SE518057C2

SE518057C2 - Device for fixing an object at a recess in bone tissue

Info

Publication number: SE518057C2
Application number: SE0004881A
Authority: SE
Inventors: Anders Nilsson; Anders L Persson
Original assignee: Artimplant Ab
Priority date: 2000-12-28
Filing date: 2000-12-28
Publication date: 2002-08-20
Also published as: EP1345536A1; WO2002053039A1; SE0004881D0; SE0004881L

Abstract

Device (1) for fixing an object at a recess (41) in bone tissue (42), said device (1) having a first longitudinal direction (L), a first transverse direction (T), a first upper end (2), a first lower end (3) and a first length (X), said first length (X) being measured from said first lower end (3) to said first upper end (2), and said device (1) comprises a head (4), said head (4) having a second upper end (5), a second lower end (6), a second length (Y), which second length (Y) is measured from said second lower end (6) to said second upper end (5), and a first external diameter (D1), and said head (4) comprises a base (7) at said second lower end (6), said head (4) having a compressible shell-shaped structure, and a first ratio (Y/D1) between said second length (Y) and said first external diameter (D1) is equal to or less than 1.0.

Description

25 30 518 057 Vissa av de suturankare, som beskrivs i exempelvis Barber et al., Arthroscopy, 13(3), 1997, 355-362 eller US, A, 5236445, är utformade så att de inte ger tillräcklig styming efter att ha applicerats i ett hål som har tagits upp i benvävnad, dvs de får inte ett tillräckligt definierat förankringsställe efter att ha applicerats. Den otillräckliga styrningen, dvs det otillräckligt definierade förankringsstället, gör att dessa suturankare kan kantra eller lossna, varvid ett nytt kirurgiskt ingrepp erfordras. Some of the suture anchors described in, for example, Barber et al., Arthroscopy, 13 (3), 1997, 355-362 or US, A, 5236445, are designed so that they do not provide sufficient control after application. in a hole that has been taken up in bone tissue, ie they do not get a sufficiently defined anchoring site after being applied. The insufficient control, ie the insufficiently defined anchoring point, means that these suture anchors can tip over or come loose, requiring a new surgical procedure.

En annan typ av suturankare är försedd med gänga. Denna typ av suturankare är antingen självgängande eller så erfordras att hål i benvävnad förgängas före applicering. Gängning före eller vid applicering kräver ett vridande moment vilket kan vara olämpligt, exempelvis om det utöver skada i mjukdelar även föreligger frakturer. Beroende på var suturankaret ska förankras så varierar benvävnades hårdhet vilket har betydelse för valet av metod för applicering samt valet av de gängade suturankamas material. l hårt ben måste de självgängande suturankama vara tillverkade av metall. Metallen i sig kan utgöra en risk för komplikationer såsom främmandekroppsreaktioner, kroniska inﬂammationer eller vara ett säte för infektioner. Gängförsedda suturankare har ytterligare en nackdel genom att de täpper till hålet i benvävnade så att viktig rekrytering av benbildande celler från märghålan hindras.Another type of suture anchor is threaded. This type of suture anchor is either self-tapping or it is required that holes in bone tissue be perforated before application. Threading before or during application requires a twisting moment, which may be inappropriate, for example if, in addition to damage to soft parts, there are also fractures. Depending on where the suture anchor is to be anchored, the hardness of the bone tissue varies, which is important for the choice of method of application and the choice of the material of the threaded suture anchors. In hard bone, the self-tapping sutures must be made of metal. The metal itself can pose a risk of complications such as foreign body reactions, chronic inhalations or be a site of infections. Threaded suture anchors have an additional disadvantage in that they clog the hole in bone tissue so that important recruitment of bone-forming cells from the marrow cavity is prevented.

Det finns även suturankare som är tillverkade av olika plastmaterial, vilka plastmaterial kan vara bionedbrytbara. Är plastmaterialet bionedbrytbart bryts det ned i en kropp och metaboliseras eller utsöndras. Det finns bionedbrytbara plastmaterial med ofördelaktig nedbrytningskinetik som ger hög frisättningshastighet av sura nedbrytningsprodukter vilket kan ge upphov till lokala frätskador.There are also suture anchors that are made of different plastic materials, which plastic materials can be biodegradable. If the plastic material is biodegradable, it is broken down in a body and metabolized or excreted. There are biodegradable plastic materials with unfavorable degradation kinetics that provide a high release rate of acidic degradation products, which can give rise to local corrosion damage.

REDOGÖRELSE FÖR UPPFlNNlNGEN Föreliggande uppfinning avser en anordning för att ﬁxera ett objekt vid ett urtag i benvävnad, varvid anordningen genom ett huvud med en skalforrnad struktur har en mycket stor förmåga att motstå kompression i anordningens första längdriktning och en hållfasthet som är optimerad i förhållande till anordningens volym. Vidare kan huvudet däremot komprimeras i anordningens första tvärsriktning och nämnda anordning appliceras enkelt i ett urtag i benvävnad utan något vridande moment.DISCLOSURE OF THE INVENTION The present invention relates to a device for flexing an object at a recess in bone tissue, the device having a very large ability to withstand compression in the first longitudinal direction of the device through a head having a shell-shaped structure and a strength optimized relative to the device. volume. Furthermore, on the other hand, the head can be compressed in the first transverse direction of the device and said device is easily applied in a recess in bone tissue without any twisting torque.

Locos 10 15 20 25 30 518 057 Anordningen hålles i ingrepp i ett urtag genom att huvudet innefattar en bas som lämpar sig att ligga an mot en distinkt kant. Nämnda huvud har en skalforrnade struktur, exempelvis med en grundform av en kupol, en halvsfär eller en delvis halvsfärisk form, och förhållandet mellan huvudets höjd, dvs huvudets andra längd, och huvudets första ytterdiameter är lika med eller mindre än 1,0. Vidare har anordningen en konstruktion för fästning av nämnda objekt, varvid nämnda konstruktion är lämpligen i huvudsak centralt anordnad på anordningen.Locos 10 15 20 25 30 518 057 The device is held in engagement with a recess in that the head comprises a base which is suitable for abutting against a distinct edge. Said head has a shell-shaped structure, for example with a basic shape of a dome, a hemisphere or a partially hemispherical shape, and the ratio between the height of the head, i.e. the second length of the head, and the first outer diameter of the head is equal to or less than 1.0. Furthermore, the device has a construction for fastening said object, wherein said construction is suitably arranged substantially centrally on the device.

Genom föreliggande uppfinning erhålles en anordning för att fixera ett objekt vid ett urtag i benvävnad, vilken anordning genom sin utformning är lätt att applicera i ett urtag i benvävnad varvid applicering sker utan ett vridande moment. Nämnda anordning har genom sin utformning, såsom förhållandet mellan huvudets höjd, dvs huvudets andra längd, och huvudets första ytterdiameter, en minimerad risk för att kantra eller lossna. Vidare utsätts anordningen, tack vare sin utformning, för ren tryckbelastning och centreras i urtaget vid användning. Vidare kan anordningens storlek och djupet på nämnda urtag i benvävnad även de genom anordningens sinnrika utformning anpassas så att eventuella trauma för en patient minimeras.The present invention provides a device for fixing an object to a recess in bone tissue, which device by its design is easy to apply in a recess in bone tissue, whereby application takes place without a rotating moment. Said device, by its design, such as the relationship between the height of the head, i.e. the second length of the head, and the first outer diameter of the head, has a minimized risk of tipping or coming loose. Furthermore, due to its design, the device is subjected to a pure pressure load and is centered in the recess during use. Furthermore, the size of the device and the depth of said recesses in bone tissue can also be adapted by the device's ingenious design so that any trauma to a patient is minimized.

