JP2001516266A - 投薬注入デバイスおよび方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 投薬注入方法とそれに関するデバイスが開示され、そのデバイスは、中空ドリルビットを有し、この中空ドリルビットを通じて麻酔薬または他の投薬が投与される。このデバイスは、好ましくは、中空ドリルビット、使い捨て流体投与器、ハンドピース、ハンドル、およびフットコントロールペダルを含む。このデバイスは、歯または骨構造の穴開けの前、穴開けの最中および／または穴開けの後に、ドリルビットを取り外すことなく、麻酔薬または他の投薬を投与することができる。本発明は、骨内および／または硬組織薬剤投与システムに関し、このシステムは穴開けと薬剤投与との機能を一つのデバイスに一つの操作で組み合わせたものである。

Description

【発明の詳細な説明】 投薬注入デバイスおよび方法 発明の分野 この発明は、骨およびその他の硬組織を通じて、或いはそれらの中へ投薬を投 与するために使用される医療デバイスに関する。特に本発明は、内腔を有する中 空ドリルビットを持つ投薬注入デバイスに関し、そのドリルは、ドリルビットを 取り外すことなく、穴開け（drilling）の前、穴開けの最中、または穴開け後に 中空ドリルビットを通じて麻酔薬を投与するのに特に有用である。 発明の背景 歯科医は、しばしば局部麻酔を患者に施して、歯科処置の間の患者の痛みを最 小限にしようとする。しかしながら、多くの歯科医と患者は、歯科医が伝統的な 麻酔注入技術を用いて達成する結果には満足していない。麻酔処置に伴う問題は 、注入と効果との間の遅延、患者の長期間に亘る施術後麻痺、完全な麻酔の達成 不能等を含む。 一つの従来の解決策は、１９００年代初頭に開発された骨内注入技術である。 この骨内注入技術は三段階の手順である。先ず、穴開けの対象点（問題の歯と隣 接する歯との間の対象点）上の歯肉が局部麻酔される。次いで歯科医は選択され た歯の皮質板を通して穴を形成するように穴開けする。最後に、局部麻酔溶液が 穴を通じて海綿骨質へ注入される。 この骨内注入技術は伝統的注入の多くの問題を排除する。麻酔は迅速且つ効率 的に効果を現し、施術後麻痺を殆ど生じさせない。更に、他の技術と異なり、殆 どの患者によく作用する。しかしながら、骨内注入技術は多くの問題を持つ。実 行が困難なことに加えて、骨感染症のおそれを増大させる骨の重度の損傷を引き 起こす大きな穴をもたらしてしまう。 この骨内注入技術の一つの従来の改良は、スタビデントシステム(Stabident S ystem)の開発であり、これは小径（２７Ｇ皮下注射針）ドリルビットを有するド リルの使用を包含する。この小径ドリルビットの使用は組織の損傷と感染のおそ れを低減する。 これらの利点にも拘わらず、スタビデントシステムは幾つかの欠点を有する。 特に、歯科医は小径ドリルビットで穴を開けたら、麻酔を注入するために皮下注 射針へ切り換える必要が依然としてある。この注入段階は困難である。というの は、小径のドリルビットにより導入された穴は、それが柔らかい歯肉組織で覆わ れているので、しばしば見つけ難いためである。スタビデントシステムに係る他 の問題は、ステレンス鋼ドリルビットが適切に鍛錬されていないことである。こ の結果、ドリルビットは早期に摩滅してしまうことが時折ある。摩滅したドリル ビットは、その使用中に過剰な熱を発生し、この熱は周囲の骨組織に対する熱的 損傷を引き起こし得る。更に、過剰な熱レベルは、ドリルビットに取り付けられ たプラスチック製ハブの溶融および脱落を招くことが時折ある。これは、脱落し たドリルヘッドが患者の顎骨の内側に取り残されてしまう結果を招き、問題を更 に複雑化させる。 中空ビットを有する回転歯科用ツールは、過去においては削合ツールとして使 用されている。このようなツールは低速度で比較的に大径の中空ビットを有し、 このビットは削合領域へ水を供給して潤滑して粒子を洗い流しながら骨を削合す る。しかしながら、この技術は歯へ麻酔薬または投薬を供給する手段は開示して いない。 発明の概要 上記事情に鑑みて本発明は、骨組織および／または硬組織薬剤投与システムに 関するものであり、このシステムは穴開けと薬剤投与機能とを一つのデバイスに 一つの操作で行えるように組み合わせられている。本発明は、ハンドルと回転駆 動機構と、中空ドリルビットと、ハンドル内に装着された流体投与機構と、投与 流体を中空ドリルビットを通じて患者へ供給する関連したチュービングとを包含 する。 好適実施例においては、投薬注入デバイスの中空ドリルビットは、鋭い尖端を 有する皮下注射針である。好ましくは、投薬注入デバイスの流体投与機構は、流 体貯蔵器と、流体貯蔵器とドリルビットの内腔との間に延伸する配管と、流体貯 蔵器に摺動自在に装着且つ連結されたプランジャと、プランジャを移動させてド リルビットへ流体を供給させるようにする手段とを含む。