JP2003139769A - Device for automatically determining chemical - Google Patents

Device for automatically determining chemical

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JP2003139769A
JP2003139769A JP2001341002A JP2001341002A JP2003139769A JP 2003139769 A JP2003139769 A JP 2003139769A JP 2001341002 A JP2001341002 A JP 2001341002A JP 2001341002 A JP2001341002 A JP 2001341002A JP 2003139769 A JP2003139769 A JP 2003139769A
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JP
Japan
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image
sample
reaction
determination
reagent
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Pending
Application number
JP2001341002A
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Japanese (ja)
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Mitsuteru Kusuda
光輝 楠田
Yoshinori Ide
好則 井出
Kunihiro Asakino
邦弘 朝來野
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
ASAHI TEKUNEION KK
NIPPON BIO RAD LAB KK
NIPPON BIO RAD LABORATORIES KK
Original Assignee
ASAHI TEKUNEION KK
NIPPON BIO RAD LAB KK
NIPPON BIO RAD LABORATORIES KK
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Publication date
Application filed by ASAHI TEKUNEION KK, NIPPON BIO RAD LAB KK, NIPPON BIO RAD LABORATORIES KK filed Critical ASAHI TEKUNEION KK
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    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N21/78Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a change of colour

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To automate inspection and determination, to avoid a bias in visual determination, to input color reaction inspection by a CCD image, and to display and record a determined result through image processing. SOLUTION: This device comprises an input part for inputting information consisting of mainly character information as in an attribute of a subject and environment information, for example, by a memory card, a setting part (reagent reacting part) 20 for a specimen pad, a lighting system 30 for lighting the specimen pad, an image inputting part 32 for image-inputting the specimen pad by a CCD camera, an image display part 33, an image converting part 34, an image processing part 35, a record display part 36, a determination outputting part 37, an integral control part 38 and a device including an electric power source 40 related to all of them. The presence of chemicals in the specimen (urine) is automatically judge-determined by color reaction of a reagent to display a result therein, a recorded data thereof is record-stored to be stored over a long period.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は薬物を摂取したと
き、血液、唾液又は尿等(以下、検体と云う)に存する
当該薬物又は薬物由来の変性物の存否を検定する簡易判
定装置に関し、更に詳しくは、単一又は複数の試薬を含
む検体パッドに対象とする検体を注入・投入することに
より、検体と試薬間において試薬反応を生じせしめ、好
ましくは試薬反応に伴う呈色・変色をもたらす試薬反応
を選択し、その呈色反応に基づく検査結果から薬物又は
薬物由来の変性物質の存否を判定し、また検査結果を含
めて被検者(検体提供者)、その事実を記録し、保存し得
る薬物自動判定記録装置に係る。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a simple determination device for assaying the presence or absence of a drug or a modified substance derived from the drug present in blood, saliva, urine or the like (hereinafter referred to as a sample) when a drug is ingested, and In detail, by injecting / injecting a target sample into a sample pad containing a single or a plurality of reagents, a reagent reaction is caused between the sample and the reagent, and preferably a reagent that causes coloration / discoloration associated with the reagent reaction Select the reaction, judge the presence or absence of the drug or the modified substance derived from the drug from the test result based on the color reaction, and record the fact including the test result in the subject (specimen donor) and save it. The present invention relates to an automatic drug determination recording device.

【0002】[0002]

【従来の技術】検体に存する薬物の存否を検査する手段
は種々知られている。本発明とは検査対象を異にするも
のであるが、卑近な例として尿中における糖の存在は簡
易な試験紙によりその判定が確立している。糖の濃度の
多寡によって、濃緑色から淡黄色に変化し、鮮やかな呈
色と色調、濃淡の相違から判定を誤ることはまずない。
これに対し、飲酒後暫く時間を経た運転者がなお酔った
状態にあるか否かの判定は簡単ではないものの、吐息や
血液からアルコールの存否やその量を定性的ないし定量
的に検査することは可能である。
2. Description of the Related Art Various means for testing the presence or absence of a drug in a specimen are known. Although the subject of inspection is different from that of the present invention, as a common example, the determination of the presence of sugar in urine is established by a simple test paper. Depending on the sugar concentration, the color changes from dark green to pale yellow, and it is unlikely that the judgment will be erroneous due to the vivid coloration, color tone, and difference in shade.
On the other hand, although it is not easy to determine whether the driver who is a while after drinking alcohol is still drunk, it is necessary to qualitatively or quantitatively test the presence and amount of alcohol from breath and blood. Is possible.

【0003】本発明は、対象の薬物として覚醒剤等を選
択し、検体として、例えば尿を対象とするものである。
この分野では、従来からクロマトグラフによる分析検定
方法や検査を容易に実施するための簡易検定パッド方法
が知られている。前者は本格的な検定方法であるが、労
力と時間とを要し、しかもある程度の熟練度(操作技
術)も求められる。したがって、簡便な後者がフィール
ドでは有用且つ実際的であって、一次検定的な役割が期
待されている。
In the present invention, a stimulant or the like is selected as a target drug, and urine, for example, is used as a sample.
Conventionally, in this field, there have been known an analytical test method using a chromatograph and a simple test pad method for easily carrying out an inspection. The former is a full-scale test method, but it requires labor and time, and also requires a certain degree of skill (operation technique). Therefore, the simple latter is useful and practical in the field, and is expected to play a primary test role.

【0004】[0004]

【従来技術の問題点】ところが、簡易検定パッド方法で
は検査結果の長期的保存が望めない、という問題が挙げ
られる。この検査方法を具体的に説明すると、試薬がセ
ットされている検定用パッドにおいて、当該パッドの検
定すべき薬物の該当カラム(検体注入孔)に検体(尿)
を数滴注入・滴下させる。反応が終結するまで数分間な
いし10分間程度経過後、着色(変色)した検定用パッド
の着色表示部を目視で確認し、更に所定薬物欄における
色調の変化の有無を目視で確認するほか、検体尿の試薬
による検査状態を「陽性、疑陽性又は陰性」と判別して
検査を終結している。
However, there is a problem that the simple test pad method cannot store the test results for a long period of time. To explain this test method in detail, in the assay pad in which the reagent is set, the sample (urine) is placed in the column (sample injection hole) of the drug to be assayed in the pad.
Inject and drop a few drops. After a few minutes to 10 minutes until the reaction is completed, visually check the colored display part of the colored (discolored) assay pad, and also visually check the presence or absence of a change in color tone in the prescribed drug column. The test state is concluded by discriminating the test state of the urine reagent as "positive, false positive or negative".

