JP2001190575A

JP2001190575A - 義歯不適合検査用の組成物キット

Info

Publication number: JP2001190575A
Application number: JP2000007316A
Authority: JP
Inventors: Norihiro Harashima; 紀裕原島; Yoshihiko Kawasaki; 良彦川崎; Ikuhito Hayakawa; 生人早川; Yoshinori Kobayashi; 義典小林; Hiroshi Shiga; 博志賀
Original assignee: Showa Yakuhin Kako Co Ltd
Current assignee: Showa Yakuhin Kako Co Ltd
Priority date: 2000-01-17
Filing date: 2000-01-17
Publication date: 2001-07-17

Abstract

(57)【要約】【課題】特別の機材を必要とすることなく簡単な操作
で、短時間で客観的に評価することが可能な、義歯不適
合を検査するための検査材および検査方法を提供するこ
と。【解決手段】各組成物の総重量を基準として、還元麦
芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量
％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量
％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より
選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する組成
物の少なくとも２種類から成り、各組成物における固さ
調節成分の含有量が互いに異なることを特徴とする、義
歯不適合を検査するための組成物キット。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、義歯不適合または
咀嚼機能改善を検査するためのキットおよびそれを用い
た義歯不適合または咀嚼機能改善を検査する方法に関す
る。より詳細には、本発明は、固さの異なる少なくとも
２種類以上の組成物から成る検査用キットおよびそれを
用いた検査方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】高齢化社会の到来により、義歯装着者の
数は年々増加の一途をたどっており、義歯に対する重要
度並びに関心度は年々高まっている。しかし、現状にお
いて、使用している義歯に十分に満足している患者は意
外と少なく、義歯患者は一般に、義歯に対して、はずれ
易い、噛みにくいまたは痛み等のような何らかの不快感
を持っていることが多い。このような不快感は義歯不適
合から生じるものであるが、義歯不適合を生み出す要因
としては、印象採得時の変形、義歯床製作時の変形、ま
たは顎堤の経年変化などを挙げることができる。現状に
おいては、口腔粘膜との適合が優れた、真に機能的な義
歯床を作製することは極めて困難なことであり、それ
が、義歯装着者の多くが、使用している義歯に十分満足
出来ない大きな理由となっている。

【０００３】以上のような状況に陥ることを避けるため
には、義歯適合検査剤を用いて義歯の適合状態を検査
し、その結果に基づき、義歯を適宜修正することが必要
となる。従来から知られている義歯床の適合検査材とし
ては、義歯の作製時に、義歯に薄く塗布して口腔内への
適合を検査する検査材や、患者が痛みを訴えた場合に義
歯の不適合部の粘膜に塗布して検査する検査材などが市
販され、臨床的に使用されている。しかし、これらの検
査材は咀嚼機能の改善を検査できるものではない。

【０００４】また、咀嚼機能を検査する方法としては、
実際に食物（生米またはピーナッツ等）を口に入れ、か
み砕いた後に、その食物を吐き出して、その食物が砕か
れた程度を評価する方法、咬合力を厚電素子で測定する
方法、顎関節付近の微弱な筋電圧を測定する方法、糖を
含有するチューインガムを一定回数咀嚼した後に溶出し
た糖の量を測定する方法、アデノシン３リン酸２ナトリ
ウム（ＡＴＰ−Ｇ）顆粒を一定回数咀嚼した後に唾液中
に溶出したＡＴＰ−Ｇを定量する方法、大きさと固さの
異なる複数個のゼリーを用いて「食べ易さ」を５段階評
価する方法などがある。しかし、従来の方法には、操作
が煩雑、食品の品質および規格を統一できないこと、短
時間で多数の検査ができない、特別の機材が必要、総義
歯の患者に適用できない、などの問題点があり、さらに
優れた検査材および検査方法を開発する必要があった。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記した従
来技術の問題点を解決することを課題とした。即ち、本
発明は、特別の機材を必要とすることなく簡単な操作
で、短時間で客観的に評価することが可能な、義歯不適
合を検査するための検査材および検査方法を提供するこ
とを解決すべき課題とした。本発明はまた、特別の機材
を必要とすることなく簡単な操作で、短時間で客観的に
評価することが可能な、咀嚼機能改善を検査するための
検査材および検査方法を提供することを解決すべき課題
とした。