Vidare kan anordningen vara utformad i ett stycke vilket minskar risk för bakteriell infektion då inga trånga passningar finns i anordningen där genomströmning av serum begränsas. Om anordningen dessutom är tillverkad av ett bionedbrytbart plastmaterial, exempelvis polymjöiksyra eller polyuretanhärdplast, blir en eventuell främmandekroppsreaktion även tidsbegränsad. innefattar nämnda anordning vidare åtminstone en radiell öppning fungerar nämnda öppning som en kanal från märghåla, dvs urtaget i benvävnad, till mjukvävnad, dvs nämnda objekt. Anordningens utformning tillåter även att mjukvävnaden förankras delvis inuti urtaget i benvävnaden. Dessa faktorer ökar sannolikheten för en benförankrad läkning av fixerad vävnad eftersom benbildande celler från märghåla kommer i kontakt med fixerad mjukvävnad. Genom att snabbast möjliga iniäkning av mjukvävnad erhålles med nämnda anordning är förutsättningama stora för att uppnå en god terapeutisk effekt och kortast möjliga rehabiliteringstid. 10 15 20 25 30 518 057 Föreliggande uppﬁnning avser en anordning för att fixera ett objekt vid ett urtag i benvävnad, varvid nämnda anordning har en första längdriktning, en första tvårsriktning, en första övre ände. en första nedre ände och en första längd, varvid nämnda första längd år uppmätt från nämnda första nedre ände till nämnda första övre ände, och nämnda anordning innefattar ett huvud, varvid nämnda huvud har en andra övre ände, en andra nedre ände, en andra längd, vilken andra längd är uppmätt från nämnda andra nedre ände till nämnda andra övre ände, och en första ytterdiameter och nämnda huvud innefattar en bas vid nämnda andra nedre ände, varvid nämnda huvud har en kompressibel skalformad struktur och ett första förhållande mellan nämnda andra längd och nämnda första ytterdiameter som är lika med eller mindre än 1,0.Furthermore, the device can be designed in one piece, which reduces the risk of bacterial infection as there are no tight fits in the device where the flow of serum is limited. In addition, if the device is made of a biodegradable plastic material, for example polylactic acid or polyurethane thermosetting plastic, a possible foreign body reaction will also be time-limited. said device further comprises at least one radial opening, said opening functions as a channel from marrow cavity, i.e. the recess in bone tissue, to soft tissue, i.e. said object. The design of the device also allows the soft tissue to be partially anchored within the recess in the bone tissue. These factors increase the likelihood of a bone-anchored healing of fixed tissue because bone-forming cells from the marrow cavity come into contact with fixed soft tissue. By obtaining the fastest possible softening of soft tissue with said device, the conditions are great for achieving a good therapeutic effect and the shortest possible rehabilitation time. The present invention relates to a device for fixing an object to a recess in bone tissue, said device having a first longitudinal direction, a first transverse direction, a first upper end. a first lower end and a first length, said first length being measured from said first lower end to said first upper end, and said device comprising a head, said head having a second upper end, a second lower end, a second length said second length being measured from said second lower end to said second upper end, and a first outer diameter and said head comprising a base at said second lower end, said head having a compressible shell-shaped structure and a first relationship between said second length and said first outer diameter being equal to or less than 1.0.

Nämnda anordning kan vara ett suturankare, en protesinfäsming, ett annat infästningsdon, eller liknande. Vidare då nämnda anordning är ett suturankare innefattar nämnda anordning en konstruktion för fästning av suturtråd, vilken konstruktion kan vara exempelvis ett genomgående hàl i nämnda anordning, en ögla, en utskjutande detalj, ett spår eller liknande.Said device may be a suture anchor, a prosthesis attachment, another fastener, or the like. Furthermore, when said device is a suture anchor, said device comprises a construction for fastening suture wire, which construction can be for instance a through hole in said device, a loop, a projecting detail, a groove or the like.

Vidare ﬁxerar nämnda anordning ett objekt vid ett urtag i benvävnad genom att nämnda objekt är förankrat till nämnda anordning, varvid nämnda anordning föres in axiellt i nämnda urtag i benvävnad och hålles däri ingrepp.Furthermore, said device axes an object at a recess in bone tissue in that said object is anchored to said device, said device being inserted axially into said recess in bone tissue and being engaged therein.

Nämnda objekt kan till exempel vara kroppsegen mjukvävnad, såsom brosk-, menisk-, sen-, ligament-, faschia- eller muskelvävnad. Altemativt kan det vara ett kroppsfrämmande implantat, såsom allograft-, xenograft- eller konstgjort implantat.Said objects may, for example, be body-specific soft tissue, such as cartilage, meniscus, tendon, ligament, fascia or muscle tissue. Alternatively, it may be a foreign body implant, such as an allograft, xenograft or artificial implant.

Vidare är nämnda objekt förankrat till nämnda anordning med exempelvis suturtråd, lim eller liknande.Furthermore, said object is anchored to said device with, for example, suture thread, glue or the like.

Nämnda urtag i benvävnad där nämnda objekt skall ﬁxeras kan exempelvis vara ett hàl som har borrats i benvävnad och som därefter har utvidgats innanför den kortikala delen av nämnda benvävnad med ett kirurgiskt instrument. Genom att nämnda hàl utvidgas innanför den kortikala delen av nämnda benvävnad så bildas en distinkt ansats. snusa 10 15 20 25 30 518 057 Nämnda anordning har en första Iängdriktning och en första tvärsriktning, varvid nämnda första Iängdriktning som är axiell sträcker sig från nämnda anordnings första nedre ände till nämnda anordnings första övre ände och nämnda första tvärsriktning som är radiell sträcker sig tvärs nämnda första Iängdriktning. Då nämnda anordning hàlles i ingrepp i ett urtag i benvävnad är nämnda första övre ände den ände av anordningen som är längst in i urtaget och nämnda första nedre ände den ände av anordningen som är närmast urtagets öppning i benvävnaden.Said recess in bone tissue where said object is to be axed may be, for example, a hole which has been drilled in bone tissue and which has subsequently been widened within the cortical part of said bone tissue with a surgical instrument. By expanding said hole inside the cortical part of said bone tissue, a distinct shoulder is formed. snuff 10 15 20 25 30 518 057 Said device has a first longitudinal direction and a first transverse direction, said first longitudinal direction being axially extending from the first lower end of said device to said first upper end of said device and said first transverse direction being radially extending transversely said first longitudinal direction. When said device is held in engagement with a recess in bone tissue, said first upper end is the end of the device which is furthest into the recess and said first lower end is the end of the device which is closest to the opening of the recess in the bone tissue.

Vidare har nämnda anordning en första längd, varvid nämnda första längd är uppmätt från nämnda första nedre ände till nämnda första övre ände.Furthermore, said device has a first length, said first length being measured from said first lower end to said first upper end.

Vidare innefattar nämnda anordning ett huvud, varvid nämnda huvud har en andra övre ände, en andra nedre ände, en andra längd, vilken andra längd är uppmätt från nämnda andra nedre ände till nämnda andra övre ände. Då nämnda anordning hàlles i ingrepp i ett urtag i benvävnad är nämnda andra övre ände den ände av nämnda huvud som är längst in i urtaget och nämnda andra nedre ände den ände av nämnda huvud som är närmast urtagets öppning i benvävnaden.Furthermore, said device comprises a head, said head having a second upper end, a second lower end, a second length, which second length is measured from said second lower end to said second upper end. When said device is held in engagement with a recess in bone tissue, said second upper end is the end of said head which is furthest into the recess and said second lower end is the end of said head which is closest to the opening of the recess in the bone tissue.