【0005】この操作は簡単であり、また試薬による反
応は簡便であるものの、判定の方法が目視であるため検
査者の個人差が内在し、検査結果の客観性にやや問題が
ある。その上、検定パッドの着色反応は時間の経過とと
もに退色ないし変色し、長期の保存には耐えられない。
したがって、公的な証拠データとしての要件が確立でき
ない、という問題がある。
Although this operation is simple and the reaction with the reagent is simple, the judgment method is visual, so that there are inherent differences among the inspectors, and the objectivity of the inspection results is somewhat problematic. In addition, the coloring reaction of the assay pad fades or discolors over time and cannot be stored for a long time.
Therefore, there is a problem that the requirement for official evidence data cannot be established.

【0006】[0006]

【発明が解決しようとする課題】本発明は、この問題点
を解消するために改良を加えたものであって、検体と試
薬との呈色反応を利用する技術である。そして、従来技
術の着色状態を検定者が目視で実施している点を改め、
電子カメラであるCCDを用いて適切な照明下で着色状
態を客観的に検知すること、及び検定者に代わってCC
Dの画像入力データを電算機によりデータ処理し、判定
結果に人為的なものを一切加えないようにする。また、
電算機を利用するため、検査の結果を表示するだけでな
く、記録できることから、着色反応の事実を証明し、更
に退色・変色の問題を解消できるとともに、公的な証拠
データとしての要件を確立し得る。
DISCLOSURE OF THE INVENTION The present invention has been improved in order to solve this problem, and is a technique of utilizing a color reaction between a specimen and a reagent. Then, revising that the examiner visually carries out the coloring state of the prior art,
Objectively detecting the coloring state under appropriate illumination using CCD which is an electronic camera, and CC on behalf of the examiner
The image input data of D is processed by a computer so that no artificial data is added to the determination result. Also,
Since a computer is used, not only the test results can be displayed but also recorded, so the fact of the coloring reaction can be proved, the problems of fading and discoloration can be solved, and the requirements for official evidence data are established. You can

【0007】具体的には、検定パッドの試薬反応中・反
応後の画面をCCDカメラにより電算機内部に画像とし
て取り込み、所定のアルゴリズム(データ処理用プログ
ラム)により画像処理と画像判定を行い、その結果を表
示するとともに、自動的に記録するものであって、特に
フィールド向けに対応した自動判定記録手段である。
Specifically, the screen of the assay pad during and after the reaction of the reagent is captured as an image inside the computer by the CCD camera, and image processing and image determination are performed by a predetermined algorithm (data processing program). It is an automatic judgment recording means for displaying a result and automatically recording the result, especially for a field.

【0008】この機能を簡便な装置に纏めることが可能
である。装置外観には、従来から使用されてきた検定パ
ッドと同様な検体パッドの装着部、被検者を含む環境情
報の入力部、判定結果を表示する液晶画面等を備え、ま
た内部に装着された検体パッドのための照明、CCDカ
メラ、画像処理を含む電算機演算機能等が収納されてい
る。装置全体は電話機程度の大きさであり、携行にも便
利となる。
It is possible to combine this function into a simple device. The exterior of the device is equipped with a sample pad mounting part similar to the conventionally used assay pad, an input part for environmental information including the subject, a liquid crystal screen for displaying judgment results, etc. An illumination for the sample pad, a CCD camera, a computer arithmetic function including image processing, and the like are stored. The entire device is about the size of a telephone, making it convenient to carry.

【0009】[0009]

【課題を解決するための手段】上述の課題を達成するた
めに、請求項1に係る装置発明は、被検者の属性・環境
情報等の文字情報を主とする情報の入力部、被検者の尿
を注入できる検体パッドのセット部(検体パッド挿入及
び試薬反応部)、RBG三色コンポーネントを含む人工
照明からなる照明系、該照明系に感応するCCD画像入
力部、画像処理部、RGB画像分解部、判定アルゴリズ
ム処理部、判定出力部、前記文字情報・前記画像情報・
判定記録等の格納部、並びに統合制御部を含む薬物検査
を自動判定し記録することが可能な試薬反応判定記録手
段からなる。
In order to achieve the above-mentioned object, the device invention according to claim 1 is an information input section mainly for character information such as attribute / environment information of a subject, Sample pad set part (sample pad insertion and reagent reaction part) into which human urine can be injected, illumination system consisting of artificial illumination including RBG three-color components, CCD image input part sensitive to the illumination system, image processing part, RGB Image decomposition unit, determination algorithm processing unit, determination output unit, the character information, the image information,
It includes a storage unit for determination records and the like, and a reagent reaction determination recording unit capable of automatically determining and recording a drug test including an integrated control unit.

【0010】文字情報を主とする情報の入力部は、メモ
リカード等を利用すれば、簡便であるが、キーボードを
設けることも支障がない。検体パッドは簡単に装着でき
るようなものであって、装置に検体や試薬が漏れて汚れ
ないような防護手段が執れることが好ましい。照明系に
はRBG三色コンポーネントのバランスを適宜調整でき
る発光手段が用意されるとよい。
If a memory card or the like is used as the input unit for the information mainly consisting of character information, it is simple, but the keyboard can be provided without any problem. It is preferable that the sample pad can be easily attached and that a protective means can be provided to prevent the sample and the reagent from leaking and contaminating the device. It is preferable that the illumination system is provided with a light emitting means capable of appropriately adjusting the balance of the RBG three-color components.

【0011】CCD画像入力部、画像処理部、RGB画
像分解部、判定アルゴリズム処理部、判定出力部、前記
文字情報・前記画像情報・判定記録等の格納部並びに統
合制御部は市販されているパーソナルコンピュータの機
能と差異がなく、例えばCCDカメラは400000乃
至4000000画素程度のもの、電算機の中央処理機
能(CPU)は200乃至1000MHz程度、使用す
るOSはWindows(登録商標)の様な大衆が利用
するものでよい。
The CCD image input unit, the image processing unit, the RGB image decomposition unit, the determination algorithm processing unit, the determination output unit, the storage unit for the character information, the image information, the determination record, and the integrated control unit are commercially available personal computers. There is no difference from the function of the computer. For example, the CCD camera has about 400000 to 4000000 pixels, the central processing function (CPU) of the computer is about 200 to 1000 MHz, and the OS to be used is used by the general public such as Windows (registered trademark). You can do it.

