JP2003102834A - 可変圧駆動を有する腹膜透析システム - Google Patents

可変圧駆動を有する腹膜透析システム

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JP2003102834A JP2002276383A JP2002276383A JP2003102834A JP 2003102834 A JP2003102834 A JP 2003102834A JP 2002276383 A JP2002276383 A JP 2002276383A JP 2002276383 A JP2002276383 A JP 2002276383A JP 2003102834 A JP2003102834 A JP 2003102834A
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liquid
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Warren J Packard
ジェイ. パッカード ワレン
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 本発明の主要な目的は、患者の安全性および
快適さを維持するために、様々な圧力で患者に透析液を
提供する自動腹膜透析システムを提供することである。 【解決手段】 患者に腹膜透析を行うシステムであっ
て、a)流体圧によって動作させられ、それによって患
者の腹腔へおよび腹腔から液体を流す液体ポンプと、
b)流体を供給し、それによって上記液体ポンプを動作
させる、上記ポンプへおよび上記ポンプからの流体導管
と、c)負圧を上記液体ポンプに伝達するための真空源
と、d)正圧を上記導管および上記液体ポンプに伝達す
るための正圧源と、e)上記圧力源および上記真空源か
らそれぞれ上記流体導管を介して上記流体の流速および
圧力を制御し、それによって上記液体ポンプに腹腔へお
よび腹腔から液体を送り出させる流量配分バルブを有す
る流体分配システムと、を備えた、システム。

Description

【発明の詳細な説明】 【0001】 【発明の属する技術分野】本発明は、腹膜透析における
ように非経口流体の投与を伴う医学的治療において用い
る改良された自動腹膜透析(APD)システムに関連す
る。 【0002】(関連出願のクロスリファレンス)本願
は、1995年9月8日に提出された出願番号第60/
003,452号の先願の米国暫定出願の優先権の利益
を請求するものである。 【0003】 【従来の技術】(発明の背景)局部的あるいは全体的な
腎臓疾患を患う患者はしばしば腹膜透析療法によって補
助されることが知られている。二つのタイプの腹膜透析
が一般的に利用可能である。手動腹膜透析によって、バ
ッグからチューブを介して患者の腹腔に延びる内在カテ
ーテルに透析流体を重力的に供給することが可能にな
る。自動腹膜透析は、Kamenらの米国特許第5,3
50,357号に記載されているように行われ得る。K
amenらの自動腹膜透析システムは、複数のバッグに
含まれている新規の透析液で患者が夜間に数回透析を受
けることを可能にすると共に応力(footprin
t)が小さいシステムを提供するという点で、家庭での
使用に向いているシステムである。この自動システム
は、透析液の温度を周囲温度から体温まで上げるヒータ
と、送達セットの選択された部分に空気圧力を発生さ
せ、それによって透析液バッグから送達セットを介して
ヒータバッグまで、ヒータバッグから患者へ、そして患
者からドレインへ透析液を送り出すサイクラと協同する
使い捨て液体送達セットとを備えている。新規の腹膜透
析液は患者の腹腔に注入され、ナトリウムイオンおよび
塩素イオンの溶質、尿素、クレアチニン、および水など
の廃棄物は、浸透交換によって腹腔内の透析液中に移動
し、ついで腹腔から除去される。Kamenらのシステ
ムは、連続する一連の充填段階、滞液段階、および排液
段階を経る。システムの利点の一つは、システムが、実
際のヘッド高さとは無関係に、固定された高さあるいは
異なるヘッド高さ状態のいずれもエミュレートし得ると
いうことによって提供される。システムは、与えられた
腹膜透析手順の間、相対的に低い圧力モードと高い圧力
モードとの間の迅速な切換えを行うことができる。低圧
は、患者への注入手順および患者からの排液手順の間に
用いられ、高圧モードは、患者に直接接続されていない
回路を介して透析液を移動させるために用いられる。あ
いにく、システムは空気圧力を空気インタフェースに与
えるために複数の高圧容器および低圧容器を必要とし、
これによって容器と関連する多数のバルブが必要にな
る。複数の容器および多数のバルブがあることによって
システムは比較的大型になり、このシステムにおいては
透析液ポンプを作動させるために利用可能な空気圧レベ
ルの選択は制限されたものでしかなく、例えば、与えら
れた透析療法に所望であり得るように迅速にあるいはゆ
っくりと空気圧を上昇あるいは下降させるための選択可
能な圧力対時間プロファイルを得ることができない。 【0004】Kamenらのシステムは、ある種の患者
療法に不利であることが分かり得る非調節空気供給圧レ
ベルで動作する。 【0005】従って、透析液が患者へあるいは患者から
移動し得る液体送達セットを介して使い捨て透析液のカ
セットに広範な空気圧および圧力プロファイルを送達し
得るサイクラを有する自動腹膜透析システムを提供し得
ることが望ましい。 【0006】 【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の主要
な目的は、患者の安全性および快適さを維持するため
に、様々な圧力で患者に透析液を提供する自動腹膜透析
システムを提供することである。 【0007】 【課題を解決するための手段】1つの局面において、本
発明は、患者に腹膜透析を行うシステムであって、 a)流体圧によって動作させられ、それによって患者の
腹腔へおよび腹腔から液体を流す液体ポンプと、 b)流体を供給し、それによって上記液体ポンプを動作
させる、上記ポンプへおよび上記ポンプからの流体導管
と、 c)負圧を上記液体ポンプに伝達するための真空源と、 d)正圧を上記導管および上記液体ポンプに伝達するた
めの正圧源と、 e)上記圧力源および上記真空源からそれぞれ上記流体
導管を介して上記流体の流速および圧力を制御し、それ
によって上記液体ポンプに腹腔へおよび腹腔から液体を
送り出させる流量配分バルブを有する流体分配システム
と、を備えた、システムを提供する。 【0008】1つの実施形態において、本発明は、上記
流体分配システムが、上記真空源あるいは上記正圧源を
上記液体ポンプに選択的に接続するセレクタバルブを備
えている、上記の患者に腹膜透析を行うシステムを提供
する。 【0009】1つの実施形態において、本発明は、上記
液体ポンプが、ダイアフラムと流体チャンバとを有する
ダイアフラムポンプを備え、上記流体分配システムが、
第2の流量配分制御バルブと、第2のセレクタバルブと
をさらに備え、上記各流体チャンバが、上記流量配分バ
ルブのうちの一つおよび上記セレクタバルブのうちの一
つと連通する、上記の患者に腹膜透析を行うシステムを
提供する。 【0010】1つの実施形態において、本発明は、上記
流体分配システムが、第2の流量配分制御バルブと、ポ
ンプチャンバとをさらに備えている、上記の患者に腹膜
透析を行うシステムを提供する。 【0011】1つの実施形態において、本発明は、上記
患者の腹腔へまたは腹膜からの液体流を停止させる液体
閉塞器であって、上記液体閉塞器が上記流体分配システ
ムに接続され、それによって動作される流体閉塞器と、
上記システムが液体流を妨げることが不可能であるとき
上記閉塞器からの空気流によって上記閉塞器を動作させ
ることを可能にする上記流体分配システム中のバルブ
と、をさらに備えている、上記の患者に腹膜透析を行う
システムを提供する。 【0012】別の局面において、本発明は、 a)ダイアフラムを有する第1の液体ポンプと、 b)ダイアフラムを有する第2の液体ポンプと、 c)各流体ポンプを駆動する流体分配システムであっ
て、 (i)セレクタバルブ手段と、 (ii)流量配分手段と、 (iii)上記セレクタバルブ手段および上記流量配分
手段と上記第1の液体ポンプおよび上記第2の液体ポン
プとの間の導管手段と、 d)正圧源と、 e)真空源と、 を備えた、液体送り出しシステムを提供する。 【0013】1つの実施形態において、本発明は、上記
第1の液体ポンプおよび上記第2の液体ポンプと連通す
る複数の液体バルブと、上記流体分配システムに接続さ
れ、それによって動作される流体バルブのための正圧源
および真空源からの正圧および真空を受け取る複数のア
クチュエータバルブと、をさらに備えた、上記の液体送
り出しシステムを提供する。 【0014】別の局面において、本発明は、液体チャン
バを規定するダイアフラムを有するポンプと、液体を上
記ポンプの上記液体チャンバに輸送する液体流入導管
と、液体を上記ポンプの上記液体チャンバから輸送する
液体流出導管と、大気圧を超える圧力で上記ポンプの上
記ダイアフラムに流体を供給し、それによって上記ダイ
アフラムを駆動する正圧流体源と、大気圧を下回る圧力