Nämnda huvud har också en första ytterdiameter, varvid nämnda första ytterdiameter har sin utsträckning i nämnda första tvärsriktning. Nämnda första ytterdiameter är nämnda huvuds största ytterdiameter och kan var belägen i anslutning till nämnda huvuds nämnda andra nedre ände. Vidare innefattar nämnda huvud en bas vid nämnda andra nedre ände, varvid nämnda bas har sin utsträckning huvudsakligen i det tänkta plan som bildas av nämnda första tvärsriktning, som är radiell, och en tangentriktning till anordningens omkrets i den första tvärsriktningen. När nämnda anordning har förts in axiellt i ett urtag i benvävnad hàlles nämnda anordning i ingrepp i urtaget genom att nämnda bas ligger an mot en ansats i urtaget Nämnda ansats i urtaget kan ha skapats genom att man först har borrat ett hål i benvävnaden vilket hål sedan har frästs upp innanför den kortikala delen av benvävnaden. Det urtag som då har skapats har en diameter innanför den kortikala delen av benvävnaden som är större än diametem i den kortikala delen av benvävnaden, dvs större än nämnda urtags yttre diameter.Said head also has a first outer diameter, said first outer diameter extending in said first transverse direction. Said first outer diameter is said largest outer diameter of said head and may be located adjacent to said second lower end of said head. Furthermore, said head comprises a base at said second lower end, said base extending substantially in the imaginary plane formed by said first transverse direction, which is radial, and a key direction to the circumference of the device in the first transverse direction. When said device has been inserted axially into a recess in bone tissue, said device is held in engagement in the recess by said base abutting against a shoulder in the recess. has been milled up inside the cortical part of the bone tissue. The recess which has then been created has a diameter inside the cortical part of the bone tissue which is larger than the diameter in the cortical part of the bone tissue, i.e. larger than the outer diameter of said recess.

Som tidigare har beskrivits har nämnda huvud en kompressibel skalformad struktur.As previously described, said head has a compressible shell-shaped structure.

Att nämnda skalforrnade struktur är kompressibel gör att nämnda huvuds första 10 15 20 25 30 518 057 6 ytterdiameter kan minskas genom att nämnda huvud pressas eller trycks samman och därmed kan även nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning minskas. Nämnda huvud pressas eller trycks samman, och därmed minskas även nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning, med handhavande av ett don för applicering av nämnda anordning. Vidare minskar nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning bägge elastiskt vid sammanpressning eller sammantryckning. Att nämnda minskningar sker elastiskt innebär att nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning bägge återtar sina normala dimensioner då sammanpressning och sammantryckning upphör.The fact that said shell-shaped structure is compressible means that the first outer diameter of said head can be reduced by pressing or compressing said head and thus also the size of said device in said first transverse direction can be reduced. Said head is pressed or compressed, and thus the size of said device is also reduced in said first transverse direction, with the operation of a means for applying said device. Furthermore, the first outer diameter of said head and the size of said device in said first transverse direction both elastically decrease upon compression or compression. That said reductions take place elastically means that the first outer diameter of said head and the size of said device in said first transverse direction both regain their normal dimensions when compression and compression cease.

Nämnda kompressibla skalformade stmktur möjliggör att nämnda anordning kan föras in axiellt i ett urtag med en yttre diameter som är mindre än nämnda anordnings första ytterdiameter. Om urtaget har frästs upp innanför den kortikala delen av benvävnaden, som tidigare har beskrivits, kan således nämnda huvud återta sina normala dimensioner då nämnda anordning har förts in axiellt och sammanpressning och sammantryckning av nämnda huvud upphör. Vidare har en ansats bildats innanför den kortikala delen av benvävnaden genom uppfräsningen av urtaget. Nämnda anordning hålles därvid i ingrepp då nämnda huvud har återtagit sina normala dimensioner genom att nämnda huvuds bas ligger an mot ansatsen i urtaget. En ansats i ett urtag utgöres här således av en övergång från den större inre diametern till den mindre yttre diametem.Said compressible shell-shaped structure enables said device to be inserted axially into a recess with an outer diameter which is smaller than the first outer diameter of said device. Thus, if the recess has been milled up within the cortical portion of the bone tissue previously described, said head can regain its normal dimensions when said device has been inserted axially and compression and compression of said head ceases. Furthermore, a shoulder has been formed inside the cortical part of the bone tissue by milling the recess. Said device is thereby kept in engagement when said head has regained its normal dimensions by the base of said head abutting against the shoulder in the recess. An approach in a recess thus consists here of a transition from the larger inner diameter to the smaller outer diameter.

Skalformen i nämnda huvuds struktur gör att nämnda huvud ger ett urgröpt intryck i och med att nämnda huvud skulle kunna liknas vid att utgöra ett skal från en urgröpt geometrisk kropp. En sådan skalfonn hos nämnda huvud ger vid en i huvudsak axiell tryckbelastning ett förhållande mellan huvudets hållfasthet och dess volym som är mycket större än motsvarande förhållande hos ett motsvarande solitt huvud.The shell shape in the structure of said head means that said head gives a hollowed-out impression in that said head could be likened to constituting a shell from a hollowed-out geometric body. Such a scale of said head gives at a substantially axial compressive load a ratio between the strength of the head and its volume which is much larger than the corresponding ratio of a corresponding solid head.

Nämnda kompressibla skalformade struktur kan ha en valfri lämplig grundfonn exempelvis en kupolforrn, vilken kupolform kan vara hel eller genombruten, en halvsfärisk form, vilken halvsfäriska form kan vara hel eller genombruten, en sammansatt form såsom en halvsfärisk form övergående i en konisk form, vilken sammansatta form kan vara hel eller genombruten, eller liknande. Vidare menas 10 15 20 25 30 518 057 7 med att nämnda kompressibla skalformade struktur kan vara genombruten alla valfria lämpliga varianter från att nämnda kompressibla skalforrnade strukturs grundform endast är partieilt genomskuren till att nämnda kompressibla skalformade struktur saknar stora delar av sin grundform.Said compressible shell-shaped structure may have any suitable basic form, for example a dome shape, which dome shape may be whole or openworked, a hemispherical shape, which hemispherical shape may be whole or openworked, a composite shape such as a hemispherical shape transitioning into a conical shape, which composite shape can be whole or openwork, or the like. Furthermore, it is meant that said compressible shell-shaped structure may be perforated all optional suitable variants from that the basic shape of said compressible shell-shaped structure is only partially cut through to that said compressible shell-shaped structure lacks large parts of its basic shape.