【0012】上述の課題を達成するために、請求項2に
係る装置発明は、判定結果を左右しかねない重要要件で
ある照明を特定している。ここでは、RBG三色コンポ
ーネントを含む照明手段であって、最適照明波長を自動
検出し、該最適照明波長に自動的に調整可能な照明系を
備えている。検体と試薬との反応により生じる着色は照
明の波長と関連があり、呈色反応の色調と補色関係にな
るように照明の波長を選択すれば、CCDの感度が最大
となることは説明するまでもない。したがって、まず、
検体の反応時の呈色状態を検知し、ついで照明における
RGBの各々明るさにつき、色調バランスを調整し、最
適な照明下で着色状態をCCDカメラにより画像として
入力することが可能となる。これらの操作は秒単位で迅
速に対応でき、一般の着色反応の進展である分単位乃至
時間単位と比較すると問題は全くない。なお、照明系の
使用波長は白色の標準となるものを固定的に準備しても
次善の手段として利用でき、呈色反応のさいに誤差(偏
差)により判断を誤ることは殆どない。
In order to achieve the above-mentioned object, the apparatus invention according to claim 2 specifies illumination, which is an important requirement that may affect the determination result. Here, an illumination means including an RBG three-color component is provided with an illumination system capable of automatically detecting the optimum illumination wavelength and automatically adjusting to the optimum illumination wavelength. The coloration caused by the reaction between the sample and the reagent is related to the wavelength of the illumination, and if the wavelength of the illumination is selected so as to have a complementary color relationship with the color tone of the color reaction, the sensitivity of the CCD becomes maximum. Nor. So first,
It is possible to detect the coloration state of the specimen at the time of reaction, adjust the color balance for each brightness of RGB in the illumination, and input the coloring state as an image with the CCD camera under the optimal illumination. These operations can be carried out quickly in seconds, and there is no problem in comparison with minutes or hours, which is the development of general coloring reaction. It should be noted that even if a standard white wavelength is fixedly used for the illumination system, it can be used as a suboptimal means, and an error (deviation) rarely causes a mistake in the color reaction.

【0013】請求項3に係る発明は、実際の操作をCC
Dカメラにより行うものであり、検体である尿中のある
物質と試薬との反応により呈色又は変色が生じたとき、
検体パッドにおける呈色又は変色が生じた部位(反応区
域内部)と、検体と試薬とが充分に反応していない部位
(周辺部位)との少なくとも2箇所の色調を自動的に検
出する。この操作は、着色状態の変化を走査して入力す
べき位置を決め、その着色度から偏差データを検知し、
比較演算するプログラムを備えたものである。画像判定
のアルゴリズム処理手段を備えることを特徴とする。
In the invention according to claim 3, the actual operation is CC
When a color change or discoloration occurs due to the reaction between a certain substance in urine as a sample and a reagent,
At least two color tones are automatically detected in the sample pad, a site where coloration or discoloration occurs (inside the reaction area) and a site where the sample and the reagent do not sufficiently react (peripheral site). This operation scans changes in the coloring state to determine the position to be input, detects deviation data from the coloring degree,
It is equipped with a program for comparison calculation. An image processing algorithm processing means is provided.

【0014】請求項4に係る発明も、実際の操作をCC
Dカメラにより行うものであり、検体注入前のブランク
データ(対照)と検体注入後の呈色又は変色が生じるべ
き部位(前記反応区域内部)との少なくとも2箇所を検
出して、これらを比較演算し、有意差判定をする画像判
定手段を備えている。請求項3のデータと請求項4のデ
ータとは相互に補完して、判定結果を確実なもとするこ
とに寄与する。
In the invention according to claim 4, the actual operation is CC
This is carried out by a D camera, and at least two positions of blank data (control) before sample injection and a site (inside the reaction area) where coloration or discoloration should occur after sample injection are detected, and these are compared and calculated. However, it is provided with an image determination means for determining a significant difference. The data of claim 3 and the data of claim 4 complement each other to contribute to secure the determination result.

【0015】請求項5に係る発明は、検体と試薬との反
応が終了するまでの標準的色調変化をデータ化した時系
列変化モデルを用意しておき、即ち電算機にこのような
時系列モデルを記録しておき、実際の検査開始と共に、
検体注入後の前記反応区域内部における呈色又は変色
と、該時系列変化モデルとを比較演算し、有意差判定を
する画像判定手段を備えている。このように呈色又は変
色を予測しておくと、異常事態があったときにも対処で
き、また操作ミスの発生を回避できると共に操作ミスが
あったときそのデータを排除できる。実施例1のデータ
はこのモデルとなる。
In the invention according to claim 5, a time series change model in which standard color tone change until the reaction of the sample and the reagent is completed is prepared as data, that is, the time series model is set in the computer. Is recorded, and when the actual inspection starts,
An image determination means is provided for comparing and calculating the coloration or discoloration in the reaction area after the sample injection and the time-series change model to determine a significant difference. By predicting the coloration or discoloration in this way, it is possible to deal with an abnormal situation, avoid the occurrence of an operation error, and eliminate the data when an operation error occurs. The data of Example 1 is this model.

【0016】請求項6に係る発明は、検体と試薬との反
応による検体パッドにおける呈色又は変色が生じた部位
(反応区域内部)の色調(波長)に基づき、照明手段の
色調を調整するものである。既述したように照明の色調
と、呈色反応の色相とは相互に補色関係にあることが最
適である。発光手段を調節するため、画像データの示す
三色RBGコンポーネント、グレースケールモデル及び
赤外領域についての検知結果に基づいて、照明において
各光成分RGBを単独に調節するか又は相互関連性を参
酌して、最適化することが可能となる。更に、カラー画
像内での色分解による解析演算を行って照明状態を最適
化することも可能である。したがって、本発明装置では
前者又は後者の何れかの照明状態の最適化手段を講ずる
ことができる。
According to a sixth aspect of the present invention, the color tone of the illuminating means is adjusted based on the color tone (wavelength) of the site (inside the reaction area) where coloration or discoloration has occurred in the sample pad due to the reaction between the sample and the reagent. Is. As described above, it is optimal that the color tone of the illumination and the hue of the coloration reaction have a complementary color relationship with each other. In order to adjust the light emitting means, each light component RGB in the illumination is adjusted independently or the interrelationship is taken into consideration, based on the detection result of the three-color RBG component, the grayscale model and the infrared region indicated by the image data. And can be optimized. Furthermore, it is also possible to optimize the illumination state by performing an analytical calculation by color separation in the color image. Therefore, in the device of the present invention, it is possible to implement the former or the latter optimization means of the illumination state.

【0017】請求項7に記載した発明は、検体と試薬と
の反応が該検体に占める特定物質の濃度によって、呈色
状態が相違する点に着目し、データ処理のプログラムを
選択しようとするものである。即ち、検定アルゴリズム
において、呈色状態による輝度分布の母集団比較(分散
値の大小関係)を基礎に判定するか、個々のデータを単
純平均して比較判定するかの2方法がある。特定物質が
高濃度の場合はCCDカメラで得られる画像は輝度が高
くなるため前者の手法が適し、また比較的低濃度の場合
は検量線(特定物質の濃度)と輝度(呈色度)との関係か
ら後者の単純な平均値で判定が可能となる。ここで、検
定アルゴリズムの内容は状況に応じて電算機が選択でき
るように2つのプログラムを組み込み、前者又は後者の
何れかのプログラムを選択するものである。
According to the seventh aspect of the present invention, it is intended to select a data processing program by paying attention to the point that the coloration state is different depending on the concentration of the specific substance occupied in the sample by the reaction between the sample and the reagent. Is. That is, in the test algorithm, there are two methods of making a judgment based on a population comparison (a magnitude relationship of variance values) of luminance distributions depending on the coloration state or a simple average of individual data for comparison judgment. When the specific substance has a high concentration, the image obtained by the CCD camera has high brightness, so the former method is suitable. When the concentration is relatively low, the calibration curve (concentration of the specific substance) and the brightness (coloration) are used. From the relationship of, the latter can be judged by a simple average value. Here, the content of the verification algorithm is to incorporate two programs so that the computer can select it depending on the situation and select either the former program or the latter program.

