JP2002540833A - スリーブおよびループ無結紮縫合糸アンカーアセンブリ - Google Patents

スリーブおよびループ無結紮縫合糸アンカーアセンブリ

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、骨本体に組織を取り付けるためのスリーブおよびループ無結紮縫合糸アンカーアセンブリであり、このアセンブリは、縫合糸ループが取り付けられた中空アンカースリーブと、引っかけ手段または上部もしくは内部に形成されたリセスによりループを捕捉するためのアンカー手段とを含む。ループを一旦捕捉すると、骨本体内に設置されている中空アンカースリーブ内にアンカーが強固に挿入され、剥離した軟質組織の修復が容易となる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の背景】
(発明の分野) 本発明は、組織の修復に使用するための方法および装置またはアセンブリに関
する。より詳細には、生物学的組織の一部、例えば腱または靭帯を骨の表面に取
り付けたり、修復したりすることができる性能が高められたアセンブリが提供さ
れる。かかる装置またはアセンブリは骨に組織を取り付けまたは再取り付けする
ための新規な部品を用いた、ユニークな態様で使用できる。
【0002】 (背景技術の説明) 軟質組織、例えば腱および靭帯は、一般に、細いコラーゲン繊維によって骨に
付着している。これら接続は強力であるが、腱および靭帯をフレキシブルなもの
にできるようになっている。組織または組織の一部が骨から剥離し、修復するこ
とが必要である際に、骨の貫通路に縫合糸を通し、これを結ぶことによって剥離
した軟質組織を修復しなければならないことが多い。骨本体に靭帯または腱を固
定するための多数の装置がこれまで開発されている。これら装置は、骨に貫通路
を設ける技術の代わりに使用できる。これら取付装置は通常、広い外科的切開部
を通過するよう、またある状況下では関節鏡を使った外科的技術を用いて挿入さ
れる。修復のために骨の貫通路を使用することは困難であり、一般に広く開口し
た切開部を必要とする。最近、外科医が顕微鏡を用いて接合部の空洞内を見る、
内視鏡を用いた外科手術の出現により、門脈と称される細い切開部を通して骨に
軟質組織を戻す修復を行う傾向がある。本明細書で説明するユニークな自立ルー
プ無結紮縫合糸アンカーアセンブリは、このような困難で精密な手術方法を容易
にするものである。
【0003】 物体を骨に取り付けるための種々の装置、例えばネジ、ステープル、セメント
、縫合糸アンカーおよび縫合糸を単独で利用できる。これら装置は靭帯、腱、筋
肉のような軟質組織だけでなく、プロテーゼのような物体を骨に取り付けるのに
使用されてきた。縫合糸アンカーアセンブリは縫合糸材料が取り付けられている
小さいアンカーを利用する装置である。骨本体には装置、例えばネジを挿入し、
所定位置に係止する。アンカーを挿入した後に、取り付けた縫合糸を修復すべき
組織に通す。次に、組織を骨に固定するには縫合糸の結紮部を結ばなければなら
ない。アンカーに取り付けられた縫合糸を軟質組織に通し、結紮部を結ぶ作業は
、内視鏡を用いた外科手術中や、時々は従来の開放性手術の間にも遭遇する狭い
空間で行うには、時間がかかり、かつ困難な作業となっている。
【0004】 米国特許第5,370,662号には縫合糸アンカーアセンブリの一例が開示されてい
る。この米国特許ではアンカーアセンブリは後方に設けられ、予めアンカーに通
された糸を含む。まず、骨本体内にアンカーを挿入し、次に、取り付けた縫合糸
を再取り付けするための組織に通す。手術を完了するには外科医が縫合糸で結紮
部を結ばなければならない。最初に軟質組織に通し、次に骨に通すことができる
縫合糸アンカーもあるが、ほとんどの縫合糸アンカーはまず最初に骨に挿入しな
ければならない。このような挿入を行った後にしか、軟質組織に縫合糸を通すこ
とはできない。この方法と別の方法として、縫合糸を用いない軟質組織アンカー
システムを用いる方法がある。米国特許第5,013,316号および同第4,532,926号に
開示されているようないくつかのこれらシステムは関節鏡技術により使用できる
が、これら装置を使った固定は縫合糸を用いて得られるほど強固にすることはで
