JP2002205767A - Package of solid preparation - Google Patents

Package of solid preparation

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JP2002205767A
JP2002205767A JP2000402626A JP2000402626A JP2002205767A JP 2002205767 A JP2002205767 A JP 2002205767A JP 2000402626 A JP2000402626 A JP 2000402626A JP 2000402626 A JP2000402626 A JP 2000402626A JP 2002205767 A JP2002205767 A JP 2002205767A
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JP
Japan
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solid preparation
package
packaging material
seal portion
weak seal
Prior art date
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Application number
JP2000402626A
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Japanese (ja)
Inventor
Junichi Kuroki
潤一 黒木
Naoto Kasahara
直人 笠原
Shigeto Tezuka
滋人 手塚
Tatsuyuki Iwasaki
竜之 岩崎
Kunihiko Ito
国彦 伊藤
Masahiro Yamamoto
征宏 山本
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Dai Nippon Printing Co Ltd
Daiichi Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Dai Nippon Printing Co Ltd
Daiichi Pharmaceutical Co Ltd
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Publication date
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a package of a solid preparation, which is capable of being easily unsealed even by a person whose finger tips are weak in strength or by a person who can only use one hand. SOLUTION: The package of a solid preparation has a storing part for storing a solid preparation and a sealing part for closing a periphery of the storing part. At least one region of the sealing part is formed into a weak sealing part easily openable, and the weak sealing part has a length capable of defining an opening through which the solid preparation in the storing part can pass. The storing part is formed of a flexible packaging material which has one or more resin layers and which enables the solid preparation in the storing part to be held between finger tips.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、医薬品や食品等の
固形製剤を包装する包装体に関する。例えば、医療機関
において医師により使用され或いは薬店において一般ユ
ーザーが直接購入し得る固形医薬品、食品、健康食品、
入浴剤などとして用いられるような錠剤、カプセル剤、
トローチ剤などの固形製剤を包装する包装体に関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a package for packaging solid preparations such as pharmaceuticals and foods. For example, solid medicines, foods, health foods, which can be used by doctors in medical institutions or purchased directly by general users in pharmacies,
Tablets, capsules, etc. used as bath salts, etc.
The present invention relates to a package for packaging a solid preparation such as a troche.

【0002】[0002]

【従来の技術】錠剤やカプセル剤などの固形製剤を包装
フィルムにて密封する場合の包装形態としては、4辺を
シールする4方シール、3辺をシールする3方シール、
固形製剤の周辺をシールするストリップ包装等の包装形
態が用いられる。これらの包装形態の場合には、包装フ
ィルムを引き裂くことで、固形製剤を取り出すことがで
きる。これらの包装に用いられる包装フィルムとして
は、最内面の形成材料をポリエチレンやポリプロピレン
等のヒートシール性材料で構成した複合フィルムを用い
るのが一般的である。
2. Description of the Related Art When a solid preparation such as a tablet or a capsule is sealed with a packaging film, a four-side seal for sealing four sides, a three-side seal for sealing three sides,
A packaging form such as a strip packaging that seals around the solid preparation is used. In the case of these packaging forms, the solid preparation can be taken out by tearing the packaging film. As a packaging film used for such packaging, it is common to use a composite film in which the innermost material is formed of a heat-sealable material such as polyethylene or polypropylene.

【0003】また、プラスチックシートとアルミ箔とを
組み合わせたPTP包装も固形製剤の包装に良く用いら
れる形態である。PTP包装の場合には、プラスチック
シートに形成されたポケット部に固形製剤を収納し、ア
ルミ箔等の蓋材を貼り合わせて密封したものである。こ
の場合には、プラスチックシート側からポケット部を指
で押すことで蓋材が破れ、収納されていた固形製剤を取
り出すことができる。
[0003] PTP packaging combining a plastic sheet and aluminum foil is also a form often used for packaging solid preparations. In the case of PTP packaging, a solid preparation is stored in a pocket formed in a plastic sheet, and a lid material such as aluminum foil is attached and sealed. In this case, the lid material is broken by pressing the pocket portion with a finger from the plastic sheet side, and the stored solid preparation can be taken out.

【0004】しかしながら、これらの固形製剤包装体に
は次のような問題点がある。先ず、これらの固形製剤包
装体は開封性が十分でない場合がある。すなわち、高齢
者や負傷者などの中には指先の力(ピンチ力)が弱い者
がおり、包装体側縁のシール部を十分な力で摘んで引き
裂くことができない場合がある。また、これらの固形製
剤包装体は、通常の握力を有する者が両手を使うのであ
れば容易に固形製剤を取り出すことができるが、片手し
か使えない患者が自分で開封して固形製剤を取り出すこ
とは非常に困難である。
[0004] However, these solid pharmaceutical packages have the following problems. First, there are cases where these solid pharmaceutical packages have insufficient openability. That is, some elderly people, injured persons, and the like have a weak fingertip force (pinch force), and may not be able to pinch and tear the seal portion on the side edge of the package with sufficient force. In addition, these solid product packages can easily take out the solid product if a person with normal grip strength uses both hands, but patients who can use only one hand can open the package and take out the solid product. Is very difficult.

【0005】また、PTP包装の場合にも、両手を使わ
なければ内容物を取り出すことができない点、および剛
性の高い樹脂シートを用いているため、服用者が誤飲し
た場合に食道や胃壁等の消化管を傷つけるという問題が
ある。国内においては、1996年以降、PTP包装の横方
向にだけスリット又はミシン目を入れることで2錠分ご
とに分割させるようにし、取り出し図及び注意書きも統
一されたが、誤飲事故を根本的に解決するまでには至っ
ていない。
[0005] Also, in the case of PTP packaging, the contents cannot be taken out without using both hands, and the rigid resin sheet is used. The problem is that the digestive tract is damaged. In Japan, since 1996, the PTP package was split into two tablets by slitting or perforating only in the horizontal direction, and the unloading diagram and precautionary statement were unified. Has not yet been resolved.

【0006】[0006]

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記の問題
点に鑑みて成し遂げられたものであり、その目的は、指
先の力(ピンチ力)が弱い者や片手しか使えない者が容
易に開封できる固形製剤包装体を提供することにある。
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been accomplished in view of the above problems, and has as its object the purpose of making it easy for a person who has a weak fingertip force (pinch force) or a person who can use only one hand. An object of the present invention is to provide an openable solid preparation package.

【0007】[0007]

【課題を解決するための手段】本発明者らは、鋭意研究
を重ねた結果、固形製剤包装体周縁のシール部の少なく
とも一領域に固形製剤が通過可能な寸法を有する弱シー
ル部を設けて、当該弱シール部の内縁に固形製剤を押付
けることによって、弱シール部分を剥離しながら固形製
剤を取り出せる(押出せる)ことを見出し、この知見に
基づき本発明を完成するに至った。
Means for Solving the Problems As a result of intensive studies, the present inventors have found that at least one region of the seal portion on the periphery of the solid product package is provided with a weak seal portion having a size through which the solid product can pass. The present inventors have found that the solid preparation can be taken out (extruded) while peeling the weak seal portion by pressing the solid preparation against the inner edge of the weak seal portion, and the present invention has been completed based on this finding.

【0008】すなわち、本発明により提供される固形製
剤包装体は、固形製剤を収納する収納部と、当該収納部
の周縁を閉鎖するシール部とを備えた固形製剤包装体で
あって、前記シール部の少なくとも一領域は開封可能な
弱シール部に形成されており、当該弱シール部は、前記
収納部の固形製剤が通過可能な開口部を形成し得る長さ
を有し、前記収納部は、当該収納部内の固形製剤を指で
挟むことができる1層以上の樹脂層を有する軟質包装材
料で形成されていることを特徴としている。
[0008] That is, the solid product package provided by the present invention is a solid product package comprising a storage portion for storing a solid product, and a seal portion for closing the periphery of the storage portion. At least one region of the portion is formed in an openable weak seal portion, the weak seal portion has a length capable of forming an opening through which the solid preparation of the storage portion can pass, and the storage portion is It is characterized by being formed of a soft packaging material having one or more resin layers capable of sandwiching the solid preparation in the storage section with a finger.

【0009】本発明に係る固形製剤包装体は、固形製剤
を収納する収納部を閉鎖しているシール部の少なくとも
一領域が弱シール部に形成されており、当該弱シール部
の部分から、まるで枝豆の莢から豆を押し出すような方
法で固形製剤を取り出すことができる。従って、指先の
力が非常に弱い者や片手しか使えない者でも、固形製剤
を容易に取り出すことができる。また、本発明に係る固
形製剤包装体を片手で持ち、弱シール部を口元に添えた
状態で固形製剤を押し出すことにより、固形製剤を片手
だけで包装体から口の中へ落とし込むことが可能であ
る。
[0009] In the solid preparation package according to the present invention, at least one region of the seal section closing the storage section for storing the solid preparation is formed in the weak seal section. The solid preparation can be removed in such a way that the beans are extruded from the green soybean pods. Therefore, the solid preparation can be easily taken out even by a person with a very weak fingertip or a person who can use only one hand. Further, by holding the solid preparation package according to the present invention with one hand and extruding the solid preparation with the weak seal portion attached to the mouth, it is possible to drop the solid preparation from the package into the mouth with only one hand. is there.

