JP2001516609A - 糸様物質を移植するための装置 - Google Patents
糸様物質を移植するための装置Info
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Abstract
Description
生しかつ液体を含んでいる手段を備えており、上記ハウジングが流路に開口して
おり、かつ圧力を発生させる手段がハウジング内に存在している移植されるべき
糸を液体により装置外に移送す様式の、糸様物質を移植体物質を適用するための
装置に関する。
液体に及ぼされる圧力は、ハウジング内に存在している移植される糸の流路の遠
位の開口を経ての移送を可能にする。この開口において糸は外方へと、もしくは
組織或いは体腔内に放出される。装置が移植体を糸様の形で流路を経て与えるの
で、手術上の微量法が可能である。
ている。この装置の流路内において液体流が形成され、この液体流により移植体
されるべき糸は流路を経て移送される。その際、液体は糸と共に流路の遠位の開
口を介して与えられる。
ることを可能にし、その際糸の移送に必要な液体が装置内にとどまるような装置
を提供することである。この課題は特許請求の範囲の請求項1の特徴によって解
決される。
能にする。本発明による装置により、WO96/04954に記載の装置に比し
て、糸に対してより多くの力が及ぼされるので、可撓性が僅かな糸でも移植する
ことが可能である。このことに加えて、本発明による装置は、糸様の移植物質の
侵襲性の移植を、その際同時に体内に液体を供給することなく、許容する。一定
な医学的な適用のために、糸様移植物質と液体とを一緒に移植する際は、これは
二つの異となる流路を介して行われる。公知の技術において述べられている装置
とは異となり、上記の手法は、移植物質と液体とを別個にかつ互いに無関係に供
給することが可能であると言う利点を有している。同様に、移植されるべき糸の
量を正確に調節して供給することがでる。何故なら、圧力を発生する手段により
送られる量が移植された糸の量に相当しているからである。
の糸球であることに特徴がある。この糸球は組織内の所望の位置に、或いは処置
されるべき身体の他の位置に、小さな穿刺により或いは手術での微量法による身
体の切開により任意の量で与えられる。適用されるべき糸を流路の遠位の端部か
らの流出の後、組織内で抵抗体に衝突し、これにより次の糸部分が曲げられ、最
後に所望の糸球となって静置されることにより糸球が生成される。遠位の流路端
部が糸を移植している間運動することにより、この移植体の形状は幅広く変えら
れ、かつ術中に確定される。
の孔の大きさと立体構造特性は、例えば糸の直径或いは糸の材料特性の変更、特
に曲げ強度によって変更可能であり、かつ臨床上の要件に相応して調節可能であ
る。糸は生物学的に活性な物質のキャリヤーであり、その際特に調整された医薬
品投与或いは身体組織の誘導に適している。
の組織内に糸球の注入が行われる尿失禁の治療に使用される。更に、この装置は
、WO96/04954に記載されているように、例えば新しい骨組織、軟骨組
織或いは結合組織の形成を、成長要素のエネルギーを発生させて誘発することに
より、注入される組織誘発性糸が使用される造形的な外科学による骨欠陥の処置
の際に使用される。更に、本発明による装置は、僂孔、動脈りゅうの処置、およ
び血管の治療上の栓塞形成に使用される。他の重要な適用例は、例えば癌処置の
ために細胞増殖抑制剤の局所的な投与による、或いは感染症の処置のための抗生
物質の遊離による、ドラッグデリバリシステムとしの使用である。他の例として
は、糸と一緒に体内に注入される細胞、例えばランゲルハンス氏細胞を本発明に
よる装置により移植することが可能であるである。
しているに過ぎない。
本発明による装置は上記の流路の遠位の端部の領域内の開口によって特徴づけら
れる。この開口は本質的に、糸様移植物質−非円形の断面を有している糸であっ
