SE518057C2 - Anordning för att fixera ett objekt vid ett urtag i benvävnad - Google Patents

Description

25 30 518 057 Vissa av de suturankare, som beskrivs i exempelvis Barber et al., Arthroscopy, 13(3), 1997, 355-362 eller US, A, 5236445, är utformade så att de inte ger tillräcklig styming efter att ha applicerats i ett hål som har tagits upp i benvävnad, dvs de får inte ett tillräckligt definierat förankringsställe efter att ha applicerats. Den otillräckliga styrningen, dvs det otillräckligt definierade förankringsstället, gör att dessa suturankare kan kantra eller lossna, varvid ett nytt kirurgiskt ingrepp erfordras.

En annan typ av suturankare är försedd med gänga. Denna typ av suturankare är antingen självgängande eller så erfordras att hål i benvävnad förgängas före applicering. Gängning före eller vid applicering kräver ett vridande moment vilket kan vara olämpligt, exempelvis om det utöver skada i mjukdelar även föreligger frakturer. Beroende på var suturankaret ska förankras så varierar benvävnades hårdhet vilket har betydelse för valet av metod för applicering samt valet av de gängade suturankamas material. l hårt ben måste de självgängande suturankama vara tillverkade av metall. Metallen i sig kan utgöra en risk för komplikationer såsom främmandekroppsreaktioner, kroniska inflammationer eller vara ett säte för infektioner. Gängförsedda suturankare har ytterligare en nackdel genom att de täpper till hålet i benvävnade så att viktig rekrytering av benbildande celler från märghålan hindras.

Det finns även suturankare som är tillverkade av olika plastmaterial, vilka plastmaterial kan vara bionedbrytbara. Är plastmaterialet bionedbrytbart bryts det ned i en kropp och metaboliseras eller utsöndras. Det finns bionedbrytbara plastmaterial med ofördelaktig nedbrytningskinetik som ger hög frisättningshastighet av sura nedbrytningsprodukter vilket kan ge upphov till lokala frätskador.

REDOGÖRELSE FÖR UPPFlNNlNGEN Föreliggande uppfinning avser en anordning för att fixera ett objekt vid ett urtag i benvävnad, varvid anordningen genom ett huvud med en skalforrnad struktur har en mycket stor förmåga att motstå kompression i anordningens första längdriktning och en hållfasthet som är optimerad i förhållande till anordningens volym. Vidare kan huvudet däremot komprimeras i anordningens första tvärsriktning och nämnda anordning appliceras enkelt i ett urtag i benvävnad utan något vridande moment.

Locos 10 15 20 25 30 518 057 Anordningen hålles i ingrepp i ett urtag genom att huvudet innefattar en bas som lämpar sig att ligga an mot en distinkt kant. Nämnda huvud har en skalforrnade struktur, exempelvis med en grundform av en kupol, en halvsfär eller en delvis halvsfärisk form, och förhållandet mellan huvudets höjd, dvs huvudets andra längd, och huvudets första ytterdiameter är lika med eller mindre än 1,0. Vidare har anordningen en konstruktion för fästning av nämnda objekt, varvid nämnda konstruktion är lämpligen i huvudsak centralt anordnad på anordningen.

Genom föreliggande uppfinning erhålles en anordning för att fixera ett objekt vid ett urtag i benvävnad, vilken anordning genom sin utformning är lätt att applicera i ett urtag i benvävnad varvid applicering sker utan ett vridande moment. Nämnda anordning har genom sin utformning, såsom förhållandet mellan huvudets höjd, dvs huvudets andra längd, och huvudets första ytterdiameter, en minimerad risk för att kantra eller lossna. Vidare utsätts anordningen, tack vare sin utformning, för ren tryckbelastning och centreras i urtaget vid användning. Vidare kan anordningens storlek och djupet på nämnda urtag i benvävnad även de genom anordningens sinnrika utformning anpassas så att eventuella trauma för en patient minimeras.