で上記ポンプの上記ダイアフラムに流体を供給し、それ
によって上記ダイアフラムを駆動する負圧流体源と、上
記ポンプの上記ダイアフラムへの正圧流体および負圧流
体の流れを調節し、それによって圧力によって調節する
上記ダイアフラムの駆動を提供する、上記正圧流体源お
よび上記負圧流体源に動作可能に接続された圧力調節手
段と、を備えた、液体送り出しシステムを提供する。 【0015】1つの実施形態において、本発明は、上記
圧力調節手段が、上記正圧流体源と上記ダイアフラムと
の間の第1の制御バルブと、上記負圧流体源と上記ダイ
アフラムとの間の第2の制御バルブと、を備え、上記第
1の制御バルブおよび上記第2の制御バルブは、上記流
体源と上記ダイアフラムとの間の流体流を調節するため
に異なる量だけ各々開かれ得る、上記の液体送り出しシ
ステムを提供する。 【0016】1つの実施形態において、本発明は、上記
正圧流体源が、容器を間に配置することなく上記ダイア
フラムに直接接続される第1のコンプレッサを備え、上
記負圧流体源が、容器を間に配置することなく上記流体
チャンバに直接接続される第2のコンプレッサを備えて
いる、上記の液体送り出しシステムを提供する。 【0017】1つの実施形態において、本発明は、上記
正圧制御バルブおよび上記負圧制御バルブが、上記ダイ
アフラムへのおよび上記ダイアフラムからの流体流を調
節するために、同時に異なる量だけ各々開かれる、上記
の液体送り出しシステムを提供する。 【0018】1つの実施形態において、本発明は、上記
ダイアフラムにおいて与えられる圧力を感知する圧力セ
ンサをさらに備えている、上記の液体送り出しシステ
ム。 【0019】1つの実施形態において、本発明は、圧力
調節回路が、上記正圧流量制御バルブが開かれるときに
上記負圧流量制御バルブを閉じ、上記負圧流量制御バル
ブが開かれるときに上記正圧流量制御バルブを閉じる、
上記の液体送り出しシステムを提供する。 【0020】1つの実施形態において、本発明は、上記
液体チャンバへと通じる上記液体流入導管中の第1の液
体バルブと、上記液体チャンバから通じる上記液体流出
導管中の第2の液体バルブと、を備えた、上記の液体送
り出しシステムを提供する。 【0021】1つの実施形態において、本発明は、上記
第1の液体バルブおよび第2の液体バルブが、各々バル
ブダイアフラムと液体チャンバとを有し、上記バルブチ
ャンバは上記バルブダイアフラムによって分離され、上
記上述のエレメントは各バルブを介して液体流を制御す
るために協同して動作し、上記正圧流体源および上記負
圧流体源から上記それぞれのバルブの上記流体チャンバ
へと延びる複数の流体導管をさらに備えた、上記の液体
送り出しシステムを提供する。 【0022】1つの実施形態において、本発明は、正圧
流体が上記正圧流体源に逆流するのを防ぐために上記正
圧流体源と上記液体制御バルブとの間の上記導管内に位
置するチェックバルブをさらに備えた、上記の液体送り
出しシステムを提供する。 【0023】1つの実施形態において、本発明は、上記
各液体流量制御バルブが、上記バルブダイアフラムによ
って係合されると、通過する液体流を協同して停止さ
せ、上記バルブシートから変位すると、上記バルブシー
トと上記ダイアフラムとの間に液体を流すことを可能に
する起立バルブシート(raised valve s
eat)を備えた、上記の液体送り出しシステムを提供
する。 【0024】1つの実施形態において、本発明は、上記
各液体流量制御バルブが三叉バルブによって制御された
空気によって作動され、上記三叉バルブは、上記バルブ
ダイアフラムをそれぞれ配置するあるいは取り外すため
に正圧空気あるいは負圧空気のいずれかを上記流体バル
ブチャンバに伝達する、上記の液体送り出しシステムを
提供する。 【0025】1つの局面において、本発明は、一対のダ
イアフラムポンプであって、上記一対のダイアフラムポ
ンプの各ダイアフラムポンプは液体チャンバを規定する
ダイアフラムを有し、上記各液体チャンバは入口および
出口を有している、ダイアフラムポンプと、複数の液体
導管であって、上記複数の液体導管の各々が、上記各ダ
イアフラムポンプの上記液体チャンバへの液体流入ある
いは上記液体チャンバからの液体流出を提供するため
に、上記ダイアフラムポンプのうちの少なくとも一つに
動作可能に接続される、複数の液体導管と、大気圧を超
える第1の圧力で上記ポンプの上記流体チャンバに流体
を供給する正圧流体源と、大気圧未満の第2の圧力で上
記ポンプの上記流体チャンバに流体を供給する負圧流体
源と、上記流体源と上記ポンプの上記流体チャンバとの
間の流体流を調節する圧力調節手段と、上記各液体バル
ブを作動させるために正圧流体あるいは負圧流体のいず
れかを選択する、各液体バルブのためのセレクタ/アク
チュエータ手段と、複数の液体バルブであって、上記各
液体バルブは、上記液体導管の一つ以上と関連し、その
結果、選択された液体バルブの起動によって液体が上記
液体バルブを通って流れることを可能にする、複数の液
体バルブと、を備えた、腹膜透析システムを提供する。 【0026】別の局面において、本発明は、複数の液体
バルブおよび少なくとも二つの液体ポンプを作動させ、
上記各液体ポンプが液体チャンバを規定するダイアフラ
ムを有するアクチュエータシステムであって、正圧流体
源と、負圧流体源と、各液体ポンプのための一対の可変
圧流体アクチュエータであって、上記各アクチュエータ
は、上記正圧流体源と上記ダイアフラムとの間の第1の
制御バルブと、上記負圧流体源と上記ダイアフラムとの
間の第2の制御バルブとを備え、上記第1の制御バルブ
および上記第2の制御バルブは、上記流体源と上記ダイ
アフラムとの間の流体源を調節するために異なる量だけ
各々開かれ得る、一対の可変圧流体アクチュエータと、
上記液体バルブを作動させるために正圧流体あるいは負
圧流体のいずれかを選択する、各液体バルブのためのセ
レクタ/アクチュエータ手段と、を備えた、アクチュエ
ータシステムを提供する。 【0027】別の局面において、本発明は、複数の液体
バルブおよび少なくとも二つの液体ポンプを流体的に作
動させ、上記各液体ポンプが駆動される液体チャンバを
規定するダイアフラムと、駆動流体チャンバとを有する
アクチュエータシステムであって、正圧流体源と、負圧
流体源と、上記流体源と上記流体アクチュエータとの間
に流体を分配する流体分配ネットワークと、上記正圧流
体源あるいは上記負圧流体源のいずれかを選択するセレ
クタバルブと、上記選択された流体源と上記流体チャン
バとの間の制御バルブとを備えた、上記各液体ポンプの
ための可変圧流体アクチュエータであって、上記制御バ
ルブは、上記流体源と上記流体チャンバとの間の流体流
を調節するために異なる量だけ開かれ得る、可変圧流体
アクチュエータと、上記液体バルブを作動させるために
正圧流体あるいは負圧流体のいずれかを選択する、各液
体バルブのためのセレクタ/アクチュエータ手段と、を
備えた、アクチュエータシステムを提供する。 【0028】別の局面において、本発明は、患者の腹腔
に透析液を供給する自動腹膜透析システムであって、コ
マンド信号および圧力フィードバック信号に応答してバ
ルブ制御信号を生成するコントローラと、上記コントロ
ーラによって制御し、上記バルブ制御信号に応答して空
気送達チャネルに空気を供給する流量調節式バルブを有
する空気圧分配システムであって、上記空気圧分配シス
テムは、上記流量調節式バルブによって供給される上記
空気の上記圧力に応答して上記圧力信号を生成する圧力
センサを有する、空気圧分配システムと、上記圧力信号
を上記コントローラに結合させる圧力信号フィードバッ
クチャネルと、使い捨て液体送達セットの透析液処理使
い捨てカセットを受け取るカセットインタフェースであ
って、上記カセットインタフェースは、上記流量調節式
バルブから空気を受け取るために上記流量調節式バルブ
に接続されるダイアフラムポンプステーションを有し、
上記受け取られた空気は、上記ダイアフラムポンプを駆
動するために上記使い捨てカセットのダイアフラムポン
プのダイアフラムに供給され、それによって患者の腹腔
への送達のための上記使い捨て液体送達セットの別の部
分を通って透析液が送り出される、カセットインタフェ
ースと、を備えた、自動腹膜透析システムを提供する。 【0029】別の局面において、本発明は、空気により
制御される複数の透析液バルブと、透析液ダイアフラム
ポンプとを有する使い捨て透析液カセットに空気的に結
合する透析液カセットインタフェースであって、上記透
析液カセットインタフェースは、上記空気的に制御され
るカセット透析液バルブのそれぞれと結合する空気的に
駆動される複数のカセットバルブアクチュエータと、上
記透析液カセットの上記透析液ダイアフラムに結合する
ダイアフラムポンプ駆動ステーションとを備えている、
透析液カセットインタフェースと、複数の空気バルブ制
御信号を生成し、かつ、受け取られた圧力信号に応答し
てダイアフラムポンプ圧力制御信号を生成するコントロ
ーラと、上記空気バルブ制御信号に応答して、上記カセ
ットインタフェースの上記空気的に駆動されるカセット
バルブアクチュエータに、選択された空気的制御力を与
える、複数のオン−オフバルブと、上記圧力制御信号に
応答して減圧し、上記カセットインタフェースの上記ダ
