JP2002143301A - Medicine-packed syringe - Google Patents
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- A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
- A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、薬剤充填型注射器
に関するものであり、詳しくは、予め薬剤が充填された
ルアーロック方式の薬剤充填型注射器であって、一層簡
単な構造であって、蒸気または熱水による滅菌処理の際
に注射ノズル及びルアーロックに対する水分の付着がな
く、しかも、滅菌処理後も注射ノズル及びルアーロック
の汚染を確実に防止し得る様に改良された薬剤充填型注
射器に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a drug-filled syringe, and more particularly, to a luer-lock type drug-filled syringe pre-filled with a drug, which has a simpler structure, and Alternatively, the present invention relates to a drug-filled syringe improved so that moisture does not adhere to the injection nozzle and the luer lock during sterilization treatment with hot water and contamination of the injection nozzle and the luer lock can be reliably prevented even after the sterilization treatment. Things.
【０００２】[0002]
【従来の技術】シリンジに予め薬剤が充填された薬剤充
填型の注射器は、使用前は密閉された薬剤容器として機
能するため、略無菌状態で薬剤を投与できる。また、斯
かる注射器の多くは、注射針などの器具を確実に固定す
るためのルアーロックがシリンジ先端に設けられてい
る。2. Description of the Related Art A drug-filled syringe in which a syringe is pre-filled with a drug functions as a sealed drug container before use, so that the drug can be administered substantially aseptically. In many of such syringes, a luer lock for securely fixing a device such as an injection needle is provided at the tip of the syringe.
【０００３】ルアーロック方式の薬剤充填型注射器は、
概略、注射ノズル及び円筒状のルアーロックが先端に設
けられたシリンジと、プランジャ及びストッパーによっ
てシリンジに封入された薬剤と、シリンジの先端側に設
けられ且つバイパス構造を備えた空間部とから構成され
ている。そして、プランジャの押込操作によってシリン
ジ先端側の空間部にストッパーを移動させることによ
り、バイパス構造によってストッパーの外周側から漏出
させた薬剤を先端の注射ノズルから押し出す様になされ
ている。また、上記の薬剤充填型注射器は、製造後に蒸
気などによって加熱滅菌される場合があり、通常、シリ
ンジ先端には、注射ノズル及びルアーロックの汚染を防
止するためのオーバーキャップが装着されている。A drug-filled syringe of the lure lock type is
In general, the syringe comprises a syringe provided with an injection nozzle and a cylindrical luer lock at the tip, a drug sealed in the syringe by a plunger and a stopper, and a space provided at the tip of the syringe and having a bypass structure. ing. Then, by moving the stopper to the space on the distal end side of the syringe by the pushing operation of the plunger, the medicine leaked from the outer peripheral side of the stopper by the bypass structure is pushed out from the injection nozzle at the distal end. The above-mentioned medicine-filled syringe may be sterilized by heating after being manufactured, for example, by steam. Usually, a syringe tip is provided with an overcap for preventing contamination of the injection nozzle and the luer lock.
【０００４】ところで、特開平８−３０８９２６号公報
には、蒸気による加熱滅菌の際にルアーロックの内部や
注射ノズルへ水滴が付着するのを防止する様にした「プ
レフィルド注射器及びプレフィルド注射器の滅菌方法」
が記載されている。すなわち、同公報の図３には、シリ
ンジ先端の円筒状の針管固定部（ルアーロック）にブチ
ルゴム製の保護キャップを被せることにより、針管固定
部（ルアーロック）及び針管取付部（注射ノズル）を密
封したプレフィルド注射器（薬剤充填型注射器）が開示
されている。斯かる注射器は、針管取付部を密封するこ
とにより、蒸気または熱水加熱による滅菌の際、針管ホ
ルダ（シリンジ先端側の部材）の注出シリンダ部（シリ
ンジ先端側の空間部）へ蒸気や熱水が侵入するのを防止
し、注出シリンダ部内および針管取付部に対する水滴の
付着を防止せんとしたものである。Japanese Patent Application Laid-Open No. 8-308926 discloses a "pre-filled syringe and a method of sterilizing a pre-filled syringe which prevent water droplets from adhering to the inside of a luer lock or an injection nozzle during heat sterilization using steam. "
Is described. That is, in FIG. 3 of the publication, the needle tube fixing portion (Luer lock) and the needle tube mounting portion (injection nozzle) are formed by covering the cylindrical needle tube fixing portion (Luer lock) at the tip of the syringe with a protective cap made of butyl rubber. A sealed prefilled syringe (drug-filled syringe) is disclosed. Such a syringe seals the needle tube mounting portion so that, during sterilization by steam or hot water heating, steam or heat is supplied to the injection cylinder portion (syringe tip side space) of the needle tube holder (syringe tip side member). Water is prevented from entering, and water droplets are prevented from adhering to the inside of the discharge cylinder and the needle tube mounting portion.
