JP2002508213A - 内部熱処置および薬物デリバリーのための医療装置 - Google Patents

内部熱処置および薬物デリバリーのための医療装置

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Abstract

(57)【要約】 人間または動物の身体中の通路の境界壁の所定域を表す身体組織上に熱処置および薬液の局所的デリバリーを実施するための、通路内へ所定挿入位置まで挿入できるカテーテル様部材（12）（このカテーテル様部材(12)は所定挿入位置にあるときに、身体組織に抗して膨張できる境界壁を有する膨張可能なバルーン構造(11)を備えている）およびカテーテル様部材（12）が所定挿入位置にあるときに身体組織上へ薬液の局所的デリバリーのためのデリバリー手段（２、11、25）、ならびにカテーテル様部材（12）が所定挿入位置にあるときに身体組織を加熱するのに適合させた加熱装置（10、15）とを包含する医療装置（１）である。デリバリー手段（２、11、25）は、バルーン構造（11）に薬液を供給する供給路（25）および薬液に対して透過性であるバルーン構造（11）の境界壁（２）のための構造を包含する。カテーテル様部材（12）が所定挿入位置にあるときに供給路（25）に沿ったバルーン構造への薬液の供給は、バルーン構造（11）を膨張させ、バルーン構造（11）の境界壁（２）を通して薬液を身体組織上へ局所的にデリバーする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は、ヒトまたは動物の身体における通路の境界壁の所定域を表す身体組
織上に熱処置および薬液の局所的デリバリーを実施するための医療装置に関し、
この医療装置は通路内へ所定挿入位置まで挿入するためのカテーテル様部材（こ
のカテーテル様部材は、所定挿入位置にあるときに、身体組織に抗して膨張でき
る境界壁を有する膨張可能なバルーン構造を備えている）およびカテーテル様部
材が所定挿入位置にあるときに身体組織上に薬液の局所的デリバリーを行うため
のデリバリー手段、ならびにカテーテル様部材が所定挿入位置にあるときに身体
組織を加熱するのに適合させた加熱装置を包含する（以下、部分的に「上記タイ
プの医療装置」と呼ぶ）。
【０００２】
【発明の背景】
米国特許第５,３８０,３１９号（Olympus Optical Co., Ltd）は、身体通路に
おける癌組織を治療するのに適合させたことを規定した上記タイプの医療装置（
以下「オリンパス装置」と呼ぶ）を公知にしている。オリンパス装置のバルーン
構造はそれに液体を供給することによって膨張され、そして加熱装置は、バルー
ン構造内に加熱要素を包含する。デリバリー手段に関しては、これは、バルーン
構造の境界壁の外面に取り付けられた１つまたはそれ以上の放出装置で終わる薬
物用供給路を包含する。オリンパス装置のカテーテル様部材が所定挿入位置にあ
るときに、バルーン構造は液体の供給によって膨張され、１つまたはそれ以上の
放出装置から癌組織上に薬物を放出する。次に、加熱要素を起動してバルーン構
造内の液体を加熱し、そしてバルーン構造の境界壁を通じて身体組織に熱伝達す
る媒質として作用させることによって、癌組織の熱処置が行われる。 本発明は、薬物のデリバリーとバルーン構造の膨張とを連動させる手段を規定
したタイプの医療装置を提供することを提案する。
【０００３】
【発明の概要】 本発明により、デリバリー手段が、バルーン構造への薬液の供給用供給路およ
び薬液に対して透過性であるバルーン構造の境界壁のための構造を包含し、それ
によって、カテーテル様部材が所定挿入位置にあるときに、供給路に沿ったバル
ーン構造への薬液供給がバルーン構造を膨張させ、そしてバルーン構造の境界壁
を通して薬液を身体組織上へ局所的にデリバーさせることを規定した上記タイプ
の医療装置が提供される。バルーン構造の境界壁は、多孔質透過性あるいは穿孔
してあることによって流体透過性となるように構成することができる。普通は、
薬物は液体の形態であり、この場合、バルーン構造の境界壁は液体透過性となる
ように構成する。
【０００４】 以下に説明するような本発明の一態様において、加熱装置は、カテーテル様部
材から薬液の放出前に薬液を加熱するのに適合させた加熱要素を包含し、それに
よって、カテーテル様部材が所定挿入位置にあるときに、バルーン構造の境界壁
を通して身体組織上に局部的にデリバーされた薬液によって身体組織を加熱する
ことができる。このことは、バルーン構造内に加熱要素を配置することによって
達成することができた。あるいは、加熱要素を、カテーテル様部材の供給路また