きない。この装置は比較的大きいため、縫合糸を用いないタイプのアンカーでは
数ポインでしか固定できない。したがって、縫合糸を用いる装置がより好ましい
。このタイプの縫合糸を用いないステープル装置は、設置後、骨に割れを生じさ
せたり、また骨に取り付けた物体が事故で離断することが判っている。更に、装
置事態の設置中または設置後、割れが生じたり、破損したりすることも判ってい
る。
【0005】 米国特許第5,037,422号、同第5,224,946号および同第5,236,445号はいずれも
、接合部再構成手術および内視鏡手術方法において、骨に形成された開口部内に
縫合糸を取り付けるための骨アンカー構造体を開示している。これらすべての複
雑な方法によれば、組織本体に縫合糸自身を通し、軟質組織を骨に取り付けるよ
う修復するには、外科的結紮部で縫合糸を結ばなければならない。
【0006】 本願出願人はこれまで、骨に対する組織の修復のための多数の機構を開発した
。これら機構は米国特許第5,569,306号、同第5,683,419号、同第5,728,136号、
同第5,665,112号、同第5,658,313号、同第5,720,765号および同第5,709,708号に
開示されている。
【0007】 本発明の目的は、使用および設置が容易である無結紮縫合糸アンカーアセンブ
リを提供することにある。
【0008】 本発明の別の目的は、手術中に結紮部を使用しないか、または結ぶ必要がなく
、骨本体に軟質組織を確実に取り付けることができるループおよびスリーブ縫合
糸アンカーアセンブリを提供することにある。
【0009】 本発明の更に別の目的は、外科医が、骨本体内のスリーブ内にアンカー手段を
容易にガイドでき、修復の確実性を高めることができる、コンパクトな縫合糸ア
ンカーアセンブリを提供することにある。
【0010】 本発明の更に別の目的は、組織を骨に有効に取り付けまたは再取り付けするの
に、複数のループおよびスリーブ無結紮縫合糸アンカーアセンブリを使用できる
ようにする方法を提供することにある。
【0011】 更に本発明の別の目的は、新規なアンカーアセンブリを使って骨に対する組織
の取り付けまたは再取り付けを実行するために、組織内に切開部または切断部を
形成するための機構を提供することにある。
【0012】 本発明の主な特徴は、軟質組織を骨本体に引き寄せるのに、中空アンカースリ
ーブに取り付けられた連続する縫合糸ループとアンカー手段との係合を容易にす
る、アンカー手段にユニークな引っかけタイプの手段または捕捉手段を含むルー
プおよびスリーブ無結紮アンカーアセンブリを提供することにある。
【0013】 (発明の概要) 上記目的によれば、本発明は、骨に生物学的軟質組織を取り付けまたは再取り
付けするための少なくとも1つの無結紮縫合糸アンカーアセンブリを使用するア
センブリおよび方法に関するものである。このユニークな、性能の高められたル
ープおよびスリーブ無結紮縫合糸アンカーアセンブリは、骨組織内に設置できる
か、または骨本体に設置された中空アンカーアセンブリに取り付けできる1つま
たは複数のアンカー手段を含むことができる。この中空アンカースリーブまたは
アンカー手段は、骨本体を確実に捕捉したり、または骨本体と係合するための種
々の形状または外側表面を有することができる。各アンカー手段は中空アンカー
スリーブに取り付けられ、さらに組織を貫通している縫合糸ループに係合する。
【0014】 米国特許第4,007,743号、同第4,632,101号、同第4,721,103号、同第4,870,957
号、同第4,898,156号、同第4,946,468号、同第5,084,050号、同第5,102,421号、
同第5,141,520号、同第5,192,303号および同第5,207,679号を参考例として援用
するが、これら特許はいずれも本発明のアンカー手段またはアンカースリーブの
外部を具現化できる、異なる構造を示している。
【0015】 更に所望すれば、中空アンカースリーブは骨へのスリーブの挿入深さを制御し
たり、挿入深さが過度となることを防止するためのカラーを後部部分または背面
に含むことができる。このアセンブリのアンカー手段は中空アンカースリーブま
たは骨本体のいずれかの確実な捕捉を可能にする第1端部または構造と中空アン
カーアセンブリに取り付けられたループ縫合糸要素を固定するための引っかけ部
