JP2003175050A - アライメント確認装置およびその使用方法 - Google Patents

アライメント確認装置およびその使用方法

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JP2003175050A
JP2003175050A JP2002271965A JP2002271965A JP2003175050A JP 2003175050 A JP2003175050 A JP 2003175050A JP 2002271965 A JP2002271965 A JP 2002271965A JP 2002271965 A JP2002271965 A JP 2002271965A JP 2003175050 A JP2003175050 A JP 2003175050A
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JP
Japan
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prosthesis
alignment
engagement
orifice
engagement element
Prior art date
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Pending
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JP2002271965A
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English (en)
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Michael J O'neil
マイケル・ジェイ・オニール
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
DePuy Spine LLC
Original Assignee
DePuy Acromed Inc
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 手術時に、外科用インプラント、特に椎間円
板に対する撮像装置の位置をより効果的に確認するため
のアライメント確認装置を提供する。 【解決手段】 スペーサ要素およびアライメントガイド
面を有するアライメント確認装置。前記スペーサ要素
は、基端部分、先端部分、その先端部分に設けられた挿
入係合要素を含み、前記先端部分が、前記整合装置のハ
ンドルとなるように設計することが可能であり、前記ア
ライメントガイド面がスペーサ要素に取り付けられ、ア
ライメントオリフィスから離間している。アライメント
オリフィスは前記挿入係合要素から離間している。プロ
テーゼはまた、係合要素および表示要素を含む。この係
合要素は、アライメント確認装置のプロテーゼ係合要素
に取り外し可能に係合し、係合するとアライメントオリ
フィスが表示要素から離間するように構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、外科的に移植した
装置とX線装置などの撮像装置とが適当に整合している
かを確認するための装置および方法を提供する。
【0002】
【従来の技術】老化や外傷により、体の様々な骨、円
板、関節、および靭帯に変化が起こり得る。具体的に
は、このような変化が椎間円板の損傷や変形という形で
現れ、中程度から重度の慢性腰痛が起こる。椎間円板は
脊柱の緩衝装置として作用し、脊柱にかかる圧力を吸収
する。更に椎間円板は、隣接する椎骨間に適切な解剖学
的離隔を保っている。このような離隔によって、脊柱に
対する求心神経および遠心神経のそれぞれの進入および
進出が可能になっている。しかしながら、椎間円板は様
々な要因により病変しやすい。一例としては、椎間円板
物質が脊髄神経に当接して患者の著しい苦痛を伴う椎間
円板物質が神経管内に入り込むヘルニア形成がある。ま
た、椎間円板自体の硬化による緩衝機能の低下がある。
