JP2003070903A - Blood filtration equipment - Google Patents

Blood filtration equipment

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JP2003070903A
JP2003070903A JP2001262539A JP2001262539A JP2003070903A JP 2003070903 A JP2003070903 A JP 2003070903A JP 2001262539 A JP2001262539 A JP 2001262539A JP 2001262539 A JP2001262539 A JP 2001262539A JP 2003070903 A JP2003070903 A JP 2003070903A
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JP
Japan
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blood
filter
filtration
liquid flow
flow control
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Withdrawn
Application number
JP2001262539A
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Japanese (ja)
Inventor
Tatsuya Fukuda
達也 福田
Morikazu Miura
司和 三浦
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Asahi Kasei Medical Co Ltd
Original Assignee
Asahi Medical Co Ltd
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Publication date
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide blood filtration equipment requiring a liquid flow control before blood is filtered by a filter and making stable filtration performance while reducing the burden of a filtration implementing patient. SOLUTION: This blood filtration equipment has liquid flow control means (7 and 7') of the blood at manifolds (5 and 6) for connecting a storage section (2) and recovering section (3) of the blood and leucocytes removing filter (4). The liquid flow control means (7 and 7') release automatically the liquid flow control of the blood in accordance with the signal from signal generating means (8).

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、白血球除去フィルター
を用いて血液から白血球を除去するために用いられる血
液ろ過装置に関する。より詳しくは、白血球除去フィル
ターに通液する血液の通液を自動的に制御する手段を有
する血液ろ過装置に関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a hemofiltration device used for removing leukocytes from blood using a leukocyte removal filter. More specifically, the present invention relates to a hemofiltration device having means for automatically controlling the passage of blood passing through a leukocyte removal filter.

【0002】[0002]

【従来技術】輸血用血液には多量の白血球が混入してお
り、この混入白血球は頭痛、吐き気、悪寒、非溶血性発
熱反応などの比較的軽微な副作用や、受血者に深刻な影
響を及ぼすアロ抗原感作、ウィルス感染、輸血後GVHDな
どの重篤な副作用を引き起こすことが明らかとなってき
た。このため、臨床現場では血液に混入している白血球
を除去するフィルターが広く用いられている。
2. Description of the Related Art A large amount of leukocytes are mixed in blood for transfusion, and these mixed leukocytes have relatively minor side effects such as headache, nausea, chills, non-hemolytic fever reaction, and serious effects on recipients. It has become clear that it causes serious side effects such as alloantigen sensitization, viral infection, and post-transfusion GVHD. Therefore, a filter that removes white blood cells mixed in blood is widely used in clinical practice.

【0003】白血球除去フィルターを用いた白血球の除
去機会は、全血から除去する場合と、各血液成分製剤を
調整した後に除去する場合に大別される。後者は各血液
成分製剤毎にフィルターが必要となるのに対し、前者は
1つのフィルターで全血から白血球を除去し、その後遠
心分離することによって、白血球を除去した複数種の血
液成分製剤を調整できるため、より好ましい方法である
と考えられている。特に最近では、全血用バッグ、フィ
ルター、及び遠心分離後に調整される各血液成分製剤用
のバッグ等が一体となり、無菌的に白血球を除去した血
液成分製剤が調整できる、いわゆるクローズドシステム
が注目され、血液センター等で使用されている(特開平
1−320064号公報等)。
Opportunities for removing leukocytes using a leukocyte removal filter are roughly classified into cases where they are removed from whole blood and cases where they are removed after each blood component preparation is prepared. The latter requires a filter for each blood component preparation, whereas the former removes leukocytes from whole blood with one filter and then centrifuges to prepare multiple types of blood component preparations with leukocytes removed. It is considered to be the more preferable method because it is possible. In particular, recently, a so-called closed system has been attracting attention, in which a bag for whole blood, a filter, a bag for each blood component preparation prepared after centrifugation, and the like are integrated, and a blood component preparation from which leukocytes have been removed aseptically can be prepared. , Used in blood centers and the like (JP-A-1-320064).

【0004】通常、血液センター等でフィルターを用い
て白血球除去した血液を調整する方法は、白血球を多量
に含む血液が入ったバッグとフィルターとフィルターで
ろ過した血液を回収するバッグとを、塩化ビニル等の軟
質チューブを介して接続したシステムを用いて行われ
る。詳しくは、白血球未除去の血液が入ったバッグをフ
ック等を有するラックに架け、0.5〜2mの落差に吊
り下げ、白血球未除去の血液をよく混和した後、チュー
ブ中のクランプやブレーカブルシールを手動で解除し、
フィルターを通して白血球を除去した血液を回収バッグ
に回収する方法で行われる。
[0004] Usually, a method of preparing leukocyte-removed blood using a filter at a blood center or the like is a method in which a bag containing blood containing a large amount of leukocytes, a filter and a bag for collecting blood filtered by the filter are vinyl chloride. Etc. using a system connected via a soft tube. Specifically, hang a bag containing blood without leukocyte removal on a rack with hooks, hang it at a drop of 0.5 to 2 m, mix well with blood without leukocyte removal, and then clamp or break the tube. Manually release the seal,
It is carried out by a method in which the blood from which white blood cells have been removed through a filter is collected in a collection bag.

【0005】本発明者らは、そのような血液ろ過方法に
おいて、白血球除去能をさらに高めるために方法につい
て鋭意検討を行った。その結果、血液を貯留した貯留部
を所定時間静置させることによって、あえて貯留部の血
液に血球の濃度勾配を形成させ、不均質な状態とした
後、比重が大きい赤血球や顆粒球等の濃度が高い血液か
らフィルターでろ過すると、白血球除去能が格段に向上
することを見出した。さらに、この際、血小板回収機能
を有するフィルターを用いて不均質化した血液をろ過す
ると、意外なことに血小板回収率も格段に向上すること
を見出した(特願2001−129177号。以下この
方法を、「血球濃度勾配ろ過方法」という)。さらに本
発明者らは、血小板回収機能を有するフィルターを血液
で満たした状態で所定時間、血液の通液を制御し、その
後ろ過すると血小板回収率が大幅に向上することも見出
した(特願2001−129176号。以下この方法
を、「血液充填後ろ過方法」という)。
The inventors of the present invention have conducted extensive studies on a method for further enhancing leukocyte-removing ability in such a hemofiltration method. As a result, by allowing the blood reservoir to stand for a predetermined period of time, a blood cell concentration gradient was intentionally formed in the blood in the reservoir, and after a heterogeneous state, the concentration of erythrocytes and granulocytes with a large specific gravity It was found that the leukocyte-removing ability was significantly improved when blood was filtered from a high blood content with a filter. Furthermore, at this time, it was surprisingly found that filtering the non-homogenized blood using a filter having a platelet recovery function markedly improves the platelet recovery rate (Japanese Patent Application No. 2001-129177. Hereinafter, this method). Is referred to as a "blood cell concentration gradient filtration method"). Furthermore, the present inventors have also found that the platelet recovery rate is significantly improved by controlling the passage of blood for a predetermined time while the filter having a platelet recovery function is filled with blood, and then filtering (Patent Application 2001). No. 129176. Hereinafter, this method is referred to as a "filtration method after blood filling".

