適宜設定すればよいが、例えば胸骨正中切開
閉鎖の手術において切開した胸骨を固定する場合は、帯
体１の長さを１００〜３００ｍｍ程度、幅を３〜１０ｍ
ｍ程度、厚さを０．２〜１．０ｍｍ程度、孔３，４の直
径を１〜５ｍｍ程度、孔３，４の相互間隔を１．５〜１
０ｍｍ程度に設定することが好ましい。

【００３５】そして、結合ピン２は、帯体１の厚さや孔
３，４の直径に対応して、その太さを孔３，４の直径と
実質的に同一に設定すると共に、フランジ部２ａと頭部
２ｂとの間のピンの長さを帯体１の厚さの２倍に設定す
ればよい。

【００３６】帯体１の材料となる生体内分解吸収性ポリ
マーとしては、既に実用され安全性が確認されている結
晶性のポリ−Ｌ−乳酸、非晶質又は結晶と非晶の混在し
たポリ−Ｄ，Ｌ−乳酸、Ｌ−乳酸とＤ，Ｌ乳酸との共重
合体、乳酸とグリコール酸との共重合体、乳酸とカプロ
ラクトンとの共重合体、乳酸とエチレングリコールとの
共重合体、乳酸とパラ−ジオキサノンとの共重合体など
が単独で、又は、２種以上混合して使用される。これら
のポリマーは、帯体１に要求される強度や生体内での分
解吸収の期間を考慮すると、５万〜４０万程度、望まし
くは１０万〜３０万程度の粘度平均分子量を有するもの
が好適に使用される。

【００３７】この帯体１は上記の生体内分解吸収性ポリ
マーのみからなるものでもよいが、上記ポリマーに生体
活性なバイオセラミックス粉体を含有させた複合材料で
造る方が好ましい。このようにバイオセラミックス粉体
を含有させると、バイオセラミックス粉体の骨伝導能に
より骨組織が帯体１の表面、特に胸骨等との接触面に早
期に伝導形成されて帯体１が胸骨等と直接結合するた
め、胸骨等の固定安定性が更に向上し、最終的には成長
した骨組織が帯体１と一体化したのち分解吸収され、完
全に置き換わる利点がある。

【００３８】帯体１に含有させるバイオセラミックス粉
体としては、生体活性があり、良好な骨伝導能と良好な
生体親和性を有する、未仮焼、未焼成のハイドロキシア
パタイト、ジカルシウムホスフェート、トリカルシウム
ホスフェート、テトラカルシウムホスフェート、オクタ
カルシウムホスフェート、カルサイト、セラバイタル、
ジオプサイト、天然珊瑚等の粉体が使用される。そし
て、これらの粉体表面にアルカリ性の無機化合物や塩基
性の有機物を付着させたものも使用可能である。これら
の中でも、生体内で全吸収され骨組織と完全に置換され
る生体内全吸収性のバイオセラミックス粉体が好まし
く、特に、未仮焼、未焼成のハイドロキシアパタイト、
トリカルシウムホスフェート、オクタカルシウムホスフ
ェートは活性が極めて大きく、骨伝導能に優れ、為害性
が低く、短期間で完全に生体に吸収されるので最適であ
る。これらのバイオセラミックス粉体は１０μｍ以下の
粒径を有するものが使用され、特に０．２〜５μｍ程度
の粒径を有するものが好適である。

【００３９】帯体１におけるバイオセラミックス粉体の
含有量は、１０〜６０重量％程度とすることが好まし
い。１０重量％未満では、骨組織の伝導形成があまり顕
著でなく、６０重量％を越えると帯体１が硬く脆くなる
といった弊害が生じる。バイオセラミックス粉体の更に
好ましい含有量は２０〜５０重量％である。

【００４０】また、この帯体１には長手方向に大きい引
張力が作用するので、前述の生体内分解吸収性ポリマー
のみからなる帯体１の場合も、バイオセラミックス粉体
を含有させた帯体１の場合も、ポリマーの分子や結晶を
長手方向に配向させて、帯体１の長手方向の引張強度を
向上させることが望ましい。