【0010】本発明に係る固形製剤包装体の弱シール部
は、シール幅が10mm以下であることが好ましい。弱
シール部のシール幅(すなわち押出し方向の距離)を1
0mm以下とする場合には、固形製剤を通過させる際の
手間がかからない。
[0010] The weak seal portion of the solid pharmaceutical package according to the present invention preferably has a seal width of 10 mm or less. Set the seal width of the weak seal portion (that is, the distance in the extrusion direction) to 1
When the thickness is 0 mm or less, no trouble is required when passing the solid preparation.

【0011】本発明に係る固形製剤包装体の一形態とし
ては、前記の軟質包装材料として包装フィルムを用いて
形成した前壁部及び後壁部と、当該前壁部と当該後壁部
の間に形成された前記収納部と、前記シール部とを備
え、前記収納部の周縁において対向し合う前壁部と後壁
部の内面同士を接合することにより前記収納部及び前記
弱シール部を含む前記シール部が形成されている形態と
することができる。
As one mode of the solid preparation package according to the present invention, a front wall portion and a rear wall portion formed by using a packaging film as the soft packaging material, and a portion between the front wall portion and the rear wall portion are provided. The storage portion and the seal portion are formed, and the storage portion and the weak seal portion are included by joining inner surfaces of a front wall portion and a rear wall portion facing each other at a peripheral edge of the storage portion. A form in which the seal portion is formed can be adopted.

【0012】本発明に係る固形製剤包装体の別の一形態
としては、前記の軟質包装材料が、層内で凝集破壊を生
じ得る包装材料で形成されており、弱シール部を開封す
ると、前壁部及び/又は後壁部の開封部分が白化する形
態とすることができる。弱シール部が凝集剥離する場合
には、開封部分が白化するので開封したことを視認する
ことができる。
[0012] In another embodiment of the solid pharmaceutical package according to the present invention, the soft packaging material is formed of a packaging material capable of causing cohesive failure in a layer. The opened portion of the wall and / or the rear wall may be whitened. When the weak seal portion is cohesively peeled, the opened portion is whitened, so that it can be visually recognized that the opened portion is opened.

【0013】本発明に係る固形製剤包装体を形成する軟
質包装材料としては、試験速度100mm/minにお
ける剥離強度が5N/15mm未満となるように調整可
能な易開封性フィルムを用いることが好ましい。易開封
性フィルムとしては、ポリエチレンおよび/またはポリ
プロピレンを主成分とするポリオレフィン系フィルムが
好適に使用できる。
As the soft packaging material for forming the solid pharmaceutical package according to the present invention, it is preferable to use an easy-opening film which can be adjusted so that the peel strength at a test speed of 100 mm / min is less than 5 N / 15 mm. As the easy-opening film, a polyolefin-based film containing polyethylene and / or polypropylene as a main component can be suitably used.

【0014】また、本発明に係る固形製剤包装体を形成
する軟質包装材料は、廃棄性、対環境性の観点から、塩
素を含有しない単層構造の又は多層構造の包装材料であ
り、且つ、金属箔の層を含んでいないことが好ましい。
The soft packaging material forming the solid pharmaceutical package according to the present invention is a chlorine-free single-layer or multi-layer structure packaging material from the viewpoint of disposal and environmental friendliness. It preferably does not include a layer of metal foil.

【0015】本発明に係る固形製剤包装体の弱シール部
は、収納部の内部空間側に突出する部分を有することが
好ましい。弱シール部を、このように収納部の内部空間
側に突出する形にすると、突出部分の頂点をきっかけ
(起点)にして比較的弱い力で剥離を開始することがで
きる。
It is preferable that the weakly sealed portion of the packaged solid product according to the present invention has a portion protruding toward the internal space of the storage portion. When the weak seal portion is formed to protrude toward the internal space side of the storage portion in this manner, the peeling can be started with a relatively weak force by using the top of the protruding portion as a trigger (starting point).

【0016】弱シール部を収納部の内部空間側に突出さ
せる一形態としては、弱シール部が、収納部の内部空間
側に突出したV字状またはU字状に形成されていると共
に、V字状またはU字状の凹み部分が切り欠かれている
形態とすることができる。
As one form of projecting the weak seal portion into the interior space side of the storage portion, the weak seal portion is formed in a V-shape or U-shape projecting into the interior space side of the storage portion, and A shape in which a U-shaped or U-shaped concave portion is cut out may be employed.

【0017】この形態の弱シール部は、収納部の内部空
間側に突出したV字状またはU字状の頂点をきっかけに
して比較的弱い力で剥離を開始することができる。ま
た、弱シール部の外縁側を適度な形状及びサイズに切り
欠いてへこませる場合には、弱シール部から外に押し出
された固形製剤が切り欠かれた弱シール部の外縁に引っ
かかるので、摘み上げやすく、且つ、落とし難い。
The weak seal portion of this embodiment can start peeling with a relatively weak force triggered by a V-shaped or U-shaped vertex protruding toward the internal space of the storage portion. In addition, when the outer edge side of the weak seal portion is cut out and dented into an appropriate shape and size, the solid preparation pushed out from the weak seal portion is caught on the outer edge of the cut weak seal portion, Easy to pick up and hard to drop.

【0018】[0018]

【発明の実施の形態】次に、本発明の好ましい実施形態
を示して本発明を詳しく説明する。本発明に係わる固形
製剤包装体を適用し得る固形製剤とは、傷病の治療、予
防、診断のために医療機関や家庭で用いられる医薬品
や、健康食品、菓子、入浴剤として用いられる固形の製
剤を意味しており、これに該当するものとしては、丸
剤、座剤、錠剤、カプセル剤、トローチ剤等を例示でき
る。本発明が適用可能となる代表的な固形製剤のサイズ
としては、錠剤・トローチについては直径5〜35mm
で且つ厚さ2〜10mm、異形錠については長径5〜2
0mmで且つ短径3〜10mm、カプセル剤については
長径5〜20mmで且つ短径3〜10mmのものが好適
に使用できるが、特に限定されない。
Next, the present invention will be described in detail by showing preferred embodiments of the present invention. The solid preparation to which the solid preparation package according to the present invention can be applied is a solid preparation used as a medicine used in medical institutions and homes for the treatment, prevention and diagnosis of injuries and diseases, health food, confectionery, and a bath preparation. And pills, suppositories, tablets, capsules, troches, and the like can be given as examples of the above. As the size of a typical solid preparation to which the present invention can be applied, tablets and troches have a diameter of 5 to 35 mm.
2 to 10 mm in thickness and 5 to 2 in long diameter for deformed tablets
A capsule having a diameter of 0 mm and a minor axis of 3 to 10 mm and a capsule having a major axis of 5 to 20 mm and a minor axis of 3 to 10 mm can be suitably used, but is not particularly limited.

【0019】本発明に係る固形製剤包装体は、固形製剤
を収納する収納部と、当該収納部の周縁を閉鎖するシー
ル部とを備えており、前記収納部は、当該収納部の固形
製剤を指で挟むことができる軟質包装材料で形成されて
おり、前記シール部の少なくとも一領域は開封可能な弱
シールに形成されている。
The solid preparation package according to the present invention includes a storage section for storing the solid preparation, and a seal section for closing a periphery of the storage section, and the storage section stores the solid preparation in the storage section. It is formed of a soft packaging material that can be pinched by a finger, and at least one region of the seal portion is formed as a weak seal that can be opened.

【0020】包装体の少なくとも収納部の部分は、軟質
包装材料により形成されていて、収納部内にある固形製
剤を包装材料の上から指で挟んで移動させ、前記収納部
の周縁(シール部の内縁)に押付けることができる。例
えば、3方シール、4方シール等のストリップ包装の場
合には、軟質包装材料である単体の又は積層体のフィル
ム材料を用いて包装体の前壁部と後壁部を形成し、当該
前壁部と当該後壁部を重ね合わせた周縁部をシールして
収納部を形成する。
At least a portion of the storage portion of the package is formed of a soft packaging material. The solid preparation in the storage portion is pinched and moved from above the packaging material by a finger, and the periphery of the storage portion (the seal portion) is moved. Inner edge). For example, in the case of strip packaging such as a three-sided seal or a four-sided seal, the front wall portion and the rear wall portion of the package are formed using a single or laminated film material as a soft package material, and The storage portion is formed by sealing a peripheral portion where the wall portion and the rear wall portion are overlapped.