【0018】請求項8に係る発明は、検体パッドを該装
置内部の光学系へ挿入するに際し、マルチポール方式に
より高精度を確保する位置制御機構を備えている。この
マルチポール方式は精密なロールとマグネットとを利用
して検体パッドが挿入される都度、同一の位置に配され
るように構成される位置決め手段である。
The invention according to claim 8 is provided with a position control mechanism for ensuring high accuracy by a multi-pole method when inserting the sample pad into the optical system inside the apparatus. This multi-pole system is a positioning means configured to be arranged at the same position each time the sample pad is inserted by using a precise roll and magnet.

【0019】[0019]

【発明を実施する態様】図面を参照して本発明を説明す
る。
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention will be described with reference to the drawings.

【0020】図1は本発明の薬物検査自動判定装置本体
10の斜視図であって、メモリカードをこの装置のメモ
リカード挿入口11に挿入すれば検体を提供する人物に
関する情報、検査の際の環境等に関する情報が入力され
る。また、実際の検体は検体パッド20の所定のカラム
に設けられた孔に滴下・注入される。次いで、検体を含
む検体パッドは検体パッド挿入口12から装置本体に挿
入され、本体装置の所定の位置に正確に装着する。そう
すると、本体装置が検査を自動的に開始し、所定のプロ
グラミングの判定ロジックに基いて、判定結果を「陽
性」、「疑陽性」又は「陰性」の形式で本体装置右側の
表示部14に表示する。要すれば、内臓のプリンタによ
りその判定結果を印刷出力できる。また、左側の表示部
13には被検者の氏名、生年月日、住所等と検査日、検
査場所等の情報を表示している。勿論、要すればこの情
報も判定結果と共に印字される。
FIG. 1 is a perspective view of a main body 10 of an automatic drug test determination device according to the present invention. When a memory card is inserted into a memory card insertion slot 11 of this device, information regarding a person who provides a sample, and information at the time of the test are shown. Information about environment etc. is entered. Further, the actual sample is dropped / injected into the hole provided in a predetermined column of the sample pad 20. Then, the sample pad containing the sample is inserted into the apparatus main body from the sample pad insertion port 12 and is accurately attached to a predetermined position of the main body apparatus. Then, the main unit automatically starts the inspection, and the determination result is displayed on the display unit 14 on the right side of the main unit in the form of "positive", "suspicious positive" or "negative" based on the determination logic of predetermined programming. To do. If necessary, the built-in printer can print out the determination result. Further, the display unit 13 on the left side displays information such as the name, date of birth, address, etc. of the subject, inspection date, and inspection place. Of course, if necessary, this information is printed together with the determination result.

【0021】なお、精度よく位置を決める手段は請求項
8に記載した通りである。勿論従来からの位置決め手段
はそのまま適用できる。
The means for accurately determining the position is as described in claim 8. Of course, conventional positioning means can be applied as they are.

【0022】図2に検体パッドの正面図を示す。この検
体パッドは、試薬が固定されたカラムの表面に孔(スリ
ットでも良い)が開けられており、この孔に尿等の検体
を注入できるように構成されている。検体は2列または
3列のスリットを設けられ、呈色反応と試薬の設定位置
等が指定されている。そして、検体が注入された検体パ
ッドは素早く本体装置の所定の挿入口12に挿入するこ
とが望ましい。
FIG. 2 shows a front view of the sample pad. This sample pad has a hole (or a slit) formed in the surface of the column on which the reagent is fixed, and is configured so that a sample such as urine can be injected into this hole. The sample is provided with slits in two rows or three rows, and the color reaction and the setting position of the reagent are designated. Then, it is desirable to quickly insert the sample pad into which the sample has been injected into the predetermined insertion port 12 of the main body device.

【0023】次に、覚醒剤を服用した被検者の尿(検
体)中に含まれている特定物質(覚醒剤又は該剤由来の
変性物質)を検定パッドにより検査する例を説明する。
Next, an example in which a specific substance (stimulant or denatured substance derived from the stimulant) contained in urine (sample) of a subject who has taken the stimulant is tested by an assay pad will be described.

【0024】種々の覚醒剤が在るため、これら検査対象
成分に応じた成分パラメータ毎に着色バーが示されてお
り、検体に特定物質成分が含まれない所謂正常な場合
は、試薬の有する色がそのまま現われる。例えばメタア
ンフェタミンでは赤色着色バーとして顕れ、特定物質成
分が含有する場合は反応して、その濃度に応じて退色
し、高濃度ほど白色・透明となる。もっとも、検体パッ
ドの形式、種類によってはこの逆となり,正常(特定物
質が存しないとき)では白色・透明で、特定物質が存す
ると有色となり、高濃度ほど着色度も高まるものもあ
る。
Since there are various stimulants, colored bars are shown for each component parameter according to these test target components, and in the case of a so-called normal state where the specific substance component is not contained in the sample, the color of the reagent is Appears as it is. For example, methamphetamine appears as a red colored bar, and when a specific substance component is contained, it reacts and fades according to its concentration, and becomes whiter / transparent as the concentration increases. However, depending on the type and type of the sample pad, the opposite is true. In the normal state (when no specific substance is present), it is white and transparent, and when the specific substance is present, it becomes colored, and the higher the concentration, the higher the degree of coloring.

【0025】検査対象成分・パラメータは、図2のよう
に2〜3列にグループ配置され、それぞれの列毎に、最
下部に検体(この場合では尿)を滴下する窪み(孔)が設
けられており、それぞれの列の最上部にその列の着色反
応が定常値ゾーンに至ったことを示すコントロール部が
ある。
The components and parameters to be examined are arranged in groups of 2 to 3 rows as shown in FIG. 2, and a depression (hole) for dropping a sample (urine in this case) is provided at the bottom of each row. At the top of each row, there is a control section that indicates that the color reaction of that row has reached the steady-state zone.

【0026】検査実施時にそれぞれの列の最下部孔に、
尿を3〜4滴滴下すると,各列内の着色反応が始まり、
その着色ゾーンは時間の経過とともに上昇し、しかも呈
色反応の度合は進行する。即ち、一旦薄赤色のゾーンが
列内を検体パッドの上方に進行し、所定の検査対象成分
ゾーンで、着色(正常、成分なし)又は白色化(含有成
分あり)する。
At the time of inspection, the bottom hole of each row is
When 3 to 4 drops of urine are dropped, the coloring reaction in each row begins,
The coloring zone rises with the passage of time, and the degree of color reaction proceeds. That is, the light red zone once advances in the row above the sample pad, and is colored (normal, no component) or whitened (containing component) in a predetermined test component zone.