【０００５】そして、上記の公報に記載の「プレフィル
ド注射器の滅菌方法」は、プレフィルド注射器を滅菌処
理するにあたり、注射器の両端、すなわち、シリンジの
後端とシリンジ先端の保護キャップを押え付けた状態で
蒸気加熱することにより、シリンジ先端側の空間部の空
気の膨張による保護キャップの脱落を防止すると共に、
上記の様な保護キャップの密封構造により、水蒸気の進
入を防止する様にした滅菌方法である。[0005] In the above-mentioned publication, the "sterilization method of a prefilled syringe" is used to sterilize a prefilled syringe while holding both ends of the syringe, that is, the rear end of the syringe and the protective cap at the tip of the syringe. By steam heating, while preventing the protective cap from falling off due to the expansion of air in the space on the syringe tip side,
This is a sterilization method in which the entry of water vapor is prevented by the above-described protective cap sealing structure.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】上記の公報に記載の様
な薬剤充填型注射器は、保護キャップの構造が複雑な反
面、ルアーロック部に比べて保護キャップの内側空間が
大きく、保護キャップを被せた場合、当該保護キャップ
の内側（ルアーロック部の先端側）に余剰の空間が多く
形成されるため、蒸気加熱や熱水加熱する場合には、余
剰空間の空気の膨張に対抗して保護キャップの脱落を防
止するために一層大きな力で押え付ける必要がある。し
かも、保護キャップは、ルアーロック部の外周に密着し
ていない部位の表面積が大きいため、蒸気加熱や熱水加
熱時に変形が生じ易く、保護キャップによる密封性にも
不安が残る。The drug-filled syringe described in the above-mentioned publication has a complicated structure of the protective cap, but has a larger space inside the protective cap than the luer lock, and covers the protective cap. In this case, a large amount of extra space is formed inside the protective cap (at the tip end of the luer lock), so that when heating with steam or hot water, the protective cap against the expansion of air in the extra space is used. It is necessary to hold down with a larger force to prevent falling off. In addition, since the protective cap has a large surface area at a portion that is not in close contact with the outer periphery of the luer lock portion, the protective cap is likely to be deformed during steam heating or hot water heating, and the sealing performance of the protective cap remains uneasy.
【０００７】従って、ルアーロック方式の薬剤充填型注
射器において、一層簡単な構造であって、蒸気または熱
水による滅菌処理の際に注射器に対する押え付ける力を
軽減でき、かつ、滅菌処理の際に注射ノズル及びルアー
ロックに対する水分の付着がなく、しかも、滅菌処理後
も注射ノズル及びルアーロックの汚染を確実に防止し得
る改良された構造が望まれる。Accordingly, the luer lock type drug-filled syringe has a simpler structure, and can reduce the pressing force on the syringe during sterilization with steam or hot water, and can perform injection during sterilization. There is a need for an improved structure that does not deposit moisture on the nozzle and luer lock and that can reliably prevent contamination of the injection nozzle and luer lock after sterilization.
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段】上記の問題を解決すべく
検討を重ねた結果、特定の硬度のゴム製キャップをルア
ーロックに密着状態で装着することにより、例えば蒸気
加熱によって滅菌処理した際もキャップ内への水蒸気の
進入を防止でき、注射ノズル及びルアーロックに対する
水分の付着を防止し得ることが確認された。更に、種々
検討の結果、装着状態におけるゴム製のキャップの内側
空間の体積とルアーロック（２２）の内部空間の体積と
を適切な関係に設定することにより、滅菌処理の際にキ
ャップを押え付ける力を低減でき、しかも、キャップ自
体の変形を有効に防止し得ることを知得し、本発明の完
成に至った。As a result of repeated studies to solve the above problems, it has been found that a rubber cap of a specific hardness can be attached to a luer lock in a tightly contacted state, for example, even when sterilized by steam heating. It was confirmed that water vapor could be prevented from entering into the cap, and adhesion of water to the injection nozzle and the luer lock could be prevented. Further, as a result of various studies, the volume of the inner space of the rubber cap in the mounted state and the volume of the inner space of the luer lock (22) are set in an appropriate relationship, thereby pressing the cap during the sterilization process. It has been found that the force can be reduced and the deformation of the cap itself can be effectively prevented, and the present invention has been completed.
【０００９】すなわち、本発明の要旨は、注射ノズル及
びこれを囲繞する円筒状のルアーロックが先端に設けら
れたシリンジと、プランジャ及びストッパーによってシ
リンジに封入された薬剤と、シリンジの先端側に設けら
れ且つバイパス構造を備えた空間部と、注射ノズル及び
ルアーロックを被覆するキャップとを含む薬剤充填型注
射器において、キャップは、硬度４０〜６０のゴムによ
って構成され、ルアーロックの外周面に密着するキャッ
プの円筒部の内径は、ルアーロックの外径の７０〜９
９．５％に設定され、かつ、キャップが密着する部位に
対応するルアーロックの内部空間の体積は、キャップの
内側空間の体積の６０％以上に設定されていることを特
徴とする薬剤充填型注射器に存する。That is, the gist of the present invention is to provide a syringe provided with an injection nozzle and a cylindrical luer lock surrounding the injection nozzle, a drug sealed in the syringe by a plunger and a stopper, and a drug provided on the tip side of the syringe. In a medicine-filled syringe including a space part provided with a bypass structure and a cap covering the injection nozzle and the luer lock, the cap is made of rubber having a hardness of 40 to 60, and is in close contact with the outer peripheral surface of the luer lock. The inner diameter of the cylindrical part of the cap is 70 to 9 times the outer diameter of the luer lock.
The drug-filled mold is set to 9.5%, and the volume of the internal space of the luer lock corresponding to the portion where the cap is in close contact is set to 60% or more of the volume of the internal space of the cap. Keep in the syringe.
【００１０】上記の薬剤充填型注射器においては、蒸気
または熱水によってこれを加熱滅菌した際、特定のゴム
から成り且つルアーロックの外径に対して特定の内径を
備えたキャップは、ルアーロック外周面に対し、キャッ
プ内への水分の進入を防止し得るだけの十分な密着性を
発揮する。また、ルアーロックの内部空間の体積とキャ
ップの内側空間の体積とが特定の関係になされた構造
は、キャップを被せた状態においてキャップ内の余剰空
間を一層小さくするため、加熱滅菌の際のキャップを押
え付ける力を低減させ、また、キャップ自体の変形を防
止する。[0010] In the above-mentioned drug-filled syringe, when it is heated and sterilized with steam or hot water, the cap made of a specific rubber and having a specific inner diameter with respect to the outer diameter of the luer lock, is connected to the outer periphery of the luer lock. Exhibits sufficient adhesion to the surface to prevent moisture from entering the cap. In addition, the structure in which the volume of the inner space of the luer lock and the volume of the inner space of the cap are in a specific relationship is such that when the cap is covered, the excess space in the cap is further reduced. The pressing force of the cap is reduced, and the deformation of the cap itself is prevented.
