JP2001120657A - 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具およびその製造方法 - Google Patents
湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具およびその製造方法Info
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- JP2001120657A JP2001120657A JP2000323147A JP2000323147A JP2001120657A JP 2001120657 A JP2001120657 A JP 2001120657A JP 2000323147 A JP2000323147 A JP 2000323147A JP 2000323147 A JP2000323147 A JP 2000323147A JP 2001120657 A JP2001120657 A JP 2001120657A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 湿潤時に潤滑性の優れた効果を有する医療用
具及びその製造方法を提供する。 【解決手段】 医療用具を構成する基材の少なくとも一
部の表面に、プラズマ開始グラフト重合法により反応性
官能基を少なくとも１種を導入し、この官能基とアセト
ンに可溶な水膨潤性高分子を結合（相互作用分子間力に
よる錯体形成のみによる結合は除く）させたことを特徴
とする湿潤時に潤滑性が発現される医療用具である。本
発明によれば、湿潤時に潤滑性の優れた効果を有する医
療用具が得られる。
具及びその製造方法を提供する。 【解決手段】 医療用具を構成する基材の少なくとも一
部の表面に、プラズマ開始グラフト重合法により反応性
官能基を少なくとも１種を導入し、この官能基とアセト
ンに可溶な水膨潤性高分子を結合（相互作用分子間力に
よる錯体形成のみによる結合は除く）させたことを特徴
とする湿潤時に潤滑性が発現される医療用具である。本
発明によれば、湿潤時に潤滑性の優れた効果を有する医
療用具が得られる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、医療用具及びその
製造方法に関するものである。詳しく述べると、本発明
は基材に結合された重合体により湿潤時に潤滑性の優れ
た効果を有する医療用具及びその製造方法に関するもの
である。
製造方法に関するものである。詳しく述べると、本発明
は基材に結合された重合体により湿潤時に潤滑性の優れ
た効果を有する医療用具及びその製造方法に関するもの
である。
【０００２】
【従来の技術】気管、消化管、尿道、血管、その他の体
腔あるいは組織中に挿入されるカテーテル等の医療用
具、さらにはこれらに挿入されるガイドワイヤー、スタ
イレット等の医療用具の基材表面には、一般的に血栓
性、組織接着、組織障害、異物反応などが認められる。
このため、これらの医療用具は、組織を損傷させず、ま
た目的部位まで確実に挿入することを可能にする円滑性
が要求され、さらには組織内に留置している間に摩擦に
よって粘膜を損傷したり、炎症を引き起こしたりするこ
とを避けるために優れた潤滑性を示すことが要求され
る。
腔あるいは組織中に挿入されるカテーテル等の医療用
具、さらにはこれらに挿入されるガイドワイヤー、スタ
イレット等の医療用具の基材表面には、一般的に血栓
性、組織接着、組織障害、異物反応などが認められる。
このため、これらの医療用具は、組織を損傷させず、ま
た目的部位まで確実に挿入することを可能にする円滑性
が要求され、さらには組織内に留置している間に摩擦に
よって粘膜を損傷したり、炎症を引き起こしたりするこ
とを避けるために優れた潤滑性を示すことが要求され
る。
【０００３】このため、低摩擦材料を基材として用いた
り、さらに基材表面に親水性重合体をコーティングした
りしている。例えば、これら医療用具の基材としてフッ
素樹脂やポリエチレン樹脂等の低摩擦素材を用いたり、
さらにこれらの表面にフッ素樹脂、シリコンオイル、オ
リーブオイル、グリセリン等を表面塗布したりしてい
る。
り、さらに基材表面に親水性重合体をコーティングした
りしている。例えば、これら医療用具の基材としてフッ
素樹脂やポリエチレン樹脂等の低摩擦素材を用いたり、
さらにこれらの表面にフッ素樹脂、シリコンオイル、オ
リーブオイル、グリセリン等を表面塗布したりしてい
る。
【０００４】しかし、これらの方法では永続的な潤滑性
は期待できず、潤滑性を有する物質の基材表面からの脱
離、剥離、溶出等の安全性の面での問題があった。例え
ば、高密度ポリエチレン等の低摩擦素材を用いたり、そ
れらによる表面コートを施す場合には、摩擦係数が十分
に低値でない等の問題があり、また、オイルの表面塗布
では、動摩擦係数は低くなるが、効果の持続性がなく、
