JP2002509464A - 子宮内処置の膣内超音波検査ガイド - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 子宮内、頸部および卵管の処置のガイドおよびモニタ用のシステムが開示される。このシステムは、（ａ）外科医の利き手ではない方の手で操作することができるアセンブリを含む。アセンブリは、（i）患者の膣の一部へ挿入されるように適合され、超音波ビームを生成するための膣内超音波トランジューサー（１０）と、（ii）患者の頸部を保持するための頸部ホルダ（１４）と、（iii）膣内超音波トランジューサーと頸部ホルダ（１４）とを相互接続するためのコネクタ（１２）とを含む。（ｂ）処置を行うためのものであり、外科医の利き手で操作することができる医療器具(６０)、および、（ｃ）膣内超音波トランジューサーに対して、したがって超音波ビームに対しても、医療器具の整合をモニタするための装置。

Description

【発明の詳細な説明】 子宮内処置の膣内超音波検査ガイド本発明の分野および背景 本発明は、子宮内、頸部および卵管の処置のリアルタイム膣内超音波検査ガイ ド用の装置、システムおよび方法に関する。 産科婦人科疾患の診断およびモニタのための膣内超音波トランジューサーは業 界では公知である。しかし、外科的処置のリアルタイムモニタのためのそのよう な膣内プローブを使用することはきわめて限られている。 外科的処置のリアルタイムモニタおよびガイド用の膣内超音波トランジューサ ーの例は、米国特許第４,４９７,３２５号、第４,６７１,２９２号、第４,６８ １,１０３号、第４,７４２,８２９号、第４,８７７,０３３号、第４,８３３,０ ５９号および第５,２８０,４２７号に開示されており、これらはここに完全に述 べたと同様に、その全内容を本願明細書に引用したものとする。 これらの開示の大半は、ニードルおよび／またはカテーテルを目標組織に導入 するために取り付けられたニードルおよび／またはカテーテルガイドを含む超音 波トランジューサーを提供する。しかし、そのような膣内プローブによって行わ れることが可能である外科的処置は、通常、きわめて限定的であり、膿瘍の穿刺 および排膿、局所組織の標本抽出、および、流体収集を含む。 先行技術は、より複雑な外科的処置のリアルタイムモニタおよびガイド用の膣 内装置および方法を提供することはできない。特に、先行技術 は、外科医の手先の器用さを必要とする下記の子宮内、頸部および卵管の処置の リアルタイムモニタおよびガイド用の膣内装置および方法を提供することはでき ず、たとえば、（i）診断および／または診療目的のための、子宮腔の掻爬また は除去、（ii）子宮内膜ポリープ、粘膜下筋腫または他の組織の除去、（iii） 子宮内避妊器具（ＩＵＣＤ）または他の異物の導入または摘出、（iv）診断目的 のための、子宮内膜および／または頸部内膜の系統的標本抽出、（v）子宮内膜 腔への胎芽の移植、（vi）卵管への胎芽の移植、（vii）卵管カニューレ挿入、 （viii）超音波ガイド胎児減数、（ix）補完的診断および／または診療目的のた めの、内視鏡器具等の画像伝達装置の子宮腔への同時挿入、（x）絨毛膜絨毛の 標本抽出、（xi）胎児内視鏡検査、（xii）羊水穿刺、および（xiii）胎児組織 の標本抽出であるが、これらには限定されない。 横腹腔（Transabdominal）超音波は、分解能が比較的限られており、手術の間 中患者の膀胱をいっぱいにしておく必要があり、臨時手術スタッフが必要である ため、このような外科的処置のリアルタイムモニタおよびガイドには定期的には 使用されない。 結果として、そのような外科的処置は、多くの場合、器具の手動操作によって 伝わる「感触」と外科医の経験のみを頼って、盲目的に行われることが多い。し かし、子宮の位置またはサイズを外科医が不正確に診断すると、子宮穿孔がきわ めて容易に発生する可能性がある。頸部狭窄または子宮悪性疾患（子宮内膜のま たは肉腫）がある場合は、穿孔の機会はより高くなる。 そのような子宮穿孔の主たる危険として、出血および腹腔内臓に対する外傷、 さらに、腸、網、腸間膜、尿管および卵管等の内器官への損傷か挙げられる。し たがって、不慮の子宮穿孔のため、腹腔鏡検査または側腹切開による腹腔の診査 が必要なことが多い。盲目的手術の他の不良 結果として、たとえば、胎盤または胎児組織等の子宮組織を完全に除去すること ができないことが挙げられ、これは、全身麻酔下で２度目の掻爬が必要であり、 または、その中に異物または胎芽を置き誤まることが挙げられる。 したがって、子宮内、頸部および卵管の外科的および非外科的処置のリアルタ イムモニタおよびガイド用の装置および方法の必要性が広く認められており、こ れらを有することがきわめて有利である。 具体的には、下記の処置のリアルタイムモニタおよびガイド用のそのような装 置および方法を有することが有利であり、たとえば、（i）診断および／または 診療目的のための、子宮腔の掻爬または除去、（ii）子宮内膜ポリープ、粘膜下 筋腫または他の組織の除去、（iii）子宮内避妊器具（ＩＵＣＤ）または他の異 物の導入または摘出、（iv）診断目的のための、子宮内膜および／または頸部内 膜の系統的標本抽出、（v）子宮内膜腔への胎芽の移植、（vi）卵管への胎芽の 移植、（vii）卵管カニューレ挿入、（viii）超音波ガイド胎児減数、（ix）補 完的診断および／または診療目的のための、内視鏡器具等の画像伝達装置の子宮 腔への同時挿入、（x）絨毛膜絨毛の標本抽出、（xi）胎児内視鏡検査、（xii） 羊水穿刺、および（xiii）胎児組織の標本抽出であるが、これらには限定されな い。 外科医がそのような子宮内および頸部の処置を安全に都合よく効率的に行うこ とができるそのような装置および方法を有することがさらに有利である。特に、 現在、全身麻酔下で行われている外科的処置の持続時間を実質的に短くし、且つ 、そのような処置に関連する合併症の率を減じることができるそのような装置お よび方法を有することが有利である。 膣内超音波検査および／または子宮内内視鏡検査によって、外科医が外科的な 子宮内処置および非外科的な子宮内処置を同時にモニタしガイドすることができ る装置および方法を有することがさらに有利である。