【００１１】[0011]
【発明の実施の形態】本発明に係る薬剤充填型注射器の
実施形態を図面に基づいて説明する。図１は、本発明に
係る薬剤充填型注射器の全体およびキャップの構造例を
中心線に沿って破断して示す断面図であり、図２は、本
発明に係る薬剤充填型注射器の全体およびキャップの他
の構造例を中心線に沿って破断して示す断面図である。
各図において、分図（ａ）は、薬剤充填型注射器の全体
構造を示し、分図（ｂ）は、シリンジの先端部およびキ
ャップの構造を示す。なお、実施形態の説明において
は、薬剤充填型注射器を「注射器」と略記する。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS An embodiment of a drug-filled syringe according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a cross-sectional view of the entire medicine-filled syringe according to the present invention and a structural example of a cap cut along a center line, and FIG. 2 is a diagram illustrating the whole medicine-filled syringe and a cap according to the present invention. FIG. 10 is a cross-sectional view showing another example of the structure, which is cut along a center line.
In each of the figures, the diagram (a) shows the entire structure of the medicine-filled syringe, and the diagram (b) shows the structure of the tip of the syringe and the cap. In the description of the embodiment, a drug-filled syringe is abbreviated as “syringe”.
【００１２】本発明の注射器は、図１に示す様に、注射
ノズル（２１）及びこれを囲繞する円筒状のルアーロッ
ク（２２）が先端に設けられたシリンジ（１Ａ）と、プ
ランジャ（４）及びストッパー（５）によってシリンジ
（１Ａ）に封入された薬剤（９）と、シリンジ（１Ａ）
の先端側に設けられ且つバイパス構造を備えた空間部
（１０）と、注射ノズル（２１）及びルアーロック（２
２）を被覆するキャップ（７）とから主として構成され
ている。As shown in FIG. 1, the syringe of the present invention comprises a syringe (1A) provided with an injection nozzle (21) and a cylindrical luer lock (22) surrounding the injection nozzle (21), and a plunger (4). A drug (9) sealed in a syringe (1A) by a stopper (5), and a syringe (1A)
(10) provided on the distal end side of the device and having a bypass structure, an injection nozzle (21) and a luer lock (2).
2) and a cap (7) for covering the same.
【００１３】シリンジ（１Ａ）（シリンジ本体（１））
に充填される薬剤（９）は、通常の医薬品の他、医療用
具等に分類されるべき医薬品外の物質も含む。斯かる薬
剤（９）としては、例えば、関節内注射剤、眼科手術補
助剤、臓器や組織の癒着防止材などとして種々の医療用
途に使用されるヒアルロン酸やその修飾体（例えば架橋
ヒアルロン酸（ＷＯ９７／１８２４４参照））の溶液ま
たはこれらのゲル、あるいは、コラーゲン、合成高分子
物質などが挙げられる。Syringe (1A) (syringe body (1))
The drug (9) to be filled into the container includes not only ordinary drugs but also substances other than drugs to be classified as medical devices and the like. Examples of such a drug (9) include hyaluronic acid and modified products thereof (for example, cross-linked hyaluronic acid) which are used in various medical uses as an intra-articular injection, an ophthalmic surgery aid, an adhesion preventing material for organs or tissues, WO97 / 18244)) or a gel thereof, or collagen, a synthetic polymer, or the like.
【００１４】シリンジ（１Ａ）は、合成樹脂によって一
体的に射出成型されたものでもよいが、例えば、図１に
例示する様に、シリンジ本体（１）、先端部材（２）及
び指掛部材（３）を結合して構成されている。シリンジ
本体（１）は、透明性の樹脂材料、典型的には耐薬品性
および耐熱性に優れた環状ポリオレフィン、ポリプロピ
レン、ポリエチレン、ポリエチレンナフタレート、ポリ
カーボネート、ＡＢＳ樹脂などの樹脂またはガラスによ
って形成された円筒部材である。The syringe (1A) may be integrally injection-molded with a synthetic resin. For example, as shown in FIG. 1, a syringe body (1), a tip member (2) and a finger hook member ( 3) is combined. The syringe body (1) is formed of a transparent resin material, typically a resin or glass such as a cyclic polyolefin, polypropylene, polyethylene, polyethylene naphthalate, polycarbonate, ABS resin having excellent chemical resistance and heat resistance. It is a cylindrical member.
【００１５】先端部材（２）は、必要に応じて注射針や
カニューレ等のチューブ状の注入具（図示省略）を装着
するための部材であり、通常、環状ポリオレフィン、ポ
リプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンナフタレー
ト、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂などの合成樹脂を射
出成型して形成されている。斯かる先端部材（２）は、
略有底円筒状に形成され且つその先端面（底部）に上記
の注射ノズル（２１）及びルアーロック（２２）を一体
に付設して構成されている。先端部材（２）の基端側
（シリンジ本体（１）側）は、シリンジ本体（１）の先
端が緊密に嵌合し得る内径に形成されており、先端部材
（２）の先端側は、シリンジ本体（１）の内径と同等の
内径、または、後述するバイパス構造を構成するために
シリンジ本体（１）の内径よりも幾分大きな内径に形成
されている。The tip member (2) is a member for mounting a tubular injecting tool (not shown) such as a syringe needle or a cannula, if necessary, and is usually made of cyclic polyolefin, polypropylene, polyethylene, polyethylene naphthalate. It is formed by injection molding a synthetic resin such as polycarbonate, ABS resin and the like. Such a tip member (2)
The injection nozzle (21) and the luer lock (22) are integrally formed on the distal end surface (bottom) of the cylinder and have a substantially bottomed shape. The proximal end side (the syringe main body (1) side) of the distal end member (2) is formed to have an inside diameter to which the distal end of the syringe main body (1) can be tightly fitted, and the distal end side of the distal end member (2) is The inner diameter is formed to be equal to the inner diameter of the syringe body (1), or to be somewhat larger than the inner diameter of the syringe body (1) in order to constitute a bypass structure described later.