オイル等が流失してしまったり、あるいは表面がベトつ
き、製品としての保管が困難であるため、使用直前に塗
布を行うことになり、取扱い上煩雑となるという問題が
ある。
は期待できず、潤滑性を有する物質の基材表面からの脱
離、剥離、溶出等の安全性の面での問題があった。例え
ば、高密度ポリエチレン等の低摩擦素材を用いたり、そ
れらによる表面コートを施す場合には、摩擦係数が十分
に低値でない等の問題があり、また、オイルの表面塗布
では、動摩擦係数は低くなるが、効果の持続性がなく、
オイル等が流失してしまったり、あるいは表面がベトつ
き、製品としての保管が困難であるため、使用直前に塗
布を行うことになり、取扱い上煩雑となるという問題が
ある。
【０００５】また、米国特許第４，１００，３０９号に
は、潤滑性を有する物質としてポリビニルピロリドンと
ポリウレタンとの共重合体を用いる旨が開示されてい
る。この方法においては、潤滑性及び持続性の点では満
足できる方法であるが、塗布してある重合体が２種類以
上であること、また反応性基としてイソシアネート基の
存在を必須としており、イソシアネート基と反応性の低
い基材及び潤滑性を有する重合体との反応は不可能であ
り、好ましくない。
は、潤滑性を有する物質としてポリビニルピロリドンと
ポリウレタンとの共重合体を用いる旨が開示されてい
る。この方法においては、潤滑性及び持続性の点では満
足できる方法であるが、塗布してある重合体が２種類以
上であること、また反応性基としてイソシアネート基の
存在を必須としており、イソシアネート基と反応性の低
い基材及び潤滑性を有する重合体との反応は不可能であ
り、好ましくない。
【０００６】また、特開昭５９−８１，３４１号には、
医療用具表面に未反応イソシアネート基を生成させ、こ
の表面をイソシアネート基と共有結合する親水性共重合
体で処理して、潤滑性を付与する方法が開示されてい
る。この方法により、基材表面には良好な潤滑性が得ら
れ、また、その潤滑性はある程度持続することが期待で
きる。しかし、この方法では、親水性共重合体がＮ−ビ
ニル−２−ピロリドン等を主成分とするときは、重合体
の膜強度が十分でないため、繰り返し摩擦により膜が損
傷し、十分な持続性が得られないという問題がある。
医療用具表面に未反応イソシアネート基を生成させ、こ
の表面をイソシアネート基と共有結合する親水性共重合
体で処理して、潤滑性を付与する方法が開示されてい
る。この方法により、基材表面には良好な潤滑性が得ら
れ、また、その潤滑性はある程度持続することが期待で
きる。しかし、この方法では、親水性共重合体がＮ−ビ
ニル−２−ピロリドン等を主成分とするときは、重合体
の膜強度が十分でないため、繰り返し摩擦により膜が損
傷し、十分な持続性が得られないという問題がある。
【０００７】また、特公平１−５５，０２３号には、医
療用具の表面に単量体の２種類以上の共重合体を主鎖と
する活性水素を有する化合物をポリイソシアネート化合
物を介して結合させ、生体適合性を付与する方法が開示
されている。しかし、この方法においては、医療用具を
構成する基材の表面に、アミノ基、イミノ基、カルボキ
シル基、メルカプト基の少なくとも１種以上の存在が不
可欠であり、ポリオレフィン、ハロゲン化ポリオレフィ
ンなど上記の官能基を有していない医療用具においては
処理が不可能であるという欠点がある。
療用具の表面に単量体の２種類以上の共重合体を主鎖と
する活性水素を有する化合物をポリイソシアネート化合
物を介して結合させ、生体適合性を付与する方法が開示
されている。しかし、この方法においては、医療用具を
構成する基材の表面に、アミノ基、イミノ基、カルボキ
シル基、メルカプト基の少なくとも１種以上の存在が不
可欠であり、ポリオレフィン、ハロゲン化ポリオレフィ
ンなど上記の官能基を有していない医療用具においては
処理が不可能であるという欠点がある。
【０００８】さらに、特公平１−３３，１８１号には、
医療用具を構成する基材の表面に存在する反応性官能基
と無水マレイン酸系高分子物質とを共有結合させること
によって、湿潤時に基材の表面に潤滑性を付与する方法
が開示されている。しかし、この方法においても、医療
用具を構成する基材の表面に反応性官能基の存在が不可
欠であり、反応性官能基を有していない基材には直接導
入できないという欠点がある。また、反応性官能基を有
していない基材を用いる場合は、予め基材を反応性官能
基を有する化合物の溶液で処理することによって基材の
表面に反応性官能基を存在させる方法が上記公報中に記
載されているが、該化合物が基材表面に安定に結合しな
いと水膨潤性高分子も安定に結合できないという問題が
ある。
医療用具を構成する基材の表面に存在する反応性官能基
と無水マレイン酸系高分子物質とを共有結合させること
によって、湿潤時に基材の表面に潤滑性を付与する方法
が開示されている。しかし、この方法においても、医療