発明の開示 本発明によると、(ａ)患者の膣の一部に挿入するように適合された膣内超音波 トランジューサーと、(ｂ)患者の頸部を保持するための頸部ホルダと、(ｃ)超音 波トランジューサーと頸部ホルダとを相互接続するためのコネクタと、を含むア センブリを具備する、子宮内、頸部および卵管の処置をガイドしモニタするため の装置が提供される。 本発明の別の実施態様によると、(ａ)頸部ホルダによって患者の頸部を保持す ることと、(ｂ)患者の膣の一部に膣内超音波トランジューサーを挿入し、超音波 トランジューサーと頸部ホルダとはコネクタによって相互接続されることと、( ｃ)頸部ホルダによって患者の頸部を保持しながら、処置を実行することと、(ｄ )超音波トランジューサーによって処置をリアルタイムにモニタすることと、を 含む子宮内、頸部および卵管の処置をガイドしモニタするための方法がさらに提 供される。 下記に記載の本発明の好適な実施態様のさらなる特徴によると、処置は、画像 伝達装置を患者の子宮腔に挿入することと、画像伝達装置によって処置をモニタ することとを含む。 記載された好適な実施態様のさらに別の特徴によると、画像伝達装置は内視鏡 である。 記載された好適な実施態様のさらに別の特徴によると、画像伝達装置はＣＣＤ カメラを含む。 記載された好適な実施態様のさらに別の特徴によると、画像伝達装置は光ファ イバである。 本発明のさらに別の実施態様によると、子宮内、頸部および卵管の処置のモニ タおよびガイド用のシステムかさらに提供され、このシステムは、(ａ)外科医の 利き手ではないほうの手で操作することができるアセ ンブリであって、（i）患者の膣の一部に挿入するように適合され、超音波ビー ムを生成するための膣内超音波トランジューサーと、（ii）患者の頸部を保持す るための頸部ホルダと、（iii）超音波トランジューサーと頸部ホルダとを相互 接続するためのコネクタと、を含むアセンブリと、（ｂ）処置を実行するための ものであり、外科医の利き手で操作することができる医療器具と、（ｃ）膣内超 音波トランジューサーに対して、したがって超音波ビームに対しても、医療器具 の整合をモニタするための装置と、を具備する。 本発明のさらに別の実施態様によると、(ａ)頸部ホルダによって患者の頸部を 保持することと、(ｂ)患者の膣の一部に膣内超音波トランジューサーを挿入し、 膣内超音波トランジューサーは超音波ビームを生成するためのものであり、超音 波トランジューサーと頸部ホルダとはコネクタによって相互接続されてアセンブ リを形成し、このアセンブリは、膣内超音波トランジューサーに対して、したが って超音波ビームに対しても、医療器具の整合をモニタする装置をさらに含むこ とと、（ｃ）(i)治療領域が特定可能であるように膣内超音波トランジューサー を向けることと、（ii）頸部ホルダによってこの装置を経由して患者の頸部を保 持しながら、医療器具を頸部を通って挿入し、膣内超音波トランジューサーに対 して、したがってそれによって発生される超音波ビームに対しても、医療器具を 整合することと、によって処置を実行することと、（ｄ）超音波トランジューサ ーによって処置と医療器具とをリアルタイムにモニタすることと、を含む子宮内 、頸部および卵管の処置のモニタおよびガイドの方法がさらに提供される。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、頸部ホルダは、固定部材 と２つのホルダとを有する２本のアームを含み、このホルダは患者の頸部を保持 するためのものである。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、コネクタは、中に超音波 トランジューサーを収納するための開口部を含む。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、コネクタは、コネクタに 対する超音波トランジューサーの配向を調節するための調節部材を含む。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、コネクタは、固定部材に よって頸部ホルダを固定するときに、頸部ホルダのアームの間にコネクタを係止 するための突起物を含む。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、コネクタと頸部ホルダと は一体的に製造される。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、コネクタと膣内超音波ト ランジューサーとは一体的に製造される。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、装置は、膣内超音波トラ ンジューサーの遠位端に同軸的に接続された拡張部を含み、それによって、膣内 超音波トランジューサーに対して、したがって超音波ビームに対しても、医療器 具の目視整合を容易にする。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、装置は、アセンブリに接 続されて、実質的に超音波ビームによって規定される平面に少なくとも１つの光 ビームを生成するための少なくとも１つの光ビーム生成器を含み、医療器具に衝 突するときに、その少なくとも１つの光ビームは、膣内超音波トランジューサー に対して、したがって超音波ビームに対しても、医療器具の目視整合を容易にす るように作用する。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、装置は、アセンブリに接 続されて、超音波ビームによって規定される平面にある物体の画像を形成するた めの画像形成器具を含み、それによって、膣内超音波トランジューサーに対して 、したがって超音波ビームに対しても、医療 器具の整合を容易にする。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、画像はスクリーンに表示 される。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、画像形成器具はカメラで ある。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、カメラは可視範囲にある 光を感知する。