JP2003235937A - 押出式注入軟膏容器 - Google Patents
押出式注入軟膏容器Info
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- JP2003235937A JP2003235937A JP2002041322A JP2002041322A JP2003235937A JP 2003235937 A JP2003235937 A JP 2003235937A JP 2002041322 A JP2002041322 A JP 2002041322A JP 2002041322 A JP2002041322 A JP 2002041322A JP 2003235937 A JP2003235937 A JP 2003235937A
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- ointment
- extrusion
- water
- container
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Abstract
(57)【要約】
【課題】従来痔疾用薬や浣腸剤として使用されている１
回使い切り押出式注入軟膏容器は、その素材としてポリ
エチレン、ポリ塩化ビニールやアルミラミネートが使用
されており、使用後不燃物として処理されている。しか
し使用後の押出式注入軟膏容器の後始末は使用者に不潔
感を起こさせ、また不衛生でもある。そこで、使用時内
部の薬剤を指で押し出すのに充分柔軟であり、使用後は
そのまま便器に投棄しても比較的短時間に水に溶け、無
害な物質に分解されるような注入容器の開発が望まれて
いた。 【解決手段】素材として、水溶性のオキシアルキレン基
含有ビニルアルコール系共重合体を用い、その含水率を
２〜２５重量％に調節した押出注入軟膏容器が前記課題
を解決した。
回使い切り押出式注入軟膏容器は、その素材としてポリ
エチレン、ポリ塩化ビニールやアルミラミネートが使用
されており、使用後不燃物として処理されている。しか
し使用後の押出式注入軟膏容器の後始末は使用者に不潔
感を起こさせ、また不衛生でもある。そこで、使用時内
部の薬剤を指で押し出すのに充分柔軟であり、使用後は
そのまま便器に投棄しても比較的短時間に水に溶け、無
害な物質に分解されるような注入容器の開発が望まれて
いた。 【解決手段】素材として、水溶性のオキシアルキレン基
含有ビニルアルコール系共重合体を用い、その含水率を
２〜２５重量％に調節した押出注入軟膏容器が前記課題
を解決した。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は使用後そのまま水洗
式便器に投棄する事がきできる水溶性押出式注入軟膏容
器、特に肛門、直腸又は膣投与用注入軟膏容器に関す
る。
式便器に投棄する事がきできる水溶性押出式注入軟膏容
器、特に肛門、直腸又は膣投与用注入軟膏容器に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】押出式注入軟膏容器は、痔疾用薬や浣腸
剤として使用される通常１回使い切りの軟膏容器であ
り、その素材としてはポリエチレンやポリ塩化ビニルな
どの水に不溶の軟質樹脂が用いられている。
剤として使用される通常１回使い切りの軟膏容器であ
り、その素材としてはポリエチレンやポリ塩化ビニルな
どの水に不溶の軟質樹脂が用いられている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】これら従来のポリエチ
レン製やポリ塩化ビニル製の押出式注入軟膏容器は分別
廃棄が実施されている市町村においては、不燃物に分類
して廃棄することになっている。痔疾用注入剤、浣腸
剤、膣注入剤は、多くの場合便所で使用されているが、
使用後の容器の始末、廃棄操作は使用者にとって不潔感
を起こさせ、且つ不衛生でもある。したがって、使用
後、例えば水洗便器にそのまま投棄することのできるよ
うな押出式注入軟膏容器が開発されれば大変便利であ
り、衛生的でもある。
レン製やポリ塩化ビニル製の押出式注入軟膏容器は分別
廃棄が実施されている市町村においては、不燃物に分類
して廃棄することになっている。痔疾用注入剤、浣腸