Vidare kan anordningen vara utformad i ett stycke vilket minskar risk för bakteriell infektion då inga trånga passningar finns i anordningen där genomströmning av serum begränsas. Om anordningen dessutom är tillverkad av ett bionedbrytbart plastmaterial, exempelvis polymjöiksyra eller polyuretanhärdplast, blir en eventuell främmandekroppsreaktion även tidsbegränsad. innefattar nämnda anordning vidare åtminstone en radiell öppning fungerar nämnda öppning som en kanal från märghåla, dvs urtaget i benvävnad, till mjukvävnad, dvs nämnda objekt. Anordningens utformning tillåter även att mjukvävnaden förankras delvis inuti urtaget i benvävnaden. Dessa faktorer ökar sannolikheten för en benförankrad läkning av fixerad vävnad eftersom benbildande celler från märghåla kommer i kontakt med fixerad mjukvävnad. Genom att snabbast möjliga iniäkning av mjukvävnad erhålles med nämnda anordning är förutsättningama stora för att uppnå en god terapeutisk effekt och kortast möjliga rehabiliteringstid. 10 15 20 25 30 518 057 Föreliggande uppfinning avser en anordning för att fixera ett objekt vid ett urtag i benvävnad, varvid nämnda anordning har en första längdriktning, en första tvårsriktning, en första övre ände. en första nedre ände och en första längd, varvid nämnda första längd år uppmätt från nämnda första nedre ände till nämnda första övre ände, och nämnda anordning innefattar ett huvud, varvid nämnda huvud har en andra övre ände, en andra nedre ände, en andra längd, vilken andra längd är uppmätt från nämnda andra nedre ände till nämnda andra övre ände, och en första ytterdiameter och nämnda huvud innefattar en bas vid nämnda andra nedre ände, varvid nämnda huvud har en kompressibel skalformad struktur och ett första förhållande mellan nämnda andra längd och nämnda första ytterdiameter som är lika med eller mindre än 1,0.

Nämnda anordning kan vara ett suturankare, en protesinfäsming, ett annat infästningsdon, eller liknande. Vidare då nämnda anordning är ett suturankare innefattar nämnda anordning en konstruktion för fästning av suturtråd, vilken konstruktion kan vara exempelvis ett genomgående hàl i nämnda anordning, en ögla, en utskjutande detalj, ett spår eller liknande.

Vidare fixerar nämnda anordning ett objekt vid ett urtag i benvävnad genom att nämnda objekt är förankrat till nämnda anordning, varvid nämnda anordning föres in axiellt i nämnda urtag i benvävnad och hålles däri ingrepp.

Nämnda objekt kan till exempel vara kroppsegen mjukvävnad, såsom brosk-, menisk-, sen-, ligament-, faschia- eller muskelvävnad. Altemativt kan det vara ett kroppsfrämmande implantat, såsom allograft-, xenograft- eller konstgjort implantat.

Vidare är nämnda objekt förankrat till nämnda anordning med exempelvis suturtråd, lim eller liknande.

Nämnda urtag i benvävnad där nämnda objekt skall fixeras kan exempelvis vara ett hàl som har borrats i benvävnad och som därefter har utvidgats innanför den kortikala delen av nämnda benvävnad med ett kirurgiskt instrument. Genom att nämnda hàl utvidgas innanför den kortikala delen av nämnda benvävnad så bildas en distinkt ansats. snusa 10 15 20 25 30 518 057 Nämnda anordning har en första Iängdriktning och en första tvärsriktning, varvid nämnda första Iängdriktning som är axiell sträcker sig från nämnda anordnings första nedre ände till nämnda anordnings första övre ände och nämnda första tvärsriktning som är radiell sträcker sig tvärs nämnda första Iängdriktning. Då nämnda anordning hàlles i ingrepp i ett urtag i benvävnad är nämnda första övre ände den ände av anordningen som är längst in i urtaget och nämnda första nedre ände den ände av anordningen som är närmast urtagets öppning i benvävnaden.

Vidare har nämnda anordning en första längd, varvid nämnda första längd är uppmätt från nämnda första nedre ände till nämnda första övre ände.

Vidare innefattar nämnda anordning ett huvud, varvid nämnda huvud har en andra övre ände, en andra nedre ände, en andra längd, vilken andra längd är uppmätt från nämnda andra nedre ände till nämnda andra övre ände. Då nämnda anordning hàlles i ingrepp i ett urtag i benvävnad är nämnda andra övre ände den ände av nämnda huvud som är längst in i urtaget och nämnda andra nedre ände den ände av nämnda huvud som är närmast urtagets öppning i benvävnaden.

Nämnda huvud har också en första ytterdiameter, varvid nämnda första ytterdiameter har sin utsträckning i nämnda första tvärsriktning. Nämnda första ytterdiameter är nämnda huvuds största ytterdiameter och kan var belägen i anslutning till nämnda huvuds nämnda andra nedre ände. Vidare innefattar nämnda huvud en bas vid nämnda andra nedre ände, varvid nämnda bas har sin utsträckning huvudsakligen i det tänkta plan som bildas av nämnda första tvärsriktning, som är radiell, och en tangentriktning till anordningens omkrets i den första tvärsriktningen. När nämnda anordning har förts in axiellt i ett urtag i benvävnad hàlles nämnda anordning i ingrepp i urtaget genom att nämnda bas ligger an mot en ansats i urtaget Nämnda ansats i urtaget kan ha skapats genom att man först har borrat ett hål i benvävnaden vilket hål sedan har frästs upp innanför den kortikala delen av benvävnaden. Det urtag som då har skapats har en diameter innanför den kortikala delen av benvävnaden som är större än diametem i den kortikala delen av benvävnaden, dvs större än nämnda urtags yttre diameter.