【００４１】前記の結合ピン２も、上記の生体内分解吸
収性ポリマーや該ポリマーに上記のバイオセラミックス
粉体を含有させた複合材料で造られるが、この結合ピン
２にはかなりの強度と硬さが要求されるので、上記ポリ
マーのなかでも強度の大きい結晶性のポリ−Ｌ−乳酸等
が好ましく使用される。

【００４２】なお、帯体１や結合ピン２の表面には、コ
ロナ放電、プラズマ処理、過酸化水素処理などの酸化処
理を施すことが好ましく、このような処理を施すと、帯
体や結合ピン２の表面の濡れ特性が改善され、加水分解
の速度が増し、骨との密着性が上がることにより、骨伝
導形成が促進される利点がある。

【００４３】次に、上記の帯体１と結合ピン２よりなる
骨固定具を用いた本発明の骨固定方法について、胸骨正
中切介閉鎖の手術において切開した胸骨を閉鎖、固定す
る場合を例にとって具体的に説明する。

【００４４】まず、図２（ａ）に示すように二つの結合
ピン２を帯体一端部１ａの二つの孔３に挿通して仮着
し、この帯体１を図５（ａ）に示すように真ん中で切開
した胸骨Ｂ（左右の半胸骨）に肋間を通して複数本巻き
かける。そして、図３に示すように、治具６の二股に分
岐した先端部６ａを帯体一端部１ａの治具挿通孔５に挿
入し、この治具６を持って帯体一端部１ａを矢印Ｐ方向
に引っ張ると共に、帯体他端側１ｂをペンチ７等で挟ん
で反対側の矢印Ｑ方向に引っ張ることにより帯体１を強
く締め付け、締め付けた状態のまま各結合ピン２を図２
（ｂ）に示すように帯体他端側１ｂの重なった孔４に下
方から挿通して仮固定する。

【００４５】次いで、図２（ｃ）に示すように、帯体他
端側１ｂの孔４から突き出す結合ピン２の上端部２ｂを
熱軟化等の手段で抜けないように偏平な形状に変形させ
て固着することにより、帯体１の両端部１ａ，１ｂを強
固に結合し、図５（ｂ），図６に示すように、胸骨Ｂを
各帯体１で縛りつけて固定する。結合ピン上端部２ｂの
熱軟化による変形は、該結合ピン２が前述の生体内分解
吸収性ポリマーよりなるものであるため、該ポリマーの
ガラス転移点より高い温度、例えば７０℃程度の比較的
低い温度で胸骨Ｂに火傷を負わせることなく行うことが
できる。尚、帯体１の他端側１ｂが長すぎて余った場合
は、余った端部を切断すればよい。この帯体１は前述の
生体内分解吸収性ポリマーよりなるものであるから、簡
単に切断することができる。

【００４６】上記のように、本発明の骨固定具を用いた
骨固定方法は、結合ピン２で帯体１の両端部を簡単かつ
強固に結合することにより、胸骨Ｂを縛りつけて確実に
固定することができ、従来のスチールワイヤーやマーシ
リングテープのように両端部に数回の結節を加えて結紮
する面倒な作業が不要であるため、作業性が良好であ
る。しかも、結合ピン２の上端部２ｂが偏平な形状に変
形されているため、結合ピンによって胸部の皮膚が突き
出すといった不都合がなく、また、帯体１の胸骨Ｂと接
触する片面が防滑粗面の場合は、帯体１が胸骨Ｂの周囲
を滑って空回りすることもないので固定安定性が向上す
る。なお、結合ピン２が抜けにくい場合には、帯体一端
部１ａの孔３とその上に重なった帯体他端側１ｂの孔４
とに結合ピン２を挿通するだけにし、結合ピン２の上端
部を熱変形させないで帯体１の両端部を結合して骨を縛
りつける骨固定方法を採用することも可能であり、その
場合は熱変形作業も不要となるので作業性が更に向上す
る。