イアフラムポンプ駆動ステーションに圧力を与える、調
整可能空気バルブと、圧力信号を応答的に生成する圧力
トランスデューサと、を備えた、透析液送達システムを
提供する。 【0030】(発明の要旨)患者に透析液を送達し、使
用済み透析液を排液することによって自動腹膜透析を行
うためのシステムは、制御信号を空気供給あるいは分配
システムに供給する電気コントローラを有する自動腹膜
透析装置あるいはサイクラを備えている。空気供給シス
テムは、カセットインタフェースに与えられる空気圧を
制御するための一つ以上の流量配分バルブ(flow
proportional valve)を備えてい
る。 【0031】流量配分バルブはコンプレッサあるいは真
空ポンプから受け取った空気圧を調節するので、流量配
分バルブによって従来技術のシステムにおいて用いられ
るタイプの容器の多くが必要なくなる。容器がなくなる
ことによって、空気分配システムが簡略化され、システ
ムにおいて必要とされるバルブ数が少なくなる。一つ以
上の流量配分バルブを使用することによって、透析液カ
セットのダイアフラムポンプへの駆動圧のプロファイル
を得ることが可能になり、それによって利用可能な治療
法における最大のフレキシビリティが提供され、患者の
安全性および快適さが向上する。本発明のシステムにお
いて用いられる容器の数が少なく、バルブの数が減って
いることによって、本発明のシステムは小型で静かなも
のになる。 【0032】カセットインタフェースは、使い捨て透析
液送達セットの使い捨て透析液輸送および送り出しカセ
ットを受け取る。使い捨て透析液送達セットは、カセッ
トインタフェースにおいてサイクラと結合され、カセッ
トインタフェースにおいて送達される空気圧によって駆
動されて、患者と透析液供給バッグとドレインとの間の
動的圧力プロファイルに従って広範な透析液圧で透析液
を送り出し、それによって透析液充填および透析液滞液
手順ならびに透析液排出手順の間に患者に安全性および
快適さを提供する。 【0033】本発明の主要な目的は、患者の安全性およ
び快適さを維持するために、様々な圧力で患者に透析液
を提供する自動腹膜透析システムを提供することであ
る。 【0034】 【発明の実施の形態】(好ましい実施形態の詳細な説
明)図面、特に図1から図6を参照すると、自動腹膜透
析(APD)システムが大まかに図示され、参照符号1
0によって示されている。APDシステム10は、空気
供給あるいは分配システム16に制御信号および駆動信
号を供給するために結合されている電気コントローラ1
4を有する自動腹膜透析装置、すなわちサイクラ12を
備えている。空気分配システム16は、様々な圧力で空
気カセットインタフェース18に空気を供給する。フィ
ードバックループ19は、空気分配システム16からコ
ントローラ14にフィードバック信号を与える。 【0035】使い捨て液体あるいは透析液送達システム
20は、空気カセットインタフェース18に結合され得
る使い捨て液体あるいは透析液送達セット21を備えて
いる。複数の透析液バッグ22は、使い捨て透析液送達
セット21を介してデキストロースベースの透析液を供
給するために、使い捨て透析液送達セット21に接続さ
れ得る。送達セット21は、透析液ドレイン24への接
続、および患者用チューブ26を介して患者28に接続
されているカテーテル27への接続のための使い捨て透
析液カセット23を備えている。 【0036】サイクラ12は、電気コントローラ14、
空気供給システムおよび空気カセットインタフェース1
8を保持するハウジング32を備えている。 【0037】図29および図51において最もよくわか
り得るように、コントローラ14は、適切な電源から交
流電流電力を受け取る。 【0038】電気コントローラ14は、ハウジング32
内の回路盤などの上に含まれ得る埋込みマイクロプロセ
ッサ、あるいは別個のスタンドアロン型パーソナルコン
ピュータのいずれかを含み得るコンピュータ34を含み
得る。コンピュータ34は、一つ以上のシステムバスに
接続されているマイクロプロセッサと、プログラミング
命令および動作のもととなるデータを格納するランダム
アクセスメモリと、プログラムおよびデータ情報を永続
的に格納するシステムバスに接続されているハードディ
スクとを備えたIBM互換パーソナルコンピュータを備
え得る。フロッピィディスクドライブが、コンピュータ
システムへのプログラムおよびデータの入出力のために
設けられる。映像表示モニタは、映像コントローラモジ
ュールを介してコンピュータのバスに接続される。映像
表示モニタは、自動腹膜透析システム10の動作に関連
する制御およびプロンプト指示を表示する。キーボード
は、コマンド入力のためおよびシステム10の問い合わ
せのために設けられている。キーボードは、映像表示端
子上に現れるプロンプトに応答するために用いられ得
る。キーボードはまたコンピュータ34の他の部分にコ
マンドを送り、それによって、透析液充填動作が生じる
ように、あるいはヒータバッグ充填動作を含む透析液滞
液動作が生じるように、またあるいは透析液排液動作が
生じるように、電子コントローラ14のその他の部分を
コンピュータの他の部分に制御させる。キーボードの代
わりとして、コマンド入力のためおよびシステム10の
問い合わせのためのコントロールパネルが、サイクラハ
ウジングの上に直接あるいはその近傍に取り付けられ、
コンピュータに接続され得る。このコントロールパネル
は、埋込みマイクロプロセッサがシステム中で用いられ
る場合は好都合であり得る。 【0039】コンピュータ34は、RS−232ライン
36を介してコントローラのその他の部分からのディジ
タル情報を受け取り、RS−232ライン38を介して
ディジタル信号を出力する。RS−232入力ライン3
6は、センサボード40からのディジタル信号を受け取
り、コンピュータはアクチュエータボード42にコマン
ド情報を供給する。 【0040】電気コントローラ14は、図51において
最もよくわかり得るように、適切な電源から交流電流を
受け取るための一対の交流電流ライン入力端子52およ
び54を有するACエントリモジュール50を備えてい
る。交流電流は、端子52および54を介してスイッチ
56に供給され、スイッチ56は閉状態になると一対の
ヒューズ58および60を介してACバス62に電流を
供給する。一対の電力分岐ジャック64および66は、
ACバス62に接続されている。DC電源68は、図2
9および図52に示されているように、ジャック66で
交流電流入力を受け取り、ジャック72を介してDCバ
ス70でDC電力を出力する。直流電流は、図29およ
び図48に示されるように、ジャック72を介してDC
電力入力モジュール74に与えられる。タンタルキャパ
シタ76および電解キャパシタ78はDC電力からリプ
ルを除去し、+14.55ボルト電位がリード線80を
介してコントローラ14の別の部分に供給される。DC
電力も、図29および図50に示されるDC電力モジュ
ール82を介して出力され、+14.55ボルト電位が
リード線84を通り、コントローラの別の部分に供給さ
れる。 【0041】ユーザがコンピュータ34に透析手順の実
行を指示すると、コンピュータは、シリアル通信ライン
36を介して、本実施形態においてはKeithley
−Metrabyte DDA06出力カード90であ
るディジタル−アナログ変換器カードに装置コマンド信
号を与える。ディジタル−アナログ変換器カード90は
コマンド信号をアナログコンプレッサ、ヒータおよび空
気バルブ制御信号に変換する。アナログ制御信号は、図
36において最もよくわかり得るように、制御信号バス
92によって運ばれる。制御信号バス92は、左側バル
ブ制御信号バス94、右側バルブ制御信号バス96、流
量配分バルブ制御信号バス98、輸送バルブ制御信号バ
ス100、および組み合わせられたヒータおよびコンプ
レッサ制御信号バス102にアナログ制御信号を与える
ために接続されている。 【0042】自動腹膜透析システム10がオンにされる
と、コマンドがコンピュータ34によって生成される。
ソリッドステートリレー制御エレクトロニクスモジュー
ル110は、コンプレッサおよびヒータ制御バス102
からの信号を受け取るために結合される。図33に示さ
れるように、ヒータ制御バス102は信号を受け取り、
ULN 2003Aドライバ112を介してそれらの信
号を通過させ、複数の負荷レジスタ114を介してヒー
タ電力電子モジュール118とコンプレッサ電力電子モ
ジュール120とに結合されたリレー出力バス116に
それらの信号を与える。 【0043】ヒータ電力モジュール118およびコンプ
レッサ電力モジュール120は、図29および図49に
示されるように、DC電力供給バス80を通るDC電力
によって通電される。AC電力はACバス64を介して
供給され、それによってヒータ電力モジュール118お
よびコンプレッサ電力モジュール120を両方とも通電
する。3つのヒータ電力電界効果トランジスタ130、
132および134は、バス116を介して接続された
ゲート制御リード線136、138および140にそれ
ぞれ結合されている。ヒータ電力トランジスタ130〜
134は、ヒータ電力供給ライン150、152および
154を通るAC電力を制御し、それによって、電力供