【００１６】注射ノズル（２１）は、先端部材（２）の
先端部にシリンジ（１Ａ）の中心線に沿って設けられて
いる。ルアーロック（２２）は、注射ノズル（２１）に
装着した注射針などの脱落を防止するための機構であ
り、注射ノズル（２１）を包囲する構造の円筒部を形成
し、かつ、注射針などの基端に張出されたフランジ部が
螺合するネジ山を前記の円筒部の内周面に形成して成
る。The injection nozzle (21) is provided at the tip of the tip member (2) along the center line of the syringe (1A). The luer lock (22) is a mechanism for preventing the injection needle or the like attached to the injection nozzle (21) from falling off, and forms a cylindrical portion surrounding the injection nozzle (21), and further includes an injection needle or the like. The screw thread into which the flange portion protruding from the base end is screwed is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical portion.
【００１７】指掛部材（３）は、耳状の指掛片が後端の
左右に張出された略円筒状の部材、または、鍔状の指掛
片が後端に張出された略円筒状の部材であり、シリンジ
本体（１）を嵌入することにより、当該シリンジ本体に
取り付けられている。The finger hooking member (3) is a substantially cylindrical member having ear-shaped finger hooks protruding to the left and right of the rear end, or a substantially finger-shaped finger hooking piece extending to the rear end. It is a cylindrical member, and is attached to the syringe main body by fitting the syringe main body (1).
【００１８】プランジャ（４）は、通常、ゴム又は合成
ゴム等の弾性体によって形成され、シリンジ本体（１）
の略中央または後端側に密着状態で挿入さてれいる。プ
ランジャ（４）は、シリンジ本体（１）の内周面との気
密性を高めるため、例えば、円柱状本体の外周面にリン
グ状のパッキン部を中心線に沿って３段配置した形状に
なされている。また、プランジャ（４）の後端には、プ
ランジャ（４）を押込操作するためのプランジャロッド
（６）が後述の加熱処理の後に取り付けられる。The plunger (4) is usually formed of an elastic body such as rubber or synthetic rubber, and has a syringe body (1).
It is inserted in close contact with the approximate center or rear end side of the. The plunger (4) has, for example, a shape in which a ring-shaped packing portion is arranged in three stages along the center line on the outer peripheral surface of the cylindrical main body in order to enhance airtightness with the inner peripheral surface of the syringe main body (1). ing. A plunger rod (6) for pushing the plunger (4) is attached to the rear end of the plunger (4) after a heating process described later.
【００１９】ストッパー（５）は、シリンジ本体（１）
に予め充填される薬剤（９）を封止するための封止材で
あり、プランジャ（４）と同様に、通常はゴム又は合成
ゴム等の弾性体によって形成され、そして、シリンジ本
体（１）の前端側に密着状態で挿入さてれいる。斯かる
ストッパー（５）は、シリンジ本体（１）の内周面に密
着し得る形状、例えば、前端部および後端部が僅かに拡
径された短軸円柱状の外形形状を備えている。The stopper (5) is connected to the syringe body (1).
Is a sealing material for sealing a medicine (9) previously filled in the syringe body, and is usually formed of an elastic body such as rubber or synthetic rubber like the plunger (4). Is inserted in close contact with the front end. Such a stopper (5) has a shape that can be in close contact with the inner peripheral surface of the syringe body (1), for example, a short-axis cylindrical outer shape whose front end and rear end are slightly enlarged in diameter.
【００２０】シリンジ（１Ａ）の先端側の空間部（１
０）は先端部材（２）に設けられる。斯かる空間部（１
０）は、プランジャ（４）の押込操作によって薬剤
（９）を押出す際、ストッパー（５）を収容すると共
に、ストッパー（５）を迂回させて注射ノズル（２１）
へ薬剤（９）を供給するためのストッパー収容部であ
る。薬剤（９）を押出すための空間部（１０）における
バイパス構造としては、図に例示する様に、先端部材
（２）の先端側内周面の複数の条溝によって構成された
バイパス流路（２３）、あるいは、先端部材（２）の先
端側内周部をシリンジ本体（１）の内径よりも拡径する
ことにより、収容したストッパー（５）の外周面側に隙
間を形成する構造（図示省略）等が挙げられる。The space (1) on the tip side of the syringe (1A)
0) is provided on the tip member (2). Such a space (1
0) accommodates the stopper (5) when pushing out the medicine (9) by the pushing operation of the plunger (4) and bypasses the stopper (5) to inject the injection nozzle (21).
A stopper accommodating portion for supplying the medicine (9) to the stopper. As a bypass structure in the space (10) for extruding the medicine (9), as illustrated in the figure, a bypass flow path constituted by a plurality of grooves on the inner peripheral surface on the distal end side of the distal end member (2) (23) Alternatively, a gap is formed on the outer peripheral surface side of the accommodated stopper (5) by expanding the inner peripheral portion on the distal end side of the distal end member (2) beyond the inner diameter of the syringe body (1) ( (Not shown).
【００２１】なお、図示しないが、バイパス流路（２
３）から注射ノズル（２１）への薬剤（９）の流れを円
滑にするため、ストッパー（５）の先端面または先端部
材（２）の内部先端面には突起が設けられているのが好
ましい。Although not shown, the bypass flow path (2
In order to smooth the flow of the medicine (9) from 3) to the injection nozzle (21), it is preferable that a projection is provided on the distal end surface of the stopper (5) or the internal distal end surface of the distal end member (2). .