Som tidigare har beskrivits fixerar nämnda anordning ett förankrat objekt vid ett urtag i benvävnad genom att nämnda anordning föres in axiellt i nämnda urtag i benvävnad och hålles där i ingrepp. Nämnda urtag i benvävnad har en andra ytterdiameter närmast nämnda urtags öppning i benvävnad, vilken andra ytterdiameter är mindre än nämnda huvuds första ytterdiameter då nämnda huvud, och därmed nämnda anordning, varken är i ett sammanpressat eller i ett sammantryckt tillstånd. Därmed erfordras att nämnda huvud, och därmed nämnda anordning, pressas eller trycks samman för att nämnda anordning skall kunna föras in axiellt i nämnda urtag. Att pressa eller trycka samman nämnda huvud, och därmed nämnda anordning, är möjligt genom nämnda huvuds kompressibla skalforrnade struktur. Nämnda huvud pressas eller trycks samman, och därmed minskas även nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning, med handhavande av ett don för applicering av nämnda anordning. Då nämnda huvud, och därmed nämnda anordning, pressas eller trycks samman minskar nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning elastiskt. Genom att nämnda minskningar sker elastiskt återtar nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning bägge sina normala dimensioner då sammanpressning och sammantryckning upphör. Nämnda anordning pressas eller trycks samman samt föres in axiellt i nämnda urtag i benvävnad med handhavande av nämnda don för applicering. Då nämnda don för applicering avlägsnas från nämnda anordning och nämnda anordning inte längre pressas eller trycks samman återtar nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning bägge sina normala dimensioner, varvid nämnda anordning hålles i ingrepp.As previously described, said device fixes an anchored object to a recess in bone tissue by inserting said device axially into said recess in bone tissue and holding it there in engagement. Said bone tissue recess has a second outer diameter closest to the opening of said bone tissue recess, which second outer diameter is smaller than the first outer diameter of said head when said head, and thus said device, is neither in a compressed nor in a compressed state. Thus, it is required that said head, and thus said device, is pressed or compressed in order for said device to be able to be inserted axially into said recess. Compressing or compressing said head, and thus said device, is possible through the compressible shell-shaped structure of said head. Said head is pressed or compressed, and thus the size of said device is also reduced in said first transverse direction, with the operation of a means for applying said device. When said head, and thus said device, is pressed or compressed, the first outer diameter of said head and the size of said device decreases in said first transverse direction elastically. By making said reductions elastic, said first outer diameter of said head and the size of said device in said first transverse direction both regain their normal dimensions when compression and compression cease. Said device is pressed or compressed and inserted axially into said recess in bone tissue with handling of said device for application. When said means for application is removed from said device and said device is no longer pressed or compressed, said first outer diameter of said head and said size of said device regain both their normal dimensions in said first transverse direction, said device being held in engagement.

Vidare kan man också tänka sig situationer vid applicering av nämnda anordning då nämnda huvuds första ytterdiameter och nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning inte tillåts att fullständigt återta sina normala dimensioner.Furthermore, situations are also conceivable in the application of said device when the first outer diameter of said head and the size of said device in said first transverse direction are not allowed to completely regain their normal dimensions.

Sådana situationer kan uppstå då nämnda anordning är införd axiellt i urtaget sonen 10 15 20 25 30 518 057 8 genom att urtagets yttre och/eller inre diameter är något mindre än dimensionema på de närliggande partiema av nämnda anordning.Such situations may arise when said device is inserted axially into the recess son 10 in that the outer and / or inner diameter of the recess is slightly smaller than the dimensions of the adjacent portions of said device.

Vidare är ett första förhållande mellan nämnda huvuds andra längd och nämnda huvuds första ytterdiameter lika med eller mindre än 1,0 , varvid nämnda första förhållande ger en anordning som är stabil vid en central tryckbelastning om tryckbelastningens angreppsvinkel är mindre än 26,5 °. Med tryckbelastning menas att belastningens verkansriktning är från nämnda anordnings första övre ände mot nämnda anordnings första nedre ände. Tryckbelastningens angreppsvinkel är ett mått på hur mycket tryckbelastningens riktning awiker från anordningens första längdriktning.Furthermore, a first ratio between the second length of said head and the first outer diameter of said head is equal to or less than 1.0, said first ratio giving a device which is stable at a central compressive load if the angle of attack of the compressive load is less than 26.5 °. By compressive load is meant that the direction of action of the load is from the first upper end of said device towards the first lower end of said device. The angle of attack of the compressive load is a measure of how much the direction of the compressive load deviates from the first longitudinal direction of the device.

Om exempelvis en anordning användes för att fixera ett objekt vid ett urtag i benvävnad, varvid nämnda huvuds första diameter är 3,0 mm, nämnda huvuds andra längd är 3,0 mm, urtagets diameter i den kortikala delen av benvävnaden är 2,0 mm och den kortikala delen av benvävnaden har en tjocklek som är 2,0 mm, så kan angreppsvinkel för en central tryckbelastning, vilken tryckbelastning alstras utanför benvävnaden, bli maximalt 11,3 °.For example, if a device is used to fix an object to a recess in bone tissue, wherein the first diameter of said head is 3.0 mm, the second length of said head is 3.0 mm, the diameter of the recess in the cortical part of the bone tissue is 2.0 mm and the cortical part of the bone tissue has a thickness which is 2.0 mm, then the angle of attack of a central compressive load, which compressive load is generated outside the bone tissue, can be a maximum of 11.3 °.

Vid en angreppsvinkel för en central tryckbelastning på maximalt 11,3 ° kan inte den exemplifierade anordningen kantra eftersom en anordning där nämnda första förhållande mellan nämnda huvuds andra längd och nämnda huvuds första ytterdiameter är 1,0 är stabil vid en central tryckbelastning med angreppsvinklar på upp till 26,5 °.At an attack angle for a central compressive load of maximum 11.3 °, the exemplary device cannot tip over because a device where said first ratio between said second length of said head and said first outer diameter of 1.0 is stable at a central compressive load with angles of attack of up to 26.5 °.

Vid ytterligare utföringsformer av nämnda anordning avses anordningar varvid nämnda första förhållande mellan nämnda huvuds nämnda andra längd och nämnda första ytterdiameter är som störst, 0,9 , 0,8 eller 0,7, vilka första förhållanden ger anordningar som är stabila vid en central tryckbelastning med angreppsvinklar på upp till 29,0 ° , 32,0 ° respektive 35,5 °. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning varvid nämnda huvuds bas innefattar ﬂänskanter, vilka ﬂänskanter har en utsträckning radiellt i nämnda första tvärsriktning. 10 15 20 25 30 518 057 9 Nämnda ﬂänskanter är således belägna vid nämnda andra nedre ände, och när nämnda anordning har förts in axiellt i ett urtag i benvåvnad hålles nämnda anordning i ingrepp i urtaget genom att nämnda ﬂänskanter, och därmed nämnda huvuds bas, ligger an mot en ansats l urtaget. Nämnda ansats i urtaget har skapats som tidigare har beskrivits.In further embodiments of said device are meant devices wherein said first ratio between said second length of said head and said first outer diameter is greatest, 0.9, 0.8 or 0.7, which first ratios give devices which are stable at a central compressive load with angles of attack of up to 29.0 °, 32.0 ° and 35.5 ° respectively. Another embodiment according to the present invention relates to a device wherein said base of said head comprises ﬂ edge edges, which ﬂ edge edges have an extension radially in said first transverse direction. Thus, said ﬂ end edges are located at said second lower end, and when said device has been inserted axially into a recess in bone tissue, said device is held in engagement in the recess by said ﬂ end edges, and thus said head base, rests against an employee l the recess. The said approach in the recess has been created as previously described.

Nämnda kompressibla skalforrnade struktur möjliggör som tidigare har beskrivits att nämnda anordning kan föras in axiellt i ett urtag med en ansats enligt tidigare.Said compressible shell-shaped structure enables, as previously described, that said device can be inserted axially into a recess with a shoulder as before.

Nämnda huvud och nämnda anordning kan när kompressionen upphör då anordningen har förts in i urtaget till det uppfrästa området fjädra ut innanför den kortikala delen av benvävnaden. Nämnda anordning kan därvid hållas i ingrepp genom att nämnda flänskanter, och därmed nämnda huvuds bas, ligger an mot ansatsen i urtaget.Said head and said device can, when the compression ceases when the device has been inserted into the recess to the milled area, spring out inside the cortical part of the bone tissue. Said device can then be kept in engagement in that said flange edges, and thus said base of the head, abut against the shoulder in the recess.