【0003】病変或いは損傷した椎間円板の治療には問
題の椎間円板の除去を伴うこともある。問題の椎間円板
を取り除いたら、互いに対向する椎骨の結合を外科的に
行うか、或いは脊柱の空間的および機能的な生理的一体
化を維持するように人工の円板を挿入する。
【0004】多くの脊椎インプラントは、患者脊椎の自
然な支持力および運動特性を維持するべく、前彎角(lo
rdotic angle)または後彎角(kyphotic angle)を有し
ている。インプラントが脊椎の軸を中心に僅かでも回転
すると所望の角度からずれ、前彎症や後彎症の回復や、
所望の脊椎の負荷の移動および運動に大きな影響を与え
る。病変した椎間円板を人工の円板に交換する外科手術
を行う場合、外科医が人工円板を移植してから、通常は
Cアーム上に取り付けられたX線装置などの撮像装置を
手術室に運び入れ、これを用いて移植したプロテーゼが
患者の適当な部位に配置されたかを確認する。
【0005】インプラントが患者に適切に整合するよう
に挿入されたか否かを外科医に示す撮像装置の重要なス
テップは、撮像装置自体の配置を適切に調整することで
ある。多くの場合このステップは、手術室において、プ
ロテーゼ円板を挿入し、その円板に接続されたインプラ
ント挿入装置が手術台から垂直上方に延びているか、或
いは解剖学的目印に対して整合しているかを視覚的に判
定して円板の角度位置(向き)をチェックし、X線装置
などの撮像装置が直接円板に向くような位置にCアーム
を移動させ、X線などの画像装置でイメージングするこ
とで単純に行う。画像を見た時に、撮像装置が必要な判
定を行うのに適切な位置にない場合は、撮像装置の位置
を調節して新しい画像を撮る。インプラントが適切に整
合していなくて、インプラントの調整およびその後のイ
ンプラントの配置の確認が必要な場合は、この画像装置
の整合プロセスが再び必要となる。周知の理由から、患
者のX線暴露を最少にすることが好ましく、手術中のX
線撮影をできる限り少なくするのが望ましい。更に、手
術にかかる時間を短くして患者の麻酔時間を短くするの
が好ましい。従って、画像確認ステップにかかる時間を
最小にするのが望ましい。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】手術時に、外科用イン
プラント、特に椎間円板に対する撮像装置の配置をより
効果的に確認する方法の要望がある。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明は、安全かつ効率
的な要領を以って人工の椎間円板などのプロテーゼを患
者に移植するのに有用な装置に関する。具体的には、本
発明は、移植したプロテーゼとアライメント確認装置と
の間の正確な整合を容易にするアライメント確認装置を
提供する。
【0008】本発明の一態様では、スペーサ要素および
アライメントガイド面を備えたアライメント確認装置を
提供する。このスペーサ要素は、基端部分、先端部分、
およびその先端部分に設けられた挿入係合要素を含む。
基端部分は、アライメント確認装置のハンドルとなるよ
うに設計することができる。アライメントガイド面はス
ペーサ要素に取り付けられ、挿入係合要素から離間した
アライメントオリフィスを画定している。
【0009】或る実施の形態では、スペーサ要素は、そ
れぞれが挿入係合要素を有する2つの細長い部材を含み
得る。挿入係合要素は、矩形であって椎間円板挿入プロ
テーゼの表面に設けられたスロット内に係合する大きさ
に形成されている。また、挿入係合要素は更に深さスト
ッパーを有し得る。
【0010】更なる態様では、本発明は、上記したアラ
イメント確認装置およびプロテーゼを含むプロテーゼア
ライメント確認システムを提供する。プロテーゼは、係
合要素および可視インジケーター要素を有する。係合要
素は、アライメント確認装置のプロテーゼ係合要素に取
り外し可能に係合し、係合した時にアライメントオリフ
ィスが可視インジケーター要素から離間するように構成
されている。従って、アライメント確認装置とプロテー
ゼとを係合させて、撮像装置が所定の位置にプロテーゼ