用具を構成する基材の表面に反応性官能基の存在が不可
欠であり、反応性官能基を有していない基材には直接導
入できないという欠点がある。また、反応性官能基を有
していない基材を用いる場合は、予め基材を反応性官能
基を有する化合物の溶液で処理することによって基材の
表面に反応性官能基を存在させる方法が上記公報中に記
載されているが、該化合物が基材表面に安定に結合しな
いと水膨潤性高分子も安定に結合できないという問題が
ある。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明
は、基材の素材に制限がなく、さらに唾液、消化液、血
液等の体液や生理食塩水、水等の水系溶媒中において永
続的な低摩擦性を有し、かつ安全性の高い医療用具及び
その製造方法を提供することを目的とするものである。
は、基材の素材に制限がなく、さらに唾液、消化液、血
液等の体液や生理食塩水、水等の水系溶媒中において永
続的な低摩擦性を有し、かつ安全性の高い医療用具及び
その製造方法を提供することを目的とするものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】上記諸目的は、医療用具
を構成する基材の少なくとも一部の表面に、プラズマ開
始グラフト重合法により反応性官能基を少なくとも１種
を導入し、この官能基と水膨潤性高分子とを結合させた
ことを特徴とする湿潤時に潤滑性が発現される医療用具
によって達成される。
を構成する基材の少なくとも一部の表面に、プラズマ開
始グラフト重合法により反応性官能基を少なくとも１種
を導入し、この官能基と水膨潤性高分子とを結合させた
ことを特徴とする湿潤時に潤滑性が発現される医療用具
によって達成される。
【００１１】本発明はまた、医療用具がカテーテルであ
る医療用具を示すものである。本発明はまた、水膨潤性
高分子が多糖類である医療用具を示すものである。
る医療用具を示すものである。本発明はまた、水膨潤性
高分子が多糖類である医療用具を示すものである。
【００１２】本発明はさらに、医療用具を構成する基材
の少なくとも一部の表面に、プラズマ開始グラフト重合
法により反応性官能基を少なくとも１種を導入し、この
官能基と水膨潤性高分子とを結合させたことを特徴とす
る湿潤時に潤滑性が発現される医療用具の製造方法によ
って達成される。
の少なくとも一部の表面に、プラズマ開始グラフト重合
法により反応性官能基を少なくとも１種を導入し、この
官能基と水膨潤性高分子とを結合させたことを特徴とす
る湿潤時に潤滑性が発現される医療用具の製造方法によ
って達成される。
【００１３】
【発明の実施の形態】本発明に係わる湿潤時に潤滑性が
発現される医療用具は、医療用具を構成する基材の少な
くとも一部の表面に、プラズマ開始グラフト重合法によ
り反応性官能基を少なくとも１種を導入し、この官能基
と水膨潤性高分子とを結合させたことを特徴とするもの
である。
発現される医療用具は、医療用具を構成する基材の少な
くとも一部の表面に、プラズマ開始グラフト重合法によ
り反応性官能基を少なくとも１種を導入し、この官能基
と水膨潤性高分子とを結合させたことを特徴とするもの
である。
【００１４】基材表面に導入されるこれらの官能基を有
する化合物は、水酸基、チオール基、アミノ基、イミノ
基、カルボキシル基、カルバメート基、イソシアナート
基、エポキシ基、酸ハロゲン基を有していればどのよう
なものであってもよく、具体的には、アクリル酸、メタ
クリル酸、グルタル酸、ピメリン酸、アリルアルコー
ル、エチレンイミン、グリシジル（メタ）アクリレー
ト、（メタ）アクリル酸クロリド、（メタ）アクリロイ
ルオキシエチルイソシアネートなどが挙げられる。ま
た、導入されるこれらの官能基を有する化合物は２種類
以上であってもよく、導入される際の少なくとも前後ど
ちらかにおいてエステル化、アミド化、スルホン化、酸
化、加水分解、４級化、架橋の化学的処理を少なくとも
１回以上行い、水酸基、チオール基、アミノ基、イミノ
基、カルボキシル基、カルバメート基、イソシアナート
基、エポキシ基、酸ハロゲン基に変換させた後、水膨脹
性高分子と結合させても構わない。
する化合物は、水酸基、チオール基、アミノ基、イミノ
基、カルボキシル基、カルバメート基、イソシアナート
基、エポキシ基、酸ハロゲン基を有していればどのよう
なものであってもよく、具体的には、アクリル酸、メタ
クリル酸、グルタル酸、ピメリン酸、アリルアルコー
ル、エチレンイミン、グリシジル（メタ）アクリレー
ト、（メタ）アクリル酸クロリド、（メタ）アクリロイ
ルオキシエチルイソシアネートなどが挙げられる。ま
た、導入されるこれらの官能基を有する化合物は２種類
以上であってもよく、導入される際の少なくとも前後ど
ちらかにおいてエステル化、アミド化、スルホン化、酸
化、加水分解、４級化、架橋の化学的処理を少なくとも
１回以上行い、水酸基、チオール基、アミノ基、イミノ