【0006】上述の血球濃度勾配ろ過方法や血液充填後
ろ過方法による血液ろ過を従来のラックを用いて行うに
は、血液バッグをラックで吊り下げて血球濃度勾配を形
成させるために所定時間静置させ、あるいはフィルター
を血液で満たして所定時間、血液の通液を制御し、その
後、ろ過実施者がクランプやブレーカブルシールを手動
で解除し、ろ過を開始する必要がある。かかる操作にお
いて、ろ過開始前の所定時間の静置または通液制御は、
ろ過実施者に一任されることになるが、ろ過実施者が多
量の血液を一日で処理しなければならない等の非常に多
忙な環境にある場合等々には、所定の時間の範囲を逸脱
してしまう等の危険がある。その結果、ろ過した血液の
白血球除去率などのろ過性能が安定しないという問題を
生じてしまう。特に、血球の分離度(血漿成分、血小板
成分、及び比重の軽いリンパ球の含量が多い相の全血液
量に占める割合)を適切な値になるように濃度勾配を形
成した後に、血液をろ過する場合には、一定のインター
バルで頻繁に血球分離度をチェックする必要があるの
で、ろ過実施者をさらに拘束することになる。また、血
液は、それ自体が個体差(例えば血球濃度の相違等)を
有しているため、適切な分離度とするまでの静置時間が
個々の血液によって異なる。従って、全ての血液の血球
分離度をろ過実施者がチェックしなければならず、ろ過
実施者の負担を著しく増大させてしまうことになる。
In order to perform blood filtration by the above-described blood cell concentration gradient filtration method or blood filling and filtration method using a conventional rack, the blood bag is hung by the rack and left standing for a predetermined time in order to form a blood cell concentration gradient. Alternatively, it is necessary to fill the filter with blood and control the passage of blood for a predetermined time, and then the filter operator must manually release the clamp or breakable seal to start the filtration. In such an operation, the standing or liquid passage control for a predetermined time before the start of filtration,
Although it will be left to the filtering person, if the filtering person is in a very busy environment such as having to process a large amount of blood in one day, etc. There is a risk that it will fall. As a result, there arises a problem that filtration performance such as leukocyte removal rate of filtered blood is not stable. In particular, blood is filtered after forming a concentration gradient so that the degree of blood cell separation (the ratio of the plasma component, the platelet component, and the lymphocytes with a low specific gravity to the total blood volume) is appropriate. In such a case, it is necessary to frequently check the blood cell separation degree at regular intervals, which further restricts the filter operator. In addition, since blood itself has individual differences (for example, differences in blood cell concentration, etc.), the standing time until an appropriate degree of separation differs depending on the individual blood. Therefore, it is necessary for the person who carries out the filtration to check the blood cell separation degree of all the blood, which significantly increases the burden on the person who carries out the filtration.

【0007】以上のとおり、従来のラックを用いて「血
球濃度勾配ろ過」や「血液充填後ろ過」を行う場合に
は、ろ過実施者への負担が大きくなる問題や、誤操作に
よるフィルター性能の不安定化を招く等のリスクが内在
する。
As described above, when performing "blood cell concentration gradient filtration" or "filtration after blood filling" using a conventional rack, there is a problem that the burden on the person performing the filtration becomes large, and the filter performance is impaired due to an erroneous operation. There are inherent risks such as stabilization.

【0008】一方、近年、今まで以上に厳しい血液製剤
の品質管理が要求されるようになり、この要求に答える
ために血液ろ過工程を自動化し、個々の血液のろ過デー
タ(ろ過時間、温度、流速等)をコンピューターで記録
することができる自動化血液ろ過装置が開発されてきた
(Vox Sanguinis Vol.78(Sup
plement 1)、2000、P517)。かかる
自動化装置は、40もの血液のフィルターによる一斉同
時ろ過を自動化できる点、及びろ過データ等を自動的に
記録できる点で優れた装置である。しかしながら、ここ
で紹介されている装置は、ろ過前のみならずろ過中も血
液を機械的に自動混和しながらろ過を行う装置であっ
て、本発明でいう「血球濃度勾配ろ過」や「血液充填後
ろ過」に応用できる装置ではない。
On the other hand, in recent years, stricter quality control of blood products has been required more than ever, and in order to meet this demand, the hemofiltration process is automated, and filtration data of individual blood (filtration time, temperature, An automated hemofiltration device capable of recording the flow velocity etc. by a computer has been developed (Vox Sanguinis Vol. 78 (Sup).
plement 1), 2000, P517). Such an automated device is an excellent device because it can automate simultaneous simultaneous filtration of as many as 40 blood filters and can automatically record filtration data and the like. However, the device introduced here is a device that performs filtration while mechanically automatically mixing blood not only before filtration but also during filtration, and is referred to as “blood cell gradient filtration” or “blood filling” in the present invention. It is not a device that can be applied to "post-filtration".

【0009】また、米国特許第4,350,585号明
細書には、遠心によって複数の相に分離した血液成分を
分取するための装置が開示されている。これは、例え
ば、遠心後の血液バッグ中に形成された血液成分の界面
を光学センサーで検知し、血漿の相と赤血球の相とを自
動的に分割する装置である。詳しくは、血液バッグ上相
の血漿相を他のバッグに移送していき、赤血球の相がセ
ンサーで検知された時点で回路を閉じることによって血
液成分の分離を行うものであるが、これは白血球除去フ
ィルターを用いる血液成分の分離装置ではないし、本発
明のような所定時間の通液制御を必要とするものでもな
い。
Further, US Pat. No. 4,350,585 discloses a device for separating blood components separated into a plurality of phases by centrifugation. This is, for example, an apparatus that detects the interface of blood components formed in a blood bag after centrifugation with an optical sensor and automatically separates a plasma phase and a red blood cell phase. Specifically, the plasma phase of the upper phase of the blood bag is transferred to another bag, and the blood component is separated by closing the circuit when the red blood cell phase is detected by the sensor. It is not an apparatus for separating blood components that uses a removal filter, and does not require fluid control for a predetermined time as in the present invention.

【0010】さらに、特開平7−313588号公報に
は、供血者より採血された血液を遠心ボウルと呼ばれる
遠心器内に導入後遠心し、血液成分の界面を光学センサ
ーで検出し、該センサーの信号に基づいてポンプ等の作
動を制御する、血液成分分離装置が開示されている。し
かしながら、この装置もフィルターを用いるものではな
く、また、輸血に必要な成分だけを採取し、その他の成
分は供血者に返還する成分採血に好適に用いられる装置
であって、本発明のような、白血球除去用の血液ろ過装
置とは本質的に異なるものである。
Further, in JP-A-7-313588, blood collected from a donor is introduced into a centrifuge called a centrifuge bowl and then centrifuged to detect the interface of blood components with an optical sensor. A blood component separation device that controls the operation of a pump or the like based on a signal is disclosed. However, this device also does not use a filter, and only the components necessary for blood transfusion are collected, and the other components are devices that are suitably used for component blood collection to be returned to the donor, such as the present invention. However, it is essentially different from a hemofilter for removing leukocytes.