品とを有する。アンカーの第1端部は形状が尖っていてもよいし、切頭円錐形で
もよい。このアンカー手段にはリブを設けたり、ビードを設けたり、ネジを設け
たり、またはこのアンカー手段の外側表面が膨張可能でもよいし、またはアンカ
ースリーブまたは骨本体に確実に嵌合するための1つ以上の突起を含むことがで
きる。
【0016】 中空アンカースリーブに取り付けられた縫合糸要素の連続ループと係合するた
めに、このアンカー手段は、上部または内部にフック状をしたユニークな引っか
け手段または他のタイプの突起が設けられているか、またはアンカー手段内にリ
セスがカットされているか、またはアンカーの存在する開口部にスリットがカッ
トされている。1つの特定の実施例では、アンカーの頂点にリセスが設けられて
おり、よってアンカーによって自立ループ縫合糸要素を引っかけるか、または捕
捉することが可能となっている。
【0017】 ループ縫合糸要素は、単一の連続ループ構造でもよいし、または適当な手段に
よってループを形成するように結ぶか、または取り付けられた複数の縫合糸長さ
とすることができる。縫合糸要素は任意の機構により中空アンカースリーブの頂
部に取り付けられている。フック部分、すなわち突起はアンカー手段全体と同じ
材料または所望する場合には別の材料から製造できる。このアンカーアセンブリ
は開放性手術中、または内視鏡を用いた手術中に挿入できる。好ましい方法では
、ループ縫合糸要素の第1部分を軟質組織に通し、次に適当な機構または手段に
より骨本体に中空アンカースリーブを設置する。別の好ましい実施例では縫合糸
を引く前にスリーブを骨本体に設置するようこの方法を反転できる。次に既に骨
本体に挿入されている中空アンカースリーブ内にアンカー手段を挿入する。
【0018】 所望する場合、ユーザーはより広範な修復を行うために複数のアセンブリを使
用できる。
【0019】 ループ縫合糸要素に追加された針と縫合糸ループ取り付け部とのアセンブリを
使用して、組織内の切開、切断または貫通を行うことができる。ループ縫合糸要
素の捕捉中、針と縫合糸ループ取り付け部とのアセンブリを切り欠き、廃棄する
。このようなアセンブリによってステッチングと再取り付けが容易となる。
【0020】 次の詳細な説明および添付図面から、性能の高められた無結紮縫合糸アンカー
アセンブリの他の多数の特徴が明らかとなろう。
【0021】 本発明の詳細な説明 図1、2および3を参照すると、ここには自立ループ縫合糸要素を捕捉するた
めの引っかけリセスまたは引っかけ手段を含むアンカー手段の3つの実施例が示
されている。より詳細には、図1は骨本体へのアンカー手段10の取り付けを容
易にする、突起16および18を有するアンカー手段10を示す。アンカー手段
の本体内には、自立ループ縫合糸要素を捕捉するための引っかけリセス14が設
けられている。この装置は骨本体との取り付け部を固定するための傘のスポーク
または他の任意のタイプの係合特徴部材を外側に含むこともできるし、そのよう
に構成することもできる。これら外側取り付け特徴部材のいずれも、業界には公
知であり、本明細書に参考例として援用する。
【0022】 図2は、アンカー手段の別の実施例を示す。ここにはクサビ状をしたアンカー
手段22、および引っかけ手段26が示されている。
【0023】 図3は、本発明の別の実施例を示す。このアンカー手段42の後方部分には引
っかけ手段46が設けられている。この実施例では骨本体または中空アンカーア
センブリに確実に取り付けまたは嵌合するための2つの突起39および40も示
されている。
【0024】 図4〜6は、所望する修復をするためのアンカー手段と共に利用できる中空ア
ンカー手段のための3つの使用可能な構造体を示す。図4は、骨本体に確実に取
り付けるための尖った端部を有する中空アンカー手段50を示す。この中空アン
カー手段の外側54は滑らかでもよいし、また骨本体をグリップするよう凹凸表
面を含んでもよい。この外側は、突起、リブ、ネジまたは骨本体を確実にグリッ
プするための任意の適当な手段を有してもよい。更に確実に取り付けるために、
中空アンカー手段50の外側54に任意のタイプの確実な取り付け手段を設けて
もよい。同じように、内側表面54を滑らかにしてもよいし、また凹凸をつけて
もよいし、内部に設置されるアンカー手段を確実にグリップするための任意のタ