【0027】着色判定・検査可能経過時間の確認は、最
上部「コントロール部」赤色着色の確認により行う。判
定までに要する時間は3〜10分間程度である。上述の
着色の場合、各成分の着色の度合、各成分の着色の結果
により判定する。
The judgment of coloration and the elapsed time that can be inspected are confirmed by confirming the red coloring of the uppermost "control section". The time required for the determination is about 3 to 10 minutes. In the case of the above-mentioned coloring, the degree of coloring of each component and the result of coloring each component are used for the judgment.

【0028】図3は本発明装置のシステム全体を示すブ
ロック図である。
FIG. 3 is a block diagram showing the entire system of the device of the present invention.

【0029】本発明に係る薬物検査自動判定装置は、対
象者属性等及び環境情報等の主として文字情報をたとえ
ばメモリカードで入力する入力部11、検体パッドをセ
ットする検体パッドセット部(試薬反応部)20、検体
パッド等を照明する照明系30、検体パッドをCCDカ
メラにより撮影してCCD光学情報(画像)として入力
する画像入力部32(この画像入力部ではプリセット時
間又は所定のインターバル毎に対象の検体パッドの画像
を取り込むことができる。)、取り込んだ画像を目視で
確認する画像表示部33、カラー画像を赤「R」、緑
「G」、青「B」及び灰「グレースケール」に変換する
画像変換部34(この画像変換では所定波長入力画像に
変換することも可能である。)、変換された画像を所定
のプログラムにより演算及び比較等の処理を施す画像処
理部35(画像処理により「陽性」「疑陽性」「陰性」
の判定を行う。次のステップ6で詳述する。)、本体装
置前面に判定の結果を表示する記録表示部36、表示出
力として表示ランプ、音声通報、印刷データを使用する
ことが可能な判定出力部37、自動計測のための各部の
制御を行う統合制御部38及びこれら全てに係る電源部
40を含む薬物検査を自動判定し記録するデータを格納
できるものである。なお、電源部は、本発明装置がフィ
ールドで携行使用できるように、交流、直流、自動車電
源等に対応できる設計になる。
The automatic drug test determination apparatus according to the present invention includes an input section 11 for inputting mainly character information such as a subject attribute and environmental information with a memory card, a sample pad setting section (reagent reaction section) for setting a sample pad. ) 20, an illumination system 30 for illuminating a sample pad, etc., an image input section 32 for capturing the sample pad with a CCD camera and inputting it as CCD optical information (image). The image of the sample pad can be captured.), The image display section 33 for visually confirming the captured image, the color image in red “R”, green “G”, blue “B” and gray “gray scale”. An image conversion unit 34 for converting (this image conversion can also be converted to a predetermined wavelength input image), and the converted image is converted by a predetermined program. "Positive", "false positives", "negative" by calculation and the image processing unit 35 which processes the comparisons, (image processing
Is determined. This will be described in detail in step 6 below. ), A record display unit 36 for displaying the determination result on the front surface of the main body device, a display lamp for display output, a voice output, a determination output unit 37 capable of using print data, and control of each unit for automatic measurement. The integrated control unit 38 and the power supply unit 40 relating to all of them can store the data for automatically determining and recording the drug test. The power supply unit is designed to be compatible with AC, DC, automobile power supply, etc. so that the device of the present invention can be carried and used in the field.

【0030】本発明は装置に関するものであるが、図3
のシステムに沿って説明すると、そのままフローを示す
チャートとステップ手順とを説明したことになるであろ
う。 ステップ1:本体装置にメモリカードを挿入して情報を
入力する。別にキーボードを用いて情報を入力してもよ
い。 ステップ2:検体パッドの所定のスリット又は孔に検体
(尿)を滴下する。試薬との反応が始まる。 ステップ3:検体パッドを本体装置に装着する。この際
位置決めを完全に実施する。 ステップ4:検体パッドの呈色反応の予備的観察と画像
の色調分析とから、照明系の波長を選択する。 ステップ5:照明系の波長を決定し、その照明下でCC
D画像を入力する。 ステップ6:画像処理、特に請求項3〜5のデータ処理
を実行する。 ステップ7:演算を経たデータを比較して、「陽性、疑
陽性、陰性」の判定をする。 ステップ8:判定結果を表示する。 ステップ9:判定結果及びステップ1の情報等を記録
し、格納・保管する。
Although the present invention relates to a device, FIG.
The explanation will be given in line with the system of FIG. 1 as the chart and the step procedure showing the flow as they are. Step 1: Insert a memory card into the main unit and input information. Alternatively, information may be input using a keyboard. Step 2: Specimen in a predetermined slit or hole on the specimen pad
(Urine) is dropped. The reaction with the reagents begins. Step 3: Attach the sample pad to the main body device. At this time, the positioning is completely performed. Step 4: Select the wavelength of the illumination system from preliminary observation of the color reaction of the sample pad and color tone analysis of the image. Step 5: Determine the wavelength of the illumination system and CC under that illumination
Input D image. Step 6: Image processing, especially data processing according to claims 3 to 5 is executed. Step 7: Comparing the data that have undergone the calculation, a judgment of "positive, false positive, negative" is made. Step 8: Display the judgment result. Step 9: The judgment result and the information of Step 1 are recorded and stored / stored.

【0031】上記のうち、テップ6の画像処理を補説す
る。
Of the above, the image processing of step 6 will be supplemented.

【0032】ステップ3を経て、検体の試薬による着色
(変色・退色)反応は始まっている。そこで、照明には
白色LEDを使用するか、正常検体が赤色を呈すること
からグリーン系統の照明を使用する。本体装置内にセッ
トされた検体パッドは、呈色又は変色が生じた部位(反
応区域内部)と、検体と試薬とが充分に反応していない
部位(周辺部位)と(つまりほぼ全面)において、赤色
「R」成分についてスキャンされ、次いで青色「B」成
分について同様にスキャンされる。このように、周辺の
規準ゾーンと検査対象となる着色反応ゾーンとの色調デ
ータを取得し、最大(R内・着色)と最小(B内・周
辺)との値から、着色データと周辺基準データとその差
分(着色偏差)とを知る。
After step 3, the coloring (discoloring / fading) reaction of the sample with the reagent has started. Therefore, a white LED is used for illumination, or a green system illumination is used because a normal sample exhibits a red color. The sample pad set in the main body device has a color change or discoloration part (inside the reaction area) and a part (peripheral part) where the sample and reagent do not sufficiently react (that is, almost the entire surface). The red "R" component is scanned and then the blue "B" component is similarly scanned. In this way, the color tone data of the surrounding reference zone and the colored reaction zone to be inspected are acquired, and the coloring data and the surrounding reference data are calculated from the maximum (inside R / coloring) and minimum (inside B / periphery) values. And the difference (coloring deviation) between them.