【0021】包装体を形成する軟質包装材料としては、
一層以上の樹脂層を有する単層構造又は多層構造のフィ
ルム材料又はシート材料を用いることができ、さらに
は、樹脂層と共に樹脂以外の材料からなる層を有するフ
ィルム状又はシート状の複合積層体を用いることもでき
る。例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステ
ル、ポリビニルアルコール、エチレン・酢ビ共重合体鹸
化物等のプラスチックにて構成されるフィルム、あるい
はそれらにアルミニウム、酸化珪素、酸化アルミニウム
等の無機物を蒸着した蒸着フィルム、紙、アルミ箔、セ
ロファンフィルム等の通常の包装材料として用いられる
ものの中から、1種または2種以上を内容物保護性等の
必要性能に応じて選択することができる。包装材料を多
層化するためにフィルムを貼り合わせる方法としては、
ドライラミネーション、押出ラミネーション、ウェット
ラミネーション等の手法を用いることができる。また、
押出ラミネーションやコーティングによる層の形成も可
能である。
As a soft packaging material for forming a package,
A film material or a sheet material having a single-layer structure or a multilayer structure having one or more resin layers can be used.Furthermore, a film-like or sheet-like composite laminate having a layer made of a material other than a resin together with a resin layer can be used. It can also be used. For example, films composed of plastics such as polyolefin, polyamide, polyester, polyvinyl alcohol, saponified ethylene-vinyl acetate copolymer, or vapor-deposited films or papers on which inorganic substances such as aluminum, silicon oxide, and aluminum oxide are vapor-deposited , Aluminum foil, cellophane film and the like, which are used as ordinary packaging materials, one or two or more types can be selected according to required performance such as content protection. As a method of laminating films to make the packaging material multilayer,
Techniques such as dry lamination, extrusion lamination, and wet lamination can be used. Also,
Layer formation by extrusion lamination or coating is also possible.

【0022】軟質包装材料としては、試験速度100m
m/minにおける剥離強度が5N/15mm未満とな
るように調整可能な易開封性フィルムを用いることが好
ましい。易開封性フィルムとしては、ポリエチレンおよ
び/またはポリプロピレンを主成分とするポリオレフィ
ン系フィルムが好適に使用できる。特に、ヒートシール
性2軸延伸ポリプロピレンからなる単層構造の包装材
料、又は、ヒートシール性2軸延伸ポリプロピレンフィ
ルムと他のフィルムとを積層した多層構造の包装材料が
好ましく用いられる。
As a soft packaging material, the test speed is 100 m
It is preferable to use an easy-opening film that can be adjusted so that the peel strength at m / min is less than 5 N / 15 mm. As the easy-opening film, a polyolefin-based film containing polyethylene and / or polypropylene as a main component can be suitably used. In particular, a packaging material having a single-layer structure made of heat-sealable biaxially oriented polypropylene or a multilayer material obtained by laminating a heat-sealable biaxially oriented polypropylene film and another film is preferably used.

【0023】包装材料の廃棄性を考慮すると、燃焼時に
塩素ガスを発生するポリ塩化ビニルフィルム、ポリ塩化
ビニリデンフィルム、ポリ塩化ビニリデンコートフィル
ム等の塩素系フィルムは好ましくない。さらに、アルミ
ニウム箔等の金属箔は廃棄適性又は焼却容易性の点で問
題があるので、アルミニウム箔等の金属箔や、そのよう
な金属箔の層を有する複合フィルムを包装材料として使
用するのを避けるのが好ましい。
In consideration of the disposability of the packaging material, chlorine-based films, such as a polyvinyl chloride film, a polyvinylidene chloride film, and a polyvinylidene chloride coated film, which generate chlorine gas during combustion are not preferred. Further, since metal foil such as aluminum foil has a problem in terms of disposability or incineration, use of metal foil such as aluminum foil or a composite film having such a metal foil layer as a packaging material is not recommended. It is preferable to avoid.

【0024】前壁部と後壁部を形成する軟質包装材料の
種類は異なっていてもよいが、前壁部と後壁部が両方と
も、紙やアルミニウム箔のような不透明な包装材料で形
成されると、収納部内の固形製剤の存在位置が分かり難
く、また、収納部の固形製剤を指で挟んでシール部内縁
に押付ける際に当該固形製剤の移動量が分からないた
め、少なくとも一方は固形製剤を認識できる程度の透明
性を有していることが望ましい。
The kind of the soft wrapping material forming the front wall and the rear wall may be different, but both the front wall and the rear wall are formed of an opaque wrapping material such as paper or aluminum foil. Then, it is difficult to understand the position of the solid preparation in the storage section, and when the solid preparation in the storage section is pinched with a finger and pressed against the inner edge of the seal section, the movement amount of the solid preparation is not known, so at least one of the solid preparations is unknown. It is desirable that the solid preparation has such a degree of transparency that it can be recognized.

【0025】軟質包装材料の総厚みとしては10〜30
0μmの範囲が好適で、特に20〜100μmの範囲内
が望ましい。ただし、下記の2点の要件を満足すれば、
厚みについては特に限定されない。
The total thickness of the soft packaging material is 10 to 30
A range of 0 μm is suitable, and a range of 20 to 100 μm is particularly desirable. However, if the following two requirements are satisfied,
The thickness is not particularly limited.

【0026】(A)収納部の固形製剤を当該収納部を形
成している隔壁の外側から指で挟んで移動させて当該収
納部の周縁に押し付けることができること。この要件
は、本発明の機能上必須とされる。
(A) The solid preparation in the storage section can be moved from the outside of the partition wall forming the storage section by being sandwiched between fingers and pressed against the periphery of the storage section. This requirement is essential for the function of the present invention.

【0027】(B)後述の代用特性試験において、15
μmのアルミ箔を3枚重ねた積層体を貫通する際の最大
荷重が0.2N以上となるか、あるいは積層体を貫通し
ない程度の軟質性を備えていること。この要件は、本発
明の機能上必須ではないが、服用者の安全上このような
要件を満たすのが望ましい。特に、本発明の固形製剤包
装体を形成する軟質包装材料として比較的厚手のシート
状材料を用いたい場合には、シート状材料の中には内容
物を押出すことのできる柔軟性を有しつつも、なお誤飲
された時には食道等の消化管を傷付けやすい硬さを有し
ているものが多々見受けられるので、代用特性試験によ
り軟質性を評価して適切なものを使用するのが望まし
い。
(B) In the substitute characteristic test described below, 15
The maximum load when penetrating a laminate in which three aluminum foils of 3 μm are stacked is 0.2 N or more, or the laminate has such a softness that it does not penetrate the laminate. This requirement is not essential for the function of the present invention, but it is desirable to satisfy such requirement for the safety of the user. In particular, when it is desired to use a relatively thick sheet-like material as a soft packaging material for forming the solid pharmaceutical package of the present invention, the sheet-like material has a flexibility capable of extruding contents. However, when it is still swallowed, many of them have a hardness that easily damages the digestive tract such as the esophagus, so it is desirable to evaluate the softness by a substitute property test and use an appropriate one .

【0028】収納部の周縁を閉鎖するシール部の少なく
とも一領域は弱シール部に形成されているが、この弱シ
ール部は前記収納部の固形製剤が通過可能な開口を形成
し得るシール長さ(すなわち、シール部の長手方向の距
離)を有すると共に、後述する剥離試験を行った時に試
験速度100mm/minにおける剥離強度が5N/15
mm未満となるように調整されている。剥離強度が5N
/15mm以上の場合には、固形製剤を取り出すのが困
難となる。特に好ましい剥離強度の範囲は、1N/15
mm以上、4N/15mm未満である。
At least one region of the seal portion closing the periphery of the storage portion is formed as a weak seal portion, and the weak seal portion has a seal length capable of forming an opening through which the solid preparation in the storage portion can pass. (That is, the distance in the longitudinal direction of the seal portion), and the peel strength at a test speed of 100 mm / min was 5 N / 15 when the peel test described below was performed.
It is adjusted to be less than mm. Peel strength is 5N
In the case of / 15 mm or more, it is difficult to take out the solid preparation. A particularly preferred range of the peel strength is 1N / 15.
mm or more and less than 4 N / 15 mm.

【0029】なお、弱シール部のシール幅(すなわち押
出し方向の距離)は、10mm以下が好ましい。シール
幅が10mmを越えると、固形製剤を通過させる際の手
間がかかり好ましくない。また、シール幅が3mm未満
となると、密封性が損なわれる危険性が高くなる。好ま
しいシール幅は、3mm以上、10mm以下であり、特
に好ましい範囲は5mm以上、8mm以下のシール幅で
ある。
The seal width of the weak seal portion (ie, the distance in the extrusion direction) is preferably 10 mm or less. If the seal width exceeds 10 mm, it takes time and effort to pass the solid preparation, which is not preferable. Further, when the seal width is less than 3 mm, there is a high risk that the sealability is impaired. A preferred seal width is 3 mm or more and 10 mm or less, and a particularly preferred range is a seal width of 5 mm or more and 8 mm or less.