と整合するように、撮像装置の照準要素をアライメント
オリフィスおよびインジケーター要素に整合させること
が可能である。
【0011】本発明のこの態様の実施形態では、更にプ
ロテーゼ挿入器具および/または撮像装置を含み得る。
挿入器具は、アライメント確認装置のプロテーゼ係合要
素に実質的に形状が一致するプロテーゼ係合要素を有す
る。このようにすることで、それぞれのプロテーゼ係合
要素がプロテーゼに設けられた同じ係合要素に係合させ
ることができる。本発明に用いられる位置が変更可能な
撮像装置は、その撮像装置の位置を合わせるのに役立つ
照準要素を含み得る。この照準要素を、アライメントオ
リフィスを介してプロテーゼの可視インジケーター要素
に向けて、撮像装置がプロテーゼに対して所定の位置に
配置されたことを表示することができる。或る実施形態
では、この撮像装置をCアームに設けられたX線画像装
置、照準要素をレーザーポインタとし得る。
【0012】更なる態様では、本発明は移植したプロテ
ーゼに対する撮像装置の位置を確認するための方法を提
供する。一般に、この方法は、上記したようなアライメ
ント確認装置を設けるステップと、このアライメント確
認装置のプロテーゼ係合要素と取り外し可能に係合する
プロテーゼの係合要素をそのプロテーゼ係合要素と係合
させて、プロテーゼとアライメント確認装置を係合させ
るステップとを含む。このとき、アライメントオリフィ
スがプロテーゼに設けられたインジケーター要素から離
間し、可視インジケーター要素とアライメントオリフィ
スが所定のジオメトリになる。次に、移植したプロテー
ゼの画像を撮るために、撮像装置に設けられた照準要素
をアライメントオリフィスおよびインジケーター要素に
整合させて撮像装置とプロテーゼを整合させる。
【0013】本発明のこの態様の更なる実施形態では、
アライメント確認装置が係合したプロテーゼの同じ構造
に挿入器具も係合できるように、アライメント確認装置
のプロテーゼ係合要素に実質的に一致する形状のプロテ
ーゼ係合要素を有する挿入器具を提供する。挿入される
べきプロテーゼを挿入器具に係合してから患者に移植す
る。次に、挿入器具をプロテーゼから取り外し、挿入器
具を取り外したプロテーゼの同じ係合要素にアライメン
ト確認装置のプロテーゼ係合要素を係合させて、アライ
メント確認装置をプロテーゼに係合させる。次に、撮像
装置の整合の確認を上記したように行う。
【0014】
【発明の実施の形態】本発明をより理解できるように、
添付の図面を用いて以下に本発明の説明をする。本発明
は、安全かつ効率的な要領をもって患者にプロテーゼを
移植するために有用な装置、システム、および方法を提
供する。本発明は、主に椎間円板インプラントを用いて
説明するが、アライメント確認装置は他のタイプのイン
プラント医療装置と共に使用可能であることを理解され
たい。
【0015】図1および図2に示されているように、本
発明のアライメント確認装置10は、撮像装置106を
患者120に外科的に移植されたプロテーゼ装置102
に正確に整合させるために用いられる。撮像装置106
は、通常はX線撮像装置であるが、他の撮像装置も本発
明に用いることができる。撮像装置106は、通常はC
アームなどの構造体100に取着されており、撮像装置
が手術室内を移動でき、かつ目的通りに配置することが
できるようになっている。更に、撮像装置106は、こ
の撮像装置の照準すなわち位置を合わせる際の表示とな
るレーザーポインタなどの照準要素108を有するのが
普通である。
【0016】図2を参照すると、アライメント確認装置
10は、2つの細長い部材14および16を有するスペ
ーサ要素12、並びにアライメントオリフィス42を画
定するアライメントガイド面40を有する。スペーサ要
素12はその先端部に挿入係合要素20を備えている。
この挿入係合要素20は、細長い部材14および16の
それぞれの先端部に配置されている独立したプロテーゼ
係合部材22および24を有する。挿入係合要素20を
プロテーゼ102に係合させ、照準要素108がアライ
メントオリフィス42を通って所定の可視インジケータ
ー26に衝当するようにプロテーゼに対して離間した所