基、カルボキシル基、カルバメート基、イソシアナート
基、エポキシ基、酸ハロゲン基に変換させた後、水膨脹
性高分子と結合させても構わない。
【００１５】また、これらの官能基と結合する水膨潤性
高分子は、吸水して膨潤あるいは溶解する高分子のこと
であり、唾液、消化液、血液等の体液や生理食塩水、水
等の水系溶媒中で低摩擦性を有するものであれば特に制
限されず、具体的には、無水マレイン酸系高分子物質や
多糖類が挙げられる。無水マレイン酸系高分子物質とし
ては、無水マレイン酸のホモポリマーであってもコポリ
マーであってもよいが、特に、メチルビニルエーテル−
無水マレイン酸共重合体が好適に使用される。このよう
なものとしては、Ｇ．Ａ．Ｆ．コーポレーションからGA
NTREZ ANとして市販されているほぼ１：１の共重合体が
挙げられる。また、無水マレイン酸系高分子物質の誘導
体としては、水溶性に限定されず、上記無水マレイン酸
系高分子物質を基本構成としていれば不溶化されたもの
についても分子鎖に自由度があり、かつ含水するもので
あればよい。具体的には、上記無水マレイン酸系高分子
物質の縮合、付加、置換、酸化、還元反応などによって
得られるエステル化物、塩、アミド化物、無水物、ハロ
ゲン化物、エーテル化物、加水分解物、アセタール化
物、ホルマール化物、アルキロール化物、４級化物、ジ
アゾ化物、ヒドラジド化物、スルホン化物、ニトロ化
物、イオンコンプレックス、また、ジアゾニウム基、ア
ジド基、イソシアネート基、酸クロリド基、酸無水物
基、イミノ炭酸エステル基、アミノ基、カルボキシル
基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド基等の反応性官能
基を２個以上有する物質との架橋物、さらには、ビニル
化合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン系化合物等
との共重合物などが挙げられる。これらの中で、特に、
部分アルキルエステルが好適である。このような無水マ
レイン酸系高分子物質は、水によく溶解し、その溶液で
処理することにより摩擦抵抗を著しく低下させることが
でき、潤滑性の優れた基材を得ることができる。また、
これらの無水マレイン酸系高分子物質の縮合または付加
反応や置換反応などで得られる誘導体や一部架橋などの
された、いわゆる不溶化処理されたものについても同様
に潤滑性を得ることができる。また、本発明において使
用される無水マレイン酸系高分子物質の平均分子量は、
特に制限されないが、３〜５００万程度のものが潤滑性
が高く、適度な厚さにかつ含水時における膨潤度も著し
く大きくない潤滑層が得られて好ましい。
高分子は、吸水して膨潤あるいは溶解する高分子のこと
であり、唾液、消化液、血液等の体液や生理食塩水、水
等の水系溶媒中で低摩擦性を有するものであれば特に制
限されず、具体的には、無水マレイン酸系高分子物質や
多糖類が挙げられる。無水マレイン酸系高分子物質とし
ては、無水マレイン酸のホモポリマーであってもコポリ
マーであってもよいが、特に、メチルビニルエーテル−
無水マレイン酸共重合体が好適に使用される。このよう
なものとしては、Ｇ．Ａ．Ｆ．コーポレーションからGA
NTREZ ANとして市販されているほぼ１：１の共重合体が
挙げられる。また、無水マレイン酸系高分子物質の誘導
体としては、水溶性に限定されず、上記無水マレイン酸
系高分子物質を基本構成としていれば不溶化されたもの
についても分子鎖に自由度があり、かつ含水するもので
あればよい。具体的には、上記無水マレイン酸系高分子
物質の縮合、付加、置換、酸化、還元反応などによって
得られるエステル化物、塩、アミド化物、無水物、ハロ
ゲン化物、エーテル化物、加水分解物、アセタール化
物、ホルマール化物、アルキロール化物、４級化物、ジ
アゾ化物、ヒドラジド化物、スルホン化物、ニトロ化
物、イオンコンプレックス、また、ジアゾニウム基、ア
ジド基、イソシアネート基、酸クロリド基、酸無水物
基、イミノ炭酸エステル基、アミノ基、カルボキシル
基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド基等の反応性官能
基を２個以上有する物質との架橋物、さらには、ビニル
化合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン系化合物等
との共重合物などが挙げられる。これらの中で、特に、
部分アルキルエステルが好適である。このような無水マ
レイン酸系高分子物質は、水によく溶解し、その溶液で
処理することにより摩擦抵抗を著しく低下させることが
でき、潤滑性の優れた基材を得ることができる。また、
これらの無水マレイン酸系高分子物質の縮合または付加
反応や置換反応などで得られる誘導体や一部架橋などの
された、いわゆる不溶化処理されたものについても同様
に潤滑性を得ることができる。また、本発明において使