【0030】弱シール部の形成方法としては、たとえば
下記の手法を採用することができるが、試験速度100
mm/minにおける剥離強度が5N/15mm未満にな
るような形成方法であれば下記の手法に限定されるもの
ではない。 (a)収納部の周縁の全てが弱シール部となるように、
前壁部となる包装材料および後壁部となる包装材料の両
方に、最内面層として易開封性フィルムを積層し、貼り
合わせる方法。 (b)収納部の周縁の全てが弱シール部となるように、
前壁部となる包装材料および後壁部となる包装材料それ
ぞれの最内面に、易開封性樹脂層を押出コーティングし
た後、2枚の包装材料を貼り合わせる方法。 (c)収納部の周縁の一領域が弱シール部となるよう
に、前壁部となる包装材料および後壁部となる包装材料
それぞれの最内面の所定領域に、剥離剤または弱シール
剤をコーティングした後、2枚の包装材料を貼り合わせ
る方法。 (d)収納部の周縁の一領域が弱シール部となるよう
に、部分的にシール温度や圧力を低くする方法。
As a method of forming the weak seal portion, for example, the following method can be adopted.
The forming method is not limited to the following method as long as the forming method has a peel strength at 5 mm / min of less than 5 N / 15 mm. (A) In such a manner that the entire periphery of the storage portion becomes a weak seal portion,
A method of laminating an easy-opening film as an innermost layer on both a packaging material to be a front wall portion and a packaging material to be a rear wall portion, and bonding them together. (B) so that the entire periphery of the storage portion is a weak seal portion,
A method in which the innermost surfaces of a packaging material to be a front wall portion and a packaging material to be a rear wall portion are extrusion-coated with an easily-openable resin layer, and then two pieces of packaging material are bonded. (C) A release agent or a weak sealant is applied to a predetermined region on the innermost surface of each of the packaging material to be the front wall portion and the packaging material to be the rear wall portion so that one region of the peripheral edge of the storage portion becomes a weak seal portion. After coating, two packaging materials are bonded together. (D) A method of partially lowering the sealing temperature and pressure so that one region of the periphery of the storage portion becomes a weak seal portion.

【0031】本発明に係る包装体の収納部にある固形製
剤を、包装体の外側から指で挟んで弱シール部に当接す
る位置に移動させ、さらに弱シール部の内縁に押付ける
と、弱シール部の部分において突き合わされ接合されて
いた包装材料が押出し力によって剥離し、固形製剤を取
り出すことができる。
When the solid preparation in the storage portion of the package according to the present invention is moved from the outside of the package by a finger to a position where the solid formulation comes into contact with the weak seal portion and further pressed against the inner edge of the weak seal portion, The packaging material that has been butted and joined at the seal portion is peeled off by the pushing force, and the solid preparation can be taken out.

【0032】本発明に係る固形製剤包装体の包装形式は
特に限定されるわけではなく、例えば、1枚の包装フィ
ルムを折り曲げて解放端縁を封止した3方シールやピロ
ー型シール、2枚の包装フィルムを重ね合わせて4辺の
開放端を封止した4方シール、同様に固形製剤の周縁を
封止するストリップ包装等の一般的に固形製剤に適用さ
れる包装形態を採用することができる。
The packaging form of the solid preparation package according to the present invention is not particularly limited. For example, a three-way seal or a pillow-type seal in which one package film is folded to seal the open end is used. It is possible to adopt a packaging form generally applied to solid preparations, such as a four-side seal in which the open ends of four sides are sealed by overlapping the packaging films of the above, and a strip packaging in which the periphery of the solid preparation is similarly sealed. it can.

【0033】本発明に係る固形製剤包装体に属する典型
的な3方シール、4方シール、ピロー型等の包装体は、
包装フィルムにより形成された前壁部及び後壁部と、当
該前壁部と当該後壁部の間に形成された前記収納部と、
当該収納部の周縁を閉鎖する前記シール部とを備えてい
る。この場合には、収納部の周縁において対向し合う前
壁部と後壁部の内面同士を接合することにより収納部が
形成されると共に、弱シール部を含むシール部が形成さ
れている。
Typical three-sided seals, four-sided seals, pillow-type packages and the like belonging to the solid preparation package of the present invention are as follows:
A front wall portion and a rear wall portion formed by a packaging film, and the storage portion formed between the front wall portion and the rear wall portion,
The seal portion for closing a peripheral edge of the storage portion. In this case, the housing portion is formed by joining the inner surfaces of the front wall portion and the rear wall portion facing each other at the peripheral edge of the housing portion, and the seal portion including the weak seal portion is formed.

【0034】図1は、本発明に係る固形製剤包装体に属
する4方シールのストリップ包装体(101)について
平面図を示したものであり、図2は、図1のA−A断面
を示したものである。包装体101は、包装フィルムに
より形成された前壁部1及び後壁部2と、当該前壁部と
当該後壁部の間に固形製剤3としての錠剤を収納するた
めに形成された収納部4と、当該収納部4を閉鎖するシ
ール部5を備えている。包装体101においてシール部
5は、当該包装体の周縁部において対向し合う前壁部1
と後壁部2の内面同士を接合することにより形成されて
いる。
FIG. 1 is a plan view showing a four-side sealed strip package (101) belonging to the solid preparation package according to the present invention, and FIG. 2 is a sectional view taken along the line AA of FIG. It is a thing. The package 101 includes a front wall portion 1 and a rear wall portion 2 formed of a packaging film, and a storage portion formed between the front wall portion and the rear wall portion for storing a tablet as a solid preparation 3. 4 and a seal part 5 for closing the storage part 4. In the package 101, the sealing portion 5 is arranged such that the front wall portion 1 facing the peripheral portion of the package is opposed to the front wall 1.
It is formed by joining the inner surfaces of the rear wall portion 2 to each other.

【0035】シール部5は、試験速度100mm/min
における剥離強度が5N/15mm未満となるように調
整されている。すなわち、包装体101のシール部5
は、全領域が弱シール部に形成されていて、包装体の周
縁部のどの位置からも固形製剤3を押し出すことができ
る。しかしながら、弱シール部はシール部の一領域に形
成されているだけでもよく、その場合には、収納部にあ
る固形製剤が通過できる大きさの開口を形成し得る長さ
の弱シール部を設ける。
The sealing part 5 has a test speed of 100 mm / min.
Is adjusted so that the peel strength is less than 5 N / 15 mm. That is, the sealing portion 5 of the package 101
The whole area is formed in the weak seal portion, and the solid preparation 3 can be extruded from any position on the peripheral edge of the package. However, the weak seal portion may be formed only in one region of the seal portion, in which case, a weak seal portion having a length capable of forming an opening large enough to allow the solid preparation in the storage portion to pass therethrough is provided. .

【0036】シール部5の一箇所は、収納部4の内部空
間側に突出するV字状(5a)に形成されていると共
に、V字状の凹み部分(V字状の外縁側)が切り欠かれ
ている。弱シール部を、このように収納部の内部空間側
に突出する形にすると、突出部分の頂点をきっかけ(起
点)にして比較的弱い力で剥離を開始することができ
る。
One portion of the seal portion 5 is formed in a V-shape (5a) projecting toward the inner space side of the storage portion 4 and has a V-shaped concave portion (V-shaped outer edge side) cut out. Is missing. When the weak seal portion is formed to protrude toward the internal space side of the storage portion in this manner, the peeling can be started with a relatively weak force by using the apex of the protruding portion as a trigger (starting point).

【0037】一般に、包装体のシール部を剥離して開封
する場合には、剥離開始時に最も抵抗が大きいが、剥離
が一旦開始した後は抵抗が弱くなり開始時よりも小さい
力で開封を行うことができる。これに対して本発明にお
いて弱シール部の内縁側を突出した形にする場合には、
固形製剤を押付ける力を弱シール部の一点に集中させる
ことができるので、比較的弱い力で剥離を開始すること
ができる。
In general, when the package is peeled off and opened, the resistance is the highest at the start of peeling, but once the peeling has started, the resistance becomes weak and the opening is performed with a smaller force than at the start. be able to. On the other hand, in the case where the inner edge side of the weak seal portion is projected in the present invention,
Since the pressing force of the solid preparation can be concentrated on one point of the weak seal portion, the peeling can be started with a relatively weak force.

【0038】弱シール部の突出部分は、当該弱シール部
内縁のベースラインから突出部分の頂点に向かって徐々
にすぼまる形に形成するのが好ましい。弱シール部の内
縁側をこのような形に突出させる場合には、同時に剥離
しなければならない領域が、突出部分の頂点から剥離を
開始した後、徐々に広がっていくので、弱シール部の抵
抗が徐々に(じわじわと)強くなっていく。従って、固
形製剤が勢い余って一気に飛び出すのではなく、ゆっく
りと確実に取り出すことができる。
It is preferable that the protruding portion of the weak seal portion is formed so as to gradually narrow from the base line of the inner edge of the weak seal portion toward the vertex of the protruding portion. When the inner edge side of the weak seal portion is projected in such a shape, the area that must be peeled at the same time gradually starts to spread from the top of the protruding portion and then gradually expands. Gradually become stronger. Therefore, the solid preparation can be slowly and surely taken out, instead of suddenly jumping out.