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、カメラは赤外線カメラ、 すなわちサーマルカメラである。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、画像形成器具は超音波器 具である。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、医療器具には、少なくと もその一部に沿ってマークが設けられ、このマークは画像形成器具によって識別 可能であり、したがって画像認識分析のために使用することができる。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、装置は電磁界を生成する ための少なくとも２つの電磁界生成器を含み、電磁界生成器の一方はアセンブリ に接続され、一方、電磁界生成器の他方は医療器具に接続され、装置は所定の位 置の少なくとも１つの電磁界センサをさらに含み、この少なくとも１つの電磁界 センサによって認知された電磁界を分析することによって、電磁界生成器の、お よび、したがってアセンブリおよび医療器具の相対位置に関する空間的情報を得 ることができ、それによって、膣内超音波トランジューサーに対して、したがっ て超音波ビームに対しても、医療器具の整合を容易にする。 記載された好適な実施態様のさらなる特徴によると、医療器具は画像伝達装置 と手術器具とからなる群から選択される。 本発明は、下記の子宮内、頸部および卵管の処置のリアルタイム膣内超音波検 査ガイドおよびモニタ用の装置、システムおよび方法を提供することによって、 現在公知の構成の欠点に成功裡に対処し、たとえば、（i）診断および／または 診療目的のための、子宮腔の掻爬または除去、（ii）子宮内膜ポリープ、粘膜下 筋腫または他の組織の除去、（iii）子宮内避妊器具（ＩＵＣＤ）または他の異 物の導入または摘出、（iv）診断目的のための、子宮内膜および／または頸部内 膜の系統的標本抽出、（v）子宮内膜腔への胎芽の移植、（vi）卵管への胎芽の 移植、（vii）卵管カニューレ挿入、（viii）超音波ガイド胎児減数、（ix）補 完的診断および／または診療目的のための、内視鏡器具等の画像伝達装置の子宮 腔への同時挿入、（x）絨毛膜絨毛の標本抽出、（xi）胎児内視鏡検査、（xii） 羊水穿刺、および（xiii）胎児組織の標本抽出であるが、これらには限定されな い。 本発明は、子宮内、頸部および卵管の処置のリアルタイム膣内超音波検査ガイ ドおよびモニタ用の新規の装置、システムおよび方法を開示する。本発明による 装置またはシステムを使用するときに、外科医の利き手は自由に手術処置を行う ことができるように、頸部ホルダおよび膣内超音波トランジューサーは外科医の 他方の利き手ではない方の手で保持されることが好ましい。大半の場合、膣内超 音波トランジューサーの直径は実質的に小さいため、外科医は、掻爬器等の医療 器具を患者の頸部を通って子宮腔へ都合よく導入することができる。したがって 外科的処置は、膣内超音波トランジューサーによって連続してガイドされモニタ される。医療器具（またはツール）はトランジューサーの超音波ビームに対して 整合され、外科医は、処置の前、処置中および処置後に治療領域を見ることがで き、都合よく且つ安全に選択された医療器具をその領域へ向けることができる。図面の簡単な説明 本発明は、添付図面を参照して、例のためのみに本明細書に記載される。 図１は、本発明による装置の概略図である。 図２は、本発明によるコネクタの好適な実施態様の詳細図である。 図３は、子宮内掻爬器をガイドしモニタするための、図１に示された装置の使 用を例示する。 図４〜７は、本発明によるシステムの代替実施態様の概略図であり、図１に示 された装置と、医療器具と、膣内超音波トランジューサーに対して、したがって 超音波ビームに対しても、医療器具の整合をモニタするための装置と、を含む。 図８は、本発明による画像を表示するスクリーンの概略図である。好適な実施態様の説明 本発明は、子宮内、頸部および卵管の外科的処置および非外科的処置のリアル タイム膣内超音波検査ガイド用の装置、システムおよび方法である。具体的には 、本発明を使用して子宮内、頸部および卵管の処置をガイドしモニタすることが でき、たとえば、（i）診断および／または診療目的のための、子宮腔の掻爬ま たは除去、（ii）子宮内膜ポリープ、粘膜下筋腫または他の組織の除去、（iii ）子宮内避妊器具（ＩＵＣＤ）または他の異物の導入または摘出、（iv）診断目 的のための、子宮内膜および／または頸部内膜の系統的標本抽出、（v）子宮内 膜腔への胎芽の移植、（vi）卵管への胎芽の移植、（vii）卵管カニユーレ挿入 、（viii）超音波ガイド胎児減数、および（ix）補完的診断および／または診療 目的のための、内視鏡器具等の画像伝達装置の子宮腔への同時挿入、であるが、 これらに限定されない。 本発明による装置および方法の原理および操作は、図面および添付の説明を参 照するとよりよく理解される。 本発明の少なくとも１つの実施態様を詳しく説明する前に、本発明は、その適 用を、下記の説明に述べられたまたは図面に例示された構造の詳細および部品の 配列に限定されるものではないことを理解すべきである。本発明は、他の実施態 様でも可能であり、または様々な方法で実行しまたは実施することができる。ま た、本明細書に使用された表現および用語は、説明目的のものであり、限定的で あると見なすべきではないと理解されるものである。 図１を参照すると、図１は、本発明による装置の好適な実施態様を例示し、こ れは本明細書では装置９と称される。図示のように、装置９は、膣内超音波トラ ンジューサー１０と、頸部ホルダ１４と、膣内超音波トランジューサー１０を頸 部ホルダ１４へ接続するためのコネクタと１２とを含む。トランジューサー１０ は、トランジューサー１０と頸部ホルダ１４とを患者の膣内へ同時挿入すること ができるように実質的に直径が小さいことを特徴とすることが好ましい。頸部ホ ルダ１４は、各々が固定部材１４ｃを含む２本のアーム１４ａと、たとえば図３ に示されるように、患者の膣を保持するための２本のホルダ１４ｂとを含む従来 の頸部ホルダであることが好ましい。 