JP2001522683A

JP2001522683A - 医療用へら

Info

Publication number: JP2001522683A
Application number: JP2000520690A
Authority: JP
Inventors: フーリー、ピーター、ルッソー; デルメルヴェ、マリウスファン
Original assignee: ハーウィルインダストリーズ（プロプライエタリイ）リミテッド
Priority date: 1997-11-14
Filing date: 1998-11-13
Publication date: 2001-11-20
Also published as: EP1030601A1; BR9814190A; AU1164999A; HUP0100218A2; HUP0100218A3; ID21307A; CA2310254A1; WO1999025251A1; PL340584A1; CN1282229A

Abstract

(57)【要約】本発明は、例えば子宮頚管あるいは子宮膣部のスミア検査（ＰＡＰ検査）のような脱落細胞診断法用のへらとして特に用途がある医療用へらに関する。本発明によるへらは手握り部（１２）と挿入ロッド（１４）とから構成される握り部と、概ね平坦なブレード（２０）とからなる。ブレード（２０）は該ブレード（２０）の縁部（２４）を画成する開放ループと、周縁部（２４）から立ち上がり前記ブレード（２０）を横断する離隔したバー（２２）とから構成されている。子宮頚部用へら（１０）として使用する場合、ブレードの周囲は平均的な子宮頚部の形状に一致するような形状とされている。へら（１０）は好ましくは低密度ポリエチレンである、射出成形プラスチックのような弾性変形可能材料から一体形成される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の背景）本発明は医療用へら(spatula)に関する。

【０００２】前記へらは脱落細胞診断法において特に用途があり、例として子宮頚部用へら
(cervical spatula)に関して説明する。

【０００３】子宮癌を診断するために１９２８年に膣こう検査法を開発したギリシ系アメリ
カ人の医師であるジョージパパニコラオに因んで命名された所謂ＰＡＰ検査は恐
らく脱落細胞診断法の最も広く使用されている例であろう。ＰＡＰ検査は通常顕
微鏡検査のために細胞をスライドガラスに移す前に子宮頚部の細胞を切屑するた
めに使用される手持ちのスクレーパすなわちへらを使用して実行される。

【０００４】最も一般的に使用されているへら装置は木製のＡＹＲＥへらである。これらの
装置は欠点が無い訳でなく、患者に不快感や傷害を与えることなく操作するのが
困難であって、適当な子宮頚管の細胞の標本を取得する上で余り満足な結果をも
たらさない。

【０００５】これらの問題に対応するためにより可撓性のあるへら装置が開発されてきたが
、その中の一つは周知のＣＹＴＯＢＲＵＳＨへらである。ＣＹＴＯＢＲＵＳＨは
子宮頚管の細胞を収集する上で木製のへらよりも著しく良好ではあるが、化生性
細胞を収集し、検出する上では目立って良好とはいえない。ＣＹＴＯＢＲＵＳＨ
へらにおけるこれらの欠点は過度の可撓性に起因している。

【０００６】本発明の目的はこれらの明らかな欠点に対処することである。

【０００７】（発明の要約）本発明は、握り部と、ブレードの外周の周りを延在している弾性変形可能材料
の開放ループと前記外周ループから立ち上がり、ブレードの本体を横断する弾性
変形可能材料の離隔したバーからなる格子とを含む概ね平坦なブレードとからな
る医療用へらを提供する。

【０００８】本発明の好適形態において、前記へらはそのブレードの周囲が平均的な子宮頚
部の形状と一致する形状とされている。

【０００９】子宮頚骨の形状は女性毎に広範囲に変動し、子宮頚骨の組織の形状と一貫性と
は同じ女性であっても年齢、（もしあるとすれば）妊娠の状態、および月経周期
によっても変動する傾向があることが認められる。

【００１０】従って、へらのブレードは基本的に理想化した子宮頚骨と一致する形状とされ
る。しかしながら、ブレードの可撓性はへらが使用されたときの実際の子宮頚部
によって示されうる理想化された子宮頚部からのずれにブレードの形状を一致さ
せ易くするためのものである。

【００１１】この目的に対して、ブレードは基本的に平面外形が三角形であり、へらの端部
は三角形のブレードの頂点によって構成され、頂点から立ち上がる三角形のブレ
ードの辺は平面外形において凹形とされている。