【0039】弱シール部の突出部分の具体的な形として
は、例えば、V字状、U字状、半円、放物線等の左右対
称形とするのが好ましい。
As a specific shape of the protruding portion of the weak seal portion, for example, it is preferable to have a left-right symmetrical shape such as a V shape, a U shape, a semicircle, a parabola, or the like.

【0040】また、上記シール部5のV字状部分(5
a)のように、弱シール部の外縁側を適度な形状及びサ
イズに切り欠いてへこませる場合には、弱シール部から
外に押し出された固形製剤が切り欠かれた弱シール部の
外縁に引っかかるので、摘み上げやすく、且つ、落とし
難い。弱シール部をU字状にして外縁側の凹み部分を切
り欠く場合にも、V字状にするのと同様の効果が得られ
る。
The V-shaped portion (5
In the case where the outer edge side of the weak seal portion is cut into an appropriate shape and size and dented as in a), the outer edge of the weak seal portion in which the solid preparation extruded from the weak seal portion is cut out. It is easy to pick up and hard to drop. Even when the weak seal portion is formed in a U-shape and the concave portion on the outer edge side is cut out, the same effect as that in the V-shape can be obtained.

【0041】図3(A)乃至(E)は、上記包装体10
1のシール部5のV字状に形成された部分5aから固形
製剤を押出す際の操作手順及び途中経過を示したもので
ある。先ず、包装体101の収納部4にある固形製剤3
を包装体の前壁部1側と後壁部2側から指で挟んで前方
に移動させて、図3A−1の平面図及び図3A−2の断
面図に示すように、弱シール部5のV字状部分5aの頂
点に当接させる。次に、固形製剤3を弱シール部5のV
字状部分5aの頂点にさらに押しつけると、図3B−1
の平面図及び図3B−2の断面図に示すように、弱シー
ル部の頂点が破壊されて、当該弱シール部において接合
されている包装フィルムが剥離し始める。この時、固形
製剤を押し出そうとする力は、弱シール部の頂点の1点
のみに集中するので、比較的小さい力で円滑に剥離を開
始することができる。
FIGS. 3A to 3E show the above-mentioned package 10.
7 shows an operation procedure and an intermediate process when a solid preparation is extruded from a V-shaped portion 5a of the seal portion 5 of FIG. First, the solid preparation 3 in the storage section 4 of the package 101 is
3A is moved forward with fingers between the front wall 1 side and the rear wall 2 side of the package, and as shown in the plan view of FIG. 3A-1 and the cross-sectional view of FIG. In contact with the top of the V-shaped portion 5a. Next, the solid preparation 3
When further pressed against the vertex of the character-shaped portion 5a, FIG.
As shown in the plan view of FIG. 3 and the cross-sectional view of FIG. 3B-2, the vertex of the weak seal portion is broken, and the packaging film joined at the weak seal portion starts to peel. At this time, since the force for pushing out the solid preparation concentrates on only one vertex of the weak seal portion, the peeling can be started smoothly with a relatively small force.

【0042】さらに固形製剤3を押し続けると、図3C
−1の平面図及び図3C−2の断面図に示すように、弱
シール部が開口し当該開口が徐々に広がって行き、V字
状部分の凹み部分から固形製剤3が外に押し出されてく
る。この時、弱シール部の同時に剥離しなければならな
い領域が徐々に大きくなっていくので、弱シール部の抵
抗がじわじわと強くなっていく。従って、固形製剤が勢
い余って一気に飛び出すのではなく、ゆっくりと確実に
取り出すことができる。
When the solid preparation 3 is further pushed, FIG.
As shown in the plan view of FIG. -1 and the cross-sectional view of FIG. 3C-2, the weak seal portion is opened, the opening gradually widens, and the solid preparation 3 is pushed out from the concave portion of the V-shaped portion. come. At this time, the area of the weak seal portion which must be peeled off at the same time gradually increases, so that the resistance of the weak seal portion gradually increases. Therefore, the solid preparation can be slowly and surely taken out, instead of suddenly jumping out.

【0043】弱シール部のV字状部分から固形製剤3が
完全に押し出されると、図3D−1の平面図及び図3D
−2の断面図に示すように、固形製剤3の円弧状に膨ら
んだ周縁部分が、弱シール部のV字状に切り欠かれた凹
み部分の真っ直ぐな辺縁5bに引っ掛かって保持され
る。この状態において、固形製剤3は容易に摘み上げる
ことができ、かつ落とし難い。
When the solid preparation 3 is completely extruded from the V-shaped portion of the weak seal, the plan view of FIG.
As shown in the cross-sectional view of -2, the peripheral portion of the solid preparation 3 that swells in an arc shape is hooked and held by the straight edge 5b of the V-shaped notch of the weak seal portion. In this state, the solid preparation 3 can be easily picked up and hard to drop.

【0044】弱シール部のV字状部分から固形製剤3を
取り出した後には、図3E−1の平面図及び図3E−2
の断面図に示すように、開口6が残される。弱シール部
は、前壁部1を構成する包装フィルムと後壁部2を構成
する包装フィルムの接合面において界面剥離してもよい
し、前壁部1又は後壁部2いずれかの包装フィルムの層
内で凝集破壊を生じて凝集剥離してもよい。弱シール部
が凝集剥離する場合には、開口6の開封部分が白化する
ので開封したことを視認することができる。すなわちバ
ージンシール機能を発揮する。
After the solid preparation 3 is taken out from the V-shaped part of the weak seal, the plan view of FIG. 3E-1 and the plan view of FIG.
The opening 6 is left as shown in the sectional view of FIG. The weak seal portion may be peeled off at the interface between the packaging film forming the front wall portion 1 and the packaging film forming the rear wall portion 2, or the packaging film of either the front wall portion 1 or the rear wall portion 2 may be formed. May be caused by cohesive failure in the layer of the above-mentioned layer to cause cohesive peeling. When the weak seal portion is cohesively peeled, the opened portion of the opening 6 is whitened, so that it can be visually recognized that the opening has been opened. That is, a virgin seal function is exhibited.

【0045】このように、本発明に係る固形製剤包装体
に収納されている固形製剤は、まるで枝豆の莢から豆を
押し出すような方法で取り出すことができる。従って、
指先で物を挟む力(ピンチ力)が非常に弱い服用者や片
手しか使えない服用者でも、固形製剤を容易に取り出す
ことができる。また、本発明に係る固形製剤包装体を片
手で持ち、弱シール部を口元に添えた状態で固形製剤を
押し出すことにより、固形製剤を片手だけで包装体から
口の中に落とし込むことも可能である。
As described above, the solid preparation stored in the solid preparation package according to the present invention can be taken out by a method in which beans are extruded from pods of green soybeans. Therefore,
A solid preparation can be easily taken out even by a user who has a very weak force of pinching an object with a fingertip (a pinch force) or a person who can use only one hand. Further, by holding the solid preparation package according to the present invention with one hand and extruding the solid preparation with the weak seal portion attached to the mouth, the solid preparation can be dropped from the package into the mouth with only one hand. is there.

【0046】上述したように、本発明の固形製剤包装体
の誤飲時における安全性を評価するために代用特性試験
を行い、また、本発明の固形製剤包装体の弱シール部の
剥離強度を評価するために剥離試験を行うが、これらの
試験は具体的には次のような方法で行うことができる。
As described above, a substitute property test was performed to evaluate the safety of the solid pharmaceutical package of the present invention at the time of accidental ingestion, and the peel strength of the weakly sealed portion of the solid pharmaceutical package of the present invention was evaluated. A peel test is performed for evaluation, and these tests can be specifically performed by the following method.

【0047】(1)代用特性試験 固形製剤包装体が服用者に誤飲された場合に、食道や胃
などの消化管内壁を傷つける可能性を評価するための試
験である。
(1) Substitution Characteristics Test This is a test for evaluating the possibility of damaging the lining of the digestive tract, such as the esophagus and stomach, when the solid preparation package is swallowed by a user.

【0048】医薬品のストリップ包装体、ブリスター包
装体のような固形製剤の包装体が誤飲された場合には、
シールの角部分(コーナー部分)が消化管、特に食道の
内壁に突き刺さったり、引っかかったりして傷つける恐
れが最も強いと考えられる。
When a package of a solid preparation such as a pharmaceutical strip package or a blister package is ingested by mistake,
It is considered that the corners (corners) of the seal are most likely to pierce or get caught in the digestive tract, particularly the inner wall of the esophagus, and cause damage.