剤、膣注入剤は、多くの場合便所で使用されているが、
使用後の容器の始末、廃棄操作は使用者にとって不潔感
を起こさせ、且つ不衛生でもある。したがって、使用
後、例えば水洗便器にそのまま投棄することのできるよ
うな押出式注入軟膏容器が開発されれば大変便利であ
り、衛生的でもある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者は、前記要望に
応えるため数多くの水溶性高分子物質から押出式注入容
器を作り、それが目的に適う特性を有しているか否かを
検討した。その結果、特開平３−２０３９３２号に記載
されたオキシアルキレン基含有ポリビニルアルコール系
共重合体が、水溶性が高く、成形品を水に浸した場合に
かなり短時間で水に溶解して無害な低分子化合物に分解
することを突き止めた。しかしこの素材は、そのままで
は硬度が高いので、押出式容器を成形して軟膏を充填
し、指で摘んで内容物を押し出そうとした場合、器壁の
厚みを薄くすると器壁がひび割れ、また、器壁を厚くす
ると容器が変形せず押し出し困難となる。そこで、この
素材をより柔軟にする方法について種々研究を重ねた結
果、成型品を一定の湿度を有する雰囲気下に置くことに
より、水分が成形品素材内部に浸透し、成形品を柔軟に
することを知見した。そして、成形品にどの程度の水分
を吸収、浸透させた場合に、成形品が押出式注入軟膏容
器としての使用に適した柔軟性を備えるか検討を重ねた
結果、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明
は、（１）含水率２〜２５重量％の水溶性オキシアルキ
レン基含有ビニルアルコール系共重合体からなる押出式
注入軟膏容器、（２）水溶性オキシアルキレン基含有ビ
ニルアルコール系共重合体が、ビニルアルコール・ビニ
ルエステル・オキシアルキレンアリルエーテル共重合体
である（１）記載の押出式注入軟膏容器、（３）押出式
注入軟膏容器が、それをレオメーターのアダプターにと
りつけ、スケーラーを４ｍｍとし、２５±０．１℃、２
５±２％ＲＨの環境下で連続測定し、これを５ｃｍ／分
の速度でレコーダーに出力したとき、読み取り応力が
０．１〜２．０Kgの範囲内の値を示すものである（１）
または（２）記載の押出式注入軟膏容器、（４）押出式
注入軟膏容器の軟膏充填部側壁の厚みが５０から３５０
μｍである（１）〜（３）のいずれかに記載の押出式注
入軟膏容器、および（５）肛門、直腸又は膣投与用であ
る（１）〜（４）のいずれかに記載の押出式注入軟膏容
器、である。
応えるため数多くの水溶性高分子物質から押出式注入容
器を作り、それが目的に適う特性を有しているか否かを
検討した。その結果、特開平３−２０３９３２号に記載
されたオキシアルキレン基含有ポリビニルアルコール系
共重合体が、水溶性が高く、成形品を水に浸した場合に
かなり短時間で水に溶解して無害な低分子化合物に分解
することを突き止めた。しかしこの素材は、そのままで
は硬度が高いので、押出式容器を成形して軟膏を充填
し、指で摘んで内容物を押し出そうとした場合、器壁の
厚みを薄くすると器壁がひび割れ、また、器壁を厚くす
ると容器が変形せず押し出し困難となる。そこで、この
素材をより柔軟にする方法について種々研究を重ねた結
果、成型品を一定の湿度を有する雰囲気下に置くことに
より、水分が成形品素材内部に浸透し、成形品を柔軟に
することを知見した。そして、成形品にどの程度の水分
を吸収、浸透させた場合に、成形品が押出式注入軟膏容
器としての使用に適した柔軟性を備えるか検討を重ねた
結果、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明
は、（１）含水率２〜２５重量％の水溶性オキシアルキ
レン基含有ビニルアルコール系共重合体からなる押出式
注入軟膏容器、（２）水溶性オキシアルキレン基含有ビ
ニルアルコール系共重合体が、ビニルアルコール・ビニ
ルエステル・オキシアルキレンアリルエーテル共重合体
である（１）記載の押出式注入軟膏容器、（３）押出式
注入軟膏容器が、それをレオメーターのアダプターにと
りつけ、スケーラーを４ｍｍとし、２５±０．１℃、２
５±２％ＲＨの環境下で連続測定し、これを５ｃｍ／分