定のジオメトリにアライメントオリフィス42を配置
し、撮像装置106(図1)がプロテーゼ102に対し
て既知の位置に配置されたことが表示されるようにし、
プロテーゼの配置の確認が効率的に行えるようにする。
【0017】当分野の一般的な技術を有する者であれ
ば、他の構造のアライメント確認装置を用いて、プロテ
ーゼ102とアライメントオリフィス42とを必要な所
定のジオメトリにすることができることを理解できよ
う。例えば、スペーサ要素12が、唯1つの細長い部材
14を有するようにしてもよいし、3つ以上の細長い部
材14を有するようにしてもよい。同様に、挿入係合要
素20は、1つの挿入係合要素22から成るようにして
もよいし、プロテーゼ102とアライメントオリフィス
42とを所定のジオメトリにする様々な方式のプロテー
ゼ102とスペーサ要素12との間の係合手段を用いて
もよい。例示した実施の形態では、挿入係合要素20
は、概ね矩形の別個のプロテーゼ係合要素22および2
4を含む。各プロテーゼ係合要素は、プロテーゼ102
の下面および上面に形成されたスロット(図3)に適合
するように形成されている。挿入係合要素20はまた、
深さストッパー28も含み得る。別の実施の形態では、
挿入係合要素20は、他方の係合要素上の対応するねじ
が設けられた要素と螺合するように形成されたねじが設
けられた要素としてもよいし、また、スペーサ要素12
の一方または他方に設けられた1或いは複数のピンと対
応する1或いは複数の孔を備えたプロテーゼ102とし
てもよい。1つのピンと1つの孔のみを備えた上記した
ピンと孔の係合構造にする場合は、上記した所定のジオ
メトリを達成するべく、整合装置10とプロテーゼ10
2とが互いに回転しないような形状のピンと孔にするの
が好ましいであろう。
【0018】好適な実施の形態において、所定のジオメ
トリでは、アライメントオリフィス42が、横方向の軸
線30に沿ってプロテーゼ102上の可視インジケータ
ー26に対して離間している。この軸線30はプロテー
ゼを縦断する矢状面と横断面とが交差する位置に延在
し、表示点を含む。この場合、可視インジケーター26
とアライメントオリフィス42との距離は、所定のジオ
メトリの達成および撮像装置106の適切な位置の決定
において極めて重要というわけではない。
【0019】本発明に用いる典型的なプロテーゼ102
の詳細が図3に例示されている。プロテーゼ102は、
第1の端部プレート42および第2の端部プレート44
を有する。第1の端部プレート42は骨対向面72とそ
の反対側の係合面とを有し、第2の端部プレート44は
骨対向面76とその反対側の係合面とを有する。弾性コ
ア46が、第1の端部プレート42の係合面と第2の端
部プレート44の係合面との間に設けられている。
【0020】例示されている第1の端部プレート42の
骨対向面72は、スロット50によって分離された互い
に隣接したローブ52および53を有する。第2の端部
プレート44の骨対向面76も同様に、スロット70に
よって分離されたローブ54および55を有する。第1
の端部プレート42の骨対向面72および第2の端部プ
レート44の骨対向面76の何れか一方或いはその両方
が、骨対向面から突き出た1或いは複数の骨侵入楔状フ
ィン48を有する。具体的には、楔状フィンは、ローブ
52、53、54、および55上に設けることができ
る。
【0021】スロット50および70はアライメント確
認係合要素を形成する。すなわち、概ね矩形の個別のプ
ロテーゼ延出部22および24(図2)が、概ね矩形の
スロット50および70内にぴったりと嵌合して、アラ
イメントオリフィス42(図2)が可視インジケーター
要素26から離間した目的のジオメトリに配置される。
スロット50および70はまた、スロット面にめくら孔
として形成された1或いは複数の取り出し孔56を含み
得る。更に、取り出し孔56と係合するプようにロテー
ゼ係合要素20上に更なる係合要素を設けて、プロテー
ゼ102とアライメント確認装置10との間に更なる係
合が得られるようにしてもよい。
【0022】例示した実施の形態では、端部プレート4