Ett ytterligare utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning som innefattar en yttre del varvid nämnda yttre del har en tredje längd och en tredje ytterdiameter. Nämnda yttre del och dänned nämnda tredje längd sträcker sig från nämnda anordnings första nedre ände till nämnda huvuds andra nedre ände. Vidare kan nämnda yttre del om så behöves elastiskt deformeras vid applicering av nämnda anordning.A further embodiment according to the present invention relates to a device which comprises an outer part, said outer part having a third length and a third outer diameter. Said outer part and said third length extends from the first lower end of said device to the second lower end of said head. Furthermore, said outer part can, if necessary, be elastically deformed when applying said device.

Nämnda tredje ytterdiameter kan lämpligen vara avpassad så att nämnda yttre del ligger an, helt eller delvis, mot insidan av den kortikala delen av ett urtag, såsom tidigare har beskrivits, när nämnda anordning hålles i ingrepp i urtaget. Vidare är nämnda yttre del i huvudsak centrerad axiellt i förhållande till nämnda huvud.Said third outer diameter may suitably be adapted so that said outer part abuts, in whole or in part, against the inside of the cortical part of a recess, as previously described, when said device is held in engagement with the recess. Furthermore, said outer part is substantially centered axially relative to said head.

Nämnda yttre dels avpassning och axiella centrering gör att nämnda anordning hålls i ingrepp axiellt centrerat i ett urtag efter applicering.Said outer part's adjustment and axial centering means that said device is kept in engagement axially centered in a recess after application.

Vidare kan nämnda tredje längd vara så avpassad att nämnda yttre del, och därmed nämnda anordning, inte sticker ut ur nämnda urtag när nämnda anordning hålls i ingrepp i urtaget. Nämnda yttre del innefattar vidare en genomgående öppning i axiell riktning, vilket ger nämnda yttre del en rörliknande fomi. Den rörliknande forrnen möjliggör att nämnda don för applicering kan föras genom nämnda yttre del. none: 10 15 20 25 30 518 057 10 Ännu ett utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning, varvid nämnda yttre del innefattar en eller ﬂera genomgående kanaler som sträcker sig i axiell riktning. Nämnda en eller flera genomgående kanaler ger nämnda yttre del en form av en eller ﬂera bågar i ett radiellt tvärsnitt. Ett radiellt tvärsnitt i form av en eller ﬂera bågar ökar ytterligare nämnda yttre dels förmåga att deformeras elastiskt.Furthermore, said third length may be so adapted that said outer part, and thus said device, does not protrude from said recess when said device is held in engagement in the recess. Said outer part further comprises a through-opening in the axial direction, which gives said outer part a tube-like shape. The tube-like mold enables said device for application to be passed through said outer part. yet another embodiment according to the present invention relates to a device, said outer part comprising one or more continuous channels extending in axial direction. Said one or more continuous channels give said outer part a shape of one or more arcs in a radial cross-section. A radial cross-section in the form of one or more arcs further increases the ability of said outer part to be elastically deformed.

Ytterligare ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser en anordning, varvid ett andra förhållande mellan nämnda första längd och nämnda första ytterdiameter är som störst 1,2.A further embodiment according to the present invention relates to a device, wherein a second ratio between said first length and said first outer diameter is at most 1.2.

Vid ytterligare utföringsfonner av nämnda anordning avses anordningar varvid nämnda andra förhållande mellan nämnda huvuds nämnda andra längd och nämnda första ytterdiameter är som störst 1,15 , eller 1,10. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning där ett tredje förhållande mellan nämnda ﬂänskanters utsträckning radiellt och nämnda huvuds ytterradie, dvs nämnda huvuds halva första ytterdiameter är som störst 0,70. l ytterligare utföranden enligt föreliggande uppfinning är nämnda tredje förhållande mellan nämnda flänskanters utsträckning radiellt och nämnda huvuds ytterradie som störst 0,60 eller 0,50.In further embodiments of said device, reference is made to devices in which said second ratio between said second length of said head and said first outer diameter is at most 1.15, or 1.10. Another embodiment according to the present invention relates to a device in which a third ratio between the extent of said edge edges radially and the outer radius of said head, i.e. the first half outer diameter of said head, is at most 0.70. In further embodiments of the present invention, said third relationship between the extent of said flange edges is radial and the outer radius of said head is at most 0.60 or 0.50.

Ett utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning varvid nämnda huvud innefattar en konstruktion för att förankra nämnda objekt till nämnda anordning. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning varvid nämnda konstruktion för att förankra nämnda objekt till nämnda anordning är placerad centralt i nämnda anordning med avseende på anordningens första tvärsriktning. Ännu ett ytterligare utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning varvid nämnda anordning innefattar åtminstone en radiell öppning. Nämnda radiella 10 15 20 25 30 518 057 11 öppning har en funktion som en förbindelse mellan benmärg i nämnda urtag i benvåvnad och nämnda objekt.An embodiment according to the present invention relates to a device wherein said head comprises a construction for anchoring said object to said device. Another embodiment according to the present invention relates to a device in which said construction for anchoring said object to said device is placed centrally in said device with respect to the first transverse direction of the device. Yet another embodiment according to the present invention relates to a device wherein said device comprises at least one radial opening. Said radial opening has a function as a connection between bone marrow in said recess in bone tissue and said object.

Föreliggande uppﬁnning innefattar ett utförande där nämnda anordning är ett suturankare.The present invention comprises an embodiment where said device is a suture anchor.

Dessutom avser föreliggande uppfinning ett utförande varvid nämnda anordning består av ett plastmaterial, vilket plastmaterial är biologiskt nedbrytbart i en människo- eller djurkropp. Nämnda plastmaterial kan vara tex. polyuretan, polyglykolsyra, polymjölksyra eller sampolymerer av poly(mjölk-glykol)syra. Vidare ett exempel på ett material som nämnda anordning kan bestå av är det polyuretanhärdplast som beskrivs i SE, C2, 510868, vilket dokument här refereras till i sin helhet. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning där nämnda huvuds första ytterdiameter är större än en andra ytterdiameter hos nämnda urtag.In addition, the present invention relates to an embodiment in which said device consists of a plastic material, which plastic material is biodegradable in a human or animal body. Said plastic material can be e.g. polyurethane, polyglycolic acid, polylactic acid or copolymers of poly (lactic-glycolic) acid. A further example of a material which said device may consist of is the polyurethane thermosetting plastic described in SE, C2, 510868, which document is referred to here in its entirety. Yet another embodiment according to the present invention relates to a device in which the first outer diameter of said head is larger than a second outer diameter of said recess.

Nämnda huvuds första ytterdiameter är alltså större än nämnda urtags andra ytterdiameter när nämnda huvuds kompressibla skalformade struktur inte utsätts för någon yttre påverkan såsom att pressas eller tryckas samman.The first outer diameter of said head is thus larger than the second outer diameter of said recess when said compressible shell-shaped structure of said head is not subjected to any external influence such as being pressed or compressed.