てもよい−の直径或いは断面に相当する。この糸様移植物質は圧力差によりこの
開口を経て押込まれ、その際−WO96/04954から公知の構成と異となり
−液体流は運動しない。液体は、圧力を発生する手段により形成される静液圧的
な圧力を液圧的に糸に伝達することにのみ使用され、この伝達によりこの糸は装
置の流路の遠位の開口から押出される。本発明による装置にあっては、公知の技
術による装置と異となり、糸以外に液体が開口から流出することがない。
な物質が適している。何故なら、糸の組織内への供給がより良好に調節すること
が可能であるからである。必要な圧力を例えばピストンンプに類似したシステム
で形成する場合、液体が圧縮不可能である場合極めて僅かなピストンストローク
で高い圧力を形成することが可能である。移植される物質の量はピストンス内か
ら吐出される量に相当する。このことに加えて、圧縮不可能な液体は、圧力が極
めて迅速にかつ液体を膨脹させることなく減圧可能であると言う利点を有してい
る。
豆油、ごま油或いはパラフインのような油、本発明による装置の開口を経て糸が
滑動するのを容易にするような色々な添加物質を有している液体が適しており、
圧縮可能な媒体としては、例えば窒素のようなガスが適している。
糸、例えばゴム様の糸を使用することができ、これらの糸が所望の不規則な海面
状の糸球構造を形成し、この糸球が医学上の大抵の適用に、規則正しい立体構造
体であるよりもより良好に適していると言う点にある。もちろん、規則正しい構
造は種々の適用にとって利点を有している。
を有している立体構造体が使用される。これにより、この糸様移植物質が移植の
際糸球様の立体構造体に変形することが可能である。これらの立体構造体は環形
の或いは他の様式の断面を有していて、かつモノフイラメント或いはマルチフイ
ラメントであってもよい。糸様の物質が流路の遠位の狭隘部を封隙し、これによ
り実際に液体が装置から押出されて流出することがない。この遠位の狭隘部は糸
の断面に相応して成形され、これにより一方では良好な封隙が、他方では同時に
この狭隘部の糸の通過が可能な限り僅かな摩擦で達せられる。
或いは例えばラセンばねのように、整った立体構造体で適用するために、体内に
おいて糸球立体構造体が形成することがない耐曲げ性の糸の使用も可能である。
リレート(PHEMA)およびPHEMAから得られるヒドロゲルのような合成
ポリマ、ポリウレタン、ダクロン、ポリラクチド或いはポリグリコリドおよびポ
リオルトエステルのようなポリエステルが適している。バイオポリマとしては、
例えばコラーゲン、ゼラチン、ヒアルウロン酸、キトサンおよびアルギン酸塩が
適している。更に、グラスフアイバー、ポリマフアイバー或いはセラミックフア
イバーから得られる繊維補強材を含むモノフイラメント、並びに一つ或いは多数
の長繊維による機械的な補強材とを含むモノフイラメント或いはマルチフイラメ
ント、体内注入される粒子を含むモノフイラメント、例えば層状の構造を有する
色々な材料(再吸収可能な或いは再吸収不可能な)から成るモノチフイラメント
、多孔性のモノフイラメント、体内で膨脹するモノフイラメント(膨脹可能なP
HEMA或いは他のヒドロゲル)、レントゲン造影剤を含むモノフイラメント(
レントゲン造影剤を含む粒子或いは繊維或いは糸の体内注入により)を使用する
ことができる。
入の間に造らなければならない場合、例えばいわゆる“細胞破壊(tissue bulkin
g)”が生ずる場合のように、事情によっては困難である。この場合、糸を周辺組
織内に与えるために、糸に及ぼさなければならない力は、比較的大きい。WO9
6/04954に記載されている方法により、糸は体内注入行程の間にしばしば
停滞する。何故なら、糸が組織の抵抗に抗して流路内を送られる比較的僅かな力
が形成されるからである。糸の送りは、WO96/04954において使用され
ている、適当な圧力で入れられる液体により行われる。糸に及ぼす力は、この液
体によって形成される中空空域が糸材料で充満されることのためにのみ使用され