【0033】図2の検体パッドには表面に「C」(コン
トロール)、「MET」(メタアンフェタミン)、「A
MP」(メタアンフェタミン)との印字があり、また、
判定データ取得ゾーンをCCDカメラにより走査(スキ
ャン)すべき範囲として枠域が決められている。これら
は、測定条件を規格・標準化するためのもので、同一条
件で検査ができるように、同一検体であれば測定値の再
現性が保障されるようにしたものである。
The specimen pad of FIG. 2 has "C" (control), "MET" (methamphetamine), "A" on the surface.
It is printed with "MP" (methamphetamine).
A frame area is defined as a range in which the CCD camera scans the determination data acquisition zone. These are for standardizing and standardizing the measurement conditions, and are designed to ensure the reproducibility of the measured values for the same sample so that the test can be performed under the same conditions.

【0034】判定に先立ち、各列コントロール部の着色
度のチェックが実行され、予め設定した基準値との偏差
が生じていないことを確認する。しかる後、以下の各試
薬と成分濃度について、着色度合等のデータ取り込みを
行い、演算・比較・解析等を実行する。
Prior to the determination, the coloring degree of each column control unit is checked to confirm that there is no deviation from a preset reference value. After that, for each of the following reagents and component concentrations, data such as the degree of coloring is captured, and calculation, comparison, analysis, etc. are executed.

【0035】判定基準濃度として、濃度(μg/ml)
と着色偏差データを予め取得しておき、この検量線(呈
色度〜濃度)を基準に検定すると簡便である。判定は既
に述べたように「陽性」、「陰性」に区分される。有意
差検定から「陽性」、「疑陽性」、及び「陰性」に3区
分される判定もある。
Concentration (μg / ml) as the judgment reference concentration
It is convenient to obtain the color deviation data in advance and to perform the test based on this calibration curve (coloration degree to density). The judgment is classified into "positive" and "negative" as described above. There is also a judgment based on a significant difference test that is classified into three categories, “positive”, “false positive”, and “negative”.

【0036】種々の覚醒剤において、呈色反応の色相・
度合と薬物濃度との関係のデータを収集しておけば、検
査を迅速に実施でき、試薬の種類を適宜変更した検体パ
ッドを準備するだけで、広範囲の検査に対応できること
は説明を要しないであろう。
The hue of the color reaction in various stimulants
If data of the relationship between degree and drug concentration is collected, the test can be carried out quickly, and it is not necessary to explain that it can support a wide range of tests simply by preparing a sample pad in which the type of reagent is changed appropriately. Ah

【0037】[0037]

【実施例】<実施例1>従来からの目視判定に供する検
定パッド「BIO−RAD」を用いて、これを本発明装
置に適用する試験を行った。この「BIO−RAD」は
従来技術としては使用実績があるものと言える。
EXAMPLES Example 1 Using a conventional test pad “BIO-RAD” for visual judgment, a test was carried out to apply it to the device of the present invention. It can be said that this "BIO-RAD" has been used as a conventional technique.

【0038】本発明では、判定のアルゴリズムとして下
記の2種類のものが選択できる。また、検体パッドに尿
(検体)のモデルとしてアンフェタミン(AMP)5μ
g/mlを含有する水溶液を作り、検体パッドに4滴づ
つ滴下する。 1)着色反応部の最上部にコントロール部があり、これ
が所定の着色状態になると、初めて判定が可能であると
する。これは検体パッドに仕込まれた試薬が風化して薬
効を発現しない場合を含めてチェックするためである。
この試験の際のコントロール部と対象成分との着色比較
曲線をえる。 2)照明の斑やコントロール部のバラツキを考慮して、
着色データを近傍の無着色ゾーンのデータと比較して演
算。ここに、無着色ゾーンでは、滴下後に若干の着色縮
みが生じ、時間経過と共に白色に近づく。
In the present invention, the following two types of algorithms can be selected as the determination algorithm. In addition, amphetamine (AMP) 5μ is used as a model of urine (sample) on the sample pad.
Make an aqueous solution containing g / ml and add 4 drops to the sample pad. 1) There is a control section at the top of the coloring reaction section, and it is assumed that the judgment can be made only when it reaches a predetermined coloring state. This is for checking including the case where the reagent charged in the sample pad is not weathered due to weathering.
Obtain a color comparison curve between the control part and the target component in this test. 2) Considering the unevenness of lighting and the variation of the control part,
Calculated by comparing the coloring data with the data of the neighboring uncolored zone. Here, in the non-colored zone, some color shrinkage occurs after the dropping, and the color approaches white with the passage of time.

【0039】次に、アンフェタミンの着色状態を試験
し、この試薬が役立つことを再確認する。
Next, the color state of amphetamine is tested to reconfirm that this reagent is useful.

【0040】実験に際し使用する機器等は、光学機器の
画像入力部としては400000画素、24ビットのも
のを使用した。対象となる画像フレームには「G」フレ
ーム(グリーン系)及び「グレースケール」(無彩色
系)を用いた。照明には白色LEDで直流ドライブとし
た。また電算機による演算処理はCPUとして700MH
z、OSにはWindows(登録商標)を利用した。
The equipment used in the experiment was an optical equipment having an image input section of 400000 pixels and 24 bits. "G" frame (green type) and "gray scale" (achromatic type) were used as the target image frames. For lighting, a white LED was used as a DC drive. Moreover, the calculation processing by the computer is 700 MH as a CPU.
Windows (registered trademark) was used for z and OS.

【0041】着色データ傾向は5μg/mlアンフェタ
ミン水溶液を滴下後、経過時間と共に次のように変化し
た。
The tendency of the coloring data changed as follows with the lapse of time after dropping the 5 μg / ml amphetamine aqueous solution.

【0042】ここに対照とはそれぞれの成分着色反応を
示すゾーン最上部の基準着色帯、検査とはそれぞれの着
色反応を示すバーの着色データである。
Here, the control is the reference coloring band at the top of the zone showing the coloring reaction of each component, and the inspection is the coloring data of the bar showing each coloring reaction.