給ラインに接続されている一対の透析液バッグヒータ1
60および162のいずれか一つあるいは両方を通電す
る。ヒータ160および162は、透析液バッグ22の
うちの一つが上面において支持されている熱伝導性アル
ミニウムヒータバッグ盤166と良好な熱伝導関係にあ
り、ヒータ透析液バッグ22は約37℃すなわちヒトの
体温まで加熱されなければならない。 【0044】交流電流電力はまた、交流電流ライン64
によって、コンプレッサリード線174および176を
介してAC電力を一対のコンプレッサ178に接続する
一対の空気駆動電力電界効果トランジスタ170および
172に供給される。一対のコンプレッサ178は空気
制御システム16の一部であり、空気インタフェース1
8に最終的に調製された供給を行う空気制御システムの
別の部分に、大気圧を超えるあるいは大気圧を下回る空
気を供給する。 【0045】ディジタル−アナログカード90からのバ
ルブコマンド信号は、図29、図36および図34にお
いて最もよくわかり得るように、バルブ信号バス92に
よって圧力配分エレクトロニクスモジュール180に運
ばれる。より具体的には、ディジタル−アナログカード
90からの配分バルブコマンド信号は、配分バルブ制御
バス98を介して、配分流量バルブバス210へ接続さ
れている複数のバルブ駆動増幅器190に与えられる。
複数のバルブ駆動増幅器190は、正の左側増幅器19
2と、負の左側増幅器194と、正の右側増幅器196
と、負の右側増幅器198とを備えている。正の左側増
幅器192は、電力トランジスタ200を駆動する。同
様に、増幅器194、196および198は、図29に
おいて最もよくわかり得るように、複数のアナログバル
ブ212への供給のための配分バルブ制御バス210の
一部を有する配分流量バルブ制御信号ライン201、2
03、205および207を介して配分流量バルブ駆動
信号を与える電力トランジスタ202、204および2
06をそれぞれ駆動する。各増幅器は約1.25の利得
を有する線形増幅器として機能し、接続されている配分
流量バルブをそれぞれ所定量だけ開放するためにバルブ
制御信号を与える。圧力配分エレクトロニクス180
は、図35に示されるように電力供給バス84からの+
14.55ボルト信号によって通電される。 【0046】ディジタル−アナログ変換モジュール90
は、コンピュータ34からの信号に応答して、図29か
ら図32において最もよくわかり得るように、ディジタ
ルバルブ制御エレクトロニクスを介して複数の三叉バル
ブ(three way valve)も制御する。デ
ィジタル−アナログ変換器カード90から延びる左側バ
ルブ制御バスは、 ULN2003ドライバを介して、
第1の複数の三叉バルブに結合される複数のダイレクト
バルブ制御ライン220にバルブ制御信号を与える。同
様に、右側バルブ制御バス96は、ULN2003ドラ
イバ104を介して、空気インタフェース18内の第2
の複数のバルブアクチュエータ開口部への空気流を制御
する右側オン/オフバルブに接続される右側バルブ制御
バス222にバルブ制御信号を与える。 【0047】図32において最もよくわかり得るよう
に、バス100によって供給される空気輸送制御バルブ
信号は、ULN2003ドライバ224および輸送バル
ブ制御バス226に与えられ、それによってコンプレッ
サから空気システム16の別の部分への高圧空気および
低圧空気の輸送を制御する。 【0048】コンプレッサ178は、正圧ポンプとして
動作される第1のコンプレッサ240と、真空ポンプと
して動作される第2のコンプレッサ242とを備える。
これらのコンプレッサは、AC制御ライン174および
176にそれぞれ接続され、それによってこれらからの
電力を受け取り、かつ、コンピュータ34のコマンドで
起動される。コンプレッサ178は、8バルブマニホー
ルド246への送達のために正圧ライン244に、平方
インチ基準寸法当たり(per squareinch
guage)+7.5ポンドの圧力で高圧空気を与え
る。負圧すなわち真空システム242は、真空ライン2
48上で−7.5psigの真空を引き込む。 【0049】圧力は、8バルブマニホールド内での分配
のために第1の圧力マニホールドライン250へ送達さ
れ、かつ、別のバルブおよび二つの容器などへの供給の
ためにチェックバルブ252を介して第2の正圧ライン
254に送達される。ライン248上の真空は、第1の
マニホールド真空ライン258および第2のマニホール
ド真空ライン260にも送達される。 【0050】正圧は、マニホールドライン250からチ
ェックバルブ262を介して、図22および図32に示
されるバス226内のラインの一つからの信号を受け取
るために結合された三叉バルブ264に供給される。 【0051】システムは、高圧ライン270を介して、
空気インタフェース18との良好なインタフェース接触
状態に液体送達セット21のカセット23を保持するた
めにドア空気袋272へ正圧を伝達する。圧力トランス
デューサP5は、その上にかかる圧力を測定するために
ライン270に接続される。通気ラインも設けられ、ド
ア空気袋バルブ264の他の部分に結合される。 【0052】同様に、正圧マニホールド250はチェク
バルブ280を介して、バス226から駆動され、か
つ、閉塞圧力ライン284を介して閉塞器空気袋286
と連通している閉塞器空気袋バルブ282と連通する。
閉塞器空気袋から空気が抜かれると、液体送達セットの
フレキシブルなチューブを閉塞器がクリンプし、電源異
常の場合に液体送達セットからの透析液の流れを阻止し
得る。 【0053】10バルブマニホールドは、信号線上のバ
ルブ制御信号によって制御される信号線201に結合さ
れた左側正圧配分流量バルブ290と、信号線上のバル
ブ制御信号によって信号線205に接続される右側正圧
配分流量バルブ292とを備える。同様に、左側負圧配
分流量バルブ294は、負のマニホールド258に接続
され、ライン203上の信号によって制御される。右側
負圧配分流量バルブ298は、ライン207上の信号に
よって制御される。 【0054】左側正圧および真空配分流量バルブ290
および292は、空気インタフェース18への空気流速
および送達された圧力を測定してカセット23の左側ダ
イアフラムポンプのうちの一つに送達される空気圧を制
御するために、ライン300を介してポンプ圧力送達ラ
イン302に接続される。同様に、カセット内に利用可
能な二つのダイアフラムポンプ、すなわち、左側ダイア
フラムポンプおよび右側ダイアフラムポンプがあるの
で、バルブ292および298は選択された調節圧力を
ライン310によってライン312に与える。使い捨て
透析液カセット23の右側ダイアフラムポンプへの送達
の目的で、このライン312は空気インタフェース18
にその圧力を与えるために結合される。 【0055】図22を参照すると、一つ以上の流量配分
バルブ290、292、294および298を空気分配
システムにおいて使用することによって、所望レベルの
圧力あるいは真空がポンプアクチュエータPA1および
PA2に伝達され得るように、コンプレッサ240から
の圧力あるいは真空ポンプ242からの真空の調節が可
能になる。圧力あるいは真空の調節は、例えば、未調節
の空気圧が調節されずにコンプレッサからポンプアクチ
ュエータに伝達される場合に起こり得るように、患者の
腹腔に送り出される透析液の急激な増加を回避するため
などのように、患者の安全性および快適さの理由で望ま
しい。空気ポンプ作動圧力あるいは真空を上昇あるいは
下降させるために、流量配分バルブは複数の所定の空気
圧対時間プロファイルのうちのいずれかを与えるように
制御され得、その結果、ポンプP1およびP2から送り
出される液体透析液の圧力について対応する圧力対時間
プロファイルが得られる。ほぼ線形あるいは所望であり
得る形状の勾配を用いることが望まれ得る。流量配分バ
ルブはシステム10の動作に最大のフレキシビリティを
与える。また、流量配分バルブはコンプレッサから伝達
される未調節の圧力あるいは真空を調節し得るので、一
定の個別圧力レベルを保持することが必要とされ得る複
数の容器に対する必要性が、これらのバルブによって取
り除かれる。 【0056】空気インタフェース18によってカセット
本体内の液体制御バルブに供給される空気圧を調節する
必要がないので、未調節の高圧あるいは真空は高圧ライ
ン254および真空ライン252を介して左側三叉バル
ブアセンブリ320および右側三叉バルブアセンブリ3
22にそれぞれ供給される。左側三叉バルブアセンブリ
320は、空気インタフェース18においてバルブアク
チュエータへの圧力および真空の供給を制御する。この
アセンブリは、ヒータ空気バルブ324と、排出空気バ
ルブ326と、最終透析液空気バッグバルブ328と、
透析液供給空気バルブ330と、患者空気バルブ332
とを備えている。同様に、右側マニホールド322に
は、ヒータ空気バルブ340と、排出空気バルブ342
と、最終透析液空気バルブ344と、供給空気バルブ3
46と、患者透析液空気バルブ348とを備えている。
アセンブリ320および322の空気バルブは、複数の
フレキシブルな供給チューブ349を介して空気周辺イ
ンタフェース18に空気的に接続されている。複数のフ