【0011】さらにまた、特開平10−212237号
公報には、ポンプを用い、一定流量を確保しつつ血液の
自動ろ過を行う装置が開示されている。かかる装置は、
フィルターの入口近傍の圧力を監視しつつ、圧力変動に
応じてポンプの作動をコントローラにより制御し、適切
な血液ろ過流量に維持する装置である。しかしながら、
本発明のように、フィルターの性能を向上させるため
に、所定時間後あるいは所定の血球濃度勾配が生じた後
に自動的にろ過が開始される装置ではない。
Further, Japanese Unexamined Patent Publication (Kokai) No. 10-212237 discloses an apparatus for automatically filtering blood using a pump while ensuring a constant flow rate. Such a device
While monitoring the pressure near the inlet of the filter, the controller controls the operation of the pump according to the pressure fluctuation and maintains an appropriate blood filtration flow rate. However,
Unlike the present invention, it is not a device that automatically starts filtration after a predetermined time or a predetermined blood cell concentration gradient in order to improve the performance of the filter.

【0012】[0012]

【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、上記
のような血液ろ過手段における問題点を解決しようとす
るものであり、詳細には、「血球濃度勾配ろ過」及び
「血液充填後ろ過」のように、実際にフィルターで血液
ろ過を開始するまでに所定時間の通液制御を必要とする
ような血液ろ過方法を、自動的に行える装置を提供する
ことにある。本発明はまた、「血球濃度勾配ろ過」及び
「血液充填後ろ過」のように、フィルターで血液ろ過を
開始するまでは通液制御を必要とするような血液ろ過
を、ろ過実施者の負担を軽減しつつ、かつ安定したフィ
ルターのろ過性能で行うための、血液ろ過装置を提供す
ることを課題とする。
SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to solve the above problems in the hemofiltration means, and more specifically, "blood cell gradient filtration" and "filtration after blood filling". It is an object of the present invention to provide a device capable of automatically performing a hemofiltration method that requires fluid control for a predetermined time before actually starting hemofiltration with a filter. The present invention also imposes a burden on a filter performer such as "hemocyte concentration gradient filtration" and "filtration after blood filling", which requires fluid control until blood filtration is started by the filter. An object of the present invention is to provide a hemofiltration device for reducing and reducing the filtration performance of a stable filter.

【0013】[0013]

【課題を解決する手段】本発明者らは、上記課題を鋭意
検討した結果、血液の通液制御手段が自動的に解除さ
れ、血液ろ過を自動的に開始することができる血液ろ過
装置を提供することで上記課題を達成できることを見出
した。
Means for Solving the Problems As a result of intensive studies on the above problems, the present inventors have provided a hemofiltration device capable of automatically releasing blood flow control means and automatically starting hemofiltration. It was found that the above problems can be achieved by doing so.

【0014】即ち、本発明は、(1)血液を貯留する貯
留部と、該貯留部を保持する保持部と、白血球除去フィ
ルターと、該フィルターでろ過した血液を回収する回収
部と、貯留部と白血球除去フィルターとを接続する第1
連結管と、白血球除去フィルターと回収部とを接続する
第2連結管とを有する、血液に含まれる白血球を除去す
る血液ろ過装置において、第1連結管及び/または第2
連結管に血液の通液を制御する通液制御手段と、該通液
制御手段を連動させた信号発生手段と、該信号発生手段
からの信号に基づき、前記通液制御手段を自動解除させ
る作動手段とを設けることを特徴とする血液ろ過装置、
(2)信号発生手段はタイマーである、上記(1)記載
の血液ろ過装置、(3)信号発生手段は光学センサーで
ある、上記(1)記載の血液ろ過装置、及び(4)通液
制御手段が血液の通過を停止あるいは低速保持させる手
段である、上記(1)〜(3)のいずれかに記載の血液
ろ過装置、に関する。
That is, the present invention provides (1) a reservoir for retaining blood, a retainer for retaining the reservoir, a leukocyte removal filter, a collector for collecting blood filtered by the filter, and a reservoir. First to connect the leukocyte removal filter with
A blood filtering device having a connecting pipe and a second connecting pipe connecting a leukocyte removal filter and a recovery unit, wherein the first connecting pipe and / or the second connecting pipe is provided.
Liquid passage control means for controlling the passage of blood through the connecting pipe, signal generating means for interlocking the liquid passage controlling means, and operation for automatically releasing the liquid passage controlling means based on the signal from the signal generating means. A blood filtering device, characterized in that
(2) The blood filtering device according to (1) above, wherein the signal generating means is a timer, (3) the blood filtering device according to (1) above, wherein the signal generating means is an optical sensor, and (4) fluid flow control. The blood filtering device according to any one of (1) to (3) above, wherein the means is means for stopping the passage of blood or maintaining it at a low speed.

【0015】さらにまた、本発明は、上記(1)のよう
な血液ろ過装置において、(a)血液の貯留部を保持部
によって5分以上300分未満静置した後に、信号発生
手段から信号が発せられる装置、(b)血液をフィルタ
ーに充填した後、1分以上通液を制御した後、信号発生
手段からの信号が発せられる装置、及び(c)5%以上
40%未満の血液分離度に達成した後、信号発生手段か
ら信号が発せられる装置にも関する。
Furthermore, according to the present invention, in the hemofilter as described in (1) above, (a) a signal is output from the signal generating means after the blood reservoir is left standing by the holder for 5 minutes or more and less than 300 minutes. A device that emits a signal, (b) a device that emits a signal from the signal generating means after filling the filter with blood for 1 minute or more, and (c) a blood separation degree of 5% or more and less than 40% The invention also relates to a device in which a signal is emitted from the signal generating means.

【0016】本発明の血液ろ過装置は、信号発生手段か
らの信号に基づき、通液制御手段を自動解除させること
によって、ろ過を自動的に開始することができるので、
ろ過実施者の負担を軽減し、かつ安定したろ過性能を発
揮することができる。
In the hemofiltration apparatus of the present invention, the filtration can be automatically started by automatically releasing the liquid flow control means based on the signal from the signal generating means.
It is possible to reduce the burden on the person who carries out filtration and to exhibit stable filtration performance.

【0017】[0017]

【発明の実施の形態】以下、本発明の血液ろ過装置を添
付図面に基づいて詳細に説明する。但し、本発明の血液
ろ過装置は、添附図面の具体例のみに限定されるもので
はない。図1及び図2は、本発明の血液ろ過装置の構成
を示す模式図、図3は、図1または図2に示す血液ろ過
装置の制御系を示すブロック図、図4〜6は、図2にお
いて、光学センサーを信号発生手段として用いた場合の
例を示す模式図である。
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The blood filtering device of the present invention will be described below in detail with reference to the accompanying drawings. However, the hemofiltration device of the present invention is not limited to only the specific examples shown in the accompanying drawings. 1 and 2 are schematic diagrams showing the configuration of the blood filtering device of the present invention, FIG. 3 is a block diagram showing a control system of the blood filtering device shown in FIG. 1 or 2, and FIGS. 3 is a schematic diagram showing an example in which an optical sensor is used as a signal generating means in FIG.