る。従って、移植体の構造は、極めて弛緩した状態となり、液体の再吸収により
、もしくは液体の吸引により始めて縮小されるか、圧縮される。上記した“細胞
破壊(tissue bulking)”が生じた際、移植体の或る大きさが必要である。移植体
のための空域を先ず過度に伸ばすことにより形成し、次いで後に所望の容量にす
ることはしばしば不可能である。更に、こう言った事情の下で必要な糸の量、即
ち移植体容量を適用することは困難である。
することができ、如何なる場合にあっても、糸球立体構造体の転移による移植体
容量のほんの僅かな縮小が誘発されるに過ぎないと言う点にある。その上、柔軟
なかつWO96/04954に記載されている構成に比して耐曲げ性質の、この
WO96/04954に記載されている装置によっては適用し得ない糸を使用す
ることが可能である。
するか、或いは十分な量の糸様移植物質の移植に従って適用を勘案するのが有意
義である。第一の場合、遠位の開口の閉鎖或いは圧力を形成する手段とハウジン
グ間に逃し弁を挿入することにより、加圧下にある液体が近位の糸端部の突接後
に突然流出することが回避される。第二場合、糸は流路の遠位の端部の近傍にお
いて、或いはもっと近位において十分な移植体物質の適用の後に切断される。次
いで、切断された糸の遠位の部分は、流路が処置される身体から引戻される以前
に、必ず完全に装置から押出されなければならない。
から明瞭である。以下に本発明の実施形を図面に従って説明する。
1を有しており、この内部空域は流路4に開口しており、他の流路6を介して、
例えば噴射装置と類似しているポンプ装置7と結合されている。装置の内部空域
(2,7,4)には液体が充填されている。
1を迂回して直接流路4に接続されていてもよい。
ビンの頭部を経て内側から引出される。本発明による装置の他の実施例にあって
は、糸9はボビンに巻かれており、ハウジング1内の回転する軸上に設けられて
いるか、或いは他の、ここには図示しなかった貯蔵構成での様式で設けられてい
る。ボビン上に巻かれた糸9は流路4の近位の開口10を、流路4を、そして流
路4の遠位の開口11を経て引出される。流路4は、糸9が本質的に摩擦を伴う
ことなくその中を滑動し得るように形成されている。遠位の開口11の領域内に
おいて、流路4は、糸9がこの開口11を経て外方へと与えられ、しかし同時に
液体が装置内にとどまるように狭隘に形成されている。糸9はポンプ装置7によ
って装置の内空域で発生される静液圧的な圧力により遠位の開口11を経て外方
へと押出される。液体の圧力の高さに応じて糸9の移送速度が高められたり、遅
延されたりする。このようにして、一定の糸長さが遠位の、狭隘な開口11を経
て、例えばボビンから巻戻されながら外方へと与えられ、しかもこの場合同時に
液体が装置から流出することがない。
べき身体位置の組織内に或いは身体の体腔内に送込み可能である。流路は、例え
ば可撓性のカテーテル、剛性の或いは曲がり可能な体内スコープチャンネルとし
て、体内スコープチャンネル或いはトロカール内への挿入体或いは中空針として
構成することができる。開口11から出る遠位の糸端部は組織内で抵抗を受け、
従って次の糸部分は曲がり、最後には図1に示したように糸球12として載置さ
れる。このことはWO96/04954による装置にとって典型的に重要なこと
である。
遠位の開口の特別な構成により抑留される。この特別な構成を以下に記載する。
11において流路4を閉じる。
して封隙し、圧力ばめ、溶接および接着によって組立てられる。挿入体は金属か
ら成る流路のための、およびポリマーから成る硬い或いは軟らかい流路のための
載置部として働く。
ばゴムのような軟らかな材料から成る。ここに図示した実施例にあっては、孔板
38の固定は金属から成るキャップ39によって行われる。この場合、この孔板
38の組立てはこのキャップ39の可塑的な変形の下に行われる。
ている。このパッキン挿入体は流路の湾曲している縁部41によって固定されて