の速度でレコーダーに出力したとき、読み取り応力が
０．１〜２．０Kgの範囲内の値を示すものである（１）
または（２）記載の押出式注入軟膏容器、（４）押出式
注入軟膏容器の軟膏充填部側壁の厚みが５０から３５０
μｍである（１）〜（３）のいずれかに記載の押出式注
入軟膏容器、および（５）肛門、直腸又は膣投与用であ
る（１）〜（４）のいずれかに記載の押出式注入軟膏容
器、である。
【０００５】
【発明の実施の形態】本発明に用いられる水分含量調節
前の水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系
共重合体は、ビニルアルコール単位（Ａ）、ビニルエス
テル単位（Ｂ）および、オキシアルキレンアリルエーテ
ル単位（Ｃ）からなる共重合物である。より好ましいも
のは、下記の式 で示されるビニルアルコール単位（Ａ）、ビニルエステ
ル単位（Ｂ）およびオキシアルキレンアリルエーテル単
位（Ｃ）をそれぞれａモル％、ｂモル％、ｃモル％含
み、（Ｂ）におけるＲ１がアルキル基、（Ｃ）における
Ｒ２およびＲ３がＨまたはアルキル基、フェニル基また
は置換フェニル基で、ｎが１〜３００であり、次の関係 ０．１≦ ｃ ≦ ２０ ５０ ≦ １００ａ／（ａ＋ｂ） ≦ １００ をいずれも満足し、 且つ、温度２１０℃、荷重２１６
０ｇにおけるメルトインデックスが５ｇ／１０分以上で
ある、オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体である。
前の水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系
共重合体は、ビニルアルコール単位（Ａ）、ビニルエス
テル単位（Ｂ）および、オキシアルキレンアリルエーテ
ル単位（Ｃ）からなる共重合物である。より好ましいも
のは、下記の式 で示されるビニルアルコール単位（Ａ）、ビニルエステ
ル単位（Ｂ）およびオキシアルキレンアリルエーテル単
位（Ｃ）をそれぞれａモル％、ｂモル％、ｃモル％含
み、（Ｂ）におけるＲ１がアルキル基、（Ｃ）における
Ｒ２およびＲ３がＨまたはアルキル基、フェニル基また
は置換フェニル基で、ｎが１〜３００であり、次の関係 ０．１≦ ｃ ≦ ２０ ５０ ≦ １００ａ／（ａ＋ｂ） ≦ １００ をいずれも満足し、 且つ、温度２１０℃、荷重２１６
０ｇにおけるメルトインデックスが５ｇ／１０分以上で
ある、オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体である。
【０００６】このオキシアルキレン基を含有する水溶性
ビニルアルコール系共重合体の製法は、特開平３−２０
３９３２号公報に詳しく記載されている。本発明におい
ては、この水溶性のオキシアルキレン基含有ビニルアル
コール系共重合体をたとえばブロー成形により押出式注
入用に成形する、得られた成形品を例えば１５〜６０
℃、好ましくは２５〜４０℃、湿度６０〜９８％ＲＨ、
好ましくは７０〜９５％ＲＨの雰囲気下に成形品中の水
分が２〜２５重量％、好ましくは３〜１５重量％より好
ましくは３．５〜１２重量％となるよう放置する。放置
する時間は、成形品の素材、成形品容器壁の厚み等によ
り異なってくるが、、通常１〜１２０時間、好ましくは
２〜２４時間である。成形品は、水分を吸収して柔軟と
なる。本発明の容器に適した柔軟性は、押出式注入軟膏
容器、レオメーターのアダプターに取り付け、スケーラ
ーの条件を４ｍｍとし、２５±０．１℃、２５±２％Ｒ
Ｈの環境下で連続測定し、これを５ｃｍ／分の速度でレ
コーダーに出力したとき、読みとり応力が０．１〜２．
０Kgの範囲内の値を示す範囲内である。
ビニルアルコール系共重合体の製法は、特開平３−２０
３９３２号公報に詳しく記載されている。本発明におい
ては、この水溶性のオキシアルキレン基含有ビニルアル
コール系共重合体をたとえばブロー成形により押出式注
入用に成形する、得られた成形品を例えば１５〜６０
℃、好ましくは２５〜４０℃、湿度６０〜９８％ＲＨ、
好ましくは７０〜９５％ＲＨの雰囲気下に成形品中の水
分が２〜２５重量％、好ましくは３〜１５重量％より好
ましくは３．５〜１２重量％となるよう放置する。放置
する時間は、成形品の素材、成形品容器壁の厚み等によ
り異なってくるが、、通常１〜１２０時間、好ましくは