レキシブルな供給チューブ349は、バルブ324に接
続されているヒータ供給チューブ350と、バルブ32
6に接続されている排出供給チューブ352と、バルブ
328に接続されている最終供給チューブ354と、バ
ルブ330に接続されているバッグあるいは透析液供給
チューブ356と、バルブ332に接続されている患者
供給チューブ358とを備えている。 【0057】ヒータ供給チューブ350はバルブアクチ
ュエータVA1に接続されている。ライン352は、バ
ルブアクチュエータVA2に接続されている。カセット
23の右側の部分について、ヒータライン360はバル
ブ340に接続され、排出ライン372はバルブ342
に接続され、最終透析液バッグライン374はバルブ3
44に接続され、供給すなわち透析液バッグライン37
6はバルブ346に接続され、患者ライン378はバル
ブ348に接続されている。 【0058】バルブアクチュエータVA3はヒータライ
ン370に接続され、バルブアクチュエータVA4は排
出ライン372に接続され、バルブアクチュエータVA
5は最終供給ライン374に接続され、バルブアクチュ
エータVA6はライン376に接続され、バルブアクチ
ュエータVA7はライン378に接続され、バルブアク
チュエータVA8は患者の供給ライン358に接続さ
れ、バルブアクチュエータVA9は患者の供給ライン3
56に接続され、バルブアクチュエータVA10は患者
の供給ラインVA10に接続される。 【0059】本明細書において上述したように、図22
において示されるように、空気圧の調節のためおよび圧
力対時間プロファイルを得るための流量配分バルブ29
0、292、294および298によって、特定の空気
圧レベルの供給に必要になり得る複数の空気容器を使用
しないことが可能になる。容器を用いないことによっ
て、圧力分配システムにおいて用いられる場合にそのよ
うな容器との連通に必要になる空気バルブの数を減少さ
せることが可能になる。本発明によって可能になる空気
バルブの数の削減は、図22においてわかり得る。ポン
プP1およびP2によって送り出される液体透析液の圧
力および流れを調節するために、ポンプアクチュエータ
PA1およびPA2は流量配分バルブからの調節された
空気圧あるあるいは真空を受け取るが、液体バルブV1
〜10を確実に完全に開くあるいは完全に閉じる、もし
くはある位置から別の位置に比較的迅速に確実に移動さ
せるために、空気流量配分バルブによる調節を行わず
に、バルブアクチュエータVA1〜10が所定の大きさ
の圧力あるいは真空を受け取ることが好ましい。 【0060】左側標準化容積容器390は、ライン39
2を介して、ライン302と連通し、かつバス226に
よって制御されるバルブ394に接続される。圧力トラ
ンスデューサPT3はライン392に接続され、圧力ト
ランスデューサPT1はライン302に接続される。バ
ルブ394は、圧力トランスデューサPT1およびPT
3ならびに容積容器390と組み合わせられ、絶対圧お
よびカセットの左側ダイアフラムポンプと関連づけられ
るポンプ特性などを測定するために用いられる。 【0061】同様に、右側標準化容積容器400は、空
気ライン402を介して、バス226に接続されるバル
ブ404からの高圧空気を受け取るように接続される。
バルブ404が時折右側圧力アクチュエータを標準化容
積容器に接続し、そのような接続の前後の圧力を測定
し、標準化容積容器に圧力トランスデューサ信号を供給
し得るように、圧力トランスデューサPT0およびPT
2は空気ライン312および402にそれぞれ接続され
る。圧力トランスデューサPT6はライン284に接続
され、その結果、閉塞器空気袋の状態に関して信号をマ
イクロプロセッサ34に伝送する。圧力トランスデュー
サP4は正圧ラインに接続され、圧力トランスデューサ
PT5はドア空気袋ライン270に接続される。 【0062】動作時には、ドア452を備え、ハウジン
グ32上にヒンジによって取り付けられているドアアセ
ンブリ450は、図1および図12〜15において最も
よくわかり得るように、ドアアセンブリ450内の液体
送達セットの一部を空気インタフェース18と良好な空
気的係合状態に保持し、かつ係合するように適合され
る。ドアアセンブリ450は、カセットホルダの一部を
備える正面プレート454を備える。正面プレート45
4は、一般的に矩形であり、プレートに形成されている
実質的に矩形のカセット受容孔456を有している。カ
セット受容孔456は、バックプレート460中に延び
ているカセット受容内部凹部458の一部である。バッ
クプレート460は、閉塞器アセンブリの一部が通過し
て延び得るスロット462も備えている。バックプレー
ト458の前面461から延びているのは、カセット2
3がドアアセンブリ450内にある状態でドア452を
しっかりと保持するためにドア452との係合をロック
するためのラッチピン466である。内部に規定されて
いる実質的に矩形の窓部472を有する弾性発泡スプリ
ングエレメント470はバックプレート470と対向
し、カセット23を空気インタフェース18と良好な空
気的係合状態に保持するためのラッチピン466とは反
対側に取り付けられる予め形成されたガスケット480
を有している。予め形成されたガスケット480は、も
れた透析液が空気インタフェース18に侵入するのを防
止するための一体型弾性はね防止膜482を備え、複数
の小さい空気伝達スルーホール484が、バルブアクチ
ュエータVA1〜10およびポンプP1およびP2を空
気システムの他の部分および空気インタフェース18の
他のポートと結合するフレキシブルなチューブとの空気
的連通のために、膜内に形成されている。空気インタフ
ェース18のポンプアクチュエータPA1およびPA2
と関連してガスケット480の後方に一対の発泡インサ
ートが配置され、それによって空気インタフェース18
からカセット23への圧力伝達が円滑になる。 【0063】カセットホルダモジュールもまた、その後
方に位置するドア空気袋272を有する実質的に矩形の
圧力板500を有している。ドア空気袋272を保持す
るためのフレームはドア空気袋の反対側に位置し、閉塞
器空気袋286はフレーム502の反対側に位置してい
る。移動可能な閉塞器本体504は、閉塞器空気袋28
6が間に位置するように、フレーム142と反対側の閉
塞器空気袋286上に位置している。閉塞器空気袋28
6が膨張されると、細長い形状の閉塞器ブレード506
はフレーム502の他の部分から取り外される。細長い
側部フックエレメント508は移動可能な閉塞器本体5
04の反対側に設けられ、それによって、閉塞器空気袋
286と、移動可能な閉塞器本体504と関連して取り
付けられた一対のスリーブ512に結合された一対の閉
塞器ばね510との影響を受けて移動する、本体504
全体の旋回軸が与えられる。 【0064】図11において最もよくわかり得るよう
に、別の空気インタフェース18が示されている。この
空気インタフェース18は、圧力測定容積VSRおよび
VSLが空気インタフェース18の後部に取り付けら
れ、それぞれが熱伝導性発泡インサート117で充填さ
れていることを除いて、図10に示されている空気イン
タフェースと実質的に同一である。熱伝導体発泡インサ
ートは、プロファイル圧力が流量配分バルブを介してラ
イン312および392に沿って供給されるときの圧力
変化を減少させる熱伝達を提供する。これによって、不
快であることが示され得る、患者への圧力スパイクの低
減が容易になる。 【0065】図21に示されるように、カセット本体2
3は、前面582および背面584を備えている。複数
の直立リブ586は、ポート591を規定する中空のカ
ラム590と起立バルブシート592において封止係合
させられ得るダイアフラム614を支持している。ダイ
アフラムがカラムの上部と連通しているとき、カラム内
の流体は第2のポート594と連通しない。 【0066】使用時には、透析液送達セット21のカセ
ット23は、複数のフレキシブルなチューブが閉塞器を
通過するようにカセットホルダ内に配置される。図1
9、図20および図21において最もよくわかり得るよ
うに、カセット21は、その側部の5つの透析液ポート
で終結しているカセット本体23を備えている。これら
のポートは、ヒータバッグポート600と、排出ポート
602と、最終透析液バッグポート604と、供給バッ
グすなわち透析液供給ポート606と、患者ポート60
8とを備えている。カセット本体内には複数のチャネル
が形成されており、それらのチャネルのうちのいくつか
がポートに接続されている。カセット本体内にはまた、
一対のポンプチャンバP1およびP2も含まれている。
ポンプチャンバおよびチャネルは、一対のフレキシブル
なプラスチックダイアフラム612および614によっ
て囲まれている。 【0067】ヒータバッグポート600は、ヒータバッ
グチャネルF1をそれに接続させる。排出ポート602
は排出チャネルF2をそれに接続させる。最終バッグポ
ート604は、最終バッグチャネルF3をそれに接続さ
せる。供給ポート606は透析液供給チャネル504を
それに接続させ、患者ポート608は患者透析液チャネ
ルF5をそれに接続させる。ポンプチャンバP1は、上
部ポンプチャンバポート620と、下部ポンプチャンバ