Ytterligare ett utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning där nämnda yttre dels tredje ytterdiameter är minst lika stor som nämnda urtags andra ytterdiameter. Nämnda yttre dels tredje ytterdiameter är alltså minst lika stor som nämnda urtags andra ytterdiameter när nämnda huvuds kompressibla skalformade struktur, och därmed nämnda yttre del, inte utsätts för någon yttre påverkan såsom att pressas eller tryckas samman. Ännu ett utförande enligt föreliggande uppﬁnning avser en anordning där ett fjärde förhållande mellan nämnda yttre dels tredje ytterdiameter och nämnda huvuds första ytterdiameter är mindre än 0,98. l ytterligare utföranden enligt föreliggande uppﬁnning är nämnda fjärde förhållande mellan nämnda yttre dels tredje ytterdiameter och nämnda huvuds första ytterdiameter som störst 0,9 eller 0,8. 10 15 20 25 30 518 057 12 Nämnda anordning kan tillverkas med valfri lämplig metod vilket är uppenbart för en fackman på området, exempel pà tillverkningsmetoder är gjutning, fonnsprutning eller skärande bearbetning. Om tillverkning sker medelst gjutning kan exempelvis en blandning av ett tvåkomponents polyuretanharts hällas i en ﬂerdelad polypropenform för att därefter härdas.A further embodiment according to the present invention relates to a device in which the third outer diameter of said outer part is at least as large as the second outer diameter of said recess. The third outer diameter of said outer part is thus at least as large as the second outer diameter of said recess when said compressible shell-shaped structure of said head, and thus said outer part, is not subjected to any external influence such as being pressed or compressed. Another embodiment according to the present invention relates to a device in which a fourth ratio between the third outer diameter of said outer part and the first outer diameter of said head is less than 0.98. In further embodiments according to the present invention, said fourth ratio between the third outer diameter of said outer part and the first outer diameter of said head is at most 0.9 or 0.8. Said device can be manufactured by any suitable method which is obvious to a person skilled in the art, examples of manufacturing methods are casting, injection molding or cutting machining. If production takes place by casting, for example, a mixture of a two-component polyurethane resin can be poured into a divided polypropylene mold and then cured.

Föreliggande uppfinning avser även don för applicering av en anordning som här har beskrivits.The present invention also relates to means for applying a device as described herein.

Nämnda don för applicering av nämnda anordning innefattar en appliceringsdel, en handtagsdel och en på appliceringsdelen belägen justerdel. Nämnda appliceringsdel har en huvudände och en handtagsände, varvid appliceringsdelens huvudände är utformad för att mottaga nämnda anordning inför applicering. Vidare har nämnda appliceringsdel en fjärde ytterdiameter, vilken fjärde ytterdiameter är mindre än nämnda andra diameter i urtaget i benvävnaden. Nämnda don för applicering har vidare en andra tvärsriktning och en andra längdriktning, vilka andra tvärsriktning och andra längdriktning huvudsakligen sammanfaller med nämnda anordnings första tvärsriktning respektive första längdriktning då nämnda anordning har mottagits av donet för applicering. Vidare föreligger ett spel mellan appliceringsdelens huvudände och nämnda anordning då appliceringsdelens huvudände har mottagit nämnda anordning, varvid bland annat nämnda spel möjliggör att nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning kan minska vid applicering av nämnda anordning. Handtagsdelen har lämpligen en form och ett utförande som gör att nämnda don för applicering lätt går att hantera vid applicering av nämnda anordning. Vidare är handtagsdelen anordnad vid appliceringsdelens handtagsände. Nämnda justerdel har en femte ytterdiameter vilken femte ytterdiameter är större än både appliceringsdelens fjärde ytterdiameter och nämnda urtags andra ytterdiameter varvid justerdelen verkar som ett stopp vid ett specifikt appliceringsdjup i urtaget i benvävnad. Vidare är justerdelens position på appliceringsdelen varierbar, varvid olika djup för applicering av nämnda anordning kan ställas in. Vid applicering av nämnda anordning ställes lämpligen in ett djup, varvid nämnda anordning appliceras innanför den kortikala delen av benvävnaden.Said means for applying said device comprises an application part, a handle part and an adjusting part located on the application part. Said application part has a main end and a handle end, the main end of the application part being designed to receive said device before application. Furthermore, said application part has a fourth outer diameter, which fourth outer diameter is smaller than said second diameter in the recess in the bone tissue. Said means for application further have a second transverse direction and a second longitudinal direction, which second transverse direction and second longitudinal direction substantially coincide with said first transverse direction of said device and first longitudinal direction, respectively, when said device has been received by the means for application. Furthermore, there is a play between the main end of the application part and said device when the main end of the application part has received said device, wherein among other things said play enables the size of said device in said first transverse direction to decrease when applying said device. The handle part suitably has a shape and an embodiment which makes said device for application easy to handle when applying said device. Furthermore, the handle part is arranged at the handle end of the application part. Said adjusting part has a fifth outer diameter which fifth outer diameter is larger than both the fourth outer diameter of the application part and the second outer diameter of said recess, the adjusting part acting as a stop at a specific application depth in the recess in bone tissue. Furthermore, the position of the adjusting part on the application part is variable, whereby different depths for application of said device can be set. When applying said device, a depth is suitably set, said device being applied inside the cortical part of the bone tissue.

Nämnda justerdels position på appliceringsdelen kan vara varierbar genom att .nens 10 15 20 25 30 518 057 13 exempelvis ett maskinelement är anordnat på nämnda appliceringsdel, vilket maskinelement kan vara t.ex. en höger- eller vänstergàende gänga.The position of said adjusting part on the application part can be variable in that, for example, a machine element is arranged on said application part, which machine element can be e.g. a right- or left-handed gang.

Vidare kan nämnda don för applicering ha en central urfräsning, dvs ett spår, utmed appliceringsdelen som sträcker sig från appliceringsdelens huvudände och förbi justerdelens position på appliceringsdelen. Den centrala urfräsningen kan utmed sin utsträckning exempelvis rymma lämplig suturtråd som är fastsatt vid nämnda anordning på lämpligt vis, t.ex. med en knut eller lim.Furthermore, said means for application may have a central milling, i.e. a groove, along the application part which extends from the main end of the application part and past the position of the adjusting part on the application part. The central milling can, along with its extent, for example accommodate a suitable suture thread which is attached to said device in a suitable manner, e.g. with a knot or glue.

Dessutom kan nämnda appliceringsdel vara försedd med en skala, vilken skala förenklar inställning av nämnda justerdel och därmed inställning av djup för nämnda applicering.In addition, said application part may be provided with a scale, which scale simplifies setting of said adjusting part and thereby setting depth for said application.

Ytterligare ett utförande enligt föreliggande uppfinning avser ett don, varvid vid applicering av nämnda anordning det föreligger ett spel mellan nämnda huvudände och nämnda anordning så att anordningen kan komprimeras elastiskt vid passage genom kortikal del av benvävnad.A further embodiment according to the present invention relates to a device, wherein when applying said device there is a clearance between said head end and said device so that the device can be elastically compressed when passing through cortical part of bone tissue.

Nämnda kirurgiska instrument, som här används för att utvidga hål innanför den kortikala delen av benvävnad sà att en distinkt ansats bildas, är ett nytt ortopediskt verktyg som vi har utvecklat. Med nämnda verktyg skapas enkelt hål som har en diameter som är större invändigt än vid mynningshålet i benvävnaden genom att verktyget innefattar en verktygsaxel, som sträcker sig iverktygets längdriktning, och en skärande del som vid invändig skärande bearbetning delvis är belägen utanför en första tvärsnittsyta av verktygets verktygsaxel med avseende på verktygets tvärriktning.The said surgical instrument, which is used here to widen holes within the cortical part of bone tissue so that a distinct approach is formed, is a new orthopedic tool that we have developed. With said tool, holes are easily created which have a diameter which is larger inside than the orifice hole in the bone tissue in that the tool comprises a tool shaft which extends in the longitudinal direction of the tool, and a cutting part which during internal cutting is partly located outside a first cross-sectional area of the tool. tool axis with respect to the transverse direction of the tool.

FIGURBESKRIVNING Figur 1 visar en vy i perspektiv av ett utförande av en anordning enligt föreliggande uppfinning.DESCRIPTION OF THE FIGURES Figure 1 shows a perspective view of an embodiment of a device according to the present invention.

Figur 2 visar en plan vy underifrån av utförandet av anordningen i figur 1. non-n 10 15 20 25 30 sis os? Q 14 Figur 3 visar en vy i perspektiv av ett utförande av ett don för applicering enligt föreliggande uppfinning.Figure 2 shows a plan view from below of the embodiment of the device in figure 1. non-n 10 15 20 25 30 sis os? Figure 14 shows a perspective view of an embodiment of a device for application according to the present invention.