２〜２４時間である。成形品は、水分を吸収して柔軟と
なる。本発明の容器に適した柔軟性は、押出式注入軟膏
容器、レオメーターのアダプターに取り付け、スケーラ
ーの条件を４ｍｍとし、２５±０．１℃、２５±２％Ｒ
Ｈの環境下で連続測定し、これを５ｃｍ／分の速度でレ
コーダーに出力したとき、読みとり応力が０．１〜２．
０Kgの範囲内の値を示す範囲内である。
【０００７】本発明の注入容器の（成形）は、原料であ
るオキシアルキレン基含有ビニアルコール系共重合体を
たとえば温度１８０〜２３０℃、好ましくは２００〜２
２０℃、荷重が２０００〜４０００ｋｇで好ましくは２
０００〜３０００ｋｇでブロー成形することにより行う
ことができる。注入容器の側面部すなわち軟膏充填部の
厚みは、５０〜３５０μｍで、好ましくは８０〜３００
μｍである。本発明の注入容器には、液、半固形の組成
物を充填することが可能であるが、これらに配合される
基剤成分は、ポリエチレングリコールと油脂性基剤であ
る。油脂性基材としては、例えば、カカオ脂、ラウリン
脂、牛脂もしくは半合成品由来のハードファットの常温
で固形状である基剤、或いは常温で液状であるヤシ油、
パーム核油、ツバキ油、オリーブ油、大豆油、ゴマ油、
トウモロコシ油、中鎖脂肪酸トリグリセライド、流動パ
ラフィン、白色ワセリン、精製ラノリン若しくはミリス
チン酸イソプロピルまたはモノステアリン酸グリセリ
ン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ソルビタン脂肪
酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、
ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、デキス
トリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステルなどの界
面活性剤やステアリルアルコールやセタノール等の高級
アルコールの１種または２種以上の組み合わせ又は半固
形の製剤とすることが好ましく、これらに限定されるも
のではない。本発明の押出式注入容器に充填される組成
物には、副腎皮質ホルモン剤、局所麻酔剤、解熱鎮痛消
炎剤、消炎剤、鎮痒剤、創傷治癒剤、ビタミン剤、サル
ファ剤、殺菌剤、血管収縮剤、抗ヒスタミン剤、末梢血
管拡張剤、ホルモン剤、止瀉・整腸剤などとして用いら
れている１種または２種以上の薬剤を配合することが可
能である。薬剤充填後、押出式注入軟膏容器はアルミ箔
や難透湿性合成樹脂からなる密閉袋や容器に収容してお
くと水分が揮散しないので、その柔軟性が長く保持され
る。本発明の注入容器の投与部位は、肛門、直腸、膣な
どであるが、特に肛門、直腸用途で用いるのに適してい
る。本発明の容器に軟膏を充填した製剤は、使用後その
まま便器に投棄すれば、容器は１０分前後で亀裂が入
り、次第に型が崩れて１時間ほどで、完全に水に溶解
し、無害な物質に分解される。
るオキシアルキレン基含有ビニアルコール系共重合体を
たとえば温度１８０〜２３０℃、好ましくは２００〜２
２０℃、荷重が２０００〜４０００ｋｇで好ましくは２
０００〜３０００ｋｇでブロー成形することにより行う
ことができる。注入容器の側面部すなわち軟膏充填部の
厚みは、５０〜３５０μｍで、好ましくは８０〜３００
μｍである。本発明の注入容器には、液、半固形の組成
物を充填することが可能であるが、これらに配合される
基剤成分は、ポリエチレングリコールと油脂性基剤であ
る。油脂性基材としては、例えば、カカオ脂、ラウリン
脂、牛脂もしくは半合成品由来のハードファットの常温
で固形状である基剤、或いは常温で液状であるヤシ油、
パーム核油、ツバキ油、オリーブ油、大豆油、ゴマ油、
トウモロコシ油、中鎖脂肪酸トリグリセライド、流動パ
ラフィン、白色ワセリン、精製ラノリン若しくはミリス
チン酸イソプロピルまたはモノステアリン酸グリセリ
ン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ソルビタン脂肪
酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、
ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、デキス
トリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステルなどの界
面活性剤やステアリルアルコールやセタノール等の高級
アルコールの１種または２種以上の組み合わせ又は半固
形の製剤とすることが好ましく、これらに限定されるも
のではない。本発明の押出式注入容器に充填される組成
物には、副腎皮質ホルモン剤、局所麻酔剤、解熱鎮痛消
炎剤、消炎剤、鎮痒剤、創傷治癒剤、ビタミン剤、サル
ファ剤、殺菌剤、血管収縮剤、抗ヒスタミン剤、末梢血
管拡張剤、ホルモン剤、止瀉・整腸剤などとして用いら
れている１種または２種以上の薬剤を配合することが可
能である。薬剤充填後、押出式注入軟膏容器はアルミ箔
や難透湿性合成樹脂からなる密閉袋や容器に収容してお
くと水分が揮散しないので、その柔軟性が長く保持され
る。本発明の注入容器の投与部位は、肛門、直腸、膣な
どであるが、特に肛門、直腸用途で用いるのに適してい
る。本発明の容器に軟膏を充填した製剤は、使用後その
まま便器に投棄すれば、容器は１０分前後で亀裂が入
り、次第に型が崩れて１時間ほどで、完全に水に溶解
し、無害な物質に分解される。
【０００８】
【実施例】以下に実施例及び試験例を挙げて本発明を具
体的に説明する。（注入容器図を別紙１） 実施例１ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株））を用いてブロー成形により、図１および２で示
される注入容器（胴部厚み：２７０μｍ、全長ａ＝０５
３．９ｍｍ，軟膏収部正面容最大径ｂ＝１８ｍｍ，軟膏
充填部側面最大径ｃ＝１４．４ｍｍ）を作製し、これを
３５℃、８０％ＲＨ条件下で２４時間保存した。 実施例２ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株））を用いてブロー成形により実施例１と同型の注
入容器（胴部厚み２７０μｍ）を作製し、これを２５
℃、８０％ＲＨ条件下で４８時間保存した。 実施例３ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：２７０μｍ）を作製し、これを１５
℃、８０％ＲＨ条件下で９６時間保存した。 実施例４ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを３５
℃、８０％ＲＨ条件下で２時間保存した。 実施例５ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを３５
℃、６０％ＲＨ条件下で４８時間保存した。 実施例６ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを２５
℃、８０％ＲＨ条件下で３時間保存した。 実施例７ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを２５
℃、６０％ＲＨ条件下で４８時間保存した。 実施例８ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを１５
℃、８０％ＲＨ条件下で１２時間保存した。 実施例９ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを３５
℃、８０％ＲＨ条件下で６時間保存した。 実施例１０ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを２５
℃、８０％ＲＨ条件下で２４時間保存した。 実施例１１ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを１５
℃、８０％ＲＨ条件下で７２時間保存した。
体的に説明する。（注入容器図を別紙１） 実施例１ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株））を用いてブロー成形により、図１および２で示
される注入容器（胴部厚み：２７０μｍ、全長ａ＝０５
３．９ｍｍ，軟膏収部正面容最大径ｂ＝１８ｍｍ，軟膏
充填部側面最大径ｃ＝１４．４ｍｍ）を作製し、これを