【0049】そこで、図4に示すように、固形製剤包装
体のヒートシール部を鋭利なハサミを使って幅5mm×
長さ30mmの矩形状に切断してサンプル51を作成す
る。一方、図5に示すように、直径50mmの穴53の
空いた板52のうえに厚さ15μmの軟質アルミ箔54
を3枚重ねて固定して、食道内壁の簡易モデル55を準
備する。
Therefore, as shown in FIG. 4, the heat-sealed portion of the package of the solid preparation is 5 mm wide by using sharp scissors.
A sample 51 is prepared by cutting into a rectangular shape having a length of 30 mm. On the other hand, as shown in FIG. 5, a soft aluminum foil 54 having a thickness of 15 μm is placed on a plate 52 having a hole 53 having a diameter of 50 mm.
Are stacked and fixed to prepare a simplified model 55 of the inner wall of the esophagus.

【0050】そして、図6に示すように、前記サンプル
51を、その直角の角部(先端部分)が2.5mm突出
するようにプッシュプルゲージ56に挟みこんで装着す
る。このサンプル51の角部を、食道内壁の簡易モデル
55の穴53がある部分に位置合わせし、アルミ箔54
の表面に向けて当接し、荷重をかけて、アルミ箔を貫通
させる際に要した最大荷重(N)を測定する。このよう
な方法で、サンプル間での貫通性を相対評価することが
できる。
Then, as shown in FIG. 6, the sample 51 is mounted by being sandwiched between push-pull gauges 56 such that the right-angled corners (tips) protrude 2.5 mm. The corner of the sample 51 was aligned with the hole 53 of the simple model 55 on the inner wall of the esophagus.
A maximum load (N) required when the aluminum foil is penetrated by applying a load to the surface of the aluminum foil. In this way, the penetration between samples can be relatively evaluated.

【0051】上記代用特性試験においては、最大荷重が
小さいサンプルほど鋭利であり貫通しやすく、消化管内
壁を傷つけ易いと評価することができる。
In the above substitute characteristic test, it can be evaluated that a sample having a smaller maximum load is sharper and more easily penetrates, and the inner wall of the digestive tract is easily damaged.

【0052】(2)剥離試験 試験速度100mm/minにおける剥離強度について
は、JIS−Z1707ヒートシール強さの項目に従い
測定した。
(2) Peeling Test The peeling strength at a test speed of 100 mm / min was measured in accordance with the item of JIS-Z1707 heat seal strength.

【0053】[0053]

【実施例】(実施例1)珪素酸化物を蒸着したPETフ
ィルム(IB−PET、大日本印刷(株)製)と易開封
性ヒートシールOPPフィルム(EP−1、グンゼ
(株)製)とをドライラミネートして、下記構成の積層
フィルムを得た。なお、各層の厚さを付記する。
EXAMPLES Example 1 A PET film (IB-PET, manufactured by Dai Nippon Printing Co., Ltd.) on which silicon oxide was deposited and an easy-open heat-seal OPP film (EP-1, manufactured by Gunze Co., Ltd.) Was dry-laminated to obtain a laminated film having the following structure. In addition, the thickness of each layer is added.

【0054】<層構成> ・珪素酸化物蒸着PET(12μm)/易開封性ヒート
シール性OPP(50μm) 上記積層フィルムを2枚用意し、両者のOPP面同士を
130℃、0.2MPa、0.5secのシール条件に
てヒートシールした際の剥離強度は、前述の剥離試験を
試験速度100mm/minで行った時に3N/15m
mだった。上記積層フィルムを再び2枚用意して包装体
の前壁部及び後壁部として用い、両フィルムのOPP面
同士を向かい合わせ、周縁部の3辺を、上記剥離試験に
おけるのと同様の条件で5mm幅にヒートシールし、寸
法が35mm×35mmの3方袋を得た。この3方袋内
に、その開口部より錠径8.1mm、錠厚4.3mmの
錠剤を投入し、開口部を上記と同じ条件で5mm幅にヒ
ートシールし、密封した。
<Layer Structure> Silicon oxide-deposited PET (12 μm) / easy-opening heat-sealable OPP (50 μm) Two laminated films were prepared, and the OPP surfaces of both films were set at 130 ° C., 0.2 MPa, 0 MPa. The peel strength when heat-sealed under a sealing condition of 0.5 sec was 3 N / 15 m when the above-mentioned peel test was performed at a test speed of 100 mm / min.
m. Two sheets of the laminated film are prepared again and used as the front wall and the rear wall of the package, and the OPP surfaces of both films are faced to each other, and the three sides of the periphery are subjected to the same conditions as in the peel test. Heat sealing was performed to a width of 5 mm to obtain a three-sided bag having a size of 35 mm × 35 mm. A tablet having a tablet diameter of 8.1 mm and a tablet thickness of 4.3 mm was put into the three-sided bag through the opening, and the opening was heat-sealed to a width of 5 mm under the same conditions as described above and sealed.

【0055】(実施例2)珪素酸化物を蒸着したPET
フィルム(IB−PET、大日本印刷(株)製)と易開
封性CPPフィルム(TAF650C、東セロ製)とを
ドライラミネートして、下記構成の積層フィルムを得
た。なお、各層の厚さを付記する。 <層構成> ・珪素酸化物蒸着PET(12μm)/易開封性CPP
(30μm) 上記積層フィルムを2枚用意し、両者のCPP面同士を
130℃、0.2MPa、0.5secのシール条件に
てヒートシールした際の剥離強度は、試験速度100m
m/minにおいて2.5N/15mmだった。
(Example 2) PET on which silicon oxide was deposited
A film (IB-PET, manufactured by Dai Nippon Printing Co., Ltd.) and an easily-openable CPP film (TAF650C, manufactured by Tosero) were dry-laminated to obtain a laminated film having the following structure. In addition, the thickness of each layer is added. <Layer structure>-Silicon oxide vapor-deposited PET (12 μm) / easy-opening CPP
(30 μm) The peel strength when two laminated films were prepared and the two CPP surfaces were heat-sealed under the sealing conditions of 130 ° C., 0.2 MPa, and 0.5 sec was tested at a test speed of 100 m.
It was 2.5 N / 15 mm at m / min.

【0056】上記積層フィルムを再び2枚用意して包装
体の前壁部及び後壁部として用い、両フィルムのCPP
面同士を向かい合わせ、周縁部の3辺を、上記剥離試験
におけるのと同様の条件で5mm幅にヒートシールし、
寸法が35mm×35mmの3方袋を得た。この3方袋
内に、その開口部より錠径8.1mm、錠厚4.3mm
の錠剤を投入し、開口部を上記と同じ条件で5mm幅に
ヒートシールし、密封した。
The above two laminated films were again prepared and used as the front wall and the rear wall of the package.
The surfaces are faced to each other, and the three sides of the peripheral portion are heat-sealed to a width of 5 mm under the same conditions as those in the peeling test,
A three-sided bag with dimensions of 35 mm × 35 mm was obtained. In this three-sided bag, the tablet diameter is 8.1 mm and the tablet thickness is 4.3 mm from the opening.
And the opening was heat-sealed to a width of 5 mm under the same conditions as above and sealed.

【0057】(実施例3)実施例1において作成した積
層フィルムを用いて、実施例1と同一のヒートシール条
件にて、図7に示すような形状の変形袋を作成し、V字
状に切り欠かれた辺が開口する3方袋を得た。この三方
袋内に、実施例1におけるのと同様にして錠剤を投入
し、開口部をヒートシールにより密封した。得られた包
装体は、寸法が35mm×35mm、シール幅が5mm
であり、一辺においては両端にシール長さが各9mmの
直線部を有すると共に、頂点の角度が120℃で内側に
突出したV字状部分を有する形にヒートシールされ、且
つ、V字状部分の外縁部はヒートシールの形に沿って切
り欠かれていた。
(Example 3) Using the laminated film prepared in Example 1, under the same heat sealing conditions as in Example 1, a deformed bag having a shape as shown in FIG. A three-sided bag with a cutout side opening was obtained. The tablets were put into the three-sided bag in the same manner as in Example 1, and the opening was sealed by heat sealing. The obtained package has a size of 35 mm × 35 mm and a seal width of 5 mm.
In one side, both ends are heat-sealed to have a straight portion with a seal length of 9 mm at each end and a V-shaped portion with a vertex angle of 120 ° C. protruding inward at an angle of 120 ° C. Was cut out along the shape of the heat seal.

【0058】(実施例4)実施例2において作成した積
層フィルムを用いて、実施例2と同一のヒートシール条
件にて、図7に示すような形状の変形袋を作成し、V字
状に切り欠かれた辺が開口する3方袋を得た。この三方
袋内に、実施例2におけるのと同様にして錠剤を投入
し、開口部をヒートシールにより密封した。得られた包
装体は、寸法が35mm×35mm、シール幅が5m
m、であり、一辺においては両端にシール長さが各9m
mの直線部を有すると共に、頂点の角度が120℃で内
側に突出したV字状部分を有する形にヒートシールさ
れ、且つ、V字状部分の外縁部はヒートシールの形に沿
って切り欠かれていた。
(Example 4) Using the laminated film prepared in Example 2, under the same heat sealing conditions as in Example 2, a deformable bag having a shape as shown in FIG. A three-sided bag with a cutout side opening was obtained. The tablets were put into the three-sided bag in the same manner as in Example 2, and the opening was sealed by heat sealing. The obtained package has a size of 35 mm × 35 mm and a seal width of 5 m.
m, with a seal length of 9 m at each end on one side.
m, and has a V-shaped portion protruding inward at an angle of 120 ° C. at the apex, and the outer edge of the V-shaped portion is cut out along the shape of the heat seal. Had been.