Figur 4 visar en vy i perspektiv av en anordning enligt föreliggande uppfinning vid applicering i ett urtag i benvävnad, varvid anordningen är anordnad pà ett don för applicering.Figure 4 shows a perspective view of a device according to the present invention when applied to a recess in bone tissue, the device being arranged on a device for application.

UTFÖRINGSEXEMPEL Nämnda anordning är här tillverkad medelst gjutning, varvid en blandning av ett tvàkomponents polyuretanharts hälles i en ﬂerdelad polypropenforrn för att därefter härdas.EXEMPLARY EMBODIMENT Said device is here manufactured by casting, wherein a mixture of a two-component polyurethane resin is poured into a divided polypropylene mold and then cured.

Figur 1 visar en vy i perspektiv av en anordning, 1, som är ett suturankare. Nämnda anordning, 1, har en första längdriktning, L, en första tvärsriktning, T, en första övre ände, 2, en första nedre ände, 3, och en första längd, X, varvid nämnda första längd, X, är uppmätt från nämnda första nedre ände, 3, till nämnda första övre ände, 2. Vidare innefattar nämnda anordning, 1, ett huvud, 4, varvid nämnda huvud, 4, har en andra övre ände, 5, en andra nedre ände, 6, en andra längd, Y, vilken andra längd, Y, är uppmätt från nämnda andra nedre, 6, ände till nämnda andra övre ände, 5, och en första ytterdiameter, D1. Nämnda huvud, 4, innefattar en bas, 7, vid nämnda andra nedre ände, 6, varvid nämnda huvud, 4, har en kompressibel skalformad struktur och ett första förhållande, Y/D1, mellan nämnda andra längd, Y, och nämnda första ytterdiameter, D1, som är mindre än 1,0. Nämnda bas, 7, utgörs av flänskanter, 8, vilka ﬂänskanter, 8, har en utsträckning, B, (syns inte i figur 1) i den första tvärsriktningen, T. Vidare innefattar anordningen, 1, en yttre del, 9, varvid nämnda yttre del, 9, har en tredje längd, Z, och en tredje ytterdiameter, D3. Nämnda yttre dei, 9, och dänned nämnda tredje längd, Z, sträcker sig från nämnda anordnings första nedre ände, 3, till nämnda huvuds andra nedre ände, 6.Figure 1 shows a perspective view of a device, 1, which is a suture anchor. Said device, 1, has a first longitudinal direction, L, a first transverse direction, T, a first upper end, 2, a first lower end, 3, and a first length, X, said first length, X, being measured from said first lower end, 3, to said first upper end, 2. Further, said device, 1, comprises a head, 4, said head, 4, having a second upper end, 5, a second lower end, 6, a second length , Y, which second length, Y, is measured from said second lower, 6, end to said second upper end, 5, and a first outer diameter, D1. Said head, 4, comprises a base, 7, at said second lower end, 6, said head, 4, having a compressible shell-shaped structure and a first ratio, Y / D1, between said second length, Y, and said first outer diameter , D1, which is less than 1.0. Said base, 7, consists of flange edges, 8, which edge edges, 8, have an extension, B, (not shown in figure 1) in the first transverse direction, T. Furthermore, the device, 1, comprises an outer part, 9, wherein said outer part, 9, has a third length, Z, and a third outer diameter, D3. Said outer day, 9, and the said third length, Z, extends from the first lower end of said device, 3, to the second lower end of said head, 6.

Dessutom innefattar nämnda anordning, 1, en konstruktion för att förankra nämnda objekt till nämnda anordning (här ett genomgående hål), 10, där en suturtråd, 11 är fastsatt med en knut, 12. Anordningen har vidare två radiella öppningar, 13, som har en funktion som en förbindelse mellan benmärg i nämnda urtag i benvävnad (se figur 4, referens 41 och referens 42) och nämnda objekt. anno; 10 15 20 25 30 518 057 15 Figur 2 visar en plan vy underifrån av anordningen, 1, i figur 1, dvs en plan vy från anordningens första nedre ände, 3, så att anordningens första Iängdriktning, L, går in i planet tvärs mot anordningens första tvärsriktning, T, nämnda första tvärsriktning, T, är radiell. Vidare ser man den yttre delen, 9, med den tredje ytterdiametem, D3, huvudets andra nedre ände, 6, med den första ytterdiametem, D1, och in i den kompressibla skalformade strukturen hos huvudet 4. Huvudets andra nedre ände, 6, innefattar en bas, 7, vilken utgöres av flänskanter, 8, vilka ﬂänskanter, 8, har en utsträckning, B, i den första tvärsriktningen, T. I ﬁgur 2 syns även anordningens genomgående hål, 10.In addition, said device, 1, comprises a structure for anchoring said object to said device (here a through hole), 10, where a suture thread, 11 is fastened with a knot, 12. The device further has two radial openings, 13, which have a function as a connection between bone marrow in said recess in bone tissue (see Figure 4, reference 41 and reference 42) and said object. anno; Figure 2 shows a plan view from below of the device, 1, in figure 1, i.e. a plan view from the first lower end of the device, 3, so that the first longitudinal direction of the device, L, enters the plane transversely to the first transverse direction of the device, T, said first transverse direction, T, is radial. Furthermore, one sees the outer part, 9, with the third outer diameter, D3, the second lower end of the head, 6, with the first outer diameter, D1, and into the compressible shell-shaped structure of the head 4. The second lower end of the head, 6, comprises a base, 7, which consists of flange edges, 8, which ﬂ end edges, 8, have an extension, B, in the first transverse direction, T. Figure 2 also shows the through hole of the device, 10.

Figur 3 visar en vy i perspektiv av ett don, 31, för applicering av en anordning, 1.Figure 3 shows a perspective view of a device, 31, for applying a device, 1.

Nämnda don, 31, innefattar en appliceringsdel, 32, en handtagsdel (syns inte i ﬁgur 3) och en på appliceringsdelen, 32, belägen justerdel, 33. Nämnda appliceringsdel, 32, har en huvudände, 34, en gänga, 37, och en handtagsände, 35, varvid appliceringsdelens huvudände, 34, är utformad för att mottaga nämnda anordning, 1, inför applicering. Vidare har nämnda appliceringsdel, 32, en fjärde ytterdiameter, D4. Nämnda don, 31, har vidare en andra tvärsriktning, T1, och en andra Iängdriktning, L1, vilka andra tvärsriktning, T1, och andra Iängdriktning, L1, huvudsakligen sammanfaller med nämnda anordnings första tvärsriktning, T (se figur 1), respektive första längdriktning, L (se figur 1), då nämnda anordning, 1, har mottagits av donet, 31, för applicering. Vidare föreligger ett spel, 36 mellan appliceringsdelens huvudände, 34, och nämnda anordning, 1, då appliceringsdelens huvudände, 34 har mottagit nämnda anordning, 1, varvid bland annat nämnda spel, 36, möjliggör att nämnda anordnings storlek i nämnda första tvärsriktning, T (se ﬁgur 1), dvs nämnda första ytterdiameter, D1 (se ﬁgur 1), och nämnda tredje ytterdiameter, D3 (se ﬁgur 1), kan minska vid applicering av nämnda anordning, 1.Said device, 31, comprises an application part, 32, a handle part (not shown in Figure 3) and an adjusting part located on the application part, 32, 33. Said application part, 32, has a main end, 34, a thread, 37, and a handle end, 35, the main end of the application part, 34, being configured to receive said device, 1, prior to application. Furthermore, said application part, 32, has a fourth outer diameter, D4. Said device, 31, further has a second transverse direction, T1, and a second longitudinal direction, L1, which second transverse direction, T1, and second longitudinal direction, L1, substantially coincide with said first transverse direction of said device, T (see Figure 1), and first longitudinal direction, respectively. , L (see Figure 1), when said device, 1, has been received by the device, 31, for application. Furthermore, there is a play, 36 between the main end of the application part, 34, and said device, 1, when the main end, 34 of the application part, has received said device, 1, wherein among other things said game, 36, enables the size of said device in said first transverse direction, T ( see ﬁ Figure 1), ie said first outer diameter, D1 (see Figure 1), and said third outer diameter, D3 (see Figure 1), may decrease upon application of said device, 1.