３５℃、８０％ＲＨ条件下で２４時間保存した。 実施例２ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株））を用いてブロー成形により実施例１と同型の注
入容器（胴部厚み２７０μｍ）を作製し、これを２５
℃、８０％ＲＨ条件下で４８時間保存した。 実施例３ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：２７０μｍ）を作製し、これを１５
℃、８０％ＲＨ条件下で９６時間保存した。 実施例４ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを３５
℃、８０％ＲＨ条件下で２時間保存した。 実施例５ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを３５
℃、６０％ＲＨ条件下で４８時間保存した。 実施例６ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを２５
℃、８０％ＲＨ条件下で３時間保存した。 実施例７ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを２５
℃、６０％ＲＨ条件下で４８時間保存した。 実施例８ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを１５
℃、８０％ＲＨ条件下で１２時間保存した。 実施例９ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを３５
℃、８０％ＲＨ条件下で６時間保存した。 実施例１０ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを２５
℃、８０％ＲＨ条件下で２４時間保存した。 実施例１１ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを１５
℃、８０％ＲＨ条件下で７２時間保存した。
【０００９】比較例１
水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：２７０μｍ）を作製し、これを室温
下、乾燥器に入れて保存した。 比較例２ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを室温
下、乾燥器に入れて保存した。 比較例３ ポリエチレンを用いてブロー成形により実施例１と同型
の注入容器（胴部厚み：２７０μｍ）を作製した。
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：２７０μｍ）を作製し、これを室温
下、乾燥器に入れて保存した。 比較例２ 水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアルコール系共重
合体（商品名：エコマティＡＸ 日本合成化学工業
（株）を用いてブロー成形により実施例１と同型の注入
容器（胴部厚み：１１０μｍ）を作製し、これを室温
下、乾燥器に入れて保存した。 比較例３ ポリエチレンを用いてブロー成形により実施例１と同型
の注入容器（胴部厚み：２７０μｍ）を作製した。
【００１０】試験例１ 注入容器硬度試験
注入容器をレオメーターのアダプターに注入軟膏の表示
が上に来るようにセットし、スケーラー（＊１）条件を
それぞれ１および４ｍｍとして、以下の機器設定条件で
２５℃±０．１℃・２５％ＲＨ±２％の測定温度により
連続測定を行った。これをレコーダーに出力し、チャー
ト紙より応力を読みとり（ｎ＝３）、試験結果を表１に
纏めた。 ＊１：注入容器側面と上部アダプターが接して応力（抵
抗値）を感知した時点から、注入容器を押し込む距離
（ｍｍ） 使用機器： FUDOH ＲＨＥＯ ＭＥＴＥＲ（ＮＲＭ−２０１０Ｊ−
ＣＮ）不動工業（株）製 ELECTRONIC ＲＥＥＣＯＲＤＥＲ（Ｒ−５２ＸＤ）不動
工業（株）製 機器設定条件： ポジション：ＳＣＡＬＥＲ オペレーションスイッチ：ＵＰ Ｔ．ＳＰＥＥＤ：５ｃｍ／分 切換スイッチ：マニュアル ピークリーダー切換スイッチ：Ｆ REC.AD. J（レコーダー出力）：１Ｖ ＳＴＯＰ ＡＤＪ（応力設定ダイヤル）：１０（フルス