用される無水マレイン酸系高分子物質の平均分子量は、
特に制限されないが、３〜５００万程度のものが潤滑性
が高く、適度な厚さにかつ含水時における膨潤度も著し
く大きくない潤滑層が得られて好ましい。
【００１６】また、水膨潤性高分子として使用できる多
糖類としては、具体的には、動物組織や体液に広く存在
するヒアルロン酸、コンドロイチン、コンドロイチン硫
酸、ケラタン硫酸、ケラタンポリ硫酸、ヘパラン酸およ
びこれらの塩であるムコ多糖や通常ヒトが摂取している
アルギン酸およびその塩が挙げられ、これらの多糖類
は、医療用具に使用する際に高い安全性が付与できるこ
とが期待でき、好ましい。
糖類としては、具体的には、動物組織や体液に広く存在
するヒアルロン酸、コンドロイチン、コンドロイチン硫
酸、ケラタン硫酸、ケラタンポリ硫酸、ヘパラン酸およ
びこれらの塩であるムコ多糖や通常ヒトが摂取している
アルギン酸およびその塩が挙げられ、これらの多糖類
は、医療用具に使用する際に高い安全性が付与できるこ
とが期待でき、好ましい。
【００１７】また、これらの官能基と水膨脹性を有する
重合体を結合させるためには、ジアミン、ジイソシアナ
ート、ジエポキシ基などの両末端に反応性基を有する化
合物を介して結合させるのが好ましい。
重合体を結合させるためには、ジアミン、ジイソシアナ
ート、ジエポキシ基などの両末端に反応性基を有する化
合物を介して結合させるのが好ましい。
【００１８】また、上記の反応性官能基を有する化合物
を基材表面に導入する方法としては、本発明において
は、プラズマ開始重合法が用いられる。一般的にこのよ
うな化合物を基材表面に導入する方法としては、基材表
面にラジカルを生成させる方法として、水素引き抜き
剤、中性子線照射、γ線照射、電子線照射、プラズマ照
射等による方法が知られているが、中性子線照射、γ線
照射、電子線照射による方法は基材表面および基材内部
にまでラジカルを生成し、基材の物性を損なう可能性が
あり、好ましくない。このため、本発明においては、表
面にのみにラジカルの生成が可能なプラズマ照射による
方法を応用したプラズマ開始重合法を用いるものであ
る。
を基材表面に導入する方法としては、本発明において
は、プラズマ開始重合法が用いられる。一般的にこのよ
うな化合物を基材表面に導入する方法としては、基材表
面にラジカルを生成させる方法として、水素引き抜き
剤、中性子線照射、γ線照射、電子線照射、プラズマ照
射等による方法が知られているが、中性子線照射、γ線
照射、電子線照射による方法は基材表面および基材内部
にまでラジカルを生成し、基材の物性を損なう可能性が
あり、好ましくない。このため、本発明においては、表
面にのみにラジカルの生成が可能なプラズマ照射による
方法を応用したプラズマ開始重合法を用いるものであ
る。
【００１９】プラズマ開始重合により基材の表面に上記
反応性官能基を導入するには、０．００１〜１００Ｔｏ
ｒｒ、好ましくは０．０１〜１０Ｔｏｒｒの減圧下にア
ルゴン、窒素、空気、種々のモノマー等の雰囲気下に低
温プラズマを０．５〜６０秒間、好ましくは１〜３０秒
間照射した後、プラズマの不存在下に前記官能基を有す
る化合物を供給してグラフト重合を行うことにより行わ
れる。
反応性官能基を導入するには、０．００１〜１００Ｔｏ
ｒｒ、好ましくは０．０１〜１０Ｔｏｒｒの減圧下にア
ルゴン、窒素、空気、種々のモノマー等の雰囲気下に低
温プラズマを０．５〜６０秒間、好ましくは１〜３０秒
間照射した後、プラズマの不存在下に前記官能基を有す
る化合物を供給してグラフト重合を行うことにより行わ
れる。
【００２０】基材表面に生成されたラジカルに対して直
接これらの反応性官能基を有している化合物を結合させ
る必要はなく、基材の物性を保持するためにエチルアク
リレートなどのガラス転位点の低い重合体を結合させた
後、水酸基、チオール基、アミイノ基、イミノ基、カル
ボキシル基、カルバメート基、イソシアナート基、エポ
キシ基、酸ハロゲン基を有する化合物を基材表面に導入
しても構わない。
接これらの反応性官能基を有している化合物を結合させ
る必要はなく、基材の物性を保持するためにエチルアク
リレートなどのガラス転位点の低い重合体を結合させた
後、水酸基、チオール基、アミイノ基、イミノ基、カル
ボキシル基、カルバメート基、イソシアナート基、エポ
キシ基、酸ハロゲン基を有する化合物を基材表面に導入
しても構わない。
【００２１】また、本発明の医療用具の形状としては、
平膜、中空糸、中実糸、シート、チューブ、不織布、織
布状もしくはそれらの複合体が考えられる。特に、血管
その他の体腔あるいは組織内への挿入可能なチューブ
状、いわゆるカテーテルであることが好ましい。
平膜、中空糸、中実糸、シート、チューブ、不織布、織
布状もしくはそれらの複合体が考えられる。特に、血管
その他の体腔あるいは組織内への挿入可能なチューブ
状、いわゆるカテーテルであることが好ましい。