Handtagsdelen är ej synlig i ﬁgur 3, men är anordnad vid appliceringsdelens handtagsände, 35. Nämnda justerdel, 33, har en femte ytterdiameter, D5, vilken femte ytterdiameter, D5, är större än både appliceringsdelens fjärde ytterdiameter, D4 och nämnda urtags andra ytterdiameter, D2 (syns inte i ﬁgur 3), varvid justerdelen, 33, verkar som ett stopp vid ett specifikt appliceringsdjup i urtaget (syns inte iﬁgur 3) i benvävnad. Nämnda justerdels position på appliceringsdelen, 32, är 10 15 20 518 -' 1. 16 varierbar genom att en högergående gänga, 37, är anordnad pà appliceringsdelen, 32.The handle part is not visible in Figure 3, but is arranged at the handle end, 35 of the application part, said adjusting part, 33, has a fifth outer diameter, D5, which fifth outer diameter, D5, is larger than both the fourth outer diameter of the application part, D4 and the second outer diameter of said recess. D2 (not visible in Figure 3), the adjusting part, 33, acting as a stop at a specific application depth in the recess (not visible in Figure 3) in bone tissue. The position of said adjusting part on the application part, 32, is variable in that a right-hand thread, 37, is arranged on the application part, 32.

Vidare har nämnda don, 31, en central urfräsning, 38, utmed appliceringsdelen, 32, och justerdelen, 33, som sträcker sig från appliceringsdelens huvudände, 34, och 'förbi justerdelens position på appliceringsdelen, 32. Den centrala urfräsningen, 38, rymmer utmed sin utsträckning en suturtråd, 11, som löper genom ett hål, 10, i nämnda anordning, 1, och är fastsatt med en knut, 12. Dessutom är nämnda appliceringsdel, 32, försedd med en skala, 39, vilken skala, 39, förenklar inställning av nämnda justerdel, 33, och därmed inställning av djup för nämnda applicering.Furthermore, said device, 31, has a central cut-out, 38, along the application part, 32, and the adjusting part, 33, which extends from the main end of the application part, 34, and past the position of the adjusting part on the application part, 32. The central cut-out, 38, accommodates along extending a suture thread, 11, which runs through a hole, 10, in said device, 1, and is fastened with a knot, 12. In addition, said application part, 32, is provided with a scale, 39, which scale, 39, simplifies setting said adjusting member, 33, and thereby setting depth for said application.

Nämnda appliceringsdel, 32, är även försedd med en utfräsning, 40, i nämnda tvärsriktning, T1, där en operatör med ett tumgrepp kan klämma fast suturtråden, 11, vid applicering av nämnda anordning, 1.Said application part, 32, is also provided with a cut-out, 40, in said transverse direction, T1, where an operator with a thumb grip can clamp the suture thread, 11, when applying said device, 1.

Figur 4 visar en vy i perspektiv av en anordning, 1, vid applicering i ett urtag, 41, i benvävnad, 42, varvid anordningen, 1, är anordnad på ett don, 31, för applicering.Figure 4 shows a perspective view of a device, 1, when applied to a recess, 41, in bone tissue, 42, the device, 1, being arranged on a device, 31, for application.

Vid nämnda don, 31, kan suturtråd, 11, klämmas fast vid en utfräsning, 40, i nämnda tvärsriktning, T1, med ett tumgrepp och nämnda suturtråd, 11, är även fastgjord i nämnda anordning, 1. Vid nämnda suturtråd, 11, är även sutumàlar, 52, fastsatta. Nämnda benvävnad, 42, tillhör här en människotumme, 43, och nämnda urtag, 41, har en andra ytterdiameter, D2. Vidare syns här även handtagsdelen, 44, tillhörande nämnda don, 31.At said device, 31, suture thread, 11, can be clamped to a cut-out, 40, in said transverse direction, T1, with a thumb grip and said suture thread, 11, is also fixed in said device, 1. At said suture thread, 11, also sutumàlar, 52, attached. Said bone tissue, 42, here belongs to a human thumb, 43, and said recess, 41, has a second outer diameter, D2. Furthermore, the handle part, 44, belonging to the said device, 31 can also be seen here.

Claims

o Before 10 15 20 25 30 518 057 17 PATENT REQUIREMENTS

Device (1) for extruding an object at a recess (41) in bone tissue (42), said device (1) having a first longitudinal direction (L), a first transverse direction (T), a first upper end (2) ), a first lower end (3) and a first length (X), said first length (X) being measured from said first lower end (3) to said first upper end (2), and said device (1) comprising a head (4), said head (4) having a second upper end (5), a second lower end (6), a second length (Y), which second length (Y) is measured from said second lower end (5). 6) to said second upper end (5), and a first outer diameter (D1) and said head (4) comprises a base (7) at said second lower end (6), characterized in that said head (4) has a compressible scaled structure and that a first ratio (YID1) between said second length (Y) and said first outer diameter (D1) is equal to or less than 1.0.

Device (1) according to claim 1, characterized in that said base (7) comprises flange edges (8), said ﬂ end edges (8) having an extension (B) radially in said first transverse direction (T).

Device (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that said device (1) comprises an outer part (9), said outer part (9) extending from said first lower end (3) of said device to said head second lower end (6) and said outer part (9) have a third outer diameter (D3).

Device (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that a second ratio (X / D1) between said first length (X) and said first outer diameter (D1) is at most 1.2.

Device (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that a third ratio (2B / D1) between the extension (B) of said flange edges radially and the outer radius (D1 / 2) of said head is at most 0.7. 10 15 20 25 30 -518 057 18

Device (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that said head (4) comprises a structure (10) for anchoring said object to said device (1). according to

7. Device (1) characterized in that said structure (10) for anchoring said object to said device (1) is located centrally in said device (1) with respect to the first transverse direction (T) of the device. according to any one of the preceding claims,

Device (1) any of the preceding claims, wherein said device (1) comprises at least one radial opening (13). according to claim,

Device (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that said device (1) is a suture anchor.

Device (1) according to any one of the preceding claims, characterized in that said device (1) consists of a plastic material, which plastic material is biodegradable in a human or animal body.

Device (1) according to any one of claims 3 to 10, characterized in that a fourth ratio (D3 / D1) between the third outer diameter (D3) of said outer part and said first outer diameter (D1) of said head is less than 0.98.

A device (31) for applying a device (1) according to any one of claims 1 to 11, wherein said device (31) comprises an application part (32) and a handle part (44), characterized in that said device (31) can apply said device (1) at a certain depth in a recess (41) in bone tissue (42), the determined depth being determined by means of an adjusting part (33) which is connected to said application part (32).

Device (31) for applying a device (1) according to any one of claims 1 to 11, wherein said device (31) has a main end (34), characterized in that when applying said device (1) it there is a clearance (36) between said head end (34) and said device (1). 518 057 19

A device (31) for applying a device (1) according to any one of claims 1 to 11, wherein said device (31) has a main end (34), characterized in that when applying said device (1) it there is a clearance (36) between said head end (34) and said device (1).