ケール） 感度：１０Ｋ（１Ｋ，１０Ｋの切換） レコーダー：１Ｖ レコーダースピード５ｃｍ／分 アダプター：注入軟膏押し出し試験用アダプター使用 （２）押出し性試験 ５人のパネルに実施例１〜１１及び比較例１〜３を使用
してもらい、以下の４段階の評価を行った。内容物には
白色ワセリンを用いた。結果、結論を表１に纏めた。 容器が硬過ぎて押出し困難。 得点１ 容器がやや硬いが押出せる。 得点３ 容器が軟らかく押し出しやすい。 得点５ （３）注入容器重量測定 保存開始時の注入容器重量を化学天秤により測定し、そ
の後、各保存条件にて注入容器を保存して経時的にその
重量を測定し、保存開始時の注入重量に対する重量の増
減を注入容器の含水量として評価した。（ｎ＝３）結
果、結論を表１に纏めた。 （４）崩壊試験 日局１４の一般試験法（崩壊試験法 ）に準じて以下の
試験条件により測定を行った。試料のノズルを上にして
試験器内に設定し、これに補助盤をのせ、直ちに装置を
稼働して試験器内の試料が完全に消失するまでの時間を
測定した。（ｎ＝３）結果を表１に纏めた。 各試験条件 試験液：水道水 測定温度：２５℃±１℃ ２）使用機器 崩壊試験機(DISINTEGRATION TESTER)富山産業（株） 結果として、実施例１〜１１は、比較例１及び２と崩壊
時間に差は無く、含水率が崩壊時間に影響しないことを
確認した。
が上に来るようにセットし、スケーラー（＊１）条件を
それぞれ１および４ｍｍとして、以下の機器設定条件で
２５℃±０．１℃・２５％ＲＨ±２％の測定温度により
連続測定を行った。これをレコーダーに出力し、チャー
ト紙より応力を読みとり（ｎ＝３）、試験結果を表１に
纏めた。 ＊１：注入容器側面と上部アダプターが接して応力（抵
抗値）を感知した時点から、注入容器を押し込む距離
（ｍｍ） 使用機器： FUDOH ＲＨＥＯ ＭＥＴＥＲ（ＮＲＭ−２０１０Ｊ−
ＣＮ）不動工業（株）製 ELECTRONIC ＲＥＥＣＯＲＤＥＲ（Ｒ−５２ＸＤ）不動
工業（株）製 機器設定条件： ポジション：ＳＣＡＬＥＲ オペレーションスイッチ：ＵＰ Ｔ．ＳＰＥＥＤ：５ｃｍ／分 切換スイッチ：マニュアル ピークリーダー切換スイッチ：Ｆ REC.AD. J（レコーダー出力）：１Ｖ ＳＴＯＰ ＡＤＪ（応力設定ダイヤル）：１０（フルス
ケール） 感度：１０Ｋ（１Ｋ，１０Ｋの切換） レコーダー：１Ｖ レコーダースピード５ｃｍ／分 アダプター：注入軟膏押し出し試験用アダプター使用 （２）押出し性試験 ５人のパネルに実施例１〜１１及び比較例１〜３を使用
してもらい、以下の４段階の評価を行った。内容物には
白色ワセリンを用いた。結果、結論を表１に纏めた。 容器が硬過ぎて押出し困難。 得点１ 容器がやや硬いが押出せる。 得点３ 容器が軟らかく押し出しやすい。 得点５ （３）注入容器重量測定 保存開始時の注入容器重量を化学天秤により測定し、そ
の後、各保存条件にて注入容器を保存して経時的にその
重量を測定し、保存開始時の注入重量に対する重量の増
減を注入容器の含水量として評価した。（ｎ＝３）結
果、結論を表１に纏めた。 （４）崩壊試験 日局１４の一般試験法（崩壊試験法 ）に準じて以下の
試験条件により測定を行った。試料のノズルを上にして
試験器内に設定し、これに補助盤をのせ、直ちに装置を
稼働して試験器内の試料が完全に消失するまでの時間を
測定した。（ｎ＝３）結果を表１に纏めた。 各試験条件 試験液：水道水 測定温度：２５℃±１℃ ２）使用機器 崩壊試験機(DISINTEGRATION TESTER)富山産業（株） 結果として、実施例１〜１１は、比較例１及び２と崩壊
時間に差は無く、含水率が崩壊時間に影響しないことを
確認した。
【図１】注入容器の正面図
【図２】注入容器の側面図
１：注入容器キャップ
２：注入容器本体
３：注入容器注入部
ａ：容器全長（ｍｍ）
ｂ：容器軟膏充填部正面最大幅
ｃ：容器軟膏充填部側面最大幅
【発明の効果】本発明の押出式注入軟膏容器は、使用後
そのまま便器に投棄すると、比較的短時間に水に溶解
し、無害な物質に分解されるので、使用者は、不潔感を
伴うことなく使用でき、且つ衛生的でもある。
そのまま便器に投棄すると、比較的短時間に水に溶解
し、無害な物質に分解されるので、使用者は、不潔感を
伴うことなく使用でき、且つ衛生的でもある。
Claims (5)
- 【請求項１】含水率２〜２５重量％の水溶性オキシアル