【００１２】三角形のブレードの平面の外形の全ての隅部は丸くされ、ブレードの根元の隅
部は使用時の不快感あるいは傷害の可能性を排除するために頂点よりもより丸く
されている。

【００１３】ブレードの本体を構成しているバーは間に挿入された溝によって相互に離隔さ
れた複数の一連のランドによって都合よく構成することが出来る。前記溝のある
もの、あるいは全てはブレードの平面を貫通するスロットによって構成すること
が可能である。

【００１４】本発明の好適形態においては、全ての溝はスロットによって構成されている。

【００１５】ブレードと、好ましくは握り部とブレードとからなるへら全体とは、低密度ポ
リエチレンであることが好ましい射出成形プラスチックのような弾性変形可能な
材料から一体形成される。

【００１６】子宮頚部の形状と一致し易くするため、また傷害の危険性を増すことなくブレ
ードの切屑作用を最大とするために、ブレードはその平面において撓むようにさ
れている。

【００１７】このことはブレードに長手方向および横方向のいずれか、あるいは双方にテー
パをつけることによって実行可能である。

【００１８】更にブレードの切屑作用を最大とするために、ブレードの周縁部は断面を比較
的鋭くしうる。

【００１９】握り部はその端部から握り部のブレードに対する取り付け点まで長手方向にテ
ーパを付けることが可能で、テーパの付いた握り部の狭くなった部分はブレード
に対する握り部の取り付け点まで徐々により撓み易くされている。このことは子
宮頚部用へらとして使用される意図のへらに対して特に適している。

【００２０】（発明の実施例の説明）図に示す脱落細胞診断用へらはＰＡＰ検査を行なうための子宮頚部用へら１０
である。

【００２１】ＰＡＰ検査を行なう上で開業医が直面する困難の一つは殆どの女性の子宮頚部
が図１２に示すようにある角度をつけて膣通路に入るという事実から判る。しか
しながら、開業医は子宮頚部用へらを挿入し、膣通路と共軸線関係で操作せねば
ならず、へらの挿入端を子宮頚骨と常に最良に係合させる必要がある。

【００２２】このことはへらを回転させる必要があるため標本採集過程の間に達成するのは
極めて困難である。

【００２３】その結果、子宮頚部と膣通路とが角度方向にずれるため例えばＡＹＲＥのへら
のような剛性のへらを使用してＰＡＴ検査を実施する場合子宮頚部の細胞を採集
するのが困難となる。

【００２４】このような困難を克服するために、ＣＹＴＯＢＲＵＳＨへらが開発された。そ
れはＰＡＴ検査を実行している間子宮頚骨に挿入するようにされた鼻部の各側を
延在する一対の可撓性羽根を含む。しかし残念ながら、前記羽根が可撓性である
ため化生性細胞を採集するのを困難にする。

【００２５】これらの問題を念頭において本発明の子宮頚部用へらが開発されたが、その意
図はへらを回転している間、子宮頚骨の形状と概ね一致しうるようへらの主軸線
において、あるいは主軸線と平行に十分な変形性をへらに提供するが、しかも患
者を傷つけることなく十分な切屑を実行するようブレードの平面において十分な
剛性を提供するようにすることである。

【００２６】本発明の子宮頚部用へら１０は細い挿入ロッド１４の端部において丸い手の握
り部１２からなる握り部を含む。前記握り部１２には握り部の形成物として作用
するぎざぎざが設けられている。挿入ロッドはＰＡＰ検査を適正に実行するのに
必要とされる長手方向の可撓性を犠牲にすることなく挿入ロッド１４の回転剛性
を高めるよう作用する長手方向に延在するぎざぎざ１８によって縦溝がつけられ
ている。

【００２７】へら１０には反対側の端部において平坦な平面状ブレード２０が形成されてい
る。

【００２８】前記へらは低密度ポリエチレンから一体成形されている。

【００２９】前記ブレード２０は該ブレード２０の外周を画成する材料の閉鎖ループ２４に
よって囲まれた離隔したバー２２の格子によって構成されている。前記バー２２
の間の空間は図４および図５の断面図からより明瞭に判るように前記ブレード２
０の本体を貫通している開放スロットとして形成されている。