【００２２】キャップ（７）は、図１に示す様に、注射
ノズル（２１）及びルアーロック（２２）を一括して被
覆するため、例えば、有底円筒状に形成されている。キ
ャップ（７）は、当該キャップとして密着性、密閉性を
発揮し得るゴム、例えば、ブチルゴム、ブタジエンゴ
ム、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマ
ー、シリコンゴム等によって構成されている。これらの
ゴムのうち、特に、ブチルゴムは、粘着性に優れ、ルア
ーロック（２２）の外周面に対する高い密着力を発揮す
るので好ましいゴムである。As shown in FIG. 1, the cap (7) is formed, for example, in a cylindrical shape with a bottom in order to cover the injection nozzle (21) and the luer lock (22) collectively. The cap (7) is made of a rubber capable of exhibiting adhesion and sealing as the cap, for example, butyl rubber, butadiene rubber, olefin-based elastomer, styrene-based elastomer, silicon rubber, and the like. Among these rubbers, butyl rubber is particularly preferable because it has excellent adhesiveness and exhibits high adhesion to the outer peripheral surface of the luer lock (22).
【００２３】そして、本発明においては、注射器の加熱
処理によって空間部（１０）及びルアーロック（２２）
内部の空間部が昇圧した際も、ルアーロック（２２）外
周面に対し、キャップ（７）の内部に蒸気や熱水が侵入
することのない程度の密着性をキャップ（７）に発揮さ
せるため、キャップ（７）は、硬度４０〜６０のゴムに
よって構成されている。しかも、図１（ｂ）に示す様
に、ルアーロック（２２）の外周面に密着するキャップ
（７）の円筒部の内径（Ｄ2）は、ルアーロック（２
２）の外径（Ｄ1）の７０〜９９．５％に設定されてい
る。In the present invention, the space (10) and the luer lock (22) are heated by heating the syringe.
Even when the internal space is pressurized, the cap (7) exerts close contact with the outer peripheral surface of the luer lock (22) such that steam or hot water does not enter the inside of the cap (7). The cap (7) is made of rubber having a hardness of 40 to 60. In addition, as shown in FIG. 1B, the inner diameter (D 2 ) of the cylindrical portion of the cap (7) which is in close contact with the outer peripheral surface of the luer lock (22) is equal to the luer lock (2).
It is set to 70 to 99.5% of the outer diameter (D 1 ) of 2).
【００２４】また、本発明においては、蒸気や熱水によ
る加熱滅菌の際、内部空気の膨張によるキャップ（７）
の脱落を防止し且つシリンジ（１Ａ）の両端を固定治具
で押え付ける力を低減するため、更に、キャップ（７）
自体の変形を防止するため、キャップ（７）が密着する
部位に対応するルアーロック（２２）の内部空間の体積
は、キャップ（７）の内側空間の体積の６０％以上に設
定されている。Further, in the present invention, the cap (7) due to expansion of the internal air during heat sterilization with steam or hot water.
Further, in order to prevent the falling of the syringe (1A) and to reduce the force of pressing both ends of the syringe (1A) with the fixing jig, the cap (7)
In order to prevent deformation of the cap (7), the volume of the inner space of the luer lock (22) corresponding to the portion where the cap (7) is in close contact is set to 60% or more of the volume of the inner space of the cap (7).
【００２５】「キャップ（７）が密着する部位に対応す
るルアーロック（２２）の内部空間の体積」とは、キャ
ップ（７）の内周面に実質的に密着する部分に相当する
ルアーロック（２２）の内部空間の体積を意味し、斯か
る体積には、ルアーロック（２２）と注射ノズル（２
１）の間の空間の体積と注射ノズル（２１）の内部の流
路の体積が含まれ、かつ、ルアーロック（２２）の素材
部分および注射ノズル（２１）の素材部分自体の体積は
除かれる。The "volume of the inner space of the luer lock (22) corresponding to the portion where the cap (7) is in close contact" means the luer lock (corresponding to the portion substantially in close contact with the inner peripheral surface of the cap (7)). 22) means the volume of the internal space, which includes the luer lock (22) and the injection nozzle (2).
The volume of the space between 1) and the volume of the flow path inside the injection nozzle (21) are included, and the volumes of the material portion of the luer lock (22) and the material portion of the injection nozzle (21) are excluded. .
【００２６】なお、キャップ（７）の内周面に実質的に
密着する部分とは、ルアーロック（２２）外周面におけ
るキャップ（７）が密着している最も基端側（シリンジ
本体（１）の側）の位置から最も先端側（シリンジ本体
（１）と反対側）の位置までの範囲の部位を指す。ま
た、「キャップ（７）の内側空間の体積」とは、ルアー
ロック（２２）がキャップ（７）で被覆された状態にお
けるキャップ（７）の内側の全空間の体積をいう。斯か
る体積には、ルアーロック（２２）及び注射ノズル（２
１）の素材部分自体の体積は含まれない。The portion which is substantially in close contact with the inner peripheral surface of the cap (7) is the most proximal end of the luer lock (22) on which the cap (7) is in close contact (the syringe body (1)). Side) to the most distal side (the side opposite to the syringe body (1)). The “volume of the space inside the cap (7)” refers to the volume of the entire space inside the cap (7) in a state where the luer lock (22) is covered with the cap (7). Such volumes include luer locks (22) and injection nozzles (2).
The volume of the material portion itself in 1) is not included.
【００２７】また、ルアーロック（２２）の外周面に対
するキャップ（７）の円筒部の密着性を一層高めるた
め、キャップ（７）の深さ（Ｌ2）は、ルアーロック
（２２）の高さ（Ｌ1）の７０％以上に設定されている
のが好ましい。また、キャップ（７）の上記の円筒部の
厚さ（キャップ（７）側面の素材部分の厚さ）は、ルア
ーロック（２２）の外径（Ｄ1）の１０〜１００％に設
定されている。具体的には、ルアーロック（２２）の外
径（Ｄ1）が例えば１０ｍｍの場合、円筒部の厚さは１
〜１０ｍｍに設定される。The depth (L 2 ) of the cap (7) is set to be equal to the height of the luer lock (22) in order to further enhance the adhesion of the cylindrical portion of the cap (7) to the outer peripheral surface of the luer lock (22). It is preferably set to 70% or more of (L 1 ). The thickness of the cylindrical portion of the cap (7) (the thickness of the material portion on the side surface of the cap (7)) is set to 10 to 100% of the outer diameter (D 1 ) of the luer lock (22). I have. Specifically, when the outer diameter (D 1 ) of the luer lock (22) is, for example, 10 mm, the thickness of the cylindrical portion is 1
It is set to 〜１０10 mm.