この投薬注入デバイス は、ドリルビットを回転させるドリルモータを更に含む。この実施例の流体投与 手段は、注入ギアモータと、プランジャに連結されてモータにより駆動される駆 動機構とを更に含む。この実施例においては、プランジャを移動させる手段は、 二つのリミットスイッチを更に含み、これらは注入ギアモータに電気的に接続さ れており、且つプランジャの移動の限界を定めるようにプランジャにより接触し たときに開放する。 好ましくは本発明は、ドリルに操作自在に接続されたフットコントロールペダ ルを含む。フットコントロールペダルは、第一のモータに電気的に接続された第 一のスイッチと、第二のモータに電気的に接続された第二のスイッチとを含む。 投薬注入デバイスの操作者は、フットコントロールペダルの位置決めにより穴開 けと投薬注入とを制御する。 この実施例の重要な特徴は、ドリルビットと配管とが取り外し自在で、且つ使 い捨てにできることである。本発明のこのような実施例においては、使い捨て投 薬注入デバイスは、「輸注器」と、この輸注器に装着された回転自在中空ドリル ビットとを備える。輸注器は、投薬流体を流体投与器から中空ドリルビットへ移 送する配管またはチュービングを与える。輸注器は、取り外し自在なハウジンダ と、このハウジングを通じて液体投与器と中空ドリルビットとの間に延伸する配 管とを含む。 投薬注入デバイスの流体貯蔵器は、投薬流体を包含する取り外し自在なカート リッジとすることができる。カートリッジが使用されたとき、輸注器の配管は好 ましくは、カートリッジの封止端に係合する基端において鋭い尖端を有する。 本発明の他の観点は、中空ドリルビットで組織に開口を穴開けし、且つ麻酔薬 または他の投薬を中空ドリルビットを通じて開口ヘ注入することにより、麻酔薬 または他の投薬を組織へ投与する方法を意図している。この実施例においては、 穴を開けられる組織は、硬骨、軟骨および胞を含む。麻酔薬または他の投薬の注 入の段階は、穴開け段階の前、穴開け段階中および／または穴開け後に実行でき る。 本発明は他段階工程による組織への投薬投与の方法をも意図している。第一段 階においては、投薬の貯蔵器と、中空ドリルビットと、ドリルビットを回転させ る手段と、投薬を中空ドリルビットへ供給する手段とを有する穴開け装置が与え られる。第二に、中空ドリルビットにより組織へ開口が開けられる。第三に、投 薬は、中空ドリルビットと開けられた開口とを通じて組織へ注入される。投薬は 、中空ドリルビットを通じて穴開け段階の前、穴開け段階中および／または後に 供給し得る。 換言すれば、本発明は骨内部および／または硬組織薬剤投与システムであり、 このシステムは穴開けと薬剤投与機能とが一つのデバイスに一つの操作で行える ように組み合わせられている。本発明の一つの利点は、包括的な骨内薬剤投与シ ステムが与えられることであり、このシステムは、歯科およびその他の潜在的な 医療施術のための骨内注入技術の効率を最大化する。このシステムは、穴開け段 階と注入段階との双方を、ドリル（または穿孔器）を注射針に交換することなく 、一つの連続的な動作に組み込む。この発明は、これまでの歯科麻酔において歯 科医が直面していた骨内注入の問題の解決策を与える。この発明は、歯科麻酔お よびその他の投薬における骨内注入技術の広範な適応性をも与える。 この発明の好適実施例は、五つの基本的な部品を含む歯科用ドリルであり、そ の五つの基本的な部品は、中空ドリルビット、取り外し自在な輸注器、歯科用ド リルハンドピース、ハンドル、およびフットコントロールペダルである。中空ド リルビットのハブは輸注器の末端でアダプタに係合する。ドリルビットのハブは 、輸注器のアダプタ内で自由に回動できる。ステンレス鋼皮下注射チュービング は、一端がドリルビットのハブの中心へ突出するように輸注器の内側に埋め込ま れている。輸注器の皮下注射チュービングの他端は鋭利にされていて輸注器の基 端から突出し、薬剤または投薬カートリッジのラバーキャップを穿孔する。ドリ ルビットは、ハンドル内に配置されたＤＣモータおよびそれに協動する回転カッ プリングにより回転駆動される。ハンドルは、プランジャを有する薬剤カートリ ッジチャンバと、プランジャを駆動させて投薬を輸注器を通じて注入し、中空ド リルビットの端部から外へ出すギアモータをも包含する。フットコントロールペ ダルは、電源と、ドリルモータおよび投薬投与ギアモータを制御するスイッチと を包含する。 中空ドリルビットは好ましくは約２７Ｇ（ケージ）に寸法付けされており、骨 に非常に小さな穴のみをもたらす。これは、骨構造に対して大きな組織損傷を生 じない。穴開けと同時に注入が開始されるので、ドリルビットの中心を通る投薬 の連続流が熱の分散を促進し、ドリルの加熱を防止する潤滑剤としても働く。従 って従前の方法における周囲の骨に対する潜在的な熱的損傷およびドリルの早期 摩耗の問題は回避できる。