【0018】図1及び図2に示すように、本発明の血液
ろ過装置(1)は、血液バッグに代表される血液の貯留
部(2)、フックに代表される血液の貯留部(2)を保
持する保持部(11)、回収部(3)、及び血液の導入
口と導出口を有するフィルター(4)とを、中空管状の
連結管(5,6)で接続し、連結管中の通液制御手段
(7,7’)は信号発生手段(8,9)からの信号に基
づき、作動手段(10)によって自動的に解除される装
置である。
As shown in FIGS. 1 and 2, the blood filtering device (1) of the present invention has a blood reservoir (2) represented by a blood bag and a blood reservoir (2) represented by a hook. The holding part (11) for holding the blood, the recovery part (3), and the filter (4) having the blood inlet and outlet are connected by a hollow tubular connecting pipe (5, 6), The liquid flow control means (7, 7 ') is a device which is automatically released by the actuating means (10) based on the signal from the signal generating means (8, 9).

【0019】本発明の血液ろ過装置(1)において、実
際にフィルター(4)で血液をろ過する前は、第1の連
結管(5)及び/または第2の連結管(6)にある通液
制御手段(7,7’)によって、通液を低速保持するか
あるいは停止して、所定時間、実質的に血液の通液がで
きないように設定されている。後述する信号発生手段
(8,9)から発せられる信号を、作動手段(10)が
認識し、しかる後に通液制御手段(7,7’)へ作動手
段(10)からの信号が送られることによって血液の通
液制御が自動的に解除され、ろ過が開始されることにな
る。即ち、本発明の血液ろ過装置(1)は、通液制御手
段(7,7’)と信号発生手段(8,9)と作動手段
(10)とが連動している必要がある。ここで「連動し
ている」とは、信号発生手段(8,9)からの信号を作
動手段(10)を通じて自動的に通液制御手段(7,
7’)に伝えることができる状態にあることを言い、通
液制御手段(7,7’)と信号発生手段(8,9)と作
動手段(10)は電気的に接続されていることをいう。
作動手段(10)は、信号発生手段(8,9)及び/ま
たは通液制御手段(7,7’)と一体となった形態の装
置でも、それ自体が独立した形態の装置であっても良
い。
In the hemofiltration apparatus (1) of the present invention, before the blood is actually filtered by the filter (4), the first connecting pipe (5) and / or the second connecting pipe (6) is connected. The fluid control means (7, 7 ') is set so that the fluid passage is maintained at a low speed or stopped so that the blood passage cannot be substantially performed for a predetermined time. The actuating means (10) recognizes the signal emitted from the signal generating means (8, 9) described later, and thereafter the signal from the actuating means (10) is sent to the liquid flow control means (7, 7 '). By this, the blood flow control is automatically released, and the filtration is started. That is, in the blood filtering device (1) of the present invention, the liquid flow control means (7, 7 '), the signal generating means (8, 9) and the operating means (10) need to be linked. Here, "being interlocked" means that the signal from the signal generating means (8, 9) is automatically passed through the actuating means (10) to the liquid passage control means (7, 9).
7 ') is in a state where it can be transmitted to the liquid flow control means (7, 7'), the signal generating means (8, 9) and the operating means (10) are electrically connected. Say.
The actuating means (10) may be a device integrated with the signal generating means (8, 9) and / or the liquid flow control means (7, 7 ′) or may be an independent device. good.

【0020】信号発生手段とは、所定時間後あるいは血
液が所定の血球分離状態に達した後に、作動手段(1)
に信号を発信する機能を有した装置である。図1の信号
発生手段(8)の例としては、所定時間後に通液制御手
段(7,7’)を解除させるタイマーが挙げられ、図2
の信号発生手段(9)としては、血液貯留部(2)の血
球分離度を検出でき、かつ通液制御手段(7,7’)と
連動した光学センサーを好ましい例として挙げることが
できる。
The signal generating means means the operating means (1) after a predetermined time or after the blood reaches a predetermined blood cell separation state.
It is a device having a function of transmitting a signal to. An example of the signal generating means (8) in FIG. 1 is a timer that releases the liquid flow control means (7, 7 ′) after a predetermined time.
As a preferable example of the signal generating means (9), an optical sensor capable of detecting the blood cell separation degree of the blood storing part (2) and being linked with the liquid flow control means (7, 7 ′) can be mentioned.

【0021】タイマーは、「血球濃度勾配ろ過」及び
「血液充填後ろ過」の何れの方法にも用いることができ
る。図1において、タイマーを信号発生手段(8)とし
て用いる場合、貯留部(2)を保持部(11)で保持し
て静置した後、あるいはフィルター(4)に血液を充填
した後に血液の通液を制御して後、所定時間が経過した
時点でタイマーから信号が発せられるようにセットし、
この信号が作動手段(10)を経て通液制御手段(7,
7’)に伝わり、通液制御手段(7,7’)が自動解除
されてろ過が開始される。
The timer can be used for both the "blood cell gradient filtration" and the "filtration after blood filling". In FIG. 1, when a timer is used as the signal generating means (8), the storage part (2) is held by the holding part (11) and allowed to stand still, or the blood is passed through after the filter (4) is filled with blood. After controlling the liquid, set so that the signal will be emitted from the timer when the predetermined time has elapsed,
This signal passes through the operating means (10) and the liquid flow control means (7,
7 '), the liquid flow control means (7, 7') is automatically released, and filtration is started.

【0022】光学センサーは、血液の中でも全血製剤を
ろ過対象とした「血球濃度勾配ろ過」を行う際に特に好
適に用いることができる信号発生手段である。図2に示
すような血液ろ過装置で、光学センサーを信号発生手段
(9)として「血球濃度勾配ろ過」を行う場合、貯留部
(2)を保持部(11)で保持して静置することによっ
て、血球濃度勾配を形成させ、所定の血球分離度に到達
したことを光学センサーが検出した時点でセンサーから
信号が発せられ、この信号が作動手段(10)を経て通
液制御手段(7,7’)に伝わり、通液制御の自動解除
が行われる。
The optical sensor is a signal generating means that can be particularly preferably used when performing "blood cell concentration gradient filtration" in which whole blood preparations are filtered out of blood. When performing "blood cell concentration gradient filtration" using the optical sensor as the signal generating means (9) in the blood filtration device as shown in Fig. 2, the storage part (2) should be held by the holding part (11). Causes the sensor to generate a blood cell concentration gradient, and when the optical sensor detects that the predetermined blood cell separation degree has been reached, a signal is emitted from the sensor, and this signal is passed through the operating means (10) and the liquid flow control means (7, 7 '), and automatic release of the fluid flow control is performed.