【0043】[0043]

【表1】 [Table 1]

【0044】試験結果は、次ぎの傾向を明白に示してい
る。 コントロール値>対象パラメータ着色データ+調整値 検体に成分含有 コントロール値<対象パラメータ着色データ+調整値 検体に成分なし 更に各成分毎に着色反応バーデータと近傍バックグラン
ドのデータを時系列曲線として検討した。この場合もア
ンフェタミン及びメタアンフェタミンを試薬として用
い、着色データの傾向として時間と共に赤くなる(デー
タ数値は小さくなる)場合、近傍無着色ゾーンデータ(基
準)として時間と共に白くなることが明らかとなった。
特に5μg/mlメタアンフェタミン水溶液は時間経過
により鮮やかな赤色に進むことが判明した。 <実施例2>基準検量データを取得するための簡単な操
作が可能となる。この操作例として、本体装置(前面又
は側面に次ぎのボタンを設ける)に「準備」ボタン、
「開始」ボタン、「修了」ボタン及び「印刷」ボタンを
用意しておく。まず、「準備」ボタンを押してスイッチ
をONする。基準液(例えば、0.5μg/ml)を滴下
後、30秒以内に検体パッドを装置に挿入セットする。
次に、「開始」ボタンを起動させる。予め設定しておい
た時間の異なる複数の測定値のデータを用いて自動解析
し、対象成分パラメータに対するデータを得る。(例え
ば、3,7,10分間のデータを使用する。この操作中
には「測定中ランプ」が点滅するようにして注意を喚起
するとよい。測定、比較演算の修了をまって「基準検量
データ」として本システムに登録(データベースとして
記録し、再生のため呼出得る)する。予め登録(記憶)さ
せてあるデータと比較して偏差が大きいとき、システム
をチェックし、チューニングする。要すれば、「印刷」
ボタンを操作して結果を印刷出力する。
The test results clearly show the following trends: Control value> Target parameter coloring data + adjustment value Constituent content in sample Control value <Target parameter coloring data + adjustment value No sample component In addition, coloring reaction bar data and neighboring background data were examined for each component as a time series curve. . Also in this case, when amphetamine and methamphetamine were used as reagents, and when the tendency of the coloring data turned red with time (the data numerical value became smaller), it became clear that the neighboring uncolored zone data (reference) turned white with time.
In particular, it was found that the 5 μg / ml methamphetamine aqueous solution progressed to a bright red color with the passage of time. <Example 2> A simple operation for acquiring reference calibration data becomes possible. As an example of this operation, a "preparation" button on the main unit (providing the next button on the front or side),
Prepare "Start" button, "Finish" button and "Print" button. First, press the "Prepare" button to turn on the switch. After dropping the reference liquid (for example, 0.5 μg / ml), the sample pad is inserted and set in the apparatus within 30 seconds.
Next, the "start" button is activated. Data of a plurality of measurement values having different preset times is automatically analyzed to obtain data for the target component parameter. (For example, use data for 3, 7, and 10 minutes. During this operation, it is good to call attention by making the "Measuring lamp" blink. After completion of measurement and comparison calculation, "Reference calibration data" is displayed. Is registered in this system (recorded as a database and can be recalled for reproduction). When the deviation is large compared to the data registered (stored) in advance, the system is checked and tuned. "printing"
Operate the button to print out the result.

【0045】以上により、基準検量データの取得と登録
(記録)とを済ますことができる。 <実施例3>実対象検体を作成し、この検体を検査す
る。検体パッドを作成する。装置の検体パッド挿入部に
挿入し、所定の位置にセットする。前検査結果表示部の
表示をクリアーする。しかる後、自動計測を開始する。
この間、「計測中」のランプが点滅する。3点(複数位
置)における検量データとの比較(時経列補正、複数点
データの比較)をする。メタアンフェタミン及びアンフ
ェタミン夫々の比較結果と総合結果とを算出する(その
演算中ランプ表示)。判定において、2成分陽性のと
き、総合陽性。1成分の何れかが陽性のとき、総合疑陽
性。2成分陰性のとき、総合陰性とする。
From the above, acquisition and registration of standard calibration data
(Record) can be done. <Example 3> An actual target sample is prepared, and this sample is tested. Create a sample pad. Insert it into the sample pad insertion part of the device and set it in place. Clear the display on the pre-inspection result display section. After that, automatic measurement is started.
During this time, the "Measuring" lamp blinks. Comparison with calibration data at three points (plural positions) (time series correction, comparison of plural points data) is performed. A comparison result and a total result of each of methamphetamine and amphetamine are calculated (the lamp is displayed during the calculation). In the judgment, when two components are positive, it is a total positive. When any one of the components is positive, a comprehensive suspicion positive. When the two components are negative, the result is a total negative.

【0046】<実施例4>試薬濃度とカラーデータの関
係が上記説明と全く逆となる場合でも、システム内のデ
ータ反転処理で同様な検査が可能となる。例えば、正常
の場合(覚醒剤等を含有しない)検体パッドの呈色では
無色・白色で、覚醒剤等を含む着色反応が発生する場合
がこの事例となる。着色をチェックすれば、検体パッド
の色合を通じて被検者が覚醒剤を服用した事実が判明す
る。
<Embodiment 4> Even when the relationship between the reagent concentration and the color data is completely opposite to the above description, the same test can be performed by the data inversion process in the system. For example, in a normal case (color does not contain a stimulant or the like), the color of the sample pad is colorless and white, and a coloring reaction including the stimulant or the like occurs. If the coloring is checked, the fact that the subject took the stimulant can be found through the color of the sample pad.

【0047】[0047]

【発明の効果】本発明により、判定に難点があり、また
データを長期に保存できない問題のある検定パッドにつ
いて、検定者の個人差を排除し、しかも被検者や環境情
報が付された状態で判定結果が画面等で表示できるよう
に改良される。また、当該画像ファイルを記録保存する
ことで、長期にわたり保存可能な証拠データとして要件
確立が望める。更にコンピュータを利用できることから
膨大なデータを収集でき検索処理できる利点がある。
EFFECTS OF THE INVENTION According to the present invention, with respect to the test pad which has a difficulty in determination and has a problem that data cannot be stored for a long period of time, the individual difference of the tester is excluded and the test subject and environmental information are added. Is improved so that the judgment result can be displayed on a screen or the like. Also, by recording and saving the image file, it is possible to establish requirements as evidence data that can be saved for a long time. Further, since a computer can be used, there is an advantage that a huge amount of data can be collected and search processing can be performed.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】本発明装置の斜視図を示す。FIG. 1 shows a perspective view of the device of the present invention.

【図2】検体パッドの表面を示す説明図である。FIG. 2 is an explanatory diagram showing a surface of a sample pad.

【図3】本発明装置のブロック図である。FIG. 3 is a block diagram of the device of the present invention.