2および44、並びにローブ52、53、54、および
55の寸法および形状により、プロテーゼ102の全体
の厚みが、前面(A)から後面(P)にかけて約2度か
ら35度の角度、更に好ましくは約5度から15度の角
度の範囲でテーパになる。従って、プロテーゼ102の
厚みは、前側部分のローブで最大となり、後側部分のロ
ーブで最小となっている。前側のプロテーゼ102の厚
みTは、約5mm乃至約21mmの範囲であり、後側の
厚みTは、約1mm乃至約15mmの範囲である。本発
明の概念の範囲内で利用可能な他の既知の人工円板プロ
テーゼが、Shinnらに付与された米国特許第5,68
3,465号、Bainvilleらに付与された同第5,67
4,294号、Okaらに付与された同第5,458,6
43号、Wagnerらに付与された同第5,306,309
号、およびHedmanらに付与された同第4,759,76
9号に開示されており、これらに言及することを以って
本明細書の一部とする。
【0023】本発明はまた、プロテーゼを配置しその配
置を確認するためのシステムも提供する。このシステム
は、プロテーゼ、プロテーゼ取付け器具、およびアライ
メント確認装置を含む。典型的なプロテーゼおよびアラ
イメント確認装置はすでに上述したが、典型的なプロテ
ーゼ挿入器具210については図4を用いて後述する。
取付け器具210は、互いに向き合ったレバー212お
よび214を含む。各レバーはそれぞれ、先端側部分2
12A,214Aおよび基端側のハンドル部212B,
214Bを有する。レバー212とレバー214との間
には、支持台216およびプッシャーブロック218が
配設されている。プッシャーブロック218は、支持台
16の先端側に位置する。プッシャーブロック218
は、支持部材216の先端側の開始位置からレバーの先
端部に近接した最終位置まで選択的に移動可能である。
プッシャーブロック218の選択的な移動を容易にする
ためのプッシャーロッド220は、プッシャーブロック
218に接続された先端部220Aと、基端側ハンドル
端部220Bとを有する。
【0024】人工円板102などのプロテーゼは、プッ
シャーブロック218の先端側のレバー間に配設され
る。好ましくは、レバー212および214は互いに鏡
像である細長い部材であって、各レバーの基端側部分2
12Bおよび214Bは、支持部材216を受容するた
めの凹状の領域228を有する。各レバーの基端側領域
212Bおよび214Bはそれぞれ、孔230Aおよび
230Bを有し得る。これらの孔は、プッシャーブロッ
ク218が正確にプロテーゼ102と係合するように両
レバー間の間隔を調節可能とするボルト232を受容す
るべく適合されている。
【0025】各レバーの先端側部分212Aおよび21
4Aは、上面として例示された外面238および下面と
して例示された外面240、並びにプロテーゼ102を
挿入する時にそのプロテーゼ102が滑動する互いに対
向した内面242および244を有する。各レバー21
2,214の先端側部分212A,214Aはそれぞ
れ、その先端部に設けられた羽根先250A,250B
を有する。これらの羽根先は、椎体間へのプロテーゼ1
02の配置を助けるように椎体間に挿入し易い大きさお
よび形状になっている。
【0026】プロテーゼ係合要素として機能するレバー
212,214の内面242,244とプロテーゼ10
2のスロット50,70(図3)との間の係合により、
プロテーゼ102が回転しないように保たれながらプッ
シャーブロック218の移動に応じてプロテーゼがスラ
イドして椎体間に挿入される。このようにプロテーゼを
椎体間に挿入するために、特にレバー212,214の
内面242,244は、プロテーゼ102のスロット5
0,70(図3)内に適合するように、概ね矩形であっ
て適合する大きさにすることができる。アライメント確
認装置10のプロテーゼ係合要素22,24は、挿入器
具210のプロテーゼ係合要素に実質的に一致する形状
にすることにより、アライメント確認装置10および挿
入器具210の双方をプロテーゼ上の同じ構造に係合さ
せることが可能となる。一態様では、本発明は、それぞ