Som tidigare har beskrivits har nämnda huvud en kompressibel skalformad struktur.

Att nämnda skalforrnade struktur är kompressibel gör att nämnda huvuds första 10 15 20 25 30 518 057 6 ytterdiameter kan minskas genom att nämnda huvud pressas eller trycks samman och därmed kan även nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning minskas. Nämnda huvud pressas eller trycks samman, och därmed minskas även nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning, med handhavande av ett don för applicering av nämnda anordning. Vidare minskar nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning bägge elastiskt vid sammanpressning eller sammantryckning. Att nämnda minskningar sker elastiskt innebär att nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning bägge återtar sina normala dimensioner då sammanpressning och sammantryckning upphör.

Nämnda kompressibla skalformade stmktur möjliggör att nämnda anordning kan föras in axiellt i ett urtag med en yttre diameter som är mindre än nämnda anordnings första ytterdiameter. Om urtaget har frästs upp innanför den kortikala delen av benvävnaden, som tidigare har beskrivits, kan således nämnda huvud återta sina normala dimensioner då nämnda anordning har förts in axiellt och sammanpressning och sammantryckning av nämnda huvud upphör. Vidare har en ansats bildats innanför den kortikala delen av benvävnaden genom uppfräsningen av urtaget. Nämnda anordning hålles därvid i ingrepp då nämnda huvud har återtagit sina normala dimensioner genom att nämnda huvuds bas ligger an mot ansatsen i urtaget. En ansats i ett urtag utgöres här således av en övergång från den större inre diametern till den mindre yttre diametem.

Skalformen i nämnda huvuds struktur gör att nämnda huvud ger ett urgröpt intryck i och med att nämnda huvud skulle kunna liknas vid att utgöra ett skal från en urgröpt geometrisk kropp. En sådan skalfonn hos nämnda huvud ger vid en i huvudsak axiell tryckbelastning ett förhållande mellan huvudets hållfasthet och dess volym som är mycket större än motsvarande förhållande hos ett motsvarande solitt huvud.

Nämnda kompressibla skalformade struktur kan ha en valfri lämplig grundfonn exempelvis en kupolforrn, vilken kupolform kan vara hel eller genombruten, en halvsfärisk form, vilken halvsfäriska form kan vara hel eller genombruten, en sammansatt form såsom en halvsfärisk form övergående i en konisk form, vilken sammansatta form kan vara hel eller genombruten, eller liknande. Vidare menas 10 15 20 25 30 518 057 7 med att nämnda kompressibla skalformade struktur kan vara genombruten alla valfria lämpliga varianter från att nämnda kompressibla skalforrnade strukturs grundform endast är partieilt genomskuren till att nämnda kompressibla skalformade struktur saknar stora delar av sin grundform.

Som tidigare har beskrivits fixerar nämnda anordning ett förankrat objekt vid ett urtag i benvävnad genom att nämnda anordning föres in axiellt i nämnda urtag i benvävnad och hålles där i ingrepp. Nämnda urtag i benvävnad har en andra ytterdiameter närmast nämnda urtags öppning i benvävnad, vilken andra ytterdiameter är mindre än nämnda huvuds första ytterdiameter då nämnda huvud, och därmed nämnda anordning, varken är i ett sammanpressat eller i ett sammantryckt tillstånd. Därmed erfordras att nämnda huvud, och därmed nämnda anordning, pressas eller trycks samman för att nämnda anordning skall kunna föras in axiellt i nämnda urtag. Att pressa eller trycka samman nämnda huvud, och därmed nämnda anordning, är möjligt genom nämnda huvuds kompressibla skalforrnade struktur. Nämnda huvud pressas eller trycks samman, och därmed minskas även nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning, med handhavande av ett don för applicering av nämnda anordning. Då nämnda huvud, och därmed nämnda anordning, pressas eller trycks samman minskar nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning elastiskt. Genom att nämnda minskningar sker elastiskt återtar nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning bägge sina normala dimensioner då sammanpressning och sammantryckning upphör. Nämnda anordning pressas eller trycks samman samt föres in axiellt i nämnda urtag i benvävnad med handhavande av nämnda don för applicering. Då nämnda don för applicering avlägsnas från nämnda anordning och nämnda anordning inte längre pressas eller trycks samman återtar nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning bägge sina normala dimensioner, varvid nämnda anordning hålles i ingrepp.

Vidare kan man också tänka sig situationer vid applicering av nämnda anordning då nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning inte tillåts att fullständigt återta sina normala dimensioner.

Sådana situationer kan uppstå då nämnda anordning är införd axiellt i urtaget sonen 10 15 20 25 30 518 057 8 genom att urtagets yttre och/eller inre diameter är något mindre än dimensionema på de närliggande partiema av nämnda anordning.