【００４７】上記のように胸骨Ｂを縛りつけて体内に埋
入された骨固定具は、帯体１も結合ピン２も生体内分解
吸収性ポリマーからなるものであるため、体液と接触し
て加水分解が進行し、胸骨Ｂが完全に癒合した後は加水
分解が更に進行して細片となり、最終的には全てが生体
内に吸収される。従って、従来のスチールワイヤーやマ
ーシリングテープのように、異物として生体内に残るこ
とはない。特に、帯体１や結合ピン２に前述のバイオセ
ラミックス粉体が含有されていると、加水分解と併行し
てバイオセラミックス粉体の骨伝導能により骨組織が帯
体１や結合ピン２の表面に伝導形成され、早期に帯体１
が胸骨Ｂと直接結合するので、胸骨Ｂの固定安定性が一
層向上し、最終的には帯体１や結合ピンが骨組織と完全
に置き換わる。そして、帯体１の胸骨Ｂとの接触面が防
滑粗面とされたものは、胸骨Ｂと直接結合し易くなるの
で、初期固定力が一層増大する。

【００４８】図７は本発明の他の実施形態に係る骨固定
具を示したもので、（ａ）は同骨固定具を環状に巻いて
両端部を止める前の状態を示す断面図、（ｂ）は同骨固
定具を環状に巻いて両端部を結合ピンで結合固定した状
態を示す要部拡大断面図、（ｃ）は結合ピンの抜止め用
の頭部を変形させて固着することにより同骨固定具の両
端部を更に強固に結合した状態を示す要部拡大断面図で
ある。

【００４９】この骨固定具は帯体１と結合ピン２０から
なるもので、帯体１は前記の帯体１と同じものである
が、結合ピン２０は前記の結合ピン２と異なっている。
即ち、この結合ピン２０は、前記の結合ピン２のように
一端（図では下端）にフランジ部２ａを有するだけのも
のではなく、他端（図では上端）に先細り状の抜止め用
の頭部２ｃを形成した短ピンである。なお、この結合ピ
ン２０の材質は、前記の結合ピン２と同じである。

【００５０】このような骨固定具を用いて、切開等がさ
れた骨を固定する場合は、まず、図７（ａ）に示すよう
に二つの結合ピン２０を帯体一端部１ａの二つの孔３に
挿通して仮着し、この帯体１を切開等がされた骨に巻き
かける。そして、前述の骨固定具の場合と同様に治具６
とペンチ７等で帯体１を強く締め付け、図７（ｂ）に示
すように、結合ピン２０をその上の帯体他端側１ｂの孔
４に下方から挿通して結合ピン２０の抜止め用の頭部２
ｃを該孔４の孔縁部に係止させる。このようにすると、
帯体一端部１ａの孔３の孔縁部に下方から係止した結合
ピン２０のフランジ部２ａと、帯体他端側１ｂの孔４の
孔縁部に上方から係止した抜止め用の頭部２ｃによっ
て、結合ピン２０が孔３，４から脱落不能に取着され、
帯体１の両端部が結合ピン２０によって分離不能に結合
されるため、骨を縛りつけて固定することができる。

【００５１】従って、この骨固定具を使用すれば、結合
ピン２０の上端部を抜けないように変形させる作業も不
要となるので、作業性が一層向上することになるが、念
のために本発明の方法を採用し、図７（ｃ）に示すよう
に孔４から突き出した結合ピン２０の頭部２ｃを偏平な
形状に熱変形させて、より確実に抜けないようにする固
着すると共に、胸部の皮膚が突き出さないようにするこ
とが好ましい。

【００５２】なお、帯体一端部１ａの孔３の孔縁部や帯
体他端側１ｂの孔４の孔縁部に小さな切込みを形成する
と、結合ピン２の頭部２ｃを挿通する際に孔３，４の孔
径が拡大して頭部２ｃの挿通作業を容易に行える利点が
ある。

【００５３】図８は本発明の更に他の実施形態に係る骨
固定具の斜視図、図９（ａ）（ｂ）はいずれも同骨固定
具を環状に巻いたときの両端部の重なり部分を示す平面
図である。