【００２２】本発明の医療用具の形態としては、人工腎
臓用膜、血漿分離用膜、カテーテル、人工肺用膜、人工
血管、癒着防止膜、人工皮膚、創傷被覆材、インプラン
ト用材料等を例示することができる。特に、血管その他
の体腔内あるいは組織内に挿入されるカテーテルとして
好適に使用される。
臓用膜、血漿分離用膜、カテーテル、人工肺用膜、人工
血管、癒着防止膜、人工皮膚、創傷被覆材、インプラン
ト用材料等を例示することができる。特に、血管その他
の体腔内あるいは組織内に挿入されるカテーテルとして
好適に使用される。
【００２３】さらに、本発明において使用される医療用
具を構成する基材としては、目的とする医療用具により
異なるが、例えばポリオレフィン、ハロゲン化ポリオレ
フィン、ポリエーテル、ポリエステル、ポリウレタン、
ポリイミン、ポリイミド、ナイロン、３級炭素を含む高
分子、もしくはそれらの混合物が挙げられる。特に、ポ
リオレフィン、ハロゲン化ポリオレフィン、ポリウレタ
ンもしくはそれらの混合物が、操作上の点を考慮する
と、好ましい。
具を構成する基材としては、目的とする医療用具により
異なるが、例えばポリオレフィン、ハロゲン化ポリオレ
フィン、ポリエーテル、ポリエステル、ポリウレタン、
ポリイミン、ポリイミド、ナイロン、３級炭素を含む高
分子、もしくはそれらの混合物が挙げられる。特に、ポ
リオレフィン、ハロゲン化ポリオレフィン、ポリウレタ
ンもしくはそれらの混合物が、操作上の点を考慮する
と、好ましい。
【００２４】本発明の医療用具は、基材表面に水可溶性
もしくは水膨潤性の重合体を化学的に堅固に導入してい
るものである。このため、本発明の医療用具は、従来の
ポリオレフィンやハロゲン化ポリオレフィン、ポリウレ
タンを低摩擦基材として使用した場合のように、基材表
面に血栓形成の一要因である血小板の粘着が観察され
ず、血液と長持間接触させることができる。さらに、本
発明の医療用具は、基材表面にシリコンオイル、オリー
ブオイル、グリセリン等を塗布する方法において見られ
る基材表面からの塗布剤の脱離、剥離、溶出という現象
も観察されず、高い安全性が確保される。
もしくは水膨潤性の重合体を化学的に堅固に導入してい
るものである。このため、本発明の医療用具は、従来の
ポリオレフィンやハロゲン化ポリオレフィン、ポリウレ
タンを低摩擦基材として使用した場合のように、基材表
面に血栓形成の一要因である血小板の粘着が観察され
ず、血液と長持間接触させることができる。さらに、本
発明の医療用具は、基材表面にシリコンオイル、オリー
ブオイル、グリセリン等を塗布する方法において見られ
る基材表面からの塗布剤の脱離、剥離、溶出という現象
も観察されず、高い安全性が確保される。
【００２５】以上より、本発明の医療用具は、永続的に
血小板抑制作用および体液や水系溶媒中における低摩擦
性を有し、さらに、優れた安全性が確保されるものであ
る。
血小板抑制作用および体液や水系溶媒中における低摩擦
性を有し、さらに、優れた安全性が確保されるものであ
る。
【００２６】
【実施例】以下、本発明の実施例によりさらに具体的に
説明する。ただし、本発明に用いられる基材の材質とし
ては前記したものであれば１種類もしくは２種類以上で
あってもよく、また、基材の形状に関しても前記したも
のであれば単独形状もしくはそれらの複合形状であって
もよい。
説明する。ただし、本発明に用いられる基材の材質とし
ては前記したものであれば１種類もしくは２種類以上で
あってもよく、また、基材の形状に関しても前記したも
のであれば単独形状もしくはそれらの複合形状であって
もよい。
【００２７】（実施例１〜３）ポリプロピレンシート
（二村化学株式会社製、ＦＯＰ＃６０、厚さ６０μｍ）
の表面に低温プラズマ（Ａｒ、１Ｔｏｒｒ）を１０秒間
照射した後、第１表に示す化合物（モノマー）を気相に
て供給し、２８８Ｋの温度で表面グラフト重合を行っ
た。該シートは良溶媒にて１日間洗浄した後、乾燥さ
せ、１，４−ジアミノブタン５％アセトン溶液中で４０
℃、６時間反応させた。
（二村化学株式会社製、ＦＯＰ＃６０、厚さ６０μｍ）
の表面に低温プラズマ（Ａｒ、１Ｔｏｒｒ）を１０秒間
照射した後、第１表に示す化合物（モノマー）を気相に
て供給し、２８８Ｋの温度で表面グラフト重合を行っ
た。該シートは良溶媒にて１日間洗浄した後、乾燥さ
せ、１，４−ジアミノブタン５％アセトン溶液中で４０
℃、６時間反応させた。
【００２８】乾燥後、無水マレイン酸系高分子２％アセ
トン溶液中にて４０℃、１時間反応させ、潤滑性を有す
る試料を得た。
トン溶液中にて４０℃、１時間反応させ、潤滑性を有す
る試料を得た。
【００２９】また、潤滑性の持続的指標として、このよ
うにして得られたシートを良溶媒にて７０℃、３０分間
の抽出を行い、抽出液のＵＶを測定した。
うにして得られたシートを良溶媒にて７０℃、３０分間
の抽出を行い、抽出液のＵＶを測定した。
【００３０】結果を第１表に示す。