Vidare är ett första förhållande mellan nämnda huvuds andra längd och nämnda huvuds första ytterdiameter lika med eller mindre än 1,0 , varvid nämnda första förhållande ger en anordning som är stabil vid en central tryckbelastning om tryckbelastningens angreppsvinkel är mindre än 26,5 °. Med tryckbelastning menas att belastningens verkansriktning är från nämnda anordnings första övre ände mot nämnda anordnings första nedre ände. Tryckbelastningens angreppsvinkel är ett mått på hur mycket tryckbelastningens riktning awiker från anordningens första längdriktning.

Om exempelvis en anordning användes för att fixera ett objekt vid ett urtag i benvävnad, varvid nämnda huvuds första diameter är 3,0 mm, nämnda huvuds andra längd är 3,0 mm, urtagets diameter i den kortikala delen av benvävnaden är 2,0 mm och den kortikala delen av benvävnaden har en tjocklek som är 2,0 mm, så kan angreppsvinkel för en central tryckbelastning, vilken tryckbelastning alstras utanför benvävnaden, bli maximalt 11,3 °.

Vid en angreppsvinkel för en central tryckbelastning på maximalt 11,3 ° kan inte den exemplifierade anordningen kantra eftersom en anordning där nämnda första förhållande mellan nämnda huvuds andra längd och nämnda huvuds första ytterdiameter är 1,0 är stabil vid en central tryckbelastning med angreppsvinklar på upp till 26,5 °.

Vid ytterligare utföringsformer av nämnda anordning avses anordningar varvid nämnda första förhållande mellan nämnda huvuds nämnda andra längd och nämnda första ytterdiameter är som störst, 0,9 , 0,8 eller 0,7, vilka första förhållanden ger anordningar som är stabila vid en central tryckbelastning med angreppsvinklar på upp till 29,0 ° , 32,0 ° respektive 35,5 °. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning varvid nämnda huvuds bas innefattar flänskanter, vilka flänskanter har en utsträckning radiellt i nämnda första tvärsriktning. 10 15 20 25 30 518 057 9 Nämnda flänskanter är således belägna vid nämnda andra nedre ände, och när nämnda anordning har förts in axiellt i ett urtag i benvåvnad hålles nämnda anordning i ingrepp i urtaget genom att nämnda flänskanter, och därmed nämnda huvuds bas, ligger an mot en ansats l urtaget. Nämnda ansats i urtaget har skapats som tidigare har beskrivits.

Nämnda kompressibla skalforrnade struktur möjliggör som tidigare har beskrivits att nämnda anordning kan föras in axiellt i ett urtag med en ansats enligt tidigare.

Nämnda huvud och nämnda anordning kan när kompressionen upphör då anordningen har förts in i urtaget till det uppfrästa området fjädra ut innanför den kortikala delen av benvävnaden. Nämnda anordning kan därvid hållas i ingrepp genom att nämnda flänskanter, och därmed nämnda huvuds bas, ligger an mot ansatsen i urtaget.

Ett ytterligare utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning som innefattar en yttre del varvid nämnda yttre del har en tredje längd och en tredje ytterdiameter. Nämnda yttre del och dänned nämnda tredje längd sträcker sig från nämnda anordnings första nedre ände till nämnda huvuds andra nedre ände. Vidare kan nämnda yttre del om så behöves elastiskt deformeras vid applicering av nämnda anordning.

Nämnda tredje ytterdiameter kan lämpligen vara avpassad så att nämnda yttre del ligger an, helt eller delvis, mot insidan av den kortikala delen av ett urtag, såsom tidigare har beskrivits, när nämnda anordning hålles i ingrepp i urtaget. Vidare är nämnda yttre del i huvudsak centrerad axiellt i förhållande till nämnda huvud.

Nämnda yttre dels avpassning och axiella centrering gör att nämnda anordning hålls i ingrepp axiellt centrerat i ett urtag efter applicering.

Vidare kan nämnda tredje längd vara så avpassad att nämnda yttre del, och därmed nämnda anordning, inte sticker ut ur nämnda urtag när nämnda anordning hålls i ingrepp i urtaget. Nämnda yttre del innefattar vidare en genomgående öppning i axiell riktning, vilket ger nämnda yttre del en rörliknande fomi. Den rörliknande forrnen möjliggör att nämnda don för applicering kan föras genom nämnda yttre del. none: 10 15 20 25 30 518 057 10 Ännu ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning, varvid nämnda yttre del innefattar en eller flera genomgående kanaler som sträcker sig i axiell riktning. Nämnda en eller flera genomgående kanaler ger nämnda yttre del en form av en eller flera bågar i ett radiellt tvärsnitt. Ett radiellt tvärsnitt i form av en eller flera bågar ökar ytterligare nämnda yttre dels förmåga att deformeras elastiskt.