【００５４】この骨固定具は、帯体１の一端部１ａの片
面に、円柱状の一つの突起部９を一体形成すると共に、
この突起部９の直径と実質的に同じ孔径を有する孔４を
帯体１の他端側１ｂに間隔をあけて多数穿設したもので
あって、該孔４は帯体１の中心線を挟んで千鳥状に配列
されている。そして、帯体１の一端部は幅広に拡張して
形成されると共に、帯体の締めつけ作業を容易にするた
めに、その拡張部分に左右一対の治具挿入孔５が穿設さ
れている。なお、この帯体１の材質は前述した帯体１と
同じであるので、説明を省略する。

【００５５】このような骨固定具は、その帯体１を切開
された胸骨等に環状に巻いて締め付けると共に、帯体１
の一端部１ａの突起部９を、その上に重なった帯体他端
側１ｂの孔４に下方から挿通して仮固定した後、その孔
４から突き出す突起部９の上端部を抜けないように偏平
な形状に熱変形させて固着する本発明の骨固定方法を採
用することにより、切開された胸骨等を確実に縛りつけ
て固定することができる。また、突起部９が孔４から抜
けにくい場合は、突起部９を孔４に挿通するだけで帯体
１の両端部を結合して骨を縛りつける骨固定方法を採用
することも可能である。

【００５６】その場合、この骨固定具のように孔４が千
鳥状に配列されていると、孔４が直線状に配列されたも
のに比べて、中心線方向の孔４の相互間隔（ピッチ）が
小さくなるため、図９（ａ）に示すように、帯体一端部
１ａの突起部９を帯体他端側１ｂの中心線を挟んで片側
の孔４を選択して挿通したり、或は、図９（ｂ）に示す
ように、中心線を挟んで反対側の孔４を選択して突起部
９を挿通することによって、環状に締め付けた帯体１の
周長を細かく調節して締め付けの度合をコントロールで
きる利点がある。なお、帯体他端側１ｂの孔４を中心線
上に直線的に配列して形成してもよいことは言うまでも
ない。

【００５７】また、前述の図１に示す骨固定材や図７に
示す骨固定材においても、その帯体１の他端側１ｂに穿
設される孔４を上記のような千鳥状の配列となし、帯体
１の周長を細かく調節して締め付けの度合をコントロー
ルできるようにしてもよい。

【００５８】この実施形態における突起部９は、その上
端に抜止め用の頭部が形成されていないため、本発明の
骨固定方法を採用して上記のように突起部９の上端を偏
平な形状に熱変形させて孔４から抜けないように固着し
ているが、場合によっては、突起部９の上端に先細り状
の抜止め用の頭部を形成し、孔４に挿通するだけで帯体
１の両端部を結合できるように構成してもよい。また、
この突起部９は帯体１から垂直に突き出すように形成し
ているが、図１０に示すように、帯体１の孔４が形成さ
れた他端側に傾斜させて形成してもよい。このようにす
ると、該傾斜した突起部９を孔４に挿通したとき、該突
起部９と孔４との係合が確実になり、固定もしくは仮固
定が容易に行える。

【００５９】図１１は本発明の更に他の実施形態に係る
骨固定具の斜視図、図１２は同骨固定具の縦断面図、図
１３（ａ）は同骨固定具を環状に巻いて突起部を孔に挿
通する前の断面図、図１３（ｂ）は同骨固定具を環状に
巻いて突起部を孔に挿通し突起部上端を変形させて固着
した後の断面図である。

【００６０】この骨固定具は、帯体１の一端部１ａに、
該帯体１の他端側１ｂを挿通するバックル部１ｃが一体
形成され、このバックル部１ｃの天板部に一つの孔３が
穿設されている。そして、この孔３に実質的に隙間なく
挿通できる大きさの突起部１０、つまり直径が孔３の孔
径と実質的に同一の円柱状の突起部が、帯体１の他端側
１ｂの中心線上に一定間隔をあけて多数形成されてい
る。