【0023】光学センサーとしては、図4に示すよう
な、血球濃度勾配を形成させた際の血液の界面(例え
ば、血漿、血小板、比重の軽いリンパ球を多く含む相と
赤血球、比重の重い顆粒球や単球を多く含む相との界
面)の位置を光学的に検出するセンサーを挙げることが
できる。このセンサーは、発光素子と受光素子とを有
し、発光素子から発せられた光が血液で反射され、その
反射光を受光する仕組みのセンサーである。血球分離が
進行し、センサーを設置した位置に血液の界面が到達す
ると反射光の強度が異なってくる。このことを利用し、
適切な血球の分離度となる位置にセンサーを設置し、反
射光の強度が変化した時点でセンサーから信号が発せら
れ、通液制御手段(7,7’)を自動解除することによ
って血液のろ過が開始される。
As an optical sensor, as shown in FIG. 4, a blood interface when a blood cell concentration gradient is formed (for example, plasma, platelets, a phase containing many lymphocytes with low specific gravity and red blood cells, granules with high specific gravity) A sensor for optically detecting the position of a sphere or an interface with a phase containing a lot of monocytes) can be mentioned. This sensor is a sensor having a light emitting element and a light receiving element, in which light emitted from the light emitting element is reflected by blood and the reflected light is received. When blood cell separation progresses and the blood interface reaches the position where the sensor is installed, the intensity of reflected light changes. Taking advantage of this,
A sensor is installed at a position that provides an appropriate degree of blood cell separation, a signal is emitted from the sensor when the intensity of reflected light changes, and the liquid flow control means (7, 7 ') is automatically released to filter blood. Is started.

【0024】その他の光学センサーとしては、図5のよ
うに、発光素子を有するセンサーと受光素子を有するセ
ンサーとを、血液貯留部(2)を挟むように両側に取り
付けた形態が挙げられる。このセンサーは透過光の強度
を検出するセンサーであって、センサーの位置に血液の
界面が到達した時点、即ち透過光強度が増大した時点で
センサーから信号が発せられ、通液解除手段(7,
7’)が自動解除されることになる。
As another optical sensor, as shown in FIG. 5, there is a form in which a sensor having a light emitting element and a sensor having a light receiving element are attached to both sides so as to sandwich the blood reservoir (2). This sensor is a sensor that detects the intensity of transmitted light, and a signal is emitted from the sensor at the time when the blood interface reaches the position of the sensor, that is, when the transmitted light intensity increases, and the liquid passage canceling means (7,
7 ') will be automatically released.

【0025】あるいは図6のように、血液貯留部の上部
と下部に取り付けられたセンサーであって、上部と下部
の反射光または透過光の強度の差が一定の値となった時
点で信号を発し、通液解除手段(7,7’)を自動解除
するようなセンサーも本発明に用いることができる。
Alternatively, as shown in FIG. 6, the sensors are attached to the upper and lower parts of the blood reservoir, and when the difference in the intensity of the reflected light or the transmitted light between the upper part and the lower part becomes a constant value, the signal is output. A sensor that emits and automatically releases the liquid passage releasing means (7, 7 ') can also be used in the present invention.

【0026】本発明でいう血液とは、全血製剤のみでな
く、多血小板血漿製剤、濃厚血小板製剤等も含む。ここ
でいう全血製剤とは、健常人より採血された全血に適切
量の抗凝固剤を添加する等の、人工的な加工が施された
製剤をいう。より具体的には、ACD(アシッドサイト
レートデキストローズ)やCPD(サイトレート・フォ
スフェート・デキストローズ)等の抗凝固剤を含む、採
血後3日以内、好ましくは1日以内、さらに好ましくは
8時間以内の血液製剤をいう。また、採血して後、フィ
ルター(4)でろ過するまでの間、4℃以上30℃未
満、好ましくは15℃以上25℃未満の温度で保存され
た全血製剤であることが好ましい。また、多血小板血漿
製剤、濃厚血小板製剤は採血した全血製剤を遠心して調
整されたか、または成分採血によって調整された血液製
剤であり、採血後3日以内であることが好ましく、また
20℃以上25℃未満の室温下で保存されたものが好ま
しい。
The blood referred to in the present invention includes not only whole blood products but also platelet rich plasma products, concentrated platelet products and the like. The whole blood preparation here means a preparation that has been artificially processed by adding an appropriate amount of an anticoagulant to whole blood collected from a healthy person. More specifically, it contains an anticoagulant such as ACD (acid citrate dextrose) or CPD (cytolate phosphate dextrose) and is within 3 days, preferably within 1 day, more preferably 8 after blood collection. A blood product within a period of time. Moreover, it is preferable that the whole blood preparation is stored at a temperature of 4 ° C. or higher and lower than 30 ° C., preferably 15 ° C. or higher and lower than 25 ° C. after blood collection and before filtration with the filter (4). Further, the platelet-rich plasma preparation and the concentrated platelet preparation are blood preparations prepared by centrifuging a collected whole blood preparation or prepared by component blood collection, preferably within 3 days after blood collection, and at 20 ° C or higher. Those stored at room temperature below 25 ° C. are preferred.

【0027】本発明の血液ろ過装置がタイマーによって
通液制御手段(7,7’)を自動解除する場合は、ここ
に挙げた全ての血液をろ過対象とすることができるが、
中でも全血製剤が最も好適なろ過対象血液である。光学
センサーで通液制御手段(7,7’)を自動解除する場
合は、全血製剤が好適なろ過対象血液である。
When the blood filtering device of the present invention automatically releases the liquid flow control means (7, 7 ') by the timer, all the blood listed here can be filtered.
Among them, the whole blood preparation is the most suitable blood to be filtered. When the liquid flow control means (7, 7 ′) is automatically released by the optical sensor, the whole blood preparation is a suitable blood to be filtered.

【0028】本発明でいう血液の通液制御とは、血液の
通液を、0cm/分を超え0.2cm/分以下、好まし
くは0cm/分を超え0.1cm/分以下の極めて遅い
平均線速に制御(保持)する、あるいは完全に通液を停
止することをいう。ここで「平均線速」とは、血液の流
速(mL/分)を、血液の流れ方向に対して垂直な、血
液が流れるフィルターの有効ろ過断面積(cm2)で除
した値である。フィルターの形状によっては、有効ろ過
断面積が異なる複数のフィルター材料を含みうるが、そ
の場合は、各フィルター材料の有効ろ過断面積の平均値
を用いる。
The blood flow control in the present invention means an extremely slow average of blood flow exceeding 0 cm / min to 0.2 cm / min, preferably above 0 cm / min to 0.1 cm / min. Controlling (holding) at the linear velocity or stopping the passage of liquid completely. Here, the “average linear velocity” is a value obtained by dividing the blood flow velocity (mL / min) by the effective filtration cross-sectional area (cm 2 ) of the filter through which the blood flows, which is perpendicular to the blood flow direction. Depending on the shape of the filter, a plurality of filter materials having different effective filtration cross-sectional areas may be included. In that case, the average value of the effective filtration cross-sectional areas of each filter material is used.

【0029】また通液制御手段(7,7’)とは、かか
る機能を有し、かつ前述したタイマーあるいは光学セン
サー等の信号発生手段(8,9)と連動し、信号発生手
段(8,9)からの信号によって自動的に通液制御を解
除できるものであれば特に限定はされない。例えば、ク
ランプ、バルブ、ポンプ等を例示することができる。こ
こで通液制御手段(7,7’)の解除とは、例えば、ク
ランプ、バルブで連結管を圧縮して通液制御している場
合、かかる圧縮を解除し、血液が流れるように連結管の
開口径を広げることをいう。またはポンプで通液制御し
ている場合、ポンプを作動させて通液を開始するかある
いはポンプの能力を上げて通液量を増加することをい
う。
Further, the liquid flow control means (7, 7 ') has such a function and operates in conjunction with the signal generating means (8, 9) such as the timer or the optical sensor described above, and the signal generating means (8, 7'). There is no particular limitation as long as the liquid flow control can be automatically canceled by the signal from 9). For example, a clamp, a valve, a pump, etc. can be illustrated. Here, the release of the fluid flow control means (7, 7 ′) means, for example, when the fluid flow control is performed by compressing the fluid connection pipe with a clamp or a valve, the compression is released to allow the blood flow. To increase the opening diameter of. Alternatively, when the liquid flow is controlled by the pump, it means to start the liquid flow by operating the pump or increase the capacity of the pump to increase the liquid flow amount.