イプの材料または表面もしくは手段を含んでもよい。中空アンカー手段50には
縫合糸ループ55が所望する態様で取り付けられる。この縫合糸ループ55は、
1つの連続したループでもよいし、また1つのループを形成するよう結ばれた複
数の縫合糸でもよい。
【0025】 図5は、中空アンカー手段58の別の実施例を示す。このアンカー手段58は
平らか、または丸い底端部60を有し、所望する手術法に使用できる。この実施
例は縫合糸ループ59を含み、このループは連続するループでもよいし、また1
つのループを形成するよう結ばれた複数のループでもよい。また、中空アンカー
手段58に嵌合するアンカー61も示されている。既に述べたように、スリーブ
の外側および内側は第1実施例と同じでよく、このような特殊な構造は膨張自在
な外側表面57を有する。
【0026】 更に、中空アンカー手段62の頂部部分の別の実施例が示されている。中空ア
ンカー手段の任意の実施例の頂部部分はリップ65を含むことができ、このリッ
プは骨本体内に予めドリルで開けられた孔に中空アンカー手段を挿入すると、骨
本体の表面をグリップするようになっている。この実施例は上記のような縫合糸
ループ63も含む。
【0027】 図7は、図4に示されているような中空アンカースリーブ70を示す。この縫
合糸ループ要素に沿って針縫合糸ブレークアウェイ要素74が設けられている。
このブレークアウェイ要素は縫合糸ループ76と針78とを含む。このブレーク
アウェイ要素は取り付け手術中、または再取り付け中に組織に孔を開け、この孔
を通して縫合糸要素72を引き寄せるのに使用される。この実施例には骨本体の
グリップを容易にするためのスリーブの凹凸の付けられた表面75および骨本体
に進入するための尖ったエッジ73も示されている。
【0028】 図8、9、10および11は、本発明の一実施例を使用して骨に組織を取り付
けまたは再取り付けするための方法を示す。
【0029】 図8〜11には骨本体80と組織80とが示されている。修復を容易にする予
めドリルで開けられた孔90と、縫合糸要素82も示されている。更に、修復手
術中に使用される針縫合糸ブレークアウェイ要素84も示されている。このブレ
ークアウェイ要素84は、修復の第1工程で組織83を通過するように、引き寄
せられる。これとは異なり、針縫合糸ブレークアウェイ要素を通して引き寄せる
前に、まず骨本体80に中空アンカースリーブ81を挿入してもよい。
【0030】 図9では修復が続行され、組織83を通して縫合糸要素92が引き寄せられる
。縫合糸ループ82を引っかけるために、アンカースリーブ85を導入する。図
1のアンカーアセンブリが示されているが、引っかけ手段またはリセスを備えた
適当な任意のアンカーを使用できる。
【0031】 図10では、アンカー手段85がループ要素82に係合しており、より詳細に
は、アンカー手段85はその引っかけ手段内に縫合糸ループ82を引っかけてい
る。次に、中空アンカースリーブ81内にアンカー手段85を挿入し、修復を容
易にするよう、骨本体80の近くへ組織83を引き寄せる手術を開始する。
【0032】 図11は、組織83が骨本体80に確実に取り付けられた完了した修復部を示
す。ループ部分82は、アンカー手段85によってその引っかけリセス内に捕捉
されており、骨本体80内の孔90内に引き寄せられ、よって取り付けを行って
いる。
【0033】 従って、好ましい実施例において、図1、2または3に示されているようなア
ンカー手段および図4〜7に示されているような縫合糸ループ要素を備えた中空
アンカースリーブを含む、新規な、性能の高められた無結紮縫合糸アンカーアセ
ンブリが提供される。
【0034】 アンカーアセンブリの他に、この新規なアセンブリを使用して骨本体に組織を
取り付けるための方法も示されている。
【0035】 上記説明全体にわたる多くの状況では、「骨本体に組織を確実に取り付ける」
なる用語を使用しているが、この用語は、新規なループおよびスリーブ無結紮縫
合糸アンカーアセンブリを使用して骨本体に組織を確実に拘束することにより、
骨本体に組織を取り付けまたは再取り付けすることを意味している。縫合糸要素
は公知の縫合糸材料から構成できるし、またポリマー材料から製造できるし、ポ
リラクタイドポリマーのような、生体が吸収できるような材料からも製造できる