【００６１】上記バックル部１ｃの天板部は、帯体１を
環状に巻いて帯体他端側１ｂを該バックル部１ｃに挿通
するとき、突起部１０が該バックル部１ｃの天板部に当
たらないように、凸湾曲して形成されている。なお、こ
の帯体１の材質も前述した帯体１と同じであるので、説
明を省略する。

【００６２】このような骨固定具は、その帯体１を切開
された胸骨等に環状に巻きかけ、図１３（ａ）に示すよ
うに帯体一端部１ａのバックル部１ｃに帯体他端側１ｂ
を通して締め付けると共に、図１３（ｂ）に示すように
バックル部１ｃの天板部を押し下げて該天板部の孔３に
その直下の突起部１０を挿通することにより仮固定した
後、該孔３から突き出す突起部１０の上端部を抜けない
ように偏平な形状に熱変形させて固着する本発明の骨固
定方法を採用することにより、切開された胸骨等を確実
に縛りつけて固定することができる。また、突起部１０
がバックル部１ｃの孔３から抜けにくい場合は、突起部
１０を孔３に挿通するだけで帯体１の両端部を結合して
骨を縛りつける骨固定方法を採用することも可能であ
る。

【００６３】上記のように、この骨固定具も帯体両端部
を数回の結節を加えて解けないように結紮する必要がな
いので作業性が良好であり、また、生体内で加水分解さ
れて吸収されるため異物として生体内に残ることがな
い。

【００６４】なお、場合によっては各突起部１０の上端
に先細り状の抜止め用の頭部を形成し、該突起部１０を
帯体一端部のバックル部１ｃの孔３に挿通するだけで帯
体１の両端部を結合できるようにしてもよい。

【００６５】

【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明
の骨固定具及び骨固定方法は、帯体の両端部に数回の結
節を加えて解けないようにする面倒な結紮作業が一切不
要であり、帯体の両端部を簡単且つ確実に結合して切開
骨等を分離しないように縛りつけることにより作業性良
く切開骨等の固定を行うことができ、しかも、生体内で
完全に分解吸収されるので異物として残ることもないと
いった効果を奏する。

【００６６】そして、本発明の代表的な実施形態では、
上記効果に加えて、環状に巻きかけた帯体を治具を用い
て強く締め付けることができ、帯体の防滑粗面によって
切開骨等の固定安定性を向上させることができ、バイオ
セラミックス粉体による骨組織の伝導形成によって切開
骨との直接結合が可能となるため切開骨等の固定安定性
を更に向上させることができ、最終的に骨固定具が骨組
織と完全に置き換わるといった効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施形態に係る骨固定具の分解斜視
図である。

【図２】(ａ)は同骨固定具を環状に巻いて両端部を止め
る前の状態を示す断面図、(ｂ)は同骨固定具を環状に巻
いて両端部を結合ピンで仮固定した状態を示す要部拡大
断面図、図２(ｃ)は結合ピンを上端部を変形させて固着
することにより同骨固定具の両端部を結合した状態を示
す要部拡大断面図、（ａ）は同骨固定具を環状に巻いて
両端部を止める前の断面図、（ｂ）は同骨固定具を環状
に巻いて両端部を止めた後の要部拡大断面図である。

【図３】同固定具を環状に巻いて締め付ける方法を説明
する斜視図である。

【図４】同骨固定具の平面図である。

【図５】（ａ）は同固定具を切介した胸骨（双方の半胸
骨）に巻かけたところを示す正面図、（ｂ）は同固定具
で切介した胸骨を縛りつけて固定したところを示す正面
図である。

【図６】図５（ｂ）のＸ−Ｘ線拡大断面図である。

【図７】（ａ）は本発明の他の実施形態に係る骨固定具
を環状に巻いて両端部を止める前の状態を示す断面図、
（ｂ）は同骨固定具を環状に巻いて両端部を結合ピンで
結合固定した状態を示す要部拡大断面図、（ｃ）は結合
ピンの抜止め用の頭部を変形させて固着することにより
同骨固定具の両端部を更に強固に結合した状態を示す要
部拡大断面図である。