【0030】図1及び2では、かかる通液制御手段
(7,7’)が、血液の貯留部(2)とフィルター
(4)を接続する第1の連結管(5)、及びフィルター
(4)と血液の回収部(3)を接続する第2の連結管
(6)の両方に備え付けられている場合を示したが、通
液制御手段は、血液の貯留部(2)とフィルター(4)
を接続する第1の連結管(5)、あるいはフィルター
(4)と血液の回収部(3)を接続する第2の連結管
(6)のいずれか一方に備え付けることもできる。
In FIGS. 1 and 2, the liquid flow control means (7, 7 ′) is connected to the blood reservoir (2) and the filter (4) by the first connecting pipe (5) and the filter (4). ) And the second connecting pipe (6) for connecting the blood collecting part (3) to each other. However, the liquid flow control means includes the blood storing part (2) and the filter (4). )
It is also possible to equip either one of the first connecting pipe (5) for connecting the filter and the second connecting pipe (6) for connecting the filter (4) and the blood collecting part (3).

【0031】本発明の血液を貯留する貯留部(2)及び
回収部(3)とは、血液を貯留または回収し保存できる
容器であって、血液細胞の活性化や血漿タンパク質の著
しい吸着や変性等を起こさないものであれば特に限定な
く如何なるものも使用できる。より具体的には、血液の
採血及び保存に広く一般で使用されている軟質ポリ塩化
ビニル製、ポリオレフィン製の血液バッグや、ポリプロ
ピレン、ポリエチレン、ポリスチレン製のシリンジ等を
挙げることができる。また、回収部(3)は、ろ過後の
血液を遠心分離によって各成分毎に回収する為の容器を
少なくとも一つ以上含みうる。
The storage part (2) and the recovery part (3) for storing blood of the present invention are containers that can store or collect and store blood, and can activate blood cells or significantly adsorb or denature plasma proteins. Any material can be used without particular limitation as long as it does not cause the above. More specifically, examples thereof include blood bags made of soft polyvinyl chloride and polyolefin, which are widely and commonly used for blood collection and storage, and syringes made of polypropylene, polyethylene, polystyrene and the like. Further, the recovery unit (3) may include at least one or more containers for recovering the filtered blood for each component by centrifugation.

【0032】軟質の血液バッグを血液の貯留部(2)と
した場合、バッグが変形し、光学センサーによる界面検
出が不安定になることが起こりうる。このような問題を
解決し、センサーの精度向上を目的として、血液バッグ
の形状を一定にするホルダーを設けても良い。
When a soft blood bag is used as the blood reservoir (2), the bag may be deformed and the interface detection by the optical sensor may become unstable. For the purpose of solving such a problem and improving the accuracy of the sensor, a holder for keeping the shape of the blood bag constant may be provided.

【0033】本発明の血液の貯留部(2)を保持する保
持部(11)とは、貯留部を所定の位置に保持できる機
能を有するならばいかなるものも使用できるが、貯留部
に震動を与えず、静置できるものが特に好ましい。より
具体的には、貯留部を引っかけ、かつ所望の落差となる
ように吊すことができるフックなどを挙げることができ
る。
As the holding part (11) for holding the blood reservoir (2) of the present invention, any device can be used as long as it has a function of holding the reservoir in a predetermined position. Those that can be left still without being given are particularly preferable. More specifically, a hook or the like that hooks the storage portion and can be hung so as to have a desired drop can be cited.

【0034】本発明で好適に使用できる白血球除去フィ
ルター(4)は、血液に混入している白血球を捕捉し、
除去できるフィルター材料を充填したフィルターであ
り、公知の白血球除去フィルターがいずれも使用でき
る。より具体的には、ろ過後の残存白血球濃度をろ過前
の白血球濃度で除した値の対数値(−Log(ろ過後の
白血球濃度/ろ過前の白血球濃度))を白血球除去能と
定義した時に、その値が2.30以上、好ましくは3.
00以上となるフィルターをいう。
The leukocyte removal filter (4) preferably used in the present invention captures leukocytes mixed in blood,
It is a filter filled with a removable filter material, and any known leukocyte removal filter can be used. More specifically, when the logarithmic value of the value obtained by dividing the residual leukocyte concentration after filtration by the leukocyte concentration before filtration (-Log (leukocyte concentration after filtration / leukocyte concentration before filtration)) is defined as the leukocyte removal capacity, , Its value is 2.30 or more, preferably 3.
A filter having a value of 00 or more.

【0035】フィルター材料としては、繊維状媒体、ス
ポンジ状媒体等を挙げることができる。また、血液に対
して悪影響を与えないものであれば、フィルター材料が
血液で濡れやすくする等の目的で、親水性のポリマーを
コーティングしたり、放射線グラフト重合によって、フ
ィルター材料の表面を化学的に改質しても良いし、ある
いは、放射線照射などによりフィルター材料の表面を物
理的に改質しても良い。白血球除去フィルターに血小板
の通過機能を付与する場合、血小板低粘着性材料をフィ
ルター材料の表面に導入しても良い。血小板低粘着性材
料としては、特公平6−51060号公報や特開平1−
249063号公報等に記載されているような、親水性
基と、アミノ基またはカルボキシル基等の荷電性基を有
するポリマーや、ポリウレタンを好適な材料として挙げ
ることができる。
Examples of the filter material include a fibrous medium and a sponge medium. Also, as long as it does not adversely affect blood, the surface of the filter material is chemically treated by coating with a hydrophilic polymer or by radiation graft polymerization for the purpose of making the filter material easily wet with blood. It may be modified, or the surface of the filter material may be physically modified by irradiation with radiation. When imparting a platelet passage function to the leukocyte removal filter, a low platelet adhesion material may be introduced on the surface of the filter material. As a low-adhesive material for platelets, JP-B-6-51060 and JP-A-1-
Polymers having a hydrophilic group and a chargeable group such as an amino group or a carboxyl group as described in Japanese Patent No. 249063, and polyurethane can be cited as suitable materials.

【0036】貯留部(2)及び回収部(3)と白血球除
去フィルター(4)とは中空管状の連結管(5,6)で
接続されている。連結管(5,6)の接続は、無菌接続
装置(SCD)を使用して行っても良い。また、ここで
いう連結管(5,6)は、血球にダメージを与えないも
のであれば特に限定はない。中でも、塩化ビニル、シリ
コン、ポリスルフォン、ポリアミド、ポリエステル、ウ
レタン、ポリエチレン、ポリプロピレン等の有機材料が
加工性に優れるため好ましい。
The storage part (2) and the recovery part (3) and the leukocyte removal filter (4) are connected by a hollow tubular connecting pipe (5, 6). The connection of the connecting pipes (5, 6) may be performed using a sterile connection device (SCD). The connecting pipes (5, 6) here are not particularly limited as long as they do not damage blood cells. Among them, organic materials such as vinyl chloride, silicon, polysulfone, polyamide, polyester, urethane, polyethylene and polypropylene are preferable because they are excellent in processability.