【0059】(比較例1)珪素酸化物を蒸着したPET
フィルム(IB−PET、大日本印刷(株)製)とヒー
トシール性OPPフィルム(シルファンSS、グンゼ
(株)製)とをドライラミネートして、下記構成の積層
フィルムを得た。なお、各層の厚さを付記する。 <層構成> ・珪素酸化物蒸着PET(12μm)/ヒートシール性
OPP(50μm) 上記積層フィルムを2枚用意し、両者のOPP面同士を
130℃、0.2MPa、0.5secのシール条件に
てヒートシールした際の剥離強度は、試験速度100m
m/minにおいて8N/15mmだった。
(Comparative Example 1) PET on which silicon oxide was deposited
A film (IB-PET, manufactured by Dai Nippon Printing Co., Ltd.) and a heat-sealable OPP film (Silphan SS, manufactured by Gunze KK) were dry-laminated to obtain a laminated film having the following structure. In addition, the thickness of each layer is added. <Layer configuration>-Silicon oxide vapor-deposited PET (12 μm) / heat-sealable OPP (50 μm) Two laminated films were prepared, and the OPP surfaces of both were sealed at 130 ° C., 0.2 MPa, 0.5 sec. Strength when heat-sealed with a test speed of 100 m
It was 8 N / 15 mm at m / min.

【0060】上記積層フィルムを再び2枚用意して包装
体の前壁部及び後壁部として用い、両フィルムのOPP
面同士を向かい合わせ、周縁部の3辺を、上記剥離試験
におけるのと同様の条件で5mm幅にヒートシールし、
寸法が35mm×35mmの3方袋を得た。この3方袋
内に、その開口部より錠径8.1mm、錠厚4.3mm
の錠剤を投入し、開口部を上記と同じ条件で5mm幅に
ヒートシールし、密封した。
The above two laminated films were prepared again and used as the front wall and the rear wall of the package.
The surfaces are faced to each other, and the three sides of the peripheral portion are heat-sealed to a width of 5 mm under the same conditions as those in the peeling test,
A three-sided bag with dimensions of 35 mm × 35 mm was obtained. In this three-sided bag, the tablet diameter is 8.1 mm and the tablet thickness is 4.3 mm from the opening.
And the opening was heat-sealed to a width of 5 mm under the same conditions as above and sealed.

【0061】(比較例2)珪素酸化物を蒸着したPET
フィルム(IB−PET、大日本印刷(株)製)とCP
Pフィルム(トレファン3501、東レ合成製)とをド
ライラミネートして、下記構成の積層フィルムを得た。
なお、各層の厚さを付記する。 <層構成> ・珪素酸化物蒸着PET(12μm)/CPP(30μ
m) 上記積層フィルムを2枚用意し、両者のCPP面同士を
130℃、0.2MPa、0.5secのシール条件に
てヒートシールした際の剥離強度は、試験速度100m
m/minにおいて18N/15mmだった。
(Comparative Example 2) PET on which silicon oxide was deposited
Film (IB-PET, manufactured by Dai Nippon Printing Co., Ltd.) and CP
A P film (Trefane 3501, manufactured by Toray Gosei) was dry-laminated to obtain a laminated film having the following structure.
In addition, the thickness of each layer is added. <Layer configuration>-Silicon oxide evaporated PET (12 μm) / CPP (30 μm)
m) The peel strength when two laminated films were prepared and the two CPP surfaces were heat-sealed with each other under the sealing conditions of 130 ° C., 0.2 MPa and 0.5 sec was tested at a test speed of 100 m.
It was 18 N / 15 mm at m / min.

【0062】上記積層フィルムを再び2枚用意して包装
体の前壁部及び後壁部として用い、両フィルムのCPP
面同士を向かい合わせ、周縁部の3辺を、上記剥離試験
におけるのと同様の条件で5mm幅にヒートシールし、
寸法が35mm×35mmの3方袋を得た。この3方袋
内に、その開口部より錠径8.1mm、錠厚4.3mm
の錠剤を投入し、開口部を上記と同じ条件で5mm幅に
ヒートシールし、密封した。
The above two laminated films were prepared again and used as the front wall and the rear wall of the package.
The surfaces are faced to each other, and the three sides of the peripheral portion are heat-sealed to a width of 5 mm under the same conditions as those in the peeling test,
A three-sided bag with dimensions of 35 mm × 35 mm was obtained. In this three-sided bag, the tablet diameter is 8.1 mm and the tablet thickness is 4.3 mm from the opening.
And the opening was heat-sealed to a width of 5 mm under the same conditions as above and sealed.

【0063】(比較例3)前壁部として厚さ15μmの
アルミニウム箔、後壁部として厚さ250μmのポリプ
ロピレンシートを用いた。先ず、ポリプロピレンシート
を予備加熱し、油圧プレス成形機(600UB、CKD
社製)にてエンボス加工してポケット部(収納部)を成
形し、このポケット部に錠剤を投入した。次に、ポリプ
ロピレンシートのポケット部開口面にアルミニウム箔を
重ね合わせ、実施例1におけるのと同じ条件でヒートシ
ールし、錠剤を密封した。ヒートシール部の剥離強度を
実施例1におけるのと同じ方法で測定を試みたが、綺麗
に剥離せずにアルミニウム箔が切れてしまったので、剥
離強度を測定することはできなかった。
Comparative Example 3 An aluminum foil having a thickness of 15 μm was used as a front wall, and a polypropylene sheet having a thickness of 250 μm was used as a rear wall. First, the polypropylene sheet is pre-heated and a hydraulic press molding machine (600 UB, CKD
The product was embossed to form a pocket (storage portion), and tablets were put into the pocket. Next, an aluminum foil was overlaid on the opening surface of the pocket portion of the polypropylene sheet, heat-sealed under the same conditions as in Example 1, and the tablets were sealed. An attempt was made to measure the peel strength of the heat-sealed portion by the same method as in Example 1, but the peel strength could not be measured because the aluminum foil was cut without being peeled cleanly.

【0064】<評価方法> (1)剥離強度 上記したように剥離試験を行い、100mm/minに
おける剥離強度(単位:N/15mm)を測定した。
<Evaluation Method> (1) Peel Strength The peel test was performed as described above, and the peel strength at 100 mm / min (unit: N / 15 mm) was measured.

【0065】(2)取出し性 各実施例及び各比較例で得られた固形製剤包装体を用い
て、実際に片手だけで錠剤を取出せるかどうかを試し
た。一つのサンプルにつき5回試行し、錠剤を取出すの
に要した平均時間をサンプル毎に求めた。
(2) Take-out property Using the solid preparation package obtained in each of the examples and comparative examples, it was tested whether or not tablets could be actually taken out with only one hand. Five trials were performed per sample, and the average time required to remove the tablets was determined for each sample.

【0066】(3)誤飲時の安全性 各実施例及び各比較例で得られた固形製剤包装体を用い
て、ヒートシール部を寸法5mm×30mmの矩形状に
カットし、前述の代用特性試験を行って、サンプル毎に
最大荷重を測定した。測定された最大荷重を比較して、
誤飲時に食道内壁を傷付ける可能性を相対的に評価し
た。
(3) Safety at the time of accidental ingestion Using the solid preparation package obtained in each of the examples and comparative examples, the heat-sealed portion was cut into a rectangular shape having a size of 5 mm × 30 mm. A test was performed to determine the maximum load for each sample. Compare the measured maximum load,
The possibility of damaging the esophageal lining during ingestion was relatively evaluated.

【0067】<結果>各実施例及び各比較例で得られた
固形製剤包装体の構成を第1表に示す。また、各評価結
果を第2表に示す。
<Results> Table 1 shows the structure of the solid preparation package obtained in each of the examples and comparative examples. Table 2 shows the results of each evaluation.

【0068】[0068]

【表1】 [Table 1]

【0069】[0069]

【表2】 [Table 2]

【0070】[0070]

【発明の効果】本発明により提供される固形製剤包装体
は、指先の力が弱い服用者や片手しか使えない者が片手
で容易に開封できる。
As described above, the package of the solid preparation provided by the present invention can be easily opened with one hand by a user having a weak fingertip or a person who can use only one hand.

【0071】また、前述の代用特性試験において十分な
軟質性を有するものを用いて本発明の固形製剤包装体を
形成する場合には、服用者が包装体ごと誤飲したとして
も食道や胃壁などの消化管を傷つけることが少ない。
When the solid preparation package of the present invention is formed using a substance having sufficient softness in the above-mentioned substitute property test, even if the user accidentally swallows the whole package, the esophagus, stomach wall, etc. Less likely to damage the digestive tract.