鋭利な切断角度を有する鍛錬されたドリルビットは円 滑な穴開け動作を与え、過剰な熱の発生を防止する。 輸注器の構造は幾つかの機能を与える。即ち、薬剤溶液をカートリッジから中 空ドリルビットへ移送し、ドリルビットおよび皮下注射チュービングを歯科用ハ ンドピースおよびハンドルに対して比較的に一定した位置に固定する。更に、ド リルビットが後方から装填するように設計されているならば、輸注器は更にドリ ルビットを支えて、穴開けおよび注入期間中に漏洩を伴わずにドリルビットを支 持する。ドリルビットアダプタにおいて、輸注器は突出する皮下注射チュービン グを有し、これは中空ドリルビットのハブの中心穴へぴったり嵌合している。チ ューングの径は、中心穴よりも１インチの数千分の一より小さい距離しか小さく ない。殺菌石油ゼリー(Sterilized petroleum jelly)が潤滑材と封止材として使 用される。 ハンドルは、穴開けパワーを与える高速、高トルクモータを包含する。この機 能に使用できるモータの型式は、電気モータ、空気（または他の流体）タービン モータを含むが、これらに限定されるものではない。注入区画は、注入器のプラ ンジャの動作を制御するギアモータを包含する。注入器プランジャの可動範囲は 二つのリミットスイッチにより規定される。この区画の代替的な設計は、空気圧 制御プランジャを収容する。 フットコントロールペダルは、二つのモータの動力の入切を制御し、注入プラ ンジャに対する可変速度調整に加えて、このプランジャの逆転切り替えも与える 。 本発明の前には、歯科麻酔における骨内注入技術は患者と歯科医の双方にとっ ての大きな困難に直面してきた。骨内注入の初期の開発段階では、ドリルビット は患者に対して著しい骨の損傷を引き起こし、炎症や感染の大きな要因をつくる おそれがあった。その後の段階では、特殊なドリルビットが開発されたが、その 二段階の操作は歯科医にとって歯肉組織下の穴を見つけることを困難にする。こ れはまた穴と針との大きさの不整合の問題もある。更に、デバイスの有用性は一 般に前歯に限定されている。というのは、限られた空間と角度とが奥歯への施術 をより難しくするためである。本発明のみがこれらの問題を排除する。本発明は 一段階で操作できるので、不整合の問題を解決し、口中を通じて使用される技術 を可能とする。また、細いドリルビットは重度の骨損傷をもたらさない。 この発明は、歯科施術における口内麻酔薬注入に限定されない。本発明は、抗 生物質、他の医療および獣医施術を含む広範囲の投薬注入に広く使用し得る。 本明細書に説明した特徴と利点とは全てを包括したものではなく、特に、多く の付加的な特徴と利点とは当業者には図面、明細書、請求の範囲を見れば明らか である。更に明細書で使用された用語は読み易さと本発明の説明とを目的として 基本的に選択されたものであり、本発明の要旨の範囲や制限を定めるものではな く、このような発明の要旨を制限するのは請求の範囲である。 図面の簡単な説明 図１（ａ）および１（ｂ）は完全組立状態における本発明の歯科用ドリルを示 す。図１（ｃ）および１（ｄ）は歯科用ドリルの四つの主要部品を示す分解図で ある。 図２は歯科用ドリルを破断して示す側面図であり、歯科用ドリルの内部構造の 配置構成を示す。 図３は本発明の歯科用ドリルの一部品であり、ときには使い捨て薬剤投与デバ イスと称される輸注器の縦断面図である。 図４は図３の輸注器の上部断面図である。 図５は輸注器のヘッド部分を図４の線Ａ−Ａに沿って破断した断面図である。 図６は輸注器の末端の端面図である。 図７は本発明の歯科用ドリルに使用される中空ドリルビットとそれに組み合わ されるハブの縦断面図である。 図８は中空ドリルビットとハブとの斜視図である。 図９は中空ドリルビットが取り付けられた輸注器のアダプタの断面図である。 図１０は中空ドリルビットと共に組み立てられた輸注器の縦断面図である。 図１１は歯科用ハンドピースとして装備された輸注器およびドリルビットを部 分的に破断して示す図である。 図１２は歯科用ハンドピースとして装備された輸注器およびドリルビットの断 面図である。 図１３はハンドピースのドリルヘッドを部分的に破断して示す図である。 図１４は図１３のドリルヘッドの断面図である。 図１５はスピンドルコアの縦断面図と部分的な斜視図である。 図１６は本発明の歯科用ドリルのハンドルの断面図である。 図１７は歯科用ドリルの制御に用いられるフットペダルの側面図である。 図１８は本発明の歯科用ドリルに用いられる回路のブロックダイアグラムであ る。 図１９は代替的な前方装填ドリルビットの縦断面図である。 図２０は前方装填ドリルビットの斜視図である。 図２１は輸注器のアダプタ内に装備された前方装填ドリルビットの断面図であ る。 図２２は輸注器と前方装填ドリルビット組立体の縦断面図である。 本発明の詳細な詳細 添付図面の図１乃至２２は、本発明の様々な好適実施例を例示のみの目的で示 す。