【0037】本発明の血液ろ過装置(1)は、タイマー
あるいは光学センサー等の信号発生手段((8,9))
によって通液制御手段(7,7’)を自動解除し、0.
5〜2m程度の適切な落差で血液のろ過を行っても、ま
たは信号発生手段(8,9)と連動したポンプによって
血液のろ過を行っても良く、ろ過の形態に特に限定はな
い。さらに、全血製剤から本発明の血液ろ過装置(1)
を用いて白血球除去した全血製剤を得た後に、公知の遠
心法によって、白血球が除去された血液成分製剤を調整
することもできる。
The blood filtering device (1) of the present invention comprises a signal generating means ((8, 9)) such as a timer or an optical sensor.
Then, the liquid flow control means (7, 7 ') is automatically released, and 0.
Blood may be filtered at an appropriate drop of about 5 to 2 m, or blood may be filtered by a pump that is linked with the signal generating means (8, 9), and the form of filtration is not particularly limited. Further, from the whole blood preparation, the hemofiltration device of the present invention (1)
It is also possible to prepare a blood component preparation from which white blood cells have been removed by a known centrifugation method after obtaining a whole blood product from which white blood cells have been removed using.

【0038】次に、実施例をあげて、本発明の血液ろ過
装置を用いて血液のろ過を行う場合の操作方法、及び好
ましい条件を記述する。
Next, examples will be given to describe the operating method and preferable conditions when blood is filtered using the blood filtering device of the present invention.

【実施例1】図1に示すような血液ろ過装置で、タイマ
ーを信号発生手段(8)とした「血球濃度勾配ろ過」を
行う場合、まず、通液制御手段(7,7’)を閉にし
て、血液が充填された血液貯留部(2)をフックに架け
る。フックに血液貯留部(2)を架けた後、タイマーを
設定する。予めタイマーに設定しておいた時間が経過す
ると、タイマーからの信号に基づき、作動手段(10)
により通液制御手段(7,7’)が解除されて、自動的
に血液は通液を開始し、白血球除去フィルター(4)を
通過して白血球が除去された血液が血液回収部(3)に
回収される。タイマーによって通液制御手段(7,
7’)を自動解除するまでの時間は、血液貯留部をフッ
ク等に架けて後、5分以上300分未満が好ましく、1
0分以上180分未満、さらには30分以上120分未
満であることがより望ましい。5分未満であると血球の
充分な濃度勾配(血球分離)が形成され難い可能性があ
り、300分以上であると、大量の血液をろ過すること
が困難になるため好ましくない。
[Embodiment 1] When performing "blood cell concentration gradient filtration" using a timer as a signal generating means (8) in a blood filtering device as shown in Fig. 1, first, the liquid flow controlling means (7, 7 ') is closed. Then, the blood reservoir (2) filled with blood is hooked. After hooking the blood reservoir (2) on the hook, set the timer. When the time preset in the timer has elapsed, the actuating means (10) is activated based on the signal from the timer.
As a result, the liquid flow control means (7, 7 ') is released, the blood automatically starts liquid flow, and the blood from which the white blood cells have been removed by passing through the leukocyte removal filter (4) is collected in the blood collecting part (3). Will be collected. Liquid passing control means (7,
The time until 7 ') is automatically released is preferably 5 minutes or more and less than 300 minutes after the blood reservoir is hung on a hook or the like, and 1
It is more preferable that it is 0 minutes or more and less than 180 minutes, and further 30 minutes or more and less than 120 minutes. If it is less than 5 minutes, a sufficient concentration gradient of blood cells (separation of blood cells) may be difficult to be formed, and if it is 300 minutes or more, it is difficult to filter a large amount of blood, which is not preferable.

【0039】[0039]

【実施例2】図1に示すような血液ろ過装置で、タイマ
ーを信号発生手段(8)とした「血液充填後ろ過」を行
う場合は、血液を充填した血液貯留部(2)を、フック
に架ける。次に通液制御手段(7,7’)を開にして、
白血球除去フィルター(4)に血液を満たす。白血球除
去フィルター(4)に血液が満たされたら、通液制御手
段(7’)を閉にして、タイマーを設定する。予めタイ
マーに設定しておいた時間が経過すると、タイマーから
の信号に基づき、作動手段(10)により通液制御手段
(7’)が解除されて、血液は自動的に通液を開始し、
白血球除去フィルター(4)を通過して白血球が除去さ
れた血液が血液回収部(3)に回収される。フィルター
を血液で満たして後の通液を制御しておく時間は1分以
上が好ましく、5分以上300分未満、10分以上18
0分未満、さらには30分以上120分未満であること
が望ましい。1分未満の通液制御時間であるとフィルタ
ーを血液で満たした効果が得られず、血小板回収率の向
上が見られない可能性があるため好ましくない。
[Embodiment 2] In the blood filtering device as shown in FIG. 1, when performing "filtration after blood filling" using a timer as a signal generating means (8), the blood reservoir (2) filled with blood is hooked. Hang on. Next, open the liquid flow control means (7, 7 '),
Fill the leukocyte removal filter (4) with blood. When the white blood cell removal filter (4) is filled with blood, the liquid passage control means (7 ') is closed and the timer is set. When the time set in advance in the timer has elapsed, the liquid flow control means (7 ') is released by the operating means (10) based on the signal from the timer, and blood automatically starts liquid flow,
The blood from which the white blood cells have been removed by passing through the white blood cell removing filter (4) is collected in the blood collecting unit (3). The time for filling the filter with blood and controlling the subsequent liquid passage is preferably 1 minute or longer, preferably 5 minutes or longer but less than 300 minutes, 10 minutes or longer 18
It is preferably less than 0 minutes, more preferably 30 minutes or more and less than 120 minutes. If the fluid flow control time is less than 1 minute, the effect of filling the filter with blood may not be obtained, and the platelet recovery may not be improved, which is not preferable.