Ytterligare ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning, varvid ett andra förhållande mellan nämnda första längd och nämnda första ytterdiameter är som störst 1,2.

Vid ytterligare utföringsfonner av nämnda anordning avses anordningar varvid nämnda andra förhållande mellan nämnda huvuds nämnda andra längd och nämnda första ytterdiameter är som störst 1,15 , eller 1,10. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning där ett tredje förhållande mellan nämnda flänskanters utsträckning radiellt och nämnda huvuds ytterradie, dvs nämnda huvuds halva första ytterdiameter är som störst 0,70. l ytterligare utföranden enligt föreliggande uppfinning är nämnda tredje förhållande mellan nämnda flänskanters utsträckning radiellt och nämnda huvuds ytterradie som störst 0,60 eller 0,50.

Ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning varvid nämnda huvud innefattar en konstruktion för att förankra nämnda objekt till nämnda anordning. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning varvid nämnda konstruktion för att förankra nämnda objekt till nämnda anordning är placerad centralt i nämnda anordning med avseende på anordningens första tvärsriktning. Ännu ett ytterligare utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning varvid nämnda anordning innefattar åtminstone en radiell öppning. Nämnda radiella 10 15 20 25 30 518 057 11 öppning har en funktion som en förbindelse mellan benmärg i nämnda urtag i benvåvnad och nämnda objekt.

Föreliggande uppfinning innefattar ett utförande där nämnda anordning är ett suturankare.

Dessutom avser föreliggande uppfinning ett utförande varvid nämnda anordning består av ett plastmaterial, vilket plastmaterial är biologiskt nedbrytbart i en människo- eller djurkropp. Nämnda plastmaterial kan vara tex. polyuretan, polyglykolsyra, polymjölksyra eller sampolymerer av poly(mjölk-glykol)syra. Vidare ett exempel på ett material som nämnda anordning kan bestå av är det polyuretanhärdplast som beskrivs i SE, C2, 510868, vilket dokument här refereras till i sin helhet. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning där nämnda huvuds första ytterdiameter är större än en andra ytterdiameter hos nämnda urtag.

Nämnda huvuds första ytterdiameter är alltså större än nämnda urtags andra ytterdiameter när nämnda huvuds kompressibla skalformade struktur inte utsätts för någon yttre påverkan såsom att pressas eller tryckas samman.

Ytterligare ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning där nämnda yttre dels tredje ytterdiameter är minst lika stor som nämnda urtags andra ytterdiameter. Nämnda yttre dels tredje ytterdiameter är alltså minst lika stor som nämnda urtags andra ytterdiameter när nämnda huvuds kompressibla skalformade struktur, och därmed nämnda yttre del, inte utsätts för någon yttre påverkan såsom att pressas eller tryckas samman. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning där ett fjärde förhållande mellan nämnda yttre dels tredje ytterdiameter och nämnda huvuds första ytterdiameter är mindre än 0,98. l ytterligare utföranden enligt föreliggande uppfinning är nämnda fjärde förhållande mellan nämnda yttre dels tredje ytterdiameter och nämnda huvuds första ytterdiameter som störst 0,9 eller 0,8. 10 15 20 25 30 518 057 12 Nämnda anordning kan tillverkas med valfri lämplig metod vilket är uppenbart för en fackman på området, exempel pà tillverkningsmetoder är gjutning, fonnsprutning eller skärande bearbetning. Om tillverkning sker medelst gjutning kan exempelvis en blandning av ett tvåkomponents polyuretanharts hällas i en flerdelad polypropenform för att därefter härdas.

Föreliggande uppfinning avser även don för applicering av en anordning som här har beskrivits.

Nämnda don för applicering av nämnda anordning innefattar en appliceringsdel, en handtagsdel och en på appliceringsdelen belägen justerdel. Nämnda appliceringsdel har en huvudände och en handtagsände, varvid appliceringsdelens huvudände är utformad för att mottaga nämnda anordning inför applicering. Vidare har nämnda appliceringsdel en fjärde ytterdiameter, vilken fjärde ytterdiameter är mindre än nämnda andra diameter i urtaget i benvävnaden. Nämnda don för applicering har vidare en andra tvärsriktning och en andra längdriktning, vilka andra tvärsriktning och andra längdriktning huvudsakligen sammanfaller med nämnda anordnings första tvärsriktning respektive första längdriktning då nämnda anordning har mottagits av donet för applicering. Vidare föreligger ett spel mellan appliceringsdelens huvudände och nämnda anordning då appliceringsdelens huvudände har mottagit nämnda anordning, varvid bland annat nämnda spel möjliggör att nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning kan minska vid applicering av nämnda anordning. Handtagsdelen har lämpligen en form och ett utförande som gör att nämnda don för applicering lätt går att hantera vid applicering av nämnda anordning. Vidare är handtagsdelen anordnad vid appliceringsdelens handtagsände. Nämnda justerdel har en femte ytterdiameter vilken femte ytterdiameter är större än både appliceringsdelens fjärde ytterdiameter och nämnda urtags andra ytterdiameter varvid justerdelen verkar som ett stopp vid ett specifikt appliceringsdjup i urtaget i benvävnad. Vidare är justerdelens position på appliceringsdelen varierbar, varvid olika djup för applicering av nämnda anordning kan ställas in. Vid applicering av nämnda anordning ställes lämpligen in ett djup, varvid nämnda anordning appliceras innanför den kortikala delen av benvävnaden.