れが実質的に一致するプロテーゼ係合要素を有する挿入
器具およびアライメント確認装置を含む。別の態様で
は、このような挿入器具およびアライメント確認装置を
含むシステムは更に、これらの器具および装置のプロテ
ーゼ係合要素が係合可能な係合構造を有するプロテーゼ
を含む。
【0027】当分野の通常の技術を有する者であれば、
レバーの大きさおよび形状を様々に変更することが可能
であることを理解できよう。しかしながら、一般にはレ
バーの全長は約200mm乃至400mmであり、その
基端側部分212B,214B(基端部から肩226ま
で)の長さは約100mm乃至300mmであり、その
先端側部分212A,214A(肩226から羽根先ま
で)の長さは約100mm乃至300mmである。
【0028】本発明はまた、移植したプロテーゼに対す
る撮像装置の位置を確認するための方法を提供する。こ
の方法は、通常はスペーサ要素およびアライメントガイ
ド面を含むアライメント確認装置を準備することを含
む。このスペーサ要素は、基端部分、およびプロテーゼ
係合要素を備えた先端部分を有する。アライメントガイ
ド面はスペーサ要素に取り付けられており、アライメン
トオリフィスを画定している。このアライメントオリフ
ィスは、所定のジオメトリで挿入係合要素から離間して
いる。次に、アライメント確認装置をプロテーゼと係合
させる。このプロテーゼは、アライメント確認装置のプ
ロテーゼ係合要素に取り外し可能に係合する係合要素を
有しており、この係合要素により、アライメント確認装
置とプロテーゼとが係合した時に、アライメントオリフ
ィスがプロテーゼに配設されたインジケーター要素から
離間し、係合インジケーター要素とアライメントオリフ
ィスとが所定のジオメトリになる。次に、移植したプロ
テーゼの画像を得るべく照準要素をアライメントオリフ
ィスおよびインジケーター要素と整合させて、照準要素
を備えた撮像装置を整合させる。撮像装置がプロテーゼ
に対して所望の位置であれば、移植したプロテーゼの画
像を得ることができる。患者に対するプロテーゼの適正
な配置を決定し得る。
【0029】本発明の方法は更に、プロテーゼ係合要素
を備えた挿入器具を準備することを含み得る。このプロ
テーゼ係合要素は、アライメント確認装置のプロテーゼ
係合装置に実質的に一致する形状であって、アライメン
ト確認装置が係合するプロテーゼ上の同じ構造に挿入器
具が係合するようなっている。挿入するべきプロテーゼ
を挿入器具に係合させてから患者に移植する。患者にお
けるプロテーゼの配置は、手術室においてプロテーゼを
挿入するときに、挿入器具を目で見て患者の解剖学的構
造に整合させて、可能な限り最良の位置にすることがで
きる。次に、挿入器具をプロテーゼから取り外し、アラ
イメント確認装置を、その挿入器具を取り外したプロテ
ーゼ上の同じ係合要素を利用してプロテーゼに係合させ
る。次に、上記したように画像を撮ることができる。
【0030】上記したように画像が得られたら、画像に
おけるプロテーゼの所望の配置が分かっていれば、医師
はその画像からプロテーゼが患者に適切に整合している
かを判定することができる。従って、患者に対するプロ
テーゼの配置を確認する前に、単に撮像装置とプロテー
ゼを整合させるために多数の画像を撮るのではなく、1
つの画像でインプラントの配置を確認し得る。患者にお
けるプロテーゼの配置が所望の配置であれば、外科手術
を終了することができる。プロテーゼが所望の配置でな
い場合は、通常は挿入器具か或いはアライメント確認器
具の何れかをプロテーゼに再度係合させてプロテーゼの
配置を手動で再調整し、再びアライメント確認装置を用
いて撮像装置とプロテーゼを整合させて画像を撮る。患
者におけるプロテーゼの配置が所望の配置になるまで、
この操作を繰り返すことができる。
【0031】当分野の通常の技術を有する者であれば、
上述の実施の形態から本発明の更なる特徴および利点が
理解できよう。従って、本発明は具体的に例示した図面
および上記の説明に限定されるものではなく、請求の範
囲によってのみ限定される。
【0032】本発明の実施態様は以下の通りである。 (1)前記挿入係合要素が概ね矩形であって、椎間円板