図２に示されるように、コネクタ１２は、第１のセグメント１２ａと第２のセ グメント１２ｂとを含むことが好ましい。第１のセグメント１２ａは平らな構成 を特徴とし、中にトランジューサー１０を収納するための円形開口部１６を含む ことが好ましい。調節環状部材１６ａは、第１のセグメント１２ａに対してトラ ンジューサー１０の配向を調節するために、開口部１６内に包埋されることが好 ましい。第２のセグメント １２ｂは細長い構成を特徴とし、固定部材１４ｃによる頸部ホルダ１４の固定時 にホルダ１４ｂが患者の膣を把持するときに、コネクタ１２をアーム１４ａの間 に係止するために突起物１８を含むことが好ましい。コネクタ１２の寸法は、様 々なプローブに具体的に適合することができる。コネクタ１２はいずれの適切な 材料から製造することができる。コネクタ１２は使い捨てであることが好ましい 。 代替構成によると、コネクタ１２と頸部ホルダ１４とは一体的に製造される。 あるいは、コネクタ１２と膣内超音波トランジューサー１０とが一体的に製造さ れる。 図３は、患者の子宮４０の掻爬をモニタしガイドするために、本発明による装 置９の使用を例示する。図１にも示されている装置９を使用するときには、膣内 超音波トランジューサー１０は、トランジューサー１０をコネクタ１２の開口部 １６に挿入することによって、コネクタ１２とともに組み立てられる。次いで頸 部ホルダ１４を使用して、ホルダ１４ｂによって患者の頸部２８を把持し、頸部 ホルダを固定するときにコネクタ１２の突起物１８はアーム１４ａの間に係止さ れる。膣内トランジューサー１０は次いで患者の円蓋に摺動可能に挿入され、そ の所望の配向は、子宮内処置を最適にガイドしモニタすることができるように設 定される。 子宮処置の間に、頸部ホルダ１４と膣内超音波トランジューサー１０とは、外 科医の一方の手で保持されることが好ましく、そのため他方の手は外科的処置を 自由に行うことができる。膣内超音波トランジューサー１０の直径が実質的に小 さいため、執刀医は、掻爬器３２等の医療器具を患者の頸部２８を通って子宮腔 ３０内に都合よく導入することができる。次いで外科的処置が行われ、膣内超音 波トランジューサー１０によって絶えずガイドされモニタされる。コネクタ１２ に対するトランジ ューサー１０の配向は、外科的処置が進行するにつれて絶えず変えられてもよい 。 掻爬器をガイドすることは、本明細書内では、診断および／または診療目的で 、患者の頸部、子宮または卵管内へ他のいずれの医療器具（ツール）をガイドす るための非限定的例として使用されることが当業者によって理解されるものとす る。そのような器具として、子宮ゾンデープラスチック製の使い捨てまたはステ ンレス鋼製、子宮拡張器−ヘーガル二重端または一重端、子宮掻爬器、子宮包帯 剤、子宮摘出鉗子、卵子鉗子、子宮内装置除去器、生検打抜鏨、頸管内鏡、吸引 掻爬器、真空掻爬器、吸引管、凝結器、胎芽移植セット、受精装置、胎芽配偶子 卵管内移植（ＧＩＦＴ）カテーテル、胎芽子宮内受精（ＩＵＩ）カテーテル、子 宮吸引用カルマン（Karman）カテーテル、最小侵襲性手術器具、たとえば、把持 鉗子、鋏、軽切開／把持鉗子、腔内ジアテルミーバルーン、ＩＵＣＤ、子宮卵管 造影カテーテル、子宮カテーテル、卵管カテーテル、細胞ブラシ(brush cytolog y)、卵管通水用頸部アダプタ、子宮制御器具、真空子宮内ゾンデ、子宮挺子、ス パクマン（Spackmann）カニューレ、スコット子宮マニピュレータ、ハルカ（Hul ka）制御支持鉤または鉗子、ロケット真空吸引掻爬器、子宮深度プローブ、標本 抽出装置、ＮＯＶＡＫ、ＫＥＶＯＲＫＩＡＮ、ＥＸＰＯＲＡおよびＰｉｐｅｌｌ ｅが挙げられるが、これらに限定されない。 上記に挙げた医療器具に共通の特徴は、一般に、外科医の利き手（たとえば、 右利きの外科医なら右手）によって操作されることであるが、一方、装置９は、 外科医の利き手ではないほうの手（たとえば、右利きの外科医なら左手）によっ て保持され操作される。 別の実施態様（図示せず）によると、診断および／または診療目的で、コネク タ１２を使用して、膣内超音波トランジューサー１０を画像伝達 装置へ接続し、超音波トランジューサー１０は好ましくは患者の円蓋へ挿入され 、画像伝達装置は好ましくは子宮頸管を通って子宮腔内へ挿入される。画像伝達 装置は、たとえば、光ファイバまたは内視鏡検査器具であってもよい。画像伝達 装置は、ＣＣＤまたはビデオカメラ等の画像伝達要素を含んでもよい。 このようにして、たとえば、トランジューサー１０は、２つの補完的方法によ って外科的処置を同時にモニタすることができるように、コネクタ１２によって 内視鏡検査器具に接続されてもよく、それによって、子宮壁に対する医療器具の 位置を正確に決定することができる。 上述の装置９は、頸部、子宮または卵管の治療領域の超音波画像が可能である だけではなく、操作している医療器具の超音波画像も可能である。これには、医 療器具が超音波トランジューサーによって生成されるビームの「内部」または「 内」にもたらされることが条件であり、このビームは、超音波画像面内に位置す る三角形として形状づけられる。 装置９は、医療器具を頸部を通って挿入する前に患者の膣の一部へ挿入される ため、さらに医療器具と装置９とは各々が外科医の異なる手によって保持される ため、不慣れな外科医は医療器具を超音波検査ビームの「内部」または「内」に もたらすことが困難であることがわかった。 下記にさらに詳述するように、本発明の下記の実施態様は、この問題に具体的 に対処するものである。 図４〜７を参照すると、子宮内、頸部および卵管の処置をガイドしモニタする ためのシステムが表され、これは今後システム５０と称される。 システム５０は、一般に外科医の利き手ではないほうの手によって操作するこ とができるアセンブリ５２を含む。アセンブリ５２は、患者の膣の一部へ挿入さ れるよう適合された膣内超音波トランジューサー５４を含む。膣内超音波トラン ジューサー５４は、超音波ビームを生成する ように作用する。アセンブリ５０は、患者の頸部を保持するための頸部ホルダ５ ６をさらに含む。コネクタ５８を使用して、超音波トランジューサー５４と頸部 ホルダ５６とを相互接続する。アセンブリ５２は、記載した限りは、事実上、構 造的且つ機能的に上述の装置９（図１）と同一であり、同一の目的を果たす。