当業者は、本明細書に記載された構造および方法の代替的な実施例が本明細 書に記載された本発明の原理から逸脱することなく使用し得るということを以下 の説明から容易に認識するであろう。 本発明の一つの観点は薬品注入デバイスであり、中空ドリルビット(dri1lbit) と、この中空ドリルビットを通じて薬品を注入する手段とを有する薬品注入デバ イスである。このデバイスの好適実施例は、図１Ａ−１Ｄに全体的に参照符号１ ０で示されるように歯科用ドリルである。歯科用ドリル１０は、中空ドリルビッ ト１２、輸注器１４、歯科用ハンドピース１６およびハンドル１８を含む。更に 、フットコントロールペダル２０（図１７）がハンドル１８へ電気的に接続され 、歯科用ドリルの操作の制御に使用されている。組立状態では、ドリルビット１ ２は輸注器１４の末端でアダプへ挿入されて、この組立体は歯科用ハンドピース １６へ取り付けられる。この組み合わせ組立体はハンドル１８へ挿入されて、 歯科用ハンドピースをハンドル内に配置された回転ドライブ機構へ接続し、輸注 器１４を同じくハンドル内に配置された薬剤カートリッジへ接続する。 好適実施例の詳細な説明は図２−１７に示されている。 図２−６に示されるように、輸注器１４は歯科用ハンドピース１６に取り付け られ、中空ドリルビット１２と液休貯蔵器もしくは薬剤カートリッジ２４との間 で延伸するダクトもしくはチュービング２２を包含する。輸注器１４は好ましく はプラスチック材料からなり、ステンレス鋼の皮下注射チュービング２２を埋め 込まれている。ステンレス鋼の皮下注射チュービングは好ましくは２０Ｇである 。 輸注器１４内のチュービング２２は基端２６と末端２８とを有する。図３に示 されるように、チュービングの末端および基端は輸注器１４の外側へ突出する。 チュービングの末端２８は尖っていない端部であり、中空ドリルビット１２のハ ブ３２の中央ボア３０へ嵌合するようにされている(図９および図１０)。輸注器 １４の末端はアダプタ３４を有し、このアダプタはドリルビット１２を収容して それを締め付ける。 チュービング２２の基端２６は鋭い尖端を有し、これは円形ディスク３６（図 ３参照）の中心から突出している。輸注器１４がハンドル１８に取り付けられた とき、輸注器１４のディスク３６はハンドル内の収容孔３８（図１６）へ嵌合す る。この状態では、チュービング２２の鋭い尖端は液体貯蔵器もしくは薬剤カー トリッジ２４の中心と芯合わせされる(図２、図１６)。この液体貯蔵器２４は好 ましくは、チュービング２２の鋭利基端２６により穿孔されるラバー封止キャッ プを有する薬剤カートリッジである。ハンドル１８の観察窓４０は操作者がカー トリッジ２４の中身を監視することを可能にする。 図６に最もよく示されるように、輸注器１４は二つの側部ウィング４２を有し 、これらは歯科用ハンドピース１６の外形に応じて寸法付けられたキャビティ開 口１１０を形成する。輸注器１４が歯科用ハンドピース１６に装着されると、側 部ウィング４２は歯科用ハンドピースのボディへ係合してこれを締め付ける。 図７−８に示されるように、中空ドリルビット１２はステンレス鋼製針４６と 、金属またはプラスチック製ハブ３２とからなる。針は好ましくは２７Ｇ(.０１ ６インチ径)であるが、２２Ｇ乃至３６Ｇ（．０２８乃至．００４２５インチ径 ） の範囲にし得る。針４６は尖端５０を有する。ハブ３２は、尖端５０の反対側端 にフランジ５２を有する形状の中空である。そのフランジ５２は、図９−１０の ように輸注器１４のアダプタ３４に係合して、ドリルビットを保持する。ひとた び組み立てられると、ドリルビットはアダプタ３４により支持され、デバイスを 壊さなければ輸注器１４から分離することができない。輸注器１４およびドリル ビット１２は使い捨てのユニットとして意図されているので、この構造は汚染さ れた生物製剤の再使用の事故を防止する。チュービング２２の末端はドリルビッ ト１２のハブ３２の中央孔３０に係合する。殺菌石油は、チュービング２２とド リルビットのハブ３２との間の潤滑油とシールとを与え、アダプタ３４内でドリ ルビットの回転を可能とする一方、チュービング２２から供給された薬剤が漏出 しないことを保証する。ドリルビットのハブ３２は平坦部５４を含み、これはハ ンドピース１６のスピンドル５８の対応する保持器５６に係合し(図１４)、これ はスピンドルとドリルビットとの間の凸状の回転係合を与える。 図１１−１５に示されるように、歯科用ハンドピース１６は標準的な低速歯科 用ハンドピースと同様であるが、一つの変形を有する。ここではハンドピースの 保持板５６が、ハンドピースへのドリルの後方装填に適応させるために、ハンド ピースの後側よりもむしろ針側に配置されている。ハンドピース１６は、ハンド ル１８内のモータからドリルビット１２へ回転運動を伝達する二つのシャフト６ ２，６４を含む。シャフト６２は、その基端にカップリング６４を有し、これは ハンドル１８内の相手方カップリング６６（図１６）に係合する。