【0072】本発明の固形製剤包装体は、主に経口用の
固形製剤を包装するのに利用されるが、固形製剤全般の
包装に広く利用することができる。
The packaged solid preparation of the present invention is mainly used for packaging a solid preparation for oral use, but can be widely used for packaging solid preparations in general.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図1】本発明に係わる固形製剤包装体の一例を示す平
面図である。
FIG. 1 is a plan view showing an example of a solid preparation package according to the present invention.

【図2】本発明に係わる固形製剤包装体の一例を示す模
式的断面図である。
FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing one example of a solid preparation package according to the present invention.

【図3】本発明に係わる固形製剤包装体から、固形製剤
を取り出す手順を説明する図である。
FIG. 3 is a diagram illustrating a procedure for taking out a solid preparation from a solid preparation package according to the present invention.

【図4】本発明において実施される代用特性試験で使用
されるシール部分のサンプルを説明する図である。
FIG. 4 is a diagram illustrating a sample of a seal portion used in a substitute characteristic test performed in the present invention.

【図5】本発明において実施される代用特性試験で使用
される食道内壁の簡易モデルを説明する図である。
FIG. 5 is a diagram illustrating a simplified model of the inner wall of the esophagus used in the substitute characteristic test performed in the present invention.

【図6】本発明において実施される代用特性試験の手順
を説明する図である。
FIG. 6 is a diagram illustrating a procedure of a substitute characteristic test performed in the present invention.

【図7】実施例3および実施例4における変形袋の形状
を示す図である。
FIG. 7 is a view showing the shape of a deformed bag in the third and fourth embodiments.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

101・・・固形製剤包装体 1・・・前壁部 2・・・後壁部 3・・・固形製剤 4・・・収納部 5・・・シール部 6・・・開口 51・・・シール部の代用特性試験用サンプル 52・・・板 53・・・穴 54・・・アルミ箔 55・・・食道内壁の簡易モデル 56・・・プッシュプルゲージ(先端部分) 101 ... solid preparation package 1 ... front wall part 2 ... rear wall part 3 ... solid preparation 4 ... storage part 5 ... seal part 6 ... opening 51 ... seal Sample for substitution property test of part 52 ・ ・ ・ Plate 53 ・ ・ ・ Hole 54 ・ ・ ・ Aluminum foil 55 ・ ・ ・ Simple model of inner wall of esophagus 56 ・ ・ ・ Push-pull gauge (tip part)

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 笠原 直人 東京都新宿区市谷加賀町一丁目1番1号 大日本印刷株式会社内 (72)発明者 手塚 滋人 東京都新宿区市谷加賀町一丁目1番1号 大日本印刷株式会社内 (72)発明者 岩崎 竜之 静岡県榛原郡金谷町金谷河原588 第一製 薬株式会社内 (72)発明者 伊藤 国彦 静岡県榛原郡金谷町金谷河原588 第一製 薬株式会社内 (72)発明者 山本 征宏 静岡県榛原郡金谷町金谷河原588 第一製 薬株式会社内 Fターム(参考) 3E067 AA05 AA11 AB01 AB82 BA31A BB14A BB16A BB18A BB25A CA24 EB07 EE59 GD08  ──────────────────────────────────────────────────続 き Continuing on the front page (72) Inventor Naoto Kasahara 1-1-1, Ichigaya-Kagacho, Shinjuku-ku, Tokyo Inside Dai Nippon Printing Co., Ltd. (72) Inventor Shigeto Tezuka 1-chome, Ichigaya-cho, Shinjuku-ku, Tokyo No. 1-1 Dai Nippon Printing Co., Ltd. (72) Inventor Tatsuyuki Iwasaki 588, Kanaya-Kawahara, Kanaya-cho, Haibara-gun, Shizuoka Prefecture Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd. Ichiyaku Co., Ltd. (72) Inventor Yasuhiro Yamamoto 588 Kanaya Kawara, Kanaya-cho, Haibara-gun, Shizuoka Prefecture F-term (in reference) 3E067 AA05 AA11 AB01 AB82 BA31A BB14A BB16A BB18A BB25A CA24 EB07 EE59 GD08

Claims (9)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 固形製剤を収納する収納部と、当該収納
部の周縁を閉鎖するシール部とを備えた固形製剤包装体
であって、 前記シール部の少なくとも一領域は開封可能な弱シール
部に形成されており、当該弱シール部は、前記収納部の
固形製剤が通過可能な開口部を形成し得る長さを有し、
前記収納部は、当該収納部内の固形製剤を指で挟むこと
ができる1層以上の樹脂層を有する軟質包装材料で形成
されていることを特徴とする、固形製剤包装体。
1. A solid preparation package comprising: a storage section for storing a solid preparation; and a seal section for closing a peripheral edge of the storage section, wherein at least one region of the seal section is a weak seal section that can be opened. The weak seal portion has a length capable of forming an opening through which the solid preparation of the storage portion can pass,
A solid preparation package, wherein the storage section is formed of a soft packaging material having one or more resin layers capable of sandwiching a solid preparation in the storage section with a finger.
【請求項2】 前記弱シール部の剥離強度が試験速度1
00mm/minにおいて5N/15mm未満であること
を特徴とする、請求項1に記載の固形製剤包装体。
2. The method according to claim 1, wherein the peel strength of the weak seal portion is a test speed of 1.
The solid preparation package according to claim 1, wherein the solid preparation package is less than 5 N / 15 mm at 00 mm / min.
【請求項3】 前記弱シール部のシール幅が10mm以
下であることを特徴とする、請求項1又は2に記載の固
形製剤包装体。
3. The solid preparation package according to claim 1, wherein the seal width of the weak seal portion is 10 mm or less.
【請求項4】 前記の軟質包装材料として包装フィルム
を用いて形成した前壁部及び後壁部と、当該前壁部と当
該後壁部の間に形成された前記収納部と、前記シール部
とを備え、 前記収納部の周縁において対向し合う前壁部と後壁部の
内面同士を接合することにより前記収納部及び前記弱シ
ール部を含む前記シール部が形成されていることを特徴
とする、請求項1乃至3いずれかに記載の固形製剤包装
体。
4. A front wall portion and a rear wall portion formed by using a packaging film as the soft packaging material, the storage portion formed between the front wall portion and the rear wall portion, and the seal portion. The seal portion including the storage portion and the weak seal portion is formed by joining inner surfaces of a front wall portion and a rear wall portion facing each other at a peripheral edge of the storage portion. The packaged solid preparation according to any one of claims 1 to 3.
【請求項5】 前記の軟質包装材料が、層内で凝集破壊
を生じ得る包装材料で形成されており、弱シール部を開
封すると、前壁部及び/又は後壁部の開封部分が白化す
ることを特徴とする請求項1乃至4いずれかに記載の固
形製剤包装体。
5. The flexible packaging material is formed of a packaging material capable of causing cohesive failure in a layer, and when the weak seal portion is opened, the opened portion of the front wall and / or the rear wall is whitened. The package of a solid preparation according to any one of claims 1 to 4, characterized in that:
【請求項6】 前記の軟質包装材料がヒートシール性延
伸ポリプロピレンからなる単層構造の又はヒートシール
性延伸ポリプロピレンフィルムと他のフィルムとを積層
した多層構造の包装材料であることを特徴とする請求項
1乃至5いずれかに記載の固形製剤包装体。
6. The packaging material according to claim 1, wherein the flexible packaging material has a single-layer structure made of a heat-sealable stretched polypropylene or a multilayer structure in which a heat-sealable stretched polypropylene film and another film are laminated. Item 6. The solid preparation package according to any one of Items 1 to 5.
【請求項7】 前記の軟質包装材料が、塩素を含有しな
い単層構造の又は多層構造の包装材料であり、且つ、金
属箔の層を含んでいないことを特徴とする請求項1乃至
6いずれかに記載の固形製剤包装体。
7. The packaging material according to claim 1, wherein the flexible packaging material is a chlorine-free single-layered or multilayered packaging material and does not include a metal foil layer. 20. A package of a solid preparation according to the above.
【請求項8】 前記弱シール部は、前記収納部の内部空
間側に突出する部分を有することを特徴とする、請求項
1乃至7いずれかに記載の固形製剤包装体。
8. The solid product package according to claim 1, wherein the weak seal portion has a portion protruding toward the internal space of the storage portion.
【請求項9】 前記弱シール部は、前記収納部の内部空
間側に突出したV字状またはU字状に形成されていると
共に、V字状またはU字状の凹み部分が切り欠かれてい
ることを特徴とする請求項8に記載の固形製剤包装体。
9. The weak seal portion is formed in a V-shape or a U-shape protruding toward the internal space of the storage portion, and has a V-shaped or U-shaped recessed portion. The package of a solid preparation according to claim 8, wherein:
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