ポート622とを備えている。ポンプチャンバP2は、
上部ポンプチャンバポート624と、下部ポンプチャン
バポート626とを備えている。ポンプチャンバP1の
上部ポンプポート620は、P1上部分配チャネルF6
を介してヒータバッグチャネルF1あるいは排出チャネ
ルF2に結合され得る。ポンプチャンバP2の上部ポン
プポート624は、上部ポンプチャンバP2分配チャネ
ルF7を介してヒータバッグチャネルF1あるいは排出
チャネルF2に結合され得る。 【0068】同様に、ポンプチャンバP1下部ポート6
22は、下部P1ポンプチャネルF8を介して最終バッ
グチャネルF3、供給チャネルF4あるいは患者チャネ
ルF5に結合され得る。ポンプチャンバP2の下部ポー
ト626は、下部P2分配チャネルF9を介して最終バ
ッグチャネルF3、供給チャネルF4あるいは患者チャ
ネルF5に結合され得る。 【0069】主要透析液チャネルF1〜F5とポンプチ
ャンバ分配チャネルF6〜F9との間の結合を行うため
に、10個のバルブステーションが設けられる。具体的
には、バルブステーションV1は、ヒータバッグライン
F1をポンプチャネルF6に結合する。バルブV2は、
排出チャネルF2を上部P1分配チャネルF6に結合す
る。バルブステーションV3は、ヒータバッグチャネル
F1を上部P2分配チャネルF7に結合する。バルブス
テーションV4は、排液チャネルF2を上部ポンプP2
分配チャネルF7に結合する。 【0070】バルブV5は、最終バッグチャネルF3を
下部ポンプチャンバP2チャネルF9に結合する。バル
ブV6は、供給チャネルF4を下部ポンプチャンバP2
分配チャネルF9に結合する。バルブV7は、患者チャ
ネルF5を下部ポンプチャンバP2分配チャネルF9に
結合する。 【0071】バルブV8は、患者チャネルF5を下部ポ
ンプチャンバP1チャネルF8に結合する。バルブV9
は、供給バッグチャネルF4を下部ポンプチャンバP1
分配チャネルF8に結合する。バルブV10は、最終バ
ッグ供給チャネルF3を下部ポンプチャンバP1分配チ
ャネルF8に結合する。 【0072】ダイアフラムが位置するバルブの領域に空
気インタフェースを介して低圧が与えられることによっ
てバルブV1〜V10が開くと、バルブが開き、上記の
選択された流体接続が行われる。ローカルバルブアクチ
ュエータVA1〜VA10を介してカセットのバルブス
テーションV1〜V10にそれぞれ高圧が与えられる
と、バルブは閉状態に維持される。従って、マニホール
ド320および322におけるバルブによるバルブアク
チュエータVA1〜VA10での圧力操作によって、ポ
ート600〜608とポンプチャンバP1およびP2と
の間で透析液が分配される方法が制御される。 【0073】同時に、圧力が流量配分バルブを介してポ
ンプチャンバのポンプアクチュエータPA1およびPA
2に与えられ、それによってこれらのチャンバに隣接す
るダイアフラム部分が移動して送り出し動作が生じる。 【0074】患者におよび患者からおよび様々なバッグ
に透析液を送達するときに、カセットは、ヒータ159
によって加熱されるヒータバッグ22から透析液に時折
アクセスする。図29および図42〜47において最も
よくわかり得るように、熱電対アセンブリ700は、バ
ッグ加熱温度を示す温度信号を供給する。信号temp
0〜temp5は、熱電対調節エレクトロニクス702
からアナログ温度信号バス704を通ってアナログ−デ
ィジタル変換カード706、具体的にはKeithle
y−Metralyc DAS1402アナログ入力カ
ードに供給される。ついで、アナログ入力カード706
は、バス36を通ってコンピュータ34へディジタル温
度信号を転送し、コンピュータ34はヒータパワーエレ
クトロニクス118によって受け取られる制御入力を調
節し得る。 【0075】さらに具体的には、図42〜47における
各回路は同一であり、増幅器712に結合された熱電対
710を備える。この増幅器712はジャンパ714を
横切って第2の増幅器716に、そして最後に第3ステ
ージ増幅器718に増幅された出力信号を与え、第3ス
テージ増幅器は出力信号を供給する。同様に、図43に
示されるように、熱電対720は、第1の増幅器72
2、第2の増幅器724および第3の増幅器726によ
ってその信号を増幅させる。熱電対730は、増幅器7
32、734および736によってその出力信号を増幅
させ、バス704に供給する。図45に示されるよう
に、熱電対740は、増幅器742、744および74
6によって出力信号を増幅させ、バス704に供給す
る。図46に示されるように、第5の熱電対750は、
増幅器752、754および756によって出力信号を
増幅させ、バス704に供給する。図47に示されるよ
うに、第6の熱電対760は、増幅器762、764お
よび766によって出力信号を増幅させ、アナログバス
704に供給する。 【0076】同様に、圧力トランスデューサの出力は、
図29および図53に示されるようにフィードバックバ
ス19を通ってアナログ−ディジタルカード706に供
給される。圧力信号はディジタル化され、コンピュータ
34に与えられる。ついで、コンピュータ34が空気袋
の圧力をモニタし、流速をモニタし、また、ポンプアク
チュエータPA1およびPA2に与えられる送達された
圧力、すなわち、カセット23のポンプチャンバP1お
よびP2内の透析液の圧力を選択するために、アナログ
バルブあるいは流量配分バルブ212を制御し得る。 【0077】典型的な三段階APDサイクルの充填段階
において、サイクラ14はヒータバッグ22から患者に
透析液を移送する。ヒータバッグ22は最上部カセット
ポートに取り付けられる。患者ラインは最下部カセット
ポートに取り付けられる。充填段階は、第1の液体経路
F1を通って分岐液体経路F6を介してカセットポンプ
チャンバP1に透析液を引き入れることを伴う。つい
で、ポンプチャンバP1は、一次液体経路F5を通り分
岐液体経路F8を介して加熱された透析液を排出する。 【0078】送り出し動作を促進させるために、サイク
ラ14は、好ましくは、ポンプチャンバP1と協同する
ようにポンプチャンバP2を作動させる。コントローラ
14は、一次液体経路F1を通り分岐液体経路F7を介
して加熱された透析液をポンプチャンバP2に引き入れ
る。ついで、ポンプチャンバP2は、一次液体経路F5
を通り分岐液体経路F9を介して加熱された透析液を排
出する。コントローラ14は、ポンプチャンバP1を引
き込みストロークで作動させポンプチャンバP2を送り
出しストロークで作動させるか、またあるいはそれぞれ
逆の動作をさせる。 【0079】この一連の動作において、加熱された透析
液は、常に、ポンプチャンバP1およびP2の上部に導
入される。加熱された透析液は、常に、ポンプチャンバ
P1およびP2の底部を介して空気が入らない状態で患
者へ排出される。 【0080】さらに、患者との直接の液体移送の間に、
コントローラ14は、ポンプアクチュエータPA1およ
びPA2に低い相対正圧(low−relative
positive pressure)および低い相対
負圧のみを与え得る。 【0081】プログラムされた充填容積が患者に移送さ
れると、サイクラ12は第2の、すなわち滞液段階に入
る。滞液段階の間、サイクラ12は、供給源透析液バッ
グ22のうちの一つから新規の透析液をヒータバッグに
移送することによってヒータバッグを補充する。 【0082】補充ヒータバッグ段階は、一次液体経路F
4を通り分岐液体経路F8を介して新規の透析液をカセ
ットポンプチャンバP1に引き入れることを伴う。つい
で、ポンプチャンバP1は、主要な液体経路F1を通り
分岐液体経路F6を介して透析液を排出する。 【0083】送り出し動作を促進させるために、コント
ローラ14は、好ましくは、ポンプチャンバP1と協同
するようにポンプチャンバP2を作動させる。サイクラ
12は、一次液体経路F4を通り分岐液体経路F9を介
してカセットポンプチャンバP2に新規の透析液を引き
入れる。ついで、ポンプチャンバP2は、一次液体経路
F1を通り分岐液体経路F7を介して透析液を排出す
る。 【0084】サイクラ12は、ポンプチャンバP1を引
き入れストロークで作動させポンプチャンバP2を送り
出しストロークで作動させるか、またあるいはそれぞれ
逆の動作をさせる。 【0085】この一連の動作の間、新規の透析液は、常
に、ポンプチャンバP1およびP2の下部に導入され
る。新規の透析液は、常に、ポンプチャンバP1および
P2の上部を介してヒータバッグへ排出される。これに
よって、ポンプチャンバP1およびP2からエントラッ
プされた空気を除去することが可能になる。 【0086】液体移送は患者と直接行われないので、コ
ントローラ14は、患者に直接影響を与えずに高い相対
正圧および高い相対負圧をポンプアクチュエータPA1
およびPA2に与えることが可能になる。 【0087】滞液段階が終了すると、サイクラ12は第
3の、すなわち、排出段階に入る。排出段階の間、サイ
クラ12は、使用済み透析液を患者28からドレインに
移送する。排出段階は、一次液体経路F5を通り液体分
岐路F8を介して使用済み透析液をカセットポンプチャ
ンバP1に引き入れることを伴う。ついで、ポンプチャ
ンバP1は、一次液体経路F2を通り分岐液体経路F6