Nämnda justerdels position på appliceringsdelen kan vara varierbar genom att .nens 10 15 20 25 30 518 057 13 exempelvis ett maskinelement är anordnat på nämnda appliceringsdel, vilket maskinelement kan vara t.ex. en höger- eller vänstergàende gänga.

Vidare kan nämnda don för applicering ha en central urfräsning, dvs ett spår, utmed appliceringsdelen som sträcker sig från appliceringsdelens huvudände och förbi justerdelens position på appliceringsdelen. Den centrala urfräsningen kan utmed sin utsträckning exempelvis rymma lämplig suturtråd som är fastsatt vid nämnda anordning på lämpligt vis, t.ex. med en knut eller lim.

Dessutom kan nämnda appliceringsdel vara försedd med en skala, vilken skala förenklar inställning av nämnda justerdel och därmed inställning av djup för nämnda applicering.

Ytterligare ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser ett don, varvid vid applicering av nämnda anordning det föreligger ett spel mellan nämnda huvudände och nämnda anordning så att anordningen kan komprimeras elastiskt vid passage genom kortikal del av benvävnad.

Nämnda kirurgiska instrument, som här används för att utvidga hål innanför den kortikala delen av benvävnad sà att en distinkt ansats bildas, är ett nytt ortopediskt verktyg som vi har utvecklat. Med nämnda verktyg skapas enkelt hål som har en diameter som är större invändigt än vid mynningshålet i benvävnaden genom att verktyget innefattar en verktygsaxel, som sträcker sig iverktygets längdriktning, och en skärande del som vid invändig skärande bearbetning delvis är belägen utanför en första tvärsnittsyta av verktygets verktygsaxel med avseende på verktygets tvärriktning.

FIGURBESKRIVNING Figur 1 visar en vy i perspektiv av ett utförande av en anordning enligt föreliggande uppfinning.

Figur 2 visar en plan vy underifrån av utförandet av anordningen i figur 1. non-n 10 15 20 25 30 sis os? Q 14 Figur 3 visar en vy i perspektiv av ett utförande av ett don för applicering enligt föreliggande uppfinning.

Figur 4 visar en vy i perspektiv av en anordning enligt föreliggande uppfinning vid applicering i ett urtag i benvävnad, varvid anordningen är anordnad pà ett don för applicering.

UTFÖRINGSEXEMPEL Nämnda anordning är här tillverkad medelst gjutning, varvid en blandning av ett tvàkomponents polyuretanharts hälles i en flerdelad polypropenforrn för att därefter härdas.

Figur 1 visar en vy i perspektiv av en anordning, 1, som är ett suturankare. Nämnda anordning, 1, har en första längdriktning, L, en första tvärsriktning, T, en första övre ände, 2, en första nedre ände, 3, och en första längd, X, varvid nämnda första längd, X, är uppmätt från nämnda första nedre ände, 3, till nämnda första övre ände, 2. Vidare innefattar nämnda anordning, 1, ett huvud, 4, varvid nämnda huvud, 4, har en andra övre ände, 5, en andra nedre ände, 6, en andra längd, Y, vilken andra längd, Y, är uppmätt från nämnda andra nedre, 6, ände till nämnda andra övre ände, 5, och en första ytterdiameter, D1. Nämnda huvud, 4, innefattar en bas, 7, vid nämnda andra nedre ände, 6, varvid nämnda huvud, 4, har en kompressibel skalformad struktur och ett första förhållande, Y/D1, mellan nämnda andra längd, Y, och nämnda första ytterdiameter, D1, som är mindre än 1,0. Nämnda bas, 7, utgörs av flänskanter, 8, vilka flänskanter, 8, har en utsträckning, B, (syns inte i figur 1) i den första tvärsriktningen, T. Vidare innefattar anordningen, 1, en yttre del, 9, varvid nämnda yttre del, 9, har en tredje längd, Z, och en tredje ytterdiameter, D3. Nämnda yttre dei, 9, och dänned nämnda tredje längd, Z, sträcker sig från nämnda anordnings första nedre ände, 3, till nämnda huvuds andra nedre ände, 6.