挿入プロテーゼの表面に設けられたスロット内に嵌合す
るような大きさであることを特徴とする請求項1に記載
の装置。 (2)前記挿入係合要素が更に深さストッパーを更に含
むことを特徴とする実施態様(1)に記載の装置。 (3)前記スペーサ要素が、それぞれ挿入係合要素を備
えた2つの細長い部材を有し、前記両部材が、その両部
材間に前記アライメントガイド面を備えていることを特
徴とする請求項1に記載の装置。 (4)前記各挿入係合要素が概ね矩形であって、椎間円
板挿入プロテーゼの表面に設けられたスロット内に嵌合
するような大きさであることを特徴とする実施態様
(3)に記載の装置。 (5)挿入係合要素の少なくとも1つが深さストッパー
要素を含むことを特徴とする実施態様(4)に記載の装
置。
【0033】(6)前記アライメント確認装置と前記プ
ロテーゼとを係合させて、撮像装置が前記プロテーゼと
所定の位置に整合するように、前記撮像装置の照準要素
を前記アライメントオリフィスおよび前記インジケータ
ー要素に整合させることが可能であることを特徴とする
請求項2に記載のシステム。 (7)前記プロテーゼ係合要素が概ね矩形であって、前
記プロテーゼの前記係合要素が前記プロテーゼ係合要素
に係合するように形成されたスロットであることを特徴
とする実施態様(6)に記載のシステム。 (8)前記プロテーゼ係合要素が深さストッパー要素を
含むことを特徴とする実施態様(7)に記載のシステ
ム。 (9)前記スペーサ要素が、それぞれプロテーゼ係合要
素を備えた2つの細長い部材を含み、前記プロテーゼ
が、それぞれ前記プロテーゼ係合要素の1つに係合する
ように構成された2つの係合要素を含むことを特徴とす
る実施態様(7)に記載のシステム。 (10)前記プロテーゼが椎間円板プロテーゼであるこ
とを特徴とする実施態様(6)に記載のシステム。
【0034】(11)前記椎間円板プロテーゼが或る角
度を有していることを特徴とする実施態様(10)に記
載のシステム。 (12)前記椎間円板プロテーゼが、前記係合要素とし
てスロットを有する少なくとも1つの骨対向面を有し、
前記プロテーゼ係合要素が前記スロットに係合する大き
さであることを特徴とする実施態様(10)に記載のシ
ステム。 (13)前記椎間円板プロテーゼが、それぞれ係合要素
としてスロットを有する互いに反対方向を向いた2つの
骨対向面を有し、前記スペーサ要素が、それぞれが前記
椎間円板プロテーゼ上のスロットと係合するような大き
さに形成されたプロテーゼ係合要素を有する2つの細長
い部材を含むことを特徴とする実施態様(12)に記載
のシステム。 (14)更にプロテーゼ挿入器具を含み、そのプロテー
ゼ挿入器具が、前記アライメント確認装置の前記プロテ
ーゼ係合要素に実質的に整合する形状のプロテーゼ係合
要素を含むことを特徴とする請求項2に記載のシステ
ム。 (15)位置を変更可能な撮像装置を更に含み、その撮
像装置が、それ自体の位置の変更に役立つ照準要素を備
えており、前記照準要素を、前記アライメントオリフィ
スを介して前記可視インジケーター要素に向けて、前記
撮像装置が前記プロテーゼに対して所定の位置に配置さ
れていることを表示可能であることを特徴とする実施態
様(6)に記載のシステム。
【0035】(16)前記照準要素がレーザーポインタ
であることを特徴とする実施態様(15)に記載のシス
テム。 (17)前記アライメント確認装置を前記移植されたプ
ロテーゼに係合させる前に、前記アライメント確認装置
が係合する同じ係合要素に係合するように、前記アライ
メント確認装置の前記プロテーゼ係合要素に実質的に形
状が一致するプロテーゼ係合要素を有する挿入器具を準
備するステップと、挿入されるべき前記プロテーゼを前
記挿入器具に係合させるステップと、前記プロテーゼを
患者の所定の位置に移植するステップと、前記プロテー
ゼを前記挿入器具から取り外すステップとを更に含むこ
とを特徴とする請求項3に記載の方法。 (18)前記アライメント確認装置を、前記挿入器具を
取り外した前記プロテーゼの同じ前記係合要素を用いて
前記プロテーゼに係合することを特徴とする実施態様
(17)に記載の方法。