シャフト６２ の末端はキア６８であり、これはシャフト６４の基端上の相手方ギア７０に係合 する。シャフト６４の末端はギア７２を有し、このギアはスピンドル５８上でギ ア７４に係合し、これを回転駆動させる。スピンドル５８は、ハンドピース内へ 螺合されるキャップ７６によりハンドピース内に保持される。ドリルビット１２ は、ハブ３２上の平坦部５４がスピンドル５８側方の保持器５６に芯合わせされ た状態で、スピンドル５８へ後方から挿入される。ドリルビット１２がスピンド ルへ挿入された後、輸注器１４を取り付けることができる。 ハンドル１８は図１６に示されている。このハンドル１８はドリルモータ８０ を包含し、このモータは、カップリング６６を直接駆動し、且つこのカップリン グとそれに関係したシャフトおよびハンドピース１６のギアを介してドライブビ ット１２を回転駆動する。ドリルモータ８０は、このモータのオンオフを電気的 に切り換えるフットコントロールペダル２０（図１７）内のスイッチ８４へワイ ア８２を通じて電気的に接続されている。このドリルモータは、１５，０００乃 至２０，０００ｒｐｍの出力速度のＤＣモータとし得る。これに代えて、ドリル モータは空気または水（または他の液体）タービンとしてもよい。 ハンドル１８は、減速ギア列９０を通じてプランジャ組立体８８を駆動するキ アモータ８６をも包含する。プランジャ組立体８８は螺子ロッド９２を含み、こ のロッドは中心を通って、ギア列９０の内部螺子出力９４に係合する。螺子ロッ ド９２は、ギア列９０が回転する際に、直線的に並進する。キア列は、出力ギア ９４を軸方向に保持する二つのスラストワッシャ９６を更に含む。 螺子ロッドは薬剤カートリッジ区画９８へ延伸する。プランジャの末端はディ スク状板１００と尖端１０２とを有し、これらは薬剤カートリッジの内径よりも 僅かに小径である。薬剤カートリッジが区画９８内へ装填されると、プランジャ の末端尖端１０２はカートリッジの内側に嵌合する。ギアモータが回転すると、 ギア列９０はプランジャを末端へ移動させ、カートリッジホルダからの液体をチ ュービング２２の基端へ押しやる。 薬剤カートリッジ区画９８は観察窓４０（図２）を有し、これは使用者が薬剤 の投与を監視することを可能とする。ハンドル１８の基端は、端部キャップ１０ ４を有する。 プランジャ組立体８８は、二つのスナップアクションリミットスイッチ１０６ と板１０８とを更に包含する。板１０８は、螺子ロッド９２の基端に取り付けら れて、ロッド９２の回転を防止する。板１０８は、プランジャ組立体の移動の限 界でリミットスイッチ１０６に接触する。ギアモータ８６は、ワイア１１０を通 じてフットコントロールペダル２０（図１７）に電気的に接続されて、操作者が プランジャの方向および速度を制御できるようにしてある。リミットスイッチ１ ０６もフットコントロールペダル２０に電気的に接続されている。 機械的に駆動されるプランジャに代えて、薬液の投与の機能は圧力駆動デバイ スにより達成することができる。 ドリルモータ８０およびギアモータ８６の双方は、図１７に示されるフットコ ントロールペダル２０により制御される。このフットコントロールペダル２０は カスケード配置された二つのスイッチ８４，１１２を包含する。一方のスイッチ １１２は、プランジャギアモータ８６のための電力を制御し、且つ他方のスイッ チ８４はドリルモータ８０のための電力を制御する。フットコントロールペダル ２０はヒンジ付き覆板１１４を含み、この覆板はスプリング１１６により上方へ スプリング装填されている。操作者が覆板１１４を押し下げると、スイッチ１１ ２がプランジャギアモータ８６を切り換えて、ドリルビットへの薬剤供給が開始 される。麻酔液は、穴開けの前に穴開け位置で麻酔を始めるように用いることが できる。次いで、覆板１１４を更に押し下げることにより、スイッチ８４が起動 されてドリルモータを切り換えて、ドリルビットを高速で回転させ、同時にスイ ッチ１１２が連続的に起動されて、薬剤が連続的に流れるようにする。操作者が 穴開けを停止させたいときは、スイッチ１１２が押し下げられ続けて薬剤が投与 され続けた状態で、覆板をスイッチ８４が開放するように部分的に上昇させるこ とができる。最後に、操作者は覆板１１４から押圧を解除することにより薬剤の 通流を停止させることができる。 本発明の制御回路系は図１８に示されている。スイッチ８４および１２２に加 えて、フットコントロールペダル２０は電源１２０をも包含し、これはＡＣ電流 を低電圧ＤＣ電流に変換する。スイッチ８４は電源ＡＣ出力とドリルモータ８０ との間に単純に直列に接続されている。ギアモータ８６のための配線は更に複雑 である。スイッチ１１２は電圧調節器であり、これは電源のＤＣ出力と可変電圧 出力とに接続されている。電圧調節器１１２の出力は双極双投スライドスイッチ １２２の中央端子へ入力される。