し たかって、装置９に関連して上記に記載したすべての特徴は、アセンブリ５２に も当てはまる。 システム５０はさらに医療器具６０を含む。器具６０は、子宮内、頸部または 卵管の処置を行うように作用し、一般に外科医の利き手によって操作することが できる。医療器具６０は、診断器具であってもよく、たとえば、子宮卵管造影カ テーテル、子宮カテーテル、卵管カテーテル、細胞ブラシ、卵管通水用頸部アダ プタ、子宮制御器具、真空子宮内ゾンデ、子宮挺子、スパクマンカニューレ、ス コット子宮マニピュレータ、ハルカ制御支持鉤または鉗子、ロケット真空吸引掻 爬器、子宮深度プローブ、標本抽出装置、ＮＯＶＡＫ、ＫＥＶＯＲＫＩＡＮ、Ｅ ＸＰＯＲＡおよびＰｉｐｅｌｌｅが挙げられるが、これらに限定されず、または 手術器具であってもよく、たとえば、子宮ゾンデープラスチック製の使い捨てま たはステンレス鋼製、子宮拡張器−ヘーガル二重端または一重端、子宮掻爬器、 子宮包帯剤、子宮摘出鉗子、卵子鉗子、子宮内装置除去器、生検打抜鏨、頸管内 鏡、吸引掻爬器、真空掻爬器、吸引管、凝結器、胎芽移植セット、受精装置、胎 芽配偶子卵管内移植（ＧＩＦＴ）カテーテル、胎芽子宮内受精（ＩＵＩ）カテー テル、子宮吸引用カルマンカテーテル、最小侵襲性手術器具、たとえば、把持鉗 子、鋏、軽切開／把持鉗子、腔内ジアテルミーバルーンおよびＩＵＣＤが挙げら れるが、これらに限定されない。 上記に挙げた医療器具に共通の特徴は、一般に、外科医の利き手（たとえば、 右利きの外科医なら右手）によって操作されることであるが、 一方、アセンブリ５２は、外科医の利き手ではないほうの手（たとえば、右利き の外科医なら左手）によって保持され操作される。 システム５０は装置６２をさらに含み、これは、膣内超音波トランジューサー ５４に対して、したがって、それによって発生される超音波ビームに対しても、 医療器具６０の整合をモニタするように作用する。 装置６２のいくつかの例示的実施態様を下記に記載する。その各々によって、 外科医は、超音波トランジューサーに、したがってそれによって発生される超音 波ビームに対しても、使用される医療器具を容易に整合することができる。この 整合に医療器具を同軸的に挿入することによって、外科医は、超音波ビームがあ る平面上に医療器具が動いていることを確実にし、したがって結局、得られた超 音波画像内に器具を見ることができる。この手順は、外科医が医療器具を超音波 ビームの「内部」または「内」にもたらすのを助ける。装置６２は一般に、全体 として６４で示される適切なコネクタを介してトランジューサー５４の遠位端に 接続される。しかし、直接接続および他の位置も企図される。 コネクタ６４には、ウイング６５が装備されることが好ましく、超音波ビーム の平面内に整合される。この目的のため、トランジューサー５４の遠位端６８は 非対称に形成され、コネクタ６４がそこに加えられるときにウイング６５はその それぞれの位置を獲得する。 図４に具体的に示されるように、１つの実施態様によると、装置６２は、膣内 超音波トランジューサー５４の遠位端６８で同軸的に接続された拡張部６６を含 み、それによって、膣内超音波トランジューサー５４に対して、したがってそれ によって発生される超音波ビームに対しても、医療器具６０の目視整合を容易に することができる。 この実施態様によると、医療器具６０を患者の頸部を通って挿入しながら、外 科医は器具６０が拡張部６６に対して平行であることを確実に し、それによって器具６０を超音波ビームの「内部」または「内」に直接向ける 。 図５に具体的に示されるように、本発明のさらに別の実施態様によると、装置 ６２は、アセンブリ５２に接続された、好ましくはそのトランジューサー５４に 、好ましくはコネクタ６４を介して接続された、少なくとも１つの光ビーム生成 器６８（たとえば４つが示される）を含む。光ビーム生成器６８は、少なくとも １つの集束した光ビーム７０を生成するように作用する。光ビーム７０は実質的 に、トランジューサー５４の超音波ビームによって規定される平面内にある。 光ビーム７０は、医療器具６０に衝突するときに、膣内超音波トランジューサ ー５４に対して、したがって超音波ビームに対しても、医療器具の目視整合を容 易にすることができる。 光ビーム生成器６８の各々は、たとえばレーザ源であってもよく、たとえば、 生きている組織によっては吸収されないと知られているグリーンレーザビームを 生成する。 本発明のこの実施態様によると、医療器具６０を患者の頸部を通って挿入しな がら、外科医は、光ビーム７０が器具６０に衝突するのを確実にし、それによっ て、器具６０をトランジューサー５４の超音波ビームの「内部」または「内」に 直接向ける。光ビーム生成器６８は、コネクタ６４内に位置するバッテリハウジ ングに実現される電力源、たとえば電池からエネルギを受け取ることが好ましい 。 生成器６８の各々は、たとえば、ポインタ型レーザダイオードであり、たとえ ば、５ｍＷ未満の最大出力、６５０ｎｍの波長を有し、ビーム寸法は約３．０ｎ ｍ×２．５ｎｍである。適切なダイオードは、「ＥＳ最小レーザポインタ」カタ ログ番号Ｄ５３,０５０であり、これは、アメリカ合衆国０８００７−１３８０ ニュージャージー州バリントンのエドムン ドサイエンティフィック(Edmund Scientific)、工業光学部門（Industrial Opti cs Division）が販売している。生成器６８は、あるいは、光のストライプを生 成するように選択されてもよい。エドムンドサイエンティフィックカタログ番号 Ｄ５２,５６２「ガンマＸレーザ光ショウ」(Gamma-x laser light show)。 生成器６８の各々は、ビームスプリッター、たとえば、ＴＥＣＨ ＳＰＥＣペ リクルビームスプリッターをさらに含むことが好ましい。ペリクルは、折り重な ったアルミニウムフレームへ結合したきわめて薄いニトロセルロース膜である。 ゴースト画像は、第１の表面反射に重ね合わされた第２の表面反射として膜の薄 さによって排除される。コーティングされていないペリクルは、８％反射し、可 視および近赤外線領域を通って９２％透過する。ペリクルの厚さは、２μｍの範 囲であり、その反射率は、(Ｎｄ)：１．５である。