Dessutom innefattar nämnda anordning, 1, en konstruktion för att förankra nämnda objekt till nämnda anordning (här ett genomgående hål), 10, där en suturtråd, 11 är fastsatt med en knut, 12. Anordningen har vidare två radiella öppningar, 13, som har en funktion som en förbindelse mellan benmärg i nämnda urtag i benvävnad (se figur 4, referens 41 och referens 42) och nämnda objekt. anno; 10 15 20 25 30 518 057 15 Figur 2 visar en plan vy underifrån av anordningen, 1, i figur 1, dvs en plan vy från anordningens första nedre ände, 3, så att anordningens första Iängdriktning, L, går in i planet tvärs mot anordningens första tvärsriktning, T, nämnda första tvärsriktning, T, är radiell. Vidare ser man den yttre delen, 9, med den tredje ytterdiametem, D3, huvudets andra nedre ände, 6, med den första ytterdiametem, D1, och in i den kompressibla skalformade strukturen hos huvudet 4. Huvudets andra nedre ände, 6, innefattar en bas, 7, vilken utgöres av flänskanter, 8, vilka flänskanter, 8, har en utsträckning, B, i den första tvärsriktningen, T. I figur 2 syns även anordningens genomgående hål, 10.

Figur 3 visar en vy i perspektiv av ett don, 31, för applicering av en anordning, 1.

Nämnda don, 31, innefattar en appliceringsdel, 32, en handtagsdel (syns inte i figur 3) och en på appliceringsdelen, 32, belägen justerdel, 33. Nämnda appliceringsdel, 32, har en huvudände, 34, en gänga, 37, och en handtagsände, 35, varvid appliceringsdelens huvudände, 34, är utformad för att mottaga nämnda anordning, 1, inför applicering. Vidare har nämnda appliceringsdel, 32, en fjärde ytterdiameter, D4. Nämnda don, 31, har vidare en andra tvärsriktning, T1, och en andra Iängdriktning, L1, vilka andra tvärsriktning, T1, och andra Iängdriktning, L1, huvudsakligen sammanfaller med nämnda anordnings första tvärsriktning, T (se figur 1), respektive första längdriktning, L (se figur 1), då nämnda anordning, 1, har mottagits av donet, 31, för applicering. Vidare föreligger ett spel, 36 mellan appliceringsdelens huvudände, 34, och nämnda anordning, 1, då appliceringsdelens huvudände, 34 har mottagit nämnda anordning, 1, varvid bland annat nämnda spel, 36, möjliggör att nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning, T (se figur 1), dvs nämnda första ytterdiameter, D1 (se figur 1), och nämnda tredje ytterdiameter, D3 (se figur 1), kan minska vid applicering av nämnda anordning, 1.

Handtagsdelen är ej synlig i figur 3, men är anordnad vid appliceringsdelens handtagsände, 35. Nämnda justerdel, 33, har en femte ytterdiameter, D5, vilken femte ytterdiameter, D5, är större än både appliceringsdelens fjärde ytterdiameter, D4 och nämnda urtags andra ytterdiameter, D2 (syns inte i figur 3), varvid justerdelen, 33, verkar som ett stopp vid ett specifikt appliceringsdjup i urtaget (syns inte ifigur 3) i benvävnad. Nämnda justerdels position på appliceringsdelen, 32, är 10 15 20 518 -' 1. 16 varierbar genom att en högergående gänga, 37, är anordnad pà appliceringsdelen, 32.

Vidare har nämnda don, 31, en central urfräsning, 38, utmed appliceringsdelen, 32, och justerdelen, 33, som sträcker sig från appliceringsdelens huvudände, 34, och 'förbi justerdelens position på appliceringsdelen, 32. Den centrala urfräsningen, 38, rymmer utmed sin utsträckning en suturtråd, 11, som löper genom ett hål, 10, i nämnda anordning, 1, och är fastsatt med en knut, 12. Dessutom är nämnda appliceringsdel, 32, försedd med en skala, 39, vilken skala, 39, förenklar inställning av nämnda justerdel, 33, och därmed inställning av djup för nämnda applicering.

Nämnda appliceringsdel, 32, är även försedd med en utfräsning, 40, i nämnda tvärsriktning, T1, där en operatör med ett tumgrepp kan klämma fast suturtråden, 11, vid applicering av nämnda anordning, 1.

Figur 4 visar en vy i perspektiv av en anordning, 1, vid applicering i ett urtag, 41, i benvävnad, 42, varvid anordningen, 1, är anordnad på ett don, 31, för applicering.