【０００６】本発明者らは、上記課題を解決するために
鋭意検討を重ねた結果、固さの異なる３種類のグミ飴を
義歯患者に咀嚼させて、咀嚼力を３段階で評価すること
によって、義歯不適合並びに咀嚼機能改善を検査できる
ことを見出し、本発明を完成するに至った。即ち、本発
明の一態様によれば、各組成物の総重量を基準として、
還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０
重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重
量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群よ
り選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する組
成物の少なくとも２種類から成り、各組成物における固
さ調節成分の含有量が互いに異なることを特徴とする、
義歯不適合を検査するための組成物キットが提供され
る。

【０００７】本発明の別の態様によれば、各組成物の総
重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソ
ルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重
量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペ
クチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７
重量％を含有する組成物の少なくとも２種類から成り、
各組成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なる
ことを特徴とする、咀嚼機能改善を検査するための組成
物キットが提供される。

【０００８】好ましくは、本発明の組成物キットは、固
さ調節成分の含有量が互いに異なる第１、第２及び第３
の組成物から成る。好ましくは、固さ調節成分はゼラチ
ンである。好ましくは、各組成物の固さ調節成分はゼラ
チンであり、第１の組成物のゼラチン含有量は４重量％
以上６重量％未満であり、第２の組成物のゼラチン含有
量は６重量％以上１０重量％未満であり、第３の組成物
のゼラチン含有量は１０重量％以上１３重量％未満であ
る。

【０００９】本発明の別の側面によれば、各組成物の総
重量を基準として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソ
ルビトール５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重
量％、水５〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペ
クチンから成る群より選択される固さ調節成分３〜３７
重量％を含有し、各組成物における固さ調節成分の含有
量が互いに異なる少なくとも２種類の組成物を義歯を有
する義歯患者に順番に咀嚼させ、上記各組成物を咀嚼す
る義歯患者の能力を評価することを含む、義歯患者の義
歯不適合を検査する方法が提供される。本発明の別の態
様によれば、各組成物の総重量を基準として、還元麦芽
糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量％、
パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量％、並
びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より選択さ
れる固さ調節成分３〜３７重量％を含有し、各組成物に
おける固さ調節成分の含有量が互いに異なる少なくとも
２種類の組成物を被験者に順番に咀嚼させ、上記各組成
物を咀嚼する被験者の能力を評価することを含む、被験
者の咀嚼機能改善を検査する方法が提供される。

【００１０】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施態様および実
施方法について詳細に説明する。本明細書において、
「義歯」とは、人工の歯を意味し、単数でも複数でもよ
い。なお、複数個の義歯の場合には、顎粘膜に直接接す
る「台」を作製し、それに義歯を植立させる。当該
「台」の部分は「義歯床」とも称される。本発明で単に
「義歯」という場合には、この義歯台をも含む意味で用
いられる。本明細書において、「義歯不適合」とは、義
歯を有する患者の歯肉の表面の立体的形状に義歯床が１
００％適合していない状態を意味する。このような場
合、特に咀嚼時には義歯床の受ける力を歯肉の複数の特
定の部分で支えるため、不適合が進み、患者はその部分
に痛みを感じるようになる。本明細書において、「咀
嚼」とは食物を口に入れ、かみ砕いて消化するまでの口
腔、咽頭で行われる全ての生理過程を意味する。本明細
書において、「咀嚼機能」とは、咀嚼の能力を意味す
る。

【００１１】次に、本発明で用いる組成物について説明
する。本発明で用いる組成物は、組成物の総重量を基準
として、還元麦芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール
５〜３０重量％、パラチノース１０〜４０重量％、水５
〜３０重量％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから
成る群より選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含
有する。

【００１２】本発明で用いる還元麦芽糖水飴は、マルチ
トール７５〜９５重量％、マルトトリイトール２〜１５
重量％、ソルビトール１〜４重量％、及びその他の成分
としてマルトースを含有し、好ましくは、マルチトール
９０〜９５重量％、マルトトリイトール２〜９重量％、
ソルビトール１〜４重量％及びマルトース５〜１５重量
％を含有する。本発明で用いる還元麦芽糖水飴は、以下
のようにして製造される。澱粉１重量部と水１０重量部
にα−アミラーゼ１．０〜０．１単位を加え、９０℃で
糊化し、直ちに１３０℃に加熱して酵素反応を止め、５
０℃まで急冷し、ブルラナーゼ５０単位とβ−アミラー
ゼ３０単位を加え、４６時間糊化し、マルトース液を得
る。これにニッケルを触媒とし、水素圧２０〜１００ｋ
ｇ／ｃｍ³、温度９０〜１２５℃で水素添加する。その
後、乾燥し、粉末状の乾燥還元麦芽糖水飴が得られる。
水分を２５〜３０％含有するものを還元麦芽糖水飴と称
する。本発明で用いる組成物は、組成物の総重量を基準
として還元麦芽糖水飴を５〜４５重量％含有するが、こ
れより含有量が少ないと結晶が生じるという問題が生
じ、これより含有量が多いと吸湿して組成物の表面がべ
たつき取り扱いが困難になるという問題が生じる。還元
麦芽糖水飴の含有量は、好ましくは２０〜４０重量％で
ある。