適切なペリクルは、アメリカ 合衆国Ｏ８００７−１３８０ニュージャージー州バリントンのエドムンドサイエ ンティフィック、工業光学部門から販売され、カタログ番号Ｄ３９,４７８であ る。 図６に具体的に示されるように、本発明のさらに別の実施態様によると、装置 ６２は、アセンブリ５２に接続された、好ましくはそのトランジューサー５４に 、好ましくはコネクタ６４を介して接続された、画像形成器具７２を含む。画像 形成器具７２は、超音波ビームによって規定される平面内にある物体の画像を形 成するように作用する。器具７２は、それによって、膣内超音波トランジューサ ー５４に対して、したがってそれによって発生される超音波ビームに対しても、 医療器具６０の整合を容易にするよう作用する。この実施態様によると、医療器 具６０を患者の頸部を通って挿入しながら、外科医は、画像形成器具７２が器具 ６０を「見る」かまたは「捉え」、それによって器具６０を超音波ビームの 「内部」または「内」に直接向ける。器具７２によって形成された画像は、スク リーンに表示されることが好ましい。単一のスクリーンが、リアルタイムで、ト ランジューサー５４によって認知された超音波画像と、画像形成器具７２を通し て認知された画像とを呈することができる。 １つの例が図８に示され、超音波画像７６と、器具７２を通って認知された画 像７８とを表示するスクリーン７４を示す。画像７８が図８に６０ａによって示 されるように、スクリーン７４に対してたとえば垂直整合する器具６０を示すと きに、膣内超音波トランジューサー５４に対して、したがってそれによって発生 される超音波ビームに対しても、医療器具６０が整合されるのを外科医が知るよ うに、器具７２は位置決めされる。この目的のために、スクリーン７４は、器具 ６０の画像６０ａの垂直度を査定するのが容易になるように、表示されたグリー ド（greed）または座標をさらに提供することができる。器具７２は、コネクタ ６４内に位置するバッテリハウジングに実現される電力源、たとえば電池からエ ネルギを受け取ることが好ましい。 本発明の好適な実施態様によると、画像形成器具７２は、カメラ８２であり、 たとえば、レンズまたは光ファイバ装置を装備した電荷結合素子（ＣＣＤ）カメ ラであり、これは、可視範囲の光を認知するよう適合される。本発明の代替実施 態様によると、器具７２は、赤外線範囲の光を感知するカメラ、すなわち赤外線 （サーマル）カメラ８４であり、これも同様にレンズまたは光ファイバ装置を含 むことができる。本発明のさらに別の好適な実施態様によると、画像形成器具７ ２は、超音波器具８６である。本発明のさらに別の好適な実施態様によると、画 像形成器具７２は、Ｘ線器具８６である。後者の場合、Ｘ線感知プレートが設け られて、それによる器具６０の画像を認知する。そのようなプレートは当業界で は公知である。 本明細書に記載された画像形成実施態様の各々によると、器具６０の画像が形 成され、この画像によって、外科医は器具６０を超音波トランジューサー５４に よって生成されるビームの「内部」または「内」に直接向けることができる。 図６にさらに示されるように、本発明の好適な実施態様によると、医療器具６ ０には少なくともその一部に沿ってマータ８８が設けられる。マーク８８は、選 択された画像形成器具７２によって識別可能に選択され、したがって、画像認識 分析のために使用することができ、これは、器具６０が所与のいずれのときに挿 入された深度を評価するために使用されることが可能である。画像認識は、公知 の技術であり、したがってさらに詳しくは記載しない。 マーク８８の性質は、選択された画像形成器具７２の性質に依存しなければな らない。したがって、ＣＣＤカメラが選択される場合、マーク８８は、器具６０ の背景の色から識別可能な色を有することができる。赤外線（サーマル）カメラ が選択される場合、マーク８８は、たとえば、器具６０が製造される物質に比較 して熱伝導率が高いかまたは低い物質として加えることができる。超音波または Ｘ線器具が選択される場合、マーク８８は、器具６０の背景から識別可能にする ために、たとえば、穴、窪み、突起物等として加えることができる。これらの場 合の各々において、マーク８８は、画像認識分析が加えられるように、たとえば 、バーコードに類似した方法で、互いから識別可能にさらに選択されてもよい。 適切なＣＣＤは、０．２ルクスで光を感知し、Ｓ／Ｎ比が４６Ｄｂよりも大き いＣＣＤである。ＣＣＤは単色性であることが好ましく、６．４×４．８ｍｍの 領域を感知することができる。ＣＣＤは、小型サイズ、たとえば、３０×３０× ６０ｍｍであり、軽量、たとえば、１２０グラ ムであることを特徴とすることか好ましい。上記基準のすべてに従うＣＣＤは、 エドムンドサイエンティフィッが販売しており、カタログ番号Ｄ３９,２４４で ある。 図７に具体的に示されるように、本発明のさらに別の実施態様によると、装置 ６２は、電磁界を生成するように作用する少なくとも２つの電磁界生成器９０を 含む。電磁界生成器９０の一方は、アセンブリ５２に、好ましくはそのトランジ ューサー５４に、好ましくはコネクタ６４を介して接続される。電磁界生成器９ ０の他方は、医療器具６０に接続される。本発明のこの実施態様によると、装置 ６２は、全体として９２で表される少なくとも１つの電磁界センサをさらに含む 。センサ９２は、空間の所定の位置に位置決めされ、電磁界センサ９２によって 認知された電磁界を分析することによって、電磁界生成器９０の、および、した がってトランジューサー５４および医療器具６０の相対位置に関する空間的情報 を得ることができ、それによって、膣内超音波トランジューサー５４に対して、 したがってそれによって発生される超音波ビームに対しても、医療器具６０の整 合を容易にする。電磁界生成器および電磁界センサの操作、および、電磁界生成 器の空間的情報を検索するために電磁界センサを使用することに関するさらなる 記載は、たとえば、ＰＣＴ／ＩＬ９６／０００５０（ＷＯ９７／０３６０９）お よび米国特許第４,９４５,３０５号にさらに開示されており、これらは両方とも ここに完全に述べたと同様に、その全内容を本願明細書に引用したものとする。 生成器９０は、コネクタ６４内の専用ハウジングに実現された相互電源によって 、または個別電源によって電力供給されることが好ましい。適切な電力配線が企 図される。 