【００２８】なお、ルアーロック（２２）の外径
（Ｄ1）とは、先端部材（２）の先端側の肩部（直径の
絞り部分）の曲面を除く、実質的に直管を構成する部位
における外径をいい、ルアーロック（２２）の高さ（Ｌ
1）とは、実質的に直管を構成する前記の部位における
中心線に沿った長さをいう。そして、キャップ（７）の
円筒部の内径（Ｄ2）とは、ルアーロック（２２）の外
周面に当接し得るキャップ（７）の円筒部における有効
な内径をいい、キャップ（７）の深さ（Ｌ2）とは、前
記の円筒部における中心線に沿った有効な長さをいう。The outer diameter (D 1 ) of the luer lock (22) is substantially a straight pipe except for the curved surface of the shoulder (diameter-restricted portion) on the tip side of the tip member (2). Refers to the outer diameter at the site, the height (L) of the luer lock (22)
1 ) refers to the length along the center line of the above-mentioned portion that substantially constitutes a straight pipe. The inner diameter (D 2 ) of the cylindrical portion of the cap (7) refers to an effective inner diameter of the cylindrical portion of the cap (7) that can come into contact with the outer peripheral surface of the luer lock (22). The length (L 2 ) refers to an effective length along the center line of the cylindrical portion.
【００２９】また、図２は本発明の他の態様示す図であ
り、図２に示す注射器は、キャップ（７）の形状が異な
る点を除き、図１に示す注射器と同様の構成を備えてい
る。すなわち、図２に示す注射器において、キャップ
（７）は、二重の略有底円筒状に形成されており、内側
中央の円筒部は、注射ノズル（２１）の先端側の部位を
被覆するノズルカバー部とされ、外側の円筒部は、ルア
ーロック（２２）の外周面を被覆するルアーロックカバ
ー部とされている。そして、中央のノズルカバー部は、
キャップ（７）の内部の先端面から本体（１）側に向っ
て短軸円環状に突出しており、斯かる円環状の突出部分
は、注射ノズル（２１）とルアーロック（２２）の隙間
に嵌合可能に形成されている。図２に示すキャップ
（７）は、シリンジ（１Ａ）の先端部に対してより高い
嵌合力が得られる。FIG. 2 is a view showing another embodiment of the present invention. The syringe shown in FIG. 2 has the same configuration as the syringe shown in FIG. 1 except that the shape of the cap (7) is different. I have. That is, in the syringe shown in FIG. 2, the cap (7) is formed in a double substantially bottomed cylindrical shape, and the inner central cylindrical portion is a nozzle that covers the tip side of the injection nozzle (21). The outer cylindrical portion is a luer lock cover that covers the outer peripheral surface of the luer lock (22). And the central nozzle cover is
The cap (7) protrudes from the inner end surface of the cap (7) toward the main body (1) in an annular shape with a short axis, and the annular projecting portion is provided in a gap between the injection nozzle (21) and the luer lock (22). It is formed so that fitting is possible. The cap (7) shown in FIG. 2 provides a higher fitting force to the tip of the syringe (1A).
【００３０】なお、図１及び図２に示す態様において、
キャップ（７）の円筒部内周面には、ルアーロック（２
２）との一層適度な密着性を実現したり、キャップ
（７）の着脱性を容易にするため、中心線に沿った方向
に所定間隔で複数の環状の凹凸等が配列されていてもよ
い。また、ルアーロック（２２）の外周面には、上記の
様なキャップ（７）の凹凸に嵌合する凹凸が設けられて
いてもよく、更には、ストッパー等が設けられていても
よい。In the embodiment shown in FIGS. 1 and 2,
A luer lock (2) is provided on the inner peripheral surface of the cylindrical portion of the cap (7).
In order to achieve more appropriate adhesion with 2) or to facilitate the attachment and detachment of the cap (7), a plurality of annular irregularities may be arranged at predetermined intervals in a direction along the center line. . Further, the outer peripheral surface of the luer lock (22) may be provided with irregularities fitting into the irregularities of the cap (7) as described above, and further, a stopper or the like may be provided.
【００３１】更に、図１及び図２に示す態様において
は、先端部材（２）とシリンジ本体（１）との嵌合部の
最後端部（プランジャロッド側）からシリンジ（１Ａ）
の最先端部に至るまでの部分全体が密封される様に、キ
ャップ（７）の外径が拡張され、円筒部の長さ（Ｌ2）
が延長されていてもよい。この場合に、キャップ（７）
の大きさ、形態、素材などは、密封性および着脱性を確
保するために少なくともそのプランジャロッド側の末端
部分に伸縮性があり、シリンジ（１Ａ）の先端部分に覆
い被せることが出来、かつ、蒸気または熱水加熱による
滅菌条件に耐え得る限りにおいて特に限定されるもので
はない。Further, in the embodiment shown in FIGS. 1 and 2, the syringe (1A) starts from the rearmost end (plunger rod side) of the fitting portion between the distal end member (2) and the syringe body (1).
The outer diameter of the cap (7) is expanded so that the entire part up to the tip of the cylinder is sealed, and the length of the cylindrical part (L 2 )
May be extended. In this case, the cap (7)
The size, form, material, etc. of the syringe have elasticity at least at the end on the plunger rod side in order to secure sealing and detachability, and can cover the tip of the syringe (1A), and There is no particular limitation as long as it can withstand sterilization conditions by steam or hot water heating.