【００１３】本発明で用いるソルビトールとは、アルド
ースおよび／またはケトースを還元して得られるポリヒ
ドロキシアルカンを意味し、Ｄ−グリシトールを８０重
量％以上含有する。本発明で用いる組成物は、組成物の
全重量を基準としてソルビトールを５〜３０重量％の比
率で含有するが、これよりソルビトールの含有量が少な
いと、組成物が固くなるという問題が生じ、これよりソ
ルビトールの含有量が多いと、組成物が柔らかくなると
いう問題が生じる。ソルビトールの含有量は、好ましく
は１０〜２０重量％である。

【００１４】本発明で用いるパラチノースは、イソマル
チュロースとも称され、ブドウ糖と果糖がα−１，６−
結合した２糖類である。製造方法はショ糖に酵素（グル
コシルトランスフェラーゼ）の１種を作用させて、ブド
ウ糖と果糖のα−１，２結合を一旦解離させ、次にα−
１，５に再結合させる転移反応で製造される。本発明で
用いる組成物は、組成物の全重量を基準としてパラチノ
ースを１０〜４０重量％含有するが、これよりソルビト
ールの含有量が多いと、結晶化の問題が生じる。パラチ
ノースの含有量は、好ましくは１５〜３０重量％であ
る。

【００１５】本発明で用いる水は、精製水、蒸留水、脱
イオン水、水道水などが挙げられ、好ましくは脱イオン
水である。本発明で用いる組成物は、組成物の全重量を
基準として水を５〜３０重量％の比率で含有するが、こ
れより水の含有量が少ないと、糖類が結晶化するという
問題が生じ、これより水の含有量が多いと、柔らかすぎ
て場合によっては離水するという問題が生じる。水の含
有量は、好ましくは５〜２０重量％、より好ましくは１
５〜１７重量％である。

【００１６】本発明で用いるゼラチンは、高等動物中の
変性コラーゲンを意味し、その他に脂質、多糖類などを
含有してもよい。また、分子量は１５，０００〜２５
０，０００であり、好ましくは１００，０００〜２０
０，０００である。本発明で用いる澱粉は、高等植物の
種子や根茎などの貯蔵器官に含有されるα−１，４−グ
ルカンを意味し、アミロース２５〜２７重量％、アミロ
ペクチン７５〜７３重量％を含有する。本発明において
は、トウモロコシ澱粉が好ましい。本発明で用いるペク
チンは、カルボキシル基の一部がメチルエステル化し、
金属イオンと塩を形成しているポリガラクツロン酸を意
味する。分子量は５０，０００〜２００，０００であ
る。金属イオンとしては、ナトリウムまたはカリウムな
どが挙げられる。メチルエステル化率４．１〜５．８％
で分子量５０，０００〜２００，０００のものが好まし
い。

【００１７】本発明で用いる組成物は、ゼラチン、澱粉
及びペクチンから成る群より選択される１種または複数
の固さ調節成分を組成物の総重量を基準として３〜３７
重量％の比率で含有する。これより上記成分の含有量が
少ないと、固さ、ガム性、付着性などが脆くなるという
問題があり、これより上記成分の含有量が多いと、固
さ、ガム性、付着性などが強すぎてゴム状になるという
問題が生じる。ゼラチンは組成物の全重量を基準として
５〜２０重量％含有されるのが好ましい。さらに、ゼラ
チンを１０〜１５重量％、澱粉を０〜３重量％、ペクチ
ンを０〜１．５重量％含有することが好ましい。本発明
は、上記した固さ調節成分の含有量が異なる（即ち、固
さの異なる）少なくとも２種類以上（好ましくは３種
類）の組成物を用いて義歯不適合を検査したり、特には
咀嚼機能改善を検査することを特徴とする。固さ調節成
分としてゼラチンを用いる場合には、例えば、第１の組
成物のゼラチン含有量を４重量％以上６重量％未満と
し、第２の組成物のゼラチン含有量を６重量％以上１０
重量％未満とし、第３の組成物のゼラチン含有量を１０
重量％以上１３重量％未満とすることが好ましい。より
具体的な実施態様としては、例えば、５重量％、８重量
％及び１１重量％のゼラチン含有量を有する固さの異な
る３種類の組成物を挙げることができる。