いる。このパッキン挿入体40の他の固定様式は、例えば流路を狭めて形成する
ことにある。
工具で変形されている−の端部における狭隘部42を示している。この場合、こ
の縁部43は円味を付されており、従って糸9が狭隘部を経て送られる際のこの
糸9の滑動の滑り摩擦は低減される。
いて封隙は流路4の狭隘部45によって行われる。流路4は湾曲されていてかつ
研磨されている鋭利部46から形成されており、これにより組織内への送りが容
易となる。この構造は、遠位の糸端部47が送りの間保護され、組織から狭隘部
45により突き返されないと言う利点を有している。他のここには図示しなかっ
た図2fの実施例にあっては、鋭利部は真っ直ぐに形成されている。
接着、溶接或いは圧力ばめによって固定されている。他の実施例にあっては、こ
の円錐体は、図示したように内方にではなく、外方へと整向されている。
ら導出される。他の実施形にあっては、糸の走出は流路4の遠位の端部5から離
れた位置で行われる。
−リング44は図示した実施形にあっては挿入体3により固定されている。この
挿入体は接着、溶接或いは圧力ばめにより組立てられる。
ための手により操作可能な切断装置15が示されている。この切断装置15は従
来の弁と等しい或いはこの弁に比される、例えば三路弁である。図3a.iと図
3a.iiはこの切断装置15の異なる実施形の概略断面図を示している。図3
a.iにおいて、孔17内を走る糸9はシリンダハウジングにおいてシリンダ1
6が90°回転することにより切断される。その後、第二の孔51が設けられて
いることにより、糸の遠位の部分の適用のために開いている流路はそのままであ
る。
ダ16内の延在する円錐形の孔52内を走る。切断はシリンダ16が約45°回
転することによって行われる。この図3a.iiによる実施形にあっては、シリ
ンダが回転して戻った後、通ることのできる流路が形成され、これにより流路4
内にとどまっている糸9の遠位の部分の適用が可能となる。糸9の材料特性に応
じて切断を鈍な或いは鋭利な縁部で行うのが有利である。
の横方向の孔を備えているボルト18−この場合これらの横方向孔の一つを糸1
9が適用前に或いは適用後に案内される−は側方で流路内に押込められ、押込ま
れた際に糸9を切断する。この切断装置にあっても、第二の横方向孔が存在して
いることから切断の後、通り抜け可能な流路4はそのままである。
3bによる切断装置の他の実施形を示している。この実施形にあっては、ボルト
18が押し込まれることにより糸が切断された後、流路は閉じられる。この実施
形は例えば、圧力を発生させる手段7がハウジング1を迂回して切断装置から遠
い位置で直に流路4内に導入される場合に適用される。
路4の端部における色々な切断装置を示している。
備えている円筒形の挿入体20は保持部材22内で回転可能にスナップ止めされ
ている。牽引線材23により、この円筒形の挿入体202は回転され、これによ
り糸9は切断され、同時に層状通路(Lumen) 25が閉じる(図4a.iと図4a
.ii参照)。特に二重層状通路の流路24が使用され、この場合牽引線材23
は層状通路26を経て、そして糸9は層状通路25を経て走る。図4a.iと図
4a.iiは円筒形の挿入体20の回転運動を概略的に示している。この構成は
同時に層状通路25の遠位の狭隘部をも含んでおり、これにより層状通路25は
適用の間封隙される。
を示している。ここでは、流路4の遠位の開口11に、軸28を中心にして回転
可能に支承されていてかつ孔54を備えている湾曲されている金属小板27が存
在している。この金属小板の縁部において糸が切断される(図4b.i参照)。
その際、この金属小板は牽引線材23により動かされる。流路はここに図示した
実施形の場合閉じられない。
糸9とこの線材29は二重層状通路の流路24の別個の層状通路内を走り、この
場合容量はこの流路24の遠位の終端において一つにまとまる。流路の先端は対