キレン基含有ビニルアルコール系共重合体からなる押出
式注入軟膏容器。 - 【請求項２】水溶性オキシアルキレン基含有ビニルアル
コール系共重合体が、ビニルアルコール・ビニルエステ
ル・オキシアルキレンアリルエーテル共重合体である請
求項１記載の押出式注入軟膏容器 - 【請求項３】押出式注入軟膏容器が、それをレオメータ
ーのアダプターに取付け、スケーラーを４ｍｍとし、２
５±０．１℃、２５±２％ＲＨの環境下で連続測定し、
これを５ｃｍ／分の速度でレコーダーに出力したとき、
読み取り応力が０．１〜２．０Kgの範囲内の値を示すも
のである請求項１または２記載の押出式注入軟膏容器。 - 【請求項４】押出式注入軟膏容器の軟膏充填部側壁の厚
みが５０から３５０μｍである請求項１〜３のいずれか
に記載の押出式注入軟膏容器。 - 【請求項５】肛門、直腸又は膣投与用である請求項１〜
４のいずれかに記載の押出式注入軟膏容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002041322A JP2003235937A (ja) | 2002-02-19 | 2002-02-19 | 押出式注入軟膏容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002041322A JP2003235937A (ja) | 2002-02-19 | 2002-02-19 | 押出式注入軟膏容器 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003235937A true JP2003235937A (ja) | 2003-08-26 |
Family
ID=27781773
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2002041322A Pending JP2003235937A (ja) | 2002-02-19 | 2002-02-19 | 押出式注入軟膏容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2003235937A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013076448A1 (en) * | 2011-11-25 | 2013-05-30 | Welland Medical Limited | Anal insertion device |
| GB2528466A (en) * | 2014-07-22 | 2016-01-27 | Welland Medical Ltd | Flushable urinary catheter |
-
2002
- 2002-02-19 JP JP2002041322A patent/JP2003235937A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013076448A1 (en) * | 2011-11-25 | 2013-05-30 | Welland Medical Limited | Anal insertion device |
| GB2512233A (en) * | 2011-11-25 | 2014-09-24 | Welland Medical Ltd | Anal insertion device |
| GB2512233B (en) * | 2011-11-25 | 2017-02-15 | Welland Medical Ltd | Anal insertion device |
| GB2528466A (en) * | 2014-07-22 | 2016-01-27 | Welland Medical Ltd | Flushable urinary catheter |
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20070619 |
|
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| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20080304 |