【００１８】本発明で用いる組成物はさらに、クエン酸
ナトリウム、シクロデキストリン、エリスリトール、サ
ッカリン塩などの添加物を含有してもよい。これらの添
加物の含有量は、組成物の総重量を基準として１２〜２
０重量％が好ましい。本発明で用いる組成物はまた、薬
草系香料（ハッカ、ユーカリ等）、フルーツ系香料（バ
イン、イチゴ、レモン等）等の香料を、組成物の総重量
を基準として１／２００〜１／２０００重量添加しても
よい。

【００１９】本発明で用いる組成物の一態様は以下の通
りである。組成物１００ｇ中で還元麦芽糖水飴１５〜２５ｇソルビトール１０〜１８ｇパラチノース２０〜３５ｇ水１０〜２０ｇゼラチン５〜２０ｇ澱粉３〜７ｇペクチン２〜６ｇ

【００２０】本発明で用いる組成物の製造方法の一例を
示す。先ず、本発明の組成物を含有する加熱水溶液を調
製する。この溶液を、熱時、乾燥したコーンスターチに
石こう系または金属の型を押し付けて形成された凹型の
くぼみに分注した後に乾燥する。乾燥体をコーンスター
チから取り出し、付着したコーンスターチをふるい落と
す。上記のようにして製造した組成物の形状は特に限定
されないが、球形、卵型、六面体、シート状、多面体の
塊状などを挙げることができ、卵形、球形またはこれに
類似する形状が好ましい。

【００２１】上記した通り製造した組成物の１個当たり
の重量は０．０１〜７ｇであり、０．０５〜５ｇが好ま
しい。上記した通り製造した組成物の物性としては、硬
さ（ｇ）１００〜２００（但し、圧縮応力４ｍｍ）、柔
らかさ（ｃｍ／ｄｙｎ）０．５〜１．５、ヤング率（ｄ
ｙｎ／ｃｍ²）１，０００×１０⁴〜２，０００×１
０⁴、歯切れよさ５０〜１００、破断強度（ｇ／ｃｍ²）
２０，０００〜３０，０００が好ましい。上記物性は、
不動工業（株）製レオメーターＮＲＭ−２０１０Ｊ−Ｃ
Ｗ型を用いて、アダプター５ｍｍ径、スピード８ｃｍ／
分、室温（２０℃）の条件で測定した。

【００２２】本発明の固さの異なる少なくとも２種類以
上の組成物から成る検査用キットは、義歯不適合および
／または咀嚼機能改善の検査に用いることができる。本
明細書中以下において、固さも異なる組成物をそれぞれ
第１の組成物、第２の組成物などと称する。検査におい
ては、被験者は第１の組成物を１個あるいは複数個を口
腔内に入れ、一般的には５〜２０回、好ましくは８〜１
５回咀嚼する。咀嚼速度は、一般的には０．８〜２回／
秒であり、好ましくは１〜１．４回／秒である。咀嚼終
了後、被験者が該組成物を十分にかみ砕くことができた
かどうか、あるいは口腔内に何らかの違和感（噛みにく
いまたは痛み等のような何らかの不快感など）が生じた
かどうかを評価する。以下、第２の組成物以降について
も同様に咀嚼および評価を行う。全ての組成物について
評価を行うことによって、義歯不適合の程度を検査する
ことができる。なお、被験者の年齢、性別等に応じて、
使用する組成物の量、咀嚼回数、咀嚼速度を適宜変更す
ることも可能である。

【００２３】また、義歯不適合患者について、義歯を交
換または調整するなどして該不適合を治療する場合に
は、そのような治療の前、治療中、または治療後に本発
明の組成物キットを用いて、各治療段階における咀嚼能
力を評価することによって咀嚼機能改善を検査すること
ができる。即ち、治療前には一番柔らかい第１の組成物
しか咀嚼できなかったが、治療後にはより固い第２また
は第３の組成物をも咀嚼することができた場合には、被
験者の咀嚼機能が改善したものと評価することができ
る。以下の実施例により本発明をさらに詳細に説明する
が、本発明は実施例によって限定されることはない。

【００２４】

【実施例】実施例１：検査用組成物の作製組成物の組成還元麦芽糖水飴１１５ｇソルビトール７０ｇパラチノース１００ｇゼラチン表１に記載の重量％になる量エリスリトール５０ｇ水約５０ｍｌ