このスライドスイッチの位置はプランジャアセ ンブリ８８の移動方向を決定する。スライドスイッチ１２２スライドが一方の末 端に位置するときは、ギアモータ８６は、リミットスイッチ１０６が板１０６と の接触により開放するまで、一方向へ駆動される。次に、スライドは他方の末端 に再び位置することになり、これはギアモータ８６を、他方のリミットスイッチ １０６が接触するまで、逆方向へ駆動させることを可能とする。 代替的実施例においては、図１９−２２に示すように、中空ドリルビット １２６は前方装填のために設計されている。この実施例では、中空ハブ１２８は ドリルビットの尖端１３２の対向端において平坦面１３０を有する。この平坦面 １３０は、ハブを所定位置に支持するように歯科用ハンドピースのスピンドルに 係合する。これは中空ドリルビット１２６の前方装填を可能とする。 歯科用ドリルを組み立てるには、中空ドリルビットを歯科用ハンドピースのス ピンドルの中心に、その設計に応じて前方または後方の何れから装填する。輸注 器１４を歯科用ハンドピース１６の前部に締め付けて、チュービング２２の末端 ２８がドリルビットのハブの中心孔内に位置するようにする。次いで輸注器１４ の末端を押し下げて、ドリルビットのハブを輸注器１４のアダプタに締め付けさ せるようにする。薬剤カートリッジをハンドル１８のカートリッジ区画へ装填す る。輸注器１４、ドリルビットおよび歯科用ハンドピースを組み立てた後、輸注 器１４のディスク３６を薬剤カートリッジホルダへ整合させて、輸注器が歯科用 ハンドピースおよびハンドルに同軸になるようにする。 歯科用ドリル１０を組み立てて、薬剤カートリッジを所定位置に位置させたら 、操作者は、麻酔薬、薬剤、投薬または他の流体を硬組織の内部へ、またはその 硬組織を通じて投与する。ここで硬組織とは例えば硬骨、軟骨、肌などであるが 、これらに限定されるものではない。本発明の適用分野は、歯科、医科、獣医科 を含むが、これらに限定されるものではない。投薬または他の流体は、穴開けの 前後および穴開け中に投与することができる。 中空ドリル設計は穴開けおよび注入の連続性を与えるので、このデバイスは他 の全ての既存のデバイスを越える多くの利点を有する。ローズヘッドバー(roseh ead bur)またはリーマーと比較すると、このデバイスは通常の２７Ｇ針よりも僅 かに大きな孔を掘削するのみである。従って穴開けに起因する骨および組織の損 傷は、相当に抑制される。スタビデントシステム(Stabident System)で使用され ている穿孔器と比較すると、このデバイスは歯科医が穴開けの前、穴開けの最中 および／またはその後に注入を実行することを可能とする。従って別個の針と注 射器とを必要としない。第二に、ドリルと針とが単独且つ同一であるために、ド リルを取り外す必要がなく、またその後に等径の小径針による歯肉組織の小さな 孔を捜す必要がないので、針と孔との間の径の潜在的な不整合をなくすこ とができる。第三に、ドリルを通じた液体の連続流により、この連続流が冷却材 と潤滑材との双方の役割をなして、穴開け工程期間中の周囲の骨に対する潜在的 な熱的損傷を低減させる。第四に、冷却効果により、ドリル尖端は長期間に亘っ て鋭利に保たれる。 患者と患者の間の汚染を避けるために、ドリルビットおよび輸注器は使い捨て にするように意図されている。操作者が一人の患者にデバイスを使用し終えると 、ドリルビットおよび輸注器を取り外し、空の薬剤カートリッジを取り外し、プ ランジャを縮退させる。このデバイスは、上述した手順を繰り返すことにより他 の患者のために準備される。即ち、他のドリルビットをハンドピースへ装填し、 他の輸注器をハンドピース上へ位置させ、他の薬剤カートリッジをハンドル内へ 装填し、次いでハンドピース／輸注器組立体をハンドルへ取り付ける。次にこの デバイスは、新しい殺菌ドリルビットと共に準備される。 本発明について歯に穴を開ける場合を引用しながら開示したが、当業者には本 発明は開口の穴開けと組織への液体の投与を必要とする如何なる手順にも有益と なることが明白であろう。上述の説明では、本明細書に開示された本発明の装置 は、新規で有利な薬剤注入デバイスとそれに関連した方法とを与えることが明ら かである。以上の説明は単に本発明の例示的な方法および実施例を開示して述べ たものである。当業者には、本発明の要旨若しくは基本的な特徴を逸脱すること なく、本発明を他の特定の形態で具現化し得ることが理解されよう。従って、本 発明の開示は、添付の請求の範囲に記載された本発明の目的の例示を意図したも のであり、それに限定されるものではない。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１０年７月２８日（１９９８．７．２８） 【補正内容】 請求の範囲 １．