さらに本発明によると、子宮内、頸部および卵管の処置のガイドおよびモニタ の方法か提供される。この方法は、下記の方法ステップを実行 することによって遂げられ、その第１のステップでは、頸部ホルダを使用して患 者の頸部を保持する。第２のステップでは、膣内超音波トランジューサーが患者 の膣の一部に挿入される。膣内超音波トランジューサーは超音波ビームを生成す るように作用する。超音波トランジューサーと頸部ホルダとは、コネクタによっ てその間で相互接続されてアセンブリを形成し、このアセンブリは、膣内超音波 トランジューサーに対して、したがってそれによって発生される超音波ビームに 対しても、医療器具の整合をモニタするための装置をさらに含む。 本方法の第３のステップにおいて、処置は、（i）治療領域が特定可能である ように膣内超音波トランジューサーを向けることと、（ii）頸部ホルダによって この装置を経由して患者の頸部を保持しなから、医療器具を頸部を通って挿入し 、膣内超音波トランジューサーに対して、したがってそれによって発生される超 音波ビームに対しても、医療器具を整合することと、によって実行される。 第４のステップにおいて、処置と医療器具との両方は、超音波トランジューサ ーによってリアルタイムでモニタされる。 本発明は、その特定の実施態様に関連して説明したきたが、多くの代替例、修 正例および変形例が当業者には明らかであることは明白である。したがって、添 付の請求の範囲の精神および広義の範囲に入るすべてのそのような代替例、修正 例および変形例を包含することを意図する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．子宮内、頸部および卵管の処置をガイドしモニタするための装置であって、 （ａ）患者の膣の一部に挿入するように適合された膣内超音波トランジューサ ーと、 （ｂ）前記患者の頸部を保持するための頸部ホルダと、 （ｃ）前記超音波トランジューサーと前記頸部ホルダとを相互接続するための コネクタと、 を含むアセンブリを具備する、子宮内、頸部および卵管の処置をガイドしモニ タするための装置。 ２．前記頸部ホルダは、固定部材と２つのホルダとを有する２本のアームを含み 、前記ホルダは前記患者の頸部を保持するためのものである請求項１記載の装置 。 ３．前記コネクタは、中に前記超音波トランジューサーを収納するための開口部 を含む請求項１記載の装置。 ４．前記コネクタは、前記コネクタに対する前記超音波トランジューサーの配向 を調節するための調節部材を含む請求項１記載の装置。 ５．前記コネクタは、前記固定部材によって前記頸部ホルダを固定するときに、 前記頸部ホルダの前記アームの間に前記コネクタを係止するための突起物を含む 請求項１記載の装置。 ６．前記コネクタと前記頸部ホルダとは一体的に製造される請求項１記載の装置 。 ７．前記コネクタと前記膣内超音波トランジューサーとは一体的に製造される請 求項１記載の装置。 ８．子宮内、頸部および卵管の処置をガイドしモニタするための方法であって、 （ａ）頸部ホルダによって患者の頸部を保持することと、 （ｂ）患者の膣の一部に膣内超音波トランジューサーを挿入し、前記超音波ト ランジューサーと前記頸部ホルダとはコネクタによって相互接続されることと、 （ｃ）前記頸部ホルダによって前記患者の頸部を保持しながら、前記処置を実 行することと、 （ｄ）前記超音波トランジューサーによって前記処置をリアルタイムにモニタ することと、 を含む子宮内、頸部および卵管の処置をガイドしモニタするための方法。 ９．前記処置は、画像伝達装置を前記患者の子宮腔に挿入することと、前記画像 伝達装置によって前記処置をモニタすることとを含む請求項８記載の方法。 １０．前記画像伝達装置は内視鏡である請求項９記載の方法。 １１．前記画像伝達装置はＣＣＤカメラを含む請求項９記載の方法。 １２．前記画像伝達装置は光ファイバである請求項９記載の方法。 １３．子宮内、頸部および卵管の処置のモニタおよびガイド用のシステムであっ て、 （ａ）外科医の利き手ではないほうの手で操作することができるアセンブリで あって、 （i）患者の膣の一部に挿入するように適合され、超音波ビームを生成する ための膣内超音波トランジューサーと、 （ii）患者の頸部を保持するための頸部ホルダと、 （iii）前記超音波トランジューサーと前記頸部ホルダとを相互接続するた めのコネクタと、 を含むアセンブリと、 （ｂ）前記処置を実行するものであり、外科医の利き手で操作することができ る医療器具と、 （ｃ）前記膣内超音波トランジューサーに対して、したがって前記超音波ビー ムに対しても、前記医療器具の整合をモニタするための装置と、 を具備する子宮内、頸部および卵管の処置のモニタおよびガイド用のシステム 。 １４．前記頸部ホルダは、固定部材と２つのホルダとを有する２本のアームを含 み、前記ホルダは前記患者の頸部を保持するためのものである請求項１３記載の システム。 １５．前記コネクタは、中に前記超音波トランジューサーを収納するための開口 部を含む請求項１３記載のシステム。 １６．前記コネクタは、前記コネクタに対する前記超音波トランジューサーの配 向を調節するための調節部材を含む請求項１３記載のシステム。 １７．前記コネクタは、前記固定部材によって前記頸部ホルダを固定するときに 、前記頸部ホルダの前記アームの間に前記コネクタを係止するための突起物を含 む請求項１３記載のシステム。 １８．前記コネクタと前記頸部ホルダとは一体的に製造される請求項１３記載の システム。 １９．前記コネクタと前記膣内超音波トランジューサーとは一体的に製造される 請求項１３記載のシステム。 ２０．前記装置は、前記膣内超音波トランジューサーの遠位端に同軸的に接続さ れた拡張部を含み、それによって、前記膣内超音波トランジューサーに対して、 したがって前記超音波ビームに対しても、前記医療器具の目視整合を容易にする 請求項１３記載のシステム。 ２１．前記装置は、前記アセンブリに接続されて、実質的に超音波ビームによっ て規定される平面に少なくとも１つの光ビームを生成するための少なくとも１つ の光ビーム生成器を含み、前記医療器具に衝突するときに、前記少なくとも１つ の光ビームは、前記膣内超音波トラン ジューサーに対して、したがって前記超音波ビームに対しても、前記医療器具の 目視整合を容易にするように作用する請求項１３記載のシステム。 ２２．前記装置は、前記アセンブリに接続されて、前記超音波ビームによって規 定される平面にある物体の画像を形成するための画像形成器具を含み、それによ って、前記膣内超音波トランジューサーに対して、したがって前記超音波ビーム に対しても、前記医療器具の整合を容易にする請求項１３記載のシステム。 ２３．前記画像はスクリーンに表示される請求項２２記載のシステム。 ２４．前記画像形成器具はカメラである請求項２２記載のシステム。 ２５．前記カメラは可視範囲にある光を感知する請求項２４記載のシステム。 ２６．前記カメラは赤外線カメラである請求項２４記載のシステム。 ２７．前記画像形成器具は超音波器具である請求項２２記載のシステム。 ２８．前記医療器具には、少なくともその一部に沿ってマークが設けられ、前記 マークは前記画像形成器具によって識別可能であり、したがって画像認識分析の ために使用することができる請求項２２記載のシステム。 ２９．前記装置は電磁界を生成するための少なくとも２つの電磁界生成器を含み 、前記電磁界生成器の一方は前記アセンブリに接続され、前記電磁界生成器の他 方は前記医療器具に接続され、前記装置は所定の位置の少なくとも１つの電磁界 センサをさらに含み、前記少なくとも１つの電磁界センサによって認知された電 磁界を分析することによって、前記電磁界生成器の、および、したがって前記ア センブリおよび前記医療器具の相対位置に関する空間的情報を得ることができ、 それによって、前記膣内超音波トランジューサーに対して、したがって前記超音 波ビームに対しても、前記医療器具の整合を容易にする請求項１３記載のシステ ム。 ３０．前記医療器具は、画像伝達装置と手術器具とからなる群から選択される請 求項１３記載のシステム。 ３１．子宮内、頸部および卵管の処置のモニタおよびガイドの方法であって、 （ａ）頸部ホルダによって患者の頸部を保持することと、 （ｂ）患者の膣の一部に膣内超音波トランジューサーを挿入し、前記膣内超音 波トランジューサーは超音波ビームを生成するためのものであり、前記超音波ト ランジューサーと前記頸部ホルダとはコネクタによって相互接続されてアセンブ リを形成し、前記アセンブリは、前記膣内超音波トランジューサーに対して、し たがって前記超音波ビームに対しても、医療器具の整合をモニタするための装置 をさらに含むことと、 （ｃ）(i)治療領域が特定可能であるように前記膣内超音波トランジューサー を向けることと、 （ii）前記頸部ホルダによって前記装置を経由して患者の頸部を保持しながら 、医療器具を前記頸部を通って挿入し、前記膣内超音波トランジューサーに対し て、したがってそれによって発生される前記超音波ビームに対しても、前記医療 器具を整合することと、 によって前記処置を実行することと、 （ｄ）前記超音波トランジューサーによって前記処置と前記医療器具とをリア ルタイムにモニタすることと、 を含む子宮内、頸部および卵管の処置のモニタおよびガイドの方法。 ３２．前記頸部ホルダは、固定部材と２つのホルダとを有する２本のアームを含 み、前記ホルダは前記患者の頸部を保持するためのものである請求項３１記載の 方法。 ３３．前記コネクタは、中に前記超音波トランジューサーを収納するための開口 部を含む請求項３１記載の方法。 ３４．前記コネクタは、前記コネクタに対する前記超音波トランジューサーの配 向を調節するための調節部材を含む請求項３１記載の方法。 ３５．前記コネクタは、前記固定部材によって前記頸部ホルダを固定するときに 、前記頸部ホルダの前記アームの間に前記コネクタを係止するための突起物を含 む請求項３１記載の方法。 ３６．前記コネクタと前記頸部ホルダとは一体的に製造される請求項３１記載の 方法。 ３７．前記コネクタと前記膣内超音波トランジューサーとは一体的に製造される 請求項３１記載の方法。 ３８．前記装置は、前記膣内超音波トランジューサーの遠位端に同軸的に接続さ れた拡張部を含み、それによって、前記膣内超音波トランジューサーに対して、 したがって前記超音波ビームに対しても、前記医療器具の目視整合を容易にする 請求項３１記載の方法。 ３９．前記装置は、前記アセンブリに接続されて、実質的に超音波ビームによっ て規定される平面に少なくとも１つの光ビームを生成するための少なくとも１つ の光ビーム生成器を含み、前記医療器具に衝突するときに、前記少なくとも１つ の光ビームは、前記膣内超音波トランジューサーに対して、したがって前記超音 波ビームに対しても、前記医療器具の目視整合を容易にするように作用する請求 項３１記載の方法。 ４０．前記装置は、前記アセンブリに接続されて、前記超音波ビームによって規 定される平面にある物体の画像を形成するための画像形成器具を含み、それによ って、前記膣内超音波トランジューサーに対して、したがって前記超音波ビーム に対しても、前記医療器具の整合を容易にする請求項３１記載の方法。 ４１．前記画像はスクリーンに表示される請求項４０記載の方法。 ４２．前記画像形成器具はカメラである請求項４０記載の方法。 ４３．前記カメラは可視範囲にある光を感知する請求項４２記載の方法。 ４４．前記カメラは赤外線カメラである請求項４２記載の方法。 ４５．前記画像形成器具は超音波器具である請求項４０記載の方法。 ４６．前記医療器具には、少なくともその一部に沿ってマークが設けられ、前記 マークは前記画像形成器具によって識別可能であり、したがって画像認識分析の ために使用することができる請求項４０記載の方法。 ４７．前記装置は電磁界を生成するための少なくとも２つの電磁界生成器を含み 、前記電磁界生成器の一方は前記アセンブリに接続され、前記電磁界生成器の他 方は前記医療器具に接続され、前記装置は所定の位置の少なくとも１つの電磁界 センサをさらに含み、前記少なくとも１つの電磁界センサによって認知された電 磁界を分析することによって、前記電磁界生成器の、および、したがって前記ア センブリおよび前記医療器具の相対位置に関する空問的情報を得ることができ、 それによって、前記膣内超音波トランジューサーに対して、したがって前記超音 波ビームに対しても、前記医療器具の整合を容易にする請求項３１記載の方法。 ４８．前記医療器具は、画像伝達装置と手術器具とからなる群から選択される請 求項３１記載の方法。