【００２５】水約５０ｍｌに還元麦芽糖水飴、ソルビト
ール、パラチノース、ゼラチン及びエリスリトールを加
え、１８０℃に加熱して溶解した。溶液を型に入れて固
めることにより、長円平型で１個当たりの量約４ｇ、表
面積約３．４ｃｍ²の試料を得た。上記で得た各種ゼラ
チン含量を有する試料について、固さを測定した。測定
の結果を以下の表１に示す。

【００２６】

【表１】

【００２７】表１の結果から分かるように、ゼラチン含
有量の調節によって所望の固さを有する試料を調製する
ことが可能であることが分かる。

【００２８】実施例２：検査用組成物を用いた義歯不適
合および咀嚼機能改善の検査実施例１で作製したゼラチン含量５重量％、８重量％及
び１１重量％の３種の試料を用いて義歯患者の義歯不適
合および咀嚼機能改善を検査した。義歯患者（内訳は、
日常生活でよくかめる患者３名（被験者１〜３）、少し
かめる患者３名（被験者４〜６）、全くかめない患者３
名（被験者７〜９）の合計９名）に上記３種類の試料を
咀嚼させ、うまくかめたかどうかを評価した。評価の結
果を以下に示す（以下において、〇はうまくかめた場
合、△は少しかめたが違和感が若干あった場合、×はほ
とんどかめず違和感がかなりあった場合を示す）

【００２９】上記の結果から分るように、義歯不適合の
度合いと、固さの異なる３種類の試料をかむことができ
る能力とは相関関係を有していた。また、上記の被験者
７〜９の義歯を適合するように再調整した後に、再度同
様の評価試験を行った結果、５重量％、８重量％及び１
１重量％の全ての試料について、評価が〇または△にな
り、咀嚼機能の改善を評価することができた。

【００３０】

【発明の効果】本発明の検査用キットにより、義歯不適
合を簡便かつ正確に検査することが可能になった。ま
た、本発明の検査用キットにより、義歯を有する患者の
咀嚼機能改善を簡便かつ正確に検査することが可能にな
った。

フロントページの続き (72)発明者早川生人東京都中央区京橋２丁目17番11号昭和薬品化工株式会社内 (72)発明者小林義典東京都新宿区中落合４−１−12 (72)発明者志賀博東京都豊島区雑司ヶ谷３−11−４−702 Ｆターム(参考） 4C052 AA20 LL08 NN01 NN17

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】各組成物の総重量を基準として、還元麦
芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量
％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量
％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より
選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する組成
物の少なくとも２種類から成り、各組成物における固さ
調節成分の含有量が互いに異なることを特徴とする、義
歯不適合を検査するための組成物キット。
【請求項２】各組成物の総重量を基準として、還元麦
芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量
％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量
％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より
選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有する組成
物の少なくとも２種類から成り、各組成物における固さ
調節成分の含有量が互いに異なることを特徴とする、咀
嚼機能改善を検査するための組成物キット。
【請求項３】固さ調節成分の含有量が互いに異なる第
１、第２及び第３の組成物から成る、請求項１または２
に記載のキット。
【請求項４】固さ調節成分がゼラチンである、請求項
１から３の何れか１項に記載のキット。
【請求項５】各組成物の固さ調節成分がゼラチンであ
り、第１の組成物のゼラチン含有量が４重量％以上６重
量％未満であり、第２の組成物のゼラチン含有量が６重
量％以上１０重量％未満であり、第３の組成物のゼラチ
ン含有量が１０重量％以上１３重量％未満である、請求
項３に記載のキット。
【請求項６】各組成物の総重量を基準として、還元麦
芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量
％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量
％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より
選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有し、各組
成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なる少な
くとも２種類の組成物を義歯を有する義歯患者に順番に
咀嚼させ、上記各組成物を咀嚼する義歯患者の能力を評
価することを含む、義歯患者の義歯不適合を検査する方
法。
【請求項７】各組成物の総重量を基準として、還元麦
芽糖水飴５〜４５重量％、ソルビトール５〜３０重量
％、パラチノース１０〜４０重量％、水５〜３０重量
％、並びにゼラチン、澱粉及びペクチンから成る群より
選択される固さ調節成分３〜３７重量％を含有し、各組
成物における固さ調節成分の含有量が互いに異なる少な
くとも２種類の組成物を被験者に順番に咀嚼させ、上記
各組成物を咀嚼する被験者の能力を評価することを含
む、被験者の咀嚼機能改善を検査する方法。