投薬注入デバイス（１０）であって、 末端を有し、操作者により把持されるハウジング（１８）と、 前記ハウジングの前記末端に装着された回転自在な中空ドリルビット（１２ ）であり、それを通る内腔を有しており、且つ骨内穴開けに適したドリルビ ットと、 前記ハウジング内に配置され、前記ドリルビットを回転させる手段（８０） と、 前記ハウジング内に固定的に装着された流体貯蔵器（２４）を含み、投薬流 体を前記ドリルビットの前記内腔のみへ供給する流体投与手段とを備えるデバ イス。 ２．投薬注入デバイス（１０）であって、 末端を有し、操作者により把持されるハウジング（１８）と、 前記ハウジングの前記末端に装着された回転自在な中空ドリルビット（１２ ）であり、それを通る内腔を有しており、且つ骨内穴開けに適したドリルビッ トと、 前記ハウジング内に配置され、前記ドリルビットを回転させる手段（８０） と、 前記ハウジング内に固定的に装着された流体貯蔵器（２４）を含み、投薬流 体を前記ドリルビットの前記内腔へ供給する流体投与手段とを備え、 前記中空ドリルビットが、尖端（５０）を有する皮下注射針（４６）を含む デバイス。 ３．投薬注入デバイス（１０）であって、 末端を有し、操作者により把持されるハウジング（１８）と、 前記ハウジングの前記末端に装着された回転自在な中空ドリルビット（１２ ）であり、それを通る内腔を有しており、且つ骨内穴開けに適したドリルビッ トと、 前記ハウジンダ内に配置され、前記ドリルビットを回転させるドリルビット 回転手段（８０）と、 前記ハウジング内に固定的に装着された流体貯蔵器（２４）を含み、投薬流 体を前記ドリルビットの前記内腔へ供給する流体投与手段とを備え、 前記ドリルビット回転手段が、前記ドリルビットへ連結された第一のモータ （８０）を含むデバイス。 ４．投薬注入デバイス（１０）であって、 末端を有し、操作者により把持されるハウジング（１８）と、 前記ハウジングの前記末端に装着された回転自在な中空ドリルビット（１２ ）であり、それを通る内腔を有しており、且つ骨内穴開けに適したドリルビッ トと、 前記ハウジング内に配置され、前記ドリルビットを回転させるドリルビット 回転手段（８０）と、 前記ハウジング内に固定的に装着された流体貯蔵器（２４）を含み、投薬流 体を前記ドリルビットの前記内腔へ供給する流体投与手段であり、前記流体貯 蔵器と前記ドリルビット内腔との間に延伸する配管（２２）と、前記流体貯蔵 器に摺動自在に装着されて連結されたプランジャ（１００，１０２）と、前記 ドリルビットへ流体を供給するように前記プランジャを移動させる移動手段（ ８６，８８，９０）とを更に含む流体投与手段とを備えるデバイス。 ５．前記プランジャを移動させる移動手段が、第二のモータ（８６）と、前記プ ランジャに連結されて前記モータにより駆動される駆動機構（８８，９０）と を含む請求項４記載のデバイス。 ６．前記プランジャを移動させる移動手段が、二つのリミットスイッチ（１０６ ）を含み、その各々は前記プランジャの移動限界に配置されて、第二のモータ に電気的に接続され、このリミットスイッチは、前記プランジャにより接触し たときに、前記プランジャの移動限界を規定するように作動自在である請求項 ５記載のデバイス。 ７．ドリルに対して操作自在に接続されたフットコントロールペダル（２０）を 更に備え、このフットコントロールペダルは、第一のモータ（８０）に電気的 に接続された第一のスイッチ（８４）と、第二のモータ（８６）に電気的に接 続された第二のスイッチ（１１２）とを含む請求項５記載のデバイス。 ８．前記ドリルビット及び配管が、取り外し自在な構造体（１４）へ取り付けら れ、この取り外し自在な構造体は、この取り外し自在な構造体を前記ハウジン グに対して解除自在に取り付けるクリップ（４２）を含む請求項４記載のデバ イス。 ９．前記流体貯蔵器（２４）が、投薬流体を包含する取り外し自在なカートリッ ジである請求項４記載のデバイス。 10．歯科用ドリル（１６，１８）との使用に適する使い捨て投薬投与デバイス（ １４）であって、前記歯科用ドリルが、ドリルモータ（８０）と、前記ドリル ビットを回転させるカップリング（５８）とを有し、更に投薬流体を包含する 流体投与器（２４）を有し、この使い捨て投薬投与デバイスは、 取り外し自在なハウジングであり、このハウジングを前記歯科用ドリルに取 り外し自在に取り付ける取り付け手段（４２）を含むハウジングと、 前記ハウジングに装着された回転中空ドリルビット（１２）と、 前記ハウジングを通じて前記流体投与器と中空ビットとの間に延伸する配管 （２２）とを備えるデバイス。 11．前記ハウジングを取り外し自在に取り付ける取り付け手段が、歯科用ドリル に係合するクリップ（４２）を含む請求項１０記載のデバイス。 12．前記中空ドリルビットが、尖端（５０）を有する皮下注射針（４６）である 請求項１０記載のデバイス。 13．前記配管（２２）が、その基端（２６）に鋭い尖端を含み、この尖端は、前 記デバイスが前記歯科用ドリルに取り付けられたときに、前記流体投与器２４ ）に係合する請求項１０記載のデバイス。 