はカテーテル様部材の供給路に接続するための薬物源中に配置してもよい。オリ
ンパス装置によって達成される身体組織の間接的な加熱と比較して、加熱された
薬物の直接的なデリバリーから身体組織のより大きな加熱効率が得られる。さら
に、薬物の加熱はその効力を向上させる可能性がある。
【０００５】 以下に説明するような本発明の一態様において、医療装置は、さらに、カテー
テル様部材が所定挿入位置にあるときに、バルーン構造の境界壁を通して身体組
織上への局部的デリバリー用供給路に供給するための液状麻酔薬源を包含する。
もちろん、他の種類の薬物も本発明の医療装置によろつて投与でき、非限定的な
例として、抗生物質、抗癌剤および抗炎症剤がある。
【０００６】 以下に説明するような本発明の一態様において、医療装置は、ヒト男性の前立
腺を熱処置し、かつ薬液を局部的にデリバリーするためのものであり、カテーテ
ル様部材をヒト男性の尿道内の所定挿入位置までの挿入に適合させ、バルーン構
造の境界壁を前立腺に抗して膨張させる。
【０００７】
【本発明の実施態様の説明】
以下、ヒト男性患者における前立腺癌治療のための本発明による医療装置１を
添付図面を参照し説明する。 医療装置１は、操作中の状態で示してあり、処置カテーテル１２が患者の尿道
内に操作位置まで挿入されていて、尿道を取り囲む環境において前立腺２３の組
織の熱処置を行い、膀胱２１の頸部から尖端に向かう前立腺２３の画定された部
分体積内の組織を壊死させる。
【０００８】 処置カテーテル１２はそれらの遠位端付近に弾性シリコーン、ラテックスまた
は相当する弾性特性を有する他の材料で作った可撓性、拡張性かつ透過性の境界
壁２を有する受け器またはバルーン１１を備えている。受け器１１は、供給路２
５を通して体外に配置した供給容器２４に接続しており、この供給容器は、加熱
可能な麻酔液の供給源を収容している。それによって、受け器１１は、供給容器
２４から供給路２５を通して麻酔剤１３を供給されたときに、図示の膨張状態ま
で半径方向外方へ膨張することができる。弁３２が、受け器１１付近で供給路２
５内に設置してあり、麻酔剤１３が受け器１１から逆流するのを防ぎ、そして受
け器１１内に所望の圧力を維持する。
【０００９】 供給容器２４から受け器１１まで供給される麻酔剤１３を加熱するために、加
熱装置１０が受け器１１内にもうけられる。この加熱装置１０は、ケーブル１５
を通したエネルギーの供給によって加熱される抵抗線の形態をしており、ケーブ
ル１５は、体外に配置したエネルギー供給ユニット（図示せず）に接続されてい
る。もちろん、他の形態の加熱装置、たとえばベルティエ要素を使用することが
できる。加熱装置は、処置カテーテル１２の位置決め、設置を容易にするための
照明器具３３を備えている。
【００１０】 また、受け器１１内には、体外に配置した制御ユニット（図示せず）に作動可
能な状態で接続された温度変換器１６も配置され、受け器１１内の温度の測定を
提供する。変換器１６によって提供される温度測定値は、エネルギ供給ユニット
を制御し、それに伴って加熱装置１０の加熱作用を制御するのに用いられる。変
換器は、サーミスタ、熱電対または光学的伝送機の形態であってもよい。
【００１１】 処置カテーテル１２の遠位側先端に隣接して、処置カテーテル１２にある流路
（図示せず）を通して普通の方法で膨張させることができる固定用バルーン２２
が設けられる。
【００１２】 図面に示すように、操作位置までの処置カテーテル１２の挿入は、膀胱２１内
に固定用バルーン２２を配置し、そして、前立腺２３に隣接して受け器１１を配
置する。処置カテーテル１２がひとたび操作位置に位置したならば、固定用バル
ーン２２を膨張させ、カテーテル１２を所定位置に固定する。次いで、麻酔薬１
３を受け器１１に供給し、受け器１１を外方へ膨張させ、前立腺２３の隣接した
組織と接触させる。さらに、麻酔薬１３は受け器１１の透過性境界壁２を通過し
て隣接した前立腺組織に麻酔をかける。次に、加熱装置１０を起動して、受け器
１１内の麻酔薬１３を加熱する。こうして、熱は受け器１１の境界壁２を通って
隣接した前立腺組織に選ばれ、さらに境界壁２を通って透過する加熱された麻酔
薬によって搬送される。 熱処置の完了時、受け器１５を体温まで冷却させ、そして受け器１１内に含ま
れた麻酔薬１３を供給容器２４に戻し、空にする。
【００１３】 身体通路のセクションを表す身体組織を熱処置するための伝熱媒質として麻酔
薬を使用することによって、いくつかの利点を得ることができる。まず、組織の
加熱が身体組織への加熱麻酔薬の直接的な作用によって生じ、身体組織の加熱効
率を向上させることができる。第２に、加熱を患者に過度の苦痛を与えることな