【００３１】（比較例１〜３）実施例１〜３と同様のシ
ートに対してプラズマ開始グラフト重合を行わずに、該
重合体の２％溶液に５分間、２５℃でコーティングし
た。
ートに対してプラズマ開始グラフト重合を行わずに、該
重合体の２％溶液に５分間、２５℃でコーティングし
た。
【００３２】その後、該シートを実施例１〜３と同様に
して１，４−ジアミノブタン溶液および無水マレイン酸
溶液との処理を順次行った。
して１，４−ジアミノブタン溶液および無水マレイン酸
溶液との処理を順次行った。
【００３３】また、同様に潤滑性の持続的指標として該
重合体の良溶媒にて、７０℃、３０分間抽出を行い、抽
出液のＵＶを測定した。
重合体の良溶媒にて、７０℃、３０分間抽出を行い、抽
出液のＵＶを測定した。
【００３４】結果を第１表に示す。
【００３５】
【表１】
【００３６】（実施例４〜６）実施例１〜３と同様なシ
ートに対して血小板の粘着試験を行った。人新鮮血とシ
ート（１ｃｍ×１ｃｍ）を５分間接触させた後、グルタ
ルアルデヒドを用いて固定し、脱水後、走査型電子顕微
鏡で３００倍の倍率で血小板の粘着数を測定した。
ートに対して血小板の粘着試験を行った。人新鮮血とシ
ート（１ｃｍ×１ｃｍ）を５分間接触させた後、グルタ
ルアルデヒドを用いて固定し、脱水後、走査型電子顕微
鏡で３００倍の倍率で血小板の粘着数を測定した。
【００３７】結果を第２表に示す。
【００３８】（比較例４〜６）実施例４〜６と同様の方
法を用いて、比較例１〜３と同様なシートに対して血小
板の粘着試験を行った。
法を用いて、比較例１〜３と同様なシートに対して血小
板の粘着試験を行った。
【００３９】結果を第２表に示す。
【００４０】
【表２】
【００４１】
【発明の効果】以上述べたように、本発明は、医療用具
を構成する基材の少なくとも一部の表面に、プラズマ開
始グラフト重合法により反応性官能基を少なくとも１種
を導入し、この官能基と水膨潤性高分子とを結合させた
ことを特徴とする湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用
具であるから、本発明の医療用具は、基材表面に水可溶
性もしくは水膨潤性の重合体を化学的に堅固に導入して
いるものである。このため本発明の医療用具は、従来の
ポリオレフィンやハロゲン化ポリオレフィン、ポリウレ
タンを低摩擦基材として使用した場合のように、基材表
面に血栓形成の一要因である血小板の粘着が観察され
ず、血液と長持間接触させることができる。さらに、本
発明の医療用具は、基材表面にシリコンオイル、オリー
ブオイル、グリセリン等を塗布する方法において見られ
る基材表面からの塗布剤の脱離、剥離、溶出という現象
も観察されず、高い安全性が確保される。
を構成する基材の少なくとも一部の表面に、プラズマ開
始グラフト重合法により反応性官能基を少なくとも１種
を導入し、この官能基と水膨潤性高分子とを結合させた
ことを特徴とする湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用
具であるから、本発明の医療用具は、基材表面に水可溶
性もしくは水膨潤性の重合体を化学的に堅固に導入して
いるものである。このため本発明の医療用具は、従来の
ポリオレフィンやハロゲン化ポリオレフィン、ポリウレ
タンを低摩擦基材として使用した場合のように、基材表
面に血栓形成の一要因である血小板の粘着が観察され
ず、血液と長持間接触させることができる。さらに、本
発明の医療用具は、基材表面にシリコンオイル、オリー
ブオイル、グリセリン等を塗布する方法において見られ
る基材表面からの塗布剤の脱離、剥離、溶出という現象
も観察されず、高い安全性が確保される。
【００４２】また、本発明の医療用具は、医療用具表面
の摩擦抵抗が極めて低くなり、特に、唾液、消化液、血
液等の体液や生理食塩水、水等の水系液体に濡れた状
態、すなわち湿潤状態における摩擦抵抗は極めて小さく
なり、このため、挿入の容易性、患者の苦痛軽減、粘膜
や血管内膜の損傷防止等の利点が得られる。
の摩擦抵抗が極めて低くなり、特に、唾液、消化液、血
液等の体液や生理食塩水、水等の水系液体に濡れた状
態、すなわち湿潤状態における摩擦抵抗は極めて小さく
なり、このため、挿入の容易性、患者の苦痛軽減、粘膜
や血管内膜の損傷防止等の利点が得られる。
【００４３】さらに、本発明は、基材表面にプラズマ照
射によりラジカルを生成させることにより官能基を導入
しており、適用できる基材に対する制限がほとんどない
ため、種々の医療用具に用いることができ、汎用性に優
れている。
射によりラジカルを生成させることにより官能基を導入
しており、適用できる基材に対する制限がほとんどない
ため、種々の医療用具に用いることができ、汎用性に優
れている。
Claims (4)
- 【請求項１】 医療用具を構成する基材の少なくとも一
部の表面に、プラズマ開始グラフト重合法により反応性