【0040】[0040]

【実施例3】図2に示すような血液ろ過装置で、光学セ
ンサーを信号発生手段(9)とした「血球濃度勾配ろ
過」を行う場合、血液貯留部(2)に血液を充填し、通
液制御手段(7,7’)を閉にしておいて、血液貯留部
(2)をフックに架ける。予め設定しておいた血球の分
離度をセンサーが検出したとき、センサーからの信号に
基づき、作動手段(10)により自動的に通液制御手段
(7,7’)が解除されて、血液は通液を開始し、白血
球除去フィルター(4)を通過して白血球が除去された
血液が血液回収部(3)に回収される。血球分離度と
は、赤血球を実質的に含まない、血漿と血小板と比重の
軽いリンパ球を主要構成成分とした相の量の、全血液量
に対する割合であって、その値は5%以上40%未満、
さらには10%以上30%未満であることが好ましい。
血球分離度が5%未満では血球濃度勾配形成が不十分で
フィルター性能の向上が見られず、40%以上である
と、貯留部下部の血液のヘマトクリット(血液内に占め
る赤血球の容積比率)が高くなりすぎ、ろ過時間の延長
や圧力損失の増加による溶血、あるいは通液性の低下を
誘発する恐れがあるためである。
[Embodiment 3] When "blood cell concentration gradient filtration" using an optical sensor as a signal generating means (9) is performed in a blood filtering device as shown in FIG. With the liquid control means (7, 7 ') closed, the blood reservoir (2) is hooked. When the sensor detects the preset degree of separation of blood cells, the liquid flow control means (7, 7 ′) is automatically released by the operating means (10) based on the signal from the sensor, and the blood The blood flow is started, and the blood from which the white blood cells have been removed by passing through the white blood cell removal filter (4) is collected in the blood collection unit (3). The blood cell separation ratio is the ratio of the amount of the phase, which is substantially free of erythrocytes and mainly composed of lymphocytes having a low specific gravity to plasma and platelets, to the total blood volume, and the value is 5% or more. %Less than,
Further, it is preferably 10% or more and less than 30%.
When the blood cell separation degree is less than 5%, the blood cell concentration gradient formation is insufficient and the filter performance is not improved. When it is 40% or more, the hematocrit (volume ratio of red blood cells in the blood) in the lower part of the reservoir is This is because the temperature may become too high and hemolysis due to extension of filtration time or increase of pressure loss, or decrease of liquid permeability may be induced.

【0041】[0041]

【発明の効果】以上述べたように、本発明の血液ろ過装
置は、「血球濃度勾配ろ過」や「血液充填後ろ過」のよ
うに、実際にフィルターで血液をろ過するまでに所定時
間の通液制御、または所定の血球濃度勾配形成までの通
液制御を必要とする場合に好適な装置である。本発明の
血液ろ過装置は、通液制御手段が自動的に解除されるの
で、ろ過実施者の負担を軽減することができる。また、
所定時間後あるいは所定の血球分離状態が生じた後に自
動的にろ過が実施されるため、フィルター性能を高く、
かつ安定化することができる。
As described above, according to the blood filtering device of the present invention, there is a predetermined period of time before actually filtering blood with a filter, such as "blood cell gradient filtration" and "filtration after blood filling". This device is suitable when liquid control or liquid flow control until formation of a predetermined blood cell concentration gradient is required. In the blood filtering device of the present invention, the liquid flow control means is automatically released, so that the burden on the person who carries out the filtration can be reduced. Also,
Since the filtration is automatically performed after a predetermined time or after a predetermined blood cell separation state occurs, the filter performance is high,
And can be stabilized.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】本発明の血液ろ過装置の実施態様を示す模式図
である。
FIG. 1 is a schematic diagram showing an embodiment of a blood filtration device of the present invention.

【図2】本発明の血液ろ過装置の他の実施態様を示す模
式図である。
FIG. 2 is a schematic view showing another embodiment of the hemofiltration device of the present invention.

【図3】図1及び図2に示す血液ろ過装置の制御系を示
すブロック図である。
FIG. 3 is a block diagram showing a control system of the blood filtration device shown in FIGS. 1 and 2.

【図4】光学センサーを信号発生手段として用いた場合
の、センサーと血液貯留部との実施態様を示す部分側面
図である。
FIG. 4 is a partial side view showing an embodiment of a sensor and a blood reservoir when an optical sensor is used as a signal generating means.

【図5】光学センサーを信号発生手段として用いた場合
の、センサーと血液貯留部との他の実施態様を示す部分
側面図である。
FIG. 5 is a partial side view showing another embodiment of the sensor and the blood reservoir when the optical sensor is used as the signal generating means.

【図6】光学センサーを信号発生手段として用いた場合
の、センサーと血液貯留部とのさらに他の実施態様を示
す部分側面図である。
FIG. 6 is a partial side view showing still another embodiment of the sensor and the blood reservoir when the optical sensor is used as the signal generating means.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 血液ろ過装置 2 血液の貯留部 3 血液の回収部 4 白血球除去フィルター 5 第1の連結管 6 第2の連結管 7,7’ 通液制御手段 8,9 信号発生手段 10 作動手段 11 貯留部の保持部 1 blood filter 2 Blood reservoir Collection part of 3 blood 4 Leukocyte removal filter 5 First connecting pipe 6 Second connecting pipe 7, 7'liquid flow control means 8, 9 Signal generation means 10 Actuating means 11 Storage part holding part

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Fターム(参考) 4C077 AA12 BB02 BB03 DD25 DD26 HH03 HH17 HH20 HH21 JJ03 JJ16 JJ22 JJ25 JJ28 KK11 MM07 MM09 NN02 PP08 PP12 PP13 PP14 PP15 PP16    ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continued front page    F term (reference) 4C077 AA12 BB02 BB03 DD25 DD26                       HH03 HH17 HH20 HH21 JJ03                       JJ16 JJ22 JJ25 JJ28 KK11                       MM07 MM09 NN02 PP08 PP12                       PP13 PP14 PP15 PP16

Claims (4)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】血液を貯留する貯留部と、該貯留部を保持
する保持部と、白血球除去フィルターと、該フィルター
でろ過した血液を回収する回収部と、貯留部と白血球除
去フィルターとを接続する第1連結管と、白血球除去フ
ィルターと回収部とを接続する第2連結管とを有する、
血液に含まれる白血球を除去する血液ろ過装置におい
て、第1連結管及び/または第2連結管に血液の通液を
制御する通液制御手段と、該通液制御手段を連動させた
信号発生手段と、該信号発生手段からの信号に基づき、
前記通液制御手段を自動解除させる作動手段とを設ける
ことを特徴とする血液ろ過装置。
1. A storage part for storing blood, a holding part for holding the storage part, a leukocyte removal filter, a recovery part for collecting blood filtered by the filter, and a storage part and a leukocyte removal filter. And a second connecting pipe connecting the leukocyte removal filter and the recovery unit.
In a hemofiltration device for removing leukocytes contained in blood, a liquid flow control means for controlling the liquid flow through the first connecting pipe and / or the second connecting pipe, and a signal generating means interlocking the liquid flowing control means. And based on the signal from the signal generating means,
A blood filtering device, comprising: an actuating unit that automatically releases the liquid flow control unit.
【請求項2】信号発生手段がタイマーである、請求項1
記載の血液ろ過装置。
2. The signal generating means is a timer.
The hemofilter described.
【請求項3】信号発生手段が光学センサーである、請求
項1記載の血液ろ過装置。
3. The blood filtering device according to claim 1, wherein the signal generating means is an optical sensor.
【請求項4】通液制御手段が血液の通過を停止あるいは
低速保持させる手段である、請求項1〜3のいずれかに
記載の血液ろ過装置。
4. The blood filtering device according to claim 1, wherein the liquid flow control means is means for stopping the passage of blood or maintaining it at a low speed.
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009201582A (en) * 2008-02-26 2009-09-10 Kawasumi Lab Inc Blood filtration apparatus
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JP2016211887A (en) * 2015-04-30 2016-12-15 ダイキン工業株式会社 Fluid interface detection device

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