くより高い温度（９０℃プラス）で行うことができ、このことは、前立腺の熱処
置の特殊な場合においては、前立腺組織の血管発生を可能とし、そして自己支持
させるようになり、国際特許出願公報ＷＯ ９７／０２７９４（Lund Intruments AB）で公知の医療装置におけるようなステントまたはその他の形態をしたスカ フォールドの必要性を除くことができる。第３に、そして最後に、麻酔薬の加熱
は、麻酔薬の麻酔作用を向上させると考えられる。
【００１４】 ここで、当業者であれば、本発明が前立腺の癌の治療に応用することだけに限
らず、不自然な組織成長を伴う病気、たとえば食道、気管、尿道および腸の癌お
よび良性前立腺肥大（ＢＰＨ）の治療におけるように、組織が壊死するまで身体
通路内の身体組織の加熱を必要とする他の処置にも同等に応用可能であることは
理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による医療装置を示す部分断面概略図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年１月１３日（２０００．１．１３）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 アーネ・エーク スウェーデン国エス−151 85 セーデル テイエ．アストラゼネカ．アール・アン ド・ディー・セーデルテイエ Ｆターム(参考） 4C060 EE21 MM27 4C066 AA03 BB01 CC01 DD02 FF01 LL02 QQ94 4C099 AA01 CA18 EA05 GA30 JA01 PA01

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ヒトまたは動物の身体中の通路の境界壁の所定域を表す身体
    組織上に熱処置薬液の局所的デリバリーを実施するための、通路内に所定挿入位
    置まで挿入できるカテーテル様部材（12）（このカテーテル様部材(12)は、所定
    挿入位置にあるときに身体組織に抗して膨張できる境界壁を有する膨張可能なバ
    ルーン構造(11)を備えている）およびカテーテル様部材（12）が所定挿入位置に
    あるときに身体組織上の薬液の局所的デリバリーのためのデリバリー手段（２、
    11、25）、ならびにカテーテル様部材（12）が所定挿入位置にあるときに身体組
    織を加熱するのに適合させた加熱装置（10、15）を包含する医療装置(１)であっ
    て、デリバリー手段（２、11、25）が、バルーン構造（11）に薬液を供給するた
    めの供給路（25）、薬液に対して透過性であるバルーン構造（11）の境界壁（２
    ）のための構造を包含し、それによって、カテーテル様部材（12）が所定挿入位
    置にあるときに供給路（２５）に沿ったバルーン構造（11）への薬液供給がバル
    ーン構造（11）を膨張させ、バルーン構造（11）の境界壁(２)を通して薬液を身
    体組織上へ局所的にデリバリーさせることを特徴とする、上記医療装置(１)。
  2. 【請求項２】 加熱装置（10、15）が、カテーテル様部材（12）から薬液の
    放出前に薬液を加熱するのに適合させた加熱要素（10）を包含し、それによって
    、カテーテル様部材（12）が所定挿入位置にあるときにバルーン構造（11）の境
    界壁(２)を通して局所的にデリバリーされる薬液（13）によって身体組織を加熱
    できることを特徴とする請求項１記載の医療装置(１)。
  3. 【請求項３】 カテーテル様部材（12）が所定挿入位置にあるときに、バル
    ーン構造（11）の境界壁（２）を通して身体組織上への局所的デリバリー用供給
    路（25）に供給するための液状の麻酔薬源（24）をさらに包含することを特徴と
    する請求項１または２記載の医療装置(１)。
  4. 【請求項４】 ヒト男性の前立腺（23）を熱処置し、かつ薬液の局所的デリ
    バリーを行うためのものであり、カテーテル様部材（12）をヒト男性の尿道に所
    定位置まで挿入するのに適合させ、そこでバルーン構造（11）の境界壁(２)を前
    立腺（23）に抗して膨張できることを特徴とする請求項１、２または３記載の医
    療装置(１)。
  5. 【請求項５】 実質的に添付図面を参照しながら説明したような、ヒトまた
    は動物の身体中の通路の境界壁の所定域を表す身体組織を熱処置し、かつ薬液の
    局所的デリバリーを行うための医療装置(１)。
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