【0036】
【発明の効果】従って、手術時に、外科用インプラント
特に椎間円板に対する撮像装置の配置をより効果的に確
認するためのアライメント確認装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図1】移植したプロテーゼに対する画像装置の整合を
確認するために外科手術に用いられている本発明のアラ
イメント確認装置の側面図である。
【図2】プロテーゼ装置に係合している本発明のアライ
メント確認装置の側面図である。
【図3】本発明のシステムの一部を構成し得る椎間円板
プロテーゼの斜視図である。
【図4】本発明のシステムの一部を構成し得る椎間円板
挿入器具およびプロテーゼの斜視図である。
【符号の説明】
10 アライメント確認装置 12 スペーサ要素 14,16 細長い部材 20 挿入係合要素 22,24 プロテーゼ挿入係合部材 26 可視インジケーター要素 28 ストッパー 30 軸線 40 アライメントガイド面 42 アライメントオリフィス 102 プロテーゼ 108 照準要素
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイケル・ジェイ・オニール アメリカ合衆国、02668 マサチューセッ ツ州、ウェスト・バーンステーブル、パー カー・ロード 159 Fターム(参考) 4C060 LL18 4C093 AA25 AA30 CA18 CA33 CA34 EC16 EE30

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 アライメント確認装置であって、 基端部分、先端部分、および前記先端部分に設けられた
    挿入係合装置を有するスペーサ要素と、 前記スペーサ要素に取り付けられ、前記係合要素から離
    間したアライメントガイド面とを含み、 前記アライメントガイド面が、アライメントオリフィス
    を画定していることを特徴とするアライメント確認装
    置。
  2. 【請求項2】 アライメント確認装置とプロテーゼとを
    含むプロテーゼアライメント確認システムであって、 前記整合装置が、基端部分、先端部分、およびその先端
    部分に設けられたプロテーゼ係合要素を備えたスペーサ
    要素と、前記スペーサ要素に取り付けられ、前記プロテ
    ーゼ係合要素から離間した、アライメントオリフィスを
    画定するアライメントガイド面とを有しており、 前記プロテーゼが、係合要素および可視インジケーター
    要素を含み、前記係合要素が、前記アライメント確認装
    置の前記プロテーゼ係合要素に取り外し可能に係合し、
    係合した時に前記アライメントオリフィスが前記可視イ
    ンジケーター要素から離間するように構成されているこ
    とを特徴とするプロテーゼアライメント確認システム。
  3. 【請求項3】 移植したプロテーゼに対する撮像装置の
    整合を確認するための方法であって、 基端部分、先端部分、およびその先端部分に設けられた
    プロテーゼ係合要素を備えたスペーサ要素と、前記スペ
    ーサ要素に取り付けられ、前記プロテーゼ係合要素から
    離間した、アライメントオリフィスを画定するアライメ
    ントガイド面とを有するアライメント確認装置を準備す
    るステップと、 可視インジケーター要素と、前記アライメント確認装置
    の前記プロテーゼ係合要素に取り外し可能に係合し、係
    合した時に前記アライメントオリフィスが前記表示装置
    から離間する構造になっている係合要素とを備えた前記
    移植したプロテーゼに前記アライメント確認装置を係合
    するステップと、 前記撮像装置の照準要素が、前記アライメントオリフィ
    スを介して前記可視インジケーター要素に向くように前
    記撮像装置を整合させて、前記撮像装置と前記プロテー
    ゼとが所定の配置になったことが表示されるようにする
    ステップとを含むことを特徴とする方法。
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