【図８】本発明の更に他の実施形態に係る骨固定具の斜
視図である。

【図９】（ａ）（ｂ）はいずれも同骨固定具を環状に巻
いたときの両端部の重なり部分を示す平面図である。

【図１０】本発明の更に他の実施形態に係る骨固定具を
環状に巻いたときの両端部の重なり部分を示す断面図で
ある。

【図１１】本発明の更に他の実施形態に係る骨固定具の
斜視図である。

【図１２】同骨固定具の縦断面図である。

【図１３】（ａ）は同骨固定具を環状に巻いて突起部を
孔に挿通する前の断面図、（ｂ）は同骨固定具を環状に
巻いて突起部を孔に挿通し突起部上端を変形させて固着
した後の断面図である。

【符号の説明】

１帯体１ａ帯体の一端部１ｂ帯体の他端側１ｃバックル部２，２０結合ピン２ａ結合ピンのフランジ部２ｂ結合ピンの上端部２ｃ結合ピンの抜止め用の頭部３帯体一端部の孔４帯体他端側の孔５治具挿入孔８切込み９帯体一端部の突起部１０帯体他端側の突起部Ｂ切開した胸骨（半胸骨）

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】一端部に少なくとも一つの孔が穿設され、
この孔と略同じ大きさの孔が他端側に少なくとも一つ穿
設された生体内分解吸収性ポリマーからなる帯体と、上記帯体を環状に巻いたとき上記帯体の一端部の孔とそ
の上に重なる他端側の孔とに挿通される生体内分解吸収
性ポリマーからなる結合ピンと、を備えた骨固定具。
【請求項２】生体内分解吸収性ポリマーからなる帯体の
一端部の片面に少なくとも一つの突起部が一体形成さ
れ、この突起部を実質的に隙間なく挿通できる大きさの
孔が上記帯体の他端側に少なくとも一つ穿設されてなる
骨固定具。
【請求項３】前記帯体の一端部が幅広に拡張して形成さ
れると共に、その拡張部分に治具挿入孔が穿設されてい
る請求項１又は請求項２に記載の骨固定具。
【請求項４】前記帯体の骨と接触する片面が防滑粗面と
されている請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の
骨固定具。
【請求項５】前記結合ピンが、一端にフランジ部を有し
他端に抜止め用の頭部を有するものである請求項１に記
載の骨固定具。
【請求項６】前記突起部の先端に抜止め用の頭部が形成
されている請求項２に記載の骨固定具。
【請求項７】生体内分解吸収性ポリマーからなる帯体の
一端部に、該帯体の他端側を挿通するバックル部が一体
形成され、このバックル部の天板部に少なくとも一つの
孔が穿設されると共に、この孔に実質的に隙間なく挿通
できる大きさの突起部が該帯体の他端側に少なくとも一
つ形成されている骨固定具。
【請求項８】前記帯体に生体活性なバイオセラミックス
粉体が均一に含有されている請求項１ないし請求項７の
いずれかに記載の骨固定具。
【請求項９】前記結合ピンに生体活性なバイオセラミッ
クス粉体が均一に含有されている請求項１又は請求項５
に記載の骨固定具。
【請求項１０】請求項１に記載された骨固定具の帯体を
骨に巻いて締め付け、帯体一端部の孔とその上に重なっ
た帯体他端側の孔とに結合ピンを挿通して仮固定した
後、帯体の孔から突き出す結合ピンの端部を抜けないよ
うに変形させて固着することを特徴とする骨固定方法。
【請求項１１】請求項２に記載された骨固定具の帯体を
骨に巻いて締め付け、帯体一端部の突起部をその上に重
なった帯体他端側の孔に挿通して仮固定した後、帯体の
孔から突き出す突起部の端部を抜けないように変形させ
て固着することを特徴とする骨固定方法。
【請求項１２】請求項７に記載された骨固定具の帯体を
骨に巻き、帯体一端部のバックル部に帯体他端側を通し
て締め付け、バックル部の天板部の孔に、その直下に位
置する帯体他端側の突起部を挿通して仮固定した後、バ
ックル部の天板部の孔から突き出す突起部の端部を抜け
ないように変形させて固着することを特徴とする骨固定
方法。