【0036】 以上で、本発明の好ましい実施例を示したが、この開示は例示にすぎず、図示
した構造および使用法は特許請求の範囲に記載の要旨から逸脱することなく、こ
の開示の範囲内で可能であると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 凹部または引っかけリセスを有するアンカー手段の斜視図である
【図2】 引っかけリセス手段を有するクサビタイプのアンカー手段の斜視
図である。
【図3】 引っかけ要素を示すアンカー手段の別の実施例である。
【図4】 縫合糸ループを有する中空アンカー手段の図である。
【図5】 縫合糸ループを有する中空アンカー手段の別の実施例の図である
【図6】 カラーおよび縫合糸ループを有するアンカー手段の別の実施例の
図である。
【図7】 縫合糸用孔開け手段と共に、ループおよびスリーブアンダー装置
を示す図である。
【図8】 本発明のループおよびスリーブ無結紮アンカーアセンブリを使っ
て組織の修復を実行するための方法を工程別に示す図である。
【図9】 本発明のループおよびスリーブ無結紮アンカーアセンブリを使っ
て組織の修復を実行するための方法を工程別に示す図である。
【図10】 本発明のループおよびスリーブ無結紮アンカーアセンブリを使
って組織の修復を実行するための方法を工程別に示す図である。
【図11】 本発明のループおよびスリーブ無結紮アンカーアセンブリを使
って組織の修復を実行するための方法を工程別に示す図である。
【手続補正書】
【提出日】平成14年6月25日(2002.6.25)
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 骨本体に組織を取り付けるための無結紮縫合糸アンカーアセ
    ンブリにおいて、 引っかけ手段が設けられたアンカー手段と、ループ縫合糸要素が取り付けられ
    た中空スリーブ要素とを備え、前記引っかけ手段が前記中空スリーブ要素の前記
    ループ縫合糸要素を捕捉し、前記組織を引き寄せることにより、前記骨本体に強
    固に取り付けられる、無結紮縫合糸アンカーアセンブリ。
  2. 【請求項2】 前記引っかけ手段が、前記中空アンカースリーブの前記縫合
    糸要素を捕捉し、前記組織を前記骨本体に引き寄せるための、前記アンカー手段
    内に形成されたリセスまたは前記アンカー手段に取り付けられた要素である、請
    求項1記載の無結紮縫合糸アンカーアセンブリ。
  3. 【請求項3】 前記中空アンカースリーブが、前記骨本体に設置し、取り付
    けるための凹凸のある外側面を有する、請求項1記載の無結紮縫合糸アンカーア
    センブリ。
  4. 【請求項4】 前記外側表面が前記骨本体に設置し、取り付けるための突起
    、ネジ、傘状スポークを有する、請求項1記載の無結紮縫合糸アンカーアセンブ
    リ。
  5. 【請求項5】 前記中空アンカースリーブが前記骨本体への取り付けを容易
    にするカラーを頂部部分に有する、請求項3記載の無結紮縫合糸アンカーアセン
    ブリ。
  6. 【請求項6】 請求項1記載の前記無結紮縫合糸アンカーアセンブリを使用
    し、骨本体に組織を取り付けるための方法であって、 a)前記組織に前記自立ループ縫合糸要素を通す工程と、 b)前記アンカー手段の前記引っかけ手段によって前記中空アンカースリーブ
    の縫合糸要素を捕捉し、前記組織を前記骨本体に取り付けるよう、前記骨本体内
    に設置された前記中空アンカースリーブ内に前記アンカー手段を設置する工程と
    を備えた、骨本体に組織を取り付けるための方法。
  7. 【請求項7】 請求項1記載の前記無結紮縫合糸アンカーアセンブリを使用
    し、骨本体に組織を取り付けるための方法であって、 a)前記中空アンカースリーブを前記骨本体内に設置する工程と、 b)前記組織に前記自立ループ縫合糸要素を通す工程と、 c)前記アンカー手段の前記引っかけ手段によって前記中空アンカースリーブ
    の縫合糸をループを捕捉し、前記アンカー手段を前記中空アンカースリーブ内に
    設置する工程とを備えた、骨本体に組織を取り付けるための方法。
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