Vid nämnda don, 31, kan suturtråd, 11, klämmas fast vid en utfräsning, 40, i nämnda tvärsriktning, T1, med ett tumgrepp och nämnda suturtråd, 11, är även fastgjord i nämnda anordning, 1. Vid nämnda suturtråd, 11, är även sutumàlar, 52, fastsatta. Nämnda benvävnad, 42, tillhör här en människotumme, 43, och nämnda urtag, 41, har en andra ytterdiameter, D2. Vidare syns här även handtagsdelen, 44, tillhörande nämnda don, 31.

Claims (14)

o Innan 10 15 20 25 30 518 057 17 PATENTKRAV

1. Anordning (1) för att fixera ett objekt vid ett urtag (41) i benvävnad (42), varvid nämnda anordning (1) har en första Iängdriktning (L), en första tvärsriktning (T), en första övre ände (2), en första nedre ände (3) och en första längd (X), varvid nämnda första längd (X) är uppmätt från nämnda första nedre ände (3) till nämnda första övre ände (2), och nämnda anordning (1) innefattar ett huvud (4), varvid nämnda huvud (4) har en andra övre ände (5), en andra nedre ände (6), en andra längd (Y), vilken andra längd (Y) är uppmätt från nämnda andra nedre ände (6) till nämnda andra övre ände (5), och en första ytterdiameter (D1) och nämnda huvud (4) innefattar en bas (7) vid nämnda andra nedre ände (6), k ä n n e t e c k n a d a v att nämnda huvud (4) har en kompressibel skalfonnad struktur och att ett första förhållande (YID1) mellan nämnda andra längd (Y) och nämnda första ytterdiameter (D1) är lika med eller mindre än 1,0.

2. Anordning (1) enligt patentkrav 1, k ä n n e t e c k n a d a v att nämnda bas (7) innefattar flänskanter (8), varvid nämnda flänskanter (8) har en utsträckning (B) radiellt i nämnda första tvärsriktning (T).

3. Anordning (1) enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d a v att nämnda anordning (1) innefattar en yttre del (9), varvid nämnda yttre del (9) sträcker sig från nämnda anordnings första nedre ände (3) till nämnda huvuds andra nedre ände (6) och nämnda yttre del (9) har en tredje ytterdiameter (D3).

4. Anordning (1) enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d a v att ett andra förhållande (X/D1) mellan nämnda första längd (X) och nämnda första ytterdiameter (D1) är som störst 1,2.

5. Anordning (1) enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d a v att ett tredje förhållande (2B/D1) mellan nämnda flänskanters utsträckning (B) radiellt och nämnda huvuds ytterradie (D1/2) är som störst 0,7. 10 15 20 25 30 -518 057 18

6. Anordning (1) något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d a v att nämnda huvud (4) innefattar en konstruktion (10) för att förankra nämnda objekt till nämnda anordning (1). enligt

7. Anordning (1 ) k ä n n e t e c k n a d a v att nämnda konstruktion (10) för att förankra nämnda objekt till nämnda anordning (1) är placerad centralt i nämnda anordning (1) med avseende på anordningens första tvärsriktning (T). enligt något av föregående patentkrav,

8. Anordning (1) något av föregående k ä n n e t e c k n a d a v att nämnda anordning (1) innefattar åtminstone en radiell öppning (13). enligt patentkrav,

9. Anordning (1) enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d a v att nämnda anordning (1) är ett suturankare.

10. Anordning (1) enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k n a d a v att nämnda anordning (1) består av ett plastmaterial, vilket plastmaterial är biologiskt nedbrytbart i en rnännisko- eller djurkropp.

11. Anordning (1) enligt något av patentkraven 3 till 10, k ä n n e t e c k n a d a v att ett fjärde förhållande (D3/ D1) mellan nämnda yttre dels tredje ytterdiameter (D3) och nämnda huvuds första ytterdiameter (D1) är mindre än 0,98.

12. Don (31) för applicering av en anordning (1) enligt något av patentkrav 1 till 11, varvid nämnda don (31) innefattar en appliceringsdel (32) och en handtagsdel (44), k ä n n e t e c k n a t a v att nämnda don (31) kan applicera nämnda anordning (1) vid ett bestämt djup i ett urtag (41) i benvävnad (42), varvid det bestämda djupet bestäms medelst en justerdel (33) som är ansluten till nämnda appliceringsdel (32).

13. Don (31) för applicering av en anordning (1) enligt något av patentkrav 1 till 11, varvid nämnda don (31) har en huvudände (34), k ä n n e t e c k n at a v att vid applicering av nämnda anordning (1) det föreligger ett spel (36) mellan nämnda huvudände (34) och nämnda anordning (1). 518 057 19

14. Don (31) för applicering av en anordning (1) enligt något av patentkrav 1 till 11, varvid nämnda don (31) har en huvudände (34), k ä n n e t e c k n at a v att vid applicering av nämnda anordning (1) det föreligger ett spel (36) mellan nämnda huvudände (34) och nämnda anordning (1).