14．前記配管が、その末端（２８）に尖っていない端部を含み、この端部は中空 ドリルビット（１２）の内腔に嵌台する請求項１０記載のデバイス。 15．流体投与手段が、前記ドリルビットを回転させながら前記ドリルビットの内 腔に投薬流体を供給する請求項１記載のデバイス。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．投薬注入デバイスであって、 ハンドルと、 前記ハンドルに装着された回転自在な中空ドリルビットであり、それを通る 内腔を有するドリルビットと、 前記ハンドルに連結され、前記ドリルビットを回転させる手段と、 前記ハンドルに連結され、投薬流体を前記ドリルビットの前記内腔へ供給す る流体投与手段とを備えるデバイス。 ２．前記中空ドリルビットが、尖端を有する皮下注射針を含む請求項１記載のデ バイス。 ３．前記ドリルビットを回転させる手段が、前記ドリルビットに連結された第一 のモータを含む請求項１記載のデバイス。 ４．前記流体投与手段が、前記ハンドル内に装着されると共に、流体貯蔵器と、 この流体貯蔵器と前記ドリルビットの内腔との間に延伸する配管と、前記流体 貯蔵器に摺動自在に装着されて連結されたプランジャと、前記ドリルビットへ 流体を供給するように前記プランジャを移動させる手段とを含む請求項１記載 のデバイス。 ５．前記プランジャを移動させる手段が、第二のモータと、前記プランジャに連 結されて第二のモータにより駆動される駆動機構とを含む請求項４記載のデバ イス。 ６．前記プランジャを移動させる手段が、二つのリミットスイッチを含み、その 各々は前記プランジャの移動限界に配置されて、第二のモータに電気的に接続 され、このリミットスイッチは、前記プランジャにより接触したときに、前記 プランジャの移動限界を規定するように作動自在である請求項５記載のデバイ ス。 ７．ドリルに対して操作自在に接続されたフットコントロールペダルを更に備え 、このフットコントロールペダルは、第一のモータに電気的に接続された第一 のスイッチと、第二のモータに電気的に接続された第二のスイッチとを含む請 求項５記載のデバイス。 ８．前記ドリルビット及び配管が、取り外し自在な構造体へ取り付けられ、この 取り外し自在な構造体は、この取り外し自在な構造体を前記ハウジングに対し て解除自在に取り付けるクリップを含む請求項４記載のデバイス。 ９．前記流体貯蔵器が、投薬流体を包含する取り外し自在なカートリッジである 請求項４記載のデバイス。 10．歯科用ドリルとの使用に適する使い捨て投薬投与デバイスであって、前記歯 科用ドリルが、ドリルモータと、前記ドリルビットを回転させるカップリング とを有し、更に投薬流体を包含する流体投与器を有し、この使い捨て投薬投与 デバイスは、 取り外し自在なハウジングであり、このハウジングを前記歯科用ドリルに取 り外し自在に取り付ける取り付け手段を含むハウジングと、 前記ハウジングに装着された回転中空ドリルビットと、 前記ハウジングを通じて前記流体投与器と中空ビットとの間に延伸する配管 とを備えるデバイス。 11．前記ハウジングを取り外し自在に取り付ける取り付け手段が、歯科用ドリル に係合するクリップを含む請求項１０記載のデバイス。 12．前記中空ドリルビットが、尖端を有する皮下注射針である請求項１０記載の デバイス。 13．前記配管が、その基端に鋭い尖端を含み、この尖端は、前記デバイスが前記 歯科用ドリルに取り付けられたときに、前記流体投与器に係合する請求項１０ 記載のデバイス。 14．前記配管が、その末端に尖っていない端部を含み、この端部は中空ドリルビ ットの内腔に嵌合する請求項１０記載のデバイス。 15．組織へ投薬を投与する方法であって、 前記組織に中空ドリルビットにより開口を開ける段階と、 前記中空ドリルビットを通じて前記へ投薬注入する段階とを含む方法。 16．前記組織が、硬骨、軟骨、および鍵を含むグループから選択されている請求 項１５記載の方法。 17．前記投薬が、口腔麻酔薬である請求項１５記載の方法。 18．前記投薬を注入する段階が、前記開口を聞ける段階の後に実行される請求項 １５記載の方法。 19．前記投薬を注入する段階が、前記開口を開ける段階の前にも実行される請求 項１８記載の方法。 20．前記投薬を注入する段階が、前記開口を開ける段階中にも実行される請求項 １８記載の方法。 21．投薬を投与する方法であって、 投薬の貯蔵器を有する穴開け装置であって、中空ドリルビットと、このドリ ルビットを回転させる手段と、投薬を前記ドリルビットへ供給する手段とを含 む穴開け装置を設ける段階と、 組織に中空ドリルビットにより開口を開ける段階と、 前記中空ドリルビットを通じて前記開口へ投薬を注入する段階とを含む方法 。 22．前記開口を開ける段階中に前記中空ドリルビットを通じて前記組織へ投薬を 供給する段階を更に含む請求項２１記載の方法。