【００３０】ブレード２０は(握り部１４の主軸線に対して共軸線関係にある中心軸線の周りで対称形であり、ブレード２０は基本的に平面外形では三角形である。へらの
挿入端２６は三角形のブレードの頂点と該頂点から立ち上がる三角形の辺とによ
って構成されハート形あるいは矢じり形状のへらブレード２０を提供する。

【００３１】前記ブレード２０の挿入端は標本採集の間子宮頚骨へ入るようにされた鼻部２
８を形成するよう平面において丸くされている。

【００３２】ブレード２０の周縁部２４は前記鼻部２８から各側において離れる方向に対称
的に湾曲している。縁部２４の凹形湾曲部は子宮頚部の入り口および子宮膣部領
域に対応する形状とされている。

【００３３】ブレード２０の全ての面は傷害、痛みおよび不快感の危険性を最小とするため
に丸みが付けられている。

【００３４】しかしながら、ブレード２０の主平面と周囲２４との間の交差線に沿って、交
差角度は鋭角であり、交差点は比較的鋭くされている。これは標本採集の間細胞
の蓄積を最大とするよう設計された比較的鋭い縁部２５を提供するためである。
同じ理由から、ブレード２０の主平面とバー２２の縁部との間の交差線に沿って
同じ設計が使用されこれらの領域においても鋭い縁部２７を提供する。

【００３５】図７に示す子宮頚部用へら１０．１は滑らかな挿入ロッド１４．１と握り部１
２．１とを除いて前述した子宮頚部用へら１０と類似である。

【００３６】図８、図９、図１０および図１１に示す子宮頚部用へら１０．２は数点におい
て前述した子宮頚管用へら１０および１０．１と相違する。挿入ロッド１４．２
および手握り部１２．２がへら１０．２において相違するのみならず、ブレード
２０．２が顕著に相違する。ブレード２０．２はスロットを設ける代わりに、単
に溝が設けられ、そのためバーはランド２２．２の間に挿入されている溝２３．
２によって相互に離隔されている多数の並置されたランド２２．２によって構成
されている。

【００３７】図９、図１０および図１１において、この局面がより明確に示されている。こ
れらの図面において、溝２３．２はブレード２０．２の本体を通して完全に延在
してはいない。しかしながら、溝２３．２はブレード２０．２の各側に形成され
ている。

【００３８】へら１０．２はもしも同じような寸法とされ、同じような材料から作られると
すれば、前述したへら１０および１０．１よりもより剛性となる。

【００３９】ブレード２０の双凹形の三角形は子宮頚管および子宮膣部から細胞を選択的に
採集出来るように構成されている。ブレード２０の周縁部２４は基本的に弾性変
形可能材料のループから構成されるので、子宮頚部の形状の殆どの変動を許容す
るに十分柔軟性がある。

【００４０】ブレード２０は概ね平坦であるが、図２の側面図および図４および図５の断面
図から判るように、断面において二方向にテーパが付けられている。

【００４１】縦断面において、ブレード２０は鼻部２８に向ってテーパが付いている。ブレ
ードの両側の上面と下面とは挿入ロッド１４に取り付けられる端部であるブレー
ド２０のより厚い部分からブレードの鼻部２８に向って収束している。

【００４２】横断面において、ブレード２０には逆方向にテーパが付けられ、そのため断面
から見て、側部におけるより中央部における方が厚くされ、ブレード２０の最も
厚い部分はブレード２０の基部を画成する翼３０の部分である。

【００４３】更に、手握り部１２から挿入ロッド１４を通してブレード２０に対する取り付
け点までテーパが付けられているへらの握り部は該握り部のブレード２０に対す
る取り付け点まで徐々により可撓性とされている。このため、挿入ロッド１４を
、たとえへらを回転させている間に子宮頚部の膣通路に対する角度が整合してい
ないとしてもそれを許容するようその長さに亘って徐々に撓みうるようにする。
この点は本発明の子宮頚部用へらを使用状態で示している図１２に概略示されて
いる。この図面において、本発明によるへら１０は患者の子宮頚部３４が遮られ
ることなく観察しうるようにする鏡３２を介して患者の子宮中へ挿入されている
。