を介して透析液を除去する。 【0088】送り出し動作を促進させるために、コント
ローラはポンプチャンバP1と協同するようにポンプチ
ャンバP2を作動させる。サイクラ12は、一次液体経
路F5を通って分岐液体経路F9を介して使用済み透析
液をカセットポンプチャンバP2に引き入れる。つい
で、ポンプチャンバP2は、一次液体経路F2を通り分
岐液体経路F7を介して透析液を排出する。 【0089】サイクラ12はトランスデューサPT1お
よびPT2を用いて圧力を感知し、それによって患者の
腹腔が空であるときを決定する。排出段階に続いて、上
記のような充填段階および滞液段階が再び行われる。 【0090】最終の所定の充填/滞液/排液サイクル後
のいくつかのAPD手順において、サイクラは最終充填
容積を注入する。最終充填容積は、昼の間中、患者の体
内に滞液する。その液体は、夜に行われる次のCCPD
期間の開始時に排液される。最終充填容積は、サイクラ
が提供する、連続するCCPD充填/滞液/排液充填サ
イクルの充填容積とは異なる濃度のデキストロースを含
み得る。選択されたデキストロース濃度は、一日にわた
る滞液サイクルの間に水の限外濾過を維持する。 【0091】この段階において、サイクラは最終充填バ
ッグから患者に新規の透析液を注入する。最終充填バッ
グは、第3のカセットポートに取り付けられる。 【0092】最終滞液段階の間、ヒータバッグは、ヒー
タバッグに移送された最終バッグの容積から、溶液が空
になる。そこから、最終充填容積が患者に移送され、最
終充填段階が完了する。 【0093】最終滞液段階は、一次液体経路F1を通っ
て分岐経路F6を介してヒータバッグからポンプチャン
バP1に液体を引き入れることを伴う。ポンプチャンバ
P1は、一次液体経路F2を通って分岐液体経路F6を
介して液体をドレインに排出する。 【0094】ヒータバッグの排出を促進させるために、
サイクラ12はポンプチャンバP1と協同するようにポ
ンプチャンバP2を作動させる。サイクラ12は、一次
液体経路F1を通って分岐液体経路F7を介してヒータ
バッグからポンプチャンバP2に液体を引き入れる。つ
いで、ポンプチャンバP2は、一次液体経路F2を通っ
て分岐液体経路F7を介して液体をドレインに排出す
る。 【0095】最終充填液体が加熱されると、上記のよう
な充填サイクルで液体が患者に移送される。 【0096】本発明の一つの局面によると、APD手順
のすべての重要な局面は空気圧によって制御される。空
気圧は、送達セットを通って液体を移動させ、固定ある
いは可変のいずれかのヘッド高さ状態に基づいて重力的
フロー条件をエミュレートする。空気圧は、複数の目的
場所および供給源に液体を導くバルブの動作を制御す
る。空気圧は、アクチュエータ内にカセットを封止し、
条件が保証するときに、関連するチューブのフェイルセ
ーフ閉塞を与えるように働く。空気圧は透析液容積測定
を行う基礎となり、その透析液容積測定から、液体にエ
ントラップされた空気が検出および除去され、閉塞され
た液体流条件が検出および診断される。 【0097】図54および図55において最もよくわか
り得るように、圧力分配システムの第1の別の実施形態
において、コンプレッサ800は高圧空気をライン80
2に送達し、ついで高圧空気は、チェックバルブ804
を介してドア空気袋バルブ806および容積測定バルブ
808に与えられる。ドア空気袋812はバルブ806
に接続されバルブから加圧され、ドア空気袋圧力トラン
スデューサ820はドア空気袋の圧力を測定する。高圧
空気もまたセレクタバルブ822に供給され、ついでセ
レクタバルブ822は大気圧を超える圧力を受け取るよ
うに適合された流量配分バルブ824に高圧空気を与
え、ついで、ポンプライン826によってポンプアクチ
ュエータPA1に供給される。未制御、すなわち生の高
圧空気は高圧マニホールド830に供給され、上記の実
施形態のように高圧空気をバルブアクチュエータVA1
〜VA10に送達するために一対のバルブアクチュエー
タマニホールド832および834に供給される。真空
ポンプ850は大気圧未満の圧力をセレクタバルブ82
2およびセレクタバルブ852に供給する。 【0098】第2の流量配分バルブ853が、ライン8
54を通る圧力アクチュエータPA2への選択圧力真空
の送達のためにセレクタバルブに接続される。未調節の
真空がライン860に供給され、この真空は、複数のバ
ルブ832および834のうちの一つ以上によって選択
されたときにバルブアクチュエータへの送達のためにバ
ルブアセンブリ832および834に分配される。閉塞
器空気袋もまた高圧空気を受け取るために接続され、シ
ステムは前出の圧力調整器システムと同様に作動する
が、ただし、4つの流量配分バルブではなく二つの流量
配分バルブ824および852のみに依存する点が異な
っている。従って、システムの製造がより安価になる。 【0099】このタイプのシステムの部分の一例が図5
5に示されており、この部分は、チェックバルブ900
を通ってセレクタバルブ902および閉塞器空気袋90
4に接続される高圧の単一の流量配分バルブのみを用
い、それに接続されている流量および圧力測定システム
910を有している。ドア空気袋920はコンプレッサ
800から高圧空気を受け取り、圧力作動チャンバ92
2は流量配分バルブ824からの高圧空気あるいは低圧
空気のいずれかを受け取り得る。バルブアクチュエータ
924は、未制御の高圧あるいは低圧空気を受け取るた
めに接続されている。システムは相対的に単純で、上記
の実施形態によって与えられる圧力プロファイルを達成
するために相対的に少数の部品しか必要としない。 【0100】図6において最もよくわかり得るように、
圧力分配システムの第3の実施形態は、通気されている
脱気バルブ1004および1006にそれぞれ接続され
ているコンプレッサあるいは圧力源1000と、真空源
1002とを備えている。脱気バルブ1008は閉塞器
空気袋1010に圧力を結合し、別の脱気バルブ101
2はドア空気袋1014に圧力を結合する。バルブ10
6を介して真空ポンプ1002と連通している負圧容器
1016が設けられ、ドア空気袋および負圧容器はセレ
クタバルブ1020を介してバルブアクチュエータ10
22と連通している。セレクタバルブ1024は真空あ
るいは正圧のいずれかを、測定された圧力でポンプアク
チュエータ1030に流れを供給する流量分配バルブ1
026に結合する。 【0101】容器1042を含む圧力測定システム10
40はポンプチャンバ1030に結合されることによっ
て、その結果変位した流体の量を測定する。システム
は、単一の流量配分バルブが使い捨てポンプチャンバに
対して圧力動作および真空動作の両方という二重の任務
を行い得る点で相対的に単純である。 【0102】図56において示したシステムの動作は、
図57において示される圧力グラフによって証明され
る。このグラフにおいて、最も下の曲線は真空源圧力を
示す。下から二番目の曲線は、右側ポンプチャンバにお
けるチャンバ圧力を示す。最も上の曲線は、正の供給源
あるいはコンプレッサからの圧力を示し、チャンバにお
いて上から2番目の曲線は、左側ポンプチャンバを示
す。同様の曲線が一つのみのポンプチャンバにも示さ
れ、この場合は、図58において最もよくわかり得るよ
うに、上および下の曲線は正圧源および負圧源をそれぞ
れ示し、中間の曲線はポンプチャンバで取られたもので
ある。 【0103】システムのさらに別の実施形態は、図59
において最もよくわかり得るように圧力調整器システム
1100を含む。圧力調整器システム1100は、閉塞
器空気袋1104および負圧容器1106に結合されて
いるコンプレッサおよび真空ポンプの組み合わせ110
2を備えている。高圧ドア空気袋1108は閉塞器空気
袋と結合され、かつそれと並列であり、そこに接続され
ている圧力トランスデューサ1110を有している。複
数の三叉セレクタバルブ1120は、空気インタフェー
スの一部を含む複数のバルブアクチュエータ1122に
接続されている。セレクタバルブ1130は流量配分バ
ルブ1132に結合され、この流量配分バルブはポンプ
アクチュエータ1134に結合されている。流量測定シ
ステム1136はセレクタバルブに接続されている。負
圧容器は、ライン1150を介してセレクタバルブの第
1の組1120およびセレクタバルブの第2の組115
2の両方に接続されている。セレクタバルブの第2の組
1152は動作し、空気あるいは真空を複数のバルブア
クチュエータ1154に送達する。ポンプアクチュエー
タ1160は、負圧容器あるいは高正圧ドア空気袋から
セレクタバルブ1164を介して正圧あるいは負圧のい
ずれかを受け取る流量配分バルブ1162を介して駆動
される。このシステムも、最少数の構成要素および容器
で圧力プロファイルを達成し得る。流量測定システム1
170はポンプアクチュエータ1160に接続され、そ
れによってコンピュータに流量測定指示を与える。 【0104】本発明の他の目的は、添付の図面を考慮し
て上記の明細書および請求の範囲を精読すれば当業者に
明らかになる。 【0105】本発明の様々な特徴が、上記の特許請求の
範囲に記載される。 【0106】 【発明の効果】本発明により、患者の安全性および快適
さを維持するために、様々な圧力で患者に透析液を提供