称的に形成され、これにより線材の真っ直ぐな案内が保証される。糸の切断が行
われた後、遠位の狭隘部30は線材29により閉じられる。
。図示した実施形にあっては、この切断は鋭利な縁部56と57と孔58─この
孔を通じて糸9は適用の間案内される−とを備えている湾曲された小板55によ
って行われる。これらの縁部56と57は糸9と接触する。糸9が近位の方向に
引戻された際(図4d,i参照)、これらの縁部56と57は糸9と交差する。
糸9は完全に切断されるか、或いは弱い位置で引裂かれる。糸の引戻は、例えば
ハウジング1が流路4から離され、糸9を手により引っ張ることによって行われ
る。
床的な適用に応じて、糸9と共に全く液体が体内に入らないか、或いは入っても
僅かであるのが望ましい。或る一定の長さの糸を適用した後、流路4が自動的に
閉鎖し、これにより遠位の開口32がもはや糸9によって閉鎖されないので、液
体が高い圧力で流路4の遠位の開口32から流出するを阻止するのが必要である
。
図5a.1に示したように、近位の糸端部49が流路4から走出した後、液体に
より、流路4の遠位の狭隘部32に押込まれ、この狭隘部を閉じる。
この小板は、近位の糸端部49が狭隘部32を通過した際、跳ね返って流路4の
開口を閉じる。この開口を閉じるための力は、ここに図示したように液体によっ
て形成されるか、或いは他の、ここには図示しなかった実施形により、小板を運
動させるばねによって形成される。
7とボビン8を囲繞しているハウジング1との間に挿入されている。この逃し弁
34は、近位の糸端部が流路4の遠位の開口を経て走出する際のように、突然液
体の通過量が上昇した際に、ポンプ装置7とハウジング1との間の流路6を閉じ
、これにより液体の注入を停止させる。
処理されるべき組織内での押し込みの間、阻止するために、糸端部に肉厚部が形
成される。
Claims (27)
- 【請求項01】 移植される糸を有しているハウジング(1)と結合されて
いる、圧力を発生しかつ液体を含んでいる手段を備えており、上記ハウジング(
1)が流路(4)に開口しており、かつ圧力を発生させる手段がハウジング(1
)内に存在している移植されるべき糸を液体により装置外に移送する様式の、糸
様移植体物質を適用するための装置において、圧力を発生させる手段が液体に静
液圧的圧力を作用し、流路(4)の遠位の開口(11)が狭隘部を備えており、
これにより液体が装置内にとどまるように構成されいることを特徴とする装置。 - 【請求項02】 流路(4)の遠位の端部が流路からの液体の流出を阻止す
るパッキンを備えていることを特徴とする請求項1に記載の装置。 - 【請求項03】 パッキンが舌状パッキン(35)の様式で形成されている
ことを特徴とする請求項1或いは2に記載の装置。 - 【請求項04】 パッキンが挿入体(36)から成ることを特徴とする請求
項1或いは2に記載の装置。 - 【請求項05】 挿入体(36)が圧力ばめ、溶接、一体成形或いは湾曲縁
部により設けられていることを特徴とする請求項4に記載の装置。 - 【請求項06】 パッキンが孔板(38)から成ることを特徴とする請求項
1,2或いは4に記載の装置。 - 【請求項07】 パッキン(42)が流路(4)の遠位の端部(11)の領
域内における狭隘部から成ることを特徴とする請求項1或いは2に記載の装置。 - 【請求項08】 流路の縁部(43)が流路内室方向に成形されていること
を特徴とする請求項7に記載の装置。 - 【請求項09】 パッキン(45)が流路の遠位の開口(11)の中心に近
い位置での流路(4)の狭隘部により形成されていることを特徴とする請求項1
或いは2に記載の装置。 - 【請求項10】 パッキンが外方へと先細りになっている円錐形の挿入体(
48)として形成されていることを特徴とする請求項1,2,4或いは5に記載
の装置。 - 【請求項11】 パッキンがO−リングとして形成されていることを特徴と
する請求項1,2或いは4に記載の装置。 - 【請求項12】 流路(4)の遠位の開口(11)が斜めに形成されて鋭利