【００３２】本発明の注射器の製造方法は、上記の必要
な構成を具備した注射器が製造され得る限りにおいて、
組立の順序を含めて特に限定されるものではないが、好
ましくは、本発明の注射器は、シリンジ（１Ａ）の先端
の注射ノズル（２１）及びルアーロック（２２）にキャ
ップ（７）を被せ、ストッパー（５）を挿入し、薬剤
（９）を充填した後、プランジャー（４）を挿入するこ
とにより製造される。そして、製造された注射器は、オ
ートクレーブ等の加熱器に装填されると共に、シリンジ
（１Ａ）の後端（指掛部材（３）の後端）及びキャップ
（７）の先端を固定治具で長さ方向に固定され、そし
て、蒸気や熱水などを使用して加熱滅菌される。The method for manufacturing a syringe according to the present invention is as follows, as long as a syringe having the above-described necessary configuration can be manufactured.
Although not particularly limited, including the order of assembly, preferably, the syringe of the present invention covers the injection nozzle (21) and the luer lock (22) at the tip of the syringe (1A) with a cap (7), It is manufactured by inserting the stopper (5), filling the medicine (9), and then inserting the plunger (4). The manufactured syringe is loaded into a heater such as an autoclave, and the rear end of the syringe (1A) (the rear end of the finger hook member (3)) and the front end of the cap (7) are lengthened by a fixing jig. Then, it is heat-sterilized using steam or hot water.
【００３３】上記の様に注射器を加熱滅菌した場合、キ
ャップ（７）は、シリンジ（１Ａ）の先端側の空間部
（１０）の昇圧によって内側から加圧されるが、その
際、キャップ（７）は、特定のゴムから成り且つルアー
ロック（２２）の外径に対して特定の内径を備えている
ため、ルアーロック（２２）の外周面に対し、キャップ
（７）内への水分の進入を防止し得るだけの十分な密着
性を発揮する。すなわち、本発明の注射器においては、
水蒸気を含む外部の空気が殆ど進入することがなく、注
射ノズル（２１）及びルアーロック（２２）に対する水
分の付着を有効に防止できる。When the syringe is heat-sterilized as described above, the cap (7) is pressurized from the inside by the pressurization of the space (10) on the distal end side of the syringe (1A). ) Is made of a specific rubber and has a specific inner diameter with respect to the outer diameter of the luer lock (22), so that water enters the cap (7) with respect to the outer peripheral surface of the luer lock (22). Demonstrate sufficient adhesion to prevent That is, in the syringe of the present invention,
External air including water vapor hardly enters, so that adhesion of moisture to the injection nozzle (21) and the luer lock (22) can be effectively prevented.
【００３４】また、ルアーロック（２２）の内部空間の
体積とキャップ（７）の内側空間の体積とが特定の関係
になされた構造は、キャップ（７）を被せた状態におい
てキャップ（７）内の余剰空間を一層小さくするため、
加熱滅菌の際の上記の様な固定操作において、キャップ
（７）を押え付ける力を低減させる。従って、本発明の
注射器においては、注射器本体への荷重負荷および押え
付ける固定治具や装置に対する負荷を軽減できる。The structure in which the volume of the inner space of the luer lock (22) and the volume of the inner space of the cap (7) are in a specific relationship is such that the cap (7) is covered with the cap (7) covered. In order to make the surplus space of
In the fixing operation as described above at the time of heat sterilization, the force for pressing the cap (7) is reduced. Therefore, in the syringe of the present invention, the load on the syringe main body and the load on the fixing jig and the device for pressing can be reduced.
【００３５】しかも、本発明の注射器においては、上記
の様にキャップ（７）内の余剰空間が一層小さく、キャ
ップ（７）のルアーロック（２２）の外周面と密着しな
い部位の表面積が少ないため、加熱滅菌の際のキャップ
（７）の変形を防止できる。そして、上記キャップ
（７）の密着構造により、加熱処理した後に冷却した場
合も、外部からルアーロック（２２）内部へ空気が進入
することはなく、注射ノズル（２１）及びルアーロック
（２２）の汚染を確実に防止できる。Moreover, in the syringe of the present invention, as described above, the surplus space in the cap (7) is smaller, and the surface area of the portion of the cap (7) that does not adhere to the outer peripheral surface of the luer lock (22) is small. In addition, deformation of the cap (7) during heat sterilization can be prevented. Also, due to the close contact structure of the cap (7), even when cooling is performed after the heat treatment, air does not enter the luer lock (22) from the outside, and the injection nozzle (21) and the luer lock (22) do not enter. Contamination can be reliably prevented.
【００３６】上記の様に、本発明の注射器は、キャップ
（７）が簡単な構造であるにも拘わらず、キャップ
（７）がルアーロック（２２）に対する高い密着性を備
え且つ適度な柔軟性および形態を備えており、外気に対
して空間部（１０）が等圧の場合のみならず、高圧なら
びに低圧の場合にも確実に外気を遮断できるため、加熱
滅菌処理した場合も注射ノズル（２１）、ルアーロック
（２２）及び空間部（１０）への水分の付着を防止で
き、しかも、滅菌処理後も注射ノズル（２１）、ルアー
ロック（２２）及び空間部（１０）の滅菌状態を維持で
きる。As described above, despite the simple structure of the cap (7), the cap (7) has high adhesion to the luer lock (22) and has an appropriate flexibility. Since the air can be reliably shut off not only when the space (10) is at a constant pressure but also at a high pressure and a low pressure with respect to the outside air, the injection nozzle (21) can be used even when heat sterilized. ), The adhesion of moisture to the luer lock (22) and the space (10) can be prevented, and the sterilization of the injection nozzle (21), the luer lock (22) and the space (10) is maintained even after the sterilization treatment. it can.