する自動腹膜透析システムが提供される。
【図面の簡単な説明】 【図1】図1は、本発明を具現化する、自動腹膜透析
(APD)装置あるいはサイクラおよび液体送達セット
を有するAPDシステムの斜視図である。 【図2】図2は、図1に示されるAPDシステムの斜視
図である。 【図3】図3は、図1に示されるAPDシステムの背面
斜視図である。 【図4】図4は、図1に示されるAPDシステムの部分
拡大斜視図であり、コンプレッッサ、真空ポンプ、複数
の空気バルブおよび使い捨て透析液カセットホルダを示
している。 【図5】図5は、図1に示される自動腹膜透析システム
のブロック図である。 【図6】図6は、透析を受けている患者と動作状態で接
続されている、図1に示される自動腹膜透析システムの
立面図である。 【図7】図7は、図1に示されているAPDシステムの
構成要素の機械的概略模式図である。 【図8】図8は、図1に示されるAPDシステムのカセ
ットホルダおよびそれに関連する使い捨て透析液カセッ
トを示す、部分拡大切断斜視図である。 【図9】図9は、図1に示されるAPDシステムの空気
インタフェースの背面立面図である。 【図10】図10は、図9に示される空気インタフェー
スの背面立面図である。 【図11】図11は、上面に位置する容積空気測定チャ
ンバの詳細を示す、図9に示される空気インタフェース
の背面立面図である。 【図12】図12は、空気インタフェースおよび使い捨
てカセットを図1に示されるサイクラのドアアセンブリ
の別の部分と共に示す拡大斜視図である。 【図13】図13は、図12に示されるドアアセンブリ
の部分の拡大斜視図であり、その中のドア空気袋および
閉塞器空気袋の詳細を示している。 【図14】図14は、空気が抜かれた状態のドア空気袋
と係合位置にあるドアアセンブリの断面図である。 【図15】図15は、ドア空気袋が膨張した状態である
図14に示されるドアアセンブリの断面図である。 【図16】図16は、膨張されたときに、透析液が使い
捨て透析液送達セットを介して流れるのを可能にする閉
塞器空気袋の動作の詳細を示すドアアセンブリの一部分
の断面図である。 【図17】図17は、閉塞器空気袋の空気が抜かれ、閉
塞器空気袋が使い捨て透析液送達セットの透析液の流れ
を阻止する、図17に示されるドアアセンブリの部分の
断面図である。 【図18】図18は、使い捨て透析液カセットの拡大斜
視図である。 【図19】図19は、図18に示される使い捨て透析液
カセットの本体の片面の立面図である。 【図20】図20は、図19に示される使い捨て透析液
カセットの本体の反対の面の立面図である。 【図21】図21は、透析液バルブの詳細を示す、図1
8に示される使い捨て透析液カセットの一部の拡大断面
図である。 【図22】図22は、図1に示されるAPDシステムの
空気システムの模式図である。 【図23】図23は、透析液バッグを加熱するヒータ回
路のブロック図である。 【図24】図24は、APDシステムの第2の実施形態
の複数のバルブ、コンプレッサ、および真空ポンプの電
気制御および配電システムの模式図である。 【図25】図25は、APDシステムの第2の実施形態
の複数のバルブ、コンプレッサ、および真空ポンプの電
気制御および配電システムの模式図である。 【図26】図26は、APDシステムの第2の実施形態
の複数のバルブ、コンプレッサ、および真空ポンプの電
気制御および配電システムの模式図である。 【図27】図27は、APDシステムの第2の実施形態
の複数のバルブ、コンプレッサ、および真空ポンプの電
気制御および配電システムの模式図である。 【図28】図28は、APDシステムの第2の実施形態
の複数のバルブ、コンプレッサ、および真空ポンプの電
気制御および配電システムの模式図である。 【図29】図29は、図1に示されるAPDシステムの
コントローラのブロック図である。 【図30】図30は、使い捨てカセットの左側ダイアフ
ラムポンプへの透析液の流れを制御するための使い捨て
カセット内の液体バルブを動作させる空気バルブのため
の、第1の実施形態の制御システムの一部の模式図であ
る。 【図31】図31は、使い捨てカセットの右側ダイアフ
ラムポンプへの透析液の流れを制御するための使い捨て
カセット内の液体バルブを動作させる空気バルブのため
の、第1の実施形態の制御システムの一部の模式図であ
る。 【図32】図32は、4つの大型ディジタル空気バルブ
のための制御システムの模式図である。 【図33】図33は、電力制御信号を供給するためのソ
リッドステートリレー制御エレクトロニクスの模式図で
ある。 【図34】図34は、バルブエラー信号に応答して、ア
ナログ流量配分制御バルブを制御するための配分電圧バ
ルブ制御信号を提供する圧力配分エレクトロニクスの模
式図である。 【図35】図35は、図29に示されるアクチュエータ
ボードへの電源接続の模式図である。 【図36】図36は、アクチュエータボードと、コンピ
ュータとインタフェースするデータ獲得ボードとのバス
相互接続の模式図である。 【図37】図37は、14.55ボルトDCを5.00
0ボルトDCに変換するために精密電圧基準器を有す
る、図29に示されるセンサボードの一部の模式図であ
る。 【図38】図38は、14.55ボルトDCを5.10
0ボルトDCに変換するために精密電圧基準器を有する
センサボードの一部の模式図である。 【図39】図39は、14.55ボルトを10.000
ボルトに変換するために精密電圧基準器を有するセンサ
ボードの一部の模式図である。 【図40】図40は、ケーブルヘッダおよび3つの精密
電圧基準器を示す、センサボードの一部の模式図であ
る。 【図41】図41は、14.55ボルトのDC電力をセ
ンサボードに供給するケーブルヘッダを示す、センサボ
ードの一部の模式図である。 【図42】図42は、熱電対を有し、センサボードに搭
載されている温度感知回路の模式図である。 【図43】図43は、熱電対を有し、センサボードに搭
載されている温度感知回路の模式図である。 【図44】図44は、熱電対を有し、センサボードに搭
載されている温度感知回路の模式図である。 【図45】図45は、熱電対を有し、センサボードに搭
載されている温度感知回路の模式図である。 【図46】図46は、熱電対を有し、センサボードに搭
載されている温度感知回路の模式図である。 【図47】図47は、熱電対を有し、センサボードに搭
載されている温度感知回路の模式図である。 【図48】図48は、図29に示される電力ボードに搭
載されているDC電力入力の模式図である。 【図49】図49は、電力ボードに搭載されているヒー
タおよびコンプレッサ電力エレクトロニクスのための電
源の模式図である。 【図50】図50は、電力供給出力ヘッダを示す図であ
る。 【図51】図51は、ACエントリモジュールの模式図
である。 【図52】図52は、DC電源の模式図である。 【図53】図53は、複数の圧力センサと、圧力トラン
スデューサによって感知される圧力およびヒータバッグ
温度などに対応する信号を伝達する関連するインタフェ
ースとを有するアナログセンサ入力回路の模式図であ
る。 【図54】図54は、図1に示されるAPDシステムの
空気システムの第2の実施形態の模式図である。 【図55】図55は、図54に示される空気回路の一部
の一例の模式図である。 【図56】図56は、別の簡略化された空気分配アセン
ブリの第3の実施形態の模式図である。 【図57】図57は、図56に示される空気分配アセン
ブリを用いるインビトロ透析液充填サイクルの間の、時
間に対する複数の動作圧力のグラフである。 【図58】図58は、図56に示される空気分配アセン
ブリを用いるインビトロ透析液排液サイクルの間の、時
間に対する複数の動作圧力のグラフである。 【図59】図59は、図1に示されるAPDシステムと
共に用いるための空気システムの第4の実施形態の模式
図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ワレン ジェイ. パッカード アメリカ合衆国 カリフォルニア 94304, パロ アルト, ウェルチ ロード 1150, アパートメント 536 Fターム(参考) 4C077 AA06 CC01 DD08 DD11 DD12 EE03 HH02 HH13 JJ02 JJ13

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 【請求項1】 患者に腹膜透析を行うシステムであっ
    て、 a)流体圧によって動作させられ、それによって患者の
    腹腔へおよび腹腔から液体を流す液体ポンプと、 b)流体を供給し、それによって該液体ポンプを動作さ
    せる、該ポンプへおよび該ポンプからの流体導管と、 c)負圧を該液体ポンプに伝達するための真空源と、 d)正圧を該導管および該液体ポンプに伝達するための
    正圧源と、 e)該圧力源および該真空源からそれぞれ該流体導管を
    介して該流体の流速および圧力を制御し、それによって
    該液体ポンプに腹腔へおよび腹腔から液体を送り出させ
    る流量配分バルブを有する流体分配システムと、を備え
    た、システム。
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