【００４４】鏡３２を介してブレード２０が子宮頚部３４において正しく位置されている点
までブレード２０を挿入した開業医はへら１０を親指と人差し指との間で回転さ
せ子宮頚部の細胞の標本を収集する。

【００４５】へら１０を回転させている間、挿入ロッド１４は撓んで子宮頚部と膣通路との
不整合を許容する。更に、ブレード２０の周縁部２４が回転の間撓んでブレード
２０の形状からずれている子宮頚部３４の形状のいずれの変動をも許容する。

【００４６】縁部２４はブレード２０の平面において主として撓み、バー２２はそのような
撓みに対して相対的に殆ど抵抗しない。バー２２は周縁部２４が撓んでも顕著に
影響されることなく細胞の採集に貢献する。

【００４７】子宮頚部３４においてへら１０が回転している間、ブレード２０はまた、ブレ
ード２０の平面においても撓む。撓み程度は大きくなく、ブレード２０は螺旋状
にへら１０の主軸の周りで極僅かに捩じられる。

【００４８】ブレード２０はこのように捩じられると、ブレードの捩じりは子宮頚部３４内
でのブレード２０の回転の間僅かにより鋭角の迎え角でブレード２０の周縁部２
４で縁部２５を提供するので、僅かにより強力な切屑作用を提供する。ブレード
２０を捩じることによってまた、バー２２を僅かに不整合とし、バーの縁部２７
を子宮頚管の組織に対してより大きい程度に当てる。

【００４９】図１３は子宮頚部３４内におけるブレード２１の位置をより詳細に示している
。この図面において、ブレード２０の先端が子宮頚部の細胞を採集するために子
宮頚部３４中へ深く進入する態様が判る。ブレード２０の凹形の辺２９は子宮頚
部内から子宮頚骨の入り口近傍の領域まで延在し、子宮頚部の細胞は徐々により
少なく、ブレード２０の中央領域からブレード２０の基部における翼部３０に向
って徐々により多くの子宮膣部の細胞を収集する。

【００５０】ブレード２０は未産婦および経妊婦の子宮頚部に対応するに十分柔軟性がある
。

【００５１】本発明のへら１０は更に別の利点を有している。それは子宮頚管および子宮膣
部から細胞を選択的に採集可能であるのみならず、たとえば同様の要領でスライ
ドガラスに細胞を配置させることが可能であることである。

【００５２】この点については図１４に示されている。

【００５３】平坦なブレードへらは採集された標本がへらの平坦面に優先的に接着するとい
う欠点がある。その結果、ＰＡＰ検査の間収集された細胞をスライドグラスにへ
らが配置させるよりも優先して標本をスライドに強制的に接着させるよう可成の
量の操作を行なう必要がある。この結果、開業医はスライドガラスの周りに細胞
を塗り付け、最終的なサンプルにおける細胞の本来の位置を見失うことになる。

【００５４】本発明のへら１０は過度の操作を必要とすることなくスライドガラス３６上に
細胞をより効果的に配置させることによってこの欠点を克服しようとしている。

【００５５】このことはスライド上にサンプルを置き易くするために毛細管現象を利用して
実行される。ブレード２０がスライドガラス上に平たく置かれると、スライドと
ブレード２０のテーパに付いた鼻部２８との間に空間が残される傾向がある。こ
の空間はブレード２０の表面を画成している格子のバー２２の間のスロット２３
と連通し、協働する。これらの協働する毛細管現象の空間がスライドガラスに収
集された細胞を置こうとして、開業医がブレード２０を（矢印の方向に）スライ
ドガラスに沿って長手方向にブレード２０を引き寄せるとブレード２０から標本
を吸引し易くする。

【００５６】開業医はサンプルを塗り付ける必要はない。これは、ブレードがスライドガラ
スに直接引き寄せられ子宮頚管の細胞を標本の中央４０に、子宮膣部の細胞を各
側４２に位置させること意味している。このため病理学者はそれらの起源に関し
て細胞の区別がつきうることを知っていてスライドを検査することが出来る。

【００５７】従って、本発明のへら１０は子宮頚管および子宮膣部から細胞を選択的に採集
しうるようにするという利点を有している。更に、細胞を同様に配置させること
も可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による子宮頚部用へらの概略斜視図である。