【符号の説明】 10 装置本体 11 メモリカード挿入口 12 検体パッド挿入口 20 検体パッドのセット部(試薬反応部) 30 照明系 32 画像入力部 33 画像表示部 34 画像変換部 35 画像処理部 36 記録表示部 37 判定出力部 38 統合制御部 40 電源部[Explanation of symbols] 10 Device body 11 Memory card slot 12 Sample pad insertion port 20 Sample pad setting section (reagent reaction section) 30 Lighting system 32 Image input section 33 Image display section 34 Image converter 35 Image processing unit 36 Record display 37 Judgment output section 38 Integrated control unit 40 power supply

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 楠田 光輝 東京都荒川区東日暮里5−7−18コスモパ ークビル 日本バイオ・ラッドラボラトリ ーズ株式会社内 (72)発明者 井出 好則 東京都新宿区新宿1−1−14 旭テクネイ オン株式会社内 (72)発明者 朝來野 邦弘 東京都新宿区新宿1−1−14 旭テクネイ オン株式会社内 Fターム(参考) 2G045 AA15 AA37 CB03 DA80 FA11 FA18 GC12 HA09 HA14 JA01   ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continued front page    (72) Inventor Mitsuteru Kusuda             5-7-18 Higashi-Nippori, Arakawa-ku, Tokyo Cosmopa             Kurville Japan Bio-Rad Laboratories             Within Co., Ltd. (72) Inventor Yoshinori Ide             1-1-14 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo Asahi Techney             On Co., Ltd. (72) Inventor Kunihiro Asashino             1-1-14 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo Asahi Techney             On Co., Ltd. F term (reference) 2G045 AA15 AA37 CB03 DA80 FA11                       FA18 GC12 HA09 HA14 JA01

Claims (8)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】被検者の属性・環境情報等の文字情報入力
部、被検者の尿を注入できる検体パッドのセット部(試
薬反応部)、照明系、該照明系に感応するCCD画像入
力部、画像処理部、RGB画像分析部、判定アルゴリズ
ム処理部、判定出力部、前記文字情報・前記画像情報・
判定記録等の格納部、並びに統合制御部を含む薬物検査
を自動判定し記録する薬物自動判定装置。
1. A character information input unit for attribute / environmental information of a subject, a sample pad setting unit (reagent reaction unit) into which urine of the subject can be injected, an illumination system, and a CCD image sensitive to the illumination system. Input unit, image processing unit, RGB image analysis unit, determination algorithm processing unit, determination output unit, the character information, the image information,
An automatic drug determination device for automatically determining and recording a drug test including a storage unit for determination records and an integrated control unit.
【請求項2】RBG三色コンポーネントを含む照明手段
であって、最適照明波長を自動検出し、該最適照明波長
に自動的に調整可能な照明系を備えてなる請求項1に記
載の薬物自動判定装置。
2. The automatic medicine as set forth in claim 1, which is an illumination means including an RBG three-color component, comprising an illumination system capable of automatically detecting an optimal illumination wavelength and automatically adjusting to the optimal illumination wavelength. Judgment device.
【請求項3】検体と試薬との反応により呈色又は変色が
生じたとき、検体パッドにおける呈色又は変色が生じた
部位(反応区域内部)と、検体と試薬とが充分に反応し
ていない部位(周辺部位)と、の少なくとも2箇所の色
調を自動的に検出して、これらの偏差データを検知し、
比較演算する画像判定のアルゴリズム処理手段を備える
請求項1に記載の薬物自動判定装置。
3. When coloration or discoloration occurs due to the reaction between the sample and the reagent, the site (inside the reaction area) where the coloration or discoloration occurs in the sample pad does not sufficiently react with the sample and the reagent. Part (peripheral part) and at least two parts of the color tone are automatically detected, and deviation data of these are detected,
The drug automatic determination device according to claim 1, further comprising an image processing algorithm processing unit for image determination for performing comparison calculation.
【請求項4】検体注入前のブランクデータ(対照)と検
体投入後の呈色又は変色が生じるべき部位(前記反応区
域内部)との少なくとも2箇所を検出して、これらを比
較演算し、有意差判定をする画像判定手段を備えてなる
請求項1に記載の薬物自動判定装置。
4. Detecting at least two points of blank data (control) before sample injection and a site (inside said reaction area) where coloration or discoloration should occur after sample injection, and compare and calculate these to determine the significance. The automatic drug determination device according to claim 1, further comprising image determination means for determining a difference.
【請求項5】前記ブランクデータ(対照)と検体と試薬
との反応が終了するまでの標準的色調変化をデータ化し
た時系列変化モデルとを用い、検体注入後の前記反応区
域内部における呈色又は変色と該時系列変化モデルとを
比較演算し、有意差判定をする画像判定手段を備えてな
る請求項1又は4に記載の薬物自動判定装置。
5. Coloration in the reaction zone after injecting a sample by using the blank data (control) and a time-series change model in which a standard color tone change until the reaction between the sample and the reagent is completed is converted into data. Alternatively, the automatic drug determination device according to claim 1 or 4, further comprising image determination means for comparing and calculating the discoloration and the time-series change model to determine a significant difference.
【請求項6】検体と試薬との反応による検体パッドにお
ける呈色又は変色が生じた部位(反応区域内部)の色調
(波長)に基づき、画像データの三色RBGコンポーネ
ント、グレースケールモデル及び赤外領域についての状
態を、単独又は相互関連性を加算し、色調制御して照明
状態を最適化すること、及びカラー画像内での色分解に
よる解析演算を行って照明状態を最適化することの何れ
かを選択する請求項1又は2に記載の薬物自動判定装
置。
6. A three-color RBG component of image data, a grayscale model, and an infrared ray based on the color tone (wavelength) of a site (inside the reaction area) where coloration or discoloration has occurred in the sample pad due to the reaction between the sample and the reagent. Either of the states of the regions, alone or by adding the correlations to each other, to optimize the illumination state by controlling the color tone, and to optimize the illumination state by performing an analytical calculation by color separation in the color image. The automatic drug determination device according to claim 1, wherein the automatic drug determination device is selected.
【請求項7】検定アルゴリズムにおいて、着色反応にお
ける輝度分布の母集団比較(分散値の大小関係)及び平
均値比較の何れかを選択する請求項1に記載の薬物自動
判定装置。
7. The automatic drug determination device according to claim 1, wherein in the test algorithm, one of population comparison (magnitude relation of variance values) and average value comparison of luminance distribution in the coloring reaction is selected.
【請求項8】検体パッドを装置内部に挿入するに際し、
該検体パッドがマルチポール方式により高精度にその位
置を決め得る位置制御機構を備えた請求項1に記載の薬
物自動判定装置。
8. When inserting the sample pad into the device,
The automatic drug determination device according to claim 1, wherein the sample pad is provided with a position control mechanism capable of highly accurately determining the position by a multi-pole method.
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007101482A (en) * 2005-10-07 2007-04-19 Matsushita Electric Ind Co Ltd Measuring tip and analytical method therefor
KR20080009396A (en) * 2006-07-24 2008-01-29 주식회사 큐리어스 Urine analyzer
WO2010095394A1 (en) * 2009-02-20 2010-08-26 寺本京史 Remote diagnosis method
WO2019054016A1 (en) * 2017-09-13 2019-03-21 株式会社オルタステクノロジー Characteristic value measurement device, method, and program using color image

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