部(46)とし形成されていることを特徴とする請求項1から11までのいずれ
か一つに記載の装置。 - 【請求項13】 流路(4)の開口(11)の中心の近くにおいて糸を切断
する手段が設けられていることを特徴とする請求項1から12までのいずれか一
つに記載の装置。 - 【請求項14】 糸(9)を切断する手段が、糸(9)を案内する孔(17
,52)を備えている円筒体(16)を有しており、この円筒体が回転すること
により円筒体ハウジングにおいて糸(9)が切断されるように構成されているこ
とを特徴とする請求項13に記載の装置。 - 【請求項15】 糸(9)の切断が、このボルトが流路(4)内に側面で押
込まれるボルト(18)により行われるように構成されていることを特徴とする
請求項13に記載の装置。 - 【請求項16】 糸(9)を切断する手段が流路(4)の遠位の開口(11
)の領域内に存在していることを特徴とする請求項1から12までのいずれか一
つに記載の装置。 - 【請求項17】 糸(9)を切断する手段が、孔(21)を備えている円筒
形の挿入体(20)を備えており、この挿入体が牽引線材(23)により回転さ
れるように構成されていることを特徴とする請求項1或いは16に記載の装置。 - 【請求項18】 糸(9)を切断する手段が、孔(54)を備えている小板
(27)を有しており、この小板が牽引線材(23)により運動するように構成
されていることを特徴とする請求項1或いは16に記載の装置。 - 【請求項19】 二重層状通路の流路(24)が使用され、この場合牽引線
材(23)が層状通路(26)を経て、糸(9)が層状通路(25)を経て走る
ように構成されていることを特徴とする請求項16,17或いは18に記載の装
置。 - 【請求項20】 糸(9)を切断する手段が、線材(29)であり、糸(9
)の切断が線材(29)を摺動させて、この線材(29)の遠位の端部(59)
により行われるように構成されていることを特徴とする請求項1或いは16に記
載の装置。 - 【請求項21】 糸(9)の切断と同時に流路(4)が閉じるように構成さ
れていることを特徴とする請求項16から20までのいずれか一つに記載の装置
。 - 【請求項22】 適当な手段でが糸が、この糸が近位方向で流路(4)を経
て引戻された際に、一つ或いは多数の鋭い縁部によって切断されるように構成さ
れていることを特徴とする請求項1或いは16に記載の装置。 - 【請求項23】 糸(9)を切断する手段が、湾曲している小板(55)を
備えており、この小板がその開口に面している側において糸と接触する鋭利な二
つの縁部を備えていることを特徴とする請求項1,15或いは21に記載の装置
。 - 【請求項24】 流路(4)の遠位の端部に閉鎖手段が存在しており、この
閉鎖手段が遠位の糸端部(49)が流路(4)から走出した後この流路(4)内
に存在している液体の抑留の下にこの流路を閉じるように構成されていることを
特徴とする請求項1から23までのいずれか一つに記載の装置。 - 【請求項25】 流路(4)の遠位の狭隘部が球体(31)により閉じるよ
うに構成されていることを特徴とする請求項1或いは24に記載の装置。 - 【請求項26】 閉鎖手段が回転可能に支承されている小板(33)を備え
ており、この小板が中心から離れている糸端部(49)が走出した後流路(4)
の遠位の開口(11)の方向に傾倒し、かつこの流路を閉鎖するように構成され
ていることを特徴とする請求項1或いは24に記載の装置。 - 【請求項27】 逃し弁(34)が圧力を発生させる手段の後方に接続され
ており、この手段が近位の糸端部(49)が流路(4)から走出した後液体流が
上昇することにより閉じ、これにより液体の体内への噴射が阻止されるように構
成されていることを特徴とする請求項1から26までのいずれか一つに記載の装
置。
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