【図２】図１に示すへらの平面図である。

【図３】図１に示すへらの側面図である。

【図４】図３の線４―４に沿って見たブレードの断面図である。

【図５】図４の一部の半分(丸で囲った部分)の拡大図である。

【図６】図３の線６―６に沿って見た断面図である。

【図７】本発明による代替的な子宮頚部用へらの斜視図である。

【図８】本発明による更に別の代替的な子宮頚部用へらの概略斜視図である。

【図９】図８の線９―９に沿って見た(部分的に断面で示す)側面図である。

【図１０】図９の丸で囲んだ部分の拡大図である。

【図１１】図８の線１１―１１に沿って見た、図８に示すへらのブレードの半分の断面図
である。

【図１２】使用時の本発明による子宮頚部用へらの概略図である。

【図１３】子宮頚骨にへらのブレードを位置させた状態を示す概略図である。

【図１４】本発明によるへらで収集した子宮頚部細胞診断のためのサンプルをスライドガ
ラスに位置させる態様を示す概略図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者ファンデルメルヴェ、マリウス南アフリカ共和国ケーププロビンス、ダーバンビル、ブイジブームアベニュー２

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】握り部と概ね平坦なブレード（２０）とをからなる医療用へ
ら（１０）において、前記ブレード（２０）の外周の周りを延在する弾性変形可
能材料の開放ループ（２４）と、前記の周囲ループ（２４）から立ち上がり、前
記ブレード（２０）の本体を横断する弾性変形可能材料の離隔したバー（２２）
の格子とを設けていることを特徴とする医療用へら。
【請求項２】前記ブレード（２０）の周囲（２４）が平均的な子宮頚骨の
形状に一致する形状とされ、前記ブレード（２０）は平面の外形が三角形であり
、前記へらの端部（２８）が三角形のブレード（２０）の頂点（２８）によって
構成され、前記頂点から立ち上がる前記三角形のブレードの辺（２９）は前記平
面の外形が凹形であることを特徴とする請求項１に記載のへら。
【請求項３】前記バー（２２）が間に挿入された溝（２３．２）によって
相互に離隔された複数の一連のランド（２２．２）によって構成されていること
を特徴とする請求項１または２に記載のへら。
【請求項４】前記溝（２３．２）の少なくともあるものが前記ブレード（
２０）の平面を通して延在するよう形成されたスロット（２２）によって構成さ
れていることを特徴とする請求項３に記載のへら。
【請求項５】前記溝の全てがスロット（２３）によって構成されているこ
とを特徴とする請求項４に記載のへら。
【請求項６】前記ブレード（２０）が弾性変形可能材料から一体形成され
ていることを特徴とする請求項１から５までのいずれか１項に記載のへら。
【請求項７】前記ブレード（２０）と握り部とが弾性変形可能材料から一
体形成されていることを特徴とする請求項６に記載のへら。
【請求項８】前記ブレード（２０）はその平面において撓むようにつくら
れ、長手方向断面においてテーパがつけられ、前記ブレード（２０）の両側の平
面は前記握り部に対する取り付け点における前記ブレード（２０）のより厚い部
分から前記握り部の前記ブレードに対する取り付け点とは反対側の該ブレード（
２０）の端部のより薄い部分に向って収束していることを特徴とする請求項１か
ら７までのいずれか１項に記載のへら。
【請求項９】前記ブレード（２０）がその平面において撓むようにされ、
かつ前記ブレード（２０）の両側の平面が該ブレード（２０）の長手方向に延在
する縁部から該ブレード（２０）の長手方向に延在する中心線に向って収束して
いる点で該ブレードの横断面においてダブルテーパを有していることを特徴とす
る請求項１から８までのいずれか１項に記載のへら。
【請求項１０】前記ブレード（２０）の周縁部（２５，２７）の断面が比
較的鋭くされていることを特徴とする請求項１から９までのいずれか1項に記載のへら。
【請求項１１】前記握り部が手握り部（１２）からブレード（２０）に対
する握り部の取り付け点まで長手方向にテーパがつけられ、前記のテーパのつい
た握り部の細くなった部分（１４）がブレード（２０）に対する前記握り部の取
り付け点まで徐々により撓み易くされていることを特徴とする請求項１から１０
までのいずれか１項に記載のへら。
【請求項１２】請求項１から１１までのいずれか1項に記載の子宮頚部用へら。