【００３７】[0037]
【発明の効果】本発明の薬剤充填型注射器によれば、キ
ャップのルアーロックに対する高い密着性により、外気
に対して空間部が等圧の場合のみならず、高圧ならびに
低圧の場合にも確実に外気を遮断できるため、滅菌処理
の際に注射ノズル、ルアーロック及び空間部に対する水
分の付着を防止でき、滅菌処理後も注射ノズル、ルアー
ロック及び空間部の汚染を確実に防止できる。更に、ル
アーロックの内部空間の体積とキャップの内側空間の体
積とが特定の関係になされた構造により、キャップ内の
余剰空間を一層小さくするため、加熱滅菌における固定
操作において、キャップを押え付ける力を低減でき、注
射器本体への荷重負荷および押え付ける固定治具や装置
に対する負荷を軽減できる。しかも、加熱滅菌の際のキ
ャップの変形を防止できる。According to the drug-filled syringe of the present invention, the high adhesion of the cap to the luer lock ensures that not only when the space is at an equal pressure but also at high and low pressures with respect to the outside air. Since the outside air can be shut off, it is possible to prevent moisture from adhering to the injection nozzle, the luer lock and the space during the sterilization process, and to reliably prevent the injection nozzle, the luer lock and the space from being contaminated even after the sterilization process. In addition, the structure in which the volume of the inner space of the luer lock and the volume of the inner space of the cap have a specific relationship further reduces the excess space in the cap. Can be reduced, and the load on the syringe body and the load on the fixing jig and device to be pressed can be reduced. In addition, deformation of the cap during heat sterilization can be prevented.
【図１】本発明に係る薬剤充填型注射器の全体およびキ
ャップの構造例を中心線に沿って破断して示す断面図FIG. 1 is a cross-sectional view of the entire medicine-filled syringe according to the present invention and a structural example of a cap, which is cut along a center line.
【図２】本発明に係る薬剤充填型注射器の全体およびキ
ャップの他の構造例を中心線に沿って破断して示す断面
図FIG. 2 is a cross-sectional view of the entire medicine-filled syringe and another structural example of the cap according to the present invention, cut along a center line.
１Ａ：シリンジ １ ：シリンジ本体 ２ ：先端部材 ２１：注射ノズル ２２：ルアーロック ２３：バイパス流路 ３ ：指掛部材 ４ ：プランジャ ５ ：ストッパー ６ ：プランジャロッド ７ ：キャップ ９ ：薬剤 Ｄ1：ルアーロックの外径 Ｄ2：キャップの円筒部の内径 Ｌ1：ルアーロックの高さ Ｌ2：キャップの深さ1A: Syringe 1: syringe body 2: the tip member 21: Injection nozzle 22: Luer lock 23: bypass channel 3: finger rest member 4: Plunger 5: Stopper 6: plunger rod 7: Cap 9: drug D 1: Luer lock Outer diameter D 2 : Inner diameter of cylindrical part of cap L 1 : Luer lock height L 2 : Cap depth
【手続補正書】[Procedure amendment]
【提出日】平成１２年１１月７日（２０００．１１．
７）[Submission date] November 7, 2000 (200.11.
7)
【手続補正１】[Procedure amendment 1]
【補正対象書類名】図面[Document name to be amended] Drawing
【補正対象項目名】全図[Correction target item name] All figures
【補正方法】変更[Correction method] Change
【補正内容】[Correction contents]
【図１】 FIG.
【図２】 FIG. 2
Claims (3)
円筒状のルアーロック（２２）が先端に設けられたシリ
ンジ（１Ａ）と、プランジャ（４）及びストッパー
（５）によってシリンジ（１Ａ）に封入された薬剤
（９）と、シリンジ（１Ａ）の先端側に設けられ且つバ
イパス構造を備えた空間部（１０）と、注射ノズル（２
１）及びルアーロック（２２）を被覆するキャップ
（７）とを含む薬剤充填型注射器において、キャップ
（７）は、硬度４０〜６０のゴムによって構成され、ル
アーロック（２２）の外周面に密着するキャップ（７）
の円筒部の内径（Ｄ2）は、ルアーロック（２２）の外
径（Ｄ1）の７０〜９９．５％に設定され、かつ、キャ
ップ（７）が密着する部位に対応するルアーロック（２
２）の内部空間の体積は、キャップ（７）の内側空間の
体積の６０％以上に設定されていることを特徴とする薬
剤充填型注射器。1. A syringe (1A) provided with an injection nozzle (21) and a cylindrical luer lock (22) surrounding the injection nozzle (21A) at the tip, and a syringe (1A) by a plunger (4) and a stopper (5). A sealed medicine (9), a space (10) provided on the distal end side of the syringe (1A) and provided with a bypass structure, and an injection nozzle (2).
1) and a cap (7) covering the luer lock (22), the cap (7) is made of rubber having a hardness of 40 to 60, and is tightly attached to the outer peripheral surface of the luer lock (22). Cap to do (7)
The inner diameter (D 2 ) of the cylindrical portion is set to 70 to 99.5% of the outer diameter (D 1 ) of the luer lock (22), and the luer lock ( 2
2) The medicine-filled syringe, wherein the volume of the internal space is set to 60% or more of the volume of the internal space of the cap (7).
成されている請求項１に記載の薬剤充填型注射器。2. The drug-filled syringe according to claim 1, wherein the cap (7) is made of butyl rubber.
ロック（２２）の高さ（Ｌ1）の７０％以上に設定され
ている請求項１又は２に記載の薬剤充填型注射器。3. The drug-filled syringe according to claim 1, wherein the depth (L 2 ) of the cap (7) is set to 70% or more of the height (L 1 ) of the luer lock (22). .
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000338829A JP2002143301A (en) | 2000-11-07 | 2000-11-07 | Medicine-packed syringe |
Applications Claiming Priority (1)
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| JP2000338829A JP2002143301A (en) | 2000-11-07 | 2000-11-07 | Medicine-packed syringe |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2002143301A (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006006791A (en) * | 2004-06-29 | 2006-01-12 | Daikyo Seiko Ltd | Rubber stopper for sealing injection nozzle of pre-filed syringe |
| US8529519B2 (en) | 2008-04-01 | 2013-09-10 | Seikagaku Corporation | Tight-sealing cap for liquid drug-expelling part |
-
2000
- 2000-11-07 JP JP2000338829A patent/JP2002143301A/en active Pending
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| US8529519B2 (en) | 2008-04-01 | 2013-09-10 | Seikagaku Corporation | Tight-sealing cap for liquid drug-expelling part |
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