官能基を少なくとも１種を導入し、この官能基とアセト
ンに可溶な水膨潤性高分子を結合（相互作用分子間力に
よる錯体形成のみによる結合は除く）させたことを特徴
とする湿潤時に潤滑性が発現される医療用具。 - 【請求項２】 医療用具を構成する基材の少なくとも一
部の表面に、プラズマ開始グラフト重合法により反応性
官能基を少なくとも１種を導入し、この官能基と水膨潤
性高分子を結合（相互作用分子間力による錯体形成のみ
による結合は除く）させたことを特徴とする、湿潤時に
潤滑性が発現されこの潤滑性を利用して体腔または組織
中に挿入されるように構成された医療用具。 - 【請求項３】 医療用具を構成する基材の少なくとも一
部の表面に、プラズマ開始グラフト重合法により反応性
官能基を少なくとも１種を導入し、この官能基とアセト
ンに可溶な水膨潤性高分子を結合（相互作用分子間力に
よる錯体形成のみによる結合は除く）させたことを特徴
とする湿潤時に潤滑性が発現される医療用具の製造方
法。 - 【請求項４】 医療用具を構成する基材の少なくとも一
部の表面に、プラズマ開始グラフト重合法により反応性
官能基を少なくとも１種を導入し、この官能基と水膨潤
性高分子を結合（相互作用分子間力による錯体形成のみ
による結合は除く）させたことを特徴とする、湿潤時に
潤滑性が発現されこの潤滑性を利用して体腔または組織
中に挿入されるように構成された医療用具の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000323147A JP3347132B2 (ja) | 2000-10-23 | 2000-10-23 | 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具およびその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000323147A JP3347132B2 (ja) | 2000-10-23 | 2000-10-23 | 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具およびその製造方法 |
Related Parent Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2336101A Division JPH07100744B2 (ja) | 1990-11-30 | 1990-11-30 | 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具およびその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001120657A true JP2001120657A (ja) | 2001-05-08 |
| JP3347132B2 JP3347132B2 (ja) | 2002-11-20 |
Family
ID=18800888
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000323147A Expired - Fee Related JP3347132B2 (ja) | 2000-10-23 | 2000-10-23 | 湿潤時に表面が潤滑性を有する医療用具およびその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3347132B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009504447A (ja) * | 2005-08-12 | 2009-02-05 | ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー | ケラチン組織の特性を備えるコーティングされた基材 |
-
2000
- 2000-10-23 JP JP2000323147A patent/JP3347132B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009504447A (ja) * | 2005-08-12 | 2009-02-05 | ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー | ケラチン組織の特性を備えるコーティングされた基材 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3347132B2 (ja) | 2002-11-20 |
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20020820 |
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